网络监督管理办法范文

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篇1

第一条为了加强电信网络运行监督管理，保障电信网络运行稳定可靠，预防电信网络运行事故发生，促进电信行业持续稳定发展，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国电信条例》等相关法律、行政法规，制定本办法。

第二条工业和信息化部和各省、自治区、直辖市通信管理局(以下简称电信监管部门)对基础电信业务经营者的网络运行维护(包括局数据和软件版本管理等)，网络运行安全，安全生产，网络运行事故的预防、报告、处理等活动的监督管理，适用本办法。

应对自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等突发事件而采取的应急通信保障措施，应对网络攻击、网络入侵、网络病毒、非法远程控制等网络安全防护措施，为满足特殊通信需求而采取的网络运行安全措施，为防止和减少涉及人身伤亡和财产损失的生产安全事故而采取的安全生产措施另有规定的，从其规定。

第三条本办法所称的网络运行事故是指由于突发公共事件、人为破坏、施工损坏或网络自身故障造成的电信基础设施损坏、电信网络中断、电信业务中断等情况。分为特别重大事故、重大事故、较大事故和一般事故(网络运行事故划分见附件一)。

第四条基础电信业务经营者总部及各级分支机构是网络运行维护管理的责任主体，应当遵守本办法和有关网络运行维护的行业标准，加强网络运行维护管理，建立健全网络运行维护监督制度，完善网络运行安全条件，确保网络运行稳定可靠。

基础电信业务经营者总部及各级分支机构的主要负责人，对本单位的网络运行维护管理工作全面负责。

第五条电信监管部门是网络运行监督管理的主管部门。工业和信息化部在全国范围内履行监督管理职责。各省、自治区、直辖市通信管理局在本行政区内按照职责分工履行监督管理职责。

第二章网络运行维护责任

第六条基础电信业务经营者总部及各级分支机构的主要负责人对本单位的网络运行维护工作负有下列职责：

(一)建立健全本单位网络运行维护责任制；

(二)组织制定本单位网络运行维护制度，不断完善网络运行维护规程；

(三)保证本单位网络运行安全投入的有效实施；

(四)督促、检查本单位网络运行维护工作，对本单位网络运行安全状况进行考核与评估，及时消除网络运行事故隐患；

(五)加强本单位网络规划、建设施工与网络运行维护的协调，防止对网络运行可能造成的危害；

(六)组织制定并实施本单位的网络运行事故应急处置预案；

(七)组织对从业人员进行网络运行安全和安全生产的教育和培训；

(八)及时、如实报告网络运行事故。

第七条基础电信业务经营者总部及各级分支机构的主要负责人和网络运行维护管理人员应当具备相应的网络运行管理能力，负责指挥、协调网络运行维护管理工作。各级网络运行维护管理人员应当确保每天24小时沟通渠道的畅通。

各级网络运行维护人员应当具备必要的网络运行维护知识，熟悉并严格执行有关网络运行维护制度和操作流程，提高网络运行维护技能，增强网络运行事故预防和应急处理能力。

第八条在重大活动及重要节假日期间，基础电信业务经营者应当配合电信监管部门采取相应的网络运行安全管理措施，必要时，应当按照电信监管部门的要求，停止相关通信干线和通信枢纽的施工、系统割接、版本升级等工作。

遇有重大活动、突发公共事件时，基础电信业务经营者应当按照电信监管部门的要求，及时提供本企业的网络拓扑图、网络运行基础数据等信息，并接受电信监管部门的指挥、调度以及对网络资源的调配，保障网络运行稳定可靠。

第九条基础电信业务经营者应当加强电信基础设施的日常巡护和重要部位的重点保护，加大宣传力度，增强防护力量，推广技防应用，不断提高电信基础设施防护能力，防止和减少盗窃、破坏电信设施事件的发生。

第十条基础电信业务经营者新建、改建、扩建工程项目的安全设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目预算。

基础电信业务经营者应当建立本单位网络建设与运行维护的日常沟通机制，对网络运行稳定可靠可能造成影响的施工，建设部门应当提前与运行维护部门协商一致，避免由于自身原因造成网络运行事故的发生。

第十一条基础电信业务经营者应当按照相关网络运行维护行业标准和安全防护行业标准的要求，严格机房出入制度，利用人防、技防等手段，加强机房的封闭式管理。对机房划分区域管理，区域之间设置物理隔离装置，在重要区域前设置交付或安装等过渡区域，重要区域应当配置门禁设施，控制进入人员。

第十二条基础电信业务经营者应当掌握电信网络的技术特性，按照相关技术标准和维护手册操作，采取有效的防护措施，做好机房等电信设施的防火、防雷、防水、防潮、防鼠、防虫、防尘、防盗、防静电和防电磁干扰等工作。

第十三条基础电信业务经营者应当建立网络运行维护岗位责任制，强化值班与交接班制度，加强备品备件和技术档案管理，定期对电信设备的多重节点、多重路由、负荷分担、自动倒换、冗余配置等网络架构保护措施的有效性进行测试与演练，定期对供电、空调、消防、安防等配套设施进行检查与保养。

第十四条基础电信业务经营者应当定期对电信设备进行测试、清洁、维修，合理调整电信设备配置，做好全程全网的协作配合，定期分析网络运行质量情况，保证电信设备的各项维护技术指标达到相关行业标准，确保网络运行稳定可靠。

第十五条基础电信业务经营者将电信设备、传输线路的运行维护工作外包的，应当严格考查代维企业的资质，签署保密协议，留存操作记录，定期检查和评估代维企业的网络运行维护管理水平，并对代维企业在网络运行维护工作中造成的网络运行事故负责。

第十六条基础电信业务经营者应当对电话网局数据(如交换网中的路由、局向、电路、信令、计费、控制方式等数据)进行分级管理，并定期备份相关系统文件和局数据文件。

局数据的创建、修改应当设置相应的权限和密码。修改重要局数据或大量局数据时应当制定相关预案并在话务闲时进行，相关局数据修改前应当制作系统备份文件。

第十七条基础电信业务经营者应当对交换、传输、信令等设备的软件版本进行分级管理，并做好系统文件的备份。软件版本升级前应当制定相关预案，在软件版本升级失败时，能及时倒换恢复。

国际出入口局、长途交换局、TMSC(汇接移动交换中心，下同)、网间关口局、省际传输设备、省际信令设备等的软件版本应当由基础电信业务经营者总部向工业和信息化部定期报送；汇接局、端局、MSC(移动交换中心，下同)、省内传输设备、省内信令设备等的软件版本应当由基础电信业务经营者省级机构向各省、自治区、直辖市通信管理局定期报送。

第十八条基础电信业务经营者总部及其省级机构应当按照相关要求，分别向工业和信息化部和各省、自治区、直辖市通信管理局定期报送网络运行基础数据，报送内容应当真实有效。基础电信业务经营者应当加强事故隐患的分析与检查，制定并落实整改措施。

第三章网络架构保护措施

第十九条本办法所称的网络架构保护措施是指对交换设备、传输设备、传输线路、供电系统等通信设施以及信令网、同步网等支撑网设备所采取的多重节点、多重路由、负荷分担、自动倒换、冗余配置等保护措施。通过采取上述措施，最大限度的减少事故隐患，确保网络运行稳定可靠。

第二十条基础电信业务经营者应当对国内长途电话网采取以下网络架构保护措施：

(一)省会城市和具备条件的非省会城市的长途交换局应当采用双节点或多节点方式配置，并通过负荷分担方式来保证业务畅通，避免单一长途交换局瘫痪时导致业务全阻。

省际长途交换局间应当具备两个以上长途路由，省际长途交换局应当与两个以上的国际出入口局相连。

(二)长途电路应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

第二十一条基础电信业务经营者应当对固定本地电话网采取以下网络架构保护措施：

(一)汇接局应当采用双节点或多节点方式配置，并通过负荷分担方式来保证业务畅通，避免单一汇接局瘫痪时导致业务全阻。

汇接局与长途交换局间应当具备两个以上路由。

(二)在条件具备时，端局至长途交换局、汇接局、端局间应当具备双路由或多路由。

(三)局间中继电路应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

第二十二条基础电信业务经营者应当对陆地蜂窝移动通信网采取以下网络架构保护措施：

(一)TMSC应当采用双节点或多节点方式配置，并通过负荷分担方式来保证业务畅通，避免单一TMSC瘫痪时导致业务全阻。

TMSC间及其与国际出入口局间应当具备两个以上路由。

(二)在条件具备时，MSC至TMSC、MSC间应当具备双路由或多路由。

(三)在条件具备时，HLR(归属位置寄存器)应当采用1+1或N+1备份。

(四)局间中继电路应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

(五)在条件具备时，基站传输应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

第二十三条基础电信业务经营者应当对卫星通信网采取以下网络架构保护措施：

(一)在条件具备时，重要卫星地球站的发射机等配置应当采用N+1备份。在条件具备时，不同卫星地球站之间应当采用卫星链路备份，避免单一卫星链路阻断时导致业务全阻。

(二)在条件具备时，卫星地球站至其他电信网应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

(三)在条件具备时，卫星通信网在组网时应当有备份卫星转发器，避免单一卫星转发器阻断时导致业务全阻。

第二十四条基础电信业务经营者应当对互联网骨干网采取以下网络架构保护措施：

(一)网络路由设备均须采用双路由或多路由、双归属或多归属方式互为备份，在条件具备时，采用双节点或多节点方式互为冗余。

(二)应当在域名解析服务器等重要服务器使用防火墙和防病毒等软件，具备一定的容错、防病毒传播、防恶意软件、防网络攻击、防黑客攻击及防范其他来自内部和外部各种常见攻击的能力。

