血液制品管理范文

导语：如何才能写好一篇血液制品管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

第二条：本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动，依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。

第二章原料血浆的管理

第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。

国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求，对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划，并报国务院卫生行政部门备案。

第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

第六条设置单采血浆站，必须具备下列条件：

（一）符合单采血浆站布局、数量、规模的规划；

（二）具有与所采集原料血浆适应的卫生专业技术人员；

（三）具有与所采集原料血浆适应的场所及卫生环境；

（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；

（五）具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设置；

（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。

第七条申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并报国务院卫生行政部门备案。

单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。

第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。

第九条在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆站。

严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。

第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。

供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。

第十一条《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。

第十二条单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。

严禁采集无《供血浆证》者的血浆。

血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。

第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。

第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。

严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。

第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。

采血器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有关规定予以销毁，并作记录。

第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。

第十七条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定，严格执行消毒管理及疫情上报制度。

第十八条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况，同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。

第十九条国家禁止出口原料血浆。

第三章血液制品生产经营单位管理

第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。

第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。

第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。

第二十四条血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。

血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。

第二十五条血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录。

原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。

原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。

第二十六条血液制品出厂前，必须经过质量检验；经检验不符合国家标准的，严禁出厂。

第二十七条开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。

第二十八条血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。

第二十九条血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求。

第四章监督管理

第三十条县级以上各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时，可以按照国家有关规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。

第三十一条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。

设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。

第三十二条国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构，应当依照本条例和国家规定的标准和要求，对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。

第三十三条国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。

第五章罚则

第三十四条违反本条例规定，未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事活动的器材、设备，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：

（一）采血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；

（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者，健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；

（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的；

（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；

（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；

（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；

（九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；

（十）重复使用一次性采血浆器材的；

（十一）向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。

第三十六条单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处10万元以上30万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，对负责有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

第三十七条涂改、伪造、转让《供血许可证》的，由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》，没收违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款，没有违法所得的，并处1万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十八条血制品生产单位有下列行为之一的，由省级人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：

（一）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的；

（二）投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的；

（三）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；

（四）与他人共用产品批准文号的。

第三十九条血液制品生产单位违反本条例规定，擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得5倍以上10以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款。

第四十条违反本条例规定，血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正，可以处1万元以下的罚款，

第四十一条在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中，经抽检有一批次达不到国家规定的指标，经复检仍不合格的，由国务院卫生行政部门撤销血液制品批准文号。

第四十二条违反本条例规定，擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得，并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。

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[关键词] 佳林豪;血液透析;肾性贫血

[中图分类号] R556[文献标识码]C [文章编号]1674-4721(2009)07(b)-186-02

促红细胞生成素(erythropoietin, EPO)是肾脏分泌的一种活性糖蛋白,能和表达于红细胞表面的 EPO受体结合,刺激红细胞增殖、分化、成熟的造血因子。1989年美国 FDA批准重组促红细胞生成素 rHuEPO 应用于临床,成为肾性贫血治疗的里程碑[1]。我院应用佳林豪治疗60例肾性贫血的血液透析患者,疗效显著,现报道如下:

1 资料与方法

1.1一般资料

选择我院血透慢性肾衰贫血患者 60例,男 18 例,女42例,年龄 22～74 岁,平均( 45.0 ±15.9)岁。血透 2 周以上血红蛋白(Hb)

1.2方法

60 例血液透析患者按初始 Hb水平分为 A 组(Hb ≤70 g/L) 30 例和B 组( Hb > 70 g/L)30 例; 给予血透肾性贫血患者rHuEPO 1万单位(商品名:佳林豪),qw,sc,当 Hb 迅速升至 100 g/L,HCT 升高达 30 %时可酌情减量至初始量的 30 %～50 %,根据个体情况决定维持量,观察 16 周。在应用佳林豪治疗期间均补充铁剂(硫酸亚铁、维铁缓释片或者静脉用右旋糖酐铁、蔗糖铁)、叶酸、维生素C。

1.3统计学处理

所有资料均采用SPSS13.0和Excel软件进行分析,并进行均数差异显著性检验(t检验),计量资料以均数±标准差表示。

2 结果

2.1 两组疗效比较

A 组30 例中显效11例,有效15例,无效4例,有效率为86.67%;B 组30例中显效12例,有效15例,无效3例,有效率为83.33%。整个患者群的总有效率为 85 %。两组间有效率差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2Hb、RBC和HCT水平的变化

治疗后各时间段 Hb、RBC、HCT均较治疗前明显提高(P

2.3 不良反应

总不良反应率为 3.33%,2例出现血压升高,其中1例未特别加用降压药,另1例加用降压药后血压控制。本研究的不良反应轻微,未出现严重不良反应。

3 讨论

典型的肾性贫血是血细胞血色素性贫血,通常于 GFR < 20～30 ml/min时发生。在慢性肾衰竭时,随着肾实质不断减少,机体生成 EPO 减少,慢性肾衰竭患者血清和透析液中存在有一些不同相对分子质量的毒性产物,这些物质均能抑制骨髓造血祖细胞分化成红细胞集落形成单位(CFU-E)和红细胞暴发形成单位(BFU-E) 均有抑制作用,对血红蛋白合成也有抑制作用[2-3]。EPO作用于骨髓红细胞系造血干细胞,促使干细胞分裂、分化,生成红细胞的过程称为“促红细胞生成”。EPO 作为促使造血干细胞分化的重要成分,对于红细胞生成有着决定性的作用。透析可以改善患者的贫血状况,原因可能是纠正了高血容量状态,消除了抑制红细胞生成的物质,纠正了代谢紊乱,由于肾功能衰竭时不能生成大量的红细胞生成素以满足机体的需求。

重组人促红细胞生成素是利用DNA 重组技术人工合成的激素,其生物活性、免疫学特性与自然 EPO 完全相同,疗效肯定。近20 年来,重组人促红细胞生成素治疗已被广泛应用于治疗慢性肾脏病尤其是维持性血透患者的肾性贫血,其应用已被列入 K/DOQI指南[4]。通过对60例患者的应用,收到明显临床效果,纠正了贫血,避免了输血,随着贫血的改善,组织供氧状态的好转,患者症状明显好转,生存质量明显提高。用促红细胞生成素治疗血液透析患者贫血,A、B两组间有效率差异无统计学意义(P>0.05)。有85%的患者治疗16周内 Hb、RBC、HCT 可达到效或显效目标,研究不良反应轻微,未出现严重者。总之,应用重组人促红细胞生成素注射液(佳林豪)有效性高,安全可靠,能够提高患者的生活质量,是临床用来治疗肾性贫血的有效手段。

[参考文献]

[1]程卫,李钟声.红细胞生成素治疗肾性贫血的进展[J].透析与人工器官,2008,19(3):19-21.

[2]秦梅娟,秦美华,刘丰美.促红细胞生成素治疗肾性贫血的临床观察及护理[J].齐齐哈尔医学院学报,2005,26(27):852.

