药品包装范文

导语：如何才能写好一篇药品包装，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：药品包装；字体；设计

中图分类号：J524 文献标识码：A 文章编号：1005-5312（2012）30-0280-02

一、简介

药品是一种特殊的商品，所以要使用恰当的包装才能保持药品的功效，保障广大用户的用药安全，这是药品包装应具备的最基本功能。药品包装设计中信息的交流是“生产商—药品—患者”三者之间的一种高层次的信息传递过程。在这一过程中，药品包装将药品生产商与患者紧密地联系在一起，通过包装视觉传达因素、造型、结构、材质以及品牌策略等方面给予患者情感上的关怀，让患者更好的接受药品信息，并且引导其正确而合理地使用药物。包装上的视觉要素通过其鲜明的视觉效应，吸引了患者的视觉，向患者传达药品信息。药品包装的造型和结构既体现了药品包装的物理功能和美的视觉感受，同时又满足患者的用药，并体现出药品公司的品牌形象。药品包装材料对实现药品保护功能起着重要作用，决定着药品包装甚至是药品的整体质量。好的药品包装能减少患者挑选药品的时间，树立患者的品牌忠诚度，提升药品的品牌形象的竞争力。

二、设计的科学性与合理性

药品包装设计应具备有科学的特征，这是顺应时展的要求。其中包含两方面的内容：一方面要体现科学技术为设计服务。药品的包装设计应当充分利用当代的科技成果，采用最新的工艺手段，这样才能创造出与时代同步，而又为大众所接受的药品包装。另一方面，设计本身应具备科学的便利性，这是保护消费者利益的要求，无论是在药品的使用上，还是对包装本身而言，都是应当遵从的原则。如国家药品监督管理局第23号令对药品包装的文字内容进行了严格的规定。要求设计者对允许使用的文字根据包装大小合理调整字体、字号、字间距，并且注意设计上的细部处理，这样可使医护人员和使用者方便阅读，使某些着重突出、重点宣传的文字显而易见，一目了然。可见，文字、图形图案编排的科学合理性也是药品包装设计的重点。

三、设计的审美性

随着时代的进步，人们对美的欣赏水平也不断提高，不同的时代都体现出了不同的审美特征，现代包装设计应顺应时代美学观点，创作出具有现代美、健康美的作品。药品包装的设计长期以来缺少创意，简单的几何图形拼凑、中草药形象的机械挪用，已经成为一种定式。药品的包装设计不应只是程式化的过程，而应该是艺术形式的体现。既要从传统文化中吸取精华，又要体现现代设计特征，才能创造出丰富多彩的包装设计形式，从而体现包装设计的内涵。

1.整体形象与字体艺术。药品的包装设计或企业形象推广，必须能够突出商品特性，以使用良好直观的形象。特别是中药材或中成药，更应该从其包装款式、形状、商标、图像等方面突出我们的民族特色，让现代元素与民族传统性有机结合在一起。创新是一个民族进步的灵魂，更是一种文化发展的动力。汉字作为东方文化的重要组成部分，也同样需要不断创新和发展。在科学技术高速发展和市场经济日趋繁荣的今天，如何提高汉字在商品流通、包装设计中的表现力度，不断拓展其应用范围，已成为广大设计工作者的永久课题。在立足产品特性、企业形象，放眼市场规律，抓住受众心理的前提下，将字中插图、字中插字、字与图形、字与字母进行大胆组合，利用变形、变色、笔划特异、字形夸张等手法，体现字体的艺术魅力。在设计风格上打破汉字的传统格局和设计思想上的陈规旧俗，弘扬民族文化而不墨守成规，吸收外来精华却不一味模仿，借鉴古今中外文化精萃，使汉字更具有品牌表现力，以高水准的字体形象塑造出优秀的品牌形象。与色彩、图案表现手法一样，文字同样需要设计人员不断研究时代潮流、市场需求、消费心理、产品品质属性、包装材料、同类竞争产品的包装等诸多因素，根据产品特点将产品品名加以高质量的设计，塑造独特的文字形体语言，以鲜明品牌个性，最大限度地增强品牌视觉冲击力和受众的心理渗透力。

2.各地审美差异。随着经济的发展，各地商品流通加剧，药品作为一种特殊商品也不例外。有时在药品的包装设计中，设计师会采用一些图案图形或色彩。而在销往世界各地时，因其审美心理及风格习惯所产生的审美差异，会直接影响产品的销售。为此，药品的形象包装设计也应顺应国际化市场。

四、包装工艺的科学性

作为“国粹”的中药及中成药的包装，问题也很严重。许多中药材在包装前工作粗糙，封包时不严密，药材中途受污染。药品的包装设计是艺术与科学技术的体现，市场的冲动，使医药行业产生深刻变革，基于对药品这一特殊产品的全新定位，应从包装上加以体现。把现代设计理念及尖端科技性与博大精深的文化观念同时注入包装形象中，使中国在包装上更加有力地开阔国际发展空间。

五、包装的适应性

随着全球经济一体化的发展，各种商品的全球流通已经成为一种趋势，药品也不例外。作为促进药品销售的包装设计，国内与国外在适应性设计上还存在着差距，如儿童、老年人使用安全提示、文字编排中普遍缺乏中英文对照、对色彩的认识有所偏差等。不同的民族、国家；不同的文化特征和社会背景都会使药品的使用者产生不同的喜好和认识，进而影响到他们的消费心理。为顺应这些需要，药品包装的设计也应当及时转变设计思维，在适应国内消费的同时，还要考虑到适应国外消费者的欣赏习惯，设计出国内外通用的包装。

六、结论

药品包装的设计通过对技术和商品美学、信息传达、定位、环保以及优质化包装的思考和研究，使药品达到产品的使用价值与精神审美价值的完整统一。具有特殊性的药品包装无论从文字、图形、色彩、还是包装的造型在设计过程中都要要融入生活，应该注意各方面综合的把握。这样，才能能使人们在视觉选择的瞬间符合其品味、开阔其眼界、体现对其关怀，唤起对患者及其家人朋友的治疗信心。我们在设计过程中应对药品包装的造型、文字、图形、色彩、材料等方面对国内外药品包装设计的历史、演变、规律、文化内涵、相关政策法规等纵向现状研究，发现其中的不足，使其更好的传达信息。同时也从企业形象、识别度、审美性、科学性、环保性、人性化、与药物契合度等各个不同的角度深刻剖析国内外药品包装设计，并从国外优秀案例提炼出经验，帮助改进国内药品包装设计中的不足，使其更好的为受众服务，为企业提升形象。为企业、设计者和患者构筑良好的沟通桥梁，并减少因药品包装设计的不足而导致的信息误导或错失，为药品包装设计提供可靠的基础。

参考文献：

[1]克里姆切克·玛丽安·罗斯奈，科拉索维克·桑德拉·A.包装设计：品牌的塑造——从概念构思到货架展示[M].李惠娟， 译.上海：上海人民美术出版社，2008.

[2]曾光廷.现代新型材料.中国轻工业出版社，2006.4.

[3]张新平，陈晓蕾.药品包装管理理论与实务[M].北京：中国 医药科技出版社，2006.

