供应商物料管理范文
时间:2024-04-12 15:48:49
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篇1
关键字中药产业物料供应商
中药产业是我国传统的优势产业,是我国对世界文明作出的突出贡献之一,然而这一优势正逐渐被打破,据统计,在如今的国际中药市场上,日本、韩国产品占据的份额高达90%;国内市场上,“洋中药”进口已超过6亿美元。国际市场上每年中药的销售额高达160亿美元左右,而中国中药所占比率不足5%。中药生产的标准化和产业化是解决上述问题的根本途径,而由于中药生产原料供应的链条比较长,因此原料供应的问题就显得特别突出。目前由于人们对于中药越来越重视,一方面,中药治疗对病人的副作用比较小,另一方面,中药是天然药物,对当今追求“天然产品”的人们讲,中药治疗肯定是最佳的途径。随着中药产业规模的扩大,中药的原料供应越来越成问题,一方面,天然原料越来越少,另一方面由于人工种植的中药在环保标准上总是不尽如人意,所以中药材的供应成为影响中药产业可持续发展的关键问题。
中药生产的特点及对物料供应的要求
中药生产的特点及原料的利用情况
产业链条长,环节众多,每个环节的生产要求都非常高,因此,质量问题显得尤为突出。中药的生产如果从原料供应至产成品到消费者手中,纵跨第一产业、第二产业和第三产业,如果按照国际GMP规范生产,可以想象其难度是相当大的。
中药产业其产品对患者的作用机理目前并不是非常清楚,其理论依据多是根据中医的传统理论,而国际市场上对药品的要求必须有产品的成分、作用机理的说明,否则是不能够作为治病的药物出现的,而只能作为普通的保健品,因此中国的中药生产面临相当大的药理知识的障碍,使得中药产品多以保健品的形式出现在国外的超市中。
中药产业其产品多是复合制剂,其原料为许多种中药材,因此其生产过程中多种原料之间的数量的协调和质量的控制都显得非常困难,再加上医药生产本身就特别严格,因此,可以说是难上加难。
中药材生产的特点
中药材的栽培,既有和农作物、果树、蔬菜栽培一致的方面,也存在有别于这些植物栽培的一面。由于种类繁多,生长地区的不同,各种中药材对周围环境的适应力也不同,这就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说,中药材生产应注意以下特点:
中药材生产讲究产量、质量并重的原则。栽培的中药材,最终是用来防病治病。如果产量高,有效成分含量低或者完全没有,就降低或失去了药用价值。而产量过低,又影响了药农的收入。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定的。此外,药材的形态、大小、色泽,即商品性状(俗称“卖相”)也是质量的一个方面。
中药材栽培有忌连作的特点。很多中药材,特别是一些根茎类药材如白术、、地黄、丹参等都不宜连作。一方面是由于土壤肥力、土壤结构改变的问题,另一方面是病虫害严重。此外,中药材在生长过程中分泌一些有毒物质在土壤中,也使得连作的效果不好。这就使得原料的总供应量受到限制。
中药材栽培技术的多样性。由于不同中药材的药用部位不同,对环境的要求以及栽培年限的不同,形成了中药材栽培技术的多样性。
中药生产企业物料供应商的选择
根据中药生产的现状和中药材的生产特点,结合供应商的选择理论,提出如下的选择方法:
根据ABC法粗选供应商。根据表1所列数据对中药材供应商进行分类,在保证供应方面,对这三类供应商的要求是一致的。但A类供应商,为生产企业提供了重要的物资供应且数量少,对其加强管理是降低采购成本的潜力所在,所以要投入主要精力,进行重点管理。而对于BC类供应商,因其所提供的物资比重小、数量多,他们不是降低采购成本的重点,可以作一般管理。我们通过这种分类方法,将A类供应商作为主要的供应商。
利用层次分析法选择供应商。层次分析法的基本步骤为:对问题所涉及的因素进行分类,建立指标体系。根据指标体系,构造各因素之间相互联系的层次结构模型。构造比较判断矩阵。对同一层次内诸因素,通过两两比较,确定出相对于上一层次各目标的权重。计算组合权重,即得到各方案的相对权重。根据相对权重,选出最优供应商。
集团对物料供应商的管理
建立供应商的竞争机制。根据中药材供应商选择的影响因素,制定响应指标的阈值,供应商们在这个阈值的基础上进行竞争,只有进入ABC法粗选出的供应商才有资格进行有关质量、价格、售后服务、交货期等方面的竞争。这样,一方面使管理工作得到简化,另一方面,又可以使主要的供应商感到有压力,督促他们做好物料供应方面的工作。
做好物料供应的质量审验工作。中药的质量与中药材收购的质量有着极为密切的关系,GMP明确规定:“药品生产所用物料应从符合规定的单位购得,企业应确立定点采购并依规程对供应商进行质量审验的基本原则。
审验的内容。企业对供应商进行质量审验,包括对新选择供应商的质量审验和对已确定供应商的定期、不定期质量审验。对新选择供应商的质量审验内容有:供应商基本材料审核,样品检测、验证,实地考察,结论与信息反馈等;对已确定供应商的定期、不定期质量审验内容有:物料质量状况回顾,对存在问题的整改调查,供应商业绩综合考评等。
审验的程序和方法。对新选择供应商的审验。
成立审验小组。企业以规程形式,明确规定对新选择供应商进行质量审验时,审验小组由供应部门、质量管理部门、物料使用部门、科研技术部门的管理和技术人员组成,其中,质量管理部门的人员必须协同质量审验工作。审验小组成立后,依规程确定一名组长并由其对小组成员的工作内容进行具体部署。
材料审核。对供应商基本倩况的掌握和了解是进行供应商质量审验的第一步,一般通过对其提供的文字材料的审核来进行分析和判断,对供应商材料审核包括两部分,即:对供应商基本情况调查材料的审核和法定材料的审核。
样品检测、验证。质量标准及检测方法的确定:审验小组应明确所采购物料的质量标准,此标准可为法定标准或高于法定标准的药厂内控标准,需注意,有内控标准的必须执行内控标准。
实地考察。审验小组在对供应商所提供物料表示满意后,应安排对供应商的实地考察。有时实地考察可不进行或推后进行,在何种前提下可不进行或推后进行,需提供哪些补替材料等,企业在规程中予以明确规定。
信息反馈及跟踪审验。对供应商所提供样品的检测、验证情况及实地考察情况,审验小组应做好向供应商的反馈工作,对于某些检测指标和结果可能还需同供应商进行进一步的商讨和确定,供应商也可通过所反馈的信息进行改进,使其产品达到要求或提高质量水平。对质量审验存在问题需做整改的,审验小组应进行跟踪审验并随时记录。
起草审验报告,批准审验结论。审验小组在进行以上工作后,应由组长根据审验情况起草审验报告。药厂应规定审验报告的书写内容和格式。审验报告应对所进行的审验活动进行总结性说明并做出质量审验结论,由审验小组成员讨论通过并签名,提交总工批准。
对已确定供应商的定期、不定期审验。
供应商确定后,在其少量供货及长期供货过程中,应对该供应商进行定期或不定期审验。审验的周期和内容应依据供应商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期审验可围绕如下方面进行:物料质量回顾,包括合格率、退货率、存在问题;存在问题的整改情况;供货的及时性;质量保证体系或生产设备、设施。发生重要变化时,定期、不定期审验可成立审验小组,或由质量管理部门组织有关部门进行。审验应有报告。
质量审验档案。从事质量审验活动的所有材料归入质量审验档案,作为供应商档案材料的重要组成部分。质量审验档案的内容应包括:供应商基本情况调查报告(或调查表);供应商法定材料复印件;供方质量标准及出具的样品检验报告单;本药厂物料采购标准检验操作规程及本厂出具的样品检验报告单;物料正式采购后三批进厂检验报告单复印件;物料均一性验证“评价及结论”复印件;现场考察报告;质量审验报告;定期、不定期审验材料及报告。供应商质量审验档案应由企业规定部门并指定专人负责建立和管理。
建立与供应商的战略联盟关系。正如在前面看到的那样,中药行业的物料供应商与其他行业有明显的不同,其所提供的中药原料质量及价格差别也非常大,究其原因在于:其产业链条太长,供应商就自身的管理和技术水平来看,是非常难以做好的,为此作为生产厂家,中药生产企业采用中药产业化生产的模式,与供应商建立战略伙伴关系,以确保物料供应的畅通和安全。
中药产业化发展就是根据中药生产GMP规定,从中药的种植一直到加工、销售,采取规范化操作,在中药种植领域实行GAP规范种植,并在每个生产环节尽量增加产品的附加值,使中药价值增值,在这个过程中,可以采取“集团公司+供应商+农户”这样的发展模式。
生产企业主要在市场信息的搜集、资金支持、技术咨询等方面加强与供应商的合作,使供应商有实力能够带动中药基地的建设,通过规范化的基地建设,才能够保证企业有源源不断的原料供应。
对于加强供应商管理的政策建议
由于行业特点,目前中药生产企业的物料供应商大都规模较小、技术水平比较低,大都停留在中药材的收购、批发等业务领域,真正具有规模化供应能力的供应商还比较少,而且,供应的原料质量和数量极不稳定,对生产企业的稳产优产有着重大影响,因此在进行供应商的选择时,应当立足于实际,不能要求太高,应当着眼于未来。
正因为目前供应商存在诸多的问题,因此生产企业应当立足于加强供应商的能力建设,供应商的能力建设主要体现在如下几方面:
供应商的原料基地建设。目前虽然大多数地区都在进行中药产业化基地建设。但是由于资金、技术和管理等方面的原因,这些项目往往都中途流产。按照现代医药GMP管理的相关规定,建设一个GAP中药材基地,无论在技术、资金还是管理等方面都要求非常高,实力弱小的供应商想完成这样的项目几乎不可能,因此中药生产企业必须与其结成战略合作伙伴关系,精心培育一两个大型的供应商,按照国家GAP中药材规范化建设的标准,生产合乎产业发展的原料。
供应商的市场反应体系建设。由于传统中医药大都是以野生动植物为原料的,但是现在随着野生动植物的减少,中药产业的原料供应越来越成问题,通过原料供应的影响,市场的波动加大了,因此供应商对市场的反应体系建设成为非常重要的问题。
加强供应商同产学研的结合。正如前面论述的那样,中药产业在新世纪会迎来新的发展机遇,要想使这些好的机遇变成经济优势,必须用现代科学技术,尤其是生物技术,来武装传统的中药产业。在中药的种植行业里,着力用现代的育种技术开发新的医药品种,用现代的栽培技术,人工培育产业化生产所需的大量药材。可以预见,随着人们生态环境意识的加强,人工中药材代替野生药材是必然的,这就需要,栽培技术和育种技术的广泛参与,最终实现原料的安全供应。
参考资料:
1.刘大可,产业链中企业与其供应商的权利关系研究,经济学研究,1994.10-12
2.赵希男等,供应结构与供应商的选择,决策与借鉴,2001.240-43
篇2
