食品经营审查细则范文

导语：如何才能写好一篇食品经营审查细则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

笔者作为食品生产许可证国家注册审查员，在对《食品生产许可证》申报材料进行审查时发现企业在填报申请材料时存在资料不齐全、失效或不符合要求等问题。有些问题如果在现场核查时才发现的话，将判定为严重不合格项目，导致不予行政许可的结论。因此，如何正确地填报《食品生产许可证申请书》材料是企业获得食品生产许可证的首要任务。

1、发（换）证企业申报材料存在的一些问题

1.1 填写方面的问题

（1）企业申报材料中的企业名称、地址与营业执照不一致。《食品安全法》实施后，把申领生产许可证作为食品生产企业合法经营的前置条件，设立食品生产企业应当先取得食品生产许可后，方可办理工商登记。因此，对新建立的食品生产企业在申报生产许可材料前，应当首先到工商管理部门预先核准企业名称，并取得生产经营场地合法使用证明（如：产权证明、经营登记备案的租赁合同、临时经营场所使用证明等） ，确定好企业名称及地址才能填报食品生产许可材料。在实施过程中就发现有企业刚领证，由于生产地址与当地行政区域划分不符，领不到营业执照，再去质量技术监督部门要求生产地址变更。耽误了食品生产加工时机。换证企业变更信息不完整，如第一次以第一分厂的名义领证，换证时以总公司名义领证，但没有说明二者的关系。

（2） 申报单元及产品类别的分类错误或没完全按照审查细则顺序填写。有的企业对产品工艺不了解，产品实施细则研究不透彻导致申报的单元与类别完全不符合细则内容。要研究产品实施细则、对照工艺流程，还要查找相关的产品标准进行分类。

（3） 缺少实施细则所规定的必备生产设备或检验设备，必备生产设备或检验设备的精度等级标注不准确或未达到检验方法标准的要求，有的设备超过检定有效截止期。应建立生产设备及检验设备台帐，及时掌握设备检定有效期，防止非预期使用。填报设备表格时，按相应细则中规定的必备生产设备和检验设备的顺序结合实际的工艺流程进行填写，精度等级应符合细则规定，或产品检验标准规定的要求。

（4） 申报原材料内容不齐全，未包括送检产品配料成分。原材料执行标准错误或过期；有些原材料使用的是卫生标准而不是产品标准。应关注标准的现行有效性；执行企业标准的产品，一般可按照企业标准中所述原辅料填写。来源于国外的原辅料需提供出入境检验检疫机构的合格证明复印件。畜禽肉等应经兽医卫生检验检疫并提供合格证明，猪肉等需提供生猪定点屠宰证；复配（合）添加剂要展开，并关注复配（合）成分是否符合GB2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定能添加入该产品。食品添加剂焦糖色需标注加工方式。原材料提供企业名称及生产许可证编号要正确，要有需要的获证内容。

（5） 关键控制点在工艺流程图上未标注关键设备及参数。可以参照细则中所述关键控制环节确定关键设备及参数。

1.2 申报材料与所附资料不符合要求

（1） 申请材料内容不完整。分装企业需要附供方QS 证的没有附QS 证复印件或附上已过期的生产许可证书复印件，或所附的证书获证范围不符合要求，食品企业申领分装证书，提供原料供方也是分装资质。

（2） 企业标准中检验项目与申报产品实施细则规定的检验项目不一致，缺少项目或标准中指标不符合细则要求。在填报申请材料时需对照产品细则中发证检验项目以及企业标准要求及时修改标准。

1.3 同一个企业不同单元上报材料没有按一个单元一套材料上报；同一个企业同产品类别不同品种或加工方式没有按一套材料上报。

1.4 企业平面图生产场所各功能间标注不清楚，例如不在一个平面上原辅料库、化验室不标注。

2、变更申请材料存在的问题及注意事项

（1） 获证企业单纯企业名称变更或行政区域调整导致企业生产地址名称变化需提供“食品生产许可证变更申请表”、并附变更前后营业执照及组织机构代码证及法人身份证复印件，工商变更证明原件、并提供原获证证书原件、复印件。

（2） 食品生产加工企业增加新种类产品或申证单元产品变更，检验方式、设备有变化或生产设备、工艺有重大变化，以及企业迁址、扩建变更申请，均需要进行现场核查。因此，除按首次申请材料要求申报外，还需增加变更申请表。食品生产许可证变更申请表装订在申请书的首页。

3、食品生产许可资料填报过程应注意的政策事项

3.1 产业政策事项生产糖、味精、白酒的1999 年9 月1 日后的新建企业不予受理； 净含量为125ml 以下含125ml的碳酸饮料的生产能力小于100 瓶每分钟的不予受理。

3.2 生产饮用天然矿泉水的企业须附上取水证、采矿证、水源评价报告和水源水质跟踪监测报告等复印件。生产饮用天然泉水的企业须附上取水证复印件。生产饮用天然矿泉水和饮用天然泉水的企业的年需求量不能超过取水证取水量。

3.3 药食同源食品企业应根据卫生部《禁止食品加药卫生管理办法》等法律法规明确规定：食品不得加入药物；既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣传、标注治疗功效。食品生产企业禁止使用药品名称或可能引起消费者误以为是药品的名称命名食品。“健字号”的胶囊、口服液、片剂、冲剂等产品暂不纳入市场准入发证范围，卫生部已有批复按新资源、普通食品管理的除外。

