医疗安全实施方案范文

导语：如何才能写好一篇医疗安全实施方案，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、时间安排和整治步骤

专项整治时间从年月至月。共分四个阶段：

（一）宣传动员和自查自纠阶段（年月15－31日）。利用各种形式在全市范围内传达贯彻医疗、药品广告专项整治工作会议精神，对当前我市医疗、药品广告存在的突出问题进行认真剖析。同时，各有关单位对的医疗、药品广告进行自查自纠。

（二）集中整治阶段（年月1日—月30日）。对我市相关媒体、刊物上的医疗、药品广告进行检查，对检查中发现的问题进行集中整治。

（三）建章立制阶段（年月1－15日）。针对整治中发现的问题，有关职能部门、有关单位要建立和完善对医疗、药品广告的监督管理制度和工作机制。

（四）总结阶段（年月16－31日）。有关职能部门对整治情况进行全面总结，并将整治工作总结上报市医疗、药品广告专项整治领导小组办公室。

二、重点整治内容和广告要求

（一）重点整治内容

此次专项整治工作的重点是，严厉打击在医疗、药品广告中欺骗和误导消费者的虚假违法广告。重点查处下列行为：

1．以新闻报道形式的医疗、药品广告。一是在广告版面不标明“广告”标记，而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记；二是以通讯、评论、消息、人物专访、专家访谈、纪实报道、报告文学、专家咨询、科普宣传等形式广告；三是在新闻报道中标明企业、事业单位的详细地址、邮政编码、电话号码和电子信箱等。

2．在医疗、药品广告中使用消费者、患者、专家的名义和形象作证明，尤其是社会公众人物在医疗、药品广告中以消费者、患者、专家的身份，向群众介绍、推荐商品服务或商品服务的优点、特点、性能和效果等。

3．医疗广告中治疗性病、牛皮癣（银屑病）、艾滋病、癌症（恶性肿瘤）、癫痫、乙型肝炎、白癜风和红斑狼疮等的广告，保证或变相保证治愈股骨头坏死、障碍和不孕不育等各种疑难疾病。

4．药品广告夸大功能疗效，主要是在广告中对药品的适应症或功能主治、治疗效果进行夸大宣传或作出承诺；广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点等内容；药品广告内容是否以食品药品监督管理部门核准的产品说明书和广告审查批文为标准，有无任意增加或更改宣传内容；药品广告含有“根治”、“铲除”、“攻克”等不科学地表示功效的断言或保证。

5．处方药违反规定在大众媒体广告和医疗机构制剂违法广告；治疗障碍等禁止的药品广告。

6．未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件医疗、药品广告。

（二）广告要求

1．医疗广告。未取得或使用过期失效的《医疗广告证明》的医疗机构或单位不得医疗广告；医疗广告内容仅限于《医疗广告证明》中批准的医疗机构名称、诊疗科目、诊疗方法、从业医师姓名及技术职称、诊疗地点、诊疗时间以及联系方式等，不得篡改广告内容；《医疗广告证明》文号必须与医疗广告内容同时。

2．药品广告。未取得有效的药品广告审查批准文号、未经市食品药品监督管理部门备案的药品广告，不得；广告内容必须以国家和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准的说明书为依据，以食品药品监督管理部门核准的广告审查批文为标准，不得任意增加或更改宣传内容；处方药及国家禁止广告的药品不得在大众媒体广告；药品广告审查批准文号必须与药品广告内容同时。

3．医疗、药品广告的广告经营单位名称、联系方式应与广告内容同时。

三、组织保障和职责分工

（一）组织领导。为加强对医疗、药品广告专项整治工作的组织和领导，成立由市委常委、宣传部长何事忠和市政府副市长谢小军任组长，有关职能部门负责人为成员的市医疗、药品广告专项整治工作领导小组，负责全市的整治工作。领导小组办公室设在市工商局。

各区县（自治县、市）要在当地党委、政府的领导下，成立相应的组织机构，将专项整治工作列入当地整顿和规范市场经济秩序的总体工作，并结合实际，制订具体的整治工作实施方案。

（二）职责分工

1．市委宣传部负责新闻媒体的监督，市新闻出版局在职责范围内加强对报刊广告的监管，对虚假违法广告情节严重的新闻媒体及其负责人，按照有关规定予以处理。

2．市文化局、市广电局要按照国家广电总局的要求加强对电视台和广播电台广告的日常管理。要利用监测台的优势条件，开展对医疗、药品广告的监测，并做好案件的移送工作。同时要做好违法广告监测数据与工商行政管理等部门的共享，整合职能，形成监管合力。

3．市卫生局负责对医疗机构的监管。在彻底清除“院中院”和承包科室的同时，做好医疗、药品广告的出证工作，对虚假广告的医疗机构和经销单位依法吊销其《医疗广告证明》、《食品广告证明》，并通报同级工商行政管理机关。要加大对利用广告虚假宣传坑害患者的医疗机构的整治力度，对违法情节严重的医疗机构要依法吊销其《医疗机构执业许可证》。

4．市食品药品监管局负责对药品、医疗器械广告的审查和监测工作。对严重违法的药品、医疗器械广告主，撤销其广告审查批准文件，并通报同级工商行政管理机关。

5．市工商局要加强对医疗、药品广告的监测工作，依据监测结果，采取行政强制措施，及时制止违法广告的。采取日常监测、集中监测和抽查监测相结合的监测方式，集中监测和抽查监测至少每季度一次。要对医疗、药品虚假违法广告进行全面排查，并根据广告监测结果及时向社会警示公告。

四、建立医疗、药品广告长效监管机制

对医疗、药品广告的监管要实行专项整治与日常监管相结合，逐步建立起以广告监测为基础，以案件查处为手段，以信用建设为平台，以行业自律为支持，以责任追究为保障的监管制度，达到长效监管、标本兼治、重在治本的目标。

（一）推行医疗、药品广告前备案制度。按照《医药、保健食品广告备查须知》的要求，对关系人民群众身体健康和生命安全的医疗、药品广告前的样稿进行备案。各级工商行政管理机关要切实履行职责，督促广告经营单位、广告单位把好广告审查关；对未经工商行政管理机关备案的医疗、药品广告，不得予以。