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1.1儿童的心理特征

儿童自身具有好奇、从众的心理特征，并且往往是非理智的，没有成年人一样的较强的逻辑思维，对自身行为和周围环境缺乏严谨的判断力。他们又热衷于模仿身边大人的举动，即使并不知道这些举动的含义。这致使他们有些时候处于危险却不自知[4]。不同年龄阶段的儿童的心理也不近相同，熊晨[4]在他的硕士学位论文中有详尽阐述。

1.2儿童患病时的心理特征

即使是成年人，在面对疾病的时候也会有恐慌。未经世事的儿童在不知为何的情况下感到身体不适，又被身边的大人灌下味道怪异的药，心理当然会出现抗拒。因为他们一开始并不知道“良药苦口”的道理，也不知道吃了药会让自己的身体不再难受。面对这些病痛中的孩子，首先要让他们从心理上能接受这些治病的良药，一个好的药品包装，就能达到去除心理恐惧的效果。

2针对儿童药品的包装设计

2.1药品包装新理念

时代日新月异，药品包装的目的不只停留在保证药品的安全性和有效性等，设计者在设计包装的时候要考虑更多元素。一个好的药品包装，应该能在保证所包装的药品的使用安全有效的同时，能促进药品的销售，在治疗患者身体病痛的同时，体现出对患者的人性化关怀[4]。设计者处处从患者和患者家属的角度出发，从细节上满足其对药品的心理需求，是药品包装设计的最新理念。从内包装的材料选择和开启方式，到外包装的视觉效果和文字说明，设计者应力争做到每个细节都贴合使用者心理，让患者真正用得放心、用得舒心。

2.2儿童药品包装设计特点

2.2.1外观亲和，消除恐惧

前文提到了儿童对吃药的抗拒心理，因此很多设计者在设计药品包装时特别注重外包装的亲和力和感染力。其包装的图片或形状可采用儿童喜欢的卡通形象，来减少儿童对药物的恐惧和厌恶感，使其在心理上乐于接受。另外，采用鲜艳的色彩也是个吸引儿童注意的好方法，可以是纯色，也可以是多种颜色的合理搭配。如粉色、黄色、鲜绿色，都能让儿童感到愉悦并分散对药物味道的注意力[5]。还可以采用健康的同龄儿童玩耍的照片或妈妈的双手和拥抱等，让儿童从视觉上感到安全，去信赖所要服用的药品[1]。在造型上也可以有一些突破。在满足包装安全、成本可控、运输方便的前提下，可以把一些特异的结构运用到儿童药品的包装上。比如把分装的药瓶设计成积木类的游戏，也可以在瓶身上安装小装饰，让儿童在用药的时候能体验到游戏的快乐，从而消除对吃药的恐惧[1]。

2.2.2开启障碍，避免误食

各种药品都有其所针对的不同人群，药品包装也要迎合适应人群的需求。徐燕[4]在近3年来对不同用药人群的心理需要进行了广泛调研，提出很多新的见解。比如老年人的急救药品就该开启方便省力，保证老年人在发病时能及时用药。而儿童在没有家长监护的情况下应避免接触任何药品，以防误食造成危险。儿童药品可选用特种瓶盖，增加开启难度或延缓开启时间。如“美林”压扭式瓶盖包装，由一个内螺纹盖和一个外盖组成，开启时不仅要旋外盖，还要按压内盖，否则就会发出“咔哒、咔哒”的空转声。这种瓶盖一来不能让儿童轻易开启，二来发出的声响可以提醒家长孩子在动药瓶，以便及时加以阻止[6]。还有些药品的包装在打开或摇动后，每次溢出药品量十分有限，也是为了避免儿童误食[7]。这种障碍性的设计在药品包装中的应用已有许多，设计者从人性角度出发，发动思维，最大可能地保护儿童远离用药意外。另外，一些大人的用药，可设计成不引起儿童注意的外观，并根据人体学知识[8]，利用儿童与成年人的身体差异，让儿童在接触成人药品的外包装时感到不适，而失去探索的兴趣。

2.2.3不只新意，更多心意

好的药品包装可以很好地照顾患者的心理，甚至还能利于增强患者病愈的信心。对于病痛中的儿童，家长和医生要积极地引导他们、鼓励他们。为此，药品包装的设计者也投入了不少心思。国外有一个案例，是将儿童感冒药的包装设计成糖果状，并采用不同颜色的外包装，分别代表病情恢复的不同阶段[9]。如此一来，儿童虽然懵懂，也会在用药的时候，感受到自己病情的恢复，更加积极地配合治疗。

3儿童药品包装与传统文化的接轨

自中国加入WTO后，与国外医药市场也有了更多合作和竞争。在与一些先进国家的接触中，中国药企越发意识到，除了药物的质量和疗效外，好的药品包装也是至关重要的。一些外国的包装设计理念非常值得国内设计者的学习和借鉴，儿童药品更是如此。很多中国药品在包装设计上引入了中国传统文化的元素，用太极八卦的图片和软笔书法来吸引一些购买者的眼球。可是这些却并不能引起儿童的注意。而日韩的一些儿童药品包装确实设计得生动可爱[10]。对此，中国设计师可以在外包装上加上一些童话故事的水墨画，如孙悟空大闹天宫、哪吒闹海等，将中国国粹同儿童的视角完美结合。这样一来，不但让小孩吃药这件事儿变得更加轻松，还能在无形中推广了传统文化。

4结束语

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【关键词】儿童；药品包装；趣味化

儿童作为药品消费的特殊群体，其在用药的过程中可能因为对用药的恐惧性而拒绝使用，也可能因误食药物或其他原因而危及生命健康。因此儿童药品的包装设计引起了越来越多人的关注。许多设计者希望通过趣味化包装设计来满足儿童的心理需求和审美需求，降低儿童用药的恐惧感，引导儿童正确安全用药。

一、趣味化设计与儿童药品包装

1、保护功能

儿童药品不能等同于一般的商品，它的安全性和药效性极其重要，儿童药品包装的首要功能就是保护功能，合理的药品包装可以保护药品减少损坏和变质变形的问题。同时药品在储运和使用过程中容易受到外力以及环境条件的破坏，因此对药品包装的坚固性和抗潮湿的要求较高，而且药品包装材料必须严格按照环保和安全标准执行，药品包装材料的物理和化学性质及装饰性效果都是其成为包装用材的考虑因素。

2、方便功能

儿童药品包装要遵循方便性原则，在日常生活中，药品需要经过一系列的环节才能到达消费者的手中，因此不论在储运、销售和使用环节都应具有省时、省力的特点。同时儿童药品包装的方便性还应体现在药品在携带、开启、使用和处理等几个方面。

3、促销功能

儿童对药品独有的味道有一定抗拒，对于严肃的药品包装也会产生一种畏惧心理，儿童药品包装可以从图形设计、色彩设计、造型设计、文字设计等方面着手，注重外包装的亲和力和感染力，其包装的图片或形状可采用儿童喜欢的卡通形象，来减少儿童对药物的恐惧和厌恶感，还可以采用鲜艳的色彩来吸引儿童，提高儿童的愉悦感，从而提高了药品的销售量和市场占有率，对商品的促销具有重要的作用。

4、趣味功能

儿童药品包装从产品的包装设计、生产到市场销售，不能只以实用为先，使包装显得过于功能化，而缺乏对消费者的情感需求关注。应充分考虑儿童的心理，利用包装外观和结构设计上的各个元素来实现与儿童患者良好的沟通效果，适当缓解对药物的恐惧与抗拒感。儿童药品趣味化包装可以包括卡通形象应用、特异结构运用、生活情景应用，仿生设计应用等，使儿童药品包装由单纯的使用功能向趣味层面意义转变，让儿童在用药的时候能体验到游戏的快乐，从而消除对用药的恐惧，这才是儿童药品趣味包装设计的追求。

二、儿童趣味吊瓶设计

图1 儿童趣味吊瓶结构示意图

目前，公知的吊瓶被广泛运用于医疗产业，但是对于儿童来说普通吊瓶过于单调，并且输液完成后容易使血液倒灌。因此，为了使儿童的恐惧感降低，塑造良好、有趣的医疗环境，以及防止输液完成后血液倒灌，作者设计了一种儿童趣味吊瓶。该儿童趣味吊瓶是在吊瓶原有的基础上进行改进，使吊瓶内具有玩偶塞子、卡通背景的儿童趣味吊瓶，透明吊瓶的背景可以透过液体观看，吊瓶内的玩偶塞子悬浮在液体上，随着液体的减少而下降，输液完成后玩偶塞子堵住输液口，防止血液倒灌。

该儿童趣味吊瓶的具体实施方式如图1所示，吊瓶具有玩偶塞子③和卡通背景②，在其透明包装上添加卡通画，使通过吊瓶液体可以看见卡通的背景，儿童在输液过程中玩偶塞子随着输液液面④下降而下降，当输液完成后，玩偶塞子堵住输液口⑤，防止血液倒灌，吊瓶背景吸引儿童注意，降低儿童对输液的恐惧感，给输液过程添加乐趣，儿童趣味吊瓶的外观如图2所示。

图2 儿童趣味吊瓶外观示意图

参考文献：

[1] 何霞， 王家俊. 包装的趣味化设计[J]. 包装工程， 2006， 27（6）： 56-57.