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本次活动在农业部等有关部门的支持下，由中国农村杂志社主办、农产品市场周刊承办。湖北省200多家婴幼儿奶粉终端商企业代表与会、参加现场自律签字活动。活动主办方负责人胡国明说，当前要把提升婴幼儿奶粉安全水平作为突破口，把优质国产品牌树起来，把消费者的信心提起来。

据记者了解，中国婴幼儿安全经营行动计划系列活动的目的是要联合政府、行业、新闻媒体和消费者，在全国各地终端零售店广泛深入宣传“不准销售国家明令禁止的五不准奶粉”，宣传“谁销售谁负责”、“谁销售谁赔偿”的管理政策，树立一批“中国婴幼儿奶粉安全经营自律示范单位”，最终铲除“伪、次、假、劣”婴幼儿配方奶粉生存的土壤。

中国营养协会终身理事长吴松航在会上从专业角度详细解读了当前我国婴幼儿奶粉经营现状，并分析了创建婴幼儿奶粉安全经营渠道的重要性。他说，配方奶粉是婴幼儿除母乳外最重要的食品，优质安全的婴幼儿配方奶粉对孩子的健康成长、家庭幸福和民族未来无疑至关重要。党和政府对此特别重视，特别是2013年以来出台多项措施，这些政策措施对提高奶粉生产准入门槛，净化流通消费环境有重大意义。近年来，中国婴幼儿奶粉市场安全问题频出，有两个重要的原因：一是在生产领域，整个行业还没有建立起科学的产业模式，婴幼儿配方奶粉生产企业没有自有自控优质奶源，婴幼儿配方奶粉企业不能全部按照国际先进的湿法生产工艺生产全部婴幼儿配方奶粉。二是在消费流通领域，消费者不明白、不掌握“什么是真正的好奶粉？”单纯地以是“国产品牌”还是“洋品牌”？“广告投放的多不多”“促销力度大不大”来选择自己心目中的“好奶粉”。而一些不良厂商则利用消费者这种消费知识欠缺的状况，在孕婴童等奶粉终端店推销“假、次、伪、劣”婴幼儿配方奶粉。为此，在终端销售渠道建立经营环境标准，促使奶粉生产和流通领域提高奶粉质量，就显得尤为重要。

会议强调，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管是一项长期、系统的工作，特别是净化消费、流通环境更需要社会的努力。政府开展行政监管的同时，更要发动全民监管。

中国婴幼儿奶粉安全经营自律活动自1月25日在北京启动后，陆续在河南、河北、山西等地举行了分场活动，本次湖北宣言将引导更多的婴幼儿奶粉终端店加入到中国婴幼儿奶粉安全经营行动系列活动中，不经营不销售“伪、次、假、劣”婴儿奶粉，让年轻妈妈们在家门口就能买到优质、安全的好奶粉，为宝宝们的健康成长作贡献。

最严奶粉新规将收官1/3乳企面临出局

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本刊讯（记者 逯文娟）12月5日，北京市食品药品监督管理局统一的形象标识，市民可以在食药监网站、办公场所等处看到标有“BFDA”缩写字母和长城图案的LOGO。

今后，食药监执法执勤车也将印上形象标识，并在车门、车身处标有“食品药品应急执法”字样。新的形象标识将进一步显示食药监局由上至下的统一性，也将保证行政执法监督的严肃性。

为了进一步规范工作人员的执法行为，《北京市食品药品监督管理局工作人员十二条禁令》也同时下发，对各种违反纪律的行为及处罚做出明确规定。

中国东北进入“收粮季”将严控进口粮进国库

本刊讯（记者 申海鹏）中国储备粮管理总公司已于11月全面启动东北地区的玉米、大豆收储工作，玉米和大豆临储收购截止时间为2014年4月30日。在截止日前，临储收购企业将按照挂牌价敞开收购农民粮食，做到不限收、不拒收，应收尽收。

为鼓励外省粮食企业到东北地区收购粮食，缓解粮食集中上市带来的收储压力，避免农民“卖粮难”问题，国家有关部门将对采购东北地区2013年产粳稻、玉米实施费用补贴政策。

相关部门要求，严禁从现有库存中划转或移库，严禁收购进口的玉米和大豆，一旦发现疑似进口的玉米和大豆，暂缓收购，并请有关部门进行鉴别，跟踪来源，严防进入本次收储环节。

白酒塑化剂纳入正式审查范围

本刊讯（记者 孟雯）全面排查，控制白酒中塑化剂污染；严禁超范围超限量使用食品添加剂；不准生产标注“特供”、“专供”、“专用”、“特制”、“特需”等字样的白酒。近日，为规范白酒企业生产及经营行为，国家食品药品监督管理局《关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监督管理，督促企业切实保障白酒质量安全。

国家食药监总局指出，目前个别地区白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、白酒中“塑化剂”污染及制售假冒伪劣白酒等。对此，国家食药监总局已启动白酒生产许可审查细则修订工作，控制塑化剂指标等新问题已明确将列入审查细则，审查细则修订后，企业在生产许可证有效期届满换证时，必须遵照执行。

台湾地区全年饮料业收入有望创新高

本刊讯（记者 唐蕊）据悉，台湾地区经济部的最新统计数据显示，前10月台湾饮料业营收367亿元台币，较去年同期增加7.9%，全年有望达到430亿元，创历史新高。

由于饮料业持续开发新品及店铺扩张效应，根据经济部统计，饮料业营业额由2007年的350亿元，增至2012年的409亿元，呈现逐年上升的趋势。

餐饮产业信息资料显示，截至今年10月底，台湾前5大连锁咖啡店总营业店数为593家，较1996年底净增加135家，较去年增加35家。

其中，以星巴克家数最多，截至10月底，全台共298家，较去年底增加18家；丹堤咖啡共131家，增加2家；怡客咖啡67家，增加6家；伯朗咖啡68家，增加7家；西雅图咖啡29家，增加2家。

