药店经营行为范文
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篇1
关键词:中药;离子导入;胰胆管造影术;高淀粉酶血症;胰腺炎
中图分类号:R269.575 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2014)01-0026-04
内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangio pancreatography,ERCP)是20世纪60年展起来的一项内镜诊疗技术,已成为诊治胰胆疾病的重要手段之一。ERCP最常见的并发症是高淀粉酶血症和术后胰腺炎,如何预防ERCP术后并发症是一个备受关注的临床课题。近年研究认为,生长抑素及其类似物[1]、蛋白酶抑制剂[2]均可有效预防高淀粉酶血症和PEP的发生,但大都价格昂贵,效费比低。其他药物如硝酸甘油、类固醇激素等,仍需大型临床试验证实其有效性。中药如清胰汤在《中国急性胰腺炎诊治指南(草案)》[3]中被引为治疗胰腺炎的基本方剂,但因其为口服汤剂,临床实践中存在依从性差等问题。本研究观察中药穴位外敷离子导入在预防ERCP术后急性胰腺炎及高淀粉酶血症的临床疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
300例观察病例来源于2010年4月-2011年4月就诊于中国人民总医院的患者。根据Excel软件生成的随机数字按1∶1比例分成治疗组和对照组,每组150例。治疗组男77例,女73例;平均年龄(67.12±14.68)岁;其中胆石症98例,胆道低位恶性梗阻25例,胆道低位恶性梗阻合并胆管结石5例,胆道高位恶性梗阻9例,胆管良性狭窄13例。对照组男81例,女69例;平均年龄(66.91±14.74)岁;其中胆石症99例,胆道低位恶性梗阻27例,胆道低位恶性梗阻合并胆管结石2例,胆道高位恶性梗阻7例,胆管良性狭窄15例。2组患者在性别、年龄及疾病谱方面差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 纳入标准
患有胰胆疾病并有ERCP适应症者,ERCP适应症标准参照《中国内镜下逆行胰胆管造影操作指南(讨论稿)》[4];自愿签署知情同意书者。
1.3 排除标准
有严重心血管、肾脏、肝脏疾病;放置心脏起搏器者;内镜操作前已有高淀粉酶血症、胰腺炎或胰腺炎样疼痛者。
1.4 剔除标准
入组后,发现符合排除标准或未按计划完成检查及治疗的患者。
1.5 治疗方法
所有纳入病例,术前均查血常规及血淀粉酶、肝功能、肾功能等。术后均常规应用生长抑素(深圳翰宇,批号20100308)125 μg/h,持续泵入,或奥曲肽(广东星昊,批号20100321)0.1 mg,皮下注射,1次/8 h;乌司他丁(广州天普,批号20100228)10万U,静脉输液,1次/12 h,预防术后胰腺炎或胰高淀粉酶血症的发生。治疗组在常规治疗的基础上于术后2 h内加用中药穴位外敷离子导入。所用仪器为北京御健康复医疗仪器有限公司生产的MT-2多功能调制中频治疗仪。中药导入液成分:大黄12 g,黄芩6 g,厚朴6 g,柴胡6 g,白芍10 g,栀子10 g,冰片10 g。上述药物为广东一方制药生产的颗粒剂,每日1剂,水调适量,以浸湿电极纱布为宜。选择中脘、上脘及双侧胰腺穴为覆有导入液纱布的正负电极贴敷处,输出电流强度及温度设定以患者能耐受为度,2次/d,20 min/次。术后次日化验,结果显示合并有胰高淀粉酶血症和胰腺炎的患者继续中药穴位离子导入,未合并者则停止应用。
1.6 观察指标与方法
1.6.1 2组术后胰腺炎及高淀粉酶血症的发生率和血淀粉酶的平均水平 ERCP术后血清淀粉酶测定值超过正常值(110 U/L,干化学法)的高限不伴腹痛及腹部体征者,即定义为高淀粉酶血症[5],ERCP术后当患者有持续24 h以上的胰源性腹痛,同时伴有血淀粉酶超过正常水平3倍以上时,便可诊断为胰腺炎[5]。根据该标准统计2组胰腺炎及高淀粉酶血症的发生率和血淀粉酶的平均水平。
1.6.2 术后患者腹痛或腹部不适症状 于术后次日对腹痛或腹部不适进行评分(VAS)。0分:无痛、无胀;1~3分:有轻微疼痛、不适,能忍受;4~6分:患者疼痛、不适并影响睡眠,尚能忍受;7~10分:患者有较强烈的疼痛、不适,难以忍受,影响食欲,影响睡眠。
1.7 统计学方法
所有资料采用CHISS2004统计软件进行分析。2组年龄、疼痛评分和治疗前后血清淀粉酶水平以—x±s表示,组间比较采用t检验;2组ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶血症发生率以百分数表示,组间比较采用χ2检验。P
2 结果
2.1 纳入病例一般情况比较
共剔除17例。其中治疗组8例,包括未按计划完成检查3例、合并严重心血管疾病4例、入组后未手术1例;对照组9例,包括未按计划完成检查8例、合并有严重的心血管疾病1例。治疗组ERCP的平均操作时间为40.4 min,术中胰管显影4例、置放胆管塑料支架28例、胆管金属支架24例、胰管支架36例、ENBD 103例、EST 102例;对照组ERCP的平均操作时间为37.2 min,术中胰管显影5例、置放胆管塑料支架32例、胆管金属支架26例、胰管支架32例、ENBD 110例、EST 104例。2组手术操作时间及术中处置方法比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 并发症情况比较
283例术后患者均未出现重症胰腺炎。治疗组并发高淀粉酶血症17例(11.97%)、急性胰腺炎4例(2.82%);对照组并发高淀粉酶血症22例(15.60%)、急性胰腺炎7例(4.96%)。2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 2组内镜逆行胰胆管造影术后合并胰腺炎、胰高淀粉酶血症患者血清淀粉酶恢复至正常时间比较
术后合并胰腺炎患者的淀粉酶恢复正常时间,2组差异无统计学意义(P>0.05);术后合并胰高淀粉酶血症患者淀粉酶恢复正常时间,治疗组明显少于对照组,2组比较差异有统计学意义(P
2.4 2组患者内镜逆行胰胆管造影术后腹痛症状比较
于术后次日对患者的腹痛进行评分,治疗组平均(0.95±1.04)分,对照组平均(1.21±1.12)分,2组差异有统计学意义(P
3 讨论
ERCP术后急性胰腺炎、胰高淀粉酶血症的部分因素是可以避免的,如避免高压及过多注射造影剂、严格无菌操作、提高操作技能、取尽残余结石、避免胰管多次显影、EST时避免损伤胰腺开口部位、减少共同通道梗阻、尽早引流胆管、防止胆汁反流入胰管等。但仍有一些因素难以避免,如年轻女性的发病率显著高于其他患者,如结石较大、较多,难免反复插管等。
关于ERCP术后胰腺炎及高淀粉酶血症药物预防,近年来多有研究,关于药物预防的机理主要是阻断ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的各种发病途径,包括机械造成括约肌受损,导致的胰流受阻;感染和造影剂造成的胰腺腺泡损伤;蛋白水解酶在胰腺细胞内过早激活,以及细胞因子、炎症介质介导下的局部甚至全身炎症瀑布反应。虽然已有很多药物应用于临床,但存在着价格昂贵、预防效果不佳等问题,在一定程度上也制约了ERCP的广泛开展。本研究是建立在既往研究成果的基础上,辅以中药穴位外敷离子导入法来防治ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎。
中医学认为,该病的病因病机是由于创伤致病邪阻滞津管,肝胆气滞,化热传脾;胃失和降,脾失运化,湿从内生,湿阻热蒸,湿热阻于脾胃而呈脾胃湿热或脾胃实热之候。治宜疏肝利胆、通里攻下、清热利湿。故本研究以大黄通腑导滞、荡涤胃肠积热,同时活血化瘀,直对病因病机,为方中君药。黄芩性味苦寒,清热燥湿、泄火解毒,其有效成分黄芩苷可抗炎、抗氧化,对胰腺炎具有保护作用[6-7];厚朴味苦、辛,性温,具有化湿行气、下气除满的功效,与黄芩可谓一寒一温,一清一散,共同达清热行气燥湿之功效,共为方中臣药。柴胡能调达肝气、驱除邪气、疏达郁滞,与擅养肝血的白芍同用,可平抑肝阳,所谓一气一血,一散一收,一柔一刚,相得益彰,共为佐药,现代药理研究表明,二药合用具有抗肝损伤、降低转氨酶及利胆的作用[8]。大黄有抑制胰酶活性[9],维持肠黏膜屏障[10],抗菌、消炎及抑制炎症细胞因子[11]等作用;另外也可作用于胃动素,增加胃肠道动力[12],从而缩短患者腹胀、腹痛的持续时间。黄芩可通过抑制炎症介质的表达而发挥胰腺保护作用[13]。栀子苦寒,擅泄三焦之火,有利胆作用,能降低胰管、胆总管压力,以利于胰液、胆汁的排泄,并能增强胰腺细胞的抗病能力。另外,辅以冰片,因其辛香走窜,通经达络,引药入里,可促进药物透皮吸收。是为佐药。
中医认为,人体体表、腧穴通过经络、气血与内在脏腑有密切联系。中药可从皮肤腧穴直接被吸收入体液,经过经脉气血输布五脏六腑、四肢九窍,从而发挥其药理作用,但因受到诸多阻力,药物经皮吸收剂量有限。中药离子导入法是根据直流电场内同性电荷相斥、异性电荷相吸的原理,使药物易于透入,直达病所,增加局部的药物浓度,延长治疗效果。在选穴上,我们依据病情,选择胰腺穴分别与中脘和上脘配对作为正负电极放置处。中脘是足阳明胃经之气聚集之处,六腑之会穴,具有调理脾胃的功能,保持阴平阳秘、气血和谐、经脉通畅;而胰腺穴则是诊断、治疗急性胰腺炎的一个特效穴[14]。刺激该穴不但能有效地延长镇痛持续时间,同时也能促进淀粉酶和脂肪酶的下降。因此,中药穴位离子导入可以通过温经通络、清胰疏肝、理气利胆、活血化瘀而有效减轻病变部位的水肿、渗出,促进炎症消散,快速恢复胃肠功能,从而减轻腹胀、腹痛。本研究结果也证实了这一点。
本观察结果显示,中药穴位离子导入不但能够促进术后高淀粉酶血症患者血清淀粉酶恢复,改善ERCP术后腹痛等不适,同时也克服了中药汤剂口服依从性差等问题。
此外,中药穴位离子导入虽有减少ERCP术后胰高淀粉酶血症和胰腺炎发生和促进术后胰腺炎患者血清淀粉酶恢复的趋势,但较对照组并无显著差异。这不排除与样本量较小有关,有待进一步扩大样本量研究证实。
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篇2
关键词:单体药店;定位;差异化
中图分类号:F27
文献标识码:A
文章编号:1672-3198(2013)05-0090-02
单体药店是相对于连锁药店而言,指仅有一家门店经营药品,辐射范围有限的药店。据国家食品药品监督管理局2011年度统计年报显示,截至2011年底,全国持有《药品经营许可证》的零售药店共有423788家,其中连锁企业2607家,连锁企业门店146703家;单体药店277085家,占零售药店的65.4%。这说明我国单体药店阵容庞大。据中国药品零售发展研究报告显示,2010年药店终端在药品终端市场占比仅为25%,受政策的影响,在未来几年内,零售药店的市场份额可能将继续降低,零售药店的传统经营模式受到严峻挑战。
1单体药店面临的挑战
1.1行业间的巨大压力
