产品包装标志管理办法范文

导语：如何才能写好一篇产品包装标志管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

《条例》和三个配套规章的，标志着我国对农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进出动开始实施全面管理。

为了做好我市农业转基因生物的标识工作，现对我市农业转基因生物的标识管理工作要求如下：

一、充分认识农业转基因生物标识工作的重要性

随着农业生物技术的迅猛发展，转基因农产品不断上市。对农业转基因生物进行标识管理，是世界大多数国家加强农业转基因生物安全管理的通行做法，也是消费者的普遍要求。为了维护广大消费者正当权利，使消费者享有充分的知情权和选择权，《条例》和《标识办法》规定对农业转基因生物进行标识管理。

二、*市负责农业转基因生物标识的管理部门

为了把标识工作做到实处，做好对转基因生物的标识监督和审批认可，经研究，由以下三个部门负责*市行政区域内转基因标识审查认可的管理工作：

1、植物、微生物及其相关产品的转基因标识审批部门

2、动物、饲料及其相关产品转基因标识的审批部门

3、水产及其相关产品转基因标识审批部门

三、农业转基因生物标识的申请与审查

（一）标识申请

按照《标识办法》规定，列入农业转基因生物标识的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新进行标识。因此，凡在本市内从事农业转基因植物种子、种畜禽、水产种苗和农业转基因生物产品以及农业转基因生物加工品的生产、经营单位和个人均应向相关审批部门申请标识。农业转基因生物标识应用范围：进口后在沪直接或经包装、加工后销售的；在沪生产、加工后销售的。申请标识审查认可应提供的材料：

1、标识审查认可申请表；

2、标签式样；

3、标识说明（如标识大小、尺寸比例、颜色、在产品包装上的所在位置、牢固度、附着力等）；

4、运输过程中标识使用说明；

5、农业部颁发的农业转基因安全证书和相关批准文件的复印件；

6、其他相关批准文件（如品种审定证书、农药登记证、肥料登记证、新兽药证书及其生产许可证和经营许可证等）

7、其他标识审查认可所需材料。

（二）标识审查

标识审批部门在收到标识审查认可申请之日起，30天内对申请做出审查决定，并通知申请人。审查内容包括：

（一）申请材料是否齐备、完整、真实、可靠；

（二）标识内容与农业转基因生物安全证书的一致性（包括生物种类、组份、范围等）；

（三）内容和格式与所生产、销售的产品特点或特性的符合性；

（四）标识与标签的整体协调性；

（五）标识中文的规范性；

（六）标识与其他相关批准文件的一致性；

（七）标识是否清晰、醒目。

四、申请农业转基因生物标识的其他注意事项：

1、按照标识管理办法和管理程序的规定，申请标识认可需提供安全证书或临时证明。但*年3月20日之前进口的农产品，申请标识认可，可不提供安全证书或临时证明；

2、只要混合油（粕、粉、酱等）中有一种成分在标识目录之内，且是以原有形态存在的，均需标识；

3、关于进口转基因农产品入境到加工（销售）过程的标识，只要为同一公司经销的只需申请一次标识使用认可；

4、按照标识有关规定，标识认可一旦批准，除有特殊区域使用要求外，可通用；

5、对于生产和销售的农业转基因生物，按包装形式申请和使用，换一种包装需重新申请一次；

6、转基因农产品标识使用一经审批后，在标识标注方法或产品成分或品牌改变前均有效。

五、标识的重新审批和注销

（一）重新审批

经审查认可的农业转基因生物标识，有下列情况之一的，应当按原程序重新办理标识审查认可申请手续：

1、农业转基因生物安全证书有效期已满的；

2、供货方出售的非本批次进口的转基因农产品；

3、产品包装变更的；

4、标识式样变更的；

5、产品经加工改变类型的；

6、其他原因需重新办理标识审查认可的。

（二）标识注销

具有以下情形的标识应予以撤消：

1、已被撤销农业转基因生物安全证书的或吊销生产、经营许可证的；

2、应当重新办理标识审查认可申请而未申请或者重新审查认可未经批准的；

3、按法律法规规定，其产品已责令停止生产、销售的。

自公告之日起，各有关单位和个人即可到相关的审批部门进行标识的报批。

为保证《条例》和有关规章在我市的贯彻落实，我市将于近期组织有关部门对我市以流通领域农业转基因生物的标识为重点进行一次执法检查。对标识管理规范的单位，将予以表扬，对违反标识管理规定和不符合标识管理程序的，将依法予以查处。

篇2

法官介绍说，这是目前法院受理的涉及保健品案件中最为多见的一类。生产经营企业大肆夸大宣传产品的功效，有些在保健食品的标签和说明书上擅自增加保健功能，扩大适应人群，变更食用量和食用方法；有些产品故意跟药品产生混淆，误导消费者；还有一些普通食品，以胶囊、片剂等形态仿冒保健功能，很容易引起老百姓的误解。

陆先生购买了某品牌胶囊两盒（另赠4盒），该产品外包装写有“糖尿病患者专用型”，说明书上写有服用此药“六天把血糖降至正常，二十天消除糖尿病并发症，三个月全面修复胰岛功能”。陆先生家人按说明书服用后，感觉没有任何效果。通过电话咨询药监部门得知，该产品只是普通食品，不可能有治疗糖尿病的作用。后陆先生要求双倍赔偿的诉讼请求得到了法院支持。

法官说法：此案中产品说明书的宣传内容夸大了消费品的功效，混淆了保健品与药品的性质，严重误导了消费者的消费行为，致使其权益受到损害，构成虚假宣传。依据我国消费者权益保护法规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。因此，消费者可以获得双倍赔偿。

批号、配方、来源不规范

保健品市场存在的另一大问题是，一些企业诚信意识比较差。一些产品未获得批号即上市销售甚至假冒保健食品的批准文号和标志；不按照批准的保健食品配方工艺组织生产，以次充好、以假乱真；在原料来源方面把关不严，索证索票执行不力，产品来源难以追溯。

于先生在某保健店商店购买了3盒蜂胶软胶囊。服用该产品后，于先生感到头痛乏力，便怀疑买到了假药，于是仔细查看产品，这才发现产品包装内外既无保健食品批准文号及标识，也没有“QS”质量安全标识及生产许可证编号。申先生遂将保健店商店诉至法院，要求保健店商店返还货款并予以10倍赔偿。后经法院查实，支持了于先生的诉讼请求。

法官说法：依据我国《保健食品管理办法》规定，凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。食品安全法规定，生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产厂家或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。本案中，涉案产品没有保健食品批准文号及标识，也没有证据证明其已按有关规定办理食品安全性评估并申报批准的手续，故违反了国家卫生行政部门的强制性规定，因此消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产厂家或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。

非法添加药物成分

法官表示，保健品中非法添加的问题也比较严重。统计数据表明，有4类保健食品中违规添加药物成分的情况比较突出。首先是减肥产品，通常添加的药物有两种，西布曲明和酚酞，这些物质的副作用是停药之后体重反弹比较严重，并可能对肝肾有毒性。其次是降糖产品，主要添加的药物成分是格列本脲、格列奇特、苯乙双胍、格列甲嗪等。其次是在缓解体力疲劳的保健食品里添加西地那非。第四是增强的产品，而实际上国家规定的保健功能中没这一项功能。

万女士购买了20盒降糖辅助类保健品送给父亲作为礼物，疗效相当显著。后经朋友提醒，王女士将该保健品送至药监局相关部门，这才发现“疗效显著”的背后竟是添加了格列本脲等化学药物成分。万女士即向法院提讼，要求商场予以赔偿。后经法院查实，王女士的诉讼请求得到了法院的支持。

法官说法：我国食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法（试行）》规定：“保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品”。食品安全法第五十条对食品的成分规定为“生产经营的食品中不得添加药品”。因而保健品不是药品，是一种特殊的食品，不应添加药物成分。如保健品中违规加入药物成分，亦属于不符合食品安全标准，消费者可依法获得赔偿。

如何不上当受骗

那么，消费者选购保健食品时的要诀是什么？记者采访的一位保健医生指出，正规保健品对特定人群可能具有一定的保健功能，如亚健康人群、某种维生素缺乏等。但是不讲科学乱吃保健品不仅不会起到保健功效，还会损害健康。因此，即使是正规的保健品不能作为日常饮食替代品，不按需要乱服保健品会导致机体的某种功能失调及由此产生药性中毒、激素增多等其他副作用，迟早会吃出病来。而如果是非正规保健品，对人体造成的危害可能更多。

