药品储存范文

导语：如何才能写好一篇药品储存，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

我接过板蓝根冲剂仔细看了看，确认是我们卖出的正规产品。看来，又是在药品的保存上出了问题。一问才知道，张奶奶打开药品包装后没有一次吃完，随手就放进了抽屉里，加上她家住底楼，比较潮湿，这才让药品发了霉。对此，我耐心向张奶奶解释，她家居住环境比较潮湿，最好将冲剂这类容易吸潮的药品放入冰箱冷藏室保存。冰箱内温度低，空气干燥，可防止药品发霉变质。

生活中，像张奶奶这样的情况并不少见。一些药品发了霉，大家还知道将其扔掉不吃，可很多药品从外观上还看不出已经变质，服用后就可能引发不测。比如降糖药过期后，如果被患者服用，可导致血糖的急剧升高或降低，从而诱发各种并发症，甚至危及生命。

下面，我就将一般家庭中保存药物的一些注意事项简单总结如下，大家可参照这些要点保管家中的药品。

（1）分门别类，做好标记。原包装完好的药物，可以原封不动地保存。散装药应按类分开，并贴上醒目的标签，写清存放日期、名称、用法和用量。许多外用药对身体有强烈刺激性，一旦误服会造成身体不适，因此必须与内服药严格分开并有明显标记。

（2）避光。西药大多是化学制剂，阳光中的紫外线能加速药物变质，特别是维生素、抗生素类药物，遇光后都会使颜色加深，药效降低，甚至变成有害的有毒物质。在药房里，我们可以见到许多大药瓶子都是暗不透光的，有的是棕色的，就是为了避光保存药品，使之不变质。

（3）密封。空气中的氧气能使药物氧化变质。所以，无论是内服药还是外用药，用后一定要盖紧瓶盖，以防药物氧化变质失效。

（4）保持干燥。有些药品极易吸收空气中的水分，而且吸收水分后很快就会变质。阿司匹林就是一种易吸潮的代表药，吸潮后便开始缓慢分解成水杨酸和醋酸，产生浓烈的酸味，对胃的刺激性大大增加。

（5）阴凉。药物的化学反应随温度的上升而加快，温度每上升10度，化学反应速度可增加2～4倍。因此，药品的存放位置，应选择在家中最凉爽处。有些药物如乳酶生、胃蛋白酶、胰岛素以及丽珠肠乐等活菌制剂，按要求应放在2～15℃的低温处保存。如室内达不到此要求时，可放在冰箱中冷藏。

篇2

关键词：模拟教学法；药品储存与养护；实训教学

中图分类号：G712 文献标识码：A 收稿日期：2015-08-11

模拟教学法是在一种在人为创设的情境或环境里学习职业所需的知识、技能和能力的教学方法，它是一种基于行动导向教学观的教学方法，[1][2]模拟教学法分为模拟设备教学与模拟情境教学两大类。“药品储存与养护”是高职药品经营与管理专业的一门专业主干课程，课程重点介绍药品的仓储管理和药品养护的基础知识，其教学目的是培养出适应药品流通环节中进、存、销各个岗位需要的技术技能型人才。[3]本文将着重探究模拟情境教学在“药品储存与养护”课程实训教学环节中的应用，通过全面模拟真实工作场景、工作过程来帮助学生认识职业岗位，熟悉职业规范，培养职业素质。

1.模拟教学法的设计思路

模拟情境教学主要是根据“药品储存与养护”实训环节的教学需求，教师按照药品流通企业实际工作场景，准备实训过程中所需的设施与材料，设置出企业采购、储存、销售等环节的工作场景，这个场景具有与现实相同的结构与功能。[4]通过对工作过程的反复模拟，可以使医药行业特有的作业规范与业务流程得到深化和加强，以提高本专业学生的教学质量，强化学生的专业技能水平，从而实现学生职业能力与职业素质的全面提高。

2.模拟教学法的实施――以药品的抽样验收环节为例

（1）单元引例及工作任务。①引例场景。药品的抽样验收是医药公司质管部质量管理人员在药品仓库产品待验区按照GSP的要求对采购到货的药品进行单据（随货通行单、到货通知单、质量报告书）核对、单物核对的一个过程。②工作任务描述。按照新版GSP的要求，质管员在进行抽样验收时，首先确定抽样数量，然后应当对抽样药品的外观、包装、标签等逐一进行检查核对。抽样验收主要检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；验收合格的药品填写入库单，移交仓库；验收不合格的药品根据情况采取不同的处理措施。

（2）工作业务流程及要求。药品抽样验收主要工作流程包括：①开箱，开箱过程中避免人为因素损坏箱内药品。②查看合格证，大多数整件药品箱内都有产品合格证。③核对药品外包装信息，将到货通知单与药品最小销售单元进行信息核对，主要核对品名、规格、批号、生产企业、有效期等信息。④封箱，原裁原封，一般采用带有企业标识的封箱设施十字封箱。⑤贴标签，验收合格的药品，封箱后要粘贴企业质管部门检验的标识。

（3）实训准备。①环境检查。药品抽样验收在仓库产品待验区进行，教师要求学生从环境卫生、水电安全条件、设备运行状况等方面入手，对本次实训实验环境卫生以及设备设施运行情况进行认真的检查，检查过程中要填写相对应的检查记录。②工具材料准备。教师根据实训内容，提前准备好本次实训所需的各类表格及药物。进行药品抽样验收时，需要准备随货同行单、到货通知单、质量报告书、拒收单、验收记录等单据；药物准备时是要根据企业真实工作过程常见问题进而准备药物。