（二）完善广告监测制度，强化对广告内容的监管。重点监测关系人民群众身体健康和生命安全的医疗、药品广告。要更新监测设备，拓展监测范围，把电视、广播纳入监测范围。监测发现的典型虚假违法广告，在第一时间予以暂停或停止。

（三）强化案件查处制度，实施对广告活动的监管。对监测和社会监督发现的以及人民群众投诉举报的虚假违法广告案件，要及时立案查处，发现一个，查处一个。

（四）建立媒体广告信用自律制度。倡议成立新闻媒体、广告经营单位诚信联盟，签订诚信公约，共同恪守职业道德，把握广告宣传导向，维护公平竞争秩序。

（五）坚持和完善广告审查员制度。广告经营单位应将“广告审查员一票否决制”落到实处，切实履行广告审查员的责任，严把医疗、药品广告前的审查关。

（六）建立违法广告公示制度和广告活动主体的信用监管制度。聘请部分人大代表、政协委员、专家学者对新闻媒体的广告进行社会监督。对广告监测和社会监督发现的以及广告监管部门查处的情节严重、性质恶劣的虚假违法广告，定期通过企业信用网予以公示。同时按照企业信用分类监管要求，对虚假违法广告的广告主、广告经营单位、广告单位视违法情况分别纳入警示企业、失信企业、严重失信企业进行信用分类监管和重点监管。对虚假广告的有关单位要严格按照广告管理法律法规的要求，责令其在相同版面（时段）进行公开更正，消除虚假广告的影响。

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[中图分类号]R197.32 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）01（b）-145-02

医疗安全与纠纷是社会关注的热点之一，妇产科的医疗纠纷在各医院中均排在前位。可能与医学技术的复杂性、治疗过程中的高风险性、治疗对象的非选择性、医疗操作常规的滞后性因素有关。因补偿机制不健全，医生的保险制度尚未建立，医生在整个医疗诊治中充满各种风险，也缺少寻求援助的机制和法规。医务人员应重视新形势下的妇产科行业的医疗纠纷问题，否则医疗的正常运行、学科建设、业务发展及医生安危均会受到影响。

1 影响医疗安全的因素

1.1 医原性因素

医务人员的言语或行为不当或过失给患者造成的不安全感和不安全结果。

1.2 医疗技术因素

医务人员医疗技术水平低下、经验不足或技术能力不高而对患者安全构成威胁。

1.3 药源性因素

用药不当、药物配伍不当或无效用药都可能给患者造成药源性疾病，造成不安全结果。

1.4 产科的工作性质

产科是一个不分昼夜、不分节假日，随时随地接诊患者的科室，而分娩时的顺产与难产是在互相转化的，分娩的风险往往发生于瞬间，如羊水栓塞、肩难产、产后出血、弥漫性血管内凝血等。这就要求医院手术室要保证能够随时手术，并备有充足的血源等，要有一支专业水平高、应急能力强的医疗队伍，只有具备这样的条件，才能使分娩风险降低到最低限度。

1.5 组织管理因素

由于医院管理缺陷，如思想工作薄弱、医疗管理制度不健全、业务技术培训欠缺、设备管理不善等都会给患者造成不安全。

2 妇产科领域常见医疗纠纷的引发因素

医疗纠纷是指患者或其家属认为医疗机构和医务人员实施了错误的诊断、治疗、操作，导致患者出现了不良后果而与医疗机构及医务人员发生争议，增多的医疗纠纷成为社会和的热点。

2.1 妇产科常见医疗纠纷

2.2.1 异位妊娠近年来，异常妊娠发生率明显上升，在异位妊娠中输卵管妊娠占绝大多数，有宫颈妊娠、卵巢妊娠等多种复杂类型，异常妊娠发生误诊，以及处理失误所导致医疗纠纷不断升高，常见发生纠纷的几个环节如下：①病史询问过于简单，既往史、月经史、现病史等应仔细询问，患者的一过性腹痛或无停经史的阴道淋漓流血在病史中亦有意义。②忽视某些特殊症状，如里急后重可能误诊为腹泻。③未做必要的检查，只有妇科检查才能发现宫颈举痛，后穹隆触痛等输卵管妊娠内出血特有的体征，不能因有月经而不做妇科检查。B超检查可以确定妊娠的部位、宫内宫外，也是重要的辅助检查。④不能正确选择辅助检查，进行HCG测定、超声检查、后穹隆穿刺、诊断性刮宫以及腹腔镜检查等。⑤忽视患者的生育要求，在条件允许时可行保留生育功能的手术。⑥未能正确掌握期待疗法和保守性药物治疗的指征和正确实施。⑦治疗措施滞后，贻误时机以及对少见情况的疏忽，如宫内妊娠与宫外妊娠同时存在。

2.2.2 妇科恶性肿瘤常见纠纷发生的几个环节如下：①术前对情况估计不足，如术前没有可能得到病理诊断，没有进行临床分期，缺乏全面周密的手术计划，相关科室会诊准备等 ．②术前向患者及家属交待病情欠完整和妥贴。③术中切除标本未送冰冻或病理检查。④术中发生意外，包括输尿管、膀胱、肠道等损伤以及血管损伤大出血等。⑤术后交代病情不真实，不准确，对术后病情进展估计不当。

3 妇产科领域常见医疗纠纷的防范措施

3.1 医院建立完善的制度及诊疗规范

医院制定完善的规章制度，明确各级医师职责，制定首诊负责制度、会诊制度、查房制度等，并定期检查监督，这是防范医疗纠纷的主要保障。

3.2 医生要提高自身素质

加强医疗安全，医务人员不断自我完善，加强业务学习，提高业务素质，这是防范医疗纠纷的根本。医务人员要认真学习相关法律法规，加强自我保护意识，依法行医，以德行医。作为医务人员，应努力提高医疗质量，只要医患沟通、理解，医疗质量提高，相应配套政策等法规完善，定能减少和化解医疗纠纷，使医务人员能在良好的环境下发挥更大的作用，促进医学发展。

