医疗器械自查自纠报告范文

导语：如何才能写好一篇医疗器械自查自纠报告，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、基本情况根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求，我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议，布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是：

(一)通过对医疗器械注册环节的专项治理，要使医疗器械注册申报秩序进一步规范，注册申报质量进一步提高，弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。

(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理，要使医疗器械生产行为进一步规范，生产质量管理体系得以有效运转，保障医疗器械质量，杜绝不合格医疗器械流入市场。

(三)通过专项治理工作，建立健全上市后医疗器械不良事

件监测体系，及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。

按照动实施计划要求，各企业在_月__前，进行了自查自纠，并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上，对_家企业进行了重点核查，在这次核查中我局对存在问题的_家企业中，家下了责令改正通知书。整个工作在__月__日已经完成。

二、存在问题

（一）、生产企业规模小，管理不够正规，制度落实不到位。

（二）、部分企业仓库较小，不能做到摆放有序。

（三）、部分企业无生产记录或生产记录不规范。

（四）、个别企业无灭菌记录。

（五）、个别企业的医疗器械未经全检出厂。

（六）、个别企业生产地址没有及时变更。

三、下一步工作

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一、工作安排

（一）严格药品、医疗器械审评审批，严厉打击注册申报弄虚作假行为

1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。

2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。

3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。

（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系

1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。

2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。

3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。

（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革

1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。

2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。

3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。

4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。

5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。

（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系

1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。

（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告

严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。

二、工作要求

（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、*检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。

（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。

（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。

（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。

三、工作步骤

这次专项行动分三个阶段进行：

第一阶段：动员部署阶段（20*年9月1日-10月20日）。各部门要按照此次专项行动的总体要求，结合实际，研究制订具体实施方案。食品药品监管局要牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生局要牵头制订药品使用环节的工作方案，工商局要牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案。各部门的实施方案，要在10月20日抄送市食品药品监管局。

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一、指导思想

以“”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，把保证药品、医疗器械质量安全作为中心任务，树立和落实科学监管理念，实现药品市场秩序明显好转，切实保障人民群众用药安全。

二、工作原则

以“全面整顿、突出重点”为原则，实现对监管环节的全覆盖，强化对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。

三、工作重点

（一）整顿和规范药品生产秩序

1、检查对象：辖区内药品生产企业（包括制剂、原料药、中药饮片、药包材生产企业）。

2、重点检查的环节：药品生产行为的合法性，取缔无证生产药品、配制制剂的行为；药品生产许可范围与实际生产的一致性;所有药品是否均按照法定标准、生产工艺组织生产。

（二）整顿和规范药品医疗器械流通秩序

1、检查对象：辖区内药品批发企业、药品零售药店、药品连锁门店，医疗器械经营企业。

2、检查内容：药品（医疗器械，下同）经营行为的合法性。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法违规经营活动，坚决打击出租、出借许可证、租赁柜台，以及非法经营药品的违法违规行为；药品经营许可与实际经营的一致性;药品经营企业执行GSP情况;疫苗经营的监督检查，严禁从无疫苗生产、经营资质的企业购进疫苗;药品、医疗器械广告的监督检查，重点整治未经审批广告、虚假广告、擅自篡改审批内容的行为。

（三）整顿和规范药品使用秩序

1、检查对象：辖区内一、二级医疗机构，民营医院、村卫生所（室）、个体诊所、学校医务室等。

2、检查内容：药品、医疗器械的采购渠道、资质证明、票据的合法性。重点检查品种为疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性医疗器械等。开展医疗机构使用药械的专项监督检查以及农村用药情况的专项监督检查，进一步规范药品市场秩序。

四、工作步骤

分四个阶段开展本区整顿和规范药品市场秩序专项行动。

（一）自查自纠阶段（年8月1日至9月30日）。制定专项行动方案，部署整顿和规范药品市场秩序有关工作。将专项行动实施方案及有关要求告知所有监管相对人，并向社会公布，指导、督促其对照有关法律法规和整顿要求，认真开展自查整改工作。监管相对人围绕本单位可能存在的质量隐患，采取有效措施，认真查改，并按要求提交自查整改报告。

（二）全面检查阶段（年10月1日至2007年4月30日）。针对辖区内存在的突出问题和薄弱环节，结合本区的实际，采取切实有效措施，全面开展药品市场秩序的整顿和规范工作。要进一步加大对大案、要案、积案查处力度。强化药品监督抽验工作，增强药品抽验的针对性。

（三）查漏补缺阶段（2007年5月1日至2007年5月30日）针对前一阶段的检查工作，进行查漏补缺，务必使整顿工作取得阶段性成效，药品市场秩序得到明显好转。

（四）总结提高阶段（2007年6月1日至2007年6月30日）。对在药品市场秩序的整治和规范方面所做的工作要进行全面总结，并提出建立药品市场各重点环节监管长效机制和深化改革监管制度的办法和意见。

五、工作要求

（一）加强领导，落实责任。为加强整顿和规范药品市场秩序的组织领导，决定成立整顿和规范药品市场秩序领导小组，由药品食品监管分局局长彭建忠任组长，副局长陈佩国任副组长。领导小组下设专项整治办公室、专项整治执法督查组、专项整治检查组。

（二）全面整治，突出重点。查处一批违法案件，规范药品市场秩序。本次专项行动既要进行全面整治，又要突出工作重点，采取明查暗访、监督抽验、仔细排查等方法，对危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案要突出查处；对重大典型案件要及时曝光；对符合移送条件的案件要依法及时移送司法机关或相关部门处理。

（四）各方联动，形成合力。药监、公安、技监、卫生、工商等部门，按照上级的统一要求和部署，振奋精神，真抓实干，形成齐抓共管的监管格局。

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去年8月份以来，我院认真贯彻省卫生厅《关于在全省卫生系统开展民主评议行风工作的通知》要求：在*市卫生局的领导下，坚持以病人为中心，让病人满意在我院为宗旨，紧紧围绕发扬“抗非”精神，当好“健康卫士”这一主题，扎扎实实地开展民主评议行风工作，通过民主评议行风工作，推进医院进一步更新服务理念，转变服务模式，改进服务流程，改善服务态度，优化服务环境，提高服务质量。使医院的行风建设，有了新的进展，取得了较为明显的成效。现将我院开展民主评议行风工作做如下汇报：

