人免疫球蛋白范文

导语：如何才能写好一篇人免疫球蛋白，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

【摘要】目的 总结2006年至2010年麻疹流行期间,人免疫球蛋白的治疗应用情况。方法 对380例麻疹患者的临床资料进行回顾性分析。 结果52例患者应用人免疫球蛋白治疗,有效减少合并症的发生,缩短疗程,大大提高临床治愈率,减少死亡率(仅二例死亡)。 结论 麻疹病人特别是重症麻疹患者早期、合理应用人免疫球蛋白,获得了良好的临床疗效。

【关键词】人免疫球蛋白;麻疹;临床应用

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道呼吸道传染病。近年来呈全年散发,主要发病季节仍为冬春季。2006年5月-7月哈尔滨及周边县市发病率明显升高,呈大规模流行趋势。至2010年3月,每年都有散发病例。哈尔滨市传染病院自2006年5月以来共收治麻疹患者380余例。本文主要介绍人免疫球蛋白在治疗麻疹中的应用,现报导如下:

1对象与方法

1.1研究对象380例均为哈尔滨市传染病院住院患者。男200例,女180例;年龄为13天～54岁。6月龄以下有19例,占5%,6月龄～5岁有180例,占42%, 6岁-18岁有55例,占24%,18岁以上有126例,占29%。380例患者中,农村患者多于城市。

1.2临床诊断标准麻疹诊断和重症麻疹的临床分型参照传染病学根据当地有麻疹流行,病人有麻疹接触史,典型的临床表现,如急起发热、上呼吸道卡他症状、结膜充血、畏光、口腔麻疹黏膜斑等即可诊断。重症麻疹分四型。

1.2 流行病学资料

1.2.1 发病季节:以春季为主,发病高峰有所推迟。

1.2.2 预防接种:8月～6岁婴幼儿普遍接种疫苗,城市高于农村。成人接种比例小,仅有10人接种,占10%。

2临床资料

2.1临床表现:380例患者中均有发热,以中、高热为主。有咳嗽、流涕、流泪、结膜充血,前驱期可见麻疹黏膜斑,成人持续时间较长,但上呼吸道卡他症状不典型,以胃肠道症状为主,出现恶心、呕吐及腹泻等。

2.2并发症:85%合并肺炎或支气管炎,2%合并心衰,4%合并脑炎,10%合并心肌损伤。成人并发症少,但中毒症状重。

2.3临床分型:分普通型、轻型、重型(包括中毒性、休克性、出血性和疱疹性麻疹),以普通型多见。重型麻疹12例。

3辅助检查资料

3.1血常规:外周血白细胞总数降低或正常,合并细菌感染时可升高, 血小板可降低

3.2胸部正位片:85%胸片提示支气管炎或肺炎,2%胸片有心脏增大表现。

3.3肺CT扫描显示20%有病毒性肺炎和细菌性肺炎混合感染。

彩色脑电地型图:4%有改变,一般为轻至中度广泛异常。

3.4病原学检测:90%麻疹IgM阳性,发病6-21天,抗体阳性率较高。发病时间短,抗体检查可为阴性,再复查后阳性率明显提高。

4治疗和预后

患者入院后即按呼吸道传染病隔离,在抗病毒、抗炎、强心、对症治疗的基础上,有52例出现合并症的患者应用人免疫球蛋白,200―400mg/kg,3-5天,取得了良好的疗效,其中仅二例死亡,死于呼吸衰竭和心力衰竭,中毒性脑病。有3例母婴垂直传播的新生儿病例,应用小剂量的人免疫球蛋白,有效的防止合并症的发生。

5讨论

麻疹是一种传染性很强的呼吸道传染病,20世纪前50年,世界各地均有麻疹流行,60年代麻疹疫苗问世以来,发病率明显下降,近年来由于人群的抗体保护率逐渐降低,仍有阶段性的流行发生。6月-5岁婴幼儿易感,主要合并症为喉炎、肺炎、心衰、脑炎等,重症麻疹多见于全身情况差、免疫力低下或继发严重感染者,病死率高。

麻疹病毒为副黏液病毒单链RNA,经飞沫到达人的呼吸道、口咽部或眼结合膜,有二次病毒血症。发病机制涉及到两方面因素,一方面病毒直接侵入细胞,在细胞内增殖,引起细胞病变,另一方面超敏性细胞免疫反应,宿主免疫细胞通过产生炎性细胞因子,在抑制病毒感染的同时亦破坏宿主细胞导致病变。免疫损伤占主导地位。

由于病毒感染一般无特效的抗病毒药物,所以对症、支持,尤其免疫调节的治疗更显示出它的重要性。重症麻疹患者处于高度应激状态,过强的免疫反应造成机体组织细胞的大量损害。注射用人免疫球蛋白是由健康人混合血浆制备的免疫球蛋白。用胃蛋白酶处理,经析滤、超滤、层析等方法处理制成,专供静脉注射用。一般用于免疫球蛋白缺乏症及血液系统疾病如血小板减少,白血病等,但在病毒感染中的应用经验不足。通过这几年临床治疗过程中,多个病人的使用情况,总结出合理的用量及疗程。免疫球蛋白的独特型和独特型抗体,形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受血者血液中的IgG水平,IgG有中和抗原(如病毒毒素)和抑菌作用,能增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。能明显改善中毒症状,帮助患者渡过危险期,大大缩短住院时间。

对麻疹患者合理、恰当地使用人免疫球蛋白,一方面提高临床治愈率,减少死亡率(仅死亡二例),另一方面也开辟了一条联合用药治疗的新途径。

【参考文献】

篇2

【关键词】乙型肝炎人免疫球蛋白；母婴传播；临床疗效

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.174文章编号：1004-7484（2014）-01-0160-01

乙型肝炎是严重危害人类健康的主要传染病，我国是乙型肝炎高发区，全世界大约有三亿例HBsAg阳性携带者，而我国约有1.2亿例[1]，HBsAg阳性携带者中，约1/3来源于母婴传播，乙型肝炎病毒母婴间传播主要途径有：①宫内感染：通过胎盘感染胎儿；②生产时感染：生产时接触母血和羊水；③产后感染：密切接触、乳汁传播。而宫内感染是乙型肝炎病毒母婴间传播的主要途径[2]。乙型肝炎人免疫球蛋白能有效阻断乙型肝炎病毒母婴传播，在2010——2012年间，本门诊通过对112例HBsAg阳性携带孕妇进行乙型肝炎人免疫球蛋白肌注取得很好的疗效，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料选择2010——2012年在我县妇幼保健院定期产前检查并在该妇幼保健院分娩的HBsAg阳性的孕妇224例。年龄在21-31岁，平均年龄23.5岁。所选病例均无先兆流产或先兆早产及妊高征史，无肝炎史及相应症状或体征，肝功能正常。孕妇分娩新生儿224例，其中男141例，女83例，无新生儿畸形及胎儿宫内窘迫史。

1.2方法将224例孕妇随机分为治疗组112例和对照组112例，两组孕妇年龄、孕产式、分娩时胎龄，分娩方式差异均无显著性。

1.2.1治疗方法治疗组112例孕7个月起开始注射乙型肝炎人免疫球蛋白200IU，每隔1个月注射1次，共3次；对照组产前未注射乙型肝炎人免疫球蛋。

1.2.2观察检测方法孕妇于孕20-24周抽取静脉血查乙肝两对半，新生儿断脐后1min内在胎盘距断端2cm处经酒精消毒后抽静脉血查乙肝两对半。检测方法：乙肝五项指标的测定：采用胶体金法，试剂为（英科新创厦门科技有限公司）提供，操作步骤及结果判定按说明书。

