生物安全自查报告范文

导语：如何才能写好一篇生物安全自查报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

1、公司对个别技能薄弱的员工做了技能培训，强化员工安全技能、灾害自救和互救常识的培训，提高员工生产生活安全、防爆防灾、避险避灾的意识。要求每个员工都能做好本职工作，增强与业主之间的沟通、协调能力，提高公司的服务质量。

2、小区内一些卫生死角做了彻底清理，对一些乱堆乱放的杂物也通知业主及时清理，对没有清理的杂物一致当做废品处理。

3、相关工作人员对配电房、配电箱、楼梯间电路，电表箱都做了细致检查，没有发现隐患。对配电设备做了保养。对楼梯、过道里损坏的照明灯做了更换。

4、相关工作人员对给水管道、污水管道、化粪池等排水设施做了检查，保证小区上下水、排水管道通畅，保持小区污水不外溢，环境清洁。

5、对值班管理工作做了加强，要求值班员工做到不离岗、不脱岗，手机必须保持24小时通畅。对工作中发现的问题做到及时上报，并且不隐瞒、不虚报。

通过开展自检自查，本公司对工作中的不足和薄弱地方做了调整和纠正，我们会在以后的工作中加强督查，强化责任，明确各级员工的安全生产工作职责权限。加强事前安全防范工作，积极强化工作员工物业服务意识，努力提高员工业务素质和执行能力。

篇2

化妆品企业年度自查报告

我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：

一、关于厂区卫生情况

1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;

2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;

3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点;

4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;

5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

二、关于设施、设备

1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间;

2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;

3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图;

4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;

5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;

6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖;

7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换;

8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;

9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作;

10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;

11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;

12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;

13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录;

14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。

三、原料和包装材料

1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;

2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;

3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;

4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;

5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程 进行处理;

6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;

7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存，对温湿度有专人进行监测并 进行记录;

8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;

9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;

10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;

11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;

12、公司不存在，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度要求进行存放和管理;

13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;

14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒;

15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件，并按要求进行记录;

16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性，所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;

17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;

18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;

19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录，纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;

20、水质按照(GB5749-2006)要求每年外检一次(pH值除外)，且检验合格。

四、关于成品储存与管理

1、 成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;

2、 成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录;

3、 成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日期等信息，并收集有产品检验结果，出库有按照先进先出原则进行，且记录按照要求进行

4、 有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检验，检验合格后方入库;

5、 每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月;

6、 留样产品按类别进行存放，标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;

7、 样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;

8、 产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;

9、 产品标签均符合化妆品标签标示要求。

五、产品质量管理

1、 企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全能满足微生物检验要求;

2、 检测用的仪器设备均有定期进行检定;

3、 实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;

4、 检验原始记录、报告齐全，保存妥善，有专人进行管理;

5、 企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系，并取得证书;

6、 生产车间均配备专职清洁人员;

7、 工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;

8、 目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;

9、 目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;

10、 有建立相关卫生知识培训制度，在员工入职时均进行相关培训，定期对员工进行卫生知识培训，并有相应记录;

11、 检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;

12、 质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定有质量相关培训计划;

13、 企业员工一年体检一次;

14、 新进员工均是取得健康证后方可以上岗;

15、 未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;

16、 员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;

17、 直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未出现染指甲、留长指甲现象;

18、 公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;

19、 生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

六、关于证照、批件

1、 企业卫生许可证均在有效期内，生产项目及产品均按照许可证审批类别进行，不存在未受托生产问题;

篇3

根据目前情况来看，医药行业形势与环境对药企上市是相对利好的。医药行业是国家重点扶持的产业，借助国家新医改政策的东风之力，已为药企上市准备了充分的条件。另外，作为非周期性行业，医药行业具有一定的抗通胀抗风险的能力。况且，医药行业也是机构和分析师认同度最高的行业板块，药企一旦上市，市场环境还是非常乐观的。

然而，上一轮的IPO终止审查企业名单中，15家药企位列其中。具体来看，涉及主板、中小板的有7家，分别是中信国健、曲靖博浩、广东众安康、上海杰隆、黑龙江天宏、海南皇隆、成都老肯；涉及创业板的药企为湘北威尔曼、海南中化联合制药、邦和药业、立正达、安泰生物、福建归真堂、贵阳新天、谊安医疗等8家。其中，单抗龙头中信国健及福建归真堂在5月31日自查大限之日，均“因故”难以出具自查报告，从暂停审核的“中止审查”状态变更为退出IPO的“终止”状态。

