药品运输管理办法范文

导语：如何才能写好一篇药品运输管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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非法提供麻醉药品、精神药品罪，是指依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的单位和个人，明知他人是吸毒者，而向其提供国家管制的能够使人成瘾的麻醉药品、精神药品的行为。

（一）客体要件

本罪侵犯的客体是国家对麻醉药品、精神药品的管理制度。联合国《麻醉药品单一公约》、《精神药物公约》和《禁止非法贩动麻醉药品和精神药物公约》，都对麻醉药品和精神药物的生产、使用、输出、输入等等，作了详细的规定。我国对麻醉药品和精神药物的管制是根据我国的实际情况以及参照联合国公约所制定的。

（二）客观要件

本罪在客观方面表现为违反国家规定，向吸毒者提供国家规定管制的能够使人成瘾的麻醉药品、精神药品。所谓“违反国家规定”是指违反包括卫生部、公安部、农牧渔业部、国家医药管理局、国家工商行政管理局《关于进一步加强对安钠咖管理方法》（＜84＞年卫药第8号），《麻醉药品管理办法》（国发＜1987＞103号），《麻醉药品生产管理办法》（国药联二字＜82＞第97号）、《麻醉药品经营管理办法（试行）》（国药供字＜80＞第612号、卫药字＜80＞第42号），国务院《精神药品管理办法》等有关规定。如果擅自提供给用于医疗、科研、教学的人以及需要使用麻醉药品、精神药品的病人，尽管违反了法律规定，亦不构成本罪。如果行为人出于故意向走私、贩卖等的犯罪分子提供，也不构成本罪，而应以走私、贩卖罪或者其他有关的犯罪共犯论处。至于吸毒的人是否已经吸食、注射了行为人所提供的，以及吸食、注射后是否成瘾，则不影响本罪的成立。

行为人提供的行为必须利用了职务或工作上的便利，即利用了自己从事生产、运输、管理、使用上述药品的职务或工作之便利，如医生、药剂师利用职务之便，违反规定向吸毒的人提供麻醉药品或精神药品。如果行为人没有利用职务之合，如医生利用自己熟悉药品库房的机会，深夜从库房盗取药品后或者将自己非法持有如祖传的、受赠的或者通过其他非法手段获得的提供给吸毒的人，则不构成本罪，构成犯罪的，应以他罪如非法持有罪等论处。行为人利用职务之便提供，既可以发生在依法从事生产、运输、管理、使用上述药品的过程中，也可以是在从事上述工作中事先截留在结束之后提供。行为人提供给吸毒者以麻醉药品或精神药品，必须是无偿的。有偿的提供，包括货币交易、以物易物或以换取其他劳务、抵偿债务的，不属于本罪的非法提供行为，其性质实为一种贩卖的行为。

（三）主体要件

本罪的主体为特殊主体，即依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员和单位。单位也可以成为本罪主体，单位包括生产厂家以及销售、运输、管理、教学科研、医疗等部门。

（四）主观要件

本罪在主观方面只能是故意，要求行为人有下列三个方面的明知：

1、明知提供的对象是吸食、注射的人、2、明知对方是用于吸食或注射。

3、明知自己所提供的是。

如果行为人因过失而将提供给他人，造成严重后果的，应以医疗事故罪等追究刑事责任。

二、认定

本条没有规定具体数量标准。也就是说原则上只要向吸毒人非法提供，就可构成本罪。但在实践中，并不是对所有非法提供的行为都定罪，而要综合全案各种情况，如偶犯、初犯等情况，根据本法的规定，如果数额较小，情节显著轻微，危害不大的，不认为是犯罪。

在实践中，从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品和精神药品的人员或单位违反规定，向他人提供麻醉药品和精神药品没有合法的审批手续，但是确实用于医疗、教学、科研的，不属于犯罪行为，但对于其违法行为，应当给予批评教育或给予行政处理。

向走私、贩卖的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸毒人提供国家规定管制的麻醉药品或精神药品的，依照本法第347条规定定罪处罚。

三、处罚

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第一条为加强*市医药储备资金的管理，确保医药储备资金的安全和保值，按照《国家医药储备管理办法》、《*市突发公共事件总体应急预案》、《*市医药储备管理办法》文件精神，根据财政性资金财政、财务管理的相关法律法规，制定本办法。

第二条*市医药储备资金主要用于储备应对较大和一般规模突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难和社会安全事件所需的医药物资。储备资金必须严格管理，保证专款专用，严禁挤占、挪用。

第三条本办法适用于承担*市医药储备任务并占用医药储备资金的单位，以及与医药储备有关的政府职能部门。

第四条医药储备资金来源：

⑴政拨款（包括以前年度拨入的医药储备资金）；

⑵药储备资金存款利息收入；

⑶社会捐款及其他来源。

第二章资金的使用与管理

第五条为了管好用好医药储备资金，有利于医药储备的调动，市级医药储备工作原则上委托符合《*市医药储备管理办法》（京药监办[*]98号）规定条件的市属国有医药控股企业（简称“承储单位”）承担。经联系小组研究，并报请市突发公共卫生事件应急指挥部总指挥批准，可以由非国有企业承担部分储备任务。

第六条储备资金的拨付。市药品监督管理局根据*市医药储备工作联席小组确定的医药储备计划，结合医药储备资金结存情况，商市财政局同意后，向承储单位下达拨付医药储备资金的正式通知，并由市财政局按规定的程序下拨医药储备资金。

第七条储备资金的调整。因医药储备计划调整或其它因素影响，对承储单位的医药储备量进行调整时，承储单位占用的储备资金也要做相应调整，即市药品监督管理局根据调整后的储备计划，向储备单位书面下达资金调整通知，由市财政局增拨或调回医药储备资金。

第八条为确保医药储备资金有效使用，在没有发生较大和一般规模突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难和社会安全事件等突发事件时，轮转保值的产品库存量不得低于储备计划的70%，定期核销的储备品种按照储备计划足量储备。

第九条医药储备物资实行“承储单位轮转运行，使用单位有偿使用”的原则。医药储备物资按规定动用后，承储单位按照国家规定的销售价格与接收单位进行结算，及时收回货款，并迅速按储备计划补充储备药品。调出的药品物资不属于国家定价品种时，按市场价格确定结算价格，但市场价格低于储备商品的成本价格时，一般应按保本原则核定，确保医药储备资金完整保值。

第三章财务管理

第十条市药品监督管理局要监督承储单位建立健全医药储备资金的内部管理制度和财务报表，会同市财政局根据储备计划调整储备资金，并加强日常监督管理工作。

第十一条承储单位要指定专门财务人员负责储备资金的管理工作，企业要保持财务人员的相对稳定和连续性。

第十二条承储单位应对拨入的医药储备资金及储备的药品物资的品种、数量单独设帐，准确反映储备资金来源、使用和结存情况。

第十三条为保证储备药品物资质量，药品物资要轮转运行，轮转时要做好记录。遇突发事件调用医药储备时，要按照《*市医药储备管理办法》（京药监办[*]98号）规定的相关批准文件，调出药品要有详细的调出记录。

第十四条医药储备资金在承储单位内形成的银行存款利息收入，相应增加医药储备资金，纳入储备计划，用于医药储备，不得挪作它用。

第十五条储备医药物资的轮换、调拨等收入计入承储单位的产品销售收入下设的“特种医药储备收入”科目，并按先进先出法结转销售成本。储备资金在承储单位发生的利息冲抵承储单位因承担储备任务发生的医药储备物资常规损耗。

