飞行检查管理办法范文

导语：如何才能写好一篇飞行检查管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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1、办理非法行医批捕案件案件基本情况

从二年一月至今年六月份，宝安区检察院共办理非法行医批捕案件共37件44人，其中批准逮捕29件32人，不批准逮捕8件12人，占受理总数的22。其中二年2件4人，占当年受理数的20；二一年3件3人，占当年现数的27，二二年2件2人，占当年受理数的18，二三年一月至六月1件，占受理数的20。

从上面的数据可以看出，非法行医案件的不捕率保持在20左右，有居高不下之势，明显高于其它案件年均不捕率6。

2、办理非法行医案件的基本情况

从二年一月至今年六月份，宝安区检察院共办理非法行医案件29件32人，依法27件30人，不2件2人，不诉率达6。

此外，在此办理的非法行医案件中，虽没有出现无罪判决，但被告人的行为是否存在“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊人死亡”加重情节，检察机关的指控与法院的判决认定情况不一致的情况较多，此类案件有9件，占此类案件的33。

3、非法行医案件不捕、不诉的主要原因

办理的非法行医案件中，不批准逮捕、不的主要原因集中在以下几个方面。〈1〉：犯罪主体不符合法律规定而不批准逮捕或不的有件人，占不捕、不诉案件总数的10；〈2〉“情节严重”难以认定而不批准逮捕或者不的有5件7人，占不捕、不诉案件总数的50。〈3〉在存在被害人重伤、死亡的案件中，伤亡后果与行为人的行医行为有无因果关系难以认定而不捕、不诉的4件6人，占不捕、不诉案件总数的40％。

二、司法实践中办理非法行医案件争论的主要问题

“未取得医生职业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。”这是《刑法》对非法行医罪的规定。但是在实践中，司法工作人员对非法行医罪的规定理解不一，争议较大，主要体现在如下几方面：

〈一〉：如何合理界定非法行医的犯罪主体

虽然《刑法》明确规定非法行医犯罪的主体是“未取得医生执业资格的人”，但在司法实践中对非法行医罪的主体问题之争纷繁复杂，主要有：

一是何为医生执业资格？

有人认为，所谓医生执业资格就是医师资格，具有医师资格的人行医不应成为非法行医犯罪的主体。我们认为这种观点是错误的。我国《执业医师》第8条，第13条和第14条已有明确规定，“国家实行医师资格考试制度”，“国家实行医师执业注册制度”，“未经医师注册取得执业证书不得从事医师执业活动”。国务院《医疗机构管理条例》以及《医疗机构管理条例实施细则》也有类似的规定。从上述规定可以看出，取得了医生执业资格的人当然具有医师资格，但取得了医师资格的人不一定具有医生执业资格。也就是说医师资格考试合格，只意味着取得了医师资格，满足了医生执业资格的条件之一。所以，医生执业资格是医师资格和执业证书两者的统一，只要缺少医师资格或者执业证书其中之一的人即可成为非法行医罪的主体。

二是具有医生执业资格的人异地执业能否成为非法行医犯罪主体

《刑法》规定非法行医犯罪主体为“未取得医生执业资格的人”，那么，是否就排除已取得医执业资格的人成为非法行医罪的主体可能性呢？在实践中不乏具有医生执业资格的个体医生超出执业注册机关的辖区范围进行异地执业，此类人能否成为非法行医犯罪的主体呢？我们认为此类人亦同样可成为非法行医犯罪主体。根据《执业医师法》规定注册医师必须在注册的执业地点执业，更变执业地点的必须办理变更注册手续。所以，对于超出执业机关的辖区范围进行异地执业未重新注册的，应视为未取得医生执业资格，可成为非法行医犯罪主体。

三是集体执业资格的医疗机构中行医的人员，擅自从事个体行医的，是否构成非法行医罪的主体呢？

《执业医师法》第13条，而第14条规定“医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。”在这种情形下，是否意味着这些机构中的医师便具有个体执业资格呢？答案显然是否定的。《执业医师法》第19条就规定：“申请个体行医的执业医师须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，并按照国家有关的规定办理审批手续；未经批准不得行医。”因此，这些机构的医生未经批准从事个体行医的行为与这些机构无关，属于非法行医，情节严重或造成就诊人死亡的，应以非法行医罪追究刑事责任。

〈二〉：情节严重的标准是什么？

非法行医罪在客观方面的一个特征是该罪属于情节犯，行为人的行为必须达到情节严重才能定罪。但法律对“情节严重”没有明确的规定，成为一直捆扰司法人员的实际问题，也是的非法行医案件不捕、不诉的最主要原因。在宝安区检察院从是二年至今所办理的非法行医不捕、不诉案件中，因“情节严重”难以认定而不捕、不诉的有5件，占全部不捕、不诉案件的50％。

由于“情节严重”这一起刑标准难以把握，一方面公安机关未能主动、有效地对没有导致就诊人伤、残、亡，但长期进行非法行医活动，严重破坏正常的医疗卫生管理秩序的行为人员开展立案侦查工作，导致对非法行医刑事打击不力的局面。另一方面，对于造成就医人员身体严重损害、死亡的案件中，在不能认定行为人行医行为与就医人的身体严重损害、死亡的因果关系的情况下，难以按“情节严重”这一情节追究行为人的刑事责任。

〈三〉如何确定加重情节的因果关系？

非法行医罪规定“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊死亡”的属于非法行医罪的加重情节，但非法行医行为与危害结果之间是否要有刑法的因果关系呢？这是办理非法行医案件中遇到的另一个有争议的问题。

有人认为，非法行医的伤亡结果与医疗行为之间不具备直接的因果关系，即只要行为人实施了医疗行为并导致 就诊人死亡的，就要承担“结果加重”的刑事责任。至于是否就诊人自身的身体原因或者其它外界因素导致伤亡发生，不作为非法行医的构成要件，只作为酌情从轻处罚的情节考虑。这种观点的理论支持是认为非法行医罪的行为人的主观意志是间接故意，即在认识因素上行为人对自己缺乏行医技能和控制病情发展的能力是明知的，对病人在得不到有效、及时治疗时会伤残甚至死亡也是明知的；在意志因素上，对病人的伤残、死亡采取了漠然视之、听之任之的放任态度。

我们认为，上述观点是不能成立的，有“客观归罪”之嫌。如果行为人在非法行医过程中，明知自己的行为会引起就诊人重伤或死亡的结果，并且放任这种结果发生的，这完全符合故意伤害罪或者故意杀人罪的构成要件，都应当以故意伤害罪或者故意杀人罪论处。非法行医罪的主观方面故意的内容体现在行为人明知自己无医生执业资格而非法行医。至于行为人在非法行医的过程中造成就诊人身体严重损害或死亡的后果，其主观上只能是过失。所以，我们认为只有对重伤、死亡后果持过失罪过形式，行为与结果之间存在着必然直接因果关系，才能作为结果情节处罚。

〈四〉、如何规范非法行医的司法鉴定

在“严重损害就诊人身体健康”、“造成就诊人死亡”　的非法行医案件中，司法鉴定显得相当重要，是认定非法行医行为与伤害死亡等后果的最重要的法律依据。但目前对非法行医罪的司法鉴定处于无法可依、无章可循、各行其道、各自为阵的状态。

其一是没有统一的法定鉴定机构。目前，侦查机关办理非法行医案件时，有的案件委托本地的医疗事故技术鉴定委员会（下称鉴定委员会）作鉴定，有的委托法医鉴定中心（下称鉴定中心）作鉴定，还有的既有鉴定委员会的鉴定，又有法医中心的鉴定。但是根据《医疗事故处理条例》规定，鉴定委员会是医疗责任事故和医疗技术事故的法定鉴定机构，是本地区医疗事故技术鉴定的唯一合法组织，只有它的鉴定结论才能作为认定和处理医疗事故的依据。换言之，鉴定委员会出具的鉴定意见只是处理医疗事故或认定医疗事故罪的依据，无可争议地具有法律地位。但是，非法行医者未经卫生行政机关批准或承认的卫生技术人员，不属于《医疗事故处理条例》的规定的医疗事故的行为人的主体，其造成的后果不属于医疗事故。因此，由鉴定委员会根据《医疗事故处理条例》的规定认定非法行医的结论目前是缺乏法律依据的。而鉴定中心的法医学鉴定，是指具有法医学鉴定人资格、受司法机关指派、聘请或者委托、就交付的事物进行研究认定，作出具有法律效力的鉴定结论。但对非法行医罪的鉴定是否具有权威性，其法律地位也同样是不明确的。因此，在办理非法行医案件过程中，特别是存在两个部门不同鉴定意见的情况，究竟适用哪个部门的鉴定意见就显得无所适从。

其二是没有统一的鉴定标准。目前针对人身伤害案件，有《人身重伤鉴定标准》和，《人身轻伤标准》；针对交通事故造成的人身伤、残、亡案件，有《道德交通事故受伤人员伤残鉴定》标准；针对职工工伤及职业病，有《职工工伤与职业病至残程度鉴定标准》；针对医疗事故，有《医疗事故分级标准》。可见，同样是人身伤、残、亡，发生在不同场合，有不同的伤残的评定标准，这些标准适用范围不同，因此其标准的宽严程度各异。在现有的一系列有关人身伤残鉴定标准中，对于非法行医至伤残亡进行司法鉴定时按何种标准作为依据，目前法律也没有明确规定，一般都是由受委托的鉴定部门根据自己的相关行业确定参照标准来作出鉴定意见。由此作出的鉴定意见由于参照标准的合法性受到怀疑，其作为刑事证据的合法性、合理性也存在疑问。

