药品监督管理范文

时间:2023-03-29 06:01:16

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药品监督管理

篇1

建立新型农村合作医疗制度,是维护广大农民身体健康的一项重要措施,是我国整体实现小康社会的重要方面。加强农村药品监督,规范农村药品供应,保证农村药品质量,是建立新型农村合作医疗制度的重要基础。有关地区和部门要按照国务院办公厅转发的《关于进一步做好新型农村合作医疗试点工作的指导意见》的要求,在认真做好试点工作的过程中,进一步加强农村药品质量的监督,规范农村药品供应网络的管理,采取多种形式保证农民用药安全、有效、经济和方便。

为保障新型农村合作医疗试点工作的顺利开展,现对加强农村药品监督管理,提高农村药品质量工作提出如下意见:

一、依法做好农村药品的监管

农村是我国药品监督管理工作的重点地区,依法加强农村药品监管是建立新型农村合作医疗制度的重要保证条件。在建立新型农村合作医疗制度、加强农村药品监管工作中,各有关部门要按照《药品管理法》、《价格法》、《反不正当竞争法》、《广告法》、《执业医师法》、《医疗器械监督管理条例》和《乡村医生从业管理条例》等有关法律、法规的规定,加强对农村药品的监管,依法行政,严格农村药品经营的准入条件,规范农村药品销售行为,依法打击农村中非法药品经营活动,确保农村药品的购销行为与渠道规范,确保农村药品质量,严格控制农村药品价格。

二、多种形式建设农村药品供应网络

农村药品供应必须注重市场对资源配置的基础性作用,必须遵照法律规定,规范药品供应网络的建设,确保农村药品质量可靠和价格合理,保证农民健康,让农民得到实惠。逐步推行农村卫生医疗机构药品集中采购,规范农村卫生医疗机构药品采购渠道。可由乡(镇)卫生院为村卫生机构代购药品,但代购方不得以营利为目的。开展新型农村合作医疗试点的乡(镇)、村卫生医疗机构,也可采取跟标等方式参加县级医疗机构的药品招标采购。加强对农村卫生医疗机构药品储存条件建设的管理。购进药品要严格执行进货检查验收制度,不符合规定的不得购进。储藏药品要符合条件,保证储运过程中的药品质量。购销药品必须要有真实、完整的购销记录,确保农村卫生医疗机构采购药品行为规范、渠道合法。

鼓励药品连锁企业向农村发展和延伸,对乡、村卫生医疗机构和药店实行集中配送。要在试点的基础上,逐步建立面向农村的区域性药品配送中心。

三、进一步规范农村用药

规范农村药用,是实现农民在新型农村合作医疗制度中用药安全、有效、经济和方便的重要保障。要把规范农村用药与实现新型农村合作医疗制度可持续发展的目标结合起来,切实规范农村卫生医疗机构的用药行为。要按照《药品管理法实施条例》的规定,由省级卫生行政部门会同药品监管部门制定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的常用药品和急救药品目录。按照《乡村医生从业管理条例》的规定,由省级卫生行政部门制定乡村医生基本用药目录。

乡村医疗机构开具处方必须使用药品的法定名称,并严格按处方管理制度验、配。要积极利用现有农村卫生服务网络,发挥农村县、乡、村医疗卫生机构在农村药品供应中的作用。有条件的地区也可以通过试点探索农民持定点医疗机构开具的处方外配药品的做法,保证农民能够方便得到质优、价廉的药品。

四、规范农村药品市场秩序

药品监管部门要调动社会积极性,健全农村药品质量监督体系,认真总结推广试点地区设立药品质量监督乡协管员、村信息员形成乡村药品质量监督网络的经验,在新型农村合作医疗试点地区同步实现药品监督网络在农村覆盖到位。

药品监管部门要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上,进一步加强对农村药品的质量抽验;要加强对农村药品经营环节的监督检查,对没有依法获得药品经营许可从事药品销售活动的,要坚决打击;加强对农村药品经营、使用单位药品储存条件和储存情况的检查,继续加强对过期失效药品、兽药当人药使用清查的力度;要加强对农村药品经营企业和使用单位药品购销渠道的日常检查,确保农村药品购销渠道规范合法;要严厉打击农村中制售假劣药品行为,加强对农村集贸市场销售中药材的管理,严禁在农村集贸市场销售中药材以外的药品;严禁将受国家保护的濒危动、植物品种作为中药材进入集贸市场销售;取缔各种非法的药品集贸市场,规范农村药品市场秩序。