[2] 姚文婷. 论儿童药品包装的人性化设计[J]. 西北美术， 2014， （2）：57-59.

[3] 欧阳莉. 浅谈儿童药品包装设计[J]. 神州民俗， 2011， （2）： 96-98.

[4] 孙笑寒. 儿童药品包装设计的人文关怀[J]. 辽宁工业大学学报（自然科学版）， 2013， 33（2）： 127-129.

[5] 陶思予. 浅析儿童常用药品的趣味包装设计[J]. 艺术科技， 2014， （3）：200.

[6] 徐燕. 基于患者心理需要的药品包装设计[J]. 包装工程， 2008， 29（8）： 139-141.

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1 口服药品的包装对用药安全性的影响

1．1 口服药品的包装数量 许多口服药的最小包装量过大，不符合该药的用药特点和相关的法律规定。例如利尿药中的呋塞米片、氢氯噻嗪片、螺内酯片、氨苯蝶啶片，抗变态反应药中的氯苯那敏片、异丙嗪片和赛庚啶片等药一般只需服用几天，超剂量或长期服用，会出现许多不良反应，而这些药的最小包装大多是100片。如果整瓶销售，患者服药时间可能会超出治疗所需的时间，有时会产生对患者不利的效果；即使患者严格按照医嘱用药，那么剩下的药一是造成浪费，二是如果保存不当或时间过长，药品会变质失效。这些包装量过大的药整瓶销售也不符合《处方管理办法》规定的处方一般不得超过7日用量的要求[1]。因此药房销售这样包装的药品时需要将其再分装，而药品的再分装从包装材料到分装操作环境等质量控制环节一般很难达到药厂（符合GMP要求）的水平，药品质量难以保证。

1．2 口服药品的包装剂量

我院采购的地高辛片每片含量为0．25 mg，美托洛尔片每片含量为25 mg，阿替洛尔片每片含量为25 mg。从我院临床用药来看，这几种药的服用方法为每次服1/2片的情况占大多数。有些治疗高血压的药是从小剂量开始使用，根据降压效果调整剂量，当血压控制在理想范围时，长期服用一个维持剂量。因此每次服药剂量不足1片的情况也很常见。此外还有利尿剂、抗精神失常药、小儿和老人用药也常需要根据病情、年龄和体质量将药片分成3/4片、1/2片、1/3片、1/4片……服用。我们在给住院患者调配口服药时发现将药片准确分成1/2片是很难的，更何况是其他剂量。这些药大多药理作用较强，药片分割不均匀时，患者可能因服药量较小而达不到有效的治疗作用；也可能因服药量较大而产生较强的药理作用或发生不良反应。在分割药片的过程中，药片也很容易被污染。

1．3 口服药品的标签设计

有些瓶装和单剂量包装药品的内标签上没有适应症、用法用量和注意事项等内容，虽然这也符合《药品说明书和标签管理规定》的要求[2]，但是对于初次服用某药的患者来说，如果在购药时没有获得药品说明书（有些药品没有独立外包装，其说明书放在中包装盒中），也没有得到相应的用药指导或者忘记了药品使用方法，在药品的标签上又找不到药品的用法用量，必将影响其正确用药，药品的疗效和安全性难以保障。有些药品标签上虽然有用法用量等内容，但是字体太小，不利于患者正确用药。

2 建议

上述包装问题主要存在于生产历史较长的一些药上。过去由于受包装材料和设备的限制，许多药的最小包装量是每瓶100片。随着包装技术和包装设计理念的发展，如今许多药尤其是近些年来开发生产的新药都采用了包装数量符合用药特点的单剂量包装。因此，对于不需要长期服用而最小包装量过大的药，建议生产企业根据药品的用药特点改换成包装数量控制在7日用量以内的单剂量包装， 以减少在销售过程中因药品的再分装带来安全隐患；对于药理作用较强、常需要根据病情调整用量的药，建议生产企业应生产一些剂量较小的品种，例如每片含量为0．125 mg的单剂量包装的地高辛片，每片含量为12．5 mg的美托洛尔片，以减少因分割药片不均匀对患者产生的不利影响。在设计药品标签时尽可能加上药品的用法用量，或者将描写“用法用量”内容的字体扩大，方便患者了解药品的使用方法。

医院药房和药店在采购药品时应根据用药需求选剂量和包装数量相对较小的品种；在销售时，要注意将散放在中包装盒中的说明书随药一起给患者。拆零销售药品时，要保证再分装药品的质量。要给患者相应的用药指导，使患者能充分了解所用药品的作用、用法、注意事项等内容。

总之，在设计药品包装时不仅要考虑在运输、贮存和销售等流通过程中为药品提供保护，还要考虑到药品在使用过程中的安全性、有效性和便利性。应该根据药品的用药特点设计药品包装，消除各种会对患者用药的安全性和有效性产生不利影响的因素。

参考文献

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目前，我国的医药市场假药形势依然严峻，社会上不法分子利用现代化手段，工艺造假的情况屡见不鲜，如何从多角度捕获假药疑点，以及现代假药的特点规律，是广大医药工作者研讨课题，提高查假技能是当务之急，现就我们在日常工作中积累的药品包装外观鉴别要点浅谈如下：仅供同行参考。

一 包装、材料的鉴别要点

(一)包装纸板、纸箱及附属物材质:注意重点检查规格是否规范，纤维细腻粗糙度是否符合标示厂家通常情况：瓦楞纸箱(单瓦楞、双瓦楞、三瓦楞纸)复合纸用材特点：箱面光泽、涂胶压模情况，材质硬度、厚度、色泽，白纸板、黄纸板、灰纸板、卡纸(国产、进口)印刷色泽，货签标示是否与供货地相符。标签内容是否完整齐全，批号特点情况。

包装附属物材质：防潮物(油毡纸、蜡浸纸、复合纸、复合塑膜、防潮剂)防冻物(保温材料质地特点)防震物(普通瓦楞纸)铝塑瓦楞纸、泡沫，塑料类、纤维类、橡胶类等充填及骨架特点），厚度、色泽、硬度、数量、用材类别特点及质量情况。

(二)封条、封口贴、封签:首先查看胶带、硬度、厚度、透明度情况；胶粘强度，粘贴情况、有无重新粘贴痕迹，印刷工艺是否有粉化、糊板、毛边情况，色调是否暗旧、双色或彩色套印版心是否正常。