其三鉴定意见的内容不统一。鉴定中心与鉴定委员会由于各自参照的标准、工作方式等存在差异，因而各自出具的鉴定意见的侧重点也是有所不同。鉴定中心的意见着重伤亡原因，而鉴定委员会的鉴定意见则着重认清责任。即使同是鉴定委员会的鉴定意见，其内容要求和文书格式也有千差万别。例如对徐忠祥、李继容非法行医的鉴定意见，宝安区医疗事故技术鉴定委员会鉴定认为：徐忠祥、李继容替产妇农海蓬所作的医疗措施与诱发产妇羊水栓塞、胎儿宫内窒息死亡存在直接关系。而中山医科大学法医鉴定中心的法医鉴定却对行为人的行为是否与被害人的死亡存在关系未作判断，其结论是：死者农海蓬系羊水栓塞及大出血致死。对于类似的情况，法院如何来信证据往往涉及到行为人罪与非罪、罪重与罪轻的问题。

三、完善非法行医罪的一些建议

为了解决在司法实践中对非法行医罪理解不一、难以操作的问题，改变对非法行医犯罪刑事打击不力的局面，对非法行医罪进行司法解释，明确相关问题是当务之急。我们建议司法解释必须明确如下几点：

一是明确犯罪主体的范围

明确医生执业资格是医师资格和行医行为地卫生行政部门核发的执业许可症两者的统一，未取得医生执业资格则是指未取得医师资格或者执业许可证之一，或者医师资格和执业许可证均未取得。对于超出核发执业许可证的卫生行政部门的辖区进行行医的，可以成为非法行医的主体。

二是明确情节严重标准

目前理论探讨和实践中一般认为行为人的以下情节之一的，属于“情节严重”：（1）非法行医时间较长的（例如可确定为三个月以上）；（2）非法行医获取利益较多的（例如可确定为五千元人民币以上）；（3）经行政处罚后不思悔改，仍从事非法行医活动；（4）在非法行医过程中调戏、侮辱、猥亵妇女、儿童的；（5）使用假药、劣药索骗患者的；（6）行医行为造成患者身体损害的，但达到严重伤残标准的；（7）造成患者严重伤残或者死亡，但行医行为不是伤亡后果的直接原因，只是辅助因素或者诱发原因，或者属于延误病情、加速病变的。

三是明确加重情节的因果关系

应明确“严重损害就诊人身体健康”是指非法行医直接造成就诊人的人身损害程度到达了《医疗事故分级标准》的一级乙等至二级丁等（即伤残一级至五级）或者参与程度达到了75以上；或者在导致就诊人死亡的各项原因中，非法行医的参与程度达到50—74。

明确非法行医造成就诊人死亡是指非法行医是导致就诊人死亡的直接原因，或者参与程度达到75以上，作为主要原因的。

四是明确非法行医的司法鉴定

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第一条为加强医疗器械生产企业的日常监管，规范医疗器械生产行为，保障人民群众使用医疗器械安全、有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》、《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法（暂行）》等法规、规章和规范性文件，结合我省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于在安徽省内从事医疗器械生产和监督管理的单位及个人。

第三条医疗器械生产企业的日常监督检查是指食品药品监督管理部门依法对辖区内已取得合法资质的医疗器械生产企业生产行为和生产过程实施监督检查的过程。日常监督检查包括：质量体系检查、专项检查、产品质量监督抽验、质量跟踪检查、飞行检查、有因检查和其它检查。

第四条医疗器械生产企业的日常监管工作按照属地监管的原则实行分级负责。

第五条为推动医疗器械生产企业诚信体系建设，合理使用监管资源，提高监管效能，医疗器械生产企业的日常监管应与质量信用管理相结合。

第二章职责权限

第六条安徽省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省医疗器械生产企业日常监管和质量信用管理工作的指导和检查；组织开展对全省医疗器械生产企业的质量信用等级评定工作；制定全省医疗器械生产企业年度日常监管指导意见和相关管理规定；根据本省医疗器械监管实际，制定、公布和调整全省医疗器械重点监管品种和重点监控企业，并上报国家食品药品监督管理局备案；不定期的组织对医疗器械生产企业进行监督抽查。

第七条设区的市级食品药品监督管理局（以下简称市局）和所辖的县食品药品监督管理局（以下简称县局）负责本辖区内医疗器械生产企业的日常监管工作和辖区内医疗器械生产企业的质量信用管理工作;制订辖区内医疗器械生产企业年度日常监管工作实施方案,并组织实施；参与对辖区内医疗器械生产企业质量信用等级的评定工作。

第八条上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门的日常监管工作负有监督、指导、培训的职责。

第三章档案管理

第九条市（县）局对辖区内医疗器械生产企业按一企一档的要求建立健全医疗器械生产企业日常监管档案和质量信用管理档案。日常监管档案应作为企业质量信用评价的依据。

日常监管档案应包括以下内容：

（一）企业基本概况：企业名称、生产企业许可证、医疗器械注册证、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址（生产企业含委托生产地址和跨省设立生产场地）、生产范围、通讯方式、工商注册类型、注册资金、生产的具体品种；

（二）变更事项：企业资质和产品资质许可事项及登记事项变更情况记录；

（三）质量体系考核或认证及跟踪检查记录；

（四）产品质量监督检/抽验记录及跟踪检查记录；

（五）质量投诉、举报核查和处理记录；

（六）重大产品质量事故、不良事件的调查、处理报告；

（七）现场监督检查记录及存在问题整改处理记录；

（八）表彰记录、处罚记录、不良行为记录；

（九）违法广告记录；

（十）食品药品监督管理部门依法实施检查的其他记录。

质量信用管理档案内容包括：企业登记注册信息、日常监管信息、监督检查反馈信息。

企业登记注册信息有：企业名称、注册地址、生产地址、法定代表人（负责人）、生产范围、生产品种、企业许可证编号、产品注册证编号、发证有效起止时间、变更、换证信息等；

日常监管信息：日常监管和专项整治工作中的监督检查记录和企业违法、违规的不良行为记录、年度医疗器械生产企业质量信用等级审核记录等；

监督检查反馈信息：对企业实行行政和技术监督的相关信息。如行政处罚通知书、质量抽样记录、质量公告、企业整改报告等。

第四章重点范围

第十条医疗器械生产企业的日常监管应贯彻“突出重点，兼顾一般，优扶守信，严查失信”的原则，强化监管责任，明确工作重点，突出监管效能。重点检查范围如下：

（一）国家和省重点监控品种的生产企业；

（二）产品质量监督抽验不合格的生产企业；

（三）有举报投诉或存在产品质量隐患的生产企业；

（四）未执行国家强制性标准的生产企业；

（五）上年度信用评价非守信等级的生产企业；

（六）省局、市局认为需要加强监督检查的企业。

第五章检查内容

第十一条医疗器械生产企业的日常监督检查按《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查项目表》（附表1）进行。主要对以下几方面进行检查：

（一）生产许可证有效性检查

企业生产的产品是否符合《医疗器械生产监督管理办法》和有关《生产实施细则》的要求。

（二）生产条件的符合性检查

企业的生产条件是否符合《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》附件1《医疗器械生产企业许可现场审查标准》的要求。

（三）产品合法性检查

企业生产的产品是否符合《医疗器械注册管理办法》等要求。

（四）企业质量体系有效性检查。

企业是否符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》或《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》及相关生产实施细则的要求。

第六章分类监管

第十二条医疗器械生产企业的日常监管应以质量信用管理为基础，按照守信、警示、失信、严重失信四个等级施行分类监管。同时，应确保监管工作的覆盖面。

（一）对评定为质量守信等级的企业，除专项检查和举报核查外，实行有因检查；

（二）对评为质量警示等级企业，实行飞行检查；

（三）对评为质量失信企业，实行质量跟踪检查；

（四）对评为严重失信企业，实行不定期的产品质量监督抽查和质量体系检查，并列入省局重点监管企业名单；

（五）对尚未评定质量信用等级的企业，结合本地实际，进行监督检查和指导；对新开办的企业，应加强法规宣传，帮助企业提高质量管理意识，并建立企业质量信用管理档案。

第七章监督检查

第十三条监督检查时，食品药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供以下有关情况和材料：

（一）《医疗器械生产企业许可证》及其事项变动和审批情况，医疗器械注册证书和营业执照；

（二）企业组织机构、生产和质量主要管理人员的相关任命及资格证明以及生产、检验条件的变动及审批情况；

（三）企业质量管理体系运行与溯源性文件和记录；

（四）医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况；

（五）企业违法、违规的整改情况；

（六）检查机关需要审查的其他必要资料。

第十四条从事医疗器械生产企业和个人不得拒绝食品药品监督管理部门依法监督检查，不得隐瞒或编造虚假证明材料，监督检查人员对企业的技术秘密负保密责任。

第十五条监督检查人员应当熟悉和了解有关医疗器械法规、规章和规定以及相关的专业管理知识。检查组应由两名以上具有执法资格的人员组成，并按行政执法程序进行。监督检查方式可分为事先告知或事先不告知。

第十六条实施监督检查时，不得妨碍企业正常的生产活动，严格遵守廉政纪律，履行检查职责，公正文明执法，自觉接受监督。

第十七条监督检查结束后，检查组应根据现场检查情况进行评定汇总，做出处理意见（需检验结果方能做出结论的除外），填写《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查记录》（附表2）。检查记录应客观真实记录企业在医疗器械相关法律法规落实方面存在的问题。检查记录须检查组全体人员和被检查单位负责人或质量负责人签字，并附相关资料。

现场检查中发现有违法、违规等行为，应依法处理，制止行为继续发生。及时填写《安徽省医疗器械生产企业不良行为记录表》（附表3），并做好跟踪检查。

被检查单位对检查结论若有异议，有权进行陈述和申辩，对合理的意见，检查组应予以采纳。

第十八条食品药品监督管理部门人员实行岗位责任追究制度，对在检查中未履行监督检查职责，应追究其主管人员和其他相关责任人的过错责任；对在检查中、、的，应依法追究相关法律责任。

