药品安全宣传总结范文

导语：如何才能写好一篇药品安全宣传总结，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

一、 周密部署，精心组织

为确保本次食品药品安全宣传月活动收到实效，乡食品药品安全管理站认真起草了《弹前乡XX年度食品药品安全宣传月活动实施方案》（以下简称《实施方案》），并向主要领导作了汇报。乡党委政府对食品安全宣传月活动高度重视，要求各有关部门精心组织好宣传月活动，加强协调，密切配合，确保宣传收到实效。各成员单位根据《实施方案》，分别明确了分管领导以及具体实施人员，为开展好此次宣传月活动做好了充分的准备。

二、内容丰富，效果明显

按照总体部署，乡农技站、工商、卫生等部门结合部门实际，组织开展了形式多样、内容丰富的食品药品安全宣传活动。据不完全统计，宣传月期间，通过采取板报、宣传标语以及上街、下乡，进校园、入农户宣传等形式，积极开展食品药品安全知识“四进七个一”活动，通过宣传活动，在全乡范围内进一步普及了食品安全科普知识，增强了群众的自我保护意识和维权意识，全乡上下，逐步形成了人人关注、支持、参与食品安全的良好氛围。

三、重点突出，组织严密

各有关单位积极组织开展了一系列食品药品安全宣传活动。

一是组织开展集中宣传活动。6月17日，管理站会组织卫生、工商、农业等相关部门在集市开展“食品药品安全同关注，和谐社会共创建”为主题的大型宣传咨询活动。通过设置展板、发放宣传资料等形式，认真开展食品药品安全咨询和法律宣传，热心地为群众解答有关食品药品安全的各种问题。

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为认真贯彻落实省局关于开展“食品药品安全走基层”系列报道活动工作部署，大力宣传食品药品监管措施成效和先进典型，营造全社会共同关心食品药品安全、支持食品药品监管工作的良好氛围，塑造全市食品药品监管系统“监管为民”的良好形象，结合我市实际制定本方案。

一、指导思想

贯彻落实党的十精神，以推动我市转型跨越为目标，深入贯彻落实国家局、省局和市委、市政府加强食品药品安全监管的决策部署和指示精神，结合我局“创先争优”活动的开展，调动媒体资源，加强宣传策划，以食品药品监管工作为主线，深入挖掘宣传报道监管工作新举措、新亮点，宣传食品药品监管工作中涌现出来的先进人物、感人事迹，促进监管经验交流，推动食品药品监管工作发展，塑造食品药品监管系统“监管为民”的良好形象。

二、组织领导

市局成立“食品药品安全走基层”系列报道活动领导小组，人员组成如下：

领导小组下设办公室，办公室设在局办公室，具体负责组织实施食品药品安全走基层相关工作。

三、活动时间

201年4月至12月。

四、活动主题

活动以“走基层、挖典型、讲故事、保安全”为主题，组织媒体深入食品药品监管一线调研和采访，重点围绕以下内容以记者亲闻、亲历的形式进行宣传报道：

（一）报道新体制下市、县（区市）落实“地方政府负总责”，创新监管机制所做的积极探索和取得的典型经验。

（二）报道我市加强药品安全监管，确保基本药物质量安全的各项举措和有效经验。

（三）报道我市加强政策引导，努力推进新修订GMP实施，宣传贯彻实施新修订GSP，加强经营企业监管，规范药品流通秩序的各种措施和取得成效。

（四）报道我市推进医药产业发展所做的积极探索和取得的成绩。

（五）报道我市打假工作及查处的大案要案。

（六）报道各地在餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管工作中的积极创新和优秀经验。

（七）报道党风廉政建设、队伍建设、政风行风建设等方面的重要措施和工作成效。

（八）报道在一线食品药品安全监管工作中涌现出来的典型人物和先进事迹。

五、活动阵地和形式

市局以《XX日报》、XX广播电视台、市局门户网站等作为主阵地开设专栏或专题，以国家局、省局、市政府门户网站为补充，进行持续报道。各区市县局确定1至2家当地主流媒体作为宣传报道的主阵地，同时发动当地其他媒体参与。

市局组织媒体记者亲闻、亲历进行实地采访，将主题宣传、典型报道的视角聚焦基层。活动期间，各区市县局要积极向市局报送宣传线索。根据各地报道线索情况，市局将适时组织市级媒体，在全市范围内开展集中宣传报道活动，其他线索由各区市县局自行组织媒体进行采访报道。市局将选取优秀稿件报送上级机关，并积极争取上级对我市食品药品监管工作进行宣传报道。

六、活动安排

（一）准备阶段（2013年4月底前）

市局制定并下发活动实施方案，各区市县局根据本方案结合辖区实际制定本辖区活动方案。市局各科室、市食品药品检验所及各区市县局对活动进行安排部署，并于4月底前将收集的活动线索报市局办公室。

