物料变更管理规范范文

导语：如何才能写好一篇物料变更管理规范，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、检查范围和频次

1、对本辖区高风险药品生产企业GMP飞行检查全覆盖；对药品药包材制剂生产企业监督检查全覆盖两次；

2、对本辖区经营企业每季度开展一次以上监督检查。

二、检查人员和时间

1、检查人员主要由药械科工作人员组成，且不得少于2人。主要任务：配合市局检查组开展药品、药包材生产企业检查；组织开展本辖区内药品药包材生产企业、药品经营使用单位检查工作。

2、监督检查每家生产企业原则上不少于1天，以核实查清问题为原则。

三、检查依据和标准

药品：药品生产质量管理规范（2010年新修订）、市药品生产现场检查量化分级表（10表）

药包材：省药包材生产企业监督检查标准、市药包材生产现场检查量化分级表（11表）

特殊药品：品和管理条例、市医疗机构“规范药房”现场检查量化分级表（17表）、市药品零售（连锁门店）现场检查量化分级表（16表）。

四、重点检查对象和内容

根据《省食品药品监督管理局药品安全监督管理规范化指导意见》要求及市局要求，重点侧重于机构人员变化，厂房、设施、设备、物料、生产等现场管理及变更层面的检查。现场检查以企业质量管理体系运行为主线，根据不同企业及产品质量风险特点，突出检点。

（一）药品生产企业

1、重点检查对象：双鹤药业有限责任公司戴店工厂。

2、检查内容：人员机构是否发生变更；主要设备、仪器及关键生产设施是否发生变更；厂区、生产车间是否发生变更；原辅料购进、储存情况及购入的每批原辅料是否有同批号全检报告书和合法票据；生产现场管理管理情况特别是无菌生产过程控制及灭菌工艺执行情况；

（二）特殊药品企业

1、重点检查对象：结合我县无特殊药品生产企业的实际，重点检查含麻黄碱复方制剂经营单位及特殊药品使用单位

2、检查内容：特殊药品购进、销售渠道是否合法；储存条件是否符合相关法规要求；安全保障措施是否到位；管理制度是否建立并执行；相关人员是否定期按要求培训；有关记录、档案是否齐全并按要求保管；原料和成品物料是否平衡。

（三）药包材生产企业

1、重点检查对象：省县友谊医药包装材料有限公司

2、检查内容：所生产的药包材是否具有国家局核发的药包材注册证，其药包材注册证是否在有效期内；购进药包材是否有合法票据以及同批次同规格全项检验报告书，供货单位与药包材注册证是否一致；主要设备、仪器及关键生产设施是否发生变更，查备案资料；厂区、生产车间是否发生变更，查备案资料；所生产的药包材质量标准存档是否齐全，对质量标准中的检验项目和要求是否熟悉；生产的药包材是否按GMP要求进行检验，不能自检项目是否按要求进行委托检验，委托检验执行情况；药包材入库、验收、贮存是否符合要求。

检查结束分别填写《现场检查报告》、《日常巡查要点及记录》、《市现场检查量化分级表》，并根据现场检查结果打分、评级并按月公示。

五、相关要求

1、按照相关标准突出重点认真检查，及时汇总情况，如实填写报告材料。

篇2

2007年10月底，国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》)，并于2008年1月1日起施行。通过认真学习，笔者认为，修订的《标准》虽然不是新版的GMP认证标准，但对于国内制药企业来说，却是未来实施cGMP的有效前奏。

我国目前实施的《药品生产质量管理规范》制定于1998年，随着医药科技的迅猛发展，这一规范已不能完全适应我国药品生产质量管理的要求。事实上，虽然自2004年7月1日起我国所有药品制剂和原料药的生产企业均已通过药品GMP认证，但齐二药、“欣弗”等药品安全事件的不断发生，表明企业不按照GMP进行药品生产管理的情形依然存在。对此，作为长期从事生产管理的执业药师，笔者认为，除了企业对GMP重视程度不高、政府相关部门的监督检查力度不够等管理原因外，还有一个深层次原因――我国的GMP本身不够完善。

现行《药品GMP认证检查评定标准》中采用的检查项目是1996年1月由中国药品认证委员会的《药品GMP认证检查项目》，而且，在相当长一段时期内，由于国家对GMP认证没有强制性要求，这一标准主要作用是体现在对企业进行指导上。随着GMP强制认证时间表的推进，《标准》得到空前的重视，起到了提高药品生产企业质量管理水平和药品监督管理部门监管水平的双重作用。但在此过程中也逐步发现了现行的GMP已不能完全适应我国药品生产质量管理发展的要求，存在的主要问题有认证检查条款规定得不够明确、执行条款存在一定的主观性、企业最高负责人责任缺位、质量管理系统薄弱等，需要尽快更新和完善。

与此同时，一些外向型的制药企业已率先对照国外cGMP的标准对产品质量管理水平进行了提升。cGMP即“动态药品生产管理规范”或“现行药品生产管理规范”，它的主要目的是为了保证稳定的药品质量。强调实现这一目标的过程(或理解为现场)是最重要的。与我国现行的由世界卫生组织针对发展中国家制定的GMP相比，只要是通过了认证的中国企业，其硬件水平与cGMP的差距并不是很远，但从软件和管理思路上讲，cGMP更强调过程的真实性，还有认证后的日常执行，而“细节”和“过程的真实性”恰恰是我国制药企业在执行cGMP中最难突破的两个瓶颈。接受过美国FDA现场检查的企业都有一个共同的感受，就是检查人员对细节和实施过程非常“挑剔”，因为他们遵循的原则是保证患者的健康不受潜在危险的损害。而且，在cGMP中，质量的概念是贯穿整个生产过程的一种行为规范。

修订的《药品GMP认证检查评定标准》较好地解决了我国现行GMP存在的问题，使之与cGMP之间的差距有所缩小，主要表现在以下几个方面。

一是加大了药品监督管理的力度，严肃监管权，企业外部和内部监管同步加严。

一方面，外部监管权限和职责定位十分明确。这点在6601条款的修改上表现最为明显。该条款表述为：“药品应严格按照注册批准的工艺生产”，言简意赅地说明了工艺规程、岗位操作法或标准操作规程等工艺要求的必要性、批准及更改的权限，以及执行工艺的严肃性。

另一方面，企业内部质量管理部门的职责得到明显强化。0401条款、0501条款、7401条款均改为关键项目，增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”的要求，强调“质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验。能独立履行其职责”。7601条款则在对主要物料供应商质量体系进行评估的基础上，额外赋予质量管理部门对物料供应商的质量否决权及变更供应商的审查批准权，7602条款还要求质量管理部门做到“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”。

二是细化了检查条款，加大其可操作性，消除主观性。

修订的《标准》由原来的225条修改为259条，新增的条款中很大一部分是对GMP原文中要求的内容进行分项说明，增强其可操作性，避免因理解不同造成的主观差异，基本消除了“按规定”或“符合规定”这类笼统的表述。如6501条款，将文件制定的要求详细列出，甚至细化到“填写数据时应有足够的空格”；6802条款中将“记录更改时，应在更改处签名，并使原数据仍可辨认”的要求也加以标明；7509条款中对质量管理部门出具检验报告的要求明确规定为“按试验原始数据如实出具检验报告”；1502条款中说明了洁净室(区)空气净化的判断标准为“在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定”。6101条款至6103条款、6201条款至6204条款、6301条款至6304条款更是将GMP对生产管理和质量管理的文件要求详细列出并加以完善：生产工艺规程的内容增加了“确定的批量”，产品质量稳定性考察内容增加了“计划、原始数据和分析汇总报告”的要求。

全文中细节的修改和完善还有很多，或给予明示，或详细说明，其宗旨都是为了使认证检查双方均掌握相同的尺度，减少和消除检查过程中主观因素的影响。这与cGMP强调“细节”和“过程的真实性”的原则完全一致。

三是向纵深方向发展，顺应药品管理的新形势。

一方面，监管向纵深发展。从数量上看，修订的《标准》中关键项目由56条调整为92条，增加近1倍，而一般项目由169条调整为167条，几乎没有变化。从判定的严格程度上看，修订的《标准》规定只要有一条严重缺陷将不予通过认证。同时，为有效制止药品生产企业在GMP认证中的弄虚作假行为，修订的《标准》还规定，“在检查过程中，发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理”。关于药品生产出现重大质量问题时的报告制度，8201条款也改为关键项目。

另一方面，随着药品生产技术水平的提高，GMP检查项目涉及范围也在向纵深发展。硬件方面，如3205条款甚至明确到对筛网的管理措施；3102条款灭菌柜装置及能力的要求成为关键项目；新增3603条款不合格设备的搬出或标示要求；1603条款要求“空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对负压”，增加了对相对负压的要求范围。软件方面，7007条款明确提出“避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染”的要求；0601条款至0603条款，针对各级培训，增加了与社会和经济发展相适应的安全知识、法律法规等方面的要求；4201条款增加“如采用计算机控制系统，应能确保对不合格物料及不合格产品不放行”，真实体现了药品管理技术水平的提高。

与此同时，一些条款却不再重要或有效，如6803条款中，取消了对“未规定有效期”药品的记录保存要求。

四是强调源头控制和过程控制，体现全面质量管理的理念。

修订的《标准》最突出的一点就是在物料管理、验证管理、销售管理方面增加了相应的项目，明确体现“全过程、全方位、全员参与”的全面质量管理的理念，目的是使所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。这一点正是cGMP的宗旨。

在物料管理方面，3905条款明确规定“物料应按批取样检验”；原4101条款拆分成两条，明确企业对物料供应商的管理要求，包括变更申报、经评估确定、资料应齐全归档，还要求“严格执行验收、抽样检验”；关于物料贮存，4501条款明确了使用期限和复验的要求。