第八章相关要求

第十九条市局应根据省局每年制定下发的《年度医疗器械生产企业日常监管工作指导意见》，结合本辖区的实际，制定本辖区年度医疗器械生产企业日常监管工作实施方案，并及时上报省局备案。实施方案中要明确重点检查范围和检查要点，认真组织实施。对普遍存在的问题和薄弱环节，应认真加以研究，有针对性的提出整改措施和解决办法。

第二十条市局要按照国家局《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求，做好医疗器械生产企业日常监督检查情况的分析汇总工作。《医疗器械生产企业日常监督检查汇总表》（附表4）、《医疗器械生产企业日常监督检查情况报告》（附表5）分别于每年6月5日和12月5日前上报省局医疗器械处。

《医疗器械生产企业日常监督检查情况报告》应包含以下内容：

（一）日常监督的基本情况、主要措施及经验；

（二）检查中发现的主要问题及处理措施；

（三）填报生产企业相关数据。

第二十一条市（县）局应建立和完善生产企业日常监督档案、生产企业质量信用档案的同时，要做好医疗器械生产企业质量信用等级的审核和评定工作，质量信用等级的评定要客观、公平、公正，确保信用等级评定质量。《安徽省医疗器械生产企业质量信用情况汇总表》（附表6）、《年度医疗器械生产企业质量信用等级审核表》（附表7）及相关记录于每年12月底前上报省局医疗器械处。

第九章附则

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一、指导思想

以科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，针对药品流通领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，采取切实有效的措施，进一步整顿和规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的规范管理，增强药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全。

二、工作目标

通过整顿和规范药品流通秩序专项检查工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉按照GSP规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控，增强药品监管部门的责任感，提高依法监管的能力，明确监管检查职责，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。

三、分工安排

1、药品科：负责对东片各零售药店的专项检查；

2、稽查科：负责对中片、南片各零售药店的专项检查。

3、器械科：负责对西片各零售药店的专项检查

检查组人员可根据工作要求作临时调整。必要时局领导将带队参加有关检查。

四、时间安排

1、宣传自查阶段:7月1日—7月10日,召开零售药店负责人会议，同时通过网站、短信平台等工具宣传发动,各零售药店进行自查整改.

2、现场检查阶段：7月11日--8月10日，具体由稽查、药品、器械三科室安排，结合药师指纹考勤情况、远程数据上传情况和被行政处罚的情况，各科室完成重点药店（覆盖面为30%）的现场检查。

3、复查处理阶段：对第一次检查中发现问题的药店进行跟踪检查，如仍未整改的，作进一步处理；对剩余未进行现场检查的药店进行抽查。

4、总结提高阶段：认真整理和总结专项工作的成果、经验、问题、教训，建立健全长效监管机制。

专项检查期间各组应填写“专项检查汇总表”，每周交药品科。

五、主要检查内容

1、人员情况（药师在岗情况；营业员上岗证情况；实习人员必须佩戴标识，不得独自上岗）；

2、处方药销售管理情况；

3、证照、监督电话公布情况；

4、GSP执行情况（重点：药品分类管理、首营企业资料留存、购进验收、店堂环境、相关设施齐全）

5、票据打印机使用情况；

6、远程数据上传情况；

7、指纹考勤系统使用情况

8、中药饮片备案情况。

五、处理意见

（一）、对药店违法违规行为的处理

1、结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况，对发现药学技术人员兼职的责令零售药店其限期变更；对限期未进行变更的，依据《药品管理法》第七十九条进行查处（第一次警告；第二次给予1000元行政处罚；第三次给予5000-20000元罚款）。直至其变更能够到岗的药学技术人员。对发现的兼职药学技术人员纳入黑名单,禁止其在区域内担任药店药学技术人员。

2、处方药销售必须有处方留存或登记，有药学技术人员审方调配，无处方销售注射剂、含品复方制剂等的按照其违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一款，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款给予1000元的处罚。

3、不按GSP要求经营情况比较严重的，如店堂环境脏、乱、差；证照、监督电话、24小时服务电话、药店工作人员照片、药师资格证复印件没有上墙；缺少灭蝇灯、门铃、药品冷藏设备的；药品陈列不符合药品分类管理要求的;实习人员不佩戴实习标识，独自上岗的等行为按照其违反《药品管理法》第十六条论处，依据《药品管理法》第七十九条给予警告处罚责令改正，对逾期不改的依法给予五千元以上二万元以下的罚款。

4、对药品验收台帐不全，远程监控数据上传不正常的按照其违反《药品管理法》第十六条，依据《药品管理法》第七十九条给予警告处罚责令改正，对逾期不改的依法给予五千元以上二万元以下的罚款。

5、药品零售企业购进药品规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的;销售药品未按规定留存销售凭证的按照其违反《药品流通监督管理办法》第十二条，依据《药品流通监督管理办法》第三十条第三项给予警告处罚,对逾期不改的依法给予五千元以上二万元以下的罚款。

6、药品零售企业票据打印机不正常使用、从不出具销售凭证的，按照其违反《药品流通监督管理办法》第十一条第二款，依据《药品流通监督管理办法》第三十四条给予警告处罚,逾期不改的,给予500元行政处罚。

7、对于检查中发现药店存在从非法渠道购进药品;销售非法宣传疗效的非药品等严重违法行为的,及时依照相关法规严肃查处。

六、检查方式和程序

检查方式为飞行检查，不预先通知药店。检查组要严格按照执法程序进行，必须亮证，对于只需用简易程序处理的，检查人员可按执法文书要求进行当场处罚，对涉及需立案查处的行为，检查人员需对现场检查中发现企业违法行为需取证的必须将证据锁定，作照相、先行登记、现场笔录处理，防止再次取证时证据失灭。

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关键词：地表水；自动监测；方法

中图分类号：X832文献标识码：A文章编号：16749944（2016）02004803

1引言

水质自动监测因为能够实时、连续、准确的监测地表水水质状况及变化趋势，很多省（市、区）将其应用于水质监测预警工作中[1]。尤其是近年来，水污染日益严重，公众对环境安全的需求激增，水质自动监测站点和监测指标不断拓展，自动监测数据广泛应用于环保目标考核、生态补偿[2，3]、保障饮用水源安全等其他领域，运行管理模式也逐渐多样化。

在地表水水质自动监测站（以下简称“水站”）发展初期，一般采取属地环境监测站自行运维管理模式[4]。但随着环境监测机构的工作量快速增长，水站数据剧增且管理要求越来越高，完全依靠环保部门直属环境监测机构运行显得力不从心。有鉴于此，很多地方的环保行政主管部门通过公开招标委托社会专业运营公司开展对水站的运维，即第三方运营模式。如河南、河北、安徽、江苏、山东、广东等省先后采用[5]，2013年湖南省也公开招标确定20个省建水站正式实行第三方运营[6]。

2014年12月，财政部、民政部和工商总局联合公布《政府购买服务管理办法（暂行）》，明确将监测服务纳入政府购买服务指导性目录。由此可见，推广水站第三方运营模式是大势所趋。为确保自动监测数据的真实性和准确性不因运维模式的改变而下降，开展相应的质量保障与控制方法研究至关重要。结合湖南省地表水质自动监测网第三方运营实践，本文就强化对第三方运营公司的质量管理进行探讨。

2运营准入管理制度

地表水水质自动监测是一项系统工程，涉及采水、仪器分析、数据采集传输、数据统计和监测报告等多个环节，需要综合环保、化学、软件、通讯、机械等多个领域的知识，同时还要具备足够的实验室分析能力的专业技术人才。对承担水站运营的第三方公司必须设立准入门槛，只有达到一定规模，软、硬件设施齐备的公司才能获得水站运维资格。条件要考虑运营业绩、仪器及零配件供应、专业技术人员保障、服务网点和实验室能力等因素，并每年审查其运营能力，同时建立对运维人员的上岗考核制度。技术力量、备品备件和响应速度是第三方运维质量的关键因素，要在购买服务或制订准入条件时重点约束。

3建立完整的质量管理体系

目前，对水站的质量管理尚未纳入各站的常规质量管理体系。但随着环境管理需求持续增加，水质自动监测技术不断进步，水质自动监测结果受到更多关注，对水质自动监测的质量管理要加强，从而使自动监测数据更加科学、准确，并逐步在法律上具有第三方公正地位。

湖南省环保厅为规范地表水质自动监测网络运行管理，制定了《湖南省地表水水质自动监测站运行管理办法》，明确要求水站实施“全过程管理、两级质控，三级审核”的质量管理体系[7]，见图1。

（1）水站的选址非常关键。与大气自动监测相比，水站地处偏远、断电、水淹、盗窃等现象时有发生，水站运行环境难以保障，是影响水质自动监测数据上报率的主要原因。要充分考虑水站选址的合理性，把能够保障长期稳定运行摆在首位。此外，土建工程、系统验收、运行管理、质控考核等都要制定标准，使水站建设运行有章可循，各个环节都能实现规范化管理。

（2）规范对第三方运营公司日常质量管理的要求。水站由第三方公司运行维护，本质上是一种购买监测服务行为，要保证购买到的服务质量，要求第三方运营公司对水站实施“日监控、周检查、月比对”，同时，完善水站自动监测数据内部三级审核制度，也就是每一套自动监测数据都要由现场运维人员、运营经理、主管审核确认后方可上报。

（3）在要求第三方运营公司严格开展内部质控的同时，充分调动省市两级环境监测站的技术力量，开展对水站的省市两级外部质控管理。水站所在地的市级环境监测站要对第三方运营公司上报的自动监测数据进行抽查审核，每月开展水站运行管理制度执行情况、仪器设备运行状况、站房环境条件和固定资产管理等情况的现场质控核查，并编制核查报告。省级环境监测站对第三方运营公司上报的监测数据进行二级抽查，每季度随机对全省水站开展运行质量核查，形式包括现场检查、标准样品考核、远程数据调取等，并要求编制全省季度质量核查专报。