由此看来，药企上市仍面临很多问题与挑战。

目前，IPO的程序要求较多，看重企业市场程度、盈利模式和经营规范等，尤其是财务制度健全。其中，主板和中小板对财务能力要求便尤为严格，有不少企业都是因为财务核查发现了重大问题而撤回申报材料。而证监会亦表示，该次财务自查的目的便在于通过更严格的财务检查来挤干拟上市企业的财务水分，最大限度遏制其业绩变脸和财务造假。事实上，综合近年IPO情况来看，财务制度不达标企业的上市之路往往是一波三折。所以，药企欲上市，财务制度的规范和健全是一个巨大的考验。

除此之外，对于当前IPO制度中的其他内容，药企也需要警惕。如IPO制度中对企业的产品有要求，尤其是医药企业的产品，要保证其安全性。除此之外，同质化、关联性低的产品比较有竞争力。以今年为例，在申请上市的药企中，便有大部分因为产品质量问题而放弃了上市之路。

对于筹划上市的药企而言，首先要对企业上市时机是否成熟作出精准判断。品牌的影响力，稳定的市场占有率，健全的财务制度，经营规范等是其上市时机成熟的必备条件。笔者认为，本身具有科研实力，拥有独有的专利药品，有需要资本投入扩大产能的项目，并能在改造后获得可观的投资回报率的药企在上市中，会处于更有利的地位。

篇4

贺州市XXX食品厂位于交通便利的XXXXXXX，是一家生产蒸煮类糕点、中秋月饼的企业，长期以来，我厂一直严格遵照食品安全相关法律的要求，严把质量关，为消费者提供优质的产品。

为了更好的落实质量安全主体责任的要求，我厂质量管理人员对照《食品生产企业检查表》的内容，从企业资质有效性、生产场所、环境、厂房及设施情况、生产设备和检验设备情况、质量管理情况等多个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，我厂基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将我厂自查的情况汇报如下：

一、企业资质变化情况：

企业营业执照、生产许可证一致、均有效;实际生产地址与生产许可证载明地址一致;实际生产的产品在生产许可范围内。

二、生产场所、环境、厂房及设施情况检查情况：

厂区内外环境整洁，厂区总体布局与生产许可申请时基本一致，无变化;生产区域周围环境(25米内)无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，无昆虫大量孽生的潜在场所;厂房、设备布局和工艺流程等与生产许可证申请材料内容一致;各生产环节人员、货物没有交叉污染现象;产品的包装场所墙壁和屋顶装饰材料应完好，无损坏或脱落;生产有微生物指标的产品，专用内包装场所的紫外线灯盒抽风设施正常运行;位于工作台和裸露产品上方的照明设备的防护罩等设施完好;生产场所应急照明设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间更衣室、更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施完好;生产有微生物指标产品的生产车间的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它动物进入的设施完好有效;库房整洁、干燥、地面平整。库房通风、温度、湿度和防火防鼠等设施良好运行;库房内原料、半成品、成品及包装材料等各类材料和产品分区域、离地、离墙存放，不同贮存区域设有明确标识。

三、企业生产设备和检验设备情况检查情况：

在用生产设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，并正常运行;生产设备根据工艺需要进行清洗消毒、维修和保养并有记录;检验室内出厂检验用检验设备的数量、型号与申请生产许可所提交的设备清单一致，设备正常运行;计量器具符合法律规定的检定或校准要求，停用的设备应有明显标识。