(三)域名解析服务器应当冗余配置，在条件具备时，其他应用服务器应当冗余配置，并有相应的数据备份机制，在单一服务器发生故障或进行系统升级时，避免引起互联网业务的中断或系统瘫痪。

(四)应当对重要服务器的各种操作进行权限控制，并保留相应的操作记录。相关服务器应当设置必要的控制策略，尽可能减少相关服务器的共享和开放端口。

第二十五条基础电信业务经营者应当对网间互联互通采取以下网络架构保护措施：

(一)网间关口局应当成对设置。暂不具备成对设置关口局的，应当通过其他具备关口局功能的交换机疏通网间业务。

(二)网间中继电路应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致网间业务全阻。

网间中继电路除配备直达中继电路以外，基础电信业务经营者应当相互配合，制作相关局数据，预置经由第三方网络转接的迂回电路，避免直达中继电路都中断时导致网间业务全阻。

(三)网间关口局至本网络应当采用物理上的双路由或多路由方式配备，在不同的传输设备和传输线路上相互保护，确保传输路径的可靠，避免单一传输通道阻断时导致业务全阻。

第二十六条基础电信业务经营者应当对机房供电系统采取以下网络架构保护措施：

(一)机房供电线路应当配置过电压防护设备，并根据需要配置稳压器。

(二)交流电力供应应当采用来自不同主变压器的双路供电，在条件具备时，应当采用来自不同电网的双路供电。

(三)在交流电停电或断电的情况下，应当由蓄电池提供备用电力供应，并立即启动油机发电。

(四)应当定期对蓄电池及油机供电的有效性进行测试。

第二十七条基础电信业务经营者应当对信令网采取以下网络架构保护措施：

信令路由组中应当设置多个信令路由，包括直达信令路由、准直联信令路由以及采用负荷分担方式的信令路由，保证两个具有信令关系的信令点之间传送信令的可靠性。

第二十八条基础电信业务经营者应当对同步网采取以下网络架构保护措施：

(一)同步网应当采用主从同步法，网络拓扑结构应当采用三级等级结构。每个同步网节点都赋予一个等级，只容许高等级节点向较低等级或同等级的节点传送定时基准信号。

(二)应当选择稳定可靠、传输性能好的物理路由作为同步网的定时链路。二级和三级节点时钟应当能接收到至少两路来自一级基准时钟的主备用定时信号，其对应的主用和备用定时链路应当选择不同的物理路由。

(三)同步网定时源头的配置应当保证每个同步区均有两个定时基准源。定时基准源可以是以铯钟作为主用的全国基准时钟PRC，也可以是以卫星定位系统作为主用的区域基准时钟LPR。LPR应当至少有两路地面信号作为备用定时信号，其中至少一路能够溯源至PRC。

第二十九条基础电信业务经营者对国际出入口局、国际通信陆海光(电)缆采取的网络架构保护措施另行规定。

第四章网络运行事故处理

第三十条发生网络运行事故后，基础电信业务经营者有关人员应当立即报告本单位负责人。

单位负责人接到事故报告后，应当迅速采取有效措施，组织抢修，防止事故扩大，减少社会影响和财产损失。

第三十一条发生特别重大、重大事故后，基础电信业务经营者总部应当向工业和信息化部报告事故情况，同时其省级机构应当向相关省、自治区、直辖市通信管理局报告事故情况。

发生较大事故后，基础电信业务经营者省级机构应当向相关省、自治区、直辖市通信管理局报告事故情况。

发生一般事故后，基础电信业务经营者省级机构应当向相关省、自治区、直辖市通信管理局定期报送。

发生网络运行事故后，任何单位和个人不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。

第三十二条网络运行事故报告分为口头报告、简要书面报告(格式见附件二)和专题书面报告(格式见附件三)三种。

发生网络运行事故后，基础电信业务经营者总部及其省级机构应当在规定时限内向电信监管部门报告(具体报告时限见附件四)。

第三十三条基础电信业务经营者上报的简要书面报告应当经本企业主管领导或主管部门领导认定，专题书面报告须经本企业主管领导认定。

第三十四条事故的口头报告内容应当包括事故发生时间、地点、预计影响范围、事故原因的初步判断、已经或即将采取的措施。简要书面报告的内容应当包括事故发生时间、地点、影响范围、事故原因的初步判断、事故初步处理措施等。专题书面报告的内容应当包括事故发生时间、地点、影响范围、事故原因、责任认定、处理意见、防范措施等。

第三十五条基础电信业务经营者应当认真总结经验教训，排除事故隐患，落实整改措施，并将对事故有关责任单位和责任人的处理意见，报相关电信监管部门。

第五章网络运行监督管理

第三十六条电信监管部门应当对基础电信业务经营者的网络运行维护责任制、网络运行维护制度、网络运行维护行业标准的执行情况、网络运行事故应急处置预案的制定和演练情况、网络架构保护措施的有效性测试和演练、对从业人员网络运行安全和安全生产的教育和培训等进行监督、检查。

第三十七条根据实际需要，电信监管部门按照网络运行维护行业标准和安全防护行业标准，对网络架构保护措施进行抽测。经抽测，不符合相关行业标准的，由电信监管部门督促相关基础电信业务经营者进行整改。

第三十八条基础电信业务经营者对电信监管部门依据本办法进行的监督、检查或检测，应当予以配合，不得拒绝、阻挠。

第三十九条电信监管部门的监督、检查人员应当忠于职守、坚持原则，保守企业秘密，在监督、检查或检测过程中，不得干扰电信网络的正常运行。

第四十条电信监管部门应当配合公安机关，组织基础电信业务经营者严厉打击盗窃、破坏电信设施的行为，督促基础电信业务经营者采取有效措施，做好电信设施的防护工作。

第四十一条电信监管部门应当责成基础电信业务经营者对网络运行事故调查处理，按照相关时限提交简要书面报告和专题书面报告。必要时，电信监管部门可以直接组织事故调查组进行调查。事故调查组的组成应当遵循精简、效能的原则。

