卫生法规范文

导语：如何才能写好一篇卫生法规，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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调查对象中，男性835人(47．66%)，女性917人(52．34%);30岁以下799人(45．61%)，31～40岁405人(23．12%)，41～50岁367人(20．95%)，51～60岁126人(7．19%)，61岁以上55人(3．13%);专科、大学本科及以上学历共1245人(71．07%)，高中及以下学历者507人(28．93%);管理人员(国家和社会管理者、企业经理、私营企业主)184人(10．5%)，专业技术人员452人(25．80%)，普通从业者人员(办事人员、个体工商户、商业服务业员工、产业工人)645人(36.82%)，农业劳动者81人(4．62%)，无业、失业、半失业(包括学生)390人(22．26%)。

调查表明，对口腔卫生法规和政策非常关注的占10.27%，不关注的占41.72%。知道全国爱牙日是哪一天的占55．71%。认为口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．004)。认为政府对口腔医疗市场的监督不到位的占44．86%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．001)。认为口腔医疗市场在政策法规方面最需要规范的内容是医风医德的最多，占42.652%，且区县之间差别有统计学意义(P=0.014)。认认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法得最多，占40．98%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．008)，经济发达地区对增加立法来增强对口腔医疗市场监督的需求较经济发展中地区高出7．77%(表1)。

国家的法律法规是人民意志的体现，是保障人民权益的方法和手段［2］。公共卫生政策是公共权力机关为实现一定公共卫生目标而将社会卫生资源的进行配置和社会价值分配，应该体现人民群众的意志和需求。社会大众的参与医疗卫生政策制定的一项基本策略，更是提高公共口腔卫生政策质量的重要途径之一。只有让社会大众真正参与到事关自己口腔健康权益的医疗卫生政策制定中来，才能保证口腔医疗卫生政策的制定向适合社会发展的、满足人们需求的方向发展，也才能真正保障人民的健康权益［3］。

1存在问题

口腔卫生法规和政策的宣传力度不到位。政府对某项法规和政策的宣传力度与社会大众对相关内容的关注程度成正比。本次调查数据显示，认为管理部门对口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，被调查者表示对口腔卫生法规和政策非常关注的仅占10．27%，完全不关注的却占到41.72%。目前口腔医疗行业存在重宣传口腔保健知识而轻宣传口腔卫生法规和政策的现象，造成社会大众对口腔卫生法规和政策的内容知之甚少，在自己的合法权益受到伤害时不能有效的自我维权，甚至还意识不到自己的合法权益受到了侵害。这非常不利于口腔医疗市场发展。因而相关部门应加强对口腔卫生法规和政策的在社会大众中宣传，利用群众的监督作用为改善口腔医疗服务、规范口腔医疗市场起促进作用。

口腔医疗保健市场的监督不到位。在所有被调查者中，认为政府对口腔医疗市场的监督是到位的仅占9．65%，有40．98%的被调查者认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法。在部分口腔医疗机构特别是私营口腔诊所中，存在诸如诊疗器械和诊室环境消毒方法不正确、放射线的辐射管理控制不规范、医务人员交叉感染防护意识差等问题，主要由于口腔医务人员对危害性重视不够、追求成本节约，缺少感染管理的制度和基本消毒设施，更重要的是尚没有一套完善的监管法规来规范口腔医疗市场监督过程中的详细内容、步骤，因而若有一套较为详备的法规来指导其监督工作，将会更充分和规范地发挥其对口腔医疗保健市场的监督作用。

2政策建议

根据调查数据发现存在的以上2种问题，提出相应的政策建议如下。

加强对口腔卫生法规和政策的宣传。①利用社区口腔医疗保健的机会宣传口腔卫生法规和政策。社区口腔卫生保健作为现代口腔医学发展的一个新分支，是现代社会进行社会大众口腔医疗保健的重要形式，具有服务人群广泛、便于组织管理、宣传途径多样等特点，已经得到了各级政府的重视和关注。因此，通过有组织、有计划地在社区口腔医疗保健过程中加入口腔卫生保健与医疗管理政策的知识，让群众对口腔卫生保健与医疗管理政策有所了解，使之在接受口腔医疗服务过程中可以维护自身权益，并发现不适合社会现状的政策法规，提出改进建议，促进口腔卫生法规和政策体系的完善［4］。②通过更丰富的形式宣传“爱牙日”等相关的口腔卫生法规和政策。自1989年在我国设立“爱牙日”至今已有22年，但在调查中，知道全国爱牙日是9月20日的仅占55．71%，所以加强对“爱牙日”的公益宣传仍是摆在口腔医务工作者和大众媒体面前的重要任务。宣传不应局限于义诊活动、户外宣传资料等传统形式，而应利用更加广泛、更加贴近大众切身生活的、更易吸引人们关注的新形式，也可在传统宣传媒体中将形式加以创新，比如利用电视公益广告的内容、甚至是利用时尚杂志进行宣传等，用丰富的宣传形式使不同地区、年龄、职业、收入的群众都能够乐于接受相关知识，使口腔保健变成一种时尚。

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[关键词] 法律法规；大奖赛；护患纠纷

[中图分类号] R192.6 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）03（c）-0159-03

近年来，医患纠纷、医闹案例层出不穷，这里面既有广大患者维权意识的增长，也有医务工作者相关法律知识欠缺、依法执业行为欠规范等多种原因造成。例如赤峰学院附属医院（以下简称我院）发生一起纠纷：一位80岁高龄呼吸衰竭，生命垂危，家属已放弃抢救的患者，因护士换错一瓶液体，大闹医院索赔8万元，对我们教育深刻。我院每年对护理人员进行法律法规培训，但护士的重视程度不高，应付考试。为了让护士在繁忙的临床工作后认真学习法律法规知识，启动了本次大奖赛。

1 大奖赛活动原因

1.1 目前我国护理人员法律意识现状

近年来法律课程的重要性在医学教育中的重要性得到论证，但是我国部分院校依然存在对法律教育不够重视、课时设置不足等现象[1]，由于护理工作的特殊性，护理纠纷屡见不鲜[2]。我院相关负责人向全院护理人员发调查问卷341份，了解护理人员对法律知识掌握情况，结果全院护理人员法律知识欠缺，不同毕业年限的护士掌握法律知识没有明显的差异，不同层次的护士掌握法律知识有明显的差异。在《中华人民共和国侵权责任法》正式实施以后，临床护士在执业的过程中如何按照这部新法的规定，用细化的立法精神来要求护理人员的具体工作是护士阵线密切关注的问题[3]。

1.2 在临床工作中护理差错易发生

在临床工作中，护士与患者交流、接触机会最多，时间最长，也最容易发生差错。据美国相关调查结果显示，在医疗差错事故中医生占38%，药师占11%，护士占38%，在其他人员造成的3%～5%的医疗差错中有2%来源于护士。这就表明护士医疗差错事故的发生率高于医生和其他人员。美国医学院1999年11月的报道中称，每年有44 000～98 000例患者由于护士差错造成死亡[4]，可见医疗纠纷与护理差错事故有密切联系。

1.3 大多数护士忽视和缺乏法律知识

护理工作是一项高风险、高责任的工作任务，以人的生命为代价[5]。护理安全属医疗安全范畴，护理医疗事故是指医疗机构及其医务人员在护理活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和护理规范、常规，造成患者人身损害[6]。在临床工作中大多数护士觉得自己是守法公民，触犯法律的事与自己无关，法律观念淡薄。不知道自己的每一项操作、每书写一次记录、甚至与患者交流的每一句话都在受到法律的约束。根据我国法律，患者就医时享有下列权利：生命健康权、知情同意权、医疗保障权、获陪权、受尊敬权、隐私权、平等就医权等其他权力。由于大多数护士忽视和缺乏法律知识，往往侵犯了患者的权利自己并不知道。护士要经常性地、自觉地学习法律知识，以增强法制观念，掌握遵照法律程序处理护患矛盾，用法律规范言行[7]。