卫生、中医药、药品监管和工商部门要加强对在农村中进行的医疗、药品广告宣传行为的检查。工商部门对违法进行广告宣传的,要依法及时予以查处。

篇2

资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级(含直辖市、区、县)食品药品监督管理局(简称“县级食药局”)、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所(简称“乡镇食药所”)工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。

2结果

2.1人员岗位配置情况

目前,该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中,县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。

2.2性别分布情况

全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人,实际到位6660人,到位率为85.7%。其中,男性工作人员4679人,女性工作人员1981人,男女比例为1∶0.42。从性别结构来看,男性总体多于女性,而且随着食品药品监督管理事业的发展,男性比例数量还将呈上升趋势。

2.3年龄分布情况

县级食药局主要以40~50岁人员为主,稽查分局以40岁人员为主,乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看,县级食药局工作人员年龄偏大,稽查局人员年龄适中,乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁,年龄层次总体合理。

2.4学历分布情况

县级食药局人员中,研究生占7%、本科占35%、大专占32%、中专(高中)及以下占26%。稽查分局人员中,本科占23%、大专占14%、中专(高中)及以下占63%。乡镇食药所人员中,本科占12%、大专占33%、中专(高中)及以下占55%。数据分析表明,县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少,学历层次大部分集中在中等水平,符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层,人员学历越低”的趋势。

2.5专业构成情况

该省县级食品药品监督管理系统工作人员中,药学专业(含中、西药)占29.67%、医学相关专业占11.13%、食品专业占1.24%、法律专业占12.88%、化学专业占1.95%、经济专业占11.91%、医疗器械相关专业占1.11%、其他专业占30.12%。数据分析显示,划转人员专业分布多元化,但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。

2.6专业技术职称类别等级情况

县级食品药品监督管理系统专业技术人员中,中级职称(含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师)占26%,初级职称(含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师)占19%。通过数据分析看出,该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多,且中级职称者所占比例较高,这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。

2.7人员所属编制情况

此轮机构改革,该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样,按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》(鄂编办函〔2014〕60号)文件“保留划转人员的职级待遇,逐步消化”的精神,新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。

3存在的问题与建议

人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位,形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中,国家精神是不新增加人员编制,所需人员由各职能部门统筹调剂解决,因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。

3.1食品药品监管队伍结构不合理,未形成人才梯队,须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示,该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势,拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大,食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示,该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻,无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后,没有形成合理的人才梯队结构。因此,需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设,有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员,弥补队伍的结构缺陷,推动食品药品监管事业的健康发展。

篇3

金猴辞旧岁,雄鸡报春来。在这瑞雪纷纷的日子里,我们共同迎来了2005年元旦佳节。今天,在这美好而快乐的日子里,我们相聚一堂,共话成功与喜悦,我们欢歌笑语,文秘部落同庆元旦佳节。

在局党组的领导和关心下,在局工会的积极筹备下,县食品药品监督管理局“庆元旦,迎新春”联欢会正式开始了,在此我代表局党组、局工会向出席今天这次联欢活动的各位领导、同志们,向各位家属、小朋友们表示热烈的欢迎和新年的问候。

转眼间,县食品药品监督管理局已经走过了2年的辉煌历程,是共同的目标使我们相聚在一起,是共同的理想使我们努力奋斗,两年多来,我们食品药品监督战线上的全体工作人员,用一种无私奉献的精神开创了食品药品监督管理事业的新局面,为人民群众的饮食用药安全作出了积极努力,赢得了全社会的广泛赞誉。XXXX年,我们全体食品药品监督管理工作人员,以科学的发展观为指导,认真实践“三个代表”重要思想,以争做“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品、药品监管执法人员为目标,进一步增强了做好食品药品监管工作的使命感和责任感,上下拧成一股绳,心往一处想,劲往一处使,密切配合、协同作战。在整顿规范食品、药品市场秩序工作中,我们紧紧围绕让老百姓吃上“放心药”、“合格药”的目标,坚持集中整治与日常监管相结合,治标与治本相结合,严格执法与科学管理相结合,药品监督执法人员始终站在第一线,有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为,净化了全县药品、医疗器械市场,有效地保障了人民群众饮食用药安全。