3.3 加强产科医疗安全管理的措施

3.3.1 加强产科质量管理，分析产科医疗安全的影响因素，随着孕产妇健康意识的增强和对诊疗期望值的增高，医务人员要正确认识产科医疗安全管理的误区和盲点，落实全程质量管理制度，为孕产妇提供多层次的优质服务。

3.3.2 重视知识更新和医疗队伍建设：在高新技术时代，医院建立一支具有现代化理念、全面的专业知识、过硬的专业技术、健全的心理及身体素质。鉴于产科的工作性质和特点，每位成员以饱满的工作热情为孕产妇提供最好的医疗服务。同时要学会运用社会、心理、公共关系的理论和技巧来满足患者的诊疗需求，以周到、热情、高效的服务，提高患者的满意度。

3.3.3 加强孕前咨询和产前检查工作并增强孕妇保健意识，加强孕前咨询，重视系列产前检查，有些高危因素在孕前就存在，如营养不良或不健康的生活方式，如果得到及时的纠正，孕产过程将更加安全；某些慢性疾病如高血压、糖尿病等，在孕前得到及时的治疗和有计划的控制，可大大改善妊娠结局；对有不良孕产史的产妇进行必要的遗传咨询，如孕前及时的补充必要的维生素，可大大降低神经管畸形的发生，降低新生儿并发症，提高出生人口素质，降低产科医疗风险。

[参考文献]

[1]李轩.浅谈医疗纠纷与文化潜意识[J].中国现代医生,2007,45(15):139.

[2]张全贵,张达.科主任在防范医疗纠纷中的作用[J].中国现代医生,2007,45(20):140.

[3]崔勇生.防范医疗纠纷的关键[J].中国现代医生,2007,45(21):144-145.

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【关键词】 脑血管意外；院前急救；疗效；安全性

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.177 文章编号：1004-7484（2012）-08-2557-02

急性脑血管意外是目前导致人类死亡最主要的三种疾病之一，也是导致残废的一种主要疾病。在我国，急性脑血管意外发病率每年为0.15%，而病死率就达到0.12%，致死率相当高，即使存活下来，幸存者中也有超过70%有不同程度的功能障碍[1]。急性脑血管意外发生时，病情进展迅速，症状严重，现场急救是挽救患者生命和改善预后的关键。因此正确完善的院前急救措施，是降低患者死亡率和致残率的关键。下面就我院在研究院前急救与家属施救后送院两种不同急救方式对急性脑血管疾病预后的效果交流如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料 选取我院2010年1月-2011年12月经急诊科收治的急性脑血管意外患者120例做为研究对象，以院前医生到场接诊救治的患者70例作为救治组，另外50例患者家属施救后送医院治疗的患者作为自救组。观察组70例患者中，男41例，女29例，年龄53-87岁，平均67.6岁。对照组50例患者中，男26例，女24例，年龄55-88岁，平均67.3岁。均在发病后6小时内进行颅脑CT及MRI检查明确诊断，并排除有其他脏器严重病变患者。

1.2 救治方法 对照组由患者自行或家属护送到医院，采取的救治措施视其家属对疾病的理解而定。救治组在急救中心（以下简称120）的安排接诊后，将患者接回医院治疗，在现场及运送途中，对患者采取适当的救治措施。主要的救治措施包括：现场对患者进行快速血糖测定和心电图检查，监护心电和血氧饱和度指标，记录患者格拉斯哥（GCS）评分，对患者采用20°-30°半卧位以帮助呼吸畅通，呼吸平稳者给予氧气吸入，气道不畅者通过吸痰排除呼吸道分泌物或呕吐物后再给予及面罩吸氧，特殊情况下给予插管吸氧，尽快对患者建立静脉通道，观测有明显颅内压增高患者给予20%甘露醇250ml快速静滴或速尿20-40mg进行静脉推注，对血压不稳定患者进行血压干预，必要时采取心肺复苏措施，提前联系医院准备好抢救准备，开通绿色通道，尽量争取抢救时间[2]。

1.3 效果对比指标 通过比较两组患者发生呼吸道阻塞、脑疝、神经功能障碍、病死的例数，来比较两组患者采取不同急救模式的效果。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计数资料比较采用x2检验，以P

2 结 果

通过比较两组患者的救治结果，我们发现救治组患者在发生呼吸阻塞、脑疝、神经功能障碍以及病亡的数量上都低于自救组。证明救治组采取的救治措施有积极的效果，对降低患者死亡率和致残率效果明显。两组对比P

3 讨 论

急性脑血管意外的院前急救是一个很紧迫的过程，从发现患者出现病情、患者家属呼救、医院接到呼救、启动急救系统、奔赴现场、现场救治、将患者转运到医院一直到在医院继续救治，每个环节都很关键，也很紧急，如有耽搁，将极大地影响对患者的急救效果，增加致死率和致残率[3]。快速、有效、及时的院前急救，对控制病情、降低猝死几率、减少转运过程危险情况的发生、改善患者的生活质量有着十分重要的意义。因急性脑血管意外发病的紧急性，患者需在入院前就得到一定的救治处理，才能为抢救生命争取时间，院外救治又分为院前急救和家属施救后送院两种，两种方式各有一定的优缺点，家属施救反应时间更快，到达医院时间更短，但需要患者家属对疾病的了解程度高，对救治方法的选用和操作有较高的要求。医生在到达现场后救治需要一定的反应时间，且跟120派诊速度、医院响应时间有密切的关系，但其救治方法更专业，效果更好[4]。