（4）操作实施。①抽样验收模拟。教师通过学生抽到的问题来设定工作环境准备材料。譬如说学生抽到运输包装破损的多层药物的整件货抽样验收，一般来说，我们会从外包装破损的一面或一角来开箱进行抽样验收，因为是多层药物，抽样验收药品时应随机从上、中、下层各抽一个药品进行信息核对，抽样时同时兼顾左、中、右的原则。封箱时，质量签上应该有质管员的签名或工号。②教师点评。学生在完成抽样验收，填写完验收记录以后，教师应该根据学生的完成情况做出点评。点评的过程也是学生巩固知识、强化记忆的过程。

（5）测试评分总结。①小组评分记录。学生模拟演示与教师点评以后，可以以小组为单位来进行练习。[5]练习过程中，小组长对组员的整个练习过程进行记录评分，评分点主要围绕学习过程中的学习表现而展开，主要包括纪律、流程规范性等内容。②教师评分记录。教师在进行知识点考核时，评分点主要围绕验收过程的规范性与验收结果的准确性来进行评分记录，同时也要考察学生在模拟演示时对突况的处理能力，从知识、情感、能力等方面对学生进行多角度测评；测评成绩时也要参考小组的评分成绩，评分过程中要做到公开、公平、公正。③总结。测评后分析总结时，教师和学生都要分析该次教学环节的成功和不足之处。教师在分析总结的基础上，对教学资料进行进一步补充、完善，对教学方案的设计进行调整，对教学活动的组织进行反思，为下一次教学活动提供经验。

3.模拟教学法的总结与反思

情境模拟教学法提高了学生的学习兴趣，拓展了学生的视野，培养了学生的分析能力、实践能力及综合解决问题的能力，培养了学生的组织能力和合作精神。但是该教学方法对教师和学生也有较高的要求。

（1）教师要求。模拟教学法要求教师必须具备多方面的综合能力，[6]单凭一个人的力量很难完成，因此可以以教研室为单位，组成一个情境模拟教学小组，同时也要积极聘请企业专家参与。此外，教师在组织教学活动过程中，既要有激励机制，以激发学生的积极性，也要有监督机制，以保证教学目标的实现。

（2）学生要求。学生在教学过程也中要积极参与，使其主体地位得以体现。首先，学生的学习态度要端正，要勇于自我分析，要学会独立思考；其次，在学习过程中，学生要勇于表达，要善于创造，遇到困难时要勇敢面对，碰到问题时要敢于怀疑；最后，取得成果时要乐于与人分享。

（3）设施要求。模拟教学法对实训材料的准备尤其是对药品的准备提出了很高的要求。校内模拟教学还是不能真正反映企业实际情况，而校外的参观教学也不能满足教学的实际需求，只有让学生亲自走上岗位，才能达到教学目的。这就要求我们在教学安排上要做出调整，使校企合作进一步深化。

总之，教学改革是一个长期的过程，它需要学校与企业的深度合作，也需要教师与学生转变观念，这样才能实现学校与企业的零对接。

参考文献：

[1]宋巧丽，高宏敬，蒋维宁.情景模拟教学法在高职院校护理专业教学中的应用[J].教育与职业，2014，（21）：155-156.

[2]邓彩娇，望媛媛.高度仿真模拟教学法在中职饭店专业的实践教学中的应用及案例分析[J].广东教育，2014，7：150-152.

[3]欧阳卉.提问教学法在药品储存与养护课程中的应用[J].职业，2014，（27）：30-31.

[4]吴泽萍.模拟教学法在手机维修工学结合课程中的应用[J].中国科教创新导刊，2014，（4）：184-186.

篇3

日前，淇县人民法院审结一起不服医药监督管理局行政处罚案件。淇县医药监督管理局在一、二审均胜诉。

原告申怀文系淇县桥盟乡大石岩村乡村医生，在本村开设一家“中西药门诊”。去年5月9日，淇县医药监督管理局工作人员在履行正常检查时，查出原告正在销售的药架上有过期药品和非法制剂，同时发现该门诊没有药品购进记录。对此，淇县药监局于去年7月29日，依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通监管管理办法》，给原告申怀文下达了淇药行罚字（2002）第007号处罚决定书，没收原告过期药品和非法制剂，对原告处以1200元罚款。原告不服处罚，向淇县人民法院提起行政诉讼。

淇县人民法院经审理认为，淇县医药监督管理局在履行行政检查义务时，查出原告申怀文开设的“中西医门诊”销售过期药品和非法制剂，且未建立药品购进记录，有现场检查记录和询问笔录为证，事实清楚，证据充分。依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理办法》之规定，没收过期药品和非法制剂，处以1200元的罚款并无不当。其处罚程序合法，应予维持。遂依照《行政诉讼法》之规定，判决维持淇县医药监督管理局对原告申怀文作出的处罚决定。原告不服一审判决，提起上诉，被鹤壁市中级人民法院裁定驳回。

