疾病预防的主要措施范文

导语：如何才能写好一篇疾病预防的主要措施，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【关键词】玉米；大斑病；丝黑穗病；穗粒腐病；青枯病；症状识别；防治方法

玉米是粗粮中的保健佳品，对人体的健康颇为有利。玉米对冠心病、动脉粥样硬化、高脂血症及高血压等都有一定的预防和治疗作用。对预防心脏病、癌症等疾病也有很大的好处。德国营养保健协会的一项研究表明，在所有主食中，玉米的营养价值和保健作用是最高的。因此，多年来玉米是我国农村种植的主要农作物之一。由于种植品种更新不及时，受自然环境的影响，近年来玉米的病虫害时有发生，给广大的玉米种植户造成了不同程度的损失，对此，笔者结合实践经验谈谈玉米常见的主要病害及防止措施。

1.玉米大斑病

玉米大斑病又称条斑病、煤纹病、枯叶病、叶斑病等。

1.1症状识别

主要为害玉米的叶片、叶鞘和苞叶。叶片染病先出现水渍状青灰色斑点，然后沿叶脉向两端扩展，形成边缘暗褐色、中央淡褐色或青灰色的大斑。后期病斑常纵裂。严重时病斑融合，叶片变黄枯死。潮湿时病斑上有大量灰黑色霉层。下部叶片先发病。在单基因的抗病品种上表现为褪绿病斑，病斑较小，与叶脉平行，色泽黄绿或淡褐色，周围暗褐色。有些表现为坏死斑。

1.2玉米大斑病防治方法

应采取选用抗、耐病品种，加强栽培管理，重点施药保护待综合防治措施。

①选用抗（耐）病品种。兼抗大、小斑病的玉米杂交种有：京早7号，桂单16等。

②实行轮作。倒茬制度可以避免玉米连作，秋季深翻土壤，深埋病残株、消灭菌源；作燃料用的玉米秸杆，开春后及早处理完，并可兼治玉米螟；病残体作堆肥要充分腐熟，秸秆肥最好不在玉米地施用。

③改善栽培技术，增强玉米抗病性。夏玉米早播可明显减轻发病，适当增施磷肥，注意氮、磷钾肥合便搭配，重施喇叭口肥，实行玉米大豆间作，或与小麦、花生、甘薯等间作套种，宽、窄行种植；合理灌溉，低洼地注意田间排水。

④喷药防治。由于玉米植株高、密植等客观条件限制，可重点对制种田、间作田各高产试验田等进行药剂防治。一般于病情扩展前防治，即可在玉米抽雄前后，当田间病株率达70%以上，病叶率20%左右时，开始喷药。防效较好的药剂各类有：50%多菌灵可湿性粉剂，50%敌菌灵可湿性粉或90%代森锰锌，均加水500倍，或40%克瘟散乳油800倍喷雾。每亩用药液50-75公斤，隔7-10天喷药1次，共防治2-3次。

2.玉米丝黑穗病

本病主要为害玉米的果穗和天花，一旦发病，通常全株颗粒无收。因此，该病的发病率即等于病害的损失率，为害相当严重。许多地区常将本病与玉米黑粉病混同一起，统称“乌米”和“灰包”，但两种病实际上是由不同病菌所产生的不同病害，应加以区别。

2.1症状识别

本病是苗期从玉米芽鞘入侵的系统性病害，症状表现主要在抽雄后。病果穗外观比正常果穗短，基部大而端部尖，顶部没有花丝抽出。有时一侧苞叶裂开，露出黑色粉末，病穗全部变成黑褐色的孢子堆，孢子不易飞散，其中混有玉米植株维管束的残余物。天花发病的植株一般无花穗，刚抽出的花轴顶端病变成一小堆黑色孢子堆，有时天花抽出后后小花畸变为叶状物。

2.2影响发病的因素

病菌以落入土中，混入粪肥或被种子携带的一种能够抵抗不良环境的特种孢子——厚垣孢子越冬，翌年在适宜的条件下，厚垣孢子萌发并通过芽鞘侵入寄主幼苗。入侵后，菌丝进入植株生长点，随植株生长，蔓延至果穗和天花，形成孢子堆，成熟后又散出孢子，完成其1年1次的侵染循环，无再侵染产生。

土壤和粪肥的带菌量以及土壤的温湿度条件是影响本病发生的最重要因素。土壤温度较低并且比较干燥时，玉米出苗迟缓，增加了病菌侵染的机会，发病率高，有利于丝黑穗病的流行。反之地温高、出苗快，发病则轻。

2.3玉米丝黑穗病防治方法

①选用抗病品种：品种间对本病的抗性有明显差异。目前生产上常用的抗病品种有中单2号、中单14号、中单12号、辽单18号、丹玉13号、陕单9号、豫玉2号、豫玉11号等。

②实行轮作、深耕：连作多年易使土壤中菌量增多，发病重。实行3年以上轮作，基本上可消灭土壤中病的为害。另外，深翻土壤，将病菌孢子压倒播种层以下，再减少菌源，减轻发病。

③早期拔出病株：在病穗白膜未破裂之前拔除病株，并把病株拿出地外深埋或烧毁，以免病菌落入土中。

④药剂防治：此病是苗期一次染的病害，在苗期利用药剂预防病菌的侵入，将会有效地控制本病的发生。第一，用25%的粉锈宁或羟锈宁，按0.3%剂量拌种，防治效果可达90%左右。也可用玉米糊作粘着剂增加药效。第二，用70%五氯硝基苯做成含药量不超过0.7%的药土，播种时覆种效果较好。第三，利用种子衣剂防病。目前生产上有多种种子包衣剂，可有效地防治病虫害。据吉林省四平市农业科学研究所报道，玉米种子包衣处理后，对丝黑穗病的防治效果可达63.3%-87.3%。

3.玉米穗粒腐病

玉米穗粒腐病由于为害玉米的病原不同而分为许多类型，但主要的有镰刀菌穗腐病、曲霉穗腐病、青霉穗腐病和色二孢属菌引起的干腐病等。

3.1症状识别

果穗从顶端或基部开始发病，大片或整个果穗腐烂，病粒皱缩、无光泽、不饱满，有时子粒间常有粉红色或灰白色菌丝体产生。另外，有些症状只在个别或局部子粒上表现，其上密生红色粉状物，病粒易破碎。有些病菌（如黄曲霉、镰刀菌）在生长过程中会产生毒素，由它所引起的穗粒腐病子粒在制成产品或直接供人食用时，会造成头晕目眩、恶心、呕吐。染病子粒作为饲料时，常引起猪的呕吐，严重的会造成家畜家禽死亡。

3.2影响发病的因素

由于病菌的多样性，因而造成病菌来源有多方面，带菌的种子、病残体以及其它作物的病残体均能引起田间发病，在后期多雨的年份易造成病害流行。

3.3防治方法

目前尚无很好的防治方法，但品种间抗性有显著差异，可选用抗病品种。第二，收集病残体，烧毁或深埋并实行2-3年轮作。第三，注意选种及播种前的种子处理，用200倍福尔马林液浸种1小时有杀菌作用，也可用50%二氯醌以种子重量的0.2%拌种。第四，加强田间管理，做到植株生长健壮，提高抗病力。另外应及时防治玉米螟，因为玉米螟是穗粒腐病菌的侵染媒介。第五，贮藏时，保持通风、干燥、低温。

