医药与生物技术范文

导语：如何才能写好一篇医药与生物技术，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：生物 工程 医药

一、引言

生物医药产业最发达的国家是美国。第一家运用现代生物技术的制药公司--美国的Cetus公司，创建于1971年。到目前为止，美国生物制药业已有数百家公司，正在开发数千种药品。随着生物技术新药开发数量的增长，生物技术药品研发费用的增长速度将比其他药品更快。生物技术药物的销售增长率趋势是2003年到2010年每年增长12-15%，随着更多的生物技术药品进入市场，销售增长率会增加得越来越快。生物技术药品已涉足于200多种疾病，其研究多数是针对癌症治疗，在传染性疾病、神经性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、爱滋病、自体免疫性疾病、皮肤病等其他疾病方面的研究力量相当。

二、生物技术在生物制药领域的发展新趋势

1.个性化药品

个性化药物是指适合于某一特定病人的药物。新技术的开发将使治疗方法产生了巨大的进步，使个性化药物的运用成为可能。生物技术使得我们能够区别遗传物质形成过程中的细微差异，了解每个病人在治疗效果、药物敏感性和副反应发生方面的差异。如果知道一个人会对某个药物产生怎样的反应和如何代谢，医生就能在治疗前确定病人用什么药合适。

这些进步对医药产生了很大影响，制药企业可以生产更有效的药物。知道了药物对哪些人疗效好且副反应少，临床实验就可以在疗效好且副反应少的人中进行，医生就可以避免将处方药物开给使用效果不好或有严重副反应的人。这样，对于特殊人群有好处的药物就有可能被开发出来了，而不是被拒绝，新药开发的成本也就会降低。

2.利用微生物发酵制取生物活性物质

生物体内有许多生物活性物质可以作为药物，这其中微生物产物最为重要，现代医疗所用的抗生素、菌体药物、酶制剂、酶抑制剂等都是微生物发酵产物，这些生物活性物质的生产大多采用液体深层培养法。

酶抑制剂，对生物体内酶活性有抑制作用的物质称酶抑制剂，它作为医药产品的潜力是很大的。筛选的各种酶抑制剂，其中有的作为免疫促进剂，有的在进行动物试验。许多至今尚未攻克的疑难病症，将会通过酶抑制剂药物加以治疗及改善，该种药物将会成为具有广阔市场前景的药品。酶抑制剂研究中主要受各种酶和受体筛选模型的限制，因为靶酶和受体大多来自动物体内，数量有限不利于采用机器人进行大量筛选，应用基因重组技术将一些靶酶的活性中心或受体的配体、亚基等在微生物中大量表达可以解决这一难题。

3.利用动物、植物细胞和组织培养来提供药物

动物细胞或组织培养是直接从有机体得到的组织或将其分散成细胞后进行的培养。通过动物细胞培养，已可获得病毒疫茵、干扰素、激素、单克隆抗体、免疫制剂及特殊的酶和物质，随着基因重组技术和单克隆抗体技术的进展，动物细胞和组织培养展现出越来越可观的工业化前景。近年来用300 L和1000L的培养罐分别用于生产单克隆抗体和灰色脊髓炎疫苗。 把植物细胞或组织从植物体内分离出来，并在比较简单的培养基中进行培养获得色素、香料、药品等已有半个世纪的历史，植物细胞与栽培植物相比，具有不受气候影响、稳定供应、在控制条件下生产、可采用连续方法生产等优点，但由于目的产物产率很低、植物细胞生长缓慢等问题，利用植物细胞和组织培生产药物工作进展较慢。

4.运用固定化技术制备药物及中间体

固定化技术主要指酶、完整细胞的固定化，即将原来游离的水溶性酶或细胞，设法限制或固定于某一局部的空间或固体载体上。采用固定化技术后，酶既不会流失，也不会污染产品质量。固定化细胞可以使酶在细胞内环境中发挥作用，酶活力损失少，而且免除了破碎细胞提取胞内酶的手续。固定化酶在经过滤或离心后可以长期重复使用，而且它的稳定性也得到提高，在实际应用中，固定化酶可以装在反应器中，使整个生产连续化进行，有利于生产的自动化控制，提高生产率。

5.利用基因工程改进药物生产工艺

基因工程技术在药物生产过程中主要用子改良工业生产菌种、提高菌种生产能力和性能、提高有效组分含量、简化工艺提高收率、有利于提取精制等后处理工序，并可大大减少环境污染等。应用基因重组技术把带有头抱菌素C生物合成途径中编码关键酶基因的杂合质粒转化至头孢菌素C的工业生产菌种中，获得的高产工程菌在中试规模中头孢菌素C生产能力比原菌株提高了15%，在抗生素发酵过程中供氧往往是限制因素，且消耗大量能源，将血红蛋白基因克隆进头孢菌素C产生菌顶头孢霉菌后，使该菌种在发酵中的氧耗明显降低，且有效增加了头孢菌素C的产量。随着对各种工业生产的微生物药物生物合成途径的深人了解以及基因重组技术的不断发展，应用基因工程技术定向构建高产菌株，改进药物生产工艺的实例将越来越多。

三、生物技术与疾病诊断

现代生物技术的开发应用，为医疗卫生领域提供了崭新的诊断检测技术。人们对疾病，尤其是传染病的诊断中，很重要的一点事尽早检测出感染性因子的种类，然后再针对此问题制定适当的治疗方法。但传统的传染病诊断技术具有一定的局限性，需根据病人的临床症状或者是对病原体进行分离培养检测才能够作出判断。因此，利用现代生物技术发展快速、灵敏、操作简便的新的诊断技术，在疾病防治上具有积极的意义。

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生物医药是国际公认最有发展前景的科技产业之一，目前全球生物医药市场以每年约12%左右的增长率向上攀升。

早在1980年，美国生物医药公司基因泰克（Genentech）在纳斯达克上市后一小时内，股价从35美元上涨至88美元，创造了生物医药类公司的一个股市奇迹。上世纪90年代中期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准安进公司（Amgen）开发的促红细胞生成素（EPO）进入市场，该产品随即成为市面上的生物技术明星药品，即使在EPO产品竞争激烈的2008年，其销售额仍然超过130亿美元。进入新世纪后，随着人类基因组测序的完成，生物信息技术与系统生物学不断发展，2014年8月，埃博拉病毒肆虐西非，引起社会恐慌。全球各大顶尖制药企业加入抵御埃博拉病毒的研究，公众和政府部门由此再次认识到了生物医药行业的重要性。

生物技术与新医药行业是中国“十二五”规划优先扶持的七个新兴行业之一。中国的生物医药行业近年来表现出异常活跃的态势，年增速稳定保持在25%左右，根据政府规划，2020年中国的生物医药产值将达4万亿元。目前生物医药企业收入显著增长，但利润增长缓慢，新技术与新领域的竞争日渐激烈，提高创新能力和拓宽融资渠道对于国内的生物医药企业来说至关重要。

二、私募股权投资机构聚焦的投资领域

生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，这些特点造就了行业内企业的发展不平衡。目前，生物医药企业除上市之外，还出现了外包、反向兼并、合资等多种融资形式。融资和退出形式的多样化，促成了中国资本市场对生物医药行业的追捧。

在福布斯中国最佳创投机构排行榜中，位列前30名的机构中有95%投资了生物医药行业。这些明星创投机构以其独到的投资眼光聚焦生物医药行业的未来，并主要投资于生物技术、医疗器械和医药服务等细分领域。

