化工工艺风险评估范文

导语：如何才能写好一篇化工工艺风险评估，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：石油化工危险化学品辨识方法风险评估

中图分类号：X937 文献标识码：A文章编号：1672-3791(2012)03(A)-0000-00

1 石化企业危险化工工艺概述

1.1 石油化工工艺的危险性

化工工艺是指通过原料处理、化学反应、产品精制等化学生产方法，将原材料转变为产品的过程，这些过程通常需要相应的操作条件要求，并需使用特定的仪器和设备，使材料发生物理学上或化学上的变化，而危险化工工艺就是指在化工生产过程中，可能导致中毒、火灾或爆炸等安全事故的工艺。石油化工企业的生产过程主要是将石油、天然气等原材料，通过相应设备使其进行一系列的物理变化或化学反应，其工艺普遍具有连续性强、操作复杂的特点，原料、产品中包含大量有毒、有害、易燃、易爆、高腐蚀性的物质，且反应多是在高温、深冷、高压等特殊环境下进行的，因此反应装置的运行、检修、运输、安装等环节也普遍存在危险性。

1.2 石化工艺危险源的具体分析

（1）危险化学品。国务院颁发的危险货物品名表与危险化学品名录中，将危险化学品分为爆炸品、压缩与液化气体、易燃液体、易燃固体及自燃固体、氧化物及过氧化物、以及毒害品和感染性物品等几大类。可以说，这些化学品在石化生产中都有所涉及，其中一些还是重点石化工业的主要原料与产品。以其中的主要危险气体而言，最为常见的就包括液化石油气、氢气、氨气和硫化氢气体等，液化石油气作为一种从油气田或石油炼制中获得的碳氢化合物，可以作为重要的化工原料或燃料使用，但它同时也是一种易燃易爆气体，并具有很强的挥发性且极易受热膨胀，在大量被吸入人体后，还会导致窒息中毒等问题；氢气作为工业原料广泛应用于石化工业的各个领域，生产中需加入氢气通过去硫和氢化裂解来提炼原油，但气体具有无色无味、燃烧火焰透明等特性，因此发生泄漏时，通常很难被察觉，一旦液氢外泄至空气中，就有可能与空气混合引发燃烧爆炸事故；而其他常见的氨气、硫化氢气体等，也各具可燃性、腐蚀性等危险，必须妥善管理，加强预防控制。

（2）反应装置的危险性。石化生产设备的危险性主要来自其生产原料、产品、以及相关工艺条件，催化裂解、常减压蒸馏、延迟焦化以及汽油加氢等工艺中，设备的安装、运行，及维护都面临一定的安全风险。以催化裂化装置为例，该装置主要包括反应器和再生器、加热炉和辅助燃烧室、裂解余热锅炉、油气分离器、气分装置等。生产过程主要包括原料油催化裂化、催化剂再生和产物分离3个主要工艺流程，以原油蒸馏所得的馏分油为原料，在热和催化剂的作用下发生裂化反应，以获得轻质油品和液化气等产品，其原料与副产品、产品均易于与空气形成爆炸性气体，在生产过程中产生的硫化氢有毒，且易泄漏，具有中毒危害。故整个装置具有易燃、易爆、有毒等危害特性。此外，工艺中的高温、高压等工艺条件和装置自身的缺陷等也构成了生产过程中的危险性因素。

2 重视风险评估加强安全管理

要全面控制石化企业化工工艺中的危险性因素，就必须建立安全生产数据库，以计算机技术、通信技术等现代科技手段为支撑，通过完善的风险评估系统实现生产全过程的危险源辨识、风险评价、安全方案设计、费用计算等一系列高效管理工作。

2.1 危险源辨识

应根据不同企业的具体生产过程对其工艺中各物质与装置的固有危险性、危险物质容量、温度、压力、操作方式、反应放热与腐蚀性等多个项目分等级赋值并进行累计计算，所得的危险程度再结合其风险指标、危害程度及后果、控制方案等建立完备的资料数据库。以危险物质容量为例，该指标是针对工艺装置中各种反应物的含量，参考《危险化学品重大危险源辨识》或《压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类》等标准进行分级，含量的计算应以反应物的反应形态为标准，有触媒的反应还应去掉触媒层所在的空间。在计算机的自动识别和控制程序设计中，还应完善系统中的查询、保存、修改等功能。

2.2 安全评价

石化生产的安全评价具有多目标、多属性的特点，单一的评价方法并无法全面反映评价对象的特征、危险程度，因此应根据不同的评价对象，提供多种评价方法再进行优化。评价方法包括定性评价和定量评价，预评价、中间评价和现状评价，工厂设计的安全性评价、安全管理的有效性评价、人的行为安全可靠性评价、作业环境和环境质量评价以及物质的物理化学危险性评价等，实践中应将多种方法相结合，并引入行为矫正技术，模糊数学理论、层次分析法、风险指数法等，提高评价的科学性。

2.3 其他管理内容

其他管理内容包括方案设计与评估、数据管理、预算管理等。要确保安全辨识与评价的可靠、实用，必须对包括生态环境污染等内容在内的危险辨识及控制、工艺路线的科学性、作业的安全性、以及工程进度计划等方案进行综合评估；而针对企业的未来发展规划，数据库应具有运行稳定、更新快、可扩充的性能，预算管理则应根据实际风险特点，合理配置安防费用，降低企业的经营成本。

3 结语

能源需求量的增大带动了我国石油化工产业的快速发展，但也同时促使企业在激烈的竞争中不断扩大规模、提高技术工艺水平和自动化水平，但由于这些行业涉及的危险物品与危险装置种类多、范围广，并广泛分布在石化生产全过程的各个环节中，因此也带来了重大的安全风险。目前我国的危险化工工艺的安全保障系统在风险辨识方面仍处于起步阶段，且未形成通用性的评价方式，因此相关工作人员必须在不断总结经验教训的基础上，结合理论分析，参考专家的咨询意见，建立有针对性的评估指标体系，以科学的管理方法，实现石化企业的安全生产。

参考文献

[1] 赵来军, 吴萍, 许科. 我国危险化学品事故统计分析及对策研究[J]. 中国安全科学学报, 2009, (07).

[2] 付师兵. 石油化工工艺设备检修过程中火灾事故成因分析及安防措施[J]. 江西化工, 2011, (01).

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关键词：聚乙烯生产装置；聚乙烯生产；风险评估

作为风险评估的重要方法之一，HAZOP方法尤其适用于化学工业系统，使用该方法可以有效地识别系统高风险，并针对高风险提出合理的建议措施，从工艺角度保障系统的安全性。当前，石油化工生产装置的大型化及高度的自动化、连续化已成为当前石油化工生产发展的趋势，这也使得石油化工生产装置一旦发生事故，后果将极其严重，不仅会造成巨大的人员伤亡、财产损失和环境破坏，甚至会造成严重的国际影响。因此，需加强石油化工生产装置的工艺改进和安全管理，对生产装置进行风险评估。

一、HAZOP方法概述

（一）HAZOP方法的基本思想

HAZOP方法是基于这样一个基本概念，即各个专业、具有不同知识背景的人员所组成的分析组一起工作比他们独自一人单独工作更具有创造性与系统性，能识别更多的问题，其具体形式为头脑风暴。HAZOP方法的基本思想是：从生产系统中的工艺状态参数出发，运用启发性引导词来研究工艺状态参数的变动，从而进行危险辨识，并在此基础上分析危险可能导致的后果以及相应的控制措施。

（二）偏差

偏差是HAZOP方法分析时最重要的概念，它由引导词与工艺参数结合而成。工艺参数包括概念性参数和具体参数，主要有温度、时间、次数、长度、压力、浓度、黏度、距离、流量、液位、电压、厚度、速度、pH值、电流、体积、混合、反应、副反应、分离等。但为了提高效率，针对特定设备一般只分析其对危险和操作性有重要影响的偏差。

（三）HAZOP的适用范围

它通过系统分析新设计或已有生产装置的生产工艺流程和工艺功能，来评价设备、装置的个别部位因误操作或机械故障而引起的潜在危险，并评价其对整个装置的影响。HAZOP研究在项目规划阶段、装置的初步基础设计阶段、装置的详细设计阶段、装置试运行阶段、装置运行阶段、装置工艺变更改造过程、直至装置退役等各阶段展开。HAZOP尤其适用于化学工业系统的风险评估，既可以用于连续过程，也可用于间歇过程。

二、采用HAZOP方法对聚乙烯生产装置进行风险评估

（一）聚乙烯生产装置介绍

高密度聚乙烯（简称HDPE）生a装置A线是1974年由西德HOECHST公司引进，于1979年12月投产，设计生产能力为3.5万t/aHDPE树脂（粉末或颗粒），造粒机的生产能力为5t/h，设计运转时间为8000h/a，乙烯单程转化率可达98%以上。HD-PH生产装置B线是在原有西德HOECHST公司工艺技术的基础上，基本按原装置模式国内自行设计和施工的一条聚乙烯生产线，设计生产能力为3.5万t/aHDPE粉末，于2001年10月26日投产。

（二）聚乙烯装置生产工艺流程

HDPE生产装置以蒸汽裂解所产乙烯为主要原料，以丙烯为共聚单体，采用沸程在125～170℃的链烷烃作为溶剂，用载体化的齐格勒催化剂体系进行淤浆聚合，用氢气调节产品熔融指数，用丙烯调整产品密度。HDPE生产装置工艺流程是：由界区来的乙烯、丙烯、氢气经过滤按比例送到聚合反应器，聚合反应的产物为悬浮在稀释剂中的高密度聚乙烯粉末，此悬浮液经离心分离，母液一部分送往回收工段处理，大部分送往聚合反应器循环使用；离心机分离出的含有稀释剂的粉末送往水蒸汽蒸馏釜，然后经螺旋脱水器脱除游离水，送往流化床干燥；其湿含量合格后，再送至稳定岗，加入一定量的添加剂（颗粒牌号），在粉末料仓内进行均化；均化后的粉末送往造粒工段（粉末经混炼机、挤压机造粒后作为聚乙烯颗粒成品送至成品工段）或成品工段（粉末牌号）。