篇4

关键词：药品入库；药品验收；药品质量；对策

【中图分类号】TD67 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)08-0506-01

医药公司的药品库房管理，是药品流通环节质量管理的重要环节。药品库房管理是保证药品质量的关键，其运作好坏直接影响到医疗秩序[1]。药品入库验收是库房管理的关键，如何保证入库药品与采购药品相符，并符合质量要求，防止假药劣药流入，药品的入库初验工作是重是之重。本研究通过相关文献资料及报道的分析，着重探讨药品入库初验收存在的问题与对策，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 资料:医药公司一般由专人负责管理药品的计划、采购、验收、管理和发放，有严格的审批制度，药品的采购数量根据每月实际销量和各类药品库存管理要求由库管员统计制订采购计划。但药品在流通过程中，可能出现以下问题：因保管、贮存、运输不当而造成问题；因生产厂家经营问题，造成药品有效期不符合要求；因利益因素，造成假药劣药流入；因人员素质原因，造成不符合要求药品流入[2]。各类药品，验收不合格因素众多，只有具备一定的专业知识才能胜任。刘玉琴等整理，在统计时间内验收入库的5288批次中药饮片中，不合格率达到2.61%，不合格的原因有30余种之多[3]。

1.2 方法:近年来，国家对药品生产企业监管、GMP、GSP实施力度的加强，让药品的生产工艺、质量都得到提升，保证了药品出厂的合格，稳定性相对也有了提高；随着药品质量受到社会的广泛关注，药品的运输和贮存也得到生产厂家和销售公司的重视，对于对条件有特殊要求的药品，尽可能采取相对应的措施，保证了药品运输和贮存环节的质量；社会经济的发展，带动医疗产业技术快速更新，医药公司环境和硬件设施越来越先进，具备了符合条件的药品库，能够满足各类药品分类存放的要求，在存贮方面能够保证药品的质量；各个环节的管理措施也得到相应完善和发展，部分药品还实施了电子监管，具备了可查询、追溯的条件。

根据大量文献的研究，分析得医药公司药品入库初验存在的问题和不足，主要包括以下几方面：管理制度问题、人员素质问题、管理软件问题。

2 结果

2.1 管理制度方面的问题:当前我国医药公司在硬件上基本都能够保证药品的贮存，有相应的记录，质量方面也有相应的取样抽检查规定，但很少在入库验收上面下功夫，没有针对不同类型药品详细的入库验收制度、程序和方法。一般情况的做法是直接接收入库，并通过质量抽查来反应药品的质量情况，不能有效将不合格药品拒之库外。所以，根据各类药品特性，制订完善的入库验收管理规定，详细规定各类药品入库验收流程，是解决不合格药品流入的基本条件，也是提高药房管理的有效途径。

2.2 人员素质方面的问题:医药公司药品库房管理人员是保证制度执行的重要条件，只有热爱自己的工作，遵守各项制度程序，才能做好工作，所以正直、爱岗敬业是基本要求。药品和病人的健康有直接关系，属于特殊商品，普通人员很难对药品的质量有深刻的认识，更别说进行验收，所以必须具备药品相关专业知识的人员方能胜任，特殊类型药品的入库，还必须专业人士进行核查。库房的管理人员，按规定必须具有有执业药师资格证，因药品种类繁多，相关人员都必须经过培训合格，考试合格颁发上岗资格证书，并定期再学习提高，建立人员详细培训记录。合格人员具备药品入库验收的一般性知识，能够严格执行各项管理规定，能够分辨各类药品假药、劣药，部分自己处理不了的问题，应能主动上报，能够根据药品特性、说明书对药品进行准确分类存放，能够对药品随货清单、资料进行清理、鉴别，并能做好流程规定的入库验收记录，方便备查等。

2.3 入库管理软件:药品种类繁多，大量的重复工作，人员的不确定性，可能导致药品入库、验收、管理出错。随着科技发展，药品库房管理软件能很好解决这一问题，而且设计优秀的软件，不仅能够加强物料管理，流程管理，还能对验收人员提供各类药品验收技术支持。把各类药品验收标准和药房管理软件有机结合，能够大大减少出现差错，提高药品入库验收水平。所以，医药公司库房管理人员，应根据药品管理的要求，同软件供应商合作制订出符合自身需求的药房管理软件，能够真正把好药品入库质量关。

3 讨论

随着社会和经济的发展，人们对医疗水平的要求越来越高。医药公司药品库房的管理水平，是流通环节药品质量的重要保证,必须加强对药品库房的管理力度，以符合医药公司发展的需要。

确立科学管理的目标，加强药品库房管理水平,制订符合要求的管理制度、药品入库验收流程；当前很多医药公司仍存在用人方面的缺陷，培训方面的缺陷，提高药品库房管理人员和验收人员的专业知识，药品入库验收人员，必须具体相应的专业知识，特别是中药类药品质量的鉴别，需要具有中药材专业知识的人员方能胜任，特殊药品需专业人士审核；现在各类药品都具备电子条码，部分药品已经纳入电子监管，为软件管理提供了良好的保证，医药公司应根据自身需要，订制符合管理要求的软件系统，才能提高管理水平。

通过对医药公司药品入库验收存在的问题进行分析讨论，并提出相应对策。通过加强管理，减少药品质量带来的隐患，为药品流通环节质量安全提供保证。

参考文献

[1] 吴蕾，纪国庆，黄世祥，等.浅谈库房药品保管的方法 [J].实用医技杂志，2007,25(2):3471

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    日前,淇县人民法院审结一起不服医药监督管理局行政处罚案件。淇县医药监督管理局在一、二审均胜诉。