欧盟推出新农产品促销政策

本刊讯（记者 逯文娟）11月21日，欧委会了欧盟农产品及食品促销政策的改革草案，这是基于欧盟水平的新战略，将成为开拓未来新市场的关键措施，而“享受来自欧洲的美食”也被设计成为新农产品促销政策的标志性口号。该政策通过更多的项目预算，帮助专业人士打开国际市场，让更多消费者了解欧洲农民在提供高产品质量方面做出的努力。

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认真贯彻党的十精神，落实科学发展观和构建和谐社会的要求，以保证我市广大群众的饮食健康安全为出发点和落脚点，通过监督抽查和风险监测，进一步建立健全食品生产加工业的长效监管机制，使食品生产加工秩序得到明显改观，人民群众的食品消费安全得到有效保障。

二、检查的产品

结合我市实际，全部获证企业产品均属于本次监督抽查范围，稽查大队各中队要认真落实监督抽查计划，组织开展抽样检验工作。

三、抽样及检验工作依据

1、监督抽查检验项目按该产品的《抽查规范》或《审查细则》的监督检验项目进行全项检测；

2、企业规模划分、检验依据、抽样方法及判定原则按该产品的《抽查规范》或《审查细则》实施。

四、监督检查费用来源及使用要求

此次监督检查买样及检验费用，由食品科按从简从紧原则，根据工作需要编制抽检计划和资金预算，报分管领导、局长逐级审核，通过后由局财务拨付。具体审批、使用、核销按现行局财务制度相关规定执行。

五、工作要求

1、此次监督抽查时间紧、任务重、工作量大，相关部门负责人要高度重视，加强领导，精心组织，认真做好监督抽查工作。

2、抽样人员要注意做好抽取样品的依据标准、检验项目、抽样数量、抽样程序、抽样方法等内容，要在现场认真填写抽样单，并做好各项记录。

3、要严格执行计划，食品科负责制定抽检实施方案，确定抽检批次，报市局确认后由稽查队负责实施。

4、在开展监督抽查过程中，同时对生产企业开展监督检查，稽查队要对现场生产条件进行检查和技术服务，若一旦发现企业有违法生产经营行为，应及时报告并依法查处。

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一 、加强领导，措施到位。

__市工商局于20__年12月下发了《__市工商行政管理局关于做好20__年度个体工商户验照工作的通知?》，强调今年验照工作的重点及注意事项，我局各工商分局、所根据辖区验照工作点多面广的实际情况、因地制宜，积极采取措施，精心组织，认真进行安排部署，将验照任务指标分片细化，责任到人，为顺利完成验照工作奠定了良好的基础。20__年3月又下发了《关于进一步加强20__年度个体验照工作的通知》，要求各分局、工商所进一步加强验照工作，采取多种措施，抓紧最后二个月的时间，确保按时保质完成20__年度验照工作。在市局、各分局、工商所的共同努力下，我局圆满完成了20__年度个体验照工作。

二 全局个体验照基本情况

截止20__年12月31日，我局应验照个体工商户户数为8407户，到20__年6月10日止，我局实际验照数为8038户，失踪户数为121户，未验照248户，验照率为97.05%；验照中无正当理由未参加验照的122户，占应验照数1.45；由于前置许可无法办理或无法办理年检，造成营业执照无法验照的94户，占应验照数1.12；由于其它原因未验照的32户，占验照数的0.38。在验照期间，全局共办理开业登记1264户，注销登记1599户。

三、验照工作的方法和经验

为了将一年一度的个体工商户验照工作做实做好，局领导高度重视，对20__年度的个体工商户验照工作进行了安排部署，认真落实“简化验照流程、深化验照宣传、强化监管效能”，做好“三个结合”，?一是验照与宣传工商法律法规相结合。在验照期间，采取不同形式向个体户宣传国家政策、法规及证照管理日常法律知识，号召个体户要知法、懂法、守法、用法，提高自身的法律素质，维护其合法权益，做到诚信经营、守法经营。二是验照与日常监管工作相结合。按照“谁管理、谁验照、谁录入”的原则，要求片区监管责任人员在验照的同时，负责片区内食品、农资、危险化学品等重点行业的检查及新办经营户回访等巡查任务，把经济户口做真、做实、做全，做到片区底数“一口清”，真正发挥经济户口在监管工作中的应有作用。三是验照与清理取缔无照经营工作相结合。我局要求各片区监管责任人员在验照期间认真开展清理取缔无照经营工作，排查、摸清片区内无照经营业户的自然情况，加大实地验照和审查力度，加强个体户主体资格信息审查，强化对有违法违规记录的个体户审查和监管。