1.4 护士的证据意识差

书证，是指以文字、符号、图形表达的思想和记载的内容对案件起证明作用的文件或其他书面材料[8]。从病历的定义不难看出，病历材料是以文字、图形、数据等内容来证明某种医疗行为事实的依据，属于证据法中规定的书证范畴。护理病历是一份完整病历的重要组成部分，是护士举证的重要资料[9]。护理记录是对患者病情变化及诊治过程的真实记录，但护理记录往往存在以下问题，使病历的证据效力大打折扣：①病历书写欠规范；②记录不及时；③记录不全或错误；④署名不实；⑤患者或家属签字不规范等。而提高护士的护理记录书写水平不但要提高技术水平，还要增强法律意识、证据意识。

《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”护士的法律意识急待提高，护士的法律法规知识必须掌握，医院的管理部门应当采取措施和方法对护士进行法律法规的培养和教育。为了给护理人员增加学习法律法规的空间，让他们带着动力和兴趣主动学习法律法规常识、学习护理常规，我院启动了卫生法律法规知识大奖赛活动。现将此活动的开展情况介绍如下：

2 活动过程及方法

2.1 成立大奖赛组织机构

本活动组成了以护理副院长为组长，护理部主任、副主任、宣传科科长为副组长，各科护士长为成员的活动组委会。负责活动的宣传、组织、协调及实施。推荐出六名有责任心、无私心、有能力又认真、文笔好又严谨的护士长组成命题组，负责每轮考试的出题、监考及判卷工作，聘请学院护理系主任负责试卷的审核工作，保证活动的公平、公正性。由三名组织、策划能力强的护士长和宣传科两人组成策划组，负责第三轮决赛现场策划、场景布置、参赛人员培训、外界联络等工作。为保证活动高质量完成，我院聘请了赤峰学院音乐系老师对现场比赛灯光、布景进行策划，聘请了赤峰电视台娱乐节目主持人作为这次比赛活动的主持人，医院领导班子成员作为现场评委，保证了活动有组织、有计划、有成效的顺利进行。

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一、指导思想

以“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导，以完善卫生监督体系建设、加强农村等基层卫生监督工作为目标，以卫生监督工作“重心下沉、关口前移”、“横向到边、纵向到底”为出发点，以基础设施建设和执法装备建设为重点，全面加强全市卫生监督派出机构规范化建设，建立覆盖城乡、职责明确、职能完备、机制完善、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系。

二、具体要求

卫生监督派出机构在工作职责、建设标准、工作运行机制、档案管理等方面实行统一管理。

（一）工作职责

1、卫生监督派出机构基本职责是开展卫生监督综合执法工作。负责辖区内卫生监督工作的组织、协调，制定辖区内卫生监督工作计划并具体实施。

2、开展卫生法律法规知识的宣传教育和普及，组织并监督辖区内从业人员健康体检和负责从业人员的卫生知识培训工作。

3、负责辖区投诉举报的受理、调查处理、反馈等工作。

4、承担辖区内被监督单位的日常监督检查和现场监测。

5、根据各区、县（市）卫生监督所设定的权限，开展卫生行政许可、采样监测、违法案件和突发事件查处以及大型活动和重要会议的卫生监督保障工作，实行医疗机构、职业卫生分级监督。

6、负责卫生监督信息的收集、整理、汇总、分析、统计等工作，负责乡镇（街道）卫生监督报表的统计、汇总，并定期将卫生监督信息和统计报表上报区、县（市）卫生监督所。

7、负责乡镇（街道）卫生监督工作的督查和考核；负责公共卫生管理员（助理卫生监督员）、联络员的日常业务指导，负责对公共卫生管理员（助理卫生监督员）的考核和行风纪律的督查。

8、承担卫生行政部门及上级卫生监督机构交办的其它工作。

（二）建设标准

1、人员组成卫生监督派出机构工作人员一般为4-6人，负责卫生监督执法的人员须经过培训并取得卫生监督员及行政执法资格证件。各地可以按照有关规定择优聘用公共卫生管理员（助理卫生监督员）。

2、经费保障卫生监督派出机构是辖区卫生监督所派驻乡镇（街道）的工作机构，房屋建设、人员经费、业务经费、公务经费和专项经费等应按照浙编办[20*]8号文件的规定纳入辖区财政预算。

3、业务用房卫生监督派出机构用房应满足日常卫生监督执法调查取证、办理发证、投诉接待和突发公共卫生事件应急处置等工作的需要，人均建筑面积一般不低于40平方米。业务用房包括办公用房和辅助用房，装修格式应当统一，其中办公用房根据工作用途，包括个人办公及办公环境、会议室、档案室等；辅助用房根据工作用途，包括罚没物品暂存室（库房）、卫生间等。

4、办公设备和执法装备

（1）统一配备监督执法车辆，车辆外观标识符合卫生部有关规定。每个派出机构至少配备一辆执法车辆，满足日常卫生监督现场检查、违法案件查办、重大活动卫生保障和突发公共卫生事件应急处置等的需要。

（2）配备办公桌椅、衣柜、文件柜、电脑、扫描仪、打印、复印（传真）一体机、通讯工具、碎纸机等必需办公用品和照像机、摄像机、录音笔等执法取证器材，并配备必要的现场快速检测设备和防护设备。同时应加快信息化建设，配备因特网接入设备并安装使用全省统一的卫生监督软件。

5、形象标识制作统一的形象标识、标牌。机构正门应当悬挂“*区（县、市）卫生监督所*（中心乡镇、街道名）分所”的牌匾，牌匾为立式悬挂。办公室门外应当悬挂卫生监督分所标牌和卫生监督徽标，徽标须符合卫生部的规定。正大门上方统一悬挂卫生监督徽标，卫生监督徽标两侧分别为“中国卫生监督”和“CHINANATIONALHEALTHINSPECTI0N”字样，字体格式为黑体，卫生监督徽标和中英文“中国卫生监督”字样颜色均为蓝色（可参照杜邦公司施必快2K漆RT0815宝石蓝），底色为白色。

6、政务公开内容办公场所应制作统一格式的政务公开栏，公示内容包括分所的工作职责、执法人员姓名、照片、监督岗位职责及管辖区域范围、接待制度与投诉举报处理规范、卫生行政许可项目、办理程序、卫生监督员誓词、投诉举报电话、分所责任区域示意图等。

（三）工作运行机制

1、管理考核卫生监督派出机构隶属区、县（市）级卫生监督机构领导，实行垂直管理，并定期进行考评。区、县（市）卫生监督机构设立专门综合（稽查）管理机构对监督分所工作进行日常管理、稽查和指导。派出机构按照区、县（市）卫生监督机构的统一安排开展各项卫生监督监测工作，工作开展以块为主，条块结合。派出机构的管理制度和考核办法由辖区卫生行政部门制定，各区、县（市）卫生监督机构负责具体考核。

2、实行分所长负责制派出机构设立分所长，卫生监督员在分所长领导下开展工作，公共卫生管理员（助理卫生监督员）协助卫生监督员开展卫生监督检查工作，公共卫生联络员负责上报所在地区域内新开办食品、公共场所、医疗机构等情况，及时发现和报告各种违反卫生法律法规的行为，并协助卫生监督执法人员在本区域内开展卫生监督检查工作。

3、工作制度（1）AB岗工作制；（2）一次性告知制度；（3）首问负责制；（4）工作例会制；（5）重大事件报告制；（6）工作责任及责任追究制；（7）文书、信息管理制度；（8）接待制度；（9）档案管理制度；（10）服务承诺制度；（11）学习培训制度；（12）廉洁自律制度；（13）工作联系制度；（14）卫生检测仪器管理规定；（15）执法证据、没收物品保管处理规定；（16）区、县（市）卫生监督所要求制定的其他制度。

（四）档案管理

档案采取标准化、规范化管理。发挥网络优势，采用电子化文书管理，统一格式，便于查找。

1、业务档案实行一户一档管理；以一个管理相对人为单位建立一个监管单位；为监督对象建立专门的基础档案。按照《浙江省卫生监督行政相对人档案整理规则》（试行）的要求；依据一户一档的方法整理归档。建立健全经营主体经济户口档案；并输入计算机实行网络化管理。

