检验检测管理办法范文

时间:2024-04-02 17:23:37

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检验检测管理办法

篇1

第1条 为贯彻执行《国家级产品质量监督检验测试中心管理试行办法》和《国家级产品质量监督检验测试中心基本条件》,进一步统一和完善我部产品质量监督检验机构的管理制度,提高检验质量,特制订本办法。

第2条 铁道部产品质量监督检验机构由铁道部产品质量监督检验中心(以下简称部检验中心)及各检验站、试验站组成。

部检验中心为铁路工业产品质量监督检验工作的归口单位,业务上由部科技局管理。

各检验站、试验站主要承担铁路工业产品质量检测工作,其检验业务受部检验中心指导。

第3条 各检验站、试验站要根据各自的特点,划分成若干测试实验室。根据《中华人民共和国计量法》的规定,各实验室应通过实验室认证(即国家计量认证)后,方能开展产品质量检验工作。

实验室认证是一项重要的技术准备工作。在部产品质量监督检验机构各实验室通过认证的基础上,报请国家标准局质量监督局进行验收和认可后,行使《铁路工业产品国家级检测中心》职权。

第二章 机构与职责

第4条 部检验中心及各检验站、试验站的职责范围及分工,按铁路工业产品质量监督工作试行条例规定执行。

第5条 各检验站、试验站设在科研单位的,检测业务要相对独立,并配备专职检测人员。在执行产品质量检验任务时,不受行政干予。

第6条 各检验站、试验站设站长一名,副站长一至二名,站长原则上由所在单位技术负责人兼任。站长、副站长的任命与更换应报部科技局,并抄部检验中心备案。

第7条 部检验中心、各检验站、试验站应认真负责地完成各项检验任务,检验报告的数据要准确可靠,结论判定要科学合理。

第8条 部检验中心及各检验站、试验站有权向产品生产企业的有关上级主管部门反映被检企业的质量管理和产品质量上存在的问题或提出处理建议。

第三章 检验人员

第9条 部检验中心主任、副主任、各检验站、试验站站长、副站长应由熟悉检验工作业务,熟悉国家有关产品质量管理方面的方针政策、法规,有一定组织能力和实践经验的工程师以上人员担任。

第10条 部检验中心工作人员,各站检验测试技术人员要熟悉有关产品标准,精通测试技术,有一定实践经验,具备胜任本职工作的业务能力。从事检验工作的操作人员,应经考核合格方能独立工作。

第11条 部检验中心负责部产品质量监督检验机构的管理人员和检验人员的技术培训工作。

各站主管单位要制订各类人员的培训计划,明确培训目标,加强业务考核。考核内容包括技术水平、工作成绩等。考核结果应作为奖惩和晋升的依据。

第12条 部检验中心及各检验站、试验站工作人员必须认真负责,奉公守法,秉公办事,不徇私情,不得接受被检产品生产企业任何形式的馈赠。不得从事与检验项目有关的技术开发和咨询工作。

第四章 测试工作

第13条 测试工作开始前,应制定测试大纲。其内容包括:

1、抽样数量及抽样方法;

2、测试项工作所依据的产品标准和其他技术文件;

3、测试项目,被测参数及公差;

4、测试方案、测试所用仪器、设备及其量程和精度;

5、测试结果的判定方法。

测试大纲应按部检验中心的要求履行审批手续。

第14条 抽样:

1、抽样方法:随机抽样。

确定样本大小后,由被检产品存放单位提品编号,根据编号进行随机抽样。

样本应在生产单位,销售单位或使用单位的库存中抽取。特殊情况下,也允许在生产线终端抽取。

抽样前,不得予先通知被检产品生产单位,抽样结束后,样本立即封存,连同产品出厂检验合格证发往指定地点。

2、抽样数量:

凡产品标准中已明确规定抽样数量的(包括型式试验抽样数量)产品,按标准规定执行,在标准中对抽样数量未作明确规定的产品,暂按以下抽样:

(1)大型的,成本昂贵的(单价2万元以上),试验费用高昂的,以及破坏性试验产品的抽样数量,由检验部门和受检验产品生产单位商定,并通知主管业务局(公司)核备。

(2)其余产品按百分比抽样:

N≤1000 n=2

100<N≤1000 n=N/100(n<2)

N>1000 n=N/100(n>30)

其中:N=当年数量;

n=抽样数量。

3、抽样基数:

(1)在生产单位出厂的库存合格品中抽样时,基数不得少于抽样数量的5倍。

(2)在销售单位或用户单位的库存中抽样时,基数不得少于抽样数量的2倍。

(3)在生产线终端抽样时,当天产量不得低于均衡生产的平均日产量。

第15条 检验样品应妥善保管,严格履行入库登记手续,不得丢失、损坏。检验开始前,应有专人提取样本,确认其外观是否完好,并办理领取手续。检验结束后,应有专人负责样品检验后的处理工作。

第16条 检验人员应对测量器具、仪器、设备的技术状态进行确认后,方可开始检验工作。第一次试验不论出现何种问题,都应立即停止试验,进行检查再次确认无误,经实验室主任同意后,方可继续检验。

第17条 由于外界原因中断检验,凡影响检验结果者,检验必须重新进行。

凡因测试仪器,设备故障而使检验中断者,可用同一精度的满足测试工作要求的代用仪器设备重新检验,无代用仪器设备者,必须将损坏的仪器设备修复,重新计量,校检合格后方能开始检验。

凡因测试工作的失误而造成样品损坏,无法得出完整数据或完成全部检验项目者,所有检验数据作废,重新抽样进行的检验必须完成全部检验项目,检验报告以第二次检验数据为准,不允许将两次检验的数据拼凑检验报告。

第18条 当进行不可重复的检验项目时,(如寿命试验、破坏试验等)允许被检产品生产企业派员参加。经检查,测试方法,测试设备确实符合测试大纲要求,检验工作方允许进行。

第19条 当被检产品生产企业对检验结果提出异议时,检验机构应再次核对原始记录、检查测试设备、测试方法,如确属无误,应立即通知被检产品生产企业;如确因数据整理而产生的错误,应发一份技术文件予以修改,如确因测试设备、测试方法方面的原因而造成误检,检验机构应重新抽样检验,承担包括样品成本在内的一切检验费用。

第20条 各测试实验室应编制《质量管理手册》,其内容与《铁道部实验室认证管理方法》中规定的《质量管理手册》相同。

第五章 检验报告

第21条 部产品质量监督检验机构的检验报告封面及首页采用统一的格式。

第22条 产品质量监督性抽查检验项目,产品质量认证证书检验项目,发放生产许可证和制造特许证的检验项目及承担部检验中心委托的检验项目,检验报告由各检验站负责人签字,加盖检验站公章,交部检验中心审核,经中心负责人签字,加盖部检验中心章后生效。

第23条 各站自行接受的委托检验项目,检验报告可由各站负责人签字,加盖检验站公章,发送委托单位,报部检验中心备案。

第24条 检验报告应严格履行审批手续,应有各站直接参加检验的人员、审核人员、质量负责人及各站负责人签字,其发送要履行登记手续。

第25条 检验报告要专人妥善保管,不得丢失,不得任意复制,不得随意散发。保存期不得少于五年。如确因工作需要查阅检验报告,应经有关领导批准。

第26条 对已发出的检验报告如需修改或补充,应另发一份《对编号××××检验报告的修改(或补充)》的技术文件。

第六章 附 则

第27条 本办法解释权属铁道部。

篇2

实验室是产品质量控制和质量保证的载体,结合实验室的流程,对实验室的业务受理、任务分配、检测管理、样品管理、报告管理及过程中出现的风险进行探讨。

关键词:实验室;流程管理;风险防范

引言

所谓风险是指损失和危害的发生,是结果与期望的可能偏离。检测报告具有公证作用,直接关系到被检产品的销售及生产企业或经销企业的运作。不准确的检测结论会给相关行政执法部门有效执法带来麻烦,从而使实验室公信力受损,以及承担连带的法律经济责任。

在《资质认定管理办法》中对风险的表述为:检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。其意思是说检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇,配备适宜的资源,并实施相应的质量控制。