承储单位因承担储备任务而发生的采购、运输、仓储、保管、轮换等费用，列入承储有关费用科目，由企业在当期损益中消化。其中专门用于解毒杀毒、反核生化恐怖袭击、紧急救治等的药品、疫苗、检测试剂、医疗物资，确因轮换困难，导致储备品种过期失效或因不可抗拒的自然灾害和国家政策的重大调整引起的医药资金损失，储备单位应在一个月内，分品种、规格、数量、金额报市药品监督管理局，并附有关证明材料，经审核后上报市财政局审查处理。

第十六条承储单位要建立健全储备资金财务报表制度，每半年将储备资金的增减变化和有关财务报表报市药品监督管理局，年度终了，由市药品监督管理局汇总后报市财政局、市审计局备查。

第四章监督与检查

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【关键词】废弃药品；药品回收体制；回收物流；物流管理

一、废弃药品回收物流概述

我国逆向物流起步较晚，尤其医药行业回收物流的应用更为落后，缺乏完善的信息系统及较完备的运输管理系统，既造成了消费者及厂商退货困难，也对企业造成了很大的经济损失。药品的回收主要是指对家庭过期药的回收，由于消费者对废旧药品对健康及对环境的危害认识不深，以及企业对回收废旧药品积极性不高，导致出现废弃药品回收不规范的现象。

二、国外的废弃药品回收模式

国外常用的回收方法“谁出售，谁回收”，且早已成为惯例，商品生产者须在生产销售前考虑到回收处理的方式和成本，药品也不例外。在英国，随便乱扔药品会被记大过，过期药品一定要放进一个标有“过期药品”的垃圾袋中。德国药店是处理过期药的主要部门，并统一焚烧过期药。法国则在1992年4月就颁布法令要求制药企业负责回收处理其所生产药品的废旧包装。不难看出，药品的回收处理是生产厂家不容推卸的职责。

三、我国废弃药品回收模式

1.企业回收

企业回收模式主要是依靠大企业带头，如白云山药业和广药集团是国内最早设立免费更换机制的医药企业，自2005年3月白云山和广药集团最早在广州推出免费更换自有品牌过期药品的服务，之后相继在上海、湖北、山东、海南等地也都出现了类似的活动，但基本都在大城市，农村地区基本没有。虽然废弃药品回收在我国已经出现，但回收的主体却不同，有的是药厂、有的是零售药店，没有统一的规定。

2.不法商贩回收

现在许多医院、诊所及小区都贴满了很多高价回收过期药品的小广告，不少市民贪图小利，将家里的过期药品卖给这些不法商贩或非法医疗机构，这些药品经过重新包装之后，流入农村或基层的药店和医疗机构。有统计显示，目前农村市场三分之二的过期药都是从城市家庭小药箱流出来的。农村成了家庭过期药的集散地。这些废旧药品有些是违禁药品，质量很难保证，有些已经失效，对患者的身体造成延误病情、甚至危及生命的不良影响。也有人借公费医疗之便卖药赚钱，从而就形成了我国废旧药品市场的恶性循环。

四、废弃药品回收物流存在的问题

1.废弃药品回收体制不健全

首先，我国对于废弃药品回收物的体系建立是由政府强行执行还是企业自主回收至今没有明确的规定。其次，到目前为止在我国还没有一个正式的废弃药品回收机构。因为废弃药品回收药品企业需要投入较大的成本，尤其对于家庭过期药品的回收，由于不能对药品进行循环再利用，企业所投入的成本更大。因此很多药品企业还没有充分认识到逆向物流对企业发展的重要性。

2.废弃药品回收物流体系不完善

近年来很多企业都致力于药品正向物流系统的建立，也取得了较大的成效，但对逆向物流的认识和重视程度不够。大部分药品企业缺乏行之有效的回收物流系统。物流信息系统和运营管理系统尚不完善，造成退货和回收困难及混乱的局面。从源头到末端的物流没有衔接起来，企业整个药品逆向物流系统不能得以有效的运行，亦难达到挖掘新的利润源、增强客户满意度及提升企业形象等目的。

3.药品回收物流法律法规不健全

我国关于药品的回收物流管理法规并不完善。2007年12月6日，国家食品药品监督管理局局务会审议通过了《药品召回管理办法》，对回收物流中的药品召回流程制定了比较详细的管理办法，但是只限于企业药品召回。对于家庭废弃药的处置，只在《中华人民共和国药品管理办法》(从2001年12月1日起实行)中，提到生产、经营、使用药品的单位不得使用过期药品。近来浙江台州、绍兴、北京市西城区卫生部分别出台过一些相关规定，但未对相关单位责权利、居民责任、回收渠道等执行细节做明确的法律规定，致使家庭废弃药品成了我国药品管理中的“真空地带”。

五、废弃药品回收物流发展建议

(一)借助先进科技建立物流信息网络

物流信息不论是正向物流还是逆向物流及时准确物流信息都是至关重要的，而逆向物流的不确定性、不及时性，无疑对这个信息系统要求是比较高的。在我国科技高速发展的今天建立一个及时完善的物流信息系统还是完全可以做到的。虽然发展的比较晚但是有强有力的科技做后盾，完全可以从一个较高的起点起步，做好废弃药品回收管理。

(二)国家政策有力的支持和刺激

政府应承担起引导（下转第57页）（上接第54页）和监督的责任，建立健全环境保护监督体系并进行宣传。此外还可由政府牵头建设符合我国实际的信息网络。随着我国经济的发展，企业也会越来越多的感受到来自世界各地的压力。企业为了自身的生存，势必会越来越注重物流特别是逆向物流所能为企业带来的收益。逆向物流势必成为企业的重要利润源，为企业乃至整个社会带来收益。

(三)进一步加强药品研究及生产过程管理

进一步加强药品研究、生产过程管理，从药品的研究来看，为了能有效地降低逆向性物流，产品研究应该充分考虑逆向物流的需求，使其便于将来的回收、再利用、自然分解。

(四)加强企业和消费者对药品回收物流的认知

目前，有很多药品企业及其消费者对逆向物流的认识不足，因此，加强其回收物流意识教育是非常重要的。以各种舆论工具为推动力量，如电视、报纸、广播、广告、小品等媒体形式，通过向社会宣传药品回收物流的必要性和作用等。使企业意识到建立废弃药品回收物流系统有利于企业的长期发展壮大，也让消费者提高安全用药意识和环境保护意识。

六、结语

本文研究的废弃药品回收物流管理，不仅强调对废弃药品的回收，关键是减少回收物流活动中的资源消耗及环境污染和对回收后的资源的充分利用。管理好废弃药品回收物流，有利于增加企业的经济利益，增加社会利益促进我国经济的可持续发展，促进和谐社会的建立。但是回收物流管理是一个复杂的过程，尤其是对废弃药品回收物流的过程的管理，要做好药品行业的回收物流管理，还需要不断的去研究、探索。

参考文献：

[1]马士华,林勇.供应链管理[M].北京:机械工业出版社,2005.

[2]李严锋.现代物流管理[M].大连:东北财经大学,2004.

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[7]王秦之.新编现代物流学[M].北京:首都经济贸易大学出版社,2005.