我局进一步建立健全了工会、共青团等组织机构,完善了工作制度,工会作为一种群众组织,力争在力所能及的情况下,为干部职工工作、生活创造出更好的条件,为丰富干部职工的业余文化生活,充分展示我们食品药品监管工作人员的风采,我们联合组织了这次“庆元旦,迎新春”系列活动,目的就是要提高全体干部职工的综合素质,增加友谊,为更好地做好食品药品监管工作做出更大的贡献。

在这一年中,我们全体人员只争朝夕,奋力拼搏,创造了喜人的业绩,展望2005年,更是希望无限。

篇4

同志们:

根据陕西省人民政府印发的《市县食品药品监督管理机构改革方案》精神,省政府决定对县级药品监督管理分局进行机构改革,在原药品监督管理分局的基础上组建成立食品药品监督管理分局。,全国公务员公同的天地根据全省市县食品药品监督管理机构改革动员会精神,并经请示市食品药品监督管理局同意,我县决定今天成立××市食品药品监督管理局彬县分局,并举行分局成立座谈会。

今天座谈会的议程共有四项。现在进行第一项:请××市食品药品监督管理局副局长××同志宣读××市食品药品监督管理局彬县分局领导班子任职文件;

……

第二项:请××市食品药品监督管理局彬县分局局长王兰平同志致辞;

……

第三项:请副县长王阳锋同志讲话;

……

第四项:请××市食品药品监督管理局彬县分局局长王兰平同志对今年“五·一”期间食品药品市场监管工作进行安排。

篇5

思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,在省药品监督管理局的正确领导下,各有

关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想,坚持“以监督为中心,

监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,

加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了

年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下:

一、地县药监机构组建成立至今的工作情况

(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年月日,继思茅地区药

品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;

召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品

监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县

全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,月日前,全区个县分局、个县药监

办相继挂牌成立;××年月日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区

省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。

以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计

划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事

厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员

编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监

督办公室科级干部人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,

各项工作顺利开展有了坚实的保障。

(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组

根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“

三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,

宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”

--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强党风廉政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系

统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”

的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。

(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、

热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。

⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度

,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序

严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核

上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年

月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法

责任制的实施意见》,月,与各县分局(监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制项制度”和“种执

法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,世界秘书网版权所有,

保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社

会公示。

⒊加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质

作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理

局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培

训工作;始终如一地坚持药品行政法律法规的学习,××年月,对全区药监机构全体人员(计人)进行了

《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了

行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业

道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。

(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品

监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“

日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查

等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、

使用单位进行监督检查次,出动车辆台次,人员人次;共查获假劣药品和医疗器具

个品种(批次),标值万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件起,其

中立案查处起,涉案金额万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)起。

⒈严把准入关,切实规范药品市场秩序。

()以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药

品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,××年月在全区范围内开展了药品经

营企业摸底执法检查。工作中,各县分局(监督办)高度重视,在对药品经营企业逐一进行检查,对药品使用

单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时,向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证

相关政策及事宜,做到监督检查与法规宣传两不误,充分体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方

针。在摸底检查中,共查获近个品种(批次)的假劣药品,标值元。通过摸底检查,全面掌握了我

区药品流通领域的第一手资料。

()通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件

,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证

》批发户,零售户,其中乡镇(村)级户,占,城区户,占;《医疗器械经营企业许

可证》(批发)户;《品、一类购用印鉴卡》户;《医疗机构制剂许可证》户;《易制

毒特殊化学药品使用许可证》户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的

户。

()为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协

调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企

业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合认证,

推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及

管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我

区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗

器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。

()由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《

药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药

品管理法律法规及药学综合知识的培训;××年月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使

用单位中高层管理人员(计人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其

适应岗位工作的要求。

⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药

监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医

用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好

迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具,医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、