关于验证的条款数目虽然没有变化，但增加了2条关键项目，如缺乏再验证以及验证报告不符合要求将不能通过认证。这样的修改力度将验证的重要性提高到无可比拟的程度。

生产过程管理的条款数目和内容则有明显增加，一方面是将GMP原文的一些要求在条款中进行细化；另一方面新增加了7013条款对中间产品的贮存要求、7015条款对不合格的中间产品的处理要求以及7010条款“无菌药品生产用物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过消毒或灭菌处理”。

在销售管理方面，关于销售记录的7701条款也成了关键项目，说明药品销售环节同样是药品质量的关键环节。

偏差处理是cGMP的要点，此次修订的《标准》中增加了7515条款，规定“质量管理部门应制定和执行偏差处理程序，所有偏差应有记录，重大偏差应具有调查报告”，首次将这一要点明确提出来。8301条款对企业自检的要求也明确为闭环管理，“定期检查，对缺陷进行改正”。

五是着眼于提高人员素质，增加人性化的条款，与社会发展相适应。

人是GMP的核心要素之一，因此，修订的《标准》在人员素质上提出了更实际、更科学的要求。0302条款要求管理人员和技术人员具有“生产经验及工作能力”，其现实性更强；5604条款要求企业“应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度”，十分人性化。

此外，在条款的措辞上，修订的《标准》能够站在行政相对人的角度，帮助其正确理解条款的要义，从而取得事半功倍的效果。例如，1101条款说明了弧形交界或采取其他措施的目的“减少灰尘积聚和便于清洁”；1201条款说明了与生产规模相适应的面积和空间是“用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染“。

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药品成本管理工作是一项巨大而庞杂的一项过程，成本的最终形成受到诸多因素的影响，比如员工的积极性、研发部门的工艺设计、生产部门的生产执行效率、信息化水平运用程度的高低等。

（一）人工成本管理　在一定程度上，企业的成本管理也是对于人的管理。人是各项成本的最基本的驱动元素，当公司员工增加的时候，各项成本也会随之增加。据统计，公司每增加一个人，大约会有工资、奖金、各种保险、住房公积金、招聘费用、档案费、等大约几十项费用随之增加。当然，除了人员数量会影响成本之外，在职人员的对于工作的熟练程度和工作效率也极大影响企业的成本。因此，一些大型的跨国公司在用人方面的精髓是：用最少的人创造最大的效益。

药品企业实行GMP认证后启用新的生产线，自动化水平也随之提高，生产岗位人员需求量的减少，但同时要求生产人员必须具备相应的文化素质和专业技能。这就需要按照GMP的要求对员工进行培训，每个人自觉融入质量管理的体系中，以保证从原料选择到成品出厂的每一道环节都在一个标准的稳定控制之中。将“药品质量是生产出来的，不是检验出来的”观念深入到每一个生产人员的头脑中，这是控制人员成本的有效途径。

（二）材料成本管理与控制　药品是一种关系到人体健康的特殊商品，国家食品药品监督管理局要求制药企业必须通过药品生产质量管理规范（简称GMP）认证，GMP要求药品生产必须运用优质原辅料。材料成本的管理与控制，主要涉及到两个过程：

（1）材料采购过程。采购过程中，实施成本控制的前提是购买的原辅料必须是符合药品生产质量管理规范。采购人员采购前应熟悉所购买原料的价格组成，了解供应商所生产成品的原料源头价格，为自己的准确核价打下基础；供应商的选择也非常重要，好的供应商为了实现共同发展，同时也能为本公司的发展出谋划策，节约成本，不好的供应商会带来很多麻烦，增加很多无形成本。采购人员也可以通过建立供应商档案和可靠、稳定的采购网络，从而实现材料采购成本的有效控制。

对于依赖性较强而需求量又大的中草药，企业也可以按照药品种植管理规范的要求（GAP）建立种植基地，保证原料药的质量和供应，从而也节约了采购环节原料成本。

（2）材料生产过程。在生产环节成本控制可以采用目标成本法，其主要思路是产品的研发应以市场乐意支付的价格为前提，以此来制定公司产品的价格。由财务部门协助将目标成本根据成本的形成过程分解成若干个工序成本，从而对于各个工序成本进行控制。

以某片剂的生产为例，其工艺生产过程主要有拣选、配料、切洗、水提、烘干、粉碎、过筛、制粒、总混、压片、包装等，那么财务部门可以制定总目标成本并且下达给生产车间，并且协助车间将目标成本根据其工艺过程层层分解成若干工序目标成本。

在此过程中如何在保证药品质量的前提下降低各工序材料消耗数量是一个重点，对材料消耗管理最有效的办法是建立定额领料制度。由研发部门编制的“物料清单”是控制材料成本的最基本工具，它包括了每种产品在生产时必须要使用哪些材料，每种材料的使用数量。当物料清单编制出来后，分发给生产管理部门、采购部门、生产部门、仓库、质量管理部、财务部门。生产部门根据物料清单填制定额领料单去仓库分批领料，仓库在发料的同时做相应的记录工作，扣减领料单位、领料人剩余可领用数量，领料定额用完了就不能再领了，从源头严格控制材料消耗。

物料清单一旦制定出来就不能任意改，如果出现研发工艺发生变更、生产困难、出现新的替代材料等情况，可以进行书面修改，并及时传达到以上几个部门，并书面注明变更原因及变更内容和详细说明。每月底将本月的所有超额领料单汇总，统计超额材料消耗的数量、金额和原因，报给主管生产的副总，想法解决这些超额领料问题，改进自己的工作。

（三）维修及能源动力成本管理与控制　制药企业实行GMP认证后，建造了新的固体车间、针剂车间及相关辅助车间，GMP对于工艺、湿度、温度、洁净度等方面的要求很高。因此企业又购置新的生产设备，设备的增加必然会导致硬件维修成本的增加，同时生产过程中净化系统、生产系统和其他保障系统等对电、水、气等能源动力的耗费也会随之增加。

对于新的设备，为了降低设备维修率，最大限度降低维修成本，必须严格执行先培训后上岗制度，要求员工熟悉必要的设备使用保养维护制度，实行专人负责制度并进行考核，要求维修人员定期维修保养并做好记录。

对于水电气等能源成本，通过生产细节探索节能降耗技术措施，积极寻找节能降耗的途径。根据实际生产需求节约用水、用电，避免浪费；供气管路设计要有利于降低输送损耗，外购用气，尽量安装压力装置等。

二、药品生产成本管理与控制加强的对策

现代药品市场竞争日趋激励，尤其是我国药品企业普遍创新能力差，科研投入少，企业竞争力弱，这就要求企业必须提高管理水平，加强成本控制，提高企业综合竞争力。

（一）重视人的作用 人的因素是决定企业成本高低的关键。员工的心态、技能、行为决定了成本是以哪种形式发生的，会发生多少成本。

某药厂老板和高层管理者天天强调要降低成本，可实际状况是每个部门的员工在上班时无所事事，甚至打游戏；车间员工生产过程中也未完全按照药品质量规范进行操作，导致大量药品因不合格回收，浪费现象严重等。究其原因，该药厂并未重视员工的作用，有时为了节约人力成本刻意压低员工工资，使员工的积极性大受损害，从而消极怠工，也造成企业大量的无形成本的增加。

最好的成本控制方法，就是激励员工关心公司的效益问题，把公司的利益跟他个人的利益挂起钩来，通常采取的有效的激励性方法有：股权激励；搞承包制；对提出成本节约合理化建议并被公司采用的员工实行奖励制度；对于工作态度、能力和经验都不积极的员工可以实行一些培养限制性措施来激发其积极性，比如强制培训、建立责任人制度等。

成本的管理与控制不仅仅是财务部门的事情，涉及到每个部门和每位员工，只有培养员工良好的成本意识，让员工自觉自愿地去学习，参加培训，改进工作方法，提高成本效益倍数，才能最终降低成本，使制定的各项措施得以贯彻执行。

（二）重视成本效益原则　传统的成本管理片面强调节约和节省，而国际公司则认为，以节约成本控制的基本理念已不适应现代企业的发展，通过降低原材料的购进价格或档次；或者减少单一产品的物料投入（偷料）；或者考虑降低工艺过程的工价，从而达到削减成本的目的，会导致产品质量的下降、企业劳力资源的流失、甚至失去已经拥有的市场。现代企业成本控制战略是从战略的高度来实施成本的管理控制。换句话来说，不是要削减成本，而是要提高生产力、缩短生产周期、增加产量并确保产品质量。

不能单纯把成本看做是一项耗费，而是看成是一种投资，投资就要有回报。这项投资有两层含义，一是尽量杜绝浪费行为；二是如果所付出的成本巨大，但同时也能带来巨额回报，那么这个成本的付出就是值得的。比如药品企业的研发投入，公司的研发投入越多，将来研发出来的新产品带来的利润就越大。比如：制药前十强之一的诺华公司，其研发产出率是最高的，近年来加大对创新能力很强的中小生物技术公司的收购，事实证明，只有不停地创新才可以解救创新的危机。

（三）引入市场竞争机制，减少不必要的增值　企业是一个有机的整体，只有管理部门、研发部门、生产部门销售部门等各部门的工作做到了最好，企业才能实现最大价值。假设一个部门只是一个成本中心，那么这个部门很少会关心如何利用公司的资源创造比较大的价值；假设使成本中心升级为利润中心的话，为了生产最终的产品所需的研发、物流、生产等各环节都能在市场上找到代工公司，从而引入竞争机制，，那么该部门就会被激励，尽量去节约资金、人员、材料等的投入，因而成本也会得到节约。

（四）加强成本信息化管理 　可以根据本公司的实际情况，积极引入ERP项目中的成本模块管理，将信息化深入到车间现场进行原料、产品的批次追踪查询，使完整的ERP应用模式，覆盖产品销售订单、需求预测、产品销售、产品生产、原材料采购、成本核算等企业管理的全过程。