(三)包装物印刷内容:注意检查是否有与药品管理法规不相符合的文字，标记及有关规定的标记图标，内容是否完整齐全，文字大小，比例是否与厂家正品特点相符。

(四)包装盒封面:注意检查封面工艺处理情况特点，压、压凹印痕边缘是否整齐，烫金面积、压纹浓度、边缘锐度情况

(五)标签、说明书等内容:是否有与主体药品特征不相协调情况，是否文字语句错印或有漏印内容，仿喷码文字变异特点，是否有压点痕、文字间距大小错位，说明书折痕数量形状(条形、方形、混合型)标签材质印刷与标示厂家是否相同。色调，裁切、套印、疵点情况，糊版情况、文字大小、印刷墨料特点：烫金是否毛边，色暗旧。材质特点(双胶纸、单胶纸、铜版纸)印刷工艺(丝网印刷、速印胶印、凸版，凹版印刷、特种印刷)。

(六)装箱单或出厂合格证明:注意检查内容、标示是否完整(名称、规格、检查员、包装员、班组号、印字印章、标准依据)是否与标签、包装箱相关内容一致，印刷及材质是否粗糙、切制 是否规格。

(七)图案、标字情况:色调是否不鲜明，版心不正(重影、虚晕)印刷色粉颗粒或网纹是否较粗，是否有污迹或版面不匀，水印，花纹清晰度是否适宜，与厂家特征相符。

(八)胶贴状态鉴别要点:胶贴位置是否整齐规范，强度是否牢固，不干胶贴有否标签双侧开胶分层情况，胶层有否沾附灰尘及彩色纤维，毛发及杂物

(九)相关标记内容:检查标签或包装说明中注明的印刷胶号、承印厂家，机械、工艺特点，包装盒压，美工设计等特点。

(十)批号、印章:批号、印章鉴别是看位置，字模形态是否符合标示厂家特点。

色调是否暗旧；印制状态是否呆滞；规格大小是否适宜，是否有同版同步印刷批号情况。

二 包装容器的鉴别要点

(一)玻璃，塑料包装物(玻璃瓶，塑袋、塑瓶):注意检量、厚度、硬度是否适宜，透明度，沙眼、颜色、光泽、印刷强度、封口规格、胶粘情况，模具痕、色斑、疵点，厂家标记代号字母，包装制做厂家标记，热盒封口情况，热压纹络情况；切制规格是否规范。注意晃动声响，容量空间比重情况；封口、蜡封、塑盖封口形态、螺纹、纹路、尺码、盖内衬材料规格色彩；整体印字、喷码、胶贴、工艺质量特点及情况等。

(二)铝箔包装:注意塑铝压制热合是否均匀；弧度情况形态(平直板、单曲弧、宽曲弧)；纹络类型(网格纹)粗纹、细纹、平纹、圆点纹、棱点纹等等。铝箔面厚度、麻痕、沙眼、光泽、(麻面、光面、色面、柔面)；泡罩疵点(透明度、泡罩空间，泡罩疵点情况)；批号压痕(锐压痕，纯压痕、冷压痕、电刻痕、喷墨痕)；折痕压线（反压 正压 虚线 实线 ）：泡罩形态（直角型，平顶状，梯形，圆弧状）印字是否纯正，是否有龟胶 面捻搓掉色，裁切是否毛边卷角色调是否纯正鲜明。

(三)注射剂容器包装:注意，封口安瓶熔封形态。安瓶有否涂擦文字的痕迹，粉针瓶注意铝盖压字工艺情况，有否更换小标签及中合面标签的撕残痕迹，所印文字，痕面花纹 批号情况是否与标示厂家特点相同，

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【关键词】无菌原料药；药品包装；完整性；验证

1、目的

用微生物挑战试验——液体浸没法，检测瓶装无菌产品密封系统的完整性。

2、适用范围

本验证适用于检测10Kg装铝瓶装无菌产品密封系统的完整性。

3、铝瓶生产厂家及批号（略）

每个厂家的铝瓶都应取至少3个批次进行试验，以充分证明该厂家生产铝瓶的密封性。

4、概述

4.1试验原理

向无菌产品铝瓶中灌装无菌培养基并在正常生产线上加塞和压盖，将铝瓶封口端浸在含有高浓度的细菌悬液中，培养这些铝瓶并检查是否有挑战微生物侵入。

4.2试验中的关键控制点

a）挑战用培养基的配方；

b）挑战用微生物细胞的大小；

c）挑战用菌悬液的浓度要足够高（不得低于105CFU/ml）；

d）样品浸入菌悬液的时间；

e）无菌培养基对挑战微生物的灵敏度。

5、内容

5.1仪器用具

5.2培养基

5.3挑战菌：粘质沙雷氏菌【CMCC（B）41 002】

注：粘质沙雷氏菌为短杆菌，约0.5×（0.5～1.0）um，周身鞭毛，能运动，无荚膜，无芽胞，常用于0.45um滤膜的过滤除菌验证。

5.4实验前准备

5.4.1无菌培养基的灌装

将制备好的培养基经湿热灭菌，待培养基冷却至室温后，在A级层流的保护下，通过无菌操作将培养基灌装至灭菌的10Kg装铝瓶中，在正常生产线上加塞、压盖。

5.4.2无菌检查

随机抽取已灌装培养基的铝瓶7瓶，在30-35℃培养14天，每隔两天随机抽取一个铝瓶进行无菌检查。

所有铝瓶均应无微生物生长。

对于铝瓶，因培养期内无法观察是否有微生物生长，检查时，将铝瓶内培养基倒出，转移至一无菌玻璃容器内，观察是否有微生物生长，如发现任何瓶内培养基有微生物生长，丢弃所有的铝瓶，重新开始试验。

5.4.3对试验用铝瓶进行培养基灵敏度检查（略）

5.4.4挑战用菌悬液的制备

取2-3支粘质沙雷氏菌的斜面培养物，用10ml 0.9%无菌氯化钠溶液洗脱菌苔，将洗脱后的菌苔接入含200L培养基的容器内，于30-35℃培养18-24小时。培养结束后，能明显见容器内培养基浑浊。此菌液用于铝瓶的液体浸没试验。显微镜下观察菌液，细胞应处于生长态，并且运动活跃，活动性细胞应占90%以上。通过无菌操作取无菌0.9%氯化钠溶液进行1ml9ml的10倍系列稀释，选择适当的稀释级，用营养琼脂培养基倾倒法计数，置30-35℃培养48小时。菌液浓度应大于106，计数结果应予以记录。

5.5微生物挑战——液体浸没试验

5.5.1将上述挑战用菌悬液倒入一敞口不锈钢容器，长×宽×高为1.5m×1.5m×0.2m。

5.5.2分别随机抽取10个铝瓶，将铝瓶倒立于挑战菌液中，铝瓶用试管架或其他适当的方式固定，使其倒置于菌液中，瓶内的无菌培养基应充分浸没封口内表面，封口的的外表面和瓶颈应完全浸没在菌悬液中。如下图所示：

5.5.3在常温常压下将铝瓶倒置在菌悬液中持续不少于4小时。试验结束后，取敞口容器中的菌悬液，按5.4.4进行菌液浓度以及细菌细胞的活动状态的测定。

5.5.4从菌悬液中取出铝瓶，擦净瓶外的残留菌液，然后用无菌注射用水将铝瓶外表面冲洗干净。

5.5.5将冲洗干净的铝瓶放在塑料袋中，置30-35℃培养14天，按5.4.1的方法检查瓶内是否有微生物生长，有生长记作“+”，无生长记作“-”，未进行观察则记作“N/A”，记录检查结果。