1.2.3观察指标观察新生儿脐血HBsAg阳性（诊断为宫内感染）及新生儿脐血HBsAb检出率并进行对比。

1.3统计学处理采用t检验，x2检验。

2结果（见表1）

2.1新生儿脐血HBsAg阳性率治疗组112例孕妇分娩的新生儿HBsAg阳性2例，感染率为1.79%；对照组112例孕妇分娩的新生儿HBsAg阳性59例，感染率为52.68%。孕期应用HBIG（乙型肝炎人免疫球蛋白）可降低胎儿HBV感染率，孕妇HBIG治疗组胎儿HBV感染率显著低于对照组，有显著差异（P

2.2新生儿脐血HBsAb检出率治疗组112例孕妇分娩的新生儿脐血HBsAb检出43例（38.39%）；对照组112例孕妇分娩的新生儿脐血HBsAb检出4例（3.57%）。新生儿脐血HBsAb检出率与孕妇应用HBIG预防呈相关性，预防组新生儿脐血HBsAb检出率显著高于对照组，差异有高度显著性（P

3讨论

乙型肝炎是一种严重危害人类健康的多发性传染病，母婴垂直传播是一条重要途径，宫内感染是母婴传播的主要途径。据有关报道，HBsAg阳性及HBsAg-DNA阳性携带者分娩的婴儿血清HBsAg-DNA阳性达50-60%[2]。多年来的研究资料证明，HBV携带者中35-50%在围生期被感染，而孕早、中期感染率较低，HBV可以清除，很少发生宫内感染[3]，HBV经胎盘感染主要发生在孕晚期。滋养细胞层变薄，乙型肝炎病毒更易通过胎盘屏障[4]。

HBIG是乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效价免疫球蛋白制剂，属被动抗体。抗HBs抗体可与HBs抗原结合形成抗原抗体复合物，同时激活补体系统，增强体液免疫，还可产生抗体，该抗体也可中和乙型肝炎病毒[5]，降低母血中病毒的含量，可防止和减少正常细胞感染，也可能减少乙型肝炎病毒在体内的复制[6]。孕20周后，胎盘滋养细胞具有主动从母体转输IgG型抗体给胎儿的功能。新生儿体液免疫的主要成分为IgG，新生儿体内IgG主要来源于母亲胎盘的运输，妊娠后期4-6周胎盘对IgG的活性转运最明显，孕晚期胎盘有从母体输送抗体通过胎盘到达胎儿体内，使其在宫内获得被动免疫。

总之，孕晚期三次注射乙型肝炎人免疫球蛋白被动免疫方式对阻断乙型肝炎病毒母婴垂直传播具有重大作用，同时加强产时产后新生儿被动免疫，减少了母婴垂直传播（宫内感染）的发生率，减少了乙型肝炎传播，新生儿出生后24小时内注射乙型肝炎人免疫球蛋白100IU，同时接种乙肝疫苗，按0、1、6个月程序接种，这样能有效地控制乙型肝炎的感染。

参考文献

[1]董兆文，王德启.母婴传播疾病诊断技术与防治[M].北京：中国人口出版社，1996：46.

[2]陈敏，朱坤仪，等.乙肝病毒携带孕妇被动免疫阻断母婴传播的研究[J].中国优生与遗传杂志，2003，11（3）：65.

[3]郭永，马振芝，王清图，等.阻断乙型肝炎病毒母子垂直传播研究[J].中国优生与遗传杂志，2001，（9）：68.

[4]闫永平，徐德忠，王文亮，等.胎盘乙型肝炎病毒感染与宫内传播的关系[J].中华妇产科杂志，1999，34（7）：392-395.

篇3

 【关键词】川崎病；人免疫球蛋白；护理

         川崎病又称皮肤黏膜淋巴结综合征(mcls)，是一种以全身血管炎变为主要病理的急性发热性出疹性疾病【1】。本病好发于6～18个月大的婴儿，以男孩较多，成人较罕见。男女发病比列1.3～1.5：1，复发率为2％～3％。该病主要的临床症状为：持续性高热，抗生素无效，结膜充血，口唇潮红，有皲裂或出血，杨梅样舌，颈淋巴结非化脓性肿胀。多侵犯冠状动脉，部分患者形成冠状动脉瘤，少数患者冠状动脉发生狭窄，血栓甚至心肌梗死【2】。

        1   资料  

         本科室在2008～2011年期间，共收成人治川崎病患者3例，均为男性病人，其年龄为25～45岁。

        2   治疗方法  

         在应用阿司匹林的同时，应用人免疫球蛋白对该病患者进行静脉滴注，以缩短热程，减少冠脉病变。

        3   护理对策

        3.1 心理护理  据临床资料显示，大部分患者对本病缺乏了解，当得知本病可引起冠状动脉病变，进而导致缺血性心脏病、心梗和猝死时，不少患者会出现不同程度的紧张及焦虑，此时，护士应耐心倾听患者的倾诉，主动为其解答疑问，并且积极告知其本病的治疗方案、护理措施、疗程及预后。由于使用人免疫球蛋白进行治疗的费用较高，患者易因医疗费用过高而出现焦虑，此时，护士应向患者及其家属说明使用人免疫球蛋白的重要性及其对患者产生的影响，从而取得其家属的心理支持及经济支持。

        3.2 发热护理  急性期发烧患者应绝对卧床休息，降低机体耗氧量，以保护心脏。该病患者多出现持续性高热，护士应定期监测其体温（每4小时测量一次）。当患者体温超过38.5℃时，护士要为其进行物理降温，如进行温水擦浴，并在腋下、股沟、腘窝等血管聚集处多做停留以促进散热，嘱患者多饮水等。若物理降温的效果不佳，则应为患者口服退热药，并密切观察患者是否出现高热惊厥现象。一旦出现上述现象，应立即将患者平卧，吸氧，使用镇静剂，并密切观察其有无脱水的征象。一旦患者出现出现皮肤干燥、眼窝凹陷、尿量减少等症状，护士应立即遵医嘱，为患者进行静脉补液

        3.3 口腔护理  患者的口腔、咽黏膜易出现弥漫性充血，因此，应做好每日的口腔护理，保持口腔清洁。此外，还应使用软毛牙刷刷牙，避免食用煎炸、带刺或含骨头的食物、带壳的坚果类食品以及质硬的水果（如甘蔗）等易造成口腔黏膜机械性损伤的食物，口唇干燥时则可涂护唇油或金霉素鱼肝油。 

        3.4 皮肤护理  此病患者常出现皮疹，且出现指（趾）端脱皮的现象，护士要密切观察患者皮肤黏膜病变的情况，保持其皮肤的清洁。

可每天用柔软的毛巾或纱布擦洗患者的皮肤，注意切勿擦伤；应保持床单清洁、平整、干燥，被褥衣裤轻软，避免穿着不透气的化纤布料做的衣服；患者自己应剪短指甲，防止抓伤皮肤。对半脱痂皮的患者，则应用清洁的剪刀剪除，并嘱患者避免人力撕脱，应待其自然脱落，以免引起感染。 