    原告申怀文系淇县桥盟乡大石岩村乡村医生,在本村开设一家“中西药门诊”。去年5月9日,淇县医药监督管理局工作人员在履行正常检查时,查出原告正在销售的药架上有过期药品和非法制剂,同时发现该门诊没有药品购进记录。对此,淇县药监局于去年7月29日,依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品流通监管管理办法》,给原告申怀文下达了淇药行罚字(2002)第007号处罚决定书,没收原告过期药品和非法制剂,对原告处以1200元罚款。原告不服处罚,向淇县人民法院提起行政诉讼。

    淇县人民法院经审理认为,淇县医药监督管理局在履行行政检查义务时,查出原告申怀文开设的“中西医门诊”销售过期药品和非法制剂,且未建立药品购进记录,有现场检查记录和询问笔录为证,事实清楚,证据充分。依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理办法》之规定,没收过期药品和非法制剂,处以1200元的罚款并无不当。其处罚程序合法,应予维持。遂依照《行政诉讼法》之规定,判决维持淇县医药监督管理局对原告申怀文作出的处罚决定。原告不服一审判决,提起上诉,被鹤壁市中级人民法院裁定驳回。

篇6

药品作为一种特殊的商品，其质量直接对患者的身心健康乃至生命安全产生影响。因此，保证药品安全有效是医药工作永远的主题[1]。药房库房作为药剂科的重要组成部分，是保证药物质量的第一线，对库房进行严格的环境管理是十分有必要的。做好药库环境管理工作，对于保证药品的质量，确保临床用药的及时、安全都有着重要的意义。本文结合本院实际，就如何做好西药房库房环境管理工作做一综述。

1 药房环境的管理

1.1 控制好库房内环境的湿度 库房内湿度过大，会导致某些忌讳水汽的药物的性状发生改变，如糖衣丸剂、片剂、胶囊类等药品被患者服用后，会产生严重不良反应；空气中水分含量过高，可导致甲基新斯的明、阿司匹林等药品发生水解反应而失效；另外，湿度过大易使药品包装发生变质和变形甚至霉变，损失很大。但是如果库房环境湿度小，过于干燥，会导致某些忌讳干燥的原料药物，如阿托品、硫酸镁等在空气中风化。因此，要保持库房内适宜的湿度，定期对库房进行通风，采用除湿机等设备保持库房内相对湿度在70%以下。还应注意根据外界季节、气候的变化不断调整湿度，以更好地保持库房内良好适宜的环境。

1.2 库房内空气对药品的影响 某些容易氧化的特殊药品，比如含酚类、芳胺类、烯醇类结构的药品很容易受空气中氧气的影响而发生氧化反应。空气中的co2也会对某些原料药物的质量产生不良影响，影响药品的疗效。对于这些药品应密闭存放或放置于避光及阴暗处保管，尽量避免其与空气的接触。

1.3 做好库房的消防工作 大部分化学药品具有特殊的性质，在受热、撞击、氧气等诱发因素下极易燃烧，引起火灾甚至爆炸的发生。例如本文由收集整理，挥发的乙醚遇火可燃烧爆炸；有机物与高锰酸钾与磨擦可燃烧甚至爆炸；氢氧化物及某些消毒液具有腐蚀性等。因此，西药房库房的消防工作应当引起足够的重视。严禁在库房中吸烟，禁止安装电炉以及明火照射，库房内应时刻保持通风，并配备各类灭火器。

1.4 对库房定期巡视 确保照明、冰箱、空调、通风、防鼠、防虫、防火防盗、安全设施等处于正常工作状态。及时维修故障的电器。由于冰箱的内壁容易水分凝结，所以工作人员在往冰箱里放置药品时，应避免靠近冰箱内壁，防止药品出现质量问题。放置好药品后要检查冰箱门是否关好，对每一个细节都要严谨对待，要有责任心，以药品质量为重心，时刻要求自己细心，不侥幸，本着以为病人服务为中心的思想，确保患者用药安全，以减少医疗纠纷和医疗事故的发生[3]。

2 对药品分类储存及养护

我院药房库房采取内服药品与外用药品分开放置，把性质不同的药品分开来放；生物制品及疫苗等需冷藏的药品放入冰箱储存；对于某些精神类药物以及麻醉药品应单独放置；把容易混淆的药品分开放置；放置药品时要按照其有效期的远近有顺序的摆放；不能将不同批号的药物放置在一起；根据不同药品的所需储存环境，分别选择常温库、冰箱及阴冷库存放药品。按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存管理，对麻醉药品及一类精神药品进行严格储存管理。药品堆放保持规定距离。对特定的药品进行定期养护，如易氧化药品、临近有效期药品、高危药品、贵重药品、特殊药品等，做好药品养护记录。

3 对药品的有效期进行严格管理

药品在一定的时间内和规定的储存环境中所保持的质量和有效性即为药品有效期。一旦超出规定的有效时间，在规定的储存环境下其药效也会逐渐减退，时间过长还可能会产生毒性，药品过期后不得使用。这就要求工作人员对药品的有效期进行严格的管理，要严格按照有效期的长短及时间的先后等来分类清晰的放置，对药品进行详细登记，定期检查，可实施计算机管理。在发药方面应按有效期的长短，先进先出，近效期先出的原则发药。应用计算机进行管理，不仅省时省力，而且还提高了工作效率，避免了很多差错。对药品的库存情况要及时的掌握，随时与药库负责人员沟通，对将要滞销的药品及时调整[4]。