5.5.6如果所有铝瓶都无菌生长，则取2瓶浸过菌悬液的铝瓶，进行培养基的灵敏度检查。

5.5.7所有接触过挑战微生物的物品均必须经灭菌后丢弃。

5.6结果判断标准

5.6.1只有5.4.3、5.5.6中的培养基灵敏度检查结果均符合规定，挑战试验才有效。

5.6.2在整个挑战过程中，挑战用菌悬液的菌液浓度不得低于1.0×106CFU/ml。

5.6.3记录挑战试验中有微生物生长的铝瓶数，如果有微生物生长，必须进行以下调查：

a）检查是否由于铝瓶封口有缺损造成微生物的侵入，如有，应描述并记录观察到的所有铝瓶封口的缺损（如拍照等）。b）进行菌种鉴别确认瓶内微生物是否为粘质沙雷氏菌。

5.6.4如果任何有挑战微生物生长的铝瓶，不是由于明显的铝瓶密封件的物理性缺损造成微生物的侵入和生长，判该试验结果不合格。如果所有经挑战的铝瓶均无菌生长或生长的微生物经鉴别不是粘质沙雷氏菌，则判挑战试验合格。

6、结果

本次验证中，分别对两个生产厂家各3批次铝瓶进行验证，培养基灵敏度检查结果合格，铝瓶在30-35℃培养14天，无微生物生长。挑战试验合格，本次验证通过。

7、讨论

1.本验证中，菌种的鉴别为难点之一，应尽量去除杂菌以避免对验证结果造成不良影响。例如，对验证用的铝瓶及附属部件进行灭菌，所使用的槽型容器也应灭菌，如条件不允许，也应通过其他有效的手段尽可能降低其表面带菌量。2.在进行验证前，应对铝瓶的外观进行检查，以避免铝瓶封口破损导致验证失败，浪费大量时间及人力物力。

参考文献

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关键词：人性化设计、老年人常用口服类药品包装、人机工程学

从全球范围内来看，由于人口老龄化以及人到老年后出现慢性健康问题的风险升高，许多老年人开始出现例如冠心病、高血压、糖尿病等多种慢性疾病。慢性疾病一般都具有病程长、病因复杂等特点，无法从根本上进行彻底有效的治疗达到痊愈的效果，只能长期服用一种或多种药物进行稳定的保守性治疗，这就造成了患有慢性疾病的老年人常年服药的现象。然而在日常生活中许多患有慢性疾病的老年人在服药过程中常常出现误服、漏服、服用药量错误等问题，如何减少此类问题的发生一直是困扰医生和药品生产和包装企业的难题。

1 药品包装的人性化特点和社会意义

药品的包装设计是为了人，只有适应人的需求，包装才有存在的价值。在包装设计过程中，我们必须研究人的特点。那么对于患有慢性疾病而长期服用药物进行稳定保守性治疗的老年人来说，他们又有哪些特点呢？

通过调查和研究发现，生理方面：由于长期患病对身体一些重要脏器的造成了严重的损害。各个组织器官功能显著下降，记忆力显著减退容易遗忘，反应迟钝，智力衰退，行动迟缓，神经运动机能明显缓慢各项操作技能变得不协调，甚至笨拙，操作性动作迟钝，视力减弱，听力下降，骨质发生疏松，血管硬化等等。心理方面：主观感觉异常，心中总想着自己的病，而对其他事物很少关心，这容易被别人误解为自私或冷漠。情绪消极、情感脆弱、紧张、焦虑、多疑、神经过敏，甚至对于每天吃药的过程无端怀疑自己是否吃了药或者错了药等等。对于这些特点在治疗慢性疾病的口服类药品包装的设计中就需要做到充分考虑消费者的生活习惯，操作习惯，满足消费者的功能诉求和心里需求，从每一个细微的设计中体现出对患有慢性疾病而长期服用药物进行稳定保守性治疗的老年人的关怀。

由此可见，对于老年人常用口服类药品包装的设计改进应从特定人群的人性化需求入手，在包装式样的选择上应遵循以人为中心的原则，只有这样才能做到对老年人生理需求、心理追求的尊重和满足，老年人常用口服类药品人性化包装设计是对人文的关怀，人性的尊重，是科学和艺术、技术与人性的完美结合。因此实现该类药品包装的人性化设计对于社会贡献意义重大。

2 人性化设计理念在老年人常用口服类药品包装中的应用

那么对于治疗慢性疾病的口服类药品包装如何进行人性化的设计呢？

药品的包装首先是要符合国家的一系列标准。其次从包装的三大功能入手注重体现人机工程学的理念，着重突出关爱老年人的人性化设计特征。人性化设计特征很大程度上和可用性设计紧密联系在一起，或者说人性化的设计就是可用性设计的一个思路和原则。

老年人常用口服类药品包装设计的首要任务是建立药品与患病老年人之间的信息沟通，从而达到使用方便的目的。目前的这类药品名称通常直接采用国外语言的音译造成药盒上的中文经常是一些生僻的汉字，别说老年人，就是具有一定知识水平的大学生有时也无法准确念出药品的名称。这样一个事实又如何让老年人记住、记牢他们的"救命药"呢？这就是信息沟通不畅。我们是否可以考虑采用一些通俗易懂的名称来给这些药品命名。还有就是关于药品的说明，目前这类药品的说明有的是将一些简要的介绍印在药盒侧边，有的是印在一张小纸上叠放在药盒内。对于药品说明的重要性我们无需置疑，但是从目前的情况看，药品说明印刷字号太小，根本不利于老年人的阅读和理解。多数的老年人要想充分了解自己所服用药的药效、治疗原理、服用的剂量和服用的时间、次数以及应该注意的事项都是一手拿着说明一手拿着放大镜来阅读。这就是信息沟通不畅。对于这类药品我们是否可以考虑用较大号的字体和行间距来印刷药品的说明。如果成本允许可以设计出一只能发声的点读笔，帮助老年人来阅读药品说明。比如片剂的包装是最常见的，通常是几粒一组封装在锡箔层下的塑料板上然后再装入盒中或者是许多片剂装入一个药瓶中。那对于记性不好的老年人来说经常会出现误服、漏服、服用药量错误等问题。塑料板上的药粒如果吃了，那个位置就空了，这个还好，但药瓶中的药粒怎么能记得住呢？如果是每天吃一粒的情况，对于封装在塑料板上的药片可以在背面的锡箔层上每一个药片位置印上星期几，这样老人就可以根据星期数来判断今天吃没吃药。对于是瓶装的药片可以设计一个立体的圆柱型容器，里面分七个层，每层放一粒药片并标示出星期数，再由若干个这样的标准单元组成一个环放入药瓶中同样也能达到效果。药品在服用过程中如果是一天服用多次，那么可以将封装在锡箔层下的塑料板设计成圆形的，在圆形的中心放入一个多边形，多边形的边数就是一天服用的次数，在药片的边缘分别印上时间，让这板药就像是一个表，只要把第一次吃药的时间位置上的药吃掉然后再把多边形的一个顶点对准这个位置，那么下次几点吃药就会随多边型的顶点指示出服药的时间。如果在服药上有一些注意的事情比如是饭前服用还是饭后服用，则可以在封装的锡箔层上印刷一些示意性的标志来提醒老年人此类要应该是在饭前服用还是在饭后服用。例如可以先印上一个吃饭用的碗的形状，如果是在饭前服用的话就将药片符号印在碗的上边代表饭前服用，如果是在吃饭时一块服用就将药片印在碗中代表饭中服用，如果是在吃完饭后服用就将药片印在碗下代表饭后服用。药片如果是在白天吃的就在药品上边刻一个太阳，如果是在晚上吃就在上边刻一个月亮，就像我们常吃的白加黑感冒药。在这类药品的包装设计中，不同种类的药品通常采用不同的包装色调和形式，这些约定俗成的规律在人们的日常生活和经验中日积月累，也已经深入人心。药品包装多用白色、绿色、蓝色等平淡素雅的色调，因为这些色调能使人大脑皮层相对安静，易于消除精神疲劳，给人以卫生、镇静、安全、舒适的感觉。这无可厚非，但说到形式就很单一。如果是盒装的药品，通常是一个长方盒，如果一个患有多种慢性疾病的老年人就需要从一堆盒子中找到应该服用的药盒，但这也极有可能出现拿错药、吃错药的情况。那我们在设计中是否可以将一个治疗心脏疾病的药盒设计成一个心形，治疗脑部疾病的药盒设计成一个大脑的形状。如果是受成本因素制约的话，是否可以将对应治疗人体部位的药盒上加印一个卡通版的组织器官，用以区别药物治疗的部位。当然包装色彩的区分是最经济和有效的手段之一。