目前,单体药店面临的行业间的巨大压力,这些压力主要来自医院药房、连锁药店、以及逐渐庞大的第三终端。
医院药房:医院药房是药品零售市场最强有力的终端,在我国药品市场的分布格局中,由于医药不分家和以药养医的体制,医院药房销售的药品数量一直远远大于零售药店。据有关数据显示:2010年医院终端占药品终端市场的59.8%,医院药房具有临床背景,服务专业化,患者买药放心。单体药店与医院药房相比,在市场机会方面弱势明显。
连锁药店:与单体药店相比,大型连锁药店拥有强大的硬件支撑,连锁药店经营规模大,品种多,资金充足,进货和配送渠道完善,其综合实力远远大于单体药店,“抗震”能力也比单体药店要强。另外,连锁药店拥有的品牌效应也是单体药店无法比拟的。
第三终端:第三终端广泛分布在农村、城乡交接处城市中的胡同之中,覆盖我国人口80%以上,主要承担基层人民的基本医疗服务,也被国家的新医改寄予厚望。医药第三终端具有巨大的市场潜力,随着医改方案的出台,在“新农合”、新社区医疗制度、全民医保等政策的推动下,第三终端市场总量逐年递增。可见,第三终端正在逐渐抢占药品零售市场的份额。
1.2不容乐观的政策
新医改实施意见及国家基本药物制度等的全面实施,国家对公立医院,特别是对社区卫生中心和乡镇卫生院等基层医疗机构,开始给予更多的财政支持和政策优惠,这对药店的生存会带来较大的影响,将零售药品的市场份额转移到基础医疗单位。随着门诊医疗保险报销以及基本药物零差率的实施,药店的盈利空间进一步变小。另外,国家在《全国药品流通行业发展规划纲要(2011~2015年)》中指出:到2015年,药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上;连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。这对单体药店来说,无疑是雪上加霜。
2单体药店的竞争优势
受资金、规模以及产品种类和专业化医学服务的限制,单体药店与医院药房、连锁药店以及市场份额逐渐扩大的第三终端相比,在药品终端销售市场的影响力十分微弱。但单体药店的存在是必不可少的,它弥补了市场的缺口,满足了人们的不同需要,无论在发达的欧美国家,还是在发展中国家,单体药店是必不可少的一种业态形式。作为一个不可或缺的药品终端市场的一部分,单体药店同样有自己独特的特点。
2.1占位优势
有调查显示,大多数消费者在确定购药地点时主要考虑方便,其次是药品价格和药品质量。可见,药品的便利性是受消费者高度关注的,而连锁药店辐射能力的局限性决定了“便利性”是单体药店生存下来的一个理由。
2.2灵活性高
由于单体药店的规模小,体制灵活,更容易针对零售市场环境以及商圈内的变化做出快速的反应,及时采取相应措施进行调整,以适应消费者的需要。决策更快,针对性更强。比如:面对一些市场前景较好的品种时,只要顾客需求量大、市场允许就可以快速引进,而不需要像连锁药店一样通过流程层层上报,在这方面,单体药店比连锁药店具有明显的优势。
2.3自主决策性强
与连锁药店和医院药房及第三终端相比,单体药店有充分自由的经营空间,门店装潢可以张扬自己的个性,药品经营也可以根据市场需求,随时做出调整。在经营产品选择和管理方法上,具有完全的自主性。他们可以根据所在区域消费者的不同需求,开辟自己的特色化化经营业务。
2.4管理成本低
单体药店的经营成本和管理成本比较低。对于大型连锁药店来说,其分店普遍较多而且分布广,需要聘用高级管理人才以及较大的技术投资来维持资源的有效配置,而对单体药店来说,在此方面所支付的管理成本要低得多。
3单体药店的差异化发展策略
虽然单体药店面对行业间的巨大压力和不乐观政策的生存压力,但单体药店本身也存在灵活性高、自主决策性强等有利自身发展的特点,单体药店要充分利用自己的优势,来制定适合自己的差异化发展策略。
3.1市场定位
在市场营销理论中,定位是指“为了适应消费者心目中的某一特定地位而设计公司产品和营销组合的行为”。市场定位要解决的问题是单体药店如何选择目标市场,并提供与之相匹配的产品和营销策略,以避开同质化的竞争,突出个性化。
单体药店的经营者首先要对自己药店周围的商圈、顾客群及消费习惯进行市场调研,同时对药店周围消费者的年龄层次、收入状况、患病种类等进行调查,根据调查结果对药品需求进行科学缜密的市场分析,然后选择一个或几个目标市场有针对性地提品和开展个性化服务。对于单体药店来说,首先要确定其目标顾客群,因为不同的消费者具有不同的产品需求、不同的收入水平和消费理念等,如商圈的药店主要面对游客和白领人群,而社区药店以中老年人群为主,还有各种专科药店,如中药店、糖尿病药店、妇婴日用品店等等。单体药店可以充分利用其自主决策权细分市场,寻找适合自己发展的各种特色药店。
3.2产品定位
单体药店确定好自己的目标顾客群之后,就要根据目标顾客群构建自己的经营产品的种类。以目标顾客群为中心,药店必须要明确经营产品的种类,本文主要以主营产品、大众产品以及其他产品来介绍产品定位的差异化。
3.2.1主营产品
主营产品主要取决于单体药店的市场定位,即主营产品是由药店的目标顾客群决定的。单体药店应该针对客户的购药行为及习惯进行调查研究,发现适合自己商圈及目标顾客群消费习惯的主营产品。如以治疗高血压、高血脂药品为主的药店等、以治疗糖尿病药品为主的药店等。
3.2.2大众产品
随着医疗体制改革的深入和生活水平的提高,人们对健康的关注越来越多,自我保健、自我药疗的意识不断增强。另外,研究发现,消费者对于常见疾病和慢性病去药店买药治疗的认可度较高。大众产品就是要满足顾客自我保健、自我药疗的需求。单体药店可以构建一些日常保健和药疗的常用品种,比如日常的感冒药、肠胃药等等,以满足顾客的需求。
3.2.3其他产品
其他产品主要是一些非药品类的产品,现在很多药店也在发展多元化经营。单体药店应根据自己药店的规模、地段、实力以及商圈内消费者的生活形态的需求等因素综合考虑构建适合自己商圈的多元化品类。筛选适合自己经营的、专业性强的商品,比如现在很多的药店根据自己的情况进行了母婴类商品的扩展,收到了不错的成效。
3.3营销策略
实施差异化营销策略,首先把科学、缜密的市场调查、市场细分和市场定位作为基础。营销策略的差异化也是由药店所处商圈顾客的不同需求决定的。在相对灵活的管理机制下,单体药店应多去研究和尝试一下不同的市场营销策略,如提高服务水平和改变促销手段等。
3.3.1服务差异化
不同类型药店,服务特色是不一样的,把服务融入到差异化经营之中,是形成核心竞争力的途径。单体药店提供的服务产品包括药学服务、便利服务和辅助服务。药学服务是药店为顾客提供的专业化服务,比如给顾客介绍药品的适应症等,便利服务是根据顾客的需求提供的便利,如送货上门、免费煎药等服务,辅助服务是药店设置的一些便民措施,来帮助提高药店的整体服务水平,总之,这些服务均有助于实现差异化营销。因为不同的顾客有不同的需求,单体药店应该针对商圈目标顾客群制定特色化的服务方案。
3.3.2促销手段差异化
促销手段是药店营销策略中必不可少的一个手段。近年国家和地方政府的一些重大医药政策制度的颁布实施以及药店各种价格大战表明,价格促销不应是药店促销的杀手锏。与纯粹的价格促销相比,以“理念”与“情感”作为传递主题的服务促销将更具优势。调查显示,在消费者购药行为中,店员推荐的成功率高达70%以上。单体药店可以提高店员的药学知识服务以及销售技巧,以顾客易于接受的方式来促销产品。
4结语
单体药店很有可能在今后较长的时间里也仍是一个较大的群体。尽管单体药店面临来自诸如大型连锁药店、医院药房等的竞争压力。但是,药品的需求是刚性的,新农合以及居民医保等方案的实施使药品零售市场扩容。单体药店只要根据自身的具体情况,明确自己的目标和定位,找到适合自己的经营模式和发展路线,就一定可以在医药零售市场上开辟出属于自己的新天地。
值得注意的是,药店经营品种结构应依据竞争环境变化和对消费者心理需求以及消费习惯的调查研究进行及时调整,制定完整健全的产品经营策略。任何差异都不会永久保持,要想使差异化战略成为长效药,出路只有不断创新,用创新去适应顾客需要的变化,用创新去战胜对手的“跟进”。
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篇3
一、调研的方法和资料来源
(一)对药品流通企业的日常监管
每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍(平时抽查和群众举报)除外,逐步完善了零售药店的日常监管制度,调研期间,我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查,对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。
(二)对药品流通企业进行监督检查情况
从2012年4月起,我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查,共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时,检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查,从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。
(三)对2011年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中,我们认证的查阅了稽查队2011年来所查处的所有案件,对所有案件资料进行了整理分析。
二、调研的基本情况
2011年,在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析,结果如下:约有70%的企业(140余家)存在违反《药品经营质量管理规范》的行为,只有25%的企业(50余家)是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有:
(一)药学技术人员不在岗
在检查的药品零售企业中有60%的药店(120家)无药师在岗,20%的企业(40家)有一名药师在岗,20%的企业联名药师均在岗。
(二)各项药品质量管理制度未执行到位
在检查中,查阅各项操作记录,询问现场操作人员,发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况,甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如,某药店制定的人员的健康制度要求直接接触药品的人员每年进行体检,实际上某验收员仅在2005年药店新开办时体检过一次,以后再也没有过体检记录。此外,多项关键的质量管理制度,如,药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等,均未能得到很好的执行。
(三)设施、设备存在缺陷
部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作,无对设施设备进行正常检查及维护,甚至极个别企业在通过了认证以后,将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。