各大私募股权投资机构对于各自领域的战略部署已经日益明确，未来在资本市场上会看到更多生物医药企业的身影。下面，针对三个细分领域，结合具体典型案例对私募股权投资机构的投资策略和行业前景加以分析。

1、生物技术

代表机构：君联资本

投资案例：信达生物技术

2015年1月，信达生物技术（苏州）有限公司完成由君联资本领投，新加坡淡马锡、美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等跟投的C轮融资1亿美元（约合6.1亿元人民币）。

信达生物成立于2011年，是一家专注于单克隆抗体新药开发和生产的生物技术公司。目前已经建成一条包括10个抗体新药的产品链，治疗领域涵盖肿瘤和自身免疫疾病等。信达生物在抗体药物领域的发展潜力很大，并拥有高水平的研发团队、市场前景良好的产品链以及符合国际标准的生产厂房。目前信达生物已递交了7项临床试验申请，第一个针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的品种已经进入临床研究，还有两个品种入选国家“重大新药创制”科技重大专项。团队核心成员曾在安进（Amgen）、基因泰克（Genentech）、施贵宝（BMS）、默克（Merck）、雅培（Abbott）和罗氏（Roche）等国际顶级药企工作多年，拥有丰富的高端生物药开发经验，曾领导和参与开发上市安柯瑞（Oncorine）、康柏西普（Conbercept）、阿达木单抗（Humira）、阿巴西普（Orencia）、伊匹木单抗（Yervoy）等多个生物新药。

君联资本，原名联想投资，于2001年4月成立，是联想控股旗下独立的专业风险投资公司，于2012年2月16日正式更名为君联资本。总部设在北京，2003年设立上海办事处。君联资本的核心业务定位于初创期风险投资和扩展期成长投资。目前，君联资本共管理五期美元基金、两期人民币基金，资金规模合计逾130亿元人民币，重点投资于运作主体在中国及市场与中国相关的创新、成长型企业。

2、医疗器械

代表机构：IDG资本

投资案例：九安医疗

九安医疗是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，主要产品为血压测量产品、血糖测试产品和其他高附加值的家用健康产品。公司拥有实力雄厚的研发中心及具备现代化管理水平的制造工厂。2009年，公司电子血压计的销售数量已列世界第三位，产品出口遍及50多个国家和地区，打破了由日本及台湾地区厂商对电子血压计行业的垄断格局，成为行业内唯一能够与其抗衡的中国大陆企业。

2007年6月30日，九安医疗的前身柯顿公司董事会做出决议，同意股东Heddington Limited 将其所持有的柯顿公司增资前5.03%的股权转让给IDG控制的龙天公司，转让价款为150万美元，且IDG以溢价方式向柯顿公司增资200万美元，占增资完成后注册资本的6.27%。股权变更登记完成后，IDG合计持有柯顿公司10.97%股份。2010年6月，九安医疗正式上市，发行价为19.38元/股，对应市盈率62.52倍。按市值计算，IDG差不多获得了10倍回报。

IDG技术创业投资基金（简称IDGVC）是最早进入中国市场的美国风险投资公司之一，不仅向中国高科技领域的创业者提供风险投资，还在投资后提供一系列增值服务和强有力的支持。IDGVC，原名“美国太平洋技术风险投资基金-中国”（PTV-China），于1992年由全球领先的信息技术服务公司――国际数据集团（IDG）建立。IDGVC的投资集中于国际互联网、信息服务、软件、通讯、网络技术以及生物工程等高科技领域。迄今为止，IDGVC已向中国蓬勃发展的创业公司投资数十亿美元，扶植支持中国发展高新技术产业。

3、医药服务

代表机构：红杉资本

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关键词：数字聚合酶链式反应 生物芯片分析仪 技术审评

数字聚合酶链式反应(digital polymerase chain reaction, dPCR)技术能对核酸分子进行绝对定量，无需标准曲线和参照样本[1]。目前，dPCR可通过微滴、微流控芯片和微滴芯片3种方式形成反应单元[2-3]。生物芯片分析技术是利用微加工的方式，对一定数量的核酸片段或蛋白质实施处理，并将其放置于固定的芯片中进行检测的一种安全有效的检测技术，近年来发展迅速，被广泛应用于临床检验领域[4]。生物芯片分析仪是应用了生物芯片技术的设备，其通过生物芯片技术采集微滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析，是目前dPCR研究的热点方向。该设备主要通过接收从主机传输过来的荧光电信号数据，提取其滤波和波形特征，计算反应单元中阴性和阳性微滴的比例，从而利用泊松分布原理计算出样本的目标基因浓度。相较于其他传统检测技术，生物芯片分析仪的优势在于操作简便、性能稳定。目前，市场上已有数款基于dPCR技术的生物芯片分析仪获准注册上市，如新羿、卡尤迪、永诺等。本研究结合生物芯片分析仪的特性，对基于dPCR技术的生物芯片分析仪注册时应关注的技术审评要点进行阐述，以期指导注册人对该类产品的设计开发、注册申报等。1 产品概述申报产品的管理类别为Ⅱ类。根据《医疗器械分类目录》(以下简称《目录》),其分类编码为22-10-08。产品名称可参考《目录》中的品名举例，命名为生物芯片分析仪[5]。

1.1 结构组成

生物芯片分析仪通常由主机模块、分析系统、计算机软件等模块组成，其中分析系统包括光学模块、机械运动模块、样品装载模块、电源模块、框架及外壳模块、软件等；申请人可采用图文结合的形式详述申报产品的具体特征，如主要功能及各模块功能等，并根据各模块及其功能进行划分，详细描述各模块的主要部件；同时，申请人应提供一份清单，其上含各关键元器件的名称及注册人名称等[5]。

1.2 工作原理

生物芯片分析仪的工作原理是在生物芯片中进行反应，主要分为进样和检测两个步骤。(1)进样：通过动态控制气压的方式，将微液滴样品驱动进入微液滴检测芯片，然后在微管道中形成液滴队列向前运动，并将不同波长的激光聚焦到微管道中，当微液滴队列经过激光聚焦区域时，每个液滴依次被激发产生荧光。(2)检测：通过显微物镜收集荧光，再通过光电倍增管，荧光信号被转化为电压信号；上位机通过信号采集电路，收集电压信号，从而计算出每一个液滴内的荧光信号。申请人应在申报资料中将产品特点、反应步骤及工作原理列明，详细描述产品的进样器及光电检测模块，并采用图文结合的方式描述其反应类型[6]。

1.3 注册单元和型号规格

原则上将等同的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围应划分为同一注册单元[6];对于单一功能模块数量不同导致样本处理量不同的产品可以作为同一注册单元[6];对于划分在同一注册单元下却不同的型号规格，可以采用表格和图示进行说明，以区别各自的结构组成、性能指标等。

1.4 适用范围

应明确生物芯片分析仪的预期用途，如描述该产品与样本制备仪配套使用，通过采集微滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析；同时应明确其适用人群为具备PCR实验技术的检验人员；此外，应写明其配套的试剂。2 相关研究资料2.1 性能研究