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关键词：剧毒化学品 分类 安全管理

中图分类号：X913 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）01（b）-0154-02

剧毒化学品是化工生产过程中重要的原料和产品，在高校开展的许多科研项目和实验课题以及日常教学实验中也常常涉及到剧毒化学品。所谓剧毒化学品，是指具有非常剧烈毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物（含农药）和天然毒素。剧毒化学品往往同时具有易燃易爆、腐蚀、毒害等多种危险特性如氰化物与硝酸盐、亚硝酸盐等混合时反应就相当剧烈，可以引起爆炸；氰化物与酸接触生成剧毒氰化氢气体，磷化铝与水或水蒸气作用生成易燃、剧毒的磷化氢气体[1～2]。剧毒化学品的管理使用涉及采购、运输、保管、废弃物处理等环节，任何一个环节出现漏洞或管理不善，都会出现严重的事故隐患，甚至导致重特大事故的发生，对人民生命财产、环境造成很大危害。

近年来，国内外高校频繁发生因非法使用剧毒化学品造成的校园事故，某些高校甚至提出校园内禁止使用剧毒化学品的强制规定。然而，在无机化学、电化学、火工品等研究领域内，诸如叠氮化钠、汞、五氧化二钒等常见的剧毒化学品仍是学科研究实验的重要辅料。因此，为同时保证实验工作和安全管理的顺利进行，需要结合公安部门提出的“五双”管理办法，建立适用于高校实验教学与科研的剧毒化学品管理制度。本文结合南京理工大学的实际情况，提出了对剧毒化学品购运、储存、领用和废弃处理等环节的具体管理规章，旨在提高实验室安全质量[3]。

1 剧毒化学品分类

根据2002年版《剧毒化学品目录》335种，以及《剧分级、分类与品名编号》（GA 57-93），将剧毒化学品分为A级有（无）机剧毒物品和B级有（无）机剧毒物品2种[4～6]。有机剧多含有磷、汞、铅、氰基、硫、硅、卤等官能团或取代基，无机剧多含有氰基、汞、砷、铅、硒等，重金属及其盐大多数都有毒，生物碱为含有氮的天然碱性有机物，大多数有麻醉作用。如果按照化学组成可分为氰化物、砷化物、汞化物、磷化物、生物碱和其他类等6类；按不同用途可分为工业品、试剂、医药品和农药4大类。

2 剧毒化学品管理难点

2.1 储存条件

根据公安部门对于剧毒化学品的管理办法，使用单位储存剧毒化学品需要具备以下几项重要的基础条件：明确的管理、登记制度，专用保险箱存放，双道防盗门，双人双锁管理，24小时监控设备等。而在高校，多年来对于剧毒化学品的安全管理并不严格，绝大部分实验室不具备储存剧毒化学品的基本条件，而大部分剧毒化学品也实际分散于各实验室的普通药品柜内，药品安全得不到保证。

2.2 教学科研使用情况

以南京理工大学为例，在火工品专业，叠氮化钠等剧毒化学品作为起爆药等实验的重要原料，参与实验的教师与学生接触频率很高；在无机化学实验室内，一些重金属类化学品也常见于本科及研究生教学实验中。按照现行的管理办法，如果将剧毒化学品全部统一至学校药品仓库严格进行管理，那么势必会对教学与科研工作造成影响：一方面需要进一步加强在领取和使用阶段的管理流程合理性；另一方面也要兼顾教学科研实验的工作效率，避免因管理过于死板影响教学科研质量。

3 剧毒化学品的安全管理

高等学校针对剧毒化学品的管理，要自觉坚持“安全第一、预防为主、综合治理”安全管理的方针，坚持依法治理。剧毒化学品的使用单位应当具备法律、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件，并建立和完善安全管理规章制度、岗位安全责任制度。高校实验室剧毒化学品应实行“四统一”和“五双”的管理制度，即统一购买、统一保管、统一值守、统一领退以及双人领、双人用、双人管、双把锁、双本帐。同时，购买、储存、领取和使用剧毒化学品的教学、科研等相对固定的人员，必须接受有关法律、法规、规章制度和安全知识的培训，并经过有资质的培训单位培训，考核合格，取得上岗资格证后方可上岗作业。学生等流动性较大的使用人员，必须要在老师的指导下使用剧毒化学品。

3.1 购运和储存

学校教学、科研所需剧毒化学品，由实验室负责人提出申请，填写购买申请审批表，经学院批准，再报学校有关部门审批后交至化学药品库办理。购买剧毒化学品时，由化学药品库负责向公安机关申请剧毒化学品购买许可证和道路运输通行证，单位和个人不得私自购买、出借、转让和接受剧毒化学品。

剧毒化学品必须集中保管，在专用储存场所或场点分类储存，并设置明显的安全警示标识。剧毒化学品的专用储存场所或场点必须符合人防、物防、技防“三防”治安防范措施要求。“人防”：专用储存场所或场点附近设置值班室，实行24小时专人值守，值班室必须配置通讯设施、断电照明设施、自卫装备、值班记录台帐等。“物防”：专用储存场所或场点应当安装防盗门，安装双把锁，并配有消防等安全器材和设施，铁栅窗钢筋直径不少于12 mm，栅杆间距不得超过10 cm。“技防”：专用储存场所或场点必须安装视频监控系统和防盗装置。视频监控应覆盖全面、到位，监控图像清晰可辨并至少保持30天。专用储存场所或场点必须建立详细的剧毒化学品入库、发放、退库、废弃处置的总账。专用储存场所或场点应当定期将其储存数量、储存地点以及管理人员的情况报国资处、保卫处备案。

3.2 领取和使用

领取剧毒化学品，应由使用人填写领用审批，经实验室、学院主管领导签字后，报学校部门审批，执行双人领取制度。剧毒化学品的领用限当日使用量，实验结束后剩余部分必须立即退回化学药品库进行存储，不允许在实验室过夜。

使用剧毒化学品的人员需具备使用剧毒化学品的相应知识和应急技能。学生使用剧毒化学品前，药品负责人要做好实验前安全教育，全面负责学生在使用过程中的安全管理问题，并做好指导和监督。使用剧毒化学品的实验室应根据所使用的剧毒化学品的种类、危险特性以及使用量和使用方式，建立、健全使用剧毒化学品的安全管理规章制度和安全操作规程，保证剧毒化学品的安全使用。涉及剧毒化学品的实验，必须配有领退、消耗台账，每次使用必须做好记录。台帐至少保存1年。

3.3 废弃物处置和应急处理

实验室剧毒化学品产生的废液、废渣，提倡先进行无害化处理，降解后作为普通废液进行回收，严禁私自倾倒和处置。如果确实无法自行处理，应贴好标识后定期报学校部门统一处置。废弃或不再使用的剧毒化学品与原包装物都要退回剧毒化学药品库暂存，由学校按照环保有关规定，统一交有资质的处理单位按照环保规定进行处置，严禁随意丢弃和擅自处理。

专用储存场所或场点、使用单位和管理单位应制定剧毒化学品案事件的预防和应急处置预案，并报学校管理部门备案。日常工作中要定期组织演练，加强对预案操作性的检验，确保一旦发生事故能够及时应对、有效处置。发现剧毒化学品来源不清，被盗、被抢、丢失、误用、流散等突发事件时，应立即启动应急预案，并逐级上报，保护好现场，采取一切可能的警示、补救措施。