4 加强药库制度化管理

按照《中华人民共和国药品管理法》等药品管理办法，加强对药品的制度化管理。建立各类规章制度，如特殊药品管理制度、药品出入库制度、有效期临近药品管理制度；药品的存放制度；药品安全制度以及盘点制度；不合格药品处理制度等。把药品的采购与储存分开管理；严格把好药品的“四关”，即计划采购关、入库验收关、在库养护关和出库复核关，切实保证药品质量安全有效。

篇7

药品是医院流动资产的组成部分,是医院开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证。药库作为医院药品的主要贮备场所和供应基地, 药库管理的好坏直接影响药品质量及医院用药安全、有效和充足,起着举足轻重的作用。药库的药品品种多,流通快,必须做好药库的规范化管理,对于积极配合临床用药,有重大意义药品质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效,是药学工作永恒的主题。总结本院对药库进行规范化管理后的以下几方面体会，对药库加强药品质量控制和提高工作效率做一探讨。

1、 加强药库环境和设备的管理

各种药品都有一定的储存条件，《中国药典》储存项的规定，是药品储存的基本要求。按照严格的条件储存，才能保证药品在有效期内的质量。环境因素是影响药品质量的重要因素，一般包括光、温度和湿度三个方面。药库结构布局应合理。仓库内用防爆灯，保持一定的照度，但应避免直射，安装必要的通风设备，每天定时换气，库内要有防尘、防污染设施及温湿度控制设备，相对湿度控制在60%～75%，药库对不同的药品存放要求应设有常温库：0～30℃；阴凉库：20℃以下；冷藏库：2～10℃。

2、提高从业人员素质

加强药管人员的培训,落实各项规章制度通过认真学习《药品管理法》以及《军队药品安全监督管理手册》,明确了管理人员的工作职责、工作重点,加强了药库管理人员的政治思想和业务水平。药管人员坚持做到严格执行《药品管理法》和《军队药品安全监督管理手册》有关采购、保管药品的规定,坚持药品采购、库房管物、库房管帐分开制,互相不兼任。针对各个环节和岗位,制定各项制度，要保证医院用药的安全有效,必须要提高从业人员素质。为此,要定期对药库工作人员进行业务培训,对其进行经济学、管理学、医药学、医药法规、计算机操作等基本理论和基本知识的培训,通过学习使之完全熟悉各项制度和相应的标准操作规程,使医院药品管理更加完善。

3 规范药品采购流程

药品采购入库是药库库存管理的起始环节，采购药品的质量与数量将直接影响到药库药品的规范化管理，所以必须规范药品采购流程。

本院临床所用药品均应按照国家基本用药目录以及省医保、进行科学、合理的采购。对于临床急需的少量新药，则由科主任提交书面申请，由药剂科主任签字，药库方能购买。

主管药品采购人员，应具有强烈责任心，熟悉国家药物相关法规、政策；了解市场药物价格行情及药品市场供应情况；了解本院用药习惯及用药规律性，能对下一采购周期内药品使用品种及数量进行科学、合理的预测。

对于药品供应商，应严格检查其经营资质，统计其供货完成情况、药品供应及时以及药物缺损情况，严防假药、劣药的采购入库。

4药品入出库及库中管理

4.1医学信息系统软件的应用 随着电子信息产品的快速发展，通过医学信息系统软件管理，使药库及各个药房可以准确地掌握各种药品的使用量和库存量, 在线完成出入库操作,并根据软件系统的分析得出数据，制订药品采购计划,缩短采购周期,提高药品周转率, 降低药品库存,避免药品呆滞、失效的管理目标。

4.2药品验收入库 药品入库是保证药品质量的关键,应严格执行《药品入库验收制度》。由库管人员按照采购计划验收,验收的内容要完整、准确。按医药公司的随货同行单进行药品的名称、规格、数量、批准文号、批号、有效期、外观质量有无破损等进行核对,对于进口药品,还需核对其加盖有供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，品、的验收入库实行双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。麻醉、必须货到即刻验收入库、双人以上开箱,清点验收到最小包装设立入库验收记录专簿,项目齐全、验收和保管人员签字,字迹清晰,准确无误。检查是否专账账物相符,品、周转库(柜)的部门配有保险柜,做到双人双锁。

4.3药品的储存与保管 药库中的药品品种繁多，储存与保管必须按照相关法律法规及操作规程进行,严格按照药物特点与储存要求进行储存。药库设置常温库,阴凉库,冷藏库等，实行分类定位存放，不混放、不倒置、不靠墙，离地面有一定距离。根据药品说明书中的贮藏条件，例如常温下、阴凉下等条件要求储存，生物制品和血液制品如白蛋白等存放在冷藏库或冰箱(210℃)中保管。控制药库内的湿度, 在药库内设置除湿机、排气扇等保持相对湿度在45% 75%。特殊药品按照《药品管理法》有关规定,严格执行“五专”管理, 品、一类、毒性药品和放射性药品放在专用库(柜)房内，严格实行双人、双锁保管制度。利用软件系统严格管理药品的效期，制作药品效期表, 定期清检库存药品的有效期,发现近效期药品和积压药品时及时告知临床、药房及供货单位,以便解决, 避免造成损失。对所有在库药品贯彻执行“先进先出”、“近期先出”、“易变先出”、“按批号发货”的原则,并做到有物有帐,帐物相符。只有做好药库的科学管理,才能更好地做好医疗保障供应工作。