基于产品技术特征、临床要求的产品质量控制指标、功能性指标和安全性指标进行评价研究[7]。(1)产品的质量控制指标：应区分不同的被测物类型以及仪器的不同功能进行研究；研究项目一般包括准确度、重复性、线性范围、稳定性、携带污染等[8];可选取具有代表性的临床项目，针对产品的质量控制指标进行重复多次的确认与验证研究；如准确度研究，应纳入具有国家标准品的临床项目进行评价；同时，应根据产品的技术特点，参照YY/T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》、YY/T 1154-2009《激光共聚扫描仪》等标准设置荧光检测限、不同通道的荧光干扰、分辨力等指标；如涉及到携带污染等，可参考其他产品，如YY/T 0588-2017《流式细胞仪》中携带污染率的试验方法。(2)产品的功能性指标：应包括各模块的性能或主要元器件的功能性指标，应分为机械模块、气路模块、光电信号采集器模块等不同模块进行评价。(3)产品的安全性指标：该类产品属于临床检验分析仪器类设备，电气安全性能应满足GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》、GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》、YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》[7]及其他适用标准(如GB 7247.1-2012《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求》);电磁兼容性能应满足GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》等[7]。

2.2 软件与网络安全

该产品含嵌入式软件，应单独提供一份符合YY/T 0664-2008《医疗器械软件生存周期过程》及《医疗器械软件注册技术审评指导原则》要求的随机软件描述文档[9]。根据风险评估，该产品的安全等级一般建议不低于B级。对于核心算法部分，应重点对采集到的荧光电信号数据的处理方法进行描述。由于该产品一般需要连接到计算机上进行荧光电信号的读取和数据分析，数据传输涉及网络安全[7],因此应提交一份网络安全文档。

2.3 环境试验

该产品应满足GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中的相关要求。

2.4 产品有效期和包装

应明确产品的使用期限或失效期，并提供依据以及验证方法；可结合环境试验进行货架有效期、模拟运输实验、包装完整性研究试验。3 相关临床评价3.1 列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品

生物芯片分析仪已被列入国家药品监督管理局公布的《免于进行临床试验的医疗器械目录》。根据《医疗器械临床评价技术指导原则》,申请人需通过以下途径进行临床评价：(1)提交申报产品与免于进行临床试验目录所述内容的对比说明；(2)提交申报产品和国内已批准注册的同类产品的对比说明[8],应逐项针对其基本原理、结构构成、性能要求、适用范围、使用方法等进行比对，提交的上述资料可证明申报商品和“免临床目录”中记载的产品具有等同性[8],同时，应提供比对产品的性能指标的合法来源证明，如对比产品的说明书、产品技术要求等[10],如无法证明其等同性或差异性不影响其产品上市的安全有效性，则需选择其他临床评价渠道。

3.2 选择同品种进行比对

在与同品种医疗器械的临床比较中，应证明该申报产品的性能不低于对比产品；应将重点放在工作原理、性能指标、结构构成、软件核心功能、适用范围、使用说明上进行分析，如结构构成需要比较各组件的一致性，同时还需比较各关键元器件的参数是否一致，另外还需逐一比较产品的重复性、准确度等性能指标。对于软件的核心功能，则需分析其在临床功能上的等同性。针对企业提供的对比产品的未公开资料，如临床试验资料、数据库研究资料等，应得到授权[7]。

3.3 临床试验

如该产品无法通过以上2种途径进行临床评价，则应进行临床试验。申请人应选取具有医疗器械临床试验资质的临床机构取得其伦理批件，提交符合要求的临床方案以及临床报告。临床试验结果应能证明申报产品不劣于已获准注册器械，且临床患者的受益大于风险[7]。4 说明书应提交一份满足相关法规要求的产品说明书，并结合产品的特征针对以下问题进行阐述：(1)不同的检测通道，应对能检测的荧光通道进行详细说明，如FAM/HEX/VIC/CY5等；(2)适用的芯片类型，如配套使用的生物芯片试剂；(3)检测过程的设置，如根据试验需求选择不同的检测类型、检测结果的分析与判读等。5 小结生物芯片分析仪属于数字PCR系统的重要组成部分，在分子诊断的进展上有着重要的地位。本研究结合注册法规以及相关标准文件的要求，从技术审评的视角进行审视，力求在产品设计开发和注册申报方面为注册人提供指导意见。

参考文献

[1]宋观波，徐超，李瑾，等.分子生物学技术在疟疾诊断中的应用与展望[J].中国热带医学，2018,18(4):402-405.

[2]郑子繁，柳方方，刘卫晓，等.数字PCR技术在核酸标准物质研制中的应用[J].生物技术进展，2020,10(6):579-584.

[3]李春勇.数字PCR技术原理及应用[J].生物技术世界，2014(11):10-13.

[4]张泽宇.生物芯片技术在临床检验医学中的应用[J].中国新技术新产品，2018,(3):126-127.

[5]国家食品药品监督管理总局新版《医疗器械分类目录》[J].中国医学装备，2017,14(9):140.

[6]董劲春.全自动血型分析仪审评基本要点[J].生物技术通讯，2016,27(3):405-408.

[7]李小江，梁春滢.微生物质谱鉴定仪安全有效性评价[J].中国医疗器械信息，2021,25(1):9-10,80.

[8]解怡.体外诊断仪器重点技术问题解析[J].中国医疗器械信息，2019,25(17):8-9.

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生物技术与生物经济是现代科学和技术领域的重要组成部分，未来的发展要继续贯彻“发展高科技，实现产业化”的指导思想，贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006~2020）》提出的“把生物技术作为未来高技术产业迎头赶上的重点”的要求，加强生物技术在农业、工业、人口和健康领域的应用，提升相关产业创新能力和发展水平，加速使中国成为生物技术强国和生物产业大国。

我国生物技术与产业发展的基本目标是：力争到2020年，实现生物技术的跨越发展，使中国生物技术研发水平跃居世界先进行列；加速科技成果产业化，培育生物新产业，形成2~3万亿元人民币的产值，使中国成为生物技术强国和生物产业大国。

为实现这一目标，政府将实行“三步走”战略：第一步，技术积累阶段：到2010年左右，形成5000~8000亿人民币规模的生物技术产业；第二步，产业崛起阶段：到2015年左右，生物产业总产值力争达到16000亿元人民币；第三步，持续发展阶段：到2020年左右，生物产业总产值达到2~3万亿元人民币，占GDP的4%%以上，形成国民经济新的支柱产业。

为实现上述目标，我国的发展重点是：

――在生命科学前沿基础研究、农业生物技术、医药生物技术、工业生物技术、能源生物技术、环境生物技术、海洋生物技术、生物资源开发与生物多样性保护、中医药、生物安全等10个重点领域开展重点研究。

――重点支持转基因技术、干细胞与组织工程、生物催化与转化技术等35类关键技术。

加速生物技术、生物经济发展

的战略与措施

我国政府已经确立了建设创新型国家的战略目标，建设创新型国家，需要科技创新、体制创新、机制创新、文化创新等，而科技创新是最重要的内容。

中国的发展需要科技，需要高科技，而未来高科技产业发展中生物技术是迎头赶上的重点，也是我们发展的重点。

我们将进一步采取一系列重大措施，进一步加强生物技术和生物经济领域的国际科技合作，推进新的科技革命，加速生物技术的创新，培育新的经济增长点。

一是以政策与规划为基础，营造生物技术与产业发展的良好环境。政府将像当年支持软件产业一样，加速生物技术和生物经济的发展，并为之创造良好的发展环境。

二是以国家重大专项为牵引，加速生物技术产业化，解决经济发展、社会进步中急需解决的技术问题。切实解决人民健康、粮食安全、能源安全、环境安全、生物安全等急需解决的重大技术问题，为经济社会发展做出重要贡献。

三是以建设一流研究基地为突破口，切实提高生命科学、生物技术的原始创新能力。我们将以世界的眼光，吸引和凝聚一批国际一流人才，努力建设一批高水平的研究基地，提高生命科学和生物技术领域的原始创新能力，使中国成为对世界文明进步产生重要影响的国家之一。