2、文书档案

（1）专项检查：要求有计划或通知、过程性资料、2－3张有文字说明的照片、小结等。

（2）投诉举报：要求有投诉举报受理登记表、监督意见书、现场检查笔录、2－3张有文字说明的照片。若属取缔的；则另制作“取缔报备表、卫生行政取缔决定书、卫生行政执法审批书”。

（3）各类报表：包括年报表、汇总表、本底（登记表）等见电子化管理内容。

3、照片档案

每年按精神文明建设、监督执法等分类归档成册。照片档案按照要求归档。

4、电子化管理

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农村卫生工作是卫生工作的重点，关系到保护农村生产力、振兴农村经济、维护农村社会发展和稳定的大局，对提高全民素质具有重大意义。今天，我们在此召开如此规模的会议，旨在进一步推进我县农村卫生事业的改革与发展，保障农村身体健康、保进农村经济社会全面、持续、协调发展。刚才，XXX副县长作了一个全面的动员报告，对我县卫生工作取得成绩进行了充分总结，对当前卫生工作中存在的问题进行了科学的归纳与梳理，对下阶段的卫生工作和省中医工作先进县创建工作作了鲜明的阐述和部署，这些我都赞同。各相关部门又代表各个块面作了交流发言，发言内容既有理性思考又具操作性，应该说大家对如何加强农村卫生工作都作了一定层次的研究与探索，各项工作都已有条不紊地开展实施，下面，我再谈三点意见。

一、要牢固树立卫生事业全面、协调、可持续的发展观。注重经济社会协调发展、城乡协调发展、区域协调发展、人与自然协调发展，坚持以人为本，提高人民物质文化生活水平和健康水平，是全面建设小康社会进程中最重要、最基本的发展理念。对于卫生发展来说，就是要在将经济发展成果转化为人民健康素质改善的同时，实现其自身内部的协调有序发展。

首先，必须把加强公共卫生建设放在更加突出重要的位置。提高政府社会管理和公共服务水平，建立健全公共卫生体系，是政府的重要职责，也是当前卫生发展的重中之重。必须进一步强化政府公共卫生职能，加大对公共卫生服务的投入，加强公共卫生机构队伍和基础设施建设，突出重大疾病的预防控制，提高公共卫生服务水平，增强依法监管公共卫生、有效应对突发公共卫生事件的能力，做好妇女儿童的健康保障工作，切实维护广大人民群众的健康权益，这是坚持以人为本，协调发展的最重要体现。

其二、建立健全突发公共卫生事件的应急机制，提高突发公共事件的应急能力。着重是加快推进公共卫生应急指挥体系、疾病预防控制体系、卫生监督执法体系、医疗救治体系、疫情监测、预警和报告的信息网络体系建设，抓好各网络的纵向延伸和横向贯通。

其三，必须始终坚持以农村为重点的卫生工作方针，统筹城乡、区域医疗卫生事业协调发展。深化农村卫生体制改革，满足农民不同层次的医疗卫生需求，巩固与农村经济社会发展水平、农民经济承受能力和医疗费用需要相适应的新型农村合作医疗制度，这是实现卫生服务的公平性，缩小城乡居民健康差异，促进城乡医疗卫生事业协调发展的最直接体现。

其四，必须仍然紧紧抓住“发展是硬道理”这个关键，以发展的办法解决前进中的问题。要继续坚持走有质量和效益的发展道路，继续依靠科技进步和人才战略，大力实施科教兴医的战略和中西医并重的方针；要依靠科技结构调整促进发展，使卫生工作重心下移，努力把公共卫生和基本医疗服务需求解决在社区，解决在农村，在卫生资源配置、服务体系、功能结构的调整上迈出新步伐；要建立多渠道的卫生筹资机制，在保证政府卫生投入增加的基础上，调整投入方向，新增卫生投入要更多地用于农村卫生事业、公共卫生体系建设和公共卫生服务的提供，同时，通过建立合理、广泛的筹资渠道，吸引更多的社会资金发展医疗卫生事业。

二、要牢固树立卫生改革创新的动力观。

首先，要加快卫生行政管理体制的改革创新。要把工作重点转移到加强公共卫生管理和服务，加强疾病预防与控制，加强农村卫生工作，加强卫生监督执法上来，通过经济手段和法律手段，加强对医疗服务行业的引导和监管。

其次，要加快公立医疗机构管理体制和运行机制的改革创新。调整医疗机构的结构和布局，对公立医疗机构实行有进有退的政策，集中力量办好一批代表区域性医疗水平的综合医院和专科医院，并通过运行机制的改革，不断改善其效率和效益，增强竞争实力；对部分政府举办的医院，实行资产重组、结构调整、改制转型；鼓励民间、社会和境外资本投资医疗服务领域，加快形成以公有制为主体，多种经济成分、多种经营方式并存、公平竞争、共同发展的医疗服务体系新格局，进一步激活医疗服务市场。

第三，加快推进卫生服务模式和服务理念的改革创新。加强社区卫生服务体系建设，改革单一的医疗服务模式，提高卫生资源利用效率和卫生服务的可及性；适应不同层次对医疗保健的多元化需求，促进健康产业的发展。

三、要牢固树立为民谋利的宗旨观。

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遭遇海关新规代购要变天？

海关总署新规对跨境电商实施监管；个人代购恐失去价格优势，电商做好准备了吗？

海关总署“56号文”自8月1日起生效，“海代”要变天的呼声此起彼伏。按照新规，今后未以《货物清单》、《物品清单》方式办理报关手续的跨境电商和海外代购等行为，将都涉嫌走私。

分析人士指出，一些经营不规范、没有正规进出口渠道和手续的跨境电商企业，淘宝上的众多以海外代购为主业的淘宝店等，未来的业务将受到不小的冲击。根据相关规定，现存的微信朋友圈海外代购模式也可被视为走私行为，人人可举报。“考验友情的时刻到了”。有声音如此感慨。

“海代”走出灰色地带

“56号文”实施后，个人物品将按行邮税进行征税，未经备案的私人海外代购将被定为非法。

8月1日，海关总署《关于跨境贸易电子商务进出境货物、物品有关监管事宜的公告》（2014年第56号公告）正式实施，将对从事跨境电子商务的企业和个人进行监管，让“海代”有法可依。

海关总署“56号文”规定：不管是个人到国外购物，还是电商企业做跨境电商进出口业务，都必须接受海关监管，提交相应的货物清单，办理报关手续。

业内人士向有关记者解读称，“56号文”实施后，“个人跨境购物以《物品清单》方式办理电子商务进出境物品报关手续的步骤，被明确下来。购买的物品将按行邮税（行李和邮递物品进口税的简称）征税。

某境外直购电商平台负责人向相关媒体表示，政策上整顿个人代购的色彩比较明确，“现在私人海外代购未经备案，都是违法的。”

“从政策上看，总体从严，也是情理之中。之前各种方式方法公开、半公开处理，其实对监管、税收的影响是负面的。不过，在监管严格之后，相关从业者的压力也会越来越大。”中小企业外贸服务平台一达通总经理魏强称。

跨境电商已有准备

根据政策要求，跨境电商整个过程的数据需要纳入“电子商务通关服务平台”，与海关联网对接。此外，进出境货物、物品信息也要提前向海关备案。对此，大型电商企业表示均已有所准备

对于海关的这一政策，大型跨境电商似乎已经做好了准备。

“对我们来说，56号文的要求不是今天才出现的新事物。2013年，杭州、重庆等5个城市曾进行跨境物流试点，在试点过程中，已经有一些海代、支付企业向政策靠拢，取得了海关申报资质。”快钱海外业务部总经理仇晟告诉记者。“对我们来说，是实操方面的变化。”