一、医院基本情况

*市第一人民医院（*医学院附属*市立医院、*市红十字医院、*市眼科医院、*医学院眼科教学医院）。创建于1935年。目前医院占地面积2.9万平方米，建筑面积4.6万平方米，编制床位700张；拥有1个省级重点专科，四个市级重点学科和五个院级重点专科。在职职工1*7人，其中高级技术职务196名，享受国家政府津贴的专家3名，研究生83名，江苏省“333”工程培养对象5名，*市优秀专家4名，*市拔尖人才5名。医院被命名为国家级爱婴医院，江苏省医师进修基地，国际白内障复明基地，国际“微笑列车”定点唇腭裂手术医院；*市眼病防治研究所、*市脑血管病研究所和*市不孕症研究所皆设于本院。本院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级综合医院，设置20个病区，24个临床科室，8个医技科室，3个研究室，10个科研室，承担着本市和苏鲁豫皖的主要医疗及抢救任务。20*年医院门诊总量36万人次，出院1.6万人次，总收入1.47亿元。

二、开展民主评议行风工作情况

去年8月份以来，我院根据省厅（20*）37号文件和*市卫生局（20*）41号文件精神，按照省市纠风办和卫生部门的统一部署，以“三个代表”重要思想为指导，以人民满意为标准，以塑造高素质职工队伍，创建文明单位为根本，紧紧围绕*市委、市政府实现富民强市，保持苏北领先，保持淮海经济区领先，争做江北“两个”率先领头羊的目标，积极开展民主评议行风工作，坚持“谁主管、谁负责”，“管医院必须管行风”的原则，坚持“评”、“纠”、“建”共举，标本兼治，综合治理。全面促进医院行风建设。

1、切实加强组织领导，院领导班子高度重视医院行风工作。20*年8月7日，市卫生局召开民主评议行风工作动员之后，我院多次召开党委和行政会议，研究落实开展民评工作的总体思路和工作计划，成立了由院长、党委书记蒋明伟同志为组长，院职能科室各基层总支书记和工会、团委参加的民主评议行风工作领导小组，利用职工大会、办公会、院周会、政治学习等各种方式广泛动员，大力宣传开展民主评议行风的重大意义、目标和举措。全院共印发学习材料1000余份，组织民主评议专题学习四次，在落实组织机构的基础上，院评议领导小组明确责任，落实分工，实行职能科室包片定点的方法，深入基层，组织学习，查找差距，积极整改。在宣传发动阶段，我们坚持强化思想教育，在内强素质上下功夫，筑强思想道德的防线。通过大力开展宣传教育活动，提高了全院职工在民主评议行风中的责任意识，树立正确的世界观、人生观、价值观，自觉实行全心全意为人民服务的宗旨。在全院形成了大力宏扬救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、满腔热情、开拓进取、精益求精、乐于奉献、文明行医的行业新风貌。

在大力宣传卫生民主评议行风重要意义的同时，我院先后召开了两次院外监督员会议，召开了48家乡镇指导医院院长座谈会和新闻单位座谈会，向社会公布民主评议行风的热线电话，公开承诺接受社会各界的监督，让人民群众了解我院卫生行业建设要着重解决哪些问题，准备采取哪些措施，以及工作目标等。通过兑现承诺，提升我们的服务水平，使广大群众切实感受到医院的行风新变化，提高社会满意度。

2、从严要求，抓好自查自纠。从去年8月下旬到9月，我院着重在民主评议行风的关键阶段－－自查自纠方面下功夫。对照评议标准，一是做好自我排查，先后召开领导班子民主生活会，印发住院、出院病人问卷调查表，召开座谈会，组织明查暗访等有效形式，逐级对医院行风建设的重点环节和突出问题进行排查。按照省市卫生系统民主评议行风工作考核方案的要求，从组织领导、服务承诺、自查整改、方便就医、规范服务、提高质量、合理收费、改善条件、药品招标和廉洁行医十个方面查找出需要改进的问题20余项，在查找问题的基础上，进行认真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暂时有困难做好宣传、解释工作。设立了一站式服务中心，结合门诊大厅改造，进一步方便就医，实行划价收费一次以及药房窗口柜台式服务，建立中心采血室，对各种检验、化验报告集中管理并提供药价查询，进一步完善医疗服务信息公示，针对病人看病等候时间较长的问题，实行分散挂号，分层收费，方便病人就诊，在规范服务提高质量方面，进一步推行病人选医生制度，实行医患沟通尊重病人知情同意权，同时严格执行各项诊疗技术规范和标准，医院考核委员会多次研究，印发了《*市第一人民医院医疗综合考核体系》逐月进行考核，奖惩兑现。

在合理收费方面，严格执行省市物价收费标准，实行收费项目和服务价格公示，药品价格查询制度，进一步细化门诊住院费用清单制，并在门诊大厅药房实行门诊药品清单制（超市化服务），使老百姓明白就医，放心消费。

为了创造良好的就医环境，我院投资140余万元，改建扩建门诊大厅，装修了门诊输液室，调整了门诊用房，使病人就诊流程更加合理方便，为了给病人提供更优质的服务，我院为住院病人提供24小时就餐服务，在病区公布订餐电话，同时投入资金使住院病房的生活设施保持完好，基本解决了住院病人洗澡难、上厕所难的问题。

在廉洁行医、采购招标方面，我院坚持院务公开，对药品、器械和大中型医疗器械实行集中招标采购。同时大力加强职业道德教育和廉洁行医教育。去年一年来，医务人员共退红包价值1万余元，未发现收受红包等违规行为。

3、重视用民主评议的结果来推动医院行风建设。在民主评议阶段，我院先后接受了市纠风办和卫生局行风办组织的行风监督和测评工作，主动为评议人员提供热情、快捷、周到的服务，随时随地接受评议人员的检查和咨询。高度重视在评议过程中对我院提出的问题，认真查找原因及时进行整改，并将整改结果及时进行反馈。