通过我院回顾急性脑血管意外的院前急救经验可以发现，经家属施救后送院的患者在转运过程中发生呼吸道阻塞、脑疝以及神经功能后遗症发生率较院前急救的患者高，自救组患者病死的几率也较救治组明显高。这是由于救治组在转运前采取了适当的急救措施如保持患者合适的，吸氧、吸痰等保证了患者呼吸道的通畅，以及建立静脉通道等。而保持呼吸道通畅是意识障碍患者最急迫的急救措施，他能有效地维持患者的脑部供氧，当救治不力，呼吸停止后，患者的抢救成功率就大大降低，心跳呼吸骤停每延误1分钟，抢救的成功率就降低10%[5]。自救组因患者家属对相关急救知识的缺乏，对患者的症状反应不及时，没有医生提醒时可能忽略某些很重要的体征，致使患者没有得到第一时间的救治，加之在将患者转运到医院时对患者的保护不好，对患者呼吸道的分泌物或呕吐物清除不及时，且也无有效的清除方法，致使患者易受到呼吸窒息的威胁，造成患者脑部长时间缺氧，加重脑水肿、脑出血的严重程度，延误了治疗的黄金时间。同时因患者家属无有效药物来减轻患者的出血症状，对患者的脑部病变恶化无能为力，致使采取自救措施患者的病死率和致残率都明显高于救治组患者。

急性脑血管意外的院外急救方式中，院前医护人员进行现场救治对降低患者病死和致残几率都有重要的意义，同时降低并发症的发生对预后情况也更好。但医生的救治需要响应时间，受120调度和院内反应时间、往返路程的长短及交通状况影响，不能第一时间对患者进行急救。而采取家属施救的患者效果表现不佳，这与家属对疾病的了解、急救知识的掌握程度有密切的关系，只要能对此类疾病高发人群及其家属大力开展健康知识教育和急救知识与相关的技能训练，就能有效地提高急性脑血管意外发生时其家属进行施救的效果，提高患者存活率和生活质量。

参考文献

[1] 鲍艳江，刘晓军.急性脑血管意外的院前急救[J].基层医学论坛，2010，14（10）：866-867.

[2] 康维为.不同院前急救评价方法对急性脑卒中患者诊治效果的影响[J].中国全科医学，2011，14（1）：208-209.

[3] 王波.急性脑血管意外的院前急救分析[J].按摩与康复医学，2011，48（4）：68-69.

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2018年我院坚持以“病人为中心服务”的理念，结合“党的群众路线教育实践活动”的开展。着力改善医院服务态度；优化服务环境，规划服务行为，改进医德医风，以全面提升医疗质量和服务水平。现将上半年医疗质量管理工作总结如下：

一、              不断完善和落实医疗工作制度，总结和提高管理水平

根据上级部门的要求，结合医院的实际，补充完善了我院的一些制度和实施方案，如：医疗质量管理与持续改进实施方案，对关键性医疗制度强化了环节管理，使医院各项制度的落实正在向规范化方面进行，并取得了一定的成效。

二、              高度重视医疗安全，加强医疗质量管理

1、     组织医务人员认真学习，《病例书写基本规范》，《医疗质量安全事件报告暂行规定》等，增强法律意识。

2、     完善医院医疗纠纷防范预案，加强医疗缺陷管理，医疗纠纷的主要原因是医疗缺陷，因此应加强医疗缺陷的管理，减少和避免并发症、医疗意外的发生，防范医疗事故的发生，确保医疗安全；每周一次总结会议，并对出现的问题，分析原因并提出应采取的预防措施；讲述如何防范纠纷，改善医患关系，今年上半年我院无一例医疗纠纷及医疗事故发生。

3、     加强病例管理，严格按照《病例书写基本规范》的要求，每月进行一次医疗文书质量监督检查，有效降低了病例缺陷例，要求病例每天及时打印，住院医士级上级医师及时签名；并强调医务人员在患者出入院、各种检查做到详细告知的同时，必须将告知内容完整的填写在病例中。

4、     持续改进，完善制度建设；医院制定了医疗质量管理与持续改进实施方案；定期不定期深入科室，督促各项规章制度和技术操作规程的执行，了解检查、诊断、治疗情况，及时解决科室存在的问题；定期召开医疗质量分析会议，分析并总结病案质量及医疗质量问题，采取措施，不断提高医生质量。

三、             强化基础质量管理，提高医务人员整体素质

根据年初制定的三基培训计划，强化医务人员的“三基”学习，同时侧重医务人员实际工作水平的提高与应急能力的综合素质的提高，上半年全院“三基”培训两次。

四、             各项医疗质量指标完成情况

今年1-6月，门诊量4802人次，出入院病人数为153人次，平均住院天数为7天；入出院诊断符合率100%。

主要存在问题

上半年虽然我院医疗质量管理较前改善，但工作中仍存在

不足，主要是：1、医务人员医疗质量安全意识有待进一步提高；2、医务人员未严格掌握指征存在抗菌素使用不规范；

下半年工作重点

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一、工作目标

卫生部决定在全国范围内评选出100所“国家级优质医院”、300所“区域优质医院”和500所“优质县医院”，我市将通过多种途径改善医院服务，全面系统推进优质医院创建工作，逐步建立完善的医院管理长效机制，实现医疗质量不断提升、医疗服务不断改善、医疗效率不断提高，医疗费用得到有效控制、医疗安全得到可靠保障，让群众放心、患者满意，促进我市医疗卫生事业持续健康发展，力争更多医院进入优质医院行列。

二、范围及主题

范围：全市各级各类非营利性医院

主题：以病人为中心，保障安全，提升质量，改善服务，提高效率。

三、工作依据

（一）卫生部的各级各类医院的评审标准

（二）《省第二周期医院评审暨综合评价标准》

四、工作原则

（一）坚持以人为本，以病人为中心。创建工作要紧紧围绕改善人民群众看病就医感受展开，想患者之所想，急患者之所急，改革服务流程，改善服务态度，方便群众就医。要采取有效措施，充分发挥医务人员创建工作的主体作用，调动他们参与创建工作的积极性。

（二）坚持找准抓手，全方位推进。创建工作要紧紧抓住“创先争优”、“三好一满意”、优质护理服务示范工程、实施临床路径、医院复核评价与评审等专项活动和工作，全方位推进。

（三）坚持围绕改革，有重点创建。创建工作要根据今年国家和我市公立医院改革试点工作安排要求，突出重点和难点，在建立公立医院与基层医疗机构分工协作机制、电子病历和信息化建设等方面有所突破。