(四)各项操作记录不完整
所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现,20%的药店(20余家)自从通过GSP认证以后,再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业(100余家)药品的购进验收记录不完整。
(五)从业人员的专业技术、技能的水平不高
药品零售企业的从业人员专业技术水平不高,超过40%的企业的质量管理员弄不清楚常温、阴凉和冷藏的温湿度的范围,10%的营业人员不知道如何区分药品和非药品。质量管理员对本企业的质量管理制度、程序不熟悉,验收、养护人员对本岗位的操作不熟悉,药师对药品管理的法律、法规药品的基本知识等不熟悉。
(六)企业内从业人员的职责、分工不明确
零售企业的四大员必须分工明确,各司其职。在检查中发现,部分药店的从业人员仅知道企业负责人是谁,质管员、验收员及养护保管员是谁都不清楚,就连自己的职责都不清楚,部分药店一人身兼质管员、验收员、养护员数职,部分药店从业人员根本未参加培训。
(七)依法经营的意识不高
检查中,对部分投资者进行了解,他们依法遵规经营的意识非常淡薄,认为依法遵规经营仅仅是为了应付执法检查部门,而与自己的经营无关,对违规经营被查处存在着较大的侥幸心理。
三、问题存在原因的分析
(一)盲目节约经营成本
投资者的目的只有一个,那就是获取更大利润,所有的药品流通企业都不例外,如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办,按照《药品质量管理规范》经营,那么药店的经营成本势必加大,这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备,少数新开办药店,租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后,药师走了,设备也撤了。在某零售药店检查时,询问企业负责人,曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时,发现他竟然不知道该药师是哪里的,原来该药师是别人帮着找的,只是每年给2000元的药师证租金。因此,节约投资成本,是企业不守法经营的重要根源之一。
(二)投资人的法律意识不高
零售药店(零售连锁企业除外)投资规模小,属于小本经营,因此参与此行业投资的大多数素质不高,也不可能存在长远的规划。某镇某女士丧夫多年,全家的经济来源都指望着一家经营状况并不十分好的药店,和这种状况类似,全县家庭式的药店为数并不少。在对一家药店进行检查时,负责人直言不讳:“做一天算一天,谁愿意花钱花那么多精力去规范,再说全县的药店那么多,也不一定查到我们”。
(三)违规经营案件的查处力度太小
在对我县2011年立案查处的药品流通企业的案件进行分析时发现,2011年我局共对30余家企业立案查处,其中销售假劣药品的案件共5宗,非法购进药品案件20宗,超范围经营案件2宗。200余家药品零售企业,未按照《规范》经营的,查处4宗。可见,我局在针对企业未遵照《规范》经营的查处力度不够,这也就给企业一个错觉,即使不遵《规范》经营也没关系。
(四)监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾突出
我局稽查队目前配置8人,正常出发6人,全县270多家零售药店、4家药品批发企业、医疗机构200余家需要监管,稽查队人员已在超负荷运转,因此要加强监管力度,应考虑适当加强对稽查队的人员配备。管理目标过于庞大,而管理人员非常有限,是当前非常突出而又亟待解决的问题。
(五)监管的标准把握不准确、不严格
在检查过程中,少数执法人员对行使自由裁量权等标准的把握不太准确,执行不严格。检查结果影响了管理相对人的判断和守法经营的自觉性。
四、监管对策
(一)加强对执法人员的培训,提高素质
食品药品监督管理系统成立时间短,并且招纳新的公务员较多,绝大多数新人都没有药品监督管理的经验,必须不断的进行培训和再教育,对一些容易产生分歧的地方应该多沟通,多学习,提高执法水平。
(二)加大对从业人员的培训力度
加大对投资人员、从业人员的培训力度,提高他们的思想认识、技术、技能等,加大培训的针对性和实战操作性,避免和杜绝培训的形式主义、走过场,考试人人过关。
(三)加大对违规经营的立案查处的力度
在2012年对药品流通企业立案查处案件中,其中销售假劣药品的案件共10余宗,非法购进的有20余宗,超范围经营的5宗。未按GSP标准经营的查处6宗。然而,根据《药品管理法》第十八条和第八十五条的规定,药品经营企业必须有真实完整的购销记录,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)或数量、购销价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容,违反此条规定者,责令改正,给予警告,情节严重的,吊销《药品经营许可证》。因此我们可以根据上述法律规定,适当的加大对上述行为的查处力度;
(四)建立完善的立案查处公开制度,使法律的警示作用完全发挥,探索建立完善企业的质量信用制度
法律是用来规范人的行为的准则,因为它是以国家强制力保证实施,所以他最主要的规范作用体现于她的惩戒作用,正因如此,让欲违法者望而却步。因此,执法机关必须依法行政,利用法律这个武器,维护好药品流通的市场秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在县电视台、电台或报纸等大众媒体公示药品流通企业的违法情况,迫使企业守法、遵规经营。
2、结合公示制度,加强药品经营企业的质量信用制度的建设。制定实施《全县药品经营企业质量信用管理办法》、《考核表证》等一系列的配套规定,利用广大市民的购买选择行为为企业制造守法遵规经营的压力,迫使企业自主规范。
(五)制定科学的药品经营企业监管制度
实施和完善网格化监管,制定监督检查办法,合理的利用广大药品质量信息员这一渠道,在监管的时间、地域的选择上对全县药品经营企业进行科学统筹监管,使所有的监督检查均是按照规定执行,减少人为的主观性的操作。彻底解决监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾,保证对被管理目标实施有效监管。
篇4
一、医保定点店没有核心竞争力
目前我国的医保定点药店,其实是没有核心竞争力的,依靠定点资格的取得就可以获得足够的客流量、营业额和销售利润。因此他们的服务技能、药学服务水平等方面大都没有明显优势,也大都不正规,不是真正靠卖国家规定的基本药物目录内的产品。
未来随着新医改的深化,按照政府新医改的推进安排,到2010年年底,基层医疗机构基药目录产品使用比例是60%,2012年底则要达到100%,基药目录内产品使用在基层医疗单位是零差率,价格上有明显优势;加上医保深入、患者呼声日高以及各地基层社区卫生机构为了留住患者,基层医疗机构的门诊患者购药可以报销的比例正在逐步提高,广州每人每月可以报销300元,加上零差率后,定点药店就没有任何优势。
二、新医改药店的定点资格和政策限制
1、数量不可能无限多。
由于政府财政支付能力和城市职工和居民参保覆盖率的限制,任何地方政策都不可能全面放开医保定点药店的审批,目前绝大多数城市医保定点药店数量都低于城市药店数量的10%。比如广州6000多家药店,医保定点资格仅400家左右。
2、准入标准越来越高。
目前的准入标准大概有:(一)药品经营企业许可证和营业执照的副本及复印件;通过GSP认证的证明材料; (三)药师注册证或资格证及其与零售药店的劳动关系证明原件及复印件;(四)相应的医疗保险管理制度和药品经营品种清单;(五)零售药店医疗保险管理人员、药店职工及各类专业技术人员名单;(六)市劳动保障行政部门规定的其他材料。
遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量;严格执行国家和省规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格;具备及时供应基本医疗保险用药,24小时提供服务的能力,经营品种不得少于乡镇职工基本医疗保险用药的90%。药品抽验连续2年合格率达100%,无违法违规行为,定点期内不得发生假药案件;能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员必须经地{市)以上药品经营管理部门培训合格,并取得有关部门发放的药品经营职业资格证和健康证;能严格执行乡镇职工基本医疗保险制度有关政策规定,有规范的内部管理制度。
2009年《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》 从3月1日起正式实施, 针对不同类型的药店,其销售营业额有不同的要求:经营中药的零售药店日均2000元以上,经营综合药品的零售药店日均4000元以上,连锁经营企业在大型商场内直营的零售药店日均10000元以上。
2010年2月18日,新出台的《河南省基本医疗保险定点零售药店管理办法》有了距离限制:凡申请医保定点的零售药店,有500米距离的限制。上海的规定 “同一条街只能设一家医保定点药店”。杭州市劳动保障部门则早就规定,现有定点医疗机构、定点药店1000米范围内不新增定点。
投资其他软硬件:电脑一台、刷卡机一台、打印机一台、专用软件一套,大约需要9000多元;
每月向电信局缴纳一定金额的医保网络运行费。各地缴纳的标准不一。各地还对医保定点店进行分级考核、公开招标等限制措施。
3、管理制度上的限制
药店的主管部门是食品药品监督管理局,医保中心作为社保局下属的事业单位,并非行政部门,其同零售药店之间应该是合同关系。 既然是合同关系,协议的内容就应该由双方协商制定。但现实却是,药店的声音很小,即使是行业协会,其力量依然太弱。有些根本不敢告,搞一次就会长期得不到资格或被死死盯住进行监管。也有地方告民政部门,但作用甚微。
4、非药品的禁销的限制
医保定点药店由于很少能拿到医院外流的处方,笔者曾经多次演讲中说过,医药分开的标志不是医院设不设药房,而是处方能否外流,目前医院以药养医,补偿机制不到位的情况下,医院就千方百计不让处方外流,药店于是想起对策,这就是各种套取医保资金的行为:主要有:不按处方规定配(售)药品或超剂量配(售)药品,擅自更改外配处方;违反药品价格政策;向参保人员出售假药、劣药;为参保人员套取个人账户现金;用参保人员的个人账户销售主副食品、化妆品、日用品等;其他违反基本医疗保险政策规定的行为。 于是河北省劳动和社会保障部门近日发出通知,从2006年1月16日起,医保定点药店仍然摆放和销售化妆品及生活用品,将取消医保定点资格。接着各地同样举措迅速蔓延。估计有些地方时自己办的药店,非药品才迟迟不要求撤柜,连锁药店对此则很是愤怒,我符合GSP标准和《药品管理法》,营业执照上有一些非药品的经营资格,你凭什么要我下柜!?但社会劳动保证部门就是坚决这样做,各地药店为了保住定点资格还是乖乖就范。
以后这样的限制一定会越来越严格,执法力度也同样是越来越强。
