食品药品监督管理范文

导语：如何才能写好一篇食品药品监督管理，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、涉及行政许可，按照《行政许可法》进行修订的行政规章9项：

（一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止；

（二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止；

（三）《医疗器械经营企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；

（四）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第21号《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》同时废止；

（五）《互联网药品信息服务管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止；

（六）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第30号《医疗器械说明书管理规定》同时废止；

（七）《药品注册管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第35号《药品注册管理办法》（试行）同时废止；

（八）《生物制品批签发管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止；

（九）《药品生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。

二、涉及行政许可，按照《行政许可法》不需要修改的行政规章3项：

（一）国家药品监督管理局令第17号《医疗器械新产品审批规定》（试行）；

（二）国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》；

（三）国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。

三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例后再行废止或者修改的行政规章2项：

（一）国家药品监督管理局令第12号《麻黄素管理办法》（试行）；

（二）国家药品监督管理局令第28号《咖啡因管理规定》。

四、涉及行政许可，按照《行政许可法》的要求予以废止的行政规章1项：

国家药品监督管理局令第11号《戒毒药品管理办法》。

篇2

金猴辞旧岁，雄鸡报春来。在这瑞雪纷纷的日子里，我们共同迎来了2005年元旦佳节。今天，在这美好而快乐的日子里，我们相聚一堂，共话成功与喜悦，我们欢歌笑语，文秘部落同庆元旦佳节。

在局党组的领导和关心下，在局工会的积极筹备下，县食品药品监督管理局“庆元旦，迎新春”联欢会正式开始了，在此我代表局党组、局工会向出席今天这次联欢活动的各位领导、同志们，向各位家属、小朋友们表示热烈的欢迎和新年的问候。

转眼间，县食品药品监督管理局已经走过了2年的辉煌历程，是共同的目标使我们相聚在一起，是共同的理想使我们努力奋斗，两年多来，我们食品药品监督战线上的全体工作人员，用一种无私奉献的精神开创了食品药品监督管理事业的新局面，为人民群众的饮食用药安全作出了积极努力，赢得了全社会的广泛赞誉。XXXX年，我们全体食品药品监督管理工作人员，以科学的发展观为指导，认真实践“三个代表”重要思想，以争做“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品、药品监管执法人员为目标，进一步增强了做好食品药品监管工作的使命感和责任感，上下拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，密切配合、协同作战。在整顿规范食品、药品市场秩序工作中，我们紧紧围绕让老百姓吃上“放心药”、“合格药”的目标，坚持集中整治与日常监管相结合，治标与治本相结合，严格执法与科学管理相结合，药品监督执法人员始终站在第一线，有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，有效地保障了人民群众饮食用药安全。

我局进一步建立健全了工会、共青团等组织机构，完善了工作制度，工会作为一种群众组织，力争在力所能及的情况下，为干部职工工作、生活创造出更好的条件，为丰富干部职工的业余文化生活，充分展示我们食品药品监管工作人员的风采，我们联合组织了这次“庆元旦，迎新春”系列活动，目的就是要提高全体干部职工的综合素质，增加友谊，为更好地做好食品药品监管工作做出更大的贡献。

在这一年中，我们全体人员只争朝夕，奋力拼搏，创造了喜人的业绩，展望2005年，更是希望无限。

篇3

【关键词】食品药品；监督管理；档案工作

一、加强食品药品监督管理档案工作的重要性

食品药品的安全等级直接关乎到和谐社会的构建与经济水平的提高，是新时期背景下需要去重点解决的一项民生问题。在最近几年，我国的政府部门已经开始积极地投身到了对食品药品安全性的监管工作中，虽然从整体上看取得一些明显的工作成绩，但仍然存在着很多的问题与不足之处。由于我国的人口众多且分布广泛，在很多地区中的基层监管力量都非常薄弱，尤其是对于那些个体经营的小型商贩来说，在食品药品的监管上出现了很多盲区。

伴随着我国经济水平的快速提升，人民群众在满足基础温饱的同时开始将更多的注意力投放在了食品药品的安全等级上，因此各个地方上的食品药品监管部门就会产生数量巨大的档案信息。从国家的角度来分析，各个地方上的食品药监管机构尚未对监管档案形成一个统一化的管理模式，这不仅会导致档案资源无法被及时地应用到关键的地方，而且还会在无形当中加大食品药品的监管难度。基于此，如何才能在现有的基础之上进一步完善食品药品监督管理档案的管理工作，是笔者乃至所有参与人员都需要去认真思考的问题。