四是加速体制创新，使企业成为技术创新的主体。通过产学研联盟等多种途径，促进具有优势的科研院所与企业的战略合作，培育具有国际竞争力的生物技术龙头企业，加速企业成为技术创新的主体。

五是大幅度增加科技投入，切实改善生物技术的投融资环境。加大对生物技术研发和产业化的国家投入力度，通过国家科技投入的引导，建立和完善多渠道、全社会投资机制和体系，逐步形成企业和社会资金投入为主的良好格局。

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关键词：中药生物技术；教学方法

中图分类号：G642.4　文献标识码：A　文章编号：1672-979X(2011)09-0366-02

中药是我国传统医药的重要组成部分，在我国应用已有几千年的历史，是中国人民长期同疾病作斗争的经验总结，对中华民族的繁荣强盛做出了巨大的贡献。中药现代化是将传统中医药的优势特色与现代化科技相结合，适应当代社会发展需要的过程。在中药现代化进程中，生物技术正日益渗透到中药现代研究与生产的各领域。

进入21世纪以来，生物技术逐渐成为时代的主题，也成为各国争相发展的高新技术产业之一。随着生物技术相关产业的迅速发展，社会对生物技术类人才的需求也日益迫切。中药生物技术是利用现代生物技术的研究方法和手段，以解决中药生产和发展中某种具体问题为目的的学科，是生物技术与中药研究和生产密切结合的产物。由于其大量应用现代生物学的理论并综合利用了如生物化学、细胞和分子生物学、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、化学工程等现代科学的研究方法和手段，被列入了高新技术的范畴。

遵循国家中药现代化的发展战略，暨南大学在中药学专业(本科)开设了《中药生物技术》课程，以介绍生物技术在中药研究与开发中的应用为宗旨。《中药生物技术》作为中药学专业学生的专业必修课，其特点是理论性和实践性较强。鉴于目前国内高校开设过此课程的较少，现将暨南大学《中药生物技术》课程组近年的教学实践作一报告。主要报告课程的设置目的、教学内容、教学模式等，以冀与同行专家学者讨论和磋商，进一步推动该课程体系的不断完善和发展。

1　选择合适的教材

利用生物技术实现中药现代化是目前研究的热点领域之一，相关的技术以及研究报告较多。但由于本课程为新兴领域和交叉学科，故相关的教学书籍较少。与《中药生物技术》课程直接相关的教材主要有：中国医药科技出版社出版的《中药生物技术》和《现代生物技术方法在中药现代化中的应用》；以及相关书籍，如华中师范大学出版社的《发酵工程》，中国农业大学出版社的《植物组织培养教程(第二版)》，化学工业出版社的《天然药物的生物转化》，暨南大学出版社的《天然药物化学成分生物合成概论》等。《中药生物技术》和《现代生物技术方法在中药现代化中的应用》两本教材较系统地介绍了生物技术在中药生产和研究中的应用，我们以此为主要参考书；其它几本参考书在发酵工程、植物组织培养以及生物转化等方面进行了深入探讨，具有较大的参考价值。通过考察近年的教学效果，认为选择上述教材和参考书是较为适宜的。

2　改革教学内容

现代生物技术包括发酵工程、酶工程、细胞工程、蛋白质工程和基因工程。目前在中药研究与生产方面应用较多的包括基因工程技术、发酵技术、植物细胞工程技术、生物转化技术和酶工程技术等。这些内容成为我们授课的重点，同时设计了相应的实验教学内容。

3　采用多媒体课件教学

多媒体教学是一种新的辅助教学方式，在很大程度上弥补了传统教学直观性和动感性等的不足，将学生带入一个形象、生动、具体的环境，使概念实体化；同时，采用多媒体课件增加了教学信息量，进一步完善和开发多媒体教学课件对于激发学生的学习兴趣，提高教学质量有着非常重要的意义。如，在“发酵技术在中药生产中的应用”一章中，教师先讲授发酵技术在中药生产中的应用，每种应用的具体实施，包括所用到的原理、材料、设备等。然后，让学生观看相关的视频，如人工蛹虫草的发酵生产等。这既使讲授的内容形象化、客观化，又提高了学生的学习兴趣。因此，在开发数字化教学平台的基础上，由教师开发了许多有关中药生物技术原理及实验的演示课件，对帮助学生形象地理解相关的教学内容，提高教学质量起到了积极的作用。

4　采用启发式教学法

教师在讲授课程中，如一直以教师为主导，学生很易分散注意力，甚至影响学习的兴趣。为了发挥学生的主体作用，充分调动学习的积极性和创造性，教师运用了“问答”模式的启发式教学方法。理论联系实际，提问与教学相关的问题以激发学生的学习积极性，培养其分析问题和解决问题的能力。如在讲述“植物基因工程”一章前教师提出以下问题：中药材中的活性成分含量往往都很低，如抗癌药物紫杉醇，其含量在原植物中只有万分之几至十万分之几[2-31，其供应远不能满足实际需求，如何提高其产量?可先让学生讨论，然后让学生带着问题听课。再如，在讲述“植物微繁殖与脱毒技术”一章前提出以下问题：很多中药材，特别是无性繁殖药材，都易受到一种或多种以上病原菌的周身感染。有病毒会减少作物的产量和品质，目前尚无药物可以治愈受病毒侵染的植物，如何脱毒?诸如此类的问题均与学习息息相关，可吸引学生的注意力，保持学习兴趣。

5　增设实验教学环节

《中药生物技术》是一门实践性较强的理论课，我们增设了相关的实验教学环节。由于实验教学学时有限，在实验内容选择上应既突出专业特色，又注重与课程内容的有机衔接。为此，我们精心设计了4项大型实验，“烟草愈伤组织的诱导、悬浮培养”、“长春花细胞生物反应器生产长春碱”、“何首乌试管苗、毛状根的继代培养”以及“何首乌毛状根生物转化外源化合物”。实验前教师先用多媒体课件做充分的分析，研究实验对象，准确描述实验原理、操作关键点等。通过多媒体课件的录像让学生得到更多的信息。录像比语言直观、形象，比图形真实，所包容的信息量大；实况视频又比动画包含更多的信息，取得了很好教学效果，加大了教学信息密度。如在“烟草愈伤组织的诱导、悬浮培养”实验中，烟草叶片消毒时间的把握，叶片愈伤面的创造，叶片切片的大小，叶片转移到培养基中的一系列无菌操作等较难把握，易致染菌率高，愈伤率低。针对这些情况，录制了此实验的教学多媒体视频课件，制作了分段视频并保存在硬盘或光盘中，作为原始素材。

6　小结

以上几点，是笔者从事《中药生物技术》这门课程教学的体会和总结，并借鉴了其他长期从事中药学专业课程教学同行的建议。教与学是互动发展的环节，只有教师长期探索新方法，才能不断提高学生学习知识的能力和兴趣，充分发挥学生学习的主动性、自觉性、探索性，才能更好的做到中药现代化、国际化，才能培养出新一代优秀的中药学高级专门人才。

参考文献

[1]余伯阳.中药生物技术[M].北京：中国医药科技出版社，2005：1-11.