中国电子商务研究中心特约研究员、辽宁亚太律师事务所董毅智律师也对相关记者表示，“其实，大的企业平台已经早有准备，阿里巴巴在海外进行了多起并购，其中不少和电子商务相关，京东也是如此。它们计划走出去，跟国外合作，将经营规范化。”

据了解，在过去半年，阿里巴巴先后斥资9000万美元，对美国物流服务商ShopRunner和奢侈品网站1stdibs进行投资。

天猫相关负责人表示，“56号文”对于天猫国际规模性的正规跨境物流电商是一件好事，更好的规范了行业中的企业。“对于天猫国际来说，我们和全国六个跨境试点都有合作，建立了完善的清关、仓储、发货和税务流程，已经走通了跨境电商第一个最佳保税模式。”

记者致电同样经营“海外购”业务平台的京东，但对方拒绝对政策作出评论。

代购将渐失优势

当税收得以规范后，私人海外代购的价格、订单信息都将受到规范，依靠灰色地带创造的价格和便利优势可能将越来越小

“看来走向合规化了，国家想要税收了。”某从事美国商品海外代购人士向记者表示，看到文件的第一反应就是这样。

仇晟表示，当信息不透明时，“海代”们可以通过海外采买的方式牟利。以后再想要钻漏洞不是那么简单了。特别是税收规范以后，海外代购的价格差别越来越小，优势变得不再明显。另外，买家可能还需要主动提供个人身份证、订单信息、采买目的等等，便利性也将变差。

“目前应该没有什么影响。”前述代购人士判断，能监管到的还是那些大型的公司和网站，对个人影响不大。“以后可能慢慢变化，主要是在关税这里，按照规定，个人做的有逃税的嫌疑。”

仇晟也表示，政策不会突然改变，应该还是渐进性，逐步规范。

不过，董毅智提醒海外代购人士称，“法不责众”是十分愚蠢的想法。“既然有了相关政策，作为个体就不要去赌执行力度。”

在知名的前空姐李晓航代购案件当中，对其处罚力度（以走私普遍货物罪一审被判决11年，后改判3年）曾一度引起广泛议论。“与其说，大家都闯红灯，逮住一个重重惩罚，不如都遵守同样的规则。法律面前做到人人平等。”董毅智称。

代购火爆催生“假海代”

随着海外代购日趋火爆，一些“假海代”也随之出现。据《南方都市报》报道，上月，深圳市市场监管局罗湖分局在罗湖口岸片区查获案值500万元的奢侈品。

据执法人员透露，这些假奢侈品不但外观与真品无异，就连提供的票据票根都应有尽有，足以以假乱真。厂家将整套的假冒奢侈品和票据卖给小经营户，小经营户再通过“朋友圈代购”或“网上代购”销售。

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一、以转变执法理念为先导，端正执法办案指导思想

从端正办案指导思想入手，通过教育和执法实践引导全系统在执法理念上实现“三破三立”：破重经济效益轻社会效益的观念，立以社会效益为主的思想破重处罚轻教育的观念，立以教育引导为主，教育与处罚相结合的思想；破执法会阻碍经济发展的思想，立依法监管促地方经济发展的监管理念。这些执法理念的确立，为规范执法行为打下了坚实的思想基础。

二、以大力加强队伍能力建设为基础，促进执法行为的自我规范

在全系统广泛开展“大学习、大培训、大练兵、大评比”活动，加强工商系统的能力建设，打造一支适应新形势发展要求，能切实履行职能、完成好市场监管任务的工商行政管理队伍。“四大活动”为全系统提供了学习业务知识、提高业务能力的平台，形成了“比学赶帮超”，争当业务尖子的良好氛围，广大干部的业务水平和能力得到了整体提升。

三、以完善窗口规范化建设为起点，全面规范企业登记注册行为

按照《广东省工商行政管理系统登记注册大厅规范化建设标准》，对省，市、县、工商所四级登记注册窗口开展了规范化建设。以此为起点，按照《行政许可法》，在登记注册大厅全面推行政务公开，出台登记注册工作首办责任制、一审一核制、窗口值班制，窗口工作人员文明用语、行为守则，规范登记注册机关的内部运作程序和工作人员的行为，提高登记效能和服务质量。

四、以“执法水平建设年”为牵引，进一步完善制度建设

遵循以“制度促规范、以规范促提高”的思路，先后开展了“工商所办案机制建设”、“12315执法体系建设”、“立案、办案、决定、执行四分离机制建设”等制度、收到了较好成效。将2006年确定为“执法水平建设年”，进一步完善和落实行政执法责任制、清理编纂行政执法制度体系，建立健全行政执法综合评议体系。

五、以现代信息科技为手段，强化执法行为的刚性规范

信息化技术强化了制度的规范化效应，具有刚性约束的功能。经过这几年的建设，全省工商行政处罚执法已初步实现了八个规范性控制：一是所有执法行为必须进入系统操作；二是只有核定的合法执法人员才能进入业务系统；三是只有按照系统流程逐步完成，才能进入下一步程序；四是只有在与“行为类型”对应的“法律依据”中进行选择，才能进行事实认定；五是只有统一编号并填写格式文书，才能完成执法文书制作；六是只有完成了执行环节，执法程序才能终结；七是只要是法制监督权力人，就能进入全部行政执法流程，实行全过程、全领域的执法监督；八是网络内所有点上的执法监管信息格式化为标准信息汇集到数据中心。这为广东工商行政管理从标准化、制度化、现代化向更高层次的数据化管理过渡创造了条件。

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关键词：卫生法学；实践教学；教学方法

中图分类号：G642 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2012）29-0234-03

随着生物——心理——社会医学模式的确立，人们越来越认识到医学与人文社会科学结合的重要性。为此我国已将卫生法规作为全国医师资格考试的必考科目，卫生法学亦成为医学生的必修或选修课程。由于我国现行的医学教育实行的是大学本科时期高度专业化教育，课程设置是以学科为中心的模式，这种模式保证了医学的自然科学传统，但却忽视了人文科学的重要作用。加之，我国医学生实行的是文理分科的高考升学模式，导致多数医学生人文学科素养缺失。为此，为提高卫生法学课程的教学效果和医学生的卫生法学素养，笔者根据医学生和卫生法学课程的特点，进行了课程的实践教学强化与改革的初步尝试。

一、卫生法学课程的定位

（一）课程的学科定位

卫生法学是我国社会主义法治体系的重要组成部分，是一门新兴的发展中的边缘交叉学科，也是一门实践性、应用性极强的新兴的交叉学科，是随着生物-心理-社会医学模式的产生和卫生法律规范的大量涌现而不断发展的边缘学科[1]。是以研究与卫生法律相关的社会现象及其发展规律为对象的新的部门法学。

（二）课程的专业定位

随着生物——心理——社会医学模式的确立，广义的医学生——医疗、卫生、药学、护理、保健和社区服务的高等医学院相关专业及卫生事业管理专业的学生，必须具有卫生法学的专业知识，才能适应医疗卫生事业的发展，达到现代医疗卫生人才的基本要求，实现具有一定医疗卫生专业素养，又懂法律、善管理的高素质复合型人才培养目标，适应我国卫生事业发展的需要。

因此，课程的专业定位应是：卫生法学课是医学教育课程体系和职业训练的重要组成部分。通过课程的教学和学习使学生拓宽知识领域，增强社会主义法制观念，了解与医药卫生有关的法律制度，明确自己在医药卫生工作中享有的权利和义务，正确履行岗位职责，更好地从事医药卫生工作，遵纪守法，监督执法，抵御违法行。所以，课程也是专业知识与技能的重要内容，对专业素质培养具有重要的实际意义。

（三）课程的内容定位

根据卫生法学的学科和专业定位，课程的内容主要应包括：卫生法学基础、医疗机构管理制度、执业医师、执业药师、执业护士管理法律制度、传染病防治法律制度、职业病防治法律制度、食品安全法律制度、突发公共卫生事件应急法律制度、公共卫生监督法律制度、药品管理法律制度、医院管理法律制度、医疗事故处理法律制度、血液及血液制品法律制度、母婴保键法律制度、医疗废物管理制度等内容[2]。