多年来,公司重视采购物料管理创新,构建了企业物料管理体系,作为一个照明企业,其材料成本要占产品成本总额的60%以上,通过有效的采购物料管理,大大降低了总购置成本,提高了企业管理水平,生产过程质量得到控制,实现了物流管理网络化,取得了显著的成绩。公司采购物料管理多次在仪电集团介绍经验,本文就企业采购物料管理谈一点看法。
一、着眼思路创新
(1)供应链思路创新
公司认为采购和物料管理是供应链和价值链中极其重要的环节,提出了“我们都是供应商和客户”的理念,我们是我们的供应商的客户,我们是我们客户的供应商。在工作流程中,我们对供应商是鉴赏家,对产品是工匠,对客户是企业家,扮演三个角色。因此,物料管理的目标,以高品质、适当的量、合理的价格、及时的时间、正确的渠道来获取物料和服务。总之,我们要对我们的客户负责,我们依赖我们的供应商。
(2)采购思路创新
对集团公司而言,集中统一采购、更新采购观念、改革分散采购模式、改善采购管理和手段,同时用开放、竞争的采购机制和落实内部责任的约束机制,规范采购行为,做到采购过程公开、公正、公平,形成一个高效、规范、低成本的采购供应体系。
(3)内控思路创新
由于采购物料管理量大、面广,因此,采购管理、供应商管理、物料管理、库存管理控制十分重要,特别是权限管理、信息管理是内控管理的关键。不断提高采购物料管理的绩效,降低企业成本,是企业不断追求的目标。
二、主要管理原则
(1)战略成本原则
根据企业产业特点,产品发展愿景,企业发展战略,制定相应的采购物料策略,控制企业成本。
(2)利益最大化原则
在满足客户要求和利益的前提下,不断改进提高产品质量,争取达到高性价比产品,确保客户、企业双赢。
(3)流程化原则
采用物料流程化管理模式,确保物流、资金流、信息流畅通,不断提高企业管理水平。
(4)职责分明原则
明确各岗位职责、权限,落实岗位责任制,并严格绩效考核,促进管理提高。
(5)信息共享原则
实现物流管理网络化,达到采购和物料信息共享,缩短管理中运行速度,提高管理效率。
三、四项管理创新
(1)采购管理创新
①建立统一集中采购
改分散采购为统一集中采购,降低成本;明确管理职能,确保采购管理工作规范化;健全规章制度,确保集中采购管理工作实施;同时公司将生产相关的材料采购和其他采购分别管理,其他采购按照业务状态分为类:一是与生产相关类,如生产设备、测试设备、备品备件等;二是销售相关类,如展会、广告、印刷品等;三是运输仓储类;四是基础供给类,如厂房维护、能源及设施等;五是职工相关类,如培训、医保等;六是专业服务类,如咨询、保险、专利等;七是自动化及通讯类,如硬件、软件、办公设备等;八是旅游招待类,如票务、出租、住宿、餐饮等;统一集中采购。
②建立采购预算制度
2002年公司建立了采购预算制度,变过去采购用了算为算了用。采购预算不仅合理确定经济采购批量和最佳库存量,从总量上降低了采购成本,减少了企业资金占有率,增强了企业经济运行质量,提高了经济效益,而且,预测了采购价格预测体系。目前公司采购预算准确率已超过85%。
③建立价格管理体系
公司每年制定预算时,采购价格的制定需经相关领导和公司领导批准后生效。对重点材料的价格,建立价格评价体系,由公司有关部门组成价格评价组决定。采购价格高于采购清单价格,或未列入清单的物料价格高于原采购价格,需经有关部门领导和公司领导批准后生效。
(2)供应商管理创新
①建立供应商基础库
公司根据发展战略和产品研发的进程,按供应商的重要度和供应市场的风险度,将供应商定位为4类:一是战略型,成为战略合作伙伴,建长期合同;二是瓶颈型,及时传递企业发展愿景,建中长期合同;三是力量型,采取多家供应策略,关注成本、绩效;四是常规型,采取流程化集中采购。目前,公司已有300多家常规型供应商,其中长期合作的有100多家。
②建立供应商合作关系
公司与供应商通过公司网站和高层互访,建立了协调沟通机制,采购招投标机制,关键材料寄售等,与关键供应商建立战略伙伴合作关系,加强了与供应商沟通与合作,实施供应链管理。
③建立供应商评估体系
评定供应商的标准,主要有4个指标:一是质量绩效,最高分35分。包括供方质量体系,出厂检验标准,是否免检,进货质量控制,抽检产品缺陷等考核;二是物料管理绩效,最高分25分。包括交货完成率,准确率,惩罚性措施;三是价格绩效,最高分25分。包括供应商透明报价,成本的合理性,付款上的灵活性,是否愿降低成本组成;四是服务绩效,最高分15分。包括反馈响应速度,解决问题重视程度,质量改善合作态度、行动,完整、精确的发票等;供应商绩效评估平均分为75分以上为绿色;60~75分之间为黄色;60分以下为红色;绿色表示供应商绩效良好,在合作中优先考虑并逐步增加配额;黄色绩效可以接受,但需进一步改进;对于连续两季为红色的供应商,将采取措施,进行供应商的优化淘汰。
(3)库存管理创新
①建立库存绩效指标
库存管理有三个绩效指标:一是库存天数,为库存物料金额相对于年度销售出库金额的天数比;二是库龄,为库存物料在仓库停留的天数;三是超期呆滞物料库存水平,以确保库存物料的有效性。
②建立库存分级管理
按物料的大类品种、采购难度和金额采取ABC分级管理:一是A类特别重要物品,品种占10%左右,占用金额70%左右,实行进货勤、发货快;二是B类一般重要的物品,品种占20%左右,占用金额20%左右,采用定量订货方式为主,定期订货为辅的方式,并可按经济订货批量进行订货;三是C类不重要的库存,品种占70%左右,占用金额达10%左右,采用较大的订货批量或经济订货批量进行订货。
③建立安全库存制度
为提高企业响应市场速度而设置的安全库存,由历史上市场需求波动量,以及企业愿承担的缺货损失来确定。一般多品种、小批量、特殊产品不设安全库存量。
(4)仓储管理创新
①建立仓储绩效指标
仓储管理绩效有2 个指标:一是盘点无误率,为盘点准确的物料项目数占盘点总项目数的比例;二是仓储管理效率,为周期内进出物料金额与仓储管理人员的比例。
②建立仓储管理制度
主要建立4个仓库管理制度:一是物料的收、发、存制度,包括日常物料出库,必须要先进先出,做到帐、卡、物一致;二是物料盘点制度,包括定期滚动盘点、定期抽样盘点、盘赢盘亏处理等;三是仓储安全制度,包括防火、防灾、突发事故措施等;四是库存信息管理制度,包括库存信息记录、月报、呆滞品处理等。
四、三项内控创新
(1)物料管理创新
①建立物料计划管理
物料计划管理是物料管理控制的重要组成部分,能有效缩短交货期,是提高交货准确率的关键。物料计划管理有四方面组成:一是明确管理职责,物料部门计划人员应对生产组织、计划、控制等负责,企业应建立对物料管理整体负责的职能部门;二是落实绩效指标,交货期为客户定单之日到发货之日的时间;交货可靠度,为定单细项按时按量交货与定单总项目之比;生产线利用率,为实际生产数量与产能之比;预测可靠率,为销售预测与实际订单相比的正确率;三是制定工作内容,年度物料、生产年度、物料需求等计划;四是做好计划实施,就是做好物料计划和控制的两种基本方式,物料需求计划制,即批生产系统和准时生产制,即重复生产动作系统。
②建立物料管理控制
物料管理控制从四方面着手:一是以销售订单为依据制定生产计划,并平衡库存水平;二是以生产计划为依据制定物料需求计划,组织订货,并综合平衡库存;三是严格按ABC分类法准确控制库存,并达到安全存量;同时,合理控制产品库存,成品按时及时放送客户,以降低库存占有成本;四是做好呆滞、废料的防治与处理。
(2)权限管理创新
①建立物料总控机制
公司健全了各项规章制度和流程,建立了物料总控机制,包括申请制度、授权人的批准权限、价格审批制度;并制定了采购申请、签订采购合同、订货、收货、入账等工作流程,实现了生产经营标准化的物料管理体系。
②建立分权制约制度
公司制定了各级权限管理制度,进行职务分离,不同部门、不同岗位、不同人员根据各自负责不同授权,开展工作,并相互制约。如采购,建立采购与付款不相容岗位相互分离、制约、监督责任制,请购审批控制、采购与验收控制、付款控制、监督与检查。
(3)信息管理创新
①建立物流管理网络
公司建立了物料管理SAP系统,实现了物流、资金流信息化管理,大大提高了企业综合竞争力。
②建立权限管理规程
篇3
【关键词】 ERP 物料管理
1. 物料管理与ERP
1.1物料管理的内容及存在的问题
物料管理是企业生产经营活动中一项最基本的不可缺少的活动。物料管理就是科学的、系统地计划、协调控制企业各部门的活动,最经济、最有效地在合适时机向企业各部门提供合适数量和质量的物料。物料管理工作的范围从采购计划开始到接收物料-原材料入库-出库配套-在产品计划与控制-产成品入库-发货或销售-售后服务等。对于集团型企业来说,下属独立核算单位多,业务经营范围广,在生产经营中对物料管理就存在一些难点和和问题:
1.1.1计划申报的随机性比较强,紧急计划居多,给供应部门的工作带来很大困难。
1.1.2运转效率低下,多头重复采购,质量参差不齐,价格千差万别,存在越权采购现象,造成资金储备高居不下。
1.1.3对物料从一级库到三级库的全程监控薄弱。
1.1.4对物料从需求-采购-入库-出库的全程预算控制缺乏强有力的预算体系保障,过度控制又无法灵活适应计划之外的物料采购、入库、出库。
1.1.5各子单位信息不畅通, 资源不共享,物料不能及时进行相互调配,积压或物料短缺现象普遍存在。
1.2 ERP的核心内容
ERP(企业资源计划,Enterprise Resource Planning),是指建立在信息技术基础上的,利用现代企业的先进管理思想,全面地集成了企业的所有资源信息,并为企业提供决策、计划、控制与经营业绩评估的全方位的系统化的管理平台,它对产品的研发和设计、生产计划、作业控制、采购、销售、库存、财务和人力资源等方面,以及相应的模块组成部分采取集成优化的方式进行管理,可对供需链上的所有环节有效地进行管理,从管理范围的深度上为企业提供了更丰富的功能和工具,从而达到提高生产效率、降低成本、满足顾客需求、增强企业竞争力的目的。
2. ERP物料管理系统实现的功能和业务流程
ERP应用实施过程实际上是企业的重组优化和管理现代化的过程,因此正确认识ERP的作用十分重要,首先要了解ERP物料管理系统实现的功能和业务流程。
2.1 采购管理模块实现的功能:
2.1.1通过运行库存计划,自动产生采购申请,可以辅助制定科学的采购计划;
2.1.2根据采购计划自动创建采购定单,采购定单在线审批;
2.1.3所有采购定单均可以通过系统查询,提高采购定单的透明度,可以不断提高采购管理水平;
2.1.4建立详细的供应商信息,记录供应商的产品准时交付率,记录供应商的交易历史与价格变化。
采购处理流程:生产部门根据生产物料需求计划向物资采购部门提交“采购申请单”采购部门进行询价、列表比较、议价、价格审批、选择供应商、定价等环节后;计划员操作系统自动创建“采购订单”(或者采购部门经过与供应商协议或招标方式确定物料采购价格后创建“采购订单”)采购员根据批准的采购订单进行物料采购实物交货,业务员对物料进行接收或检验、接受入库。