四、存在的问题

1、由于部份经营者守法经营意识淡薄，我局人员多次上门提醒，但迟迟还是没来换照。

2、个体工商户停歇业后执照不能主动及时缴回，退出市场也不主动到工商部门办理注销手续。

3、部分个体工商户年检验照的意识不强不按时进行年度验照；

4、经营户对营业执照这一法定的经营凭证的重要性认识不足，造成营业执照损毁甚至丢失。

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一、食品质量监管中面临的技术瓶颈的主要表现

（一）对食品标准不熟悉。当前食品安全标准的复杂性抑制了基层执法人员对标准的学习和掌握。其复杂性主要表现在三个方面。一是标准多。目前我国已涉及食品安全的国家标准1800余项，食品行业标准2900余项，其中强制性国家标准634项。国家标准委计划到“十一五”末，把我国食品标准的标龄由现在的平均12年降低到4.5年，制修订周期控制在2年之内。标准的更新换代加速，使基层执法人员在食品标准方面的知识更新压力加大。二是标准乱。食品标准分散于质监、卫生、农业等多个部门，多种标准在市场上形成冲突，由于制定标准工作缺乏有效的统一协调机制，有些修订不及时，在实施中暴露出不少问题，主要是食品安全标准有交叉、重复，又有空白。如酸牛乳的国家标准（GB2746－1999）规定，在酸牛乳中可添加防腐剂苯甲酸钠，但在食品添加剂卫生标准（GB2760－1996）中规定的苯甲酸钠的使用范围没有酸牛乳，这就让企业、执法者在执行过程中无所适从。三是标准不配套。不仅表现在标准个体之间，更表现在从生产到流通的过程中，据商务部有关调查报告显示，我国有食品质量标准近3000个，而与流通有关的标准仅有100余个，相对于生产与加工标准来说，数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下，即使食品生产质量合格，也难保不在流通环节出现质量安全问题。

（二）“QS”标志监管不到位。基层执法人员由于对“QS”认证食品具体产品的审查细则、更新修订熟悉程度不够，在执法过程中出现执法越位、不到位等问题。一是检查范围扩大化。执法人员将未纳入“QS”认证范围的食品品种进行查扣。如根据2006含茶制品和代用茶生产许可证审查细则，保健茶却还没有纳入发证范围，而目前基层执法人员在查扣茶类产品的同时往往忽视这点。二是审查细则不掌握。不断修订的“QS”认证食品审查细则使执法人员很难全部掌握清楚。在47个有审查细则的申证单元中，有20个重新进行了修订。在的无证查处日期后又进行修订的申证单元有17个，而且大部分都增加了认证范围。如2005年修订的食用植物油生产许可证审查细则规定，芝麻油不在发证范围之内，2006年新版的审查细则又把芝麻油包括进去了。这些问题使我们工商基层执法人员感到非常被动。

（三）食品外观检查专业方法不足。外观检查主要针对感官、标签、包装质量、印刷质量等进行。多年来，工商执法人员在这方面曾经积累下很多的经验做法。但随着造假手段不断高科技化，近几年我们在食品外观检查手段方法上越来越匮乏，形成了不重视外观检查方法，认为外观检查方法没有技术含量、检查方法越发简单的局面。实际上食品外观检查是我们的基本功，是与抽样检测同等重要的技术手段，而且具有方便、实用等优点。忽视传统的外观检查方法和经验是错误的，我们真正缺乏的是面对新产品、新造假手段应具备的更加专业的检查知识和经验。

（四）快速检测箱利用有限。目前基层工商分局基本都配备了食品快速检测箱，但实际利用效果还很不理想。一是检测项目有限。快速检测箱所能检查的对象仅限于与消费者日常生活相关的肉菜等食品，同时，对有限的食品进行的检查中，其检查项目也是有明显限制的，这种有限的检查范围与工商部门肩负的整个流通环节食品安全监管的职责明显不相匹配。而根据国务院部门职能分工的调整，正规检测机构分属质监、卫生、农业、检验检疫等不同部门，工商行政管理部门是唯一没有检测机构的执法部门，流通领域的食品质量的检测亟待解决。二是利用不足。有的单位没有把检测试剂置于保鲜柜0°-4°C保存，放在常温状态已经失效。有的检测箱处于闲置状态，一年也用不上几回。同时食品检查箱的检测试剂有效期一般为两年，每种试剂使用次数最少的有25次，一般可使用50-100次，更新试剂费用一般为一两千元，有的分局试剂还没怎么利用就已过期，资源浪费严重。

二、形成技术瓶颈的成因分析

形成以上技术瓶颈的影响因素是多方面的，有法律法规的问题，也有职能分工上的问题，主要的有以下三点原因：

（一）流通领域食品监管方向不明朗。我们工商有人员多、监管力量大的优势，但同时存在监管工作技术含量低的劣势。是继续发挥我们的优势，在浅层面上监管，还是弥补我们的缺点，向技术、标准说话。这个监管大方向的问题不确定、犹豫不决，我们很多的后续工作就会盲目发展。

（二）基层工商的监管重心发生偏移。目前基层工商分局把食品监管的主要力量放在建立长效机制和应付检查上。忙于督导经营者建立台账，索证索票，疲于应付检查流于形式，最急需管理的食品质量反而缺乏精力去监管。

（三）部门之间的技术壁垒尚未打破。质检、卫生、商务与工商在食品安全管辖上竞争多年。特别是农业、质检、卫生有制定标准权，许多标准上的制定、技术上的规范、行业上的管理等信息资源也不能有效共享，无形之中的壁垒阻碍了工商部门在食品质量监管上的有效突破。

三、克服技术瓶颈的应对策略

（一）培养专业化人才。全面树立专业化监管意识，在基层选拔一批相对素质较高的人员，邀请相关部门和检测机构的技术人员以涉及食品的法律法规、食品标准、检验技术为主要内容进行专业培训，培养出一批专业化人才。通过这些业务骨干的传帮带，在基层工商机关就能影响和带动出一大批具有食品专业技术知识、训练有素的人员，为食品质量监管专业化建设打下最可靠的基础。