头皮针个,予以没收,处罚金元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业个,进行了监督检查。

⒊结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题,

为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从××年月日起,由地区局领导带队组成药品监督

执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等

医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分

局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至××年月日

)的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合

下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对户药品生产、经营、

使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)批次,标值元,罚款元,没收

违法所得元。

对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作

为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区

各药品研究、生产、经营和使用单位。

⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作

案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动

群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实

地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调

查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点

个;查处无证批发案件起等。

⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安

排,××年月和月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁,

计余个品种(批次),标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。

⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工

作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品个品种(批次),

超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种(批次)的假劣药品

进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。

⒎严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广

告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食

字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商

行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。

⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,

认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国

家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。

(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式

多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传,在地区电视台上全文播放了《

药品管理法》和《实施条例》等;以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机,通过街头宣传

咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法,在全区范围内开展宣传活动,提高了广大人民群众和管

理相对人的药品质量意识和依法维权意识,为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动

中就发出传单万份。

(六)抓好财务管理,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导

之下,实行归口管理,杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度,坚决执行行政事业性收费

和罚没收入收支两条线,收缴分离原则,对于罚没收入,做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预

算,努力争取地方政府财政支持的同时,做到艰苦创业,勤俭办事,管好用好每分钱;并对直属、派出机构财

务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。

(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药

监信息》的基础上,为提高信息工作的技术含量,实现互联互通,实现行政办公自动化,积极发挥互联网在线

服务的优势,公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息,提高政务公开的透明度。经

过紧张而细致的前期筹备,思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通,通

过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询,向公众反馈审批进展情况;建立各种资料库,将可公开的数

据信息在互联网上,并提供检索查询功能服务,为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品

监督管理信息,促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时,明确专人负责信息统计工作,做到准确、

及时上报各类数据和信息。

(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系

统廉政建设工作状况,成立了党风廉政建设工作领导小组,制定了廉政建设工作计划和各项规章制度,与各县

分局(监督办)签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》,切实把我区药监系统党风廉政建设

推向深入,全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励,时时处处重实际、求实效、创造性地开展工

作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。

(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的

公开。积极实施服务承诺,实行“首问负责制”,全体工作人员戴证上岗,凡直接为管理相对人服务的事项,

一律实行限期性承诺制服务,讲清标准、条件,严守时效和信誉;凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员

,必须无条件地负责完成答疑或引导,不得以任何理由借故推诿扯皮。

二、××年工作实践的经验及体会

××年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:

(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提

出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本

(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理

工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。

(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的

手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。

(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效

办法。

(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下

功夫,正确处理监督与发展、管理与服务的关系,做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根

本好转的有效措施。

(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础

(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,

是做好药品监管工作的有力措施。

三、××年工作计划

××年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离

省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工

作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问

题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利

时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成

年药品监督管理工作任务。

根据省局的安排,经局党组研究,××年工作任务可概括为:“树立个思想,注重个加

强,抓好项具体工作,做到个坚持”。

“树立个思想”即:

紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制

的建立和不断完善,××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干

部要把思想统一到

“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,

统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药

监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的十六大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻十

六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重个加强”即:

不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。⒈从规范药品生产

、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。⒉世界秘书网版权所有,

结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务

站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的

途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制

度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法

》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真

研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,

确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传

播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集

贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业、药经营企业

等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种

的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器

械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。⒐继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,

提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下

达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。

加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照

省局的要求,适应新形势的需要,牢固树立人力资源是第一资源的观念,加强学习教育培训工作,认真研究制

定培训教育计划,突出重点,拓宽领域,以执法人员为重点,以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容,

在教育培训的针对性、实效性上下功夫,既重视在职学习,又要有计划、分层次、分期分批进行培训,不断提

高教育培训工作效益。

“抓好项具体工作”即:

加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,

注重资金使用效益,进一步规范财务工作。

抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要

面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动,动员社会

力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。

紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作

情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。

“做到个坚持”即:

坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移

交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。

坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大

等实际,在生物药业的开发与利用方面,支持地方政府做好调研、论证等工作,为思茅地区医药经济发展献计

、献策。

坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依

法行政的活动置于群众的监督之下。

坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的

层级监督,抓好自身反腐败和廉政建设;推进执法责任制各项工作,逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉

洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平,为确

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一年来,我们忠于职守、有诺必践,以对人民高度负责的态度,认真履行我们做出的每项承诺。