（四）坚持立足长远，确保可持续。创建工作要在改革体制机制、完善制度规范等方面多下功夫，促进医院工作标准化、规范化、制度化、可持续。

五、主要内容

（一）深入开展“三好一满意”活动

认真落实《年市医疗卫生系统开展“三好一满意”活动实施方案》的各项要求，结合医院实际，想方设法改善医疗服务，做到“服务好、质量好、医德好、群众满意”，让人民群众切身感受到医疗服务改善带来的实惠。

（二）进一步加强医疗质量内涵建设

认真落实卫生部和省卫生厅关于实施临床路径管理、抗菌药物临床合理应用专项整治活动等专项工作各项要求，落实医疗质量安全各项核心制度，以专项工作促医疗质量明显提升，以核心制度落实促医疗质量安全管理常态化、制度化、规范化，确保患者安全。

（三）深入开展优质护理服务示范工程

认真落实《省卫生厅关于印发<省优质护理服务“十化”评价标准（试行）>的通知》（卫医〔〕118号）和《市年优质护理服务工作实施方案》的各项要求，全面推进责任制整体护理，全面改善护理服务，为患者提供安全、专业、全程的优质护理服务。

（四）加快推进医院信息化建设工作

认真落实电子病历和HIS建设各项标准规范要求，高水平、高质量、高速度推进医院信息化建设，使电子病历和HIS成为改善服务、提高质量、提升效率、加强管理的现代化载体，全面提高医院工作水平。

（五）加强医院成本核算和医疗费用控制工作

认真落实新的《医院财务制度》和《医院会计制度》。建立医疗成本核算体系，加强成本控制，提高经济运行效率。落实卫生部和省卫生厅关于医疗费用控制的相关措施要求，加强部门沟通协调，积极推进单病种付费和医保付费方式改革，努力实现我市制定的年度医疗费用控制目标。

（六）加快推进公立医院改革工作

认真落实国家和我省年公立医院改革试点工作安排各项工作要求，切实加强医院内部管理，确保医疗质量，提高工作效率，改善医疗服务，调动医务人员积极性，努力完成各项改革目标任务。

六、实施步骤

（一）启动部署阶段（年7月）

各县（市）、区卫生局要明确创建工作指导思想、工作目标、工作内容和工作要求，制定本辖区具体的工作方案，城市区二级以上医院制定本单位具体实施细则，同时于年7月29日之前上报至市卫生局医政与科教科。

（二）自评自建阶段(年8月-12月)

各医院要依据卫生部、省卫生厅和我市创建工作方案的部署要求，突出重点、强化措施、加强督导，认真抓好各项创建工作任务的落实。同时，认真自查自纠，对存在问题进行认真整改，开展为期6个月的自评自建工作。

（三）评审推荐阶段（2012年1月-10月）

市卫生局将按照实施方案组织专家对我市城市区二级以上医院及各县市（区）卫生局上报的候选医院进行评审，重点抽查候选医院改革任务完成情况、患者满意度、医疗服务统计信息等内容，然后上报省卫生厅进行全省评审。

（四）总结阶段（2012年11月-12月）

要认真对创建活动进行系统总结，完善创建标准，找出存在问题，进一步明确工作方向，推动医院管理持续改进。

七、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各县（市）、区卫生局和各级各类医院要高度重视，统一思想，明确目标，加强组织领导。要狠抓各项内容和要点的落实，切实加强医院内部管理，提高效率，改善群众就医感受。

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第一条为加强天然林保护工程财政资金(以下简称天保资金)管理，提高天保资金使用效益，保障天然林资源保护工程顺利实施，根据《中华人民共和国预算法》、国务院批准的《长江上游黄河上中游地区天然林资源保护工程实施方案》和《东北内蒙古等重点国有林区天然林资源保护工程实施方案》(以下简称《实施方案》)及有关法律、法规，制定本规定。

第二条天保资金是指财政安排的用于天然林保护工程的专项支出，包括森林管护费、社会保险补助费、政策性社会性支出补助费、职工分流安置费、职工培训费和其他补助等。

第三条本规定适用于《实施方案》确定的各级天然林保护工程实施单位。

第二章预算管理

第四条中央财政安排地方的天保资金，除职工培训费外，在天然林保护工程实施期，由财政部根据《实施方案》等确定的标准和项目，在预算执行年度开始前，将控制指标下达给各省、自治区、直辖市(以下简称省级)财政部门，各省级财政部门以此作为编制地方预算、安排配套资金的依据，各省应当按照《实施方案》及时足额落实地方配套资金。财政部于每年人代会批准同意后，按控制指标将资金核拨各省级财政部门，同时抄送国家林业局。职工培训费由省级财政部门编制资金申请报告，于每年3月底以前将申请报告报送财政部。

中央财政安排中央直属实施单位的天保资金，由财政部根据《实施方案》等确定的标准和项目编制预算，实行国库集中支付。

第五条省级财政部门可按照有利于资金整合的原则，在森林管护费、社会保险补助费、政策性社会性支出补助费和职工分流安置费等项目之间进行适当调整，统筹安排使用。具体调整方案，由省级财政部门会同林业主管部门报经省级人民政府批准，同时抄报财政部和国家林业局备案。

第六条天保资金实行专账核算、专款专用，任何部门和单位不得截留、挤占、挪用、强行划转或抵扣各种贷款本息、税金、各类债务等。

第七条各级财政、林业主管部门和实施单位要建立健全天保资金的管理制度，严格实行预决算制度。

省级财政部门应于每年4月底以前向财政部报送天保资金总结报告。总结报告内容包括天保工程的进展情况、上年度天保资金使用和管理情况、存在的主要问题和进一步加强管理拟采取的措施等。中央直属实施单位天保资金总结报告由国家林业局于每年4月底以前报送财政部。

第三章森林管护费

第八条森林管护费：是指专项用于管护森林资源所发生的各项经费支出，包括森林管护人员支出、公用支出等。森林管护费重点保障森林管护人员的工资性支出。

第九条实行森林资源管护责任制，支付给管护人员的承包费纳入森林管护人员经费。

第四章社会保险补助费

第十条社会保险补助费：是指专项用于由于木材减产或停产造成实施单位应缴纳社会保险费缺口的补助支出，包括基本养老保险补助费、基本医疗保险补助费、失业保险补助费、工伤保险补助费、生育保险补助费等。