（三）聚乙烯生产装置的风险评估

根据HAZOP方法节点划分的基本原则，将该装置的两条生产线共划分为47个节点。鉴于HAZOP方法具有类比性，本文仅选取了聚合反应器的某个节点来说明了HAZOP方法在聚乙烯装置风险评估中的具体应用。目前最流行的针对危险分析而开发的专业软件PHA-Pro7是HAZOP方法运用过程中使用的软件。聚乙烯生产装置某节点（聚合反应器）的工艺流程是：乙烯、丙烯、氢气通过乙烯管线连续不断地进入聚合反应器，其量由相应的阀门控制；混合催化剂由泵串联输送到聚合反应器，其量由管道阀门控制；乙烯、丙烯、氢气在催化剂的催化作用和搅拌器的搅拌作用下在聚合反应器内发生聚合反应；聚合反应后的悬浮液由反应器顶部出料管送到后聚合反应器。在HAZOP方法分析时，选取了聚合反应器温度过高、温度过低、压力过高、压力过低，搅拌器X故障、杂质过多，高压氮气流量过高、流量过低，取样异常9个偏差。

三、结语

伴随着石化企业对于安全工作的重视和安全评价的需要，HAZOP方法必将得到更大的发展。因此，石化企业在生产过程中，应注重对HAZOP方法的应用，分析生产中存在的风险因素，并增加相应的安全连锁系统，保证生产装置及工艺过程的安全性。

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（第二轮征求意见稿）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

遂昌县化工行业整治领导小组

二Ο二一年三月

 

目录

 

1.1 概述

1.2 政策法规

1.3 安全生产管理

1.4 环保治理

1.5 节约资源与清洁生产

1.6 设备设施监管

1.7 应急管理

1.8 负面清单

 

 

1.1 概述 为加快推动化工行业向绿色、集聚、高端方向发展，按对标国际、国内先进水平要求，以生产智能化、自动化、清洁化、安全化为目标，着力构建“绿色安全、循环高效”的现代化工产业体系，依据国家、省有关法律法规和政策要求，从政策法规、安全生产监管、环境监管、设备设施监管、能源节约与清洁、生产应急管理、负面清单等方面提出化工行业整治提升标准（50条），本标准适用范围为我县境内《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）（2019年修改）所列的第C26-27类行业。

1.2 政策法规 （1）企业项目应符合国家、地方产业、环境保护、安全生产、土地建设、节约能源、清洁生产等各项法律、法规及政策。

1.3 安全生产管理 1.3.1 厂区布置和设计 （2）工厂布置应根据工厂的生产流程及各组成部分的生产特点和火灾危险性，结合地形、风向等条件，按功能分区集中布置，工艺装置或设施、罐组之间和与相邻的建筑物或构筑物的防火间距符合规范要求。生产、储存区要与办公区隔离，涉及甲乙类火灾危险性的生产装置控制室、交接班室原则上不得布置在装置区内，确需布置的，应按照《石油化工控制室抗爆设计规范》（GB50779-2012）；有甲乙类火灾危险性、粉尘爆炸危险性、中毒危险性的厂房（含装置或车间）和仓库内不得设置办公室、休息室、外操室、巡检室。

（3）化工生产企业应由具备相应资质的设计单位进行设计，涉及二重点一重大的危险化学品生产、储存装置应具有相应甲级化工资质单位进行设计，企业不得擅自改变布置和区域使用性质。厂区内要设置限速、限高、禁行和导引等标志，存在较大危险因素的场所、装置、设备、设施要设置明显的安全警示标志。易燃易爆场所要安装符合规范要求的静电消除装置。

（4）控制室不能与甲乙类生产车间在同一车间，间距符合《石油化工设计防火规范》（GB50160-2008，2018版）表4.2.12条等规范要求，且控制室面向有火灾危险性设备的外墙应为无门窗洞口；制定完善并严格执行包括值班值守、报警处置、视频巡查、应急调度等在内的自控室管理制度。

1.3.2 精细化工反应安全评估和中试管理 （5）按《精细化工反应安全风险评估导则（试行）》要求开展反应风险评估。下列情形，应进行反应安全风险评估，并根据评估结果建立风险控制措施：涉及重点监管危险化工工艺的；涉及金属有机合成反应（包括格氏反应）的；现有危险工艺装置涉及工艺路线、工艺参数或装置能力变更以及因反应工艺问题发生生产安全事故的；涉及其他放热的反应、蒸馏、精馏、稀释、干燥等工序的；需要贮存使用的原料、中间产品、半成品、产品及危废；涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、过氧化工艺的精细化工生产装置，有关产品生产工艺全流程反应安全风险评估，并落实安全管控措施。要根据工艺安全风险评估结果，设计安装必要的自动控制系统，实现温度、压力、加料等联锁自控，反应工艺危险度3级及以上的，要首先进行工艺优化和工艺改进，产业化实施必须进行区域隔离，并设计安装应急终止或超压泄爆装置，达不到要求的实施淘汰。

（6）采用间歇或半间歇反应工艺且投用10年以上的生产车间，每三年由企业聘请具备化工石化医药工程设计甲级资质等第三方专业机构进行设计诊断和风险评估。不符合安全生产条件的，推倒重建。

（7）新开发的不涉及的国内首次的工艺的化工工艺、技术由企业自行邀请专家进行论证并提供专家论证意见，生产工艺经逐级放大试验后，方可进行工业化生产。对于国内首次的工艺的化工工艺、技术应按有关要求进行。严禁在工业化生产装置进行试验性生产。中（扩）试装置应单独设置，且采用自动化远程控制，现场原则不能有人，确有需要的控制在2人以下。中试前，须完成完整的安全风险评估，评估结论要符合中试及今后工业化生产安全要求。企业应确保物料安全、设备安全、反应安全、操作安全。

1.3.3 风险管理和重大风险控制 （8）建立安全风险日志管理制度，落实动态安全风险研判和每日公开承诺，开展全员、全过程、全方位、全天候的动态安全风险研判；建立自下而上的层层风险研判、层层记录归档、层层风险报告、层层签字程度的制度，一天一预警提示、一天一承诺公示。

（9）涉及“两重点一重大”的生产储存装置每3年开展危险与可操作性分析（HAZOP），并对其工艺进行开停车条件确认和风险识别（其他的每5年开展一次风险辨析分析）。

（10）“两重点一重大”企业须通过安全生产标准化达标，应建设具备安全网络条件的APP在线安全管理平台，应按规定确定、配备、运行自动化控制系统。建立视频监控系统，生产现场和危险化学品甲类仓库（罐区）实现视频监控全覆盖，并能接入安全监管平台。

①构成重大危险源的企业和涉及危险工艺企业。应按规定建立健全安全监测监控体系；配备温度、压力、液位、流量、组份等信息的不间断采集和监测系统以及可燃气体和有毒有害气体泄漏检测报警装置，并具备信息远传、连续记录、事故预警、信息存储等功能。

②涉及重点监管危险化工工艺的装置应实现自动化控制，确定重点监控的工艺参数，装备和完善自动控制系统。对于重点监管危险工艺的车间内同时布置的非危险工艺装置要按照危险工艺的自动化要求进行设计；反应工艺危险度2级及以上的，SIS、DCS等控制系统使用年限达到6年的，由企业委托控制系统提供商等进行性能判定，不符合要求的应进行提升改造。

③重点监管危险化学品的生产、储存、使用装置。制定符合安全要求的操作规程和工艺控制指标，严禁违反操作规程、超工艺指标运行。应按规定装备功能完善的自动化控制系统，实现对温度、压力、液位等重要参数的实时监测，实现双电源供电，控制系统设置不间断电源（UPS）。高度危险和大型装置应设计符合要求的安全仪表系统(紧急停车或安全联锁)等。

④应设计安装符合要求的安全仪表系统（SIS）；在役装置应在全面开展过程危险分析（如危险与可操作性分析）基础上，通过风险分析确定安全仪表功能及其风险降低要求，并评估现有安全仪表功能是否满足风险降低要求；企业应在评估基础上，制定安全仪表系统管理方案和定期检验测试计划。

（11）罐区或仓库应按分区、分类存放标准储存介质，不得超量、超品种储存危险化学品，不得将相互禁配物质混放、混存，并在仓库门口（按照每个防火分区）设置风险告知牌和物料定置牌。企业应对进出物料进行登记，建立台账。储罐应按照规范要求设置储罐高低液位报警，采用超高液位自动联锁关闭储罐进料阀门和超低液位自动联锁停止物料输送措施。构成重大危险源、易燃易爆以及剧毒化学品的储罐应设置紧急切断阀。

（12）存在严重安全隐患的生产设备、储存设施和管线，压力容器安全状况等级为4级以上的，以及达到安全技术规范规定的其他报废条件的，要强制淘汰更新。

1.3.4 人员素质和能力 （13）对申请办理安全许可证及安全许可证延期的企业，对其主要负责人和安全管理人员进行考核，严格落实《安全生产许可证条例》的相关规定，对考核未通过的，不予办理相关企业的安全许可证。