[3]吴俊,梅长林.重组人红细胞生成素在肾疾病领域的应用进展[J].医学综述,2005,11(8):709.

[4]张燕京.促红细胞生成素与肾性贫血研究进展[J].国外医学・泌尿系统分册,2004,24(6):852-856.

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[关键词]物流管理；商品学；思考[中图分类号]U712 [文献标识码]A [文章编号]1005-6432（2014）44-0159-01

1 引 言

高职物流管理专业培养的是具有一定物流管理知识，能够熟练掌握各项物流功能操作的高等技术应用型专门人才，学生就业主要集中在物流企业、配送中心等业务部门中的基层操作、基层管理，工商企业内部物流的基层作业和管理等岗位。物流服务的最终目标是最大限度地实现客户的物流需求，各种物流基本功能的实现都是围绕具体商品展开的，因此，认识和掌握典型大类商品的自然属性，熟练运用商品检验、包装和养护中的技术方法，在工作中触类旁通、举一反三，才能针对具体商品保质保量地完成物流任务。商品学作为一门传统学科，是一门实践性很强的综合应用学科，商品学对物流管理专业能够发挥较强的理论基础作用，是物流管理专业课程体系的必要组成部分，对物流管理专业学习能够发挥较强的理论基础作用，其基础知识和技能的学习有助于物流管理专业技能的掌握。

由于学科的自身特点和高职教育的要求，在很多学校许多专业都开设有商品学，如本科院校、市场营销专业、连锁经营管理专业等。商品学作为物流管理专业职业基础课，通常开设在第一学期，此时，学生对专业的认识尚处于感性阶段，商品学可以抓住这一时机，加深学生对专业的理性认识，增强职业意识，为后续专业课程的衔接和将来从事物流工作奠定良好的基础。

2 高职物流管理专业商品学课程的特殊性

目前，各类商品学教材非常多，这些教材有的是针对本科专业、有的是针对高职经济管理类专业等，但内容和其他无二样。这些教材内容多、覆盖面广，商品学的教学目标较为模糊，大多是通过教学使学生充分了解商品的特性，较为系统地获得商品使用价值的基本知识，熟悉并了解生活中主要的商品，没有结合物流管理专业需要突出重点，学生工作后“学的用不上，用的没学过”。如何在有限的时间内，让学生既掌握必要的商品知识，又具有一定的职业能力和再学习能力？这一问题使得物流管理商品学的理论教学更要求能结合专业所需，为专业技能型人才培养服务，应根据教学对象不同选取教学内容。物流管理专业对商品学的学习目标有其自身的需求特点，更强调的是其基础知识对物流技能课程学习的服务性，为今后学习后续课程、解决实际物流作业问题打下扎实的基础。

3 高职物流管理专业商品学课程教学思路

根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010―2020年）》以及《国家中长期人才发展规划纲要（2010―2020年）》等文件精神，基于建构主义和混合式学习理论，按照高等职业教育工学结合课程改革的基本要求，高职物流管理专业课程应以就业为导向，根据物流管理技术领域和职业岗位的任职要求，参照职业资格标准，选取课程内容。具体从以下几个方面来研究：

3.1 确立高职物流管理专业商品学课程教学目标

物流管理是一门交叉学科，具有经济学、管理学、工学和理学等多重属性，研究内容包括运输、储存、装卸、搬运、包装、配送、流通加工和信息处理；现代商品学则被公认为是社会科学与自然科学复杂融合的综合性应用学科，是以商品体为基础、以商品质量为中心来研究商品使用价值及其质量变化规律的。

根据教学目标的性质，高职物流管理专业培养的是具有一定物流管理知识、能够熟练掌握各项物流功能操作的技能型专门人才，学生就业主要集中在物流企业、配送中心等业务部门中的基层操作、基层管理，工商企业内部物流的基层作业和管理等岗位。商品学的教学目标应围绕高职物流管理专业人才培养目标来定位，集中考虑职业岗位群能力要求，突出职业化、技能化特点，在基本理论“必需、够用”的基础上，重点“增强实操技能、提高职业素质”，切实起到对专业能力培养的支撑作用，使学生掌握的商品学知识和技能能够满足职业岗位的实际需求，并适当兼顾学生的后续发展需要。

3.2 教材内容上突出物流管理专业性

商品学是一门研究商品使用价值及其变化规律的应用学科，知识体系上有自身相应的系统性和完整性，其教学内容包括了商品学概论和各类商品知识，即包含了商品质量、商品标准、商品检验、商品分类、商品包装、商品贮存、商品养护等基础知识，以及日用百货、针纺织品、服装、鞋帽、家用电器、文化用品、首饰、工艺品、家具、食品等商品知识。因此，商品学基础性理论知识较多，所涉及的学习范围较广，并且内容中穿插着与物理学，化学，医学，生物学等自然科学和技术科学以及市场学，物流学，价格学，经济学等社会科学的相关知识。

企业岗位设置和专业素质需求是高职教育的风向标。同是专业基础课的商品学，必然因各专业培养目标不同而带来教学内容上的差异。如市场营销或连锁等专业的培养目标在于完成商品销售或围绕连锁企业的商品进行具体管理，商品学教学内容的重点在于基础理论知识与商品品牌、质量鉴定、包装装潢及消费者审美需求等专业操作技能的结合。物流管理专业的培养目标在于成功实现物流的基本功能，它所研究的对象是流通中的商品，因此，物流管理专业对其商品学的认识和了解也有其相应的重点和难点，商品学教学内容应侧重运用编码、包装、储运、检验、养护等技能充实和丰富物流职能，使两者有机融合起来，而商品分类、商品标准等理论知识则简要讲述，“够用”即可。

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关键词： 《有机化学》 教学内容 教学方法 难易程度 考核机制

《有机化学》是药品经营与管理专业的一门专业基础课，在学习该课程前学习了无机及分析化学课程，为后续所学的药物化学、药物分析等课程打下了坚实的基础。该课程包括各类有机物的命名、物理性质、化学性质及各类反应机理，内容繁多，理论性强，而且前后知识点连贯性强。药品经营与管理专业主要就业方向是在医药生产、医药经营、医药外贸及医药管理等企事业单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。为了很好地发挥有机化学在该专业中的作用，我们对有机化学课程在该专业中的教学进行了探讨。

一、专业学生情况现状介绍

教育部为进一步完善具有中国特色的高等职业教育体系和高等教育多元化选拔录取机制，贯彻落实《教育部财政部关于实施国家示范性高等职业院校建设计划加快高等职业教育改革与发展的意见》（教高[2006]14号）文件精神，积极探索引导高中毕业生和中职毕业生向优质高等职业院校合理分流，提高高等职业教育的生源质量，决定由高等职业院校在高考前组织命题、考试、评卷，划定录取最低控制分数线，确定录取名单，直接报省教育考试院核准备案录取。这种招生形式叫作高职院校“单独招生”，参加单独招生考试录取的考生与参加高考录取的考生享受同等待遇。生源不足和单独招生政策的开放，使得一些平时学习积极性不高、基础不太好的学生愿意参加这种形势的考试，据统计，我校2015级药品经营与管理专业共招生86人，其中单独招生近来的有近50个，而理科生不到10个。这些学生的典型特点是文化基础差、学习目的不明确、学习动力不足。