同时考虑到各专业的特点，突出直接相关的法律、法规的相关内容；融入专业、行业等的特殊法学问题。兼顾国家资格考试要求，吸收最新研究成果，努力探索其基本法律、法规体系和框架，丰富内容、创新形式，提高课程的科学性、系统性和实用性，用以提高医学人才相关方面的综合素质与能力。

二、加强卫生法学课程实践教学的必要性

（一）适应国家教育教学改革发展的需要

早在1998年，教育部就发文要求高等学校要改革教学方法和手段，要重视实践教学环节，加强对学生创新能力的培养。从2003年起，教育部组织实施的高等学校教学质量与教学改革工程也提出深化高等学校教育教学改革，提高人才培养质量。时至今日，全国高校都在进行教育教学的改革，许多学科也都打破传统的教学模式，采取多种教学方式方法，培养学生的各种能力。

目前全国所有的医药院校和一部分综合大学都开设了卫生法学课程，该课程也成为医药院校相关管理专业的必修课之一。为了提高教学效果，在卫生法学的教学上，一些院校进行了教学方式、教学手段等方面的试点改革，比如引进案例教学、“法律诊所”模式教学法等。但大多数学校教学安排还不尽合理，教师的教学方法仍然以传统的灌输式、填鸭式的课堂理论讲授为主，学生的学习兴趣和积极性以及分析问题、解决问题的实际能力没有得到较大提高，教学效果较差。笔者在教学中也进行过一些教学改革的尝试，但不够深入，目前仍然以理论讲授为主，缺少实践教学，致使教学与实践相脱节，学生对法律知识的实际应用能力较弱。因此需要对该课程进行更深入的改革，增加实践教学，培养学生实践能力，为社会输送高素质优秀人才。

（二）培养学生实践能力的需要

实践教学是培养学生理论与实践结合的能力的重要方式。现代医药卫生人才不仅要具备扎实的医学基础知识及一定的管理知识，在社会主义法治国家，更应该具有较强的法律知识。从我国目前卫生法学教学及学生培养状况来看，普遍存在着卫生法学基础理论知识掌握较好，实践能力相对不足的缺陷。因此，培养高素质应用型人才，仅仅依靠课堂理论教学是远远不够的，还必须进行严格的实践能力和综合能力的培养。传统的理论教学模式已无法适应现代医药卫生管理教育的要求。如何改进教学手段、教学方法，培养学生实践能力已成为现代教育的重中之重。

通过加强实践教学，使学生增强社会主义法治观念，加深对卫生法学教学中理论知识的理解，使理论知识与实践紧密结合，更好地掌握与医药卫生有关的法律制度。同是培养学生独立思考和独立解决现代卫生法律活动中的基本问题的能力，最终，使学生通过该门课程的学习，能够学以致用，提高分析问题和解决问题的综合能力。

三、卫生法学课程实践教学的设计思路

卫生法学的新兴性、边缘性、交叉性、实践性和应用性决定了课程就理科而言，属文科课程；就文科而言，属理科课程的特性。在进行课程实践教学与改革的方案设计时，必须文理兼顾。既要发挥自然科学以学科为中心的课程模式，保证学科的系统性和完整性，避免忽视人文科学内容的重要性；也要发挥人文学科“以人为本”的优势，规避各门课程联系松散，培养目标不明确的问题。

因此，设计并进行由传统“满堂灌”到多种教学方式的运用、完全自主“问题导向学习法”的实践教学与改革的完整尝试才能揭示卫生法学课程教与学的客观特殊性及启示作用。

（一）课程常规教学

和任何其他学科课程教学一样，卫生法学课程常规教学是不可完全抛弃的，还是需要根据教学目标、教学计划和教学内容，分别按传统全板书讲授和PPT及多媒体辅助讲授教学方式进行。并按教学日历授课、布置复习题、思考题和作业，按期进行期末考试。

（二）课程实践教学

卫生法学实践教学要根据教学目标、教学内容进行优选，实践内容典型、具有一定代表性和难度。实践教学选择在学生已经掌握卫生法学基本理论、基本知识的基础上，通过现场旁听法庭审理、开设模拟法庭、参观卫生监督、防疫、药品食品管理机构和技术监督部门，加深学生对卫生法律制度的理解及提高实际应用能力。

庭审观摩：主要通过基层人民法院和中级人民法院审判庭审理医疗纠纷、食品药品违法案件的一审、二审案件的旁听观摩，亲身体会法庭的庄严与法律的神圣，了解法院工作程序，巩固所学的卫生法学理论知识，并理论联系实际，激发学生学习卫生法律的积极性。

案例讨论：由教师选择医疗事故、药品管理、食品管理、非法行医等方面的相关案例，在教师指导下，由学生结合所学卫生法学知识进行讨论或相互辩论，培养学生分析问题、解决问题的能力。

参观见习：组织学生到卫生监督机构、药品食品监督机构参观，由监督机构的执法监督人员讲解卫生执法监督程序、观看执法监督相关文书，了解我国卫生行政执法监督程序，增强感性认识。

听讲座：聘请卫生法学专家、卫生管理实际工作者或律师到学校举办专题讲座，介绍卫生法热点问题、讲解前沿动态和在实践中处理具体案件时的卫生法适用情况。以增强学生的感性认识和职业经验。

讲专题：由学生根据学习重点和难点，自主讲授和讨论。将学生自愿组合为学习小组；然后选择卫生法学的近期社会热点问题，把课程内容分解、组合成单元内容，要求学生以小组为单位在一定的时间内进行探究和解答，最终形成专题讲座，交叉讲专题和听讲座。引导学生针对问题，查询文献资料、获取知识，然后相互交流所获得的知识，并探讨如何用所获得的知识来促进问题的解决。教师只发挥把握方向、布置任务、归纳总结的作用。学生课堂外的学习时间，远远超过课堂上的时间；学生课堂上讨论、讲解的时间多于教师讲解的时间，充分体现“以学生为本”的现代医学教育模式。

模拟法庭：主要由教师选择经典的医疗纠纷案例，由学生进行角色扮演，模拟法院案件审理程序，进行审理、辩论、质证，将理论知识应用到实践中，既培养了学生的创新能力、应变能力、理论联系实际的能力，也能产生辐射功能，也是间接对学校的其他专业学生进行卫生法治教育。

四、卫生法学课程实践教学的实施保障

（一）有充足实用有效的案例库

这是开展卫生法学实践教学—案例讨论的基础。无论是理论讲授，还是分组讨论、热点焦点问题分析、教学评价，都要运用到大量的案例，通过案例进行说明、分析、讨论、考核，因此，卫生法学实践教学需要充足的案例储备，并需要对案例按照内容、难度、类别分门别类，组成一个结构完整的案例库，并逐年扩展和完善[3]。案例库应当具有下列特点：全面：即案例库所选案例应当尽可能全面容纳卫生法学的各部分内容，具有全面性；新颖：是指案例库所选择的案例要能够反映最新的法律理论动态、前沿热点和焦点问题、最新法律法规等，具有时代性。精准：是案例库选择的案例文字要精炼，内容要精确，要具有一定代表性，能够综合涉及多种法律关系和法律规范，具有典型性。此外，所选案例还应有适当的难度和深度。

（二）有稳定的实践教学基地

实践教学基地是开展实践教学的基础条件，是联系理论教学和实践教学的纽带。稳定的实践教学基地是卫生法学实践教学顺利进行的保证。鉴于卫生法学学科的特殊性，卫生法学实践教学基地的选择与一般法学的实践教学基地有一定区别，卫生法学实践教学基地重点应是在卫生行政部门、卫生监督机构、医疗机构等部门，以满足和体现专业培养目标和卫生法学教学特色[3]。