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1基于网络平台的互动式教学

传统教学中，课堂上主要依靠教材及教师的板书和讲授，其弊端显而易见。在整个教学过程中，教师为主体，学生完全是被动的，学生在学习过程中缺乏独立思考和主观能动性，对很多知识的理解肤浅，影响教学质量及效果。互动式教学打破了传统教学的弊端，在学生充分参与、自主学习以及师生互动、生生互动的教学过程中，培养学生自主意识和创新能力，提升整体素质。基于MOOC平台的网络教学模式是互动式教学的很好体现[3]。通过该平台，教师可以实施信息化教学，学生能够参与教学而不受时空限制，学生的主动学习能力提高，师生与生生间的互动性加强。此外，还有微信公众号等互动式教学工具，实现教师课前推送教学内容、课上实时答题、弹幕答疑等功能，最大限度促进师生互动。在此过程中不仅帮助学生发现学习中的问题，同时也加深学生对课程知识的理解与记忆。目前常用的网络教学模式使得多元化教学目标得以实现，提升了教学水平。同时，学生的学习不再枯燥，提升了学习兴趣，使课堂得以延伸，教学质量得以稳步提高。

2多学科综合实验教学模式的应用

如今各学科间的知识联系日益紧密，与生命科学相关的交叉学科、边缘学科发展迅猛。生命科学类课程具有较强的实践性，开设实验教学对培养学生的动手实操能力、创新能力和综合能力具有极其重要的意义。但当前生物技术专业的实验教学存在以下弊端：（1）验证性实验以教科书理论为主，忽略学科间的联系，缺乏系统性、连贯性；（2）学生被动实验，缺乏发现问题、分析及解决问题的能力锻炼；（3）各门实验课程自成体系，各课程实验内容和性质相似。针对以上问题，应打破原有实验教学的局限性，建立多学科综合教学模式，将教学内容通过渗透、交叉的方式为相关学科知识创造横向迁移和实践应用的机会，同时，将各学科知识整合到实验教学中。以此，发挥学生的主观能动性和发散性思维，培养独立自主学习能力，为今后学生参与科研活动打下坚实的基础。与此同时，稳定和高素质的师资队伍是高校教学工作的基础。要求教师不仅具备扎实的理论功底，同时具备较强的实验技能，这样才能培养出高水平的生物技术专业学生。硬件和软件同时得到改善，才能提高学科的整体实力，有助于生物技术人才的培养，帮助学生更加深入了解生物技术应用前景，培养学生的创新意识和综合科研素质。

3基于校企合作的实践性教学方法

高校的教学承担着三大责任，即科学创新、服务社会及人才培养，在当今激烈的竞争环境下，探寻符合生物产业需求的人才培养模式，才能真正实现学校教学的基本职能。生物技术专业是一门理论与实践并重的综合性专业，主要是为国家培养应用型生物技术人才，因此对创新能力的培养特别重视。但在传统教学理念影响下，高校教学没有以社会企业的需求为导向，教师也没有生产实践经验，进而导致高校人才培养与生产实际严重脱节，学生毕业之后的实践创新能力严重缺乏，不利于学生将来工作。而校企合作的教学模式是以实践为基础，其必将成为培养应用型人才的有效途径。实施校企合作的教学模式，一方面，学生到与学校建立合作关系的生物医药企业进行学习，增强学生的自信心，提高学生的学习兴趣，同时使学生对生物医药企业的研发生产流程、基本发展趋势有更加深入的了解，为学生将来进入生物医药企业打下坚实的工作基础；另一方面，高校与企业横向合作，可以解决学生在理论学习过程中的一些疑惑，有利于培养学生发散性思维及创新能力；同时，也有效解决了企业在研发过程中面临的各种生产、技术问题，进而有效提高生物医药企业的创新能力。

4PBL和翻转课堂教学方法的应用

翻转课堂是以互联网教育为基础的一种新的教学模式，深受国内外广泛关注。充分运用网络教学平台，让学生在非课堂时间观看相关知识点的视频，自学知识点，在课堂上带着疑问倾听教师的讲解与指导，这种教学模式将主动权从教师转移到学生。同时，提供国内外顶级大学生物技术专业课程相关网址，在课前观看学习，在课堂上对于视频中的疑问，可以先组内讨论，再由教师做最后补充说明。通过以上教学方法改变传统枯燥的学习方式，借助教学视频等数字资源促进学生自主学习，组内讨论也可以开发学生的创新思维，提高教学质量。同时，也把PBL教学法运用到课堂上，重在启发、调动学生的学习积极性，逐步培养学生查找相关信息并解决问题能力[4-5]。结合某一类生物技术药物的研究需要，强调把学习置于复杂、有意义的问题情景中，将抽象的理论知识与实际案例结合，鼓励学生自主学习和集体讨论、相互协作分析、解决问题，从而学习相关知识。在培养学生创造性思维和解决问题能力等方面，PBL教学法具有良好的效果。

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Abstract: This article explains the concept of bio-industry competitiveness, on this basis analyzes the development status of bio-industry and the existing problems. According to the characteristics of the biotechnology industry and Porter's industry competition theory, the determinants of bio-industry competitiveness and the condition and problems of China's industrial development are analyzed and the economic strategies and measures are pointed out.

关键词： 生物产业竞争力；决定因素；存在问题；经济战略

Key words: bio-industry competitiveness；determinants；problems；economic strategy

中图分类号：F062 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2012）20-0185-02

0 引言

现代生物产业在医药生物技术、农业生物技术以及工业生物技术产业化浪潮推动下正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。世界各国的政府和公众愈来愈意识到生物产业的巨大发展潜力和对人类和社会巨大而深远的影响，纷纷把发展生物产业作为基本国策，因此，生物产业化竞争日趋激烈。从而使生物产业竞争力成为国内外学术界、产业界乃至整个世界关注的焦点。生物产业竞争力是竞争力在生物产业层次上的体现，而其决定因素和经济发展战略是研究的核心内容。

1 生物产业的竞争力的概念及其范畴

生物产业是指将科学和技术运动到生物有机体及其部分产物和模型中，为改变生物及非生物物质而创造知识、产品以及服务的同类生产经营活动单位的集合。生物产业所具有的经济特性是，具有较高的知识和资本高度密集性、对政策和专利的依赖性较强，企业规模呈现两极分化，其发展不仅需要技术动力还需要市场需求动力的驱动。

生物产业竞争力是指属地的生物产业的比较优势和它的一般市场绝对竞争优势的总和。是在全球世界经济自由贸易条件下，是一国的生物产业和其他国家进行比较时所具有的更高生产力，并向全球世界市场范围内提供适合消费者需求或购买者需求的多种生物产品以及相关的服务，并能够持续地获取利润的能力，即生物产业生产力和市场力。

2 生物产业竞争力的决定因素

生物产业竞争力的决定因素是衡量生物产业竞争力的基本前提，同时也是展开生物产业竞争力研究的前提条件。通常在进行研究分析时，一般借鉴波特的“钻石模型”理论，在结合目前生物产业发展和竞争特点的基础上，分析和总结出生物产业竞争力的决定因素。其中主要包括生产要素、需求条件、相关生物产业链体系等。

其中所谓的生产要素，包括与生物产业有关的劳动力、自然环境、技术知识、资金资本、基础设施等多种资源，其中，需要特殊强调的是“要素创造”而不是通常所说的要素禀赋。主要有开发和保护生物资源、专业人才的培养以及人才培养的作用以及生物产业创新体系的形成和运行。

需求条件，其中包括产业所提供的生物产品和服务市场需求的数量和质量，受到市场需求结构以及消费者的行为影响。目前不管是国内还是国外在生物产品和服务需求方面表现巨大，不管是现有需求还是潜在需求。需求在促进生物产业发展上起着重要的作用，同时需要注意将潜在需求及时有效地转化为有效需求。

