数字化医疗范文

导语：如何才能写好一篇数字化医疗，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【关键词】临床医疗文档;数字化;医学知识库

The numeral Of clinical medical file

ZHU Xu-guang

【Abstracts】Aiming at several problems in clinical medical file numeral working,the article has analyzed the request of numeral clinical medical file from efficiency,speed,quality,communion and memory.It has also expatiated the equipment condition,workers diathesis,soft ware actualizing and management concept of achieving clinical medical file.And he has simply introduced author's opinion and electronic case history,numeral signing.multimedia technology,hospital managing information system,long-distance medical treatment and repository system.

【Keywords】Clinical medical file;Numeral;Medical repository

【中图分类号】R197.324【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)10-0031-01

人类进入信息社会,信息革命为社会各个方面产生了重大的影响,信息的处理、传输、共享,成了推动社会进步的关键,信息技术在医学领域也越来越充分地显示出其优越性。目前我国信息技术在临床医疗文档处理中还没有较好地应用,多数临床工作仍然使用传统的工作方法,工作效率低下。本文就临床医疗文档数字化工作中若干问题进行讨论,这里说的医疗文档包括病历及病程记录、护理病历及记录、医嘱单、处置单、处方、检查申请及报告单等与诊疗工作有关的文档,数字化是指使用计算机及相关技术进行文档编辑、传输、利用和存储。

1 临床医疗文档对于数字化的需求

1.1 现在,许多医院的医护人员(尤其是医生)有一半甚至一半以上的工作时间书写医疗文档,有时还需要加班加点。繁重的书写负担,是对医护人员时间和精力的极大浪费,影响了他们的诊疗技术发挥,不利于专业技术和专业理论的提高。利用电脑结合医学知识库技术,医护人员可以迅速、轻松地完成医疗文档的编辑处理,并可随时利用网络查询,有关信息,交流有关情况。而节省的时间和精力用于与病人交流和学习新知识。

1.2 临床工作需要及时地记录病人有关信息,以便延续后面的工作。书面文档在很多情况下不能保证及时完成,影响下一诊疗环节,这便出现了象“口头医嘱”这样容易发生疏漏的工作形式。数字文档处理速度很快,利用移动设备(笔记本电脑或手持电脑等)和蓝牙技术可以在病人床边完成文档编辑,后续工作也可及时开展。

1.3 尽管各级卫生部门对“规范病历”十分重视,但目前许多临床医疗文档中对诊疗过程仍存在大量的语言描述问题,给交流和处理医疗纠纷造成不便。这不仅是医疗人员的认知问题,还与其文化修养、知识掌握、语言特点及地区方言等有关。另外,书写文档还存在格式混乱、文字潦草、缺损污染和装订不整等问题。数字文档结合医学知识库技术在病情描述等方面可以很容易地变得规范,完全可以杜绝上述各缺陷。

1.4 书面文档不能适应多个医疗环节同时处理的要求,经常造成医护使用冲突。在学术活动、会诊、查阅、科研等方面也有诸多不便。数字文档利用网络技术可以并发处理,也可以在室间、院间实现实时会诊、交流。历史资料的查询和科研统计也会非常容易。

1.5 书面病案体积较大,医院在病案保存工作投入了大量人力、财力,仍然会因各种原因导致病案的丢失、缺损、霉变等损失,病案保存期限也受限制。数字文档体积很小,空间、人员需求小,医院可以节约大量的资金。另外,由于可以备份和更换储存介质,其数据可以无损保存无限长时间。

2 实现医疗文档数字化的条件

2.1 电脑及其相关设备是实现临床医疗文档数字化的最基本设备。随着信息技术的发展,电脑性能更高,功能更强,作为医生工作站和护十工作站进行数字文档处理已经不存在技术问题,价格也能为多数医院所接受。

2.2 计算机操作是各类专业技术人员的必备技能,多数医护人员也通过各种形式接受计算机相关培训,人员操作技能方面已经没有障碍。

2.3 专用于医疗文档处理的软件目前很少,但是常用的文字处理软件配合相应的工作程度可以基本满足要求,这些软件比专用软件从功能、性能、稳定性、易用性和价格等方面具有极大的优势。

2.4 由于临床医疗文档的行业惯性和法律特征,数字病案还没有得到社会的广泛认可。希望国家卫生管理部门尽早做出有关规定,使数字病案合法化。

3 实现医疗文档数字化的相关技术

3.1 电子病历是早期提出的数字医疗文档实例,它利用计算机技术管理、传输和存储病人的健康资料,具有处理速度快、易于交流、多种媒体形式等优点,其格式、语言描述等也较为规范,在我国许多医院和社会医保方面已经取得很多实践经验。近年来电子病历技术发展较慢,笔者认为一是缺乏相应的硬件网络平台,二是没有完善的医学知识库系统。

3.2 签名是[1]临床医疗文档记录者对所记录内容担负责任的重要凭据。数字签名是一项比较成熟的计算机安全技术,利用一组复杂的代码标识操作者,具有相当的安全性和稳定性,在银行、电子商务、证券等领域已经得到广泛应用,将其引入医院信息系统是解决签名问题的有效方法。

3.3 多媒体是近年发展最快的技术,信息采集、格式转换、信息压缩等方面成效卓越,各种相关设备相当成熟,价格逐步下降。利用多媒体技术,可以将各种诊疗信息,如X线、CT、B超等,甚至手术过程集成到数字医疗文档中,方便临床工作需要。

3.4 医院管理信息系统(H1S)已经提出很多年了,许多医院投入了很多资金,效果不是很好,目前大多数医院的HIS系统还处在以财务为重点,由MIS系统改造的医院管理信息系统阶段,原因是多方面的,这里不再赘述。建设相对完善的医院管理信息系统是实现数字医疗文档的基础,是体现数字文档优越性的前提条件,同时数字医疗文档的实现也是对医院管理信息系统的补充和完善。

3.5 远程医疗是现在热门话题之一,数字文档是实现远程医疗的必要条件。

3.6 医学知识库汇集若干专家的知识和智慧,建设具有相当规模的知识库系统,应用到临床工作是非常有意义的。数字医疗文档具备大容量记忆和高速检索功能,可以高效地利用医学知识库,提高文档书写速度和质量。

参考文献

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关键词：医疗档案；数字化；基本原则

通过深入分析医疗档案数字化现状和总结医疗档案数字化管理的经验，确定医疗档案数字化应坚持的实践原则，为保障医疗档案数字化最终“产品”的质量、效能，提供了重要的指导。医疗档案数字化主要利用数据库技术、数据压缩技术等现代信息技术手段，以数字编码的方式揭示档案所蕴含的丰富信息资源，使之能够通过光磁介质进行保管保存与提供利用，进而拓展医疗档案资源开发利用的时空领域，实现医疗档案资源的深度开发与广泛利用，为实现网络环境下的医疗档案资源共享奠定基础。因而，在分析现状和总结经验的基础上，确定医疗档案数字化应坚持的实践原则，对于保障医疗档案数字化最终“产品”的质量、效能，具有重要的指导作用。

一、坚持安全保障原则

在医疗档案数字化建设中，保障信息安全已成为关系到医疗档案数字化建设成败优劣的生命线。客观上要求我们必须从战略的高度、全面的视野规划考虑医疗档案安全保障建设问题，按照国家信息安全保障体系的总体部署和要求，依据医疗档案安全的标准保障、技术保障和人才保障等基本要素，组织制定切实可行的医疗档案数字化建设目标和方案。

在医疗档案数字化建设的具体过程中，坚持安全保障原则，要突出重视两方面的内容：一方面是电子文件载体安全；另一方面是数字化文件信息安全。维护载体安全要依靠电子文档保护等技术，以确保存储系统的可靠性、载体的完好性和兼容性，确保运行安全。经过医疗档案数字化过程后形成的具体“产品”即医疗档案“数字图形版”，应当符合档案载体原貌存储性的要求，能够体现档案外在的原始面貌。维护数字化文件信息安全要依靠信息安全技术，确保数字化医疗档案的内容与档案原件相吻合，确保医疗档案内容不泄密、不被篡改、不丢失。

二、坚持规范统一的原则

医疗档案化建设的焦点与核心问题集中表现在实现医疗档案系统标准化问题上。规范统一的数据库形式是医疗档案数字化建设的基本要求[1]。为了保证相关数据的准确性与检索目录的专指性，还必须对档案原件进行技术鉴别、统一著录标引，完善档案分类体系，确立具体的分类原则。要按照国家制定的医疗档案数字化建设的统一标准，在科学实施标准化、规范化运作的基础上，实现科学的合理分工与合作，从而建立起完善的信息资源共享体系，促进医疗档案数字化建设进程得到健康、稳定、持续的发展。