2.2 库存管理模块实现的功能:
2.2.1所有库存业务实时产生会计信息,财务人员不再重复录入会计信息,减少工作量,解决账实的一致性控制问题;
2.2.2可以实时了解库存现有量情况;
2.2.3通过查询事务处理可以获得所有仓库操作信息,领用单位可以获得本单位某一成本(费用)类型的信息;
2.2.4可以提供仓库一段时间收发业务的汇总数,通过运行报表也可以获得某一会计期间(或时间段)的库存值,实时监控库存情况;
2.2.5制定合理的库存计划,可以有效控制库存积压。库存计划可以根据市场、生产情况进行调整,使库存计划不断趋向合理化,加速流动资金的周转;
2.2.6可以查询物料标准成本,并对成本进行修改,修改的成本可以实时反映到库存物料中。
库存处理主要流程:采购接收检验物料交货入库退货发料计划和控制。
下图所示为ERP系统中物料管理模块的结构功能图,包含了采购模块和库存模块和分销模块。
3. 保障基于ERP 系统的物料管理系统运行的措施
3.1完善管理组织机构与制度
现阶段,由于受技术和网络建设等条件的制约, 有些国有企业的ERP系统还没有延伸到车间和班组最末一级,车间和班组则必须加强对物料的管理, 为此应完善管理组织机构与制度,以避免国有资产的流失与浪费。
3.1.1完善制度和规范业务流程,规范原始信息及信息传递渠道。严肃一线信息的采集真实性、准确性,建立规范化的数据采集、录入制度,确保数据采集的高效、真实统一。从制度和流程上,对各种原始单据、报表及其他信息载体中的各种基础数据和信息进行规范,并制定严格、精细的标准。
3.1.2各部门不定期对出现的问题进行网上通报,及时解决。
3.1.3加强对相关人员进行ERP 的使用和维护知识培训,加强各部门员工的沟通和交流。
3.1.4强化内部管理审计制度,协同财务部门、机动能源部门一起对车间、班组的物料管理进行不定期的抽检,使发现的问题和制度的缺陷能得到及时解决。
3.2加强物料主管部门的素质建设
ERP系统是一个处理信息的系统,它要求特定的活动要在特定的时间进行。那么首先物料经理需要制定一张日程表,将需要注意的事情列入表中并遵循这张表先做最重要的工作;严格车间、班组的采购计划管理, 提高计划准确率;及时对库存结构进行分析、调整;把技术管理与供应管理有机地结合起来;对遗留下来的超储积压配件,单独建账管理;对内平衡调剂利用,对外广招用户,折价销售处理; 财务部门要不定期地会同机动、供应部门对车间的物料管理进行抽检,同时严格料单领用制度;财务部门要制订严格科学的责任绩效考核制度并认真落实;总公司、各子单位、各相关责任部门每个环节、每个主要责任人都要在减少库存的工作中担当角色,使减少库存同时又避免缺货的目标成为公司范围的计划。
3.3加强采购订单的监控
采购订单在系统中形成后,相关业务部门可以利用采购订单查询功能对订单进行跟踪,查询订单的执行情况,如批准是否通过、是否收货、发票校验等,通过显示采购订单历史可以查看已收货的物料凭证和对应的财务凭证、发票校验凭证等信息。通过对采购订单完成情况报表的开发,提供系统外对采购员进行采购数量和质量的考核依据,实时监控采购合同的执行情况便于采购人员与供应商进行及时沟通。
总结
随着企业的不断发展,基于ERP系统的企业物料管理将会带给企业越来越多竞争优势。但系统和业务之间在后续应用中不可避免的会面临许多新的问题,需要企业管理者不断更新管理理念,坚持走信息化管理的道路,实现信息化建设的持续发展和进步。
参考文献:
篇4
关键词:SAP系统;物料管理;MM模块;MRP;物流;资金流
中图分类号:TP311 文献标识码:A文章编号:1009-3044(2011)23-5552-02
A Discussion of Using SAP Materials Management Module to Enhance Enterprise Materials Management Level
LIU Peng, CHEN Zhong-hui
(Automation Institute of Lanzhou Petrochemical Company, Lanzhou 730060, China)
Abstract: This paper summarizes the present situation of enterprise material management,advances some urgent problems at present, combined with the actual work experience, the author analyzed the SAP system of material management is how to effectively solve the problems mentioned above, to optimize the process, and enhance enterprise logistics enterprise management level, so as to enhance the international competitiveness of enterprises.
Key words: SAP; MM; materials management; inventory management; materials requirment
企业伴随着改革和发展的需要,在各种矛盾和问题纷至沓来的复杂情况下,如何打造企业的新优势,继续保持高效益高回报是实现企业不断发展的关键。结合企业自身的发展需求及整个社会市场运营的状况,如何保证企业业务物流供需链畅通是大多企业所面临的首要难题。 SAP系统物料管理模块(materials management,简写为MM模块)的实施为全面提升企业物料管理水平,提升企业在国际社会中的竞争力起着决定性的作用。
1 企业物料管理工作现状与问题
1.1 企业物流管理工作现状
物料管理是企业业务管理中的基础与核心部分, 其中工作流程的管理与控制,直接影响到企业合理高效的运作模式。大多数企业产品种类繁多,但却都没有被进行统一采购、统一销售、统一对外投标、统一产品品牌、统一售后服务,造成了大量人力物力浪费。目前大多数企业在日常物料管理工作中正处于产品编码混乱、业务工作量大,工作效率低,企业各下属单位都没有很好的信息化平台支持物料管理工作的滞后状态,作为企业综合业务的轴心业务,物料管理工作的好坏直接决定了企业其他业务是否能良好运转,所以必需解决好企业的物料管理问题, 才能保证企业每年按质、按量的完成生产任务为保障社会的安定做贡献。
1.2 目前企业物料管理工作需要解决的问题
1.2.1 解决采购管理部门和其他部门间信息脱离的问题
例如: 设备管理、固定资产管理、物资管理及工程项目管理都有各自的管理系统。它们相互独立运行、形成一个个的信息“孤岛”,造成用户必需重复在各套系统中录入同一批业务数据,用户需要时又要同时进入多套系统中查询和比对同一批业务数据,造成数据录入的不一致和历史数据的丢失,使部门间的沟通成本上升、并对企业管理水平的提升产生极大不利影响。
1.2.2 解决人工干涉太多或电话沟通过多的问题
由于没有一个包括物料管理平台在内的统一的企业管理平台,就必然造成各单位需要安排大量的人员解决物料日常管理问题和手工开单的问题,而紧急情况下又要通过电话沟通的方式解决问题,这样就必然造成企业人力资源的大量浪费、业务数据的大量失真和丢失现象,造成企业各类数据不用的时候一大堆,而使用的时候找不到的情况发生,使各类数据失去为企业管理提供依据的作用。
1.2.3 解决物料管理工作业务单据在线审批需求问题
业务单据的手工审批和线下流转会严重影响工作效率。同时由于业务单据流转过程中的手工存档也会直接影响到企业相关领导信息查询的准确性和便捷性,最后还同时影响到业务单据审批的工作质量。
1.2.4 解决企业“产供销严重脱节”的问题
目前大多数企业都会有这样的情况发生,销售部门很不容易的签好销售合同,生产部门因为排程影响,生产计划无法安排,当能合理安排生产计划时却因为用于生产投料的物料库存不足,同时采购供应部门材料来不及采购,从而大大影响工作效率。
2 SAP系统MM模块流程介绍及解决问题方法
2.1 SAP系统MM模块工作流程介绍
SAP 系统MM模块整体解决方案是以采购、库存管理为基础,通过需求确定、货源确定、订单处理、订单跟踪、收货和库存管理、发票校验等流程将整个业务集成在一个统一的系统平台上进行控制,同时与财务管理、项目管理、设备管理等其他业务集成在一个数据充分共享的信息系统中。如图1所示。
2.2 SAP系统MM模块功能及解决问题方法
2.2.1 物料需求计划
生产作业中所使用的大量的物料的需求,是由要生产的某种含有这些物料的料品所决定的。物料需求计划从产品结构入手,建立一个赋予产品结构时间属性的模型,把销售件、采购件和加工件都集中在一个模型中,实现了企业3个主要核心业务―销售、生产和供应的信息集成,主要是物流信息的集成,彻底打破了企业各业务部门间相互孤立的状态,物料需求计划为企业从根本上解决了“销产供脱节”的问题。
2.2.2 货源确定
货源确定是MM模块中为采购申请选择分配适合的货源,业务人员只需在SAP系统中创建货源,将物料与供应商建立联系,通过货源确定保证了信息流的实时准确,为采购订单的创建提供必要前提。货源确定帮助企业从根本上解决了业务人员频繁通过电话进行沟通的问题,所有相关信息已经在系统中进行录入,业务人员只需通过系统查找货源信息,同时也避免了因为沟通不适和传递手工单据所造成的业务数据的大量失真和丢失现象。
2.2.3 采购订单处理
采购订单处理是SAP系统MM模块的一个核心功能,系统根据分配好货源的采购申请,创建采购订单,采购订单中不仅包含采购申请的全部信息,还确定了供应商信息、物料的规格数量、采购价格、交货批次、运输装卸方式、交货地点、验收条件与付款条件等,同时企业针对采购订单中录入的交货日期可以进行状态跟踪,当供应商交货日期超出指定日期,企业可以通过采购订单确认提醒供应商及时发货,从而避免企业与供应商之间的不必要纠纷。
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【关键词】数字化 仓储 系统设计
龙岩烟草工业公司已通过NC系统实现辅料全过程管理,但辅料产品在生产过程中出现异常时只能人为的了解、获取批次辅料入库、投入使用、库存等信息,在处理产品质量异常,无法从信息系统中直接获取异常批次产品的相关信息、无法实现产品信息化的可追溯管理,为提高处理异常辅料业务的效率和符合现代化精益物流减少人工、时间等浪费的管理要求,通过物料的条码扫描和实际业务操作流程相结合应用需求,2013年设计辅料数字化仓储管理系统(简称PC系统)利用PDA条码采集设备对每件物料在物流、保管各个环节进行跟踪,同时将PDA采集的数据汇总提交给NC系统形成相关业务单据,保证库存数据准确性和实时性等设计实现辅料仓储的数据化管理。