应该根据什么原则来选择保健品？医生介绍说，虽然服用保健品不需要医生开处方，但最好根据全面体检情况，综合分析后根据医生的建议再选择合适的保健品。

一、认准“蓝帽子”。外包装左上角有“蓝帽子”的就是保健食品，购买时要认准产品包装上是否有国家行政管理部门的批准文号，标识国产保健食品要有卫生部的批准文号“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的批准文号“国食健字”标识，进口保健食品要有“卫进食健字”标识。

篇3

海口市无公害食用农产品管理办法全文第一条 为了促进无公害食用农产品的发展，保障食品安全和人体健康，不断提高生活质量，根据国家和省有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称的无公害食用农产品，是指产地符合《无公害农产品产地环境质量标准》，生产、加工符合《无公害农产品生产技术规程》，质量符合《无公害农产品质量标准》，经批准可以使用无公害食用农产品标志的农产品及其初级加工产品，包括蔬菜、瓜果、畜禽及其产品、水产品等。

第三条 海口市农林水利行政主管部门负责本市行政区域内的无公害食用农产品的监督管理工作。市计划、财政、质量技术监督、卫生、环保及工商等有关部门，在各自职责范围内配合市农林水利行政主管部门做好本市无公害食用农产品管理工作。

第四条 无公害食用农产品的生产，应当以推进农业标准化为导向，通过改善生产基地环境，加强技术指导，强化农用生产资料使用管理，在无公害食用农产品生产的全过程推行安全卫生质量监督。

第五条 无公害食用农产品的经营，应当以市场为导向，建立市场约束和行业自律机制，重点监控加工、流通环节，完善各类市场内部安全卫生质量管理责任制，及时发现和查处违法经营行为。

第六条 本市各级政府及其有关部门应制定无公害食用农产品发展规划和计划，并将其列入国民经济和社会发展计划，对从事无公害食用农产品生产、加工、储运、销售的生产经营者应予以必要的经济、技术、政策扶持，促进无公害食用农产品事业的发展。

第七条 新闻媒体应当开展有关无公害食用农产品知识的宣传，提高市民食用农产品的安全卫生质量意识。

鼓励单位和个人对政府部门无公害食用农产品监管工作提出建议和意见，并对生产、经营无公害食用农产品中的违法行为进行举报。

第八条 各区、乡(镇)人民政府应根据本行政区域的自然条件、土地利用规划和无公害食用农产品的生产特点，制定无公害食用农产品生产基地规划。

第九条 符合国家、地方规定的环境质量标准和规划要求的食用农产品生产基地，可向市农林水利行政主管部门申报无公害食用农产品生产基地，由市农林水利行政主管部门组织有关专家进行评审后，报送有关部门授予无公害食用农产品生产基地证书。

第十条 农林水利、环保等部门应当按照各自职责，对无公害食用农产品生产基地的建设进行指导和监督。

第十一条 禁止向无公害食用农产品的生产基地和其他生产场所排放重金属、硝酸盐、油类、酸液、碱液、剧毒废液、放射性废水和未经处理的含病原体的污水，或者倾倒、填埋有害的废弃物和生活垃圾。

第十二条 在无公害蔬菜、瓜果的生产过程中，应当按照国家、省和本市有关规定和技术要求使用肥料、农药。鼓励科学使用有机肥、微生物肥料、生物农药和可降解地膜等生产技术。

在无公害畜禽、牛奶、水产品生产过程中，应当按照国家、省和本市的有关规定使用兽药、饲料和饲料添加剂。

第十三条 无公害食用农产品生产基地在生产活动中，应当建立安全卫生质量记录规程，如实记载农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂使用以及防疫、检疫等情况，保证产品的可追溯性。

其他的食用农产品生产场所也应当参照无公害食用农产品生产基地的管理方式，记录农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等生产资料的使用情况。

第十四条 无公害食用农产品生产基地应当对其生产的无公害食用农产品实行安全卫生质量检验，并提品合格证明。

经初级加工、有包装的无公害食用农产品，应当在产品包装上标注产品的加工单位和原生产基地。

第十五条 无公害食用农产品生产基地在产品投放市场之前，应当就其产品的安全卫生质量状况向有关监督管理部门和经营者做出承诺。

第十六条 无公害食用农产品的生产企业、经销企业和个人申请使用无公害食用农产品标志的，应向市质量技术监督行政主管部门提出申请，由市质量技术监督行政主管部门组织相关部门进行评审后，报送有关部门授予无公害食用农产品标志。

获得无公害食用农产品标志后，生产企业、经销企业和个人可以按规定在其产品或者产品包装上标注无公害食用农产品的标志。

第十七条 未经申报和专门机构认定，任何单位和个人不得擅自使用无公害食用农产品基地、无公害食用农产品证书和标志。

第十八条 依照有关法律规定，对畜禽实行计划免疫，对严重危害人体健康和养殖业生产的畜禽疫病实施强制免疫。各级动物防疫监督机构应当加强对本行政区域内饲养和流通的畜禽及其产品的疫病监测。

本市各级动物防疫监督机构应当对畜禽及其产品进行检疫。经检疫合格的畜禽及其产品，由动物防疫监督机构出具检疫合格证明，畜禽产品同时加盖或者加封动物防疫监督机构使用的验讫标志。

第十九条 畜禽饲养场、屠宰场、肉类联合加工厂发现经检疫不合格或者病死、死因不明的、染病的畜禽及其产品，染病畜禽及其排泄物应当主动送交指定的化制场所进行无害化处理。

第二十条 在无公害食用农产品生产活动中，禁止下列行为：

(一)使用甲胺磷等剧毒、高毒、高残留农药;

(二)使用盐酸克伦特罗(俗称瘦肉精)、孔雀石绿等禁止使用的物质作为兽药、饲料和饲料添加剂;

(三)使用假、劣兽药、将人用药品作为兽药使用或者违反规定使用兽药;

(四)法律、法规和规章规定禁止的其他行为。

第二十一条 无公害食用农产品应在批准设立的下列经销场所销售：

(一)无公害食用农产品批发市场;

(二)无公害食用农产品零售市场;

(三)无公害食用农产品超市配送中心、连锁店;

(四)批发市场、农贸市场、超市、连锁店内的无公害食用农产品专营点(柜、台)。

第二十二条 市经济贸易主管部门应会同市农林水利主管部门、市卫生主管部门和工商行政管理部门，根据无公害食用农产品发展规划，提出无公害食用农产品经销场所的建设计划和管理办法，报市人民政府批准后施行。

在制定无公害食用农产品市场的建设计划和管理办法时，应当征询无公害食用农产品相关行业协会的意见。

第二十三条 经营者设立无公害食用农产品经销场所从事经营的，应当遵照国家关于设立企业的法律规定和农产品市场的设立条件，取得卫生行政管理部门发放的卫生许可证，畜禽及其产品经营场所还需取得畜牧兽医行政管理部门发放的动物防疫合格证，并向工商行政管理部门办理登记后，方可从事经营活动。

第二十四条 有关政府部门应当以书面形式，向无公害食用农产品经销场所的开办者告知其应当遵守的相关法律规定、行为规则和法律责任。

无公害食用农产品经销场所的开办者应当就其经营产品的安全卫生质量问题，向有关政府部门做出承诺，保证达到安全卫生质量的要求，并就经营者侵害消费者权益的行为所造成的损失予以先行赔偿。

第二十五条 无公害食用农产品经销场所的开办者，对进入本场所的经营者的无公害食用农产品安全卫生质量状况负有管理的责任，并应达到以下要求：

(一)建立安全卫生质量制度，配备专、兼职食品卫生管理人员;

(二)建立无公害食用农产品安全卫生质量流通档案;

(三)开展无公害食用农产品检验，按规定索取产品及原料检验合格证明;