在医疗档案数字化建设的具体过程中，坚持规范统一原则，要突出重视三个方面的内容：一是医疗档案业务技术标准，二是医疗档案信息网络标准，三是医疗档案信息管理软件标准[2]。首先，医疗档案业务性标准是对电子文件、档案业务处理的规范，它包括与档案信息化建设相关的术语标准、资源的标识、描述数字档案文件格式、元数据格式、对象数据格式等标准。其次，医疗档案信息网络建设可以有三种类型，这就是局域网、城域网和广域网。医疗档案部门网络体系结构的标准化是保证档案信息快速传输和使用的关键，要保证规范数据来源、编码方法和数据交换格式。第三，医疗档案信息管理软件标准主要体现在应用软件的通用性和统一性两个方面。从集约化和规范效应以及档案信息共享的要求出发，医疗档案信息管理软件最终还是要求逐步趋于规范、通用和统一。

三、坚持真实完整原则

在医疗档案数字化建设的具体过程中，如果不能保证医疗档案信息资源的真实性和完整性，那么，医疗档案数字化形成的“产品”即使丰富多彩也没有用，医疗档案数字化建设工作就等于失败了，失去了真正的意义[3]。医疗档案数字化形成的“产品”应当具有数字档案的“信息应用性”特征，使其能够具有超文本浏览阅读、全文检索以及对科学研究的综合支持功能。因此，坚持真实完整原则是医疗档案数字化建设的必然要求。

坚持真实完整原则，要突出重视五个方面的内容：一是建立一个完整的管理体系。根据电子文件的特点和管理要求，对电子文件从产生到永久保存或销毁的整个生命周期进行全程管理[4]。二是对电子文件的管理实行前端控制。文件生命周期理论认为：文件的形成是前端，处理、鉴定、整理、编目等具体管理活动是中端，永久保存或销毁是末端。三是确保电子文件的凭证作用。四是多种载体保存多套保存。应同时保存文件的电子版本、纸质版本或缩微品。永久保存的电子文件应当一式三套：一套封存保管；一套供查阅使用；一套异地保存。五是动态保管。在电子文件信息保持不变的情况下，要经常进行传输、复制、迁移、载体转换。

四、坚持实用高效原则

当前各医疗机构已经着手开展了医疗档案数字化建设工作，但是，建设工作的实际情况并不理想。主要是医疗档案数字化建设的时间相对较短、业务基础薄弱、资金投入较大、人力条件有限，而医疗档案数量巨大、工作任务急、标准高。因此，面对医疗档案的数字化工作面广量大，耗时耗财的问题，必须十分讲究数字化工作的质量和效益。必须要坚持实用高效的原则，结合实际情况，进行有选择有计划科学地组织医疗档案数字化建设活动。

坚持实用高效原则，要突出重视三个方面的内容：一是选择最优的医疗档案数字化建设方案。应在充分调研的基础上，根据各类医疗档案室的馆藏基础与物质条件进行综合考虑而制定医疗档案数字化建设方案。二是选拔配备专业人才。医疗档案人才的培养、选拔和使用是我国医疗档案业迎接数字化挑战的关键。在数字时代，需要那些既对传统档案管理流程熟悉又能进行数字技术操作的复合型人才。三是完善制度加强管理。严格按照医疗档案数字化建设方案的要求，明确分工责任，分清轻重缓急，认真组织落实。

五、坚持互联互通原则

坚持互联互通原则主要是基于医疗档案数字化成果必须适应网络传输利用的目的而提出的。从当前掌握的情况看，已建档案网站中无链接的比例已经达到30%，这实质上就是一种“档案信息孤岛”现象。严重制约了数据库系统的流通与交互功能。医疗档案出现“档案信息孤岛”现象，就不能有效支持医院临床医疗、教学、科研工作的开展，也不能为医疗保险部门、司法机构、工伤保险提供良好的档案信息平台。因此，要坚持互联互通，信息共享原则，克服技术因素及非技术因素的障碍，消除“医疗档案信息孤岛”等现象。

坚持互联互通原则，要突出重视三个方面的内容：一是实施消除利用障碍的整理加工。在侧重追求信息内容保真而非外在形式保真的前提下，对经过数字化过程的医疗档案实施消除利用障碍的整理加工，所有医疗档案必须按照规定的技术要求、文本格式和工作标准进行数字化，并尽可能采取通用标准。二是完成医疗档案数字化“产品”与现代网络技术的对接。在医疗档案数字化建设的观念、标准化体系的建立、数据库技术与智能化支持工具系统的开发研制等诸多环节，充分考虑到医疗档案数字化“产品”与现代网络技术对接的需要。三是建立利用医疗档案资源的协作机制。按“互惠互利、优势互补、共建共享、共同发展”的思路，打破部门、单位限制，加强行业间、地区间的共建共享，形成数字化建设的整体优势，形成结构合理、使用便捷的医疗档案信息资源体系。

参考文献：

[1]刘亚静.网络信息化背景下医疗档案信息共享存在的问题及对策探讨[J].河北医学，2014（5）：878-880.

[2]马素萍.影响档案开放的因素分析[J].档案学通讯，2003（2）：20-24.

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智能型医院建设发展催生新的理论，需要对整体架构、信息模型、专业系统以及各个系统内在联系与流程进行深入研究和分析。

本人从事医院信息化20多年，有幸参与并见证了我院医院信息化波澜壮阔的发展过程，福州总医院抓住全军统一推广国家金卫工程“军字一号”这一契机，得益于以刘雄飞院长、王海林院长为代表的医院管理层的高瞻远瞩和有效组织，在这场医疗信息化的发展变革中先拔头筹，有不少系统在国内、军内率先实施，这让我们能够对数字化医院理论和实践进行更深入的思考和研究。

这几年有机会出国参观、考察一些发达国家和地区先进的信息系统，也参观、考察和指导了国内不少医院，总体上我国医院信息化建设有了长足的进步，但仍有不小差距，无论是理念、技术还是应用。当看到有些医院投入大量人力、物力和财力建系统，却没达到预期效果时，感觉很痛心。我国数字化医院建设在面向全面和智能时代急需理论的提升与指导，因此觉得有责任、有义务把多年总结的经验撰写成书。当我把这一想法向时任院长王海林少将汇报时，正好他也有此意，可以说是不谋而合，促成此书能够成行。

从2010年就开始酝酿撰写本书，无奈工作太忙，只能断断续续进行，迄今还不能说很满意，但丑媳妇总要见公婆，只是希望对大家能够有所启迪就心满意足了，期待能够对我国数字化医院建设和医疗信息化企业产品研发有所帮助。

本书主要想从以下几个方面着重进行论述：一是总结数字化医院建设的阶段规律以及各个阶段的主要特征；二是揭示数字化医院的本质特征和内在规律，重构数字化医院信息模型和系统构成，特别是贯穿全业务过程的知识库和智能化应用；三是按照“以病人为中心、以临床为核心、以医嘱为主线”解剖各个系统之间业务流程和数据关系；四是用人性化理念介绍各个业务系统的最新发展和未来趋势。

感谢总后勤部秦银河副部长亲自为本书题词，他为军队数字化医院建设倾注了大量心血。2010年全军数字化医院建设研讨会上，秦银河副部长亲临福州总医院视察指导，对福州总医院数字化医院建设给予高度评价，并指出：“这次会议是对福州总医院经验做法的肯定和推广，会议宗旨、规模、内容和质量，可以说都具有里程碑意义”。

感谢中国医师协会会长、总后勤部卫生部原部长张雁灵将军亲自为本书作序，他的远见卓识让军队数字化医院有了新一轮的腾飞，也让福州总医院深受其益，不仅自身数字化医院建设有了更大的进步，还承办了2010年全军数字化医院建设研讨会，为全军数字化医院建设提供了基本模式和标准规范，也在医院数字化建设中有了更大的影响力。

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关键词：嵌入式系统；医疗设备；数字化；研究

目前，社会经济得到快速的发展，医院原有的医疗服务已开始转变服务模式，从以往的临床救治模式逐渐转变为院前救治和急救以及康复等模式发展[1]。这样能够有效地降低患者的医疗费用，同时还能够保障患者的身体健康和生活质量[2]。此时，对医疗设备的要求也在不断提高，从以往的单纯诊断和治疗等到目前的诊断和治疗以及康复等方向发展。这就需要我们的医疗设备不断更新和进步，同时也需要走向数字化和图像化方向。嵌入式技术有着其独特的优点，目前，其在消费电子和医疗设备以及网络通信等领域得到广泛应用。并且越来越多的医疗设备都应用嵌入式系统，其能够对仪器进行有效的选择和控制，进而使得诊断率和准确性等得到提高。

1嵌入式系统、嵌入式操作系统

对于嵌入式系统来说，其主要是以应用为中心，以计算机技术为基础，其的软硬件都能够进行剪裁，其在功能和可靠性以及成本、功耗等有严格药物的计算机上使用。此外，其还是一个资金密集和不可垄断以及技术密集等集成的系统。其主要是强调面向产品和应用以及用户，其有很强的专用性。同时其还需要与实际的系统需求情况进行结合来进行适当的裁剪。