4 结语

（1）高等学校实验室剧毒化学品的安全管理是高等学校安全管理的重点，高校领导应高度重视，加强对剧毒化学品的组织领导，分级管理，狠抓剧毒化学品在采购、储存、领用、废弃等环节的安全责任落实，并根据《危险化学品安全管理条例》结合各高校自身的特点，加强剧毒化学品规章制度的建设与完善。

（2）日常管理中，高等学校要加大安全检查的力度，落实安全保障措施。剧毒化学药品管理，就是要防止剧毒化学药品对人和环境造成伤害。通过管理部门对剧毒化学药品各个环节的不定期检查，能够及时发现安全隐患，采取相关措施和督促实验人员及时整改，提高执行制度的自觉性。学校每学期开学前和放假前都应定期检查并上报安全工作总结，尤其是对性质不稳定、容易分解变质、散发毒气的剧毒化学药品经常进行不定期的检查和抽查，发现问题，及时解决。

（3）高等学校还通过各种方式、渠道，开展剧毒化学品的安全教育，增强使用剧毒化学品的人员专业技能和安全意识，增强学校管理部门业务技能和管理水平，切实消除安全隐患，使剧毒化学品等危化品能够更好地为高等学校化学教学和科研服务。

参考文献

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[2] 张智豪，欧黎明.浅谈高校危险化学药品的管理[J].科技创新导报，2009（16）：170-172.

[3] 徐旭冉，孙欣.高校易制爆化学品管理制度的研究与完善[J].科技信息，2013（25）：194.

[4] 安监管危化字[2003]196号，剧毒化学品目录（2002版）[S].

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1、加大价格总水平调控力度。着力提高价格调控能力，准确把握调控的时机和力度，努力将价格总水平稳定在合理区间。加强价格形势分析，科学预测价格总水平和重要商品价格的变动趋势。加强与宣传部门和新闻媒体的沟通协调，发挥舆论导向作用，争取价格工作宽松有利的舆论环境。

2、加强市场价格监测预警。认真贯彻执行《省价格监测预警管理办法》，密切关注粮食、食用油、石油、钢材、化肥等重要商品价格变动，继续加强猪肉等副食品价格监测，及时发现影响价格变动的苗头性、倾向性问题。着力提高价格监测分析的质量，及时调查了解重要商品成本、价格、效益、供求等情况，提高价格异动应急能力，提升价格预警信息化水平，增强应对价格异常变动的主动性。强化网络宣传和政务公开力度，提高网站内容的可读性。

二、积极稳妥推进价格改革

3、落实成品油价格改革政策。认真落实国家成品油价税费改革政策，妥善处理各类连锁反应，完善相关行业价格联动机制和补贴机制，确保油价改革顺利实施。按照成品油价税费改革要求，根据国家和省出台的相关规定，及时调整交通运输价费政策。

4、继续推进水价改革。尽快实施“十一五”水价改革方案，落实污水处理费和水资源费调整政策。研究再生水价格管理办法，促进水的循环利用。落实省调整农业用水价格分类，降低农民旱田水费支出。

三、促进经济平稳较快发展

5、继续强化收费清理工作。认真落实淮政发[2008]206号文件精神，认真清理收费项目，全面贯彻国家、省、市取消、停征行政事业性收费项目、降低收费标准政策，加强督促检查，切实减轻企业负担。

6、服务“成本洼地”建设。继续抓好促进服务业发展的各项优惠政策措施的落实，保持服务业用水、用电、用气价格与工业并轨。逐条落实市政府《关于加强水电气热价格和收费管理切实减轻企业负担的意见》，规范水、电、气、热价格和收费行为，保持水气热价格和收费不高于省内其它城市。加强水电气热等外接工程收费的监管，规范价格行为，营造“成本洼地”。

四、着力服务三农发展

7、落实农村价格改革政策。认真贯彻落实党的十七届三中全会精神，落实我省运用价格杠杆推进农村改革发展的政策意见，完善支农惠农价格政策，积极利用价格杠杆促进农民增收。全面清理规范涉农收费，切实减轻农民负担。，印制《市主要涉农价格和收费公示目录》和《市主要涉农价格和收费公示》手册，强化涉农收费公示力度。贯彻落实农产品运输“绿色通道”的各项政策，降低农产品运输成本。

8、推进农村土地管理制度改革。按照规范推进农村土地管理制度改革的各项要求，适时制定我市土地流转和集体土地征用过程中的最低保护价、片区指导价等各种配套价费政策。

9、促进农村经济社会发展。进一步加强农民集中居住区住房价格和农民自建住房收费监管，加强农民集中居住区物业收费管理。加快农村客运交通、农村广电、通信事业发展。着力利用价费政策，促进农村公用事业的发展。

五、继续做好民生价格工作

10、着力规范教育收费行为。继续保持各级各类学校收费的基本稳定。加强幼儿园和民办学校收费管理。统一规范幼儿园收费项目，合理核定收费标准。利用价费政策促进农村中等职业教育加快发展，按照省统一要求，推进农村中等职业教育免费政策的实施。加强成本监审，严格民办学费、住宿费审批程序。全面清理涉及民办学校的收费，落实教学和学生生活用电、用水、用气价格优惠政策。

11、深化医疗服务价格改革。贯彻国家医改方案，落实各项改革措施。落实省调整医疗服务差比价政策，促进医疗卫生资源的合理配置和患者合理分流。合理制定新增医疗服务项目价格，新增项目要符合卫生经济学的要求，反映医疗市场需求。

12、规范药品价格管理。按照国家《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》和《药品价格管理办法》规定，落实我省药品价格管理办法。积极推进基本药物制度和廉价药品价格政策的实施，鼓励各类医疗机构使用低价药品，减轻城乡群众的实际用药负担。

13、完善保障性住房价格与租金管理。加强对公益性商品房的价格管理力度，落实保障性住房价费优惠政策。严格经济适用房价格和廉租房租金政府指导价和政府定价管理，完善相应管理办法，从紧核定价格和租金标准，指导各县（区）制定政府统一规划建设的农民工公寓、人才公寓等租金管理办法。

14、深入推进价格检查工作。按照“全面进、扎实干、重创新、求实效、持久抓”的要求，构建公共服务网络、创新工作方法。进一步探寻服务路径，丰富服务内容，为群众提供维权、自律、政策、信息、协调、综合等六方面服务，切实提高服务成效。积极开展价格诚信建设和“价格服务进万家”活动，推进价格举报管理信息系统建设，加强举报重点案件督办，提高办结时效和质量，及时化解群众价格矛盾。改进完善价格监督检查程序，进一步推进说理式执法文书。认真开展价格监督检查，突出重点注重质量，做到“精、准、实”，即检查项目要少而精，存在问题要查得准，处理整改工作要扎实。

六、夯实价格基础工作

15、深入推进价格法制建设。协助省局做好《省政府定价目录》和《省政府价格决策听证办法实施细则》的修订工作。在清理审核行政权力的基础上，及时修订职权目录和流程图，推进价格行政权力网上公开运行。

16、扎实推进软环境建设。抓好党风廉政建设，引导广大党员干部秉公用权、廉洁从政。深入推进行政审批制度改革，分解、公布审批流程，规范审批程序，提升审批效率，为服务对象提供便捷、高效、优质的服务。强化价格执法行政监察，有效实行公权制约和流程监控，保证依法行政和秉公办事。强化软环境建设的领导，落实责任，细化任务，实行动态考核、全过程管理。