（二）优化检测设备配置。现代化的食品检测设备已经成为工商行政管理机关有效开展食品市场监管不可或缺的条件，从根本上改变了工商行管理机关凭肉眼、凭经验办事的思维习惯。但从目前基层分局的实际考虑，应为分局配备无需经过化验环节、直接使用、便携式的检测设备，如食品专用测温仪、笔试酸度计、蜂蜜比重计等。与此同时，进一步优化检测人员和设备的配置，在县区局一级建立快速检测室，侧重于食品成分、食品卫生检测，配备经过培训的专业人员，集中资金为检测室购买组合试剂、辅助设备和检测仪器，增加检测项目，涉及需要化验检验的检测样品由分局带到县局检测，可以有效解决食品快速检测箱资源浪费这个问题，也有效提高了我们的专业化水平。

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（二）除少部分企业营业执照和卫生许可证齐全外，大部分企业证照不全，甚至有的加工点既无营业执照，也无卫生许可证，不具备合法生产条件，产品无标准，产品不检验，有的晚上生产，白天销售，属散户式，多年来实际处于无部门管理状态；

（三）大部分小水厂不仅规模小、生产设施简单，而且卫生条件较差，没有杀菌消毒设备、没有空气净化设施，没有自动灌装封盖设备，甚至有的是用水管手动灌装，生产的纯净水不“纯净”，不具备纯净水生产许可证审查细则中关于生产场所和必备的生产设备的要求，更达不到食品安全使用要求；更有甚者在监督检查中发现在中心市场有一户副食门市部，没有生产纯净水的设备，由于在电厂有关系，从电厂购进工业用的纯净水，自己进行分装、灌装，就成了饮用的“纯净水”，以每桶0．6元的低价销售给消费者，直接威胁到广大人民群众的饮水安全；

（四）大部分小企业的质量意识淡薄，管理粗放，质量管理措施不全，产品质量低劣。最近几年我局曾对部分“三无”小企业生产的纯净水进行抽检，产品均不合格，菌落总数超标百倍甚至千倍；特别是有部分专门向中小学校供水的企业生产的纯净水也不合格，给孩子们的饮水安全带来隐患；

（五）部分家庭作坊式的小水厂有一、两个人就可以生产，生产场所隐蔽，规避了国家各个行政机关的监管，逃避了各类规费，因而生产成本较低，有的甚至卖到市场上的纯净水只有几毛钱一桶，而各个水厂为了竞争，竞相压低价格，打价格战，而不是去竞争产品质量，致使规模相对大一点的证照齐全的企业竞争力下降；过低的市场价格使证照齐全的、规模相对大一点企业的产品处于微利、无利状态，市场处于无序或恶性竞争状态，严重影响了我县纯净水行业的发展环境；

针对纯净水生产企业存在的问题，需采取多种措施，坚决遏制和打击制售假冒伪劣产品的违法行为，维护人民群众的身体健康和生命安全。

（一）保护取证企业合法权益。对于已经取证的企业，坚持做好日常监督，建立健全企业质量档案，完善信用体系，鼓励其不断提高产品质量，严格依法经营。

（二）扶持潜力企业。对无证企业，采取选择性的保留。一些纯净水生产加工企业，由于存在的时间比较长，有一定经营规模，其生产管理体系也比较齐全，而且能保证水质，在市场上有一定的影响力，并且在纯净水需求量迅猛增长的夏季，能缓解供水压力。对这种企业，坚持采取督导扶持的原则，帮助、督促其申请办理食品生产许可证。同时不断完善这类企业的质量档案，与其签订责任状，要求其严格依法律程序办理生产许可证，坚持合法经营。

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通过加大医疗器械经营企业的监督管理工作，进一步规范医疗器械市场经营秩序，提高医疗器械经营企业质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业依法经营的意识，开展企业信用等级评定，提升企业的自律意识依法经营、诚实守信，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用械安全有效。

按照《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》、《陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求，对辖区内医疗器械经营企业进行检查。通过检查，进一步建立和完善本辖区医疗器械经营企业日常监管档案，重点加强2011年核发经营许可证的医疗器械专营企业的跟踪检查，针对药品兼营医疗器械零售企业，要求必须设立医疗器械经营专区并分类摆放，加大2011年度日常监管中发现问题企业的监管频次，确保整改到位。

(一)继续保持高压态势，强化医疗器械经营企业的日常监管力度。加强2011年核发经营许可证的医疗器械专营企业的跟踪检查。根据《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的要求，对辖区内医疗器械经营企业开展日常监督检查工作。检查企业是否在经营许可证的经营范围内经营；是否在许可证核准的注册（经营）地址和仓库地址；各类管理人员是否履行岗位职责，直接接触无菌医疗器械的人员是否体检合格后上岗等。同时，建立辖区内医疗器械经营企业监督管理档案和诚信档案。

（二）强化对Ⅲ类国家重点监控产品的监管。加强对高风险产品的监督检查，进一步规范重点产品购、存、销程序，确保记录完整，具有可追溯性。对经营Ⅲ类国家重点监控产品的企业监督检查覆盖面应达100%。主要检查企业是否建立健全植入性医疗器械全程可追溯的管理制度，正确记录植入性医疗器械的供货企业名称及许可证号、产品注册证号、产品名称、数量、规格型号、生产批号或出厂编码、产品有效期、合格证明和产品销售等追溯信息，确保产品的可追溯性。