4.4药品的盘点与出库 药库药品品种会不断增加,库存药品也会不断增加。 随着领发药品的频率加快,药品的帐物管理量会逐渐繁重。为了工作快捷方便,采取每月进行药品盘点,如有帐物不符时,在制度规定的工作日内查出原因,及时纠正,避免累计的帐物不符情况过多和因时间过长而增加查帐的难度。药品出库时,药品保管员根据各药房领药计划单生成的电脑出库单进行药品发放, 认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等等,保证出库药品的质量，要求药房领药人签名确认，并核对计算机提供的库存剩余数量,避免由于发错药或数量不对而造成的帐物不符［1］。

药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品。药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题。药库是医院药品流通管理中的重要一环，医院药库的规范化管理是药品储存质量的重要保证。为了向患者提供安全、有效的药物，必须加强对药库存放药品的质量控制。

参考文献

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2013年2月，新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）由国家卫生部正式，并于6月1日起正式实施。新版GSP给医药流通企业3年的过渡期，要求在2016年5月底前，所有涉及药品流通的药品经营企业必须依据2013版GSP完成认证。2013年10月，GSP的5个附录。其中，附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》及附录3《温湿度自动监测》，对冷链药品的物流过程做出了具体规定，对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出了具体的要求。新版GSP强化了药品仓储温湿度控制环节，对药品冷链管理和药品运输管理提出了更高的要求。同时，新版GSP引入了“质量风险管理”的理念和方式。在附录5《验证管理》中强调：医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制的能力，采用前瞻或者回顾的方式，进行验证，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。在2013版GSP即将大力推行的背景下，药品冷链物流企业作为药品流通环节质量风险管理的主体，应由被动的应付GSP检查，变为主动的辨别、评估风险，以识别和控制药品在流通过程中存在的潜在质量问题。此外，还要重视风险的事后反馈控制，使各个经营环节都处于良好的受控状态。

2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则与基本程序

2．1药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的原则

2013版GSP第5条和第6条指出，药品经营企业应当“建立质量管理体系，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动”，“质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程”。这2项条款明确了药品冷链物流企业实施质量风险管理应遵循的原则。风险管理作为企业的一种管理活动，起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失，使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。目前，风险管理已经发展成企业管理中一个具有相对独立职能的领域，在围绕企业的经营和发展目标方面，风险管理具有十分重要的意义。药品冷链物流企业进行风险管理，可以降低药品质量安全面临的风险。药品冷链物流企业应依据风险管理原则，实施药品质量风险管理。通过风险识别、风险评价，并在此基础上对风险实施有效控制和妥善处理风险所致损失的后果，从而以最小的成本收获最大的安全保障。

2．2药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的基本程序

药品冷链物流企业进行风险管理的基本程序包括风险识别、风险评价、风险控制。首先，必须识别风险。风险识别是确定何种风险可能会对企业产生影响，最重要的是量化不确定性的程度和每个风险可能造成的损失程度。风险识别的准确与否，决定着风险管理的效果。药品冷链物流企业进行药品质量风险管理，应对引起质量风险的关键影响因素进行识别。通常来说，主要包括两个方面：①硬件与人员方面：主要有仓储设施、设备、人员资质条件。②冷链药品物流过程及环节：如药品购进收货、验收、储存与养护、出库与运输等多个环节。在药品冷链物流中，任何一个方面或者环节出现错误，都将导致不同的危害事件，即产生风险。其次，进行风险评价。药品冷链物流企业应用定性的方法，评估风险因素的“高”、“中”、“低”。确定药品冷链物流过程中的主要因素与次要因素，如有可能应进行定量分析，确定药品质量风险因素的影响力，并赋予权重，建立药品冷链物流质量风险因素体系。最后，实施风险控制。质量风险控制是实行风险管理的决定性措施。根据上述步骤，对药品冷链物流过程各环节中的风险因素，需要采取相应的质量风险控制措施。制定切实可行的应急方案，编制多个备选的方案，最大限度地对企业所面临的风险做好充分准备。当风险发生后，按照预定的方案实施，可将损失控制在最低限度。

3药品冷链物流企业实施药品质量风险管理的意义

药品冷链物流是关系药品安全和国计民生的重要问题，是冷藏药品流通中的关键内容。随着民众对药品质量安全的越发重视，通过对药品冷链物流风险管理进行研究，可以有效地提升冷链物流管理水平，控制药品流通中的质量关键环节，保证用药安全性。

3．1对于药品冷链物流企业的意义

依据风险管理原理，对冷链物流流程中药品质量风险的影响因素进行识别、评估和控制。通过对药品冷链物流进行流程分析，可以及时识别药品冷链物流过程中的风险因素，做到风险规避或转移，减少冷链“断链”现象的发生，降低医药企业物流成本，提高服务水平，进而提高品牌声誉，帮助企业提高核心竞争力，扩大市场占有率。

3．2对于药品安全的意义

药品是特殊商品，其物流环节与一般商品物流相比有很大不同。药品冷链物流过程中，任何一个作业环节操作不当，都有可能对药品品质造成重大影响，危害人们的用药安全。安全有效的药品冷链物流是保证疫苗、血液制品等冷藏药品安全性的关键，对药品冷链物流流程进行分析，找出影响药品质量安全的关键因素，通过对关键风险因素分析评估，进而实现对药品冷链物流风险的有效控制，对保证药品质量安全具有重要意义。

4药品冷链物流作业过程中药品质量风险管理初探

笔者收集了珠江三角洲地区药品冷链物流企业的实践资料，结合企业的具体情况，重点分析企业药品冷链物流作业流程，得到收货、储存、分拣、运输4个核心作业环节。在每一环节的作业流程中，其规范程度直接关系到药品质量风险的大小。每一环节的作业步骤均应加以厘清，并要求规范化，以便进行各环节的关键因素识别与控制。