（三）有高素质的师资队伍

教师是实践教学的组织者和指导者，其素质直接影响实践教学的质量。作为卫生法学课程实践教学的教师应当既具有深厚卫生法学理论功底，又具有卫生法学的实践经验这样的综合素质。在理论上，既要掌握卫生法学基础理论，也要掌握医药基础知识；在实践上，既要具备法学实践经验，也要熟悉医药卫生实际工作，有一定的实际卫生工作经验，这样才能真正驾驭卫生法学实践教学。而目前，我国卫生法学师资队伍薄弱，有的教师是法学专业毕业，有的教师是医学专业毕业，不是缺乏法学知识，就是缺乏医药卫生知识，没有接受过系统的法学和医药学教育[4]。同时大多数教师是从学校到学校，缺乏实践工作经验。为此，必须对从事卫生法学教学的老师进行多方面培训，培养具有医学和法学复合知识结构的教师；同时，也可以从实践教学基地如卫生行政部门、卫生监督机构、医疗机构、人民法院、律师事务所等聘请一定数量的具有丰富卫生法学实践经验的人员担任兼职教师，形成一支专兼结合的实践教学师资队伍，互为补充，互相学习，发挥各自优势，共同完成实践教学任务，实现卫生法学教学目标。

此外，卫生法学课程的实践教学，需要学校对卫生法学课程的高度重视和大力扶持，在人、财、物等方面给予保障，奠定卫生法学实践教学的物质条件和必要环境，才能使卫生法学课程实践教学顺利开展。

实践教学是一项长期而重要的教学任务，还需要进一步明确实践教学的地位，建立科学合理的实践教学评估体系，进一步使实践教学规范化。因此，我们应牢固树立“实践是检验真理的唯一标准”的办学理念，克服传统教学模式的不足，强化和优化卫生法学实践教学。卫生法学实践教学不是对实践的简单模仿，也不是对卫生法学理论教学的单纯检验，它有其独特的内涵和规律，还需要我们在实践中进一步探索，逐步完善，以满足高等教育人才培养目标的要求，培养出既全面掌握临床医学技能，又熟悉法律知识的高素质应用型人才。

参考文献：

[1]樊立华.卫生法学[M].北京：人民卫生出版社，2004：1-3.

[2]吴崇其.卫生法学（第三版）[M].北京：中国协和医科大学出版社，2011：8-13.

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一、卫生监督与行政法

“行政”一词就其原意来说有两层含义，一指国家权力机关的执行机关，即国家行政机关，二指国家行政机关依其职权所从事的管理活动。行政法是规定国家行政机关组织、职责权限、活动原则、管理制度和工作程序的法律规范的总和。它调整国家各级行政机关及其职能部门在行使行政管理职能中，同其他国家机关、企事业单位、社会团体和公民的社会关系。卫生法所调整的社会关系，既有各级卫生行政部门之间、各级卫生行政部门与同级人民政府之间、各级卫生行政部门与其卫生行政相对人之间的纵向行政管理关系，又有各种医疗机构、各种提供卫生服务的企事业单位与服务对象之间的横向卫生服务关系。就纵向的卫生行政管理关系而言，卫生法与行政法是从属和补充关系。

卫生监督工作是卫生法的执行工作，即卫生行政执法工作。从卫生法与行政法的从属和补充关系来说，它是以行政法为基础，以卫生法律法规为依据的具体行政执法工作。具体来说，卫生监督是指具有法定监督权的国家机关、杜会组织和卫生行政执法人员依法对卫生公共事务进行管理的行为.

二、卫生监督主体及其特征

1、主体的特定性

卫生监督执法的主体主要是各级卫生行政机关.只有卫生行政机关才是真正意义上的卫生行政执法主体。只是在特定的条件下，法律法规才将卫生执法权授予某一组织。这种组织称为法律、法规授权组织，一般应视同于行政主体。卫生行政机关要把执法权委托给其他组织行使，必须有法律、法规或规章明确规定，并承担法律贵任。

2、职权的法定性

卫生监督执法主体所执行的法律规范，只能是法律规定应当由卫生行政执法主体执行的法律、法规、规章.执法主体只能在法定职权内履行卫生行政管理责任，不得越权执法。

3、行为的主动性

卫生监督执法是一种直接影响相对人权利和义务的主动行为，不以相对人的意愿为转移。一般讲，法律规范颁布后它仅是一种抽象规范。有关公民、组织不自觉遵守，又没有行政主体去执行，就不会对公民、法人和其他组织产生权利和义务的实际影响。相对人的权利义务关系不会自动的发生、变更和终止。行政执法行为，则成为法的定与实施之间的桥梁和纽带。

4、国家强制性

卫生监督是国家卫生管理行政权运转的一种特殊方式，是由卫生行政主体单方面决定的国家管理活动，是国家意志的体现，具有国家强制性。

行使卫生监督职权的机构是指依法设立并根据卫生法律、法规规定，具有某一方面卫生行政管理和执行卫生法律、法规和规章职权的行政机关、法律法规授权组织及其工作人员。

取得卫生监督主体资格必须具备以下基本条件:

第一，依据组织法或组织规则设立，并且具有外部生管理职能，能代表国家与公民、法人和其他组织发生行政上的法律关系。

第二，必须得到卫生法律、法规的明确授权，代表国家行使某一类别卫生行政执法职权。无论什么机关、组织和个人没有得到法律、法规的特别授权就没有卫生行政执法职权。

第三，法律、法规的授权必须与其外部管理职能、权限、范围一致。包括权限上的一致性及管理范围和对象上的一致性.如县级卫生行政机关就不能被授予省级卫生行政机关的相应权限;其他管理职能的机关也不能被授予卫生行政执法职权。

第四，获得卫生行政执法主体资格，还应当具备履行某一项卫生管理职能应有的技术能力。

根据《行政处罚法》及有关部门法律、法规的规定，行政监督主体包括行政机关、法律法规授权组织和受委托组织三种.

1、行政机关

行政机关是国家设置的，依法行使国家职权，执行法律、法规，组织和管理国家行政事务的国家机关。行政机关一般具有以下特点:①行政机关是执行机关，其工作实质是通过职能运转将权力机关制定的法律付诸实施;②行政机关按层级结构组成，实行领导从属制，下级服从上级;③行政机关在决策体制上实行首长负责制;④行政机关行使职能是主动的和不间断的;⑥行政机关最经常、最直接、最广泛的与公民、法人和其他组织发生关系。行政机关成为卫生执法主体，首先，必须具有外部卫生行政管理职能，或某一特定的相关卫生监督管理的外部职能;第二、依法取得有关的卫生行政执法权第三，在法定的职责范围内从事执法工作。

根据我国目前实际情况，卫生监督主体中的行政机关主要有:

(1)卫生行政主管机关。包括国务院卫生行政主管部门即中华人民共和国卫生部;地方县级以上人民政府卫生行政主管部门即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、地(市)卫生局、县(县级市、区、旗)卫生局。简称各级卫生行政机关(部门)。

根据我国宪法、组织法和有关法律、行政法规的规定，卫生行政机关的主要执法职责是:①制定规范权。根据其法定职能范围，依法制定相关的规范性文件、政策、标准、规范;②监督、检查权，依法对所管辖范围内的社会公共卫生，与健康相关的产品及其生产经营活动，医疗卫生机构及人员等进行监督、检查;③审查审批权。依法对与健康相关的产品，与健康相关的社会活动进行审查、审批、颁发有关卫生许可证;④调查处理权。依法对医疗事故，药品、食品中毒事故，职业中毒事故，其他与卫生和健康有关的事件进行调查处理;@实施处罚权。依法对违反卫生法的行为实施行政处罚。

(2)食品药品监督管理机关。国家食品药品监督管理局是我国一个独立的卫生类行政执法机关，是国务院综合协调食品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品安全综合管理、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健食品的审批.