二、教学内容的选择

药物大多为有机物，针对专业特点，除大部分专业应掌握的烷、烯、炔、芳烃、卤代烃、醇、酚、醚、醛、酮、羧酸及其衍生物、含氮化合物外，还增加了杂环化合物、对映异构章节。这是由于大多数药物含有杂环，而在其同分异构体中，R型和S型、左旋体和右旋体的药效是不同的。这就要求本专业的学生很好地掌握这些知识点，如“反应停”的S构型体具有镇静作用，能缓解孕期妇女恶心、呕吐等妊娠反应；而R构型体非但没有这种功能，反而会导致胎儿畸形。

三、教学难易程度的把握

据专业管理的具体要求，该课程共48学时，而其他专业则有92学时之多。课时相差之悬殊，这就要求教师很好地把握重点及难易程度。本专业的培养目标是为各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门培养有较强的实际操作能力，在市场经济条件下从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的高级技术应用性专门人才。其对理论性要求不高，因此培养学生只需达到认识有机物类别，掌握有关命名、官能团，大致了解每种官能团所具有的化学性质，而对于合成、转化、推导等理论性强的内容不作具体要求。如在讲芳烃的定位规律时，由苯合成2，4-二硝基苯甲酸，不要求掌握具体的合成方法，只需知道它要发生硝化反应、傅克烷基化反应、氧化反应及据位置关系判断先引入的是邻对位定位基还是间位定位基。

四、改进教学方法

打破传统的教学模式，利用多媒体教学，收集大量的图片和视频，提高学生的兴奋点，增强教学效果。在具体的教学中，可以把学生分成几个不同的小组，教师提出问题，小组同学讨论后回答问题，当某一组同学回答后，其他组同学可以补充、也可以批评指正。在这样的教学环境下，学生是主体，很好地发挥主观能动性。同时学生积极性高，课堂气氛活跃。如在讲某种药物合成时，我们可以根据其合成过程，让学生探讨在整个的过程中发生了哪些反应。这样可以加深学生对各化学反应类型知识的掌握，比直接的知识灌输效果好很多。

五、建立完善的考核机制

大学的期末考核和中学不同，不会以一卷定乾坤，我们通常采取平时成绩加期末成绩的综合评定方式。平时成绩一般是出勤情况和作业，这种考核形式看似合理，实际上有很多弊端。由于班级人数之多，老师无法顾及每个同学的上课情况及作业的原创性，这就出现很多现象，比如坐在后面玩手机、戴着耳机看视频、打瞌睡、讲小话等情况的发生，作业也是拿着同学的一把抄。因此为了体现平时成绩的真实性，可以采取加分、扣分制的方法。学期初把同学们分为几个小组，给予每组同学50分的基础分，小组成员上课主动回答问题一次依情况加一两分，上课有不良现象酌情扣一至三分，加分最高100封顶，扣分扣完为止。最后根据实际比例来给予小组期末的平时考核分。在这样的考核机制下，不但提高了学生的学习积极性，而且增强了学生的集体荣誉感，课堂气氛活跃。

通过以上几方面的探讨，增强了学生的主观能动性，能主动回答问题，课堂气氛活跃，教学效果明显。同时分小组考核机制的建立，增强了学生的集体荣誉感，不再把学习看作是个人的事，增强了同学间的感情。

参考文献：

[1]吴昊文.分析化学课程教学改革与实践探析[J].当代教育理论与实践，2001，3（3）：42-44.

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［论文关键词］高职教育　药品经营与管理　专业实训　教学模式

［论文摘要］实训教学是职业教育学生技能培养的重要组成部分，是学生由课堂走向实习和就业的重要环节，在人才培养过程中越来越发挥出它的重要作用。文章介绍了黑龙江农业经济职业学院药品经营与管理专业“三阶段，渐近式”实训教学模式的建设，为相关专业的实训教学提供了建设性的意见。

黑龙江农业经济职业学院（以下简称“我院”）药品经营与管理专业依托具有三十余年历史的校办制药企业——牡丹江温业有限责任公司发展起来。2003年11月被省教育厅确定为教学改革试点专业，其实训基地被省教育厅确立为振兴东北老工业基地制药人才培训基地。本专业对黑龙江省的三十多家医药企业进行了职业群与岗位群的调研，了解到企业用人机制、人才需求和岗位技能要求，对工作岗位、工作任务、工作能力与素质要求等进行了综合分析，确定了本专业面向的职业岗位和培养目标。根据调研分析，充分挖掘校办企业资源，与专业发展相结合，提出建立了“三阶段，渐近式”实训教学模式，将专业技能的培养贯穿于整个教学过程，成功构建了药品经营与管理专业实训教学新模式。

一、核心概念及其界定

1.“三阶段”。把药品经营与管理专业的学生在校学习的6个学期根据教学内容划分为三个阶段，即1～4学期为第一阶段，主要在校内实训室进行技能训练；第5学期为第二阶段，主要在校办企业进行药品生产岗位实训；第6学期为第三阶段，主要在校外生产实训基地进行岗位训练。

2.“渐近式”。根据学生知识和技能掌握由底到高、由简单到复杂的自然规律，让学生的实训由基础到综合分阶段完成，渐近式进行知识的学习和技能训练。

3.“实训教学”。主要由实验课、校内实训、校外实训三个部分构成。

二、总体框架

1.目标设计。通过对药品经营与管理专业实训课程教学模式的改革，打破原有各课程实训中的界限，使各门课程之间既相互独立，又相互渗透、衔接，实现本专业课程实训教学内容的整体化，合理安排各阶段的教学内容，全面提升学生的专业技能水平。

2.基本思路。第一，以各课程实训内容间的纵向联系为纽带，递进式地设计各阶段的实训项目，不断实施与验证，进行实训项目的重组与优化。第二，根据各阶段课程实训内容的特点，依据现有条件，分别采用不同的教学方法，技能训练与技能竞赛、职业技能鉴定相结合，以期达到最佳的教学效果。第三，根据各阶段的教学方法、教学内容及教学手段的不同，针对各阶段设计不同的评价方法，建立科学的评价体系，对学生技能进行全面的评价与考核。