4.玉米青枯病

玉米青枯病主要发生在灌浆末期，是一种暴发性的、毁灭性的病害，易造成严重的产量损失。

4.1症状识别

玉米灌浆末期常表现为突然青枯萎蔫，整株叶片呈水烫状干枯退色；果穗下垂，苞叶枯死；茎基部初为水浸状，后逐渐变为淡褐色，手捏有空心感，常导致倒伏。

4.2影响发病的因素

青枯病的病因尚有争论，因内存在三种不同的看法：其一，是镰刀菌引起的；其二，是腐霉菌引起的；其三，是腐霉菌和镰刀菌的复合侵染引起的。但是，灌浆至乳熟期的大雨，对病害的发生有重要影响，土壤中的含水量高是青枯病发生的重要条件。

4.3防治方法

目前尚无有效防治措施，但品种间抗性差异极为显著，可选用抗病品种。生产上常用的抗病品种有：豫玉4号、辽单18号、陕单9号、豫玉11号、豫玉18号等。在栽培措施上应促进全苗，注意排水。

【参考文献】

[1]徐利治.玉米病虫害的防治方法[M].农业教育出版社，2010.

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一、综合预防

开春后，小麦处于返青至拔节期，此期是小麦全蚀病、纹枯病、根腐病、丛矮病、黄矮病等的危害盛期，也是麦蜘蛛、地下害虫和杂草的危害盛期。因此开春后要做好小麦病虫害的综合防治。加强健身栽培，预防病虫草害 要把栽培措施与控制病虫害有机地结合起来，适期划锄、追肥和浇水等，以提高小麦对多种病害的抗御能力。适期划锄还可铲除杂草。大力推行化学除草对秋冬季不能开展化学除草的，要抓住春季2月下旬至3月中旬小麦返青后的防治适期，及时开展化学除草。以双子叶杂草危害为主的麦田可选用5.8%麦喜乳油每亩10mL或20%使它隆乳油每亩50～60mL；以单子叶杂草危害为主的麦田可选用3%世玛乳油每亩25～30mL，对茎叶喷雾防治；双子叶杂草和单子叶杂草混合发生的可用以上药剂混合防治。搞好病虫药剂防治近年来，以纹枯病为主的小麦根病发生严重，对小麦的产量影响较大，特别是对高产地块的小麦产量影响更大。小麦纹枯病防治技术关键是一拌一喷，即播种期药剂拌种和返青期喷药。然而在小麦纹枯病防治中，存在着轻视返青期的喷雾防治，或防治时间偏晚的情况，这是造成防效差的主要原因。因此，要重视返青期的防治，把握好防治适期，根据病虫害防治指标，选用合适药剂开展防治，大力应用杀虫剂与杀菌剂混合施药剂技术，实行科学防治。

二、穗期病虫害防治

小麦穗期是麦蚜、一代蚜虫、吸浆虫、白粉病、条锈病、叶锈病、叶枯病、赤霉病和颖枯病等多种病虫集中发生期和为害盛期，以麦蚜发生面积最大，为害最重。小麦穗期是小麦最终形成产量的时期，因此，小麦穗期是小麦病虫草害综合防治的最后一环，也是最重要的时期，只有做好病虫害的防治，才能确保小麦优质丰产。

利用天敌控制麦田麦蚜的越冬和早春繁殖。保护好麦田天敌不仅有利于控制小麦害虫，而且也是后茬作物害虫天敌的主要来源，应注意保护利用。

药剂防治要根据小麦病虫害防治指标，抓住防治适期。

①小麦穗期主要病虫的防治指标是，麦蚜为百穗500头，一代黏虫为每平方米25头，吸浆虫蛹期每样方（10cm×10cm×20cm）5头、成虫期为10～25头，条锈病为病叶率2%～5%，叶锈病为病叶率5%～10%；白粉病为病叶率10%。

②用药剂量和用药方法：防治麦蚜可用2.5%敌杀死乳油每亩10～15mL或50辟蚜雾可湿性粉剂每亩8～10g喷雾防治；防治一代黏虫可用50%辛硫磷乳油50～75mL喷雾防治；防治锈病、白粉病可用25%百理通可湿性粉剂每亩30g或40%粉锈宁乳油每亩50～75mL喷雾防治；防治赤霉病、叶枯病和颖枯病可用50%多菌灵可湿性粉剂每亩75～100g喷雾防治。

③单种病虫发生重而其他发生轻时应进行单施药防治，以免造成浪费和农药污染。

④小麦赤霉病和颖枯病要以预防为主，如遇连阴天气，在小麦扬花后要喷药预防。小麦吸浆虫防治适期在4月中下旬的蛹期，应在蛹期适时开展防治，提高防治效果，可亩用40%甲基异柳磷乳油150～200mL对细沙或细沙土30～40kg撒施地面并划锄，施后浇水防治效果更佳；若蛹期未能防治，吸浆虫成虫期防治可在田间小麦70%左右抽穗时，用50%辛硫磷乳油50～75mL喷雾防治。

三、主要技术措施

1.小麦全蚀病

在小麦返青期至拔节前，每亩用20%粉锈宁乳油100g，或15%粉锈宁可湿性粉剂150g，对水50～70kg，用拧掉旋水片的喷雾器顺垄喷浇小麦根部，效果十分明显，并可兼治小麦纹枯病。

2.锈病

锈病可分为条锈、叶锈和秆锈3种，其中以条锈较为普遍，感病小麦无法进行光合作用，影响小麦对水分的吸收，严重时小麦叶、秆干枯，穗小，秕粒，导致减产。

防治方法??防治锈病要因地制宜，如发现单片病叶或小传病中心，应切叶深埋，并在麦田喷施保护剂；如果病叶较多，面积较大，就应先喷施杀菌剂，再在其周围麦田喷洒保护剂。常用的杀菌农药有粉锈宁、双效灵、5%的过磷酸钙过滤液等，常用的保护剂有0.5波美度的石硫合剂、100倍液的食盐水。春季锈病发生范围广，危害更大，应及时中耕，普遍喷施5%的氨基苯磷溶液进行综合防治。

3.小麦纹枯病

在小麦拔节初期，每亩用5%井岗霉素水剂100～150mL，对水50～70kg，顺垄喷浇小麦茎基部。

4.小麦白粉病和锈病

每亩用20%粉锈宁乳剂50g，对水60～70kg，在发病始期喷雾。

每亩用2%阿维菌素15mL，对水30～40kg喷雾，并兼治灰飞虱，预防丛矮病。

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【关键词】疾病；预防控制体系；首要问题；形成机制

疾病影响着人类的身体健康，特别是一些具有传播性的疾病，一旦发生将会造成社会的极度恐慌，引发社会动乱等现象，为有效的防止这种现象的发生，需要建立严密的预防控制体系，本文重点针对此展开分析和研究。