(3)计划生育管理机关。即国务院和地方各级人民政府所设的计划生育委员会。其主要职责是依法执行国家计划生育政策和对违反计划生育政策的行为作为进行处理和制裁。

(4)国境卫生检疫机关，国家出人境检验检疫局是我国卫生行政执法主体之一。其主要职责是执行《国境卫生检疫法》，对出人境人员或运输工具等进行卫生检疫查验、传染病监测和卫生监督;对进口食品进行口岸卫生监督检验;对违反国境卫生检疫法的单位和个人实施处罚。

2、法律、法规授权组织

所谓授权是指法律、法规规定把某些行政权力，授予某些不是行政机关的组织行使，使该组织取得了行政管理的主体资格，即以自己的名义独立地行使某些职权的能力。根据法律、法规的规定取得这种行政管理权的组织，就是法律、法规授权组织。

授权必须有法律或法规的明确规定，其他组织或个人没有授权的资格。被授予权力的组织必须同时具备四个基本条件:①必须是依法成立的具有管理公共事务职能的组织;②具有熟悉有关部门法律、法规和业务的人员;③具有相应的检查、鉴定能力等;④能够独立承担法律责任。

3、受委托组织

所谓受委托组织，是指受行政执法机关委托，承担具体行政执法任务的组织。委托实际上就是一种行为，即受委托组织作出委托的行政机关执法，并且以委托机关的名义进行执法活动，委托机关对委托组织的行为承担法律责任。

( 1)委托条件。①必须有法律、法规或规章的明确规定，否则行政机关不能自行委托;②委托组织必须符合《行政处罚法》规定的三个基本条件，即依法成立的管理公共事务的组织、有熟悉法律和业务的工作人员、有相应的技术检查和鉴定能力。

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最新安全卫生监督员管理办法全文第一章 总 则

第一条 为加强对各类卫生监督员管理，依据《食品卫生法(试行)》、《传染病防治法》、《药品管理法》以及《公共场所卫生管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《学校卫生工作条例》等法律、法规，特制定本办法。

第二条 本办法规定的各类卫生监督员是指依照上述法律、法规聘任的在法定监督范围内进行卫生监督的食品卫生监督员、传染病管理监督员、药品监督员、公共场所卫生监督员、化妆品卫生监督员、放射防护监督员、学校卫生监督员等不同类别监督员。

第三条 国家实行卫生监督员资格考试、在职培训、工作考核和任免制度。县以上各级政府卫生行政部门依法对卫生监督员进行统一管理。

第四条 各类卫生监督员由聘任机关发给全国统一的证件、证章。

第二章 资 格

第五条 卫生行政管理人员或专业技术人员必须经卫生监督员资格考试合格，方可受聘为卫生监督员。

第六条 具备下列条件者方可参加卫生监督员资格考试：

(一)具有一定的专业技术和监督管理实践经验：

1.从事卫生防疫或药品监督管理工作，具有科员以上职务的卫生行政人员;

2.从事卫生防疫或药检工作一年以上，具有中专以上学历的或已取得医(技)士以上资格的专业技术人员。

(二)经省辖市以上政府卫生行政部门组织实施的有关法律知识培训合格。

第七条 卫生行政管理人员或专业技术人员取得卫生监督员资格考试合格证书后，经法律、法规授权机关聘任方可成为相应专业的卫生监督员。

第三章 任 免

第八条 卫生监督员在下列机构中聘任：

(一)县以上政府卫生行政部门;

(二)国务院卫生行政部门委托的其他有关部门卫生主管机构;

(三)各级各类卫生防疫、防治和药检机构，必要时也可从乡镇(街道)一级卫生机构中聘任。

第九条 国务院卫生行政部门为完成特定的卫生监督任务可从全国聘任国家特派的卫生监督员。

第十条 为辅助卫生监督员执行监督职责，可依据法律、法规规定聘任助理监督员或检查员。

第十一条 下列情况之一不得被聘任为卫生监督员：

(一)非在职人员;

(二)专职实验室的检验人员;

(三)因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员;

(四)省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员。

药品监督员的聘任，不受本条所列(一)、(二)项所限。

第十二条 各级政府卫生行政部门定期对所聘卫生监督员的业务水平、法律知识和执法情况进行考核。有下列情况之一者，可依法直接撤免或建议原聘任机关撤免：

(一)不符合有关卫生法律、法规规定聘任的人员;

(二)经资格考试、工作考核不合格的人员;

(三)不接受指定的业务培训或培训考试不合格的人员;

(四)在卫生监督和药品监督管理工作中，有违纪违法行为并受过行政处分或刑事处分的人员。

第十三条 各类卫生监督员资格考试、在职培训和工作考核规范由国务院卫生行政部门制定，省级政府卫生行政部门负责组织实施。

第十四条 离、退休或调离卫生监督岗位的卫生监督员，由原聘任机关办理解聘手续。

被撤免和解聘的卫生监督员由原聘任机关收回其卫生监督员证件、证章、帽徽、标志等，并报上级卫生行政部门备案。

第四章 职 责

第十五条 各类卫生监督员在法定范围内，根据政府卫生行政部门或相应的监督管理机构交付的任务，行使下列监督职权：

(一)依法进行预防性和经常性卫生监督管理;

(二)对药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及经营药品的个体工商户的药品质量进行监督、检查、抽验;

(三)进行现场调查和监督记录，依法取证和索取有关资料;

(四)进行现场采样，提出检测项目;

(五)对违反卫生法律、法规的单位和个人依法进行处理;

(六)参加对有害人体健康事故、假药案和疫情的调查处理;

(七)宣传卫生法规和业务知识，指导、协助有关部门对有关人员进行卫生和药品知识培训;

(八)执行卫生行政部门、卫生监督管理机构或药品监督管理机构交付的其它监督任务。

第十六条 各类卫生监督员必须熟练掌握和运用与本职工作有关的各项国家法律、法规、规章、国家标准、技术规范和工作程序等。

第十七条 各类卫生监督员必须做到：

(一)遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，实事求是;

(二)忠于职守，有法必依，执法必严，违法必究;

(三)风纪严谨，证件齐全，着装整齐，文明执法，恪守职业道德;

(四)遵守监督执法程序、标准、规范和制度;

(五)取证及时、完善，方法科学、手段合法;

(六)执法文书书写规范，手续完备;

(七)履行相关法律、法规规定的保密义务;

(八)不与被监督者建立经济关系，不担任被监督者的顾问或在被监督单位兼职;

(九)遇有与被监督者有直接利害关系或其他有碍公正执法情况时，应当回避。

第十八条 各类卫生监督员的职权和人身安全依法受到保护，任何人不得干涉、阻挠和侵犯。

第五章 奖 惩

第十九条 县以上政府卫生行政部门对在各类卫生防疫及药品监督执法工作中做出突出成绩的卫生监督员进行表彰或奖励。

第二十条 对违法违纪的卫生监督员，视情节轻重由有关机关追究其行政责任或刑事责任。

第六章 附 则

第二十一条 依有关法律、法规规定或受国务院卫生行政部门委托的其它有关部门卫生主管机构聘任的各类卫生监督员的管理参照本办法执行，并将聘任卫生监督员的情况报所在地的省辖市级以上政府卫生行政部门备案。

第二十二条 依法设置的助理监督员、检查员以及各地依据地方性卫生法规设置的卫生监督员的管理可参照本办法执行。

第二十三条 本办法中的以上含本级。

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1.济南护理职业学院，山东济南 250102；2.济南市中心医院，山东济南 250013

[摘要] 随着我国社会经济的发展、社会主义市场经济体制的逐步建立以及医学模式的转变，医疗技术水平和服务水平得到较大提高。康复医学技术是医疗技术中比较特殊的一个门类，以消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失、改善和提高人体各种功能为目标的医学学科。由于康复医学技术专业的医护人员有更多的时间和机会与患者相处，造成医疗差错、形成医疗纠纷的机会相对较对，所以培养具有良好的专业知识和卫生法律意识的康复医学技术人才，成为人们关注的焦点。