2016年1月绿色科技第2期

4拓展质控手段

目前，针对地表水站使用的主要质量控制手段包括标样考核、实际水样比对，以及仪器维护有效性检查等。标样核查用已知浓度的样品测试自动监测仪器的准确性，要求相对误差在10%以内。这种核查方法最常用，测试合格率接近90%（表1），表明在基体干扰少的情况下，水质自动监测仪器的准确性尚可，实际水样比对则综合考察了复杂介质对监测结果的影响，相对误差放宽到20%即为合格。由此可见，如何完善前处理单元，提高地表水质自动监测设备的抗基体干扰能力仍有较大技术进步空间。但由于实际地表水介质复杂，部分污染物（如重金属）浓度又很低，不同实验室人工分析结果尚且相差较大，自动监测结果合格率就更低，一般不到50%（表2）。仪器维护有效性检查是一种物理查验，以查看记录和现场情况的方式进行，其真实性难以得到佐证。根据这些年的实践，其他质控手段也应灵活运用。

4.1加标回收

加标回收是实验室常用的反映分析方法可行性及准确度的质控措施。该方法在加入标准物质的基础上，综合考虑水样基体对分析结果的影响。将该方法应用于水质自动监测系统的质量控制，既可以弥补单纯质控样考核不能反映水体背景影响的缺陷，又能够解决实际水样比对实验待测物质浓度过低等问题[9]。

4.2远程监控

水站远程监控系统是指利用互联网及计算机软件技术，获取仪器过程参数、环境参数、视频等信息，实现对仪器设备状态、运行环境以及运营情况的随时掌握和诊断。通过建立并调阅水站远程监控系统，对水站仪器设备的真实状态、站房维护情况，以及运营人员的维护项目和频次等进行有效监督，是现场质控手段的重要补充。

4.3飞行检查

目前，管理部门对水站第三方运营公司的质控要求及检查频次基本都是固定的，并且每次质控检查由于需要对方配合都会提前通知第三方运营公司。这样一来，第三方运营公司就会提前做好充分准备，重新调试校准仪器，从而顺利通过检查。没有达到质控检查不定期掌握水站日常真实运行情况及监测结果的准确性的目的。为此，应对第三方运营公司的现场质控检查增加飞行检查方式，即不预先通知现场核查时间和抽查项目而实施突击检查，并要求第三方运营公司不能在检查过程中重新调试校准仪器设备。

5研究科学的运营质量评估体系

建立科学的地表水水质自动监测运营质量评估体系，分两个层次开展质量评估，一是针对第三方的运营效果评估体系，二是建立省市两级质控工作评估体系，详见图2。

建立第三方运营效果评估体系，制定详细的运营考核办法，量化考核指标和细则，定期评估第三方公司运营效果，并将评估结果直接与运营经费挂钩，这是督促第三方运营公司认真履职的根本措施。第三方运营评估的范围应包含水站站房维护、仪器设备、数据报告、质量管理等各个方面，充分应用省市两级环境监测站的质控结果，使扣分或扣款事项有据可依。还可设立奖励机制，对评估结果较好的站点给与资金或是荣誉奖励，调动人员工作积极性。

建立省市两级质控工作评估体系，针对省市级环境监测站对地表水站的质量控制工作开展情况及效果，从现场质控检查、周报审核、报告编制、协助管理情况等方面量化考核指标及细则，制定详细的评估考核办法，从而实现对省市两级质控工作开展情况及水平的有效评价及督促。同时设立奖励机制，促进质控工作的提升。

6规范数据管理与公众

地表水站的监测优势在于及时当前水质状况，但由于影响水质自动监测数据质量的因素太多，很多地方不敢实时监测数据。为此，要强化第三方运营公司对水站数据质量的责任意识，省市两级环境监测站加大随机抽查力度。此外，规范对异常数据尤其是超标数据的处理，严格按照国家有关技术规范进行数据修约或删除，并保留原始修改记录备查。

水站自动监测数据向公众实时是环境信息公开的必然要求，也是督促第三方运营公司提高运行质量，杜绝数据弄虚造假的的管理手段。因此，环保部门应主动向社会公布水站监测数据，发动公众参与监督管理，既保证了群众对地表水环境质量的知情权，又促进了水站的规范化管理。

7强化人员保障

参与质控的人员不仅需要熟悉水质自动监测系统的工作原理、运行管理要求、质控方法等内容，还要有强烈的责任心。此外，现场工作需要翻山越岭，要有奉献精神。完成地表水质自动监测任务，要保证人才数量和质量，并制定岗位职责和工作手册，定期开展水质自动监测质量管理培训和技术交流[10]。

参考文献：

[1]刘京，周密，陈鑫，等.国家地表水水质自动监测网建设与运行管理的探索与思考[J].环境监控与预警，2014，6（1）：10～13.

[2]谭映宇，刘瑜，马恒，等.浙江省生态补偿的实践与效益评价研究[J].环境科学与管理，2012，37（5）：156～159.

[3]杜英，王安，李建伟.饮用水源保护区生态补偿机制研究[J].环境科学与管理，2012，37（1）：24～28.

[4]赵利娜.上海市水质自动监测系统运营管理模式的探索[J].给水排水，2014（40）：408～410.

[5]孙洁梅，王丽媛，梅卓华，等.第三方运营对环境监测质量管理的新需求[J].污染防治技术，2014，27（5）：76～77.

[6]黄钟霆，周湘婷，张艳，等.湖南省河流断面水质自动监测工作探索[J].环境科学与管理，2015，40（4）：122～126.

[7]郁建桥，钟声，王晨波.“两级质控、第三方运营”水质自动站管理模式初探[J].中国环境监测，2011，27（6）：64～67.

[8]张奇磊.影响水质自动监测系统监测数据准确性的几个因素[J].干旱环境监测，2007，21（3）：184～186.

篇5

一、药品生产监管工作部分

（一）继续做好新修订GMP实施工作。对已通过认证的企业加强日常监管，防止认证后的回潮现象；对尚未通过认证的企业或品种，继续做好指导和帮扶；对停产企业（品种）要加强巡查，防止出现擅自恢复生产或将厂房租赁给其他企业生产药品等违法违规行为。对在产新版基药企业进行二次以上检查，其中至少有一次是飞行检查。及时跟踪基药中标情况，对中标的注射剂、中药及价格异常低的品种和企业进行重点监管。严格对接受境外委托加工药品进行审核备案及日常监管。各地要及时上传相关监管信息，并督促企业、医疗机构制剂室及时上报企业数据，保证数据的准确完整及时。药品监管部门要充分利用信息系统数据和分析手段，提高日常监管的针对性和有效性。

（二）强化换证后续监管。认真做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发扫尾工作，对因迁址改造、资产重组、不符合新修订GMP等原因延期换证的企业和制剂室，要加强监管，防止其擅自恢复生产。

（三）加强医疗机构制剂监管。对制剂室的检查全年不少于二次，其中至少有一次是飞行检查。督促和指导相关制剂室加大制剂标准提高投入力度，保证质量地尽快完成制剂标准提高的扫尾工作。

（四）督促企业进一步落实《关于加强药品生产企业风险评估与防控工作的通知》（食药监药生〔2015〕177号）要求，对在产品种开展风险评估，采取有效措施防控风险。监管部门定期汇总分析企业评估结果以及注册、稽查、流通、检验、不良反应监测等监管信息，开展药品风险会商、排查、评估与研判，确定监管重点、频次和方式，提高监管的针对性和有效性。对长期停产的、持有《药品生产许可证》或《出口欧盟原料药证明》文件而未取得国内批准文号的、具有中成药批准文号但因不具备提取条件而停产的企业100%开展飞行检查。加强对外购中药提取物生产企业的日常监管，督促企业强化中药提取物供应商的管理，必要时组织延伸检查。

（五）要进一步加强与同级卫生行政部门的沟通协调，充分发挥医疗机构ADR报告主渠道作用，不断提高报告占比、严重报告比例和报告的及时性等，同时，不断提高生产企业报告能力，进一步优化ADR报告结构，实现医疗机构和生产企业报告比例逐年提升。市ADR中心要加强监测数据的分析评价。进一步完善药品生产企业ADR检查制度，充实检查员队伍，提高检查能力水平，认真开展检查工作。2016年底前，完成对中药注射剂、F0小于8等高风险品种生产企业检查全覆盖，完成对制剂生产企业50%以上检查覆盖。推进药品上市后再评价工作。按照国家总局的部署要求，以及省局着手制定的中药注射剂再评价工作方案，督促企业继续开展中药注射剂再评价工作。市ADR中心要摸清市内新药监测期内品种情况，指导和规范相关企业开展重点监测，同时鼓励企业对可能存在严重安全风险的品种主动开展重点监测。

（六）落实国家总局部署，组织开展麻精药品生产经营专项检查，对生产、麻精药品经营企业以及使用麻精药品原料的企业进行专项检查，重点检查曲马多等重点监管品种，规范生产经营秩序。对麻精药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等生产经营企业和放射性药品使用医疗机构按照风险程度，开展全年二至四次的检查，重点检查购销情况，跟踪药品流向，督促有关单位切实整改安全管理薄弱环节。加强与有关部门的沟通协调，将社区戒毒、社区康复机构和精神病医院纳入监测范围，同时推动拘留所等单位履行报告职责。市监测中心要加强技术指导，提高报告质量，并对医用药品滥用进行重点监测。

二、药品流通监管工作部分

（七）督促企业落实责任，巩固GSP认证成效。新版GSP内容全面，内涵丰富，国家总局指定的指导原则仍在不断进行修订调整和增补完善，我市药品经营企业虽然都通过了认证检查，取得认证证书，但是要将标准学深学透，掌握理念精髓，保持常态管理仍有很大的提高空间。应督促辖区内企业落实药品安全主体责任，督促企业遵照GSP标准持续规范运行。完善质量管理体系，健全组织机构，提高人员素质，加强企业质量内审和风险管控，充分发挥经营企业在药品流通过程中的过滤和安全“防火墙”作用。