（二）实施阶段（2013年5月至11月底）

按照实施方案的要求，有计划地组织媒体记者深入基层监管一线，全面开展采访报道。各区市县局自行组织采访报道的新闻稿件以及在活动实施过程中发现的新线索要及时报送市局。各单位要相互呼应，相互配合，对优秀稿件，要及时向上级部门报送。

（三）总结阶段（2013年12月1日至12月10日）

各区市县局深入总结活动成果，汇总各项活动数据，收集整理活动期间采写的新闻作品，于12月5日前报送市局办公室，市局将精选优秀作品上报省局。

七、活动要求

（一）高度重视，精心组织。此次活动是国家局、省局在新时期、新形势下向社会广泛宣传食品药品安全监管举措和成效，塑造和提升食品药品监管系统新形象的重大举措，各单位要进一步提高思想认识，切实加强组织领导。市局办公室负责“食品药品安全走基层”系列报道日常工作，各区市县局也要确定专人负责，并积极配合上级部门组织好集中采访报道行动，为活动开展提供有力的组织保障。活动期间，各科室、区市县局，要积极报送宣传线索，各区市县局每2周上报1条新闻线索，相关科室每月提供1条采访线索，区市县局要以当地媒体作为宣传报道的主阵地，并发动其它主流媒体积极开展采访报道工作。各地各单位于每月5日前，汇总上报上月新闻报道情况。

（二）整合资源、形成合力。充分发挥新闻舆论的引导、监督和推动作用，加强协调配合，各区市县局要有效利用自己辖区一切资源，充分发挥不同媒介的优势和特点，从不同侧面、不同角度进行全方位、高密度、立体式的宣传和报道，全面展示食品药品安全监管工作成效，确保“食品药品安全走基层”活动开展得有声势、有成效。

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一、工作目标

在全市范围内有效遏制制售假冒伪劣、有毒有害食品药品的违法行为，严厉打击违法犯罪分子，保证食品药品生产、加工、经营、销售各环节秩序良好、操作规范，无重大食品药品安全事故，人民群众食品药品消费安全感明显增强。

二、重点任务

（一）打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。打击在食品中违法添加非食用物质行为，查处研制、生产、销售、使用非法食品添加物行为，整治超标滥用食品添加剂行为。

（二）加强食用农产品生产环节管理。检查蔬菜、水果农药残留监测情况和生鲜乳收购站监管情况；以三聚氰胺、皮革水解蛋白质为重点，对生鲜乳违禁添加物进行检测；严肃查处违法违规饲料企业，坚决查扣无证、无号、无标签的“三无”饲料产品，取缔无资金、无场地、无机构的“三无”企业；严查违法使用三聚氰胺、瘦肉精、镇静剂类、苏丹红、孔雀石绿等违禁药物和非法添加物行为；对兽药及兽药残留、水产品质量进行检查。

（三）加强食品生产环节管理。重点检查小企业、小作坊潜在的质量安全隐患。

（四）加强食品流通环节管理。查处无证、无照经营和超范围经营食品的行为，查看食品安全示范店推进情况，打击销售过期变质、假冒伪劣等不合格食品和扰乱食品市场秩序的行为。

（五）加强餐饮消费环节管理。重点查处学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位，查处餐饮单位无证经营行为；采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油（地沟油）、不合格一次性筷子等行为；熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节。

（六）加强畜禽屠宰和酒类流通管理。对定点屠宰企业的进厂检查登记、肉品检验、无害化处理、缺陷产品召回、信息报送5项制度进行检查，严查私屠滥宰行为；对酒类流通备案登记、随附单溯源管理和禁止向未成年人售酒等各项工作进行检查。

（七）加强保健食品管理。打击在保健食品中违法添加药物的行为，查处违规生产经营保健品和伪造、冒用保健品标签标识的行为，严查以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式销售假冒伪劣保健食品的行为，整治宣传普通食品功能疗效、夸大宣传保健食品功能的行为。

（八）打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立健全联合打假工作机制,重点打击利用互联网、物流、邮寄、专家义诊等方式销售假劣药品的行为。

（九）加强药品生产企业监管。严格实施质量管理规范和质量追溯制度,确保上市药品的质量安全；加强药品经营企业和使用单位的监管，严格药品购销渠道管理。

（十）整顿和规范药品市场秩序。严格规范未经批准的药品物流企业储存和配送药品的行为；严厉打击在中成药、保健食品中非法添加化学药物的行为；加强高风险医疗器械监管,依法查处各类违法违规行为。

（十一）整治非药品冒充药品。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为；规范相关产品的上市许可；严厉打击仿冒药品,坚决维护药品市场秩序。

（十二）整治违法药品广告。加大违法药品广告查处力度,重点监测和打击利用互联网、媒体等虚假药品广告行为,严厉打击各类利用患者或者其它医学权威机构、人员和医生的名义进行虚假宣传误导消费者的违法药品广告。