一、认真履行职责,严厉打击制售假劣药品和医疗器械

的违法行为。我们做到监督管理到位,有报必查,有假必打,打击必严,保证全年监管面达到100%,重点单位不少于三次,有问题单位随时检查。截止到10月份,我们共出动执法车辆231车次,742人次,检查单位652个次,查处假劣药械156个品种,货值11万元,立结案105起。

二、建设效能机关,转变工作作风,规范机关行为,提高办事效率,提高机关干部素质,增强服务意识。我们重点解决了五个问题。一是“办事难”问题,严格依法定程序实施行政许可,优化机关服务,提高服务质量;二是“行为不规范”问题,明确职责范围,完善监督管理机制,加强机关诚信建设,提高机关公信力。三是“素质不高”问题,针对干部队伍中存在的业务素质偏低的问题,我们开展以法律法规和业务知识为重点的全员培训活动,每周五上午为固定学习培训时间,常年坚持,雷打不动,干部队伍业务素质明提高。四是“作风不实”问题,严肃工作纪律,规范机关干部日常行为,强化业绩考核,接受社会监督,克服干部队伍的庸、懒、散作风。五是“效率不高”问题,针对存在的个别办事拖拉、推诿扯皮等问题,我们严明职责权限,实行首问责任制、一站式服务等,提速工作过程,规定办结时间,做到不拖不压。

三、廉洁依法行政,领导班子和各位领导干部做出廉

政承诺,并公开上墙,实行廉政桌牌制度,强化监督机制,坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为,严肃各项工作纪律,所查处的案件,做到公平、公开、公正、合法,不办违法案、人情案。

四、增强服务意识,树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想,为地方经济发展服好务。今年是农村零售药店达到经营质量规范管理之年,为使全县农村零售药店顺利通过gsp认证,我们共举办培训班2期,印制相关资料,提供热情周到的咨询服务,并对认证工作及时进行检查和指导,从而使49个农村零售药店顺利通过gsp,使农村药店经营更加规范有序,保证广大农民吃上放心药。

五、推进行政权力公开透明运行,按照上级“六清六要”

的要求,对本单位职权全面进行清理,制定各项工作流程图,完善社会和内部监督机制,推行“导办服务”制、首问责任制、挂牌上岗制、电话监督制等各项有效形式,使行政权力的行使做到决策科学、行为规范、程序严密、运行公开、结果公正、监督有力,有效遏制不正之风和消极腐败问题的发生。

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二、严格请假制度。(一)因事因病不能上班,必须事先履行请假手续,事假、病假、休假均需提前书面申请,请假单签批后交人事监察股留存。(二)请假的审批权限1、班子成员请假由局长审批;监管所所长和股室人员请假由其分管领导审批;各乡镇所工作人员请假半天由所长审批,请假一天由分管领导审批;所有干部职工请假2天以上的经分管领导同意报局长审批。2、将职工考勤纳入年度考核,事假一天扣减考勤分0.1分;病假(需医院出具证明)每天按0.05分计算,重大疾病需住院治疗或手术的病假不扣分。

3、职工本人结婚,原则上给予三天婚假,夫妻双方均为晚婚者,根据国家有关规定,可适当延长;职工本人休产假,根据《女职工劳动保护规定》和《劳动部关于女职工生育待遇若干问题的规定》执行;职工直系亲属(父母、配偶和子女)死亡时,根据情况可给与三天丧假。职工在婚假、产假和丧假期间视同正常出勤;职工根据《国务院关于职工探亲待遇的规定》,享受探亲假。享受以上假期时由本人申请,报局长审批,交人事监察股备案。

三、严格年休假制度。各股室根据工作情况,有计划地安排好工作人员的年休。工作人员的事假、病假可以用年休假来抵冲。国家法定假日、双休日及假期(探亲假、婚丧假、产假)不计入带薪休假假期;

四、严格销假制度。请假期满后要及时向批假领导销假。工作人员缺勤或因公外出,请假期满无正当理由逾期不归连续超过15天,或者一年内累计缺勤超过30天,依照《中华人民共和国公务员法》和《事业人员管理条例》有关规定处理。