（八）强化GSP监督检查。按照认证管理办法的规定，GSP认证过后应及时组织跟踪检查，今年市局组织对药品零售企业GSP检查目标：零售连锁企业总部100%全覆盖，连锁门店按照不低于10%的比例抽查；市局组织对单体药店（每县区）的跟踪检查比例不低于10%；各县区也应制定对连锁门店、单体药店的检查比例（抽查比例不低于40%）。对连锁门店、单体药店的检查主要采取以“双随机”方式为主。对检查中发现的问题要及时组织调查处理，该移交稽查进行行政处罚的应及时移交，对严重违反GSP的，要及时报请市局收回《GSP认证证书》，并向社会及有关单位公告。

（九）加快完善药品追溯体系。药品的渠道问题一直是影响药品流通安全的重要风险因素之一，在国家总局明确暂停执行药品电子监管工作的背景下，重塑药品追溯体系成为当前和现阶段药品流通监管工作中一项重要而紧迫的任务。首先，要督促企业落实主体责任，督促企业加强对上下游购销渠道的审核和风险管控；其次，在监督检查中，应重点加强对药品流向的检查，特别是国家有专门管理要求的药品、高价抗肿瘤药品、冷链药品、疫苗、老年病慢性病常用药的购销渠道、来源去向作为检中之重；第三，要切实发挥市局药品经营企业远程监管系统的作用，对企业入网数据应开展真实性核查，与药品实际流向比对印证，确保药品流通过程清晰、实现来源可查，去向可追，责任可究。督促县区内药品零售连锁企业及时与市局监管平台进行数据对接，单体药店原则上在年底前全部使用市局开发的GSP管理软件，为今后开展创建“透明药房”工作打下良好的数据基础。

（十）强化日常监督管理。按照属地管理原则，强化事中事后监管，各县区要制定年度监管计划，以问题为导向，在检查中应尽可能使用市局监管平台的检查表格并及时录入。并要克服机构改革带来的人员少、事情多、任务重的不利影响，把带有倾向性、苗头性的药品安全问题作为目标任务，对药品来源不清、非法回收药品、“走票、挂靠”经营、含特殊药品复方制剂流弊、数据造假、质量人员不履职、不在岗、连锁门店违规采购药品等违法违规行为应持续打击、严处，该移交的要坚决移交，并加大曝光力度。

（十一）加大对医疗机构特别是民营医疗机构的药品管理的监督检查。要组织开展对民营医疗机构、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）、社区卫生服务站、个体诊所、学校厂矿医务室等单位的药品采购、保管、使用等情况的监督检查，发现问题及时依法处理，并向有关部门进行通报反馈。

（十二）规范互联网药品信息和交易服务企业发展。随着“互联网+”时代到来，越来越多的企业更加重视互联网带来的商机，同时一些不法分子也在通过互联网肆意虚假宣传、销售假劣药品。针对这一现状，各县区应明确专人负责对互联网药品信息、药品交易网站开展定期的的监测和巡查，对获证企业检查应100%覆盖，要及时主动与稽查部门衔接，加强联动，确保违法网站得到及时有效查处。对检查中发现的违规违法网站要及时消费警示。

（十三）严把药品零售企业准入关。严格按照许可条件审批准入，积极发挥行政许可对药品市场秩序的引导、调控功能，促进药品经营企业整体水平的提升。各县区局应实时将药品零售企业的许可信息录入市局监管平台，确保平台内的数据准确、真实。省市局将对各县区的药品零售企业(含连锁)许可卷宗的质量等情况进行抽查和通报。

三、保健食品、化妆品监管工作部分

（十四）加强监督检查。制定年度日常监督检查计划，落实属地监管责任，加强日常监管工作，生产企业监督检查覆盖率达到100%，确保保健食品化妆品源头安全。

（十五）全面实施保健食品分类分级监管。全面推进保健食品生产企业分类分级监管工作，研究制定实施方案，细化具体要求，严格等级评定，确保评定过程客观、公正。

（十六）继续推进保健食品质量受权人工作。对保健食品试点企业进行全面考核评估，找出存在问题，明确改进方向。通过实地检查、深入调研等形式，总结交流经验，抓好典型引导，进一步完善相关制度方案，着力解决重点难点问题，形成具有广泛指导意义的方法和机制。

（十七）规范保健食品会议营销监管。规范保健食品会议营销监管，建立会销企业名录，并作为日常监管重点对象，对发现的违法违规行为，依法立案查处或移送公安、工商等部门。

（十八）组织开展保健食品及相关问题专项治理。按照国家总局的统一部署，对保健食品、普通食品中非法添加药品、虚假夸大宣传等突出问题进行集中治理，组织对非法功能声称、违法广告、违法添加等规避监管的保健食品突出问题开展专项整治。

篇6

一、开展的主要工作

（一）加强兽药生产环节监管，抓好源头治理。

1、突出重点抓好重点监控企业的整改。在农业部年第一期兽药质量抽检通报中集团有限公司被列入兽药GMP重点监控企业，我市在省局4月17日重点监控企业整改会议后即于4月18日协同省局兽药GMP重点监控企业整改督导组深入企业整改；于5月9日到企业现场监督销毁召回的不合格产品9件多；于5月15日约会企业到市局作有关整改、申诉的调查；于6月10日列席了农业部兽药GMP专家组飞行检查；其间多次直接或督促县局到企业进行整改，督促企业警醒、反省，收到了良好效果；自4月17日后，企业停产整顿组织员工学习兽药GMP知识，从各个环节自查自纠，召回了不合格品，写出了深刻的自查报告。

2、加强对兽药质量通报中不合格产品企业的治理。

3、严格监控非GMP企业动态。《通报》对我市原市动物药品厂非GMP产品在市场流通要求查处，我局于四月二十日找到原企业法人王前劲要求其履责收回流通环节产品并进行销毁，同时，我局责成原企业所在地大安区主管部门再次检查了生产区域，确未发现其进行生产。

4、督促企业停止生产已废止的地方标准产品。在今年4月30日后禁止流通的省第二批兽药地方标准产品，涉及我市、、、兽药，我市在禁止流通前已要求企业停止生产。

（二）整顿和规范兽药市场。

上半年，全市共出动车108台次，555人次，按方案要求，做到月月有清查，平时不定期抽查，检查经营业主345个（次）。共查获过期地标产品，过保质期等劣兽药122公斤，货值2200元；非GMP企业产品12公斤，货值200余元，所有查获的假冒伪劣产品均实行销毁。

1、违禁药品。在历次检查中，违禁药品均是清查的重中之重。检查中未发现金刚烷胺、利巴韦林、瘦肉精、氯霉素、痢特灵等违禁药品销售。也未发现原料药拆零销售。

2、生物药品。重大动物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、区、县、乡动物防疫机构在主管，其管理制度、供应记录清楚完备，满足了工作需要。在市场上通过数次突击检查，也未查获经营兽用生物制品的，主要是其经营手段十分隐蔽，人货分离，查处难度大。

3、兽药标签说明书。个别兽药GMP企业在其原未通过兽药GMP认证时的包装上以加盖GMP字样等形式使用包装，发现的采取量小销毁、量大退货。

4、加强经营市场兽药质量状况的监控。今年我市在两县一区抽取市场兽药50个样品，送省监测。

（三）引导、规范兽药的使用环节。

1、加强宣传与检查，实行人药、兽药分离。我市通过会议等方式进行宣传，人药不兽用，并结合防疫检查等开展基层兽医药箱检查，从检查看总体情况是好的。

2、在规模场建立用药记录追溯制。结合安全畜产品工程的实施，全市对存栏蛋鸡1000只以上，出栏肉鸡1000只以上，生猪存栏50头以上等适度规模户全面开展建立用药记录，以此检查其是否使用违禁药物、过期失效药、是否执行休药期等，检查规模养殖户191家，未发现违规行为。

二、主要工作措施

（一）周密布署，加强考核。结合农业部、省局的兽药市场专项整治方案，针对我市兽药市场的特点，我市制定了《市年兽药市场专项整治方案》、《市年兽药市场专项整治工作考核办法》下发到区县，将此项工作纳入了对区、县的目标任务考核。

（二）积极引导、规范经营使用行为。

1、加强了宣传。大多数区县结合安全畜产品的建设工作，对规模养殖户发放了《省无公害畜产品管理试行办法》、《无公害畜产品兽医防疫规范》，使养殖户知道了怎样规范用药。

2、在考核办法中明确要求逐步建立兽药GMP，大安区统一制作了《兽药采购与入库保管制度》、《兽药经营质量管理制度》等兽药经营制度，要求经营者装订上墙。

3、在使用环节，自井区帮助养殖户建立了用药治疗、预防记录，基本实现了用药可追溯。

（三）加强经营者相关法规规定的培训学习，提高从业者素质。

结合年初换发《兽药经营许可证》，以区县为单位针对日常检查中发现的问题，及时组织兽药经营者进行《兽药管理条例》等相关法规规定的培训学习，且实行了考试考核合格后方可办理《兽药经营许可证》的管理办法，不断提高从业人员知法、懂法、守法的自觉性。