一、研究方法和样本

1.研究方法

在针对疾病预防控制体系可持续发展首要问题与形成机制的研究中主要采用的研究方法有：问卷调查、现场采访调查、专家论证分析等，当面对流行性疾病的时候，应当采取怎样的方式来进行有效的预防，建立起完善的疾病预防控制体系。

2.调查目标

随机抽取全国6个省、60个市和60个县的疾病预防控制中心，对它们展开问卷调查、现场采访调查，并将采访结果进行归类整理，总结出目前疾病预防控制体系中存在着的问题以及应当采取的有效性策略。

二、研究结果

经过此次关于疾病预防控制体系可持续发展首要问题的研究，得出以下两点研究结果。

1.首要问题：公共职能缺位

我国在经历了非典传染性疾病之后，将疾病预防控制体系中存在着的诸多弊端彻底的表现出来，为有效控制和预防传染性疾病，关于疾病的预防控制也越来越多。本文经过调查研究总结出：在目前的疾病预防控制体系中最为主要的问题在于公共职能缺位和错位。针对这一结论，专门征询了160所疾病预防控制中心工作人员的意见，他们中90%以上的人赞成该结论。

2.疾病预防控制体系首要问题的表现形式

在当前的疾病预防控制体系中，首要问题公共职能缺位主要表现为：疾病预防中心更加注重经济的收入，在服务上更倾向于有偿，很少具有无偿的情况。对于疾病预防中心而言，它们的工作重点放在机构内部人员的生存问题上，考虑的是如何能够获取利益，这也直接造成许多的公共商品沦为准公共商品，本来可以免费领取的物品变为有偿性购买，导致疾病的预防控制成效降低。

3.疾病预防控制体系首要问题产生的原因与形成机制

通过研究发现，疾病预防控制体系首要问题主要由两个方面的原因引起，分别为政府筹集资金引起的职能缺位和政府管理职能缺位，并且在采访中针求广大被采访者意见，取得了大部分人的认可。

首先，各级政府在筹资上面引起职能缺位。这也是造成当前我国疾病预防控制体系最为主要的原因之一。在调查中，绝大多数人认为政府在公共物品筹资上存在较大的问题，主要表现为筹资投入较低、效率低下等现象。据统计政府在2015年的时间里，包含疾病预防控制中心自身运营的收入，政府在公共筹资职能缺位上就欠缺100亿元以上，如果不考虑疾病预防控制中心自身的运营收入，欠缺的金额将会更加的庞大。如此庞大的公共筹资职能缺位欠缺金额，制约着疾病预防控制体系可持续发展目标的实现与完成。

其次，各级政府部门的管理职能存在问题。政府在疾病预防控制中投入的资金较少，疾病预防控制中心为维持其中人员的经济收入，将本应当为公共服务产品变为准公共服务产品，需要人们付出一定的代价才能够获得。这也就使得各级政府部门在针对疾病预防控制上存在着较大的管理职能缺位。

4.疾病预防控制体系首要问题产生的影响

疾病预防控制体系首要问题中的公共职能缺位为社会带来了许多的不利影响，同时也影响着疾病预防控制中心的整体形象。疾病预防控制中心在此种模式下，实质上沦为一种盈利的机构，为获得更多的利益，使得出现较多的乱收费，不合理收费现象，各级疾病预防控制中心为利益也发生不正当的竞争关系等。这一系列的现象无不影响着人们对于疾病预防控制中心的印象，使得疾病预防控制中心的现象在人们的心中逐渐的降低。除此之外，公共职能缺位也使得疾病预防控制中心缺失大量的人才，单靠一些服务性费用难以维持疾病预防控制中心人员的正常开支，使得其中的员工收入普遍较低，这也就造成其中许多的优秀人才选择离开，寻找经济效益更高的工作岗位。

三、结束语

综上所述，我国在疾病预防控制体系的建设和完善过程中，应当将改变公共职能缺位列为其中的首要目标，采取有效的措施弥补公共职能缺位引起的原因，在此过程中，政府部门首先应当对疾病预防控制引起高度的重视，不断加大疾病预防控制中心的经济投入，并明确疾病预防控制中心的公共职能特性，加强疾病预防控制中心的管理。逐渐改善疾病预防控制中心在人们心中的形象，发挥出疾病预防控制中心的真正价值，最终实现疾病预防控制体系的可持续发展。

参考文献：

[1]陈政，于竞进，郝模，汪华，于明珠，施培武，龚向光，罗力，岳建宁，罗实，杨峰，梁占凯，王敦志. 疾病预防控制体系可持续发展的首要问题与形成机制研究[J]. 中国公共卫生管理，2004，05：395-398.

[2]李松. 疾病预防控制体系可持续发展的首要问题与形成机制研究[J]. 中国社区医师，2014，01：118-119.

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本文作者：保洪伟工作单位：贵州省黔西南州普安县疾病预防控制中心

县疾控中心需要根据新时期特点，尽快完成疾病控制工作职能的转变，服务对象转变为面对整个社会人群，为他们提供有效的预防保健服务。县疾控中心服务对象和目标明确后，就要对其工作职能，进行明确定位，落实工作任务和要求，安排相应的技术人员，确保工作的顺利完成[2]。县疾病控制中心的职能定位主要包括以下几个方面：①所管辖区内的疾病预防和控制工作的全面负责；②所管辖区内的预防接种工作的组织与实施；③所管辖区内消毒、灭鼠、杀虫，以及环境卫生的整治工作的组织与指导；④传染病疫情及公共卫生事件的相关性报告；⑤卫生防疫相关知识的普及；⑥面向服务群体，提供健康教育；⑦指导乡卫生院、村卫生室实施疾病预防和控制工作，并定期进行监督和检查；⑧对于上级交待的其他疾病预防控制任务，要按时保质完成。

只有实施“逐层管理、责任到人”的目标管理体制，县疾控中心才可以确保高效率的完成相应的工作职能，顺利完成上级交待的各项疾病预防控制工作[3]。针对于县疾控中心，“逐层管理、责任到人”的目标管理体制主要包括以下几个方面：①卫生与食品药品监督管理局与县疾控中心签订工作责任书，内容主要包括：县疾控中心所要承担的工作任务、承担的相应责任、质量考核标准，以及相应的奖励与惩罚措施；②县疾控中心与中心各科室签订工作责任书，内容是对县疾控中心工作的具体指标，以及相应奖惩措施，进行深入的明确；③县疾控中心与乡卫生院负责人签订工作责任书，内容是对乡卫生院所将要承担的工作任务、责任、质量标准，以及奖惩措施，进行进一步的明确。通过逐层管理，责任到人的管理模式，不仅能够多方位地推动县疾控中心工作的有效开展，通过相应的奖惩制度，还能够激发县疾控中心工作人员的工作热情和责任心，使各项疾控工作做到井然有序的开展。