当然，该类药品的包装还应具备便利功能，即在包装设计中应体现老年人携带方便、开启方便、使用方便的要求。对于包装结构的设计从老年人的切身需要出发，设身处地地为他们考虑使用细节，以和谐的"人机关系"体现此类药品对患病老年人的无限关怀。

3 结语

在老年人常用口服类药品整个人性化包装设计过程中，应充分考虑患者的生理和心理特点，使服药的人、药品包装和使用环境相互协调统一成一个有机的系统。 "以人为核心"的设计就是要做到药品包装结构更合理，信息传达更直接，服用更安全，包装材料更环保。努力实现药品包装的人性化既是对患有慢性疾病老年人生活的关注，也是设计人员的社会责任所在。

参考文献：

【1】丁玉兰. 人机工程学（第三版）〔M〕.北京：北京理工大学出版社，2005.

【2】赵江洪. 人机工程学〔M〕.北京： 高等教育出版社，2006.

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关键词 药品安全 保险包装 显窃启技术

中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)12-0539-03

药品质量安全不仅包括药品本身安全性，也包括药品的包装和使用安全。国内制药企业在设计药品包装时，关注焦点主要放在包装材质的相容性、稳定性试验以及包装外形设计是否吸引消费者注意等方面，而很少关注药品的保险

包装问题。

1 案例

1982年，强生公司(Johnson & Johnson)生产的泰诺(Tylenol)胶囊被人为注入氰化物，前后造成7人死亡。泰诺作为不含阿司匹林的止痛药，市场占有率高达3成以上，是美国8成民众的家庭常备药物。因此该事件立刻成为焦点，在全美国引起恐慌。即使在调查后发现泰诺致死是恶意人为因素所引起，与泰诺的生产质量并无关系，但强生公司还是第一时间在美国进行召回，并在承受巨大经济损失的情况下，研制了防止药物改装的新药物包装［1］。经过多方面的努力，“泰诺事件” 反而促进了美国药物包装的改革以及保险包装法令的出台。

2 药品保险包装的发展历程

2.1 药品保险包装法律界定

美国cGMP对药品保险包装（tamper-evident packaging）的定义为：“保险包装是内有一个或多个指示物或障碍物的药品包装。若缺损或失落，能适当地给顾客提供已发生破损的明显证据。如果要便于发现包装破裂或被开启，则要求此包装在设计上应有特色(特指包装不能用一般的通用材料和加工工艺来复制，例如喷雾产品容器)或使用一个或多个有鉴别性的指示物或障碍物加进包装内(例如图案、名称、注册商标、标识或图画等)。”显窃启标识（tamper-evident）是指：“如果包装破裂或被开启，此类标识能够提供可见的证据表明容器或包装被触动过。”简而言之，保险包装要达到的目标便是让使用者能够肉眼判断药品包装的完整性。

2.2 发达国家对保险包装的监管

美国在泰诺事件后迅即立法以保证OTC药品采用保险包装，明确规定1984年是所有OTC和化妆品采取该措施的最后期限。美国监管当局对于保险包装非常重视，这可以从cGMP对制药企业的强行规定看出：“一种零售0TC药品(皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片除外)没有包装在保险包装内或没有适当的标签属掺假药或者贴错标签。”美国FDA也在包装指导原则中对包装封闭性部分明确提出了保险包装的要求。

澳大利亚于2003年出台了治疗用物品保险包装的法令，要求采用由治疗用物品管理局代表工业内阁危机控制管理委员会公布的治疗用物品保险包装的良好行为规范的文件（2003年）作为澳大利亚治疗用物品的强制性包装标准，也就是说那些可以买到的(无限制的)、向公众出售的治疗用物品（药和医疗设备）或出售的非处方药应遵照该包装标准使用保险包装。

2008年3月，欧共体就拟议中的反假药措施（旨在修正欧盟相应的法律法规）发起了公众咨询活动。这些改革的实质性要点，旨在解决包装和相关供应链活动中存在的问题。建议措施要求对所有产品采用保险包装，使用显性和隐性验证功能，通过一个统一的编码标准在某个包装级别上加强产品的标识。

目前的趋势是各发达国家或地区陆续出台各自的保险包装的法规文件和标准，不断完善对包装安全性的监管要求，对保险包装的重视程度不断增强，要求应用保险包装的范围不断扩大，从OTC逐步发展到所有的药品。

2.3 保险包装技术的发展

自泰诺事件后，由于发达国家政府的监管加强，保险包装得以迅速发展。随着保险包装应用经验和教训的积累，显窃启技术发展迅速，现在国际市场上应用较广泛的包装大致可归纳成以下8种类型：1）薄膜裹包――包括全面融合裹包、收缩裹包、拉伸裹包和贴体裹包几种形式；2）泡罩包装――有泡眼包装、浅盘包装和蛤壳包装等；3）报警信号式包装――利用现代科技使窃启后的包装容易被识别出来，这样的材料有可变色的塑料薄膜、新型的光纤封条以及含有某些化学物质的特殊材料；4）可破坏盖――有断开式盖和真空盖两种形式；5）瓶口封闭包装――通常分为内封式和软盖式；6）收缩箍套；7）全封闭容器；8）胶带密封［2］。在这些技术发展的过程中，企业尝试采用一种新的保险包装时会引来业内广泛的探讨和争议，这样不断推陈出新，使得发达国家或地区的药品保险包装有效性得以提高，患者的用药安全也越来越得到保证。

3 我国药品保险包装现状分析与对策

3.1 保险包装的法律法规

到目前为止，我国对包装的安全性强调得不多，对药品的保险包装几乎没有关注。《药品管理法》中对于假药的界定，涉及到包装的仅仅提及标签内容“所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的”，在劣药的界定中提及“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”属于劣药，假劣药的定义都并未涉及包装设计的安全性以及显窃启标识。《药品包装用材料、容器管理办法》与《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》当中也并没有保险包装的相关规定。由于立法工作缺少预见性和超前性，必定会给药品的使用安全带来隐患。

目前，在国际上，保险包装不仅是作为保护公众用药安全的强制性措施，而且已经成为药品质量特性确认的一个重要方面，成为国际医药贸易中包装规范的一个通用规则，我国政府应高度重视这个问题，药品监管部门应当及早地制定保险包装的法律法规和技术规范，以适应药品安全需要。

3.2 企业应用技术与管理

虽然没有出台有关保险包装的法律法规，但为了维护自身的权益，国内仍然有不少企业采用了保险包装，不过所采用的显窃启技术较为单一，最为常见的是箔复合膜和泡罩包装这两种。箔复合膜通常用于塑料瓶口或管口，具有良好的密封性。但是此类密封能否具备显窃启标识作用，在国外一直存在争议，因为患者直到开盖后才能看到隔膜，销售时无法看到。而泡罩包装作为显窃启标识也因外包装缺乏显窃启功能存在很大隐患。其他的显窃启技术如PVC收缩箍套或普通胶带密封，极易被仿制，在国外已经很少使用。

由于我国市场经济发展还很不充分，消费者对商品鉴别能力有所欠缺以及维权意识、安全意识还很淡薄，不可能也不会对药品包装尤其是安全包装提出过多的要求，这就使得那些不采用保险包装的药品乃至包装安全有严重缺损的药品给消费者造成损害。