药品企业的生产成本的管理与控制还需要在实践中不断的探索，总之，当今市场竞争也是成本管理的竞争，要想在竞争中取胜，必须通过多方面的管理来促进企业的稳定发展。

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【关键词】制药工艺；质量；控制

808文章编号：1004-7484（2014）-06-3642-02

药品是一种用来治疗、诊断人类疾病的特殊产品，它与人类的健康及生命安危息息相关。最近几年，像“假双黄连注射液案”、“齐二药、球蛋白”等药品安全事故频繁发生，给我国药品安全带来了严峻的考验，同时也使广大群众对药品质量也表现出极大的担忧。然而，目前已有法律还无法全面提高药品质量，消除这类违规生产及侵权行为。基于此，本文结合我国现行已有的药品安全事件及问题，提出加强对制药工艺项目质量管理，逐步完善药品生产与质量管理体系的建议，同时也希望国家药品监管部门能严格把好药品生产各环节的质量关，运用法律制度来规范药品生产活动及行为，让群众能放心用药。

1药品生产过程中常用的质量控制方法

在药品生产过程中，较常使用的施工质量管理方法，大体可分为：统计质量控制理论、六西格玛质量管理、全面质量管理理论等多种。传统的质量控制工具，如分层法、直方图法、因果分析法及控制图法等，它们与现代研发出来的新七种工具，如箭线图法、系统图等相比，不但没有被淘汰，其在制药工艺项目质量的控制过程中的应用规模，甚至比从前更为广泛。为此，本文认为，只有将现代与传统的质量控制方法及工具结合起来，共同为医疗及药品生产服务，才能达到事半功倍的效果，并最终实现高效的质量控制目标。

2加强制药工艺项目的质量管理的意义

药品质量的优劣，对人们的健康及生命安全有着直接影响，因此我们在生产过程中，必须严格把控药品质量，确保其100%符合要求。GMP，即药品生产质量管理规范，正是面向药品生产质量服务的一项质量保证体系。在制药工艺项目及药品生产过程中，GMP能切实保证生产出优质药品，最大限度的降低药品生产差错事故及污染可能性，其对医院制剂室及制药企业，都有非常重要的指导意义。现行医疗单位制剂室及制药企业在质量检验方面，均已建立和实施了较为完善的药品只管理体系及生产操作模式，不过在实际的生产中，却没有一套有效的标准、监督及保障制度。另外，在目前的社会条件及医药市场管理体制下，药品很少会直接由生产企业送往医疗机构，而是要经过某个流通领域才能达到医疗机构手中，并最终被患者所使用，而药品经营企业则为该流通过程中的主流环节。因此，药品经营企业，在开拓业务的同时，还应抓好生产中的各个环节，要加强对制药工艺项目的质量管理，使之向国际管理靠拢；同时，应承担起提供优质药品的责任，在适应消费者需求的同时，促进其自身稳步向前发展。

3制药工艺项目质量的控制措施

3.1把好原材料质量关，实时跟进生产进度①把好原材料的质量关，确保物料100%符合质量标准。采购人员应树立强烈的责任意识，在多家原材料供应商中进行初步筛选，然后由质量审计员对供应商的资质及生产试用等情况进行审计，并给通过审核的供应商发放准入证。仓库检验人员应进行初步确认，然后对原材料进行抽样检验，合格后方能允许其进入生产车间。②实时跟进生产进度，做好质量控制工作。统筹安排生产过程中的控制工作，是提高药品质量的重要基础。车间质检员应分批次对进入车间的原材料进行核对。同时，还应实时跟进生产过程，实现全程监控，要抓好各个生产细节及要点，避免其中环节出现纰漏。每结束一个生产环节后，工作人员都应做好具体的生产记录，并分批次对药品进行抽样检查，避免不达标产品进入下一道工序或终端市场。

3.2树立高度的责任意识，做好成品、半成品检验工作取样员在拿到取样通知后，应根据相应的程序进行取样，并将样品交予化验员去化验。检验通过后，则可提交到质量部经理处审核和盖章，然后让现场管理员逐一发放检验报告单；反之，如检验不通过，则应分析其中存在的偏差及问题，对问题做好记录后再交予经理审核、签字。综合管理人员应树立高度的责任意识，对于药品生产企业来说，生产是根本，但是维修与售后服务也非常关键，相关人员运用其自身的职业态度来帮助顾客解决问题。验证管理员应制定相应的验证计划，并定期维护、检查企业生产中的重要设备及设施，一旦发现设备老化或出现故障，应立即报知有关部门予以更换，从而提高生产的连贯、高效性。如接收到了消费者关于药品不良反应等投诉，综合管理员必须做好调查和记录，必要时还应建议公司收回产品，告知药监部门。

3.3重视工艺制度管理，实施工序质量控制在药品生产中，完善和执行各种工艺管理制度，有着非常重要的现实意义。只有从制度和源头着手，方可实现规范化操作；只有完善起整个企业的生产管理体系，才能真正实现管理模式与岗位运作的秩序化。药品的质量，是在生产过程中逐步形成的。质量管理的要求是将不达标的产品“扼杀”在其形成过程中，并通过控制和动态管理生产过程的所有环节，以提升药品的质量。这就需要我们严格控制各个岗位、各道工序的质量，树立起“下道工序即为用户”的质量、责任意识；要认真落实工艺规程及岗位操作法，在质量提出更高标准及要求，确保生产的药品质量符合要求。在药品生产管理规范中，管理制度又被叫做软件，它是所有生产中操作的基准，其内容主要包括：产品的生产工艺规程、岗位操作原则、岗位质量控制标准、设备管理及维护制度、车间清洁卫生与绩效考核制度等。

3.4加强质量改进意识，完善药品生产管理控制体系①质量改进，即在组织内部采取有效的措施，以提高活动的整体效益及效率。质量改进是促进产品质提升的有效方式，也是质量管理中的核心环节，它能改善企业产品现行的质量状况。制药企业在其药品生产过程中，应形成质量管理小组并积极开展质量改进活动。要运用PDCA工作循环的方法，逐步改进和提高产品的质量，具体包含下列几方面内容：在某个时期内，对某款产品出现的质量缺陷及问题进行深入分析与研究，并采取有效的办法予以改进，同时应核查实际的改进效果，找出其中存在的问题，并做好总结，积累丰富的实践经验。②完善质量建立管理控制体系：首先，应根据GMP的具体要求，控制好原材料、装备设施及各个生产环节的质量，在这些原物料等进入生产现场前，应及时进行检查并做好详细记录；其次，应减少药品生产中的差错及污染程度，要严格根据生产档的相关规定，对生产场地、材料等进行消毒和灭菌；再者，应严格把握生产产品的工艺技术、指标及方法，最好能根据相应的书面标准进行操作；最后，应逐步提高生产人员的综合素质，为建立和完善药品安全及质量控制体系，打下坚实的基础。

3.5应采取有效措施防范产品的质量风险①变更控制。为提高全体社会群众用药的安全性，国家药品监督管理局已制定并在全国范围内推行了GMP认证制度。采用该项认证机制，制药企业的质量管理水平能得到逐步提高，同时药品的质量也能获得更可靠的保障。不过，在某些情况下，变更实质上违反了GMP的本质要求，甚至还会给消费者的生命安全带来很大的安全隐忧。基于此，我们应严格控制变更次数，将变更过程中各类风险因素对产品质量带来的影响程度减至最低。②妥善处理质量偏差。在药品生产过程中，偏差的出现可谓是在所难免。为此，我们应在确保产品品质的基础上，认真、妥善处理各类质量偏差。车间管理人员应及时调查和分析偏差，并根据实际结果提出改进建议及措施；必要时，应以确保产品质量为基础，对车间工作人员提出返工作业的要求，一旦偏差对最终的药品品质造成了很大影响，应全部退回库房进行统一销毁。

4结论

在科技与社会经济快速发展的今天，制药业也日益受到监管部门和终端消费者的关注，药品的安全质量问题，成为新时期，尤其是十后最为显著的民生关注热点。怎样建立和完善药品生产质量管理体系，提高药品的质量，这是政府药品监督管理部门、药品制造企业及药品流通主体必须引起重视的问题。

参考文献

[1]吴长辉.浅谈药品生产的过程质量控制[J].海峡医药，2008（3）.

[2]安文柱.GMP实施中的设备技术管理[J].太原科技，2009（05）.

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一、ERP系统运行维护的定义

ERP系统运行维护（简称运维）是指围绕系统技术层面的可靠性保证与改善、运营层面的规范操作和有效控制以及管理层面的持续改进提升等的一系列工作。

二、运维服务体系建设

1.运维组织构架

齐轨道装备公司ERP系统运维按照纵向和横向进行划分。纵向可分为四级，具体如下。

一级运维，是由实施项目期间的各单位关键用户组成一级运维团队负责。负责所在单位系统运行监控；负责处理本单位最终用户在系统运行过程中出现的的业务和技术问题。

二级运维，是由各管理部门关键用户组成二级运维团队负责。二级运维是至关重要的角色，肩负着一级和二级运维的双重身份，承担着公司80%业务问题的处理。负责所在单位系统运行监控；负责各车间、分厂的系统运行监控；负责协调处理一级运维上报的业务和技术问题。

三级运维，是由公司ERP内部顾问组成的三级运维团队负责，主要负责系统配置、权限审批、业务流程、系统监控和召开月份运行分析会等技术和管理工作；负责运行过程中二级运维上报的技术问题和业务问题。

四级运维，是外部技术运维团队（包括：项目实施顾问、系统软件供应商）完成，主要处理三级运维中无法完成的技术工作。

横向运维为多部门协同运维团队组成，主要由公司领导和各部门单位主管领组成，负责：审批ERP运维工作方案；ERP制度和流程变更的决策；组织召开公司级案例分析会议，协调成员单位开展运维工作；审批ERP系统检查和监控的考核与评价。运维组织结构构架如图1所示。

2.ERP运维工作流程

系统在运用过程中，最终用户将会遇到各种各样的问题，按照问题的分类及运维组织架构，建立了相应的工作流程，操作管理，配置管理、流程及数据管理、ABAP开发管理和ERP系统技术管理等方面，通过运维工作流程，优化业务流程，提高运维效率。运维工作流程如图2所示。