3.实施方法。第一，编制《药品经营与管理专业实训教学标准》，标准包括各阶段的课程内容及对应的实训内容、实训项目及评价标准、考核方法及依据等。

第二，根据《标准》的总体内容分阶段实施。前4个学期为第一阶段，主要依托校内的24个实训室，在校内进行专项技能训练，主要进行药物制剂、检测、中药鉴定及微生物培养、发酵等单项能力的训练，让学生在走出校门前具备初步的药物生产及检测技能。第5个学期为第二阶段，在校办企业——温业进行岗位实训，主要进行固体制剂、液体制剂、原料药等的生产及检测实训，进一步训练学生的生产操作技能，同时，让学生初步了解药品生产企业的生产及质量管理，为下一步的校外实训做好准备。第6学期为第三阶段，把学生送到校外实训基地进行轮岗训练，主要的训练内容是药品经营企业的市场调研、药品经营企业的管理及运行、药品的GSP认证管理、药品的营销及用药指导等培养学生的专业技能。在校外实训基地顶岗实训采取“实训与就业相结合”的方式。从而实现了人才培养“从理论到技能，从学校到企业，从学生到员工”的全就方位立体过渡，真正实现了学生就业的零距离。 转贴于 　第三，技能训练与技能竞赛、职业技能鉴定相结合。近三年来，本专业教师积极组织系内技能竞赛，调动学生学习技能的积极性。每年都组织药物制剂、药物检测、中药鉴定、微生物检测及药学服务等技能竞赛，以赛促练，提高学生学习技能的主动性。按照高职人才培养目标要求并结合本专业的特点，将职业技能鉴定与专业课程设置有效衔接。充分利用学院拥有的劳动和社会保障部批准的职业技能鉴定站（农业-152站）的有利条件，不断拓展职种、职级，实现专业的主要实训项目均有相应的职种与之对应。现已开展生化药品制造工、中药调剂员、药物检验工、药物制剂工、医药商品购销员等工种的鉴定工作。同时，为了提高学生参加职业技能培训与鉴定的积极性，增强学生就业的竞争力，从2007年起，规定凡是岗位或技能有相应考核标准和技能证书的课程，相关专业学生必须考取相应技能证书，并作为相应实践环节的教学目标。经过几年努力，实践教学的质量稳步提高，毕业生基本实现毕业就能顶岗。

三、保障措施

1.组建“双师型”教师队伍，为实训教学提供人力保障。实训教学要求教师既熟悉理论又具备实践经验、既懂理论教学又掌握操作技能。学研通过采取“请进来、走出去”的办法对教师进行职业技能培训，提高教师的职业技能。一方面，安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼。本专业建立了专任教师到企业挂职锻炼制度，并给予经费资助。几年来，本专业教师累计有6人次分别到牡丹江友搏药业、北京养生堂药业、黑龙江泰华药业等校企合作企业参加实践锻炼或担任职务，教师们在积累实际工作经验的同时，也大大提升了职业能力，并能将一线的技术要求和实践经验贯穿到教学过程中，为教学质量的提高奠定了良好的基础。另一方面，聘请校企合作企业技术人员担任实训指导教师，主要承担学生在企业实习期间的实践教学任务，并逐步引进企业生产技术人员担任校内实训指导教师，形成了部分实践技能课程主要由具有相应高技能水平的兼职教师讲授的机制。

2.建立稳定的校内、外实训基地，为实训教学提供实践平台。我院校内实训室建设的具体思路是：立足校内，充分发挥校办产业的作用，保证每个学生都能得到锻炼。本专现设有药物理化与分析实训室、药物合成实训室等24个专业实训室，这些实训室能开展校内实践教学工作，共同支撑药品经营与管理专业及专业群的校内实训。充分利用校办企业——温业有限责任公司，为学生提供了良好的实训条件。该公司成立于1969年，拥有药品生产线5条，有注射液、颗粒剂等剂型，可生产五大系列35个品种，可使学生正确掌握原料药、半成品和成品检验以及工艺过程质量监控的技术，是学院制药技术类各专业学生的校内实训基地。与此同时，本专业还充分利用校外资源，与黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司、北京养生堂医药有限公司、哈尔滨三阳生物医药股份有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、长春一王生物工程有限责任公司等16家医药企业建立相对稳定的校外实训基地。这些校外实训基地每年为本专业提供大约一百多个实训岗位，能充分保证学生的顶岗实训质量。

药品经营与管理专业“三阶段，渐近式”实训教学模式建设三年来，取得了显著成效，不仅为本专业的人才培养提供了理论基础，还通过“双师型”师资队伍建设和校内外实训基地建设，为本专业的实训教学提供了有力保障。当然，在实施过程中也发现了很多问题，如课程改革不够深化，校外实训教学与考核难度大，部分校外企业的合作达不到目标要求等。可见，要想真正开展好实训教学，依然有很长的路要走。尽管实训教学目前存在着各种困难，但是我们坚信，学生就是我们的产品，教学质量就是我们的生命，我们会进一步完善“三阶段，渐近式”实训教学模式，找到一个使学生、企业、学校三赢的实训教学模式。

［参考文献］

［1］梁小婉.基于高职院校实验教学的创新教育探讨［J］.实验技术与管理，2007（6）

篇6

2011年12月初，河北省定兴县人何兰香心急如焚，她的儿子――14岁的重度乙型血友病患者杨志鑫，已经连续十几天找不到 “救命药”――凝血酶原复合物了。“他夜里又疼哭了，我跑遍了北京的大医院都找不到这药。医生说，如果再找不到用药，后果不堪设想。”何兰香说。

杨志鑫的遭遇并非个案，根据卫生部及中国血友之家等机构披露的信息，从2011年11月中旬至12月上中旬，中国有23个省份，突然出现凝血酶原复合物的短缺；31家血友病治疗中心里，有25家明确表示已经没有这种药了；而尚有存货的是新疆、甘肃等相对偏远、人口较少的省区。

数以千计的患者，一度随时面临死亡威胁的严峻局面。

为应对此次危机，卫生部紧急调拨了约1万支凝血酶原复合物分发到各个血友病治疗中心。12月17日前后，这些药物陆续到达各地，危机暂时得到了缓解。

这或许只是新一轮血液制品短缺的前奏。

短缺之源

血友病为一种遗传性疾病，患者因血液中缺少某些凝血因子而出现凝血障碍，从而导致经常性出血，靠自身机能难以止血。这种疾病因缺乏的凝血因子不同，而分为不同类型，其中缺乏凝血因子VIII（下称八因子），为甲型血友病，缺乏凝血因子IX（下称九因子），则是乙型血友病。

根据中国国家血友病登记信息管理中心截至2011年12月28日的数据，目前中国已登记的血友病患者为9326人，其中12%为乙型，共1087人。

但实际中的血友病患者远远不止这么多，据中国血友病协作组副组长、上海瑞金医院检验科主任王学峰介绍，登记确诊的血友病人，只占实际患者的10%左右。根据国际流行病学统计，每10万人中约有10名－20名血友病患者，王学峰据此估算，中国的血友病患者实际人数约为10万人。

这一数字，与中国血友之家会长储玉光的数据大体接近，他估计为6.5万人-13万人之间。

迄今，血友病没有根治的方法。最主要的治疗方法是“缺什么，补什么”，也就是甲型血友病人输入八因子，乙型病人输入九因子。同时，目前中国还没有提纯的九因子产品，乙型血友病人只能使用包含了二因子、七因子、九因子、十因子在内的凝血酶原复合物。