（三）规范药品兼营医疗器械零售企业的经营行为。对辖区内电子类物理治疗设备开展专项检查，要求各企业不得在营业场所进行体验销售，更不得为不法分子出租柜台或提供场所进行违法销售；要求企业必须设立医疗器械经营专区并分类摆放；加强对企业避孕专柜橡胶产品的日常检查工作，建立产品档案。同时，要检查产品资质、适用范围及使用说明书与产品注册证是否相一致，有无夸大宣传功效，包装、标签、说明书是否符合国家局10号令的规定，使顾客明白消费、放心消费。

（四）加强对温热治疗仪器等体验类的医疗器械的专项检查。重点核对产品规格、型号、适应范围、产品注册证号等是否与注册证书一致，经营企业的出入库记录是否规范，产品质量档案是否完整具有可追溯性。经营场所是否在营业场所显著位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》，广告宣传内容与广告批文是否相一致，说明书中适应症是否与注册证书限定的内容一致。不得夸大功效或增大适用范围，变相销售，误导消费。

（五）加大广告监管力度，有效遏制夸大宣传。主要针对虚假承诺宣传、虚假信誉宣传、虚假性能、功能宣传、虚假数据宣传、未依法经过审查或登记擅自的广告、利用报纸或专版、专刊等形式变相地虚假违法广告、以“免费体验”等形式变相夸大宣传等七种行为，作为监管检点，加大辖区内医疗器械广告的监管和预警，有效遏制各种夸大宣传。

（六）继续开展对医疗器械经营企业信用等级评定工作。按照市食药监发〔2010〕7号文件要求，本着对企业和个人负责的态度，对辖区内医疗器械经营企业进行安全信用等级评定，不得敷衍塞责。并将评定结果于10月30日前上报市局医疗器械监管处。

（七）配合市局做好辖区内药品兼营医疗器械零售企业和隐形眼镜验配企业经营许可的发证、换证、变更的现场检查工作和隐形眼镜的专项检查。

为切实加强对医疗器械监督管理的组织领导工作，成立西安市__区医疗器械经营企业日常监督管理领导小组，组成人员如下：

组 长：

副组长：

成 员：

各镇街（管委会）食品药品监督管理所各所长

（一）加大检查力度，确保抓出成效。各科、所、队要加强对问题较多的企业的跟踪检查，加大检查频次，对擅自扩大经营范围、降低经营条件，或擅自变更注册（经营）地址、仓库地址的等违法违规行为进行依法处理。

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下面，我把自己在20__年工作情况及廉洁守纪情况向大家作以汇报。20__年，本人在局领导的正确领导下，以许可证管理工作为重点, 工作中加班加点，克服困难，工作取得了充足的进展，生活中注重廉洁自律，勤俭持家，保持良好的道德修养。

一、恪尽职守，努力完成领导交派的工作任务

上半年，根据省局要求，在去年食品普查的基础上开展了一次全县食品生产加工企业集中整顿活动。在这次整治活动中，本人负责起草了集中整顿方案，将食品普查中发现550家无营业执照企业及小作坊移交x工商局查处，将562家无卫生许可证企业及小作坊移交县卫生局查处，将118家无证、无标生产企业移交我局稽查大队查处，对剩下的152家企业分为a、b、c三类，根据企业的质量管理情况和经营情况实施动态管理，严格监控。

根据国家局79号令规定，依法组织对60家食品生产加工企业使用食品添加剂情况进行备案。

质监科的工作，除了应完成预算创收工作，还得完成了市局、县局交派的行政管理工作，创收、管理两不误，每月巡查食品许可证企业5家，暗查食品市场1家。工作中能主动克服困难，统筹兼顾，努力完成了各项业务。

如何在短时间内提高企业的质量安全意识和科学管理意识，是我们在工作中的主要困难。今年,本人加班加点，数次到企业现场指导帮助，共指导6家糖果企业，4家紫菜企业，1家冷饮厂，4家米厂，6家五类换证企业申证。按照验收细则、验收通则完善申请书，具体落实完善各项管理制度，完善各种记录，配置化验室。每一家企业的申证,我们都要几十次的到企业现场，在指导糖果厂申证期间，本人将星期日作为“糖果厂专门服务日”。很多企业老板都是小学文化，但经过我们共同努力最终让他们取得成功。目前上述21家食品企业均通过现场审查。就在今天（20__年11月14日上午）, 上述6家糖果企业已从市局监督处领走了食品生产许可证，也就在今天,x县徐福茶厂、x县沙河粮油贸易有限公司2家食品企业已经市局监督处受理，近日即将现场审查。

连云港神仙紫菜有限公司获得食品现场审查a级，目前连云港市a级只有两家，连云港大喜庆食品有限公司、x县丰源米业有限公司获得食品现场审查b级，现场审查b级的企业在全市也屈指可数。

许可证管理工作，涉及到广泛的知识领域。为不断适应新的工作需求，本人不断加强业务知识学习，丰富自己的知识面，从企业的厂房设计、流程布局、管理体系、产品检验等方面尽力为企业提供热情周到的咨询服务。本人通过电脑、教材、报刊和请教专业人员，加强对iso9000、haccp、gmp等管理体系学习，先后熟悉桶装饮用水、紫菜、冷冻饮品、糖果、食品添加剂和茶叶相关领域行业知识，认真学习相关食品标准，认真学习相关卫生规范。下一步，本人将加强挂面、淀粉制品领域知识的学习。