对于一些简单的医疗设备，就算没有操作系统所支持的嵌入式系统，其也能够满足使用要求[3]。但是随着医疗设备和相关技术的不断发展，医疗设备产品的使用功能也越来越复杂，在以往简单的控制程序中加入了很多操作系统提供的功能。比如进行设备管理和进程管理以及内存管理等。目前，随着网络技术的快速发展和普及，在医疗设备中应用网络技术也在十分常见的事情[4]。如果还是在循环控制的嵌入式系统中添加相关的网络协议，则会使得程度的复杂度出现指数式的增加，最终会使得相关的应用软件变得更加复杂，同时系统的开发难度也会增加，难以保证其的安全性和可靠性。但是，我们在系统开发中将操作系统支持引入，则可以使得开发者将所有的精力集中在此应用领域，进而保障其的安全性以及可靠性。

2嵌入式Linux操作系统的优势

嵌入式Linux则主要是根据嵌入式的目标系统要求来进行设计和开发，其主要是利用自由软件Linux进行开发的嵌入式操作系统。其主要是由一个体积非常小的内核和一些能够根据实际需求进行裁剪的系统模块组成。使用Linux来作为嵌入式操作系统，不管是在商业上还是技术上都是有一定的道理。

从技术层面上看，Linux存在非常多的现实和量化的优势。比如其具有很好的硬件支持性以及卓越的性能以及良好的可伸缩性，此外还具有很高的可靠性以及标准的API和开放的系统。其能够与很多的第三方软硬件进行有效地沟通。从成本方面来看，其不需要交纳版税，具有免费或者廉价的软件组件，能够进行免费开发和自由进行修改的源代码，这样能够有效地降低产品的成本，进而提高产品的竞争力。在数字化医疗设备中基于嵌入式系统软件，其不仅能够符合嵌入式操作系统的相关选择原则，同时还具有其独特的优势，具有为以下几点：开放内核源代码、可移植性强、广泛支持多种硬件体系结构、强大的网络支持、成熟的图形系统支持。

Linux在嵌入式系统得到了飞速的发展，这与其自身所拥有的优越性是分不开的。但是Linux最初并不是因嵌入系统而专门进行设计的，所以在最初进行应用时，其不能满足所有的嵌入式系统。比如内核太大和实时性不强等。但是，由于目前硬件也得到了飞速的发展，内存的成本也出现急剧下降，系统的容量也得到了快速扩大，所以其的问题则主要是表现为实时性。对于数字化医疗设备来说，并不是所有的设备都有实时性能的要求，但是在一些特定的场合，比如对重症患者进行心电监护，则需要系统能够对一些异常情况作出及时的反应，因此对其的实时性要求比较高。

3讨论

近年来，国内数字化医疗设备市场迅速发展，但是我们国家生产数字化医疗设备的高技术企业并不多，大多还是依靠国外公司或者中外合资工作进行生产。嵌入式系统则主要是面向用户和应用以及产品，其在技术领域不具有垄断性，我们可以利用其进行自主开发一些数字化医疗设备。但是对于嵌入式操作系统的开发平台都是一些商业产品，因此，我们在使用该系统和产品时需要交纳一定的费用。为了能够使得成本降低，并且能够实现产品自主全，我们选择一些免费的嵌入式Linux操作系统。

参考文献：

[1]程亮.浅析嵌入式系统在医疗设备中的应用[J].科技风，2011，01：249.

[2]王国栋，李成龙.浅析嵌入式系统在医疗设备中的应用[J].中国卫生产业，2012，07：155.

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“财前教授开始早诊!”看过日剧《白色巨塔》的人，大都对这句台词印象深刻。外科教授财前五郎率领着他的医疗团队在各病房巡诊，每到一张病床前，在财前教授诊察病人时，一旁的见习医师会递上相关病历与X光片供他参考。

《白色巨塔》是日本知名作家山崎丰子在1965年写成的，最近的版本是在2003年拍摄的，如果再拍一次，背景改在台北新光医院的话，财前教授的巡诊场景就会有所不同。

观众会发现助理医师手中繁多的资料不见了，取而代之的是一台上面架着平板电脑的医疗推车。财前教授开始诊疗时，会在平板电脑上选出该病患的所有数据，例如病历、X光片、超声波图片等，不但病患者能更了解目前病情，财前教授的巡诊也更为轻松高效。

定制移动医疗系统

这辆医疗推车是新光移动医疗系统的一部分。

或许普通大众对“移动医疗”这个名词较为陌生，其实它早已存在于我们的生活之中，像路上疾驶而过的救护车、偏远地区的医疗巡回车等，都是其中的一部分。

据研华台湾区ePlafform业务群项目副理林钦裕介绍，移动医疗系统可分为院内系统与院外系统，救护车属于院外系统，院内系统则用于医师巡诊与护理人员的病床护理作业。

移动医疗，顾名思义，所使用的终端设备必须是可携式。院内移动医疗系统在台湾已经有一段时间的发展。当地部分医院刚开始建置这种系统时，多选择PDA，不过使用一段时间后，其缺点就凸显了。例如，PDA不但操作不易，因画面尺寸较小也不足以显示资料全貌。

小的不行换大的!PDA被淘汰后，新光医院改用体积大一号的笔记本电脑，不过最后还是发现它不适合，原因在于笔记本电脑若架在医疗车上，推动时的持续小震动会提高硬盘故障率。另外，护理人员在进行换药之类的护理作业时，一旦将药水打翻在笔记本电脑上，整台机器极有可能当场损坏。

有了这几次经验后，新光医院体验到，移动医疗系统不是买个现成的IT设备，安装上应用软件就可以的，必须视医院环境与作业特性来设计。

据新光医院技术支持课课长丛培珑介绍，医院所需要的院内移动医疗系统有几个特殊需求：首先是抗震，原因前文已经提到；第二是低噪音，以减少对患者的干扰；第三是强固性，一方面是外部材质要坚固，另一方面则是要抗腐蚀与防水，医疗器材必须经常消毒，所用材料必须经得起酒精腐蚀，防水等级要达到IPX1级(设备可在相当于3-5毫米／分钟的降水强度下，保持正常工作状态10分钟，编者注)；第四是长期供货，医疗业与制造业相同，设备使用周期较长，厂商必须长期提供零配件更换与维修服务。

针对这几个特性，新光医院在2007年开出了特殊规格订单，选定研华作为合作伙伴，为其设计出院内移动医疗系统，并于2008年初上马。目前，该医院共有153台移动医疗车，53台为医师巡诊使用，其余为护理人员使用。

新光医院的所有病患数据都存在主机中，通过无线局域网在移动医疗车上的平板电脑上显示。电脑的硬盘具有1G(1个重力加速度，编者注)的抗震能力，采取无风扇方式降噪，选择特殊材料制造，足以承受撞击与酒精侵蚀。由于医疗作业以稳定为前提，而无线传输又属于通信技术中较不稳定的一种，研华与思科合作，采用医疗等级的通信模块，最大程度地保证通信稳定。

一举三得

建立移动医疗系统后，新光医院在人力成本、无纸化、服务质量三方面获得了效益。

据介绍，人力成本的效益并非指缔减人力，而是提高工作效率。例如：新光医院的所有护理作业都围绕护理站进行，数据资料也都放置在此。以前，护理作业以纸本记录，护士巡房换药时一旦遗漏资料，就必须回护理站取，一来一回徒然浪费时间。现在，数据可通过无线网络显示在电脑上，为护理人员省下了前期准备与作业途中可能延迟的时间。

在无纸化方面，新光医院按规定还要建置纸质病历，但其他的报告、单据都可以省去纸质部分，在需要时显示在移动医疗车的电脑上。服务质量则主要是满足患者的知情权利，并让医师在巡诊时可以轻松、清楚地了解患者的所有就诊数据，藉此提升医疗满意度和质量。

目前，除新光医院外，台湾已有多家医疗机构针对各自环境与作业流程，建立起院内移动医疗系统。

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我国是医学设备需求大国，21世纪初期又是我国全民生活水准迅速提高的时期，也是拉动发展医学设备产业关键时期。国内医学设备产业品牌甚少，以生产中低档水平医学设备为主，大力扶植发展智能化医学设备是医学设备产业发展战略选择。

IC卡医疗仪器管理系统

项目简介：该系统采用时下流行针状直接插式接头，便于连接；广泛采用数字信号处理技术，元件损耗少、寿命长耗能小；采用影像系统，解决了复查等有争议的问题。

该系统集IC卡、监控、计算机网络管理于一体，凭卡检查，电子自动计时计次，可实现充值、打印，报表功能。系统性能稳定，运行可靠；控制医疗外部关键部位，不与医疗仪器内部线路连接，不影响医疗仪器性能，不产生任何干扰；管理机与智能床有机结合，分析计次；影像系统自动识别，有效解决病人复查问题；轻松实现网络化管理，可随时查阅档案记录，统计任意时间内的就医人数。