[

关键词 ] 康复医学；卫生法律意识；现状调查；原因分析

[中图分类号] R49[文献标识码] A[文章编号] 1672-5654（2014）10（b）-0054-02

康复医学是关于功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的一门学科，是医学科学的重要组成部分，又称第三医学。在现代医学体系中，已把预防、医疗、康复相互联系，组成一个统一体。康复医疗技术是运用物理疗法、言语疗法、针灸、推拿等进行康复治疗，实现人的整体功能恢复到尽可能高的水平，在社会上发挥应有的作用。因此，随着人们对康复医学及技术的认识不断增强，对整个人康复意识的不断提高，康复医学及技术必定有非常广阔的发展前景。

1 康复医学学科及其实习学生的卫生法律知识现状

临床实习是医学理论和临床实践工作有机结合的连接点，是医学生走向临床工作必不可少而且非常重要的环节，是培养医学生综合能力的重要阶段。在这一个阶段中，学生要将自己在学校学习到的理论知识应用到真实的医疗环境中去，在为患者提供优质医疗服务的同时，处理好与患者的关系，特别是康复医学科这种与患者接触机会和时间较多的科室。由于医学生在学校学习期间开设的卫生法律及相关课程较少，不能很好地进行医患沟通和处理医患矛盾，导致实习过程中出现医疗纠纷，这样既不利于学生的临床实习，也可能给医院造成一定的医疗隐患。

通过近几年对康复医学技术专业实习生的调查，我们发现大致存在以下几个问题。

①学校在康复医学技术专业中不开设卫生法律课程或开设学时较少，学生掌握的卫生法律知识较少。

在传统意义上，我们大都认为涉及手术较多的外科、妇产科、口腔科等科室及与患者和家属接触时间较多的儿科、内科等科室容易出现医疗纠纷和医疗事故，因此，在临床医学、口腔医学等专业中开设卫生法律课程并且学时较多。但对于康复医学技术等专业，因对其工作的范围及特殊性了解不多，不开设卫生法律课程或开始学时数较少，学生没有掌握应有的卫生法律知识，导致在为患者服务的过程中产生医疗纠纷的可能性增大。

②康复医学技术专业的实习生比较注重自己康复专业知识的积累和培养，认为在康复医疗工作中专业知识优于一切，忽视卫生法律知识的学习与运用。

的确，在康复医疗中，很多患者的病情都要求医护人员具有多方面的医护知识，比如，一个心脑康复的病人可能同事具有高血压、动脉粥样硬化等相关疾病，对于康复技术人员来讲，既要有过硬的心脑疾病方面知识，也要懂得高血压、动脉粥样硬化的急救措施。

但是，在对患者进行康复治疗过程中，遇有紧急情况时，作为康复治疗技术人员，是否应该及时采取紧急救治措施，实施哪些紧急救治措施，实施的紧急救治措施是否适当，能否引起医患纠纷，产生的医疗纠纷如何处理等等，实习学生没有一个明确的法律认识，遇到问题不知怎么办。这从另外一个方面说明了学习和掌握卫生法律知识对康复医学技术专业的学生来讲更显得至关重要。

③值得我们为之振奋的是，超过90%的实习生表示，愿意在实习过程中接受更多的卫生法律知识。

有一部分实习学生在实习过程中，看见过或者经历了医疗纠纷，面对这样的经历，更多的医学生意识到，提高自身的卫生法律意识非常必要，并且也是迫在眉睫的。

2 康复医学学科及其实习学生卫生法律知识现状的原因分析

2.1 医学的学科建设上，对于医生的卫生法律意识培养观念淡薄

医学作为传统学科，培养目标是向医疗机构输送高素质医务人员特别是医生。由于医生需有非常强的专业理论知识和专业技能，所以人们对于医学传统的认识认为专业知识和专业技能大于一切，其次才是对医学生的医德、卫生法律知识等教育与培养。因而，在医学教育方面，学科的特殊性决定了对于医务人员卫生法律意识的培养相应比较缺失。

我国关于医疗事故处理的法律法规在不断完善，面对方方面面的医患行为，都有了处理纠纷的应急办法。法律制度在完善，传统医学教育尚且没有完善教育机制，是造成目前医护人员卫生法律意识淡薄的一个原因。

2.2 医疗体系的完善，对于医务人员提出了更高的行业要求

在社会高速发展、法制不断完善、医学技术日新月异的情况下，新的医疗体系逐渐建立和完善，医疗机构的职责已经从简单的治病救人救死扶伤，发展成为具有社会公益代表性、衡量城市基础服务建设的重要标志。维权意识的增强和法律意识的觉醒，是社会进步的标志，患者维权意识的增强在血多方面都对医疗机构、医务人员提出了更高的要求。

随着《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》等卫生法律法规的实施，医疗纠纷日益增多，医方败诉也屡见不鲜。不断攀升的医疗纠纷，使得医院对于康复医疗的医护人员的要求就从掌握康复专业知识，转变为既掌握康复专业知识又懂卫生法律知识的全面人才，加强康复医学技术专业学生的卫生法律意识也变得十分重要。

3 改进建议

3.1 加强医学类院校学生卫生法律知识的教育

随着科学技术大发展和信息时代的来临，医学类院校应该抓住改革的机遇，积极进行教育教学改革，培养医学知识和法律知识兼俱的复合型人才。

首先，在前期医学知识的教学中，开设卫生法律课程，保证学生对于医疗卫生法律的知识性需求的满足。在临床实习之前，就有了相关的知识，在相关知识的引领下了解相关法规，按照法律的规章制度规范自己的言行，有效地从根源上提高法律意识，更好地规范自己，处理医患关系，预防医患纠纷的发生，

其次，在临床实习过程中，学生们会接触到各种实践操作，包含但不仅限于医疗器械的操作、病例的建立、患者的接触和观摩治疗等，要注意避免一些错误行为带来的医患纠纷，在正确的执行法律规定时强化自己的法律意识，从而达到实习过程中临床医疗专业知识和医护人员自身法律意识的双重提高。

3.2 在临床实习过程中，实质性提高实习生的法律意识

医疗是一种有别于其他社会工作的一项以人为本的服务工作，既有专业知识运用强的技术类工作特征，又有要以病人为服务主体，以病人康复为目的的服务性行业的特征。这就要求医护人员在工作期间，能够做到以病人为中心，尊重病人的隐私和人身合法权益，保护病人的根本利益，以合适的、能够接受的语言解释医疗行为，劝说患者进行相关的医疗救治，并且解释可能存在的医疗风险，客观的说明医疗行为的益处、目的以及可能带来的损害，最大程度地争取患者的理解，配合，与支持。

在临床实习上，很多学生重视临床病例、相关病症的表现、引发原因等，但是对于文字记录的书写并不重视，认为只是一种机械的程序，其实并不尽然，原始病例资料的填写与现场实物的保存确认是认定医疗过失的重要依据。在双方各执一词的医疗纠纷中，文字资料就成为了最重要的认定依据。

《医疗事故处理条例》第八条规定：医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保存病历资料。第九条：严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。第十条：患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检验资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料，护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

因此，要教育实习学生，在临床上，医疗病历是医疗行为的唯一载体，在司法审判中是证明医疗行为正确与否的主要依据，要培养学生依法行医的思维方式和行为习惯。严格书写病历，病历的基本项目填写要准确完整，纪录的内容要真实全面，前后一致等。定期检查考核病历书写，将医学法律知识贯穿于实习过程中，增强实习生的法律意识，从根本上减少医疗纠纷的发生，是培养高素质的合格临床医生的必不可少的环节，培养他们在诊疗过程中依法诊疗和通过法律保护自己的法律运用能力。

4 结语

当人们不只记得自己专业知识的获得，还能在其他行为上留下学校的痕迹时，那就是教育，也是人们真正学到的东西。康复医学技术的发展不仅需要更多的专业医护知识，也需要每一位康复医学技术人员，把卫生法律相关知识当做自己的一种常识，一种行为习惯，贯穿到日常工作中去。这种常识和行为习惯的得来，也需要一代一代医学教育工作者们，不断地完善自身，完善临床医学教学，从而全面均衡地推进康复医疗技术事业的发展，培养更多合格的康复医学技术专业人材。

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