3.技术支持

通过ABAP技术开发手段对系统中的相关数据进行整理、统计和汇总。齐轨道装备公司分别开发了物料凭证冲销跟踪表、物料质检状态跟踪表、合同履行跟踪表、生产订单监控表、用户登录执行监控、物料主数据维护平台和超定额领料统计分析。

4.建立规范制度

对已经建立了标准的工作流程，必须加以制度的规范和巩固，用制度来约束人的行为，把规范化的管理制度落实到部门，进而落实到每一个岗位和每项工作任务中，只有层层落实制度，人人有事做，事事有规范，办事有流程，才能有效提高企业管理水品，也是建立精细化管理的有力举措。

ERP系统运维工作也不例外，只有保证运维团队和用户在日常工作中严格执行管理制度，才能使 ERP系统运维工作达到规范化、标准化的要求。

5.建立检查考核指标

齐轨道装备公司制定了 ERP系统运维考核相关指标，按照工作业务流和运维管理两大类进行。

（1）运维业务类：订单执行周期、物料凭证冲销率、物料主数据维护和采购物料报检周期。

①生产订单初步按照 30天为周期进行考核，从下达订单到订单关闭在 30天内完成，根据制定和更新物料的期量标准进行调整。

②物料凭证冲销率按照 0.5%，冲销凭证总数量 /操作总凭证数量=反冲率（月操作总量平均在4万笔）。

③物料采购入库后，报检周期以 7天为标准，超出 7天的物料，进行统计并给与考核。

④物料维护业务数据按照业务数据、财务数据进行维护时间的限定，对于超过 4天没有完成的进行统计并给与考核。

（2）运维管理类：用户登录监控、系统安全和系统备份。

①用户登录执行监控，对超过 3个月没有登录的用户进行调查，提示是否给予注销用户。

②系统安全防护，定期对系统进行检查，保证系统在安全的环境下运行。

③系统备份，对系统的业务数据进行定期备份操作，目前按照每天进行备份一次。

6.运行状态公布

（1）月份运行分析交流会。

ERP办公室按照每月系统监控的的数据，对超出考核指标的的数据进行汇总，公司领导出席召开月份运行分析交流会，主要是为各上线单位提供一个信息交流的平台，对 ERP系统的运行和各单位出现的问题进行分析交流，对本月的系统运行进行评价。

（2）月份运行通报。

根据月份监控数据及月度运行分析会的要求下达月份运行通报。一能提高警示作用，二是看清本单位存在的问题加以整改。

三、提升企业生产管理与控制取得的成效

1.生产进度控制

生产进度控制是生产控制的基本方面，其任务是按照已制定出的生产作业计划，检查各零部件投入和产出的时间、产品、数量以及产品和生产过程的配套性，保证生产过程平衡进行并准时产出。

通过构建运维体系，从下达生产订单创建到关闭，建立了考核指标，建立合理的期量标准是满足运维考核指标的关键。结合系统 MRP运算结果，对投入进度控制、产出进度控制和工序进度控制等方面加大控制力度，从而使生产进度控制管理得到有效提升。主要提升有以下几方面：首先，改善了以往加工时间估计不准确的不利因素；第二，随时可以调整因随机因素造成的实际偏差；最后，工序进度得到有力保证。

2.在制品占用控制

在制品占用量控制是指对生产过程各个环节的在制品实物和账目进行控制。有效地控制在制品的占用量，不仅对实现生产作业计划有重要作用，而且对减少在制品的积压，节约流动资金，提高经济效果也具有重要意义。

通过运维体系的构建，在库存在制品占用方面得到了有效的提升，主要表现在两个层面。第一，技术层面，各生产单位在系统内根据 ABAP开发的库存盘点表，可以监控当前或过去某一时点的库存状态，资金占用情况，对库存物料按照二八原则进行划分，对物料数量较少而价值量较大的和物料数量较多而资金占用量较少的物料进行划分，加强控制在产品库存资金，可以有效提升公司资金周转率。第二，管理层面，通过技术手段可以简单地查询到目前的库存状态，对管理提升做好了铺垫，可以下达量化的指标进行更加合理的控制在制品的数量和金额。

3.生产调度

通过构建运维体系给生产调度工作提供了有力的调度跟踪平台，可以通过 ABAP技术开发的报表对生产进度及在制品状态进行及时跟踪，使得控制生产过程中的物资供应情况和实际生产状态得到有效提高。

4.统一“三流”

三流代表了资金流、物流和信息流，通过运维管理提高了生产单位的操作及时性和准确性，只有在 “三流 ”统一的情况下才能促进生产管理及控制的有效提升。

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1血站质量管理体系建设的重要意义

目前，我国的无偿献血事业逐步健康发展，人们对无偿献血的正确认识日渐提高；而随着《中华人民共和国献血法》的颁布实施，标志着我国无偿献血事业正步入法制化、规范化、标准化的轨道，对血站工作质量也提出了更新、更高的要求。各血站为适应新形势下血站工作改革创新的需要和对血液质量与安全性的要求，遵循卫生部颁布的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》［2～4］（简称“一个办法、两个规范”）中的规定，均建立起一套适合血站实际情况的质量管理体系，运用先进的质量管理体系监督、控制、管理采供血工作和相关服务全过程。血站质量管理体系是完成血站工作目标的基础，是保证血站血液质量的核心，是指导血站采供血业务的指南。血站开展质量管理体系建设，有利于实现血站内部管理的规范化、标准化，血站质量管理体系建设的意义就是提高血液质量、保障血液安全，确保临床所使用的血液为合格血液；血站质量管理体系的建设，能够极大地促进血站工作效率和服务质量的提高，血站质量管理体系建设充分表明先进的质量管理体系在血站的血液质量的控制与管理工作中具有极其重要的意义和不可替代的作用［5］。

2血站质量管理体系建设的要点

2．1明确质量管理体系建设的意义，制定质量方针和目标

质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等措施来实现全部管理职能的所有活动；质量管理体系即为有效开展质量管理所设计、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。我站的质量方针确定为“以人为本，依靠科技，建立并不断完善质量管理体系，向社会提供安全有效的血液和优质的服务”；质量目标确定为“确保设备及材料合格使用率、职工培训合格持证上岗率、血液检测准确率以及无偿献血率均达100％，成分输血率＞90％，一针采血率＞99％，血液非正常报废率＜0．5％，综合服务满意率＞95％”等。

2．2领导班子重视，激励全体员工参与质量管理体系建设

“一个办法，两个规范”中明确规定，血站站长是血站的法人代表，是质量管理第一责任人，负责血站的全面质量管理工作。血站站长应对质量管理体系建设工作予以高度重视，积极参与质量管理体系建设并发挥领导作用，要对血站的质量管理做出承诺；要联合各级领导制定符合实际情况的计划，协调好各职能部门的接口关系，优化人力资源配置；还要对建成后的质量管理体系运行情况进行全程监督，努力为质量管理体系的建设和实施营造良好的氛围，确保血站质量管理体系符合“一个办法，两个规范”要求。血站质量管理体系的建设与运行，只有依靠血站全体员工的共同努力才能实现。员工的素质在很大程度上决定着质量管理体系建设与运行的成败，因此，在质量管理体系建设中，必须激励全体员工共同参与，并加强对全体员工综合素质的提升，定期开展有针对性的培训，培训内容应包括质量管理基础理论、质量体系文件以及业务知识和操作技能等三部分内容，使全体员工对质量管理体系有正确认识，明确质量管理体系建设与实施的意义，切实做好本职工作，使质量意识、工作效率、服务质量均显著提高。

2．3合理设计组织结构，明确岗位职责和权限

血站组织结构体现的是血站工作人员及其相应的职责和权限之间的关系。血站组织机构主要包括综合管理办公室、质量管理科、体采成分科、血源科以及检验科等，严格依据适度性和规范性原则，将整个血站划分为一定数量、相对独立的业务工作岗位，并由此进一步对各科室、岗位之间的职责、权限和相互关系做出明确规定，还要明确每个科室和岗位的工作接口，实现无间断、无重叠的状态。

2．4明确标准及编制质量管理体系文件

（1）统一血站工作标准：血站工作标准主要由管理标准和技术标准构成，其中管理标准主要包括ISO9001、ISO／IEC17025及GMP标准等，技术标准主要包括《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《输血技术操作规程》、《献血者健康检查要求》、《全血及成分血质量要求》等，血站的各项工作均应依据管理标准和技术标准开展［6］。

（2）编制质量管理体系文件：质量管理体系文件包括质量手册、质量标准、程序文件、岗位职责、管理制度、操作规程和质量记录表单等，此外，还应收集相关法律法规、行业标准、操作规程以及各类试剂和仪器的详细使用文件等资料。在质量管理体系文件中，质量手册是质量管理体系的纲领性文件，其中又包括质量方针、质量目标、体系总要求、资源提供、管理职责、采供血过程控制办法和测量分析改进措施等具体内容。

2．5认真开展内部审核与管理评审

（1）内部审核：内部审核是质量管理最重要环节之一，也是自我发现缺陷最重要的途径，通过定期的内部审核可以及时发现质量管理上的薄弱环节及问题，进而及时解决问题，不断提高质量管理水平。我站每年开展2次内部审核，内部审核中所开列的不合格项均进行原因分析，制定纠正措施后认真实施并经跟踪验证。

（2）管理评审：管理评审的主要任务是评价制定的质量方针、目标及质量管理体系运行情况、存在的问题、改进机会和变更的需要，目的是确保质量管理体系的适用性、充分性和有效性。我站在内部审核的基础上每年进行1次管理评审，内容包括内部审核结果及验证情况、质量管理体系运行状况、用户满意度调查和分析、年度培训分析、业务设备使用、管理、耗损、需求分析；关键物料控制状况；人力资源状况；质量目标完成情况；各部门质量工作总结以及提出的质量隐患、资源需求和改进建议等。质量管理体系的内部审核与管理评审是质量管理体系不断改进、自我完善的重要举措。血站应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量管理体系运行的有效性进行调查分析，实事求是地对质量管理体系的运行做出评价，对发现的缺陷，要结合实现血站的质量方针和目标，提出有针对性的改进措施，对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，确保质量管理体系有效运行。