只有建设一支业务能力强、纪律严明的高素质工作队伍，才能真正意义上加强能力建设，做到县疾控中心各项工作的协调发展[4]。能力建设的加强，主要从以下几个方面开展：①加强能力建设的关键，即为县疾控中心工作人员的业务水平和工作能力。上级机构要加强对基层工作人员的业务培训，是其政治素质和业务能力，得到不断的更新和提高，才能保证高效、保质的完成上级下达的任务。另外，为了留住人才，进行更好发展，县疾控中心自身也要建立相应的绩效体系，在上级疾病控制机构的带领下，尽快发展为专业性强、责任心高、服务全面的疾病预防和疾病控制队伍，顺利完成各项疾病预防控制工作；②随着疾病预防控制工作模式的转变，县疾控中心，不光是进行房屋等维修建设，还需要花费大量的经费，进行必要硬件设备的更新和新置，切实加强基础设施建设，做到设施齐备，保证县疾控中心业务的高效开展；③县疾病控制中心只有从整体上加强业务能力，才能真正地提升工作能力，更优质地完成各项工作[5]。具体的强化措施主要是，县疾控中心要与地方政府通力合作，在疾病预防和疾病控制方面的具体工作中，做到多汇报、多请示，最大力度地得到地方政府的支持，才能更高效的开展疾病预防控制工作；县疾控中心要将经费、硬件设施、考核制度落实到位，为各项疾病预防控制工作的开展，创造良好的外部条件，充分调动工作人员的积极性和能动性，确保上级下达的各项任务的顺利完成，同时，对各项工作的落实情况，进行定期检查与考核。对每项工作内容、进度、完成情况，以及完成质量，通过报表形式，进行检查，及时发现问题，并予以纠正。县疾控中心只有顺应时代潮流，尽快完成职能转换，明确职能定位，实施责任目标管理，以及加强能力建设，才能给服务群体提供高效、优质的服务。

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以“三个代表”重要思想和党的关于“全面提高全民健康素质”的精神为指导，适应城市化发展的需要，依据传染病防治、突发公共卫生事件处理等关法律法规，本着“公平可及、适应需求、公共财政、资源共享”和“平战结合、群专结合、防治结合、远近结合”的原则，满足疾病控制工作和突发公共卫生事件应急处理的需要，为广大群众提供高水平的健康安全保障。

二、目标任务

疾病预防控制体系建设的总目标是：以建设健康城市为载体，以促进社会经济协调发展为目标，采取城乡同步规划，同步发展的总体战略，用3年的时间，逐步建立起以城区为中心、农村为腹地、与我区经济社会地位适应的三级疾病预防控制体系。

（一）建立区预防保健中心，其主要职能是负责全区预防保健工作的管理和具体任务的实施，做好基层预防保健工作的业务指导和质量考核；承担一般传染病、中毒、污染等突发事件的调查处理；开展五大卫生的现场检测和微生物常规检测；负责疫（病）情、突发公共卫生事件的报告、调查和处理；负责基层卫生人员和从业人员的培训；负责产后42天检查、避孕节育知情选择与随访服务、儿童六一体检等妇幼保健服务工作；开展预防医学诊疗服务。

（二）建立镇预防保健所（镇卫生院预防保健科），其主要职能是协助政府制定区域性的预防保健工作计划并负责实施；开展健康教育与健康促进；负责儿童健康检查、免疫接种、产后访视、计划生育咨询与随访服务等工作；负责有关预防保健信息的收集和报告；开展爱国卫生运动；疫情、中毒及有关突发事件的报告，传染病患者和密切接触者的医学观察，协助上级业务部门调查处理；负责社区卫生服务站（村卫生室）预防保健工作的业务指导。

（三）建立健全基层预防保健机构（社区卫生服务站），其主要职能是面向基层，面对家庭，提供“六位一体”的基层卫生服务，开展群防群治，按规范实施基层的预防保健工作；开展基层健康教育与健康促进；协助、配合卫生院预防保健所（科）开展预防保健工作，负责预防保健信息的收集和报告；负责儿童的健康检查、免疫接种、产后访视、计划生育咨询与随访服务及有关预防保健信息的收集和报告；疫情、中毒及有关突发事件的报告，传染病患者和密切接触者的医学观察，协助上级业务部门对公共卫生事件的调查处理；开展爱国卫生运动。

三、主要措施

（一）要进一步统一思想，切实加强对疾控体系建设的领导。各地要进一步提高对疾病预防控制体系建设重要性的认识，明确建立和完善疾病预防控制体系是实践“三个代表”重要思想的具体体现，是建设健康城市、提高生活质量的必备条件。要根据“总体规划、突出重点、分级负责、分步实施”的要求，各地要成立辖区内疾病预防控制体系建设领导小组，把建设疾病预防控制体系列入重要议事日程，纳入本地区社会经济发展规划，同步规划、同步实施。结合本地区的实际情况，制定切实可行的实施方案。各关部门要按照各自职责，共同参与，尽快形成城乡联动、盖边沉底的疾病预防控制组织领导体系，实施新型管理模式。

（二）要进一步加大投入，切实履行政府的公共卫生职能。要进一步贯彻财政部、国家计委、卫生部《关于卫生事业补助政策的意见》和市委、市政府《关于全市卫生改革与发展的意见》，随经济的发展和财政收入的增长，逐步增加对公共卫生的投入，其增加的幅度不低于财政支出的增长幅度。年前，各级疾病预防控制（预防保健）专业机构全部列入全额预算拨款的单位，其基本建设、设备添置、日常运行经费由同级财政安排，同时投入专项资金用于购买公共卫生产品，如：突发公共卫生事件处理和重大灾害防疫，计划免疫、健康教育、计划生育技术服务、妇女儿童保健服务、健康关产品检测，传染病、慢性病、地方病、寄生虫病的预防、监测与控制，环境卫生、放射卫生、食品卫生、学校卫生、职业卫生的监测，预防医学应用研究等公共卫生服务。镇卫生院预防保健所（预防保健科）的预防保健经费补助，按所需人员经费和提供的公共卫生服务，由各级财政给予补助。社区卫生服务站的公共卫生服务经费按卫生部等八部委《关于发展城市社区卫生服务的若干意见》和市政府办公室《关于加快城乡社区卫生服务的意见》的通知精神执行，区、镇政府辖区内服务人口，各按人均不低于2元的标准，购买其公共卫生服务，以后逐步增加。以上经费纳入同级财政预算管理，同时切实加强效率、效益评估与使用情况的监督。

（三）要进一步加大人才培养力度，优化专业技术队伍政治业务素质。切实加强疾病预防专业人才队伍及严格控制新进人员的质量，逐步调整专业人员结构，加快建立以卫生专业为主，结合多种学科的科技、管理人才队伍，科学合理地配备专、兼职人员。同时，要改革疾病预防控制机构的运行模式，建立内部激励机制与约束机制，营造良好的人才环境。疾病预防控制专业机构人员配备标准：区级按服务人口的1.2—1.5/万配备，镇卫生院预防保健所（预防保健科）、城区社区卫生服务站按服务人口的2/万安排预防保健专业人员，农村社区卫生服务站每站设1名兼职预防保健人员。各级妇幼保健、计划生育服务所需的人员仍按有关规定配备。要着力提高基层预防保健人员的素质，确保疾病预防控制工作的重心下移和服务的公平可及，适应城市化进程的发展需要。按照“平战结合、群专结合”的原则，实行征募制与预备役制，建立若干疾病预防控制的应急预备队伍。