事故调查组履行下列职责：

(一)查明事故发生的经过、原因等情况；

(二)认定事故的性质和事故责任；

(三)提出对事故责任单位和责任人的处理意见；

(四)总结事故教训，提出防范和整改措施；

(五)提交事故调查报告。

第四十二条电信监管部门应当建立网络运行情况通报制度，定期向基础电信业务经营者通报网络运行情况。

第四十三条电信监管部门应当结合电信行业实际情况，组织对基础电信业务经营者的从业人员进行网络运行安全和安全生产的教育和培训。

第四十四条基础电信业务经营者有下列行为之一，电信监管部门应当予以警告并责令其限期改正。逾期未改正的，可以在行业内予以通报批评。

(一)未建立网络运行维护责任制，或者未制定网络运行维护制度的；

(二)未按照本办法规定保证网络运行安全所必需的资金投入，致使生产经营单位不具备网络运行安全条件的；

(三)未制定和演练网络运行事故应急处置预案的；

(四)未对从业人员进行网络运行安全和安全生产的教育和培训的；

(五)新建、改建、扩建工程项目时未同时考虑网络运行安全设施建设的；

(六)未执行网络运行维护行业标准的；

(七)对电信设备、传输线路的代维企业管理不力，引发网络运行事故的；

(八)发生网络运行事故，未及时、如实上报或者对事故调查处理不力的；

(九)未按时向电信监管部门报送网络运行基础数据的；

(十)不配合电信监管部门对网络运行维护工作的监督检查及对网络运行事故的调查处理的；

(十一)在重大活动、重要节假日以及公共突发事件时，不执行网络运行安全管理措施或不听从电信监管部门指挥、调度的。

第六章附则

第四十五条公用电信网与专用电信网之间的网络运行监督管理参照本办法执行。

第四十六条本办法由工业和信息化部负责解释。

第四十七条本办法自2009年5月1日起施行，《电信运营业重大事故报告规定(试行)》(信部电[2002]114号)同时废止。

附件1：

电信网络运行事故划分

一、特别重大事故是指符合下列条件之一的情况：

(一)3条以上国际通信陆海光(电)缆中断，或通达某一国家的国际电话通信全阻持续超过1小时；

(二)5个以上卫星转发器通信中断持续超过1小时；

(三)不同基础电信业务经营者的网间电话通信全阻持续超过5小时；

(四)省际长途电话通信1个方向全阻持续超过2小时；

(五)固定电话通信中断影响超过50万户，且持续超过1小时；

(六)移动电话通信中断影响超过50万户，且持续超过1小时；

(七)短消息平台、多媒体消息平台及其他增值业务平台中断服务持续超过5小时；

(八)省级以上党政军重要机关、与国计民生和社会安定直接有关的重要企事业单位相关通信中断。

二、重大事故是符合下列条件之一且不属于特别重大事故的情况：

(一)1条以上国际通信陆海光(电)缆中断；

(二)1个以上卫星转发器通信中断持续超过1小时；

(三)不同基础电信业务经营者的网间电话通信全阻持续超过2小时或者直接影响范围5万(用户×小时)以上；

(四)长途电话通信1个方向全阻超过1小时；

(五)固定电话通信中断影响超过10万户，且持续超过1小时；

(六)移动电话通信中断影响超过10万户，且持续超过1小时；

(七)短消息平台、多媒体消息平台及其他增值业务平台中断服务持续超过1小时；

(八)地市级以上党政军重要机关、与国计民生和社会安定直接有关的重要企事业单位相关通信中断；

(九)具有重大影响的会议、活动期间等相关通信中断。

三、较大事故是符合下列条件之一且不属于特别重大、重大事故的情况：

(一)卫星转发器通信中断持续超过20分钟；

(二)不同基础电信业务经营者的网间电话通信全阻持续超过20分钟或者直接影响范围1万(用户×小时)以上；

(三)长途电话通信1个方向全阻持续超过20分钟；

(四)固定电话通信中断影响超过3万户，且持续超过20分钟；

(五)移动电话通信中断影响超过3万户，且持续超过20分钟；

(六)短消息平台、多媒体消息平台及其他增值业务平台中断服务持续超过20分钟；

(七)地市级以下党政军重要机关、与国计民生和社会安定直接有关的重要企事业单位相关通信中断。

四、一般事故是符合下列条件之一且不属于特别重大、重大、较大事故的情况：

(一)卫星转发器通信中断；

(二)不同基础电信业务经营者的网间电话通信全阻；

(三)长途电话通信1个方向全阻；

(四)固定电话通信中断影响超过1万户；

(五)移动电话通信中断影响超过1万户；

(六)短消息平台、多媒体消息平台及其他增值业务平台中断服务；

注：“网络运行事故划分”中所称“以上”包括本数，所称“以下”不包括本数。

附件2：

电信网络运行事故简要报告

报告单位(盖章)：

报告时间： 年 月 日 时 分

主送单位：

事故发生时间： 年 月 日 时 分

事故发生地点：

事故基本情况(含事故影响范围)：

联系人：

职务：

电话：

事故原因初步判断：

事故处理措施：

附件3：

电信网络运行事故专题报告

报告单位(盖章)：

报告时间： 年 月 日 时 分

主送单位：

事故发生时间： 年 月 日 时 分

事故发生地点：

事故状况：

联系人：

职务：

电话：

事故影响范围：

事故原因：

事故处理过程：

责任认定：

处理意见：

防范措施：

其他：

附件4：

电信网络运行事故报告时限

一、基础电信业务经营者总部及其省级机构应当在特别重大事故发生后，立即分别向工业和信息化部电信管理局和相关省、自治区、直辖市通信管理局做出口头报告，4小时内做出简要书面报告，事故处理结束后的2日内做出专题书面报告。

相关省、自治区、直辖市通信管理局应当在接到基础电信业务经营者省级机构的口头报告后，立即向工业和信息化部电信管理局做出口头报告，并于次日10：00前在“突发事件通信恢复及保障情况每日报告”中书面报告。

工业和信息化部电信管理局在接到基础电信业务经营者总部或相关省、自治区、直辖市通信管理局的口头报告后，立即上报主管部领导。

二、基础电信业务经营者总部及其省级机构应当在重大事故发生后，在4小时内分别向工业和信息化部电信管理局和相关省、自治区、直辖市通信管理局做出口头报告，24小时内做出简要书面报告，事故处理结束后的5日内做出专题书面报告。

相关省、自治区、直辖市通信管理局应当在接到基础电信业务经营者省级机构的口头报告后，在1小时内向工业和信息化部电信管理局做出口头报告，并于次日10：00前在“突发事件通信恢复及保障情况每日报告”中书面报告。

篇2

[关键词] 医药电子商务；法律体系；法规

[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）02（a）-098-02

2005年，国家食品药品监督管理局（SFDA）出台了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，这一法规的颁布，标志着我国的医药电子商务真正意义上进入全速发展的阶段。完善法律体系将会对医药电子商务的发展起到巨大的推动作用。

1 促进我国医药电子商务发展的法律框架初步形成

自1994年4月20日我国首次全功能接入国际互联网以来，我国的医药电子商务也随着电子商务的发展而逐渐发展壮大。但是药品是一种特殊的商品，关系到用药者的身体健康和生命安全，SFDA和其他相关政府部门对医药电子商务的发展非常重视并持谨慎态度。2000年，国家信息产业部选择了医药卫生电子商务网作为全国行业类电子商务示范工程，原国家经贸委医药司批准在部分城市开展医药电子商务的试点工作。在试点中研究适合医药电子商务开展的模式，并在实践中针对所出现的问题出台相关的法律法规，来规范医药电子商务的交易行为。

我国现行的医药电子商务法律体系由四部分构成：一是基本法律层面，由《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国刑法》等组成；二是经济法层面，包括《中华人民共和国合同法》、《电子银行业务管理办法》、《电子银行安全评估指引》、知识产权相关法规等；三是电子商务法律法规，包括《中华人民共和国电子签名法》、《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》、《电子认证服务管理办法》、《信息网络传播权保护条例》、《电子支付指引(第一号)》等；四是医药类法规，包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《药品电子商务试点监督管理办法》、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》及其相关通知、补充通知，以及药品集中招标采购相关的法规、管理办法或通知要求等。这些法律法规紧密联系、相辅相成，初步形成了我国医药电子商务发展的政策和法律法规的基本框架，使我国医药电子商务的开展有法可依。

2 对医药电子商务所适用的法律法规相关问题的思考

自2000年以来，SFDA和其他相关部委先后颁布实施了一系列的法律法规，初步构成了我国医药电子商务的法律框架。但是，这些法律法规一方面只是围绕着医药电子商务发展中的一些边缘化的法律问题做出了规定，而对于医药电子商务运行中最为核心的问题，却基本没有涉及或涉及的过少[1]。

医药电子商务的活动过程依次分为：资质认证――信息/查询――合同订立――（电子）支付/结算――仓储配送――争端仲裁/法律救济几个部分[2]。以下将对这几个环节的交易各方应遵守的法律法规及实施中存在的问题进行分析。

2.1 资质认证

2.1.1 执法人员的素质与法规要求不相适应2000年颁布的《药品电子商务试点监督管理办法》和2005年颁布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》及其问题的通知、补充通知，构成了规范我国医药电子商务资质认证的法律体系，对参与医药电子商务的各主体资质的验收、审批、监管等进行了严格的规定。但是，资质认证涉及的范围非常广泛，分为企业管理、数据管理、技术管理三个部分，相对应的专业性很强，而我国食品药品监督管理部门现有人员的专业能力显然不可能达到如此广博的程度，这就使得医药电子商务资质认证有法可依，却难以有效地实行。只有使监管体制、机构设立、专业人员配备与国家颁布的法律法规相匹配，才能真正做到严格、高效地把好资质认证这道关口。

2.1.2 相关法律法规中，对资质认证环节相关表述不具体在已有的相关法律法规中，对资质认证要求的一些规定亦不够明确。如《互联网药品交易服务审批暂行规定》第七条规定，“为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。”这里对“其他经济利益关系”的界定显然没有做出明确规定，那么同一利益集团下的不同公司或者具有同一控股人的不同企业等具有间接利益关系的企业法人，是否属于“其他经济利益关系”范畴之内难以确定。由于在《药品电子商务试点监督管理办法》第六条和《互联网药品交易服务审批暂行规定》第六条中都要求第三方医药电子交易服务企业有义务对参与交易企业所提供资料的真实性进行审查，其公正性、公平性异常重要，直接影响到交易安全和市场秩序，故应该对第三方医药电子交易服务企业的利益取得和与其他交易活动主体的利益关系有更详细、明确的规定[1]。

2.2 信息和查询

药品信息的，主要受《互联网信息服务管理办法》和《互联网药品信息服务管理办法》的制约。这两部法规对药品信息的审查、管理、权利义务界定都较为系统和全面，对药品信息有利益倾向、超出审核同意范围、提供虚假信息等可能出现问题的情况都制定了相应的管理、责罚细则。