        3.5 饮食护理  给予清淡的高热量、高蛋白、高维生素的流食或半流食，供给充足的水分，多饮水，水果可榨汁后饮用，若患者有口腔黏膜溃疡的情况，应将食物晾凉后再吃，以免导致其进食时万分痛苦。 

        4   护理体会

        4.1 人免疫球蛋白是一种供静脉输注的免疫球蛋白溶液，为血制品，容易被污染，因此，在使用过程中一定要严格执行无菌技术进行操作。

        4.2 人免疫球蛋白的价格较高，在输注前后，护士应用0．9％氯化钠溶液冲洗针管，以免浪费药液。

        4.3 输注速度  对于首次使用本品的患者，护士的输注速度开始要慢，应以成人1.0毫升/分钟（10～20滴/分钟）为准；若持续输注15分钟后无不良反应，可逐渐加快速度，但最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。

        4.4 严密观察患者的不良反应  所谓不良反应，一是指患者出现过敏反应，包括面部潮红和肿胀、呼吸急促、恶心、呕吐、腹痛、血压下降、意识丧失等症状，少数患者甚至可出现死亡；二是有产生低抵抗体或抑制自身免疫球蛋白形成的作用；三是可使患者的血液粘滞度增强；四是极少数病人会出现无菌性脑膜炎。总而言之，一旦出现严重的副反应，都应立即停药。

        4.5 在使用过程中严密监测患者的生命体征，使用心电监护仪，并每小时为患者测一次血压。

        4.6 人免疫球蛋白应贮存于2～8度的阴凉处，严禁冰冻。

        4.7 人免疫球蛋白一旦开启，应立即使用，未用完部分应作废弃处理，不要留作下次使用。此外，本品应单独输用，不宜与其它药物混合使用。

        4.8 如果人免疫球蛋白制品出现混浊，且有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、过期失效等现象，均不可使用。

        4.9 孕妇或可能怀孕的女性应慎重使用人免疫球蛋白。如必须使用，应在医师指导和严密观察下使用。有严重酸碱代谢紊乱的病人也应慎用。

        5   治疗效果  3例成人川崎病患者的退热时间均为2～4d，均未出现冠状动脉病变。

        6   结论

         人免疫球蛋白是从上千份血浆中提取的一种生物制剂，其主要成分是免疫球蛋白igg抗体，主要功能是与抗原起免疫反应，从而阻断抗原对人体的危害。注射人免疫球蛋白制品，可以帮助受者从低或者无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。从观察中得知，使用静脉注射人免疫球蛋白治疗成人川崎病，效果良好，无不良反应发生。但是在使用过程中，除了要做好心理、口腔、发热及皮肤护理外，还应严格掌握无菌原则，密切观察不良反应，控制输液速度，严密监测生命体征，从而保证治疗过程中病人的安全性。 

参考文献

篇4

江西省抚州市临川区第一人民医院儿科，江西抚州344100

【摘要】目的：观察喜炎平联合人免疫球蛋白治疗手足口病的临床疗效。方法：选取50例手足口病患儿，按随机数字法将患者分为对照组和观察组，每组25例。对照组在常规治疗方法的基础上给予喜炎平治疗，观察组在常规治疗方法的基础上给予喜炎平联合人免疫球蛋白治疗。比较两组患儿发烧、疱疹、神经受累、口腔炎等临床症状消退时间、住院时间和治疗总有效率的差异。结果：观察组患儿退热时间、疱疹消失时间、神经受累时间、口腔炎愈合时间、住院时间均显著小于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：喜炎平联合人免疫球蛋白静脉滴注治疗小儿手足口病疗效确切，值得临床推广应用。

关键词 喜炎平；人免疫求蛋白；手足口病

【中图分类号】R725.1【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2015)05-0077-02

手足口病是一种儿科常见的疾病，多发于5岁以下儿童。该病传染性强，主要临床症状为发热，手、足、口部位疱疹，部分患儿甚至有重症脑干脑炎、呼吸循环衰竭等严重并发症［1］。本研究以我院收治的50例手足口病患儿为研究对象，旨在探讨喜炎平联合人免疫球蛋白治疗手足口病的临床疗效，现报道如下。

1材料与方法

1.1一般材料选取2012年5月至2014年4月我院收治的50例手足口病患儿，均符合临床手足口病诊断标准：高热不退，呼吸、心跳加快，血压升高，血糖升高，精神差，肢体抖动，无力，血液白细胞计数升高。排除水痘、口蹄疫等疾病。将患儿按照随机数法分为对照组和观察组，各25例。观察组男13例，女12例，年龄1~7岁，平均（3.6±1.7）岁，病程1~5d，平均（2.9±1.3）d；对照组男11例，女14例，年龄2~7岁，平均（3.7±1.5）岁，病程2~6d，平均（3.2±1.4）d。两组患儿在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法两组患儿入院后均进行抗病毒、退热、降颅内压、糖皮质激素等对症治疗。对照组在此基础上给予喜炎平（江西青峰药业有限公司生产，国药准字Z20026249）治疗：5mg/(kg·d)喜炎平注射液+5%葡萄糖注射液。观察组在对照组注射液中加入0.2g/(kg·d)人免疫球蛋白注射液（上海生物制品研究所有限责任公司生产，国药准字S10970081）静脉滴注治疗。两组患儿均治疗5d。

1.3疗效标准［2］无效：临床症状无改善甚至恶化；有效：治疗48h后症状缓解，疱疹部分吸收，口腔溃疡修复，体温基本正常；显效：48h内体温恢复正常，口腔溃疡消失，症状完全消失。

1.4观察指标观察两组患儿发烧、疱疹、神经受累、口腔炎等临床症状消退时间、住院时间和治疗总有效率的差异。

1.5统计学方法本研究采用spss13.0统计学软件进行统计分析，组间计量资料比较用t检验，计数资料比较用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患儿临床症状消退时间和住院时间比较观察组患儿退热时间、疱疹消失时间、神经受累时间、口腔炎愈合时间、住院时间分别为(3.6±1.1)d、(4.4±1.3)d、(2.9±1.4)d、(2.3±1.4)d、(3.3±1.3)d，均显著小于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。具体见表1。

2.2两组患儿治疗总有效率比较观察组治疗总有效率为96.0%(24/25)，对照组治疗总有效率为76.0%(19/25)。观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。具体见表2。

3讨论

手足口病是常见的传染病，病原体多为柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型，好发于5岁以下婴幼儿，主要特征为婴幼儿口腔、手足出现水疱，感染性强，传播快，病情变化快，若治疗不及时，可造成患儿脑膜炎、肺水肿，甚至死亡［3］。喜炎平作为中成药，主要成分为穿心莲内酯总酯磺化物，抗病毒效果确切，可有效提高血清溶菌酶含量，提高NK细胞、巨噬细胞、中性粒细胞等吞噬病毒的能力，增强机体免疫力，降低血管通透性，减少炎性渗出液，具有明显解热作用［4］。人免疫球蛋白由健康人血浆提取，静脉输注具有抗病毒、细菌的IgG抗体，可迅速提高受者血液中的IgG水平，可形成复杂的免疫网络，发挥免疫替代、免疫调节的双重作用，达到迅速灭活手足口病患儿体内的病毒、防止病情进展、减少并发症等目的［5-6］。本研究结果同张春香［7］等研究结果一致，说明喜炎平联合人免疫球蛋白静脉滴注治疗小儿手足口病效果显著，可增强患儿免疫力，减轻口腔疱疹疼痛，改善患儿预后。

综上所述，喜炎平联合人免疫球蛋白静脉滴注治疗小儿手足口病疗效确切，可迅速灭活体内病毒，缩短发热时间，促进口腔黏膜愈合，值得临床推广应用。

参考文献

［1］柯远碧,符文.喜炎平联合人免疫球蛋白治疗手足口病42例疗效观察［J］.广东医学院学报,2010,28(3):290-291.