4．1收货环节的关键风险因素识别与控制

冷藏药品的收货应优先于普通药品。收货时，应避免外界环境对药品运输储存条件的影响，应用温度测量设备当场检测药品温度是否符合要求，如温度符合要求应及时将药品移入符合温度规定的待检区，并索取运输交接单及药品运输途中的温度记录，对其运输方式、运输时间、收货时药品温度等质量控制环节进行记录，双方签字确认、留存。对运输过程不符合温度要求的药品，不得入库。收货环节的关键风险因素在于：①能否在收货时，现场及时导出随行的冷藏车或冷藏箱的温度记录仪数据。②温度记录数据是否符合规定的要求。经查验符合要求的，方可接收。③如不能当场导出随行温度记录仪采集的数据，药品应暂移至符合规定温度要求的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格仓库。

4．2储存环节的关键风险因素识别与控制

冷链药品储存指冷藏药品在库的过程中，应按照符合规定的储存温度进行储存。储存冷链药品时，应按品种、批号分类码放，进行在库养护并记录。储存环节的关键风险因素在于：①冷藏药品的储存是否符合说明书规定的要求，在专用冷库或冰箱、冰柜内进行。②冷库是否经过验证，确保安装自动化的温度调控、监测、采集及报警系统。③温度监控系统是否配套不间断电源，以保证记录的连续性和报警的及时性。④冷藏药品在库储存期间，是否进行在库养护并记录。

4．3分拣环节关键风险因素识别及控制

药品分拣作业是指按客户的要求，将药品从储存冷库的储存区分拣出来，配好后送入指定发货区的物流活动。药品冷链物流分拣配货作业的目的在于正确而且迅速地集合客户所订购的货物，必须做到：选择适当的分拣设备；采取切实而高效的分拣方式；运用一定的方法策略组合，提高分拣效率，提升作业速度与能力。分拣环节的关键风险因素在于：①捡货前，企业分拣配货管理人员能否正确进行订单的分析处理，将配送需求指示转换成配货单，并对发货计划进行严格审核。②配货作业人员根据配货单上的内容说明，按照出货优先顺序、储位区号、配送车辆次号、客户号、先进先出等方法，把位于冷库中的出货药品分拣、组配、整理出来。③分拣人员在放置冷藏药品时，是否规范操作。一般要求药品在放置时不可直接接触控温物质，以防对药品质量造成影响。④药品装车时，是否严格规定并控制冷藏药品由库区转移到符合配送药品的运输设备内的时间，通常冷藏药品在30分钟内完成装载；冷冻药品在15分钟内完成装载。

4．4运输环节关键风险因素识别及控制

药品冷链物流最容易断链的环节就是冷链运输环节。药品运输从配送中心到省级客户或地区二级配送中心、从省级客户到市级客户再到县级客户、最终到达用户手中，每个环节均需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等，并且要对运输过程进行温度控制和监测。运输环节的关键风险因素在于：①冷链运输有否选择适当的运输工具（冷藏车与冷藏箱），适合运输药品量的运输距离。②冷藏车的保温性能是否良好，可以配备应急保温设施，以便确保在温控机组出现问题时，车厢温度仍能在一定时间内保持在设定的范围。③冷藏车是否配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。④运输药品的冷藏车在运输途中是否对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔是否超过10分钟（一般不超过10分钟），记录数据是否能由收货人实时导出且不可更改。⑤运输过程中，企业是否建立了冷藏药品运输应急机制，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，预先做好了防范、应对预案。

5结语

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药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题[1]。药库作为医院药品的主要贮存场所和供应基地，其主要任务是根据《医疗机构药事管理规定》管理好药品的质量。根据对我院药房实施的现代化管理，总结了以下几点经验，仅供参考。

1改善药库硬件设施

按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调空设施。

设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度0~30℃，阴凉库温度≤20℃，冷库温度2～10℃，各库房相对湿度应控制在45%～75%。根据药品储存条件要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。

2 完善药库制度化管理

2.1加强药品采购的规范化在药品采购过程中，实行主渠道的定点招标采购，坚持国有大中型药品生产企业和医药公司为定点单位，经医院药事管理委员会讨论，审查他们的各种证照(营业执照、许可证、GM或GSP证书、组织机构代码及税务登记证等)，考察他们的信誉和售后服务，然后通过招标的方式来确定他们的供货品种和价格，同时与供货公司签定药品供货协议、质量保证协议以及廉正协议，这样既保证了药品的供应和质量，又降低了药品价格[2]。定期进行网上阳光采购，并进行分析，达到二甲医院的阳光采购率（>=90%）。

2.2严格验收入出库制度在药品入库时， 还要对购进的药品进行质量验收，严把药品入库验收关。建立药库收货记录登记本，对所进药品的品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业、批号、合格证、供货企业等进行一一登记，并对包装以及外观质量严格查对，验收合格后方可入库。对有疑义的药品抽样作外观质量检查，对质量、数量和有效期不符合规定的药品拒绝验收入库。对于进口药品的验收，要求销售单位提供国务院卫生行政部门指定的口岸药检所出具并盖有红色印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告》及《进口药品通关单》复印件。