2．6建立自我完善、持续改进机制，促进质量管理体系持续发展

在血站质量管理体系建设与实施中，只有通过不断地检测、分析，采取相应的纠正和预防措施才能使质量管理体系有效运行、持续发展。一是通过信息的收集、反馈来确保血站内部与用户的沟通，发现问题及时采取措施；二是通过动态审核、定期审核、内部审核及管理评审等不断寻求质量管理体系改进的途径。质量管理体系的运行是动态的，只有通过经常不断的自我检查、自我评价，采取相应的纠正和预防措施加以完善，才能使质量管理体系稳步运行、持续发展。

3讨论

血站质量管理体系建设与实施是一个不断探索、不断完善、持续改进充实的过程，只有通过运用内部审核、管理评审、动态监控、数据分析、质量分析、纠正及预防等有效措施，才能使质量管理体系稳步运行、持续发展，形成自我完善、自我改进的机制，推进质量管理体系的贯彻、执行，从而建立健全科学、规范、严谨、全面有效的科学管理手段，保证血液质量、服务质量的持续改进和不断提高，达到提升血站整体业绩、开创血站可持续健康发展的新局面。

参考文献

［1］刘国英，崔丽霞．采供血机构质量管理体系建设要点分析［J］．中国卫生质量管理，2010，17（1）：74－75．

［2］中华人民共和国卫生部．血站管理办法［S］．2005．

［3］中华人民共和国卫生部．血站质量管理规范［S］．2006．

［4］中华人民共和国卫生部．血站实验室质量管理规范［S］．2006．

［5］苗燕平，何华庆，王健，等．血站集中化血液质量监测管理模式探讨［J］．实验与检验医学，2012，22（4）：348－350．

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东风朝阳柴油机有限责任公司（简称东风朝柴）是东风汽车公司的全资子公司，是我国生产车用柴油机企业。主导产品有102、QD32、D三大系列1000多个变型品种，具备年产20万台发动机能力，为东风、江汽、南京跃进、北汽福田等多家汽车制造企业配套，并随车出口到40多个国家和地区。企业在经济全球化、需求个性化、服务高效化的大环境下，不断加大信息技术对传统产业的改造力度，引进国内外先进的系统平台和管理理念，整合资源、优化流程，提高供应链运转效率，使企业在激烈市场竞争中稳步发展。

东风朝柴拥有实力雄厚的产品研发中心、覆盖全国各地的庞大销售与服务网络，设有总装工厂、铸造工厂和四个金工工厂，属于混流生产的典型离散制造业。由于产品结构和装配关系复杂、产品品种多、产量高、供应配套和售后服务体系庞大，所以企业对信息化的依赖程度强。早在1994年成立了信息中心专门负责企业信息化总体规划和开发建设工作。几年来按照“长远规划、分步实施、需求驱动、小步慢跑、慎重引进，注重实效”的系统建设原则，分期开发实施了多项重大信息化建设项目，并收到了很好的效果。

加大产品、管理创新全面整合信息资源

近年来汽车降价、钢材等原材料涨价、用户需求个性化、产品的多样化，汽车和零部件企业到了微利时代。面对严峻的市场环境，东风朝柴提出一方面加大产品创新，提高新产品的技术附加值，满足市场的新需求和排放法规的新要求，另一方面要通过管理创新，向管理要效率，向管理要效益。同时，东风朝柴借助IT技术支撑和先进管理思想的导入，进一步提升企业研发和经营管理能力。但由于多年来企业采用的软件产品不同，实施时间和实施商不同，系统信息孤岛问题严重、业务流程隔断，运转效率低，已跟不上企业目前管理需求和快速发展的需要。因此在2004年东风朝柴针对企业中长期事业发展计划进行了IT系统新规划并开始了信息资源的全面整合。

首先，针对公司客户关系管理、准时化生产管理、成本管理、供应链管理需求，充分利用企业多年建立的数据信息、硬软件和网络资源，引进管理思想和技术先进、功能齐全、扩展能力和集成性强、技术支持有保障的ERP、CRM和PDM软件形成东风朝柴信息化总体平台；其次，对企业原有的信息资源进行全面整合，实现销售、生产、库存、物流、技术、质量、人力资源、财务和成本管理以及企业与供应商和用户间信息的整体集成，实现物流、资金流和信息流的统一，使企业内外部业务协同化、生产精益化、服务高效化，管理数字化，进一步提高企业的应变力和竞争力。

IT规划三步走战略　实现既定信息化目标

该项目计划实施周期为五年，分三期进行建设。2004年启动和实施ERP／CRM系统2005年启动PDM系统并与ERP集成；2006至2008年实施MES系统将信息化向制造过程延伸，实施SCM、KM系统将企业与供应商和客户间的业务协协同起来，提高企业的应变力和学习力。

另外，2004年4月东风朝柴按计划同时启动了ERP和CRM大型信息化建设项目，经过9个月的艰苦实施。2005年1月系统全面成功上线，使企业的生产计划、采购、库存、销售、售后服务、财务和成本等核心业务全部切换到SAP系统平台上，促进了企业管理水平的全面提升。在该系统的支持下东风朝柴生产组织实现了准时化、精益化，供应链运转效率提高，成本得到科学控制。2005年朝柴在汽车和发动机行业产量和效益总体下滑的市场大环境下进一步扩大了市场份额，使发动机销量达到15万台，取得行业中发动机产销量增幅第一、总量第二的好成绩。

针对产品开发和生产管理需求，企业引进了技术架构和管理思想先进的PDM系统，建立以产品结构为核心的工程数据库和跨地域的协同设计信息平台；对产品结构、产品配置、工程变更、工程图纸和资料信息进行有效管理和控制，优化设计流程和网上签审过程，提高技术信息的共享和知识的再利用；提高设计的标准化、系列化和模块化，减少产品设计、配置周期和非增值的重复劳动，降低设计和制造成本，满足用户的个性化需求。与ERP系统实现集成，提高设计、工艺和生产信息的一致性，全面提高企业现代化管理水平。

在构建PDM系统时，由于该系统工程大、技术难度大。东风朝柴与PTC专家组成30多人的项目组，项目工期为10个月，分两期实施。第一期工程工期为6个月，主要是完成产品BOM建立与配置管理、CMII变更管理、制造自动化三个方面的实施内容，以支持产品变型设计信息查询、BOM管理以及向ERP提供正确的产品基本数据为目标。第二期工程为4个月，工作内容是完成文档管理、CAD模型数据集成和可视化的实施，通过构建统一的文档资料管控和协同平台，改变产品图纸和技术资料存放混乱的状态，实现有效权限控制范围内的文件和技术资料的共享和快速查询，提高设计研发效率。

攻克技术和管理难题保障信息系统成功上线运行

首先，东风朝柴在汽车行业中采用了PTC企业级集成方案，通过ESI标准中间接口实现了Winndchill8.0与SAP　ERP的成功对接，在PDM中实现了EBOM和MBOM两视图维护管理，并通过流程向ERP中物料基础数据和MBOM，保证了两大系统间数据和变更的一致性。

其次，在PDM系统实施过程中，针对企业多年来造成技术和生产的差异进行了一致性整理，将大结合组进行了拆分，将部分零部件进行重构，合成总成，实现了研发部门面向制造设计、生产部门严格按设计采购和组织生产的管理思想。

最后，实现了PDM系统与二、三维CAD设计信息、文本信息和其他格式信息的集成和可视化。

另外，系统成功上线以后对企业的未来发展有着重要的意义。

（1）项目实施中对企业20多年积累的1300多个发动机产品结构数据关系，上万张工程图档、技术资料、CAD模型和工艺文件进行了核查，建立了强大的工程数据库和知识库。

（2）严格的设计流程签审和管理规范，将设计差错降到最低，有效控制了技术通知单和协调单下发的随意性。

（3）实现了PDM与SAP的集成。技术信息按流程向生产系统产品结构和变更数据，为ERP系统提供了准确的数据源，使企业技术、生产、销售、财务等业务的信息流全程贯通，提高了企业业务运转效率。

（4）系统提供强大、灵活的功能，解决了困扰设计师的技术资料查找难、产品结构更改难，设计签审控制难、技术变更追踪难的四大难问题，实现了快速配置变形产品。设计效率提高50％以上。

（5）项目实施中对部分结构进行了重构、整理，解决了技术图纸与生产用件的历史差异，实现了设计的标准化、通用化和模块化。提高了信息共享和零部件的重用度，归并了零部件种类，预计年节约设计和制造成本500多万元。

（6）PDM数据得到了全面应用，成为企业唯一的指导设计和生产的信息源，发动机的产品结构、技术图纸、工艺文件98％达到无纸化传递。档案部门每年晒图量由16万张缩减到6000张。

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物资管理是企业物资供应体系的一个重要组成部分。能否达到生产物料的动态管理，提高企业生产材料管理的最佳使用效率，它就直接取决于其管理人员的自身素质和专业技能水平。

1 物资人员要具备一定的专业知识

物资管理人员需具备一定的看图、识图的专业知识和技能，在工程部门未准确提供总设计量的情况下能算出大致设计量，对工程用主要物资进行全面掌握，对于工程中所消耗材料信息的收集、传递、记账、入库等做好记录，及时更新数据，及时掌握项目材料物资的整体情况，做到对工程各部位的材料分布情况了然于胸；另外，能及时了解工程用主要材料的名称、规格型号、性能、用途及其市场单价、物资地理分布概况等，熟悉新材料、新设备的保管和保养方法。实践获真知，物资管理要在实践中学习，要在管理中学习管理。