1 实验室流程管理

通常实验室流程包括业务受理、任务分配、检测管理、样品管理、报告管理等环节。

1.1 业务受理

1.1.1 了解检测目的

通过与客户沟通了解检测目的,确定检验类别及检验项目。平时接待委托检验不是简单的样品接受流转,要与客户有充分的沟通与交流,通过交谈了解客户检测的目的,从而确定检验类别,以及判断是否可以接受委托。有时甚至可以帮助客户确定检测项目,并告知客户需要提供哪些资料。

1.1.2 做好合同评审

收集委托方的完整要求,包括检测目的、委托方信息、样品的信息、技术信息、其他信息等。 满足委托方要求的评审,包括法律责任要素、能力资源要素、时间要素、保密要求要素。经双方签立的《委托检验协议》在执行中,任一方提出修改要求时,检测实验室应按程序文件的规定,对合同进行修改;评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作。对合同的任何偏离均应通知客户。合同评审要注意做好经济效益与法律责任关系,检测实验室在考虑经济利益时,必须把握好法律任,严格按标准规定进行产品检验和结果判定,在符合法律法规的前提下,向客户出具公正的检验数据。根据检测业务的开展和发展需要,配备足够的合同评审人力资源,使人员具有相应的技术资格和经验,特别是加强责任心,及时发现送检样品存在的问题和潜在风险以及送检者的潜在需求,保证实验室的试验风险在试验前就杜绝,同时及时告知企业,为客户提供增值服务。

1.1.3 检索能力范围

了解完客户的检测目的后,根据需求在LIMS系统中检索检测能力。涉及质量鉴定的无资格受理(按相关规定需送省级以上相关部门);产品需检项目我所无检验能力不受理(有些产品未全项验收通过,不能检的项目不受理)。

1.1.4 规范收取费用

严格按照物价部门核定的收费标准收取检测费用,杜绝多收费乱收费现象的发生,可以借助于LIMS系统,将所有项目的检测收费标准录入系统。

1.2 任务分配

在任务分配过程中要做到量力而行,根据检验人员授权范围,合理分配检测任务,同时还需要关注实验室最大承受检测能力。对重大检测项目一定要充分地进行合同评审。对于向社会出具公证数据的检测实验室,在考虑经济利益的同时,一定要考虑风险,要考虑自身的检验能力、技术力量,决不能接受超范围、不具备检验能力的项目,确保出具检验报告的合法性、避免风险和不必要的损失。

1.3 检测管理

检测过程中要坚持检测标准、规范检测行为、保证检测质量。检测工作必须要有程序,有了程序必须要执行,执行过的必须要有记录;写我所做,做我所写,记我所测;不能不做而记,也不能做而不记;别把习惯当成标准,要把标准变成习惯。

1.3.1 事前充分准备

检验人员领取样品后开展的工作,重点做好样品的再次确认、检测标准的再次确认、仪器设备的确认、试剂耗材的确认、原始记录的准备。

1.3.2 事中精心操作

检测过程中要勤动脑、多思考,切实坐到两严两实,即严肃认真地对待每一次试验,严格按照标准要求规范操作,实事求是地记录好检测数据,实时做好不合格参数的取证。

1.3.3 事后认真总结

检验人员检验结束后,需要认真总结,要学会多问几个为什么?刨根问底,只有总结才能提高,尤其是在数据的分析整理、异常情况的记录处理、总结试验的情况,特别是要关注方法的变化。

1.4 样品管理

1.4.1 关注样品保存

《资质认定管理办法》中明确检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境条件。要防止因保存环境不当导致样品发生退化、污染或损坏,丢失留样或者将样品挪作他用,企业提出异议后无备份样品。

1.4.2 留意样品标识

《资质认定管理办法》中规定:检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在实际运行中要特别留意样品标识,样品标贴位置不当,导致容易混淆。有些样品有已经送检过的痕迹、样品群组的细分标识放置不当导致各个小样混淆。

1.4.3 规范样品处置

《资质认定管理办法》中规定检验检测机构应当制定和实施样品管理程序,规范样品的运输、接收、制备、处置、存储过程。要注意样品是否未按照规定的保存期限处理(复检时无法找到样品)、处理未做任何记录(没有相应的处置记录)、特殊样品未交有资质的单位处理(一些特殊样品随意处置导致二次危害,如危险化学品、安全防护用品)。

1.5 报告管理

实验室或实验室中个别人员为满足客户要求,为实验室争取经济利益,对不在能力范围内的产品开展检验工作,出具带标识的检验报告;或实验室人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内,误将产品进行检验并出具带标识的检验报告。

1.5.1 准确使用标识

标识适用错误,容易在未通过的产品上出现标识,可以通过实验室管理系统,根据相应的资质,自动带出标识。

1.5.2 防范假冒报告

随着造假水平的不断提高,尤其是PS处理软件功能的强大,使得检测机构出现的报告被复制篡改的越来越多,因此报告的防伪显得尤为重要。报告被复制并修改其中的一些信息,如修改委托单位、添加检测项目甚至将不合格改为合格等。我们可以通过二维码扫描自动调出PDF报告验证真伪。

1.5.3 妥善保管留存

《资质认定管理办法》中规定检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年。特别注意报告存档保存不当,导致报告丢失、损毁。

2 风险分析及防范

2.1 风险分析

纵观实验室流程,我们不难看出,产生风险的原因主要有以下几个方面:

2.1.1 资质问题

实验室资质,资质过期或使用不当,检测报告不合法、检测结果不可靠。跨范围开展业务,工作质量没有保障,实验室存在风险。实验室重要岗位人员都需要具备一定的资质,如检测报告签发人员不是授权签字人,或者超出范围签发,那么实验室存在风险。

2.1.2 质量问题

如果实验室质量管理w系不够完善或者不能严格按照相关管理标准要求开展日常质量管理活动,制样、留样、环境条件、仪器设备计量、检测操作、标准方法选择等任何环节出现差错,都会给实验室带来风险。

2.1.3 利益问题

ISO/IEC17025标准要求“有措施能保证不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响”,对检测实验室有极大的指导意义。如果没有坚持原则,只从业务发展和利益上考量,求“客户满意”一味迁就委托方,则会给实验室带来极大的风险。

2.2 风险评估

2.2.1 制定风险评估表

制定风险评估表,将风险排查出来。

2.2.2 实施风险等级控制

按照相应的风险等级建立起风险控制。

2.3 风险规避及措施

2.3.1 建立完善的管理制度

用制度约束,降低风险概率,要结合实验室的特点,修订完善的规章制度及管理规范,做到依章办事,降低风险。

2.3.2 开展风险管理的培训

全员认识风险,参与其中,适时组织人员开展风险防范的知识培训,让所有人员有风险防范意识,做到“全民皆兵”,大大降低风险的发生。

2.3.3 强化检测合同的评审

提前甄别潜在的风险,及早预防,保证客户提出的质量要求及其他要求合理、明确,同时确定实验室确有能力和资源履行合同, 减少合同纠纷、提高服务质量,在合同评审时应识别客户潜在的需求。

2.3.4 合理制定好免责条款

风险防不胜防,我们只有想尽办法去降低风险的发生,但是还是要注意制定好免责条款,万一出现风险,有免责条款支撑。

2.3.5 建立起风险应对措施

指定部门和解释人员,统一口径,防止不同人员解释不一致带来不必要的麻烦。

3 总结

当前,我国质量安全形势依然严峻,质量安全风险依然存在,作为检验机构必须全面落实风险防范工作,提高每一名员工的检验检测风险防范意识,通过对全过程监控和严格责任追究制,提高检验检测工作质量水平,更好地为推进“质量强国”发挥检验机构的技术支撑作用。

参考文献:

[1]贺歆.职业院校实验室管理之我见[J].西北职教,2007(09):21.

[2] 牟英华. 我国实验室建设与管理存在的问题及优化对策[J]. 山东电力高等专科学校学报,2009(02):27-28.