1 实现数字化仓储主要设计业务
系统所涉及的业务范围包括:物料在供应厂商处的配盘、装车,以及在龙岩烟草工业公司辅料仓库的到货、检验、库存保管(货位调整、随机盘点、月盘点、条码置换、辅料超期提醒、异常条码清理)、出库(高架库备料出库、车间/质检出库、报废/让售出库)、条码标签打印等。
1.1 辅料到货
辅料到货分为:有条码到货、无条码到货;有条码到货是指:辅料追溯管理上要求供应商必须贴条码的物料。无条码到货是指:辅料追溯管理无要求供应商张贴条码的物料。如胶带、碳带等。所有物料必须对应物资采购订单,且到货数量不能超过订单上限才能做到货入库。
1.1.1 辅料到货业务事件
(1)采购订单到货(有条码)
业务流程描述:①承运人将物料运抵龙岩烟草工业公司辅料仓库后,将纸质随车单交给龙烟仓管员。②仓管员逐件采集物料外标签条码,如果发现有水湿、褶皱挑选后录入该条码的实际到货数量,并在PDA上选择减少原因,条码采集完成后,生成到货单并核对信息,提交到主数据库。③主数据库收到提交的数据后,如果实际到货数量超过订单上限或者订单中没有采集的物料代码则不允许提交。④提交成功后,系统自动更新账面和货位实际库存,如果物料设置为启用批次管理,自动创建批次档案和批次库存,如果目的仓库类型是自动化仓库,系统自动生成高架库收货发货单。
(2)业务事件2-采购订单到货(无条码)
业务流程描述:①承运人将物料运抵龙岩烟草工业公司辅料仓库后,将纸质随车单交给龙烟仓管员。②仓管员确认到货数量后,在PC系统中自制到货信息,生成到货单据并提交到主数据库。③主数据库收到提交的数据后,如果实际到货数量超过订单上限或者订单中没有采集的物料代码则不允许提交。④提交成功后,系统自动更新无条码账面和货位实际库存,如果目的仓库类型是自动化仓库,系统自动生成高架库收货发货单。
(3)业务事件3-让售到货入库
流程与采购订单到货(无条码)相同,但用户可以选择所有物料,在做采购让售出库业务时,需要参照让售到货生成入库单。
(4)业务事件4-到货标签补
到货物料外标签可能在搬运过程中出现磨损、条码标签丢失,造成无法做条码到货采集,这时需要找出未做到货采集的条码重新打印。
1.2 辅料检验
辅料到货后由质量管理部检验员对每笔到货单出具质检结果,质检结果包括:合格、让步使用、不合格。质检合格或让步使用的,由辅料仓管员在NC系统根据质检单做暂估入库处理。
1.2.1 业务事件1-到货合格
检验员在NC系统中判定“合格”检验结果,系统中的合格情况传输至NC系统。
1.2.2 业务事件2-让步挑选
①检验结果为让步使用,且处理方式为挑选的,由收货员挑选出不合格品,再由检验员进行复检,如果复检合格做入库处理,否则继续挑选。②将把挑选出库的关联到货条码信息剔除。
1.2.3 业务事件3-不合格品退货
①检验结果为不合格,且没有龙烟标识的物料,可退回给供应商,辅料仓管员参照到货单生成退货单。②将把关联的不合格辅料条码信息剔除。
1.2.4 业务事件4-不合格品报废
①检验结果为不合格,有龙烟标识的物料,需做报废处理,辅料仓管员参照到货单生成报废单。②将关联的报废不合格品条码信息剔除。
1.3 辅料库存
1.3.1 保管业务事件
(1)业务事件1-货位调整
①由辅料管理员在PC系统中提出货位调整申请单传至PDA 设备相对应的操作模块;②辅料仓管员找到调整的货位并辨识有条码与无条码库存货位,在PDA 设备中作相应的业务处理。有条码货位的在采集条码后,作调整信息将传到主数据库,数据库将更新调条码货位的条码库存信息;无条码的货位在PDA设备中录入相应的数量与货位,调整后数据传输到主数据库将更新货位信息。③调整货位采集条码出现条码记录货位与实际不相符的,将写入预警日志提醒辅料管理员处理。
(2)业务事件2-随机盘点(随机抽检)
①由辅料管理员在系统中设定ABC抽检比例和抽检品种数量及抽检条码量,生成随机抽检单传输至PDA设备操作模块;②仓管管根据PDA设备的抽检信息单找到条码并进行采集;③采集后条码与主数据库进行核对。
(3)业务事件3-随机盘点(随地抽检)
①由辅料仓管员用PDA设备任意采集现有库存辅料的条码与主数据库信息进行核对;②盘点异常的,如条码不存在、条码记录与货物不相符等情况的写入预警日志,用短信的形式通知辅料管理员;③经处理异常后将更新系统中账面库存、实际库存、条码状态库存等相应的信息。
(4)业务事件4-月盘点
①由辅料统计员截取当前货位库存实际库存快照并生成盘点任务传输至PDA设备盘点操作业务模块;②由辅料仓管员核对货位实物是否一致?盘点货位、实物、条码信息一致的将在PDA设备操作中填入数量,完成盘点。③盘点货位、实物、条码出现不一致的,将根据实际库存情况作相应的货位调整和实物的盘盈、盘亏,以及条码的盘盈、盘亏的处理,PC系统将更新主数据库信息。
(5)业务事件5-条码置换
①由辅料仓管员在系统中申请因外标签条码磨损、条码丢失等情况,PDA设备采集无法读取条码信息时提出置换条码的信息和标签数量的需求;②经辅料管理员在系统中审批通过后生成新的条码标签;③采集新的条码标签数据生成条码置换单据,在PDA设备置换条码操作确认后将自动更新主数据库的条码信息。
(6)业务事件6-异常条码清理
①系统中出现货位条码异常信息情况的,生成异常条码申请单据,定期提醒辅料管理员处理异常条码的清理;②确认清理完成后主数据库将更新条码库存信息。
(7)业务事件7-辅料超期预警
各种辅料在将要超出保质期存储时,系统生成超期辅料清单并提醒辅料管理员作延期使用或出库处理的具体业务操作的警示
1.4 辅料出库
(1)业务事件1-高架库备料出库/车间直接生产领用出库/非生产车间领用出库
①仓管员提取从NC系统中传至PC系统的高架库备料任务出库/车间直接生产领用出库/非生产车间领用出库单后,查询当前货位存放的条码存货情况,识别是有条码存货的,用PDA条码扫描器采集辅料包装物的条码逐一进行扫描出库,当备料的辅料名称、规格和数量与扫描出库的信息相一致时,扫描任务结束出库完成,PC系统并相应的更新账面库存、条码档案、实际库存和更新批次档案;②识别是无条码的,确认满足出库的库存后在PDA设备无条码出库模块确认出库辅料的名称、规格和数量,手动录入相应的出库数量,PC系统将相应的更新账面库存、实际库存和无条码库存信息;③若扫描出库条码出现异常时,如出现条码记录货位与实际货位不相符的,信息将自动写入异常预警日志并自动生成货位调整单,用短信的形式通知辅料管理员进行调整货位处理;如出现库存条码与实际条码不相符为不存在的,未经查询处理的异常条码将暂作不可扫描出库;
(2)业务事件2-其他出库(让售/报废)
①无条码让售出库的,直接在PC系统中自制无条码出库单据,审核完成后更新主数据库的相关库存信息,并将出库信息传至NC系统;②有条码让售出库的,在PC系统中申请让售出库传输到PDA设备相关操作模块采集条码出库,采集数据后更新主数据库的相关库存信息,同时将出库信息传至NC系统;③报废出库同样分有条码出库与无条码出库,具体业务同上。
(3) 业务事件3-高架库退料入库
确认由NC 系统传至PC系统的退库信息,因生产过程退回的辅料无外包装条码信息,作无条码退回入库,确认后将更新主数据库的相关库存信息。不合格退库的在NC系统中作“红冲”出库处理后再将数据传输至PC系统中的主数据库更新库存的相关信息。
2 系统实现功能
(1)辅料到货管理:其采购订单管理主要实现对供应商采购订单修改、弃审、启用、停用等操作,主要核对是否超订单、订单与到货是否一致的审核;其收货管理:通过PDA设备对到货辅料的条码进行扫描入库的业务和无条码辅料入库单,自制单据的新增录入、弃审、合单等操作;其收货情况统计:可按供应商、到货时间、生产订单、生产批次、到货数量和到货合格情况等信息的统计查询操作。
(2)到货质检:经NC系统判定结果后直接传输到辅料数字化仓储系统中。
(3)库存管理:其货位调整管理有货位调整申请单、货位调整发货单、货位调整完成情况查询操作;其收发汇总、收发明细实现按辅料的到货时间、供应商、货位、实际收货、账面收货、实际出库、账面出库、实际库存、账面库存等信息的汇总或是明显查询功能;条码置换:可实现新、老条码置换记录的查询;批次实时查询:实现可按辅料类别、辅料名称、供应商、库位、批次号进行查询统计的功能。
(4)辅料超期管理:主要对辅料管理人员辅料已经超期存放的提醒和实现延期存放或是出库等处理的业务操作。
(5)辅料出库管理:根据日常出库的方式的不同分为物资备料、生产车间直接领用、其他出库三种模式,实际业务是根据NC系统中传输的备料单、生产车间领用单或是其他报废出库单等对辅料的出库明细单,通过PDA 设备对辅料条码扫描出库的操作。其物质备料管理、车间直接领用管理、其他出库均有新增(主要针对无条码出库的业务)、查看、弃审的功能。
(6)辅料退料管理:辅料退料均是无条码返库,直接在NC系统中确认单据入库。
(7)其他:主要实现查询NC系统与数字化仓储系统数据、业务单据、库存等是否一致的功能。
3 结束语
龙岩烟草工业有限责任公司的辅料数字化仓储管理系统引入条码技术,对物料的到货检验、入库、出库、调拨、移库移位、库存盘点等多个作业环节的数据进行自动化的数据采集,实现去掉手工书写单据和人工输入的步骤,解决手工单据信息抄写、录入错误,消除因人工操作、信息不准引起的附加库存量,提高了资金利用率等成效,保证辅料仓储管理各个作业环节数据输入的效率和准确性,确保及时准确的掌握库存的真实数据,合理保持和控制库存,同时通过对条码的应用可对辅料批次、保质期等进行信息化的管理,实现辅料质量的可追溯,从而实现辅料仓库物料物流信息化的管理要求。
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[论文摘要]本文指出胜利油田物资管理工作的主要组成分为三项,即“采、管、用”,推广实施的中国石化模板的erp系统软件物资管理中得到全面应用,较好地满足了油田物资采购供应业务需求,全面提升了油田物资管理水平。
近年来,胜利油田推广实施的中国石化模板的erp系统软件在物资管理中得到全面应用,较好地满足了油田物资采购供应业务需求,全面提升了油田物资管理水平。物资管理工作可分为三项,即“采、管、用”,每一项工作都有其管理特点,对提高物资管理工作的效益都起到一定的作用。“采”即采购,是提高资金利用率和效率的关键,“管”是保持物资使用价值的重要手段,“用”是发挥物资使用价值的重要途径。 erp物料管理模块主要包括物料需求计划、采购、发票校对、供应商评价、库存和库房管理等所有有关物料管理的功能。这些模块在胜利油田实施后,物料管理工作发生的变化主要体现在以下几个方面:
一、推进集中采购的实施