三、医保定点店的未来趋势
1、非基药目录内产品的销售慢慢扩大
医保目录产品大于基药目录内产品数量。加强对于医保目录内产品的销售,淡化基药目录内产品的销售,这样就可以区别于基层社区医疗机构的产品结构。
2、提高服务水平和能力,以服务促进非报销刷卡品种销售
可以预见,由于社区基层医疗机构是政府举办,政府买单,机制的问题,使得他们的服务意愿和服务态度,以及服务数量上都不会有积极性,能够少干点他们不会选择多干。这就是国有体制的通病,机上基层医疗机构人才的匮乏,他们的服务水平肯定好不到能力去,这就给医保定点店留下机会,医保定点药店,可以通过积极主动、热情周到、系统推进的高水平的药学征服患者,说法他们除了可以刷卡的产品外,自费多花钱购买一些高档高端升级换代药品产品。带动整个非医保品种的销售。
篇5
日本连锁药店的业态特征
据日本经济产业省(即经济产业部)最新商业统计显示:2002年日本连锁药店行业共有门店1.4673万间,年销售总额达2兆4957亿日元。之所以有如此多的连锁药店得以在日本生存,且有如此销售规模,其原因并不是因为日本人生来体弱多病,或有以吃药为乐的偏好,而是源于其经营范围已远远超出了原始意义上的“药店”所经营的业务。
事实上,日本药店大体上有两种经营模式:其一是我们所熟悉的原始意义上的“药店”,在日本称之为“调剂药局”。因为日本的药品也分处方药和非处方药,所以专营药品的“调剂药局”,一般也有政府授予的出售处方药销售资格及专职的注册药剂师,选址也多分布在医院附近。一般而言,“调剂药局”的规模较小,营业面积多在数十平米之内。
连锁药店业态是日本药店行业的另一经营模式。与传统的“调剂药局”相比,连锁药店这一药品零售业态却年轻得多,在日本出现不过50年,但其灵活的经营模式,加之当局对医药品经销的政策逐步放宽,近年来的发展势头异常迅猛。
“连锁药店是非常有魅力的。对于百货店,消费者期待的是享受感人的体验场所;对于综合超市,消费者追求的是便利性或优惠的价格。而连锁药店正可以满足消费者这些不同需求。”这是日本连锁药店协会宗像守事务总长对连锁药店下的定义。事实上,连锁药店的存在也正是如此。
就商品构成而言,连锁药店经销的商品不只局限于日常医药用品。还包括化妆品、洗浴用品、清洁用品、非生鲜食品、酒水饮料及其他日用杂品,可谓琳琅满目。
据统计,目前日本连锁药店内的商品销售额中,医药品占30.2%,化妆品占29.7%,日用杂品占24.6%,其他类商品占15.5%。也就是说,虽然称之为“药店”,但实际上其药品的销售已不占主导地位。郊外大型连锁药店中,医药品的销售平均仅占商品销售总额的15.8%。
严格地说,所谓连锁药店实际上已远远超出了通常意义上的“医药品专卖店”定义,与其称之为药店,不如称之为有日常医药用品的便利店或折扣店更为形象准确。在医药品的基础上,连锁药店根据不同商品特性、购买频度、毛利合理搭配的商品组合,丰富商品品种,实现与超市、便利店等其他业态错位经营。
据了解,连锁药店的经营模式大致有两种,一种选址于郊外,即郊外型店铺。营业面积多在1000平米以上,有的甚至超过3000平米,经销商品达2、3万种。不过,这类店铺看上去更像一家折扣店,商品丰富且价格低廉,基本上可以满足顾客除去生鲜食品之外日常生活必需品的一站式购物需求。
另一种模式是街区型店铺,即选址于市内商业街或人口稠密的街区。营业面积一般在400平米左右,经销商品1万余种。在现有连锁药店中,这种规模的门店数量最多,竞争也最为激烈。例如,位于东京最繁华地区之一的涩谷十字路口,方圆不到500平米的范围内,就有多达7家不同的连锁药店。有的店铺间距离甚至不到十几米,其竞争之惨烈可想而知。
连锁药店的成功经营模式
在日本,每当提起连锁药店人们会很自然地想到“株式会社Matsumoto Kiyoshi”的门店。琳琅满目的商品、优惠的价格、出色的服务、明朗整洁的店堂,这一切为“Mat-sumoto Kiyoshi”赢得了良好的声誉,也为其赢得了无数顾客的支持,其中尤以年轻人居多。她们爱称“Matsumoto Kiyoshi”为“MATSU KIYO”,并乐此不疲地聚集到那里,找寻、试用、购买适合自己的化妆品及其他商品。
“株式会社MatsumotoKiyoshi”是日本第一家以连锁药店为经营业态的上市公司(1999年8月东京证券交易所上市)。自1932年,现任社长松本南海雄的父亲松本清在日本千叶县松户市创办“松本药铺”,“株式会社MatsumotoKiyoshi”已走过了整整70年的经营历程。不过,其真正走向辉煌的历史应从上世纪90年代初算起。
泡沫经济的破灭使日本一般消费者的消费行为变得更加务实,对价格更加敏感。在如此不景气的环境下,连锁药店从提供价格相对低廉的医药用品入手,进而发展到以提供化妆用品、百货为主,并逐渐为消费者所推崇,“株式会社MatsumotoKiyoshi”在此时脱颖而出,并一步步成为居行业主导地位的企业。可以说,“株式会社MatsumotoKiyoshi”的发展史是日本连锁药店业态逐渐走向成熟的历史。其成功的经营营销模式大体概括为以下三点:
丰富商品种类,优化商品组合
“保证营业面积大于竞争店”是“Mat-sumoto Kiyoshi”开设新店时的至上原则。其目的无外乎在经销商品的种类上压倒竞争对手,使各类商品得以铺货。“MatsumotoKiyoshi”的标准店面积有两种:350或500平米,其各类商品可达1万至1.5万种。
严格地讲,连锁药店绝非医药品专卖店是其业态本质所在,经销与健康有关的商品本是连锁药店的基本铺货标准。然而,就日本连锁药店的经营现状而言,其商品经销范围已远非局限于此。例如用硅氧树脂制成的贴附式胸罩、糖果、饮料等,实际上与健康无直接关系的商品早已遍布市内一般连锁药店内,可谓应有尽有。
不过,“Matsumoto Kiyoshi”在丰富经销商品种类的同时,在销售上更加注重对经销商品的优化组合。即按购买频度、毛利率的不同,以“集客贡献度”、“利润贡献度”的高低确定商品定位,系统合理地制定铺货及促销营销计划,力争经营收益最大化。
例如:以毛利率15%左右的日用杂品集客并争取销售额,以毛利率30%左右的医药品、健康性商品及毛利率20%左右的化妆品赚取利润是其最基本的经营营销战略。同时,积极开发自有品牌(PB)商品,以树立企业品牌,实现差别化竞争。在保证收益性的同时,营造特定商品的价格优势,增强竞争能力。
在日本,医药用品的毛利率一般在30%左右,至于PB商品甚至可以达到60%。然而,就商品特性而言,医药用品是有需求而无欲求的商品。也就是说一般人只有在感到身体不适产生对医药品的实际需求时,才会有购买医药品的欲求。消费者是不会有“啊!今天星期天,天气也很好,到药店买些药回来吃吃”这类嗜好的。
因此,虽然医药用品可以带来丰厚的利润,但因其本身几乎没有集客功能,所以只经销医药品,则无异于守株待兔,就企业经营而言即被动经营,其出路可想而知。
正是源于对医药用品特性的根本认识,以医药品、化妆品、日用品兼营为业态特征的连锁药店才有可能应运而生并得以稳步发展。而“Matsumoto Kiyoshi”的优化商品组合战略则是对连锁药店业态理念的最佳体现,是提高连锁药店经营收益性最切实有效的实战技法。化商品组合战略则是对连锁药店业态理念的最佳体现,是提高连锁药店经营收益性最切实有效的实战技法。
注重女性消费者心理的卖场设计
在日本,连锁药店的最大对象顾客群体是女性,其中尤以年轻女性居多。为此,“Matsumoto Kiyoshi”的门店在卖场设计上无不体现出对女性消费心理的重视,其中尤以利用商品陈列有效调动顾客的购物视线与移动路线,诱发顾客的购物欲望。其诱导购物行为的营销技法最具特色。
例如关于店内照明:为使来店顾客有明亮、轻松、进而健康的感觉,“Matsumoto Kiyoshi”的基本原则是“即使在晴天时顾客进店后也不会感到店内昏暗”。为此,规定其所有门店的照明亮度统一维持在1600勒克司以上。
关于商品陈列,“Matsumoto Kiyoshi”的基本设计原则有三:
其一,“沿墙陈列”原则。
为给顾客以商品琳琅满目的印象,“Matsumoto Kiyoshi”在商品陈列上非常注重对店内墙壁的利用,采取以沿墙壁面陈列商品为主的铺货模式。而通路货架则采用低于人体身高的设置,并尽量多地陈设中心岛,使顾客能够很自然地在店内环游移动。店门口多采用开放式设置,使行人从店外能够一目了然地看到店内顾客试用化妆品等选择购物的景象,营造橱窗效果,吸引过往行人的注意。
其二,“反重力陈列”原则。 通常货架的铺货黄金线在人的眼睛高度的位置,并在此陈列最畅销的商品。而一些重量、体积大的商品则按重力原则,依次由黄金线向下陈列。然而,为扩大顾客的视线范围,使顾客可以从较远的位置注意到商品,“Matsumoto Kiyoshi”在商品陈列上则采用了沿黄金线以上陈列大件商品的铺货方法。
其三,注重色彩搭配。 通过“色”的利用,可以有效营造卖场气氛,达到延长顾客店内滞留时间的目的。为此,“Matsumoto Kiyoshi”非常重视对店内商品、POP、饰物等色彩搭配。其各类饰物有300余种,操作上80%由总部商品部统一负责,20%交由各门店自主调配。
高度信息化技术应用
“Matsumoto Kiyoshi”的信息化技术应用已远非局限于商品、收银管理领域。不同于其他连锁药店,在“Matsumoto Kiyoshi”各门店内的收款台附近都配备有被其称之为“数码POP”的50英寸等离子显示器,作为面向来店顾客的信息传播手段,终日播放着其企业公关宣传及专供的各类化妆品、医药品等商品广告。
不仅如此,“数码POP”还是总部得以通过卫星向位于全国各地的各门店同时发送同一经营营销信息的网络化信息传递系统。利用这一系统,1小时的图像只需15分钟就可以传送完毕,还可以及时发送对各门店店长的经营指令、新商品的销售方法、陈列方案等企业内部动态信息,并计划将来用于网络店长会议。
此外,“Matsumoto Kiyoshi”还建有利用积分卡自动收集、分析、应用顾客信息的自动化顾客信息处理系统。通过这一系统使“Matsumoto Kiyoshi”在把握顾客动态信息、提高顾客的企业忠诚度、开展有的放矢的经营营销攻势成为可能。
“不以利小而不为”
―― 中国药店业的发展选择
近年来,国内各地时有冠之以平价药店、药品超市为名的大型医药品专卖店闪亮登场,然而,与刚开张时的红火相反,其后的经营业绩真正能实现持续盈利的店铺却少之又少。此外,一些国内著名医药品零售企业也开展了所谓多元化经营,开始了把化妆品、日用杂品摆进药品柜台的尝试,但也多因赢利无望而黯然消失。
究其原因,前者无外乎对其所经销的商品特性与旨在薄利多销的折扣店业态缺乏准确认识。医药品不同于其他商品,并非单纯依靠廉卖就能赢得顾客或持续扩大销量。后者则在于对兼营医药品、化妆品、日常杂品的连锁药店业态缺乏本质性理解,缺乏相应的经营营销理念与技法所至。
如上所述,兼营医药品、化妆品、日常杂品的连锁药店业态实际上是一种成熟的、有别于原有药店业态的零售模式,而绝非简单的原有药店的多元化经营。“株式会社Matsumoto Kiyoshi”的企业理念是“服务于美与健康的企业”,而其一切的日常经营营销活动正是在这一企业理念的基础上展开的。
篇6
为严厉打击制售假药违法犯罪行为,市食品药品监督管理局将在药品生产经营企业和使用单位开展严厉打击制售假药违法犯罪行为集中行动,严防重大药品安全事故发生。