今年，本人组织完成了64家工业产品许可证年审工作。指导1家建筑外窗企业扩项申请。指导1家食品添加剂企业、1家五硫化二磷企业申证。

团结是发展的动力，在积极推进许可证工作的同时，本人注重协助局内各兄弟科室开展工作。今年来，共为4家紫菜企业修订企业标准，协助计测所对许可证企业化验仪器、计量器具检定工作进行把关。多次在局稽查大队查处许可证企业违法行为过程中提供业务咨询。

二、勤政廉洁，保持良好的道德修养

本人在日常工作中，严格遵守局内各项规章制度，积极参加各项集体活动，以省局“六条禁令”和国家局的有关规定为规范，团结同事，尊敬师长，服从领导，热情为他人排忧解难。

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2006年，××县卫生监督局以“三个代表”重要思想、十六大精神为指针，认真贯彻落实党和国家的卫生方针政策，围绕确保广大人民群众身体健康，促进卫生监督事业的健康持续发展这一目标开展工作，进一步规范管理，调整服务功能，加强党风廉政建设，提高执法水平，服务于地方经济建设。依照《县卫生监督局规章制度》，加大卫生行政管理执法力度，确保完成上级行政部门、业务主管部门下达的各项工作任务。

二、主要指标

（一）食卫、公卫卫生许可证办证率95%；

（二）健康证办证率95%以上；

（三）食品卫生抽检合格率90%以上，餐具消毒合格率85%以上；

（四）医疗机构消毒监督覆盖率95%以上，一次性医疗卫生用品回收率85%以上；

（五）卫生监督信息上报及时完整率100%；

（六）行政投诉、处罚案件结案率100%；

（七）放射卫生许可证审、换、发证率100%，健康证办证率100%；

三、工作重点

（一）综合卫生监督工作世界秘书网版权所有,

1、加大宣传力度，依据相关法律法规，及时开展法律法规宣传。全年设立宣传咨询点，出动宣传车巡回宣讲宣传活动不少于4场次。及时收集全县卫生监督信息，全年发表信息、新闻稿件20篇以上，并及时上报各种报表，完整、及时率100%。对违反《食品卫生法》、《传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规的行为通过电视新闻公开曝光，对好的典型大张旗鼓地宣传。

2、严格执行《行政许可法》，做好卫生许可证申请受理及证件发放工作，加强预防性卫生监督的设计审查和现场审核工作。严把审核换发证关，严格按许可程序发放卫生许可证，做到“谁发证、谁负责”。

3、加强卫生监督员业务培训工作，建立严格的培训制度。业务学习由各职能股（室）负责，要有学习笔记备查。

4、规范卫生执法监督与稽查工作，提高卫生监督管理工作效率和质量。建立严格稽查制度，每月稽查一次，将稽查情况收集反馈各业务科室落实，提高办证率、卫生学审查率、监督监测频率，每月将工作进度及各种监督监测数据书面报办公室。

5、受理各种卫生投诉案件，及时办理行政处罚案件，督导各职能科室调查处理。为较大数额罚款、吊销许可证、责令停产停业的行政处罚案件的听证、复议和行政诉讼案件的应诉与行政赔偿提供相应法律法规依据，建档率100%，结案率100%。

（一）、食品卫生监督

1、加大监督力度，提高办证率。加强对餐饮、食品生产经营、公共场所监督力度，办证率要在2005年基础上有所提高。加强体检工作，对检查出的传染病从业人员坚决调离。

2、严把卫生许可审查关。按照相关法律法规的规定，凡是不具备基本卫生条件的一律不办，对进行整改后仍达不到卫生要求的坚决取缔。实行发证责任追究制，谁签字谁负责，彻底改变重许可轻监督的工作作风。

3、加大日常监督力度。对食品生产经营单位实行分地段、分乡镇，划片包干到人，责任人定期到责任区进行监督检查，监督覆盖率95％以上。

4、加大抽检力度。古夫镇每季度，其他乡镇每半年进行一次餐具消毒效果监测，奶制品、卤制品、调味品、糕点、油料、豆制品每年监测1-2次，纯净水每季度进行一次监测。监测结果在电视上进行公告，并对生产经营不合格产品的食品生产经营单位依法进行行政处罚。

5、加强食品从业人员知识培训工作。食品从业人员在健康证发放之前，进行一次培训，对大型宾馆、超市各学校食堂半年进行一次培训工作，并与大型食品单位签定安全责任书。

6、将食品卫生量化分级工作纳入日常监督工作。根据《关于推行食品卫生监督量化分级评审管理制度的通知》要求，加大食品量化分级工作力度，将量化分级纳入日常工作中。

7、开展各项专项整治，加大食品专项整治力度。开展奶制品、豆制品、集贸市场、学校食品、生活饮用水等专项整治活动。

8、及时处理各种举报、投诉案件。对群众举报的投诉案件，及时进行处理，做好案件记录。

9、做好食物中毒预防工作。对食品生产经营单位及时进行检查、指导、培训，及时消除食品安全隐患，加大食品抽检，节假日专项整治力度，实施食品安全预警制度和重大活动食品安全保障制度。

（二）、公共场所卫生监督

1、依照《全国卫生监督工作规范》认真开展公共场所卫生监督工作，建立公共场所本底资料。

2、对照《公共场所卫生监督工作条例》及《实施细则》，进一步对我县公共场所行业的“硬件设施、卫生管理、公共用具消毒”等加强管理，严格卫生许可条件，把好公共场所发证关，提高核、发证质量。