（14）化工生产企业落实安全生产专人负责制，设立安全总监，安全总监应具有国民教育化工或安全类专业大学专科以上学历并具有3年及以上化工行业从业经历，或该专业中级以上技术职称或取得注册安全工程师资格。化工企业主要负责人（实际在企业全面管理生产经营的负责人，下同）须具有3年以上化工行业从业经历，具备大学专科以上学历。危险化学品生产企业主要负责人和安全总监必须具有化工类专业大专及以上学历。

（15）涉及“两重点一重大”装置的专业管理人员应达到国民教育化工或安全类专业大学专科以上学历，新招危险工艺操作人员应具有国民教育化工或安全类专业中专及以上学历，现有危险工艺操作人员学历达不到要求的于2023年前完成学历提升；新招普通岗位一线操作人员应达到国民教育化工或安全类专业中等职业技术教育或具有高中及以上学历并接受安全培训，经企业考核合格后方能上岗，老员工学历达不到要求的于2023年前完成学历提升。特种作业人员取得相应资格方可上岗作业。

（16）化工生产企业应配备注册安全工程师从事安全生产管理工作，其中从业人员100人以上的至少配备2名注册安全工程师；危险物品的生产、储存单位单位安全生产管理人员中的中级及以上注册安全工程师比例至少应达到15%，并逐步提高。专职安全管理人员数不低于企业从业人数的2%，专职安管员应具有化工或安全类专业大学专科以上学历，或达到国民教育化工或安全类专业中等职业技术教育或高中以上学历并具有十年以上化工安全管理经历的。危险化学品生产企业、涉及重大危险源企业和危险工艺化工企业专职安管员还应取得化工类注册安全工程师资格或化工专业技术中级以上职称。

1.3.5 门禁管理 （17）企业外来人员实行登记制度，应经安全教育或安全告知；任何人员进入企业生产、储存区域应接受安检，按规定穿（佩）戴劳动防护用品（对涉及光气、氯气、氟化氢、硫化氢等剧毒、强腐蚀性物质的作业场所按规范配备专用防护用品），严禁携带火种，禁止携带任何非生产性电子设备。

（18）凡进入生产装置区、罐区的机动车辆，必须佩戴标准阻火器。企业对进入生产装置区、罐区的机动车辆进行严格检查，做好登记。机动车辆进入生产装置区、罐区后，必须按指定路线限速行驶，在指定区域停放。

1.4 环保治理 1.4.1 基础管理 （19）建立专业的环境管理机构，包括环境保护管理部门、处理设施运行部门及突发环境事故应急处置队伍。制定环境保护管理制度，包括环保设施运行管理制度、环境保护值班巡查制度、环保事故应急预案制度、环保设备的维护保养制度、环保处理设施停运和检修报告制度、污染防治设施和突发环境事故的隐患排查制度。建立完备的环境保护管理台帐，包括自行监测台帐、环保设施运行台帐、药剂使用消耗台帐、危险废物处置台帐。项目审批、验收、整治、核查、排污许可等“一厂一册”档案资料齐全。

（20）按规定开展污染物自行监测，应具备基本污染物指标监测能力，鼓励具备主要特征污染物指标监测能力，满足内部环保管理需求。应制定自行监测方案，委托具备资质的监测单位定期开展监测，并按规定公开自行监测方案和监测情况。应及时制定、更新、完善污染物收集、处理操作规程及配套环保设施工艺流程图，并按规定上墙公开。应委托有资质单位编制废水、废气治理方案，复杂项目的需经有关专家评审。应及时签订相关废水纳管、固废处置等三废委托处置合同，并及时更新。

1.4.2 源头管理 （21）宜采用连续化生产工艺，提高产品收率，减少污染物产生量。新建和推倒重建的生产车间宜采用垂直流设计。应使用低毒、低臭、低挥发性的物料代替高毒、恶臭、高挥发性原辅材料，车间废气应采用可靠的尾气集中收集与处理系统。应采取先进装备设施、工艺技术和方法，加强过程控制，鼓励生产工艺和设备实现密闭化、连续化、管道化。在生产工艺适用的情况下，鼓励选用单锥、双锥、闪蒸干燥等先进的干燥设备。应淘汰水喷射泵、蒸汽喷射泵和水冲泵等真空设备，确因特定工艺要求使用的，应做好使用水的冷凝和回收，完善设备密闭和废气收集措施。

（22）挥发性液体物料固定顶储罐须采用呼吸阀、氮封、降温设施、气相平衡管等一种或多种措施，呼吸废气宜应采用冷凝回流或其他方式处理后排放。挥发性液体物料装卸必须采用装有平衡管且封闭的装卸系统。使用桶装液体原料的必须密闭正压输送并设置密闭投料间，不得真空抽取。除物料装卸场所临时使用外，正常生产流程中的物料输送应使用刚性管道，不得使用柔性塑料管，以减少环境风险。反应釜、管道等装备拆除前必须清洗清理干净，原料、产品、使用过的物料桶和废弃反应釜、管道等装备应及时处理，禁止露天长时间堆放。

1.4.3 废水收集处理 （23）须做好清污分流工作，各类废水做到应纳尽纳，应关注特征污染因子的治理对策。重金属、高氨氮、高磷、高盐、高毒害、高热、高浓度难降解废水应做到分质分流，配套预处理措施和设施。罐区地面应作硬化、防渗处理，四周建围堰并采取防雨措施。各类废水输送采用明管或明管高架方式实行管道化输送，输送管道满足防腐、防渗漏要求，标注统一颜色及流向，不得设置地埋管、临时管。工艺装置废水不得落地且不得进入车间明沟（渠），新建企业及项目车间工艺废水和设备清洗水不得设置地下废水收集池，地面清洗水或现有企业整改确有难度的须采用池中罐的形式收集废水。

（24）建立完善的雨水收集系统，初期雨水收集池、事故应急池容积满足规范要求，初期雨水切断装置应采用智能控制，雨水沟、收集池应进行防腐防渗处理；规范建设雨水排放口，清理封堵废弃排放口和管道，雨水排放口必须安装智能化监控设施，最终排放口与外部水体间安装切断设施，并配套建设足够容积的应急池和应急泵。

1.4.4 废气收集处理 （25）废气收集应按照小风量、高浓度原则设计，除安全因素以外，严禁稀释收集、处理。液体投料应采用重力流或正压输送，固体投料采用固体投料器，无法使用固体投料器的应设置密闭隔间等方式隔绝物料与环境空气的接触。在生产中易挥发或异味明显的物料、中间体、产品，宜采用密闭生产体系，投料、转移、出料以及抽滤、离心、干燥、烘干等固液分离工序宜采用密闭设施，无法密闭的应采用密闭隔间等方式隔绝物料与环境空气的接触。挥发性或异味明显的成品包装单元，根据包装形式，应选用效率高、物料转移简单、自动化程度高的包装设备，异味难以收集的应设置密闭隔间等。设置密闭隔间的，须对废气产生点位采取局部集气罩的方式收集，提高效率减少换风次数，减少总风量。

（26）应采用国家和省里推荐的高效处理方式处理废气，非水溶性组分的废气不得仅采用吸收方式处理，禁止将高浓度废气直接与大风量、低浓度废气混合。

（27）企业主要废气末端治理设施应规范安装监测采样阀门及平台，采样电源保持稳定供电。企业应科学管理废气治理设施，鼓励安装光控、声控等报警装置及时预警设施故障，重点废气治理设施鼓励采用传感器方式全方位监管设施运行情况。

1.4.5 固废处理 （28）产生管理及包装要求：①产生管理要求：张贴危险废物警示标识、周知卡，建立产生点位台账，对产生的危险废物进行包装，在包装容器上初步张贴危险废物标签，已完成包装的危险废物在产生点位暂存时间不得超过24小时。②包装要求：包装危险废物的容器必须完好无损，贮存量不得超过容器最大贮存的90%，产生异味的危险废物须密封容器口或袋口，易散落的危险废物应进行打包缠绕，防止脱落。

（29）设备建设及贮存要求：①设施建设：贮存设施应防风、防雨、防晒；地面硬化、防腐、防渗、无裂缝；内部四周设置导流沟；外部设置不小于一立方的收集池，收集池应能自动收集泄漏液体，并设置污水管道输送至污水站集中处理；贮存设施应根据危险废物的危险特性参照危险废物化学品贮存设施等级要求建设相应设施，焚烧和综合利用类的危险废物贮存设施应满足2个月时长以上正常生产活动情况下的产废贮存需求，贮存挥发性危险废物的设施应设立废气收集处理设施；配备与危险废物特性相应的应急设施和物资。②贮存要求：不得贮存与危险废物管理无关的其他物品；互相反应的危险废物不得贮存在同一场所；不同类别危险废物需分区堆放，间隔一米以上，划定分隔线或隔离墙；危险废物包装容器不得与地面接触；在贮存设施内外张贴危险废物标识和周知卡并及时更新；应由专人管理，分类别建立出入库台账并实时记录；配备称重计量设施，对入库的危险废物逐件进行称重，其中危废要求规范存放、及时清零。

（30）建立、健全固体废物档案，分类建档：①环境影响评价与“三同时”验收报告和批复及固废核查报告；②危险废物管理台账（分类别）；③危险废物委托处置合同、委托单位危险废物经营许可证和危险货物道路运输许可证复印件；④危险废物管理计划、危险废物申报登记；⑤危险废物转移计划及转移联单；⑥危险废物内部管理制度、业务人员培训记录；⑦有自行处置的，还需提供处置装置（设施）环评、验收技术文件及批复、处置设施运行记录、污染物排放监测报告。