（四）要进一步加强科学管理，提高日常运行效率和社会效益。卫生行政部门应本着满足城乡居民保护与促进健康需求，统筹兼顾的原则，加强疾病预防控制体系的日常运行管理，经常分析研究其运转情况，分级负责，分类指导，制定有利于疾病预防控制、计划生育和妇幼保健工作开展的配套政策，协调解决工作中的困难和问题，确保政府公共卫生任务的落实。实行资源共享，合理利用区域内卫生资源，避免重复建设，降低成本，提高运行效率，推动投资环境和人居环境的改善。制定实施《区突发公共卫生事件应急预案》。加大宣传力度，普及关法律知识，增强群众参与意识，依法保障疾病预防控制体系的健康运行。

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1.1有利于规范工作行为，降低工作成本，提高工作效率

随着基层疾控机构职能的提高，免疫预防工作的深入开展，传统的预防接种手段已不能够适应当前形势下的免疫预防工作和预防接种对象的需求，制约了疾病预防工作更好、更快地发展。预防接种信息系统的建成与投入使用，提高了免疫预防工作科学化、规范化管理的水平，进一步提升提高了基层疾控机构的工作质量。我国不少全区、县疾控机构已经实现了疾病疫情网络直报，为传染病的早发现、早报告、早治疗提供了技术保障。疫情信息网络直报系统的建立，解决了疫情及时报告与订正、常规监测与突发事件预警和流动人口疫情报告管理等诸多问题，提高了传染病预防控制水平和预测预警能力。

1.2有利于增强疾控机构的公共服务能力

疾控信息控制系统通过与社保中心信息系统的准确对接，形成了一体化的医疗风险管控和医疗费用管理平台，实现了社保中心和疾控中心之间的实时信息共享。疾病信息控制系统通过与签约医疗HIS系统的直接互联，极大方便了患者就诊和疾控中心的管理。健康管理系统涵盖了从健康信息收集到健康干预服务的健康管理全过程，能够提供实时、可靠的数据信息，制定有针对性的干预服务计划，同时提升了专业化的服务能力。

1.3有利于提高卫生应急处置能力

从网络安全的本质来看，保障一个网络系统的正常运行，必须全面了解网络运行状况，及时发现并处理处理各类安全事件。而疾控信息系统的应急响应组，就要致力于全方位解决网络安全问题，确保网络的正常运行。构建覆盖全市各疾病预防控制机构的计算机网络系统，可以完善突发事件相关数据采集、危机判定、等功能，提高医疗救治、科学决策及突发公共卫生事件的应急决策指挥能力。

2基层疾病预防控制机构计算机信息化建设的现状

2.1缺乏足够的人力与经费投入

由于一些领导对基层疾病预防控制机构信息化建设的认识不够，出现政策上的失衡，导致疾控职能硬件建设滞后，政府对卫生应急能力建设的投入严重不足。一些地区疾病预防控制技术装备落后，经费投入机制不健全，预防控制能力不高。政府对基层疾病预防控制机构信息化建设的投入有限，不能确保新形势下广大基层疾病预防控制机构实现全面计算机信息化管理的需要，在应对重大疫情或突发事件时，难以做到及时、高效、高质量的处理。

2.2信息资源难以统筹规范与管理，共享程度低，难以互联互通

疾病预防控制基本信息统计是疾控工作的一项重要任务，疾病控制信息系统应该涵盖疾病数据库、医药信息的药品数据库、医学专题综述、最新医药信息等内容。但是，目前我国基层疾病控制体系很难实现信息资源的统筹管理和有效共享，很多基层疾病预防控制机构的息化建设起步较晚，信息系统数据收集、分析与利用技能能力较差，难以做到公共卫生科学数据的储存、管理、维护和共享，难以对业务数据进行科学有效的分析与利用。

2.3缺乏适应信息化建设的公共卫生人才

病预防控制管理工作是政府管理工作的重要组成部分，基层疾病预防控制机构要承担各种危及人民健康的疾病预防工作、突发公共卫生事件和医疗卫生应急救援等工作。我国基层疾病预防控制机构的运行机制落后，人员老化、缺乏既懂计算机信息化管理又懂疾控控制知识的专业人才。基层公共卫生专业人才的匮乏，是制约基层疾病预防控制机构计算机信息化建设的瓶颈。从事疾控等公共卫生的工作人员与综合医院医务人员相比，社会和经济地位较低，因此，疾病控制机构，特别是基层疾病预防控制机构对优秀人才缺乏吸引力，这也是造成基层疾病预防控制机构高级人才匮乏的原因之一。

3疾控信息化建设的指导思想和原则

3.1以人为本、服务工作的原则基层疾病预防控制机构的计算机信息化建设要坚持以人为本的原则，紧密结合疾控事业发展的需求，充分利用计算机信息技术简化办事流程，优化业务流程，解决实际问题，提高疾控工作效能，增强疾控信息服务能力。在疾控中心领导的带领下，广大基层疾病预防控制机构的职工要认真履行疾控防控职责，全心全意为人民服务。在实际工作中，我们要以和谐的态度对待群众，以创新的思维对待工作，无论是传染病的防控还是公共卫生服务项目的推进，我们都主动应对，抓基层网络建设，使疾控工作进入发展的快车道。

3.2统筹协调、分步实施的原则

基层疾病预防控制机构的计算机信息化建设的第二条原则是统筹协调、分步实施。我们要按照国家疾控机构信息化建设的总体要求和部署，结合本单位的实际情况，明确计算机信息化建设的年度目标和任务，充分利用已有的信息平台，将各种现代信息技术引入到疾控机构信息化建设中。另一方面，我们还要因地制宜，分类指导，分步推进，促进疾控机构信息化工作协调发展。提高疾病预防控制能力建设是疾病预防控制体系建设的核心内容，也是做好疾病预防控制工作的基础。信息标准化是信息集成化的基础和前提，基层疾病预防控制机构要把软件的标准化建设作为疾控机构与国内外接轨的重要保证，采用国际或国家统一的信息交换和接口标准和接口代码。我们结合示范区当前信息化建设工作实际，以网络共享设施建设为基础，构建相互兼容、资源共享的疾控信息系统。

3.3资源共享、信息公开的原则

疾控机构信息化建设必须统一标准、统一规范，相关技术、标准、协议和接口等必须遵循国家有关规定，利用先进的软件技术，保证网络的标准化、规范化以及开放性、实用性和安全性，建立面向未来的公共卫生信息服务。我们要加强疾控信息系统的信息资源的整合和信息公开，有组织地沟通有价值的疾病预防控制信息和知识。