（四）加快了打击假劣兽药的反应速度。一经发现或接到举报，市、区县配合密切，迅速反映，情况互通，加大了对可疑行为的清理力度。

三、存在的问题

地标产品太多，监管难度大，收效不好。地标产品各省都有，在全国范围流通，而作为基层监管部门又缺乏一个权威、全面的资料库来核定其真伪，客观上让假劣产品有了生存空间。

四、建议

篇7

关键词:食品安全监督;抽样;风险;对策

1引言

食品安全抽检监测是国际公认、普遍采用的食品安全基本管理措施,是从整体上统筹提高食品安全管理水平的重要一环,也是监管工作由事后查处为主向关口前移、预防为主转变的重要举措[1]。从2014年至今,国家、省、市、县等各级食品药品监管部门,把年度抽检监测作为重要抓手,逐步加大抽检监测频次和品种覆盖范围,加强抽检信息公布力度,有效推进了食品安全监管工作。食品安全抽检监测全过程包含了计划、抽样、检验、核查处置等一系列程序,首先由总局年度食品安全抽检计划,规定总局、省级局、市县级局的抽检监测食品品种、批次、抽检对象等,各级局根据总局计划逐级本级抽检方案,然后通过直接委派下属检测机构或公开招标等方式选择承检机构,由承检机构按照要求组织人员开展抽样、检验工作,出具检验报告,将抽检监测结果汇总上报给组织抽检监测工作的食品药品监管部门,监管部门对不合格情况进行核查处置。抽检监测全过程中,抽样工作的规范性、代表性、公正性和时效性,将极大的影响抽检监测结果的质量[2-4]。本文基于抽检监测技术管理机构和承检机构的实践经验,对抽样环节存在的风险开展讨论,并提出降低和消除这些风险的对策建议,籍此提高抽样工作的规范性、代表性、公正性和时效性,确保食品安全抽检监测结果准确可信。

2抽样环节各要素风险分析

2.1抽样人员

2.1.1抽样人员的风险

一是抽样人员能力培训不充分。目前针对抽样人员的培训来源于两个层面,一是由食品药品监管部门组织针对承检机构人员的集中培训,这类培训时间较短,参加人员有限,无法覆盖所有承检机构的所有抽样人员;二是由承检机构自行培训抽样人员,培训的内容、标准无法统一,培训效果无从考证[2-5]。二是抽样人员专业知识不足。抽样人员未完全具备食品安全相关专业知识,未熟练掌握食品安全监督抽检监测的法律法规、工作规范和程序,未充分熟悉食品分类,了解所有被抽检样品的属性、检验项目及检测标准,不熟悉抽样方法等[6,7]。三是抽样人员组织沟通协调能力不足。抽样工作往往时间紧,任务重,接触被抽样单位数量多,抽样人员不具备一定的组织和沟通协调能力,就无法科学合理掌握抽样过程的工作节奏,无法争取被抽样单位的积极配合,导致无法按时保质保量的完成抽样工作[8-10]。

2.1.2抽样人员风险导致的后果

上述风险一旦发生,将对检验结果的有效性产生影响,进而影响食品安全抽检监测的结果质量。如:食品分类错误,造成计划中的某类产品多抽,另一类产品少抽;食品分类错误,造成检验人员按照错误的产品类别进行检验和结果判定;抽样单中被抽样单位信息填写错误,造成检验报告相关信息有误,造成核查处置困难;样品抽取时发生污染、样品保存不当、抽样数量不足等造成无法检验需要重新抽样;与被抽样单位发生纠纷,导致抽样失败;抽样进度慢,导致未在计划时间内完成抽样,影响后续检验进程等。

2.2抽样方法

2.2.1抽样方法风险

《食品安全抽样检验管理办法》[5]第十八条规定,应“随机抽取样品”,也就是说应避免在选择样品时的人为主观倾向性。但原国家食药监总局历年的《国家食品安全监督抽检和风险监测实施细则》未针对每类食品和各类抽样场所规定更详细的随机抽样方法。在被抽样单位的经营场所抽取哪个区域、哪个批次的样品、如何抽取均是由抽样人员确定的。另外,每年食品安全抽检监测计划规定了需要抽取的食品类别,却未指明类别中的具体品种。基于上述原因,可能存在以下风险:一是不同机构的抽样人员可能采用不同的抽样方法,选取不同的食品代表品种;二是部分抽样人员凭主观意愿随意抽取样品。如:为节约买样成本,有意规避价格高的品种,只抽取廉价食品;为提高抽样速度,在同一被抽样单位集中抽取大量样品等。

2.2.2抽样方法风险导致的后果

不同的抽样方法可能使同批次产品在不同检验机构做出的检验结果存在差异,而随意抽样或规避高价食品等行为则必然破坏抽检监测样品的代表性和权威性。

2.3抽样地点选择

2.3.1抽样地点选择风险

抽样地点的选择则更易受主观因素的影响:一是人情因素干扰被抽样单位的选择,如“有关系”的不抽,“没关系”的抽,“关系不好”的多抽;二是农村、山区等偏远地区交通不便,抽样人员为避免路途劳顿和交通成本的增加,尽量不去这些地区抽样;三是农贸市场、小作坊、小摊贩、小餐饮等场所抽样配合度不高,而且难以获取正式发票,造成买样费用报销手续繁琐。抽样人员更愿意进入商超等经营场所抽样,降低农贸市场、食品“三小”等场所的抽样比例;四是生产环节抽样时,经常会遇到被抽样企业地址不详细、所处位置偏远、企业没有明显厂牌等情况,造成寻址困难。

2.3.2抽样地点选择风险导致的后果

一是凭抽样人员主观意愿选择抽样地点破坏了被抽样单位的随机性,可能产生不公正,甚至是廉政风险;二是交通不便地区抽样量偏少造成抽样区域的代表性受到影响;三是诸如小作坊、小摊贩、小餐饮等食品安全风险更高的生产经营场所游离于食品安全监督抽检体系之外,人为降低了问题发现的几率。四是抽样人员掌握生产企业信息不齐全,降低了抽样效率,影响了抽样进度。

2.4被抽样单位的配合

2.4.1被抽样单位配合度风险

在实际抽样过程中,被抽样单位由于法律法规意识不强,不理解抽检的目的意义,甚至自身产品质量安全状况欠佳,对可能的处罚有惧怕心理,从而以各种形式阻扰抽样过程。如:在生产企业抽样时,企业以负责人、仓管员不在或联系不上、企业停产、产品全部出厂售完等借口逃避抽样;少数被抽样单位用各种借口质疑抽样人员的身份,寻衅滋事,甚至给抽样人员的人身安全造成威胁;一些食品经营商户得知抽样正在附近进行,以关门闭店形式拒绝抽样。

2.4.2被抽样单位抵制抽样所导致的后果

少数被抽样单位抵制抽样的行为打乱了抽检监测工作计划,在其他被抽样单位面前带了坏头,对抽检监测活动的正常开展造成了较严重的干扰和影响。

2.5“抽检分离”的执行

2.5.1“抽检分离”的执行风险

《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》明确规定“抽检监测工作实施抽检分离,抽样人员与检验人员不得为同一人”。目前抽样与检测工作均同时由中标的承检机构承担,所谓“抽检分离”仅仅在承检机构内部实现,即承检机构组织专职抽样人员抽样,化验室人员开展检验,从而可能产生风险:一是由于缺乏有效外部监督,为节约人力成本,可能出现同一人既承担抽样又开展检验的情况;二是检测机构内部抽样与检验两个岗位的信息未有效隔离,内部制度规范无法确保抽样和检验人员公正性,检验结果易受被抽样单位利益干扰,检验人员存在“权力寻租”可能。

2.5.2“抽检分离”未有效执行造成的后果

食品安全监督抽检是为监管服务的,是提高食品安全监管靶向性的重要技术支撑。抽检实际未分离,导致抽样公正性存疑,降低了抽检监测活动的公信力。检测机构自抽自检得出的检测结果可能无法真正为监管部门提供监督执法的依据,无法真正指明风险研判的重点方向。

3降低和消除抽样环节风险的对策建议

3.1建立统一的抽样人员资质保证制度

一是规范培训程序。制订抽样人员必须学习的各类法律法规、食品安全标准等学习目录,通过统一集中培训、网络培训、承检机构组织培训、人员自学等多种形式相结合,采用学时学分制对培训内容完整性进行评价。二是统一考核发证。对完成培训学时学分的人员进行统一考试,考试合格后统一发放资质证书和工作证。抽样人员资质设置为承检单位参加抽检监测任务投标时必须满足的条件。三是通过承检机构飞行检查考察承检单位培训程序的履行程度和抽样人员的持续胜任程度。四是完善抽样人员监督惩处机制,在发生因抽样环节重大失误造成食品监督抽检监测结果失真、引起企业异议投诉并被证明为抽检实施部门责任、发生“吃拿卡要”等廉政问题等情况后,相关抽样人员可禁止其参加食品监督抽检监测工作,构成违法犯罪的移交司法机关惩处[11-15]。

3.2完善随机抽样规范

建议由国家市场监督管理部门牵头,组织权威技术机构和专家,制定抽检监测随机抽样规范,针对不同种类食品和不同抽样场景的特点,遵循统计科学,细化抽样方法,规范抽样部位、抽样数量、抽样工具、样本组成方式等,从而使各承检单位的抽样方法保持一致性。

3.3改进购样经费管理

为了防止中标单位为降低买样成本只抽取廉价食品的倾向,各地在抽检监测经费管理中采取了一些措施,如在招标中规定买样费用不得低于某个额度;或者设置抽取高价食品的比例等,取得了一定成效。建议进一步改进购样费管理,设立购样费用专项基金,承检机构凭购买凭证实报实销,不占用中标金额,杜绝只抽取廉价食品抽取倾向。

3.4对食品生产经营单位加强宣传引导

建议市场监督管理部门应加强对食品生产经营单位的食品安全法律法规宣传教育,引导被抽样单位正确看待抽检监测的作用和意义,促使其提高质量安全主体责任意识,以抽检监测为契机,提高产品质量安全控制水平,积极主动配合抽样。对拒绝抽样甚至野蛮干扰抽样工作的企业和商户,市场监督管理部门可及时采取措施予以处置,维护抽检监测工作的权威性。

3.5探索实施

“抽、检机构分离”建议在食品安全监督抽检监测中实施抽样机构和检验机构分离,同一批检验任务,抽样机构和检验机构不得为同一机构。建议由各抽样地市场监管部门依托原有稽查、执法人员,在内部组建专职食品安全抽样队伍,由于这样的队伍为财政供给,没有盈利性质和动机,又了解辖区食品生产经营质量状况,相较于第三方机构,更能够忠实的执行抽检工作规范,把握监管靶向性,提高问题发现率。