(四)组织有关食品生产经营人员进行健康检查。

各类无公害食用农产品经销场所的开办者可以通过与经营者签订安全卫生质量协议方式，明确安全卫生质量的责任。

第二十六条 无公害食用农产品经销场所的开办者应当在场内的显著位置设立公示牌，并由工商行政管理部门监督设立。

第二十七条 鼓励行业协会、新闻媒体向社会推荐无公害食用农产品，并实行优质优价。鼓励和引导超市、连锁商业企业优先经销无公害食用农产品。

第二十八条 建立无公害食用农产品安全卫生质量的监督检测机构，为执法监督活动提供专业检测数据。

无公害食用农产品批发市场、超市配送中心和大型食品加工企业应当配置安全卫生质量检测设施，配备专业检测人员，并建立相关的检测工作规程和管理制度。

其他无公害食用农产品经营者可以自行进行产品检测，也可以委托有关社会检测机构进行产品检测。

对于检测为不合格的无公害食用农产品，检测者应当按照有关法律、法规的规定，制止其出售和转移，并及时报告工商行政管理部门进行处理。

第二十九条 凡进入本市无公害食用农产品经销场所销售的产自外地的农产品，应当由产地出具检疫、检测报告等合法凭证，接受经授权的检疫、检测机构的抽检。

第三十条 对经营过程中不合格的食用农产品的无害化处理，按照本办法第十八条关于生产环节产品无害化处理的规定执行。

第三十一条 有关监督管理部门应当针对无公害食用农产品经营中安全卫生质量方面存在的问题，及时通过各种渠道予以公布，提示消费者采取相应的识别措施。

第三十二条 禁止销售使用过甲胺磷等剧毒、高残留农药的蔬菜、瓜果产品，含有瘦肉精等的有害畜禽产品，以及法律、法规、规章禁止销售和不符合国家强制性标准的其他农产品。

第三十三条 举办重大公共活动、重要会议除采购无公害食用农产品外,具体承办单位应当将所购农产品抽样送交具有资质的检测机构进行检验。

第三十四条 有下列行为之一的，由农林水利行政主管部门根据情节轻重分别给予处罚：

(一)违反本办法第十一条规定的，依照《中华人民共和国基本农田保护条例》第三十三条规定予以处罚。

(二)违反本办法第十二条第二款和第二十条第(二)、(三)项规定的，责令停止使用，情节严重的，处以1000元以下的罚款。

(三)违反本办法第十三条规定的，责令改正;拒不改正的，处以1000元以下的罚款。

(四)违反本办法第十九条、第三十条规定的，依照《中华人民共和国动物检疫法》第四十六条的规定予以处罚。

(五)违反本办法第二十条第(一)项规定的，依照《中华人民共和国农药管理条例》第三十九条的规定予以处罚。

(六)未经申报和专门机构认定，使用无公害食用农产品基地、无公害食用农产品名称或标志的，责令改正，并处以1000元以上5000元以下的罚款。

上述违反本办法的行为，农林水利主管部门和质量技术监督部门可按规定相应取消行为人无公害食用农产品生产基地标志或无公害食用农产品标志。

第三十五条 无公害食用农产品生产、经营过程中违反卫生、质量技术监督、经济贸易、环保及工商等管理规定的，由各部门依照相关法律、法规规定分别给予处罚。

第三十六条 当事人对具体行政行为不服，可以依法申请行政复议或提起诉讼。逾期不申请复议，不起诉，又不履行具体行政行为的，由做出具体行政行为的机关申请人民法院强制执行。

第三十七条 在对无公害食用农产品的安全卫生质量管理和监督中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿的，由上级主管部门给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十八条 本办法具体应用中的问题，由海口市人民政府负责解释。

第三十九条 本办法自20xx年7月15日施行。

无公害农产品认证如何申报无公害农产品认证申请主体应当具备国家相关法律法规规定的资质条件，具有组织管理无公害农产品生产和承担责任追溯的能力。从20xx年5月1日起，不再受理乡镇人民政府、村民委员会和非生产性的农技推广、科学研究机构的无公害农产品认证申请。

无公害农产品产地环境必须经有资质的检测机构检测，灌溉用水(畜禽饮用、加工用水)、土壤、大气等符合国家无公害农产品生产环境质量要求，产地周围3公里范围内没有污染企业，蔬菜、茶叶、果品等产地应远离交通主干道100米以上;无公害农产品产地应集中连片、产品相对稳定，并具有一定规模。

篇4

第一条项目办工程管理人员条件

1.工程管理人员必须具备三年以上的施工现场管理实践经验，并经考试合格方可担任。

2.需具备较高的工作责任心、自觉性和原则性，并能吃苦耐劳，热爱本职工作。

第二条工程管理人员坚持主材料必须进场验收。凡主要材料进入工地，须会同监理人员对材料质量和数量的验收并同时签证，必要时，还须有顾客签证。作好记录以备检验。

第三条建筑材料、构配件及设备质量应当符合下列要求：

1.符合国家或行业现行有关技术标准规定的合格标准和设计要求；

2.符合在建筑材料、构配件及设备或其包装上注明采用的标准，符合以建筑材料、构配件及设备说明、实物样品等方式表明的质量状况。

第四条建筑材料、构配件及设备或者其包装上的标识应当符合下列要求：

1.有产品质量检验合格证明；

2.有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；

3.产品包装和商标样式符合国家有关规定和标准要求；

4.设备应有产品详细的使用说明书，电气设备还应附有线路图；

5.实施生产许可证或使用产品质量认证标志的产品，应有许可证或质量认证的编号、批准日期和有效期限。

第五条在工程质量监督过程中，要求质量监督人员坚持科学、公正的原则，按照国家和企业的相关标准，施工作业规范，开展质监工作。正确处理好顾客、企业、施工队三者的相互关系，事事处处顾及企业的利益和信誉，

第六条工程管理人员应按合同和规范要求逐项、逐条进行进场材料验收，并在进场材料验收单上签字认可。验收记录决不允许弄虚作假，项目建设或交付使用后，如发现存在问题，经检查，验收记录和实际情况不相符时，必须追究责任。

第七条项目办负责人、工程项目管理人员对工程项目质量负责，作为公司项目质量的第一责任人员，承担以下责任：

1.施工现场有违规行为，每次扣罚50元；如在施工现场重复发现三次以上违规行为，作下岗处分

2.主材料进场如不及时参与检验、验收，每出现一次扣罚50元，如发生质量上的问题，由项目办负责人和工程管理人员负全责，作下岗处理并承担相应的费用；

篇5

关键词茶叶;品牌整合;伍家台贡茶;对策

宣恩地处北纬30°黄金分割线上，因其独特的自然条件，种植、加工茶叶的历史十分悠久。早在清朝乾隆年间，伍家台一姓伍名昌臣者将所制茶叶敬献宫廷，因其“栗香持久，滋味甘纯”，得康熙皇帝亲赐匾额“皇恩宠锡”，宣恩也因此而享有“贡茶之乡”的美誉。2008年，国家质量监督检验检疫总局批准对宣恩县“伍家台贡茶”实施国家地理标志产品保护。为切实提高“伍家台贡茶”品牌效益，增强市场竞争力，真正把宣恩县茶叶产业做大做强，结合宣恩茶叶产业发展现状和品牌优势，提出了宣恩茶叶品牌整合的对策及措施。

1宣恩县“伍家台贡茶”品牌整合的必要性

全县现有茶园6 666.67hm2，投产园4 000hm2以上。有大小茶叶加工企业80余家，其中注册企业18家、专业合作社25家，其余为小型或家庭作坊式加工厂。全县12家规模以上茶叶企业实现产值10 310万元，其中产值过1 000万元的3家、800万元的2家、500万元以上的9家。2009年全县茶叶产量突破5 000t，产值达到1.1亿元。

全县茶叶品牌开发卓有成效，先后申报创建品牌20个，其中湖北省著名商标1个(皇恩宠锡)、恩施州知名商标5个(伍家台、皇贡、施源、七姊妹山、硒瑞)，其他品牌14个。

宣恩已跻身湖北省13个优势农产品板块基地县之一，是全省优质绿茶生产基地县，2008年被列为全国茶叶标准化示范基地县和农业部确定的优势茶叶区域。茶业已成为该县农村经济的一大支柱产业和农副产品加工的重要产业，但宣恩县茶业产业发展也存在不少问题:总体开发水平参差不齐，同茶异名现象普遍，品牌过多过杂;龙头企业实力不强、产业带动力弱，不能形成强劲合力;品牌宣传推介力度不够，在市场竞争中缺乏品牌优势。整合“伍家台贡茶”品牌不仅能提高全县茶叶品牌价值，凝聚优势资源，同时也是发展壮大茶业产业、增加茶农收入的现实需要。