［2］孙淑媛,杨丽萍,张瑞芬,等.喜炎平、热毒宁、利巴韦林治疗手足口病600例疗效观察［J］.临床合理用药,2014,7(3):70-71.

［3］洪军.喜炎平联合人免疫球蛋白治疗手足口病42例疗效观察［J］.按摩与康复医学,2011,2(12):136-136.

［4］王成秀,陈静,王斌.喜炎平治疗儿童手足口病126例临床疗效分析［J］.儿科药学杂志,2012,18(6):32-33.

［5］刘兵兵,华丽霞,董艳,等.喜炎平与利巴韦林治疗小儿手足口病疗效和安全性的系统评价［J］.中国实验方剂学杂志,2014,20(9):231-236.

［6］李君.喜炎平联合丙种球蛋白在重症手足口病治疗中的应用［J］.当代医学,2013,19(20):126-64.

篇5

【关键词】 人免疫球蛋白；EB病毒感染；阿糖腺苷；甲强龙

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.11.120

EB病毒为一种疱疹类病毒， 主要通过潜伏感染方式存在于人体内， 此病毒感染者具有复杂临床症状， 且危害大， 若不及时治疗或者治疗不当将危及患者生命安全[1]。本研究针对已选定的EB病毒感染90例患者分别行不同方案治疗的效果进行回顾性分析， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年10月～2015年10月收治的EB病毒感染患者90例， 根据治疗方案不同分成对照组（38例）和观察组（52例）。对照组男女比例20∶18， 年龄18～48岁， 平均年龄（32.08±5.31）岁；感染类型：10例肠道感染， 28例呼吸道感染。观察组男女比例27∶25， 年龄18～49岁， 平均年龄（32.10±5.63）岁；感染类型：15例肠道感染， 37例呼吸道感染。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组行阿糖腺苷与甲强龙联合治疗， 5 mg/kg阿糖腺苷溶于10%葡糖糖溶液中静脉滴注（10～20滴/min）+ 2 mg/（kg・次）甲强龙静脉滴注， 均为1次/d。观察组在对照组基础上行400 mg/kg人免疫球蛋白（山西康宝生物制品股份有限公司， 国药准字S19983004， 300 mg/瓶）治疗， 静脉滴注， 1次/d， 两组均持续治疗1周开始评估疗效。于凌晨空腹抽取患者2 ml静脉血， 选择EB病毒 DNA检测试剂盒（广州基芯生物技术有限公司）， 采用PCR-荧光探针法检测病毒， 阴性表现未检出EB病毒DNA， 阳性表示检出， 治疗3个月后复查病毒转阴情况。

1. 3 观察指标及评定标准 观察两组症状改善、病毒转阴情况。症状积分：患者主要症状包括咽痛、发热、肝脾与淋巴结肿大等， 1、2、3分分别表示症状轻微、中度、重度[2]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 两组治疗前后症状总积分对比 观察组与对照组治疗前症状总积分分别为（10.23±1.04）、（10.20±1.05）分；治疗后分别为（3.68±0.45）、（7.30±1.01）分， 治疗后两组症状总积分均较治疗前显著改善， 且观察组改善效果优于对照组（P

2. 2 两组病毒转阴情况对比 观察组复查后， 有44例病毒转阴， 转阴率为84.62%；对照组有20例转阴， 转阴率为52.63%， 观察组病毒转阴率高于对照组（P

3 讨论

临床研究发现， 乳腺癌、鼻咽癌与胃癌等肿瘤发生及发展和EB病毒存在紧密联系[3]。EB病毒感染临床尚无明确治疗方法， 一般采取广谱类抗病毒药治疗， 但疗效波动大。为寻求EB病毒感染有效治疗方法， 本研究对行阿糖腺苷与甲强龙联合治疗对照组和行人免疫球蛋白和阿糖腺苷与甲强龙联合治疗观察组症状改善及病毒转阴情况进行分析。

本研究结果显示， 治疗后两组症状总积分均较治疗前显著改善， 且观察组改善效果优于对照组（P

综上所述， EB病毒感染患者行人免疫球蛋白和阿糖腺苷与甲强龙联合治疗可取得显著效果， 有利于改善患者咽痛、发热等临床症状， 并促进疾病转阴， 改善预后， 可被临床推广。

参考文献

[1] 黄爽， 管西寅， 应红梅.血浆EB病毒DNA检测在鼻咽癌中的应用进展.中国癌症杂志， 2012， 22（3）：227-231.

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[4] 孙艳， 张赛， 李平， 等.人免疫球蛋白联合更昔洛韦治疗病毒性脑炎效果观察.山东医药， 2015， 55（22）：63-64.

篇6

一石激起千层浪，许多患者纷纷询问关于人免疫球蛋白的使用问题。在回答这些咨询中，我们发现人们对于人免疫球蛋白还有许多错误认识，许多人甚至将人免疫球蛋白看作可以防治百病的“万能药”，这是非常错误的。

免疫球蛋白，也称丙种球蛋白。什么是免疫球蛋白呢？免疫球蛋白是一组具有抗体活性的蛋白质，这些蛋白质是人体受到细菌、病毒以及异物侵入或发生过敏反应时产生的抗体，一般情况下对人体具有保护作用，可以说是人体抵抗疾病“战士”。这些蛋白质主要存在于生物体血液、组织液和外分泌液中，是检查机体体液免疫功能的一项重要指标。

人类的免疫球蛋白分为五类，即lgG、lgA、lgM、IgD和lgE，其中IgD和IgE含量很低，故我们常规所测定的Ig主要为lgG、lgA、IgM三项。人免疫球蛋白中丙种球蛋白含量占90%以上，含有多种抗体，所以一般人们将免疫球蛋白称为丙种球蛋白。药用静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成。

静注人免疫球蛋白主要用于治疗：原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征。

人免疫球蛋白作为血液制品，尽管具有很好的疗效，但是也具有较高的风险。首先，人免疫球蛋白的原料为人血浆，故有传播血源病毒性疾病的可能，如艾滋病、病毒性肝炎等。历史上，发生过多次由于使用血液制品，导致群体血源病毒性疾病感染的事件。1985年9月，西欧21国报告艾滋病1 573例，因输血或使用凝血因子而感染的血友病人88人，占5.5%。1992年非洲因输血所致艾滋病病例约占全部病例10%。

此外，使用过程中，还可能出现无菌性脑膜炎，症状可自行缓解，应用强止痛剂有效。输注人免疫球蛋白可使大多数患者血黏滞增加，少数病人还可出现头痛、寒战、肌痛、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高等不良反应，减慢输液速度或停止输液可缓解。