二、加强食品药品监督管理档案工作的措施建议

（一）构建完善的食品药品监督管理档案的工作网络。食品药品监督档案的管理工作并非朝夕之事，它需要将具体的工作内容科学化地分配到各个层次的参与部门中。基于此，国家政府需要进一步完善管理机构的内部结构，在现有的基础之上构建出一套完善的档案管理工作网络，为食品药品监督工作的顺利开展打下良好的基础。首先，各个地方上的食品药品监督部门要尽快成立一个专门的档案管理机构，在其中安排一些专业性较强且综合素质水平较高的档案管理工作者，针对区域内的食品药品业务档案信息做好相关的归档与管理工作，争取在最短的时间内将食品药品监督档案的管理工作由之前的无序状态转变为有序管理。

（二）全面实施档案管理的“三个落实”，加大稽查工作力度。首先，全面落实监管对象。各个地方上的食品药品档案管理机构要根据监管对象的实际情况来制定出档案管理的网络图，确保所有参与稽查工作的人员都能够熟知这些监管对象的档案信息。此外，档案管理部门还要根据监管对象的实际情况与经营特点来及时地补充和完善档案信息，将监管对象与监管任务分别落实给不同的稽查人员，从根本上提高监管工作的整体效率。其次，全面落实案件线索。对案件线索展开全面且深入的了解是解决食品药品安全类案件的有效方法。各个地方上的食品药品监管机构需要定期展开全方位的调研工作，根据监管目标的实际情况做好归档工作。此外，食药监管部门还要成立专项小组来负责对食品药品监管档案的信息来源的审查与分级工作，在规定的时间内做好办结回复，通过此种方式来提升食药监管档案的工作效率。最后，全面落实案件质量。在日后的食品药品监督档案的管理工作中，工作人员需要在档案中明确标注好相关的负责人，并且要将责任具体落实到各个案件承办人身上。通过此种方式一方面可以有效提高案件的调查与取证效率，另一方面还可以从根本上提高档案卷宗的内容质量。

（三）创新档案管理，打开崭新局面。为了能够确保食品药品监督档案管理工作开展得更加顺利，各个地方上的食药管理部门应当对原有的档案管理工作模式展开进一步的调整和创新，尽快创建一个符合当地实际条件的食药安全知识的微信公众号，向广大市民用户定期推送一些食品药品的安全使用常识以及国家政府最新颁布的法律制度。在此基础之上，食品药品监管部门还要在第一时间向市民用户推送食药安全的预警信息，提醒监管对象要在合理的时间内妥善完成办证与换证工作，通过此种方式来有效改善食品药品安全知识的宣传力度过低的问题。

各个地方上的食药监管部门还要充分地发挥出年度监管档案信息的有效价值，在现有的基础之上进一步完善对监管对象的信用评价，采用科学化的量化分级管理模式来将那些设施完善、经营状态良好、安全管理水平较高的餐饮企业挑选出来，将这些优质企业有针对性地推荐给有需求的公众。此外，在日常的监管工作中，参与人员要采用快速检测法来增强监管工作的有效性，充分地运用好档案信息来做出一系列的整改工作方案。

【参考文献】

[1]南通市海南食品药品监管局.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].档案与建设，2012（12）：112.

篇4

一是大力实施药品放心工程，药品市场日趋规范，今后以来嵛体药品工作人员克服人员少、经费缺、监管任务重的不利因素，将监督关前移，深入药品生产，经营和使用一线，按照“五不放过”的原则，始终保持打假治假的高压态势，确保全市人民的用药安全有效。据不完统计，今年上半年，全系统累计出动执法人员人次，严历查处各种违法违纪案件起，上缴罚款103万元。特别是6月份市局开展“雷霆”打假活动月以来，处罚41.6万元，有力打击了违法违纪分子的嚣张气焰。

二是“两网”建设积极推进，日常监督更加科学完善，今年上半年，我们积极推进农村药品供应网和药品质量监督网建设，新开农村药房72家，聘请了2110名药品质量监督员、协管员、信息员，让群众购药更加方便，药品监督触角得到延伸。

今年以来，市局各科室服务县（市）局加强民对药品经营使用单位的日常指导管理，全市7212名涉药人员全部进行了健康体验。5月16日，全系统还根据省局部署，举行了声势浩大的合理使用抗菌药大型宣传，为“从7月1日起，各种未列入非处方药品目录的抗菌药物必须凭执业医师处方销售”打下了基础。