所处阶段：成熟应用阶段

电离辐射及超声医疗仪器

计量标准和校准

项目简介：随着我国加入WTO以后国际交往日益增多，医院日益认识到医疗仪器的准确可靠是医疗服务的基础工作，而计量标准又是保证量值准确必不可少的技术手段，医疗仪器校准技术和手段将逐步成为医院的日常需求。该课题研究了电离辐射计量标准、治疗水平剂量计校验标准、毫瓦级超声功率计校验标准、超声胎儿监护仪校验装置等各项计量标准和校验标准，提出了其原理及设计原则，有利于提高医疗服务，发展医疗事业。

所处阶段：中期阶段

SFM-1820自动血糖测试仪发声系统

项目简介：该课题研制的SFM-1820自动血糖测试仪发声系统为国外一医疗仪器公司低频2.0kHz声压需求而开发设计。产品采用耐高温PPS材料、胶粘剂和压电陶瓷材料等制成的SMD（贴片式）超低频（2kHz）发声系统和侧发声孔与声音回音技术，满足了客户提出的高要求。其声级：72～81Db（2.0KHz/3.6VP-P/10cm）。电流≤8mA（2.0KHz/3.6VP-P）。电容量：20nF±30%（120Hz）。SFM-1820自动血糖测试仪发声系统为国外一医疗仪器公司的需求而开发，由于这一医疗仪器的普及性，具有一定市场前景。

所处阶段：成熟应用阶段

AFP、HCG金标试条定量测试仪器

项目简介：目前已受到临床检验界极大关注的金免疫层析技术，综合光机电、生化、临床等方面知识，研制出金标试条定量测试仪器。针对目前金标试条仅能以目测有否显色，进行定性判读和反应时间长的缺陷，采用本课题组已获国家发明专利和实用新型的技术，提高了测试效率和灵敏度。重点研究了消除金标试条背景干扰和补偿批间差异的新技术，并申请国家发明专利。完成医疗器械注册证的申报和批量生产的研究工作。本项目产品已获中华人民共和国医疗器械准产注册证，医疗器械生产企业许可证。

所处阶段：中期阶段

意义： 该项目对人人享有初级卫生保健目标，促进我国医疗仪器的发展，均具有重要意义。此外，国际市场潜力也很大，具有显著经济效益和社会效益。

彩色等离子体平板显示（PDP）

用荧光粉

项目简介：该研究所成功研制出(Y,Gd)BO3:Eu3+红粉、掺Mn2+的多铝酸盐绿粉和BaMgAL10O17:Eu2+蓝粉，并进行了实验室扩大试验。专家认为：红绿蓝三种PDP荧光粉居于中国先进水平。其中红粉二次特性达到2001年日本同类荧光粉水平。由于其具有屏幕大、清晰度高、重量轻等优点，彩色等离子体平板显示(PDP)已成为当前信息显示发展的趋势和前沿。彩色等离子体显示用荧光粉是信息显示领域不可缺少的关键材料之一，它由红绿蓝三种荧光粉组成，这些荧光粉在PDP中承受高能量的真空紫外线激发，因此具有更严格的品质要求。

所处阶段：中期阶段

意义： 这种彩色等离子体平板显示用荧光粉具有色纯度好、亮度高、稳定性强等优点，是大屏幕、高清晰、平板显示用的理想荧光粉，还可广泛用于指挥控制显示系统、工业仪表、医疗仪器、航空仪表、计算机终端显示等方面。

用VFP涉及医疗设备器械科管理应用软件

项目简介：该系统应用VFP(Visual FoxPro)开发工具，将传统管理模式全部纳入微机管理，通过该系统可以方便灵活地管理全院设备及耗材。从医院实际需求出发，设计了八个功能模块。模块设计合理，功能齐全，录入简捷，查询、统计速度快，准确性高，充分体现了人性化、需求化的特点。系统优势特点在于具有实时设像功能，能够将明细表、卡片、图像三者同屏显示，具有卡片输出和明细汇总等输出格式，便于使用者及时全面地获得设备信息。

所处阶段：初期阶段

大型数字血管造影机MediVision3000

项目简介：该项目主要针对大型血管造影设备C臂机架传动控制、导管床传动控制、X射线发生装置、X射线控制装置、X射线电源（主机）设备、影像增强装置、CCD成像单元、高分辨率显示控制系统、数字图像采集处理系统、数字图像分析处理系统、心电采集系统、心电分析及报告系统及各种辅助设备进行有效、稳定、安全的控制、应用和管理。其创新点有无缝融合技术，可以对整机的各个子设备进行自如的控制，联机控制更加方便；实现联机控制下的高级应用功能；实现由多个嵌入计算机分系统单元模块组成复杂的（中控）集成系统；软件编程可以方便的对整机和分系统进行升级换代；硬件可以自如的针对整机和子系统配置改变进行控制模块更换；可实现远程诊断、软件升级和设备检测功能；可伸延到其他大型医疗设备领域的控制应用，还有其他工业射线应用领域。

所处阶段：成熟应用阶段

SWS型持续

血液净化系统

项目简介：该项目产品由一公司自主研发，具有自主知识产权，属国家III类医疗设备。采用光机电一体化、红外、超声波、智能传感数字PID及模糊逻辑、软件嵌入等先进技术，独创具有负反馈功能的台式重量平衡系统、设计了具有自适应功能的超声波空气监测器、红外线热平衡温度控制系统双重微电脑控制系统。

所处阶段：成熟应用阶段

SWS型血液灌流流机

项目简介：该项目采用机电一体化、红外及超声皮传感、数字PID模糊逻辑、软件嵌入等先进技术研制开发的一种具有国内领先水平的新型电子医疗设备，独创具有负反馈功能的台式重量平衡系统、具有自适应功能的超声波空气监测器和具有双重的微电脑及控制系统。本产品监控系统完善，安全可靠，疗效确切，可通过做血液滤过治疗尿毒症、急性肾衰、慢性肾衰竭及重症肝炎等疾病，也可通过血液灌流来抢救中毒患者。

所处阶段：中期阶段

意义：该项成果市场前景广泛，它的推广使用将填补国内市场的巨大空白，打破国外进口产品长期对中国市场的垄断。

自体-3000P型血液回收机

项目简介：该产品可广泛应用于战伤、外伤等外科手术中进行自体血液回输，血液回收达90%以上；可以分离血小板、血细胞和血浆，进行成分输血，特别对于二次手术、粘连重、出血多、体外循环时间长的病例可麻醉后手术前将血小板分离并保存，术后回输给患者；用于抢救多种重度中毒（农药中毒、药物中毒、化学中毒等）；治疗血栓性血小板减少性紫癜、自身免疫溶血性贫血、重症肌无力、肾小球肾炎、系统性红斑狼疮、格林巴利综合症等100多种疾病，尤其在产生自身抗体的难治性疾病和危重病治疗中作用显著；对分离出的红细胞进行洗涤，提供洗涤红细胞供患者使用以减少免疫反应；进行人工肝辅助治疗，救治重症肝炎患者。

所处阶段：成熟应用阶段

胰岛素泵研究

项目简介：该产品是一种内装有短效、超短效胰岛素的微电脑动力装置，完全模仿人体胰脏功能，是理想的胰岛素皮下持续注射装置。该胰岛素泵临床适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。产品属国家食品药品监督管理局管理的Ⅲ类医疗器械中手术室、急救室、诊疗室设备及器具。产品技术含量高，其主要特点有储药器采用低阻尼注射器设计技术；植入人体部分以PVC为主的复合材料制成的柔性针，较好地解决了植入人体部分与人体组织相容的技术难点。

适合短效、超短效胰岛素的使用；基础率分段设置为48个时段等。

所处阶段：成熟应用阶段

意义： 该产品的推出能替代国外进口产品，为广大的糖尿病患者解除痛苦，具有不错的经济和社会效益。

一次性使用电子镇痛输注泵

（BCDB型）

项目简介：该项目开发了安全、可靠、高性能、低售价的具有中国特式的一次使用电子镇痛泵。采用数字化控制，确保产品输出剂量的精确输注，以实时时钟为基准的自动化控制技术，保证时间误差在20ppm（十万分之二）内。该产品集电脑泵、便携式电脑泵、机械泵、硅胶囊泵的各项输注功能及其优点，可用于术后止痛、无痛分娩、癌症止痛、临终关杯、戒毒治疗等病人镇痛，应用范围广，并且一人一泵，一次性使用，减少交叉污染。

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一、研究对象与方法

（一）研究对象

选取九江市第一人民医院儿外科2017年3月至2018年3月收治的30例自闭症儿童，随机分为实验组和对照组各15例。实验组男17人，女13人，年龄3～8岁，平均年龄（4.12±1.53）岁。对照组男16人，女14人，年龄2～7岁，平均年龄（4.23±1.43）岁。两组儿童在性别、年龄等方面比较无显著差异，P＞0.05，具有可比性。本研究获得自闭症儿童、家长、老师的同意与配合，所有儿童都自愿参加本次实验，并签署知情同意书。