2宣恩县“伍家台贡茶”品牌整合目标

通过品牌整合，把“伍家台贡茶”品牌培植成湖北省著名商标，乃至中国驰名商标，扩大宣恩县茶叶市场占有率，推动茶叶产业持续、快速、健康发展。力争用2~3年使全县茶叶总产值突破2亿元，培植产值过亿元的名优茶、有机茶企业1家和产值过亿元的大宗茶企业1家，努力建成全省茶业大县、茶业强县。

(1)统一建设基地。以茶叶重点乡镇及专业村为核心，建设高标准茶叶基地8 000hm2，实现基地规模化。以鄂茶10号和鄂茶1号为首推品种，实现茶叶基地良种化。按无公害、绿色食品、有机茶生产要求，实行标准化生产，为“伍家台贡茶”开发提供优质的原料保障[1]。

(2)统一打造品牌。全县各茶叶加工、营销企业统一使用“伍家台贡茶”国家地理证明商标、国家农产品地理标志及地理标志产品保护专用标志，一定时期内母子商标共存;统一产品包装，提升产品档次;统一挖掘传承伍家台贡茶历史文化，推进品牌营销，逐步形成“一牌多品、一品多级”的格局[2]。

(3)统一生产标准。完善《伍家台贡茶生产技术规程》《伍家台贡茶》标准，在茶园管理、鲜叶采摘、初制加工、贮藏保鲜等环节，统一采摘、质量检测、工艺标准，提高茶叶标准化生产水平。

(4)统一市场宣传。政府搭台，企业、协会唱戏，打生态、有机牌，统一在主流媒体、主销市场集中宣传“伍家台贡茶”品牌，推动“伍家台贡茶”品牌宣传推介活动，提高其知名度和影响力，拓展销售渠道，增强市场竞争力。

3宣恩县“伍家台贡茶”品牌整合的对策

(1)切实加强组织领导。成立“伍家台贡茶”品牌整合工作领导小组，由县工业经济工作领导任组长，县直相关部门主要负责人、宣恩贡茶产业协会及重点企业法人代表为成员。组建“伍家台贡茶”品牌整合工作专门工作机构，明确工作职责和阶段任务，落实责任人。

(2)申报注册品牌标志。加快“伍家台贡茶”国家地理标志证明商标和公共标志申报注册进程。县工商局牵头申报注册“伍家台贡茶”国家地理标志证明商标，县农业局牵头申报登记“伍家台贡茶”国家农产品地理标志，县政府办牵头制定“伍家台贡茶”国家地理标志产品保护管理办法，合力打好“伍家台贡茶”品牌的法定商标基础[3]。

(3)全力建设标准体系。聘请省内知名专家修改完善“伍家台贡茶”系列标准，县农业部门加快申报农产品质量监督检验站资质，建立农产品质量监督体系，做好“伍家台贡茶”质量检测。

(4)做好设计制作包装。按照特色鲜明，融地方性、知识性、历史性和艺术性于一体的要求，突出“伍家台贡茶”国家地理标志证明商标及公共标志、有机、生态、天然含硒等特点，聘请专业包装设计公司设计，统一包装。

(5)明确品牌整合主体。按照“政府引导、企业主导、市场化运作”的原则，以宣恩县贡茶产业协会为平台，逐步建立伍家台贡茶集团，承担品牌整合主体职责。品牌及公共标志的使用本着自愿原则，由企业申请，贡茶产业协会牵头，对申请使用公共商标和标志的企业进行审核，对符合使用条件的企业做好申报登记备案。县农业部门要加强对贡茶产业协会工作的指导，确保其充分发挥行业协会的作用。

(6)全面宣传推介品牌。积极组织企业参加各类展销会、召开产品推介会，推介宣恩县“伍家台贡茶”品牌。利用电视、报刊、网络等媒体加强对外宣传，统一拍摄“伍家台贡茶”宣传片，力争在省级主流媒体宣传推广，开通移动、联通、电信公司宣传“伍家台贡茶”彩铃业务，加大宣传力度。统一挖掘“伍家台贡茶”文化，丰富茶文化底蕴，组建茶艺表演队创新推广方式。

(7)多方实施项目带动。加大对企业的资金投入力度。将部门项目资金进行整合，支持茶叶产业及加工企业发展。在政策性贴息贷款上给予支持和倾斜;在购机补贴上向茶叶清洁化加工企业更新设备倾斜。加大项目争取力度，在项目争取和申报上给予倾斜。

(8)大力建设市场体系。以老城改造为契机，建设“伍家台贡茶”一条街。鼓励和支持企业在武汉、重庆等大中城市及周边县市兴办专营店、代销店，建立网上销售平台。对“伍家台贡茶”一条街和专营店面的进行统一形象设计。

(9)落实品牌整合资金。为确保宣恩县“伍家台贡茶”品牌尽早发挥效益，应从财政预算中安排品牌整合专项资金，用于申报注册证明商标及公共标志、修改完善“伍家台贡茶”系列标准、品牌宣传推介、外包装设计、挖掘贡茶历史文化、市场体系建设等品牌整合工作[4]。

4参考文献

[1] 詹罗九.关于石台县茶叶品牌整合的思考[J].茶业通报，2006(4):147.

[2] 舒菊香.对丽水茶叶品牌整合问题的调查与思考[J].茶业通报，2006(4):159-160.

篇6

物联网在国外的农产品可追溯系y中已得到了广泛应用。例如美国的农产品全程溯源系统、瑞典的农产品可追溯管理系统、澳大利亚的牲畜标识和追溯系统、日本的食品追溯系统和欧盟的牛肉可追溯系统等。国外发达国家在动物个体标号识别、农产品包装标识及农产品物流配送等方面对RFID（射频识别）技术的应用非常广泛，如加拿大肉牛已从2001年起使用的一维条形码耳标过渡到电子耳标。日本2004年构建了基于RFID技术的农产品追溯试验系统，利用 RFID标签实现对农产品流通的管理和个体识别。

“十二五”以来，我国各地加快推进物联网等新一代信息技术在农业中的应用，积极发展智慧农业、感知农业，努力构建智慧型现代农业生产经营体系，推动“互联网+”和现代信息技术与农业智能监管相融合，探索农产品质量安全领域物联网技术应用模式，抓好农产品质量安全追溯体系建设，转变农业生产方式，创新农业管理手段，为推动农业转型升级，促进农业可持续发展发挥了积极作用。

我国在农产品质量安全溯源技术的研究和系统建设上，主要集中在农产品包装标识及农产品物流配送等环节，广泛采用条形码技术、电子数据交换技术和RFID电子标签等技术。例如在北京、上海、天津等地相继采用条码技术、RFID技术、IC卡技术等建立了以农产品流通体系监管为主的质量安全溯源系统。天津市无公害农产品（种植业）管理中心和天津市农村工作委员会信息中心建设了开发了“放心菜”基地管理系统、“放心菜”质量安全监管系统、“放心菜”质量安全追溯系统和“放心菜”信息服务平台等4类应用系统；建设了市、区县、乡镇、基地相结合的4级监管网络，构建了“3344”放心菜质量安全保障技术体系，建成10个区县级监管站、72个乡镇级监管站和186个“放心菜”基地，应用规模达到35.47万亩，实现生产可控、安全可管、产品可溯。

上海市深入开展农产品质量安全追溯物联网应用示范，在这方面做得尤为突出。在粮食作物方面，建设10多万亩示范基地，辐射20万亩，通过物联网技术与先进农机装备的联动应用，促进了农业生产、流通、销售等环节数据的互通共享，实现了粮食作物可追溯；蔬菜方面，利用条码、二维码等物联网技术，在全市200多家园艺场、种植大户，共计6万多亩绿叶菜建立了安全生产质量可追溯系统，实时记录绿叶菜生产过程中的播种、施肥、用药、灌溉、采收、农残检测等信息，建立了电子化田间档案，并与加工、出库、运输、销售等环节数据相关联，实现绿叶菜安全可追溯；在动物及动物产品方面，开发了上海市动物及动物产品检疫监督信息管理系统，应用于19个区县动物卫生监督所、8个市境道口、110个产地检疫报检点与16家屠宰场检疫点及近58家动物产品集散交易单位，形成了覆盖全市检疫监督管理物联网解决方案；在冷链物流方面，形成了生鲜农产品冷链物流解决方案，详细记录农产品从出库到交付用户期间冷藏环境的温湿度、车辆的行驶线路等信息，实现一体化农产品冷链物流管理，物流效率提高近30%，生鲜产品损耗降低15%，实现物流过程可追溯。