所以，对于乙型血友病患者而言，凝血酶原复合物几乎成为唯一的“救命药”。而一旦没有药物，轻则如杨志鑫那样，关节、肌肉等部位疼痛肿胀；重则骨骼变形、肌肉萎缩；而内脏和颅内出血则可能危及生命。

上一次的血友病药品严重短缺，出现在2007年。当时，治疗甲型血友病人的八因子药品在多个省份“断货”，其主要原因是因为国家对单采血浆行业进行清理整顿，导致血浆供应量下降。

在2011年12月17日，卫生部与中国血友之家的沟通会上，医政司副司长郭燕红表示，此次凝血酶原复合物短缺“事发突然”。

卫生部医政司血液处处长申子瑜则分析，短缺的原因多样。这包括近年来由于国家医保政策的改善，凝血酶原复合物的用药量，特别是手术用量的增加有关。凝血酶原复合物有多种临床适应症，除去乙型血友病人的需要，如严重肝病导致的凝血机制紊乱、弥漫性血管内凝血等的治疗，而在手术大出血的情况下，也可能用到此药。

此外，一个明显的原因是，2011年全国凝血酶原复合物批签发数，比2010年减少了近两成。

目前在中国，凝血酶原复合物的生产商仅三家，分别为华兰生物工程股份有限公司（002007.SZ，下称华兰生物）、上海莱士血液制品股份有限公司（002252.SZ，下称上海莱士）及上海新兴医药股份有限公司。

2010年，三家企业总批签发凝血酶原复合物22.54万支；而2011年1月－10月，三家总量约为15.67万支，月均减少了约两成。

占到全国凝血酶原复合物总产量70%左右的华兰生物，从2011年8月1日起，其在贵州所拥有的5家单采血浆站被贵州省卫生厅关闭，造成华兰生物采浆量减少约五成。

与此同时，贵州省卫生厅还关闭了其他企业的11家单采血浆站，共造成整个全国采浆量减少约15%。（详见《财经》杂志2011年第22期“血液制品短缺隐忧”）

在三家公司中，批签发减幅最大的为上海莱士。该公司证券事务代表张屹表示，2011年凝血酶原复合物产量减少的原因之一是公司调整了年度生产计划，另外，虽然该公司的单采血浆站数量虽无减少，但因采浆站所在地的外出打工者增加，原有的献浆员减少，从而导致采浆量减少。

紧急应对

大面积的药物短缺，引起了多方重视。非营利性血友病人组织――中国血友之家，在搜集各地病患及药物供应信息之余，于2011年12月6日发出《乙型血友病患者用药告急》的公开信，同时向卫生部递交凝血酶原复合物短缺的报告。

卫生部的举措也较为迅速，其中血液病研究出身的卫生部部长陈竺“尤为努力”：12月9日，陈竺致电华兰生物董事长安康，询问凝血酶原复合物的生产及供应情况；12月10日，陈竺又写信给安康，希望他们能增加凝血酶原复合物等血液制品产量；12月11日，陈竺到北京市红十字血液中心，带头献浆400毫升。其他参与献浆的官员包括卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华，医政司副司长郭燕红，国家药监局办公室主任、规划财务司司长颜江瑛等人。而这也是陈竺在2007年6月就任卫生部部长以来，至少第五次带头献血献浆。

此后，卫生部从华兰生物等厂家，紧急调拨了约1万支凝血酶原复合物分发到各个血友病治疗中心。12月17日前后，这些药物陆续到达各地，危机暂时得到了缓解。

近日，何兰香也告诉《财经》记者，她的孩子杨志鑫目前已能得到药物，“每周可以注射一次（凝血酶原复合物）了”。

然而，未来的血液制品供应情况仍难预料。

最大的生产商华兰生物，由于其在贵州的五家血浆站被关停，该公司包括凝血酶原复合物在内的多种血液制品，2012年可能出现全面减产。

“由于原料血浆有90天检疫期，以及6个月－9个月的血液制品生产周期，和批签发等因素，所以这种减产会延后到2012年出现。公司预计，凝血酶原复合物也会不可避免地减产。”华兰生物证券事务代表吕成玉表示。

也有好的消息，中国国内最大的非国有血液制品企业――中国生物制品公司（NASDAQ:CBPO，下称中国生物制品），将在2012年生产包括八因子、凝血酶原复合物等治疗血友病的药物。

“这些药物的临床工作全部完成了，我们最乐观估计2012年一季度，就可获得药监部门的审批，将产品投入市场。”中国生物制品下属子公司山东泰邦生物制品有限公司总经理林东表示。

此外，辉瑞制药（NYSE: PFE）的一种无需血浆为原料的重组九因子药物BENEFIX，也有望在今年正式登陆中国。BENEFIX早在1997年2月即获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，目前已在全球近50个国家和地区上市。

辉瑞制药中国区企业沟通部负责人席庆告诉《财经》记者，BENEFIX在中国的三期临床试验业已结束，正在向国家药监局申请最后的注册审批。考虑到目前九因子产品供应的紧张状况，辉瑞希望主管部门能加快这一审批程序。

类似的故事，在2007年治疗甲型血友病人的药物八因子产品紧缺时也发生过。当时，拜耳公司（DAX：BAY）的重组八因子药物“拜科奇”，就是通过“绿色通道”获得了国家药监局的快速审批。

症结未解

整个中国血液制品行业前景，短时期内难言乐观。

血液制品主要包括人血白蛋白、各种免疫球蛋白、及八因子、九因子等各种凝血因子产品。医学界公认，在诸多病症方面，血液制品是特效药和救命药。陈竺也将其定性为：“现代医学救治多种疾病的基本的、必需的特殊药品，具有稀缺和不可替代的特性，属于国家战略资源，其生产供应关系国家安全和社会稳定，关系到深化医药卫生体制改革大局。”

在2011年12月25日的演讲中，陈竺坦承，尽管近年来，中国血液制品规范化管理不断加强，再没有出现安全质量方面的问题，但血液制品的发展并“不能满足日益增长的临床需求”，且面临“严峻的挑战”。

这些存在的问题包括，血浆综合利用率低，血液制品生产企业多、规模小、研发能力弱等等。中国目前在产的血液制品企业有24家，只有12家产品总类达到6个以上，最多的仅为11个。其中技术含量较低的人血白蛋白产品，又占到了全部血液制品的75%；而欧、美、日等发达地区，血液制品的生产集中在1家－4家大企业，产量最大的是凝血因子和免疫球蛋白，各占到了30%。

对于中国血液制品供应来说，更大的问题在于原料血浆的缺乏。

目前，单采血浆是血液制品的唯一原料来源。

2008年至2010年，中国采浆量持续增长，分别为：3131吨、3855吨和4180吨。而2011年的采浆量，由于受贵州大规模关停单采血浆站等事件的影响，出现下滑。其中前三季度，全国采浆2909吨，同比下降约6%，预计全年采浆量不到4000吨。