四、企业质量管理情况检查情况：

我厂定期对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的培训记录;在岗的生产人员定期进行健康检查，有有效的健康检查证明;从事食品生产的人员，进入生产车间前洗净双手，穿戴清洁的工作衣、帽，头发不得露于帽外，不佩戴首饰;原料的进货验收有记录，包括有原料的名称、数量、供货者名称及进货日期等。对实施生产许可管理的原料和包装，有供货者的生产许可证明文件;生产过程做好投料记录，包括有投料种类、品名、生产日期或批号、投料日期和使用数量等;有关键质量控制点的操作控制程序记录;我厂按照现行有效标准的要求对出厂产品进行检验，每批次产品经检验合格后出厂销售，有检验记录。记录内容包括对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容;对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不少于产品保质期;我厂在生产、运输和贮存过程中使用安全卫生的工具，并加强防护，防止原料、半成品、成品出现泄漏、污染;产品标识标注符合相关法律法规及标准的要求;企业有出厂销售产品的销售记录，记录内容包括所销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等信息;我厂未出现消费者投诉现象;对不合格产品及时召回，饼做好记录，记录内容包括召回的产品名称、数量、召回地、销售量、生产日期、批号等内容;对召回的产品我厂及时进行补救、无害化处理、销毁等，并做好记录，记录内容包括处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号及处理措施和结果;我厂制定有食品安全事故处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，处置食品安全事故记录。

五、存在的问题及处置情况：

1、工作人员对设备进行维修、保养操作后，未做工作记录;针对这问题，我厂质量负责人找工作人员进行谈话，讲解做好工作记录的必要性，工作人员也意识到工作的缺陷，保证在以后的工作中会积极改正。

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一、解放思想、更新观念、加强管理、正确定位

通过认真组织学习"十六大"精神和"三个代表"重要思想，紧紧围绕"全国奔小康，保山怎么办，单位、个人怎么干"这一主题展开讨论学习，全站上下进一步解放了思想，转变了作风，共谋单位发展，更新观念，重新认识农业环境保护监测工作的重要性。农业环保监测工作从意义上来说，必须站在发展可持续农业的高度，更新就农业谈农田、就环保谈污染，就农田污染谈污染源等陈旧的观念，从发展农业生态经济的高度来谈农业环保工作，以环保抓监测，从监测中攻农业生态技术，以生态技术来带动生态经济的发展，就是把观念转变到农业环保监测工作的最终目标上来。按照我省农业环保工作"三个服务"宗旨和目标，一是为领导提供科学决策服务，二是为大众提供"放心食品"服务，三是为农产品提高市场竞争力和农民增收服务。提出我站工作"以监测为中心，靠法制抓环保，攻科研促生态发展"的方针。

加强管理，根据市农业局管理要求，逐步建立健全单位制度，年初制定了“农环站规章制度”，从工作、学习、财务等各方面制定了职工一年的行为规范，突出了以制度来管理单位的宗旨。结合今年人事制度改革，不断完善单位各种规章制度，相应制定了《农环站人事制度改革岗位职责》、《农环站人事制度改革考核分配办法》，于2004年5月初全面完成了单位人事制度改革，单位与个人经人事部门合同鉴证，签定了聘用合同书，同时单位还制定了"保山市农环站2004年工作项目任务书"，确定了每个职工的具体岗位和职责，使每个职工都明确自己的工作任务和目标。

二、单位各项工作得到全面发展

根据市农业局工作考核目标，认真组织落实实施，年初单位制定?quot;保山市农环站2004年工作项目任务书"，明确了项目主持人、承担人、协作人，全站职工既有分工又有协作，单位各项工作有序开展，一年来主要完成了以下几项工作：

1、开展了监测室检测和建设工作。我站监测室，在去年市农业局支持下，已经初步具备了蔬菜农药残毒快速检测，农产品部分污染物的检测及水质检测能力。通过对全市部分商场、生产基地在重大节日（春节、五一、十一）期间对蔬菜、水果采样检测，蔬菜农药残毒检测合格率92%，水果农药残毒检测合格率96.5%。另外为了提高化验人员技术水平，为今后化验室工作打下基础，我站决定分批选送技术人员到省上进行培训，今年有二人经过培训学习获得了农业部农业环境质量监测检验测试中心（昆明）检验员上岗证，下一步将继续派人参加培训。近年来由于市局对我站化验室、检测平台建设比较重视和支持，连续两年都安排经费进行检测平台建设，所以我站化验室已初具一定的检测能力，加之近几年工作也开展得比较好，今年被上级确定为"农业部农业环境质量监督检验测试中心（昆明）保山工作站"，纳入全省监测体系管理，属全省首批。同时安排了一定的经费进行化验室建设，完成了有机、无机样品前处理室等8个化验室基础设备建设，并购置了环境监测车辆，为单位监测工作提供便利。