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相传，腐竹起源于唐代，距今已有一千多年的历史。腐竹的生产在这段时间里，工艺不断被改进，技术不断提升，现在出现了不少机械化标准化的大型腐竹工厂。然而，部分腐竹小作坊的生产却还停留在古老的年代。且不说生产工艺落后，单看那老鼠出没、苍蝇飞舞的现场就会令人反胃。很多小作坊还采取露天晾晒的生产方式，有条件的圈了一个相对封闭的地方晾晒，没有条件的就在尘土飞扬的户外晾晒。

如果您细心看看腐竹标签上的配料表，就会发现，大部分腐竹产品的原料只标注了水和黄豆。在传统工艺中，确实只需要水和黄豆就可以做出腐竹，但部分小作坊为了降低成本，提高产量，改变了这个延续了上千年的经典配方，向其中添加硼砂、连二亚硫酸钠或焦亚硫酸钠、消泡剂等，有的甚至向其中添加吊白块。

那么，他们为什么要添加这些东西呢？

腐竹生产有一道工艺是揭皮。豆浆煮开之后因为表面水分的蒸发，会在表面形成一张膜，将这张膜揭起，晾在竹竿上就成了腐竹。这道工艺看起来很简单，但这层热气腾腾的薄皮，没有优质的豆浆和经验丰富的制作人员是揭不起来的。有些小作坊为了保证在没有优质大豆和专业师傅的情况下也有较高的产量和较好的卖相，就选择添加硼砂。添加硼砂可以增加腐竹的筋力，保证腐竹在揭皮的时候不会断。另外，添加硼砂后，即使不是优质大豆生产的腐竹，也是筋力十足，在烹饪时不容易烂。

生产腐竹另一道工艺是煮浆，要将豆浆煮开后才能用来揭皮。煮浆也是个技术活。没有煮开，豆腥味严重，豆浆起皮慢，影响产量；煮沸时间过长，豆浆会有焦味，而且颜色会变黑。为了不影响产量，小作坊一般会延长豆浆煮沸时间，至于颜色发黑的问题，就可以通过添加连二亚硫酸钠的办法来解决了。

大家都知道，豆浆是一种很容易起泡沫的东西，如果泡沫多的话，在熬煮豆浆时就不容易判断豆浆是否沸腾。所以小作坊一般会在豆浆里加一点消泡剂，以消除泡沫，更好地判断豆浆是否沸腾。

违规添加剂对人体的危害

一、硼砂对人体的危害

硼砂为硼酸钠的俗称，为白色或无色结晶性粉末，其毒性较高，世界各国都严禁将其作为食品添加剂使用。硼砂进入体内后经过胃酸作用就转变为硼酸，而硼酸在人体内有积存性。虽然每次的摄取量不多，但积少成多，连续摄取会在体内蓄积，妨害消化道中酶的作用，引起食欲减退、消化不良，抑制营养素的吸收，促进脂肪分解。《食品添加剂卫生管理办法》明令禁止将硼砂作为食品添加剂使用。

二、连二亚硫酸钠对人体的危害

连二亚硫酸钠又被称为“保险粉”，对人体的神经系统、呼吸系统有一定的危害，经常吃含“保险粉”的腐竹，轻者可引起头痛、恶心和呕吐，长期超量食用会造成慢性中毒，使人胃肠功能紊乱，引起腹痛、腹泻，并有一定的致癌性。

三、吊白块对人体的危害

吊白块化学名为甲醛次硫酸氢钠，主要在印染工业上用做拔染剂和还原剂，加在腐竹里能起到增强韧性的作用。经常吃含吊白块的腐竹，会损害人的肝脏和肾脏。吊白块产生的甲醛对人体中枢神经系统有毒性作用，并能刺激肺部，引起中毒性肺水肿。在国家标准《食品添加剂使用卫生标准》中，吊白块被排除在法定食品添加剂之外。

四、消泡剂对人体的危害

如果是食品用消泡剂还相对安全一些，但一些小作坊会选择价格低廉的工业消泡剂。工业消泡剂含有砷、铅等重金属，长期食用会导致中毒。铅会引发贫血，并能伤害人的肝、肾、骨骼。砷会造成人体神经系统的病变，导致手脚麻木、四肢无力。

如何挑选腐竹

市场上的腐竹品牌繁多，产地各异。有散装的，也有包装好的；有条状的，也有片状的。那么，该如何挑选腐竹呢？

一、看QS标志

尽量购买有QS标志的腐竹。QS标志说明腐竹生产厂家的生产条件、卫生条件、产品质量都能达到国家的要求。

二、买标识齐全的包装腐竹

小作坊的腐竹很多是以散装的形式销售的，价格便宜，有的甚至堆在地上卖。有的虽然有包装，但包装上连地址、联系电话都没有，这样的腐竹很难保证质量。正规的腐竹厂家一般都十分注重自己的产品形象，很少以散装的形式出售。在产品包装上，国家规定的产品标识，如产品名称、净含量、配料表、执行标准、储藏条件、产地、生产日期、保质期、工厂地址、联系电话都很齐全。

三、看颜色

正常腐竹的颜色呈淡黄色，有时因为大豆的产地不同，腐竹的颜色会有一些差别。但如果腐竹颜色很白或颜色很黄，甚至发黑，就说明腐竹的质量存在问题。颜色很白的腐竹可能是被漂白的；颜色很黄的可能是添加了黄色素；颜色发黑的可能是用劣质发霉的大豆生产的腐竹。

四、尝味道

掰一点腐竹放嘴里咀嚼，正常腐竹有纯正的豆香味，而含吊白块或漂白剂的腐竹豆香味很淡，有的甚至有一股刺鼻的异味。

五、条状腐竹不要太实心

购买条状腐竹时，可以看看腐竹有没有气泡。也可以折断腐竹，看看断面是否疏松多孔。生产腐竹时，豆浆都是很容易起泡沫的，既然有泡沫，条状腐竹就肯定会有气泡，不可能做得太紧密，否则很有可能是过量添加了消泡剂。

六、腐竹韧性不要太大

市场上商贩都说自己的腐竹不会烂，有的甚至拿一盆水在现场泡腐竹。但久泡不烂的腐竹，很有可能添加了硼砂或吊白块。

七、不要买有杂质异物的腐竹

当您看到腐竹粘满灰尘、杂物，甚至有昆虫时，尽量不要购买，这些腐竹极有可能来自卫生条件恶劣的小作坊。

烹饪腐竹注意事项

腐竹买回来后，别急于烹饪。为了减少吊白块的危害，应尽量让腐竹在水里泡一段时间，最好用温水浸泡。

专家做过实验，将含吊白块的腐竹放在冷水中浸泡1小时与4小时进行对比，发现浸泡1小时的腐竹中二氧化硫含量为95.86毫克/公斤，甲醛含量为71.07毫克/公斤，而浸泡4小时的腐竹二氧化硫含量为33.95毫克/公斤，甲醛含量为13.41毫克/公斤。由此可以看出，浸泡时间长一点可以减少吊白块的残留。

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1保健食品注册管理概况

根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（简称《目录管理办法》）可知，通过建立开放多元的保健食品目录管理制度，以“保健食品原料目录”（简称原料目录）和“允许保健食品声称的保健功能目录”（简称功能目录）为抓手，实现保健食品注册备案的双轨制管理。功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制；对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。原料目录和功能目录将成熟一个、一个。随着目录不断扩大，备案产品增多、注册产品减少，生产企业和监管部门的制度成本也会降低。

《目录管理办法》规定，除维生素、矿物质等营养物质外，纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求：一是具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；二是原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录；三是原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理，确保依据目录备案的产品质量一致性。

《目录管理办法》规定，存在食用安全风险以及原料安全性不确切的、无法制订技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的、法律法规以及国务院有关部门禁止食用或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入情形的，不得列入保健食品原料目录。

保健食品原料目录的制订、按照传统既是食品又是中药材物质目录的制订、新食品原料（原名称为新资源食品）的审查等工作应当相互衔接。

2保健食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料相关介绍

2.1保健食品原料

依据2002年卫生部的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》及相关说明文件可知，保健食品处方组成应遵循的原则为：申报保健食品中含有动植物物品（或原料）的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。如使用《既是食品又是药品的物品名单》之外的动植物物品（或原料），个数不得超过4个；使用《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》之外的动植物物品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》（GB15193.1）进行毒理学评价。以普通食品作为原料生产保健食品的，不受本条规定的限制。