4、抓好总结整改，巩固民评成果。在宣传发动自查自纠和民主评议阶段后，我院切实抓好总结阶段工作之后，针对卫生行风监督员及广大群众提出的问题、意见和建议，认真进行调查、核实和处理，针对卫生行风建设中存在的薄弱环节，进一步健全和完善了管理制度，制定了“员工手册”，修订了廉洁行医的有关规定并公示。加大监督制约和查处力度，使行风建设进一步制度化、规范化。我们在整改、总结过程中，还结合医院的实际情况，分级分阶段总结民评工作取得的成果，分析存在的差距，继续抓好各项承诺的落实。

三、开展民评工作的几点体会。

民主评议工作，是省市卫生行政主管部门为深入贯彻党的十六大精神，切实加强卫生行风建设，加快卫生事业改革与发展，更好地为人民健康服务所采取的一项重要举措。我们在半年的工作实践中深刻体会到：

1、组织健全、领导重视是搞好民主评议工作的基础。这次民主评议行风工作与以往工作相比，要求更高，操作更加规范，评议的范围更加广泛。搞好民主评议的关键前提是加强领导，纠正部门和行业不正之风，事关改革和发展、稳定的大局。医疗卫生行业关系广大人民群众的生命与健康，是社会主义精神文明建设的窗口。“民评”工作的开展，充分体现了党和人民政府对人民群众的关怀，对医疗卫生事业的重视。通过这次民主评议活动，能够进一步加强广大干部职工的教育，明确指出我们提倡什么，禁止什么，反对什么。对医疗工作中存在的突出问题，认真整改。切实树立卫生工作者服务人民、服务社会的崭新形象。

2、坚持依靠群众，开门，是民评取得良好成果的关键。我们在民主评议过程当中，清醒的认识到：民主评议行风实际就是开门，开门树新风。院党委、院各级职能部门，坚定地相信群众、依靠群众，虚心听取群众意见，自觉接受社会各界的监督。通过承诺公示、行风热线、院外监督员、问卷调查、座谈会等多种形式，广泛征集意见和建议，及时改进工作，对于群众反映的意见和建议，做到件件有着落，事事有回音。闻过则喜，虚心接受，认真改正，以评促纠，边评边改，使民评工作收到扎实的成果。

3、自查自纠，是保证民主评议成果的重要阶段。自查自纠工作的好与坏，直接关系到民主评议工作的实际效果。我们在民评过程中，按照省市卫生主管部门的要求，结合本院实际情况，切实做到“四查四找”：一查思想，在党性观念，群众观念，文明服务的意识上找差距；二查作风，在为群众服务措施效率上找问题；三查纪律，在执行纪律，规范服务，廉洁行医等情况上找不足；四查制度，在自身建设、制度建设和管理监督制约机制上找漏洞。通过“四查四找”，确保了整改阶段工作的深入扎实，使民评工作高标准，严要求，高质量。

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县食品药品监督管理局：

为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照*食药监局（2006）6号《关于印发××县医疗机构“规范药房”创建实施方案的通知》要求，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现简要总结如下：

一、医院高度重视创建“规范药房”活动，将其纳入重要议事日程，由院长亲自抓、负总责。明确了岗位责任，制定了得力措施，对照“规范药房标准”认真进行了自查自纠并限时整改。医院设有“药事管理委员会”和“购销药品、医用材料、器械审核验收小组”，制定有药事管理委员会工作制度和“验收小组”工作职责，院长和一名业务副院长具体负责药品的质量管理工作。院药事委员会负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章，建立健全各项规章制度并指导、督促制度的执行，同时还负责开展对药

房工作人员药品质量管理方面的教育或培训。“验收小组”负责指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工作等。院考核领导小组每月对各项药品质量管理制度检查和考核，均有记录并与科室、个人的效益工资挂钩。

二、医院进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等，并严格遵照执行。

三、自2002年起，我院按照上级主管部门的要求，严格执行药品集中招标采购管理制度，取得明显效果。目前，招标药品占药品总数的80％以上，确保了患者安全规范用药，得到了病人的好评。坚持主渠道进药，供货企业均有“药品经营许可证、质量保证协议书、法人委托书、营销人员身份证复印件”等文件资料。采购一次性卫生材料和医疗设备时，继续坚持“四定”和“质量高、价格低、售后服务好”的原则，认真考察后集体商议决定。

四、对购入的药品和医疗器械均根据“计划单、发票、随货通行证、验收单”由“院验收小组”逐批验收，并有专门的验收入库记录本，按规定做好验收记录，票据按月装订成册。

五、对库存和陈列的药品按月进行质量检查，发现不合格的药品及时处理，保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并及时更换。

六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范，医院购置了价值4500元的药架31个；为防尘、防污染、防鼠、防虫、防霉变，药库房配备了20余个铁架，并进行了粉刷，安装了防盗门。做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开。中药药斗标签使用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特殊药品按规定进行管理，并做到帐物相符。

七、所有销售使用的药品均凭本院医生正式处方，调配处方按规定进行；实行药品不良反应报告制度，发现有药品不良反应及时向县卫生局、食品药品监督管理分局报告；设置了意见箱、公布了监督举报投诉电话。

八、直接接触药品的人员每年进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作；药房人员均佩戴标明姓名、技术职称、科室等内容的胸卡上岗，并统一着清洁工作服。

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一、工作重点与主要目标

（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品流通、使用两个环节，抓住药品质量、违法药品广告和药价虚高等热点问题，突出重点品种、重点区域，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

（二）通过专项行动，使行业自律水平有所提高，药品流通企业经营行为更加规范；医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高，药品、医疗器械不良反应（事件）得以有效监测；制售假劣药品的违法行为受到惩治，涉药单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强；违法药品广告得到整治；药品价格管理规范；药品市场秩序进一步好转，人民群众用药安全切实得到保障。

二、主要任务与工作措施

（一）整顿和规范医疗器械生产秩序。主要任务是全面检查生产标准执行情况，严厉查处不按标准组织医疗器械生产的违规行为。

对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。依法查处擅自降低生产条件和产品未经检验即销售的违法违规行为。

（二）整顿和规范药品流通秩序。主要任务是规范药品经营主体行为，严厉打击违法经营活动。

1、继续开展药品流通环节专项治理，依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、代开发票，以及零售连锁企业不统一配送、门店自行外购药品和药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违法经营活动。加强药品经营企业《药品经营质量管理规范》（英文简称GSP）认证后的跟踪检查，监督企业严格按GSP规范经营。