第十一条基本养老保险补助费：是指专项用于实施单位应缴纳基本养老保险费缺口的补助支出。

第十二条基本医疗保险补助费：是指专项用于实施单位应缴纳基本医疗保险费缺口和应支付离休干部医疗费用的补助支出。

第十三条失业保险补助费：是指专项用于实施单位应缴纳失业保险费缺口的补助支出。

第十四条工伤保险补助费：是指专项用于实施单位应缴纳工伤保险费缺口的补助支出。

第十五条生育保险补助费：是指专项用于实施单位应缴纳生育保险费缺口的补助支出。

第十六条纳入地方社会保险统筹的实施单位，应按照《社会保险费征缴暂行条例》的规定按时足额向社会保险经办机构缴纳社会保险费。实行系统内部统筹的实施单位比照上述规定办理。

第五章政策性社会性支出补助费

第十七条政策性社会性支出补助费：是指专项用于实施单位承担的政策性社会性支出补助，包括公检法司经费、教育经费、医疗卫生支出补助、政府经费。

第十八条公检法司经费：是指实施单位承担的公安局、检察院、法院、司法局、安全局的经费支出。

第十九条教育经费：是指实施单位承担的中小学校、中等职业技术学校及教育管理部门的经费支出。

第二十条医疗卫生经费：是指实施单位承担的医院、防疫站、卫生所及医疗卫生管理部门的经费支出。

第二十一条政府经费：是指政企合一实施单位承担的政府性的人员经费和公用经费支出。

第二十二条对原由实施单位承办的政策性社会性机构移交给其他单位的，由省级财政部门商同级林业主管部门制定具体资金划转办法。

第六章职工分流安置费和职工培训费

第二十三条职工分流安置费是指专项用于职工与企业解除劳动合同时的经济补偿金或一次性安置支出补助。

第二十四条职工培训费是指用于天保工程区富余职工基本职业技能培训的费用。

第七章固定资产管理

第二十五条实施单位用天保资金购置固定资产须报同级财政部门审批，并纳入政府采购范围。

第二十六条实施单位要加强对用天保资金购置的固定资产的管理，建立固定资产账卡，定期进行核对，保证账卡、账物相符。要建立健全固定资产的领用、保管、保养、管理制度，并定期对固定资产进行盘点清查。

第二十七条实施单位用天保资金购置的固定资产不计提折旧。

第八章监督与检查

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一、指导思想

以党的十七大和十七届三中、四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，完善药品安全监管长效工作机制，提升农村药品安全水平，有效保障人民群众用药安全，促进“平安屠甸”建设，构建和谐社会。

二、目标内容

通过药品安全示范镇创建，进一步落实药品安全地方政府负总责的责任，药品监管网、供应网更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。到2013年底，市级药品安全示范村创建率达到100%，到2012年底全面达标。创建内容主要包括组织领导、药品监督网与供应网的建设及运行、药品质量规范化管理、药品市场秩序、长效机制建设及宣传教育等。

三、工作步骤

（一）全面实施动员阶段（2013年7月～2013年11月）

在其它镇（街道）试点取得初步经验的基础上，镇政府召开药品安全示范村（社区）创建工作动员大会，部署全镇创建工作。

（二）总结评估阶段（2013年12月）

对开展药品安全示范镇、村社区创建工作情况进行总结评估，进一步完善药品安全长效监管工作机制。

四、申报与评定

（一）申报资格条件

申报药品安全示范镇、村（社区）必须同时具备以下条件：

1．本辖区三年内无重大药品、医疗器械安全事件（事故）；

2．辖区内70%的村（社区）创建为药品安全示范村（社区）；

3．自评分达到90分以上。

（二）评定方法、奖励及管理

开展创建活动的村（社区）和各单位要逐条对照申报条件和考核标准，形成自评报告，于10月底前向镇药品安全示范镇创建活动领导小组办公室提出考核验收申请。经初审，对基本符合申报条件的，11月开始由市创建活动领导小组办公室组织考评，考评结果报市创建活动领导小组审定。

对创建活动中通过市级考核验收的村（社区）、各相关单位，镇政府给予表彰奖励。

药品安全示范村（社区）实行动态管理，三年一复评，期间如发生重大药品、医疗器械安全事故等一票否决事项的，予以摘牌处理。

五、工作要求

（一）加强组织领导。为确保创建活动顺利开展，镇政府成立市药品安全示范镇创建活动领导小组，由分管镇长任组长，镇食品药品监管站负责人、卫生院院长任副组长，宣传办、财政办、派出所、卫生院、工商所、计生办等有关部门负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在镇食品药品监管站，由镇食品药品监管站主要负责人兼任办公室主任。各村（社区）要成立相应组织，加强对创建工作的领导。

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圆满完成全市放射治疗防护专项执法攻势

根据省卫健委部署，我局制定下发《2021年XX市医疗机构放射治疗防护专项监督执法攻势方案》，采取自查与整改相结合，市区联动协同监督的方式，加大执法力度，圆满完成了全市医疗机构放射治疗防护攻势，取得了良好取得成效。

一、精心组织，确保攻势顺利开展。按照《全省医疗机构放射治疗防护专项监督检查实施方案》等要求，制定实施方案，明确了工作目标、检查范围、检查内容、活动步骤及安排和具体要求，方案从动员部署、自查整改、监督检查和总结四个阶段，要求按时间集中开展自查整改和监督检查保证了本次活动顺利进行。

二、强化自查，严格落实主体责任。各有关医疗机构严格落实主体责任，认真对照标准和自查表，从《放射诊疗许可证》持证情况；新建、改建、扩建放射治疗建设项目职业病危害放射防护评价与审查情况，放射治疗设备状态检测情况；模拟定位机、放疗计划系统和放疗剂量仪等放射治疗质量控制设备的配置情况；制订和执行放射治疗质量保证管理制度情况；对放射工作人员开展个人剂量监测、职业健康监护情况；放疗场所安全警示标志和放疗设备安全联锁有效情况等六个方面进行自查和问题整改，并及时上报了《自查表》和整改报告，及时防护和诊疗安全消除隐患，进一步规范了自身诊疗行为。