篇3

产品抽检是行政监管部门对产品质量进行监督的重要手段。当检验结果不合格时,产品的生产经营者对结果有异议的,根据相关规定可以申请重新检验,既是对检验结果的科学性和准确性的严谨,也是充分保障产品的生产经营者合法的权益的体现。2015年10月1日实施的《食品安全法》第八十八条就规定了食品生产经营者对其生产经营的食品检验结果有异议可以申请复检的权利;2015年2月1日实施的《食品安全抽样检验管理办法》对食品安全抽样检验及复检相关要求进行了细化。但在实际工作中,食品复检程序还是不够明确,有些程序不知如何操作。近期,笔者在工作遇到某企业生产的保健食品经检验结果为不合格规定。该企业根据《食品安全法》第八十八条的规定,自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门提出了复检申请。收到复检申请后,实施抽样检验的食品药品监督管理部门在确定复检机构过程中就碰到许多客观存在的问题,给基层食品药品监督管理部门带来很多工作上的困惑,也严重影响监管部门的行政监管工作。

[申请复检过程中存在的问题]

1、到底几日内提出复检申请?

《食品安全法》与《食品安全抽样检验管理办法》中的规定不尽相同。例如:《食品安全法》 规定“食品生产经营者可以自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请” ;《食品安全抽样检验管理办法》第三十四条第一款规定“被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起5个工作日内,依照法律规定提出书面复检申请,并说明理由”。到底是七个工作日还是五个工作日?让基层执法人员难以适从。

2、到底什么叫利害关系?

《食品安全抽样检验管理办法》第三十四条第二款规定“复检机构与复检申请人存在日常检验业务委托等利害关系的,不得接受复检申请”。这里的日常检验业务委托利害关系到底指的是什么?

基层食品药品监督管理部门认为:如果某食品检测机构对某生产经营企业实施了监督抽检检验或是评价性抽检检验,这种情况应不属于利害关系;但如果这家生产经营企业委托了某食品检测机构对其生产经营的食品进行过检验,就应该认定为“日常检验业务委托利害关系”;但是,上述事例中的某生产企业认为,这不算日常检验业务委托利害关系。理由是:保健食品标准审核以及保健食品注册过程中的检验,一直以来均由原省一级疾控中心检验机构承担,应不算日常检验业务委托利害关系;所生产的保健食品有的检验项目是委托标准审核单位进行检验,有日常检验业务委托,但没利害关系;有的日常检验业务委托都发生在几年前,应该已经没有利害关系。

还有存在其它问题,比如日常检验业务委托等利害关系的证据材料应由谁负举证责任?故意隐瞒应承担什么样的法律责任?法律法规未明确;至于利害关系的具体表现,谁对利害关系具有认定权,法律法规亦无明确规定。

3、到底如何随机确定复检机构?

《食品安全法》第八十八条规定“由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检”。具备保健食品复检资格的检验机构较少。以本省为例,笔者了解的情况是,除了原疾控中心的检验机构以外,本省只有海关部门的检验检疫机构具备。在这次收到保健食品复检申请书后,才新增加了食品检测院、药品检测院2家具备保健食品复检资格。也就是说,本省范围内只有4家具备保健食品复检机构。虽然在全国范围内复检机构总数还是有很多,随之而来问题就是:随机确定复检机构是如何随机确定?由哪些部门或人员参与随机确定过程?怎么做才能保证公平公正地有机确定?如果出现生产企业在广东被随机确定到了西藏省的复检机构,如何保障样品传递、检验时间和质量安全?

4、如何传递复检样品?

《食品安全抽样检验管理办法》第三十五条规定“复检机构应当在同意复检申请之日起3个工作日内按照样品保存条件从初检机构调取样品”。调取的方式是邮寄还派送?或者是复检机构派人来取?初检机构派人送?交接过程当事人是否要在场签字确认?调取样品的费用是财政保障还是哪一方承担等等一系列问题,都会影响到复检的真实有效和合法准确性!

[建议对策]

随着国家进一步加大食品安全监管力度,检验检测作为重要的技术手段,对食品的抽验检验频率和品种的覆盖只会越来越大,越来越广。今后食品生产经营企业对检验不合格的食品提出复检的情况也只会越来越多,那么必须要尽早明确食品复检程序规定,既保护了食品生产经营合法权益,也保护了初检机构的合法权益,从而更大可能地起到维护了全社会的食品安全的重要作用。

第一,根据《食品安全法》的规定,及时修订《食品安全抽样检验管理办法》。考虑到立法层级关系以及基层监管部门的实际情况,建议还是统一到上位法《食品安全法》规定的七天内申请复检为宜。其它随机确定复检机构程序,应在《食品安全抽样检验管理办法》进行详细规定,并形成一套有完整文字记录的文书,如实记录复检过程,达到规范复检程序的目的。

第二,明确日常检验业务委托等利害关系的含义。在《食品安全抽样检验管理办法》里,对是否属于利害关系的关系应采取列举式进行明确,这可以避免食品生产经营企业对复检机构与其是否属于有日常检验委托业务往来等利害关系;进一步明确发生过日常检验委托业务的时限等等;

第三,明确确定复检机构的范围和方式。《食品安全法》规定是在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。就全国范围来说,这个名录的范围确实太广,不具备可操作性。建议以本省区域为中心加上周边所有接壤的省份中所有的复检机构名录中随机确定,一般不得少于三个省份的复检机构。这样而来就不会出现广东省的生产企业生产的产品,复检机构被随机确定到西藏去了。就确定方式来说,最好由复检申请人和收到复检申请的食品药品监督管理部门共同采取抽签的方式确定,对复检申请人来说,这是最公平公正的做法。

第四,明确复检样品的传递方式。复检样品的传递关系到复检结果。为保证复检结果的准确性、合法性,原则上应同意由复检申请人和初检机构共同传递复检样品。如果复检申请人声明放弃这项权利,复检样品的传递方式也应由复检机构和初检机构协商确定,复检样品传递的条件应按着包装说明书标示的储运条件进行传递。

篇4

为了保证实验室检测结果的准确性和可靠性,国际标准化组织于1999年将ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》改版为ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。我国政府以GB/T15481-2000等同采用此项标准,并已于2001年9月在我国正式实施。针对临床检验实验室的质量管理,国际上主要分为两大体系,一类是以美国为代表的发达国家针对临床检验工作制定相应的法律文件,设定开展临床检验工作实验室的基本标准和条件,达不到相应要求的实验室不得开业,违反规定的要进行处罚;另一类为国际标准化组织于1999年依据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》专门起草的ISO/FDIS15189《医学实验室质量管理》。

后者虽未经国际标准化组织正式,但必将成为未来医学实验室能力认可和质量保证体系建立的依据。这些文件对我们建立临床实验室质量保证体系提供了很好的借鉴。根据我国临床检验工作的实际情况,建立适合我国的《临床实验室管理办法》是当务之急。《临床实验室管理办法》为开展临床检验工作的实验室的基本要求,应强制性实施,达不到该要求的实验室不得开业。为了保证我国的临床实验室质量保证体系的建设能与国际同步,根据国际标准化组织的文件建立临床实验室认可制度势在必行,如果《临床实验室管理办法》和临床实验室认可能在我国实施,将会规范临床实验室的设立,加强临床实验室的建设,为提高临床检验质量提供保证。

2发展社会化服务的独立实验室,节省卫生资源,保证检验质量

我国是一个发展中国家,卫生资源还不丰富,如何利用有限的卫生资源以最大限度满足临床患者的需求是一个需要认真研究和探讨的课题。社会化服务的独立实验室,在很多国家已存在多年,并有一套完善的监督管理措施。事实证明,社会化服务的独立实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面起了积极的作用,得到了社会、医院和患者的认同。我国卫生行政管理部门多年来一直鼓励并提倡开展社会化的临床检验服务,但受思想观念、管理水平等多种因素的影响,未能取得明显的效果。随着国家医疗体制的逐步入和相关政策的不断完善,必将有越来越多的医疗机构将部门无法开展的或者检测数量较少的检验项目委托独立实验室检测。这种形式对社区医院特别有益,独立实验室的临床检验服务将有利于将更多的患者留在社区医院,节省卫生资源,也便于卫生行政部门和有关中介组织对其检验质量进行严格监控,对于保证社区医院整体临床检验质量,提高其医疗服务水平,促进人民群众的身体健康起到积极的作用。

3建立检验医师队伍,构建实验室与临床医生的桥梁

篇5

关键词:计量 定量包装商品 对策

随着市场经济的迅速发展,消费者越来越重视商品的包装,商品的包装技术也是日新月异。但是,由于消费者在购买定量包装商品时不能直接观察和检验商品的计量和包装过程,使得一些不诚实的定量包装商品生产者,通过在包装商品的计量上弄虚作假牟利,坑害广大消费者,导致出现了许多有关定量包装商品缺斤短量的纠纷和投诉。那么,出现这种状况的原因是什么呢?怎样去解决这种现状呢?