2、加快我市无公害农产品（绿色食品）的发展。①通过广泛宣传，积极主动帮助农业企业搞好无公害农产品（绿色食品）申报认证。今年全市又有3家企业（施甸生物公司的茶叶、施甸木老元的鱼腥草、保山永坤饲料公司的猪肉）获得云南省无公害农产品认证。到目前全市通过认证的企业已达12家，基地面积14.3万亩；通过对腾冲13家企业和隆阳区1家企业21万亩的生产基地（涉及20个乡镇）的实地考查和环境监测评价，帮助14家企业撰写了生产技术规程，加工规程、环境监测报告等共40余份报告。帮助14家企业申请无公害农产品认证（其中有2家认证绿色食品），14家企业生产基地的191个土样全部由我站现场取样，室内制样，目前已经完成了环境评价，样品检测。另外在已取得云南省无公害农产品认证的12家企业中，又选择4家企业（施甸万兴茶厂、放甸生物工程公司、施甸坤宏食品公司、保山开心食品公司）申报国家级无公害农产品的认证，帮助企业完成了所有上报材料，已报国家认证中心。②进一步搞好无公害农产品的生产技术研究，去年我站编写了《保山市无公害农产品生产技术规程》，为我市无公害农产品生产提供了技术保证，在全省属首家，得到各级的肯定，省环保站已经确定以我站所编《规程》为基础，加以补充完善，报相关部门作省级地方标准出版。随着技术的发展，对《规程》进行不断的补充和完善，为加快我市无公害农产品发展提供可靠的技术保障。

3、其它业务工作：①与省农科院合作开展"云南省农田（地）环境评价、动态监测及综合治理技术研究"项目，今年通过大、小春两季实施，试验阶段的工作基本结束，两季试验完成较好，得到了省环保站和省农科院的好评，认为道街登高点是全省三个实施点完成得最好的一个点，通过试验，初步掌握了我市农田（地）污染综合治理相关技术，为今后我市开展农田（地）综合治理打下基础。②参与环保局完成了“保山市畜禽养殖污染现状调查”工作，通过调查，查清了我市养殖业的分布情况和粪尿等畜禽废物的利用率，排放状况，为下一步制定合理、可行的管理措施，因地制宜，有的放失地开展畜禽养殖污染防治，为加强农村环境保护，推动生态示范区、生态县、生态乡和生态村建设打下良好基础。③成立了"保山市野生植物保护领导小组"，"保山市农业转基因生物安全管理领导小组"，两个领导小组的办公室都是设在我站，工作已经开始起步，完成了保山市野生玉米和野生稻调查，撰写了《保山市疣粒野生稻分布点》已上报省上，争取列入野生植物保护目录，完成了《保山市农业转基因生物安全管理执法自查报告》，基本摸清了我市转基因生物基本情况。野生玉米通过对昌宁更嘎乡西贵村白泥塘实地调查，并采样移栽到示范园温室里已经成活，相关植物学性状有待进一步研究。④抓好基本农田保护区农业环境质量监控检测，完成了74个点的年初计划。⑤抓好农业生态建设技术研究，做好"神内"基金的运行管理。通过对保山现有生态模式进行研究，初步摸清我市生态建设的现有基本模式，为我市生态农业发展奠定基础。搞好生态环境调查，通过调查完成了《保山市紫茎泽兰的生态影响》调查报告。"神内"基金通过运行周转，大部分资金在市直及隆阳区农业系统内作为农业生态建设周转使用，资金运行稳妥安全。⑥搞好培训工作，参与了市局组织的示范村培训，培训40余人次，另外，我站还在腾冲举办了"蔬菜农药残毒检测"培训，为期3天，为腾冲培训了一批检验人员，得到了各级的好评。⑦1000口沼气池建设项目已经开始启动，我站已经派人到省上参加"沼气建设新标准"培训，协助搞好该项目建设。

三、存在问题

1、体系建设滞后。体系建设包括技术体系建设和检测体系建设。全市目前只有市级和昌宁县有独立的农业环保站，其它四县（区）还没有独立机构。技术体系建设滞后，跟不上形势发展的需要。检测体系建设经去年和今年投资建设已经具备了一定的监测能力，但离国家标准的二、三级站建设标准相差甚远，还需投入大量资金加强建设。