在药品经营环节,执法人员将针对近期专项检查中发现的问题进行汇总,确定重点企业,对整改情况进行复查,重点检查药品购销渠道、证照票据管理情况。
执法人员将采取明查暗访的形式,抽查部分药店凭处方销售处方药和处方留存情况,通过检查处方药购进记录,杜绝未凭处方销售处方药等行为。
同时,对群众举报投诉的案件线索,及时展开调查。
涉嫌生产销售假药行为的,要认真组织查处,绝不姑息纵容。加大案件查办力度,对涉嫌制售假药的违法案件,要追根溯源,一查到底,并要从严从重处理。
篇7
[关键词] 药品;电子商务;B2C;GSP
[作者简介]周瑞丽,国药控股广西有限公司经济师,研究方向:药品经营管理, 广西 南宁, 530031;黄 可,国药控股广西有限公司副主任药师, 研究方向:药品质量管理, 广西 南宁, 530031
[中图分类号] F724.6 [文献标志码] A [文章编号] 1007-7723(2014)01-0053-0003 药品电子商务是指药品生产者、经营者或使用者,通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关服务活动[1]。药品不同于普通商品,药品质量符合标准,才能保证消费者用药安全有效。本文根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的标准,探讨药品电子商务B2C模式网上药店的药品质量管理。
一、 药品电子商务B2C与GSP管理简介
药品电子商务交易模式B2C是商家对顾客的一种电子商务的模式,是直接面向消费者销售药品和服务。也就是通常说的面向普通消费者提供药品经营服务的网上药店。
《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是药品经营管理和质量控制的基本准则,对药品零售药店的质量管理与职责、人员与培训、设施设备、销售管理、售后服务有明确的标准和规定,目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效[2]。
二、药品电子商务B2C与GSP管理现状对比
(一) 药品电子商务的经营资质
无论是药品零售药店或是网上药店向消费者销售药品,都必须取得经营资质,国家制定有严格的高标准的规定。
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品零售药店需取得《药品经营许可证》,到工商行政管理部门办理登记注册,通过GSP认证,方可向消费者销售药品。
国家食品药品监督管理局《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定,从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得《互联网药品交易服务资格证书》,其中向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当是依法设立的药品连锁零售企业[3]。药品电子商务B2C,也就是药品连锁零售企业的网上药店。
(二)药品电子商务的质量监督管理
GSP对药品零售药店的质量管理与职责、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理等各环节都有严格的标准和要求。政府主管部门食品药品监督管理局依法对药品零售药店进行监督、抽检、执行行政处罚,药品零售药店经营合法、规范有序。
药品电子商务有着覆盖面广、私密性好、价格低廉、操作快捷便利等传统药品销售无法比拟的优点,同时又有着复杂性、无界性、隐蔽性和变化迅速性等特点,导致非法互联网药品服务行为呈现出易发、频发和多发趋势[4]。对药品电子商务的监管,涉及到药监、工商、信息、邮政、公安等政府部门,虽然不断加强管理和加大处罚力度,由于网上药店发展迅速,监管难度很大[5]。网上药品零售的假冒伪劣现象仍然十分严重,这些假冒伪劣现象不但损害了广大群众用药的安全和利益,也一定程度地损害了网上零售电子商务业自身的形象[6]。
(三)药学服务质量管理
药学服务是指药师以消费者为中心,应用药学专业知识,结合消费者的实际情况,向消费者提供面对面的、直接的、负责任的、与药物使用有关的服务与信息,以提高药物治疗的安全性、有效性、经济性、适当性,从而改善人们的生存质量。
《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,执业药师负责处方审核,指导合理用药。第一百三十八条规定药品零售质量管理制度应当包括提供用药咨询、指导合理用药等药学服务。 药品零售药店在向消费者销售药品时,药师推荐合理药品、介绍科学的用药方法、解释药品副作用和不良反应,药店还提供便利设施,建立药历、回访等等,提供药学专业化服务。
在药学服务方面,网上药店和社会实体药店既有相同点,也有不同点:相同点在于它们都需要为药品消费者提供药品信息、用药咨询等基本服务;不同点在于实体药店会给予消费者面对面的专业化服务,而网上药店提供服务的形式完全基于网络的虚拟平台[7]。消费者是看不到执业药师持证上岗提供在线咨询服务的,购药时是否得到专业人员正确指导会打折扣。
(四) 药品广告质量管理
药品广告作为传播药品信息的一种方式,具有宣传药品,引导消费者正确选购药品的作用。《药品经营质量管理规范》第一百七十四条明确了药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。 零售药店的药品广告宣传严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传行为必须符合《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》《药品广告审查标准》等具体规定。在药店内的药品广告不得含有虚假、夸大或禁止宣传的内容,张贴的药品宣传广告,必须有药品监督管理部门的批准证明文件,宣传内容应与批准的内容一致,批准证明文件在有效期内。
互联网药品广告的特点是可以跨越时空和地域限制,受众数量巨大,宣传范围广,效果直接。由于互联网具有虚拟化、变动性大、信息繁杂等特征,信息和更改均采用网上数字化的形式,各种信息均可动态更新。因此,互联网上虚假药品广告泛滥,很多网上药店为了增加药品的销售总是夸大药物的疗效,以欺骗的方式吸引消费者购买,消费者购买了这样的药不仅起不到相应的疗效,还白白浪费了钱,尤其是一不小心买到假药,还有可能对身体产生危害。缺失互联网信息监管,不能充分保证互联网药品广告的正确、合法投放,将成为助长假药、非法药物的信息通道,欺骗和误导广大消费者,危害公众的用药安全[8]。
(五)药品售后质量管理
为加强药品售后管理,保证药品质量安全,《药品经营质量管理规范》规定零售药店在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉;按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息;发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
网上药店基本都有顾客意见栏目和投诉电话或邮箱,但鲜有公布药品监督管理部门的监督电话,也很少设有药品不良反应知识栏目,告诉消费者什么是药品不良反应、如何报告。对售出药品出现严重质量问题,怎么召回、追回药品也少有说明。因此,影响消费者网上购药的一个重要因素,就是一旦药品出现问题,尤其是在购买并服用后发生药品不良反应事件时,网上药店的责任界定、赔偿程序等是否规范[9]。
(六)药品运输配送质量管理
药品的运输配送是保证药品质量的一个重要环节,《药品经营质量管理规范》中对药品的运输配送有严格的规定,包括车辆等设备、人员培训、安全措施、应急预案、温度要求、跟踪追溯等,以保证药品在运输和配送的过程中,药品质量不受影响。
目前我国医药物流以卖方负责物流配送为主,企业如果自身拥有运输配送等功能,可以充分保证供货准确、及时和服务质量。目前网上药店仍主要通过第三方物流进行药品的配送,主要方式有:邮政包裹、邮政EMS以及签约快递[10]。由于我国物流体系建设不健全,物流企业多而杂,信息化水平不高,大部分并不具有配送药品的资历,送货时效和快递人员的服务态度不能保证[11]。近期国家再次发出通知,规定互联网销售药品须“自行配送”,但仅有少数网上药店拥有自己的物流团队自行配送,大多数网上药店未按规定执行,药品运输配送质量很难得到保证。
三、药品电子商务质量管理的展望与思考
由于法制管理、行政监督、行业自律和社会监督不够健全,药品电子商务B2C的网上药店在药品质量管理仍有差异,迫切需要加强监督和管理,引入更加先进科学的监管理念和手段,为药品电子商务塑造一个健康、稳定的发展环境,给人民群众营造一个安全、放心的药品消费环境。
(一)完善药品电子商务B2C的质量管理规章
我国出台的有关互联网药品管理法规或规章已有十余部,而这些规定主要是行政法规和部门规章,尚未立法。因为缺乏系统的理论研究和充足的实践经验,个别法规规章的操作性不强。应当修订相关法规、规章,将药品电子商务的质量管理纳入相关法规或规章,网店销售药品必须诚实守信、依法经营。
(二)加强药品电子商务的法律与行政监督
落实各政府主管部门的监管职责,严厉打击各类违法行为,取缔“黑店”。合法的网上药店应通过《药品经营质量管理规范》的认证,接受GSP认证后的跟踪检查和日常监督检查。一旦违法立即查处,必要时取消《互联网药品交易服务资格证书》。
(三)提升药学服务内容和形式的空间
由于网上药店面向的消费者不计其数,提供用药咨询、指导合理用药等药学服务非常重要,网上药店应在相关栏目公布执业药师的真实姓名、资格证书号码、注册单位、邮箱地址等信息,消费者可在国家食品药品监督管理局网数据库核查。执业药师的在线咨询应可视化,而不是虚拟的对话框和文字,保证消费者得到真实的正确的专业的用药指导服务。
(四)规范药品电子商广告
网上药店所有的药品宣传广告,必须有食品药品监督管理部门的批准证明文件,应打出文号,药品宣传内容与批准的内容一致,批准证明文件在有效期内。网店内的药品广告不得含有虚假、夸大或禁止宣传的内容。网上药店属地的食品药品监督管理部门负责监督,如有违反规定,立即查处,网上药店的上级药品零售连锁企业应负连带责任。
(五)加强药品电子商售后服务质量管理
网上药店开设对药品售后质量跟踪服务专栏,介绍药品不良反应知识,告诉消费者药品各类质量问题,说明药品召回和追回的相关规定和办法,让消费者监督。学习国外药品电子商务先进管理模式,如建立药品售后质量跟踪管理机制,消费者可以报告其用药产生的不良反应或错误用药,同时,网上药店可以快速对这些报告采取相应的措施。
(六)建立并完善医药物流配送体系
具备医药现代物流、配送网络覆盖大的医药流通企业,其互联网销售的药品按照国家规定自行配送。不具备自行配送能力的企业,可以委托具备第三方药品现代物流资格的医药物流公司配送药品。如委托其他物流公司配送,这第三方物流公司必须通过《药品经营质量管理规范》有关物流配送条款的认证,方可配送药品。国务院的《国家药品安全“十二五”规划》明确要求:“加强药品电子商务特别是网上药品零售市场监管,严格互联网药品交易服务网站资格审批,促进互联网药品交易服务健康发展”。因此,加强互联联网药品交易服务的质量管理,建立健全药品电子商务B2C的质量保证体系并有效运行,是保障消费者健康权益和安全用药的一项重要措施。