（二）研究方法

对照组采用常规康复训练，主要包括言语训练、交往训练、生活自理、心理支持等内容，训练自闭症儿童的发音能力、言语理解和语言沟通能力，通过游戏、集体活动等方式训练语言交流和情感表达能力，并培养他们的饮食、睡眠、洗漱、外出、购物等技能，同时给予心理支持增强他们自信，避免负面情绪带来不利影响[3]。实验组在常规康复训练基础上，对他们进行为期12周的绘画艺术治疗。每周给予自闭症儿童绘画艺术治疗干预2次，每次1小时，持续进行12周。具体又细分为唤起表现阶段和帮助改变阶段。

（1）唤起表现阶段。绘画艺术治疗初期，通过创设情境、进行语言鼓励和视觉刺激，让自闭症儿童开展“涂鸦绘画”，以唤起他们对绘画艺术的兴趣[4]。“涂鸦绘画”第一阶段是让自闭症儿童身体有节奏移动，在空中“绘画”，节奏与动作达到一定自由度和强度后，让他们闭上眼睛“涂鸦”，任意与自由地表达情感和心境。第二阶段让他们观察自己的作品，并尝试发现作品中的某种形象。第三阶段根据“涂鸦”作品画出发现的形象，并不断细化和具体化所发现的形象，直至完成“涂鸦绘画”任务。

（2）帮助改变阶段。这一阶段的重点是激发自闭症儿童参与绘画艺术的兴趣和热情，让他们的行为逐步规范化，并纠正不良和过激行为[5]。首先，促进自闭症儿童表达内心情感。让自闭症儿童用词汇描绘自身状态，画出正在思考的问题和此刻心情，然后分别画出反复出现的梦、自己的三个梦想、小时候印象深刻的一件事情。

其次，帮助认识自身实际情况和个人需要。以“我是谁”“我有什么”“我该做什么”为题，让自闭症儿童选择一个主题作画，然后创作自画像，并画出自己想要成为的动物。最后，促进自闭症儿童认识自己与周围环境的关系。让自闭症儿童绘画，并在画中表现人、树木和房子；快速画出自己对空气、水、土壤等自然环境的感受；组织自闭症儿童进行拼贴或组装练习。在此基础上，比较两组自闭症儿童的《儿童孤独症评定量表》和《自闭症治疗评估量表》评分。

（三）实验量表

采用《儿童孤独症评定量表》和《自闭症治疗评估量表》进行评分和对比分析，《自闭症治疗评估量表》包括自闭症儿童的57项行为特征，主要有感觉能力、交往能力、运动能力、语言能力和自理能力。

（四）统计学方法

用SPSS20.0软件分析数据，计量资料以xs表示，组间比较用t检验，计数资料用百分率表示，组间比较用χ2表示。以P＜0.05为差别有统计学意义。

二、结果

（一）两组儿童实验前后《儿童孤独症评定量表》得分的组内比较

两组儿童实验前后《儿童孤独症评定量表》得分比较无显著差异。

（二）两组儿童实验前后《自闭症治疗评估量表》得分的组内比较

两组儿童在实验前后《自闭症治疗评估量表》得分比较中，评定总分、感觉能力、交往能力和语言能力的得分下降显著，差别有统计学意义。而运动能力和自理能力的得分无显著变化，

三、讨论

当前儿童自闭症的病因尚不明确，可能与遗传、围生期不良操作、神经递质、内分泌异常有关。目前主要的治疗方法是康复训练结合药物治疗。绘画艺术治疗是当前研究较为广泛的治疗方案，其应用愈加受到重视。本研究采用绘画艺术治疗，12周后发现该方法在一定程度上改善自闭症儿童症状，能发展自闭症儿童的情感与认知，提高他们的交往能力，强化他们的语言表达能力。自闭症儿童可能由于语言表达障碍，进而引起情绪、交往、表达等方面的困难[6]。而绘画为自闭症儿童表达自我创造条件，通过绘画艺术治疗，不仅能加强儿童非语言表达训练，还能加强他们的交往能力和语言表达能力训练，在一定程度改善自闭症儿童的症状。

（一）绘画艺术治疗有利于发展自闭症儿童的情感与认知

加德纳认为：“艺术是最基本的认知活动”。12周的绘画艺术治疗在改善自闭症儿童情感与认知方面效果显著（P＜0.05)。同时，当他们的作品被认可与表扬时，有利于激发绘画主动性，且思考与想象也变得更为活跃。自由创作阶段，自闭症儿童全神贯注绘画，并自言自语甚至哼曲，这是他们情感宣泄和表达的一种方式。这表明绘画艺术治疗能触动自闭症儿童心灵，带给他们愉悦感和满足感。

（二）绘画艺术治疗有利于提高自闭症儿童的交往能力

研究表明，自闭症儿童不能判断自己和他人心理状态，包括愿望、信念等，也不能根据这些认识和预测他人行为，从而导致交往障碍。对比自闭症儿童与正常儿童绘画作品，我们可以发现，自闭症儿童更多的是自画像或爸爸妈妈的画像，较少反映他人形象，他们主要沉浸在自己的世界里。12周干预表明，自闭症儿童交往能力得到明显改善（P＜0.05)，这与相关研究成果是一致的[7]。

（三）绘画艺术治疗有利于提高自闭症儿童语言表达能力

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[关键词] 子宫癌;化疗;预防

[中图分类号] R737.33 [文献标识码] A[文章编号] 1673-9701(2010)10-127-02

子宫颈癌是我国女性常见恶性肿瘤之一,在女性恶性肿瘤中发病率及死亡率高居第二位。近年来伴随筛选及治疗手段的进步,死亡率已经明显降低,但大宗病例报道显示[1],我国子宫颈癌发病呈现年轻化趋势,仍然是威胁女性健康的主要疾病。宫颈癌临床多采取手术+放疗的综合治疗,但术后复发率及死亡率仍较高。近年来,我院对早期宫颈癌患者采取手术前后预防性化疗,取得较好的治疗效果,现将临床资料总结如下。

1资料与方法

1.1一般资料

120例宫颈癌患者均为本院自2002年7月～2006年3月收入院手术治疗患者,年龄31～49岁,中位年龄36岁,病例术前均经病理学诊断明确,其中鳞状上皮癌107例,腺上皮癌13例,高分化癌31例,中低分化癌89例,临床分期:0期4例,I期23例、Ⅱa期64例、Ⅱb期29例;病例入选后随机分为治疗组及对照组,两组间年龄、疾病严重程度、婚育情况无显著差异,并排除曾经罹患其他系统肿瘤及具有免疫性疾病患者。

1.2治疗方法

病例入院后常规检查,依据病理及CT检查评估肿瘤及病情,肿瘤按照国际妇产科联盟(FIGO)分期系统分期,治疗组进行两周化疗,采用CP方案(顺铂+环磷酰胺),第一周第一天给予卡铂75mg/m2,静脉滴注,第二周第一天给予环磷酰胺400mg/m2,化疗结束后。复查血常规及肝肾功能,手术治疗中两组患者采用相同的手术方式,对照组完成常规检查后手术治疗,0期及Ia期未生育患者采用宫颈锥切术,其余患者采用广泛性子宫切除术,将主韧带在盆壁及提肛肌处切除,宫骶韧带靠近其下外侧附着处切除,宫旁组织应根据病灶范围切4cm以上,必要可达盆壁,同时做盆腔淋巴结清扫术,将盆腔各组淋巴整块清除,清除的淋巴结有髂总、髂外、髂内及各组闭孔淋巴结。必要时清除腹主动脉旁、骶前等淋巴结,手术结束后第二天,治疗组患者重复术前化疗方案进行两周化疗,手术两周后,两组患者接受规律术后放疗,放疗总剂量及疗程两组间无显著差异。