2 物资管理人员要有良好的职业道德

作为物资管理人员，不仅要有一定的专业知识，良好的职业道德也是不可缺少的。严格遵守单位的规章制度，不以物谋私，及时采取必要的措施避免发生不适当的利益行为及与公司利益相冲突的行为。管理人员在物资的采购过程中，要根据生产计划、单位消耗量、安全库存量、实时库存量、采购周期及供求状况定制编制原辅材料采购计划，时刻维护企业的利益，对企业忠诚。在工作中正确合理地使用公司提供的资源，正确使用公司赋予的权力或隐性的权力。

3 管理人员要加强物资的精细化管理

物资管理人员需要及时掌握工程进度，了解总体施工过程，对其施工工序心中有数，熟悉每道工序用哪些材料，用多少；核算出单位、单项及某时段物资消耗定额，为控制材料、限额发料做准备；对工程用主要材料的供应方式有所了解，自购的须尽早进行市场调查为物资采购计划的编制、物资定额供应管理、前期评估、议标、询比价、招标、可行性分析等做必要的准备；合理规划物资储备场地，为材料装卸、倒运、周转等提供便利。

4 物资管理人员要加强和其他部门的配合

物资管理不单单是物资部门的事情，是跟工程、计划、财务等部门密切联系在一起的，需各部门的相互沟通、配合。物资管理人员要积极主动地与计划、财务人员沟通，如何计价、核算，哪些材料需工班承担，哪些材料项目承担。物资管理人员要树立记账不单纯为了记账，而是为核算服务的思想，这就要求物资管理人员要具备一定的会计专业知识；近年来PM系统的应用大大提高了物资记账的速度和准确性，现在久其系统的推广使物资账与财务账及时的统一，避免了物资账与财务账对不上的情况发生，同时也体现了各部门间分工又合作的关系；物资管理人员要及时与技术人员沟通，哪些材料发生了变更，要及时调整供应计划；工程后期会有大量的废旧及剩余材料，物资管理人员要特别注意材料的节约代用掌，要及时提醒工程技术人员能代用的及时代用，将损失降到最低，但在关键部位、关键环节要严把采购进料关，不能代用的绝不代用，确保材料性能参数符合工程设计要求，保证工程质量及安全。有人将物资管理说成“瓜田李下”之事，也有人将其比作在刀尖上跳舞，这就要求物资管理人员要加强自身修养和职业操守，“干自己的工作，让别人说去吧” ！物资管理工作与领导的支持也是分不开的，只有领导全力的支持，完全的信任，物资人员才能大胆的、全身心的投入到管理工作中去。

5 关注市场动态

随着信息化的普及，企业的采购意识和观念也在发生变化，及时、准确、全面的了解市场信息，可以降低材料成本，物资部要求计划、采购人员采用互联网、电子信箱等现代化通讯手段及时获得国内各地区同行业材料的价格信息资料，并将其整理和存档，随时对可采购物资实行比价管理；或者查阅相关物资报刊，收集物资价格信息；或通过电话、电传、信函等多种形式，结合现场实地考察和调研，对供方的产品质量、企业资质、信誉、供应能力、售后服务和产品价格等进行跟踪调查，建立合格供方及价格信息档案，以便及时掌握市场价格波动情况，为比质比价采购，控制采购成本，择优选定合格供方提供真实、可靠的依据。

6 加强监督力度

并且对现场施工材料进行监督和检查，物资要定期进行盘点，实行责任制，对于物资要分层保管定位存放，以便于清点核对，保证安全。从采购、审批、价格咨询、市场调研、签订合同、付款和发放等环节都要加强监督，看价格是否合理，将监督贯穿于采购的全过程，确保采购管理规范化、程序化、制度化。

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1）施工所在地的工业、农业、宗教、经济发展状况、社会治安状况、卫生防疫情况；

2）现场所在行政辖区单位的名称、地址、距离、负责人、联系电话；

3）企业治安主管部门和辖区治安单位的名称、地址、距离、负责人、联系电话；

4）企业HSE主管部门的名称、地址、距离、负责人、联系电话；

5）距现场最近医疗单位及地、市级医院的名称、地址、距离、路线图以及负责人、急诊、外科的联系电话；

6）最近集贸市场（可提供基本生活物品）的地址、距离；

7）项目投资及管理单位的名称、地址、距离、负责人、联系电话；

8）业主现场HSE监督的姓名、住址、联系电话等。 4.1.3 领导承诺和方针目标 4.1.3.1 领导承诺 a) 基层队领导应对本单位的员工作出书面承诺，当对外承包工程时，可经授权对外作出承诺，并接受上级管理部门、领导和员工的监督。 b）员工的承诺可参照中国石化[2000]安监字6号文件的要求和应履行的HSE职责，结合本岗位的实际，由本人以文字形式提出，并以适当的形式予以公示，接受本单位领导和员工的监督。 4.1.3.2 HSE方针 基层队HSE方针应与公司的方针保持一致，即：

安全第一，预防为主；

全员动手，综合治理；

改善环境，保护健康；

科学管理，持续发展。 4.1.3.3目标 a) 基层队提出的HSE目标应符合或严于企业、二级单位的HSE目标；

b）HSE目标应具有针对性和可操作性，应体现对本单位各项HSE管理工作的控制； c）具体的工作和活动，应制定详细目标和量化指标； d）通过实施HSE管理，实现无事故、无污染、无人身伤害。 4.1.3.4 责任 基层队正职领导是HSE管理工作的第一责任人，应在以下方面负领导责任： a) 组织实施安全、环境与健康一体化管理，提高基层队的HSE管理水平； b) 通过岗位的HSE表率，树立正确的行为榜样，不断强化和奖励正确的HSE行为； c) 组织制定基层队HSE职责和HSE业绩的管理考核细则，并定期组织检查考核； d) 通过各种形式，搞好职工的HSE教育，提高职工的HSE意识和专业技能； e) 定期组织HSE检查，积极消除事故隐患。 4.1.4 组织机构、职责、资源和文件控制 4.1.4.1 组织机构 a）基层队成立HSE管理领导小组： 组长：由队长担任 副组长：由主管HSE副队长担任 成员：由其他队领导、HSE管理人员、工程（工艺）技术员、设备技术员等组成。 b）制定基层队HSE管理组织机构图。 4.1.4.2 职责 应明确基层队领导、管理人员和员工的HSE 职责。 4.1.4.3 职责考核 a）考核原则

1）基层队领导、管理人员和员工都应接受HSE职责的考核；

2）对HSE职责落实情况应定期检查、考核；

3）基层队领导、管理人员和员工应有HSE业绩、职责考核指标，并将履行情况记录存

档，并反馈至每位员工。 b）考核方式

1）基层队应建立HSE职责定期检查考核制度；

2）基层队队长的考核由上级HSE管理部门进行，基层队管理人员和员工的考核由基层

队长牵头，基层队HSE领导小组进行考核和公布；

3）考核内容应纳入基层队的年度经济责任制考核指标，按HSE职责履行情况，做到奖

惩兑现；

4）基层队通过HSE考核程序的实施，及时改进考核程序，严格HSE职责考核，逐步

提高HSE业绩水平。 c）考核内容

HSE考核内容主要包括HSE表现和业绩两个方面，主要内容有：

1）基层队领导 ——HSE承诺兑现、目标实现情况； ——HSE职责的履行情况。

2）管理人员

——HSE职责的履行情况； ——对所管辖专业履行HSE情况的监督、检查、考核情况； ——对未能认真履行HSE职责，因管理失误造成事故的处理情况。

3）员工 ——HSE职责的履行情况； ——遵守和执行各种规章制度的情况。 d）考核奖惩

基层队领导、管理人员和员工的HSE职责考核情况要与其经济利益挂钩，并在经济考核 中实行一票否决制。 4.1.4.4 资源 a）人力资源

按照中国石油化工集团公司的要求，关键生产装置必须配备安全工程师，要害单位（钻 井队、地震队、联合站、建筑安装施工队等）设专职HSE管理人员，其他基层队设兼职HSE 管理人员。 b）培训

1）培训要求

——开工前，应对所有员工进行相应的岗位培训，并具有相应合格证书。 ——特种作业人员应持有政府主管部门颁发的安全操作证。 2）培训内容

——安全知识培训； ——医疗保健与急救培训; ——环保知识培训； ——岗位技能培训；

——求生和营救培训；

——工作标准与技术操作规程的培训；

——应急预案培训等。 3）培训考核

培训结束后，必须进行严格考核，将考核结果与员工的奖金挂钩。

4）培训的具体要求，按Q/SHS 0001.2—2001中4.2.5.1的规定执行。 b）物力资源

1）基层队领导应保证基层队HSE实施程序运行所必需的物质条件，保证抢险救火、隐

患整改等重点工作的顺利进行；

2）基层队领导应为HSE管理人员提供必备的工作用品、用具。 4.1.4.5 文件控制 基层队应按Q/SHS 0001.2—2001中4.2.7的要求，确定基层队控制的管理文件和技术资料，制定文件管理制度、保密制度，保存现行有效版本。 4.1.5 风险分析和隐患整改 基层队应在施工前或直接作业开始前，对装置（设备）的固有危险性、作业场所的危害因素、工艺操作过程的危险性、主要生产环节和直接作业环节的危险性进行风险分析，提出并组织实施针对性的预防控制措施。 4.1.5.1 风险分析 a）生产装置（设备）、作业场所的固有危险性分析

1) 工艺过程及物料、产品的火灾爆炸危险性、重点危险部位、已采取的安全技术措施； 2) 生产、工作场所的物理性化学性危害因素、危险源点、危害范围、危害程度、已采

取的防护控制措施； 3) 环境污染的可能性、三废处理措施和检测控制手段；

4) 针对固有危险性分析，提出、编制和实施HSE工程技术措施和HSE管理措施。 b）主要生产环节和直接作业环节的风险分析 1) 列出基层队的主要生产环节、直接作业环节和关键操作的项目内容；