国内药品生产企业应该认清保险包装发展的趋势，并积极应对，对保险包装问题进行长期细致的考虑，结合产品特点采用行之有效的显窃启技术。箔复合膜仍然是前景好的密封材料，企业可以在此基础上再选择一种显窃启标识使用于外包装上，如将塑料瓶盖做成可破坏盖或者增加撕拉环。胶囊剂的泡罩包装应该在外包装上再增加标识，可以应用薄膜包裹或者是盒口带有企业特征标识的密封。如果采用金属盖，应该通过专门的夹子或点焊固定。采用环的设计时，可以在环的底部安放一层隔膜。

此外，保险包装作为药品形象的一部分，体现出监管者和企业为保障药品包装安全所做的积极努力，应广泛宣传，让消费者了解并进一步地熟悉保险包装。“泰诺”事件后强生公司积极向公众介绍新包装，兼之加大宣传力度，使得保险包装成为美国患者在购买OTC药时熟知的规则。企业应在标签中加以说明，让消费者非常明确，开启药品包装的时候，一定要注意到是否采用了显窃启的技术以及显窃启的标识密封情况。如若包装有缺陷，应怀疑该药品曾被开启过，并拒绝接受该药品。

3.3 保险包装的验证

保险包装的设计是否充分、是否有效，是制药企业需要验证的问题。澳大利亚的治疗用物品保险包装指南要求企业做保险包装的验证，以证明其保险包装的特征确实能达到预期结果。除了需完成与保险包装特征有关的挑战试验，还需要验证如下因素：设计图的调整、温度的影响、塑料的级别、扭矩、供应商确认等。对于验证过程本身来说，应该考虑公差的挑战程度、时间间隔、失败的接受程度、样本大小等因素。

同时应当注意，预确认应该在包装的设计阶段就做好。验证与确认的书面记录应当妥善保存，以备提交注册申请资料和接受审计时使用。

3.4 标签说明

美国cGMP中规定OTC药的每个零售包装，“要求带有一‘声明’放置在明显处，使顾客对包装的特殊保险装置有所警觉。此标签'声明'还要求放置于适当的地方，当包装的保险装置破损或失落时，不受影响。”例如，在带有一皱缩套的瓶上的标签“声明”应写明“为了保护起见，此瓶颈周围印有标志”。企业若采用了有特色的保险包装，一定要在标签中有明显的说明，这样才能起到提醒消费者的作用。若是出口到美国地区的药品应注意美国FDA对标签管理严格，在美国FDA于2000年发出的一封警告信中提出，鉴别性的显窃启标识一定要在标签中予以说明，且在2000年后不能再使用“tamper-resistant”（防窃启）而以“tamper-evident”（窃启标识）代替。

4 结语

复杂的市场环境和充满变数的流通链使得药品包装的安全性面临多种考验。因恶意目的而在药品中掺假行为普遍存在，利益的诱惑使得“回炉药品”屡禁不止，“泰诺事件”等悲剧也极有可能重演。从企业的角度来讲，一旦类似的事件发生且受到社会广泛关注，召回会使企业蒙受巨大的损失，甚至破产。从患者的角度讲，他们购进的药品因为包装设计的不充分、不安全而增大了风险，会使生命与健康受到威胁。

药品包装系统的重要性日益受到重视，国际制药工业界也不断发生内部变革，更加注重细节，增加投入，以保证产品的安全性。因此，药品安全性以及包装安全性方面的标准不会降低，只会呈现出不断提高的趋势。在此情况下，保险包装是需要不断加以考虑的因素。虽然从经济和技术角度来讲，完全的防止窃启的包装要求难以实现，但是显窃启标识对于药品来说是可行而且合理的。监管当局应要求企业至少应该对自己的产品应用一个有效的显窃启标识，并应鼓励企业采用更多、更有效的窃启标识。

医护工作人员和公众对产品有信心对于产品的市场发展非常重要，质量合格的药品，若额外应用了明显的显窃启标识，会提高公众对产品的信心。特别是国内产品出口到国际市场，面对的是安全意识高的消费群体，增加公众的信心尤为必要。而当今各发达国家监管方对保险包装的日益重视也形成了制约中国医药产品走向国际市场的一个技术壁垒。要通过这样的技术壁垒，也需要企业更多地考虑有效的保险包装。

参考文献

1 本刊编辑部.泰力诺如何度过惊涛骇浪――哈佛商学院医药危机公关经典案例［J］.医药世界,2007，(4):25-27.

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关键词：中药养生食品；材质创新；包装

1 中药养生食品的概述

我国是世界上最大的天然药物生产与使用国，自古就有通过药材养生的传统。我们根据中医理论，运用食补和药养等方式，达到养生保健的目的。中药养生食品是根据中医传统药理，在天然食品中添加中药加工而成。这样就使食品具备了某些调理功能，更有益于健康。运用中药养生食品进行保健最重要的原则就是因人而异、因地制宜，只有这样才能起到美容养颜、益智补脑、延缓衰老、增强抵抗力等保健效果。简单来说，就是根据不同的年龄、性别、体质，选用适当的中药养生食品进行调理，达到养生保健的目的。目前，我国许多商家已经发现中药保健食品的商机，以天然药材为基础，借助科技创新，将中医古方系统化、潮流化，研究开发了许多中国特色的中医养生食品，在中国逐渐形成独特的、有竞争力的中药养生食品行业。

2 中药养生食品的包装设计现状

随着我们现代生活、工作节奏的加快，精神压力变大，越来越多的人开始关注身体健康，提高生活质量，这使得保健食品的市场逐渐扩大。今天，人们的生活水平有了显著的提高，而空气、水源的污染使亚健康状态的人群数目庞大，因此出现了“花钱买健康”的消费理念。拥有健康成为人类永恒的追求，而保健食品是促进健康的有效物质，并具有便捷、无毒的优势，因此易被人们接受。[1]因此可见，中药养生食品将成为新时代人们日常生活的重要组成部分。

在包装设计中巧妙地运用传统文化艺术作为中药养生食品包装的设计元素，在结构、材料、色彩的选择上融入现代设计的表现形式，使中药食品包装有较强的时代感和民族特色。品牌个性特征彰显，对中药养生食品的推广、销售都起到了积极的推动作用。此外，中药养生食品的包装设计应在遵循现代食品包装的原则的前提下，从病理的角度出发，奔着为患者着想的原则设计出一套适合中药养生食品独特的包装法则。

3 中药养生食品包装中的材质应用

包装有外形、构图、材料三大构成要素。其中，材料的纹理和质感最能影响商品包装的视觉效果，利用不同材料的肌理变化可以达到商品包装的最佳效果。材料要素直接关系到包装的整体功能、经济成本、生产加工方式及包装废弃物的回收处理等多方面的问题。因此，材料要素是包装设计的重要环节。

3.1 纸质材料

牛皮纸韧耐水，是一种常用的高级包装纸，呈棕黄色，因仿牛皮而得名。牛皮纸应用范围非常广泛，常用于制作纸袋、信封等办公用品，另外还可用作唱片套、绘画纸等。牛皮纸具有很高的拉力，不容易破损，因此，将它应用于中药养生食品的包装中，不仅可以解决运输、储存等很大的问题，而且适应了当今社会追求环保的理念。

还有一种常见的包装用纸就是以棉浆、木浆等天然纤维为原料制成的玻璃纸。它的特点是透明度和光泽度高，耐热、耐折，有良好的印刷适性，印刷效果精致。玻璃纸有一大优势，它属于再生纤维素，这对商品的保鲜十分有利，可将包装与食品一起进行高温消毒。另外，由于制作玻璃纸的原料都天然无害，所以它非常容易被分解，可以很好地减轻环境污染给地球带来的伤害。将玻璃纸应用在中药养生食品的包装中，既能使消费者很好地观察到所要购买的商品的具体形态，又能很好地延长中药养生食品的保质期。