3.4突出重点、确保安全的原则

基层疾病预防控制机构计算机信息化建设还应该坚持突出重点、确保安全的原则，加强和完善疾控机构监测信息系统，提高疾病预防和控制措施的技术正确性，扩大免疫规划，提高疾病预防和控制措施的技术正确性。疾控信息化建设应符合国家有关信息安全的法律法规的要求，要加强领导，落实责任，强化信息安全管理，制定并不断完善信息系统应急处理预案。构建基层疾病预防控制机构的疾控信息系统是一个平滑的过程，可以在实施过程中根据需要逐步实现完成。为此，各乡镇街、有关部门要做好思想、组织、人员、资金、物资的准备，按照国家的统一安排有计划组织实施。

4基层疾病预防控制机构计算机信息化建设的对策

4.1提高认识，积极推进疾病控制信息化建设

基层疾病预防控制机构计算机信息化建设是社会公益性的建设项目。疾病控制信息系统的建设需要多部门、多领域的协同合作,在建设过程中需要把各方面的力量组织调动起来，不断解决信息化过程中遇到的各种问题。这一切都有赖于政府主管部门统一规划和有关领导的重视程度。因此，提高各级领导对基层疾病预防控制机构计算机信息化建设的认识，是信息化能够顺利发展的重要保障。各基层疾控机构应要充分认识到信息化的重要，尽快成立信息化工作领导小组，并制定年度疾控信息化建设规划，明确现阶段的建设目标和重点，保障疾控信息系统的有效运行。

4.2完善制度，充分发挥疾控系统信息化工作的支撑作用

信息化具体实施人员应该深入到基层一线，我们要帮助引导部门在更高层次上理解信息化概念和信息化需求，使信息化建设的工作目标切实可行。信息化的基础是网络化，疾控机构应该建立自己的局域网络，确保今后能顺利开展各种信息化工作。为强化基层疾病预防控制机构的信息化建设，我们要通过制定实施一系列规章制度，加强督导检查，对本疾控机构所辖地区的传染病疫情进行分析，提高传染病疫情信息报告质量。各单位信息化领导小组要牵头部署，保证信息化工作经费的落实。各有关部门一定要以对人民高度负责的精神，充分认识加强疾病预防控制工作的重要意义，加强组织领导，明确目标任务，落实工作措施，切实做好疾病预防控制工作。

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1预防医学本科生理论教学内容需求调查结果本次研究共调查本科生39名，分别计算各章节5个维度总分平均分和各维度平均分，以总分排序，排在前18位的章节为病例对照研究、描述性研究、队列研究、实验流行病学等，见表1。

2预防医学本科生实践教学内容需求调查结果本次共调查8位专家，其中行政管理人员2名，流行病学专家2名，疾病预防控制专家4名，均具有高级职称。对所有问卷进行汇总后，再次征求专家意见，所有专家共同认可的预防医学本科生应掌握的流行病学实践技能概括为5个方面:常见病流行病学调查、突发公共卫生事件现场调查、现场生物标本采集、现场消毒技术和流行病学数据收集与分析。

3教学计划制定根据预防医学本科生理论和实践教学内容需求结果分析，流行病学教学重点为流行病学方法，强调基本公共卫生技能的训练，教学目标以培养学生解决实践问题的能力为主。笔者等针对性的修订教学计划，将流行病学教学分为理论讲授(54学时)、分组讲习(32学时)和现场实践(24学时)3部分。

1转变公共卫生人才培养目标是培养新时期公共卫生专业人才的基本前提

面对国际、国内严峻的公共卫生形势，教育部、卫生部联合了《本科医学教育标准———临床医学专业(试行)》［3］，明确提出医学本科生的培养目标要适应新时期我国疾病预防与控制领域的需求。据此将流行病学的教学目标制定为:通过课堂讲授、课间实习及毕业实习使学生掌握流行病学的基本理论、基本方法;熟悉疾病预防控制中流行病学基本技能;了解常见疾病的人群防治策略和措施。通过流行病学教学推动学生疾病预防与控制能力的提高。

2加强以能力培养为导向的课程体系建设是实践能力培养的关键［4］

目前，制约我国疾病预防与控制能力提升的主要因素是缺乏合格专业人才。中国疾病预防控制中心提出了下列几条合格的专业人才应该具备的能力［5］:首先，发生疾病暴发或紧急卫生事件时，要具备独立组织开展较复杂的现场流行病学调查的能力;第二，公共卫生措施评价，制定现场卫生防病工作计划和组织实施能力;第三，具备对疾病监测系统进行设计、分析和评价的能力;第四，向决策者提出合理化建议，以及与新闻媒介和大众沟通、交流能力;第五，信息收集、核实诊断、分析和利用能力;第六，项目的申请、计划、实施和管理的能力;第七，撰写调查报告、学术论文和演讲的能力;第八，培训和技术指导能力。如上所述，传统的流行病学教学体系在上述8个方面能力的培养上存在缺陷，主要表现在对现场防病组织能力和技术操作能力培养缺乏，通过本次教学改革，笔者等设计了4个相互促进和联系的教学体系，具体体现在如下4个方面:第一，通过大课理论讲授培养学生流行病学基本的理论和原理。第二，采用小组讲习的形式，组织学生针对流行病学基本理论和概念在具体案例中的应用开展讨论，使学生掌握流行病学方法学基本指标和概念，突出培养学生基本理论和原理的应用能力。第三，设置流行病学现场实践课程，训练学生流行病学基本技能的操作，培养学生解决公共卫生实践问题的能力。第四，将科室科研工作与教学工作紧密结合，开设流行病学现场调查研究实践，选择合适的课题，教师帮助学生以小组的形式完成设计并实施，培养学生调查设计、资料收集和沟通交流能力［6］。通过上述4个方面的教学，使预防医学本科学生基本具备了开展公共卫生实践工作的能力。

3提升教师自身能力是高质量实践教学的基本条件

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【关键词】公共卫生项目；资金；管理与绩效

一、目前主要涉及公共卫生项目的概括

在已经启动的6个重大公共卫生项目里面，由疾病预防控制机构负责实施的项目有3个，分别是“补种乙肝疫苗项目”、“关于消除燃煤型氟中毒危害项目”、“关于农村改水改厕项目”。政府对公共卫生卫生投入相对不足，尤其是市级和区县级财政经费投入尚有一定的差距，且发达市与欠发达市级财政的差别也很大，建议加大公共卫生专项资金的投入，加大省或中央转移支付对欠发达市、区、县公共卫生专项资金的投入来保障其运行。

二、结合具体实例来分析项目资金的绩效管理的作用

（一）指令性项目的指标和项目经费

2008年我中心共接受国家、省、市下达的指令性项目共37个，全年安排项目经费208.77万元，其中：1.中央、省、市财政总部门预算安排的项目22个，共下达项目经费188万元。主要由急性传染病防治、突发公共卫生事件应急处置、疫情报告及健康相关因素信息咨询、性病、艾滋病、麻风病防治、结核病、地方病、血吸虫病防治、慢性病防治、疾病监测和突发公共卫生事件处置构成。2.接受国家、省、市部门下达的指令性工作项目共15个，下达项目经费20.77万元。主要由省疾病预防控制中心下达的GAP艾滋病督导、病例管理、及监测补助9个项目，全球结核病项目1个，青少年健康行为调查、突发公共卫生事件应急处置、不明原因疾病调查和传染病监测4个，国家疾病预防控制中心淮河流域环境与健康调查项目1个。