1.3疗效观察

观察两组患者术中阳性淋巴结检出率、术后肿瘤复发转移及3年生存率。

1.4统计学方法

数据处理采用SPSS11.5软件,统计学方法采用方差分析,检验水准取P

2结果

治疗组术中淋巴结阳性率、术后复发率、术后转移率及术后3年生存率高于对照组,差异具有统计学意义(P

3讨论

子宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤,发病率及死亡率居女性恶性肿瘤第二位,其发病与过早的婚育行为、口服避孕药及生物学因素有关[2],宫颈癌预后较差,子宫颈癌的综合治疗是以手术治疗及放射治疗为主,手术及放射治疗复发率均较高。研究显示[3],晚期宫颈癌复发率高达15%,长期生存率不足50%,长期以来临床资料显示,单纯化疗对宫颈癌治疗效果较差。新辅助化疗概念提出以后,有研究者对晚期子宫颈癌进行研究发现[3],对于晚期子宫颈癌,放射治疗前给予规律的化疗,能够提高放疗效果,改善生存率;也有研究显示[4],晚期子宫颈癌放疗前化疗对治疗结果没有显著影响,目前还存在较多争议。我们对早中期子宫颈癌研究发现,在手术前给予辅助化疗,患者的手术中的阳性淋巴结的检出率低于对照组,而淋巴结的转移情况是同肿瘤预后相关的早期因素。文献报道[5],宫颈癌临床Ib期及Ⅱa期患者盆腔淋巴结转移率为19.8%及26.6%,宫颈旁淋巴结转移率高达30%,淋巴结的阳性率同患者的生存质量相关。而术前给予辅助化疗后,患者的术中阳性淋巴结检出率低于对照组,可能同化疗药物抑制肿瘤的微转移有关,因为肿瘤转移是一个序贯的过程,最早的微转移灶能够为化疗药物抑制。在治疗组中,复发率及转移率低于对照组,分析原因,对照组复发率较高的原因可能同术前的微转移及手术中的肿瘤细胞污染有关,因为在手术中要做到绝对的无瘤操作很难,手术中阳性淋巴结的清除及肿瘤的切除过程,对手术野组织的污染不可避免,而化疗对于术后的肿瘤转移的抑制作用,可能同抑制微转移灶有关,因为术后放疗的特定放射野的划分,使放射野以外的转移肿瘤细胞很难受到影响,而术后的化疗对于这些肿瘤细胞的抑制及杀伤作用,能够补充放疗的不足,从而降低术后复发及转移几率,但是术后的3年随访结果,患者的3年生存率没有明显差别,可能同研究时间较短有关,其效果尚需长期的临床试验证实。

[参考文献]

[1] Chan PG,Sung HY,Sawaya GF,et a1. Changes in cervical cancer incidence after three decades of screening US women less than 30 years old[J]. Obstet Gyneco1,2003,102(4):765-773.

[2] 黄永刚,帅茨霞,胡燕. 宫颈癌年轻化发病相关因素研究进展[J]. 国外医学:妇产科学分册,2005,32(3):186-189.

[3] 李庆水,张锡芹,李大鹏,等. 子宫颈癌放疗前新辅助化疗的临床研究[J]. 中华妇产科杂志,2006,41(2):83-87.

[4] Maneo A,Colombo A,Landoni F,et a1. Treatment of stage Ⅲb cervical carcinoma.A comparison between radiotherapy.Concurrent chemoradiotherapy and neoadjuvant chemotherapy[J]. Minerva Gineco1,2005,57:141-152.

[5] Malur S,Krause N,Kohlel C,et a1. Sentind lymph node detection in patients with cervical cancer[J]. Gyneeol Oncol,2001,80(2):254-257.

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[关键词]图书馆 院系资料室 网络一体化

[中图分类号]G250.7

[文献标识码]A

[文章编号]1672—5158（2013）05—0407—02

一、图书馆与院系资料室的网络一体化建设的必要性

1、高校图书馆的作用

高校图书馆最初是学校的文献中心，是为教学和研究服务的。随着信息科技的不断发展，高校的图书馆包含了科学、政治、经济等各种各佯的科学资料，是学校的重要的文献和资料中心，不仅仅只是供研究教学使用，渐渐对全校师生开放，甚至是一些取得资格的社会人士。

2、院系资料室的作用

院系资料室是高校文献体系的重要组成部分，受学校图书馆的指导。所存放的文献资料是“专”而“精”的专业性非常强的资料，因此主要面向本院系的师生，供他们教学和或者科研使用。

3、图书馆与院系资料室的网络一体化的必要性

首先，图书馆与院系资料室的网络一体化建设有助于资源的优化配置，节约资源和成本。图书馆与院系资料室的网络一体化建设可以让双方的文献资料互通使用，避免文献资料重复购买。使得节约出来的资金用来购买更多有用的文献资料，同时节约的资金还可以用来更加有效的管理宝贵的文献资料，从而避免管理不善和管理不到位，而造成的不必要的损失。

其次，图书馆与院系资料室的网络一体化有利于资源的合理利用和优势互补。学校图书馆和各院资料室的使用资金是不同的，且都是有限的。因此，我们需要对有限的资金进行合理的利用，才能使得图书馆与院系资料室发挥更大的作用。高校图书馆是对不同的人群开发的，应该根据学校的特色，合理布局文献资料，尽可能多的丰富图书馆的文献资料；而院系资料室因该收藏一些专业性强的学术性、科研成果、专家言论等文献，这样使得图书馆和院系资料室更具特色。与此同时，将图书馆与院系资料室的网络一体化，形成一个完善的统一的文献体系，便于图书馆与院系资料室的文献统一管理，且最大限度地服务于全校师生。

最后，图书馆与院系资料室的网络一体化建设有利于资源的充分合理利用。随着社会的不断发展，现代社会所需要的人才是复合型人才。因此，高校师生对知识的需求也是多方面的。而图书馆和院系资料室没有一体化，仅仅图书馆的文献资料不能完全满足其他院系学生的对知识的需求，切图书馆是面向全校师生的，使用率高，有可能出现图书馆提供的满足不了学生的需求，因此，我们也常常看看学校图书馆占位置的现象普遍存在。而院系资料室仅仅供本院系师生使用，文献资料有时还会出现闲置状态，使得资源白白浪费了。而图书馆与院系资料室的网络一体化产正好可以解决这样的问题。

二、图书馆与院系资料室的网络一体化建设中存在的问题

1、图书馆与院系资料室管理不统一，文献重复建设。受传统体制的影响，图书馆与院系料室没有形成统一的管理，所以图书馆和院系资料室很多时候各自为政，缺乏统一’协调，图书馆和各院系资料室只知道根据自身的需求，而随意购买自己所需的文献资料，这样很难避免图书馆和各院系资料室重复购买文献资料，使得大量的资金被浪费。而图书馆和各院系资料室的资金状况不一，能够使用的资金也是有限的，所以很多时候由于一些不必要的浪费，使得一些使用价值较大的宝贵的文献资料却因资金不足而无法购买，这真是得不偿失。

2、各院系之间文献资源建设参差不齐。由于每个学校都有着各自的特色，所以对各院系投入的人财物力是不同的，因此各院系资料室的使用资金也不尽相同。所以那些资金充裕的院系可以大量购买自己所需的文献资料，使得本院系的文献丰富，同时使得本院系的师生收益。然而那些资金不足的院系就无法随心所欲的购买自己所需了，使得本院系文献资料不能满足本院系师生的需求，这样会进一步加大各院系之间的差距。并且各院系资料室文献资料建设度不统一，会阻碍图书馆与院系资料室的网络一体化发展进程。

3、图书馆与院系资料室各自为政，使得文献资料利用率不高。图书馆与院系资料室没能形成一体化管理，从而使得图书馆与院系资料室的资料互通性降低。各院系资料室大多都只供本院系师生使用，而单独一个院系的人员毕竟有限，因此会造成一些文献资料很多时候出现闲置，然后其他院系有这方面需求的师生却无法借阅到这些闲置的文献资料，这样就形成了极大的浪费。

4、图书馆和院系资料室的管理工作人员素质不一，不利于图书馆与院系资料室的网络一体化建设。院系资料室与图书馆相比，院系资料室起步相对晚一些，起点没有图书馆的高，院系资料室管理人员的知识理论和管理水平也是不能够与图书馆的工作人员相比的。因此，在图书馆与院系资料室的网络一体化进程中，院系资料室工作人员所提供的服务水平不能满足一体化建设的需求，这样不利于图书馆与院系资料室的网络一体化进程。

5、图书馆与院系资料室的管理技术和软硬件设施不一。随着现代信息技术和科技的不断发展，各种文献资料也越来越多，传统的管理手段已经满足不了图书馆与院系资料室管理的需求，从而使得图书馆与院系资料室的文献资料在“借借还还”中遗失，或者是造成这些文献资料的序号和收藏混乱，从而使得图书馆与院系资料室的网络检索系统不能有效的检索到所需的文献资料，这些都是图书涫与院系资料室的网络没能一体化所造成的。

三、如何加强图书馆与院系资料室的网络一体化建设

1、图书馆与院系资料室的文献资料建立一个统一的完善的管理体系。院系资料室应当作为图书馆的延伸和补充，受图书馆的统一指挥。高校领导应该对图书馆与院系资料室的网络一体化达成共识。因此，图书馆和院系资料室的文献资料能够在图书馆的统一指导下进行管理和协调。院系资料室所需要购买的文献资料在图书馆的指导下，使之与图书馆的文献资料形成互补，并且可以互通有无。这样有利于个院系资料室和图书馆的文献资料形成各自特色，拥有各自独特的文献资料，同时双方可以形成一个统一的网络体系，将所有文献资料共享，这样更加有利于服务全校师生，使得图书馆和院系资料室的文献资料能够得到充分利用。