发挥集中采购的批量优势一直是物资供应管理长期致力于实现的目标。胜利油田物资供应管理体制经过近五年多的专业化管理改革和实践,已基本形成以油田供销处一级采购为主(总采购额90%以上)的物资集中采购模式。但是这种集中采购模式没有先进的技术手段来支撑,在很大程度上还是靠规章制度和事后监督考核来制约。实施erp系统以后,正好填补了没有技术手段支持的空白。特别是sap系统与中石化电子商务系统进行了接口,有效地控制了属于总部直接集中采购和组织集中采购的采购申请直接上传电子商务网,确保了上网采购率。在胜利油田供销处内部采购权限控制上也进一步科学化和规范化,通过mrp(物料综合平衡)范围的划分和对物料主数据中不同采购类型的设置,有效地控制了主要物资集中到专业业务科室采购,避免各区域性供销科多头重复采购,最大限度地发挥集中采购的资金、价格优势。
二、实现计划采购岗位分离
胜利油田抓住实施erp项目的机遇,通过对采购组织架构的重整和优化,将物资采购、计划岗位分设,明确采购和计划的岗位职责,一改过去“一竿子插到底”的做法,形成相互监督、相互约束的制衡机制。计划员根据用户单位提报的需求计划,平衡物资库存,分析消耗规律,编制物资采购计划,确定采购方式,框定供应商范围,并负责询比价,根据询价的结果维护采购信息记录;采购员根据计划员创建的采购计划、确定的采购方式、框定的供应商范围和维护的采购信息记录,选择供应商并与供应商谈价定价,最终在系统中创建采购订单。在sap系统中通过本地角色划分赋予采购组和计划组不同的权限予以严格控制,各司其职,较好地规范了采购和计划的岗位制衡机制。
三、以贴近市场的价格反映库存价值和成本核算
物资供应部门告别了物资收、发、存长期实行计划价的计价方式。市场经济条件下,物资市场价格波动频繁。以前,胜利油田的计划价平均两到三年调整一次,计划价的调整明显滞后于市场价的变动,在相当长的一段时期内计划价比较固定,与市场价格偏差较大,不能真实地反映原材料的库存价值和使用单位的材料消耗成本核算状况。实施erp后,物料主数据的价格采用月末移动加权平均价,物资库存、供应和销售价格每月都会随着采购价格的变动而进行更新调整,从而和市场价格趋于一致,比较真实地反映了库存物资价值,更利于使用单位成本核算,真实地反映材料消耗成本。
四、增强对供应商的控制和管理
规范管理物资采购供应网络,优选供货渠道,是物资采购的首要环节。虽然胜利油田物资采购两级供应网络比较健全,但是在实际操作中,网外采购的现象还是难以控制,仅靠事后检查监督,致使控制滞后,效果甚微。实施了erp系统后,可以实现事前控制。如果确实需要在供应商网络外采购,采购员首先要申请,经物资管理部门审查、领导批准后,在sap系统中维护相应的临时供应商主数据,采购员才能在系统中创建采购订单实施采购,较好地控制了随意网外采购的现象。同时,利用erp系统供应商的评估功能和强大的信息管理功能,建立了供应商的动态评估机制,定期对每一个供应商的供货质量、价格、交货及时性和售后服务情况进行评分,并按分值排序,实现动态优选管理,优选供货渠道,把好物资采购的第一道关口。
五、实现库存信息共享,合理调用库存
以前,整个分公司的库存信息不能实时浏览查询,库存调剂极不方便。erp系统上线后,全油田各个库存地的库存可以在sap系统的任何终端上实时浏览查询,库存信息非常透明,可以最大限度地实现库存调剂,为优化库存结构提供了便利手段。计划员可以准确地掌握可用资源量,根据计划缺口量充分调用各地库存,高效配置物资资源,在保证生产物资供应的前提下,最大限度降低库存,减少存货资金占用,同时可以避免各地重复采购,减少物资积压,使库存结构趋于比较合理的状态。例如,去年12月底,安徽勘探处急需1台10kv电力变压器,由于该种型号的变压器当时在汊涧供应库和邵伯总库均没有库存,如果临时向市场采购,供货周期较长,可能会影响用户单位的生产进度。需求计划报到供销处机电科后,计划员立即在sap系统上快速查询分公司各个库存地该种型号变压器的库存情况,最后在真武供销库查询到该种型号的变压器还有2台库存,计划员立即与该库取得联系,紧急调拨1台发往安徽勘探处。从需求计划提报到最后开单发货,前后仅用了二十多分钟,这在以前是不可想象的。
六、“三流合一”效果显著
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研究表明,各种大型工程项目中的物资费用在整个工程造价中占有相当大的比重,物流费用甚至占到总成本的60%以上11~41。这一特点决定了建筑物流已经成为建筑业的重要利润源泉。而现行的建设过程材料管理由于缺乏明确的物流管理思想的指导,材料交付不及时、大量的现场存储、不必要的运输和现场处理,不但增加了物流管理成本造成现场的混乱,甚至导致施工中断、计划延迟。因而,若要降低工程项目的成本、提高其管理效率,必须从物流管理的高度进行全方位的改革。
工程项目物流较为复杂,需要原材料供应商、制造商、供应商、业主、设计商、承包商、分包商等各企业间的高度协同。因此,分析与研究工程项目物流管理框架模型,对于提高工程项目的管理效率,促进我国建筑业的健康发展具有积极的意义。
2 工程项目物流
工程项目物流的实践正在发展,形式多种多样。迄今为止,国内外专家学者们分别对工程项目物流进行定义,但并没有形成一个统一或者被广泛使用的定义。
2.1工程项目物流的定义
A.Agapiou5认为工程项目物流指从原材料的获取到最终成为完工的建筑物一部分的物料流。JeanlucGuffond16和FredBorgesdaSilvei7认为工程项目物流指施工所需各种资源(原材料、产品、设备、
劳动力、技术以及相关信息)的流动,且在此过程中确保这些资源在正确的时间和正确的位置被用来进行生产。显而易见,这些定义都过于零散,不全面。
通过综合已有专家、学者的定义,本文认为,工程项目物流指施工现场所有物料、构配件、设备等的采购、运输、仓储、装卸、搬运、包装、配送、信息处理等全过程。包括从原材料供应商向生产商提供原材料,生产商向供应商提供建筑材料,供应商向工程承包商提供订购的材料以及材料在现场被运送到施工地点等过程。工程项目物流管理指通过施工活动之前及其过程中的计划、组织、指挥控制活动,寻求在合适的时间、正确的位置、以低廉的成本和较高的质量保证:物料供应、存储、加工处理;计划控制;现场基础设施和设备位置;见场物料管理;以及所有与物流和服务流有关的信息管理。
2.2工程项目物流的特征
相对于传统物流,从结构和功能角度来讲,工程项目物流主要具有如下特点:
(1) 是汇聚型的物流。它是一个单向、汇聚型的物流。所有的材料、设备最终被运送到建筑现场,建造成最终产品185。因而,通常只有材料流入物流却无产品流出物流。
(2) 物流计划不确定性大。工程项目生产过程和运输过程的不均匀性,使资源的需求和供应不均匀。资源的品种和使用量在施工过程中大幅度起伏。这些因素使得建设体系不允许所有材料和构件定期供应。
(3) 不易确定库存和作业层材料。通常情况下,到达现场的材料按事先的布置堆放,并没有在任何系统中登记。有些施工现场,虽然有电子表格记录,但往往由于人工处理滞后于材料移动而有缺陷19Jo建筑工程施工期间,不同工种、不同工序的生产、加工几乎在同一施工现场完成,统计作业层材料情况也异常复杂。
另外,工程项目物流还具有约束性和一次性,其过程协调环节多、复杂,仓储成本高等特点。
3工程项目物流管理框架模型
图2描述了工程项目物流管理的模型框架。工程项目物流的汇聚性特点决定现场物流是整个物流的核心。且工程项目物流中原材料供应商向生产商提供原材料,生产商向供应商提供建筑物料这两个阶段的管理与传统物流管理相似。因此,本文将此部分省略。
Agapiou15]建立的物流管理框架模型包括材料协调员,供应计划,需求计划,卸载计划四部分。SvenBertelsen等14J引入JIT的概念,采用总物流计划和日耗物料JIT交付计划这两个层级的物流计划方法,控制建筑现场的物流管理。笔者认为这些模型或者不符合工程项目物流的特点,不能紧密结合整个物流的流程;或者只反映了某一部分,不全面。特点决定管理模式,本文认为工程项目物流管理框架应主要包括以下六方面。
3.1业主、设计商和承包商的三重角色
物流为工程项目的施工服务,始于设计,终于工程现场安装。工程设计处于物流流程的开端,是物流的确定性因素。工程项目管理贯穿物流管理,同时也是物流的目标。因此,在物流过程中设计商、承包商和业主具有重要的作用。在建设全过程中,他们任何一方都扮演着三个不同的角色:供应者、过程处理者和客户。如图2所示。业主是设计商的客户,为设计商提供必要的信息和要求。通过设计商为他提供的服务,业主审核设计方案和材料需求计划,为承包商提供材料规格等信息。在此过程中,承包商成为设计商的客户,通过设计商的计划和要求,进行施工,为业主提供满意的建筑设施。
为保证工程按期完成设计商、承包商和业主必须高度协同分析在各个环节上的物流信息,合理制定和调节物料需求计划。
3.2物料需求计划
SvenBertelsen采用总物流计划和日耗物料JIT交付计划。本文认为这种方法不适合实际运作。建筑工程的进度计划一般分为总进度计划、单项工程进度计划、年(季)进度计划、月进度计划、周进度计划、日施工计划。故本文采用三个层级的物料需求计划方法,即供应计划、需求计划和日耗物料交付计划。
供应计划指整个项目所需材料、构配件等的计划交付日期,且包括对与每一个供应商材料协调的详细说明。此计划在详细设计阶段制定,并且要详述材料属于哪一个单独工序。制定计划时,设计师、承包商和供应商必须密切合作。因此,要求供应商在设计阶段就进行参与。
需求计划是供应计划的详细版本预测近期所需物料,由所有分包商合作草拟。在施工阶段,承包商、供应商、物流管理小组等有关人员举行材料控制周例会。各方代表要识别提前三周的材料供应,确定提前两周的精确需求,对提前一周的材料供应提出申请,并根据周预测分解以识别每天的材料需求。在下次例会中,根据施工进度以及现场材料的实际情况,依次提出后续的材料申请。必要时,采取纠正措施。
曰耗物料交付计划是对需求计划的补充,仅交付第二天所需的材料。在日耗物料交付计划中采用“组合单元”的概念11(0。一个组合单元就是一包材料,指在建筑现场某一位置、某一工种、一项作业所需材料的集合。因此,日耗物料交付计划就被分成很多个单元。某一组合单元计划由相应材料供应商与材料协调员协力制定。承包商详细说明组合单元数量、材料类型、供应商、接收的承包商,以及计划规定的交付时间、运输方法、交付所需设备和包装细节。由于包括单元的描述及其计划交付日期等所有的细节,承包商也可以在早期向供应商下订单。
供应商按不同的订单和作业及工作区域进行包装,按正确的顺序将组合单元装到准备好的集装箱内。同时为每一组合单元规定一个特定的号码以便识别。单元交付应尽量靠近工作区域。在整个项目材料交付过程中,最好雇用某些固定的司机装货和交付,使他们熟悉现场布置的变化,选择最好的卸货顺序。同时,要求任何错误被立刻、直接反馈给有关各方。因此,必须与供应商建立密切的合作关系。