（31）除按照国家危险废物名录对危险特性进行判别外，还需根据生产原料、工艺等对危险废物特性做进一步判别，对可能具备易燃性的危险废物需进行其他特性分析，并根据特性判别结果指导贮存、堆放、处置并采取相关应急措施，同时将危险特性告知利用处置单位。产生危险废物的单位，必须登录浙江省固体废物管理平台上报年度管理计划、产生处置台账、转移联单。上年危险废物产生量大于300吨/年的产生单位应在下年年初自行组织固废核查和论证，生产工艺调整、新项目投产后，危险废物产生量与法定核定量相比变化幅度超过20%的须组织固废核查并与管理计划一同报生态环境主管部门备案。自行利用处置本单位危险废物的企业应参照危险废物经营单位管理要求建立相关制度和台账，利用处置外单位危险废物的企业必须领取危险废物经营许可证。利用处置危险废物的企业（包括自行利用处置）需按有关要求开展安全风险评估。所有产生危险废物的化工企业必须在物流的出入口、贮存场所、主要产生（处置）设施安装“三点一线”的视频监控系统，并与生态环境主管部门联网。

1.5 节约资源与清洁生产 1.5.1 节约能源 （32）禁止使用或严格淘汰国家明令禁用或淘汰的用能设备和生产工艺；全面淘汰落后及相对落后的产品、技术、工艺和设备，大力推进绿色化工技术，推进流程工业系统节能改造，推广能源梯级利用、螺杆膨胀动力驱动、溴化锂制冷等技术，充分利用生产过程产生的余热余压，实施热泵辅助精馏、MVR蒸馏、膜分离，凝液回收、聚合母液处理及回用、酸洗废水净化等技术改造。加快老旧电机更新改造，积极使用国家重点推广的高效节能电机。

（33）建立健全节能管理组织机构，配备能源管理员，年综合能耗在1000吨标煤以上的企业须持证上岗。采用自动化、信息化技术和集约化管理模式，对企业的能源生产、输送、分配、使用各环节进行集中监控管理。按照《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17167－2006）的要求，配备合理的能源计量器具。主要工业产品单耗应低于国家和省限额标准，单位工业增加值能耗符合《浙江省制造业行业新增项目产出效益规范指南（2020版）》中规定的要求。

1.5.2 节约用水 （34）以“节水优先”为用水原则，采用节水型工艺、节水设备，加强用水管理，建立用水用水三级计量管理制度，用（取）水定额满足《浙江省用（取）水定额（2019年）》（浙水资[2020]8号）相关行业的先进值要求。结合行业清洁生产要求，建立和完善循环用水系统，提高工业用水重复率，现有企业单位工业增加值废水排放量≤20t/万元，新建企业单位工业增加值废水排放量≤10t/万元。

1.5.3 节约用地 （35）企业应加强集约用地管理。除特殊工艺外，企业应建设多层厂房；鼓励企业在附近配套区块建设或租用生活设施用房，厂区内除研发用房、管理用房和值班人员用房外，原则上不得建设员工宿舍用房。亩均增加值和亩均税收应符合《浙江省制造业行业新增项目产出效益规范指南（2020版）》中规定的要求。

行业名称

亩均税收（万元/亩）

亩均增加值（万元/亩）

单位能耗增加值（万元/吨标煤）

行业名称

亩均税收（万元/亩）

亩均增加值（万元/亩）

单位能耗增加值（万元/吨标煤）

化学原料和化学制品制造业

28.1

110.5

0.7

医药制造业

44.0

145.6

3.1

基础化学原料制造

36.7

129.5

0.5

化学药品原料药制造

26.0

97.8

1.6

肥料制造

5.8

44.5

0.1

化学药品制剂制造

92.1

289.7

8.6

农药制造

8.8

73.9

1.1

中药饮片加工

13.4

102.4

4.9

涂料、油墨、颜料及类似产品制造

29.1

100.9

1.5

中成药生产

39.7

117.1

4.0

合成材料制造

25.9

118.8

0.6

兽用药品制造

24.7

80.3

3.3

专用化学产品制造

21.0

82.6

1.2

生物药品制品制造

71.1

217.6

4.5

炸药、火工及焰火产品制造

8.5

37.0

6.7

卫生材料及医药用品制造

38.1

124.0

3.8

日用化学产品制造

40.6

156.9

4.2

药用辅料及包装材料

18.2

81.2

1.2

1.5.4 清洁生产 （36）企业应定期通过强制性清洁生产审核，实施主要清洁生产方案，大宗液体物料须管道化输送，其他液体物料原则淘汰桶装，保持清洁生产水平不得低于清洁生产国内先进水平。

1.6 设备设施监管 1.6.1 特种设备 （37）特种设备使用单位应严格遵守《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》等法律法规，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，使用取得许可生产并经检验合格的特种设备, 禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。应按规定办理特种设备使用登记，取得使用登记证书，按照安全技术规范的要求及时申报并接受检验,不得使用未经检验和检验不合格的特种设备。对存在严重事故隐患，无改造、维修价值，或者达到安全技术规范规定的其他报废条件的特种设备，应当依法履行报废义务，并办理使用登记证注销手续。移动式压力容器、气瓶充装单位，应当具备规定条件，并经特种设备安全监督管理部门许可，方可从事充装活动。

（38）特种设备使用单位按照国家有关规定配备特种设备安全管理人员和作业人员，并对其进行安全教育和技术培训，按规定取得相应的特种设备作业资格。应当应当建立特种设备安全管理制度，建立特种设备一机一档，制定特种设备事故应急预案，并定期进行特种设备应急演练。应当定期开展特种设备安全巡查和压力容器、压力管道年度检查，建立定期巡查档案和压力容器、压力管道年度检查档案。

1.6.2 防雷及防静电接地安全设施 （39）按照《建筑物防雷设计规范》、《石油化工装置防雷设计规范》等要求，在厂区安装防雷装置；按照《石油化工静电接地设计规范》要求，在输送易燃物料的设备、管道安装防静电设施。防雷装置应当每年检测一次，对爆炸和火灾危险环境场所的防雷装置应当每半年检测一次。

1.7 应急管理 1.7.1 环保应急管理 （40）企业应建立环保事故隐患定期排查机制，完善防范措施。建立健全环境污染事故风险应急预案，并按照应急预案配备应急队伍、装备、物资和设施，进行日常培训、演练、备案。敏感区域建立特殊污染因子在线监控预警系统。开展环境风险评估，高风险企业强制投保环境污染责任险。

1.7.2 安全应急管理 （41）企业应按要求制定安全生产紧急疏散、应急救援预案；企业应按照《危险化学品单位应急救援物资配备标准》（GB30077）的要求配备应急救援装备、设施及物资；按规定建立应急队伍、配备专职人员。企业应结合实际，以实战为导向，加强应急救援培训和应急救援演练，每年开展应急救援演练不少于1次。

1.7.3 消防应急管理 （42）企业内所有厂房及仓库均应提供消防行政许可证明文件，不得擅自改变使用性质；消火栓系统、自动喷水灭火系统、火灾自动报警系统、防烟排烟系统、消防应急照明和疏散指示标志应保持完好有效；企业内部疏散通道、安全出口、消防车通道符合规定，保持畅通；所有企业安装电气火灾监控系统，有消控室企业安装远程监控系统，不得存在严重影响消防安全的违章建筑。如不符合要求且不能当场整改的所涉厂房停产整顿，对于严重影响消防安全的违章建筑，予以拆除。

（43）在危险生产、储存区域外围增设针对性的消防设施和灭火救援装备，储备相应的灭火药剂，放置必要的防护救护器材，有毒有害岗位应配备救援器材专柜。

（44）一级重大危险源企业应当建立单位专职消防队，配备相应人员和消防车辆，承担本单位的火灾扑救工作。其它化工企业应当建立志愿消防队、微型消防站等多种形式的消防组织，完善联勤联动机制，开展群众性自防自救工作。一、二级重大危险源企业应当成立灭火救援专家小组，第一时间协同做好火灾扑救和应急救援工作。

1.7.4 气象灾害应急防御 （45）按照《浙江省气象灾害防御条例》及《浙江省气象灾害防御重点单位监督检查办法（试行）》，落实气象灾害防御工作责任制，建立特殊气象情况接受预警机制，做好防雷电、防大风、防暴雨（雪）、防高温及防结冰等气象灾害防御应急工作。

篇4

关键词：药品制造；风险管理；风险评估

中图分类号：F27文献标识码：A

引言

药品质量风险管理贯穿于药品寿命周期各个阶段。在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务，也是保证药品质量和人民用药安全的重要举措。随着ICH-Q9质量风险管理的颁布执行，FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为药品质量管理体系的一个重要工作进行开展。政府监管部门对企业应对风险管理能力的要求也越来越高，风险分析已成为现场检查及生产监管环节中重点审查的部分。2008年3月1日，EU-GMP附录20“质量风险管理”已生效执行。而我国新版GMP也将质量风险管理内容纳入其中，作为GMP符合性审查的重点之一。

一、药品制造业质量风险管理现状

（一）企业对质量风险管理认知模糊。随着新版GMP的实施，尽管企业认识到药品实施质量风险管理的重要性，但并未把质量风险管理纳入企业的正常管理程序，而是作为质量保证的附属工作，没设专职人员，风险管理的持续改进得不到有效保证，与科学化、规范化地实行质量风险管理还有一定差距。

（二）质量风险管理制度的执行力有待加强。虽然企业制定了风险管理制度和程序，但有些制度得不到强有力的执行，不按程序甚至凭借直觉或个人经验来评估、分析风险。部分制度得不到及时修订，不能和政策法规的变化调整同步，导致内容滞后，以及制度流于形式化，可操作性不强。