陈竺引述专家测算称，要满足中国市场的需求，年原料血浆采集量要达到8000吨，而林东等企业人士则认为，可能需要1万吨，这意味着目前至少存在一半的缺口。

对比全球，两家血液制品企业澳大利亚的杰特贝林（CSL Behring）、西班牙的盖立复（Grifols），年采浆量均超过5000吨，远高于目前整个中国的水准；此外，美国百特（Baxter）公司的采浆量，也与中国总采浆量大体相当。

此外，陈竺还表示，社会对献浆工作的误解影响血液制品的供应，“误解认为献浆就等于卖血，卖血就等于贫困，卖血和不光彩是画等号的，甚至认为献浆就会传播感染艾滋病，这些误解影响了公众参与献浆的热情”。

陈竺此番表态中没有明言的是，贵州省大规模关停血浆站事件。关停事件源于贵州省高层的一个重要决策：献血浆形同“卖血”，是贫困的标签，贵州作为全国第二大献浆大省有损全省形象，也不利于该省农民脱贫。而大规模关停“不但有利于提升贵州整体形象”，还可以此为契机，争取扶贫政策的倾斜。

贵州关停血浆站后，国内其他几个献浆大省如广西、江西、安徽等，还纷纷派员到贵州考察其关闭血浆站的经验，一度引起整个血液制品行业和卫生行政部门的更大担忧。

为促进血液制品行业发展，陈竺此番提出了血液制品的“倍增计划”：即通过增加单采血浆站数量、优化血浆站布局以提高原料血浆的供应量；提高原料血浆综合利用率；建立血液制品的供应、储备、定价和保障机制，推动血液制品纳入国家基本药物目录等举措，力争“十二五”期间血液制品供应量比“十一五”末增加一倍。

但是“倍增计划”的瓶颈之一在于，根据卫生部2008年3月实施的《单采血浆站管理办法》规定，单采血浆站的设置规划审批权归于各省级卫生行政部门。这意味着，卫生部无法直接左右单采血浆站的存废。

篇7

一是进行采供血行为的核查。重点检查无偿献血情况，献血者体检记录、采血间隔、血液检测情况，以及一次性采血器材的采购、使用、回收、处置情况。二是核查血液供应情况。检查血液供应量和去向。同时检查各血站的血液采集、供应记录档案和医疗废物处置情况。三是抽查血液质量。对重点地区血站的血液样品进行抽样检查。四是检查《2001年中央预算内专项资金血站建设和血液管理承诺书》中对一个地市设置两个血站的问题限期调整的要求的落实情况。

2、组织开展对医疗机构临床用血的核查。检查临床用血是否存在擅自自采自供情况。

对目前仍自采自供临床用血的医疗机构血液安全进行一次彻底检查。重点检查一次性采血器材来源，使用、回收、处置情况,筛选试剂的使用情况，血液检测记录、血液供应量和去向。

3、组织开展对单采血浆站的核查。重点检查血源管理、血浆检测情况，耗材使用量与采浆量是否匹配，原料血浆供应情况以及一次性采浆器材来源，使用、回收、处置情况等。严肃查处手工采集、跨区域采集、超量频繁采集和冒名顶替采集原料血浆。

4、对近年来采供血液（浆）安全事故多发地区进行重点监督检查。及时将督察情况反馈给当地卫生行政部门，同时通报当地人民政府。

（二）企业核查组。

1、负责查处血液制品生产企业违法收购原料血浆等违法行为。构成犯罪的，要及时移交司法机关。

2、组织对有关检测试剂、与血液制品或采供血有关的医疗器械生产企业等的核查。重点检查试剂、医疗器械生产情况和产品质量等情况。

3、组织抽查血液制品和采供血有关的医疗器械生产企业质量管理和质量控制等情况。

（三）案件查处组。

行政违法案件，由有关行政主管部门处理；对违纪违法行为，需要依纪依法追究责任的，由监察机关负责查处；涉嫌构成犯罪的，由公安机关立案侦查，其他部门配合。具体任务如下：

1、组织开展明察暗访。对无偿献血工作开展不力、非法组织社会人员卖血较严重地区以及非法采集、买卖血液（浆）等违法犯罪行为进行明察暗访，并在此基础上研究提出打击整治和防范此类活动的针对性措施，加强对专项整治工作的指导。

2、梳理排查案件线索。研究部署各地卫生行政部门、公安机关对近年来各部门接报的非法采供血液（浆）等典型案件线索进行认真梳理、排查，抓住线索，一追到底，并逐一明确破案责任单位和人员，尽快查清结案，依法严厉打击。

3、挂牌督办重大案件。公安部将根据工作实际情况，选择危害严重、社会影响大的案件确定为公安部督办案件。

4、对在专项整治工作中发现的政府部门及事业单位在计划无偿献血中组织外单位或社会人员顶替献血的；对贯彻《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》和《医疗废物管理条例》等法律法规和政策不力、采供血机构秩序混乱、非法采供血问题严重、长期得不到有效治理的；对在本次专项整治工作中，推诿扯皮、行政不作为的案件线索，各级监察机关要认真调查处理，依纪依法追究有关人员的责任。

（四）宣传教育组。

1、组织协调设立非法采供血液和单采血浆专项整治举报电话，收集整理相关信息，编写整顿工作信息简报，报全国整顿办及有关领导。

2、利用电视、广播、报纸等媒体，深入宣传《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》等法律法规，增强自觉守法意识，形成社会监督氛围。

3、经专项整治工作领导小组集体研究决定后，选择典型案例通过新闻媒体通报。

（五）技术保障组。

1、负责组织、落实抽查血站、单采血浆站基本标准情况和操作规程的执行情况。

2、负责抽查医疗机构临床用血情况，对偏远地区医疗机构紧急用血血液检测情况进行检查。

3、为其他工作小组相关工作提供技术支持。

三、工作目标

（一）依法严肃查处违法违规血（浆）站。通过专项整治，使采供血机构的管理工作得到进一步加强，提高采供血各个环节的工作质量，规范血液和原料血浆的采集、检验和供应等活动，对不符合条件或存在严重违法违规行为的血（浆）站，坚决依法予以取缔。

（二）严肃追究有关责任人员的行政和法律责任。对查明存在违法违规行为的血（浆）站负责人和有关责任人员，要依法严肃追究责任。对地方政府及有关职能部门的责任人员，严格按照有关法律法规和党纪政纪规定追究责任。

（三）严厉打击非法采供血违法犯罪活动。依法查处非法采集血液、原料血浆和组织他人卖血（浆）、或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血（浆）的违法犯罪分子；坚决取缔非法采集血液和原料血浆的窝点。

（四）通过专项整治，使非法采供血违法活动大幅度减少，采供血秩序明显好转。保证临床用血安全和原料血浆质量，有效控制艾滋病和其他经血液途径传播疾病的传播，保证人民群众临床用血和血液制品的安全。

四、宣传工作与总体安排

（一）宣传工作。

宣传工作要按照《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》精神及非法采供血液和单采血浆专项整治工作电视电话会议作出的总体工作部署，贯穿于采供血专项整治工作始终。具体安排如下：