2、农业环保执法宣传不足，执法力度不够。经过各种法律、法规培训，现在持有农业行政执法证件的人员很多，但执法水平和执法力度都很低。近几年来，随着我市社会经济的不断发展，农田污染事件越来越多，我站接待群众来信来访也在逐年增加，许多事件都只能通过我们现场调查，出具调查报告，协商解决，根本无法按照法律、法规处理，执法力度不够。原因是多方面的，首先是执法人员素质不高。其次是宣传力度不够，人们对环境污染特别是农田污染的危害认识不够，法律意识淡薄，造成执法比较困难。只有加强执法领导，不断提高执法人员素质，广泛宣传，才能不断提高执法水平和执法力度。

3、资金投入不足。农业环保工作越来越引起各级政府的重视，但资金投入仍然不足，近两年来随着业务工作不断扩大，特别是申报无公害农产品认证的企业越来越多，在农产品认证中，基地监测，产品检测等都需科技人员亲临指导，还有申报材料审核等都需经费开支，单位监测车辆虽已解决，但无车辆指标，无预算经费。另外，虽然成立了"农业野生植物保护"和"农业转基因生物安全管理"办公室，而且工作已经开展，但没有具体工作经费，特别是技术培训费用。

四、2005年工作计划和打算

1、加强监测室工作，开展好监测室检测工作，多方筹资，不断添置检测仪器，完善监测室建设，以监测为中心开展各项工作。

2、宣传农业环保法律、法规，防治面源污染，保护农业环境，接待群众来信来访，调查处理农业环境污染事故。

3、继续抓好无公害农产品申报认证、生产技术研究、技术培训等工作，计划成立"保山市绿色食品发展中心"。

4、做好农业生态经济发展研究，探索适合我市发展的各种生态农业模式，管理好"神内"基金运行。

5、继续设立基本农田质量监控点，扩大监控范围，建立点位档案。

6、搞好农业野生植物资源调查和保护管理工作。

篇6

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

XXXXX医药有限公司

药品经营企业自查报告（二）

xxx食品药品监督管理局GSP认证中心：

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施GSP工作自查情况汇报如下：

一、质量管理体系

公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

三。人员与培训：

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

四、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

五、设施与设备

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 （含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

六、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统

公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

八、采购方面：

根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收

药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

十、药品储存养护

仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。

十一、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。

十二、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。

十三、运输与配送

公司制订了《药品运输管理制度》，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。

十四、售后服务

公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

篇7

一、全力开展食品安全放心工程建设攻坚行动

（一）开展产地环境治理行动。建立农用地分类管理制度，完成全县耕地质量环境类别划分。强化重金属污染源排查和管控，完成涉镉等重金属重点行业企业整治任务。完成上级下达的耕地安全利用（含治理修复）任务，全县受污染耕地安全利用率达到91%左右。（县生态环境局、县农业农村局、县畜牧服务中心等按职责分工负责）

（二）开展农业投入品管控行动。严格落实农业投入品生产销售使用规定，加强市场主体诚信建设，农药经营许可、限制使用农药定点经营、农药经营店标准化经营基本达到100%。严格兽药经营许可,完善兽药追溯平台建设,推动二维码追溯管理。根据国家部署分期分批淘汰高毒农药，研发推广低毒、低残留农兽药产品。提升农药和主要农作物化肥利用率，实现化肥农药使用量零增长。开展农田地膜残留监测，推进全生物可控降解地膜试验示范，力争实现废弃农膜全面回收利用。（县农业农村局、县行政审批服务局、县畜牧服务中心按职责分工负责）

（三）开展粮食质量安全提升行动。严格落实出入厂（库）和库存质量检验制度。完善粮食质量安全检验监测体系，提升监管能力，加强收储质量安全监测。健全粮食产后烘干储存加工销售服务体系，抓好全省、市安排的涉及我县的产后服务中心项目建设工作，建设粮食产后服务中心。建立超标粮食处置企业名录库，推进无害化处理和资源合理化利用。积极推进“中国好粮油”行动，增加绿色优质粮油产品供给。（县发展和改革委员会负责）