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门槛较低吸引药企进入化妆品领域
有统计显示,目前中国内地的化妆品市场容量已达350亿元人民币,年增长率高达20%。据广东省美容美发协会会长马娅透露,每年美容博览会都有药商参展,最近几年尤其明显。
广药集团敬修堂药业股份有限公司副总经理陈志雄介绍说,该公司推出的化妆品涵盖了面膜、霜膏、精油、药包等种类,目前产品已铺货到化妆品专卖店、屈臣士及各类连锁药店。陈志雄认为,美容产品的准入门槛相对较低,且利润比药品不止高1倍。这些条件对于拥有专业的技术设备和强大的资金实力的药企来说,具有很大的诱惑力。
2005年11月,国家政府机构批准了在华的首家日资独资医药商业公司――日美健药品(中国)有限公司把日本的产品,尤其是把化妆品输入中国,开发国内药妆市场。据了解,该公司将于2006年1月份正式营业,公司的主营业务是医药保健品和化妆品,通过批发将日本的名牌产品引入到中国。其中,国内的零售药店将是日美健重要的下游客户。
药妆店做的是多元化经营
经营化妆品的药妆店,实际上是零售药店的多元化经营。随着国家对处方药,如抗生素类药的购买限制,化妆品实际上已经成为药店的另一重要“财源”。
在北京,金象大药房早已经尝试了化妆品的经营。金象大药房董事长徐军接受记者采访时表示,薇姿品牌的化装品不走百货商场渠道2000,仅在药店销售,而该品牌在金象的销售很让药店经理满意。
日本药妆连锁药店协会提供的资料显示,药品经营在连锁药店中开始处于次要地位,连锁药店的药品经营只占31.2%,而日用杂品占24.6%,化妆品占22.7%。多元化经营已成为日本普遍的做法,也是连锁药店的必由之路。
日本药妆连锁药店协会会长松本南海雄向记者介绍说,中国国内的零售药店的情况很像日本上世纪60年代的情况,刚刚开始尝试多元化经营。药妆店是一个发展方向,必将在中国实现大的发展。业内有关人士分析说,药店经营者引入化妆品经营,尤其是有一定特殊功效的化妆品将最大程度地利用店面每一平方米,既降低了成本,也提高了经济效益。同时,多种产品经营,不但能让顾客享受到更多的方便,还有利于聚集人气,再带动销售。另外,有药用功效的化妆品按药品的模式来销售,能给消费者带来安全感、专业感。据了解,有的化妆品在药店的年销售额能达到几十万元。事实上,目前在药店销售的化妆品品牌主要是薇姿、康美欣等,这些化妆品以中高档为主。
植物药妆大受青睐
在化妆品类产品中,功能性化妆品较受大众欢迎。据统计,在国际化妆品市场中,有将近四分之一是功能性化妆品。化妆品正向功能性细分转型,强调差异化、针对性;化工合成制剂正向植物制剂发展,天然环保概念深入人心。
在日本连锁药店协会代表团于11月份访华期间,日本中部药品株式会社药事部部长今井敬司表示,他希望在中国能找到合适的植物药妆,与中国的企业共同开发。中草药是我国的传统药品原料,符合未来市场对化妆品天然性和环保性的要求。北京同仁堂科技发展股份有限公司产品事业部经理徐辉表示,我国中医药对植物的开发和利用在世界范围遥遥领先,只要我们能非常有效地挖掘利用这一宝藏,开发研制出符合现代生活理念的系列化妆品,发展前景应该是良好的。日本的药妆从业人士表示,对于OTC药品和化妆品,市场铺货率非常重要。尤其是化妆品,更加注重在药店、卖场铺货到位。用日化的方式经营药妆,大有裨益。
提示:
药妆,泛指药物化妆品。实际上,我们更多见的是药房护肤品,是经由皮肤科医生提供针对性护肤建议、推荐选用的化妆品。
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看病难、看病贵是我国医疗卫生领域长期存在的老大难问题。严重制约了老百姓的医疗健康水平的提高。原有的“以药养医”医疗卫生体制存在诸多弊端,已经远远不能满足人们对医疗健康服务的需求,更不符合全面建设小康社会的要求。虽然近年来我国各地在积极探索医药分业的模式。但由于医药分业的复杂性以及体制性的障碍.现有的医药分业模式从其实施效果来看都不是很理想。基于此,本文在分析现有医药分业模式存在问题的基础上.提出一种新的医药分业模式——医院药店超市模式。具体论述该模式的基本构架、运行机理、创新之处以及各利益相关者的利益协调。进而探讨该模式实施的体制保障和资金来源问题。该模式的提出及实施,旨在突破“以药养医”的体制,实现真正的医药分业,为我国医疗卫生体制改革提供新的视角和路径,以促进看病难、看病贵问题的有效解决。
二、我国公立医院医药分业现有模式及其存在的问题
1.我国公立医院医药分业现有模式概述
(1)药房改建模式。药房改建模式是药房权力几乎没有让渡的一种模式。该模式指医疗机构把所拥有的药房从医疗体系中独立出来。以药品零售的角色参与市场竞争。但医疗机构仍拥有药房所有权和经营i权。改建模式带来了一定的积极效果,如株洲市医院实行药房改建后。有效抑制了处方外流现象,医院收入不降反升(黄兴华,2007),同时大大降低了患者的医疗费用。但该模式在推进过程中仍存在很多问题:由于药房还是属于医院经营.没有从根本切断医院与药品收入之间的联系,所引入的先进企业管理理念只是提高了“以药养医”的效率,并没有真正实现医药分业。
(2)药房托管模式。在药房托管模式中,药房权力有了一定的让渡。中国社会科学院工业经济研究所课题组(课题组,2007)将药房托管定义为,医院药房实行企业化托管经营。即医院所有者通过契约形式。将医院药房交由具有较强经营管理能力。并能够承担相应经营风险的法人去有偿经营,是一种通过明晰医院药房所有者、经营者权利关系。保证医院药房财产保值增值并创造社会效益和经济效益的经营活动。药房托管模式的特点是药房所有权与经营权相分离,医疗机构不再过问药房经营细节,只分享企业利润。该模式同样拥有改革阻力较小、医药相互促进的优点。但同时也存在一些问题有待解决。例如,由于医院在药品采购目录上还拥有很大的决定权.政府补偿机制没有实施到位.存在供货的及时性与连续性以及托管企业的选择等问题。药房托管模式虽然实现了药房所有权与经营权的分离,但医院与药房仍然存在隶属关系.并没有完全分离。(3)药房剥离模式。与前几种模式相比,药房剥离模式权力的让渡更为彻底。医疗机构采取出售、招标、重组等方式将药房分离出去,完全交给企业经营管理,使之成为自负盈亏的独立法人,自主经营,照章纳税。与社会药店展开公平的竞争,医院不再参与药品利润的分成。其特点是完全取消了医疗机构对药房的所有权与经营权,药房与医疗机构在经济利益上完全分离。该模式打破了医疗机构对药品消费的垄断,切断了医药之间的经济利益联系。具有明显的改革效果(宋芳,2007)。但同时剥离模式也存在一些发展的问题.如改革难度较大、药房产权不清、药品供应不足,以及管理、经营理念与原医务人员的融合、医药流通监督、如何形成规模效应等。
2.我国公立医院现有医药分业模式存在的问题
(1)医生和药品销售的利益关系难切断。现有医药分业模式存在的最大问题,就是没有从根本上切断医生处方和药品销售的利益关系,医药分业并不彻底。“改建”模式中,医疗机构仍拥有药房所有权和经营权,只是医药分开核算、分别管理,并不是真正意义上的医药分业;“托管”模式中,医院享受托管企业的利润分成。在药品采购目录上拥有很大的决定权,决定了医院、医生和药品销售仍存在利益关系。
(2)政府补偿及税收问题。在“医药养医”体制下,公立医院维持正常运营的费用主要来源于药品销售收入。医药分业面临的一个直接问题就是:如何解决分业之后公立医院的资金来源问题。事实上这是制约医药分业的重要瓶颈,也是影响到能否真正实现医药分业的关键之一。此外,在分业之前,公立医院销售药品是无须纳税的,但实行医药分业管理后,药房就成了自负盈亏的药品零售企业,必须照章纳税。这会在一定程度上压缩药品销售的利润空间,进而削弱医药分业的积极性和主动性,影响医药分业的顺利进行。
(3)老百姓的医药费用负担并未实质性减轻。医药分业的出发点是要缓解看病难、看病贵的问题。从目前几种医药分业模式实施的效果来看,尽管老百姓的医药费用支出有了一定的降低,但是由于上述几种医药分业模式并未真正实现医、药分业,公立医院和药品销售之间仍然存在着不可分割的各种利益联系。医和药的这种关系决定了它们之间仍然是一个利益共同体,其必然的后果是:医疗费用居高不下,老百姓的医药费用负担并未实质性减轻。
(4)药品供给难以得到保障。实施医药分业之后,药品的销售渠道由医院转为社会零售药店。医药公司追求利润最大化,个别药品缺货或供应不及时,特别是那些利润低、用量少的药品,难以保证及时供应:另外,特需急需药品储备不足,无法保证患者及时用药。因此,在实施医药分业的同时。应建立合理的药品流通体系,加强对零售药店的监管。
三、医院药店超市模式是我国公立医院医药分业的一种新模式
1.医院药店超市模式的构架鉴于当前我国医药分业模式存在的诸多问题和不足,以及老百姓对医疗卫生服务的现实需求。迫切需要探索出一条切实可行的医药分业道路.以缓解看病难、看病贵的问题。医药分业涉及到政府、公立医院、患者与药品经营企业等不同主体的利益。医药分业模式能否取得成功.关键在于是否能够协调好四者之间的利益关系。在现有模式的基础上,综合考虑各方利益关系以及实际可操作性,本文提出一种新的医药分业模式——“医院药店超市模式”。该模式的框架如图l所示。.医院药店超市模式的运行机理从图1可以看出,医院药店超市模式中,医院和药品销售是相互独立的。公立医院采取招标的方式出让店面,将药房分离出去,完全交给企业经营管理,使之成为独立法人,自主经营,自负盈亏。医院不再参与药店药品销售利润的分成,只向药品经营企业收取药房场地的租金。在医院药店超市模式下.患者到医院就诊,医生对其开通用名处方。采用药品通用名是世界卫生组织(WHO)制订的合理用药指标之一(李欣,2006)。通用名处方不仅切断了医生开处方与药品销售的利益关系,有利于制约医生开单提成、收受回扣的行为,使医生能够根据患者的实际情况合理用药;更重要的是将药品的选择权交还给了患者自己。患者凭借通用名处方既可以在就近医院药店超市购买相应的药品,也可以在其他社会药店购买。另外.对门诊患者购买药品实行两条线分别管理,即患者获得医生处方后,不同性质的药品通过不同途径和方式进行购买结算。对于一般药品,患者需要凭处方到医院药店超市内购买。药店超市至少由3家药店组成,并且药店超市内的每家药店都实行药品集合报价竞价智能销售系统。智能货架实际是信息化物流管理,患者的电子处方传至药店,经确认后,同种通用名的药品在相应的货架位置上的指示灯亮,患者自行选择需要的药品。患者凭购药单证,结算时统一开具医院发票。而如果患者需要的是特殊药品或门诊输液药品,则需要到医院专门设置的中心药房购药。设置医疗机构中心药房,主要是基于特殊药品的规定和用药安全的考虑。医院药店超市模式不仅通过出租门诊药房。在药房所有权方面体现了医药分业,而且通过开通用名处方,鼓励处方外流等措施,在患者的就诊环节也实现了医药分业。
2.医院药店超市模式的创新之处