三、实施步骤

（一）宣传动员阶段（2012年11月25日至12月5日）。各旗区组织相关部门对食品药品安全知识、《中华人民共和国食品安全法》等进行广泛宣传，同时对已查处的违法案件通过媒体进行曝光，对违法犯罪分子进行强有力的威慑，引导群众正确认识食品药品安全问题。要通过电台、电视台、报社等媒体向社会公布各部门监督举报电话，并对群众举报的事件进行公开回复。

（二）专项整治阶段（2012年12月6日至2012年1月16日）。各旗区组织卫生、药监、公安、工商、质监、农牧业、商务、经信、邮政等相关部门组成专项检查组，按照检查内容逐条进行检查，对发现的问题和案件要及时处理。市人民政府将于12月下旬对各旗区专项行动开展情况进行抽查、督查。

（三）总结验收阶段（2012年1月16至20日）。各旗区将行动开展情况进行总结上报。市人民政府将对各旗区工作进行通报，对典型案件的处理将在全市范围内进行宣传报道。

四、工作要求

（一）加强领导，高度重视。此次行动是市委、市人民政府针对食品药品安全工作安排的一项具体任务，各旗区、各部门要充分认识此次行动的重要意义，高度重视、认真组织实施，严肃整治存在的问题，严厉打击违法犯罪，全力保障全市居民饮食和用药安全。对不作为或行动迟缓的旗区，严肃追究责任。

（二）明确分工，严格执法。各部门要按照专项整治行动实施方案的要求，对重点单位和重点区域，集中时间、集中力量联合检查，对检查中发现的问题要责令限期整改，对大案要案做到调查清楚、查处到位、责任追究到位。各监管部门要按照职责分工加强违法违规行为的查处，对制假售假案件要及时移送公安部门。公安部门要全程介入，主动配合，与各监管部门沟通协调、研究会商、共同行动，对发现的重大食品药品犯罪案件从快侦办、依法严惩。

（三）立足眼前，规划长远。各旗区在检查工作中要积极总结，对监管缺项或存在重大隐患的食品药品安全问题深入研究，寻求解决办法，建立长效的食品药品安全监管机制。

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通过自查自评。总结成绩，改进不足，进一步落实药品安全责任体系，完善药品安全监管长效机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药用械安全。

二、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象为各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位（以下称涉药企事业单位）

（二）市食品药品安全工作委员会负责组织协调实施全市药品安全专项整治工作检查评估，指导各检查评估对象开展药品安全专项整治工作自查自评。

三、检查评估的内容及标准

（一）综合评估。由各相关监管部门结合本部门职责，按照《药品安全专项整治工作检查评估表》由市食品药品安全工作委员会办公室制发）开展自查自评，并撰写自查自评报告。自查自评可以根据实际合理缺项，但需加以说明。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。由市食品药品监督管理局主要依据全市药品监督检查、监督抽验、质量公告等情况，自行确定质量状况评估表及计算方法，开展自查自评，并撰写自查自评报告。

（三）药品安全群众满意度测评。由市食品药品监督管理局按照调查问卷（由市食品药品安全工作委员会办公室制发）组织网上问卷调查或发放问卷，自我评价群众满意度，撰写汇总分析报告，并上报市政府分管领导及省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室。

（四）企事业单位自查自评。涉药企事业单位自查自评方案由其自行制定。由市食品药品监督管理局统一部署并督促全市涉药企事业单位开展自我评估、撰写自查自评报告；抽查涉药企事业单位自评情况的基础上，全面综合汇总自查自评情况，进行自我评分，上报省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室。

四、检查评估方式与方法

（一）检查评估方式：采取自查自评与检查评估相结合的方式，以自查自评为主，检查评估为辅。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取检查评估对象开展药品安全专项整治工作汇报。

2．查看资料。查阅药品安全专项整治工作文件、会议纪要、工作报表及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

4．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分及加减分办法，由市食品药品安全工作委员会办公室参照鄂食药监文[]83号文件精神制定。

五、检查评估工作安排

（一）市食品药品安全工作委员会的指导下，各检查评估对象开展药品安全专项整治工作自查自评，并将自查自评报告上报市食品药品安全工作委员会办公室。

（二）由市食品药品安全工作委员会办公室撰写全市药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，上报市政府分管领导。

（三）迎接省联合检查评估组对我市药品安全专项整治工作的检查评估。检查评估结束后，由市食品药品安全工作委员会办公室进一步完善药品安全专项整治工作自查自评报告（含评分表）和工作总结，经市政府审核后上报省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室。

六、工作要求

（一）坚持标准，全面准备。各相关监管部门要按照鄂食药监文[]83号文件及本实施方案的要求和标准，坚持实事求是客观公正，全面准备，全面检查，发现问题及时整改，不留死角，不走过场。

（二）确保质量，按时完成。各相关监管部门自查自评报告均要按照先总述、后分述、再列出相应备查资料的要求来编写，力求做到观点明确、层次分明、文字简洁，确保自查自评报告的质量。各类备查资料统一按分类分项要求汇编成册。