3.6在抽样中贯彻

“双随机一公开”机制建议在抽检监测抽样环节加快贯彻“双随机一公开”机制,即在抽样过程中随机抽取抽样对象,随机选派抽样人员,抽样情况及抽样结果及时向社会公开。建立健全被抽样主体名录库和抽样人员名录库,推广运用电子化手段,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯。这样就堵住抽样和被抽样双方“通气”、“打招呼”等漏洞,“检查谁、谁去查、怎么查、何时查”全部由平台随机公开抽取,保证了抽样的公正公开。另外,通过“双随机一公开”机制确定被抽样单位后,提前做好准备工作,摸清地址和经营情况,必要时可请当地市场监督管理部门给予配合,对各种形式的逃避抽样行为采取预防和处置措施。

3.7完善承检机构检查机制,确保抽样过程合法合规

建议对承检机构继续加大监督检查力度,在飞行检查中考察抽样文档记录、抽样影像等资料的完整性,检查抽样硬件装备的实际配备状况,考察抽样人员的培训经历和实际能力。还可以在承检机构抽样实施过程中随机派出观察员,考察承检机构的现场抽样行为是否合法合规。

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（一）建立健全各项规章制度，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设

机构改革以来，为进一步理顺全区食品药品监管体制与职能，避免重复执法和监管真空，区食药监局对机关、稽查大队和食药所的监管事权进行了划分调整，印发了《市区食品药品监督管理局制度汇编》，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设。积极做好基层所人员配备、教育培训、设备设施配置等工作，强化基层监管机构履职能力。推动食药监管专网建设，确保业务专线覆盖到每个基层食药所，为全系统上传下达、协同监管、信息互通、应急处置、快速反应提供稳定的网络支撑条件。推动移动执法平台建设，将监管业务延伸至移动终端，及时开展相关业务培训，确保执法人员熟练使用移动执法终端，按时完成监管信息录入。

（二）扎实开展国家食品安全城市创建工作，积极打造“食安”、“食安”品牌

选报68家食品企业（涵盖食品生产、流通、餐饮多个环节）作为创建国家食品安全城市备查单位。认真排查治理食品安全隐患和突出问题，加大重点食品、重点区域的监管力度，在市食药局组织的阶段性创城考核验收工作中取得优异成绩。

积极打造“食安”、“食安”品牌，推动辖区食品生产企业，特别是肉制品、饮料等高风险食品生产企业，加大HACCP、ISO22000等体系认证工作，不断提高食品企业的管理水平。

继续推进食品示范单位创建工作。在军得力食品有限责任公司被评为“食安”生产企业示范单位，华润万家阳光店等4家单位被授予首批“食安”示范店的基础上，不断提高食品示范单位的数量和质量。食品流通环节，十八家家悦公司、北京华联超市公司分公司、托莱多经贸有限公司代表区新申请示范单位，顺利通过省局和省商务厅的验收。餐饮服务环节，新上报1条示范街，3家学校食堂，5家餐饮企业。食品生产环节，金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京广食品有限公司、蜂悦蜂产品有限公司、裕龙酿酒有限公司和伊荣食品有限公司已列入“食安”、“食安”培养名单。

（三）加大食品监管工作力度，全力巩固创卫成果

按照创卫工作中“三小”行业综合整治工作要求，积极巩固创卫成果，建立网格化责任体系。举全局之力，加班加点开展拉网式检查，对三小行业进行集中治理，整顿提升。全年食品新办证797户（生产加工小作坊26户、食品流通业户536户、餐饮业户244户），食品生产企业换（发）证11家。三小行业证件过期补办2350户（食品流通1120户、餐饮1230户），发放食品安全公示牌近2000户，食品台账2000余户，实名登记证1000余户。上报13家食品企业作为创卫备查单位，并全部达到技术评估要求。

（四）强化日常监管，深化“四品一械”专项治理整顿

食品方面：积极排查风险隐患，对“两超一非”、食品塑化剂、标签标识等重点问题进行专项治理，对肉制品、水产加工品、复配添加剂等重点产品开展综合整治。加大对食用农产品批发市场、农村食品市场、学校周边单位的食品监管力度。先后开展了五毛钱食品、德州金锣冷冻肉、问题西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等专项整治行动，出动车辆280多次，执法人员700余人次，有力地维护了辖区食品安全。在餐饮监管环节，建立健全企业信用档案，完成食品安全等级评定及内网录入。重点开展了学校及托幼机构食堂、集体用餐配送单位检查工作，共检查学校食堂35家，托幼机构食堂110家，集体用餐配送单位6家。成功处置了三中南校区、乐乐小饭桌、华国宾馆涉嫌食物中毒事件。加强小饭桌等校外托管场所食品安全监管工作，于近期启用了校外托管场所登记和移动监管系统，做到网格化管理，动态评级，扫除监管盲区。

药品方面：扎实推进药品经营企业现场验收和新版药品GSP认证工作，共完成78家单位的现场验收，86家单位的认证工作；对药品生产企业开展监督检查和飞行检查，责令整改1家单位，警告1家单位；对5家医疗机构制剂室开展全面检查，责令整改2家单位；按时保质完成中药饮片专项检查和互联网药品专项整治工作。同时，严格落实药品电子监管要求，加强培训宣贯教育，敦促生产企业、经营企业落实赋码及扫码工作。积极推进零售药店的电子监管工作，截至11月，全区药品经营企业全部完成了电子监管的开户、确认工作。

器械、保化方面：组织开展了医疗器械生产企业、药品批发企业和社区卫生服务机构的医疗器械生产经营使用自查工作，指导辖区内5家生产企业通过了医疗器械生产企业体系考核，现场验收医疗器械经营企业135家。认真开展美瞳专项检查，共检查经营单位110家，游摊小贩15家，使用单位18家，通过检查督促经营业户规范经营、购进、销售美瞳产品。开展专项整治工作，印制了《经营者须知》向超市、宾馆等经营单位发放，要求经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证方可经营，同时对采购、存储、销售等环节提出具体要求。专项整治期间共发放《经营者须知》600余份。检查保健品市场4次，检查经营业户560家次，对检查中发现的2批产品采用购买送检的方式送省医疗器械检验中心检验。完成了辖区医疗器械体验式经营业户汇总统计工作。体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治均在有序开展中。

在加强监管工作的同时，增加抽样检验频次，对问题产品进行快速检验或送检，累计完成药品抽样143批次，食品抽样1450批次，医疗器械抽样12批次，保健食品抽样23批次。收集上报药品不良反应报告1100例，医疗器械不良事件报告472例，化妆品不良反应报告16例。

（五）加大稽查办案力度，规范案件审议流程

2015年，局机关、稽查大队和各食药监管所分工合作，对食品药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，累计立案49起，罚没款159.98万元。同时，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。

此外，为进一步做好案件审理工作，区局成立了食品药品监督管理局行政处罚案件审理委员会，负责对因情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚案件的讨论决定，规范了案审议事规则和流程。

（六）认真做好行政审批与投诉举报处理工作

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【关键词】市政工程；质量管理；解决措施

1.前言

市政工程是一个城市必不可少的基础设施之一，也是一个城市发展最基本的要素之一。市政建设对于一个城市具有重要的意义，市政建设的好坏是往往直接关系着人民生活水平和对外开放的提高，一个城市给人的印象很多时候都是通过市政建设来体现的。近年来，随着城市化进程的不断深入，城市市政工程建设与管理问题逐渐显现。一些建设事故时有发生，严重影响了和谐社会的建设和美好城市的愿景。

2.市政工程质量中存在的问题

市政工程的质量好坏对城市交通、城市经济发展、城市形象以及居民生活关系密切。同时也直接影响着建筑企业的经济效益和整体品牌形象。

2.1 工程管理方面

2.1.1由于市政工程的特殊性，有些工程为了“献礼”或应付检查，往往重视工期而忽视质量，有时出现抢干和蛮干。各责任主体不严格执行强制性标准，或对强制性标准不熟悉。

2.1.2市政工程的业务多为政府或主管部门，由于自身的权力，不执行基本建建程序，不执行项目法人制、招投标制、工程监理制、合理管理制；有的工程开工多日还没有签订正式施工合同、监理合同；有的工程不办理规划许可证、工程质量监督手续和施工许可证，经常出现“三边工程”。

2.13.3当前普遍采取的建筑工程管理体制中，承包商普遍采取分包的形式，容易造成工程程序上的遗漏或混乱，无形中增加了工程管理的难度，质量控制难度增大。

3.1.4承包商普遍存在短期行为突出，质量意识不强，降低成本，偷工减料，目的是为了赚取利润，很少能做到努力抓好施工质量；更有的人认为，道路工程、排水工程与结构安全无多大关系，大不了坏了再修，人为地降低了质量标准。市政工程施工技术资料与工程不同步，表格不统一，后补资料，甚至出现假资料。

2.2.施工技术方面

2.2.1随着施工技术也在不断的更新和进步，涉及的专业也愈加广泛，对于工程施工的质量要求越来越高。施工技术中的各个方面由于自身对特定空间及时间的要求的不同而产生许多的矛盾和问题，也增加了施工技术的工作难度。

2.2.2施工设备不按施工组织、施工工艺和施工规范的需要进行投入，施工设备投入的质量和数量都存在问题。如二灰碎石施工不投入摊铺机，或不投入大吨位振动压路机，或投入的压路机不足或不符合工艺组合，沟槽回填压实没有足够的小型夯实机具等。这样客观上不具备抓好工程质量的手段。