(1)采用出租门诊药房的方式,彻底切断了医院与药品经营企业的利益关系,使其在经济利益上完全分离,符合国际上关于医药分业的要求和趋势。真正实现了医生和药师的分工、药品处方权和调配权的分离。
(2)规定门诊医生在开处方时,统一书写药品的通用名。在我国已有的三种医药分业模式中,均未提出采用通用名处方,在这种情况下,医生还是可能和社会药店的销售人员有利益关系。本模式中患者持有通用名处方可以自主选择药品.彻底切断了医生和药品销售的利益关系。通用名处方的规定,使在医生开处方这个环节实现了医药分业。
(3)智能销售系统是一种信息化的物流管理,目前国内实施该系统的药店还比较少。实行这个系统有两个好处:一是方便患者购药,患者不用亲身步入每家药店.就可以知道每家药店药品的价格,节省了时间,提高了效率,减少差错。二是防止了药店人员销售高价药行为。因为患者在购买药品时,通常情况下药店人员会凭借信息优势,向患者推荐价格比较高的药品。在实施智能系统的情况下,系统会自动显示出每家药店同种药品的价格。供患者自己选择,使患者在选药购药的过程中做到了医药分业。
(4)医院药店超市模式在实施初期允许药店开具医院发票。在实施新模式初期,由于我国医保政策体系的限制.患者在一般的药店购买的药品不能报销。为了避免医药分业之后给患者医保报销带来不便,药店在销售药品时统一开具医院发票:同时这也使药店享受到免税优惠,这也是该模式不同于剥离模式的地方。
3.医院药店超市模式中各利益相关者的利益协调医院药店超市模式兼顾了患者、公立医院、政府以及药品经营企业等多方利益.能够达到“共赢”:
(1)医院药店超市模式可以在很大程度上缓解老百姓看病难、看病贵的问题。在传统的医疗服务过程中,患者在用药方面只能是被动的接受者:既不能享有药品的选择权,在药品购买时又不能讨价还价。由于医院药店超市模式通过开通用名处方、实行智能销售系统,给予患者更多的主动权:在选择购买药品时。既可以选择这个品牌的药品,也可以选择那个品牌的药品;此外,对于同一品牌的药品还可以货比三家,买到性价比最高的药品。由此可见,医院药店超市模式给老百姓带来了真正的实惠,可以有效缓解老百姓看病难、看病贵的问题。
(2)医院药店超市模式有利于公立医院的健康可持续发展。将门诊药房完全出租给药品经营企业之后,医院可以将更多的精力和资金投入到医院的经营管理中,有利于进一步提高医院的医疗技术和服务水平。另外医药分业后,如果医院招标的药店药品价格下降,也会吸引更多的患者到该医院就诊.在获得医疗收入的同时,也增加了医院的知名度。有利于促进公立医院的健康可持续发展。
(3)医院药店超市模式的实施有利于政府推进医疗卫生体制改革。政府作为公共利益的代言人,在公共产品和服务供给方面有着不可推卸的责任。公立医院是提供公共服务的~个重要非营利性医疗机构。医院药店超市模式的实施有利于还原公立医院的“公益性”.为老百姓提供价廉物美的公共医疗服务。本文所提出的医院药店超市模式具有很强的现实可操作性.对于打破固有的“以药养医”体制具有非常重要的导向作用.对于政府推进医疗卫生体制改革具有建设性的参考和借鉴意义。
(4)医院药店超市模式有利于提高药品销售企业的专业化经营水平。医药分业之后,整个门诊药品市场交给了药品销售企业,通过专业化经营管理,在正常的市场竞争下销售药品,市场空间的扩大使药品经营企业有机会获得更高的利润。此外该模式实施初期。进驻医院的药品经营企业销售药品可以开具医院发票。即可以享受免税待遇,降低了药品经营企业的成本,这在很大程度上提高了药品经营企业进驻医院的积极性.有利于医药分业的顺利推行。
四,我国公立医院药店超市模式实现的体制保障我国公立医院要实施药店超市模式。真正实现医药分业.还需要从相关体制上予以保障:
1.相关政策的支持
(1)医保政策。目前我国的医保报销体系是以医院为主体的报销体系。不能满足医药分业的要求。实行药店超市模式后,患者购药的主要途径由医院变为社会零售药店。以医院为主体的报销政策意味着大多数在药店购买的药品不能报销,从而给患者医保报销带来了问题。另一方面,如果在药店购买的药品不能报销。不利于药店药品销售和市场竞争,会降低零售药店参与医药分业的积极性。因此,在实行彻底的医药分业之后,应该对医保政策进行改革,由原来的以医院为主体的报销体系转变为以社会零售药店为主体的报销体系——在现有数量的基础上。适量增加定点药店的数量。将尽可能多的药店纳入医保体系中。
(2)税收政策。在该模式实施的初期阶段,允许药店开具医院发票,意味着药店可以享受免税优惠。表面上看来这与我国现行的税收政策是不吻合的,但本质上与税收政策是一致的。因为在医院药店超市模式实施初期,之所以允许药店开具医院的发票,主要是考虑到方便患者报销医药费用。另一方面,药店可以将减免税收的资金用于自身规模的扩大,形成规模经济。有利于降低药价。所以在该模式实施初期,需要税收部门的支持,应该改变传统的观念,根据实际情况制定调整相应的财政税收政策。同时对药店的行为进行监督.如果其将减免的税收用于其他不利于医药分业的途径。医院可以取消其通过开具医院发票获得的免税资格。
2.建立合理的药品流通体系现阶段,我国药品流通体系不健全。药品经营销售市场非常不规范,基本上处于无序竞争的状态。为了保障公立医院药店超市模式的顺利实施.必须建立健全药品流通体系。具体可以从以下几方面着手:
(1)加速整合医药批发企业。目前,我国药品批发企业数量多、规模小,缺乏规模经济效益,不能满足全药品零售的庞大需求。因此,迫切需要加速整合医药批发企业。药品批发企业应当通过重组、合并、联合等方式做大规模.优化资源配置.集中力量升级管理水平和硬件水平。保证自身具备满足零售药店对药品运输和仓储管理能力等方面的要求。
(2)扩大零售药店的规模,加强零售药店管理。医药合业背景下。社会零售药店在药品销售方面一直处于劣势地位,导致目前的大部分零售药店规模小,资金分散,在药品种类、硬件条件、执业药师等方面和医院门诊药房差距很大。因此,医药分业后需要建立一大批上规模的、规范的药店。政府部门可以在政策上支持零售药店的发展,比如给予一定的税收优惠政策等。同时应该加强对零售药店的监管,避免出现零售药店恶性竞争的局面。
3.资金来源保障
要保证公立医院药店超市模式的顺利实施,除了要有医保、税收等方面政策体系的支持外,还必须要有充足的资金来源,以保障公立医院的正常运营。在医院药店超市模式中.用于补偿公立医院的资金来源可以分为五部分(如图l所示):(1)政府财政补助,(2)医疗服务合理定价,(3)中心药房收入,(4)民间资本的引入。(5)药店租金。其中,中心药房的收入主要来自于特殊药品和门诊输液药品的收入,药店租金就是通过出租门诊药房获得的收入。医药分业后。公立医院的资金来源主要体现在政府财政补助、医疗服务合理定价.以及民间资本的引入三种形式。(1)政府财政补助。实施医药分业的同时,政府要承担应有的责任,加大对公立医院的财政补助,以保障公立医院的正常运行。首先,要合理确定公立医院的补助范围。政府负责公立医院基本建设和大型设备购置、重点学科发展、符合国家规定的离退休人员费用和政策性亏损补偿等。其次,要制定科学合理的财政补助核算方法,探索具有激励作用的补偿方式。对公立医院的财政补助要按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的方法进行。最后,要加强财政补助资金的监管。对补助前的预算、财政补助资金的流向、用途以及财政补助的效果进行监督管理。(2)医疗服务合理定价。当前我国的医疗服务价格存在扭曲现象,即政府有关部门制定的收费标准与医疗服务成本的背离:一是大多数体现医务人员技术价值的项目收费价格较低甚至低于成本;二是少数大型设备检查和新特项目定价较高,远远超}{{成本。对医疗服务的价格进行适当调整:一方面提高基本医疗技术服务收费标准,比如诊疗费、护理费、手术费、化验费等:另一方面适度降低大型医疗设备检查项目的收费标准。(3)民间资本的引入。公立医院医药分业后政府需加大财政投入,对于经济发达地区,财政投入的加大或许并不存在困难。然而一些经济不发达的地区.政府财力有限,所以引进民间资本是保障资金来源的一种重要选择。引入民间资本具体可以有以下几种途径:一是民间捐赠,政府部门应完善相应法律法规.为慈善活动提供必备的法律和经济支持,鼓励其向公益性的医疗卫生领域投入,壮大卫生资源总量。二是股权融资,通过股权改造,不但可以引入增量资金用于医院发展建设,减轻政府财政负担和医院经济压力.还可以通过治理结构的变革促成医院内部管理体制的改变。借鉴企业的管理手段和技术,提高医院的运行效率(万劫、吴可、史录文等,2010)。三是建立公立医院发展基金,可以充分借鉴财团法人的模式,将所筹集的资金成立基金会.按照财团法人的形式进行管理。在民间资金与医院之间设立一个缓冲带。规定投入该基金会的资金,只能按照非营利性组织的模式进行管理,基金取得的收益不能回馈给个人,医院解散后的资产也应交由基金会共同处理,或者作为新增资产投入到新的非营利性医院的建设中。
篇10
关键词:零售药店;药学服务;药店监管;执业药师
当前,我国经济社会发展已进入新阶段,城乡居民健康需求不断提升,广大群众对高质量药品和药学服务的需求日益迫切。新医改和基本药物制度加速了我国医院药房和零售药店管理与服务模式的转变,国家提出了一系列举措,如《国务院“十二五”医改规划》和《国家药品安全“十二五”规划》明确提出:到“十二五”末,所有医院药房和零售药店均需有药师指导患者合理用药。而目前我国零售药店的发展面临诸多困难,药师数量严重不足,药学服务还处于初级阶段,改革与完善我国医院药房和零售药店的药学服务模式迫在眉睫。本文通过对我国与部分国家及地区零售药店监管与药学服务的模式进行对比研究,以期为我国零售药店的良性发展提供参考。
1资料与方法
以“药店”“零售药店”“社会药房”“药学服务”“Drugstore”“Retailpharmacy”“Communitypharmacy”“Pharmaceuticalcare”等为关键词,在中国知网、Medline、ISIWebofKnowledge和Scopus等数据库中,对2005-2014年有关“药店管理和药学服务”这一主题的文献资料进行查询,主要包括美国和欧洲等部分国家相关内容的期刊文章、权威组织的研究报告或公开出版发行的专著等,排除网络二手资料、转载的新闻报道以及涉及商业利益的报告等。由2名熟悉中英文数据库文献检索的研究人员采用以上关键词各自独立检索后,合并分析,剔除重复文献,纳入统计分析。最终纳入统计分析文献256篇,包括国内文献234篇、国外文献22篇。
2结果
2.1我国与部分国家和地区零售药店的整体情况对比
2.1.1欧美国家和地区零售药店的整体情况
美国零售药店的连锁率很高,其连锁药店前三强(CVS、Walgreens和RiteAid)所占市场份额超过70%[1]。针对不同类型的零售药店,其主要有5种经营模式,分别为:针对大型连锁药店的销售自有品牌产品模式、针对小型连锁药店的服务专业化模式、针对独立药店的加入批发商合作联盟模式、针对特许经营药店的药品专营化模式和传统独立药店经营模式。英国的全科医师和零售药店是其初级保健体系的核心,其零售药店中约55%为连锁药店,45%为单体药店[2]。零售药店要与政府签订统一格式的合同,明确药店的收入来源,主要包括配药服务费(设定一定的药品配发量,超出部分每张处方获得额外的配药费)、运营补贴和健康服务收费、药品销售利润(超出社区药店药品利润总额上限的部分,要通过降低偿付价格回收给英国国民健康服务系统)等。