3、加大公共场所卫生监督执法和公共场所用具的监测力度，对公共场所公共用具的消毒情况进行抽样监测，定期通过新闻媒体向社会公布。全年监测收入达到2万元。

4、加大公共场所从业人员的管理力度，加强从业人员的培训工作，提高经营者的卫生法律意识和管理水平。

5、加强公共场所化妆品使用的卫生执法检查工作，杜绝假冒伪劣化妆品，保护消费者的利益。

6、积极完成上级下达的专项卫生监督监测工作计划。

（三）、生活饮用水卫生监督

根据《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法规，对全县集中式供水单位及涉水产品生产销售单位进行卫生监督。

1、建立健全供水单位的卫生监督档案。

2、加强供水单位新、改、扩建项目的预防性卫生监督工作。

3、严把供水单位的卫生许可关，负责对核、换卫生许可证的单位进行现场卫生监督审核。

4、依法对供水单位开展经常性卫生监督和抽检工作，对县自来水公司全年监测18次以上，对各乡镇及其他水厂全年监测2次以上，并将抽检结果通过新闻媒体向社会公布，对违反卫生法律法规的行为依法进行行政处罚。

5、加强对从业人员的体检培训工作，提高从业人员的卫生法律意识和管理水平。

（四）、职业病防治

1、加大宣传力度。利用职业病防治法宣传周进行职业病防治宣传;在安全咨询月期间在街上进行一次咨询活动,并深入厂矿企业发放宣传单,对企业领导进行职业病防治知识培训。

2、做好职业危害企业卫生学审查工作。加强对新、改、扩建建设项目的卫生监管力度,做好职业危害预评价工作。未经职业危害预评价的建设项目不得进行建设,对已经生产而产生职业危害项目的,要加强整改。

3、加强与各部门配合。通过与安全局、建设局合作与协调,切实加大监管力度,明确各自职责,加强沟通,形成强有力的监管链,从源头上预防和控制职业危害的发生。

4、加大监督检查力度。开展职业病防治和作业场所职业危害治理专项整治工作,举办一期企业负责人培训班。

5、做好从业人员健康监护工作。对全县电站、煤矿、石材企业工人进行职业病健康检查,对存在职业危害的企业进行职业危害因素监测。全年监测收入达到2万元。

（五）、学校卫生监督

1、进行春秋两季开学专项检查。重点检查学校食堂与食品经营店的周边环境、内部环境、”四防”设施、消毒情况、食堂采购与贮藏、学校卫生管理制度、从业人员卫生状况、卫生许可证办理情况世界秘书网版权所有,、传染病防治情况。

2、做好学生健康体检工作。认真督促各学校完成本校学生的健康体检,做好资料的统计、汇总、分析工作。

3、做好两考期间食品卫生安全保障工作。在中、高考期间，严格按照重大活动食品保障预案要求，加强监督检查力度，派驻卫生监督员到现场进行监督，保证两考期间食品卫生安全工作。

4、做好学校卫生培训工作。举办两期学校负责人培训班，培训的主要内容是学校传染病防治，食品安全等。

5、与学校负责人签定责任书。在春秋两季开学时，与全县以各学校有关负责人签定学校食品安全责任书。

6、推行食品卫生量化分级。在县直职学校及乡镇中心中小学实行食品卫生监督量化分级管理工作。

（六）医疗卫生监督

1、认真宣传贯彻执行《传染病防治法》、《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《突发公共卫生事件应急处理条例》、《消毒管理办法》等法律、法规。

2、加强对医疗机构执业活动的日常监督检查、指导，规范执业活动：

（1）、每半年对县医疗中心、妇幼保健机构、采供血机构、疾病控制机构、县计划生育服务站、各乡镇卫生院的医疗执业活动进行一次检查；

（2）、每季度对全县个体医疗服务机构进行一次监督检查；

（3）、每年对全县各村卫生室的医疗卫生服务、传染病防治、疫情报告等工作进行一次全面监督检查；

（4）、每次检查活动结束后及时进行书面总结、整理上报工作；

（5）、对医疗机构在执业活动中违反相关法律法规规定的案件及时进行调查取证，并对调查属实的案件及时向卫生行政部门提出处理意见或者处罚意见。

3、加大非法行医打击力度：

认真贯彻落实《国务院办公厅关于打击商业欺诈专项行动的通知》（[2005]21号）及《宜昌市打击非法行医专项行动实施方案》的精神，严厉打击各种形式的非法行医，整顿和规范医疗服务市场秩序，并认开展各项专项整治活动，努力净化医疗服务市场。

4、加强医疗废弃物的管理工作：

建立相应规章制度，加大对医疗废弃物的监管力度，特别是一次性医疗卫生用品的监管力度，结合实际做好一次性医疗卫生用品回收处理工作。

5、加强对全县医疗机构、保健机构、采供血机构、托幼机构的消毒监测工作：

（1）、元月至六月份对县医疗中心、疾病控制中心、县计划生育服务站、各乡镇卫生院进行一次医院消毒监测；

（2）、六至九月份对全县部分村卫生室进行一次消毒监测；

（3）、十至十二月对县医疗中心、疾控中心、县计划生育服务站、全县个体诊所、托幼机构进行一次消毒监测；

（4）、消毒监测结果将在××新闻媒体上和××卫生期刊上进行公示，并在卫生系统内进行通报；

（5）、对监测不合格的单位将加大监管力度及时进行指导整改，并按照相关法律法规进行卫生行政处罚；

（6）、热情接待、及时处理群众对医疗机构的来信来访、投诉案件；

（7）、加强医护人员的培训工作：