2、图书馆和各院系资料的采购统一有图书馆进行购买，进行合理优化配置。这样可以避免图书馆和各院系资料室各自为政，而盲目采购所需资料，使得一些文献资料重复购买，避免不必要的资金浪费。同时还可以将节约出来的资金拿来采购更加珍贵的文献资料，而不会出现因资金不足，无法购买自己所需文献资料的情况。文献资料统一由图书馆采购，这样图书馆管理者就可以根据学校自身的特色，采购图书馆和院系资料室自身特色的文献资料，从而使得图书馆和院系资料室都能够有着各自的独特性和专业性。

3、学校应该加大对图书馆和院系资料室人财物力的投入，从而使得图书馆和各院系资料室能够适应信息化社会的发展，顺利实现图书馆和院系资料室的网络一体化建设的需要。随着社会信息技术的不断发展，社会上各种文献资料层出不穷，信息量成几何倍数增长。为了对各种文献资料的有效管理，需要利用现代化信息技术。因此，学校为了 图书馆与院系资料室的网络一体化建设，必要的投入是必须的，这样才能改善图书馆与院系资料室的软硬件设施，才能跟上社会发展的步伐。

4、图书馆与院系资料室的网络一体化建设，需要进一步提高管理人员的素质与专业技能。随着社会科技的不断进步与发展，图书馆和院系资料室的各种软硬件设施的使用，需要具有一定的专业技能的人才才能正确使用这些设备，因此，我们需要进一步加强对现有管理人员的素质和专业技能的培训。同时，也要引进一批优秀的具有丰富图书馆和院系资料室管理经验的人才，才能进一步加强图书馆与院系资料室的网络一体化建设。

5、进一步加强图书馆和各院系资料室的文献资料共享，使得图书馆与院系资料室的文献资料能够更加有效的服务于全校师生。这需要制定一定的规章制度，来规范图书馆与院系资料室的文献资料的使用与借阅。从而形成所有的文献资料有图书馆统一借阅分配，各院系资料室的资料也可以通过图书馆进行对外借阅，但是各院系的师生可以优先享用本院系的文献资料。这样不仅可以保证本院系优先获得本院系资料室的文献资料的使用权，从而保持各院系的一个资源优势。同时又可以让各院系的文献资料能够扩大服务范围，使之能够更有效地利用，最终满足全校师生的需求。随着社会科学技术的不断进步与发展，各种科学技术之间的联系也越来越紧密，往往解决一个问题，需要用到多种科学知识，所以现代社会所需要的人才是以复合型人才为主的。因此，为了适应社会的发展，我们必须尽可能多的了解和学习知识，这样才能在这个竞争日益激烈的社会上生存下来。

总结

高校图书馆与院系资料室的网络一体化建设是当今社会的发展趋势，也是社会信息化发展的必然。学校图书馆和各院系资料室为了适应高校的快速发展，与国际化的专业化的学校接轨，图书馆与院系资料室的网络走向一体化是必须的。只有这样才能集中人财物力，用于学校文献资料的建设和管理，使得图书馆与院系资料室真正成为学校的文献资料中心，从而更加有效的服务于全校师生，为全校的教学与研究做出自己的贡献。

参考文献

[1]裴玉香孙继亮高校系资料室与图书馆走向一体化的改革开端——关于申请硕士点、博士点、重点学科、重点实验室有关书刊资料评估规定的几点建议[J]大学图书馆学报2002年05期

[2]刘德城福建省图书馆学会图书馆服务学术研讨会总结[A]论新时期的图书馆服务——福建省图书馆学会图书馆服务学术研讨会论文集[c]1997年

[3]侯心如面向21世纪的高校图书馆读者教育[A]论新时期的图书馆服务——福建省图书馆学会图书馆服务学术研讨会论文集[c]1997年

篇10

[关键词] 细胞治疗；标准化；规范化

[中图分类号] R733.71 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210（2013）04（c）-0153-04

目前细胞免疫研究和治疗正在全世界如火如荼地开展，而且也取得了巨大的成就，特别值得一提的是，近两届诺贝尔生理学医学奖得主所从事的科研工作都与细胞免疫紧密相关。众所周知，细胞是人体的结构和功能单位，是维持人体正常生命体征的关键。许多疾病的发生发展都与不同原因导致的细胞不同程度的受损相关；细胞治疗通俗的基本理念就是运用现代高科技手段，将不健康的、有病的人体细胞修补好，使之重新健康起来的治疗方法。而体细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的传代、扩增、筛选以及药物或其他能改变细胞生物学行为的处理。经过体外操作后的体细胞可用于疾病的治疗，也可用于疾病的诊断或预防[1-2]。

世界首个前列腺癌症治疗性疫苗――Provenge于2010年4月29日获美国FDA批准上市销售。该疫苗既联合运用了树突状细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞（DC-CIK）免疫细胞的治疗方案，这在一向反对干细胞研究与应用的美国是史无前例的，它震动了全世界的医疗界。目前已有的细胞治疗的种类有：淋巴因子激活的杀伤细胞（lymphokine-activated killer cell，LAK）；肿瘤浸润淋巴细胞（tumor infiltrating cells，TIL）；CD3单克隆抗体激活的杀伤细胞（anti-CD3 antibody-activated killer cell，CD3-AK）；细胞因子诱导的杀伤细胞（cytokine-induced killer cell，CIK）；树突状细胞（dentritic cell，DC）；DC和CIK共培养进行治疗（DC-CIK）；共激活T细胞（anti-CD3/anti-CD28 monoclonal antibody - coactivated T cells，CoACTs）；自然杀伤细胞（nature killer cell，NK）；自然杀伤T细胞（nature killer T cell，NKT）；级联激活的外周血淋巴细胞（cascade priming PBL，CAPRI）；抗原识别受体（TCR）为TCRγδ的T细胞（γδT）；外周血造血干细胞移植。CIK细胞溶瘤作用是并不受癌症组织类型限制，因此对任何一种癌症均有杀灭作用。国外已经将DC-CIK用于临床治疗晚期难治性肿瘤，如肝癌、胰腺癌、食道癌、结肠癌、前列腺癌、肺癌、肾癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、白血病、鼻咽癌、黑色素瘤等。该疗法既可单独使用，也可以作为手术、化疗和放疗后的有力辅助手段，效果显著。结合手术切除、介入、射频、氩氦刀等治疗，可清除不能用手术切除的极微小瘤灶或是体内散存的瘤细胞，在延缓或阻止肿瘤的转移或复发方面有重要作用；对于部分暂时不适宜做手术、介入或其他治疗的肿瘤患者，也可以先进行CIK细胞治疗，提高身体功能状况，改善生活质量，争取其他治疗机会。

在国外，细胞治疗有严格的评审机构和评审标准以及相关标准规范。欧洲是European Medicines Agency（EMA）负责评审，美国是Food and Drug Administration（FDA）负责评审。这些评审机构已建立了一套评审标准。任何要开展细胞治疗的研究机构和研究者，需要向这些评审机构提交一系列的相关资料。评审机构要组织一批相关领域的专家，对提交的资料，尤其是对项目的科学性、伦理性、前期的研究成果和项目的设计等方面，进行严格的评审，提出评审意见和是否同意相关项目的开展。而我国目前已出台一些相关的管理规范，例如《细胞移植治疗技术管理规范》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，但缺少更为科学和详细评审标准和相关联的标准和规范。没有评审标准，很难让科学家和临床医生开展相关的研究工作，没有相关联的标准和规范，也很难让免疫细胞制剂的生产单位保证产品的质量。因此，我国目前不仅急需建立一套评价体系，而且需要一套相关联的标准和规范。

由于缺少相关的评审标准和评审机制，我国目前细胞治疗处于非常混乱的局面。一方面，一些负责任的医疗单位和研究机构，严格地根据国际标准，开展细胞治疗的临床试验研究和临床应用。而很多医疗机构和生物技术公司，受利益的驱动，加上研究人员急功近利，完全不考虑项目的科学性和伦理，无序地开展细胞治疗的临床应用。在国内外造成非常负面的影响，扰乱了我国细胞治疗生物治疗的秩序，受到国内国际的广泛批评。所以，出台细胞治疗的相关技术标准、规范是非常必要的，并且由相关机构对相关项目进行审批。现已开展相关治疗的医院主要集中在京沪穗等大型城市、苏鲁鄂豫等地或者一些军方医院。非但其数量远远不能满足广大患者的需要，而且由于没有统一的标准的建立和推广，临床应用中的安全性存在巨大隐患。就数量来说，目前能够接受相关治疗的病例远不足癌症病例存量的1%。就技术的标准化而言，开展相关业务的医院、生物技术公司能力参差不齐，急待业务素质的整体提升。就技术本身的安全性、效果而言，它更有必要成为癌症治疗的标准化治疗，因为它相对手术、放化疗而言不但没有对患者身体造成确定性的整体伤害还能提高患者整体免疫力并显著提升生存质量。因此，在有关机构提供服务的同时，需要注意并注重完善整套治疗方法的标准化程序，并推而广之。下面笔者根据多年在标准化和规范化相关的经验，结合DCCIK细胞免疫治疗进行探讨。