篇5

警惕白蚀丸引起的肝损害

白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂，具有补益肝肾，活血祛瘀，养血驱风的作用，临床用于治疗白癜风。

1988年至2005年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关白蚀丸的病例报告共8例，其中严重病例报告有肝损害7例。

1978年至2005年6月，国内文献报道中有关白蚀丸的病例报告共3例，均为肝损害。

典型病例：患者，男，24岁，因患白癜风在医生指导下服用白蚀丸2．5g，日三次，20余天后出现纳差，厌油腻。肝功能检查TB48．90μmol／L，DB33．20μmol／L，ALTl410．001U／L，AST38．201U／L，AKP232．00IU／L，Y―GTl83．001U／L。结合病史诊断为药物性肝炎，停用白蚀丸，入院治疗，给予甘利欣、阿拓莫兰、诺宁等药物治疗，14天后查肝功能正常，出院。

鉴于白蚀丸可引起肝损害，建议患者必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。使用过程中，严格控制剂量和疗程，避免超剂量、长期服用；同时，在治疗过程中注意肝功能监测。儿童、老年人及哺乳期妇女慎用；孕妇、肝功能不全患者禁用。

注射用头孢拉定与血尿

头孢拉定，又称先锋六号、头孢菌素VI、先锋霉素VI、头孢环已烯等，为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰氏阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

1988年至2005年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关头孢拉定相关制剂的病例报告共1450余份，不良反应表现为血尿的病例报告达210余份，其中注射用头孢拉定为200余份(占97．63％)。

注射用头孢拉定引起药物性血尿的特点：在年龄分布上，儿童占半数以上大多数患者既往无药物过敏史，原发疾病基本为上呼吸道感染，感冒咳嗽等，既往体健，肝、肾功能正常；用药至发生血尿的时间短，多数为数分钟、数小时或数天，最长不超过2周静脉给药导致血尿的可能性更大，且与药物剂量、浓度、给药速度有关发生血尿的同时，部分伴有肾外表现，妞皮疹、发热、腰腹痛等；停药后经积极治疗大多预后良好。

典型病例患儿因上呼吸道感染，静脉滴注头孢拉定1．0g，约3小时后，患儿小便呈红色，无其他不适。送检尿常规潜血呈++++，红细胞满视野。停用头孢拉定，给予维生素C、安甲苯酸静推，口服强的松、安络血，3日后，尿常规恢复正常。

鉴于头孢拉定相关制剂可导致血尿，血尿的发生与患者年龄(儿童易发)、药物剂量、浓度、给药速度、药物配伍等因素有关。故提醒临床医生，尤其儿科医生要合理、规范用药，严格掌握用药及静脉用药指征。用药时注意给药浓度、速度、分次给药等，注意药物之间的配伍禁忌，监测尿常规、肾功能。一旦发生血尿应立即停药，避免再用同类或易致肾损害的药物，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗生素的教育与宣传。

篇6

（一）以队伍建设为抓手，提升干部综合素质

1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。

2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。

3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月__日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。

（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序

1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月__日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。

2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。

3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。

4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举

报电话12331，受理群众举报，__年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度

今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。

1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。

通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。

2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于__年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆__次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位__家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。

3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。

4．开展零售药店GSP跟踪检查及换证认证工作。将实施GSP作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSP的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSP认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSP认证现场检查工作。

5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月__日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。

6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月__日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。

（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务

一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，__宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与__客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到__。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。

（一）稽查力量亟待加强

我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。

（二）农村食品药品市场亟待规范

个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。

（一）积极配合，按时完成机构改革

按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。

（二）强化监管，提高安全保障水平

当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检

查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划

抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。

（四）加强学习，不断提升队伍素质

篇7

2006年业务股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、农村gsp认证、“两非”、品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：

一、指导思想

以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。

二、基本情况

全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_版权所有家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

二、工作开展情况

_年业务业务股主要抓了农村gsp认证、两网建设、“两非”专项检查、品、中药饮片专项检查等工作：

（一）、农村gsp认证工作

今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。

（二）、两网建设工作

两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。

（三）、“两非”工作

今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。

虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：

_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。

_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。

_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。

通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。

（四）专项检查工作

根据指示和目前药品流通领域品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了品、中药饮片专项检查行动。