其他与生物产业有关的支持产业，与生物产业相关的上游产业，如生物资源、生产资料相关联的产业等，和下游产业如生物技术产品应用、配套体系等，与其共同构成相互支持、相互依托的科学有机生物产业链体系，其体系内部的协调性和共生性是十分重要的。同时企业所制定的发展战略及策略、产业的结构与竞争对手，生物产业企业关于竞争的相关策略等都是生物产业竞争力的决定因素。因此应该实行产业结构的合理布局，提高生物产业的竞争力，实行生物产业集群式健康发展。

3 生物产业发展的现在与存在的问题

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关键词：生物医药产业；国际竞争力；策略研究

自20世纪90年代以来，随着以基因工程为核心的现代生物技术的迅速进步，生物技术产业化进程明显加快，产业规模成倍扩张，生物医药产业呈现出蓬勃发展的态势。目前，生物医药产业已成为全球医药行业争相追逐的新竞争点，尤以欧美及日本等发达国家和地区占据主导地位，他们所制造的生物制品正大量涌入我国医药市场，对我国还处在新兴阶段的生物医药产业造成了极大的冲击。

挑战当前，我国必须根据国际贸易形势和具体国情，制定积极有效的进出口贸易政策，进一步提升我国生物医药产业的国际竞争力，帮助我国生物医药企业站稳脚跟、冲出国门。

一、我国生物医药产业发展现状

总体来说，我国生物制药产业起步较晚，经过了将近20年的发展，到目前，全国已注册的生物技术公司数量达到了900家，这些公司主要以基因工程药物的研制为核心，其中相当一部分已颇具规模。自2003年以来，全球生物医药市场增速在10%以上，而我国的年均增长率达到了25%以上。根据国家统计局数据显示，2015年，我国生物、生化制品的制造高技术产业利润额达3903亿元，远高于其他制造业，发展潜力巨大。

但是，与美国、欧洲、日本等发达国家及地区相比，我国的生物医药产业还处于较为落后的状态。尽管我国生物医药产业整体保持着较快的发展速度，但从地区分布上来看，我国的生物技术公司主要分布于环渤海、长三角、珠三角等东部沿海的“传统优势地区”，且大型制药企业数量较少，我国掌握专利的原研药也很少。与此同时，世界领先的一些著名药企，如诺和诺德、辉瑞、罗氏、拜耳等，纷纷注资在中国建立药物研发中心。这对我国生物医药产业的发展造成了很大的制约。

二、影响生物医药产业国际竞争力的因素分析

1.资金、技术、基础设施等基本要素。由于生物医药产品有其显著的特点一一技术含量高、研发周期长、投入成本大且存在研发失败的高风险，投入资金、人才技术、基础设施等基本要素成为了生物医药产业发展的敲门砖，其中尤其以人才技术最为关键。

尽管我国已存在多所如中国科学院上海药物研究所、协和医药生物技术研究所、中国药科大学药物科学研究院等培养高层次生物医药人才的研究机构，我国的人才储备仍远远跟不上生物医药产业日新月异的发展速度。同时，我国生物医药企业的高层次管理人才稀缺，也导致了相关企业难以进一步扩大规模。

2.对生物制品的需求与供给。在大健康产业链中，生物制品已成为越来越重要的一环。这些制品包括酶、疫苗、血液制品、生长因子、体内外诊断制品及其他生物活性制剂等，随着21世纪人类生活方式的改变、医疗技术的进步和医药行业的发展，这些制品的需求量也越来越大。以疫苗为例，2015年，疫苗总批签量超过7亿份，而随着我国人均经济消费能力的提高，具有高技术含量、高价格特点的二类疫苗越来越被大众所接受，在2010-2015年期g批签量稳步上升。

但是，我国医保中生物医药制品涵盖范围较窄也导致了对我国生物医药产品需求量一定的限制。

3.政府出台的扶持性政策2015年3月，国务院审议通过了《中国制造2025》，部署加快推进制造业升级。规划中提出了十大重点领域，其中就包含了生物医药及高性能医疗器械，规划要求发展针对重大疾病的生物技术药物新产品，重点包括抗体药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗等。作为未来10年的导向标，《中国制造2025》将会引导我国生物医药产业战略性转型，推动其进一步繁荣发展。

三、提升我国生物医药产业国际竞争力的策略

1.高校：储备高水平生物医药人才.高层次生物医药人才的储备需要“开源”和“回流”，一方面国内医药类专科高校和综合性高校的生命科学与生物技术院系需要集中培养生物医药研发、生产、监管、销售等相关专业人才，另一方面国家可通过优惠政策吸引国外华裔及出国留学的尖端人才回到祖国，投身我国生物医药产业。

2.企业：“培育一批具有国际竞争力的企业”，2012年国家出台的《生物技术发展规划》中曾明确提出“培育一批具有国际竞争力的企业”的战略目标，在国家为企业提供政策扶持等平台上，我国生物医药企业能够通过独立自主地研发和生产创新药和仿制药、提高药品质量、改善营销策略等提升其综合实力和国际竞争力。

3.国家：完善生物医药行业相关政策法规。目前，我国的药品监管审批制度存在审批十分严格，临床实验阶段监管反而宽松的现象，易造成企业责任意识淡薄、药品质量较低的后果。为此，CFDA（中国食品药品监督管理局）可学习欧美发达国家的政策，采用放松审批、加紧监管的方式，有助于缩短原研药的研发周期。

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生物经济是以生命科学与生物技术研究开发与应用为基础的、建立在生物技术产品和产业之上的经济形态，是在农业经济、工业经济、信息经济充分发展基础上产生的一种新的经济形态。生物经济的概念最早是在2000年5月由美国管理咨询专家斯坦戴维斯和克里斯托弗迈耶[1]提出，但其作为一种新的经济形态出现则要更早一些，它是伴随着现代生物技术而产生和发展起来的。现代生物技术从诞生开始就显现出其巨大的应用价值和商业前景，并被迅速、广泛地运用于农业、医药、能源和环境保护等领域，这直接促成了生物经济产业的发展。近年来，随着以基因组研究为代表的生物科技新理论和新技术的飞速发展，以及这些技术运用深度和范围的扩大，未来生物经济将表现出以下几个发展趋势：

1.1 生物技术相关产业飞速发展，生物经济时代即将到来

生物经济时代来临的明显特征是与生物技术产业及其相关产业的飞速发展。近10年来，全球生物产业的销售额约每5年翻一番，许多国家生物产业销售额年增长率高达25%～30%，约是全球经济增长率的10倍。2005年，全球公开上市的生物技术公司的营业收入达到631亿美元，生物技术产业已经成为新的经济增长点[2]。目前，全球生物药品销售额达到600多亿美元，在整个医药工业的比重从1995年的不及4%迅速上升到11%;全球转基因农作物种植面积达到9 000万公顷，10年间增长了50倍。全球范围内正在研制的2 000多种生物药物中，有80%已进入临床试验，6 000多例转基因动植物经批准正在试验。因此，美国《时代》周刊于2000年5月22日撰文指出，我们现在正处在信息经济时代的中期，从开始到完成它大约将持续75～80年的时间，到2020年代结束。接着，人们将迎来下一个经济时代：生物经济时代，生物经济将产生10倍于信息经济的规模[1]。