5月至6月，宣传工作按照四部门专项整治工作的部署全面展开，侧重宣传非法采供血的社会危害、专项整治的工作部署，鼓励广大人民群众增强防范意识，自觉抵御非法采供血行为可能给自己带来的健康损害。

7月至9月，集中宣传各小组以及各地专项整治工作进展情况。

10月至11月，重点宣传督察工作情况，通报一批情节恶劣、后果严重、社会危害性大的大要案的查处情况。

12月，侧重宣传专项整治工作的成效。

（二）总体安排。

5月底以前，卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局联合下发《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》，并报送国务院及全国整规办，专项整治工作全面展开。

各省、自治区、直辖市根据要求建立相应的组织机构，提出切合本地实际的专项整治工作方案并作出部署。各地于6月10日前将贯彻落实电视电话会议情况、有关领导批示和组织机构情况上报专项整治工作办公室。

5月至6月，各地开展全面自查工作。

7月至11月，各地对自查中发现的问题全面整改。各省级卫生行政部门开展对采供血机构的全面核查以及医疗机构临床用血情况的抽查。

各小组、各省自7月开始，每月底向专项整治工作办公室报告一次当月工作进展情况。11月底以前上报各组和各省份的工作总结。

11月，卫生部、公安部、监察部和国家食品药品监督管理局组成检查组，对各地专项整治工作进展及成效进行重点抽查。

12月，卫生部、公安部、监察部和国家食品药品监督管理局联合开展全面验收，进行非法采供血液和单采血浆专项整治工作总结，并将有关工作情况汇总上报国务院及全国整规办。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各地区、各部门要充分认识这次非法采供血液和单采血浆专项整治工作对于进一步规范采供血秩序、维护医疗用血安全、防治艾滋病和其他传染病的传播、保障人民群众的生命安全和身体健康的重要意义。把专项整治工作作为自觉践行“三个代表”重要思想、体现以人为本的执政理念、维护改革开放大好局面以及实施功在当代、利在千秋的民心工程的重要内容，列入重要议事日程，精心部署，周密安排，切实抓紧、抓细、抓实。

（二）分工协作，明确责任。非法采供血液和单采血浆专项整治工作要坚持“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局。特别是县级地方人民政府要切实负起责任，组织联合行动，通过非法采供血液和单采血浆专项整治工作的不断深入，促进地方经济健康协调发展，确保一方平安。各有关部门在当地政府的统一领导下，各司其职，各负其责，加强工作中的协调与配合，建立工作协调机制，及时通报本部门专项整治工作进展情况，并适时调整完善既定的工作部署和安排，形成专项整治工作的强大合力。

篇8

关键词： 药品保管 蓝墨云 移动信息化教学 混合式学习

《药品保管》是药学专业的一门专业必修课程。该门课程的教学目的是使学生掌握进行药品储存和养护的基本技能，使之在毕业后具备直接从事药品储存与养护技术工作和管理工作的能力。该课程对于高职药学专业的学生来说非常重要。然而，该门课程的内容较为繁杂琐碎，记忆性知识点多，且涉及大量专业设备、专业法规规范及其他学科知识，对于尚未具有专业实践经历的高职药学专业学生来说，一直是学习中的难点。

混合式学习（Blended Learning）是最早由何克抗教授提出的一个概念。它是对数字化学习（E-learning）教学实践进行优化和改进的产物。所谓混合式学习，就是指把传统学习方式的优势和数字化学习的优势结合起来。也就是说，既要发挥教师引导、启发、监控教学过程的主导作用，又要充分体现学生作为学习过程主体的主动性、积极性与创造性。混合式学习比单纯的数字化学习和传统教学更有利于强化学习效果和提高学习效率，是信息化教学改革的重要方向。

目前，我们社会已经进入移动互联网时代，各种移动互联设备在高职高专学生中已经十分普及。据调查，目前99.9%的我校药学专业学生已经拥有智能手机，其中，约30%的学生同时拥有一台平板电脑。移动互联设备的普及，为课堂教育教学模式的改革提供了极好的物质基础。有鉴于此，本课程组通过建立起面向移动终端的数字化课程资源和教学互动平台，从教材、教学和考核等多个方面，引入混合式学习的理念，改善学生《药品保管》课程的学习过程。目前，市面上已经有多款手机app辅助教学工具可作为教学互动平台以供选用，我们选用了其中一款“蓝墨云班课”app，作为进行《药品保管》课程移动信息化教学改革的工具。通过改革实践，我们在该课程的教学上取得了很好的进展。现将具体的改革过程和成果总结如下：

1.提升课堂学习的内容品质，强化学生学习效果

首先，教材是学生课堂学习的重要工具。本课程的传统教材内容有限，排版呆板，令学生望而生畏。在教学改革中，我们将传统教材上的文字内容输入手机app之中，通过精致的版面设计和美化，提高教材本身的可读性。同时，我们在文字教材中穿插了丰富的多媒体学习内容，包括精致大图、动画、微视频和音频共计两百多条，将教材进行了彻底的富媒体化改造。在课堂教学中，学生直接利用手机中的改造过的教材进行学习。实践证明，这样的做法大大提高了教材的吸引力，提高了学生对于教材的阅读兴趣，直接强化了学习效果。

其次，在课堂教学过程中，我们利用手机app的功能，大幅度提高了教学的互动性。教师在课堂讲解过程中利用平板设备，直接在数字教材上实时写下学习重点批注，分享给学生。学生在课堂上，也可以直接将个人的学习笔记实时分享给全班。通过这种数字化的教师指导和同学互动，学习不再是一个人的苦读，而成为集众人智慧完成的一项任务，这大大提高了学生吸收知识和记忆的速度。同时，学习效率的提高使得教师可以在课堂上有时间插入大量的扩展学习内容，增加学生在课堂上所接受的知识数量，提高教学效率。

2.优化课程评价手段，强调考核的过程形成性

《药品保管》课程的传统考核方法是期中期末两次纸上考试，缺乏有效的过程性考核，而且，限于教学时数的限制，日常课堂随测难以开展。在引入了移动教学工具以后，我们更多地加入了学习过程评价，加强了对于学生学习行为记录的考核。

首先，我们通过手机app的功能，每一章都布置了20～50道和教材搭配的练习题，要求学生课后完成。在软件的帮助下，我们对于作业的评价更加细致。学生什么时间学习了哪一章、哪一节，做了什么练习，结果如何，实时予以记录，并且以不同的权重计入最终的考核成绩。

其次，在课堂上，我们引入了更多的互动式考核过程和相应的个性化评价与辅导体系。每一个单元，我们都会在课堂上组织学生，针对老师给定的课题，进行限时小组讨论和专题讨论，并且这些讨论全部要求学生在手机软件内，通过文字交流的方式完成。这样，每个学生在讨论中的活跃程度、相关知识掌握的熟练程度及思考的深入程度，都留下了切实的记录。讨论结束以后，教师和学生共同对每次学生课堂互动的记录，进行鼓励、评价和反馈。在整个课程中，我们共安排了14次讨论内容。这样的做法，极大地提高了学生课堂的参与程度，改变了传统课堂缺乏互动反馈、学生听不懂老师也无法及时发现和关注的弊病。