五、严格监督检查制度,人事监察股和办公室实行飞行检查,并按下述标准落实奖惩。迟到或早退1次,扣0.1分;旷工一天,按《问责办法》执行。上班时间外出,需经分管领导批准并进行登记。中途无故外出离岗(未经分管领导、股室负责人批准或者不按规定登记),按《问责办法》执行。没签到者,视为迟到。由单位安排或个人申请经局主要领导同意参加的各类学习、考试、培训活动,视为正常出勤。

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同志们:

今天市政府在这里举行市食品药品监督管理局挂牌仪式大会,正式宣告市食品药品监督管理局成立,这是我市经济社会生活和政府机构改革的一件大事,具有重要的意义。在此,我代表市委、市人大、市政府、市政协,向市食品药品监督管理局成立表示热烈的祝贺!,全国公务员公同的天地向省食品药品监督管理局郑尚金局长一行来宾表示热烈的欢迎!下面我讲三点意见:

一、统一思想,充分认识组建食品药品监督管理局的重要意义“政以民为本,民以食为天,食以安为先”,食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定,关系到政府和国家的形象。近年来,我市对食品安全工作非常重视,全市上下,各地、各有关部门共同努力,加大对食品安全的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣食品违法活动,食品安全状况总体是好的。但我们也清醒地看到,我市的食品安全方面还存在诸多问题,食品安全形势非常严峻,人民群众对加强食品监管的呼声越来越高。这次市委、市政府本着对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神,决定在市药品监督管理局的基础上,组建市食品药品监督管理局,为市政府工作部门。这标志着我市食品监管工作迈入了一个新的发展阶段,对于我市建立统一、权威、高效的食品监管体制,提高食品安全综合监管水平,确保广大人民群众饮食安全,促进全市经济社会的全面、健康、可持续发展,必将发挥重要而积极的作用。食品安全问题不仅仅是一个经济发展问题,还是一个社会协调发展问题,我们务必站在这样的高度来认识食品安全工作及食品机构改革的重要性,切实增强使命感、责任感。二、明确职责,认真履行食品监管职能按照这次机构改革要求,市食品药品监督管理局在继续行使药品监管职能的基础上,增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。食品药品监管局不代替农业、质监、工商、卫生等部门负责的食品安全监管职能,但要着力强化综合监督和组织协调的权威,强化牵头组织对重大事故查处的职能。因此,职能调整后,农业、质监、工商、卫生等食品监管职能的执法主体地位、职责权限不变。相对于现有执法部门,食品药品监督管理局在食品监管方面的职能具有宏观性和综合性,是对具体监管职能的宏观监督,通过综合和协调使现有的监管资源得到充分利用和发挥,形成监管合力,所以,可以说是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品药品监督管理局作为新组建的部门,一定要克服困难,按照赋予的职责大胆创造性地开展工作。食品药品监管系统的干部职工已在药品监管方面积累了一定的经验,希望在食品安全综合监管方面不负重托,再立新功。其他各有关部门要认真履行各自职责,主动搞好配合,多通气、多补台、多支持,形成各司其职、各负其责、齐抓共管食品安全的治理新格局。三、全力以赴,努力开创食品安全监管新局面食品安全是一项庞大的系统工程,也是全球性难题,各级政府、各有关部门要充分认识食品安全工作的重要性、紧迫性、艰巨性,切实把它摆上重要议事日程上来,集中精力认真研究和解决当前食品监管工作存在的突出问题,深入探索食品安全监管规律,立足当前,规划长远,标本兼治,着力治本。一是建立食品安全责任制。地方各级人民政府对当地食品安全负总责,统一领导、协调本地区的食品安全监管和整治工作。按照责权一致的原则,制定食品安全综合监督责任制和责任追究制,食品安全各监管部门内部也要建立监管责任制,划定监管责任区,落实监管责任人,做到责任明确。强化企业法人作为食品安全第一责任人的责任意识;强化消费者的监督是食品安全最后一道防线的意识,全面普及食品安全基本知识,提高全民食品安全意识,形成食品安全人人有责、全民参与的社会氛围。二是积极开展食品安全信用体系建设试点工作。省政府已发文明确把××市列为全省两个试点城市之一,食品安全信用体系建设是确保食品安全的治本之策,我们将按照“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与”的原则,初定从2005年起在肉类、粮食、儿童食品三个行业选择若干企业开展食品安全信用体系建设试点,力争用三年左右时间,逐步建立起我市食品安全信用体系的基本框架和运行机制。三是启动食品放心工程综合评价工作。继续深入实施食品放心工程,根据《实施食品放心工程综合评价办法(试行)》,积极开展食品放心工程评价工作,对实施食品放心工程成绩突出的地区、单位和个人进行表彰和奖励;对问题比较突出的地区或者部门提出书面整改要求,并将整改结果作为下年度评价的重要内容。食品放心工程综合评价工作是政府综合监督的重要手段,也是推动食品放心工程的有力措施。四是大力促进食品产业快速健康发展。安全的食品是生产出来的,而不是监管出来的,人民需要安全的食品是食品企业乃至食品产业发展的源动力。食品工业已是我市工业经济重要支柱产业之一,各级政府及有关部门要制定一系列措施,引导食品产业调整,产业升级换代,产业资源整合,通过发展来全面提升企业的素质,全面提高食品安全水平。此外,还要积极开展加强基层执法队伍建设、食品安全信息体系建设、食品安全标准和检验检测体系建设、加大食品安全宣传教育力度等一系列工作。同志们:食品安全工作是一个永不言收兵的战场,任重而道远,衷心希望新成立的市食品药品监督管理局及各食品监管部门以“三个代表”重要思想为指导,牢固树立科学的发展观,切实履行党和人民赋予的监管职责,团结一致,同心协力,依法行政,执政为民,为保障人民群众的饮食安全,为××加快发展、率先发展、协调发展作出新的更大的贡献。