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制订了《__年__食品药品监督管理局科技活动周科普宣传活动实施方案》，成立以局长房景昌同志为组长，党组成员孙文良、王虎、王治国同志为副局长，各股室负责人人为成员专门领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在局机关办公室，并制定了详细的宣传计划，严格按照时间节点完成各项工作安排，紧紧围绕“食药安全 科技惠民”宣传活动主题，突出宣传重点，有计划、有步骤地开展形式多样、内容丰富的食品安全宣传周各项活动。

一是编印宣传资料。我局编印《食品药品安全科普知识宣传页》1万份。二是开展街头咨询活动。联合__科协、__兴一堂药房开展咨询活动3次、食品药品安全知识进社区3次，发放宣传资料5000多份。三是利用新闻媒体宣传。宣传周期间，在__电视台播出公益广告，并在新闻中对我局开展此次活动进行报道，着重对我局科技活动周科普宣传活动开展情况进行宣传。四是制作餐饮服务食品安全宣传专版2块，向全县人民宣传餐饮服务环节近年来的工作重点及相关食品安全知识。

一是5月16日，我局与__科协、__兴一堂药房在__第二中学门口开展宣传活动，进行的安全用药现场咨询活动中，宣传人员就药品监管、安全用药、如何初步识别假劣药品、如何快速鉴别假劣药品，如何合理用药等知识等方面涉及的药品问题进行了讲解，发放宣传手册、宣传资料1200余份。

二是5月17日，食药监局在三楼会议室召开饮食用药安全知识大讲堂，零距离为民服务。我局坚持以“贴近群众、贴近实际、贴近生活”的原则，广泛动员社会公众积极参与，组建执业药师科普宣传志愿者队伍，选派药学专业技术人员，深入基层，与群众零距离接触，以大量生动鲜活的事例为素材，向群众讲解了《药品管理法》、《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》及其药品不良反应、医疗器械不良事件、如何识别假劣药品等相关知识，并通过案例分析、现场提问等形式，围绕法律法规，对药品医疗器械基本知识、如何识别假劣药品、群众举报投诉等内容重点进行了讲解，培训内容做到的全面、实用和通俗易懂，通过培训，使受训人员了解了药品医疗器械相关法规知识，指导公众合理用药，讲座取得了预期的目标。

在全县开展的“食药安全 科技惠民”科技活动周科普宣传活动期间，参加活动单位有三个，包括__食品药品监督管理局、__科协 、__兴一堂大药房，参加人员200人，公众参与2000人，其中义诊、咨询人数860人，发放宣传海报、展板6块，宣传单、折页5000张，举办科普培训班2场，媒体宣传6次。

为了不断提高居民群众食品药品安全科学素养和自我保护能力，提高社区居民的健康意识， 5月17日，我局联合__工会特邀__人大副主任崔书毅副主任在电视台“您的健康您做主”为主题的食品安全科普讲座。

5月18日邀请医院相关专家围绕高血压的形成原因、危害、治疗误区、预防方法等知识，结合实例进行讲解，让居民群众了解相关的健康知识，并提醒大家要注意日常饮食、病人用药的禁忌以及老年人平时的生活起居习惯和日常运动量等等，讲座现场还向居民们发放了健康教育宣传资料。活动受到了广大居民的热烈欢迎，现场气氛热烈。讲座结束后，医院人员对60岁以上的老人免费测量血压。

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一、提高思想认识，落实安全责任

春节期间，食品药品消费集中、需求旺盛，是事故易发、多发时期，做好春节期间食品药品安全工作任务艰巨，责任重大。各区市县政府、园区管委会、食品药品监管等单位要充分认识做好春节期间食品药品安全工作的重要性，进一步增强责任感和使命感，明确工作责任，细化工作任务，增添工作举措，认真梳理监管薄弱环节和突出问题，全面排查安全隐患，有效防范食品药品安全事故发生。

二、突出工作重点，加强安全监管

各级各相关单位要深入分析春节期间食品药品生产、流通、消费特点，深入开展食品药品安全整治“亮剑行动”，对食品药品（含保健食品、化妆品）、医疗器械等重点品种、重点区域、重点场所、重点单位、重点环节加强安全监管，开展专项整治，督促经营业主及时整改安全隐患，整改不彻底、不到位的，按有关法律法规责令停止经营；对制售假劣食品药品等违法行为，依法严厉打击，涉嫌犯罪的，移送司法机关依法惩处。要强化对农村地区食品药品安全监管，加强农村群体性聚餐备案工作，严防农村地区出现食品药品安全事故。

三、加强宣传引导，形成良好氛围

各级各相关单位要利用春节期间人群相对集中时机，充分利用报刊、广播、电视和网络等媒体，广泛深入宣传食品药品安全法律法规，普及食品药品安全知识，形成食品药品安全工作良好氛围，提高群众认知水平和防范风险能力。