2、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度，加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。

3、认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。

4、充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网络、监督网络建设。

（三）整顿和规范药品使用秩序。主要任务是规范医疗机构使用药品质量管理，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价，提高临床合理用药水平。

1、加强对医疗机构使用药品质量的监管，继续推进医疗机构药房（库）管理规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验力度，严肃查处非法购进药品和使用过期、失效、霉变等假劣药品行为。

2、推进医疗机构药品使用的规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

3、严格执行卫生部和国家食品药品监管局联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，提高监测水平和质量，及时处置群体性不良反应事件；按照可疑即报原则，报告发现的所有可疑药品不良事件；对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗以及新药监测期内、进口药品5年之内等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价。

4、按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全医疗器械不良事件监测网络，配合有关部门组织企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价，并做好对医疗器械不良事件的报告和监测工作。

（四）整顿和规范药品广告秩序。加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。

（五）整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》（发改价检〔〕1422号）要求，认真组织好全区药品和医疗服务价格专项检查工作，公开曝光典型价格违法案件，震慑违法行为，进一步整顿和规范药品和医疗服务市场价格秩序，维护群众合法权益。

三、组织领导与工作要求

（一）为加强对全区整顿和规范药品市场秩序专项行动的组织领导，确保专项整治工作取得成效，区人民政府决定成立全区整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。区委常委、区人民政府副区长任组长，区人民政府办公室副主任、区食品药品监管局局长任副组长，区食品药品监管局副局长、区物价检查所所长、区公安局副局长、区监察局副局长、区卫生局副局长、区工商分局副局长为领导小组成员。领导小组办公室设在区食品药品监管局，兼任办公室主任，相关部门对口处室1名负责人为办公室成员，负责专项行动的组织实施、督查督办。领导小组办公室设4个工作组：综合督查与药品质量整治组、药品市场价格整治组、药品使用秩序整治组、药品广告秩序整治组，分别由相关部门分管领导兼任组长。

（二）继续按照“全区统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作格局和“标本兼治、着力治本”的方针，将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标细化分解落实，逐项考核，确保抓出实效。

（三）这次专项行动由食品药品监管部门牵头，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。物价、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批、以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的区域和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻单位要配合做好相关宣传工作，及时报道专项行动取得的成效，推广先进经验，营造良好的舆论环境。

（四）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法违纪行为，坚决排除来自各方面的干扰，全面完成专项行动的各项任务。

（五）要全面清理相关监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。

四、工作步骤与时间安排

专项行动分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（年11月中旬以前）。各有关部门要按照本方案的要求，结合实际，抓住重点问题和薄弱环节，制订具体实施方案。区食品药品监管局负责制订医疗器械生产、药品流通、使用等环节药品质量安全整治的工作方案并组织实施。区物价局负责制订整顿和规范医药市场价格秩序的工作方案并组织实施。区卫生局负责制订合理用药工作方案并组织实施。区工商分局负责制订整治虚假违法药品广告的工作方案并组织实施。各有关部门的专项行动方案要抄送区整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室．

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市食品药品监督管理局于2006年4月成立金华市食品药品监督管理局受理点，具体承办金华局委托的辖区内药品零售企业许可事项，随着的扩权试点，于2007年6月成立省食品药品监督管理局受理点，省局已下放给各地市局的12项行政许可下放给受理，同时金华局下放一类医疗器械注册等2项许可事项，从此，局正式受理省、金华市14项许可事项。

按照市监察局、市365便民服务中心管委会《关于开展365便民服务工作专项执法监察的通知》精神，结合工作实际，我局于5月8日至5月20日期间组织开展自查自纠活动，活动的开展围绕“早动手、早安排、查不足，总经验”的工作思路，遵循“细、准、全、快”的原则，初步完成了自查工作。现将自查情况报告如下：

一、领导重视，基础设施完备。

我局专门成立了365便民服务窗口，归并内部各行政审批职能实行“一个窗口对外”。成立了365便民领导小组，落实专门工作人员开展行政许可材料接收受理工作。专门为受理窗口配置了电脑、打印机、传真机等必需办公设备设施，保证窗口工作顺利开展。

二、办事内容通过多种形式公开，方便相对人阅取。

通过局工作网站、政务公开栏，办事指南小册子、咨询电话等多种方式对外公开行政审批项目的名称、法定依据、申请条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费依据标准等内容，让群众能够从多种途径方便快捷了解所需申办事项的具体要求。

三、初步形成一套办事制度，规范审批行为。

主要有“机关工作人员接听来电行为规范”、“档案管理制度”、“AB岗制度”、“首问责任制”、“服务承诺制”、“受理点管理制度”、“行政许可受理制度”、“行政许可审查制度”、“行政许可告知制度”、“行政许可听证制度”等，逐步完善了办事机制。

四、推行电子政务，实行网上审批。

目前我局在办理的14项行政许可，全部实行网上审批，凭借省食品药品监督管理局行政审批系统网络平台，相对人可以在网上随时查询审批进度，我局在实际办理中，实行纸质与电子申报同步进行，行政许可申请表全部是从电子审批系统内由相对人数据导入后生成的表格，因此，申请书示范文本未在公示场所公示。不断优化行政审批流程，药品零售企业筹建工作时限由法定的30个工作日压缩至15个工作日，药品零售企业变更由法定的15个工作日压缩至5个工作日。

五、优质服务，行政审批规范有序。

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一、指导思想

坚持以科学发展观为指导，以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题，把维护群众利益，保证医疗质量和医疗安全，构建和谐医患关系，优化执业环境作为主要内容。针对医院管理和发展中存在的问题，落实院长责任，提高医疗质量，降低医药费用，改进服务作风。通过深入开展医院管理年活动，逐步建立科学、规范的公立医院管理制度，促进社会主义和谐社会建设。

二、活动范围

200年医院管理年活动范围为全国各级各类医院，重点是公立医院。

三、工作目标和重点要求

（一）提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性。重点要求：

1.严格贯彻执行医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，做到依法执业，行为规范。依法查处违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医师外出会诊管理暂行规定》的行为并予以公示。