2) 对每一个生产环节、作业环节和关键操作可能产生的危险能量、危害形式、危害范

围、危害的程度进行分析预测； 3) 根据分析预测情况，编制、实施针对性的安全处理措施和安全防范措施； 4.1.5.2隐患整改 a）基层队应在施工前和在生产过程中，组织开展定期HSE检查，对查出的问题和隐患，及时进行整改。 b）在隐患整改过程中，应落实整改负责人、防范措施、完成时间和验收方式。 c）基层队无法进行整改的隐患，应及时向上级主管部门汇报，并记录予以保存。 4.1.6 承包商和供应商管理 4.1.6.1 承包商管理 a）施工前的准备

1）组织对承包商施工人员进行HSE教育。

2）建立施工现场的HSE管理监督制度，落实专人负责施工现场的监督和管理。 3）检查承包商施工设备的安全状况，审查承包商施工项目安全技术措施的落实情况。 4）配合承包商对施工项目的固有危险性进行分析，制定应急预案。 5）制定和实施与生产系统相关的隔离措施。 6）制定和实施易燃易爆、有毒物料的管理控制措施。

7）办理有关作业许可证和车辆进装置通行证.。

8）将施工作业的时间、地点、项目内容、施工队伍、基层队授权的负责人、HSE事项，

以文字形式通知生产岗位和基层队相关人员 b）施工过程中的监督检查

1）监督检查承包商施工人员安全作业票证制度的执行情况及施工人员的遵章守纪情况，

提出纠正、处理意见。 2）建立与承包商进行协调、联系制度，协调解决生产施工中出现的问题，防止生产、

施工出现管理脱节和配合失误。 3）检查承包商施工人员对异常情况下的应急反应处理能力。 4）将施工作业地点列入生产班组临时巡回检查的范围，岗位人员按时检查施工作业点

的施工作业情况和施工作业人员的违章现象，及时予以纠正和处理。 5）协助承包商进行事故调查。 c）施工后的现场交接 施工完毕后，应与承包商进行现场交接、确认。 4.1.6.2 供应商的监督 a）制定供应商送料接卸监护管理规定，指定专人负责车辆、人员和接卸过程的安全监护工作； b）制定供应商现场技术服务安全管理规定，明确本单位技术负责人和供应商技术服务人员的HSE职责和权限。 c）制定设备（仪器、材料）的入库、使用和管理制度，以确保使用安全。 d）建立供应商所供原料、材料在使用过程中的质量跟踪制度，并随时反馈到HSE管理部门和相关部门。 4.1.7 装置（设施）设计和建设 a）基层队应安排工艺、设备技术人员参与装置（设施）的建设，对施工过程实施监督，保证施工队伍按照设计图纸的要求进行施工。对施工过程中的技术、工艺、设备变更，按照变更管理的要求执行。 b）基层队应与外来施工队伍签定“安全责任书”，明确施工队伍在施工过程中应遵循的有关事项及违规处罚规定，并对施工人员进行施工前的HSE教育。 c）基层队应安排HSE管理人员对施工（建设）现场进行监督，对违反HSE管理要求的施工人员，有权制止。对严重违章的，应中止其施工。 4.1.8 运行和维修 4.1.8.1 要求 a）对所有新安装和改造的设备，要进行开车前、开车后审查。审查情况要记录存档，确认建设（建造）与设计相符，所需的验证试验全部完成并被接受，所有建议（偏差）都有了结论并得到指定技术主管部门的批准。 b）设置关键运行参数并定期监测。为保持装置在规定参数范围内运行,员工应清楚自己的职责和义务。 c）编制明确的开车、操作、维修和停车规程。 d）停车维修和改造的设备再次投用前,要进行检查和试验，并记录检查结论和实验结果。具体按中国石化[1999]安字467号文件中《安全检修制度》和《改扩建、检修施工作业安全管理规定》执行。 e）制定综合性的“三废”管理办法,确保“三废”排放量降到最低,得到复用、循环或进行了恰当的处置。 4.1.8.2 基层队应制定和完善以下有关管理规定和制度 a）设备拆迁及安装安全要求； b）现场消防器材的配备及防火安全要求； c）工业动火管理； d）隐患报告制度； e）营区（营地）HSE管理； f）会议制度； g）健康管理； h）危险物品管理； i）设施、设备的管理； j）作业许可证管理； k）用电管理； l）环境保护管理； m）采购管理； n）HSE检查制度； o）事故管理； p）HSE检查考核制度； q）HSE实施程序内部审核和管理评审制度等。 4.1.9 变更管理和应急管理 4.1.9.1 变更管理 对人员、工作过程、工作程序、技术和设备（设施）等永久性或暂时性的变化，应进行有计划地控制。 a）变更提出者应按统一要求填写《变更申请表》，经基层队领导签字审查后，报上级主管部门审批。 b）变更实施过程中，针对可能发生的突发事故，基层队应配合变更主管部门制定应急预案，并明确项目负责人、项目监护人及HSE监督人员的职责和权限； c）基层队应将变更实施方案和应急预案通知有关人员； d）变更实施结束后，基层队应对变更项目进行初步验收，提出初步验收意见； e）对有关工艺、技术、操作规程、工作程序等变更，应及时组织对相关人员进行培训，使其掌握新的工作程序或操作方法。 4.1.9.2 应急管理 在作业开始前，针对有可能发生的着火、爆炸、有毒有害物质泄漏、中毒、机械伤害、环境污染等突发事件，成立应急小组、制定应急程序、准备应急物资并进行应急演习，保证每个员工都熟悉应急程序。 a）编制应急预案应做以下工作:

1）对可能发生的事故险情进行识别和分类； 2）明确应急组织； 3）确定应急抢险原则； 4）明确应急后勤保障系统(通信、消防、医疗卫生、物资供应及应急调度系统)；

5）明确应急可依托的力量；

6）明确详细的应急行动程序等。 b）应急预案的主要附件

1）平面布置图； 2）区域位置图； 3）工艺流程图； 4）危险点源图；

5）消防设施图；

6）逃生路线图；

7）监控设施分布图等。

c）其他规定，按照Q/SHS 0001.2—2001中4.7.3的要求执行。 4.1.10 检查和监督 基层单位每月应组织一次全面的HSE检查。常规的HSE管理工作检查，包括日常、定期和不定期等方式； 4.1.10.1 日常检查 a）生产岗位的班组长和工人应严格履行交接班检查和班中巡回检查，并对安全监控危险点进行重点监控； b）非生产岗位的班组长和工人，应根据本岗位特点，在工作前和工作中进行检查； c）基层单位领导和HSE管理人员，应每天、每班深入现场，进行HSE检查，发现问题和隐患，及时组织整改，本单位无法整改的，及时向上级主管部门汇报并记录予以保存。 4.1.10.2 定期检查 a）季节性检查

基层队应组织有关人员开展季节性HSE检查：春季以防雷、防静电、防解冻跑漏为重点； 夏季以防暑降温、防台风、防汛为重点；秋季以防火、防冬保温为重点；冬季以防火、防爆、 防煤气中毒、防冻防凝、防滑为重点。 b）节日检查 节日前对安全、保卫、消防、生产设备、备用设备等进行检查。 4.1.10.3 检查人员应将检查情况记录在《HSE检查台帐》上。对查出的问题和隐患，应分类整理和登记。 4.1.10.4 基层队对上级下达的隐患整改通知单，应积极的组织整改。整改结果要在规定时间内反馈到《隐患整改通知书》签发单位。 4.1.10.5 基层队应编制下列直接作业环节和危险源点的安全监督要点： a）用火作业； b）进设备作业； c）破土作业； d）临时用电作业； e）高处作业； f）设备仪表维修作业； g）物料装卸作业； h）气瓶充装作业等 4.1.10.6 奖惩 基层单位应制定检查考核制度，对检查中发现的违规、违纪人员进行必要的处罚，对发现重大隐患，避免重大事故的有关人员进行奖励。 4.1.10.7 检查和监督的其他要求，按Q/SHS 0001.2—2001中4.8的规定执行。 4.1.11 事故处理和预防 a）发生有人员伤亡的事故时，基层队应及时抢救伤员、保护现场、采取防止事故蔓延和扩大的措施。 b）应积极配合上级部门进行的事故调查。 c）事故处理要坚持“四不放过”的原则。 d）应通过不同形式和途径的HSE教育，提高员工预防事故的能力，规范员工的安全行为。 e）其他要求，按Q/SHS 0001.2—2001中4.9的规定执行。 4.1.12 审核、评审和持续改进 a）基层队应定期开展内部审核活动，并积极配合上级单位对其进行的HSE管理体系内部和注册审核，不断提高HSE管理水平。 b）基层队领导应定期组织开展HSE管理体系评审，根据评审结果不断修订、完善本单位的HSE实施程序。 c）审核和评审的具体要求，按Q/SHS 0001.2—2001中4.10的规定执行。 4.2 HSE实施程序的审批和实施 4.2.1 审批 HSE实施程序编制完成后，应报上单位HSE主管部门审查，管理者代表审批后方可实施。 4.2.2 实施 基层队应严格按照HSE实施程序的要求开展各项工作： a）定期为上级部门和业主完成HSE表现报告； b）自觉接受业主HSE管理人员的监督和检查； c）选派合格的HSE管理人员，对施工现场进行HSE管理； d）每位员工都必须严格遵守HSE管理规章制度及工作程序，不得损坏生产设施、危害双方人员的健康与安全。作业中的不安全行为一经发现，应立即纠正； e）发生突发事故，应执行应急预案，向上级主管部门和业主HSE监督报告，并记录予以保存。 5 运转类基层队HSE实施程序 5.1 HSE实施程序的编制要点 5.1.1基层队（站、库、装置、平台等）概况描述 主要内容包括: a）工艺简介； b）主要工艺参数； c）人员状况； d）主要设施与设备； e）上一级公司HSE管理简况； f）主要生产班组情况等。 5.1.2 调查报告 装置（站、库、平台等）投产前，或正在运行中，都应对所在区域进行全面的调查，并形成调查报告，调查范围包括： a）地理位置、自然环境（地形、地貌、气候）； b）社会环境 1）装置（站、库、平台等）所在地的工业、农业、宗教、经济发展状况、社会治安状况、卫生防疫情况；