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一、指导思想

坚持科学监管理念，以建立健全有效的农村药品“两网一规范”为目标，充分发挥政府主导作用，整合各有关部门的监管职能，创新农村药品监管工作的思路、方法和机制，不断推进“药品放心工程”的全面实施，服务于社会主义新农村建设，服务于新型农村合作医疗，促进药品流通体制的改革和农村医疗机构药房规范化建设，建立运行有效的药品监管网络和群众满意的药品供应网络，加强医疗机构药品规范化管理，保证农民用药安全有效。

二、目标任务

（一）建立健全覆盖镇街道、村级的农村药品监督网络

在全街道农村形成行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系，建立和完善药品监督管理专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监督与技术监督、社会监督相结合的监督管理机制。在街道人大或政协中聘请药品监督员；在药品经营生产企业或医疗机构中聘请药品协管员；在涉药人员或村干部中聘请药品信息员。把药品监管网与食品监管网结合起来，实行“两网合一，一员多用”。完善药品质量监督员、协管员、信息员的聘用制度，加强培训，制定考核和奖惩制度，明确责权利。形成街道、村居联动的监管网络，消除农村药品监管盲区。

（二）建立健全农村药品供应网络

做好配送源头管理。引入竞争机制严格选定农村药品配送企业，从而保证质量、降低药品配送价格，使农民得到最大实惠。农村药品供应由区食品药品监管分局和区卫生局选定药品质量可靠、信誉良好、已通过GSP认证的药品经营企业（批发企业）来承担农村药品配送任务，推荐给零售药店和医疗机构，实现药品配送到村的目标。

引导和鼓励多种主体在农村开办药品零售连锁企业、零售企业和村级药品零售点。利用“千镇连锁超市和万村放心店”工程的优惠政策，方便农村广大群众购药。进一步规范药品经营企业、医疗机构药品采购渠道，采购单位要与供药单位签订供货意向书和药品质量保证承诺书；加强对外来医药代表的管理，建立实名登记备案制度。协会要加强对药品从业人员的自律教育，加强药品从业人员培训。建立健全保证药品质量的采购管理制度，从源头上堵住假药、劣药进入市场，形成“合法的、清晰的、稳定的”全覆盖的农村药品供应网络。

（三）深化“规范化药房”创建活动。对医疗机构实施分类指导，按照“采购渠道清晰、仓储条件合适、记录台帐健全、人员培训到位”的要求，在20*年创建验收的基础上，进一步深化“规范化药房”建设工作，消除农村药品供应网络用药安全隐患，使医疗机构药房管理规范，药品使用质量管理制度健全，仓库设施完备符合药品储存条件，药品摆放陈列符合药品分类管理要求，药品购进、储存活动规范，记录完整。对个别还未达到要求的，督促其达标，不断提高规范化水平。

（四）加强日常监管，巩固规范成果。认真开展药品经营企业GSP认证后跟踪检查工作，规范企业经营行为，使其能够按照GSP规定从事药品经营活动。推行药品放心工程，巩固创建成果，切实保证群众用药安全。

（五）实行药品安全信用分类管理。继续推进药品安全信用体系建设，建立电子档案，准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，确定相应类别，对重点单位要增加监管频次。

（六）做好制度建设与人员培训工作。药品监管部门要出台药品监督员、协管员、信息员的管理办法，明确其职责。定期开展对药品监督员、协管员、信息员的专业培训，监督员、协管员和信息员培训每年不少于1次。重点加强药品监管的政策法规、安全用药知识和药品不良反应知识的培训，不断提高监督员、协管员和信息员监管水平。建立农村药品案件报告制度，并制定相应的工作程序；加强与基层药品协管员、信息员的定期联系制度，加强督促与指导，不断提高药品监督网络的运行质量。

三、职责分工

1.街道办事处：对本辖区内的药品“两网一规范”创建工作负总责，指定协管员负责宣传、协管工作（协管员人选与药监部门共同商定）。组织行政村信息员负责宣传、信息报送工作（信息员由街道聘任）。指导辖区卫生院开展督导、验收、考核等工作。

2.街道卫生院：负责本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作，开展宣传、创建、督导工作，汇总本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作资料，协助区食品药品监管部门开展农村药品监督网和供应网的创建工作。

四、实施步骤

创建工作分五个阶段进行：

（一）宣传动员阶段（4月中旬到5月）。成立创建工作领导机构，制定实施方案，召开创建农村药品“两网一规范”建设示范区动员大会，布置工作要求。并相应成立创建工作领导小组，制定实施方案，明确药品安全分管领导，聘任协管员、信息员。

（二）实施阶段（5月到8月）。街道严格按照“两网一规范”示范达标的标准，认真落实各项工作要求。各医疗机构要按照“规范化药房”的标准，在去年创建验收的基础上，进一步做好药房建设工作，认真做好自查整改和创建资料的分类归档，确保创建工作保质保量按时完成。

（三）验收评定阶段(9月至10月)。区卫生局和区食品药品监督管理分局，按照《医疗机构“规范化药房”现场评分标准》，统一组织验收小组进行验收，验收人员以卫生人员和药监人员为主，聘请医学、药学专业人员参加。对验收不合格的基层医疗机构药房采取限期整改措施，到期验收不合格的列为重点管理对象。卫生部门把“规范化药房”创建达标纳入医疗机构年检内容。