有些患者把人免疫球蛋白作为营养药，认为可以防治百病、增强体质、无害有益，而经常滥用，这是有百害而无一利的。滥用人免疫球蛋白除了可能带来以上的不良反应外，反复注射人免疫球蛋白可产生“抗体”：如果反复注射人免疫蛋白，这时的人免疫球蛋白就像其他抗原一样，刺激机体产生一种对抗人免疫球蛋白的抗体，即所谓“抗抗体”。此时，再注射人免疫球蛋白就会被“抗体”中和而不能发挥作用，等于未用，而在必须用的时候，又不能起抗病作用了；而且人体自身是能够合成人免疫球蛋白的，如果反复地从体外给予补充，就会抑制自身正常的合成能力。这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦停用，疾病会更多、更重。

哪些人应该慎用人免疫球蛋白

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者，以及选择性IgA缺乏者禁止使用。

2. 使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。

篇7

关键词：健身跑；免疫系统；淋巴细胞转化率；免疫球蛋白；心理健康

健身跑是20世纪60年代以来就被西方及一些发达国家一直崇尚的一种典型的有氧代谢运动项目，又被称作“有氧代谢运动之王”。因此，本文选取T细胞CD4+和CD8+百分比及CD4+／CD8+的比值，血清IgG、IsA、IgM等指标，观察长期坚持健身跑锻炼对老年人淋巴细胞转化率及血清免疫球蛋白的影响，为健身跑对老年人身体健康的良好作用提供科学依据。

1　研究对象与方法

1．1　研究对象　选取身体健康，血红蛋白和肝功能均正常的高校老年男教职工36例，其中参加过3a以上健身跑的18例为锻炼组，平均年龄为(67±7)岁，平时无锻炼习惯的18例为不锻炼组，平均年龄为(65±5)岁。

1．2　运动方式　运动方式为健身跑，运动频率为每周3～5次，每次20～60min，运动强度为60％～80％Hltmax(最大心率)，运动时间为3年以上。

1．3　研究方法　取安静时肘部静脉血5mL。其中3mL使用上海LXJ―Ⅱ型离心沉淀机、日本CH―BI型生物显微镜和北京科海医用检测试剂公司生产的IgA、IgG和IgM免疫单扩散定量检测板，利用单向免疫扩散法测定血清IgA、IgG和IgM；2mL血样经肝素抗凝，由厦门中山医院免疫实验室，使用美国COULTER公司生产的流式细胞仪，采用检测单个细胞荧光标记分析记数法进行测定淋巴细胞亚群CD4+和CD8+的百分比和CD4+／CD8+的比值。

1．4　数据统计　所有数据采用SPSS统计软件作统计学处理，数据用平均数±标准差(x±s)，组间采用t检验，显著性水平为P

2　结　果

2．1　健身跑锻炼对老年人淋巴细胞转换率的影响　从表1比较得出，长期坚持健身跑的老年人CD4’百分比含量及CD4+／CD8+比值明显高于不锻炼组(P

2．2　健身跑锻炼对老年人血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的影响　从表2得出，安静状态下健身跑组血清免疫球蛋白IsC、IgA、IgM的含量均高于不运动组，但差值无统计学的显著性(P>0．05)；健身跑组血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的含量与正常值比较无显著性差异(P>0．05)，而不锻炼组血清IgM的含量显著低于正常值(P

3　讨　论

健康长寿是老年人最基本的需要和权利，也是本世纪运动医学加以重视的永恒研究领域。许多研究表明，运动特别是长周期中等强度运动是延缓衰老最行之有效的手段之一。适宜、持久的运动训练可以促进免疫系统功能、推迟免疫器官衰老。健身跑是一种中低强度、有大肌肉群参加、运动过程连续不间断的典型的有氧代谢运动项目。它已经被越来越多的人特别是老年人作为强身健心、延缓衰老的一种手段。

T淋巴细胞是机体细胞免疫的承担者，它分泌各种介质并作用于其它淋巴细胞或巨噬细胞，行使信息的传递、识别、效应等功能，是机体免疫反应的重要调节细胞。CD4+为辅T细胞，具有辅助和诱导免疫反应的作用；CO8+为细胞毒性抑制性T细胞，在免疫反应中有抑制和杀伤性作用，如果CD4+和CD8+的正常比例发生变化，就会导致机体免疫状况发生改变。本实验研究发现，健身跑组T淋巴细胞亚群中CD4+百分比明显高于不锻炼组，CD8+百分比明显低于不锻炼组，CD4+／CD8+比值健身跑组明显高于不锻炼组。此结果支持了许多研究，人体衰老过程中，T细胞绝对值明显减少，其亚群也发生了变化，对有丝分裂原刺激的增殖能力下降。

免疫球蛋白是B细胞接受抗原刺激后所分泌的具有免疫功能的、能与抗原特异性结合的球状蛋白质。它普遍存在与血液及组织液中，是免疫系统行使免疫防御、免疫监视和免疫自稳的重要免疫分子，是B细胞介导的体液免疫应答的重要产物，具有重要的免疫功能，除直接对抗相应病原体外，还能诱发其它各种效应如补体活化、吞噬作用等。不同的免疫球蛋白其合成部位、合成时间、血清含量分布及生物学活性等均有所差别。IgG主要有脾淋巴细胞结中的浆细胞合成和分泌，以单体形式存在，是血清中主要的抗体成分及唯一可通过胎盘的免疫球蛋白，约占血清总免疫球蛋白的75％，具有调整吞噬、结合SPA及抗体依赖细胞介导的细胞毒等作用，还可通过经典途径活化补体，因此，在机体免疫防护及自然被动免疫中都起着重要的作用。血清型IgG可介导调理吞噬作用和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用。IgM占正常血清的10％左右，它有较多结合价，其杀菌、溶菌、容血、促吞噬以及凝集作用比IgG高500～1000倍，是高效能的抗微生物抗体，在机体的早期免疫防护中有重要作用。本研究发现，长期坚持健身跑的老年人血清IgG、IGA、IgM的含量均高于不运动组，但差值无统计学意义(P>0．05)，与长期从事网球、冬泳…等运动可以提高老年人血清IgC、IgA、IsM水平的结果基本一致。本研究发现不锻炼组老年人血清IgM的含量显著低于正常值(P

矫玮等研究发现，剧烈运动及精神焦虑状况能够引发机体产生免疫抑制蛋白，从而导致机体免疫能力下降。因此，对长期坚持健身跑的老年人调查发现，有规律的长跑锻炼使身体得到锻炼的同时，使精神得到放松，生活更加乐观。在进行健身跑锻炼过程中，多种感觉机能的高度兴奋可以提高中枢系统的灵活性和思维的敏捷性，进而从中体验到兴奋、喜悦、激动、自然等强烈鲜明的丰富多样的情感，对大脑和紊乱的情绪都是一种有益的调节。另外，健身跑锻炼可以促进机体副交感神经活性增强，交感神经的活性下降，使应激激素分泌量减少，通过内分泌―免疫轴调节免疫状况，改善机体免疫功能，延缓衰老过程