一、当前定量包装商品净含量不合格的原因

1、计量法制意识淡薄

不少企业的计量法制意识不强,尤其是小型企业生产规模小,计量基础相对薄弱。个别企业对《定量包装商品计量监督管理办法》一知半解,特别是对定量包装商品净含量的允许偏差、净含量标注的法制要求缺乏了解。加上企业内部管理不严格,没有制定严格的生产过程控制、产品抽样检验等管理制度,少数包装工人责任心不强,导致包装的正负偏差过大,甚至在包装时有意克扣,造成产品都在负偏差范围内。

2、计量器具配备不合理

有些企业的计量器具没有遵循量值传递的基本原则,不按周期检定,检查发现超期使用现象严重,检测定量包装仪器设备相对陈旧落后,配备的计量器具的量程和准确度不能满足称量要求,这都是造成定量包装商品净含量不合格的重要原因。

3、包装器具的质量问题

包装器具的质量问题是造成产品净含量不足的重要原因之一。一些企业在购进和回收包装器具时,没有严格把关筛选,使用的包装器具规格不统一,在灌装时净含量很难达到合格。还有的企业在选用包装器具时,只注重美观开启方便,没有考虑到在搬运、贮存过程中的密封性问题,从而导致商品在销售环节中出现净含量的不合格。

4、流通领域管理不严

市场抽查发现:各大中型商场、超市对产品质量非常重视,对假冒伪劣商品把关较严;而对缺斤少量这一的问题,却没有给予足够的重视。大部分商家缺少必要的商品净含量计量检测手段,对商品净含量没有专门的进货把关制度。这反映出各商家缺乏对《定量包装商品计量监督管理办法》等有关法律法规的学习和认识,流通领域缺少有关的规范措施。

二、提高定量包装商品净含量合格率的具体对策

为确保提高定量包装商品的计量合格率,维护好企业和消费者的共同利益,应重点从以下几个方面着手:

1、加大帮扶力度,提高企业计量基础建设

质监部门要根据企业的不同情况加大对《定量包装商品计量监督管理办法》和《定量包装商品净含量计量检验规则》的宣传力度,使他们比较全面地了解定量包装检测知识,自觉地把计量管理列入生产经营的重要议事日程。一是帮助企业分析、查找净含量不合格的原因,制定出有效的措施,并且提供定量包装生产企业间相互交流和学习的机会。二是帮助企业选择合适的计量器具。根据企业生产产品的形状特点及国家相关规定,选择使用符合准确度要求,计量性能稳定的计量器具,建立检定台账,并要求企业定期向计量检定部门申请检定。质监人员要经常深入企业详查计量器具的使用情况,确保其完好性和使用环境符合要求,并和企业一道加强对这些计量器具的日常维护和管理。三是帮助企业认真做好定量包装商品的计量监控工作。如帮助企业把好包装物的进货重量检验关,选择稳定性好的包装物等。四是确保企业按要求进行计量监控工作,确保产品质量,严格要求企业产品使用法定计量单位,做好产品的标识标注。

2、改善服务,提高企业计量管理水平

在实际工作中,应当选择计量基础好,生产规模大,社会知名度高的企业开展定量包装商品生产企业计量保证能力评价工作,帮助符合条件的企业申请使用“C”标志,提高企业的知名度。对于技术水平落后的企业,采取教育、引导在先,规范整改在次,监督检查在后的方式,从源头清除不合格隐患。并且根据不同企业灌装设备的具体情况实行分类指导,对使用先进的灌装设备、计量可靠性高,稳定性好的,要求企业定期加强自我校准,防止平均负偏差的出现,加大对灌装线上产品计量抽查频次,要求企业做到车间、仓库、化验室三级抽查,以保证定量包装产品的计量合格率。

3、规范市场,提高商业企业物流配送的验收把关意识

当前流通领域的部分经营者和服务员对计量法律法规不了解,企业接受定量包装商品监督检查的意识不强,没有把好进货验收关,大型商场、超市在包装出售过程中往往不去皮,导致商品量不符合要求。针对这些问题,质监部门要定期开展专项整治活动,对全部商业企业及大型商场、超市逐家检验,帮助培训计量监督员,配备计量器具,健全自我监督的规章制度等。要求企业严格实行定量包装商品进货验收制度,设立专用计量器具,落实专人负责,建立基础台账,对验收不合格的定量包装商品一律不准上柜台。对进货把关意识不强、计量违法行为严重的依法予以查处,从而充分调动起流通企业干部职工参与计量监督的热情,提高他们抵制不合格商品的能力。

4、加大投入,提高自身检测能力建设

俗话说:打铁还需自身硬。质监部门要想更好地帮助企业提高定量包装商品的计量合格率,重要一点就是要加强自身检验检测能力建设。一是检验人员要主动加强对法律法规和检测知识的学习,提高自身的检验能力和业务水平,为做好检测工作打下基础。二是定期组织计量检验人员外出学习,加强同上级部门的业务交流。三是要不断更新旧的、过时的检测定量包装商品的仪器、设备,确保检验仪器能适应定量包装计量工作发展的新要求。四是加大投资力度,加强定量包装商品实验室的建设,无论在硬件、软件上都有一个质的飞跃,这样才能更好地为企业发展服务。

参考资料:

篇6

目前大部分兽医实验室都建立了质量管理体系,随着质量管理体系文件的不断修订和依据要求的改变,个别实验室需要面临质量管理体系文件的换版问题。本文阐述了质量管理体系文件换版工作原则,并结合现有质量管理体系文件存在的问题,提出具体换版措施。

关键词:

兽医实验室;质量管理体系文件;换版

兽医实验室承担着动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其它与动物防疫相关的技术工作,在动物疫病防控工作中起着重要的技术支撑作用。随着全国兽医系统实验室考核制度的推行,大部分兽医实验室都建立了完善的质量管理体系,能够保证检测工作的正常进行。多数国家级、省级和市级兽医实验室也通过了实验室认可和资质认定,学习先进实验室管理模式,提升了兽医行业实验室管理水平。本人所在的兽医实验室于2010年通过资质认定评审,2012年通过兽医系统实验室考核,已建立了成熟的质量管理体系并运行正常。由于质量管理体系文件运行以来已修订多次,以及2016年新版《检验检测机构资质认定评审准则》的颁布,实验室借2016年换证契机根据新版评审准则进行了换版。

1质量管理体系文件换版原则

1.1根据实验室现行有效的质量管理体系文件进行换版。质量管理体系文件是质量管理体系的基础,是实验室质量管理要求具体化的载体,是检测工作做到规范化和科学化的保证。本实验室现有的体系文件是依据2006版《实验室资质认定评审准则》于2009年编制的,至今已经过多次修订,亟待换版。1.22016年实验室质量管理体系建立依据《检验检测机构资质认定评审准则》新版颁布,要求实验室根据新版评审准则进行换版。2016版评审准则中个别要素发生了变化,主要包括:要求检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序,与旧版相比增加了诚信原则和职业道德方面的内容;规定检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年,与旧版相比保存期限延长,主要是为了与2015版《检验检测机构资质认定评审管理办法》中规定的资质认定证书有效期为6年的新规定相适应;要求特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和的评审补充要求,但目前尚未出台涉及兽医系统的评审补充要求。新版评审准则其它要素也有少许变化,此次体系文件的换版要将新的变化融汇到体系文件中,紧扣新版准则进行换版。1.3体系文件的换版还应该结合实验室质量管理体系运行实际进行改进和完善。本实验室质量管理体系已运行多年,并经过了省质量监督局的1次资质认定换证和2次监督评审,必然存在许多问题和不适应之处,有待进行改进。