3.3库存在工程项目建设过程中准确确定库存非常复杂。文章借鉴制造业先进的管理技术通过跟踪现场仓库收到的材料和从仓库支出的材料建立材料库存信息。跟踪技术要求所有的材料交付都配备一个识别码,贴在交付的材料上。当材料到达或者从仓库取出时,这些识别码用一个跟踪系统来登记。然后,跟踪软件将识别码、库存地点和时间传送到跟踪
数据库。如图3所示。同时建立信息反馈系统。由于此库存数据库建立在跟踪进货、出货基础上,还可以从中获得以下信息:某项作业所需各种物料的位置;某一特定位置的物料;某一次所发货物的位置以及材料在某一特定位置的停留时间。
3.4作业层物料流跟踪系统
由于有些材料直接交付到施工地点,理清库存时,也要确定作业层的材料。因此,要求在材料和作业之间也要有链接。本文引入材料清单(B0M)来解决此问题。一项作业所需材料可以被认为是该任务材料清单(BOM)。例如,某项目作业的B0M如图4所示。将所需信息输入库存信息跟踪系统构成完整的库存信息。
反过来,如果提供了所有作业材料的信息,可以决定项目作业的材料约束。图5表示某一单项工程周计划各项作业及其各自材料之间的链接。当项目作业具备了材料信息,可以发现那些仍然具有材料约束的作业,并且将它们重新计划至往后的日期,同时修改材料需求计划。
3.5供应商的主动交付
本文将物料需求计划分为供应计划、需求计划和日耗物料交付计划。通过早期参与设计过程及局域网,供应商会清楚地看到这三种计划,因而了解即将交付的材料需求。因此,他们可以主动通知项目有关管理人员可能的交付问题,且根据已经发现的材料问题,调整生产计划。此方法使供应商可以被赋予按时交付现场每一作业所需材料的责任。
对主动交付,我们采用项目管理中常用的参数一时间缓冲器,来确保某项作业所需材料不会耽误施工。这样,供应商有了材料需求计划,按照缓冲天数进行交付。如图6某一单项工程周计划。假定项目的时间缓冲器为2天,某供应商交付钢筋所需时间是两天,另一供应商交付砖的时间是一天。则对周五的作业,钢筋供应商应该在作业开始前四天发货,砖供应商则应提前三天发货。
3.6专门的物流管理小组
鉴于工程项目物流管理的复杂性,本文指出指定一个专门的物流管理小组经营整个物流的运作,作为现场建设管理的一部分。这个专门的物流管理小组由所有参与工程项目企业的高级管理代表组成,或者称为委员会。此委员会审视整个物流管理过程,解决不可避免的冲突。委员会制定每天的运作计划,提供所需材料,协调单个承包商的工作,跟踪与供应商的合作。其主要责任如下1451:
①准备现场计划,指示交付地点;
②组织计划材料交付的周例会;
③参与且帮助定义“组合单元’,确定需求;
④检查交付到现场的物料;
⑤与材料供应商保持每天碰头,监控材料的交付;
⑥协调普通材料处理设施的使用;
⑦评价供应计划的变更。若确实需要变更材料供应,采取相应措施;
⑧组织收集和归还可再度使用的材料;
⑨浪费处理;
⑩确保有关各方恰当使用物流概念。
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精益生产是以一种以最少的投入创造最大收益的先进生产技术,消除各个物料流动环节中的一切浪费,以到达降低生产成本,提高产品质量,在满足客户需求的目标上获得最大收益。因此,精益生产关注物料的准时化生产、准量、准质流动,物料的流程本质上也是信息的流动,只有准确有效的信息流才能保证物料准确有效流动,并能消除过程中产生的资源浪费。本文结合大型装备制造企业的生产实际,并研究了ERP环境下的精益生产的机制研究,开发出基于Web的生产管理系统,有效解决了大型装备制造企业信息流通不畅、质量安全较难保证等问题。
1精益生产的机制研究
精益生产机制的研究首先要分析精益生产的关键要素,围绕这些关键要素,结合大型装备自在企业精益生产的特点,并综合考虑生产制造过程中的生产计划的执行调度和质量保障管理,研究ERP环境下精益生产的实现机制。
1.1成功实施精益生产的关键要素
1)信息的高效流通。高效的信息流通是保证企业正常运作的关键,也是衡量企业适应性能力的重要指标。在当前数据爆炸的时代,将大量数据中提取有用的信息,并合理集成共享,去芜存菁,一方面,可以使信息的传递更加便利,减少生产中的不必要的浪费;另一方面,信息的统计分析使得企业能更好地对于市场的订单预测、对供应商的供应质量进行评估、对生产提前期的制定更加准确。
2)物料管理的精确可靠。物料管理的精确可靠,是实现精益生产JIT计划的基础。在外部来讲,是对供应商的选择、询比价以及物料的配送环节的掌控的精确度和计划性。在内部来说,是对生产计划的制定、变更、预警等环节的逐一把控。
3)全过程的质量管理。全过程的质量管理不仅要求在生产过程中对于每一个工件的质量进行管理,还强调在原材料供应商、外协供应商的供货质量方面入手,将质量隐患尽早消除。这样一来,从根本上减少了生产制造成本,提升了企业产品的竞争力。
1.2大型装备制造企业生产的特点
大型装备制造企业的生产组织方式为面向订单生产,具有生产技术准备和制造周期长、工艺复杂、工艺路线不固定、生产过程组织复杂、项目控制周期跨度大、质量和安全性要求高、信息流通不通畅等特点。鉴于此,企业可以从生产计划、全面质量管理、供应链关系管理等方面来实现精益生产。
1.3精益生产计划管理
大型装备制造企业由于产品生命周期长,往往需采用三重计划控制,即主生产计划、月度生产计划和关键部件的生产计划。其中主生产计划是对产品的全生命周期进行计划控制,月生产计划则以月度作为计量单位予以计划设置,关键部件生产计划是对产品中关键部件的生产进行单独计划。每种计划都需配备有专属的预警机制、需求冻结期和安全库存。由于在实际执行中,往往涉及到计划任务的变更处理,需要各个职能部门的通力合作,因此需要一个动态的弹性调整机制,使得变更的信息能迅速在各部门班组之间传递,及时做出调整而不影响整体生产计划的运行。此外,完整的生产计划贯彻执行离不开外部供应商的配合。采购供应商以及外协加工商的物料良品率、供货及时率、准确率等都影响着生产计划的及时执行。
1.4精益质量管理
为了实现精益质量目标,需要实行有效的质量管理活动,即精益质量管理。精益质量管理包括两个方面的管理:生产质量和材料质量。其中材料质量主要由外部供应商负责,厂内只需做好质检工作,而生产质量主要通过以下方式来控制。
1)生产条件。
大型装备制造业的产品主要受到人、机、料、法、环、测六大影响因素的制约。本文结合大型装备产品质量管理实际。
2)关键工序。
作业工序是精益质量管理的基本单元,是形成产品的基本过程。对关键工序的改善是决定最终产品质量的核心。通过对关键工序的改善以达到使整个作业系统质量上的改善,总体能实现产品在生产效率、质量、成本上的改善。
3)不合格品。
企业对于不合格品的出现应予以足够的重视,特别是对于关键部件的不合格品。因为每一件不合格品的出现不仅增加了产品的制造成本,而且隐藏着生产质量问题。质检人员应及时统计不合格品信息并根据统计结论进行预防控制及质量改进,保持工序质量的稳定性,并追溯责任原因。
1.5供应链关系管理
供应链关系管理是实现精益物流的核心,主要包括客户关系管理和供应商关系管理。由于大型装备制造业大多采用竞标的形式来获取订单,因此对客户的集中管理显得尤为重要,这直接关系到订单的获取、预测和执行。供应商关系管理则是对采购供应商、外协加工商进行管理,包括对其基本信息的存储、供货质量的评定、季度考核的处理,这些信息的集成可以使企业更加合理高效地筛选供应商,减少了因供货质量、交货延误等突况带来的损失。
2精益生产模块设计
根据系统总体设计的思想,该ERP系统的6个子模块相互联系,各模块之间的数据相互流转以完成日常所需的各种事务。由于信息的集成化使得对于数据的统计预测变得十分容易,决策者凭借系统自带的功能即可实现精准预测和风险规避,为企业实现精益生产提供了有益的帮助。
3系统的实现
3.1系统模块的实现
本系统采用基于“浏览器/服务器/数据库”三层架构的B/S开发模式,采用了开发平台和SQL数据库。在该模式下,大量信息在服务器端完成,浏览器仅作为输入界面进行系统访问,从而提高了信息的交互、处理速度,并且维护和升级简单,节省了大量人力、物力、财力和时间。
3.2生产计划跟踪及预警
为了准确执行主生产计划,及时指导各部门完成生产任务,生产计划的跟踪和预警模块借鉴了看板管理的思想,将当前订单内的任务进度清晰地展示出来,每个任务又按BOM层次进行分解成单元任务,每个单元任务又有各自的进度条。当某项任务的实际完成时间快要超过预警期,即进行警示提醒,便于决策者进行督促管理。
3.3质检分工及反馈
质量检测实行分工制,由专人负责相应任务号下的产品的质检工作,包括采购件的质检、外协件的质检和厂内加工的质检,并及时反馈质检结果,计入统计系统,对于不合格品,出具不合格品通知单和相应的处理办法,责任归咎等。
4结语
篇9
【关键词】库存周转率 直送模式 供应商综合供应质量
1 课题背景介绍
库存周转率(ITO),是指某时间段的出库成本与该时间段平均库存成本的比,主要反映库存的周转速度,即库存的流动性及库存资金占用量是否合理。分析库存周转率可以从不同的角度和环节找出供应管理中存在的问题,在保证生产经营连续性的同时,提高资金的使用效率。库存周转率的高低背后代表了公司现金流的周转速度,这是考核供应链整体运作水平的重要指标。库存周转率对于一个企业的库存管理来说具有十分重要的意义。
近年以来,产品线向路外发展,收购整合其他相关单位资源,跨入新能源等其他行业。以上大类的产品,根据不同客户的定制化需求,又衍生出几百种型号,每个型号,品种的生产批量大小不一,据统计公司SAP系统数据资料,整个公司处量产阶段的产品逾 300 个,一个产品的物料清单(BOM)平均包含近 40 个外协部件,整个公司近一年内存在采购记录的外协物料共11000 多种,任何一个细小零件的短缺都将影响产线的正常生产。如此导致时代电气生产组织和公司的内部管理都较复杂。为保证产品交货期,公司需要根据市场预测提前采购大量外协件作为库存,因此工厂不得不增加许多外协物料库存来保证物料的供应及生产的平准化。
2 整体设计规划和实施过
(1)原因分析。在图1中我们可以看到,对比公司其他物料,插件物料、外购物料的库存周转率,外协物料的库存周转率相较于公司其他物料尚有一定差距,需要加强外协物料管理。因此,时代电气必须对目前的外协物料库存管控模式重新定义及再次架构,寻找一种适合奇外协物料的高效、低成本的供应链库存管理模式。目前时代电气的月库存周转率计算公式如下:出库成本/库存成本=出库成本(期初库存+期末库存)/2=库存周转率。就库存周转率公式分析,如果想提升库存周转率,不外乎提高出库成本或者降低期末库存成本两条路可以选择,基于出库成本直接由客户需求决定,所以本次改善的重点管控方向选取在如何管控期末库存成本上。