4　结　论

1)长期坚持健身跑锻炼老年人的CD4+百分比明显高于不锻炼组，CD8+百分比则明显低于不锻炼组，CD4+／CD8+比值明显高于不锻炼组。

篇8

[关键词]免疫球蛋白；小儿重症肺炎；儿科临床

临床上，小儿肺炎属于一种常见疾病，若患者在这时没有得到尽早治疗，很有可能导致病情恶化发展为小儿重症肺炎。小儿重症肺炎病情发展十分迅速，对患儿健康产生严重威胁，甚至还可能对患儿的生命安全造成威胁[1]。静脉注射免疫球蛋白从上世纪八十年代开始在临床中得到广泛应用，且临床应用范围较广。该文选取2014年3月—2016年3月该院收治的重症肺炎患儿118例，并对其中的59例患者在行常规治疗方式基础上予以静脉注射免疫球蛋白进行治疗，临床效果显著，值得在临床上应用推广，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年3月—2016年3月该院收治的重症肺炎患儿118例，并按照随机平均的原则，将其分为实验组与对照组。对照组59例患儿中，男性25例，女性34例，年龄9个月~6岁，平均年龄（3.1±1.4）岁。实验组59例患儿中，男性28例，女性31例，年龄10个月~5岁，平均年龄（2.7±1.1）岁。经过比较发现，两组患儿在一般资料比较上差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

对照组患儿行常规治疗，予以患儿抗菌药物以及抗病毒药物，起到有效肺部感染的作用。另外，还需要对患儿进行护理干预，保持患儿呼吸通畅。并对患儿进行输氧，患儿出现心力衰竭症状，就需要对其行利尿以及强心药物，使得患儿的心力衰竭得到有效纠正，并保证患儿体内的酸碱平衡[2]。实验组患儿在常规治疗的基础上予以静脉注射免疫球蛋白治疗。常规治疗方法同对照组，同时静脉注射免疫球蛋白，剂量为0.4g/（kg•d）,患儿需连续接受治疗3d[3]。

1.3观察指标

治疗结束后，需要对两组患儿咳嗽、心力衰竭、退热以及肺部啰音等症状改善情况进行分析。并对患儿的住院天数进行记录分析。根据患儿的实际治疗情况，将治疗效果分为显效、好转、无效3个等级。显效：经过治疗后，患儿的临床症状得到有效改善，肺部湿啰音明显减少，呼吸通畅。好转：经过治疗之后，患儿的临床症状得到改善，肺部湿啰音减少、呼吸急促减少。无效：经过治疗之后，患儿的各项临床症状以及临床指标未出现好转，甚至症状加重。总有效率=显效率＋好转率。

1.4统计方法

采用SPSS16.0统计学软件进行文本数据分析与处理，计数资料行χ2检验，计量资料以（x±s）表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患儿临床治疗效果比较

对两组患儿的临床治疗效果进行对比发现，实验组患儿的治疗有效率（93.22%）明显较对照组患儿（79.66%）高，两组对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2两组患儿临床症状改善情况比较

实验组患儿的退热占比、肺部啰音消失占比、咳嗽消失占比及心力衰竭好转占比分别为86.44%、84.75%、74.58%、88.14%，临床症状改善情况显著优于对照组患儿，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3两组患儿住院时间以及不良反应发生情况比较

对照组患儿的住院天数为（11.2±1.2）d，实验组患儿住院时间为（7.2±1.6）d。经过比较发现，实验组患儿住院时间少于对照组患儿，差异有统计学意义(P＜0.05)。另外，所有患儿在治疗期间以及治疗后均未出现严重的不良反应对治疗产生影响。

3讨论

小儿重症肺炎的主要发病原因是患儿的呼吸到受到合胞病毒的严重感染，是临床上常见的一种儿科疾病。该种疾病的病情发展迅速，病死率较高，对于患儿生命安全产生严重影响[4]。小儿重症肺炎患儿在受到感染时，其免疫功能很容易出现变化。因此，需要对患儿进行尽早及时的治疗，采取有效的治疗手段。有研究证明，小儿重症肺炎病情发展与没有得到及时治疗以及患儿免疫系统紊乱都具有密切联系。小儿重症肺炎会导致患儿出现明显的全身中毒情况，且导致患儿呼吸系统受到严重损伤，其他系统也会受到影响，如微循环衰竭、心肌炎等[5]。对该种疾病治疗的主要原则是有效纠正患儿的缺氧症状，并对并发症进行有效治疗，积极对病因进行治疗[6]。免疫球蛋白是健康血浆纯化得到的一种血液制品，其中的主要成分即蛋白质，具有免疫替代以及免疫调节的显著作用，对于小儿免疫功能系统紊乱出现的疾病可有效治疗[7]。免疫球蛋白属于一种免疫效应分子，可直接参与体液免疫[8]。在集体中，免疫球蛋白主要是以lgG存在，参与人体的被动免疫。在临床上，使用免疫球蛋白治疗主要是以静脉注射制剂的形式存在[9]。现今，随着医疗技术以及医学水平的逐渐提高，免疫球蛋白在临床上也得到了广泛应用，免疫球蛋白在临床上的应用十分广泛，对于一些病变治疗以及预防都效果明显。有研究显示，免疫球蛋白的主要作用机制为对补体结合进行阻止，从而使得补体产生得到抑制，对于机体内的免疫细胞以及效应细胞进行调节，并对细胞增值以及凋亡进行调节。通过这几种方式在治疗免疫异常疾病中积极发挥作用。免疫球蛋白进入人体之后，可对人体中正常lgE合成进行抑制，并对T淋巴细胞亚群活性进行增强[10]。活性得到增强的T淋巴细胞亚群还可对B细胞分化产生抑制，进而与其共同产生活化调节的作用，对机体正常功能进行保护，防止机体受到自身免疫的各种损害[11]。该文选取2014年3月—2016年3月该院收治的重症肺炎患儿118例，并对其中的59例患儿在常规治疗的基础上行静脉注射免疫球蛋白治疗（实验组），其治疗有效率可达93.22%，明显较经常规治疗的对照组高（P＜0.05）。徐海波等学者[12]于《免疫球蛋白在儿科临床治疗中的作用》文中表明，经每日静脉注射免疫球蛋白的治疗组患儿的治疗有效率为93.20%，明显优于对照组（P＜0.05）。该研究结果与该文相似，证明将免疫球蛋白用于儿科临床治疗中可获得较为可观的疗效。此外实验组患儿的症状改善情况与住院时间均明显优于对照组（P＜0.05）。盘洪兰学者[13]于《免疫球蛋白静脉注射治疗小儿重症肺炎的临床研究》一文中，治疗组患儿的临床症状改善程度较对照组明显，同时患者的住院时间亦较对照组短（P＜0.05），与该文研究结果相似。由此可见，在儿科临床中使用免疫球蛋白，可以对患儿的临床症状进行改善，促进其身体的康复，缩短住院时间。综上所述，对小儿重症肺炎患儿在常规治疗的基础上行静脉注射免疫球蛋白治疗，发现临床治疗效果显著，临床症状改善明显，值得在临床上应用推广。

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[13]徐海波,任泽东.免疫球蛋白在儿科临床治疗中的作用[J].医学信息,2013,26(30)：222.