但是，《互联网信息服务管理办法》中第二十四条规定“互联网信息服务提供者在其业务活动中，违反其他法律、法规的，由新闻、出版、教育、卫生、药品监督管理和工商行政管理等有关主管部门依照有关法律、法规的规定处罚”。《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定：“未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。”两部法规都没有对“相关部门”进行明确阐述，这就造成了“有法可依却无法执行”的问题。法规中应该明确其负责责罚的监管部门，明确其适用的法律条款的出处，或者直接明确其责罚措施，真正做到监管到位。

在信息和查询环节，还有三个方面需要分别在《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网信息服务管理办法》中进一步规范。一是既然作为第三方医药电子交易服务企业有义务对上网交易企业所提供资料的真实性进行审查，那么出现虚假信息造成买方利益受损的情况，应如何界定第三方和资料提供企业之间的责任；二是信息过程中，加强对信息企业知识产权的法律保护，使合法与非法行为有一个明确的界定，减少新形势下出现的新种类知识产权之权利不稳定及“游离”状态；三是信息查询、咨询过程中，对买方的隐私权应充分考虑，对查阅相应咨询、交易记录的权限进行明确。

2.3 合同订立

对于医药电子商务交易中合同订立，现行法律没有明确细致地进行针对性的规定，仍主要由《中华人民共和国电子签名法》和《中华人民共和国合同法》进行规范，只是在《互联网药品交易服务现场验收标准（实施细则）》验收标准第三条中规定了交易双方“应当签订明确合理的法律合同文书，对双方的权利义务和违约责任作出明确约定。”对数据电文、电子合同、电子签名的应用带来的问题却未涉及。

同时，由于电子证据容易被伪造、篡改，加上易受人为的原因或环境和技术条件的影响而出错，电子合同的订立、存储应有特殊的法律条款保障。而我国目前尚无规定要求网络服务商对传输的电子文件储存记录或转存的制度，造成了一旦发生争议，将无第三方可出具有中立性的证据。在《互联网药品交易服务现场验收标准》及《互联网药品交易服务系统软件测评大纲》中，也未对电子合同（证据）的记录、修改、存贮的权限进行明确的规定和限制，增加了争端解决和仲裁的难度。

2.4 （电子）支付/结算

2.4.1 电子支付方面存在的问题完全意义上的电子商务是在网上完成支付的，因网上支付而产生了网络银行与网络交易客户之间、网络银行与网站之间的新型关系，以及由此产生的电子支付数据的伪造、变更的安全保障等问题，都需要相应法律来调整。2005年颁布的《中华人民共和国电子签名法》以及中国人民银行公告的《电子支付指引(第一号)》、2006年中国人民银行颁布的《电子银行业务管理办法》、中国银监会颁布的《电子银行安全评估指引》构成了我国现阶段电子支付的法律体系。这四部法规，对加强电子支付业务的安全与风险管理，保证电子支付安全、及时、高效的进行有效的规范。但是，这些法规更多地考虑了电子支付系统的安全性以及交易证据的处理，而对交易双方、提供服务的第三方及相关网上银行间的权利义务、法律责任没有进行详细的界定。对交易过程中存在的过失甚至欺诈，没有作出相关规定；对于造成交易方的损失的赔偿，亦未有相应细则进行规范。

2.4.2 电子税收方面存在的问题医药电子商务的“虚拟化、数字化、隐匿化”的特点给税收带来冲击和挑战亦值得关注[3]。由于电子信息技术的运用，在互联网环境下，订购、支付、甚至交付都可经过网络进行，无纸化的程度越来越高，订单、买卖双方合同作为销售凭证的各种票据都以电子形式存在，所有这些可被轻易的更改而不留痕迹，使得现行的税收体制与电子商务明显脱节。制定新的税制、税法，规范医药电子商务税收体系，防止借助网络支付形式偷税漏税亦显紧迫。

2.5 仓储配送

我国现行的有关物流的法律法规，从法律效力角度来看，可分为以下三类：一是法律，在由国家制定的现行法律之中，直接为物流或与物流有关而制定的法律，有《中华人民共和国铁路法》、《中华人民共和国海商法》等。二是行政法规，涉及物流的行政法规，有《公路货物运输合同实施细则》、《水路货物运输合同实施细则》、《铁路货物运输合同实施细则》、《航空货物运输合同实施细则》、《关于进一步发展国内集装箱运输的通知》、《中华人民共和国海港管理暂行条例》、《关于发展联合运输若干问题的暂行规定》等。三是由中央各部委颁布的部颁规章，涉及物流的部颁规章，包括《关于商品包装的规定》、《国家物资储备局管理办法》、《铁路货物运输规程》、《公路运输管理条例》、《中华人民共和国海上国际集装箱运输管理规定》、《危险货物运输规则》、《关于加强我国现代物流发展的若干意见》、《关于促进运输企业发展综合物流服务的若干意见》等。而在医药电子商务相关法律法规中，几乎没有对仓储配送做有效的规范。相比工业发达国家，我国的物流法律体系仍缺少仓储法、货运法等法律法规，缺少涉及货物运输过程中的委托关系及有关货物损失的赔偿责任制度。也没有关于药品配送过程药品质量保障的相关法规。

2.6 争端仲裁/法律救济

在争端仲裁方面，只是在《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》中对有关记录（电子证据）的字段项目和保存时间做出了要求，但是作为技术标准，其约束力和制裁力显然不能与行政法规或规章相提并论。同时，已经颁布的法律法规没有对医药电子商务活动主体间的权利义务关系进行详细的划分和界定，亦未对《互联网药品交易服务审批暂行规定》与《中华人民共和国药品管理法》相关部分的兼容作出充分的说明，尤其是没有明确网络安全问题导致用户利益受到损失时的责任约定。这使得在产生争议或出现问题时，仲裁的执行相当困难。

同时，在相关法律对由于电子商务系统问题等造成的买方或卖方损失的法律救济方面没有明文规定。这类问题的处理，只能参照一般民法、商法的有关条款进行，对电子商务的特殊性无针对性措施。而这部分法规，对于保障买卖双方利益，解决冲突、索赔、补偿等问题来说是非常重要的。

3 结语

综观我国现已出台的法律法规，虽然部门规章和地方法规的数量较多，但由于缺乏更高的法律或立法规划的指引，法律法规的效力普遍较低，我国医药电子商务法律体系的系统性仍很差，还没有形成统一、稳定的法律原则，规定之间缺乏必要的呼应和协调。医药电子商务相关法律法规的完善还有很长的路要走。同时，这不仅仅是单一立法的问题，而需要整个医药管理制度与法律体系的互相适应、互相协调，同时也要适当考虑医药国际贸易的兼容性问题。

[参考文献]

[1]李江宁，吴清纯.从国外电子商务立法现状到对我国医药电子商务立法现状的分析[J].首都医药，2006，13（16）：24-25.

[2]陈玉文.医药电子商务[M].北京：中国医药科技出版社，2007.9，27-31.

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一、工作目标

严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，聚焦防范风险，用好监督检查手段，有计划、有组织、有效果的开展监督检查工作，切实履行和监管职责，提升监管效能，防范食品安全风险，提升食品安全保障水平。

二、检查时间和对象

检查时间为2021年1月1日至12月31日，检查对象是获得《食品经营许可证》的餐饮服务单位，以及取得《登记证》的小餐饮店。

三、检查依据

（一）《食品安全法》；

（二）《食品安全法实施条例》；

（三）《食品生产经营日常监督检查管理办法》；

（四）《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》；

（五）《省学校食堂食品安全监督检查办法》；

（六）《省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》；

（七）《省学校学生小饭桌食品安全监督管理暂行办法》；

（八）《省餐饮服务食品安全监督量化分级和等级公示管理规定》。

四、检查方式和频次

各市场监管所按照《食品生产经营风险分级管理办法》的“第三十二条”“规定制定本辖区的监督检查方案，即食品药品监督管理部门应当根据食品生产经营者风险等级划分结果，对较高风险生产经营者的监管优先于较低风险生产经营者的监管，实现监管资源的科学配置和有效利用。

(一)对风险等级为A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1次;

(二)对风险等级为B级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1-2次;

(三)对风险等级为C级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查2-3次;

(四)对风险等级为D级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查3-4次。”坚持日常监督检查与执法办案相衔接，与监督抽检相配合，确保日常监督检查的密度和力度。

四、检点与检查项目

1、学校（幼儿园）食堂，中央厨房、集中配餐单位：重点检查证照、人员资质、周边环境、结构布局、设施设备、操作规范、餐饮具清洗消毒、索证索票、进货查验、留样等。对中央厨房、集中配餐单位注意检查自检能力，包括实验室建设、实验室检测人员配备、检测记录、检测试剂等。加大以上单位的监督抽检力度，对照比较检测能力差距。特别注意加大跨区域配送单位的检查力度。

2、养老院、建筑工地、医院和单位食堂：根据日常监督检查表进行检查。重点检查证照齐全、结构布局、人员资质、操作规范、设施设备、餐饮具清洗消毒保洁、进货查验、索证索票等。