1 生产的标准化和规范化

与常规的药品一样，所有影响产品质量的行动都要在标准操作程序（standard operating procedure，SOPs）中有所叙述。加工过程中的所有的重要参数都必须在分批流程记录（batch run sheets）上记录入档，要达到生产的标准化和规范化的要求，首先，用于免疫治疗的免疫细胞生产的标准化和规范化必须严格遵照《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，包括体细胞的采集、分离和检定；体细胞的体外操作；体细胞制剂的检定与质量控制等相关项目规定的内容开展[3]。其次，用于免疫治疗的免疫细胞生产的标准化和规范化必须保证四个特性：定性，定量，定效，定质。

1.1 定性

在用于免疫治疗的免疫细胞生产过程中首先要保证产品的安全性。安全性标准化和规范化必须从严格的SOPs来进行。比如加入标准浓度的生长因子，必须对其生长行为必须予以监测，若细胞株在传代过程中发生异常，如失去对该生长因子的依赖，则不能再使用该细胞株，需重新培养或者重新分离。另外，对同种异体细胞或者异种细胞必须十分慎重，提供免疫学方面和安全性方面的证据，否则不建议开展，这属于规范的范畴。毒性检验的标准化是安全性标准化的关键。CIK细胞质检CIK细胞质检必须包括无菌检测（需氧菌检测，厌氧菌检测，真菌检测，支原体检测）、细胞活率检测和热源检测。

1.2 定量

细胞表型检测可以通过流式细胞仪检测CD3+CD56-及CD3+CD56+细胞数量，有报道，CIK细胞的杀伤活性主要来自CD3+CD56+双阳性细胞[4]。虽然现在还没有正式的数量指导标准出台，但业内专家普遍认为数量要至少要达到109个，才符合CIK细胞治疗的要求。研究表明，当输注的CIK细胞数达到一定数量时就可出现明显的治疗效果，其效果并不随着输注细胞增加而呈线性增大，到达一定程度后，过量反而会给患者带来副作用。CIK细胞输注数量：每次输注的细胞数不应 1×1010个。

1.3 定效

用于免疫治疗的免疫细胞的有效性的标准化和规范化内容包括：①细胞的表型检测，如CIK细胞的形态及表面标记在显微镜下细胞呈圆形，体积增大，胞质饱满，折光性好，有颗粒，核增大，细胞表面有很多突起和伪足。②CIK细胞杀伤活性检测，如采用噻唑蓝（MTT）法或乳酸脱氢酶（LDH）释放法测定杀伤活性，当效，靶比为20∶1时，应保证C1K细胞对自然杀伤细胞（NK）敏感肿瘤株K562细胞的杀伤率大于50%，对NK不敏感肿瘤株Raji细胞的杀伤率大于30%。

1.4 定质

标准化的生产程序是生产用于免疫治疗的免疫细胞所必须的，每批生产的细胞制剂在输入患者之前必须保证数量和质量的稳定性。在整个生产过程中除了标准化的操作外，还必须要有严格的而且规范的细胞制剂制备记录，如细胞的分离操作记录、细胞诱导操作记录、细胞的扩增培养操作记录、细胞制剂的制备标准操作记录、细胞制剂生产清场操作记录等，这些都是保证细胞制剂质量稳定性的因素。

另外，即使目前的技术可以对所有的重要参数进行全面测试，细胞治疗产品仍然有两个重要特性对生产过程产生很大的影响，需要特别注意。一是短储存期（比获得出厂试验最终结果需要的时间要短的多），二是在患者输入前不可能再进行最后一次无菌消毒。因此，生产过程必须在无菌条件下进行。要特别强调的是，在生产过程中要对生产环境、原材料、操作者的质量严加控制，以确保在移植时产品的安全性。

2 细胞制剂运输与储存的标准化和规范化

细胞治疗产品的储存是一个富有挑战性的问题，“疗效取决于质量”。免疫细胞制剂是生物制剂，这些产品是活的有机体，他们的功效取决于保持生存能力，需在低温环境中保藏和运输。这就要求免疫细胞制剂生产相关机构需要按照《药品流通监督管理办法》第十九条规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营相关机构应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存”[5]。如果不按规定执行将产生严重的医疗事故。由于目前不仅在细胞制剂缺乏相应的运输和储存标准，而且在整个国内医药低温物流（冷链）因标准缺失，面临着安全与发展的双重考验。不过，相对于整个医药冷链物流基础设施薄弱、标准缺失、监管缺位等面临着的尴尬局面，免疫细胞制剂生产相关机构由于已经经过评审机构和专家的资格审查，从而本身具有的较高的资质条件，因而能够较好地“高要求，严标准”地实施制剂的运输和储存。但在运输与储存冷链物流方面必须严格参照2012年12月1日国家质检总局、国家标准委的《药品冷链物流运作规范》（GB/T 28842-2012）实施。另外，笔者认为仍需从以下几个内容进行进一步的规范化。

2.1 标准化的冷链运输

细胞制剂生产相关机构、经营相关机构、物流相关机构应制订符合细胞制剂运输、配送管理的规章制度，配备有确保细胞制剂温度要求（冷藏2～8℃）的设施、设备和运输工具。配送时，要在规定的保温时限内进行送达，配送途中不得开启冷藏设备或冷藏箱，保证全程全封闭冷藏运输。细胞制剂从收货转移到规定的贮藏环境的时间应在30 min内。另外，温度记录显示仪必须全程检测温度变化。

2.2 标准化的冷链包装

由于细胞制剂是直接注射使用，因此在保持低温冷藏的前提下，还需要保证包装的无菌隔离作用。制剂的包装外面必须具有明显的冷藏标记、准确而详实的产品信息（如条形码信息等），实现标准化冷链的可追溯。

细胞治疗产品的生产成本很高，通常批量的规格很小，而且产品大多是劳动密集型的，发展冷冻细胞库（原始细胞库和工作细胞库）是目前对保存同种异源细胞产品的主要选项。发展标准化和规范化的冷链运输和保存也是控制成本、赢得时间和质量安全的关键因子。

3 细胞治疗操作的标准化和规范化

3.1 标准化治疗中心

治疗中心的基本配置包括：治疗环境的布局设定，患者管理系统（如热线、患者数据库及储存备份），相应的急救设备与规程等。

3.2 标准化和规范化的临床治疗操作

在临床治疗方面，每名患者必须配备一名经专业技术培训并考试合格的执业护士和具有开展细胞技术临床应用相关专业临床诊疗经验的副主任及以上专业技术职务任职资格的主管医师，治疗医师必须经过卫生行政部门认可的自体免疫细胞治疗技术系统培训并考核合格。另外，临床治疗过程中必须有标准的安全程序以及副作用处理。

3.3 病案管理的标准化和规范化

医院病案是患者在诊疗过程中由医疗、护理、医技人员共同完成的记录文件，是评价医疗、护理、医技等质量的客观依据，是临床教学、医学研究、医院管理必不可少的资料，更是处理医疗纠纷、伤残鉴定、医疗保险的有效证据。①做好病案管理的基础工作，比如清晰的患者记录和预约安排，齐全的患者资料等。②用现代化的信息系统促进病案管理规范化、标准化。采用现代化的管理方式可以很好地促进病案管理规范化、标准化。建立病案信息动态管理系统，进行统计分析。

4 小结与展望

细胞治疗是一项新兴技术，它的发展比相对应的监管条件和标准化过程都快。为了保护患者和促进公共卫生的需要，要求供应的产品在质量、安全性和功效上达到适当的要求。因此，在临床批量制备和临床研究开始之前，必须要有合适的程序来确保具有GMP指导方针中所描述的那种恰当的生产监督管理程序，包括产品加工程序、质量控制（QC）和质量保证（QA）。

对风险―收益的评定，在任何研究中都比较困难，对细胞治疗的研究更是如此。因为对干细胞的认识还存在着很大的差距，也带来了一系列的不确定性。试图将这种研究的风险降到最低限度并增加收益，就应该包括标准化和规范化的策略。细胞免疫治疗，特别是DCCIK细胞因其高效的杀瘤活性， 被认为是最有前途的肿瘤免疫治疗手段之一。但是其细胞免疫治疗体系的标准化和规范化已经是迫在眉睫的事情了。本文对目前细胞治疗在标准和规范方面做了一个简单的总结，同时对有关机构（特别是生物技术公司等）在标准化和规范化方面提出了几点建议。总而言之，可以用图1来描述成功的细胞免疫治疗体系几个需要标准化和规范化的关键要素。我们有理由相信，随着细胞免疫治疗的规范化和临床应用发展，细胞免疫治疗必将成为新一代肿瘤治疗的最佳方法之一。

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[3] 鲍峰，徐岩，尹富华.CIK细胞过继免疫治疗中晚期恶性肿瘤的临床研究[J].辽宁医学杂志，2003，（4）：23-25.

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[5] 国家质检总局、国家标准委，药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012）[S].2012-12-1，第28号.

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