17、开展成本调查和成本监审。扎实开展农产品成本、土地成本、地方优势特色农产品收益节本增收等成本调查，服务政府决策，加强农产品成本分析系统的开发和利用。全面推进成本监审点制度，开展“专家库”和“数据库”等两库建设，提高成本监审工作质量和工作水平。

18、高标准做好价格认证工作。按照国家发改委对价格认证机构改制“五步走”的要求，做好价格认证机构的发展定向、职能定位、机构定性工作；继续贯彻《省涉案财产价格鉴证条例》，加强与公检法和税务、工商等行政管理部门的沟通联系，巩固司法领域涉案财产价格鉴证的主导地位，拓展行政执法领域价格鉴证业务；积极开展商品和服务价格认证工作，改进价格评估行政许可工作，扩大价格评估“双认定”的社会认同度。

19、提升开发区分局窗口形象。开发区分局要加强辖区内价格监管工作，全面完成职责范围内的各项任务，深化价格服务工作，在创新服务上求突破，要力争成为全市价格工作的示范单位。

20、开展“一保三评”、“一强双比”活动。保证价格管理行为符合法制要求，评卷宗档案、评工作规范、评计划总结；自强素质，比自身形象、比实绩贡献，健全干部素质档案和实绩档案。邀请市人大代表、政协委员视察价格工作。筹办价格系统第一届职工运动会，增强干部体质。通过丰富多彩的职工文艺活动，营造团结紧张、严肃活泼，宽松有序、和谐高效的良好环境。

篇6

1．1实习岗位所属领域行业与常见企事业单位

中药学专业本科毕业生实习岗位主要集中在传统中医药产业领域与中药医药产业链延伸领域，包含九种行业，其常见企事业单位。见表1。

1．2实习岗位的类型与常见的具体实习岗位名称

中药学专业本科毕业生具体工作实习岗位的名称多样，按岗位工作内容的相似度可分为七种类型。实习岗位的类型与常见的具体实习岗位名称如表2。

1．3实习岗位的技能要求

调研结果表明:中药学专业本科毕业生实习岗位不同的类型有不同的技能要求;同类型但名称不同的实习岗位在主要技能要求的偏重上有所不同，但同一类型的岗位，其主要技能要求基本相同。七种不同类型实习岗位与其对应的主要岗位技能要求如下。

(1)药品生产工艺类:①了解药品生产中的常见问题及其解决方法;②熟悉原料药、中间品及成品的常用检验方法及分析技术;③正确进行制剂操作和设计;④熟悉药品生产工艺、制备方法及其主要特点;⑤熟悉制药设备，了解生产设备选型与维修;⑥熟悉GMP的相关法规与技术要求;⑦了解原材料的选购途径与处理方法;⑧熟悉制药环境的卫生管理;⑨熟悉所产药品的功效与适用范围。

(2)中药质量检测与分析类:①掌握常见药品的检验方法和操作技术规范;②熟悉常用药品有效成分提取、分离和检测的基本原理和技能;③掌握常用成药质量标准的制定程序和常用方法;④正确使用检验与分析测量仪器;⑤正确对不合格药品进行控制性管理;⑥了解药品质量档案与收集质量标准建立。

(3)药品研究与开发类:①掌握常用药品有效成分的提取、分离、鉴定技术;②掌握药品研究常用的药理、毒理学研究技术;③了解新药申报过程中申报、实施、注册、跟踪程序;④独立开展有一定深度的科研实验选题与设计，并撰写实验报告;⑤掌握常用分析、检测及实验仪器的使用操作方法;⑥熟悉新药研究与开发的技术要求;⑦掌握药品生产工艺设计、质量控制标准、稳定性试验、生物药剂学等技术。

(4)中药鉴定、炮制与养护类:①了解常用中药材资源的形成、分布及保护;②熟悉常用中药材及中药饮片的品种，能对其进行真、伪、优、劣鉴定;③熟悉中药炮制对药物性质及疗效的影响;④掌握中药材(饮片)的炮制方法;⑤熟悉常用中药材及中药饮片仓贮养护的常用方法;⑥熟悉GSP对药品仓储与配送的相关法规及验收标准。

(5)药品调剂类:①掌握GSP实施要求及药品分类管理办法;②掌握中成药(西药)的调配及中药饮片斗谱设计的规定;③熟悉各类常用方剂的组成、功效等，能判断处方的组成与应用是否合理;④熟练掌握药事管理相关知识及国家医药相关政策法规;⑤熟悉贵重药、毒性药、等特殊药物的管理与调剂规定;⑥熟悉药房工作规律、医院药房的工作性质和内容。

(6)药品市场营销类:①掌握药品分类管理办法及GSP规范实施要求;②掌握医院购销药品(材)的规定;③熟悉药品的批发、零售、市场拓展、终端开发等业务知识;④熟悉药品流通渠道及商业常规;⑤熟悉产品的区域推广与反馈客户产品使用信息工作;⑥掌握药品市场调研与分析、营销策划与执行的方法。

(7)中药资源调查研究和开发利用类:①掌握中药品种鉴定、品质评价等知识和技能;②掌握道地药材的形成，新资源的开发与保护;③按标准操作规程对药用动植物的生产过程进行文件管理;④掌握药用植物的采收、贮藏运输和保存方法;⑤熟悉中药材栽培与养殖技术;⑥了解环境对药用植物形态结构、化学成分和遗传特性等的影响;⑦熟悉GAP基本条例，掌握中药材的规范化种养及其质量控制的方法和要求。

1．4实习的考核内容

中药学专业本科毕业生实习的考核主要是对毕业生在实习岗位实践过程中所掌握岗位技能的水平与实习生个人品质两部分内容进行综合评价。岗位技能考核的具体内容已如上述，个人品质评价的内容通常包含:遵守单位各项规章制度、服从带教老师管理、关心他人与集体、具有较高职业道德素养、能吃苦耐劳、工作积极主动，有责任心、善于沟通合作、工作效率与质量等方面。

2结论与意义

中药学专业本科毕业生实习岗位调查研究表明，新时期中药学本科毕业生实习岗位所在领域与行业分布广，类型多样，具体的实习岗位更是众多。各实习岗位的工作内容有共性也有个性，据此差异可将中药学专业本科毕业生实习岗位总结归纳为七大类型，每种类型的实习岗位都有与之相对应的岗位技能要求。实习考核与评价包含岗位技能的水平与实习生个人品质两部分。

篇7

第一条为加强对提供餐饮服务的食品摊贩（以下简称餐饮摊贩）食品安全的监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《省人民政府办公厅关于加强食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理工作的意见》（政办发〔〕13号）及《省提供餐饮服务的食品摊贩食品安全监督管理暂行办法》(食药监餐〔〕232号)，制定本办法。

第二条本办法所称餐饮摊贩，是指经营场所经过相关部门许可，在划定的区域内通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等，向消费者提供食品和消费场所及设施的露天餐饮服务活动。

第三条餐饮摊贩实行备案管理。餐饮摊贩业主是食品安全的第一责任人，应当严格遵守食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准从事经营活动，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