3、承办重大活动的餐饮接待单位，社会大中型餐饮，网络订餐单位，小餐饮，重要节假日期间高速公路服务区、旅游景区、城市综合体等场所的餐饮服务单位：重点检查资质、环境整洁卫生、索证索票、进货查验等，集中人力、时间重点治理脏乱差的问题，加大执法力度，打击违法行为。

4、发生食品安全事件或近期国、省抽检出不合格样品的部分餐饮单位：加强跟踪检查和监督抽检，抓好执法办案，严惩违法行为。

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2014年5月28日，食药总局了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，首次提出放开处方药在电商渠道的销售。明确“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药”，“由执业药师负责处方的审核及监督调配”，“允许医药电商选择第三方物流配送”。这个意见据传已经定稿即将颁布。

所以网购处方药已经将要全面放开了，目前网络上也可以购买处方药，整个流程是网上药师询问和核对处方，药师给网下药店下电子订单，用户网上付款，网下药店发货。网上购药由于去除了医院等中间环节的获利使药价大幅度降低，以本次测试购买的施保利通片为例，医院便民药房60.85元、街边连锁药房55元便宜10%、网络药店41.5元便宜31%。

网购处方药注意事项

网购药品虽然便宜，但由于处方药的特殊性，为了自己的用药安全，网购处方药一定要注意以下几点。

1.必须有医师处方。一定要去正规医院看病并有医师开具的处方并根据处方购药用药。这是保证您健康的底线，不能自己随意购药用药。要知道处方药通常具有一定的毒性或其他潜在影响，因此对用药方法和用药时间都有特殊要求，请在医师指导下用药可不是一句空话。

2.网络购物假货多，请在正规的网络药店购买。如何辨别正规网上药店，在2015年3月号电脑迷《如何安全网上购药》已经做了详细介绍，这里就不再赘述了，查询证书编号并核对网址最靠谱。原文可以在电脑迷微信公众号输入1503gy查询。

3.需要冷藏存储的药品小心购买。药品的运输存储有专门的国家标准，连锁药店有专门的冷链运输车、药品检验室及装备温湿度综合监控系统的药品库房，普通物流企业难以达标，如果购买的特殊药品通过普通物流运输会发生变质影响药效和用药安全，除非确认网上药店能够提供专业的药品物流，否则最好不要购买这类药品。

4.网购最适合慢性病药和常用药。慢性病用药已经在长期服用，药物效果和用量都比较明确，直接网上购买省去了去医院排队挂号开药的过程节约了时间精力以及金钱。而且购买之后通过和以前的药品对比真伪，用药也比较安全。

如果你留心过不同医生给你的同一病症出的处方就会发现是类似的，因为医生会根据过往病例给病人用相同的治疗方法，这样效果不一定最好但最安全，所以购买以前的常用药也是比较安全的。

网购处方药流程

本次购药以在壹药网（.cn）上购买抗感染药施保利通片为例。这是一款进口植物药（可以算是外国中成药吧），主要针对病毒或细菌引起的呼吸道感染，是作者孩子发生上呼吸道感染时的常用药，已经多次服用，对她的药效明显，是处方药。

医院医师开具处方后在医院的便民药房购买价格为60.85元一盒。在街边连锁药店购买55元（没有查验医师处方）。在天猫医药馆无法搜索到该药品。

壹药网可以通过PC访问网站.cn或一号药店APP购买，你可以根据使用习惯选择。

首先我们查询了网站的各种证件，并到相应的政府网站核对信息，确认网站合法并有相关资质。

注册网站用户并完善邮购信息，这样在咨询下单时就不会由于信息不全药师无法下单了。

搜索药品名称，查询到药品售价为44元比医院便宜30%。但是由于是处方药，没有加入购物车直接购买的选项。取而代之的是在线咨询和输系电话药师回拨的选项。

点击在线咨询，在咨询窗口可以和药师直接交流，在使用手机交流时比较容易中断，注意记住药师的编号，以便在中断后可以告诉药师转接。

说明需要的药品及数量，并告知“我有处方”，但药师并未查验，不清楚是执行不力还是药品本身比较安全。

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1按照建设部颁发的建筑安全检查标准》建筑企业施工现场合格率达到100%其中一二级企业施工现场。

2依据《辽宁省建筑施工现场文明施工管理规定》树立30个以上安全生产文明施工样板施工现场。

3杜绝使用国家有关部门指定淘汰的吊车。

4死亡事故结案率达到100%

5建筑工程事故百亿元产值死亡率控制在7人以内。遏制三级以上重大事故发生，杜绝特大伤亡事故。

重点做好以下几方面工作:为实现上述工作目标。

一、认真宣传贯彻执行《条例》依法加强建设工程安全工作条例》国第一部规范建设工程安全生产的行政法规。进一步提高我市建设系统安全生产管理工作，使广大干部职工深刻领会《条例》精神，建委决定于上半年分期举办《条例》学习培训班，并充分利用报纸、网络等新闻媒介广泛进行宣传。各单位要认真制定学习贯彻《条例》工作计划，企业内部要举办多层次、多形式的培训班。特别是建筑业和工程监理企业要针对实际，开展好全员学习活动，重点对一线作业人员进行岗前培训教育。

二、全面落实安全生产责任制企业安全生产责任制的建立和实施是年安全生产检查的一个重点。各企业要建立健全严格的安全生产责任制。逐级抓落实。同时要在责任制的落实上下大力气，不断探索，制定出符合企业自身特点的落实办法，使安全生产责任制真正落到实处。

三、进一步加大检查监管和处罚力度年继续落实辽宁省建设系统“十五”期间安全达标方案。从重点监督检查企业施工过程实体安全，转变为重点监督检查企业安全责任制的建立和实施状况，以及安全生产法律法规和标准规范的落实和执行情况；从以告知性检查为主，转变为以随机抽查及巡查为主。全年开展不间断的抽查和巡查，将安全生产工作落到实处。充分利用网络优势，年在市建筑管理信息网上建立企业安全状况、不良记录和事故报送、处罚信息系统，凡出现重大事故的单位和责任人一律在网上予以公开曝光。并在全市实行《施工企业安全生产条件评价制度》把安全生产条件评价结果作为企业资质年检、晋升资质等级的基本条件，对发生重大安全事故的企业实行一票否决制，对事故多发企业和责任人将依法予以从重处罚，直至清出建筑市场。

四、加快制定与“条例”相配套的规章和办法拟于年制定《市建设工程安全生产管理办法》建筑施工企业主要负责人、项目负责人和安全生产管理人员安全生产考核管理办法》特种作业人员培训考核办法》房屋建筑工程特种设备监督管理办法》建设单位工程安全施工备案制度》施工企业安全资质考核制度》和《建筑工程事故报告制度》加大对工程标准规范和有关法律法规执行的监督检查。

五、做好安全教育培训工作做好安全培训教育工作。进行安全知识和安全技能的培训。

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本文针对新修订《纤维制品质量监督管理办法》规定，整合国内监督抽查的现状并结合实际工作阐述对此规定的理解和意见。

关键词：质量问题；质量安全；监督检查

开展纤维制品质量监督检查是质量监督的重要组成部分，是全面提高纤维制品内在质量的基本要求。那么该如何提高纤维制品监督检查工作，笔者就纺织品监督抽查制度谈谈看法。

纤维制品监督检查工作的现状概况

（一）纤维制品质量监督检查力度相对薄弱。纤维制品的监督涉及国家机关、企事业单位、线上网络商家以及其他组织普遍点多面广，但监督检查力度以及监管资源不足，专业性人员较少，专业素质相对有限，从这几方面制约了纤维制品质量监督职能作用的发挥。

（二）纤维制品质量监督检查基础工作的不到位、不规范。在纤维制品质量监督检查基础工作中存在着许多不规范之处，例如：未指定检查工作方案，纤维制品质量监督检查报告格式不规范等等。

（三）纤维制品质量监督检查揭示问题不到位。对于所检查生产企业及商家的数量、质量和规模的选择具有随意性。检查方法仅仅通过目测感官来反馈对企业纤维制品的合格与否，评价不深入不全面不系统，且检查力度较轻，不易让违规生产企业受到重视。

依据《纤维制品质量监督管理办法》做好纤维制品监督管理工作

《办法》楦好地开展纤维制品质量监督管理工作提供了法律依据，同时也提供了行为准则，对纤维质量监督机构也提出了规范性的要求。

（一）按规定开展纤维制品质量检验工作，保证所出具的检验书公正、真实、客观。

（二）按照规定的场所，内容以及方式开展实施质量监督检查。

（三）按规定建立受理举报的制度，设置并公布举报电话，积极受理有关纤维制品质量违法行为的举报。

（四）从事纤维制品质量监督行政执法人员的专业性，必须按规定取得相关执法资格和执法证件。

（五）开展质量行政执法办案活动必须依法进行，确保所办案件事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确，凡因主观过错，违反法律、法规和规章的规定，导致行政处罚错误，并造成严重后果的，应按规定追究有关人员的执法过错责任。