2.加大医院院长管理责任。明确院长是医院质量管理第一责任人，坚持科学发展观和正确的政绩观。医院院长减少临床专业技术服务，以主要精力加强和改善医院管理、维护公益性质。医院领导定期专题研究提高医疗质量、保证医疗安全的工作，确立质量与安全工作的重点目标，组织开展经常性监督检查，针对存在问题落实持续改进措施。

3.全面推行医院院务公开制度，向社会公开相关信息，接受群众监督，听取群众意见；结合医师定期考核，建立医院及其医务人员违法违规行为公示制度。

4.健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全制度。做到人人知晓，落实到位。其中，对病历的管理，要重点加强运行病历的实时监控与管理。

5.根据医院的功能任务，合理配备医务人员。加强医院管理人员法律法规和管理知识培训，对医师按照《医师定期考核管理办法》严格考核，强化医务人员“三基三严”训练。

6.坚持公立医院公益性质，坚持合理检查、合理用药、因病施治。严格控制、规范使用高值耗材和贵重药品，继续实行三级医院同类医学检验、医学影像检查结果互认。

7.执行《处方管理办法》，加强处方规范化管理，实行按药品通用名处方，开展处方点评工作，登记并通报不合理处方。

严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展抗菌药物临床应用和细菌耐药监测，提高抗菌药物临床合理应用水平。

培养临床药师，实施临床用药监控，加强药品不良反应与药害事故的监测与报告。

8.在临床护理工作中贯穿“以病人为中心”的服务理念，正确实施治疗和护理措施，密切观察患者病情变化，为患者提供基本生活护理服务，提供康复和健康指导，保障患者安全和护理工作质量。

9.加强医疗技术和人员资格准入，维护患者安全。严格对大型医用设备、器官移植技术、介入技术、人工关节等高新技术的准入和临床应用管理。

10.加强对急危重症患者的管理，提高急危重症患者抢救成功率。落实首诊负责制，提高急诊科（室）能力，做到专业设置、人员配备合理，抢救设备设施齐备、完好；医务人员相对固定，值班医师胜任急诊抢救工作；急诊会诊迅速到位；急诊科（室）、入院、手术“绿色通道”畅通。加强对重症监护病房（ICU）的管理，人员、设备、设施配备与其功能、任务相适应，科学、合理、规范救治。

11.加强临床检验、医学影像、病理和临床用血管理，提高质量。

12.加强医院感染管理工作，提高医院感染诊断水平，有效预防和控制医院感染；按规定做好传染病报告工作。

（二）改进服务流程，改善就诊环境，方便病人就医。重点要求：

13.优化流程，简化环节，合理科室布局；加强挂号管理，创新挂号便民方式，提高预约挂号比例；采取措施提高工作效率，缩短患者各种等候时间。

14.科室、服务标识规范、清楚、醒目、易懂。

15.为患者提供清洁、舒适、温馨、私密性良好的诊疗环境和便民服务措施，门诊提供导诊咨询服务，有候诊椅、饮水、轮椅、电话等设施。

（三）提高服务意识，改善服务态度，转变服务作风，注重诚信服务，增进医患沟通，优化医疗执业环境，构建和谐的医患关系。重点要求：

16.维护患者合法权益，充分尊重患者知情同意权和选择权。

17.服务态度良好，语言文明礼貌，杜绝生、冷、硬、顶、推现象。

18.建立医患沟通制度，增强医患感情交流。规范医患沟通内容、形式，交流用语通俗、易懂，增强沟通效果。

19.完善患者投诉处理制度，公布投诉电话、信箱，及时受理、处置患者投诉。采取多种方式，收集患者意见，及时改进工作。

20.创建平安医院，优化医疗执业环境。

（四）加强财务管理，规范收支管理，完善分配办法，控制医药费用。重点要求：

21.坚持“统一领导、集中管理”的财务管理原则，医院一切财务收支必须纳入财务部门统一管理，严禁医院、部门、科室设立账外账和“小金库”。

22.建立科学决策机制，提高医院经济管理水平，加强财务监督分析，实行重大经济事项领导负责制和责任追究制，重大项目必须经集体讨论并按规定程序报批。实行分级负责，责任到人。

23.加强药品、材料、设备等物资的管理，严格实行医院成本核算制度。加强管理、堵塞漏洞，降低医疗服务成本和药品、材料消耗。

24.加强综合绩效考核，突出服务质量、数量和职业道德，建立科学的激励约束机制。建立按岗取酬、按工作量取酬、按服务质量和工作绩效取酬的分配机制。严禁科室承包，严禁将医务人员收入分配与医疗服务收入直接挂钩。

25.落实各项惠民措施，努力缓解看病贵。

（五）严格医药费用管理，杜绝不合理收费。重点要求：

26.严格执行国家有关药品、医用耗材集中招标采购的制度和规定，将应招标药品、医用耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、透明、公正。严禁擅自采购应招标药品、医用耗材。

27.严格执行国家药品、医用耗材价格政策和医疗服务项目价格。禁止在国家规定之外擅自设立收费项目，严禁分解项目、比照项目收费和重复收费。

28.向社会公开收费项目和标准。在显著位置通过多种方式，如电子触摸屏、电子显示屏、公示栏、价目表等，公示医疗服务价格、常用药品和主要医用耗材的价格。

29.严格执行住院患者费用一日清制度，将药品、医用耗材和医疗服务名称、数量、单价、金额等通过适当方式告知患者。患者出院时，提供详细的总费用清单。

30.接受患者价格咨询和费用查询，如实提供价格或费用信息，及时处理患者对违规收费的投诉。

31.完善医疗服务项目的病历记录和费用核查制度，定期对患者费用进行核查，病历没有记录的医疗服务项目不得收取费用。

（六）加强思想道德教育，树立社会主义荣辱观，加强医院文化建设，推进精神文明建设，纠正损害群众利益的不正之风。重点要求：

32.加强医院文化建设，强调忠诚的服务精神和人道的服务文化。

33.认真组织开展以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观教育，开展精神文明创建活动，宣传先进典型事迹，弘扬正气，树立新风。

34.继续认真扎实做好自查自纠、查办案件和建立治理医药购销领域商业贿赂的长效机制等各项工作。

35.执行医德考评制度，加强医德医风教育、纪律教育和法制教育；认真处理群众投诉、举报，严肃查处损害群众利益的行为。

36.严禁医务人员索要患者及其家属的财物；严禁医务人员接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或个人给予的回扣、提成和其他不正当利益。严禁药品处方、检验检查等“开单提成”，严禁医院向科室或个人下达创收指标。