三、市区联动，提高监督执法能力。采取市区联动，联合监督执法，既避免人力物力的资源浪费，又进行了现场培训和业务指导，提高了区市基层对放射治疗监督执法能力和水平，为今后避免放射卫生监管空白奠定基础。

四、履职尽责。专项攻势成效显著。为严格落实主体责任，对现场实行“三对”法进行监督检查，即对照自查表、对照自查整改报告和检查标准，逐项核查，对不认真自查整改或不重视的依法依规进行严肃处理。本次共对15家放射治疗机构进行全面检查，立案查处3家，罚款11000元。

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根据关于印发《市药品专项整治工作检查评估实施方案》的通知，结合我县药品安全专项整治情况，考虑合理缺项，标准分为74分，自评项得分为70分，加分项得分5分，合计75分。现将我县药品安全专项整治工作自查自评工作报告如下：

一、组织领导，政策导向（标准分12分，自评得分12分）

（一）组织领导。 （标准分5分，自评得分5分）

1、根据市关于开展药品专项整顿的总体要求，二0 0九年十月十六日成立了县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组。由局长担任组长，两位副局长担任副组长，各科室负责人为成员，确保我县药品安全专项整治工作尽快进入开展阶段。（标准分2分，自评得分2分）

2、结合本辖区实际，二0 0九年十一月十三日研究制定了《县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。向县卫生、公安、工商和经济部门等征求意见的基础上，研究制定了《县药品安全专项整治工作实施方案》征求意见稿并报请县政府，2010 年 2月3日，县人民政府印发了《县药品安全专项整治工作方案》，并部署了2010年全县药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。（标准分2分，自评得分2分）

3、在药品安全专项整治工作期间，共召开了四次县食品药品监督管理局药品安全专项整治领导小组工作会议，并形成会议纪要，确保

药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。（标准分1分，自评得分1分）

（二）、部门协作（标准分5分，自评得分5分）

4、2009年4月29日，印发了由县食品药品监督管理局、县卫生局、县工商行政管理局联合的《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，建立了联合检查、联合执法机制，通过联合专项整治，齐抓共管、形成了整治合力。（标准分2分，自评得分2分）

5、根据《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知，进行了为期一个月的药品、保健食品县场专项整治，促使我县药品、保健食品县场健康有序发展，保障了人民群众的身体健康。

2011年2月23日，印发了由县卫生局、县食品药品监督管理局联合的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》，并进行了为期三个月的专项检查。（标准分1分，自评得分1分）

6、2009年12月11日至22日，县食品药品监督管理局局长带领技术监督科、办公室等科室的相关人员对我县义齿生产加工行业县场情况进行了调研，通过调研，对全县义齿生产加工县场的基本现状、存在的问题和困难及以后发展方向有了初步的掌握和了解，形成调研报告，为政府科学决策提供了参考依据。（标准分2分，自评得分2分）

（三）、产业结构调整（标准分2分，自评得分2分）

7、县经济局根据县医药产业发展现状进行分析调研的基础上，对发展制约的环节进行深度剖析，并提出了县医药工业发展基本思路及措施。

（标准分1分，自评得分1分）

8、（缺项）

9、县食品药品监督管理局严格按照《药品经营企业许可证管理办法》的规定，严格审核新开办药品零售企业药师资质、经营场所、设施设备情况，2009年县县食品药品监督管理局了关于申办《药品经营许可证》及变更《药品经营许可证》许可事项须提供相关资料的通知，提高准入门槛，有效地提升了县药品经营零售企业整体管理水平和经营环境。（标准分1分，自评得分1分）

二、专项整治的重点工作（标准分50分，自评得分50分）

（四）、打击生产销售假药（标准分8分，自评得分8分）

10、县食品药品监督管理局了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》，并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。（标准分3分，自评得分3分）

11、县食品药品监督管理局在严厉整顿违法药品广告行为的过程创新监管，探索药品广告监管长效机制，在行动中，采取了以下措施。一是建立广告检查员制度。设置广告检查员1名，每周定期对我县主要媒体的药品广告进行监测，发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处，广告案件移交率为100%；二是强化部门配合。与工商、广电等部门积极配合，研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视、报纸和网络等传播媒体。（标准分2分，自评得分2分）

12、在查处生产销售假药案件中采取对货值超过5万元的案件要

100%进行追根朔源，涉嫌犯罪的案件要及时移交给公安机关。（标准分3分，自评得分3分）

（五）、整治非药品冒充药品（标准分7分，自评得分5分）

13、在结合我县实际，全面分析辖区内药品县场经营非药品动态，2009年和2011年分别两次制定并印发了《县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》，并进行了两次阶段性专项行动。（标准分1分，自评得分1分）

14、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内药品经营企业非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）

15、经过两次非药品冒充药品专项整治行动，杜绝了辖区内基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。（标准分2分，自评得分1分）

16、在非药品冒充药品专项整治行动中，执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对于属于我局管辖范围内的案件一律按照法律条款严格处理，切实维护了消费者生命健康权益。（标准分2分，自评得分2分。）

（六）、药品生产监管（标准分2分，自评得分2分）

17、（缺项）

18、（缺项）

19、县内有一家高风险药品生产企业（××县药业有限公司），县食品药品监督管理局长期派驻一名驻厂监督员，对其购进原料、投料和生产过程进行全程的监督检查，保证了所生产药品的质量。（标准分2分，自评得分2分）

20、（缺项）

21、（缺项）

（七）、规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序（标准分5分，自评得分3分）

22、自2008年开始，县食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中，我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号），并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。2011年印发了《县食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》。（标准分1分，自评得分1分）

23、在专项整治工作中辖区内未发现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。（标准分2分，自评得分2分）

24、在含麻黄碱复方制剂专项整治工作中，执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查，严厉打击含麻黄碱类复方制剂违法违规行为重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。（标准分2分，自评得分2分。）

（八）、药品购销渠道管理（标准分6分，自评得分5分）

25、县县食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县县食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县县食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，部署专项整治工作。（标准分2分，自评得分2分）