（三）企业对风险管理的培训不够深入。风险管理的意识是需要经过培训而成为员工的理念的。全员的全方位的培训，使员工熟练掌握风险管理工具并运用到实际工作中来。

二、药品制造业质量风险识别

风险识别主要是指确定何种风险可能会对项目产生影响，并以明确的文档描述这些风险及其特性。一般来讲，风险识别是一个反复进行的过程。通过在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段寻找风险控制点，一般采用了风险问卷调查表的形式，在企业内部、特别是各车间、质保部、供应部、设备动力部等，收集大量的资料和信息，对于影响企业目标实现的关键环节逐一进行分析，找出各种潜在的风险，最后将风险进行汇总分类。（表1）

三、药品制造业质量风险评估

对已识别的风险进行评估，以便形成确立应该如何对它们进行管理的依据。风险评估从两个方面进行，即风险发生的可能性以及该风险的发生可能对组织目标的实现产生的后果影响的严重性。有些风险事件发生的可能性很小，但其后果却很严重。风险评估应当同时顾及这两方面。制药企业根据药品质量的特点，采用定性的分析方法，并通过数学公式的转化，将评估的高中低形式转化为数值形式，尽量减少人员的主观判断因素。

（一）首先通过制作可能性定性表和严重性定性表以及风险矩阵图，对风险因素进行定性和量化，并将风险损失按照矩阵图的形式分为A、B、C类（即高、中、低类）。（图1、表2、表3）

（二）根据已经识别的风险，评价者依据自己的知识、能力、水平、经验和判断，将风险发生的可能性分为高、中、低三个档次；发生后果的严重性分为高、中、低三个档次。

（三）对风险表格中出现的可能性和风险一旦发生给企业造成的后果造成的影响严重性赋值。（表4、表5）

（四）利用数学公式分别计算风险发生的可能性、风险造成的影响严重性以及风险损失。

1、风险发生的可能性：

Spi=0.3*Rpi很小+0.6*Rpi一般+0.9*Rpi较大

其中，Rpi=选择该项人数/参加调查人数总数。

2、风险因素造成的严重性：

Sei=1*Rei很小+2*Rei一般+3*Rei较大

其中，Rei=选择该项人数/参加调查人数。

3、风险损失RS=Spi可能性*Sei严重性。

四、药品制造业质量风险控制

根据调查表的评估结果，找出重要风险点。为了全面客观地了解情况，根据风险事件的性质，药品制造业质量风险一般分为9种类别：

（一）制度风险。主要指违反国家相关制度；公司内部有制度或SOP，但可操作性不强；制度或SOP执行不到位；或者无制度或SOP。

（二）人员风险。主要指人员资质、人员能力、人员培训、人员劳动合同等方面。

（三）安全风险。主要指失火、工伤、危险品、职业病等。

（四）设施设备风险。主要指设施设备的生产能力、购买用途、维护保养等。

（五）检验风险。主要指取样、检验方法、检验误差等。

（六）工艺风险。主要指申报工艺执行程度、工艺需要改进等。

（七）供应商风险。主要指供应商资质、供货能力、供货质量、供应商更换、重评估审计等。

（八）存货管理风险。主要指库存短缺、库存积压等。

（九）其他风险。

为了直观理解，用风险事件分类柱状图表示，见图2。（图2）从图2中可以知道，影响药品质量的主要风险为制度风险，依次是人员风险、安全风险、工艺风险、设施设备风险等。

如按照风险损失大小级别，可分为A、B、C类，见图3。（图3）

为了全面客观的了解风险事件，可先让风险责任部门逐一制定控制措施，最后制定出控制措施。（表6）

五、药品制造业质量风险对策

针对制定的风险控制措施进行评价，评价风险应对措施时主要考虑采取风险应对措施之后的剩余风险水平是否在企业可以接受的范围之内；采取的风险应对措施是否适合企业的生产经营管理特点；成本效益的考核与衡量。按照风险应对措施，一般分为如下几种：

（一）接受风险（如建立突发事件应急预案）。采取控制措施后仍然会存在剩余风险，企业可考虑接受，针对这种情况制定出相应的企业药品质量事故应急预案。

（二）转移风险（利用保险或其他部门分担或转移）。风险基本上已转移给保险公司和运输公司等。

（三）降低风险（如加强内部控制）。严格执行GMP管理制度，并加强监督管理，可使风险得到有效降低。

（四）规避风险（寻找能够阻止风险的方法）。这些风险事件采取控制措施后基本得到解决。

六、结语

风险评估和管理是一项长期积累、不断完善和补充的过程，是一个“分析评价-管理控制-再分析评价”的过程。通过企业药品质量风险管理，希望帮助企业规范地进行风险分析评估，直接有效地规避和防范风险，促进企业完善风险管理制度，为企业制定应对风险策略提供依据。

（作者单位：江苏恩华药业股份有限公司）

主要参考文献：

[1]沈建明.项目风险管理[M].北京：机械工业出版社，2004.

[2]白思俊.现代项目管理[M].北京：机械工业出版社，2008.

[3]ICH.ICH Q9：Quality Risk Development[EB/OL].[2009-09-02]..

篇5

关键词：失效模式；风险分析；风险评估；风险控制

根据《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求，在对第Ⅲ类压力容器或者用户要求的其他压力容器，设计单位应当出具包括主要失效模式、风险控制等内容的风险评估报告。《移动式压力容器安全技术监察规程》有明确的规定，设计移动是压力容器时，务必要依照型号、可能运输方式，进行失效模式、风险控制等方面的评估。同时为了保证压力容器设计的可靠性，本文针对压力容器设计阶段涉及到的风险评估过程进行了阐述和方法分析。

1压力容器风险评估的基本过程

1.1压力容器的危险和风险分析

压力容器失效是发生在：所使用环境、时间范围内，由于材料性能、尺寸等方面发生变形或失去设计功能和寿命的状况下。由于压力容器本身的特殊性，其受压元件、安全附件等设计有可靠的部分，是导致危险发生的关键因素。压力容器结构的强度、刚度、密封性、稳定性、耐蚀性任何一个环节出现失效，必然会引发潜在危险，带来爆炸、中毒、环境污染等严重后果。因此，在对压力容器的风险评估分析过程中，需要针对危险源种类、风险肯恩、风险评价准则、风险后果、风险控制措施等方面进行确认和建立。例如：腐蚀减薄、金相组织变化、机械损伤等方面问题带来的断裂、变形、破损等情况，会直接对危险源区域所在的人员带来危害，以及其他的破坏、损失。

1.2设计阶段

应关注的压力容器失效模式压力容器设计阶段，要考虑的失效模式主要指脆性断裂、韧性断裂、蠕变断裂、弹塑性失稳及疲劳失效、泄漏及腐蚀。设计思路方面，主要弹性失效、弹塑性失效、塑性失效、爆破失效、疲劳失效、失稳失效等准则。低温容器设计过程中，就必须要考虑到脆断失效；高温容器，则需对蠕变失效准则加以考虑；不锈钢压力容器则对应的是腐蚀失效。

1.2.1风险分析

计划内容在对压力容器失效风险分析计划过程中，应当从表1几个方面进行充分考虑。表格中涉及到的序号风险主体，实际上就是从风险子项来源危害项目的时机、判断衍生，比如：压力容器风险主体来源有以下几个方面：压力容器、配套设施、安全附件、使用工况、介质特性、作业人员状况、环境因素、操作标准、标准规范、其他等因素。每种风险主体来源都需要进行细分处理，这能对风险子项来源加以确定，比如压力容器自身所带来的相关风险，依据这部分风险列出设计条件、设计标准、材料零部件、结构分析、制造工艺、制造特殊要求、检验、子项要求等，最后对子项中任何存在的风险进行分析整理，指出其中存在的危害项目、时机，从而针对危害可能性、危害程度进行断定。事实上，上述的方法只属于定性分析法，在设计压力容器过程中，还要依据法律法律、安全标准、工程经验等，以此对危害所可能产生的要素进行检查，如果说要对某项危险因素存在进行否定，必须要提出充分依据、理由。1.2.2定性风险评价依据随着风险工程学研究持续深入，将安全指标SI值当做风险可接受准则基础，通过定量分析措施，将失效概率当做风险的接受准则，这是目前压力容器设计行业中所存在的难点。在压力容器的风险评估中，需要有评估准则和标准，例如：采取规则设计措施标准，来针对压力材料呈现出的许用应力最小安全系数进行确定，这属于常规风险评价措施；依照我国所施行的相关管理标准以及规范评价风险危害，也属于常用的评价依据。

1.2.3危害要素或失效模式及其形成原因

（压力容器所存在的危害要素进行确认以后，需要根据压力容器自身的结构强度、刚度、稳定性、特殊性能、安全附件可靠性，通过ISO/CD16528给出3大类、14种失效模式，按照《承压设备损伤模式识别》标准，进而将失效模式所对应的失效机理进行全面分析，找出设备、设施、材料、安全附件、环境因素……等直接、间接带来的失效原因，通过表2来进行失效模式阐述。对压力容器设计过程中，务必要考虑到任何可能出现的失效模式比如压力容器自身的最大应力、应力组合是否出现屈服，外压压应力是否已经到达失稳临界点，腐蚀失效对于厚度减薄的影响等。

1.2.4消除或降低风险的措施

所涉及到的危害项目，针对压力容器主要失效模式：爆炸、断裂、泄漏、腐蚀、损伤、过量变形或材料性能退化情况，要从设计制造、运行操作管理、检测维修以及预防外来损伤方面进行控制管理。例如：一台180m3规格的柴油加氢反应器，其中所存在的介质是氢气、硫化氢、柴油，其设计使用温度为430℃，压力为9.2MPa，12Cr2Mo1R是主要受压元件材料。按照其使用介质特性、工况，先将风险来源主体、子项目进行仔细分析后，对变形、破损、泄露、爆炸等风险子项目加以对照确认，如此便可以让危害部位得以确认，其损伤模式则为：均匀腐蚀、高温氧化、应力腐蚀；短时延性破坏、长时蠕变破坏、蠕变疲劳、过度变形、逐渐趋向于结构坍塌；压力容器用材料的石墨化、回火脆化等金相组织变化等；氢致裂纹、应力导向型氢致裂纹、应力腐蚀裂纹等。

1.2.5风险评估报告

内容风险评估报告内容应该包括：基本参数：所有可能工况的描述及其条件下任何可能的危害；标准上规定的失效模式，要对使用条款加以说明；标准中不存在的失效模式，要对设计载荷、安全系数、设计方法的依据进行选取；介质少量泄露、大量用处、爆炸装备处治要进行规定；移动压力容器上，还要规定交通事故处治措施，并且提出相关人员的防护措施。

2结语

综上所述，设计阶段将基于失效模式的风险评估应用在压力容器中，能够让设计人员掌握、总结更丰富的数据与经验，进而使得设计人员在压力容器系统设计上，能最大限度的避免风险，所有失效模式都能提出科学合理的分析、评估，并提出安全可靠的风险控制措施，这对于压力容器在设计使用寿命阶段安全运行消除隐患奠定基础。

参考文献:

[1]白健.Ⅲ类压力容器设计阶段风险评估软件系统开发[D].兰州理工大学，2013.