2现有质量管理体系文件存在的主要问题及改进

2.1实验室通过资质认定时建立了质量管理体系文件,通过兽医系统实验室考核时又建立了生物安全管理体系文件,目前存在两套体系文件。其中两套文件中许多条款存在重复,建议把两套体系合并,将生物安全管理相关条款合并到质量管理体系中,精简文件,以便人员更好的熟悉和掌握,提高工作效率。2.2现有的质量手册框架与新版准则不一致,通过换版机会将框架结构改变,以便新版准则的宣贯。个别实验室若不换版只是修订文件的话,可将新准则增加和改变的内容融入质量手册和程序文件即可。2.3目前的质量管理体系文件自颁布以来每年均有修订,修订次数已达6次之多,质量手册修订的页数已达总页数的一半以上,借换版机会可查找问题并进一步改进和完善,提高文件的适应性,以更好的服务检测工作。

3质量管理体系文件换版的组织与实施

3.1首先要成立质量管理体系文件换版编写小组,编写小组由中心主任、技术负责人、质量负责人、检验室和质控室相关人员组成。同时要明确组员职责,一般各组员负责编写与自己工作内容相关条款。必要时需制定换版工作时间表,按时间表有计划的进行换版工作,保证换版工作的有序开展。3.2组织换版编写小组组员参加各计量机构举行的2016版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯学习培训班,对新版评审准则进行详细的学习,了解新版准则的变化,掌握新版准则的相关要素,为质量管理体系文件换版工作做好理论准备。3.3按照换版任务分工和工作时间表进行换版工作,期间定期或不定期召开编写人员会议,对疑点难点进行商讨,各抒己见,提出意见和建议,群策群力完善和改进质量管理体系文件,提高其有效性和适应性。3.4换版完成后在全员范围内对换版后的体系文件进行宣贯,展开培训。其中要各修订负责人重点讲授修订之处,让所有人员特别是修订人自己熟悉、了解、掌握新版体系文件。新版文件宣贯结束后实验室所有人员必须按文件进行实验室质量管理和检测工作,保证管理体系的有效运作。

4结语

兽医实验室在动物疫病防控工作中起着核心技术支撑作用:(1)提供动物疫病基础信息,为管理部门决策提供参考;(2)提供诊断监测数据,为采取疫病防控措施提供依据;(3)向社会出具检测报告,为判定动物产品卫生质量、出具建议证明提供佐证;(4)研究解决防控技术问题,开发防控技术产及产品;(5)开展技术培训,培养和锻炼专家队伍。我们要充分理解和认识兽医实验室工作的重要性,加强兽医实验室质量管理体系建设,借鉴先进实验室管理经验,提升管理水平和检测能力。面对新准则的颁布,我们要抓住这个机会来完善现有质量管理体系文件的不足,通过换版工作提高体系文件的有效性和适应性,确保质量管理体系的正常运行和检测数据的准确可靠,更好的为疫病防控工作服务。

参考文献

[1]农业部.农业部关于印发《兽医系统实验室考核管理办法》的通知[Z].农医发〔2009〕15号.北京:农业部,2009-8-11.

[2]国家认监委.国家认监委关于印发《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知[Z].国认实〔2016〕33号.北京:国家认监委,2016-5-31.

篇7

摘要:介绍中国的锅炉压力容器等特种设备安全监察法规体系现状,存在问题的分析,完善立法的探讨。

1、法规体系现状

锅炉、压力容器、压力管道作为承压的特种设备,一旦发生爆炸或泄漏,往往并发火灾、中毒等灾难性事故;电梯、起重机械、客运架空索道、游艺机和游乐设施、厂内机动车辆作为载人的特种设备,一旦运转失灵,往往会造成人身伤害事故;防爆电气是在具有爆炸危险场所中使用的特种设备,一旦失控,往往造成场所爆炸等破坏性事故。

由于锅炉压力容器等特种设备具有发生爆炸或泄漏、造成人身伤害事故的危险性,世界上各主要工业发达国家一般都制定有专门的法律、建立了完善的法规体系进行规范和管理。

中国目前还没有特种设备的专门法律。

对于锅炉压力容器等承压特种设备的安全法制,我国目前主要是依据1982年2月6日国务院颁布的《锅炉压力容器安全监察暂行条例》(以下简称《暂行条例》)。

《暂行条例》的颁布对于我国建立锅炉压力容器等承压特种设备安全监察制度确立了依据。为贯彻落实《暂行条例》的实施,锅炉压力容器安全监察局根据《暂行条例》第二十三条授权规定,制订了《〈锅炉压力容器安全监察暂行条例〉实施细则》(以下简称《实施细则》),由原劳动人事部于1982年8月7日颁发。以后陆续颁发了有关的部门规章、规范性文件。此外省、自治区、直辖市人大先后颁布了有关的地方性法规。建立了我国的锅炉压力容器等承压特种设备安全监察制度,形成了“法规----部门规章及规范性文件----相关标准及技术规定、要求”三个层次的法规体系结构:

第一层次:法规及法规性文件

(1)行政法规:国务院颁布的条例

《锅炉压力容器安全监察暂行条例》。

(2)法规性文件:《〈锅炉压力容器安全监察暂行条例〉实施细则》(注:关于《实施细则》的归类属性,笔者认为,应属于国务院条例授权颁发的法规性文件)

(3)地方性法规:省、自治区、直辖市人大通过的条例

根据宪法,省、自治区、直辖市人大及其常委会可以制定地方性法规,目前已有27个省、自治区、直辖市制定了劳动保护条例、劳动保护监察条例、劳动安全监察条例等,其中21个条例中有与锅炉压力容器等特种设备相关的规定。

第二层次:部门规章及规范性文件

这部分内容是监察制度的主要内涵。

(1)部门规章:以部门首长签署命令予以公布的并经过一定方式向社会公告的“办法”、“规定”,目前以“令”形式的承压特种设备类“部门规章”已有三个,即《锅炉压力容器压力管道设备事故处理规定》(1997年7月18日劳动部令第8号)、《小型和常压热水锅炉安全监察规定》(20__年6月15日国家质量技术监督局令第11号)、《特种设备质量监督与安全监察规定》(20__年6月29日国家质量技术监督局令第13号)。

(2)规范性文件:以部门文件形式发出的“监督管理规定”、“安全技术监察规程”、“技术检验规则”等,目前已有38个,其中监督管理规定、办法类24个;安全监察规程类8个;技术检验规则类6个,(详见下列目录)。

①监督管理规定、办法类:

----进出口锅炉压力容器监督管理办法

----进口锅炉压力容器安全质量许可制度实施办法

----锅炉压力容器安全监察钢印管理规则

----锅炉压力容器检验所章程

----锅炉压力容器检验机构资格认可规则

----锅炉压力容器检验单位监督考核办法

----锅炉压力容器压力管道及特种设备检验人员资格考核规则

----锅炉压力容器无损检测人员资格考核规则

----锅炉压力容器焊接人员资格考核规则

----锅炉司炉工人安全技术考核管理办法

----锅炉使用登记办法

----锅炉房安全管理规则

----锅炉水处理监督管理规则

----压力容器使用登记管理规则

----压力容器设计资格管理与监督规则

----压力容器制造资格认可与管理规则

----医用氧舱安全管理规定

----压力管道安全管理与监察规定

----压力管道设计单位资格认证与管理办法

----压力管道元件制造单位安全注册与管理办法

----压力管道元件制造单位安全注册与压力管道安装许可证评审机构资格认可与管理办法

----压力管道元件制造单位安全注册与压力管道安装许可证评审人员考核注册与管理办法

----压力管道元件型式试验机构资格认可与管理办法

----压力管道安装单位资格认可实施细则

②安全监察规程类:

----蒸汽锅炉安全技术监察规程

----热水锅炉安全技术监察规程

----有机热载体炉安全技术监察规程

----压力容器安全技术监察规程

----超高压容器安全技术监察规程

----气瓶安全监察规程

----溶解乙炔气瓶安全监察规程

----液化气体汽车罐车安全监察规程

③技术检验规则类:

----锅炉产品安全质量监督检验规则

----锅炉定期检验规则

----锅炉化学清洗规则

----在用压力容器检验规程

----压力容器产品安全质量监督检验规则

----气瓶产品安全质量监督检验规则

第三层次:相关标准及技术规定、要求

(1)相关标准:是指一系列与锅炉压力容器有关的国家及行业标准。择其主要的相关标准,列有:

----GB150-1998《钢制压力容器》

----GB1576-1996《低压锅炉水质》

----GB12241-89《安全阀一般要求》

----GB9222-88《水管锅炉受压元件强度计算》

----GB/T16508-1996《锅壳式锅炉受压元件强度计算》

----GB3323《钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级》

----GB11345《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》

----JB1152《锅炉和钢制压力容器对接焊缝超声波探伤》

----JB4730《压力容器无损探伤》

----JB1609《锅炉锅筒制造技术条件》

----JB1613《锅炉受压元件焊接技术条件》

----DL612-1996《 电力工业锅炉压力容器监察规程》

----JBJ27-96《工业锅炉安装工程施工及验收规范》

----GB5306《特种作业人员安全技术考核管理规则》

……

(2)相关技术规定、要求,是指有关部门及锅炉压力容器安全监察局为贯彻落实法规的

实施,提出了一些具体的技术规定、条件和要求,主要有:

----《锅炉压力容器检验员考核大纲》(劳锅局字〔1989〕14号)

----《锅炉压力容器检验机构〈检验工作质量保证手册〉编写导则》(劳锅局字[1989]46号)

----《电力工业锅炉压力容器安全监察规定》(电安生〔1994〕257号)

----《关于公布〈锅炉制造许可证条件〉的通知》(劳安锅局字〔1995〕52号)

----《关于公布〈A、B级锅炉制造许可证审查要点〉的通知》(劳安锅局[1995]68号)

----《关于在用锅炉压力容器安全阀校验的若干意见》(劳办锅字〔1992〕18号)

----《工业锅炉T型接头对接焊缝超声波探伤规定》(质技监锅字〔1998〕10号)

----《关于进一步做好锅炉安装质量监督检验的通知》(质技监局锅发[1999]162号)

……

2存在问题分析

尽管上述法规体系、制度的建立,对改善我国锅炉压力容器压力管道等特种设备安全状况起到了决定性作用,但仍存在着一些亟待解决的问题和需要完善的内容。

2.1监察制度缺少专门法律的支撑

与国际上情况相比,我国的锅炉压力容器等特种设备法规体系中在法律层次上存在差距。

鉴于锅炉压力容器等特种设备具有危险性的特点,国际上一些发达的国家对特种设备的管理有专门的法律。而我国的特种设备法规体系中目前还没有专门的法律文本或明确的法律条款。

根据国务院三定方案,对于特种设备的监察管理,增加了压力管道、电梯、起重机械、厂内机动车辆、架空索道、游艺机和游乐设施、防爆电器等方面的内容,而对这些设备安全监察制度的建立,则缺少法律、法规的支撑。由于监察内容发生了变化,有必要制定一部专门的法律进行规范和调整。

2.2现行的《暂行条例》已不适应新的管理体制和经济环境

《暂行条例》是1982年颁发的,至今已实施了18年,《暂行条例》颁发后已经历了四次机构调整,主体关系已发生了变化;有必要通过立法,明确各方面的法律责任。

由于目前经济环境发生了巨大的变化,《暂行条例》有些内容已不适应新的经济体制,对于特种设备事故的处理、处罚措施缺少明确的规定。

2.3部门规章不健全

作为法规体系重要组成部分的“部门规章”内容不健全,目前,除了《锅炉压力容器压力管道设备事故处理规定》(1997年7月18日劳动部令第8号)、《小型和常压热水锅炉安全监察规定》(20__年6月15日国家质量技术监督局令第11号)、《特种设备质量监督与安全监察规定》(20__年6月29日国家质量技术监督局令第13号)以外,其他承压与特种设备监察管理规定、办法,都不是以“部门规章”形式由部门首长签署命令予以公布,而是以“部门文件”形式发出的。

2.4标准体系不完整

与国际标准和国外先进国家的标准相比,我国的锅炉压力容器标准体系尚不完整,目前还没有将锅炉和压力容器纳入同一标准体系,因此存在锅炉相关标准和压力容器相关标准(如相关的材料标准、焊接工艺评定标准及无损检测标准)不统一、不协调的问题。

2.5亟待明确规章及规范性文件的主体关系

现行的规章及规范性文件多数是在1998年政府机构改革前制定的,这些文件的执行主体大多是劳动行政部门,机构改革、职能调整后,主体关系发生了变化,应对这些规章及规范性文件进行修改,明确各方面的主体关系。

3立法探讨

在锅炉压力容器等特种设备立法方面,完善的法规体系结构层次应该是:“法律----行政法规----部门规章及规范性文件----相关标准及技术规定、要求”四个层次的法规体系结构。

3.1立法的可能性

关于法律的确立。在今年三月份召开的九届人大三次会议上,有近200名人大代表提出了6项关于制定《特种设备安全法》的议案。由于锅炉压力容器等特种设备具有发生事故、造成社会生产和国民经济遭受破坏人民生命财产蒙受损失的危险,人大代表们提议制定《中华人民共和国特种设备安全法》,以便强化政府对特种设备的监察和管理,确定安全监察机构的监督职能,规范锅炉压力容器等特种设备的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造及进出口等环节的行为,明确各方面的责任,明确违法处罚原则,从而遏制恶性事故的发生、达到降低事故率的目的,有效地保护国家和人民的财产和生命安全,更好地体现社会主义的优越性。

人大代表能够提出关于特种设备立法的议案,说明对这类设备安全监察工作的重要性得到认可,也说明社会各界对特种设备安全法制的要求日益增强,渴望尽快有一部专门法律进行规范和调整。特种设备的立法能够取得社会各方面的支持。相信这一点将会引起有关部门的重视。

《暂行条例》的颁布对于我国建立锅炉压力容器安全监察制度确立了依据,《暂行条例》的执行对改善我国锅炉压力容器安全状况起到了决定性作用。为特种设备的立法打下了良好的基础。

特种设备的立法,具有广泛的国际基础和较好的立法环境,有可借鉴的成功经验和基本内容;另一方面,完善立法,建立法规制度,是加入WTO的要求,使特种设备的质量监督和安全监察工作与国际接轨,符合国际惯例。

因此,应该继续努力争取设立《特种设备安全法》。

3.2修订《暂行条例》

应该尽快对《暂行条例》内容进行全面修订,使之符合市场经济体制的要求;按照机构改革三定方案,明确的执法主体关系及各方面的责任;增加压力管道、小型锅炉和常压锅炉的监察内容;增加进出口的有关内容;增加有关罚则。

3.3制定《特种设备质量监督与安全监察条例》

根据国务院三定方案确定的职能,全面宣传贯彻《特种设备质量监督与安全监察规定》,加强对电梯、起重机械、厂内机动车辆、架空索道、游艺机和游乐设施、防爆电器等的监督管理,俟条件成熟,制定《特种设备质量监督与安全监察条例》,并完善配套的行政规章、技术规程和国家标准。

3.4进一步完善依法行政的规章制度

按照《立法法》第七十一条、第七十五条、第七十六条、第七十七条有关规定,国务院各部、委、署和具有行政管理 职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定规章。部门规章应当经部务会议或局务会议决定并由部门首长签署命令予以公布。部门规章签署公布后,及时在国务院公报或者部门公报和在全国范围内发行的报纸上刊登。在公报上刊登的文本为标准文本。

按照《行政处罚法》第十二条规定:国务院部、委员会制定的规章可以在法律、行政法规规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内作出具体规定。

尚未制定法律、行政法规的,前款规定的国务院部、委员会制定的规章对违反行政管理秩序的行为,可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。罚款的限额由国务院规定。

国务院可以授权具有行政处罚权的直属机构依照本条第一款、第二款的规定,规定行政处罚。

根据上述规定,应进一步完善依法行政的规章制度,凡涉及行政执法、行政处罚以及行政管理性内容较突出的锅炉压力容器等特种设备安全监察规定、办法,均应以“部门规章”的形式予以公布。而对于目前已经有的、以“部门文件”形式下发的监察规定、办法,应尽快予以修订和完善,并进行分类,属于“部门规章”的规定、办法,应按《立法法》的规定予以公布。