图1外协物料近两年库存周转率走势图
(2)打破原有库存模式,实现供应链零库存。1)重新定义物料ABC,关注焦点。将目前外协件分为为 A、B、C 三类,A 类库存的特点是单位价值高,但是库存种类较少,在库存管理实务中,这类库存的种类只占全部库存种数约 10%,但这类库存金额却占库存总金额的 70%左右。而属于 C 类的是一般是属于种类较多的低值易耗品项目,其特点是:这类库存的种类可占全部库存种数约 70%,但这类库存金额却占库存总金额的 10%左右。B 类库存在种类及库存金额的特点处于这两者之间,大约都只占全部库存种类和库存金额总数的20%左右。2)以需求拉动生产,实现供应链零库存。在原有库存模式下,整个生产制造的主轴是以原物料的供给状况来推动厂内制造生产,物料断则产线停,为保证产线生产顺畅,产线内部各工序间往往存在较多原物料及半成品库存。在物料直送模式下,现场根据自身物料所需要数量提出要货需求,供应商将客户需求的产品在指定时间送到指定地点。3)管控供应链库存,实现供应链成本最优化。在实施物料直送模式时,供应链上下游公司之间的信息透明和相互信任是首要的环节,这样在时代电气和供应商之间才可以保持长期友好的相互合作。时代电气扎根株洲几十年,与供应商之间共同经历过轨道交通行业的波峰波谷,双方在共同的合作中,形成了密不可分的伙伴关系,建立了良好的互信。
(3)供应商供应质量提升。1)评估筛选重点扶持的供应商对象。从外协供应商的物料供应“及时率”及“合格率”出发,设立对于供应商的综合供应效率评估项,评估外协供应商的物料及时合格供应能力。聚焦确定需重点培养扶持的供应商对象。配送合格率=∑各物料的配送及时率*质量合格率*物料权重。2)协助参与供应商生产过程诊断。组织各领域专家,编制确定外协厂评估诊断表,对选定的外协厂家实施按3个生产阶段25个评估点的全方位调查与诊断 ,并形成诊断分析结果,引导外协供应效率提升团队分析改善方向,确定改善思路。3)共同讨论建立改善课题。根据对供应商的评估诊断结果,确立改善工作的思路和方向,从计划准确性优化、质量可靠性提升和生产稳定性提升三个主要方向确立了课题改善方向和计划,联合供应商改善团队推进改善工作开展。4)开展持续指标监控,引导过程改善。根据课题目标分解后的监控指标,开展持续数据监控,反馈团队工作推进情况,及时反馈异常问题并引导工作开展。在8,9,10三个月的监控数据中体现,“日望精工”外协厂的配送合格率有初步的提升。
3 改善收益评估
2014年2月起实施库存周转率提升后,与2014同期外协物料存货周转率有明显提升,效果十分明显。外协库存周转率提升对比,如图2所示。
经过一年多的持续管理,时代电气已建立、健全了库存周转率持续管控体系。在控制库存周转率方面,时代电气制定了《物料直送配送管理办法》、《直送件信息传递管理办法》、《直送件现场管理八项规定》、《供应商扶持管理办法》、等多项管理制度及作业标准。上述制度标准基本包含了除产品需求波动外的所有库存周转率的影响因素,且经过一年多的实际应用已经将问题点修订,具有较强的适用性,能够很好地指导、控制实际工作。
篇10
但药品生产质量形势依然严峻,药品生产环节违规违法行为时有发生。特别是一些药品生产企业通过药品GMP认证后质量管理滑坡,不严格执行药品生产质量规范的规定,甚至违法生产假劣药品,严重危害人民群众的身体健康和生命安全。
为贯彻落实“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”工作会议精神,落实国家局“全国药品生产专项检查工作会议”和“全国药品生产专项检查工作实施方案”的要求,结合我省的实际情况,特制定*省开展药品生产专项检查工作本实施方案。
一、专项检查的指导思想
全面贯彻落实国务院、国家局以及省委、省政府整顿和规范药品市场秩序,强化药品生产质量管理的精神,按照“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”、“全国药品生产专项检查工作实施方案”的工作部署和*年全国药品安全监管工作会议要求,针对药品生产中存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节,进一步规范药品生产秩序,强化依法监管责任,保证公众用药安全有效。
二、专项检查的组织机构
为顺利完成专项检查工作,省局成立“药品生产质量专项检查工作指导小组”,负责专项检查的组织和指导。指导小组组成如下:
组长:
副组长:
成员:
专家组:
三、专项检查的目标
通过本次专项检查,使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍得到增强,严格执行药品生产质量管理规范、全面落实质量管理责任;杜绝违法违规行为,保证药品生产质量。进一步强化药品安全监管责任,提高依法监管水平。
(一)药品生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》。药品生产企业的法定代表人必须对药品质量负责,并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。
(二)对药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》的,需要整改的责令立即整改;对不符合药品GMP认证规定的,依法收回其《药品GMP证书》;情节严重的,吊销其《药品生产许可证》,并予以通报。
四、专项检查的对象
辖区内所有原料药和药品制剂生产企业,包括已取得《药品生产许可证》还未通过认证的新办药品生产企业。对于下列企业和品种应进行重点检查:
1.血液制品、生物制品、特殊药品及注射剂生产企业;
2.近期有群众举报的企业;
3.近两年国家药品质量抽查中不合格产品的企业;
4.近两年未进行过跟踪检查的企业。
对于中药饮片、医用气体、药用辅料、体外诊断试剂等生产企业应根据本方案的检查内容进行自查自纠,并向当地市级药品监管部门上报自查报告。
五、专项检查的主要内容
各市药品监督管理部门要对辖区内的所有原料药和药品制剂生产企业进行现场检查,消除一切不安全因素。检查的主要内容包括:
1.关键岗位人员的专业、学历、资历、培训及其履行职责的实际能力;
2.质量保证部门履行质量否决权的情况;
3.质量控制部门履行质量控制职责的情况;
4.物料供应商质量审计的情况;
5.原料、辅料的使用及产品放行情况;
6.生产管理情况;
7.药品销售及药品不良反应监测报告的情况;
8.企业自检及整改的情况;
9.药品委托生产的情况;
10.企业违法违规行为的处理情况。
具体检查内容见《药品生产企业检查内容和技术要求》(附件一)。
六、专项检查的责任分工
(一)省局负责专项检查工作的部署、组织、指导、协调、督察和总结。主要工作包括制定工作方案,组织落实,指导各市的专项检查工作,并对各市专项检查的开展情况进行抽查。此外,省局还将在开展专项检查工作期间编印工作简报,作为各地开展专项检查工作交流的园地。
(二)各市局具体负责对辖区内药品生产企业的专项检查工作。
七、专项检查的具体要求
各市药品监督管理部门要按照省局的统一部署,统一行动,做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。
(一)进一步完善监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查职责。要认真落实监督管理工作制度,做到不走过场、不留死角,消除一切药品质量隐患。对监管不到位而产生严重后果的,要根据有关规定追究责任。
(二)各市在7月20日前将专项检查工作计划上报省局,并在每月25日前上报当月工作进展。
(三)专项检查应与*年度日常检查相结合。飞行检查仍按原计划执行。
(四)进行现场检查应至少有两名人员进行,并完整填写相关记录和报告,结论应清晰明确,不能含糊其辞。
(五)各市局应在11月25日前完成全部专项检查工作,并将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容翔实,有数据支持,应包括以下几个方面:
1.检查总体情况;
2.所取得成效;
3.企业存在的主要问题;
4.企业违法违规行为及处理结果,包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果或未予处理的理由;
5.警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP证书、吊销药品生产许可证的情况统计;
6.监管中的薄弱环节,包括制度体制、机制、监督检查方式方法、人员素质;
7.已采取的措施和对今后工作建议,包括建立强化药品生产监管长效机制、深化药品生产监管制度改革的意见。
(六)各市局在开展专项检查工作中发现任何问题应及时与省局安监处联系解决。
八、医疗机构制剂室的专项检查
医疗机构制剂室的专项检查工作应参照药品生产企业进行的要求进行,具体内容详见《医疗机构制剂室检查内容和技术要求》(附件二)。
各级药品监督管理部门必须认真落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,高度重视,加强领导,精心组织本辖区整顿药品生产秩序专项检查工作,切实加强对药品生产企业的监督管理,保证药品生产质量。
附件:1.药品生产企业检查内容和技术要求
2.医疗机构制剂室检查内容和技术要求
附件1:
药品生产企业检查内容和技术要求
1.关键岗位人员检查内容
企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。
(1)企业负责人技术要求
企业负责人是否与药品生产许可证一致。
a、学历:是否具有医药或相关专业大专以上学历,是否具有中药专业知识(中药制剂生产企业)。
b、资历:查工作履历,是否具备药品生产质量管理经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况。法律法规培训、GMP培训考核等。
d、履行职责的实际能力:文件规定企业负责人的职责能否确保该企业的生产质量管理按药品GMP要求实施,查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
若企业负责人不具备有医药或相关专业学历,未具备药品生产质量管理经验,其生产质量管理职权是否进行授权。
(2)质量管理部门负责人技术要求
质量管理部门负责人是否与药品GMP认证时一致,若变更是否按规定报省局备案;
a、学历:是否具有医药或相关专业大专以上学历。