第四条食品药品监督管理部门负责全市餐饮摊贩食品安全的管理工作，并具体承担餐饮摊贩的备案和监管工作。

第五条食品药品监督管理部门要在市政府的领导下，加强餐饮摊贩食品安全的监督管理，鼓励、引导和支持其进入集中交易市场、店铺等场所，依法从事经营活动。

第二章经营条件

第六条经营场所应远离有毒、有害等污染源，不能影响食品安全。

第七条餐饮摊贩应在住房和城乡建设(城市管理行政执法)部门或者乡镇街区划定的区域、规定的时段内从事餐饮服务活动。

第八条经营场所应具备符合生活饮用水卫生标准的水源，或具备能够提供饮用、洗手和洗涮餐具用水的容器设备。

第九条餐饮摊贩从业人员应每年进行健康检查，并取得有效的健康证明后方可上岗。

第十条餐饮摊贩从业人员应参加食品药品监督管理部门组织的食品安全知识培训。

第三章备案管理

第十一条餐饮摊贩备案坚持公平、简易、便民的原则。

第十二条餐饮摊贩备案申请，应当提交以下材料，并对材料的真实性负责：（一）餐饮摊贩备案申请书；（二）业主身份证复印件；（三）从业人员的健康证明；（四）住房和城乡建设(城市管理行政执法)部门或者乡镇街区出具的场所合法使用的有关证明；（五）食品药品监督管理部门要求的其他材料。

第十三条食品药品监督管理部门应当审核申请人提交的相关材料，并对经营场所进行现场核查，符合要求的，或者整改后符合要求的，予以备案，并发放餐饮摊贩备案证明；不符合要求的，不予备案，并告知理由。

第十四条备案有效期为一年。备案有效期届满20日前，向食品药品监督管理部门提出延续申请。

第十五条餐饮摊贩备案证明由食品药品监督管理部门规定制作，并载明备案申请人名称、业主姓名、经营地址、经营时间、经营范围、经营品种、备案机关、发证日期等内容。备案证明编号格式为：寿餐摊备字＋年份数＋6位行政区域发证顺序编号。

第十六条食品药品监督管理部门应当建立餐饮摊贩备案信息和档案管理制度。

第十七条餐饮摊贩在领取备案证明时，签订餐饮服务食品安全承诺书，一份由食品药品监督管理部门存档，另一份在经营场所公开张贴。

第四章经营要求

第十八条餐饮摊贩经营期间应在经营场所醒目位置悬挂餐饮摊贩备案证明，张贴签订的餐饮服务食品安全承诺书，从业人员应随身携带健康证明从事餐饮服务活动。

第十九条餐饮摊贩的食品安全基本要求：（一）应从正规渠道采购食品原料及食品相关产品，进行索证索票，建立包括产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者姓名及联系方式、进货日期等内容的台帐记录。（二）应采取措施避免食物腐败变质，避免交叉污染。在制作加工过程中发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得加工或者使用。提倡使用洗净、切配好的半成品现场加工。（三）提供的食品应烧熟煮透，食品加工后到食用不得超过2小时。（四）应向消费者提供消毒合格的餐饮具，提倡使用集中消毒单位提供的餐饮具，禁止重复使用一次性餐饮具。（五）从业人员应保持良好的个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽上岗，操作前应洗手、消毒。

第二十条禁止采购使用以下食品：（一）用非食品原料或者用回收食品作为原料生产的食品;（2554.87T二）未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;（三）被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;（四）超过保质期的食品;（五）其他不符合食品安全标准或者要求的食品。

第二十一条就餐环境应保持干净整洁，餐厨垃圾应及时收贮，做到日产日清。第五章监督检查

第二十二条食品药品监督管理部门负责辖区内餐饮摊贩的监督管理，并对其进行食品安全知识及相关法律法规的宣传教育。

第二十三条餐饮摊贩业主发生食品安全事故的，应当立即采取以下措施：（一）立即将中毒人员送往医疗机构及时救治，把事故损失降到最低点；（二）立即停止经营活动，向食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告；（三）保留造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及原料、工具、设备和现场；（四）配合相关部门进行调查，如实提供留样和有关材料。

第二十四条违反本办法规定的，由食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章的规定处理。

第六章附则

篇8

今年以来，我局在市局和县委、县政府的正确领导下，紧紧围绕公众饮食用药安全这个中心任务，以整顿和规范药品市场秩序为主线，强化农村药品市场监管为重点，积极清理整顿和规范药品市场秩序，打击各种违法行为，取得了突出成绩，主要体现在以下几个方面：

一、领导重视，责任明确

一是成立了以局党组书记、局长为组长的领导小组，力求把各项工作落到实处。二是制定了专项整治工作实施方案，明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全县药品经营企业、医疗器械生产经营企业、医疗机构负责人会议，传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神，就我县整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则，将全局执法人员分成三个执法小组，分别由局领导带队，负责全县三个片区的清理整顿工作，确保了我县药品市场秩序清理整顿工作的有序开展。

二、坚持政府负总责，属地化监管落实到位

根据《国务院办公厅关于进一步加强药品监管工作的通知》精神和市府办公厅《关于改革乡镇药品安全执法监管工作的意见》的指示，我县切实加强了与地方政府的沟通协调，及时汇报有关药品安全监管工作情况，县政府办及时向各街镇乡和县府相关部门下发了《关于改革街镇乡药品安全执法工作的实施意见》和《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》。这两个重要文件一是明确了我县政府决定继续将食品药品安全纳入县综合目标进行考核；二是明确了我县要坚决落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。县级相关部门和各街镇乡人民政府（办事处）积极行动，全面启动了属地化监管职责。一是制定规划，健全组织。各街镇乡人民政府（办事处）为搞好药品安全委托执法工作，均成立了以镇长、主任（或分管镇长、副主任）为组长、分管领导为副组长、相关职能部门和执法人员为成员的药品安全监管工作领导小组，相继召开了村（社区）负责人参加的专题研讨会，制定了可操作性较强的药品监管工作计划。二是加强学习，明确责任。各街镇乡人民政府（办事处）确定的行政执法人员均参加了县府法制办、县药监局联合举办的药品安全委托执法培训学习，全部顺利通过了考试考核。在实践中，通过我县分局执法人员的现场指导，基本掌握和明确了药品、医疗器械监管执法的相关法律法规、执法程序、执法职责、监管执法范围及注意事项。三是加强宣传，提高认识。各街镇乡为使食品药品安全意识深入人心，加强了对村社一级干部人员的宣传力度，召开了社长以上干部人员大会，就食品药品委托执法工作进行了宣传讲解，同时要求街镇乡各级干部多向群众广泛宣传，牢固树立食品药品安全意识，有的镇乡还采取发传单、贴标语、出动宣传车、开院坝会等多种形式深入田间地头、深入乡镇医疗点进行宣传，努力营造“食品药品监管人人有责”的社会氛围。

三、加强监管，大力整治扰乱药品流通秩序违法行为

1、加强了对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查工作。到目前为止，GSP认证跟踪检查252户，合格231户，15户责令整改，6户进行了当场行政处罚，全面完成了我县药品经营企业跟踪检查任务。

2、坚决取缔非法代购药品的违法行为。我局针对我县药品配送点和代购点存在的超出许可范围、为药品连锁店代购药品、制度不完善、记录不真实完整等问题，召开了专题会议，严禁任何药品代购点将药品加价从事药品经营性活动，严禁超出许可范围跨地区代购药品。今年4月，我局又对全县几个中心卫生院药品代购点的代购行为进行了认真监督检查，发现石马中心卫生院超出范围跨地区代购药品。为此，我局对石马中心卫生院立即进行了立案调查，查实该院非法销售药品货值金额17740.40元，我局对该院做出了没收非法所得17740.40元，罚款35480.80元的行政处罚。新的《药品流通监督管理办法》正式施行后，我局下文全部停止了全县中心卫生院的药品代购行为。同时规范了我县太乙堂连锁有限公司在我县三个乡镇的药品配送点的配送行为，该公司原设在我县三个镇的配送点现已全部变更为下属仓库，并严格按GSP的要求进行操作。