在品专项检查行动中，共检查使用品的医疗机构共__家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。

从检查情况看，这些医疗机构在品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度；进出实行了专册登记，销毁实行了造册并有药品监督部门参与；周转库实行了专人负责、专册登记，没有发现转借、转卖现象；安全管理上都配备了保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象，品帐册相符、帐实相符，没有发现品流入非法渠道版权所有的现象，但也存在以下问题

少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录，没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉；

_、医疗机构采购品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式，而是采取现金付款；

_、部分单位验收登记没有实行双人签字；

_、对凭《品专用卡》使用品的，随诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写；

_、有些单位未实行品逐日统计工作；

_、所有的使用单位均没有安装报警装置；

_、回收空安瓿或废贴没有记录；

在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。

这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关品、管理等规定的同时，依照相关规定下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、品的行为明显规范；

三、存在的问题

（一）、两网建设工作中，监督网络由于县药材公司倒闭，农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥；

（二）、中药饮片购进渠道还比较混乱；

（三）、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止；

篇8

国家食品药品监督管理局：保健品不能随便称“天然”

国家食品药品监督管理局最近《保健食品命名指南》。其别指出，保健食品不允许随便称“天然”，因为大多数产品并不天然，只使用部分天然产物成分或干脆使用化学合成原料。类似被禁止的名称还包括“祖传”“御制”“秘制”“宫廷”“精制”等词。另外，“奇效”“高效”“特级”等夸大、绝对化的词语也在禁止之列。保健品非药品，不能暗示有治疗作用，故“消炎”“解毒”等词也不宜用。“纳米”“基因”“太空”等高科技名词也被禁用。

深圳市急救中心：春夏之交，警惕猝死

据临床观察，春夏交替是猝死病例的高发期，发病者包括年轻白领。根据深圳市急救中心统计，导致猝死的原因主要有三个：①病毒性感冒诱发的心肌炎，③心源性昏厥。③电解质紊乱造成心律失常，最后导致急性心肌梗死。为此提醒注意：得了病毒性感冒及时就诊，不能“挺过去”；注意睡眠和休息，切勿疯狂熬夜。如果不幸发生此类事件，注意病人倒下后的5分钟是抢救黄金时间。可采取心脏按压术急救。按压应有规律进行，不能间断，胸部下压与向上放松时间相等；抢救成人的按压频率为80～100次/分钟。

数据

卫生部：上医院，7种行为不合法

最近发生了几例医生受到袭击的事件，引起了社会的关注。卫生部于近日特别提醒，指出在医院有下列行为之一的，给予违反治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：①在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事的；②在医疗机构内寻衅滋事的；③非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的；④侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的；⑤在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物的；⑥倒卖医疗机构挂号凭证的；⑦其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。

中国每年新发癌症280万人次

根据中国医学科学院肿瘤研究所披露的数据，中国每年新发癌症280万人次，肺癌居首。近30年以来，世界上癌症发病数以年均3%～5%的速度递增。10年后，中国每年新发癌症将超过380万。在所有癌症新发病排行榜中，肺癌居首位，而肺癌死亡率亦在过去30年中，从5.46/10万增长到30.83/10万。专家分析，癌症发病数随人口数增长而增长，而且未来老龄化进程会更为显著，癌症发病数增长也更为迅速。同时，吸烟、西化的膳食结构、肥胖和缺乏体育锻炼等都造成癌症发病率持续升高。

西洋菜对热爱运动者好

西洋菜猪骨汤是一道广受人欢迎的菜式，它解油去腻，润肺去燥。西洋菜又称豆瓣菜、水芹菜。英国爱丁堡纳皮尔大学近期一项研究发现，西洋菜可减轻人体氧化损伤，特别是运动后氧化损伤。氧化损伤与衰老和疾病都密切相关。引起氧化损伤的常见原因包括吸烟、污染、衰老、剧烈运动等。