保健食品原料目录可参考《可用于保健食品的物品名单》（共114种中药材）和《保健食品禁用物品名单》（共59种毒性中药材）。根据国家卫健委2014年的《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（征求意见稿）》，《可用于保健食品的物品名单》中5种药材（人参、当归、玫瑰花、姜黄、荜茇）收录于《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》，可用于生产普通食品。

《可用于保健食品的物品名单》所列物品仅限用于保健食品，不得作为普通食品原料生产经营。如需开发《可用于保健食品的物品名单》中的物品用于普通食品生产，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》及其修订条款规定的程序申报批准。

此外，营养素补充剂原料有相关的规定。国家药监局、国家卫健委、国家中医药管理局于2016年联合了《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》。该文件列出了营养素补充剂原料目录及营养素补充剂保健功能目录。以营养素“钙”为例，列出了化合物名称（例如碳酸钙、醋酸钙、氯化钙等）、每个化合物对应的标准依据（一般执行相应的国家标准）、适用范围、功效成分（以Ca计，mg）、适宜人群（划分了不同年龄段人群，以及特殊人群例如孕妇、乳母）、每日用量最低值、每日用量最高值、功效（补充钙）。营养素补充剂的保健功能为补充维生素、矿物质。国家市场监督管理总局于2019年就《营养素补充剂保健食品原料目录》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录》了征求意见公告，对2016年的《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》进行了修订。

2.2按照传统既是食品又是中药材物质

依据2002年卫生部的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》可知，《既是食品又是药品的物品名单》共包括87种中药材。

根据国家卫健委2014年的《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》（简称“药食两用目录”）可知，在2002年的《既是食品又是药品的物品名单》基础上进行了修订和完善，保持原87种（征求意见稿的目录将槐花、槐米算作1种物质，故新目录为86种）以外，新增14种（人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇）。后续不定期分批对按照传统既是食品又是中药材物质的新增品种进行公示。

“药食两用目录”中的物质一般包括下列信息：中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时，标注使用的限制条件。利用“药食两用目录”以外的物质作为食品原料从事食品生产经营的，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查，符合要求的，作为新食品原料予以公布，并在“药食两用目录”修订时酌情纳入。2.3新食品原料（原名称为新资源食品）

2016年，国家卫健委对新食品原料（81种）、普通食品（42种），及可用于食品的菌种名单进行了汇总。后续不定期分批对新食品原料的新增品种进行公示。

按照《新食品原料安全性审查管理办法》及其修订条款可知，国家卫健委新食品原料技术审评机构负责新食品原料安全性技术审查。依照《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》进行审查。

3保健食品注册及备案管理

依据国家药监局2016年的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品的注册审批方面制订了《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等；保健食品的备案管理方面制订了《保健食品备案工作指南（试行）》，要求提供保健食品产品说明书、保健食品产品技术要求（质量标准）、功效成分或标志性成分检测/稳定性检验报告、卫生学检验报告。

《保健食品注册与备案管理办法》规定应注册的保健食品，一是使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；二是首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。同时，《保健食品注册与备案管理办法》规定应备案的保健食品，一是使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；二是首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，列出了196种可用辅料，执行标准大多为国家食品标准或药典标准。

4保健食品注册相关的技术要求

原依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）进行保健食品的功能评价、安全性评价，以及功效成分及卫生指标检验。2018年国家卫健委了该文件失效的公告。现依据《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》等文件对保健食品的安全性、保健功能、产品技术要求等进行评估。

4.1安全性评价

2020年国家市场监督管理总局的《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》显示，从保健食品原料是否来源于相关的原料目录，及是否采用传统生产工艺两方面进行考虑，对毒理学试验分情况要求。

4.1.1普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质目录内的物质、保健食品原料目录内的物质以普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材目录内的物质、保健食品原料目录内的物质为原料，仅采用物理粉碎或水提等传统食品生产工艺生产，食用方法与传统食用方法相同，且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保健食品，一般可不开展毒性试验。

4.1.2常规工艺生产的保健食品以使用依据符合保健食品原料管理有关规定的物品为原料，采用常规工艺生产的保健食品，应当至少进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验（试验组合遵循原核细胞与真核细胞、体内与体外试验相结合的原则）、28d经口毒性试验。根据试验结果决定是否增加90d经口毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、慢性毒性、致癌试验及代谢试验。

4.1.3非传统工艺生产的保健食品采用导致物质基础发生重大改变等非传统工艺生产的保健食品，应进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90d经口毒性试验和致畸试验，必要时开展其他毒性试验。给出了各毒理学试验结果的判定标准。

4.2保健功能评价

2019年国家市场监督管理总局了《征求调整保健食品保健功能意见》，对保健食品的保健功能进行了调整、取消，并确定了待研究论证（保留或取消）的功能。

4.2.1首批拟调整功能声称表述的保健功能18项

有助于增强免疫力、缓解体力疲劳、有助于抗氧化、有助于促进骨健康、有助于润肠通便、有助于调节肠道菌群、有助于消化、辅助保护胃黏膜、耐缺氧、有助于调节体脂（原功能名称为减肥）、有助于改善黄褐斑、有助于改善痤疮、有助于改善皮肤水分状况、辅助改善记忆、清咽润喉、改善缺铁性贫血、缓解视觉疲劳、有助于改善睡眠。

4.2.2拟取消的保健功能21项

①拟取消的现有审评审批范围内的保健功能3项：美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分、促进生长发育/改善生长发育、促进泌乳。

②拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能18项：（辅助）抑制肿瘤、抗突变、改善性功能、单项调节免疫、单项调节血脂、改善微循环、美容（丰乳）、预防脂溢性脱发、促进肠蠕动、阻断N-亚硝基化合物的合成、防龋护齿、促进头发生长、升高白细胞、预防青少年近视、改善皮肤酸碱度、减少皮脂腺分泌、减少皱纹、皮肤美容（减轻紫外线皮肤的损伤）。4.2.3有待进一步研究论证（保留或取消）的保健功能6项辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能、促进排铅。

4.3生产工艺评价

生产工艺的评价包括：

①剂型、规格的合理性。

②辅料及用量的合理性。

③主要生产工序和关键工艺参数。

④3批中试及以上生产规模样品的生产验证数据及自检报告。

⑤首次进口产品的小试、中试工艺研究资料完整的，应提供至少3批规模化产品生产验证数据及自检报告；小试、中试工艺研究资料缺失或不完整的，应提供国外生产厂商出具的10批次以上规模化产品生产验证报告及自检报告。

⑥无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据。

⑦产品及原料生产过程中使用的加工助剂应符合GB2760及相关规定。

4.4产品技术要求评价（类似于药品质量标准评价）

已失效的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中，规定了27项保健食品功效成分及卫生指标检测方法。2020年国家市场监督管理总局的《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》显示：一是列出了25种功效成分和标志性成分的检测项目，包括含量测定和鉴别试验；二是列出了11种溶剂残留的测定项目，并制订了残留量的上限；三是列出了兴奋剂及违禁成分测定项目，列出保健食品不同功能所对应可能违法添加的成分，并列出相应检测方法。

兴奋剂及违禁成分主要分为3类：①缓解体力疲劳、增强免疫力的保健食品，涉及90种那非类化合物，例如西地那非、他达拉非、育亨宾等；②减肥功能的保健食品，涉及33种化合物，例如西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明等；③辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、改善睡眠类的保健食品，涉及54种化合物，例如盐酸丁二胍、格列波脲、沙丁胺醇等；④列出了不同剂型对应的检测项目，例如丸剂检测融散时限，颗粒剂检测溶化性、粒度；⑤列出了含特定原料类别产品的检测项目，例如含蜂蜜、蜂胶类产品要检测抗菌药物；⑥列出了特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目，例如虫草类检测腺苷，红景天类检测红景天苷。

4.5附件：保健食品产品说明书、保健食品产品技术的要求

保健食品产品说明书包括【原料】、【辅料】、【功效成分或标志性成分及含量】、【适宜人群】、【不适宜人群】、【保健功能】、【食用量及食用方法】、【规格】、【贮藏方法】、【保质期】、【注意事项】。