加强信息化管理

建立一体化的信息化平台，能有效地帮助监督抽查管理机构提供可靠的技术支持。

（一）建立集中式的广域算机网。通过合理投入，建立起以国家质检总局主机为中心，覆盖全国省、市质量监督局的计算机网络。所有样品通过质量监督抽查管理系统中心主机统一管理、集中管理。

（二）建立高性能硬件基础平台。主机系统要形成联机数据处理和联机分析处理有机统一的高性能硬件基平台。

（三）采用先进的数据管理系统，实现监督抽查数据的自动抽取、复制、加工和报表生成。

建立产品质量监督抽查反应机制

（一）为了在最短的时间内减少和防止有质量不足的产品给社会造成的损害，我国建立起产品质量监督抽查的反应机制，以提高产品质量监督抽查工作的及时性及反应能力，对危及人体健康和人身财产安全的有质量不足的产品查处速度。

（二）涉及人体健康、人身财产安全的产品，在产品质量监督检查中，在特定条件下对特定产品特定的工作程序和要求，完成不合格产品认定、报告、查处通报等有关工作，以减少和防止有质量不足的产品给社会造成的损害。

（三）建立产品质量监督抽查反应机制检验机构对强制性标准规定的有关涉及人体健康、人身财产安全的检验项目，实现好的检验案例。样品送达检验机构后，立即按检验案例检验程序进行。在检验中，产品出现质量问题时，检验机构须在12小时内做出书面抽查报告。职能部门应立即到达企业的生产现场，责令企业停止生产不合格产品，对销售的不合格产品采取必要的查封或扣押措施，防止不合格产品流入市场，并依法对企业及责任人员处罚。

（四）各部门要联合执法，不要各自行动，导致重复执法，甚至给企业可乘之机。

提高纤维制品监督检查工作质量的措施与改善方法

（一）争取高层重视。领导重视是推动纤检质量监督工作发展的重要动力。一线纤检监督工作者要高位思考，跳出纤维制品质量监督范畴，从全局的高度把纤维制品质量监督工作做细做实，发挥纤维制品质量监督的预警纠偏作用，为领导决策提供详细准确的依据，从而使纤维制品质量监督工作得到领导更高的重视。

（二）充分做好检查前准备工作。检查前的充分准备，能有效地提高检查效率和检查工作质量。细致的检查前准备是确保检查工作顺利开展的前提，首先要制订完备的工作计划与检查方案，与主管沟通、面谈，全面了解被检查企业的核心业务、职能职责等实际情况。这样既可取得被检查企业的理解支持，又可增强检查实施方案的指导性和可操作性。其次要在开展检查的前期调研中，全面收集相关检查资料，落实检查人员，集中时间组织检查前业务培训。

（三）严格程序规范检查。坚持依法行政，依法监督，科学监督。首先要严格抓住检查节点，包括制定检查实施方案、检查选点、查前公示查后公告、下达检查通知书、进点现场检查、编制检查工作底稿、拟写检查报告、征求意见的反馈、反馈意见的沟通和认定、提出初步处理意见、审理复核、下达检查结论、落实整改等节点，确保检查程序规范且执行到位。其次要严格抓住检查质量。突出“严”就是要高度重视纤维制品质量监管的每项检查，精心组织，认真工作，查深、查透违法违规问题，加大检查和处理力度；突出“细”就是要全面了解被检查企业或单位的基本情况，仔细检测每一批抽查样品，详细记录工作底稿，认真填写检查汇总报告，完善检查资料和手续；突出检测结果“准”就是要注重检查证据的收集和工作底稿的填制，经被检查企业和单位签署意见、检查人员签字后，由检查组长进行复核，确保检查结论事实清楚、证据充分、程序合法、定性准确。

（四）加大检查考核力度。在省、市规定的纤维制品质量监督检查工作考核内容和材料报送基础上，建议进一步细化对纤维制品质量监督检查工作流程的考核，包括检查选点、制订检查实施方案、选配人员、查前培训、印发检查通知及送达、编制检查工作底稿、形成检查报告、反馈意见及认定、处理处罚等环节，强化对纤维制品质量监督检查工作的考核，推进纤维制品质量监督检查工作迈上新台阶。

参考文献：

[1]刘燕宾，朱晓慧. 产品质量监督抽查制度分析及对策研究[J].中国市场， 2011（49）：120.

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一、加大日常监管力度，规范企业经营主体行为

（一）强化药品经营企业的日常监管。继续加强GSP认证跟踪检查，突出重点企业、重点环节和重点品种，至年底，药品批发企业跟踪检查覆盖面达到100%，零售企业覆盖面达到90%，对医疗器械专营企业监督检查不少于2次。

（二）加强医疗器械经营企业的监管。严格执行《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》，加强企业的现场审查和跟踪检查，严厉查处医疗器械经营企业各种形式的违规经营行为。加强对发证一年内经营企业的跟踪检查，强化企业自律意识和自我规范能力。重点加强对植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险医疗器械经营企业的监督检查，建立健全日常监管档案，加强日常监管与信用平价工作的结合，提高监管的针对性和有效性，促进企业质量管理水平的提高。

（三）加强医疗器械使用单位的监管。进一步认真贯彻落实《安徽省药品医疗器械使用管理办法》，加强对医疗器械使用环节的监督管理和监督检查，突出监管重点和本地实际，实行有重点的检查，不断提高医疗器械使用单位对医疗器械依法管理意识和管理水平，切实保障使用环节安全有效。

（四）加强药品销售人员的监督管理。继续完善药品销售人员备案管理制度，建立以“二书二证一合同”（法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、培训上岗证以及劳动部门签证的劳动合同）为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，强化对销售人员未上网备案企业的监管。

（五）推进药品经营企业药品安全信用体系建设。全面实施药械批发企业药品安全信用分类管理工作,积极开展药品零售企业药品安全信用分类管理试点工作，建立完善违法企业“黑名单”制度，督促药品经营企业加强行为自律。至年底，药械批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%。在医疗器械经营企业日常监管的基础上，以高风险医疗器械经营企业为契入点，积极推进高风险医疗器械经营企业信用评价体系建设，强化企业自律意识和责任意识，突出监管重点。

（六）强化企业是药械安全第一责任人的责任意识。加强对药品经营企业负责人、质量管理人员的培训，进一步落实企业的药品安全主体责任。

（七）积极配合相关部门做好医保定点药店的准入、日常监督检查和年检工作。

二、强化药品经营许可和GSP认证工作，促进药品经营企业整体水平的提高

（一）严格药械经营企业市场准入。严格执行《药品经营许可证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》从严审批新开办药品经营企业。

（二）认真做好药品医疗器械经营许可证换证和GSP再认证工作。严格按照现行GSP标准、经营许可证管理及认证管理等规定,积极稳妥地做好换证、再认证工作。积极探索GSP认证与药品经营许可管理相结合的工作机制，及时总结认证工作经验，完善认证现场检查方法，研究更加科学规范的认证管理模式。

（三）开展药品经营许可分级分类管理模式试点工作。按照国家食品药品监督管理局的总体部署和安排，研究制定不同的监管政策，开展分类、分级管理试点工作，提高经营许可监管效能。

（四）优化医药资源整合。结合GSP认证、换证及日常监管等工作，依法淘汰一批条件差、水平低、管理不规范的药械经营企业。充分发挥监管部门的政策导向、信息技术服务等作用，鼓励同行业兼并重组，支持医药物流园区建设，促进医药经济又好又快发展。

三、深化农村药品“两网”建设，探索城区药品“两网”建设

（一）巩固农村药品监管网络。认真贯彻落实省政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》，加强农村药品协管员、信息员队伍建设，定期对“两员”开展法律法规和业务知识培训，落实考核和奖惩措施，不断提高“两员”的协查协管能力。充分运用信息化手段，加强农村药品经营使用的监管，逐步构建农村药品“两网”建设信息平台，实现监管信息、手段和监管资源的综合利用。

（二）完善农村药品供应保障体系。结合GSP跟踪检查、“规范药房”创建等工作，进一步整顿规范农村药品经营秩序，推动农村药品供应网络的规范化建设。

（三）促进“两网”建设与新型农村合作医疗制度的有机结合。深入贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，以农村医疗机构“规范药房”建设为核心，从提高涉药人员素质、加强农村医疗机构药房的质量管理、改善农村医疗机构药房硬件设施等方面着手，规范农村医疗机构的购药渠道，保障农村医疗机构的药品质量。至年底，80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室的药房达到“规范药房”要求。