2.3认真做好药品在库储存养护工作药品的保管是一项复杂的过程，影响药品质量的因素很多，如：日光、空气、湿度、时间及微生物等，上述因素对药品的影响又往往不是单独进行的，而是互相促进、互相影响而加速药品变质的。库房一般分为常温库（1～30）阴凉库（＜20）冷库（2～10），各库房的湿度保持在45%～75%，每天上午09：00和下午15：00做好温、湿度记录，温度、湿度超过规定时及时开启空调机、除湿机，降温除湿，保持库内温、湿度达到规定的要求，如果湿度低45%，及时增加库内的湿度。日光中含有的紫外线对药品变化起催化作用，加速药品氧化分解，需要避光的药品，应放在阴凉干燥，光线不易直射到的地方，门窗可悬挂遮光布帘，高锰酸钾、乙醇、乙醚等应单独存放在危险品库内，注意防热、防火，远离电源。定期做好近效期药品动态监测记录，离效期还有3个月的药品及时通知药品采购员与医药公司联系退换工作。

2.4 严格执行药品出库复核制度库管人员根据药品出库单，认真掌握“先进先出、后进后出”，“近期先发、远期后发”的原则，严格执行复查核对制度，逐一核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期时间进行发药，确保实物与出库单上各项目的信息一致，方可发货。

2.5对近效期药品和特殊药品的管理我们在储存保管有效期药品时，严格按有效期的长短，时间的先后等项目分类排放，建立近效期药品（距有效期截止日期不足6个月或有效期在1年以内的药品并距有效期截止日期不足3个月的药品为近效期药品）的管理制度，库管人员每月定期做好近效期药品动态监测记录，并将近效期药品分别反映在“近效期药品一览表"中。化学药品、生物制品、外用药品与内服药品应当分别储存，分类定位存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急预案[3]。

3 制定具体措施加强门诊药房药品质量管理

门诊药房作为药品发给患者的最后一道关口，药品的质量把关更加重要。

由于门诊药房的特殊重要性，在遵循医院药库管理制度下还要特别注意几点：

第一：入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。第二：制定合理的领药计划，从药库领入的所有药品都要严格按照说明书的要求将其正确存放在门诊药品货架。第三：建立健全温度、湿度、药品效期一览表、报损药品的销毁制度。第四：每月对我院销售金额前十位的药品进行排序，并进行分析。

4讨论

药品是一种特殊商品，是防治疾病的武器，药品质量的好坏，是关系到众多患者能够治愈疾病，恢复健康的大事。加强医院药库的管理，是保证医院药品质量的重要前提，保证患者用药安全有效是药库管理人员最基本的工作职责。

参考文献

[1] 李瑞生. 加强管理，确保药品质量 [J].中国药师，2004，7(6)：484.

篇10

随着医药卫生体制改革的不断深化，药品的销售模式、消费方式也在发生变化。消费者的医疗保健理念正在由“健康由国家负责”向“自我保健、自我负责”转变，在“大病进医院、小病进药房”的格局下，医保定点药房逐渐形成，已成为人们生活中不可或缺的一部分。

药店不同于一般的商店，销售的是与人民身体健康息息相关的特殊商品――药品。所以，国家对进入药店的工作人员都有严格的准入要求。药店员工“三必须”，即必须经过专业药学基础知识培训，必须进行体格检查，合格者必须持证上岗。药店的关键岗位，如采购、仓储质量管理、质量检验、处方审核等，还必须配备经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记的药学技术人员，即执业药师。

医药零售商店中执业药师的职责主要有两方面:一是对药品质量把关，保证消费者买到手的每一种药品都是合格商品;二是指导消费者合理用药，防止和减少药品不良反应的发生。

质量把关

药品到消费者手中，要经历运输、储备等环节。运输和储存过程中的温度、湿度、储存时间、仓储条件等，都会对药品产生不可忽视的影响。如白蛋白、胰岛素等，必须储存在冷处（0～10℃），否则很快就会失效。有的药品则需要储存在阴凉处（小于20℃），如消炎痛栓等。一般来说，药品储存的相对湿度要求保持在45%～75%。此外，药品还有储存期限。因此，为了保证药品质量，执业药师不仅必须具备一定的药学基础知识，还应当是一名科学而严谨的工作者。

药店需要执业药师对药品采购、进货、在库、出库和售后服务的全过程进行质量把关，保证药店不进假药、劣药和超过有效期的药品，为广大消费者安全用药提供足够的质量保证。

用药保障

执业药师还要接受、记录和处理广大消费者对药品的质量投诉、质量纠纷，做好质量信息收集、整理和用户访问工作，随时收集本单位经营药品中发生的不良反应情况，及时向有关部门报告。

在药店的显著位置悬挂《执业药师注册证》，执业药师应当是消费者买药时可以信赖的人，要佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。老百姓进药店购药前应当先寻求执业药师的帮助。执业药师能够为消费者提供药学服务和药学信息，给消费者有益的忠告和劝说，帮助消费者作出明智的选择。比如，现在许多消费者比较习惯于患感冒时用点抗生素，其实感冒是病毒引起的，抗生素对病毒是无效的。感冒如果不伴有咽红咽痛、咳脓痰的情况，是不需要服用抗生素的。

对于持医生处方来购药的消费者，执业药师还要审核处方，把好合理用药关。审核的内容包括:处方内容是否正确，有否配伍禁忌，剂量、用法和用量是否准确，有否重复用同类药的情况等。比如，磺胺嘧啶应与碱性药物配伍，如果与酸性药物维生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒药，与速效感冒胶囊同时出现在同一张处方上，也是不合理的。