（二）全面推进疾控业务工作，完成各项指令性工作

近两年随着我中心项目工作的推进，在疾病预防工作中有机的将项目工作和日常防病工作相结合，我们主要以加快疾控体系建设为龙头，以增强突发公共卫生事件处置能力为重点，全面推进疾控业务工作，较好完成了国家、省、市下达的各项指令性工作。并进一步以项目推动疾病预防控制工作，提高了突发公共卫生事件处置能力。建立了反应迅速、运转协调的应急机制，健全了应急组织和应急保障体系，一支训练有素的由现场、卫生检验、健康教育和后勤保障人员组成的应急处置队伍实行常备管理，应急组织各部门、各环节保持临战状态，确保随时可以应对各类突发公共卫生事件。二是提高了检验检测能力，检测能力和自动化快速检测程度大幅度提升。三是加强性病、艾滋病疫情信息管理。全市共监测15.0703万人，发现HIV阳性22例，病人6例，及时报告率、流调率和告知率100%（至2008年底共检测发现HIV感染者和AIDS人98例。全市以县区为单位开展了防艾健教“五进”示范点建设。在世界艾滋病日，市及各地均开展了形式多样的宣传活动，进一步提高了各类人群防艾知识知晓率。指导2个新增娱乐场所干预项目县启动了干预工作，目前运行正常。全市9个县（市、区）已全面实施了干预工作。指导盐都区按时完成了中期评估工作任务。监测和检测工作进一步规范。按照GAP项目的要求，扩大了监测面，增加了检测量，发现的病例也有所增加。继续对公安监管对象开展HIV抗体筛查。按季组织人员对方强劳教（改）所556名吸毒人员进行了采样和检测，帮助亭湖和盐都CDC在市看守所、市收容教育所对监管对象进行了采样、宣传及防艾知识测试。全市1-12月共对5513名监管对象进行了采样监测。对辖区内HIV感染者和AIDS病人开展了四轮CD4检测和耐药性检测，累计对19例病人实施了免费抗病毒治疗（现有14例正接受治疗），并对上报数据质量进行了自评，下发了通报。扎实推进VCT工作。1-12月全市共咨询6541人，检测6456人，完成全年任务数的144%，发现阳性7例。开设了美沙酮门诊。从运行一个月的情况看，入组人数逐渐增多，未出现脱失现象。开展了相关专题调查工作。在省支持下，我市响水、滨海、盐都等地今年开展了外来务工人员、外地婚地人员HIV抗体筛查和中学生宣教与干预专题调查。调查表明我市农民工的防艾知识知晓率均达到了85%以上。四是提高了疫情管理能力。疫情直报网络覆盖全市256家乡以上医疗机构，实现了全市疫情的实时统计和核实，疫情报告的及时性、敏感性和准确性进一步提高，对及时发现和控制疫情发挥了重要作用。

中心全年完成项目（总）任务数37个，项目支出总额208.77万元，项目完成率为100%。在项目总支出208.77万元中，我们按中央、省、市财政部门预算安排的经费和国家、省主管部门下达的项目经费分别进行帐务处理，由中央和省、市财政安排的经费列总预算经费收支统一核算；由国家省主管部门下达的项目经费我们是按项目拨款数进行单项核算并附项目核算明细表。

（三）全面推进疾病预防控制绩效考核工作

疾病预防控制工作是政府公共服务的重要组成部分，要明确各级疾病预防控制机构的基本公共职责，建立疾病预防控制绩效评价体系，确定疾病预防控制工作和机构绩效考核评价标准，以量化的方法客观评估各级疾病预防控制机构工作情况。

1.全面开展绩效考核的组织工作

去年12月，卫生部下发了《各级疾病预防控制机构基本职责》和《疾病预防控制工作绩效考核评估标准》，进一步明确了国家、省、市、县四级疾病预防控制中心基本职责，率先在疾病预防控制系统内启动了绩效考核工作。目前，卫生部已经完成了两次省级技术骨干的培训工作，正在组织疾病预防控制操作手册的编写和绩效考核管理软件的编制，并在部分地区开展了绩效考核的测试工作，组织开展全国疾病预防控制绩效考核的准备工作已经基本完成。

根据目前所掌握的情况，绝大多数省、自治区、直辖市卫生厅局都将疾病预防控制绩效考核列入到本年度的工作重点，根据《推进全国疾病预防控制绩效考核工作方案》的要求，按照《各级疾病预防控制机构基本职责》和《疾病预防控制工作绩效评估标准》，明确组织开展绩效考核的工作进程，积极组织制定市、县两极考核指标评定标准，开展全员培训，全面推进绩效考核工作。江西省卫生厅组织完成了全省1900多人的大规模培训工作；北京、山西、黑龙江、上海、江西、宁夏，以及新疆生产建设兵团明确提出，将在今年内完成辖区所有市县两级疾病预防控制机构的绩效考核工作。但是，也还有一些地区至今尚未报告工作进展情况，甚至还没有开展绩效考核的组织工作，希望这些地区尽快启动。

2.加快疾病预防控制体系建设，促进疾病预防控制事业全面发展

开展绩效考核是推行政府绩效管理和行政问责制度，建立科学合理的政府绩效考核指标体系和考核机制，加强绩效考核，提高服务效率和服务质量的具体体现，也是进一步加快疾病预防控制体系建设，促进疾病预防控制事业全面发展的有力措施。各级卫生行政部门要将绩效考核作为一项工作制度，长期坚持下去。

各省级疾病预防控制机构是各地开展和做好疾病预防控制工作的中坚力量和排头兵。按照卫生部的统一部署和要求，从今年下半年起，全国范围内的绩效考核工作将进入到具体实施阶段。各级疾病预防控制机构要切实领会开展疾病预防控制绩效考核工作的意义，以绩效考核为契机，深化改革、落实责任、完善机制，强化疾病预防控制规范化的管理，推进各级疾病预防控制机构岗位责任制度和基本职责的落实，促进重大疾病预防控制项目工作的落实，完成和做好各项疾病预防控制工作任务。需要强调指出的是：疾病预防控制绩效考核工作必须注重实绩，必须要客观评价和考核疾病预防控制机构乃至体系的工作绩效，积极稳妥地推进，防止弄虚作假、走过场。

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第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。

第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种；受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。

第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。

第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。

县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。

第九条国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。

居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。

第二章疫苗流通

第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：

（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；

（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。

取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

第十一条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划（以下称使用计划），并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。

第十二条依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的品种、数量、价格等内容。

第十三条疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

第十四条省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。

传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。

第十五条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第十七条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第十八条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第三章疫苗接种

第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政区域的传染病流行情况，制定本行政区域的接种方案，并报国务院卫生主管部门备案。