（四）深入社区开展药品安全宣传，探索城区两网建设模式。完善城区“两网”建设标准，以监管网络为依托，发挥社区宣传作用，营造良好社会环境。

四、加强对违法药品医疗器械广告的监测力度，规范药品医疗器械广告行为

（一）充分利用违法药品广告监测仪器，对市级广播电视媒体的药械广告进行24小时不间断监测，做到有记录，及时上报违法广告

（二）继续开展广告企业信用体系建设。做好信用信息采集、登记工作，建立并及时更新广告企业信用档案。

（三）进一步加大违法药品医疗器械广告整治力度。要加大对“停售”药品的监督检查力度，同时加大对零售药店销售违法广告药品的检查和抽验力度，探索建立“上下联动、监管有力”的药品医疗器械广告监管机制。

五、大力宣传贯彻《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，深入开展医疗器械专项整治

（一）组织开展形式多样的宣传活动，充分利用各种媒体广泛宣传《安徽省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》等医疗器械法规，并通过召开会议、举办培训班、现场检查等方式培训企业管理人员，增强其依法经营意识。

（二）加强对医疗器械专营企业的监督检查力度，对超范围经营、擅自变更注册地址、仓库地址，或减少经营和仓库面积，降低经营条件的企业予依法查处，对长期不能正常经营的企业注销其经营许可证。

六、强化医疗器械注册监管

认真执行国家一类医疗器械注册审批规范和《安徽省医疗器械注册核查工作规范》，规范注册审批行为，加强医疗器械注册资料真实有效性的核查，切实保障医疗器械注册产品的安全有效。为提高企业医疗器械注册申报工作的管理，指导帮助企业在注册申报工作中各相关技术文件的规范，拟试行医疗器械生产企业注册申报专员制度，通过实施针对性的培训，规范注册申报工作。

七、继续加强医疗器械不良事件监测工作

认真做好《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》学习和宣传贯彻工作，市局计划举办一次专项培训，通过多层次、多形式、多渠道地贯彻培训，普及相关法规知识和医疗器械专业知识，提高监测人员的技术水平和专业素质，提高医疗器械经营、使用单位的医疗器械不良事件的监测能力。督促落实省药品不良反应监测中心下达给市医疗器械不良事件监测中心的监测工作，进一步提升我市医疗器械不良事件的监测水平。

八、继续开展“清理家庭小药箱”惠民活动，促进公众安全合理用药

（一）在做好城市家庭过期失效药品回收工作的基础上，继续扩大农村定点回收药店的数量和分布区域，积极帮助广大人民群众及时清理家庭小药箱，集中、统一销毁家庭过期失效药品，打击非法回收药品行为，促进安全合理用药。

（二）建立完善家庭过期失效药品回收长效机制，并将此项工作与规范零售药店行为、安全合理用药宣传、药品质量投诉举报等工作有机结合，作为食品药品监管部门的一项惠民工程坚持不懈地开展下去。

九、加强药品流通监管信息化建设，提升监管能力和水平

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为深入贯彻落实国务院《关于进一步深化化肥流通体制改革的决定》和国家工商总局《农业生产资料市场监督管理办法》的精神，深入开展红盾护农活动，切实保障广大农民群众用上放心满意的化肥，促进农业生产顺利进行，根据国家质监总局和国家工商总局联合下发《关于联合开展化肥专项执法打假集中行动的通知》的部署，省局决定在全省范围内开展化肥专项执法打假行动。现就有关事项通知如下：

一、工作目标

通过开展专项执法打假行动，切实解决当前化肥有效含量不足的突出问题，严厉查处制售以次充好、以假充真、掺杂掺假、以不合格产品冒充合格产品和虚假标注等违法行为，全面整顿和规范化肥经营秩序，推动化肥产品质量总体水平进一步提高，市场环境进一步净化，行业自律水平明显提升。

二、行动时间

即日起至年11月底。

三、主要任务

此次专项执法打假行动以磷肥、钾肥、复混（合）肥为重点产品；以有过质量违法记录、消费者投诉较多、媒体曝光、抽查不合格的销售者为重点单位；以上述产品的生产集中、农资市场等为重点区域。切实做好调查摸底工作，全面掌握辖区内生产加工、经销单位的底数和产品质量状况，采取针对性措施推进此次集中行动，做到底数清、情况明、措施实。

（一）清查化肥经营主体资格。对所有化肥生产、经营企业和个体工商户的经营资格进行全面检查清理,对无照经营的，坚决予以取缔。

（二）加强对流通领域化肥质量监督抽查,重点检查是否符合标准规定。

（三）全面检查经营者建立索证索票和进、销货台账。重点检查建立的台帐数据真实、齐全。

（四）加强化肥商标侵权、虚假广告监管。重点查处化肥生产和经营者私自印制虚假广告，随意夸大化肥功效、欺骗和误导消费者、商标侵权以及仿造产地、冒用他人厂名、厂址、认证标志等违法行为。

（五）查处经销假冒伪劣化肥违法行为。全面检查是否存在经营监测质量不合格商品和违反GB18382《肥料标识内容和要求》规定的行为，加大对不合格化肥的查处力度。

（六）加强执法检查的后续工作。对检查发现有效含量严重不足，标识违反有关规定、误导农民消费的，在进行严厉查处的同时，联合进行公告。要根据信用分类监管的要求，加强对出现违法行为销售者的监督检查，加大巡查力度。对多次违法、屡禁不止的或违法情节严重的生产销售者，要列入“黑名单”，向社会公布。

四、工作要求

（一）加强组织领导，认真履行职责。各级工商行政管理部门要尽快成立相应的组织机构，制定实施方案，及时沟通情况，研究解决工作中遇到的问题。严格执行《农业生产资料市场监督管理办法》和其他相关法律法规，立足工商职能，依法履行职责，认真清理整顿化肥市场秩序，切实维护消费者合法权益，确保专项行动取得实效。

（二）加强配合，形成执法合力。各级工商行政管理机关要广泛争取各方支持，尤其加强与质量监督等部门的协调配合，积极开展工作。执法检查中发现的假冒伪劣产品生产源头线索，要及时通报给当地质量技术监督部门。要主动配合相关部门采取行动，开展联合执法，提高工作效率，确保专项行动取得预期效果。

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党和政府历来重视饮用水安全卫生问题，上世纪50年代，国家就开展了以“两管”、“五改”为中心的爱国卫生运动，“管水”和“改水”是其中的重要组成部分，为预防肠道传染病的暴发流行起到了重要作用。多年来，在各部门不懈努力下，中央和地方都加大了城乡饮水安全保障工作力度，采取了一系列有效措施，使我国城乡居民饮水安全卫生状况逐步得到改善。目前，我国城市已基本实现自来水全人口覆盖，农村自来水人口覆盖率也达到了61.32%，农村手压机井、雨水收集受益人口分别占到农村总人口的20.79%和1.53%。但是，我们也要清醒地认识到，饮用水安全卫生形势仍十分严峻。首先，我国人均淡水资源量仅相当于世界平均水平的1/4，是世界上最贫水的13个国家之一，在全国600多个城市中，有400多个城市供水不足；第二，伴随着经济社会的快速发展，每年大量污水排入江河湖海，使饮用水源受到污染，进一步加剧了水资源紧缺的矛盾；第三，城乡区域发展不平衡、经济社会发展不协调，目前还有5500多万农村人口饮水条件没有得到任何改善，仍有9860万农村人口饮用初级改水，达不到饮水卫生标准。全国还有相当一部分地区存在高氟、高砷、苦咸、血吸虫等饮水卫生问题，水质亟待提高；第四，规划不足，管理不善，计划和设施不到位，造成饮用水安全突发事件频发，严重威胁着人民群众健康和公共安全。

1卫生部门在饮用水安全卫生监管中的作用

生活饮用水安全卫生涉及水源水的资源选择与调配、水源保护与污染控制、水厂处理、管网建设和维护、二次供水设施管理以及用水点水质监测等多个环节，在我国，监管职能涉及水利、环保、卫生、城建、农业等多部门。卫生行政部门主要依据《传染病防治法》、《城市供水条例》、《学校卫生工作条例》、《公共场所卫生管理条例》以及《生活饮用水卫生监督管理办法》等法律法规和规章，负责生活饮用水安全卫生的监督监测，并配合相关部门做好饮用水水源和饮用水安全卫生管理工作，主要有以下方面：

1.1 贯彻实施《传染病防治法》，防止水源性传染病暴发流行。一是指导地方各级人民政府有计划地建设和改造公共卫生设施，改善饮用水卫生条件；二是对在国家确认的自然疫源地兴建水利等大型建设项目，进行卫生调查和传染病监测，指导采取必要的传染病防控措施；三是对饮用水生产供应活动以及涉及饮用水卫生安全产品实施卫生许可管理和监督检查，保障饮用水和涉水产品符合国家卫生标准和卫生规范要求；四是履行监督检查职责，对被传染病病原体污染的公共饮用水源采取临时封闭控制措施，防止传染病传播流行。