瓦楞纸的重量小，价格低廉、用途广泛、制作快捷，且能回收重复利用的特点，使瓦楞纸的应用迅速普及起来。瓦楞纸一般分为单面、双面两类纸板，是由挂面纸和瓦楞棍通过加工而形成的波形的板状。使用瓦楞纸能很好地保护商品，外形又美观大方，得到了全面的推广和应用，在与其他包装材料的竞争中获得了极大的优势。成为制作包装容器的主要材料之一，并且经久不衰并呈现迅猛的发展势头。

3.2 塑料材质

塑料是可塑性高分子材料的简称，它与合成橡胶、合成纤维一样都属于高分子材料。塑料的主要特点是密度小，但强度高，可以制作成软包装袋，编织袋、捆扎带，中空容器（瓶、罐、桶等）。大多数塑料有良好的耐酸、碱和耐化学性，可以长期放置，不容易发生氧化。因此，塑料是药丸保健食品常用的包装材料。

3.3 金属材质

金属是一种具延展性、容易导电、导热，光泽性较好的物质。首先，金属的机械性能优良、强度高，将它用作包装材料可以很好地保护内装物品；其次，金属材质的包装易于印刷装饰和加工，能连续化、自动化生产；再次，金属的来源丰富，能耗和成本也较低。

3.4 其他材质

除了上面介绍的几种常见材料，玻璃、棉麻混纺布料、木质包装，都在养生食品包装中被很好地应用。玻璃有极强的耐腐蚀能力和耐酸蚀能力，如保健饮品、果蔬汁饮料等具有酸性的液体，选择玻璃包装再合适不过了。玻璃包装还可以很好的阻止氧气等气体对食品的侵袭，同时防止食品的变质和挥发；此外，回收容易，重复利用率高，大大降低了包装的成本，是玻璃材质包装的又一大优势。棉麻材质是科技发展带来的惊喜。它既有棉柔软的特性，又增加了麻粗犷的风格，而且不易起球，变形，是一种非常实用的包装材料。木质包装可以使货物得到充分的保护，既节省劳动力和劳动强度，又能防止坚硬货物刮伤运输工具，同时还具有通风、防潮作用。还有一些木质包装精致典雅，使药材食品更加上档次，成为消费者馈赠亲友的佳品。

4 结论

中药养生食品的发展仿佛为我们打开了一个窗口，世界各地的消费者均可以从中感受到我国悠久的历史和深层次的文化内容。中华民族五千年的文明历史创造了厚重独特的中医中药文化，并在长期的发展过程中形成了鲜明的文化传统和艺术特色，而这些正是我国保健类商品在全球激烈的市场竞争中值得凭借的有力武器。随着社会的不断进步，中药养生食品也在升级换代，促进了与之配套的包装材料的发展。将中药养生食品包装从单一、乏味中解救出来，成了促进中药养生食品推广的当务之急。笔者相信，设计师们在遵循当代设计原则的同时，通过对包装材质的研究探讨，结合中药食品本身的特点，一定会找到将中药食品和包装完美组合的新颖的设计，从而促进中药养生食品得到更多人的喜爱。

参考文献：

[1] 袁恩培，熊颖.论保健食品包装设计的定位策略[J].包装世界，2008（01）.

[2] 周敏.国内外医药包装相关政策和我国未来医药包装发展[J].印刷世界，2005.

[3] 孙智慧.药品包装学[M].北京：中国轻工业出版社，2006.

[4] 郭宏，钟素艳.我国医药包装业的现状及发展对策[J].医药工程设计，2007.

[5] 袁恩培，熊颖.论保健食品包装设计的定位策略[J].包装世界，2008（01）.

[6] 尹明.浅论现代包装设计的特点[J].考试周刊，2011（84）.

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一、开展调查研究，摸清监管底数

组织开展全市保健食品和化妆品生产经营情况调查摸底，各单位要尽快摸清全市保健食品和化妆品生产经营企业底数，建立完善监管基础数据库和监管档案，形成“一企业一档案”、“一店面一档案”；对保健食品和化妆品批发市场、专卖店、大型商场和美容美发机构等逐一登记造册，掌握保健食品和化妆品经营现状和监管工作形势，为下一步有的放矢地开展监管工作做好准备。

二、加强专业学习，提升执法能力

开展全员大学习、大培训活动。年内，分别组织1至2次监管人员和保健食品、化妆品生产经营企业质量负责人、质管人员参加的培训活动。重点加强对《《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》、《化妆品卫生规范》（2007年版）、《保健食品良好生产规范》、国家局《保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》和《化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》等法律法规和规章规范的培训学习。通过学习培训，使监管人员尽快掌握监督工作的内容、方法、程序和要求，依法执政水平显著提高，企业第一责任人意识和行业自律意识明显增强。

三、理顺工作关系，建立工作机制

（一）各县市区（分）局要严格按照市局下发的《市餐饮服务、保健食品和化妆品监督管理工作暂行意见》的要求，理顺局机关科室、队、所的工作关系，明确职责权限。

（二）建立健全保健食品和化妆品监管、备案管理、GMP认证、生产许可初审等相关工作程序和规范，为规范开展许可和监管工作打好基础。

（三）积极探索建立保健食品和化妆品品种风险分类监管制度，实施风险分类监管。建立日常检查和执法稽查工作联动机制，在开展好日常检查的同时，加强执法稽查，及时查处违法行为。建立应急管理机制，提升保健食品和化妆品安全保障能力。

（四）健全保健食品和化妆品举报投诉受理制度，畅通举报投诉渠道，加强对违法保健食品和化妆品的执法稽查，严厉查处违法违规生产经营行为。

四、突出工作重点，开展专项检查

（一）加强保健食品生产经营监督检查。对保健食品生产企业，依据《保健食品良好生产规范》和国家局《保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》，重点检查保健食品生产企业人员资质、厂房和设施设备、原料验收与使用、产品配方和工艺流程等是否符合要求，是否违法添加药物等。对保健食品委托加工行为，重点检查受托企业生产经营资质、生产经营过程是否符合要求。对保健食品经营单位，以药店、保健食品专营店和大型超市为重点，针对其销售产品的合法性、进货渠道是否正规、标签说明书是否符合要求、是否违法销售冒用批准文号及违法宣传保健食品等内容进行监督检查。

（二）加强化妆品生产经营监督检查。依据《化妆品卫生监督条例》、国家局《化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南》，对化妆品生产企业，重点检查企业资质、特殊用途化妆品许可批件、原料配方、生产工艺以及标签标识内容是否符合要求、是否违法添加药物、国产非特殊用途化妆品是否按规定进行备案等内容。对化妆品经营企业，要突出重点区域（批发市场、集中街区）、重点单位（大型商场、专卖店、美容美发店）、重点产品（特殊用途化妆品、标签标识问题产品），对进货来源、标签标识、台账建立等内容进行重点检查，对存在安全隐患的化妆品要及时依法处理。

（三）根据省局《关于印发〈打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案〉的通知》要求和电视电话会议精神，结合前期国家局对开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的工作要求，加大对保健食品、化妆品生产企业的监督检查力度，对容易发生违法添加药物行为的减肥、辅助降血糖、辅助降血压、缓解视力疲劳、改善睡眠等保健食品和抗皱、抗衰老、抑制粉刺等化妆品的生产企业进行重点检查，从根本上打击和遏制保健食品和化妆品生产企业侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品的行为。

五、加大宣传力度，营造良好氛围

（一）积极开展面向保健食品和化妆品生产经营者、从业人员的法律法规知识宣传，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者及从业者自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。