[2]郭晓璐.承压设备设计阶段风险评估技术方法研究[D].兰州理工大学，2015.

篇6

关键词:药品研发；风险控制；策略

近年来,随着我国医药产业的不断发展,其正在逐步实现由“仿制为主”向“自主创新为主”的战略性转变。药品研发是医药企业提升行业竞争力的关键,其具有周期长、投入多、风险大、收益大等特点,整个研发过程需经历合成、提取、筛选、临床前试验、稳定性试验、人体临床试验等诸多流程,在此过程中,处处存在风险[1]。因此,药品研发过程中采取有效的风险控制策略,加强风险风险管理,具有重要的意义。

1当前药品研发风险控制存在的主要问题

药品研发所面临的风险因素较多,积极控制风险对于医药企业的发展至关重要。但目前,很多医药企业缺乏对药品研发风险控制的重视,尚未建立完善的风险控制体系,即使是制订了相关的风险控制流程,但落实不到位,一定程度上影响着药品研发的质量。同时,风险控制管理工作存在一定的缺陷,风险评估缺乏科学性,评估指标缺乏统一标准,往往以个人经验制定,风险控制流于形式。另外,缺乏对药品研发技术人员和风险控制人员的业务培训,导致目前部分人员风险控制意识淡薄,控制技能不能满足工作需要,无法有效规避风险。

2药品研发中的风险控制研究

针对新药的研发,现有的研究资料和相关知识越少,研究开发的风险越高。新药研发过程中的基础研究阶段、新药临床前研究阶段和新药临床试验阶段等都存在一定的技术风险。针对药品研发的不同阶段,可采取有针对性的风险控制措施,以最大程度的降低研发风险。

2.1新药基础研究阶段的风险控制

化合物活性筛选是创新药物研发的基础性工作,为准确定位研究目标,化学结构的大量筛选工作就显得尤为重要。但研究人员对新化学实体的具体情况难以准确预测。一般情况下,研究人员平均需要筛选5000～10000个化合物才能筛选出其中一个新化合物获得批准上市。因此,为加强基础研究阶段的风险控制,一方面,应进一步加强对化合物活性筛选的广度和力度,增加可预先排出的药物结构,提高筛选的科学性。另一方面,应做好药物合理设计与筛选工作,将药物设计、化学合成、生物筛选三者密切结合,形成一个有机整体,以减少化学合成和生物筛选的工作量,提升成功几率。为此,我国国家新药筛选中心通过技术集成,构建了一个以高通量分子筛选模型为初筛,细胞、组织、器官和动物筛选模型为复筛的国家新药筛选体系[2]。但是,目前而言,我国新药设计和筛选的基础仍然比较薄弱,为改变这一现状,建议采用“仿创结合”的方法,在科学分析利用已知药物的化学结构、作用机制和构效关系的基础上,进行该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物的研究,以提高研发成功率。

2.2新药临床前研究阶段的风险控制

新药疗效、新药安全、新药质量、新产品和技术的出现等因素都增强了新药研发临床前研究阶段的风险。为加强新药临床前研究阶段的风险控制,应从以下几个方面贯彻落实:第一,研究人员应充分利用新技术实现传统的药物工艺改造,借助药代动力学进行新型制剂开发,重视药品研发的的先进性、科学性、适用性、经济可行性等,有效提升药品质量,降低治疗周期成本,最大程度的减少或避免药物不良反应,以提升新药的竞争力。同时时刻关注新药研发的相关学术信息和竞争信息以及医药同行的研发进展,以有效规避新药研发技术风险。第二,建立和完善风险评估控制体系,首先应建立风险评估表,评估的内容主要包括:所使用原料及辅料、工艺流程及参数对产品关键质量特性的影响;设备及生产场地;市场分析;成本分析;临床研究的可行性;专利是否侵权以及预期的专利保护分析;药物工艺流程中是否有环境污染和职业健康危害的风险及控制措施。以上评估内容应确定相应的风险系数,利用以上风险评估表,可对药品研发的立项阶段、小试完成阶段、中试完成阶段进行风险评估,评估后的分值可作为准入下一阶段研发的重要参考依据,建议遵循“宽进严出”的原则,即在立项阶段的准入分值上限最高,接着依次为小试完成阶段、中试完成阶段。第三,药品研发过程中,由于各种因素的影响,很容易出研发过程变更的情况,即新药研发偏离原定的试验设计,在此情况下,有必要科学分析变更引起的影响,并对其进行风险分析,将后续的研发风险降到最低。

2.3新药临床试验阶段的风险控制

新药在进入临床试验前,虽然研究人员经过了多项试验和验证,且药品管理部门对新药的有效性、安全性和质量可控性也做了严格的把关,但由于人体试验的不可预知性,新药的不良反应无法预测,新药临床试验阶段仍然存在一定的风险。因此,应加强新药临床试验阶段的风险控制,密切观察新药有无可疑不良反应的发生,如出现严重不良反应,应果断停止试验,减少后续费用的产生。另外,可借鉴ICH的DSUR(研发阶段安全性更新报告)制度,即要求临床试验方提供一份年度报告,其内容主要包括以下几个方面:①总结目前对新研发药物的观点及对单体及潜在风险的管理;②描述可能影响临床受试者安全的新因素;③验证之前的有关药品安全性的认知与所收集的安全性信息是否一致;④对临床研究／发展提供更新计划[3]。这一制度始终贯彻“风险管理及评价”的思想理念,要求试验者以报告为基础对试验计划及安全性评价进行更新,可对新药临床试验阶段的风险控制体系起到很好的补充作用,有利于加强新药临床试验阶段的风险控制。总之,药品研发过程中面临诸多风险,为确保新药研发的成功,必须科学识别、评估研发风险,制定相应的风险管理规划,采取有针对性的风险控制措施,并实施连续性的风险监控,最大限度的降低研发风险,提高风险控制水平,以提高药品研发的成功率,促进医药企业的可持续健康发展。

作者:冯茹 单位:石家庄创建医药科技有限公司

参考文献:

[1]汪平中.浅谈药品研发中的风险控制[J].化工管理.2015年第21期.

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[关键词]石油天然气 钻井工程 风险量化 技术分析

中图分类号：TE21 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）27-0004-01

石油天然气钻井工程风险量化主要体现在工程设计、施工管理、工艺设备、以及日常管理等方面，对其进行量化的分析，建立风险评估指数体系，其优势是显而易见的，能够促进石油天然气事业又好又快发展。

一、石油天然气钻井工程风险概述

在整个石油天然气钻井工程风险量化过程中，风险是危害、危害事故发生的可能性、以及损失程度等内容，其中风险值主要是指事故发生的概率、事故损失的程度，因此R=P*S。石油天然气钻井工程风险量化评估主要是根据不同的人、环境、物等因素，对可能存在的危险事故的严重程度进行分析，从而量化整个指标，这就是石油天然气钻井工程风险工作的内涵。

二、石油天然气钻井工程风险评估体系构建

（一）遵循钻井工程风险评估指数原则

由于很多石油天然气钻井工程其指标都是固定的，因此相关工程管理和工作人员就应该制定一整套科学合理的方案，系统的将这些评估的信息转化成内在是数值，从而直观的反映整个石油天然气钻井工程的安全性和稳定性。在整个过程中，需要清晰的掌握整个层次结构，然后对整个数据进行分析和处理，结合石油天然气钻井工程的实际情况，按照不同的结构进行合理的安排，因此为了确保钻井队不同情况之间的安全指标，这就需要遵循钻井工程风险评估指数原则，进行系统的评估和量化处理，及时的进行调整和分析[1]。

（二）构建钻井工程风险评估体系

根据上述风险原则概述，按照不同的分析 结果能够确保整个工程防止出现不安全因素，从而提高整个钻井工程的安全性和可靠性，通过构建钻井工程风险评估体系，进一步做好整个石油天然气钻井工程风险评估工作，在这个过程中R=P*S，这样才能够确保整个指数系统的有效性。

三、石油天然气钻井工程风险量化技术分析

（一）评估指标的量化技术

通过对石油天然气钻井工程风险进行分析逐步量化，这样才能够做好监测、应急能力等工作，进一步对其风险指数进量化，从而对风险指数G、Y以及S等进行评估，其中固有风险指数G，满分为100分，分值越高表示整个不良事件的发生率越高;事故易发指数Y，满分为100分，分值越高表示整个不良事件的发生率越高;后果严重程度指数S，满分为100分，分值越高表示整个不良事件的发生率越高;这三个指数如果分值越高，表示风险程度较高。