第二十条各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。

第二十一条接种单位应当具备下列条件：

（一）具有医疗机构执业许可证件；

（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。

第二十二条接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。

第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。

接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

第二十四条接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。

医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

第二十六条国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。

儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。

第二十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。

第二十八条接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率。

疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。

受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。

第二十九条接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。

第三十条接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。

接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。

第三十一条县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案；需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。

任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。

第三十二条传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。

第三十三条国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得。

接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容，但不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业。

第四章保障措施

第三十四条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划，对预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求的接种率，确保国家免疫规划的实施。

第三十五条省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。

第三十六条省、自治区、直辖市人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。

国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。

第三十七条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。

省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。

第三十八条县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备，以备调用。

第三十九条各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。

第五章预防接种异常反应的处理

第四十条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

第四十一条下列情形不属于预防接种异常反应：

（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第四十二条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。

第四十三条县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。

第四十四条预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。

第四十五条预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十六条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。

因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。

第四十七条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第六章监督管理

第四十八条药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。

第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

第五十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责：

（一）对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查；

（二）对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查；

（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。

卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。

第五十一条卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时，不得少于2人，并出示证明文件；对被检查人的商业秘密应当保密。

第五十二条卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。

第五十三条任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。

第七章法律责任

第五十四条县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；

（二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的；

（三）接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的；

（四）擅自进行群体性预防接种的；

（五）违反本条例的其他失职、渎职行为。

第五十五条县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十六条疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分：

（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；

（二）设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定，直接向接种单位供应第二类疫苗的；

（三）未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。

乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的，依照前款的规定给予处罚。

第五十七条接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：

（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；

（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；

（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；

（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；

（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。

第五十八条疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：

（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；

（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；

（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；

（四）擅自进行群体性预防接种的。

第五十九条疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。

第六十条药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的，依照药品管理法第八十七条的规定处罚。

第六十一条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法第七十九条、第八十五条的规定处罚。

第六十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。

第六十三条疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十五条违反本条例规定接种第二类疫苗的建议信息的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响，给予警告；有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十六条未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分。

第六十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

第六十八条不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。

第六十九条卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

第七十条单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。

第七十一条以发生预防接种异常反应为由，寻衅滋事，扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章附则

第七十二条本条例中下列用语的含义：

国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。

冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

篇10

食药监总局：防范疫苗流通环节风险

近日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求加强基层疫苗流通监管，严禁药品零售企业经营疫苗类产品，坚决打击制假黑窝点，防范疫苗流通环节风险。

近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗致死事件。案件查处过程中发现，药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购人用狂犬病疫苗。疫苗标示生产商辽宁成大生物股份有限公司方面称，涉事疫苗为假冒产品。

通知要求，严禁药品零售企业经营疫苗类产品，任何药品零售企业或其从业人员不得以任何形式从事疫苗购销、配送等活动。地方各级食药监管部门要立即对疫苗经营活动开展监督检查，发现药品生产、经营企业违规开展疫苗经营活动的应立即纠正，并依法予以处罚。

通知要求，各级食药监管部门要坚决打击制假黑窝点。发现参与销售假劣疫苗的药品经营企业，必须依法吊销《药品经营许可证》;对涉案个人要及时移送公安机关追究刑事责任。同时，要积极配合公安机关追查假劣疫苗来源，协助捣毁地下制假窝点，切断售假网络。

通知强调，各级食药监管部门在监管中发现违法违规销售疫苗行为，特别是生产、销售、使用假劣疫苗行为的，须立即向国家食药总局报告，同时通报同级卫生计生部门。

疫苗流通和预防接种管理条例(全文)

第一章 总则

第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。

第二条 本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条 接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条 疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第五条 国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。

第六条 国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。

第七条 国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。

第八条 经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构(以下称接种单位)，承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。

县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。

第九条 国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。

居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。

第二章 疫苗流通

第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：

(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;

(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;

(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。

取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)，应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

第十一条 省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划(以下称使用计划)，并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。

第十二条 依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的品种、数量、价格等内容。

第十三条 疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明免费字样以及国务院卫生主管部门规定的免疫规划专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

第十四条 省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;分发第一类疫苗，不得收取任何费用。

传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。

第十五条 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第十七条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第十八条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第三章 疫苗接种

第十九条 国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。

省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政区域的传染病流行情况，制定本行政区域的接种方案，并报国务院卫生主管部门备案。

第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。

第二十一条 接种单位应当具备下列条件：

(一)具有医疗机构执业许可证件;

(二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;

(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。

第二十二条 接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。

第二十三条 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。

接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

第二十四条 接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。

医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

第二十六条 国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。

儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。

第二十七条 儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。

第二十八条 接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率。

疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。

受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。

第二十九条 接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。

第三十条 接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。

接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。

第三十一条 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案;需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。

任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。

第三十二条 传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。

第三十三条 国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得。

接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容，但不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业。

第四章 保障措施

第三十四条 县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划，对预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求的接种率，确保国家免疫规划的实施。

第三十五条 省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。

第三十六条 省、自治区、直辖市人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。

国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。

第三十七条 县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。

省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。

第三十八条 县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备，以备调用。

第三十九条 各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。

第五章 预防接种异常反应的处理

第四十条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

第四十一条 下列情形不属于预防接种异常反应：

(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;

(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;

(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;

(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病;

(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;

(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第四十二条 疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。

第四十三条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。

第四十四条 预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。

第四十五条 预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十六条 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。

因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。

第四十七条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第六章 监督管理

第四十八条 药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。

第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责：

(一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;

(二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;

(三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。

卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责;必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。

第五十一条 卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时，不得少于2人，并出示证明文件;对被检查人的商业秘密应当保密。

第五十二条 卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。

第五十三条 任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。

第七章 法律责任

第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评;造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的;

(二)未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;

(三)接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的;

(四)擅自进行群体性预防接种的;

(五)违反本条例的其他失职、渎职行为。

第五十五条 县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十六条 疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告;有违法所得的，没收违法所得;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分：

(一)未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的;

(二)设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定，直接向接种单位供应第二类疫苗的;

(三)未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。

乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的，依照前款的规定给予处罚。

第五十七条 接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：

(一)未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的;

(二)未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的;

(三)医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的;

(四)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;

(五)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。

第五十八条 疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;有违法所得的，没收违法所得;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分;造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：

(一)从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的;

(二)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的;

(三)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的;

(四)擅自进行群体性预防接种的。

第五十九条 疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。

第六十条 药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的，依照药品管理法第八十七条的规定处罚。

第六十一条 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法第七十九条、第八十五条的规定处罚。

第六十二条 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明免费字样以及免疫规划专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。

第六十三条 疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十四条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁;疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分;造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格;疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款;造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

第六十五条 违反本条例规定接种第二类疫苗的建议信息的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响，给予警告;有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六十六条 未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗;有违法所得的，没收违法所得;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分。

第六十七条 儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

第六十八条 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。

第六十九条 卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

第七十条 单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。

第七十一条 以发生预防接种异常反应为由，寻衅滋事，扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的，依法给予治安管理处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章 附则

第七十二条 本条例中下列用语的含义：

国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。

冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。