篇9

国家食品药品监督管理局迅速收回了佰易公司的GMP证书。佰易公司出了什么事？该公司的产品会不会造成“齐二药”那样的灾难？一时间，业界掀起了一场“佰易风波”。

北京朝阳医院首先发现问题药

作为广东佰易问题药的首先发现者，北京朝阳医院检验科主管检验师朱佐民成为媒体追逐的热点人物。

“元旦前一周，临床送检的标本中丙肝抗体阳性率由平时的2％左右增加到3％。”尽管阳性率只比平常高了一个百分点，没有统计学意义，但还是引起了朱佐民的注意。

“1月4日～8日丙肝抗体阳性率显著上升，达到了5％以上，多例标本出现了短期内丙肝抗体由阴性转为阳性的异常情况，而且普遍集中在住院患者中。”朱佐民意识到了问题的严重性。

1月9日，他按照检验科实行的“每日生物安全和检验质量零报告制度”的程序，将这一情况报告了检验科主任，由检验科会同相关临床科室进行调查。相关科室排除了输血和手术器械所致的感染，也排除了“假阳性”的可能。医院发现这些丙肝抗体阳性患者有个共同特点：在治疗中为增强免疫力，都曾注射过佰易公司批号为20060620（5克/支）的丙种球蛋白。医院按照有关规定对原液和稀释后的原液进行丙肝抗体的检测和复检，同样发现了丙肝抗体阳性。为进一步确认结果，该院将标本送至其他医院检测，结果一致。

据院方介绍，朝阳医院一直在使用佰易产品，它是北京市集中采购中标药品，每年使用量达上万支。以前没发现过问题，这一批号从2006年12月25日才开始使用。

1月10日，医院要求药剂科和感染管理科对购进的佰易公司批号为20060620（5克/支）的丙种球蛋白进行清点与调查，并对问题产品进行了检测，发现检测结果呈丙肝抗体阳性。当日下午，医院决定紧急封存所有该种药品并上报北京市药监局。

1月12日，北京市全面查封所有佰易公司生产的血液制品。

北京朝阳医院副院长侯生才告诉记者，经该院1月12日、13日的扩展调查，共有70名患者使用该厂家该批次的免疫球蛋白。对47名病人调查发现，6人在本次入院接受免疫球蛋白治疗前，其丙肝抗体就为阳性，不具检测意义；其余41人在输注人免疫球蛋白前均为阴性。用药后，40名患者丙肝抗体转阳，1人丙肝抗体仍为阴性。目前，朝阳医院已出检测结果的31例丙肝核糖核酸检测均为阴性，也就是说没有患者感染丙肝病毒。对所有患者的肝脏功能等临床检查也未见异常。

1月17日，朝阳医院将10瓶广东佰易药业有限公司批号为20060620（5克/支）的人免疫球蛋白和10份在该院检验科肝炎病毒室检测丙肝抗体阳性的标本送往卫生部检验中心进行检测。

1月22日，该院对住院并接受佰易上述批次人免疫球蛋白治疗满4周的两名患者再次进行了检测，其丙肝核糖核酸检测仍为阴性，丙肝抗体比值明显下降。“这个结果说明患者并没有感染丙肝病毒，但是相关的检验必须继续进行。目前，医院已按照北京市卫生局的要求，制订了随访方案，现已接待4名随访患者，检测结果还没出来。”医院负责人说。

相关部门联合追查

卫生部、国家食品药品监督管理局1月21日公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静脉注射人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

1月23日，从卫生部与国家食品药品监督管理局联合新闻会上传来消息：广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，存在违规行为。在临床应用中发现，该企业的部分产品会导致患者出现丙肝抗体阳性。经专家论证，部分患者的丙肝抗体阳性与该企业的涉嫌产品存在关联性。

据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，已初步查明，佰易药业在生产静脉注射人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，并存在套用正常生产批号上市销售的现象。

目前，国家食品药品监督管理局已收回该企业的《药品GMP证书》，对该产品已经采取了紧急控制措施，查封扣押、收回产品，暂停销售和使用。

卫生部新闻发言人毛群安说，卫生部已要求各医疗卫生机构，跟踪和随访使用该产品的患者，密切观察，对于出现异常反应的患者及时采取措施。有关查处和论证工作正在深入进行中。

国家食品药品监督管理局1月25日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况，涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。

那么，丙肝抗体阳性是不是就感染了丙肝呢？

记者采访了首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东，他介绍说，由于输入制品而导致丙肝抗体阳性，一般可以分为两种情况。

一种情况是：所输的血制品严格按照血制品生产工艺生产。这样，即使所用原料血浆含有丙肝病毒，在生产过程中也能够将病毒灭活。此种情况下血制品中会含有抗丙肝病毒抗体，但没有病毒，输注这种血制品不会感染丙肝；

另一种情况是：输注的血制品来源于丙肝病毒感染者，而且在血制品的生产过程中未严格按生产工艺生产，未能将病毒灭活。这样，血制品中既会有抗丙肝病毒抗体，又会有丙肝病毒，输注后可能会导致丙肝病毒感染。

他进一步解释说，输注血制品后抗丙肝病毒阳转，尚不能确定为感染了丙肝病毒，还需要动态观察。一般讲，若输注的血制品含有丙肝病毒，在输注后1周至3周时，外周血中即可检测到丙肝病毒核酸，随着时间的延长，阳性率会更高。同时，会出现相应的临床症状和血清谷丙转氨酶的升高，此时可判定为感染了丙肝病毒。若丙肝病毒核酸阴性，需动态观察丙肝抗体，如抗体滴度逐渐下降并最终阴转（多在2周至8周内），就可以排除丙肝病毒感染。

血液制品有严格监管规定

专家介绍说，人免疫球蛋白类制品的生产过程是经把健康人的血浆通过低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法提取纯化，以及病毒灭活处理等程序后制成。

记者了解到，为保证血液制品的安全性，国家制定了严格的监管规定，包括：严格控制原料血浆质量；采用安全、有效的蛋白分离提纯工艺及能有效去除和灭活病毒的方法；生产过程必须执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；生产过程质量监控，半成品、成品质量控制；实行批签发制度和严格售后监督。

据专家介绍，血液制品质量把关有三个主要环节：首先是在采浆站，对采集到的血浆进行乙肝、丙肝、艾滋病毒等检验，检验合格才能进入后续生产环节；其次，血液制品生产厂在正式生产前，还要对血浆进行上述各项指标的复检，复检不合格不能进行生产；第三，在生产过程中，如果完全按照严格的操作规程，其加工工艺可以保证对病毒的灭活。

经过这三个把关的环节，生产出来的应该是安全、合格的产品。广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白到底是在哪个环节出了问题，还需进一步调查。

问题可能出在血液采集环节

有业内人士对记者表示，此次涉嫌携带丙肝病毒的产品，问题可能出在血液采集环节。

按照血液制品生产安全控制措施，从原料血浆筛选、采集，直至成品出库，对病毒的检测一共分为四道关口，一是在采集血浆时对献血员进行体检、免疫，二是在血浆投料前对原料血浆进行免疫检测，三是在生产过程中进行病毒灭活，四是在生产出成品之后再度进行免疫检测。

“按道理，即使是采集血浆的过程中出现问题，使血浆中混入了丙肝病毒，但后面一系列的环节还是可以控制住的。”该人士说。

2006年8月，佰易公司的血浆采集便存在问题，因其辖下的广东连山单采血浆站存在跨区域采血和频采等严重违规问题，曾被广东省卫生厅通报整顿。

按照国家食品药品监督管理局2006年新版血液制品的规定，单采血浆站作为血液制品生产企业的原料车间也被纳入GMP管理规范，这有利于提高单采血浆站的管理水平和保障血浆安全性。