（二） 钻井工程风险量化权重

石油天然气钻井工程风险量化技术而言，其风险权重也和风险指数G、Y以及S三者息息相关，因此需要做好整个石油天然气钻井工程风险量化工作，在正确评估指标量化的基础上增强权重，从而如提高整个石油天然气钻井工程风险量化工作的质量和水平。

四、 提高石油天然气钻井工程风险量化技术水平有效策略

在整个石油天然气钻井工程风险量化技术工作中需要逐步提高整个技术的质量和水平，这需要从以下几个方面入手：首先，建立健全石油天然气钻井工程风险量化技术制度，逐步完善风险量化技术的管理和记录，对于其中出现的问题要进行详细的汇总和记录，这样才能够提高整个石油天然气钻井工程风险量化技术水平和质量。其次，逐步提高石油天然气钻井工程风险量化技术人员的自身素质和专业化水平，相关技术管理人员需要多学习、多借鉴、多交流，从而学习先进的文化知识和内容，逐步提高自身管理意识和管理水平，清楚的认识到整个石油天然气钻井工程风险量化技术的重要性和必要性，优化整个石油天然气钻井工程风险量化技术效果[2]。相关石油天然气单位要对管理人员进行二次培训，努力提高整个管理人员的自身素质和水平，从而实现石油天然气事业又好又快发展。最后，制定一整套科学合理的石油天然气钻井工程风险量化技术方案，从根本上优化整个石油天然气钻井工程风险量化技术，建立相关的责任管理制度，将责任落实到个人，将责任落实到部门，从而优化整个石油天然气钻井工程风险量化技术应用效果。

五、结束语

综上所述，随着我国社会主义市场经济日益发展，人们生活质量和生活水平的不断提高，对于石油天然气钻井工程风险量化技术提出了更高的要求，这就需要通过建立健全石油天然气钻井工程风险量化技术制度、提高石油天然气钻井工程风险量化技术人员的自身素质和专业化水平以及制定一整套科学合理的石油天然气钻井工程风险量化技术方案等方法和策略，逐步提高整个石油天然气钻井工程风险量化技术质量和水平，顺应社会时代的发展，进一步优化整个石油天然气钻井工程风险量化技术效果，从而实现我国石油天然气事业经济效益和社会效益的最大化。

参考文献：

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关键词：食品质量；安全特色建设；参考建议

食品质量及安全问题，一直是我国重点关注的问题。与此同时，食品安全和民生健康也息息相关。在确保食品质量及安全性的基础上，才能够赢取民众的信任，进而为相关食品企业的发展奠定有效基础[1]。但从现状来看，我国食品质量安全尚且存在一些问题，比如食品质量污染问题、食品工艺技术问题等。鉴于此，本文对“我国食品质量与安全特色建设”进行分析与探究意义重大。

1.我国食品质量现状分析

在洞察到食品质量安全的重要性的基础上，我国特别重视食品质量安全特色展业建设工作的开展，在专业建设中其目的是培养具备食品质量安全方面高水平知识的人才，进而为食品质量安全等级的提升奠定基础。单从我国食品质量现状来看，便潜在一些较为明显的问题。一方面，食品质量污染问题严重，显然这一问题得不到有效解决，很难获取民众的信任及放心食用。另一方面，食物性中毒情况偶有发生。这一现象也表明食品质量及安全问题突出，当出现食品中毒时，轻则影响中毒者健康，重则危及中毒者性命。此外，基于食品生产及加工期间，相关操作未按照流程及标准严格执行，进而引发质量层面的问题[2]。并且，还潜在食品质量检查机制不完善及具体实施工作不到位的情况，这些现象均会造成食品质量安全问题。总而言之，现状下我国食品质量安全饱受考验，导致出现食品质量安全问题的因素也诸多，包括：（1）食品质量安全检验标准不统一，从国家食品质量安全检验标准角度来看，分为强制性和非强制性两种标准，同时不同的地方也存在不同的食品质量安全检验标准，在食品质量安全检验标准不统一的情况下，便会引发一系列食品质量安全问题。（2）食品质量安全监管不力。部分地区在食品质量安全监管方面显得较为薄弱，主要表现为食品质量安全监管机制薄弱，职责不明，存在职责交叉等现象，面对一些潜在食品质量问题及安全问题未能及时有效解决，进而使食品质量安全不良事件的发生几率大大增加。

2.我国食品质量安全特色建设策略探究

在上述分析过程中，认识到现状下我国食品质量安全潜在问题诸多，且是由多因素造成的。为了我国食品质量安全得到有效保障，便有必要加强相应的特色建设。具体特色建设策略如下：

2.1加强食品质量安全监督及控制管理建设

由于食品质量安全监督管理不力易引发食品质量安全问题，因此有必要加强食品质量安全监督及控制管理建设工作。一方面，根据现状下我国食品质量安全存在的不足，针对生产及加工采取有效完善措施，做好食品质量安全全过程的监督强化工作以及管理强化工作，从而使食品质量安全的管理、控制效果得到有效增强。另一方面，完善检测、预警系统，构建完善的质量安全认证制度，在食品生产过程中，加强工艺生产水平，以此确保食品生产工作得到顺利进行。此外，还有必要对食品生产企业的生产行为及技术标准进行全过程监督，进一步使食品质量安全得到有效提升。

2.2加强食品质量安全体系建设

对于食品来说，质量与安全是两大重要要素，其存在密不可分的特点。有些时候，需保证食品安全的基础上，才能够使食品的质量得到有效保障。因此，便有必要加强食品质量安全体系建设。一方面，构建系统化的食品质量安全检验体系，相关食品检测人员需掌握食品检测技术，重视食品检测工作，并认识到做好食品检测工作对民众的影响等，从而使食品检测人员能够在食品检测中发挥积极性，提高责任意识。与此同时，在实际检验过程中，需明确重点检测项目及内容，从而使食品检测更具针对性。另一方面，针对重点食品生产企业，需采取有效监控措施，严格控制食品生产的重点环节。以国家相关法律条款为依据，同时结合上级机构的要求，制定合理、科学的食品质量安全检验操作制度[3]。此外，需加强食品检验工作人员的的培训，通过培训提高食品检验工作人员的检验知识及技巧，使食品检验工作人员能够完全胜任这份工作，进而为食品质量安全的提高奠定有效基础。

2.3加强食品加工生产过程中的安全风险评估工作

为了使食品质量安全得到有效保障，便会相应地构建食品质量安全监督管理机制，而这一机制的实施要体现出相应的价值功效，便有必要在此之前对其实施风险方面的评估，即有必要加强食品加工生产过程中的安全风险评估工作。一方面，对于食品质量安全监督管理工作人员来说，需做好市场经营食品的风险评估工作，深入掌握食品加工潜在风险，进而通过风险的程度对监管机制进行合理、科学的调整，从而使监管机制显得更加合理、有效[4]。另一方面，需针对处于加工生产过程中的食品进行风险评估，加强食品的质量及安全监测，对于不过关或潜在质量问题的食品杜绝流入市场。此外，对于加工生产好的食品，也需加强质量监测，进一步确保食品在进入市场前的质量及安全性。

3.结语

通过本文的探究，认识到现状下我国食品质量安全问题较多，如果食品质量安全问题未能得到有效解决，将会严重影响民众的消费权益，进一步使民众的健康受到影响。因此，从食品质量及安全角度考虑，需做好食品质量与安全的特色建设工作。一方面，加强食品质量安全监督及控制管理建设；另一方面，加强食品质量安全体系建设；此外，加强食品加工生产过程中的安全风险评估工作。相信从以上方面加以完善，我国食品质量与安全特色建设工作将能够得到有效优化及完善，进一步为我国食品质量安全的提高奠定夯实的基础。

参考文献：

[1]黄艾祥.龚加顺.袁唯.食品质量与安全特色专业建设的思考[J].高等农业教育，2011，06：48-50.

[2]吴洁贞.吕鉴尧.浅谈我国食品质量安全监管现状与对策[J].价值工程，2011，36：301.

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1.1合同风险识别的动态性较高：因化工工程项目多且复杂，合同关系涉及面较广，各类环境风险及事件都会对合同管理及合同执行过程造成影响，所以合同风险的识别应加强动态的掌控。

1.2合同风向识别的周期较长：合同的产生至终止是一个连续不间断的过程，所以合同风险识别应在项目的整个运行周期内持续进行，且整个过程可能要保持5年以上。

1.3合同风险识别出的风险的准确性和全面性将直接影响工程的经济效益：因化工项目工程规模较大，合同成本高，合同风险很容易对经济效益造成影响。按照相关统计数据，正常化工工程，合同管理的效能对经济效益的影响差别可占到工程造价的25%。[1]

2.化工项目的合同风险管理措施

2.1做好招投标管理

2.1.1工程清单编写：在实际编制过程中应逐级对项目进行分解，如可依照项目功能将化工项目划分为各类车间，在各级车间以下按照仪表、设备、绝热、管道、防腐、建筑、电气等专业制作工作包，利用自上而下的方法尽可能将项目细化，直至项目工作完整定义；应依据工程技术对项目量清单进行编写，如工程管道的安装过程包含除锈、脱脂、刷油、防腐；系统清理及吹扫；套管加工及安装；绝热层与保护层安装；压力试验等工艺，只有做好工艺特征与项目特征的描述，才能确保工程清单编制的准确性和有效性。

2.1.2公开招投标：为尽可能回避较大风险，应选用公开招标方式，且在招标时应加强资格预审。依照公开招标控制程序进行工作，可有效防控产生较大风险；做好资格预审，可防止出现投标人弄虚作假、违章承接工程项目的行为，利于项目投资市场环境净化及保护。