2.1.2我国零售药店的整体情况
我国零售药店的连锁率较低,截至2013年,我国连锁药店占全部零售药店的比例不足20%(仅为12.1%),与《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》中提出的连锁药店占全部零售药店的比例提高到2/3以上的目标还有很大差距[3]。根据2013年我国零售药店的数量和总人口数量,平均每家药店服务的人数仅为3096人,低于国际平均水平[4]。相比欧美等国家的情况,我国的零售连锁药店依然十分弱小和分散,药店的收入主要来自药品销售,没有明确的药事服务费,很多药店只能通过降低药品价格来提高竞争力。
2.2我国与部分国家和地区零售药店开展药学服务的情况对比
2.2.1欧美国家和地区零售药店开展药学服务的情况
欧美国家和地区的零售药店药师在开展药学服务的过程中,大多是按1998年世界卫生组织的《药师在自我保健和自我药疗中的作用》的规范要求承担5项基本功能,即药师作为交流者、合格药品的提供者、培训者和监督者、合作者以及健康促进者,向患者和其他医药专业人员提供质量合格的药品和优良的药学服务[5-7]。如美国在其《标准药学服务规范》中,详细规定了处方的处理要求、患者信息记录、处方调配前的审核、药学咨询、管制药品处理、不良反应监测、药品出入库的规范记录等17个方面。美国零售药店所提供的药学服务不仅仅是将正确的药品给予正确的患者,指导患者如何用药以及管理药物配发系统,而且会对患者进行药物治疗管理、改变患者的用药习惯、影响医师的处方习惯等[8]。在英国英格兰地区,其零售药店主要开展了4个不同层次的药学服务[9],即基本服务、高级服务、增强服务和当地委托服务。其中,所有零售药店必须提供基本的药学服务(包括配发药物、回收药物、提供转诊指导、自我保健和临床管理);只要达到了认证条件,所有签约药店都可提供高级服务(包括药物使用审查、处方干预、医疗器械使用审查等);增强服务即由英格兰国民健康保健局委托药店进行的本地服务,用以满足医药评估中所设立的需求(包括抗凝监测、不含麸质食品的供应、药品评估及依从性支持等);当地委托服务是由地方政府或英格兰公共健康机构来协议购买的服务项目(包括戒烟、紧急激素避孕、监督管理等)。由于欧美国家的药师队伍健全,药学服务较完善,故大多数都设有药事服务补偿机制,以在药事服务中体现药师的作用和服务价值。其药事服务补偿机制主要有3种:药品进销差价、药价外单独设立收费项目、药品差价与单独设立收费项目相结合的方式[10-11]。
2.2.2我国零售药店开展药学服务的情况
目前,我国零售药店开展药学服务的整体水平较低[9],药学服务的范围狭窄、缺乏深度,主要还集中在处方的审核和调配上,大多没有为患者建立用药档案和回访制度,缺少长期跟踪服务,甚至很多药店没有配备执业药师等专业药学技术人员。截至2014年11月,全国累计有27.8万人通过了执业药师资格考试,相对于我国43万多家零售药店,平均每1万人仅有1.23名执业药师,执业药师数量严重不足,导致零售药店存在“租证”“挂靠执业”现象,无法保证药学服务的正常开展;有关执业药师的相关法律法规还不完善,药师开展药学服务的内容、作用、职责不被关注,经济补偿机制尚不成熟,无法从根本上调动执业药师的积极性,导致在岗的执业药师并不能完全发挥其提供药学服务的作用。
2.3我国与部分国家和地区开办零售药店的条件和要求对比
2.3.1欧美国家和地区开办零售药店的条件
欧美大多数国家对开办药店的审查项目主要包括:药店所有者身份、开办位置、开办数量、员工组成等。大多数国家的零售药店员工由药师、助理药师、药店技术人员组成,并且每家药店必须配备1名药师从事监督管理工作[12-13]。为了满足公众的健康需要,欧洲许多国家以地理位置和人口分布作为药店开办选址的标准,如西班牙和奥地利以地理和人口分布为基准决定是否准予开办药店;芬兰采取执照制度对药店的开办进行调节,每个地区的空缺执照决定了该地区药店的数量[3]。奥地利规定,新药店的开办不应该使该地区的原有药店的服务人数降低到5500人以下,新开办药店距离所在区域最近的药店至少为500米,并且不影响所在区域政府对城市的总体规划。美国法律对于药店分布的问题并没有硬性规定,大多数药店都设在商业区和居民区,方便顾客购药;但其各州将会根据当地的情况作出一些限制,比如德州州立药店董事会要求,在各个社区内药店分布至少要达到让顾客在7分钟内就能到达的密度。
2.3.2我国开办零售药店的条件
我国《药品经营许可证管理办法》第5条规定,药品监管部门应结合当地常住人口的数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意开办零售药店的决定。药店的设置应当遵循合理布局和方便群众购药的原则,其具体规定由省(市、区)药品监督管理局组织制订,这导致开办零售药店在各省(市、区)贯彻执行起来存在很大的差异。有的地区将零售药店审批权下放到区、县,由区、县药品监督管理局负责本行政区域内零售药店的审批和《药品经营许可证》的年检及变更登记,市药品监督管理局只负责对区、县零售药店实行总量控制。我国零售药店审批条件宽松、准入制度缺陷和部门监管的缺失,一定程度上加剧了我国零售药店“多、小、散、乱、弱”的现象。此外,我国农村偏远地区的零售药店分布较少,难以满足广大农民的用药需求。
2.4我国与部分国家和地区对零售药店的监管情况对比
2.4.1欧美等国家和地区对零售药店的监管情况
欧美国家大多已建立起一套完善的、全国统一的药品监督管理信息化系统,通过网络将药品生产企业、批发企业、零售药店和患者整合到一个完整的药品流通信息管理链条上,从而在药品流通的源头(药品生产企业)就可确认市场上流通药品的合法身份和质量状况。在美国,其国家药房理事会联合会制定的《标准州药房法》作为各州制订本州药房法的依据。各州根据《标准州药房法》,结合本州的实际情况作出更为详尽、可操作的零售药店管理规定。美国的零售药店由各州的药房理事会监管,公众和药师也参与药房理事会,美国州政府授权药房理事会建立药学服务标准,制订相关的管理规章,以便更好地实施药房法[14-15]。
2.4.2我国对零售药店的监管情况
目前,我国对零售药店的监管相关法律法规主要有《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)。主要从零售药店的准入条件、人员配备、经营质量认证以及相应的监督检查来实验对药店的监管。其中,GSP的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。由于监管力量薄弱,相关条款操作性不强,导致目前零售药店违规销售处方药的行为较普遍,特别是抗菌药物非处方销售行为更为常见。在我国,因执业药师与零售药店存在雇佣关系,所以不能充分发挥其对药店的监督管理作用;而且我国许多地方的零售药店中执业药师人员“空挂”现象非常普遍,药品监管部门对此的监督难度较大。另外,我国虽已实施处方药与非处方药分类管理,但药品监管部门对不凭处方销售处方药的行为仍缺乏有效的管理手段(特别是不凭处方销售抗菌药物的行为)。药品分类管理和信息核对是一个动态过程,药品监管部门很难对每家药店进行详细的监督检查,所以在保证执业药师在岗的情况下应充分发挥执业药师对药店监管的作用。
3改革我国零售药店管理与药学服务模式的建议
3.1提高我国零售药店的连锁经营水平
我国应借鉴欧美等国家和地区药店管理与药品服务模式,采取多种形式提高我国零售药店的连锁经营水平,明确药店的开办条件和区域分布。首先,连锁药店要做好战略定位,根据药店的目标顾客群体来决定其提供的商品和服务种类;同时根据药店的自身条件以及服务对象来选择竞争战略,明确药店的核心业务,根据多元化项目与核心业务之间的相关性和企业自身的能力作出选择,随着竞争对手如便利店和连锁超市的竞争不断地对策略进行调整。其次,大型药品零售连锁企业可利用自身的规模优势和已有的声誉,赋予药品自己特有的品牌,这样不仅有利于提高企业的知名度,还能够有效地增强消费者对企业的信任度和忠诚度。最后,有条件的企业可适当采取直营连锁、特许加盟等连锁管理形式,打破行业和部门界限,实行并购和重组,不断扩大企业连锁经营的规模化水平,提高竞争力;同时在企业集中兼并形成规模化之后,可将受益的部分拿来建立自有品牌产品,培育核心竞争力。
3.2推动我国零售药店的分布合理化
我国应借鉴欧美等国家和地区的经验,引导零售药店合理布局。首先,在国家层面制订行之有效的宏观调控政策与药品零售行业发展规划,引导药品零售市场健康有序地发展;其次,地方相关部门在各自的职责范围内依法履行监管职能,在合理规划的基础上,对过度饱和的区域采取限制性手段,如政府部门可以区域单位为边界、以常住人口总量为基准来调控该区域药店的具体数量,从而确保零售药店的分布趋向合理化。
3.3加大对零售药店的监管力度
我国应多措并举,从不同方面加大对零售药店的监管。首先,应全面建立药品电子监管系统,在药品的生产、流通、销售各个环节进行扫码,这样不仅可有效预防假劣药品的流通,还可帮助监管部门对药店不凭处方销售处方药的情况进行有效监管,同时消费者也可通过查询鉴别药品的真假、获取药品的信息,保障自身的用药权益;其次,政府还应建立完善的处方药违规销售追责机制,加大对零售药店违规销售处方药的处罚力度,促使其严格执行凭处方销售抗菌药物这一规定;最后,可借鉴国外经验,由各省、市、自治区根据药店监管及药学服务发展的实践,制订适合各地具体情况的相关药店管理规定,并邀请专业人员(如药师)和公众参与到零售药店的监管中来。
3.4提高零售药店的药学服务质量
我国应通过完善药学服务和执业药师相关法律法规,提高零售药店的药学服务质量。而要提高零售药店的药学服务质量,首先需解决执业药师数量不足的问题。建议在执业药师管理体系中增加“执业助理药师”,引导药师和从业药师成为执业助理药师,经过一定时间执业经验的积累和继续教育的加强,“执业助理药师”可以转为“执业药师”,解决从业药师的遗留问题,发挥其作用,提高药学服务水平。还可借鉴国外经验,根据药店的经营规模、经营范围、是否医保定点药店等因素,对于经营规模较小的单体药店,可考虑免除执业药师配备这一硬性规定,但是要限制其药品经营范围,如禁止销售处方药。其次,提高执业药师的专业素质,可适当提高执业药师报考条件,同时执业药师资格考试内容应加大对临床用药知识的考查,提高科学性和实用性,使执业药师资格考试能够真正体现执业药师用药的实际能力。后续的继续教育培训应重在提高执业药师的实际执业水平。最后,建议加快执业药师立法,制订并细化执业药师工作规范,进一步明确执业药师的职责、权利和义务,并设立相应的药事服务费,进一步激励其为社会及患者提供全面优质的专业服务;同时应制订统一的药学服务指南,使零售药店药学服务有章可循,保证药学服务的规范开展[16-17]。
作者:吕冰 姚凤 王璐 高哲巍 杨泉 杨才君 常捷 张涛 靳真 杨世民 方宇 单位:西安交通大学药学院药事管理与临床药学系 西安交通大学药品安全与政策研究中
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