保健食品产品技术要求类似于药品质量标准，包括【原料】、【辅料】、【生产工艺】、【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】、【感官要求】、【鉴别】、【理化指标】、【微生物指标】、【功效成分或标志性成分指标】、【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】、【原辅料质量要求】。

4.6其他

2019年国家市场监督管理总局的《辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求（征求意见稿）》，注明了5种保健食品原料（辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻）的每日用量、适宜人群、不适宜人群、注意事项（如适用）、功效。并列出了技术要求（质量标准项目），包括来源、感官要求、鉴别（如适用）、理化指标、微生物指标（如适用）、标志性成分指标、储存、建议产品的剂型。

此外，国家市场监督管理总局于2020年了《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》及《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》，对保健食品用菌制订了相应的申报和技术要求。

5结语

5.1保健食品原料及功能范围小结

5.1.1申报保健食品的前提条件保健食品只可在允许保健食品声称的保健功能范围内申报注册或备案。5.1.2保健食品处方组成及相应的申报途径保健食品处方组成应符合一定的原则。处方组成均收录于保健食品原料目录和/或属于食品范围（包括按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料、普通食品）的，可直接备案。处方组成在满足组方原则的前提下，不限于保健食品原料目录和食品范围的，需进行注册申报。保健食品原料目录包括《可用于保健食品的物品名单》（共114种中药材）及《营养素补充剂保健食品原料目录（征求意见稿）》。

5.1.3中药材在保健食品中的应用情况

①被划入食品范围，收录于《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》（原名称为《既是食品又是药品的物品名单》），共101种中药材。

②被划入保健食品范围，收录于《可用于保健食品的物品名单》共114种中药材，后续其中5种中药材被划入食品范围。故《可用于保健食品的物品名单》的114种中药材，现有109种中药材为保健食品原料，5种中药材为食品。

③被划入不可用于保健食品的范围，收录于《保健食品禁用物品名单》，共59种毒性中药材。5.1.4允许保健食品声称的保健功能范围征求意见中，首批拟调整功能声称表述的保健功能18项，拟取消的保健功能21项，有待进一步研究论证（保留或取消）的保健功能6项。

5.1.5保健食品原料及功能范围的持续完善保健食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料、普通食品、允许保健食品声称的保健功能范围均持续进行新增、修订和完善的工作。

5.1.6保健食品注册相关的监管部门原国家卫生部负责制订保健食品原料范围、功能范围及毒理学、卫生学理化检验规范。根据近年相关政策文件可知，目前保健食品的注册管理主要由国家市场监督管理总局进行监管。

国家药监局负责保健食品注册及进口保健食品备案。所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责国产保健食品的备案。

国家卫健委新食品原料技术审评机构负责新食品原料安全性技术审查。国家卫健委、国家市场监督管理总局共同制订按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

国家市场监督管理总局制订保健食品的保健功能目录、毒理学评价程序、卫生学理化检验规范。并制订特殊食品（例如辅酶Q10、营养素补充剂、保健食品用菌）相关的原料目录、功能目录、技术要求等。5.1.7建议采用创新的保健食品质量控制技术由于保健食品处方大量使用了国家许可的中药材，建议保健食品的原料、中间体和成品采用统一化色谱条件即原料、中间体和成品指纹图谱的检测色谱条件保持一致。从原料、中间体到最终产品的功效成分的转移控制可使用定量指纹图谱来完成，不仅简化了检测所用时间，同时提高了产品质量标准。建议建立标准制剂控制模式和采用定量指纹图谱来实现对原料、中间体和成品的系统质量控制。推荐使用【中药主组分一致性数字化评价系统3.0】软件，在质量标准上采用先进可靠技术，保证产品质量的稳定均一。

5.2对新处方组成的中药非处方药上市申请的启示

中药非处方药上市注册情形之一有可能为“新处方组成的中药非处方药”。如中药非处方药存在这种类型的上市注册情形，则有以下建议：

5.2.1功效（适应证）范围建议限定中药非处方药的功效（适应证）范围，可考虑结合现行的非处方药相关政策、澳大利亚登记药品及日本非处方药的适应证范围进一步进行分析研究。中药非处方药的功效（适应证）范围理论上可能与保健食品的功能范围（18项，另有6项待定）较为接近，难以进行区分。中药非处方药和保健食品分别有对应的申报体系，互不影响，符合要求的原料按原则组方后可作为保健食品或中药非处方药分别进行申报。

5.2.2处方药味范围保健食品的原料范围，包括按照传统既是食品又是中药材物质、可用于保健食品的物品，约215种。中药非处方药上市申请可能情形之一“新处方组成的中药非处方药”的处方药味范围可考虑参考保健食品的原料范围。

5.2.3辅料、药包材范围辅料、药包材建议选用原料药、药用辅料和药包材登记信息公示网页中显示“与制剂共同审评审批结果”标记为“A”的产品，即选用已批准在上市制剂使用的辅料、包材。

5.2.4组方原则“新处方组成的中药非处方药”的组方原则可考虑为中医药理论指导下组方，不含配伍禁忌药材。

篇9

在经济全球化程度不断加深的今天，关税壁垒和配额、许可证等传统的非关税壁垒的作用不断弱化；而且由于人们的环保、安全和健康意识空前提高，为维护本国利益而采取了各种措施，在农产品国际贸易中以绿色壁垒为主的技术性贸易壁垒（TBT）使用越来越多。世界贸易组织在其《贸易技术壁垒协议》中“不得阻止任何国家采取必要的措施保护人类、保护环境”的条款使TBT合法化，高精度的检验、检测技术的快速发展则为TBT的使用提供了方便。TBT具有广泛性、隐蔽性、灵活性、歧视性和影响的严重性等特点，按其表现形式通常可分为技术标准、技术法规、合格评定程序、产品包装和标签要求等。

名目繁多的TBT措施往往是以维护生产、消费者安全和健康为由而制定的，但其扭曲了技术规则的本来面目，使原来有利于国际贸易发展的技术标准变成了阻碍国际贸易正常进行的手段。尤其是农产品的出口方面，TBT严重损害了发展中国家的利益。我国是一个发展中国家，环保水平还比较低，农产品的生产和加工的过程和方法、包装贮运、组成成分及性能等诸多方面存在着不利于环保的因素，这造成其他国家对我国农产品的禁止进口、退货和索赔的现象非常之多。而且，我国农产品的出口市场结构单一，主要集中于日、美、欧和周边国家和地区，这些是西方发达国家和一些新兴的工业化国家或地区，恰恰是绿色保护主义最为盛行的地方。TBT对我国农产品贸易方面的影响主要表现在以下几个方面：

第一，增高了我国农产品出口的门槛。实行绿色壁垒的国家和地区，不仅制定了严格的环境保护法规和苛刻的绿色技术标准，而且实行严格而又繁琐的进口检疫制度，我国往往难以达到其要求，加大了农产品国际市场开拓的难度。由于不符合检疫标准，从1994年以来，中国的牛肉猪肉几乎不能出口美国，我国冻鸡因不符合欧盟卫生检疫标准，欧盟已决定从1996年8月1日起禁止我国冻鸡进人欧盟市场。日本的“植物检疫法实施规则”使我国的大部分蔬菜和瓜果类产品遭到禁止。日本对进口大米的检测项目从42项增加到l02项，对克球粉残留超过0.01ppm的冻鸡拒绝进口，也使我国很多商品因未达到要求而遭退货。

第二，强化了农业环保技术标准，削弱了我国劳动密集型农产品在国际上的优势。我国劳动力资源丰富，劳动密集型农产品具有较大的价格竞争优势，如我国的畜产品、蔬菜、水产品、水果及园艺产品大都低于国际市场价格。加入WTO后，我国的这些产品出口本应该有大幅度增加，但由于发达国家对农产品质量标准的要求越来越高，对农产品中化学物质的限量更加苛刻，我国的许多农产品出口反而受到严重的打击。

第三，TBT提高了农产品生产成本。农产品生产者为了达到进口国的环境标准，不得不增加有关环境的检验、测试、认证等手续，从而发生一些额外支出，使生产成本大大增加。如日本1999年1月16日出台的最新的“家畜传染病预防实施细则”中规定中国等9个国家的猪牛羊肉及其制品要经过指定设备加热消毒处理后才可进口，这无疑增加了我国猪牛羊肉的出口成本，降低了出口经济效益。