最后，我们课后利用学生晚自习或者是周末的时间，组织学生完成计时小测验，计入最终成绩。在传统教学法下，教师本人精力和工作时间有限，周末和晚间通常无法组织教学活动。但是在移动信息化教学软件的帮助之下，教师和学生间的时空隔阂被打破，教师在家也可以远程组织学生完成测验。同时，测验中的客观题作业，利用手机软件的相应功能，可以机器自动完成评价，而非客观题作业，学生在线上完成以后，老师直接线上评价或者要求学生进行互评。在整个课程中，我们共安排了12次这样的计时测验。这样的做法，在教师可以负担的工作强度下，提高了学生的练习频率，充分利用了学生的学习时间，对于学习效果的强化，具有很大的帮助。

3.拓展课外学习途径，增强学生的学习热情

移动信息化教学的最大优势，就是打破了时空的界限，使得学习过程可以在任意的时间和地点进行。这种做法，拓展了学习的时间，提高了学习的灵活性，极大地提高了学习效率。

在教师方面，我们在《药品保管》课程中引入移动信息化教学改革以后，每次上课前，都会在手机app内课前通知，对每次课程的主要内容和要进行的主要活动进行，有利于学生进行相应准备。同时，课前推送与课程相关的多媒体资源，包括视频、案例等，要求学生课前预习，充分节约课堂时间。另外，在备课及课后评价过程中，利用软件的即时通知功能，教师会随时推送课件、微课和资料给学生。另外，本课程组的教师在进入药品生产经营企业进行实践的过程中，看到一些教材中没有提及的新设备、新操作和新规定，都会利用手机的摄影摄像功能和教学软件的分享功能，随时进行摄录，发送给学生观看，提高教学内容的时效性。

另外，在学生方面，学生在读教材、上课或课外，也可以随时发起提问或是分享资源。老师和其他学生可以及时与提问和分享资源的学生互相沟通，给予协助和指导。线上交流功能24小时开放，等于构建了24小时可以学习的课堂。

结语

传统的课堂教学较枯燥乏味，师生交流比较困难，有限的时间和互动手段使得老师在课堂上想管而没法管，有资源而难以分享。学生则缺乏学习的兴趣和动力，缺乏老师的督促指导，更无法达到个体化学习的目的。我们在《药品保管》课程中贯彻混合式学习的理念，引入移动信息化教学改革，充分利用移动互联网云服务时代的免费工具和平台，利用教师和学生的自带设备，在几乎没有增加物质投入的条件下，建设数字化的教材替代传统纸质版教材，建设能充分满足课程教学要求的课程资源库，加强师生间和生生间的交互互动，优化学习行为跟踪和教学评价的效果，让学生实现即学即查、随时扩展和贯通学习，最终提升学生的学习成效。我们的探索显示，移动信息化教学是提升《药品保管》课程教学品质和效率的重要途径。

参考文献：

[1]郝利娜.基于蓝墨云班课平台的混合式教学模式在高职有机化学教学中的应用.职业，2016（14）：149.

篇9

1　资料与方法

1.1　一般资料　入组标准：经临床、病理学及影像学确诊为恶性肿瘤者：年龄27～76岁：符合肿瘤性慢性贫血(ACD)诊断标准；入组前后3个月内未作过放化疗：入组前1个月内未输血或使用促红细胞生成素；无急性失血和溶血；无严重的心、肝、肾功能异常：预期生存期大于6个月，依从性好，可随访：排除血液系统恶性肿瘤、骨肿瘤或恶性肿瘤骨转移、肾癌、胃癌等可能直接引起贫血的恶性肿瘤。选择符合标准的住院患者32例，随机分为两组：治疗组(参附注射液联合复方硫酸亚铁颗粒)、对照组(单纯服用复方硫酸亚铁颗粒)。各16例。两组中年龄、性别、身体状况等均无可比性。

1.2　治疗方法　对照组：口服复方硫酸亚铁颗粒(河南福森药业有限公司生产，国药准字H41024812)，一次1粒胶囊加1袋颗粒矫味剂，先将颗粒矫味剂用50～100 ml热水溶解，然后将胶囊的内容物倒入水中，溶解后饭后服用，1次／d。连服20 d为1个疗程，共2个疗程。治疗组在上述治疗的基础上加用参附注射液(雅安三九药业有限公司生产国药准字Z51020664)静脉滴注，80 ml／d,用5％葡萄糖注射液250Ml稀释后使用，15 d 1个疗程，共2个疗程。两组在治疗期间依据外周血象，必要情况下可给予抗感染、营养支持、止血药物、重要脏器的保护剂等。两组均不应用其他影响疗效判定的药物。

1.3　观察指标　分别于治疗前后观察患者贫血情况、外周血象(血常规、肝肾功能)、生活质量(SF-36评分)。

1.4　统计学方法　采用Excel软件建立数据库，通过SPSS 13.0统计软件进行分析。采用t检验。

2　结果

2.1　SF-36评分比较　治疗组躯体功能、躯体角色、躯体疼痛、总体健康活力、社会功能、情感角色、心理健康等在治疗前后的变化均优于对照组。

2.2　血红蛋白(Hb)的变化趋势　采用One-way ANOVA分析两组Hb的变化趋势，发现治疗组Hb升高呈线性变化趋势(P＜0.05)，优于对照组。

篇10

第二条接受境外制药厂商委托加工药品，系指境内药品生产企业接受境外制药厂商的委托加工药品，所加工药品不得在中国境内销售、使用。

第三条委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可的制药厂商或其委托人。

受托方应是持有与该加工药品的生产条件相适应的《药品GMP证书》的境内药品生产企业。

第四条委托双方应遵守我国的法律、法规，不得侵犯他人的合法权益。

第五条委托双方应当签署药品委托加工合同，内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品质量由委托方负责。

受托方应严格按照合同规定的生产工艺、质量标准以及《药品生产质量管理规范》要求组织生产，并按照规定保存所有加工药品的生产和质量检验文件与记录。

第六条加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无须办理

进口注册和进口备案手续，不得以任何形式转让使用或者用于生产国内销售的药品。

第七条接受委托的药品生产企业应当在签署加工合同后30日内填写《接受境外药品委托加工备案表》（见附件1）和《承诺书》（见附件2），向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案，并提交以下资料：

（一）境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明；

（二）境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；

（三）药品委托加工合同复印件；

（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；

（五）委托加工药品处方、生产工艺、质量标准；

（六）委托加工药品的包装、标签和说明书式样；

（七）委托方为委托人的，还应提供委托人的商业登记证明和与境外制药厂商签定的委托合同。

上述资料均应为中文或提供中文译本。

受托方应对其备案资料内容的真实性负责。

第八条受托方提交资料符合要求的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局予以备案。备案后企业方可生产。

第九条疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得接受境外制药厂商的委托加工。

第十条品、、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托加工应符合国家有关规定。