37.严禁医院利用回扣、提成及其他不正当手段从其他医疗机构招揽患者。

38.严格执行《医疗广告管理办法》，严禁违法医疗广告误导患者，欺骗群众。

39.加强纠风工作，落实纠风工作责任制，强化医院院长管理责任。

四、实施步骤

（一）准备和部署（*年3月）。

1.下发通知，对*年医院管理年活动进行全面部署。

2.召开医院管理年工作会议，总结前两年医院管理年活动效果，部署*年工作目标和任务。

3.各地根据本通知部署本辖区医院管理年活动。

（二）组织实施（*年4月-2008年4月）。

1.贯彻落实。针对医院工作和管理中存在的问题认真整改；按照*年医院管理年工作目标和重点要求，制订实施方案和工作措施，自查自纠，狠抓落实。

2.检查指导。卫生行政、中医药管理部门按照职能，进行督查、评价、检查和指导，确保实施效果。

3.督促检查。卫生部、国家中医药管理局围绕医院管理年活动工作目标和重点要求，重点对三级医院开展督促检查。

（三）总结表彰（2008年5月）。

认真总结连续三年各地开展医院管理年活动的经验及成效，交流各地加强医院管理，提高医疗质量，改进医疗服务的有效措施。表扬、宣传管理好、服务好、社会反映好的先进典型。同时，研究加强医院管理与评价的长效机制。

五、工作要求

（一）克服松懈心理，切实加强领导。连续三年开展的医院管理年活动，是医疗卫生系统坚持以人为本，贯彻科学发展观，促进医疗卫生事业健康发展，解决群众反映的突出问题，构建和谐社会的一项重大举措。全面实现医院管理年活动的目标和要求需要不懈努力，各级卫生行政、中医药管理部门和各级各类医院要不断总结经验，克服松懈和厌倦情绪，切实提高对医院管理年活动的领导，做好再宣传、再发动，采取有效措施，确保医院管理年活动各项目标的实现。

（二）突出管理重点，带动整体工作。200年的医院管理年活动以落实院长责任、加强医疗技术准入和临床用药管理为重点。各级卫生行政、中医药管理部门和各级各类医院要围绕工作重点制订具体措施，确保重点工作目标实现。同时也要以点带面，全面改进医院管理。

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医疗卫生领域药械采购医药回扣红包现状

药械购销领域的商业贿赂行为已成为一个社会问题。当前。医药卫生领域存在的药械回扣、收受红包、大药方、开单提成，以及服务态度生硬等消极腐败现象和行业不正之风。这些有悖于职业道德的行为已经引起强烈的社会反响，有的单位呈蔓延加剧态势，这严重损害了群众利益、加剧了医患之间的矛盾、损害了卫生行业形象、影响了卫生改革与发展。

原因分析

竞争恶派生医药回扣。截止2016年底，我国药品生产企业有7000余家，医疗器械生产企业14000余家。流通企业则有12000余家。二级以上医院10000余家。同一类药品有的达几十上百种。医药企业为了生存。千方百计让自己的药械进入t药公司，医药公司则按一定价格销售给医疗单位，并将销售款中的10-30%的款项算人销售费用中。医药代表将其绝大部分作为回扣返给开处方的医生或科室有关人员。

利润高支撑医药回扣。中国对药品实行政府定价、政府指导价、企业自主定价三种定价形式。其中。由财政购买免费向特定人群发放的药品，实行政府定价，目前约有100种，占已批准上市药品数量的。0.8%；纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品实行政府指导价，具体形式为最高零售限价，约2600种，占22%；其他77%的药品实行市场调节，由企业自主定价。同时。受招标采购、医保控费机制、市场交易价格监测监管的综合制约。以上三种定价形式均不能改变“高药价”的结果。

体制阻迎合医药回扣。药械从出厂到患者手中，要经过数道流通环节，这么多人要生存。无非是把药械倒来倒去赚差价。明线：买断总经销权的大型批发企业一全国各大片区或省级一地市级一医药批发公司销售商一招标机构一医院或药店。暗线医药代表一招标领导机构人员一医院药剂科一医生。只有斩断药商医药代表与医生的利益链条，才能杜绝回扣现象。

心理畸助长医药回扣。一是医生技术高、风险大、工作忙、压力大。但正当收入与实际付出还有很大差距。通过收受回扣可以得到补偿。以达到某种心理平衡。二是药械价格本身就有利润空间，即使不要，利润也被药械代表占有。三是收受这些回扣分发给科内人员有助于提高他们的积极，以便更好地开展工作，活动。

查处难放任医药回扣。一是医药回扣的特点是隐秘、低风险。医药代表与医生单线联系，结成利益联盟，他人很难发现，证据难收集。二是即使查证属实，回扣收得高的，一般都是培养成熟的、技术好的、中坚力量的骨干，处理不好，造成核心人才流失，影响医生队伍建设和医院发展。所以对违纪人员的处理都慎之又慎。

管控做法

警示教育。利用三严三实、两学一做等系列活动为契机。通过组织三警一线教育、召开廉政民主生活会、展评“道德讲堂”、改革绩效分配制度、创办“职工之家”等活动。分享医院发展的红利。提升员工的幸福指数。并列举医疗系统发生的典型违纪违法案件，找准腐败易发多发的重点环节，告诫全体千部职工一定要践行职业操守，坚持廉洁行医，绝不踏入红线底线。

制度治本。我院成立了药械管理委员会，按照上级要求通过省级或相关平台采购，制定了药械集中招标采购流程和监督管理制度，结合病历点评、纳入考核、费用排名等方法，不断规范临床使用，不断完善招标采购制度，并制定了防统方管理规定、违纪违规处理办法，进一步加快推进医院制度治院、制度监督。始终保持对违规违法行为的高压态势。遏制少数人员的不正当行为。

建立平台。针对药械回扣红包问题，在坚持常抓不懈、保持高压态势的同时，务实创新，积极探索，努力拓宽疏解之道。在上级纪委的直接领导下，创新设立了“五德关爱基金”，以“五德”精神为指引，将历次自查自纠的回扣红包等资金汇集起来建立基金平台，用于助学育人、扶弱济困，将上级纪委对医务人员、医务人员对病患的关爱充分传播弘扬。