（四）开展畜禽产品质量安全提升行动。贯彻落实《省畜禽屠宰管理办法》，严格畜禽屠宰检验检疫。全面实施畜禽屠宰企业肉品品质检验电子出证。开展兽药抗菌药治理和小型生猪屠宰企业资格复核清理，严厉打击生猪牛羊家禽私屠滥宰及屠宰注药注水、禽蛋违规用药、牛羊肉“瘦肉精”等违法犯罪行为。加强食用农产品集中交易市场活禽销售监管，禁止销售未经检疫或检疫不合格的活禽，推行牛羊家禽“集中屠宰、集中检疫、冷链配送、冷鲜上市”。执行省、市修订出台的病死畜禽无害化处理监督管理办法，扩大补助范围，实现大型规模养殖场、屠宰企业病死畜禽无害化处理全覆盖，病死畜禽集中无害化处理率达到90%以上。提高畜禽粪污资源化利用水平。畜禽规模化养殖比重达到77%。（县公安局、县市场监督管理局、县农业农村局、县畜牧服务中心按职责分工负责）

（五）开展餐饮质量安全提升行动。持续推进餐饮服务单位量化分级和等级评定，实施“明厨亮灶”、色标管理，落实索证索票等制度。持续加强网络餐饮服务监管，依托第三方机构对入网餐饮服务提供者开展线上监测，落实网络餐饮服务第三方平台责任，推动实施送餐封签，保证线上线下同标同质。扩大餐厨废弃物收运覆盖范围，持续推动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理。对餐饮具集中消毒服务单位实施全覆盖监管，集中消毒餐饮具抽检合格率达到95%以上。（县卫生健康委员会、县市场监督管理局、县城市管理局按职责分工负责）

（六）开展农村假冒伪劣食品整治行动。把农村假冒伪劣食品纳入农村综合治理，严查“三无”食品、过期食品翻新销售和假冒侵权，坚决取缔“黑工厂”“黑窝点”和“黑作坊”。开展食品小作坊、小餐饮和食品摊点综合整治，全面清理食品生产经营主体资格。推进食用农产品批发市场规范化管理水平，明确农村集市管理主体，落实食品安全责任。全面了解掌握农村地区食品流动摊贩的底数和现状，加强农村食品摊贩规范整治，建立完善食品流动摊贩的监管档案和信用档案，严厉打击各类不法经营行为，指导乡镇（街道）落实食品摊点备案职责。推动建立农村食品配送体系。（县公安局、县城市管理局、县农业农村局、县畜牧服务中心、县商务局、县市场监督管理局、县供销合作社按职责分工负责）

（七）开展校园食品安全守护行动。健全校园食品安全管理制度，落实学校食品安全校长负责制、学校负责人陪餐制。制定中小学（幼儿园）食堂建设与配备标准、食堂管理与服务规范，学校大宗食品定点采购覆盖率、学校食堂量化分级B级（良好）以上和季度检查覆盖率均达到100%。巩固学校食堂“明厨亮灶”全覆盖成果，试点推进中小学食堂“互联网+明厨亮灶”工作。鼓励学校食堂实行集中用餐信息公开，建立家长委员会参与学校食品安全监督机制，加强学校食品安全与营养健康教育。将校园周边食品安全纳入社会治安综合治理范围。推进落实校园周边食品销售承诺和风险警示制度，严厉打击无证无照从事食品经营等行为。（县委政法委、县教体局、县市场监督管理局按职责分工负责）

（八）开展保健食品欺诈和虚假宣传专项治理行动。严格落实保健食品标签标注警示用语规定，组织实施保健食品生产企业质量安全体系检查，继续开展保健食品知识“五进”科普宣传活动。规范企业保健食品营销行为，加强直销管理、规范广告宣传，落实明码标价。严厉查处保健食品非法生产经营、非法添加，标签说明书宣称疾病预防、治疗功能，假借健康讲座、专家义诊等形式对特定消费群体进行欺诈和虚假宣传以及传销等行为。（县公安局、县商务局、县市场监督管理局按职责分工负责）

（九）开展乳制品及婴幼儿配方乳粉质量安全提升行动。严格奶牛饲养管理，规范投料、用药行为，生鲜乳合格率达99%以上。加强奶站、运输车标准化建设和监管，规范生鲜乳生产收购运输市场秩序。乳制品生产企业全部建立信息化追溯体系，全面推行良好生产规范、危害分析和关键控制点体系，原辅料管控率、自检自控率达到100%。组织乳制品生产企业开展检验能力比对。（县农业农村局、县市场监督管理局、县畜牧服务中心按职责分工负责）