1.2 生物技术运用的深度和广度不断扩大，生物经济的范围和影响日益增大

随着生物技术在越来越多的行业中发挥着越来越主要的作用，生物经济的范围和影响日益增大。目前，生物技术的应用已遍及农业食品、医药卫生、化工环保、资源能源、海洋开发等各个领域，显示了它对解决人类所面临的食物、健康、资源、能源、环境等重大问题所产生的巨大作用与潜力。而未来还将在如下领域发挥巨大作用：①农业生物技术将推动第2次绿色革命，为消除世界粮食鸿沟提供技术可能;②医药生物技术推动第4次医学革命，人均寿命将进一步提高;③工业生物技术将推进绿色制造，发展绿色GDP;④能源生物技术将使生物可再生能源替代化石能源，缓解能源短缺压力;⑤环境生物技术将为再造秀美山川提供技术支撑，促进循环经济发展;⑥海洋生物产业逐渐兴起，促进海洋经济的发展;⑦生物技术将在保障国家安全、防御生物恐怖威胁中发挥不可替代的作用。

2 世界各国生物经济的政策选择

鉴于生物经济有巨大的发展潜力，世界各国政府都高度重视本国生物经济的发展，越来越明确了生物经济产业在国家经济和社会发展中的重要作用及潜力，纷纷确立生物经济的战略地位，并制定了一系列的优惠政策，来推动生物经济的发展。

2.1 确立生物经济的战略地位，列入未来重要发展规划

日本成立了以首相为首的生物技术战略理事会，并于2005年颁布了生物技术战略大纲，详细阐述了具体的重点战略和实施计划，其中还包括一些已经列入政府重点开发项目的具体计划，如国立癌症中心及国立循环器官疾病中心，旨在提高在检测解析仪器的研发以及生物信息学领域的国际竞争力，针对相关疾病开展蛋白质组研究计划。印度是亚洲高科技产业取得迅速发展的国家，在软件产业获得飞速发展的同时，已深刻地认识到生物经济产生的巨大潜力，并把生物经济作为未来高科技产业发展的重要支点。2005年3月，印度政府公布了《国家生物技术发展战略》草案，提出了未来10年印度生物技术及产业发展的国家目标和政策措施。在人力资源开发、基础设施建设、发展生物技术产业及贸易、生物技术园及孵化器、法规建设和科学普及等方面提出了战略目标和具体的政策措施。

2.2 设立高规格全局性的领导和协调机构

日本在制造业中崛起，在信息时代相对比较落后，因此政府决定在生物经济时代再创辉煌，提出了生物产业立国战略，并将生物技术产业作为日本的四大新兴产业，同时成立了以首相为首的生物技术战略理事会印度政府成立了世界第1个生物技术部;马来西亚建立了生物技术与产业联合会，由副总统担任主席;泰国政府成立了国家生物技术委员会，由总理担任委员会主席;美国白宫和国会成立了专门生物技术委员会来领导和协调全国的生物技术产业，委员会制定生物科技发展宏观战略和规划，同时负责跟踪生物技术的发展，并研究制定相应的财政预算、管理法规以及税收政策来促进生物技术的发展。

2.3 加大对生物经济的资金支持

生物经济作为现代高科技产业，具有高投入、高收益、高风险的明显特征。无论是前期的技术研发，还是产品生产和市场推广都需要极大的投入资金。为了解决生物经济产业高密度的资金需求，世界各国纷纷采取了各种举措，来建立多元化的投融资渠道，加大对生物经济的资金支持。最主要的措施是加大对基础研究的资金支持以及建立较为完善的风险投资制度。

2.3.1 加大对技术基础研究的支持力度

生物经济作为一种高度技术依赖型经济，生命科学和生物技术基础研究是维系其发展的基本动力。欧美国家在生物经济的发展中都不遗余力地加大对基础科学的研究，使得他们在生物经济领域始终保持着领先地位。美国是世界生物经济第1强国，同时也是世界生命科学研发的第1强国。对基础研究强有力的支持保证了美国在这一领域的领先地位。2003年，美国生命科学与生物技术研发经费已高达380亿美元，同年美国总统布什还提出了生物盾牌计划，拨款60亿美元支持生物反恐研究。美国在生命科学领域的研发投入已经占据了其基础研究总投入的49%。其它发达国家为了在生物经济浪潮中获得先机，也纷纷加大了对生物技术基础研究的投入，欧盟科技发展第6个框架计划将46%的研发经费用于生物技术及其相关领域。2001年，德国生物科技产业的科研经费为12.28亿欧元，大于其销售额，比2000年增加了71%。2004年，联邦教研部对生物技术的项目经费增加了14.5%。随着这项投资的增加，德国基因研究的经费仅次于美国[3]。而亚洲各国尽管对生物技术的研究起步较晚，近年来对其的研究投入也在大幅增加。例如，日本政府于2002年开始逐步加强了对生物技术方面的研究投入，并计划今后5年内将科研预算增加1倍，达到8 800亿日元。印度政府长期以来一直注重加大对生物技术研发的资金支持，2002-2003年度的研究预算为23.56亿卢比，在随后5年的预算计划中，联邦政府研究经费投入将达到208亿卢比[4]。加大基础研发的另一重要举措是吸引和增加社会资本的投入。美国政府采取了一系列优惠政策来刺激社会投资，如减免高技术产品投资税、高技术公司公司税、财产税、工商税等。目前，以大公司为代表的民间高技术研究投资总额已经超过了政府资助，在生物技术产业发展中发挥着越来越重要的作用。

2.3.2 构建顺畅的融资渠道

由于生物经济产业具有很强的风险性，这在很大程度上阻碍了社会资本对其进行投资。为了扩大生物产业的融资渠道，鼓励风险投资已经成为各国通行的重要举措。(1)政府引导和鼓励风险投资进入生物经济领域。在风险投资最为发达的美国，政府通过各种政策积极引导资金投入生物产业。2003年，美国生物科技投资占美国风险投资总额的12.5%;2004年，这一比例增至13.5%，明显呈现出快速增长的态势[3]。美国风险投资对生物产业的高投入，极大地促进了美国生物产业的高速发展。2002年，印度最大的风险投资商ICICI风险资金管 理 公 司 宣 布 成 立 生 物 技 术 孵 化 基 金，资 金3 200万美元，现在已完成多项投资[4]。(2)政府投资设立科技创新基金。1998年，英国财政部建立了3个用于支持生物技术等高技术中小企业的风险资本基金，这些基金提供的资本为2.4亿英镑。印度政府正在筹建一个10亿卢比的生物技术投资促进基金，由工业发展银行、生物技术部、发展银行和生物技术联盟有限公司等共同参与组建。德国联邦教研部和联邦经济技术部于2001年联合推出面向小型技术企业的投资计划(BTU)，筹集了30亿欧元，用以满足小型技术企业创业初期的特殊需要[5]。

2.4 制定和完善一系列保护和鼓励生物经济发展的法律和政策

2.4.1 税收优惠

美国各州采取多种税收优惠手段来刺激生物经济的发展：销售和使用税减免或延期，减免或允许企业延期支付购买RD及生产资料产生的消费税或使用税，鼓励企业增加RD投入;投资税收信贷，生物企业投资现代 化 生 产 线 时 的 税 收 可 以 抵 扣 购 买 计 算 机 等RD设备时的消费税和财产税;资本所得税减免，投资者在售卖股票后继续投资生物企业上市公司至少一年，部分州允许投资者缓交投资所得税;RD税收信贷，允许企业将其RD费用的一定比例用于税收抵扣[6]。英国政府新出台了税制改革。为了鼓励风险投资，英国政府对小型高技术企业的投资减免了20%的公司税;同时还引入针对中小企业的研究开发税务信贷，年研究开发投入超过5万英镑以上的企业可以享受150%的研究开发费用免税;对研究开发投入很大但没有盈利的新企业，其研究开发投入的80%可以作为信贷累积减免税收，等企业盈利后再从利润中扣除[7]。