爱丁堡纳皮尔大学的研究发现：对于热爱运动者，不论在单次食用西洋菜2小时后，还是连续食用8周时间，运动所引起的DNA损伤、脂质过氧化的情况都未出现，同时运动后过氧化氢堆积得到改善，а生育酚、γ生育酚、叶黄素等脂溶性抗氧化剂水平也提升了。这表明像西洋菜这样富含抗氧化剂的深绿色蔬菜，有助抵御氧化损伤。

n-3脂肪酸的另外一面

篇9

第二条 本办法适用于由我局实施或受委托实施的行政许可事项。

第三条 实施行政许可应当依照法定的权限、范围、条件、程序和上级有关规定，遵循公开、公平、公正和效能、便民的原则，减少环节、简化程序、提高效率，提供优质服务。

第四条　所有的行政许可事项必须以局为单位，报请局长审批后方可实施。

第五条 为简化办事程序，由办公室统一受理行政许可申请。其主要职责：一是接收《行政许可申请书》和相关资料、登记造册、呈领导批办、移交承办股室；二是确定现场验收时间、下达现场验收通知书；三是送达《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理行政许可告知书》、《不予行政许可决定书》、《行政许可决定书》或行政许可证件。

第六条 承办股室负责办理行政许可事项。其主要职责：一是负责相关资料的初审；二是负责与上级和有关部门对口联系，对申请人进行行政许可业务指导；三是负责组织现场检查验收和办理有关验收手续。验收人员由局长统一调度；四是制作相关文书，报送领导审批签发。

第七条 实施行政许可事项的办理时限：

1、自接收《行政许可申请书》或相关资料起，一个工作日内完成其申请资料的登记造册、呈报并移交承办股室；

2、自收到行政许可相关资料起，三个工作日内完成资料的初审和相关文书的制作、审批并移送办公室；

3、自收到现场验收申请书起，二个工作日内，完成现场验收时间的确定，并告知申请人；

4、五个工作日内送达《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理行政许可告知书》、《不予行政许可决定书》、《行政许可决定书》或行政许可证件。

因特殊情况，需要延长办理时限的，由申请股室向局长书面申述延长时限的理由，并在局长批准的时限内办结相关行政许可事项。

第八条 在受理和初审申请人提出的行政许可申请和资料时，应当按下列情况分别作出处理：

㈠申请事项依法不属于我局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有权行政机关申请；

㈡申请事项属于我局职权范围，申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

㈢申请资料齐全、符合法定形式或者经更正合格的，应当受理行政许可申请。

第九条 在制作《补正资料通知书》、《受理行政许可通知书》、《不予受理行政许可告知书》等文书时，对申请资料不齐全要一次性提出需要补正的全部内容；对不符合法定形式的，应书面说明不予受理的理由、依据，并告知申请人享有依法向益阳市食品药品监督管理局申请行政复议的权利。

第十条 承办股室应加强对被许可人从事行政许可事项活动的监督检查，并将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档，方便公众查阅。监督检查的主要内容：

㈠被许可人是否履行了法定的义务；

㈡被许可人是否在行政许可确定的范围内从事活动；

篇10

近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的名称或盗用合法药品批准文号的产品，进行具有治疗疑难病等功能的虚假宣传。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下：

1　“辉瑞健脑回春丹”，标示生产企业名称：“中科院脑病研究中心”。该产品系利用伪造权威机构和知名约品生产企业的名称进行非法宣传销售。

2　“复方通络醒脑胶囊”，标示批准文号为：“国药准字Z20027062”。该产品的批准文号系盗用合法药品生产企业云南永孜堂制药有限公司的名称及其生产的“天麻醒脑胶囊”的药品批准文号。

3　“胆舒软胶囊”，宣传网站地址：www，jiankang09，cn，标示批准文号为：“国药准字Z20060027”，标示研发单位：“中国中医科学研究院北京胆囊疾病康复诊疗中心”，标示生产单位：“大连天宇奥森制药有限公司”。该产品及其批准文号系盗用合法药品生产企业大连天宇奥森制药有限公司的名称及其生产的“胆舒软胶囊”的药品批准文号。

4　“强效牌腰息痛胶囊”，宣传网站地址：www，01051298764，com。该产品系“清华大学附属疼痛研究院”盗用合法药品生产企业陕西君寿堂制药有限公司生产的“君寿牌腰息痛胶囊”的合法名义。

消费警示：“长寿因子口服液”等未获批准

近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映祥康养生堂在生产、销售“长寿因子口服液”、“长寿冈子酒”等产品时，夸大宣传产品的治疗功效。经核实，上述产品均未经国家食品药品监督管理局批准。

国家食品药品监督管理局提醒消费者在购买上述产品时，谨防上当受骗，贻误诊治，危害身体健康。

国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用

近期，国家食品药品监督管理局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大十效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药征我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟、澳大利业等国家和地区进行了一项旨存研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。