案件震慑。执行“一案详查”，针对每一起案件，深化案件由表及里、由点到面，从科室制度建设管理规范进行排查、举一反三，完善制度、强化执行。坚持“一案双查”，在坚持有案必查、查必查实的同时。落实一案双查。从严追究当事人的直接责任和部门科室负责人的主体责任领导责任。并在院内公开通报警示，以责任追究倒逼责任落实。

近五年来。我院共查处收受药械采购贿赂3人，收受药械回扣5人，违反“九不准”3人。其中，党政纪重处理2人、党政纪问责轻处理9人、组织调整2人，高级职称8人、中级职称1人、初级职称2人。2016年全年退红包175人次、总额321500元。

对策建议

政府应逐步大幅增加对医疗行业的经济投入，在现行投入严重不足情况下，建议卫生行政部门牵头成立采购平台。点对点谈判进行二次议价，差价部分上缴政府财政，由政府财政集中统一拨付给医院，从人口渠道补偿政府投入不足。

实行院高级职称人员重要事项报告制度、科室巡查制度，试行科主任提拔时、高级职称聘任前财产公示制度等举措，加强对高危人群的监督和管理，促进廉洁自律，从出口渠道遏制不正之风。

2016年12月26日国务院医改办下发的文件，要求综合医改试点省和公立医院改革试点城市的公立医疗机构率先推行药品采购“两票制”，减少流通环节的层层盘剥，以期进一步降低药品虚高价格。减轻群众用药负担。

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一、2013年科技工作总结

（一）实施高端突破，加快了高新产业发展。

一是迎接高新企业检查和复审。为备战国家高新技术企业专项检查，县科技局县财政、地税、国税等部门对6家高新企业开展高企专项检查工作，查找问题，限期整改，并对企业整改情况实施跟踪管

理，确保企业整改落实到位。1家高新企业顺利通过了高企复审。二是加快高新企业培育。全年新增省级高新技术企业培育和市级创新型企业各1家，省级民营科技企业2家，市级高新技术企业3家。三是

启动高新基地建设。为加快“省电子元器件高新技术产业基地”建设，县委、县政府启动电子产业园项目（孵化器），截至目前，完成土石方开挖80万方，占土石方总量的90%以上；孵化器园一幢1500平

米标准化厂房正在进行内外粉刷，新增一栋厂房正在一层浇筑；园区主干道硬化基本完成，正在进行人行道大理石铺设、路灯杆线和官网的铺设。1-10月份，全县完成高新技术产值11亿元，同比增长

15.6%，其中工业增加值3.3亿元，同比增长17.8%。预计全年高新技术产值达到12.3亿元，同比增长20.8%。

（二）强化主体培育，增强了企业创新能力。

一是抓中小企业备案。前后两次开展科技型中小企业备案工作，备案科技型中小企业30家，公共技术服务机构1家。二是抓科技项目申报。积极组织国家、省、市级科技项目申报工作，其中新联电器公司

的“超低色温高效环保型节能灯管”获国家创新基金项目无偿资助100万元（含省配套）；电器公司的“高压大功率平板式晶闸管芯片产业化”项目被列入获国家火炬计划立项项目；省县祁红茶业有限公

司的“年产1000吨红茶安全高效生产关键技术产业示范”项目被列入“2013年度国家星火计划项目；全年新增国家级重点新产品1个、省级高新技术产品3个。三是抓创新平台建设。全年新增博士后工作

站1家；新增省市工程技术研究中心2家，农业科技专家大院1家，在建孵化器1个。电器的“组合式大功率半导体芯片”喜获市科学技术奖一等奖；省红茶发展有限公司的“红茶品质提升关键技术集成应用研究与示范”与（集团）有限公司“新品种选育与示范推广”均获市科学技术奖二等奖；新联电器陈建福获“全市十佳科技创新带头人”称号。

（三）加强院企对接，促进了政产学研合作。

年初以来，县科技局紧紧围绕红茶与电力电子两大产业，更加注重创新主体地位，深入推进创新载体建设，积极构建创新联体合作，大力实施“走出去、引进来”战略，强化产学研合作，增强企业创新

意识，提升企业创新能力。一是组织企业“走出去”。先后5次组织了阊华电子、硅鼎电子、新联电器、虹川照明、华特电器、新飞电子、振亿电子、晨曦电器等电力电子产业赴工程大学、学院等大专院

校、科研院所开展产学研对接活动，签订产学研合作协议书6份。二是联系外商“引进来”。3月中旬，上海红帝龙生物科技有限公司来祁考察，就蚯蚓液肥试用品项目与祥源茶业达成合作意向；4月中旬

，江苏睢宁县委副书记率领开发区相关单位负责人来祁考察农业产业化项目，与集团达成合作意向；5月初，澳大利亚医疗器械进口集团有限公司和上海盈多医疗器械有限公司一同来祁考察金富医疗

器械有限公司，并达成合作意向；8月市台资企业来祁投资考察，与县政府签订投资合作协议书，协议投资2亿元。三是开展科技招商。围绕红茶与电力电子两大产业，精心编制招商项目书4个，

洽谈成功2个，完成招商任务4600万元。

（四）开展“清零”行动，强化了知识产权保护。

一是开展政策宣传。利用“科技活动周”、“世界知识产权日”等开展知识产权知识宣传活动，发放《专利知识问答》、《专利法》等宣传资料3000余份。二是兑现专利补助。按照省、市、县专利的资

助办法，积极兑现专利补助。三是开展队伍培训。对企业专利联络员开展培训指导，组织参加全市专利联络员培训班，增强专利联络员的业务水平及责任意识。我县程德明、普香云两位同志获2012年度

全市优秀专利联络员荣誉。四是实施“清零”行动。先后8次邀请了市百瑞知识产权有限公司和合肥市汇众知识产权有限公司等专利机构来祁帮助企业开发、凝炼和申报专利。1-10月，全县

共申请专利74件（其中发明专利25件），授权专利41件（其中发明专利5件），较往年同期均有大幅增长；5家企业完成发明专利申请“清零”任务。

（五）实施科技专项，加快了科技富民步伐。

我县农业科技创新工作紧紧围绕县委、县政府中心工作，深入实施科技富民强县项目。一是深入开展农民技能培训。结合美好乡村、新农村建设等工作，县农委农技推广中心、妇联、团县委等单位