此外,在法规体系的“部门规章及规范性文件”层次中拟增加有关的内容,诸如:《安全监察行政执法若干规定》、《安全监察人员管理办法》、《检验机构管理办法》、《锅炉制造资格管理办法》、《锅炉安装监督管理规定》、《压力管道使用登记管理办法》、《液化气体铁路罐车安全监察规程》、《压力管道安全监察规程》、《压力管道安装监督检验规则》、《在用压力管道检验规程》、《锅炉压力容器压力管道安全阀校验规则》等等。

篇8

定量包装的商品现存的问题

定量包装在我们日常生活中也越来越常见,超过75%的商品是定量包装的,但是在我们的现实生活中,大多数的消费者都不知道怎么去判断定量包装商品的净含量是否符合标准,现存的商品中也没有有效的计量器具,所以消费者的权益不能得到保障,现在有关部门对我国各地区的企业进行定量包装商品的抽样检查结果并不令人满意,特别是水产品和农资产品,普遍的现象就是定量包装的商品净含量低于实际该有的分量,严重的损害了消费者的利益。而这些问题本该是国家专项人员应该要负责的,但是我国目前法规对抽样检验的方法并没有详细明确的规定,没有针对性的法规,抽样检验人员在检验过程中都有不便,进行抽样检验的人员也没有经过职业的培训,抽样所得的结果无法保证其科学性。

定量包装商品现存问题的原因

有很多的原因导致目前定量包装商品的现状。第一,道德和法律意识缺失的生产者为了获得更多的利益,完全不顾定量包装商品的监督管理办法,一意孤行。尽管我国在近些年来一直加大对定量包装商品的监督和处罚,但是还是有很多的生产者不重视这个问题。市场竞争越来越激烈,更多的商家选择将注意力放在提高商品的质量上,扩大市场的占有份额,生产者甚至随意的决定定量包装商品净含量的偏差,而不觉得有任何错误。第二,定量包装商品生产企业内部没有有效的管理计量的方法,在产品分量的控制方面也没有严格的规范方法,在产品出厂进入商品市场之前也没有抽查检验,有的工厂在管理方面水平很低,工人在进行包装产品时只是凭借以往的工作经验,用感觉去判断定量包装商品的分量。第三,工厂定量包装的设备有缺陷,定量包装商品的净含量是否合格和工厂包装的设备有很大的关系,我国普遍存在定量包装设备不完善,而商家也没有重视这个问题,导致定量包装商品分量不足的现象越来越严重。

解决目前定量包装商品现状的办法

要严格的执行抽样和检验的分离制度。在现实情况里是有的工厂长期使用同一种方法和同一个计量器具对不同的商品进行计量,这是非常不科学的方法。计量检测机构是保障市场定量包装商品符合规定的技术支持,所以计量机构是否科学和公正对计量检测的有效性有直接的影响,所以在计量检测部门内部要组建独立的抽样部门和检验部门,建立抽样和检验分离制度,加强对内部业务人员的监督和培训,检测部门要负责定量包装商品的抽样检验、仪器设备和质量控制,关于检测机构的专职人员要根据他们的能力和水平安排他们去不同的岗位,要保证检验人员对抽样检验商品了如指掌,保证抽样检验人员自身的廉洁,不能接受商品企业的贿赂。

篇9

关键词:食品安全;检验检测;问题;分析

1资料与方法

1.1一般方法。承德市2014至2106年食品检验合格情况统计。食品抽样方法依据《食品安全抽样检验管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第11号)进行样品批次抽样检查。按着国家食品安全标准中的检验方法进行检验。严格遵循国家食品药品监督管理总局的《食品安全抽样检验管理办法》第二十四条规定,食品安全监督抽检应当采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。1.2人员培训和问卷调查。2014-2016年对食品安全执法人员采取年度培训制度,由食品药品监督稽查局组织每年举办承德市食品卫生监督员培训班1期,对监督员进行全面培训;对食品从业人员进行岗前培训,在从业人员办理从业人员健康证时,利用视频资料、发放宣传手册,食品安全标准知识手册,现场答题合格者发从业人员健康证等方式进行培训;制定食品安全标准调查问卷,对食品安全监督执法人员和从业人进行问卷调查,35个选题,考评100分制,了解食品安全法和食品安全标准知晓率。1.3统计学方法。本研究采用SPSS16.0统计学软件进行统计学分析,计数资料采用率(%)表示,数据比较采用卡方检验。以(P<0.05)为差异具有统计学意义。

22014-2016年承德市食品安全样检验结果

2.13年间食品抽检样品合格情况。3年间承德市共抽检样品合计为5397份,合格率为91.6%,呈现逐年上升趋势。调查发现检测过程中存在检验报告结果年底没有出来,出来时已经跨年度;有些不合格产品如果公告,对企业会造成不良影响等问题。2.22014-2016年食品安全法相关知识培训效果。3年间食品监管员对食品安全法相关知识培训效果,经过培训的食品监督执法人员调查问卷得分合格率为98.0%,未培训人员合格率为20.0%,(P<0.05)差异有统计学意义,(见表2)。接受培训的食品安全法相关知识知晓情况问卷得分合格率78.8%,未接受培训的接受培训的合格率为12.0%,经过χ2检验,(P<0.05)差异有统计学意义(见表3)。

3讨论

3.1加强食品安全检测机制建设。食品安全标准是食品检测的基础文件,而监管部门则是这一职能实现的载体,两者缺一不可。加强人员、设施、经费的投入是落实食品安全标准的基础。3年间食品安全抽检信息表明,食品达标率基本呈现逐年上升趋势。但承德属于经济欠发达地区,财政投入不足,已经不能满足当前食品检验需求;食品安全检测制度仍需进一步完善;需要政府加大财政投入,完善检验机构建设,配备先进的检测设备和快速检验设施。监管部门要建立完善食品安全检测机制。3.2加强宣传培训。食品安全标准相关知识问卷调查表明,培训是提高食品安全标准知识知晓率的有效途径。食品药品监督管理局应该加强食品安全标准的宣传贯彻与培训工作,要组织监管人员进行学习培训和考核,培训考试成绩与人员奖惩挂钩;要采取媒体宣传、社会宣传、专业宣传等多种形式组织食品生产企业的工作者、质量检查人员等进行国家食品安全标准的宣传贯彻与培训。使企业可以更好的掌握食品安全标准的要求,在准确理解以后可以有效使用。3.3加强食品监督抽检信息的管理和使用。准确适用标准,当国家食品安全标准与企业标准发生冲突时,食品药品监督管理部门应选择适用国家食品安全标准来判断这一食品是否合格。食品安全标准具有技术性法规的属性,是有效开展食品安全监管的基础和技术保障,将食品检验信息纳入信息库统一管理,可以节省资源,发挥其在食品安全监督管理中重要的作用。

作者:高艳海 辛明霞 赵丽霞 封燚 单位:河北省承德市食品药品稽查局 河北省承德市中心医院营养科

参考文献

[1]杜敏.食品卫生标准在卫生监督管理应用中的问题分析[J].中国卫生产业,2015,12(31):22-24.