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一、指导思想

以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。

二、基本情况

全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

二、工作开展情况

_年业务业务股主要抓了农村GSP认证、两网建设、“两非”专项检查、品、中药饮片专项检查等工作:

(一)、农村GSP认证工作

今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。

(二)、两网建设工作

两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。

(三)、“两非”工作

今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。

虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:

_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。

_、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。

_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。

通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。

(四)专项检查工作

根据指示和目前药品流通领域 品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了品、中药饮片专项检查行动。

在品专项检查行动中,共检查使用品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。

从检查情况看,这些医疗机构在品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,品帐册相符、帐实相符,没有发现品流入非法渠道的现象,但也存在以下问题

少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;

_、医疗机构采购品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;

_、部分单位验收登记没有实行双人签字;

_、对凭《品专用卡》使用品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;

_、有些单位未实行品逐日统计工作;

_、所有的使用单位均没有安装报警装置;

_、回收空安瓿或废贴没有记录;

在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。

这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人员在耐心宣传国家有关品、管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、品的行为明显规范;

三、存在的问题

(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;

(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;

(三)、由于县药材公司倒闭,少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;

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食品药品医疗器械安全,关于人民群众的身体健康和生命安全,关系着我县社会稳定和经济发展,我局高度重视,认真执行上级、县委、县政府的食品药品安全工作的方针政策,积极开展餐饮、药品、医疗器械的“打非治违”工作,取得了阶段性的进展,现汇报如下:

一、建立机制,强化责任

为保证我局“打非治违”工作顺利开展,年初制订了“打非治违”活动方案,确立工作重点,成立了餐饮、药品两个工作组,实行按事定岗、按岗定人、分片包干、责任到人、充分调动了职工的积极性与主动性。

二、稳步推进,成效显著

今年以来,我局对全县100多家企业进行了安全隐患排查,出动执法人员1000余人次,重点打击了企业的无证经营,违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、非药品冒充药品的违法行为,已立案查处各类违法案件12起,有效规范了市场,确保了群众饮食、用药、用械安全。

1、餐饮方面的“打非治违”:今年以来,已完成了对80家餐饮服务企业的监督检查,覆盖率达到40%,对管理达不到要求的企业进行了整改,对有违法行为的企业进行了处罚,特别是两会、春分药王节期间,我局出动了所有的执法人员,对就餐的企业进行了全过程的监督,对工艺达不到卫生要求,管理达不到食品安全要求的进行了一一的整改,保证两会、春分药王节的餐饮食品安全。