1.2 根据《城市供水条例》，卫生行政部门与城市供水行政主管部门共同管理自建设施供水管网系统与城市公共供水管网系统连接，保障城市公共供水管网系统的安全；根据《学校卫生工作条例》，卫生行政部门负责监督指导学校为学生提供充足的符合卫生标准的饮用水；根据《公共场所卫生管理条例》及其实施细则，卫生行政部门对公共场所饮用水卫生管理进行监督，防止生活饮用水遭受污染或饮用水污染导致介水传染病流行和中毒发生。

1.3 根据《生活饮用水卫生监督管理办法》，卫生部主管全国饮用水卫生监督工作。一是对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度，并实施监督检查；二是承担预防性卫生监督工作，参加供水单位新建、改建、扩建饮用水供水工程项目的选址、设计审查和竣工验收，负责饮用水的水源水质监测和评价；三是负责饮用水卫生监督监测和饮用水污染事故对人体健康影响的调查工作。

1.4 负责对农村集中式供水水源、出厂水和管网末梢水进行水质检测、监测，分区域对分散式供水定期进行水质检测、监测，对农村饮用水卫生安全实施监督和管理；为卫生防病改水项目提出适宜范围以及水源地卫生防护要求，参与改水过程中子项目可行性研究和初步设计工作，进行改水后水质验收性检测和经常性监测。

1.5 开展生活饮用水水质卫生调查研究，为制定饮用水监管政策法规提供科学依据；会同有关部门制定生活饮用水卫生标准，指导和促进生活饮用水安全卫生的管理和监督工作；开展饮用水卫生宣传和健康教育，使全社会了解饮用水安全卫生对于减少疾病保护健康的重要意义，促进不良卫生习惯的改变。

2饮用水安全卫生监管保障工作重点

目前，我国已经初步形成具有中国特色的四级疾病预防控制体系。卫生监督体制改革正在不断深化，各地大力推进卫生监督体系建设，提高卫生行政执法监督能力和水平，饮用水安全卫生监管的基础设施、实验室和技术队伍状况逐步得到改善。

2.1 加强行政管理工作，提高技术支持能力。各级卫生行政部门要加强领导，把饮用水安全卫生保障工作纳入重要议事日程，建立领导责任制，加强监督管理；充分发挥技术队伍作用，配备必要仪器设备，改进现场监测手段，保证监管的技术支撑能力。

2.2 加强饮用水卫生监测工作。开展经常性的饮用水水源、水厂供水、二次供水和用水点水质卫生监督监测，及时掌握城乡饮用水水源环境和供水水质状况，注意发生的问题和存在的隐患，督促有关部门及时采取有效措施。在全国城乡饮水卫生监测工作的基础上，建立完善城乡饮用水水质卫生和水性疾病监测网，形成有效监测系统，实现数据网络传输，资源共享，提高饮用水安全卫生综合监管水平。

2.3 进一步加强饮用水安全卫生监督检查。在城市，重点加强对集中式供水，特别是自建集中式供水和二次供水的卫生监督检查工作，逐步理顺管理职责，确立运营者为第一责任方的监督管理机制；在农村，加强水源卫生防护和饮用水卫生监督，规范饮用水设施和水质卫生评价工作，进一步指导开展改水改厕，保障改水工程水质安全卫生合格率，促进农村环境卫生综合治理，严防介水传染病的传播流行。

2.4 开展全国饮水卫生质量与水性疾病调查，全面摸清新时期城乡居民饮水卫生和水性疾病状况，积极发挥各方面研究力量，加强饮水卫生与健康影响研究，提出饮用水安全卫生保障的健康干预和疾病防控措施；追踪观察重大水污染事件对健康的影响，为国家制定饮用水安全卫生相关规划和政策提供科学依据。

2.5 建立饮用水卫生安全突发事件应急机制和应急预案，完善饮用水供应的应急技术、物资和人员保障系统，落实重大事件值班、报告、处理制度，形成有效的预警和应急救援机制，提高应对饮用水供水突发卫生事件的应急能力。

2.6 进一步加强饮用水卫生科普知识宣传和健康教育，定期向社会公布饮水水质卫生监测、监督信息,提高民众自我保护意识和能力，倡导科学、文明、健康的饮水方式。

2.7积极协调，建立持续的经费保障机制，确保饮用水安全卫生监管的长期有效实施。

3需要进一步完善国家饮用水安全监管法律法规

目前，我国涉及饮用水安全的法律法规从《刑法》到《水法》、《水污染防治法》、《传染病防治法》、《城市供水条例》及部门规章等，已基本形成法律体系框架。但是，对照当前饮用水安全卫生形势和监督管理工作现状，在饮用水安全卫生监管法律法规方面仍需要完善和加强。

3.1 要进一步加强饮水安全的法制建设，明确涉及饮用水安全卫生监管各环节的法律责任和义务，严格执法，提高监管效率。监管用水点水质安全卫生，是确保居民健康饮水的最终防线，但在这个最终环节的监管职责上法律基础不坚实，影响监管效果，需要进一步充实供水末端水质安全卫生管理的法律依据。

3.2 集中式供水安全卫生涉及公共安全问题，监管责任重大，《生活饮用水卫生监督管理办法》主要针对集中式供水监管，赋予卫生部主管全国饮用水卫生监督工作职责，但该文件只是部门规章，无论在法律地位还是在监管力度上均不能满足当前形势的要求，需要在法律地位上进一步提升，在监管力度上进一步加强。

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一、传染病防治监督工作

1、有效预防和应对突发重大传染病等公共卫生事件的危害，提高处置突发事件应急能力，继续加强突发性重大传染病以及群体性不明原因疾病防控措施监督。

2、健全传染病疫情监测与报告制度，实现传染病疫情信息网络直报。

3、加强呼吸道传染病防治监督。根据卫生部以及有关防治监督方案，重点加强对医疗单位防治情况的监督。如发热门诊、医院感染、隔离病区、医疗废物、实验室安全等。

4、加强肠道传染病防治监督。重点监督医疗单位在肠道传染病流行季节开展的肠道门诊建设、重点人群的霍乱监测等。

5、在对全市医疗卫生机构《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》执行情况进行专项监督检查的基础上，进一步加强监督规范医疗卫生机构及社会医疗机构、门诊、诊所等的医疗废物管理。

二、学校卫生监督工作

1、建立健全学校卫生安全机制。一是督促全市辖区内中小学校及托幼机构制定学校公共卫生事件及传染病暴发疫情处置预案；二是建立健全学生晨检制度、传染病登记制度、学生因病缺勤缺课追查制度、儿童入托、入学时查验预防接种证制度以及学校教室、宿舍、儿童玩具消毒制度等；三是要建立和完善学校应急预案体系，密切与学校的协作，指导学校制定校园内传染病防控预案，促使学校全面贯彻落实《传染病防治法》和《学校卫生工作条例》等法律法规。

2、加强学校传染病的监测和预防控制工作。一是加大对全市辖区内学校传染病监测及从业人员的预防性健康体检；二是协助开展卫生知识培训、学生健康体检、预防性接种的查验和补种工作；三是做好学校传染病与突发公共卫生事件的预测预警工作，接到疫情后要及时调查、核实，并采取相应控制措施；四是指导学校制定和落实预防接种等传染病防治措施和突发公共卫生应急措施；五是督促中小学校及托幼机构指定专人每天对本校传染病发病情况、学生因病缺勤情况进行监测，并对监测情况进行登记备案。发现疫情和突发公共卫生事件必须按有关规定及时按程序上报处理。

3、加强学校环境卫生及饮用水监督指导工作。一是建立卫生管理制度，督促设置专兼职人员；二是加强学校生活饮用水监督，重点检查为学生提供的饮用水是否符合《生活饮用水卫生标准》；三是推行学生就餐场所量化分级管理工作，同时要加强对学生宿舍卫生、环境卫生进行监督；四是监督和指导学校就餐场所对食品用具、容器、冷藏设备、加工设备进行定期彻底的清洗消毒。

4、加强学校公共场所卫生监督。督促学校对学生宿舍、图书室、电教室等场所设置机械通风设施，定期检查公共场所的消毒效果；协助学校开设“健康课”和开展学生健康咨询活动、为校园健康宣传专栏提供资料等形式的多种合作，加强对学生健康知识的宣传，扩大学生获取健康知识的途径，对学生进行健康行为和习惯的培养，提高学生自我保护意识。

5、建立健全全市学校卫生监督档案管理制度，对全市学校基本情况建立基本档案，便于有针对性地开展卫生监督工作。

三、消毒产品卫生监督工作

1、加强对消毒产品生产企业经常性卫生监督，监督频次2次/年以上。

2、在完成上级交办的消毒产品抽检任务的同时，加大我市消毒产品抽检范围。

3、根据《消毒产品标签、说明书规范》要求，规范市场的消毒产品标签和说明书。

四、其他方面工作

1、加强科室内部管理和各项规章制度建设，进一步强化监督执法队伍素质建设，提升监督管理水平。

2、积极做好卫生监督信息登记录入工作，建立工作台帐，造册备案，便于查询。

3、建立各项卫生培训制度，完成年度食品从业人员健康等培训工作。