（十）开展进口食品“国门守护”行动。严格进口食品检验检疫。切实把好进口农产品监督关，严格猪肉制品监管，加强风险预警分析，严防非洲猪瘟等疫情传入。加强跨境电商零售进口监管，严防输入型风险，打击非法渠道进口和走私行为。加强对进口冷链食品的监管和冷链食品监管专仓的运营管理，实行进口冷链食品“亮码”销售，推进“冷链”系统的应用。（县交通运输局、县卫生健康委员会、县市场监督管理局按职责分工负责）

（十一）开展示范创建行动。深化食品安全、农产品质量安全县创建活动，提高创建标准，完善退出机制，实施动态管理，落实约谈、警告等制度措施。2022年前我县持续保持省级食品安全县和国家级农产品质量安全县创建水平，群众食品安全满意度达到80%。（县农业农村局、县市场监督管理局、县食品药品安全委员会各成员单位按职责分工负责）

二、提升食品药品安全治理能力

（十二）强化标准引领。加大食品安全标准宣传贯彻和执行力度，强化跟踪评价，及时制定地方标准，加强食品安全企业标准备案管理。（县卫生健康委员会负责）加强农业地方标准体系建设，提高主要农产品标准化水平。（县林业局、县农业农村局、县畜牧服务中心按职责分工负责）推动食品检验新技术、新方法的标准立项和应用。（县科技局、县市场监督管理局按职责分工负责）

（十三）强化过程严管。加强食品集中交易市场监管，推进食用农产品产地准出与市场准入有效衔接。（县林业局、县农业农村局、县畜牧服务中心、县市场监督管理局按职责分工负责）加强旅游景区及其周边、养老机构、车站等食品安全管理，加大检查力度。（县民政局、县交通运输局、县文化和旅游局、县市场监督管理局按职责分工负责）实施食品生产经营风险分级管理，动态更新风险分级信息。科学划分监督检查事权，推进监督检查信息化建设，实现监管数据共建共享。（县市场监督管理局负责）加强食源性疾病监测，提升食品安全事故流行病学调查水平。（县卫生健康委员会负责）

加强检验检测能力建设，切实提升我县食品监督抽检和快检水平，健全抽检监测计划统一、经费集约和信息共享机制，适时召开部门间会商会议，定期分析通报抽检监测结果。农产品和食品年抽检量保持在5批次/千人以上，主要农产品质量安全监测总体合格率和食品安全评价性抽检合格率分别达到97%、98%，监督抽检不合格食品核查处置完成率达到100%。（县财政局、县林业局、县农业农村局、县畜牧服务中心、县卫生健康委员会、县市场监督管理局、县发展和改革委员会按职责分工负责）

加强药品经营使用监管，加大对药品零售企业、农村地区和城乡结合部药品经营使用单位、中药材市场、无菌植入性医疗器械经营企业、化妆品集中销售区域等重点企业和区域的监督检查。（县市场监督管理局、县卫生健康委员会按职责分工负责）加大高风险、使用量大等重点品种抽检力度，加大对集中采购中选药品、通过仿制药一致性评价品种、基本药物等品种的抽检力度。（县市场监督管理局负责）建立医疗机构合理用药管理机制，将合理用药监测情况和处方点评结果纳入医疗机构绩效考核。（县卫生健康委员会负责）加强药品不良反应监测报告和分析评价，加强药品不良反应监测哨点建设，督促各级医疗机构提高药品不良反应监测报告能力。（县市场监督管理局、县卫生健康委员会按职责分工负责）

（十四）严厉打击违法犯罪。严格执行食品安全法及实施条例，落实“处罚到人”、从业禁止、从重处罚有关规定，提高违法成本。完善食安、农安、公安“三安联动”机制，加强行刑衔接和信息共享。开展“昆仑2020”和落实“四个最严”行动，继续开展漠视侵害群众利益问题专项整治。严厉打击病死畜禽非法生产经营、添加非食用物质、野生动物非法捕杀交易食用等行为。加大对食品安全犯罪行为的刑事处罚力度，积极开展刑事附带民事公益诉讼。加强食品安全领域行政诉讼监督。（县委政法委、县人民法院、县人民检察院、县公安局、县司法局、县林业局、县农业农村局、县畜牧服务中心、县市场监督管理局按职责分工负责）深入组织开展零售环节综合治理、药品网络销售违法违规行为专项整治、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”、中药饮片等专项整治。组织开展落实“四个最严”行动、药品使用环节专项检查、“昆仑2020”行动等执法行动，加强部门沟通配合，优化行刑衔接机制，严厉打击药品违法犯罪行为。（县市场监督管理局、县公安局按职责分工负责）