（四）迎接市考核组考核阶段(11月)。街道卫生院负责本辖区内创建单位的资料汇总，食品药品监督管理分局负责全区创建单位的资料汇总工作，迎接市创建农村药品“两网一规范”工作考核组的考核。

（五）总结提高阶段（12月）。对创建工作给予大力支持的有关部门和先进创建单位进行表彰，区食品药品监督管理分局对创建单位存在问题进行汇总、分析和总结，以便进一步深化药品“两网一规范”建设工作。

五、工作措施

（一）提高认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”建设是保障我街道群众用药安全的大事，同时也是促进我街道经济社会健康发展构建和谐社会的有效措施。浙江省政府把深入推进农村药品“两网一规范”工作列入药品安全专项整治和监管工作的重点。区政府成立了农村药品“两网一规范”示范区创建工作领导小组，具体负责农村药品“两网一规范”建设工作。我街道和有关部门分管负责人为主要成员，成立专门的领导小组。街道还设有药品协管员，指定由相关分管领导专门抓，每个行政村要设信息员，定期召开联席会议，建立工作档案，要与建设社会主义新农村有机结合起来，做到规划、有部署、有检查、有考评。

（二）明确责任，搞好配合。农村药品“两网一规范”建设工作政策性强，时间紧迫，涉及面广，各部门要按照“全区统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局。街道各有关部门、卫生院等一定要密切配合，加强协作，根据职责分工开展工作。

（三）加大宣传，营造氛围。充分利用各种宣传媒体和手段，宣传农村药品“两网一规范”工作的目的、意义、内容和先进典型；围绕科学用药、安全用药等主题，经常性地对群众开展宣传教育活动，增强全民用药安全意识，努力形成人人关心、支持农村药品“两网一规范”建设的社会氛围。

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一、工作目标

1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；

2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；

3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。

二、工作重点

（一）规范经营秩序

1、推进实施新版GSP规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。

2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。

3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。

（二）加大整治力度

1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。

（三）创新监管手段

1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。

3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。

（四）优化安全环境

1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。

2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对从业人员法律法规和药品专业知识培训。

3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。

三、工作步骤

（一）宣传发动（通知印发之日起至2014年3月31日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。

（二）集中整顿（2014年4月1日至10月20日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。10月20日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。

（三）总结提高（2014年10月21日至11月1日）：于11月1日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。

四、工作要求

（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSP规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。

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以党的十七大精神和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，完善药品安全监管长效机制，提升药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监督和供应保障体系，规范药品经营使用秩序，严厉打击经营使用假劣药品行为，确保人民群众用药的安全。

二、工作目标

以构建扎实的药品监管体系和供应保障体系为中心，以电子监管为支撑，以提升科学监管水平为关键，以提高执法队伍、从业人员和消费者素质为基础，以药品稽查和市场规范为保障，采取科学、有效的手段，通过一年努力，把全区建设成为责任体系完善化，药品质量安全化、部门协作常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网”建设标准化、不良监测制度化的药品安全示范区。

三、工作任务

（一）建立健全药品安全责任体系。

将药品质量安全工作列入区政府及乡镇（街道办）工作目标考核内容，构建“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系。区政府、各乡镇（街道办）和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位。建立完善区、乡镇（街道办）、村（社区）三级药品安全责任体系。

（二）规范药品经营使用行为。

通过开展药品安全专项整治工作，使药品经营使用行为得到进一步规范，药械市场秩序得到进一步净化，公众用药安全得到进一步保障。日常监管实现全覆盖、无盲点。辖区内药品经营企业的经营行为符合《药品经营质量管理规范》（GSP）。辖区内无无证经营行为，无制售假药行为，无药品安全事件发生。重点做好以下五项工作：一是继续开展非药品冒充药品专项整治行动，严厉打击保健食品、化妆品、保健用品经营、使用环节非药品冒充药品的违法行为。二是开展以麻黄碱、杜冷丁等品、、血液制品和疫苗为重点品种检查的特殊药品专项整治。三是继续开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动。四是开展中药饮片市场专项整治。五是开展医疗机构药械安全专项整治。六是开展医疗器械经营使用专项整治。

（三）推进医疗机构药房规范化建设

结合基层医药卫生体制改革试点工作，建立健全医疗机构药库药房规范化建设机制，积极推进医疗机构规范药房建设，实现辖区内一级以上医疗机构药库、药房100%符合规范化建设要求，村级医疗机构药库、药房90％以上符合规范化建设要求。

（四）深化药品“两网”建设

结合新型农村合作医疗，深入推动药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设，继续发挥药品“两网”作用，构建扎实的药品监督体系，完善供应体系，保障药品质量安全。实现药品监督网覆盖100%行政村（社区）、药品供应网覆盖100%行政村（社区）、药品评价性抽样检验合格率达98%，群众对药品市场秩序满意度达95%以上。