篇10

一、目前定量包装商品计量工作现状分析

近年来,随着我国社会主义市场经济体制的建立和发展,工业创造和包装技术水平不断提高,市场上定量包装商品的品种和数量大幅度增加,极大地满足了人民生活的需要。但是由于一些企业对定量包装商品净含量的控制缺乏足够的重视。内部管理松弛,没有合理配备计量器具,缺少保证定量包装商品净含量准确的质量保证体系,造成定量包装商品包装过程中商品的实际量与样本标注量不符。一些不法生产者、经营者受到利益驱动,在定量包装商品的计量上弄虚作假,故意短量,损害了消费者的利益。扰乱了市场秩序。

1.计量意识淡薄

人员素质低,引起定量包装净含量不足、认识不清,作为大批量生产的定量包装商品,其净含量平均偏差的积累是一个很大的数字,可造成很大的亏盈。在市场经济的激烈竞争中,看起来微不足道的一点偏差,有时可能成为市场成败的决定因素。有的企业因为它造成很大的损失,而有的企业却利用它牟取非法利润。比如,个别企业的生产技术负责人及计量质检人员不知有《定量包装商品计量监督管理办法》,或对《定量包装商品计量监督管理办法》一知半解,或对计量意识淡薄,没有制定或不严格执行生产过程控制;产品抽样检验等管理制度。这些企业的产品定量一般不能保证,非多既少,合格率极低。如:对小麦粉、粉丝等包装,其净含量应是扣除了皮重及超标准规定的水份含量。企业内部抽检中常常忽略了水份含量问题,对超标的水份未扣除,在以体积单位标注净含量商品中忽略了温度影响等(以体积单位标注净含量商品规定的净含量的体积是20℃的体积。)另外:当前,生产企业定量包装产品不合格的主要原因是:法制意识淡薄,不了解《定量包装商品计量监督管理办法》,企业内部管理不严,少数包装工人责任心不强,导致包装的正负偏差过大,甚至在包装时有意克扣,造成平均偏差小于零。

2.计量设备的配备、使用不当

如:酒类定量灌装中,有两种灌装设备,一种是定容式灌装机,一种是定位高度式灌装机。由于酒瓶规格不一致,只能选用定容式灌装机;而以听装和塑料瓶规格一致性好的包装物可选用定位式灌装机,由于灌装设备选用不当而引起的定量包装单件超负偏差限规定的情况较为严重。如:在酒厂抽查酒的定量包装中,定量包装机分度值为100克,而定量包装机实际包装量只能在预定指示值以下波动,并且偏差不大于一个分度值,致使定量包装平均偏差为负偏差。企业配备的用于抽查的台秤的称量为50克,因粉尘较大,增砣和其他秤的调换引起秤超差,而导致抽查结果不准。

3.流通领域管理不严

市场抽查发现:各大中型商场、超市对产品质量非常重视,对假冒伪劣商品把关较严;而对缺称少量这一最为普通的问题,没有给予足够的重视。大部分企业缺少必要的商品净含量计量检测手段,对商品净含量没有专门的进货把关制度。这反映出各商业企业缺乏对《定量包装商品计量监督管理办法》等有关法律法规的学习和认识,流通领域缺少有关的规范措施和执法力度。商品是经过市场流通实现其价值的,流通领域管理不严,就有了不合格定量包装产品的生存空间。因此,加强流通领域的计量管理,是杜绝定量包装商品短称少量行为的必要措施。

4.产、销双方勾结

极个别销售商与生产商窜通,故意短称少量,一方面蒙骗消费者,另一方面又可降低价格出售,利用价格优势占领市场。如:标注为25千克的面粉,故意只装24千克,而以每袋低于市场价1元左右的价格出售。这种违法行为时有发生,严重破坏和扰乱了市场秩序,必须严厉查处。

5.包装器具的质量问题

抽查表明:包装器具的质量问题是造成产品净含量不足的重要原因之一。尤其是液体玻璃瓶装产品,由于多次重复使用,玻璃瓶的生产厂家、生产批次不同;或者由于技术水平所致,瓶重、瓶壁厚薄等都不同,造成瓶子容量不一致。灌装时仅控制液位,即使灌装机能够准确定量,为了液位一致,也要人工多去少补,致使产品实际净含量极不均匀,差距很大。其次是由于原料,工艺等原因造成的包装器具的渗漏问题,比如某泥沙瓶装的白酒,由于渗漏,到打开时,酒反剩半瓶。

关于定量包装商品计量工作对策

加强商品量的计量监督管理是建立社会主义市场经济体制和国际贸易全球化的客观需要,而定量包装商品的监督检查和生产企业的计量保证能力考核,则是全面提高定量包装产品计量合格率的重要措施。为确保提高定量包装产品的计量合格率,应重点抓好以下几个环节:

1.明确职责,提高监督检查的规范性。

定量包装产品监督检查是规范市场计量行为,掌握生产企业、流通领域计量状况的一项新工作。因此,各级计量行政部门应认真研究,确定抽样检验工作由计量技术机构承担,监督检查的管理由计量管理部门负责。计量管理部门在制定监督检查计划时,参照产品质量监督检验的形式,统一下达生产企业和流通领域的监督检验计划,对受检企业名单、产品、批次数、检查时间和有关计量监督检验的规范提出具体要求,并下发定量包装产品监督检验计划完成表。计划执行率不得低于90%,承担检测的计量技术机构按时向计量管理部门上报计划完成情况。

明确工作范围,计量技术机构负责抽样检测,检测报告定期报送计量行政部门。有计量行政部门负责企业的整改和后处理。对认识不深、整改不力后情节严重的计量违法行为交稽查部门依法查处,基本形成了定量包装产品从检验到后处理在到处罚的三级工作模式。

2.把握重点,管好定量包装商品的源头

生产企业把关不严,造成不合格产品流向市场是定量包装商品合格率偏低的重要原因。为此,加强对生产企业的定量包装产品,特别是关系国计民生的食品、调味品、化工、建筑装饰材料等产品的监督力度尤为必要。初始阶段一般每年应对生产企业实施以上两次监督检查,对计量合格率稳定的再适当减少频次。为此,必须加大《定量包装商品计量监督管理办法》等法律法规的宣传力度,帮助企业增强法制意识,建立计量责任制,是解决问题的根本措施。帮助企业“号脉”找出病症所在,并开出合理的“药方”,建立健全企业计量管理制度,提高职工素质和工作责任心,是解决问题的主要途径。帮助企业配备科学合理的计量器具,防止量值超差是解决问题的技术保障。因此,加强对企业的监督管理和服务就显得尤为重要。质量技术监督部门应加大向企业宣传计量法律法规,特别是《定量包装商品计量监督管理办法》等有关规章及规范性文件的宣传力度,

确保不留死角,从思想认识、法律法规意识和计量检测能力上堵住部分企业的“漏洞”,增强广大企业遵纪守法的自觉性。要建立定量包装商品生产企业档案,实行动态管理和分类指导。对计量基础较好、生产规模大、社会知名度高的企业,指导企业建立并完善计量保证体系,在企业自愿的基础上,推行“C”标志管理制度。根据我国定量包装商品生产企业的具体情况,建议国家质检总局应逐步扩大“c”标志管理的定量包装商品范围。同时对获的“C”标志的产品和企业应制定更加优惠的鼓励政策,使“c”标志更具有吸引力和影响力。对计量基础较薄弱的企业,要帮助其加强计量基础工作,建立必要的计量管理制度,改造落后设备,配备合理的计量器具,培训计量检测人员,加强内部管理,提高定量包装商品净含量的控制水平。另外,要进一步加强对定量包装商品的净含量设备的生产企业和产品质量的监督管理,因为,定量包装(灌装)设备的准确度和稳定性直接影响到定量包装商品的净含量,直接关系到企业和消费者的利益。

3.规范市场,保护消费者的合法权益

规范市场行为,提高流通领域的定量包装计量合格水平是当务之急。开展流通领域检查的难度在于商贸企业面广、量大,经销的商品种类繁杂;商贸企业管理部门较多,社会关系复杂。应当由各级计量行政部门牵头,统一组织、同级计量技术机构和稽查部门配合,协同作战,检查人民群众关心的定量包装商品,并有效地开展专项治理。一是抓监督,通过监督检查找出不符合国家法律法规的实例,教育商贸企业;二是要抓整改,在制度建设、职工教育、器具配备等方面逐项落实;三是要抓长效,配备商贸企业的计量监督员队伍十分重要。还要充分发挥他们对内作好企业自身定量包装商品的抽检统计、监督及计量行为的规范工作,对外主动保持与计量监督部门的工作联系,参与本单位涉及的计量纠纷调解、索赔及申请计量仲裁等作用。这样既缓解了监督检查人员偏紧,非重点商品难以监督的实际困难、又极大地调动广大流通企业职工的工作热情,增强企业的法制意识,提高他们抵制不合格商品和自查的能力,使经营者能够自觉保护消费者的合法权益。

4.严格考核,实现计量保证能力的重点突破。