（十五）加强疫苗监管和监管能力评估。认真贯彻落实省政府办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，建立完善疫苗监管质量管理体系，积极落实省疫苗管理联席会议精神，指导督促县级层面做好疫苗评估相关准备，确保通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。（县市场监督管理局、县卫生健康委员会按职责分工负责）加强疾控机构和接种单位疫苗冷链储存、运输能力建设，严格落实疫苗定期检查制度，及时处置过期失效疫苗。（县卫生健康委员会、县市场监督管理局按职责分工负责）继续加大疫苗质量监督检查力度，实现全县疾控机构和接种单位检查全覆盖。（县市场监督管理局、县卫生健康委员会按职责分工负责）

（十六）加强疫情防控用药品医疗器械质量监管。重点组织开展疫情防控相关抗病毒类药品、抗菌药品、止咳药品、医用防护服、医用口罩、额温枪、检测试剂的监督检查。（县市场监督管理局负责）

三、推动产业高质量发展

（十七）推动食品产业高质量发展。深化“食安”品牌建设，打造品牌方阵，形成品牌效应，整体提升食品品牌形象，打造“食安”品牌馆线下线上品牌推广平台。（县食品药品安全委员会各成员单位按职责分工负责）深化食品生产经营许可改革，全面推进电子证书管理。（县行政审批服务局负责）实施质量兴农计划，推进农业标准化基地建设，保护地理标志农产品。完善以生猪屠宰企业为中枢的健康肉供应链体系。（县农业农村局、县畜牧服务中心按职责分工负责）调整食品产业布局，推动产业集群发展。大力发展专业化、规模化冷链物流企业，提升冷链系统智能化管理水平、解决当下冷链系统落后的管理模式及超能耗运行的现实状况，形成智慧冷链系统。继续推进食品生产加工示范基地和小作坊集中园区、冷链物流龙头企业、产业集聚区建设。加强与电商平台深度融合，增强企业内生动力。（县发展和改革委员会、县商务局、县工业和信息化局、县交通运输局、县市场监督管理局按职责分工负责）鼓励餐饮服务企业发展连锁经营和中央厨房，提升快餐、团餐等大众餐饮标准化水平。（县商务局、县市场监督管理局按职责分工负责）加强食品领域科技创新。（县科技局负责）

（十八）推动中药传承发展。研究制定促进中药产业发展的政策措施。（县卫生健康委员会负责）加强中药材种植养殖环节质量安全监督管理，指导中药材种植养殖结构和布局调整，推进规模化、规范化种植养殖和追溯体系建设。（县农业农村局、县林业局、县畜牧服务中心按职责分工负责）探索建立医联体内调剂使用临床急需中药制剂的工作机制，推动医疗机构制剂在医联体内共享使用，更好满足临床用药需求。（县卫生健康委员会负责）

（十九）加强政策激励和品牌引领。提升医药产业链竞争力,打造优良产业生态,推动医药产业高质量发展。深入推进“品质鲁药”建设工程，发挥品牌正向引领作用。(县市场监督管理局、县工业和信息化局按职责分工负责)

四、全面落实各方责任

（二十）落实主体责任。全面推进食用农产品合格证制度，探索构建以合格证管理为核心的农产品质量安全监管新模式。（县农业农村局、县畜牧服务中心负责）督促生产经营企业建立追溯体系，保证食品可追溯。进一步完善落实食品生产经营企业自查管理制度，生产企业自查率达到100%。婴幼儿辅助食品、乳制品、大型肉制品企业自查报告率达到100%。督促大型食品生产企业建立实施危害分析和关键控制点体系。开展放心食品超市自我承诺活动。启动食用农产品批发市场食品安全管理规范提升行动，年底完成数量不少于全部农批市场总量的50%。（县市场监督管理局负责）鼓励食品生产经营企业积极投保食品安全责任保险。（县市场监督管理局按职责分工负责）推进食品工业企业诚信体系建设，联合惩重失信主体。（县发展和改革委员会、县工业和信息化局、县市场监督管理局按职责分工负责）督促企业严格落实《药品管理法》《疫苗管理法》，加强质量管理，严格落实主体责任。（县市场监督管理局负责）