2）装置（站、库、平台等）所在行政辖区单位的名称、地址、距离、负责人、联系电 话；

3）企业治安主管部门和辖区治安单位的名称、地址、距离、负责人、联系电话；

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关键词：原燃料结算 合同管理 降低采购成本

1 采购结算

1.1 大宗原燃料采购结算的特点 钢铁企业生产，消耗的物料品种繁多，结算方式多样。对于大宗原燃料的结算一般采取优质优价的方法。优质优价包括“按质论价”结算和“按质论量”结算。按质论价结算，就是在原燃料采购过程中，以供需双方签订的工矿产品合同的价格为基础，依据与合同相关的计价条款和原燃料的实际检验结果确定原燃料的最终结算价格；按质论量结算，是不依据物资的检斤量做为最终结算量，而依据检斤量与理化检验结果确定的干基量确定最终结算价格的结算方法。大宗原燃料采购结算的特点是紧扣合同，根据合同条款规定，确定不同的结算方式。

1.2 采购结算与合同条款 钢铁企业原燃料产品的合同条款一般有标的、数量、质量标准、价款及交货时间，验收标准、质量加减价约定、运输方式、结算方式及违约责任等内容。其中合同价格、质量加减价条款和验收标准是结算的的重要依据。

1.2.1 合同价格：即合同的的基价，其他有效成份的加减价都在此基础上进行。通常合同的基价有三种：含税包干到厂价、车板含税价和车板不含税价。

1.2.2 验收标准：①计量、化验均以买受方为准，按日结算（按批次结算）。②计量、化验均以出卖人为准，按日结算（按批次结算）。③计量以买受方为准，化验结果按出卖人方结算。④计量以出卖人方为准，化验结果按买受方结算。

1.2.3 质量加减价条款约定的内容 钢铁企业大宗原燃料合同根据物料有效成份的不同，加减价方式不同。通常在结算当中按合同加减价方式的不同，我们把结算类型分为有效成分累加类型、简单计算类型、折吨计算类型、等级判定类型、中间换算类型等。这一部分条款是优质优价结算的核心内容。

1.2.4 运输方式：汽车运输或火运。

1.2.5 结算方式：①一票结算，开据17%增值税票。②两票结算。即含税包干到厂价减运费，其余开据17%增值税票。

1.2.6 争议解决方式：当合同双方发生争议时，双方协商解决，协商不成时，在需（供）方所在地人民法院诉讼解决。

1.2.7 其他约定事项：①合同履行有效期。②其他未尽事宜，双方协商解决。

1.3 原燃料采购结算员的工作程序　①审定合同：结算员收到业务科签定的采购合同，必须仔细阅读合同条款，认真推敲。②收集资料：收集交库单、化验单、磅单等原始票据，了解掌握企业调价及合同条款变更、异议处理情况。③结算：结算员按照合同结算条款类型，根据审核后的原始凭据各种数据指标和对应关系，计算采购价格出据结算单。

2 合同管理

2.1 合同管理的概念 企业合同管理指企业对以自身为当事人的合同依法进行订立、履行、变更、解除、转让、终止以及审查、监督、控制等一系列行为，是市场经济的外在表现，通过合同管理，现代企业在市场中实现平等的制约和权利，从而为当事人营造一个公平的环境。

在市场经济条件下，市场的运作需要合同。合同管理必须是全过程的、系统性的、动态性的。全过程就是由洽谈、草拟、签订、生效开始，直至合同失效为止。我们不仅要重视签订前的管理，更要重视签订后的管理。系统性就是凡涉及合同条款内容的各部门都要一起来管理。动态性就是注重履约全过程的情况变化，特别要掌握对我方不利的变化，及时对合同进行修改、变更、补充或中止和终止。

2.2 企业合同管理中存在的问题

2.2.1 合同文字不严谨。不严谨就是不准确，容易发生歧义和误解，导致合同难以履行或引起争议。依法订立的有效的合同，需要靠准确明晰的合同文字作载体。可以说，合同讲究咬文嚼字。

2.2.2 合同条款挂一漏万。就是说不全面、不完整，有缺陷、有漏洞。

2.3 企业合同管理中存在问题的主要原因：

2.3.1 认识根源 对合同与合同管理的关系缺乏认识，合同产生在合同管理的前期阶段，在这一阶段往往受到高度重视，一旦合同签订了，合同就束之高阁了，因此，合同管理的问题大多数产生在中期和后期履行阶段。但这并不是说前期阶段就没有问题，前期阶段所出现的问题，多数是由于急于签成合同而过于草率。

2.3.2 法律意识：企业的从业人员的合同法律意识不强，最明显的表现是不认识合同与合同法律的关系，想怎么写就怎么写，想怎么签就怎么签，缺乏依法订立和履行的意识，以致造成不少失误和损失。我们说，合同法律是合同订立和履行全过程的法律依据，也就是说合同要依法订立。

2.4 加强合同管理，把好合同结算关 合同管理是企业法律顾问事务中的一项重要工作，它不再是简单的要约、承诺、签约等内容；而是一种全过程、全方位、科学的管理，现代企业若能对合同实施有效管理，将为企业管理水平和经济效益的提高产生巨大的推动力。根据合同的订立、履行、结束的时间顺序来分，合同管理分为：合同事前防范、事中控制、事后应对三个阶段，并且是以合同事前防范、事中控制为主，事后应对处理为辅的合同管理方式。合同管理的事中控制是既要保证自己严格按合同约定行使权利和履行义务，也促使对方严格按合同履行义务。这一阶段的工作主要就是做好合同履行记录，跟踪合同履行过程，把好合同的结算关。

2.4.1 建立健全合同管理制度。要使合同管理规范化、科学化、法律化，首先要从完善制度入手，制定切实可行的合同管理制度，使管理工作有章可循。

2.4.2 提高合同管理人员的素质。合同管理人员的业务素质的高低，直接影响着合同管理的质量。通过培训不断加强签约人的合同法律知识和签约技巧，坚持持证上岗和年检考核制度，增强合同管理人员的责任感和合同法律意识。合同管理员应该是既懂业务又懂法律的人员担当，可以起到事前防范的效果。

2.4.3 履行监督和结算管理。采购结算是合同履行的主要环节和内容，采购部门结算人员同财务部门密切配合；把好合同的结算关至关重要，这既是对合同签订的审查，也是对合同履行的监督。

3 充分发挥结算作用，完善合同结算条款

做为原燃料供应的源头部门，为充分发挥结算的作用，我们几次号召全体业务员对合同进行自查、自纠，对合同条款进行全面整理、调整结算方式，规定更为合理的奖扣区间。发挥集团整合优势在保证供需双方利益的基础上，进一步完善合同管理，堵塞业务漏洞，有效地降低了采购成本。

3.1 防止以次充好，改变月加权平均结算为单批结算方式 结算中我们发现，月加权平均结算与单批结算两种计算方法对于奖励封顶而处罚却不封顶，并且处罚比奖励力度大的采购合同，其结果尤为不同。供应商如果按月加权平均结算，在一个结算周期所送的煤平均不超标就可能有奖励，常常逃脱其中个别超标批次的处罚，有可能以次充好，不能保证进厂原燃料质量的均衡性。为此，我们协助业务科对此类合同结算条款进行了修订，喷煤灰、硫指标月加权平均结算变为单批次结算，一个化验批次一个结算价格，显示质与量的对应结算，为供需双方创造公平的竞争环境。

3.2 针对精粉水份严重，合同条款规定加倍扣水 曾有一阶段，进厂精粉出现了水份严重超标，致使储料厂无法码垛，入炉料配比不准，对入烧稳定性产生影响。为了加强进厂原料的质量，提高入烧炉料的稳定性，综合各方意见，从合同上加以约束，即：“水份≤12%时，按化验水份干基结算；12%＜水份≤14%时，按公式[12+（化验水份-12）×1.5]扣除水份进行干基结算；14%＜水份≤16%时，按公式[15+（化验水份-14）×2]扣除水份进行干基结算；水份＞16%时，拒绝进厂。”水分大于12%加倍扣罚，水分超标现象及时得到遏制。

3.3 保证炉况顺行，结算条款规定球团返矿不付款 球团返矿由于抗压强度不够造成的球团粉量增大，对高炉的冶炼产生一定的影响。优化粒度组成的的关键是筛除小于5mm的粉末，一般

为此，我们建议合同结算条款改为“含粉

3.4 规定合理磅差，严谨供货合同 各大矿务局炼焦煤的结算以对方发货时的检斤为准，我公司的检斤化验只作为下转厂矿成本的依据，双方检斤化验结果存在较大误差，虽然在煤的采购中矿务局煤炭结算以对方为准是全国惯例，但我公司承担着较大的途耗及化验结果不符带来的经济损失。如何约束矿务局的质量检验结果？我们从实现的时间上，要求对方在发出物资时立即报出水份。经过大量的数据统计分析研究，我们对双方水分差超过4%的月份做了统计，及时与供方沟通协商决定，我们在合同中增加“水分差超过4%的部分，双方各承担一半损失。合同生效后，制约了对方化验水分过高现象。

3.5 发挥集团整合优势，及时调整计量检斤结算办法2008年上半年，钢铁企业发展势头强劲，原料价格一直上扬，焦炭和有些炼焦煤种一度出现紧张的局面。为了保证生产的正常进行，个别品种的合同条款向供货商作了倾斜和让步，例如焦炭和1/3焦煤合同验收标准规定“以出卖人出厂检斤过磅、化验结果为准”。

2008年6月30日河北钢铁集团有限公司成立，我们认真分析市场变化，把握市场价格走向，掌握各钢铁企业的采购信息，充分利用集团优势、从8月26日始，焦炭、部分1/3焦煤的检斤、化验结算方式改成以买受方为准，降低因供方检斤、化验为准可能在途耗、化验误差方面带来的“潜在”经济损失。