2.4.2 审批手续简化和优惠

2002年以后，美国FDA对工作程序和方法进行了改革，加快了药物的审批速度。其中，对涉及生物技术产品的药物给予了较多手续上的简化和优惠。如，从2002年10月起，FDA不再要求新建生物技术的产品制造厂申请特别许可证，以及新药上市前对每批药物均进行检验，新药申报表也由原来的21种简化为1种，为医药生物技术产业化的发展提供了宽松条件。最近，FDA又采取了新的措施来帮助创新性医药技术更快投入应用：①缩短医药产品待批时间及减少可避免的产品开发费用，②提高检查过程的质量和效率，③为特殊疾病和新技术提供最新最完整的指导。

2.4.3 加强专利保护，鼓励技术创新

技术创新是生物经济发展的基本推动力，各国都通过加强对生物技术的专利保护力度和范围，来鼓励技术创新。美国是这方面作得较为完善的国家，已经相继出台了《知识产权法》、《专利法》、《技术转移法》、《技术扩散法》、《合作研究法》和《商标法》等一系列法律，并形成了较为完善的专利保护体系，对加强合作研究、鼓励技术创新起到了积极作用。近年来，其它一些国家也加大了对法规的修订或补充力度，扩大对生物技术成果的专利保护。如，印度政府于1999年和2002年对其《专利法》及有关条文作了较大幅度的修改，扩大了生物技术成果的专利保护范围，规定除对有关人类基因的生物技术成果不授予专利权以外，对一般转基因动植物都给予专利保护。日本最近新出台的知识产权战略大纲中明确提出了对生物技术相关专利的快捷审核、审核标准的国际化以及促进大学发明技术向民间转移的有关措施，明确了再生医疗领域相关技术也可以申请专利的重大举措，从专利政策角度对生物技术产业给予有利扶持。

2.5 培养生物经济发展的良好环境，积极推进生物技术成果的产业化

2.5.1 促进生物经济主体的有效合作

生物经济作为一种新兴的高科技经济形态，具有高投入、高风险、高回报的技术经济特征及大研发、小生产、大营销的产业链特征。在其发展过程中需要政府、企业、研究机构等多种主体都参与其中才能发展，单靠某一主体进行生物技术产业化的运作是极为困难的。因此，一些生物经济发展较好的国家都非常重视促进各种主体和资源的有效整合。通过下放国有研究机构，美国积极鼓励产学研合作。日本政府通过加强产学官之间的合作，积极进行研究资源的整合，以此来提升整体的科研开发能力。同时，通过调动大专院校等研究机构的积极性，来支持研究成果的专利化及其利用。印度的主要做法是建立生物技术中心和生物技术园。印度政府通过将企业、大学、研究结构集中到一个特定的区域，加强公共部门和私人经济的结合，为生物经济的发展起到了产业集聚的作用。政府为生物技术园提供了一系列的支持。包括：提供企业孵化的便利条件，一定期限的免税政策，制定鼓励措施，帮助企业获得风险投资等。印度的生物技术园有多种模式：政府与私人企业合作组建专门公司;地方政府与国际组织、金融机构和研究机构合作建立园区等。不管哪种模式，政府都是重要的参与方，同时发挥着启动、指导、协调、支持和促进等重要作用。印度生物技术园的建设资金一部分来自联邦政府的拨款，一部分来自地方政府和私人投资者。目前，印度已建和正在建的生物技术园达14个，已经推出了以Bt棉棉种等为代表的一些成功进行商业生产的项目[4]。

2.5.2 改善基础设施，促进企业进入生物经济领域

一些国家十分重视生物经济的技术网络和信息等基础设施对推动生物技术成果产业化发展的作用，并在这方面采取了一些行之有效的举措。印度政府早在1987年就开始建立了世界上第1个生物技术信息系统网络(BTIS)。目前，该网络在全国已有61个生物信息技术中心，这些中心分别设在大学、科研机构、原子能部、科技部等政府部门以及联邦和各邦支持的实验室内，通过最新的计算机和通信设备与卫星通信系统实现全国联网。该网络被认为是世界上主要的科技网络之一，具备生物信息技术领域前沿的技术设施、教育力量和人力资源。这为印度近年来生物经济的蓬勃发展提供了良好的支撑条件。英国则主要是在信息服务方面采取了 一 些 措 施，如1999推 出 了 为 期4年 的BO-WISE计划，总经费1 300万英镑[5]。该计划主要面向企业，为企业提供如何利用生物技术降低成本、改进质量、改善环境等方面的信息。这为英国企业尤其是中小企业进入生物经济领域提供了便利。

3 国际成功经验对我国的几点启示

无论是美、日、欧等发达国家，还是印度等新兴经济体，生物技术产业之所以取得快速发展，与其成功的产业政策密不可分。从前面的分析可以看出，支撑这些国家生物经济发展成功的政策体系虽有所不同，但以下几方面却都无一例外地给予了充分的重视：把发展生物经济提升至国家战略层面;政策的优惠和扶持;强化专利保护;支持研发和创新。对这些国家在政策支持体系方面的经验进行借鉴，有利于加快我国生物经济的发展，增强我国生物技术产业的国际竞争力。但是，对政策的简单模仿和移植往往会由于体制、文化、行为方式等环境条件的差异性而导致政策效果的大相径庭。因此，在我国生物经济政策的设计和安排中，必须充分考虑这些差异性。根据国际成功经验，结合我国生物经济发展的具体特征，我们认为，在我国生物经济政策的设计中应该重点注意以下几个方面：

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姓 名：庄xx 性 别：女

婚姻状况：未婚 民 族：汉

户 籍：苏州 年 龄：24

现所在地：成都 身 高：164

联系电话：xxx

电子邮箱：xxx

求职意向

希望岗位：医药技术研发人员、药品生产/质量管理

工作年限：2年 职称：无职称

求职类型：全职 可到职日期：随时

月薪要求：面议

工作经历

xx年3月—至今 xx有限公司，担任销售美导。主要工作是：

1、主要是出差，负责联系店家和商还有厂家之间的沟通；

2、到店家负责产品的售后和培训，协助销售；

3、到店家策划一些小型的宣传活动。

教育背景

毕业院校：遵义医学院珠海校区

最高学历：本科

毕业日期：20xx-07

专 业：生物工程

专业描述：

主修课程：有机化学、生物化学、细胞工程、遗传学、生理学、分子生物学、基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程、药物化学、药物分析、药理学、药剂学、医学免疫学、生物制品学、药用植物学、生物技术概论、生物技术制药、医学统计学、高等数学等。

通过以上学科的学习，让我了解到基本的生物知识，如：

1、掌握微生物学、生物化学、化学工程、发酵工程等学科的基本理论和基本知识；

2、掌握生物细胞培养与选育、生物技术与工程等方面的基本技术；

3、具备在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发的基本能力；

4、熟悉与生物工业有关的方针、政策和法规；

5、了解当代生物工业发展动态和应用前景；

6、掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。

语言能力

英语水平：优秀

国语水平：优秀

粤语水平：较差

自我评价

我是一个乐观开朗，积极向上的女孩，平时喜欢旅游，运动，阅读，脚踏实地，细心努力。通过大学四年的学习，我不仅提高了自身的学习能力，还具备如下技能：

1、具备扎实的生物专业知识基础，熟知生物实验、制备培养有关知识和技术。

2、熟悉生物实验设备使用及其保养。

3、能独立完成生物研发工程师交给的实验工作，实验操作规范、熟练。