（五）加强基本药物质量监管

建立辖区内基本药物监管档案，对辖区内基本药物经营、使用各环节的日常监管实现全覆盖，对全区生产流通的基本药物目录品种100%实施电子监管，加大对基本药物品种的监督抽验和不良反应监测力度，基本药物供应保障体系完善，质量全部符合要求。

（六）全面实施药品电子监管

创新药品监管手段，建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，辖区内规模以上药品经营、使用单位实行计算机管理，积极开发应用远程电子监管系统，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100%，努力实现对药品储存、配送、使用全过程的动态监控。切实做到药品流向清楚、可追溯。

（七）加强药品不良反应监测和广告监测

开展药品不良反应监测工作，建立健全药品不良反应报告制度，完善药物预警和药物滥用监测体系，通过新闻媒体定期药物预警信息。积极推动区药品不良反应监测中心建设，在全区药品经营和使用单位建立药品不良反应监测点50个，由专人按月收集药品不良反应监测报告及药物滥用监测报告，并做好分析评价和上报工作。加强违法违规药品广告监测，明确专人负责，配备必要的监测设备，做好广告监测工作；对已发生的违法违规药品广告及时移送率和处罚率应达到100％，确保辖区内药品广告宣传规范。

（八）加强诚信体系建设

辖区内涉药单位全面开展诚信体系建设工作，建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立完善辖区内涉药单位信用档案，全区药品经营企业100%纳入企业数据库和诚信档案管理。大力推进“示范药店”、“规范药房”等诚信创建活动，建立药品安全示范单位20个。

（九）加强应急处理体系建设

建立药品安全预警和应急处理机制，确保一旦有事，能够有效组织，快速反应，高效运转，处理得当，预防和减少突发事件及其造成的损失，保障人民群众生命和财产安全，维护社会稳定。

（十）开展安全、合理用药宣传

加强药品从业人员教育培训，增强守法意识，提高业务水平；开展药品安全知识“五进”（进农村，进机关，进学校，进社区，进家庭）主题宣传活动；利用各种形式，广泛宣传药品法律法规及科学知识，宣传“创建药品安全示范区”的目的、意义、内容和工作举措，营造良好的社会氛围和舆论氛围，增强广大群众的安全用药意识和自我保护意识。

四、工作步骤

（一）动员部署阶段。成立“区创建药品安全示范区工作领导小组”，制定创建工作实施方案，召开创建动员大会及创建工作会议。同时，通过新闻媒体等形式宣传创建活动的意义，营造良好氛围。

（二）组织实施阶段。创建工作由区政府统一组织实施，将工作目标逐项细化分解，明确分工，落实责任，把建立创建指标监控体系，落实到各部门和药品生产、经营、使用单位。各乡镇（街道办）、相关部门按照各自职责分工，对创建工作目标任务进行分解，制定阶段性创建工作计划，实行责任制，把责任落实到科室、基层和具体人员，确保全面完成各项工作目标。

（三）自查整改阶段。对照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善各项工作档案。创建领导小组办公室要加强对创建指标的监控，在各乡镇（街道办）、各企业自评的基础上，牵头组织区创建活动的综合评定工作。

（四）迎评迎检阶段。创建领导小组办公室对各单位创建工作开展情况进行全面考核验收后，由区政府向上级部门提出考核验收申请，各乡镇及创建工作有关单位做好迎评迎检的各项准备工作。创建工作结束后，创建小组领导办公室要及时总结好的做法、好的经验在全区推广，不断推动药品安全监管长效机制建设，提升全区药品安全监管水平。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。创建药品安全示范区是落实科学发展观，促进经济社会协调发展,保障人民群众用药安全的一项重要措施，是构建和谐社会的一项系统工程、民心工程。为确保创建活动顺利进行，成立区创建药品安全示范区工作领导小组，由区政府副区长任组长，区食品药品监督管理局局长、区卫生局局长任副组长，成员包括区委宣传部副部长、区教育体育局局长、区监察局局长、区财政局局长、区计生局局长、工商分局局长、公安分局副局长、区考核办主任、区物价局局长、区卫生局副局长、区食品药品监督管理局副局长，领导小组办公室设在区食品药品监督管理局，办公室主任由同志兼任，领导小组负责创建工作的协调、指导和监督，确保各项工作顺利开展。各乡镇（街道办）也要成立相应机构，加强领导，明确人员，落实责任。各相关部门要充分认识创建“药品安全示范区”活动的重要性，牢固树立大局意识和责任意识，加强组织领导，制定切实可行的创建方案，强化措施、落实责任、精心组织，确保创建工作如期完成。