1月24日上午9时，记者赶到连山，一路打听找到单采血浆站。血浆站位于连山县废弃的老县医院内，大门口贴着通知，写着“接公司通知，明天开始停止采浆，开采时间另行安排”，落款日期为2007年1月22日。

连山单采血浆站已有10年的历史，连山与广西、湖南接壤，来这里卖血浆的除了当地人之外，还有许多广西、湖南的农民。来这里卖血的人平均每天有100多人，少也有60人至70人。

在通往血浆站弯弯曲曲的小路上，有许多简陋破旧的房子。一名杂货店的老板说，这些房子里住的很多是外地来连山的“职业卖血者”。谈话间，老板指着一位60多岁的老汉告诉记者，这名广西来的陈老汉在此“居住”已经有10年之久，每周去卖两次血，他们在此租房子图的就是卖血方便。在连山县这个靠近血浆站的小村里，像陈老汉这样的人就有十几户。

2006年4月，卫生部制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》，方案规定，县级人民政府卫生行政部门将与单采血浆站脱钩，不再设置单采血浆站，在与县级卫生部门分离之后，由企业出资收购，原来的事业单位转制成由血液制品企业管理的下属公司性质，由企业全权管理和运作。今后，对于由非血液制品生产企业设置的单采血浆站，一经查实，将注销《单采血浆许可证》。

转制后的连山单采血浆站由佰易公司管理，站内的工作人员也全部重组。据连山县人民医院的一名工作人员透露，连山血浆站与广东佰易公司实行“一对一”供浆关系的改制后，血浆站的正式职工调到县医院继续工作，留在站里工作的基本上是临时工。

一位药品专家称，如果佰易公司实实在在按照他们宣传的那样去做，那么出现带毒药品的可能性几乎微乎其微。可是，带毒药品的出现说明佰易公司并没有这样做。事实上，不仅在事发后被查出部分产品缺少相关记录，而且事发前广东省卫生厅就曾对该企业作出过违规通报：佰易药业连山单采血浆站存在违规采浆问题。

“这是一个致命的危险。”一位业内人士指出，像免疫球蛋白制剂这样的人血液生化制品，最害怕的是原料血浆有问题，一旦在源头上把关不严，即有可能出现严重后果。因此合格的厂家在采血之前都要对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒的检验。

边违规边发证引争议

2006年8月9日，广东省卫生厅曾下发《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》(粤卫〔2006〕173号)。令人奇怪的是，在广东省卫生厅发出通报后不久，佰易公司仍然顺利地拿到了GMP认证证书。在佰易公司的网站上，记者看到了这份编号“H4055”的证书影印件。证书盖章时间为2006年11月24日，有效期到2011年11月23日。不过，仅仅过了一个多月，国家食品药品监督管理局就又收回了证书，理由是佰易公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范（GMP）》有关规定。不过该局并没有说明任何细节。直到一周以后，卫生部和国家食品药品监督管理局才消息说，佰易公司的产品导致患者出现丙肝抗体阳性。

篇10

[关键词] 肺炎支原体； 体液免疫； 细胞免疫；免疫功能

[中图分类号] R725.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）01（a）-0024-03

[Abstract] Objective To explore the relationship between mycoplasma pneumonia infection and immune function. Methods Random selection our hospital 100 cases of Mycoplasma pneumoniae infection in children as the observation group， and selected 100 healthy children as control group， the levels of immune factors in the two groups of children in the detection and analysis of statistics. Results The average content in the observation group IgG， IgM， IgA， complement C3， C4， immune complex rosette， C3b receptor rosette， immune adhesion promoting factor， immune adherence inhibition factor respectively（1.25±0.08）， （1.09±0.22）， （10.35±2.13）， （1.02±0.32）， （0.29±0.07）， （5.32±1.13）， （10.36±1.08）， （52.65±5.23），（30.22±2.31） and the control group respectively. The content of each index （1.66±0.13）， （1.36±0.17），（13.02±2.64） （1.51±0.33）. （0.54±0.09）， （7.86±1.23）， （14±0.98）， （71.02±5.64）， （21.08±2.19）， each index comparison between groups was statistically significant （P

[Key words] Mycoplasma pneumonia； Humoral immunity； Cellular immunity； Immune function

肺炎支原体肺炎是临床上常见的小儿呼吸道感染性疾病，对儿童健康成长极不利，肺炎支原体肺炎的发病机制尚不十分清楚，部分学者认为肺炎支原体感染与体液免疫和细胞免疫密切相关[1]。当患儿发生感染时，其体内的免疫状体也发生了一定程度的变化，因而调节患儿的免疫状态可改善疾病状态。该组研究通过检测2014年9月―2016年9月期间该院儿科收治的100例肺炎支原体感染患儿的免疫状态，针对免疫状态的变化情况，给予合理治疗，提高患儿的抵抗力，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择该院儿科收治的100例肺炎支原体感染患儿作为观察组，观察组中男性患儿55例，女性患儿45例；患儿的年龄在1.6～13.3岁，平均年龄为（6.0±2.5）岁；病程2.1～8.5 d，平均病程（3.9±1.5）d；急性期感染62例，恢复期感染38例。患儿临床表现：发烧65例，咳嗽56例，喘息56例，肺部听诊湿音33例，胸片检查显示肺部呈斑片状、点网状阴影，入组的患儿均经临床检查确诊为肺炎支原体感染。另选同期100名体检健康儿童作为对照组，对照组中男52名，女48名；患儿的年龄在2.2～13.4岁，平均年龄为（6.6±2.1）岁。两组患儿的性别、年龄、临床表现和疾病分期等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

分别对两组小儿的血清免疫球蛋白、红细胞免疫等指标进行比较，血清免疫球蛋白检测试剂盒均购自上海工硕生物技术公司，包括人免疫球蛋白A（IgA）ELISA试剂盒、人免疫球蛋白M （IgM）ELISA试剂盒、人免疫球蛋白G（IgG）ELISA检测试剂盒、补体C3ELISA试剂盒及人补体C4ELISA检测试剂盒[2]。全部患者均在凌晨采取空腹静脉血5 mL，送往实验室检测体内的IgA、IgM、IgG、补体C3、补体C4等指标，实验操作均严格遵循试剂盒说明书。全部患儿的红细胞免疫检测采用酵母花环法，分别测定和计算其免疫复合物花环率、C3b受体花环率，免疫黏附促进因子，其中免疫黏附抑制因子通过计算得到。

1.3 统计方法

两组患者的临床数据均采用SPSS 13.0统计学软件处理，计量资料使用（x±s）表示，采用t；计数资料使用χ2检验，P

2 结果

2.1 两组小儿血清免疫球蛋白及其补体水平比较

观察组的IgG、IgM、IgA、补体C3、补体C4等指标在患儿体内的水平显著低于对照组，且急性期时差异较大，组间比较差异有统计学意义（P

2.2 两组小儿红细胞免疫状态比较

观察组患儿的免疫复合物花环率、C3b受体花环率、免疫黏附促进因子等在体内的水平均显著高于对照组，而免疫黏附抑制因子水平显著低于对照组，且急性期差异幅度较大，组间比较差异有统计学意义（P