26、根据实施方案的要求，开展了专项整治工作，有效地净化了县县药品县场。（标准分2分，自评得分1分）

27、以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机，加强零售药店的药品分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，

并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者，均书面通知责令整改到位。（标准分2分，自评得分2分）

（九）、（缺项）28---34项

（十）、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制（标准分9分，自评得分9分）

35、制定了《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。（标准分3分，自评得分3分）

36、根据《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，保证了辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验覆盖率达到100%。（标准分3分，自评得分3分）

37、（缺项）

38、（缺项）

39、制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案，并对基层医疗机构进行了监督检查。（标准分3分，自评得分3分）

三、药品安全保障工作（标准分10分，自评得分分）

（十一）、应急处置工作（标准分4分，自评得分3分）

40、2009年制定了重大药品安全事件应急预案，并成立了领导小组。（标准分2分，自评得分2分）

41、应急演练计划，但未开展应急演练。（标准分1分，自评得分0分）

42、并开展了应急培训工作。（标准分1分，自评得分1分） （十二）、药品不良反应监测（标准分3分，自评得分3分）

43、制定了《县药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相关制度。（标准分2分，自评得分2分）

44、（缺项）

45、上级部门配发的不良反应监测基础设施正在调试，即将交付于使用。（标准分1分，自评得分1分）

（十三）药品使用环节监管（标准分3分，自评得分3分）

46、根据关于转发市食品药品监督管理局市卫生局“关于加强《吉林省医疗机构药品质量管理规定（试行）》实施工作的通知”的要求，全面加强了对医疗机构的监管，对违法违规行为予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。（标准分1分，自评得分1分）

47、制定了药店、医院合理用药指导培训方案，县卫生局聘请护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和200家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。（标准分1分，自评得分1分）

48、积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。（标准分1分，自评得分1分）

（十四）、药品电子监管（缺项）

四、宣传与信息工作（标准分7分，自评得分7分）

（十五）、安全用药宣传普及活动（标准分2分，自评得分2分）

51、结合县实际，制定了县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案。（标准分1分，自评得分1分）

52、下乡镇、下社区、下学校，多次组织开展了宣传用药安全的讲座、公益活动。（标准分1分，自评得分1分）

（十六）、专项整治宣传工作（标准分5分，自评得分5分）

53、各相关部门定期向县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息。（标准分2分，自评得分2分）

54、县药品安全专项整治工作办公室在药品安全专项整治工作期间共编发了9期药品安全专项整治工作简报，有效推动了专项整治工作的宣传发动。（标准分2分，自评得分2分）

55、同时在在报刊、杂志上多次刊登了药品安全专项整治工作进展情况，形成了浓厚的舆论氛围。（标准分1分，自评得分1分）

五、责任体系建设（标准分8分，自评得分8分）

（十七）、药品安全责任体系建设（标准分4分，自评得分4分）

56、为使药品安全专项整治工作顺利开展，每年年初层层签订了工作目标责任书，保障药品稽查分局等各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中，县食品药品监督管理局高度重视此项工作，在经费紧张的情况下，专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中，保证此项活动的顺利进行。（标准分4分，自评得分4分）

（十八）、检查评估工作（标准分6分，自评得分6分）

57、（缺项）

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一、指导思想

坚持以科学发展观为指导，深化医药卫生体制改革，推进全县药品“三统一”工作，完善药品安全监管长效机制，全面落实药品安全责任，有序推进药品安全示范县创建工作，提升基层药品安全保障水平。建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保基层人民群众用药安全。

二、创建目标

（一）药品安全责任体系健全。各相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。各镇政府和行政村药品安全监督管理机构完善，人员到位，职责明确。企业作为第一责任人的药品安全责任体系健全，药品安全目标责任和责任追究者全面落实。

（二）药品监管体系健全。药品监管网县、镇、村覆盖率100%。建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库，全面实施药品监管数据库管理；健全涉药单位档案；药品快速检验体系完善，经费得到保障；健全药品行政技术监督和安全事故应急处置专业人员队伍建设体系，完善专家库制度；不断创新药品安全监管手段，建立药品安全社会监督机制，提升县、镇、村三级农村药品监督网络建设水平；完善药品违法广告监管体系；群众对农村药品市场秩序满意度达到95%以上。

（三）药品供应保障体系完善。药品供应网村覆盖率100%；药品生产、经营和医疗机构药房符合管理规范；基本药物统一采购、统一价格、统一配送全面落实，电子监管到位，质量抽样合格率100%。

（四）药品不良反应监测体系健全。辖区内药品生产、经营企业和使用单位100%建立药品不良反应监测网点。药品不良反应报告网络健全，药物预警监测和滥用监测体系完善。

（五）药品安全应急反应机制有效运行。建立药品安全突发事件和重大事故应急指挥平台；完善应急处置、快速反应联动机制；加强应急设施建设、装备配备和物资储备，健全信息机制。

（六）辖区内药品市场秩序规范。药品生产、经营企业生产经营行为100%符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求，医疗器械生产企业100%通过质量管理体系考核。辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告，无药品安全事件发生。

（七）药品安全宣传工作到位。建立药品质量安全、合理用药宣传工作机制；群众安全用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。群众对药品使用环境满意及合理用药知识应知会抽样调查合格率85%。

三、创建步骤

创建国家级药品安全示范县共分三个阶段：

第一阶段：动员阶段。各镇、各有关部门要制定切实可行、符合辖区实际的实施方案，做到任务清晰、责任明确、落实有力。通过召开创建动员大会、创建工作会议、新闻宣传等方式全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。

第二阶段：创建阶段。按照国家食品药品监督管理局药品安全示范县标准实施建设。

第三阶段：考评阶段。迎接国家食品药品监督管理局和省药品安全工作领导小组办公室组织的综合考评。

四、工作措施

（一）加强组织领导。成立由分管副县长为组长的药品安全工作领导小组，具体指导药品安全示范县创建和考评工作，建立政府指导、部门协作、乡镇配合的打击药品（医疗器械）违法违规行为协同联动机制，通过开展药品（医疗器械）安全专项整治工作，使企业生产、经营、使用行为得到进一步规范，公众用药安全得到进一步保障。