3、加大了对中药饮片使用终端的监督管理。我局今年进一步规范了中药饮片流通渠道，严厉查处了药品零售企业，擅自从事批发中药饮片的行为。全年共立案查处非法从事中药饮片、中药材批发行为的案件8件，没收中药饮片货值12586.00元，罚款25800.00元。

4、严肃查处非法买卖、出租转让等违法行为。我局今年重点加强了清理药品、医疗器械经营主体资格，严厉查处非法买卖、出租转让药品经营许可证，非法渠道购进药品，来自非法渠道的药品、医疗器械等违法行为。查获袁某、唐某、罗某、陈某、杨某、龙某、明某四家非法买卖、转让《药品经营许可证》案，共处以没收非法所得和罚款4万余元；查获田某来自非法渠道的药品案，货值金额1200元，处以没收非法所得和罚款4800元；查获刘某非法渠道购进药品案，货值金额2000元，处以罚款4000元。

5、加强分类管理，严肃查处非法销售处方药品行为。我局按照国家药监局分类管理的要求和《药品流通监督管理办法》对处方药必须凭处方销售的规定，对全县药品经营单位的分类管理工作进行了专项检查，对不按规定凭处方销售处方药、药师不在岗擅自销售处方药的行为下发了责令整改通知书，对整改不到位的，严格按照《药品流通管理办法》的规定进行了不同程度的处罚，共计罚款12650.00元，有效地规范了处方药品销售行为，确保了公众用药安全。

6、积极推进药品“两网”建设，大力推进药品委托执法工作。今年，我县农村药品“两网”建设进一步深入，药品供应网络实现全覆盖，100%的乡村卫生站和药品经营点实现了由专门药品经营公司及时进行配送。药品监督网络按照上级要求，今年6月份，我局对街镇乡的药品委托执法人员进行了全面系统的培训。目前，委托执法工作在全县街镇乡已全面开展，并取得了较好成效。全县街镇乡共出动执法人员1250人次，检查乡村卫生站300余家，个体诊所24家，取缔无证经营中药摊点12家，罚款4300元，保障了广大农村人民群众用药用械安全有效。

四、强化监督，确保药品医疗器械使用安全

1、进一步推进了医疗机构药品的规范管理，加强了临床用药的宣传、教育、管理与监督，提高了临床用药水平，实行了药品使用通用名处方，开展了处方点评工作，严格执行《抗菌药物临床医用指导原则》，开展了临床用药监控，指导了医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以阻止和干预。

2、重点对补肾壮阳类，抗呼吸道感染类以及医用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ类医疗器械等高风险品种的检查力度，特别加大了对品、的监督检查，为更好地做好对特殊药品和的监督，我局建立了全县特殊药品监控信息网络，并对3个医疗机构设施不齐备的问题进行了责令期限整改。另外，开展了骨结合用无源金属植入医疗器械使用检查，各医疗卫生单位建立健全了各项管理制度和购进使用记录；开展了血液制品、疫苗专项检查，全县经营、使用单位购销渠道合法、制度完善、储藏运输设备齐全，各种记录完整。

4、对化学药品注射剂、中药制剂、多组分生化注射剂、疫苗、生物制品、医疗器械等产品不良反应（事件）进行了重点监测，建立了药品医疗器械监测网络系统和不良反应（事件）应急处置机制。严格执行了《**市医疗机构制剂不良反应监测和疗效报告管理办法》，强制性要求了县内药品、医疗器械经营、生产、使用单位必须及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。

五、密切配合，大力整治虚假药品广告

今年开展整顿和规范药品市场秩序以来，我局会同县工商部门重点查处了以下六个方面的虚假违法广告：⑴以新闻形式药品广告；⑵在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明的药品广告；⑶夸大功能，保证疗效的药品广告；⑷处方药违反规定在大众媒体上的广告，治疗障碍的药品广告；⑸未取得有效的广告审查文件、篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销批件的药品广告；⑹不明显标示通用名的药品广告行为。通过检查，对两家虚假药品广告的药品经营单位，我局对这些广告药品进行了认真的监督检查，发现其无供货单位资质证明，属非法渠道购进，我局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对其分别给予了罚款12000元和6000元的行政处罚。

总之，全年我局整顿和规范药品市场秩序工作取得了显著成绩，全年共出动行政执法人员2845人次，检查药品经营使用单位931家（次），立案查处44家，现场处罚85家，罚款24万余元，有效地规范了我县药品市场秩序。在2008年里，我局将进一步加大工作力度，采取多种措施，进一步强化整顿和规范药品市场秩序工作。

（一）加强对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其相关法律法规的宣传贯彻力度，在加强日常宣传的同时，充分利用元旦、春节、“3.15”消费者权益日、“12·4”法制宣传日、“五一”、“国庆”等重大节日，搞好宣传咨询服务活动，努力营造依法治药的良好氛围。

篇9

第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。

第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。

第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第十三条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

第十四条药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

第十九条药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。

第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第二十二条禁止非法收购药品。

第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理

第二十三条医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。

第二十四条医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。

第二十五条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第二十六条医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。

第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。

第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第二十九条医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。

第四章法律责任

第三十条有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；

（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；

（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。

第三十一条药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。

第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；

（二）药品生产企业违反本办法第九条规定的；

（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的；

（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的。

第三十三条药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。

第三十四条药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

第三十五条违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。

第三十六条药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

第三十七条违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

第三十八条药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。

违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。

第三十九条药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

第四十条药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

第四十一条违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报。

第四十二条药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

第四十三条违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。

第四十四条药品监督管理部门及其工作人员，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章附则

第四十五条本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

篇10

建立合理、全面、准确的药品编码体系是实现良好药品物流管理工作基础，是实现药品信息化管理的前提，全面管理药品数量、金额，实现了全面的药品会计功能，建立药品库房入出库账目，辅助制定合理的库存水平，实现全过程药品物流管理，全程记录药品入库到出库到各药房及各个科室的整个药品流通中各个环节所发生的事件，能随时查询现有药库的库存、药品流向和消耗情况，从而根据现有库存，药品效期以及往年同期的药品消耗情况，制定合理的采购计划或应暂停采购的药品清单，提高资金的利用率，避免不必要的损失［1］。

2采购环节

实施药品统一配送能有效加强对药品的管理，保障药品用药质量，丰富医院药品，使用药更加合理，减少医院领导药事事务的繁杂，加强医疗业务拓展和管理，提高医院诊疗水平，为医院的发展提供更多的机会［2］。采购应引入信息技术和电子商务技术实行药品采购，能设定药品的库存限量，当库存低于设定的药品限量，系统会自动制订药品采购计划并经电子商务平台发送到药品经营企业ERP系统，达到简便的、智能的、快捷的药品采购。购入的药品可自动下载购入药品的电子发票信息，便于入库验收核对，多次采购能自动完成购入药品数据累加;采用物流信息处理识别技术，能简单、有效地识别购入药品包装箱的条形码与射频进行药品信息，根据药品条形码制定，根据药品存放位置进行存放;物资采购中心的成立是实现合理采购药品的重要举措，但应加强物资采购中心、临床有关科室、医院管理的联系，定期召开药事委员会，听取临床药学的药师或专家给出专业意见，严格把关采购的药品质量。采购中心的采购应由主任药师资历的专人负责，便于与药剂科临床药学组人员的有效沟通，解决临床合理用药的问题［3］。