农业标准化滞后是出口受阻的主要原因

我国农业标准与国际标准不配套

发达国家凭借在科技、管理、环保等方面的优势，设置了技术法规、标准、合格评定程序等为主要内容的壁垒，对我国农产品出口设置了新的“门槛”。我国的环境标准与国际环境标准相比过低，目前尚缺乏跨越绿色贸易壁垒的实力。在我国已有的国家标准中，采用国际标准和国外先进标准的不足50%。如欧盟制定的兽药已烯雌酚残留的最高限量标准是1mg/kg，而我国国家标准是250mg/kg，两标准相差250倍。我国的标准落后于国际标准是出口农产品时常被退回或销毁的主要原因。长期以来，我国一直十分重视农产品的数量，而忽视对食品安全的需求，直到2001年9月18日农业部才出台了无公害农产品的行业标准，而且这些标准都远远低于发达国家，对于有毒有机物指标和标准则根本没有考虑。例如，我国农产品质量标准中仅涉及62种化学污染物，而FAO公布的食品中的最大限制标准共2500项，美国则多达4000多项，其他发达国家也有数百项至上千项。

农业标准实施能力不够

小规模农户生产为我国农产品的质量管理带来了困难，而检测实验设备的缺乏又使我国即使很松的农产品标准也难以实施管理。我国已有的农产品质量检测工作起步较晚。例如，20世纪80年代以前我国的禽肉类产品长期处于短缺状态，提高产量是这一阶段的主要任务，对禽肉类产品质量的检测技术要求不高，仅限于常规检测；80年代以来，随着经济体制的改革，家禽业生产有了较快的发展，伴随着产量的提高，国家开始重视禽肉类产品的检测，主要以微生物等常规检测为主；90年代以来，随着有毒有害物质残留等问题日益严重，危害人体健康的事件时有发生，农产品安全问题开始纳入日程，残留检测工作有所加强。但这项工作尚处于起步阶段，设备落后、人才短缺问题十分突出，不少残留的检测项目尚难开展，与实际需要极不适应。

另外，SPS协议已经逐渐对我国农产品构成了一道无形的难以逾越的出口屏障。首先，在市场准入方面，由于许多发达国家经济发展水平较高，检测手段比较严格，对有害物质残留量、动植物病虫害以及特定动植物物种的影响方面制定的标准过高且多，而且在制定标准时不分国别一律规定非常严格苛刻的标准。其次，在农产品的出口竞争力方面，由于SPS协议鼓励较高的国际标准，发展中国家为了达到这些标准往往要花费大量的人力、物力和财力，成本是相当高的。这样一来，发展中国家即使达到了标准，也往往会因为生产成本太高、出口竞争力被削弱而不得不败下阵来，退出国际市场。

突破技术性贸易壁垒的农业标准化对策

积极采用国际统一标准，提高农产品质量安全水平

应当将我国的标准制定成国际标准或国外的先进标准，这样可以不断提高我国产品的质量，增加产品的技术含量，从而增强出口产品的竞争力，跨越国外的技术性贸易壁垒。为此，政府应更多地参与食品法典委员会等标准的制定工作，及时调整我国农产品进出口贸易策略；企业要组织专门的力量，重点跟踪国际标准组织以及主要农产品贸易国农产品质量标准体系和质量安全水平发展动态。

不仅应当建立与国际统一的产品标准，还应当尽量使用国际统一的农村环境综合整治技术规程、生态环境质量标准及分级、生态环境评价方法、农用化学品环境安全标准等。要强调食品供应链上各个环节的全面参与和采取预防性措施，而非传统的依靠对最终产品的测试与检验，来避免食品中的物理、化学和生物性危害物，或使其减少到可接受的程度。

建立完善的环境标志制度

环境标志被称为进入国际市场的“绿色通行证”，是标明产品从生产到使用以及回收处理的整个过程中符合特定环保要求的标志。为了使环境标志的管理规范化，把有利于环境保护的产品推向国际市场，我国在推行环境标志认证制度时，应尽快制订环境标志管理条例，并制订具体实施办法。

加强绿色认证工作

1995年4月国际标准化组织开始实施《国际环境检查标准制度》，要求企业产品达到ISO9000系列质量标准；欧盟也启动了名为ISO14000的环境管理系统，不达标就不予市场准入。地方各级政府要结合农业产业化工作，抓好农产品出口企业ISO14000的认证工作，提高我国农产品在国际上的竞争力。同时，要按照国际标准的要求，进一步加强ISO14000认证机构建设，提高认证机构作为独立的第三方认证主体的服务功能，扩大认证范围，提高认证工作在国内外的影响力和权威性，加强与更多国际权威认证机构的交流与合作，建立与国外权威机构认证的相互认可机制，实现国际互认。

做好检疫和防疫工作

要按照进口国标准做好检验检疫，制定有关农药残留、激素、食品消毒剂、添加剂等使用和管理办法和规定，并尽快开展农药残留、兽药残留、重金属、放射性、微生物等有较高难度项目的检测和有关标准方法的研究。

建立农产品标准的贸易保护预警机制

政府应尽快建立国外技术性壁垒的预警机制，加强对国外环保认证标准的研究。要加强通报咨询网站建设，建立国外技术性贸易措施信息中心和数据库，及时预警信息，为企业提供信息咨询服务，及时向企业提供WTO/TBT、WTO/SPS通报、主要贸易对象国的技术法规、国际上技术性贸易措施的发展动态等信息。在获取国外技术性贸易措施信息方面，充分利用驻外经商、科技参赞处等机构，收集国外技术性贸易措施信息，为我国农产品出口提供及时的信息参考资料，使我国农产品出口企业既能“知己”又能“知彼”，保证我国农产品的顺利出口。

鼓励技术创新，积极把我国的标准推向世界

政府与企业应形成共识，采取有力手段，增加科技投入，加强技术创新，发展可持续农业技术，提高农产品质量，开发和生产优质的绿色产品，以扩大在国际市场的贸易空间。国家应对具有国际竞争实力的产品给予扶持，实施优惠政策，鼓励其加入国际竞争行列。

对于我国技术先进产品的标准，应当采取措施推向世界各国并为各国所公认。标准的基础是市场，中国拥有巨大的市场，这是中国的标准成为国际标准或实施标准得天独厚的条件。在农产品高新技术产业领域尚有许多标准的空白地，而中国在某些高新技术产业上已具备一定的竞争实力。我国可以选择一些自己能做到而国外难以做到的技术指标，建立以自主知识产权为基础的标准体系，这样就可以在国际贸易中取得优势，先声夺人。

篇10

第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理，保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全，特制定本卫生规范。

第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。

第三条本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。

第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。

第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章生产环境与布局

第六条生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外，厂区周围环境应当绿化。

第七条生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。

第八条生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。

第九条生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。

第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。

第三章生产区卫生要求

第十一条生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。

第十二条生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。

第十三条生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。

第十四条生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。

第十五条生产企业根据产品生产的卫生要求，应当对车间环境采取消毒措施。

第十六条生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应当根据产品特点，在使用前进行清洗、消毒。

第十七条生产用水水质应当达到生产工艺要求。隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。

第十八条进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装，必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。

第十九条消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979、GB15980及国家有关卫生标准的规定执行。

第四章原材料、产品包装及仓储卫生要求

第二十条用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。

第二十一条原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。一次性使用医疗、卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。

第二十二条待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。

第五章卫生质量控制

第二十三条企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

第二十四条企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计量器具应按要求定期检定,记录备查。

第二十五条从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。

第二十六条每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

第二十七条企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：

（一）消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测；

（二）消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

（三）评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

（四）一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；

（五）卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测；

第二十八条产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。

第二十九条生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

第六章人员要求

第三十条企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。

第三十一条直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事一次性使用医疗、卫生用品的生产。

第三十二条生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证,方可上岗。

第三十三条工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手。从事一次性使用的医疗、卫生用品的从业人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。

第三十四条工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

第七章附则

第三十五条本规范下列用语含义：

产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。

10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到以下要求：温度18－28℃，相对湿度50－65％，进风口风速不小于0.25m/s，室内外压差不小于4.9Pa，空气中≥0.5цm粒子数不大于3500个/L，空气细菌菌落数不大于500cfu／m3，物体表面细菌菌落数不大于10cfu／cm2。