（二）落实责任，齐抓共管。药品安全示范区创建工作由区政府统一领导，各相关部门要结合我区药品安全工作实际，切实履行监管职责，共同做好药品安全示范区创建工作。区药品安全示范区创建工作领导小组负责组织、指导、协调全区创建药品安全示范区工作；各成员单位按照《区创建市级药品安全示范区评分标准及任务分解表》（附后），逐项查找不足，制定创建方案，落实创建责任；各乡镇（街道办）负责本辖区的示范创建工作，按照“四有”（有办公场所、有机构牌子、有专人负责、有工作制度）标准建设食药监办公室，对本区域食品药品协管员、信息员建立管理档案，实行动态管理，强化业务培训，建立药品安全突发事件应急处置机制，收集上报药品质量安全信息，配合相关部门在本辖区内开展药品监管工作及协管员、信息员管理及培训工作。

（三）制定计划，稳步推进。区创建药品安全示范区工作领导小组办公室要根据工作要求，研究制订科学合理、切实可行的考核标准和考评办法，做到有计划、有部署、有检查、有考评。要运用科学评估手段及时评估本区域、相关单位药品安全隐患，查找主要问题，制定针对措施，强化整治与监管，有效解决药品安全突出问题。各镇（街）各有关部门要将该项工作列入目标管理和绩效考核内容。

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一、抓好行政许可及GSP认证

一是依企业申请，完成药品、三类医疗器械经营企业的新开办、注销、变更，二类医疗器械经营企业备案以及执业药师注册等行政许可事项。二是根据企业申请，科学安排，抽调GSP认证检查员做好新开办、换证、跟踪检查。三是继续做好新修订GSP的宣贯和培训工作，帮助指导提高药品经营企业对新版GSP要求的认知度和执行力。

二、巩固深化药品安全示范创建成果

今年是我县药品安全示范县创建的复评之年，要严格按照“平安”创建活动的要求和省市局的工作部署，召开全县食品药品安全工作会议，将药品安全工作纳入政府对相关部门、各乡镇街道人民政府的考核内容，加强督查工作，指导和督促各乡镇（街道）、相关部门根据职责落实工作，认真分析查找薄弱环节，研究解决存在的实际问题，找出规律性东西，落实长效管理机制，不断巩固和提升创建工作成果，做好应对省市示范县复评检查组验收的准备。

三、实施药械质量风险管控

一是针对药包材、空心胶囊生产企业质量管理薄弱的特点，提高风险防控意识，开展药包材、空心胶囊安全专项检查，督促企业完善质量管理体系，重点关注关键岗位人员配备、变更控制、原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作，注重文件系统完善，提升企业生产质量管理水平。针对正在筹建的药品生产企业做好监督指导及服务工作，扎实推进新版GMP的实施，以企业开展新版GMP规范认证为抓手，进一步加强风险防控，加强生产企业关键质量控制点监管。二是加强药品质量风险管理，推进药品安全风险管控机制建设。严格实施药械流通使用领域分级监管，提高对低信用等级企业的监管频次。组织召开药品经营企业负责人会议及风险教育培训会，签订《药品经营质量安全承诺书》，切实增强企业第一责任人意识，落实企业主体责任制。

四、指导各所开展日常监管及专项检查

一是制定2015年度药品经营企业、使用单位监督检查计划，明确检查要点、工作要求和检查频次，加大检查力度，重点检查药械的购进渠道、购进票据、储存条件、药师在职在岗、处方药凭处方销售、一次性使用注射器等。二是指导各基层所对药械经营企业、医疗机构进行检查，覆盖率达到100%，并达到相应的检查次数，做到有检查就有记录。药械经营企业每年检查2次以上，并按照上年度信用等级结果增加检查次数（C级3次以上，D级4次以上）。医院类医疗机构、乡镇卫生院每年检查2次以上。村级卫生室，其他医疗机构每年1次以上。三是指导各基层所落实上级部门及本局部署的各类专项整治活动，按时完成，及时上报相关报表及总结。

五、抓好培训教育工作

一是开展各所监管人员的业务知识培训，争取市局、省局专家对相关人员进行培训，并选派人员参加省市组织的相关培训。二是对辖区内的涉药涉械单位从药从械人员开展新法律法规知识的培训。三是对乡镇药品协管员开展培训。四是配合人教科做好执业药师及药学技术人员考试的报名审核工作。

六、开展安全用药宣传

以现场宣传、悬挂张贴标语、宣传画、发送短信等传统手段结合微博、微信等新媒体领域宣传扩大药械安全知识的普及面和覆盖面。一是按季度制作大幅宣传画四期（涵盖药品、医疗器械、保健食品），发放到各所、乡镇、街道、社区等。二是开展消费者权益日、学雷锋日、法制宣传日、党员活动日宣传活动。三是开展9月“安全用药宣传月”，依托药品安全示范县的平台，结合乡镇食品药品安全监督站、药学志愿者服务队的力量，采取多种形式，通过进社区、进学校、进乡镇等手段，举办药品安全知识讲座、拓宽公益广告的播放渠道、开展家庭过期药品回收工作等多种方式进一步普及食品药品安全知识，营造浓厚的宣传氛围。

七、抓好药品不良反应工作

依照市局分配的任务，继续保质保量完成药品不良反应（医疗器械不良事件）报表。