b、资历:查工作履历,是否具备药品质量管理实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况。法律法规、质量管理、质量问题处理、有关验证工作等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力:查文件规定,质量管理部门负责人能否直接向企业负责人汇报质量情况,并对企业物料、中间产品、产品的质量有决定权,查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
(3)质量保证部门负责人技术要求
a、学历:是否具有医药或相关专业学历。
b、资历:查工作履历,是否具备药品生产质量监督等实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况,岗位SOP、法规、规范的培训考核情况。
d、履行职责的实际能力:查文件规定,质量保证部门负责人是否具有对生产质量监督的职责,并对产品、物料、中间产品的质量有决定权。现场提问及查工作记录,判断其履行职责的实际能力等。
(4)质量保证部门的其他人员技术要求
查关键岗位人员,如质量标准的制订、物料的监控、生产过程的质量监控、审核放行等岗位人员学历和实践经验,岗位SOP、法规、规范的培训考核情况。现场提问及查工作记录,判断其履行职责的实际能力等。
(5)质量控制部门负责人技术要求
a、学历:是否具有医药或相关专业学历。
b、资历:查工作履历,是否具备质量控制等实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况,法律法规、*年版药典、岗位SOP等培训考核情况。
d、履行职责的实际能力:查文件规定,质量控制部门负责人是否具有监督实施质量检验等职责,是否具质量控制异常情况处理的能力。现场提问及查工作记录,判断其履行职责的实际能力等。
(6)质量控制部门其他人员技术要求
查关键岗位人员,如红外、紫外、液(气)相检测、分析天平等精密仪器操作岗位,微生物检查、无菌检查、尘埃粒子、动物管理岗位人员的实际操作能力等,取样、留样观察、稳定性试验等岗位人员学历、岗位SOP及*年版药典培训等考核情况。现场提问及查工作记录(包括电脑的图谱),判断其履行职责的实际能力等。
(7)生产部门负责人技术要求
是否与药品GMP认证时一致,若变更是否按规定报省局备案。
a、学历:是否具备有医药或相关专业大专以上学历。
b、资历:查工作履历,是否具备生产管理实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况。法律法规、生产管理、生产工艺规程、生产过程偏差处理、有关验证工作等岗位培训考核,生产质量管理意识程度。
d、履行职责的实际能力:查文件规定职责。是否具有保证产品按GMP要求实施生产过程控制的职责,具有生产过程技术指导的能力,参与生产工艺验证、关键设备设施验证、清洁验证的实际能力。现场提问及查工作记录,判断其履行职责的实际能力等。
(8)生产车间负责人技术要求
a、学历:是否具备有医药或相关专业学历。
b、资历:查工作履历,是否具有生产现场管理实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况。法律法规、生产管理、生产工艺规程、生产过程偏差处理等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力:查文件规定职责。是否具有生产实际操作及管理经验,熟悉车间各岗位的操作和生产过程的控制,是否具有督导车间现场人员按GMP要求实施操作的能力、批生产记录复核情况、偏差处理情况。现场提问及查工作记录,判断其履行职责的实际能力等。
(9)无菌生产操作人员技术要求
查学历及资历,是否具有无菌生产实际操作能力和无菌操作的岗位培训考核,对生产异常问题的判断能力。查其按文件规定实际履行职责的记录情况并现场提问。
(10)物料管理负责人技术要求
查学历、资历及岗位培训情况,是否具有按规定对物料验收入库的责职,合格品、不合格品、待验品、退货品、原辅料、成品、特殊管理药品、标签是否按规定严格管理。是否按规定拒收不符合规定的物料或按规定报质量部门处理。查其按文件规定实际履行责职的记录情况、并现场提问。
a、学历:是否具备有医药或相关专业学历。
b、资历:查工作履历,是否具有生产现场管理实践经验。
c、培训情况:近一年的培训内容与考核情况。法律法规、物料管理等岗位培训考核。
d、履行职责的实际能力:查文件规定职责。是否具有物料管理经验,是否具有按规定对物料验收入库的职责,合格品、不合格品、待验品、退货品、原辅料、成品、特殊管理药品、标签等是否按规定严格管理。是否按规定拒收不符合要求的物料或按规定报质量部门处理。查其按文件规定实际履行责职的记录情况并现场提问。
2.质量管理体系检查内容
质量管理体系组织机构、管理文件、职责履行情况。
技术要求:查组织机构以及文件规定,质量管理部门是否独立行使职权,是否对企业的质量问题有决定权,是否制定质量保证和质量控制责职。是否按国家质量标准制定产品(物料)检验的内控标准并按标准全项检验、制定并履行取样和留样制度、制定对物料供应商质量体系审核程序、制定不合格品处理程序、制定质量事故处理程序等。
判断其实际履行职责的情况,查文件规定,是否有明确规定上述的责职,抽查关键的产品,检查其执行情况。
3.质量保证检查内容
质量保证体系、管理文件、职责履行情况。
技术要求:查文件规定;是否按规定履行对批记录(包括批生产记录和批检验记录)的审核及产品放行的职责。是否履行对物料供应商质量保证体系审计、评估及报告。按规定独立履行对物料抽样及对不合格物料、不合格产品处理等职责,保证不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行。不合格产品处理是否涉及相关批次或相关产品。是否履行物料监督、生产过程质量监督的职责。查记录,现场提问。
4.质量控制检查内容
质量控制体系、管理文件、职责履行情况。
技术要求:按规定独立履行职责;抽查每个品种的批检验记录,重点检查物料、中间产品、成品检验采用的质量检验标准及方法;是否按规定进行批批检验及留样,如部分检验,其确定原则是否能保证其检验反映的产品质量与产品质量标准要求一致;留样量是否满足检验的要求。检验仪器的校验情况;原辅料、产品是否按批取样并按质量标准进行全项检验;是否按检验数据如实出具检验报告,检验报告的原始记录是否完整。检验结果不符合质量标准的处理程序是否符合要求。如有委托检验,其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况,检验或有委托检验项目是否批批检验、取样是否符合规定。查记录,现场提问。
5.物料供应商检查内容
选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考察确定原则、考察周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种主要物料供应商的档案齐全、完整。
技术要求:
(1)主要物料是否从合法单位购进,并会同质量管理部门等有关部门到物料供应商生产现场进行首次考核和定期考核。审计内容是否包括组织机构、人员培训、生产设施设备、生产管理、质量管理、偏差处理程序、不合格品处理程序、批生产记录及批检验记录、相关合法生产的证明文件。
(2)舒巴坦钠等β-内酰胺酶抑制剂应根据其配伍对象考察供应商原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染。
(3)无菌原料需考察其生产过程的无菌控制以及关键参数的控制和关键设备的控制,必要时考察其起始原料的供应商考核情况。
(4)有低温储存要求物料的应考察其运输过程运输冷藏的保障。
(5)生物制品用动物源性的原材料应考察供应商动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况。
(6)对原料药生产企业购进原料中间体作为起始原料进行生产,应对原料中间体供应商生产企业定期现场考核和批生产记录的审核,以保证其中间体的生产按报批的工艺进行生产。严格制定中间体的质量标准并使用专属性强的检测方法进行检验。
(7)变更供应商应规定进行考核和按规定程序进行审批。
6.物料管理检查内容
原料、辅料的使用及产品放行情况;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况;如采用计算机控制系统,其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。
技术要求:原料、辅料的使用及产品放行应严格按文件规定执行,应经检验合格及质量管理部门批准使用或放行,并按规定记录,帐物卡应相符;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序应严格按文件规定执行,不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行。特殊管理的物料是否按有关规定执行。采用计算机控制物料系统,是否验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。特殊储存要求的物料或产品是否按规定要求存放,并有相应记录。
7.生产管理检查内容
所有产品均按照法定标准、生产工艺组织生产;物料平衡、偏差处理及不合格产品处理情况。
技术要求:所有的物料均是否按照法定标准检验合格,由质量管理部门批准使用,才能投料生产;其生产工艺是否按申报的工艺进行工艺验证,并制定生产工艺规程,确定生产工艺控制点和控制参数;是否制定岗位操作规程、按规定进行物料平衡、偏差处理及不合格产品处理,毒性药材及其饮片等特殊管理的药品是否监控投料。
8.药品销售及不良反应报告检查内容
检查销售记录,退回、收回产品情况,药品不良反应报告情况。
技术要求:销售记录是否能够全面、准确反映每批药品的去向,记录的内容应包括企业名称、地址、联系人、联系电话(包括办公电话和手机)、传真、销售产品名称、规格、批号、数量等,以确保必要时能够及时收追查并回全部产品;退回产品及收回产品的处理程序是否按规定执行;药品不良反应报告是否按规定执行。
9.自检与整改检查内容
企业自检执行情况;接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况。
技术要求:企业是否定期组织自检,是否建立自检组织机构,是否制定自检方案,自检内容是否全面,是否有自检记录,自检报告是否包括自检情况分析与评价、整改措施的监督落实、整改结果的复查和评价、以及参考资料等内容。
10.涉及委托生产的检查内容
相关药品委托生产批件情况;委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。