3药品运输管理

药品运输包括供应商供货、药品验收、药品发送等多个环节，每个环节应遵循医院药品管理程序和规定。其中药品运输中的药品质量管理工作薄弱环节之一是质量监管失控问题，其原因是医院未将运输环节列入药品入库检查内容，企业缺乏对药品运输的质量管理的可操作性的制度和规定，药监部门没有制定药品运输过程的质量管理规定和监管措施等，导致了企业形成了淡漠的药品运输质量管理意识，没有配备药品运输质量所需的设施条件。基于综上问题与原因，医院及政府健全药事管理法规，药品生产、经营、使用单位应提高药品运输质量管理意识，将运输质量管理列入药品质量保证体系的重要环节之一，禁止无法保证药品质量的运输方式，各级药品监督管理部门应明确GMP、GSP认证现场检查条款中有关运输质量管理的内容，规定未符合药品运输基本条件的所应承担的法律责任，认证时应对企业的运输条件进行相应认证［4］。冷藏药品的运输是重点关注内容，规范冷藏药品的运输工具及相应配备冷冻机或其他冷却设备，控制冷藏药品整个运输过程中温度在2～8℃，建设冷藏药品周转仓库，记录好冷藏药品运输过程中质量管理工作，制定冷藏药品运输的操作程序和工作标准［5］。

4药品的仓库管理

规范药品的仓库管理的相关药事管理规定和GSP规定。药品入库前应经严格验收且质量验收合格，由药品质量检查员签字后，方可入库，验收的内容包括药品的供应商、药品名称、规格、单位、数量、生产批号、有效期、国药准字及生产厂家等信息。核对发票记录与实物是否相符，然后交由药品保管员于发票上签字后，转交给药品会计员进行微机入库记账处理。库存药品应遵循分类存放原则，在药品各储存区域根据药品剂型分为注射剂、片剂、中成药制剂、大输液制剂、消毒剂及化学制剂等分块，结合药品性质及适应证分类挂牌摆放，其中品、和冰箱内药物按特殊要求保管，在微机中注明每种药品的货位号，保持位置固定，保证合格的药品保管条件，根据要求分别储藏在常温区、阴凉区、冷藏区及高危药品区，控制各区的空气、光线、温度、湿度、微生物、时间的参数，避免对药品产生影响［6］。药品入库应遵循先进的药品摆放在前面，后进的药品摆放在后的原则。采用微机管理管理药品仓储，在微机管理中增设了“药品效期查询”，便于药品保管员随时进行药品近效期查询、筛选，有效掌握近效期药品的库存情况，并采取及时处理，有效期小于3个月的药品，应通报各调剂室及有关临床科室，争取在有效期内加快该药安全用于临床治疗的速度或通知供应商退货。特殊药品，如品、一类、二类及医用毒性药品的采购及储存按照《药品管理法》及国家有关法规执行，做到适量采购，经双人验收后方可入库，双人核对出库，日常管理由专人负责，做到日清月结、账物相符。每月定期盘查药库储存药品，实行月结月查，每6个月医院组织各部门对药库所有药品进行账物盘查，记录盘查结果，采取及时处理盘盈或盘亏账面处理，如果发生盈亏时，数量在规定的范围内，经主管院长、科主任审批后处理，如发现损坏变质或失效药品，由药品保管员提出报废、登记造册，经单位领导及上级有关部门审批核销。

5处方管理

积极实施《处方管理办法》，纠正临床处方管理存在常见问题并加以改进。目前临床存在处方问题有以下几方面，如:未书写通用名或缺项，没有诊断结果，治疗时间过长(急诊用药超过3d、门诊用药超过7d)，诊断结果与用药不相符，没有医师签名，处方不合理，用量剂量错误，单张处方药品品种过多超过6种，涂改后不签名，签名后不写修改日期，重复用药，用药疗程过长，超说明书范围使用，用药时间不准确等;处方开具完毕后，没有在空白处划斜线以示完毕;未注明需做皮试药品的过敏试验及结果的判定。针对以上问题，应规范处方书写基本规则，规范药品剂量使用及疗程，按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名，处方药品量门诊一般不超过7d用量，急诊一般不超过3d用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，可适当延长处方用量，但医师应当注明理由;评估处方开具药品的合理性，每张处方应仅限于一名患者的使用，开具药品品种数不得超过5种;规范药物配伍与联合用药，避免了重复给药的发生，同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种;合理使用抗生素，掌握抗菌药物适应证、禁忌证，避免滥用;提高诊断水平，实现合理用药，确保诊断结果与药品适应证相符;进一步完善药品信息系统，加大合理用药的宣传教育力度，通过各种途径提高合理用药水平;调剂药师应不断学习，熟悉掌握药物的理化性质、适应证、用法用量以及配伍禁忌，把好处方审核关，避免药害事件的发生［7－8］。

6付药管理

付药交待是药剂人员在调剂工作中用语言或文字将所配发的药物的各类信息全面、明确、仔细、认真地交待给患者，应给予重视。付药交待能使药物能充分发挥最佳治疗效果，促进合理用药，避免或减少药物不良反应，提高治疗水平，且能提高病人的依从性。调剂人员应做好付药交待具体内容包括，认真交待服药时间、方法以、不良反应及处理方法，介绍复方药物的成分组成，建议肠胃刺激的药物与食物同服，特殊用药要求的如吗丁啉、亚利等应在饭前15～30min服用;对于给药方法与药品说明书的方法不同的药物，调剂师应交待清楚，应按医生处方服用;药剂人员应交待清楚特殊药品的保管方法，如易吸潮变质、易挥发、易受热而变质，应避免、应低温，从而保证药品的效能，确保用药安全。对老年人、耳聋、记忆力较差或农村不识字的患儿，既要在发药时口头交待清楚，又要在药袋或药盒上写清楚用法、用量，防止错服和误服。提高调配人员的自身责任心，注重业务学习，熟练掌握药品规格、含量、剂量、配伍禁忌等，提高处方规范性［9－11］。

7构建医院信息系统

建设以患者为中心的医院信息系统，能有效提高工作效率及服务质量，提高决策支持能力，进而提高社会及经济效益。一般医院信息系统的功能模块包括门急诊管理子系统、住院管理子系统、药品管理子系统、药品管理子系统、物资、设备管理子系统、病案管理与医疗统计子系统、财务管理与经济运行分析子系统、信息综合查询子系统与辅助决策支持子系统。其中与药品物流管理相关的模块分别为，门急诊管理子系统，以患者的就诊环节为轴线，使患者挂号、就诊、交费、取药、治疗的活动形成一个整体，实现电子化运作，解决长期困扰医院管理上存在的“三长一短”现象。住院管理子系统能准确管理住院患者动态的信息，及时核算住院费用，增加医院对患者的透明力度，提高住院系统的医疗服务质量和效率，加快病床的周转率，杜绝漏费、欠费现象的发生。药品管理子系统包括各类药品库存管理、门诊药品管理、住院药房管理、中西药房管理、中西药库管理等功能，统计分析各类药品的相关数据，减少库存药品的资金占用，避免药品的过期、流失等现象，提高医院的经济效益［12－13］。