gsp认证申报材料范文

导语：如何才能写好一篇gsp认证申报材料，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

行政法规科（纪检监察室）负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。

药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。

二、时限要求

严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监［2013］32号）精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2014年新版gsp实施工作方案的通知》（常食药监通[2014]37号）实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过GSP认证；对《药品经营许可证》、《GSP证书》中任意一证到期的单体药品零售企业，应该在证书到期前通过GSP认证；2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须通过新修订GSP认证。

三、工作要求

1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路，进一步梳理本辖区内新开办未进行GSP认证、《GSP认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业，统筹规划、合理安排GSP认证与指导，确保新修订GSP实施工作在规定时限内完成工作任务。

篇2

一、积极推动食品安全综合监管工作。围绕建立食品综合监管的刚性约束机制，强化食品安全综合评价，抓好食品安全责任目标考核，形成一级抓一级、层层抓落实的食品安全责任体系；深入开展食品安全专项整治，组织协调相关部门，强化对重点区域、重点环节和重点品种的整治；探索食品企业信用监管机制和模式，建立完善企业信用档案和部门监管档案，实现信用信息、部门监管信息的共享和互通；依法组织查处重大食品安全事故，对新闻媒体曝光和群众投诉举报的食品安全问题，组织力量进行明察暗访，推动食品安全热点、难点问题的解决。

二、全力以赴打好整顿和规范药品市场秩序攻坚战。建立健全生产企业月巡查制度，强化药品GMP、GSP认证以及跟踪工作，完善向生产企业派驻监督员工作；全面检查药品批发和零售企业，依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和“走空票”、“体外循环”等违法经营活动。进一步完善药品零售企业驻店药师的管理办法，及时发现和解决存在的突出问题。立足“有报必接，有接必查、有查必果”，继续保持药品、医疗器械打假的高压态势，严厉打击各种制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。

三、切实加强规范化建设。规范行政审批行为，所有设计药品和医疗器械审批、审查、转报的行政审批项目以及和群众直接接触的业务工作全部纳入市行政服务中心受理，并对服务内容、审批程序、申报材料、承诺时限、收费标准等公开，实行“一站式”阳光服务，由窗口统一办理各项许可、审批事项，本着“速度和效率提高，但标准不降，质量更优”的原则，结合实际，对各许可、审批项目的时限进行重新设定，比上级规定的时限平均压缩30%-75%以上，对特需、特殊项目做到急事急办、特事特办，办理结果及时通过市局网站公开结果。建立和完善药品监督执法责任制，做到监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序“六个规范”，实现执法队伍素质、依法行政水平、依法办案水平“三个提高”。积极开展行政执法回访和执法监察活动，加强对执法行为的监督检查。围绕打造“执政为民、科学公正、文明诚信、高效廉洁”的行业精神，全面启动以“机关文化、廉政文化、专业文化”为主要内容的“三化”建设，在全系统大力倡导“明晰、积极、主动、创新”的“八字工作法”，为食品药品监管工作的深入开展提供有力保障。

四、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行国家局出台的《食品药品监督管理工作人员八条禁令》和《廉政建设五项制度》。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参与药品生产经营活动，违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。改进工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民，为经济发展营造良好的环境，

篇3

依法行政

促进医药经济又好又快发展

临沂市食品药品监管局在制定政策过程中，正确处理监管与服务的关系，围绕全市经济发展战略，融入地方经济发展大局。在净化市场环境、打造公平竞争平台的同时，主动作为，真情服务，通过有效监管，推进制度创新、管理创新和科技创新，积极培植医药生产、流通企业，做大做强医药产业。利用药品监管的政策导向功能，依托药品行业的独特优势，充分发挥这个市较为规范的医药经济发展的软环境和药业资源的效应，为引进医药项目积极献计献策。

这个局紧紧围绕全市经济发展的中心任务，科学规划全市医药经济发展蓝图。在深入全市药品生产、经营、使用企业，广泛开展调研的基础上，制定了《临沂市食品药品安全工作“十一五”规划》，为全市食品药品经济发展勾画了宏伟蓝图。为促进食品和医药服务业的持续健康发展，临沂市食品药品监管局制定出台了《关于进一步促进食品和医药经济健康发展的意见》等一系列文件，提出了12项发展措施，受到了监管相对人的好评。2007年，根据临沂市委、市政府的部署安排，临沂市食品药品监管局提出了壮大全市医药经济发展规模、提升医药企业核心竞争力、建立完善药品供应网络的目标，推动全市医药经济又好又快发展。在科学规划的基础上，临沂市食品药品监管局根据《行政许可法》有关规定，对承担的所有审批项目进行了集中清理，全部纳入市政府政务大厅管理，实行许可内容、许可依据、申报材料、办事程序、承诺时限、许可范围、许可条件、收费标准“八公开”，为监管相对人提供一条龙服务。2007年共受理1028件，按时办结率100%，办件量和办结率在68个部门中名列前茅，并被评为“红旗窗口”。目前，全市已有涉药单位8000余家，鲁南制药、罗欣制药、翔宇制药、临沂医药集团等一批骨干优势企业在全省乃至全国都具有较强的竞争力，医药经济已成为全市七大支柱产业之一。

科学监管

确保人民群众用药安全

临沂市食品药品监管局按照“标本兼治，着力治本，突出重点，带动全面”的原则，保持打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的高压态势，重点打击一些涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。坚持把集中整治和日常监管结合起来，把治标和治本结合起来，把严格执法和科学管理结合起来，既在完善工作方式方法上下功夫，又在扶正祛邪、寻找治本之策上亮新招，把好人民群众用药安全关。

这个局抓住全国整顿和规范药品市场秩序专项行动、产品质量和食品安全专项整治的有利时机，把药品安全工作提升到政府层面上来抓，强力推进药品市场专项整治。一方面，狠抓源头治理，圆满完成了市内301个品种的药品注册现场核查工作和大容量注射剂14个品种的工艺和处方核查工作，核查品种数量居全省第3位。同时，对全市174家药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室等进行了现场检查；向全市4家高风险品种药品生产企业派驻了监督员，68次驻厂监督并全部制作了驻厂日志，从源头上确保了上市药品质量安全。另一方面，大力整治药品流通秩序，开展了GSP认证跟踪检查、药品购销行为联合卫生、公安、城管执法检查城区药品市场专项整治活动，监督检查覆盖面达到了100%，严厉打击制假售假行为，保护合法守法经营企业。特别是在城区药品市场整治中，坚持疏堵结合、打防并举、标本兼治、着力治本的方针，大力整顿和规范药品市场秩序。在整治中，共出动药品执法监管人员18817人次，检查涉药单位10191家，立案查处3699起，依法查处有影响的大案要案20余起，移交司法机关4起、刑拘5人，有效打击了各类制售假劣药品行为，震慑了违法犯罪分子。

技术先行

构建药品安全技术支撑体系