2.1.3项目评标决策：评标方法的科学性是保证选标过程公平有效的基本前提。在化工项目评标过程中，应重点分析承包商报价是否在“企业个别成本价”以下，清除恶意竞争投标者，加强项目评标决策的优化，以规避不良项目风险。依据化工项目类型，建议可选用具有多指标评析的TOPSIS法实施评标。

2.2恰当分担风险

2.2.1选用科学合同形式：化工项目合同风险性较高，合同风险的规避就是将合同进行中的不确定性尽量在承包商与业主间进行科学恰当划分，依照“谁能最大程度防范风险就由谁来承担风险”的原理实施风险分担。相对于承包商而言，总价合同、单价合同、成本加酬金合同的风险是依次降低的，而相对于业主则相反。所以在合同类型确定时应依照工程实际状况进行确定。另外依据化工项目类型合理采用计价式合同方式可明显减小工程合同风险。

2.2.2实施合同担保：①承包商履约担保，在该担保中可选用加入承包商的同业担保方式，也就是由综合指标高的承包商为项目提供担保，或采用担保公司担保书、银行保函的方式；②投标担保，该担保可选用担保公司担保书、银行保函或投标保证金的方式。③业主支付担保，该担保是指确保业主按照合同规定的工程款对业务进行支付，其由担保人为业务向承包商担保。

2.2.3完善合同过程控制及流程控制项目合同风险控制人员应在合同签订后，应及时跟踪监测项目合同实施过程中面临的质量、成本、进度及安全风险动态，做好与合同的对比分析，并适时提供控制方案，以保证合同目标的完成；应尽量选用社会化监理公司作为项目合同履约监控单位，以降低合同执行中的质量缺陷、拖期问题。项目合同执行是各类项目管理目标的准则，应提高合同风险控制人员对各种目标的风险评估及监测水平，以减小合同履行的风险。

3.结语

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关键词：石油化工 环境影响评价 未来发展 评价概念

中图分类号：U416 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）10（b）-0184-02

1 石油化工产业的环境影响评价概念

石油化工方面的环境影响评价主要是基于在拟定规划石油化工产业的实施项目对于环境影响进行系统的分析，科学的预测以及评价等，提出预防措施或者以最大程度的降低不良环境影响的对策和措施，石化行业环境影响评价的制定与实行，可以合理有效的对石化行业的发展与环境承载的压力做出科学健康的指导，从宏观的意义层面来说，石化产业的环境影响评价对石化行业对环境的所引发的影响以及对于社会经济的稳步发展进行一个科学的评价，从根本上减缓石化行业环境压力的增长态势，以及规划实施中的环境风险，使石化行业既可以实现资源集中利用上的合理配置，同时又可以优化环境配置方面的规划评价，另一方面，从微观的意义层面来说，可以使石化个体企业的发展达到资源的优化配置，减少不必要的支出。

2 石油化工产业环境影响评价的误区

（1）认识上的错误。现在国内很多的小型的能源化工产业甚至很多大型国有化工企业，对于环境影响评价的认识只是单纯的停留在减产减排的基础层面上，认为这样就能从根本上彻底解决环境风险，却忽略了对于所在地的绿化防护措施、人口居住条件、以及对于紧急事件预防措施的考虑，形成了具有隐患的环境风险。

（2）态度的问题。很多企业认为环境影响评价就是一阵子的事情，简单的以为就是走走形式，摆摆过场，因此，只是做做表面的文章，对于以后的应急预案的制定和绿化缓冲带的建设，以及变更选址等问题上从来不考虑，一切从利出发，不顾环境发展的需求，视国家的法律如儿戏。

3 石油化工产业环境影响评价应该从那些方面入手

对于石油化工产业的环境评价，应该依据石油化工产业的发展来看待，随着近几年国内对于石油化工产业的环境影响的不断深入讨论与研究，对石油化工的工艺提升与设计改革作出优化，石油化工产业的项目建设应该依照《中华人民共和国环境评价法》的政策变更，对建设项目的环境影响评价重新作出报批。随着经济的不断迅猛发展，国家对于各大能源产业部门的环境要求也就越来越严格，对于原先基础上的环境影响评价已经不能适应时代的需要，必须在原先的基础上对产业的项目建设进行变更，依照国家规定的排放标准，以及国家对于石油化工产业的规划，技术政策支持等方面入手，以达到满足国家规定的污染物达标排放，生产总量上的控制，清洁生产与环境风险的防控要求，严格的运用法律的武器来保证石油化工产业的健康发展轨迹。

（1）排放标准的变更。石化行业对于环境影响最大的因素就是排放标准的制约，要想从根本上解决排放标准的问题，就应该原先排放的基础上对项目建设实施的排放标准作出一定的变更，以达到国家政策法规规定的合理排放标准，并在原先排放标准的基础之上，对于变更后的环境影响评价，作出合理的分析，2015年，国家出台了关于石化行业的相关政策措施，新建的石油化工企业自建厂成立日起，开始实行，其中着重对于颗粒物以及SO2和氢氧化物（NO2、N2O）的工艺炉加热作了说明，说明在石油化工行业的排放来说，主要是这3种污染物影响环境评价的标准审定，所以，对于变更石油化工行业的排放物标准来说，应该从这几种污染物入手去解决。

（2）石油化工企业的建厂变更问题。对于石油化工企业的选厂建厂决定了环境影响评价的合理性，企业应该明确建厂的环境布局，避免敏感的环境问题，如：对于有重要河流枢纽、水源保护区流经的地方以及人聚集的高密度是否应该建厂，以及全周年的季风走向，以及是否会影响到居民区等等因素，如果要选择建厂，按照国家规定的法规以及保证原生态性的基础上怎样做出详尽的规划布局与解决措施，与此同时，还应该做好环境风险的评估工作，分析其环境风险的范围与影响程度，在原先的基础上重新制定环境风险的评估措施，防患于未然，提前提出解决因环境风险带来问题方案以做预防（应急预案的方案制定应该有预见性，应该综合企业的效益与环境的可持续发展来考虑）。

（3）石油化工工艺的技术变更。对于技艺的变更，应该按照国家法规规定的标准，重新对技术工艺制定新的工程编制，主要从主装置的改革上为主。主装置（主要是产生化学反应的装置）的改进。对于有重要化学反应的或者有连带反应易产生负化学反应式的装置设备进行改良或产率的缩减，当然，应该从产品的主次重新分配产率，运用国外治理的先进经验，对企业的污染物排放标准（排放量和排放的浓度）通过图表的形式展现出来，然后结合之前装置未改进前的数值做一个合理的对比，查明生产设施与排污装置工艺改进后存在的问题，以及制定出合理的解决方案，最后制定出一个符合国家法规规定的排放标准，具体的计划实行，应该有一定的预见性，从设备工艺的工艺改进措施的可行性和使用可靠性入手，通过制定出的工艺设备改进计划措施，对是否影响到企业效益减产的后果做出合理的预算，从而使企业的投资有一个明确的方向，避免因过于注重排放问题所带来的企业效益减产。

4 石油化工产业变更以后的环境影响

（1）避开了因环境敏感带来的环境问题。企业厂址的选择避开了重要的水源保护区和高密度人口集聚地以后，有效的规避了因排放的污染对居民与水源的严重危害，降低了环境风险评估，通过核定企业新厂的环境选址，界定划分出了环境保护的重要地区，主要包括像居民区、医院、学校等等高密度的人口分布地带等等，有效的避开了企业面临的环境风险。

（2）项目变更以后对于大气的污染减轻。对于企业排放项目变更以后的搬迁居民、排放烟囱布局以及污水排放做了实时的调整，环境评价装置调整以后，极大程度改善了高密度人口集聚区的大气环境影响。

（3）对于生态环境带来的利好影响。项目选址变更以后的土地规划，应该按照排放标准与企业效益规模来合理划分，对占地的性质占地数量制定详尽的表格记录详情，避免因变更建厂造成的水土流失问题，结合相关环境保护的法律法规以及标准规范，对于厂址周边的环境进行改造，建立居民区与企业厂址的生态绿化缓冲带，以及推进有利于民众的生态计划的实行，生态绿化计划应制定一个详尽的费用项目报表，将其纳入企业环境影响评价的一个重要费用支出。

5 能源产业环境影响评价的未来发展趋势

随着国家能源战略转型的不断实施，传统的能源产业未来的发展趋势必定也会面临更加严峻的考验，新型能源的出现，如：太阳能、风能等等，对于环境风险的评估几乎可以忽略不计，同时，这些新型能源发展，也为环境问题的开支上剩下了一大笔费用，但是对于传统能源产业来说，这笔费用是省不下来的，也是不可以省下来的，在未来，随着新能源的不断普及，石油化工产业的未来应该朝以预防为主，生产为辅的方向发展，充分保证环境的可持续发展，通过国家政策的扶持，加大传统产业的缓慢转型，由注重产能为主的发展模式转变为以环境为本位的发展需求，同时也深入改革石油化工等能源产业的技术与设备，提升设备对于排污的合理性，完善环境影响评价的政策法规，使其具有法律效应，让能源产业的发展能既保证了环境的前提下，还保证了效益，最终达到“鱼与熊掌兼得”。

参考文献

[1] 史方，唐智和，于景琦.石油化工建设项目变更环境影响管理[J].油气田环境保护，2008（4）：31-34，58.

[2] 梁林佐，董晓东.石油化工行业发展规划环境影响评价技术要求浅论[J].油气田环境保护，2007（4）：50-52，58.

[3] 阚玉梅，孙卓良.石油化工建设项目环境影响评价中应注意的问题[J].石油化工环境保护，2003（4）：5-7.