先后深入等乡镇开展科技富民强县培训及农村实用技术培训，培训农民3万多人次；二是继续巩固科技示范基地。对已建的镇村茶苗无性繁殖基地、镇大棚蔬菜种植基地、镇村野生蔬菜种植基地、柏溪乡白塔生态茶叶示范基地、新安乡良禾村中药材种植基地、祁红乡老胡村食用菌种植基地等10余个科技示范基地进行巩固提升。三是大力培育示范龙头企业。围绕祁红品质提升与升级，大力培育农业科技示范龙头企业，加快企业技术改造与升级。祁红发展公司进一步完善了“特种祁红清洁化、自动化生产线”，目前已进入试运行阶段；祥源祁

红公司“工夫祁红清洁化、自动化生产线”已正式投入生产运行，截至目前已生产“工夫祁红”157吨。

（六）开展科普宣传，提升了全民科技意识。

一是开展科技"三下乡"活动。一季度由县委宣传部牵头,科技局、科协、卫生局、妇联、人社局等多家部门,深入大坦乡和塔坊乡高源村开展了形式多样、内容丰富的科技、文化、卫生"三下乡"活动，共

计发放各种资料刊物2000余份(册),解答各种技术、法规咨询500多人次。二是开展科技专项宣传活动。在4.26世界知识产权日、5.12防震减灾日、科技宣传活动周及科普日期间，县直相关部门在城

区中心广场、祁馨广场等地举办街头咨询活动，开展科技创新、知识产权保护、防灾救灾、国防动员等政策知识宣传，累计接受群众咨询3万人次，发放宣传画册（扇）、宣传资料近4万余份（册），县

医院、中医院、蛇科所的专家还为近千人次的市民进行了义诊。三是贯彻落实《科技进步法》。财政、发改、经信、农委、税务等部门开展科技执法检查，自查自纠，顺利通过市人大专项调研检查

。

（七）召开科技大会，树立了一批创新典范。

一是联办专题栏目宣传创新典范。为引导企业创新驱动、内生增长，县科技局与县电视台合举办了“科学发展、转型升级”专题栏目，目前已为水泥公司、华盛茶业、新飞电子、电器、建兴竹业等7家企

业制作了企业创新宣传片，宣传了七种发展模式，引导全县企业走“科技创新、内生增长”之路，助力县域经济在新形势下加快步入“依靠科技引领，转方式、调结构、促升级”的创新驱动、转型发展

的轨道。二是成果鉴定评审推选创新典范。经企业报奖、成果鉴定、行业初审，大评委会评审等环节，2010-2012年度县科学技术奖评审工作于2013年7月17日结束，共评选出22项县科学技术奖，其中重

大科学技术贡献奖1项；科技合作奖1项；科学技术进步奖20项（一等奖3项，二等奖5项，三等奖12项）。经县政府常务会及县委常委会研究通过，于2013年9月17日对外公示，公示期15天，2013年10月1日公示结束，报县人民政府正式批准通过。三是召开科技大会重奖创新典范。10月24日，对全县科技工作来讲，全县科学技术大会隆重召开，会议表彰了2010-2012年度县科学技术奖获得者，表彰了12家

县科技工作先进单位；汪国际县长作了全县科技创新动员报告，进一步鼓舞士气，增强科技创新使命感，开启创新型建设新征程；杨龙书记殷切寄语全县科技工作，希望全县广大科技工作者再接再厉，

勇攀高峰。

虽然在县委、县政府的关怀下，在相关单位的积极配合下，我县科技工作取得了一定成绩，但与其他兄弟区县相比，我县科技工作仍有一定差距，主要表现在：一是专利申请形势严峻。今年我县专利申请工作有了一定提升，增幅位列全市第一，但数量仍无法与其他兄弟区县相比。二是高企申报条件不够。目前我县高新技术企业已达6家，全县有条件的、达标准的企业均已申报，其他企业离国家高新技

术企业申报条件还有一定差距，无法申报高企。

二、2014年工作打算

2014年我县科技创新工作指导思想是：以党的十八届三中全会精神为指引，深入贯彻全国、省、市科技创新大会精神，全面落实全县科技大会提出的各项工作部署，大力实施创新驱动发展战略，着眼依

靠科技进步与创新，引领“调结构、转方式、促转型、带升级”，突出区域创新体系的完善，科技创新能力的提升和经济增长动力的增强，更加注重科技创新布局服务于产业未来发展，科技创新资源汇

聚于产业转型升级，科技创新产出凸显于经济增长目标，更加注重创新主体的培育与壮大、创新载体的建设与增效、创新成果的开发与转化，为建设创新型提供强劲的科技支撑。

2014年科技创新工作目标是：申报国家高新技术企业（创新型试点企业）1家，省级高新技术培育企业1家，国家、省级重点新产品2个，省市高新技术产品3个；新建省市级企业工程技术研究中心3个，农

业科技专家大院2家；申请国家专利突破百件件（其中发明20件以上）；全县高新技术产值达到15亿元，增长20%以上。

为实现上述目标，我们将突出抓好以下七项工作：

一是以服务产业园（孵化器）建设为抓手，突出抓好产品创新引导、骨干企业培育、创新平台建设三大科技工程和“芯片延伸配套”、“绿色光源系列”、“节能电机电器”、“祁红品质提升”、“生

物工程萃取”、“绿色食品加工”、“医疗器械开发”、“新型材料”等十大高新专项，加快高新技术产业和省级高新基地企业的培育和发展。

二是以实施科技富民强县工程为抓手，突出抓好农民技能培训、示范基地建设和龙头企业培育等农业科技创新工作。

三是以推进政产学研合作为抓手，突出抓好企业科技创新平台建设。

四是以实施知识产权战略为抓手，按照“科技创新、专利先行”的指导思想，在落实兑现专利奖励及申请资助政策的基础上，突出抓好专利的开发与凝练、申请与转化、资助与奖励工作，将重心放在申

请环节，重点放在工业企业，重奖放在发明专利。

五是以项目绩效考评为抓手，突出抓好各级科技项目的申报、管理与实施。