2.2.3建筑施工人员中多为务工的农民工，缺乏相关的理论知识，而且没有采用先进的现代设备，在很大程度上影响了其技术的质量。

2.3 质量监督方面

2.3.1监理单位监督力度不够。近几年来，监理行业的监理单位数量每年都有大幅的增加，监理人才跟不上行业的发展，造成监理人员专业技术和素质能力不能满意市政工程的需要，造成对市政工程质量监督力度不够，手段不多。

2.3.1一些中小城市市政工程质检仪器、设备比较陈旧落后，精密仪器几乎是空白，有些监理公司根本就没有市政工程质量检测设备，这给工程监理工作带来很大困难。而市政工程的质量检测主要是靠先进的设备,是靠人与仪器、设备有机的结合才能监理出优良的工程。

3.市政工程质量管理的解决措施与建议

3.1 完善市政工程建设系统的质量管理体系

业主是工程建设管理的主体，单个市政工程或城市行政区域内的市政工程往往也是由地方的政府建设行政部门来直接管理或委托管理。市政工程的建设管理可从如下一些方面来予以完善质量管理体系。

(1)建立并完善工程建设管理制度，规范与指导工程建设项目从立项至竣工验收各阶段、各环节对各部门、各参建单位的各项管理工作。

(2)完善招投标管理办法，进一步开放工程建设市场，避免地方垄断。优化施工招标评标办法，使创精品工程或施工质量好的企业更容易中标，或有更多机会中标，避免施工单位的恶性价格竞争，使中标价回归理性。

(3)建立并完善对施工单位、监理单位、设计单位、勘察单位、检测单位的工作监督与考核办法，形成对各单位的评级与优选制度。

(4)完善工程质量管理的奖惩制度。

(5)完善对工程建设管理单位与个人的廉政考核与处罚管理制度。

(6)建立并完善业主的工程建设质量管理大纲，明确并规范质量管理的内容、标准、程序、方法、准则等。

3.2 加强对施工单位质量行为的监督、考核和奖惩，促进施工质量的责任主体在保证工程质量中发挥决定性的作用。

(1)加强对施工单位的现场施工质量的监控与考核。采用定期检查和现场临时抽查等方式对施工质量的整体运行情况和关键部位的质量状况进行监督与控制。这样的监督与控制应由业主、监理、质检站等联合控制。对监控与考核的内容应根据不同的工程内容和要求详细讨论研究制定。考虑到当前市政工程质量管理的水准和难度，质量检查应着重于重要和关键的质量工序，甚至可更深地介入这些工序的施工控制。

(2)对施工单位的施工投入、工程质量管理体系运行状况的检查与考核。重点考虑对承包人是否有合同违法行为、承包商的组织机构及主要负责人的到位情况、主要施工设备的投入情况、质量控制程序的遵守、材料质量控制情况、施工方案、现场实体质量控制情况、内业资料等方面进行检查考核。对检查考核的结果要采取两个手段来抓：一手抓激励；一手抓惩罚。两手都要抓、两手都要硬。也即一方面激励承包商在提高施工质量方面的积极性，使承包商深刻地感受到向业主提供优质产品会使承包商直接得到利益(奖励)或间接的利益(如招投标评分中给予加分、给予更多的投标机会)；另一方面，加强惩罚，对施工质量差或出现重大质量事故或存在严重质量隐患的单位，追溯责任，争取降价接收、罚款等措施。

3.3 业主和质监站负责牵头抓好涉及市政工程质量的重要材料的供应商的准入控制工作，从工程质量的源头上抓好管理

（1）钢材、水泥等原材料，商品混凝土、路面基层材料、沥青混合料、管道、道板、伸缩缝、支座、预制桩、预制板梁等成品半成品，建立供应商准入名录；

（2）结合工程使用情况反馈和对产品质量的飞行检查，建立材料供应商的动态考评记录，并定期公示。对质量考评差的供应商不予准入。

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【关键词】央行会计 要害岗位 监督

一、基层央行会计要害岗位管理现状

基层央行会计要害岗位主要是指会计营业部门、国库部门、会计财务部门和发行部门涉及资金风险操作环节的各个岗位，每个岗位都与资金清算往来有密切关系，管理上稍有漏洞或薄弱环节，就可能导致程度不同的大、小案件发生。目前，基层央行会计要害岗位管理主要有以下途径：

（一）宏观上实行多层次统筹管理

现阶段，基层央行按照岗位职能定位原则，由本单位组织人事部门对各会计核算部门的会计重要岗位每半年进行一次填表考核报备；纪检监察部门定期考核其强制休假管理情况；内审部门定期对核算部门负责人履职审计或业务专项审计时审计会计要害岗位定期轮换制度执行情况；事后监督部门监督核算部门会计重要岗位操作环节和强制休假管理环节内控制度执行情况。各部门根据不同的职能定位，从不同角度对会计重要岗位实施监督和管理，但这些管理处于宏观层面，是对会计重要岗位管理形式上的一种管理规范，尚未深入到会计要害岗位行为过程中风险操作环节的各个方面。

（二）微观上核算部门内部自行管理

作为会计核算部门，岗位内部控制管理是防范和化解资金风险的前提和保障。为此，按照《中国人民银行会计基本制度》、《国库会计管理规定》等相关制度要求，对会计重要岗位人员原则上实行2-3年必须轮岗的管理办法，每年休假一次，每月由会计主管或部门负责人对会计重要岗位人员保管使用的重要物品及相关登记簿进行监督和检查，严格排查会计重要岗位的风险隐患。尽管如此规定和操作，但一些部门负责人或会计主管监督检查流于形式的现象仍然存在，发现问题有时不能及时处理或碍于情面，使内控管理不到位，作案人员易钻管理环节漏洞，导致资金风险案件发生。

二、基层央行会计要害岗位监督管理的实践效果

经过近年来对基层央行会计要害岗位监督管理的实践，基层央行结合本行的实际情况，逐步摸索出“大监督管理”等一系列监督管理方法，采取立体交叉等方式对会计核算部门重要会计岗位进行风险监督管理，履行再监督职责，在一定程度上排除了会计核算内控制度执行和操作环节的风险隐患，取得了良好的效果。

（一）整合资源，治理岗位风险

近年来，很多基层央行注意发挥纪检、内审、会计、事后等部门的监督检查职能，整合监督资源，形成“大监督”管理格局，本着既符合部门业务需要、又兼顾综合业务检查全局要求的原则，不定期地组织“大监督”部门对会计核算部门的资金风险进行整治，重点监督检查会计要害岗位内控制度执行情况、业务操作处理情况等，发现问题当场确认，并督促落实整改措施，从根源上治理了岗位风险隐患。

（二）强制离岗，排查岗位风险

自2007年开始，基层央行对会计重要岗位的管理就采取了很多措施，除组织人事部门强调的干部休假以外，一些分支机构结合自身管理情况，先后对会计要害岗位实施了强制休假或强制离岗管理，由会计、事后监督（不负责监督业务人员）、内审等部门业务骨干，对会计核算部门的会计要害岗位实行强制休假或强制离岗顶岗管理。顶岗期间，全面排查所顶岗位人员在本年度内办理会计核算业务内控制度执行情况、系统操作使用情况、业务交接管理情况等。通过监督部门的排查，严防资金风险案件的发生。

（三）现场监督，堵塞岗位风险

基层央行对会计要害岗位实施监督管理的最有效方法就是采取经常性的现场监督检查。如辽阳中支以定期和飞行检查的形式，由会计部门牵头，事后监督等部门配合，对会计核算部门开展现场监督检查，能够及时监督会计要害岗位人员履行职责是否到位，核算部门管理是否疏忽，并通过现场查弊纠错、解决疑难问题、了解要害岗位人员思想动态，从源头上堵塞岗位风险隐患。

（四）交叉轮岗，规避岗位风险

近年来，基层央行分支机构不断加大要害岗位交流力度，防范岗位风险。辽阳中支针对会计要害岗位干部交流工作出台了很多措施。一是会计核算部门内部从事本岗位届满3年的人员，进行内部调岗；二是选择从事本部门工作时间较长的人员，在几个核算部门间会计要害岗位进行调岗交流；三是从核算部门以外选择责任心较强的人员交流到核算部门。通过多层次、多渠道交叉轮岗，有效地规避了资金风险隐患。

三、对基层央行会计要害岗位监督管理的几点建议

从实践情况来看，对基层央行会计要害岗位的监督管理长期以来一直遵循《中国人民银行会计基本制度》、组织人事对要害岗位半年考核、纪检监察对要害岗位监督等制度、办法的要求来进行，至上而下尚未形成一套科学化、系统化、标准化的管理体系。结合现阶段对会计要害岗位管理的状况及实践效果，笔者提出以下几点建议：

（一）建立一套规范化的会计要害岗位管理体系

规范化的制度管理体系是防范和化解资金风险的前提和保障。会计要害岗位是资金清算往来的直接管理者，肩负着资金清算的重任，无论在内控制度管理上还是在操作环节管理上，都要遵循严格的管理程序和操作流程，并在有效监督机制下才能够达到防范和化解资金风险的目的。为此，建议总行有关部门着手建立一套适用于人民银行会计系列各个部门的会计要害岗位管理体系，统一规范基层会计核算部门现自行制定和执行的一些细则和办法，从根源上做好会计要害岗位管理的制度保障工作。

（二）设立会计要害岗位监督职能部门

目前，基层央行对会计要害岗位管理呈现多个婆婆管、多个婆婆问、以自身内部管理为重点的管理格局，在一定程度上对会计核算部门的工作责任态度产生了消极影响，同时也造成管理上的缺位。建议总行根据实际业务管理需要，将会计要害岗位管理纳入一个会计核算管理机构或内审机构直接管理，或将基层央行事后监督部门与内审部门合并，由该部门对会计核算部门执行内控制度情况进行监督，同时兼顾对会计核算部门会计核算业务的监督审核，避免监督职能作用重复或监督管理不到位现象，及时排除会计要害岗位风险隐患。

（三）建立一项完善的会计要害岗位制约管理机制