卫生法范文

导语：如何才能写好一篇卫生法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。

第二条卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。

第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。

第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据：

（一）法律、行政法规；

（二）国务院决定；

（三）地方性法规；

（四）省、自治区、直辖市人民政府规章。

各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。

第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。

法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。

法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。

第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。

第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。

第二章申请与受理

第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。

申请人可以委托人提出卫生行政许可申请，人办理卫生行政许可申请时应当提供委托证明。

第十条卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容：

（一）卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；

（二）需要提交的全部材料目录；

（三）申请书示范文本；

（四）办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。

有条件的卫生行政部门应当在相关网站上公布前款所列事项，方便申请人提出卫生行政许可，提高办事效率。

卫生行政部门应当根据申请人的要求，对公示内容予以说明、解释。

第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他材料。

第十二条卫生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续补正；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。

第十三条卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请的，应当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。

第十四条卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出前，申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的，可以撤回；撤回卫生行政许可申请的，卫生行政部门终止办理，并通知申请人。

第三章审查与决定

第十五条卫生行政部门受理申请后，应当及时对申请人提交的申请材料进行审查。

卫生行政部门根据法律、法规和规章的规定，确定审查申请材料的方式。

第十六条卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。

法律、法规对卫生行政许可期限另有规定的，依照其规定。

第十七条卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，应当及时指派两名以上工作人员进行现场审查，并根据现场审查结论在规定期限内作出卫生行政许可决定。

第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的，应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫，并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要延长检验、检测、检疫期限的，应当另行书面告知申请人。检验、检测、检疫所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第十九条卫生行政部门依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的，应当书面告知申请人组织专家评审的所需期限。卫生行政部门根据专家评审结论作出是否批准的卫生行政许可决定。需要延长专家评审期限的，应当另行书面告知申请人。鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第二十条卫生行政部门依法需要根据考试、考核结果作出卫生行政许可决定的，申请人在考试、考核合格成绩确定后，根据其考试、考核结果向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应当在规定期限内作出卫生行政许可决定。

卫生行政部门根据考试成绩和其他法定条件作出卫生行政许可决定的，应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训，不得指定教材或者其他助考材料。

第二十一条卫生行政部门依法需要根据检验、检测、检疫结果作出卫生行政许可决定的，检验、检测、检疫工作由依法认定的具有法定资格的技术服务机构承担。

申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构，卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。

第二十二条依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的，依照其规定。

符合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。

第二十三条卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的，应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。

第二十四条申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。

卫生行政许可证件应当按照规定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生行政部门印章，标明发证日期。

第二十五条卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。

第二十六条卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，妥善保存有关申报材料和技术评价资料。

第二十七条申请人依法取得的卫生行政许可，其适用范围没有地域限制的，在全国范围内有效，各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施卫生行政许可。

第二十八条同一公民、法人或者其他组织在同一地点的生产经营场所需要多项卫生行政许可，属于同一卫生行政部门实施行政许可的，卫生行政部门可以只发放一个卫生行政许可证件，其多个许可项目应当分别予以注明。

第四章听证

第二十九条法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事项，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。听证公告应当明确听证事项、听证举行的时间、地点、参加人员要求及提出申请的时间和方式等。

第三十条卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证告知书，告知申请人、利害关系人有要求听证的权利。

第三十一条申请人、利害关系人要求听证的，应当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证告知书后五日内提交申请听证的书面材料。逾期不提交的，视为放弃听证的权利。

第三十二条卫生行政部门应当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面材料二十日内组织听证，并在举行听证的七日前，发出卫生行政许可听证通知书，将听证的事项、时间、地点通知申请人、利害关系人。

第三十三条申请人、利害关系人在举行听证前，撤回听证申请的，应当准许，并予记录。

第三十四条申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托人参加听证，人应当提供委托证明。

第三十五条根据规定需要听证的，由卫生行政部门具体实施行政许可的机构负责组织。听证由卫生行政部门的法制机构主持。

申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组织听证的费用。

第三十六条申请人、利害关系人认为听证主持人与卫生行政许可有直接利害关系的，有权申请回避。

第三十七条有下列情形之一的，可以延期举行听证：

（一）申请人、利害关系人有正当理由未到场的；

（二）申请人、利害关系人提出回避申请理由成立，需要重新确定主持人的；

（三）其他需要延期的情形。

第三十八条举行听证时，卫生行政许可审查人提出许可审查意见，申请人、利害关系人进行陈述、申辩和质证。

第三十九条听证应当制作笔录，听证笔录应当载明下列事项：

（一）卫生行政许可事项；

（二）听证参加人姓名、年龄、身份；

（三）听证主持人、听证员、书记员姓名；

（四）举行听证的时间、地点、方式；

（五）卫生行政许可审查人提出的许可审查意见；

（六）申请人、利害关系人陈述、申辩和质证的内容。

听证主持人应当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核，并签名或盖章。申请人、利害关系人拒绝签名的，由听证主持人在听证笔录上说明情况。

第四十条听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，提出书面意见。

第四十一条听证所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第五章变更与延续

第四十二条被许可人在卫生行政许可有效期满前要求变更卫生行政许可事项的，应当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。

卫生行政部门对被许可人提出的变更申请，应当按照有关规定进行审查。对符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当依法予以变更，并换发行政许可证件或者在原许可证件上予以注明；对不符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当作出不予变更行政许可的书面决定，并说明理由。

第四十三条按照法律、法规、规章规定不属于可以变更情形的，应当按照规定重新申请卫生行政许可。

第四十四条被许可人依法需要延续卫生行政许可有效期的，应当在该卫生行政许可有效期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。但法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。

第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。

卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。

被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。

第四十六条依法取得的卫生行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。

第六章监督检查

第四十七条卫生行政部门应当建立健全行政许可管理制度，对卫生行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动实施全面监督。

第四十八条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门实施的卫生行政许可的监督检查，发现下级卫生行政部门实施卫生行政许可违反规定的，应当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。

第四十九条卫生行政部门发现本机关工作人员违反规定实施卫生行政许可的，应当立即予以纠正。

卫生行政部门发现其他地方卫生行政部门违反规定实施卫生行政许可的，应当立即报告共同上级卫生行政部门。接到报告的卫生行政部门应当及时进行核实，对情况属实的，应当责令有关卫生行政部门立即纠正；必要时，上级卫生行政部门可以直接予以纠正。

第五十条卫生行政部门应当加强对被许可人从事卫生行政许可事项活动情况的监督检查，并按照规定记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应当按照要求归档。

第五十一条卫生行政部门依法对被许可人生产、经营、服务的场所和生产经营的产品以及使用的用品用具等进行实地检查、抽样检验、检测时，应当严格遵守卫生行政执法程序和有关规定。

第五十二条卫生行政部门实施监督检查，不得妨碍被许可人正常生产经营和服务活动，不得索取或者收受被许可人的财物，不得谋取其它利益。

卫生行政部门对被许可人提供的有关技术资料和商业秘密负有保密责任。

第五十三条对违法从事卫生行政许可事项活动的，卫生行政部门应当及时予以查处。对涉及本辖区外的违法行为，应当通报有关卫生行政部门进行协查；接到通报的卫生行政部门应当及时组织协查；必要时，可以报告上级卫生行政部门组织协查；对于重大案件，由卫生部组织协查。

卫生行政部门应当将查处的违法案件的违法事实、处理结果告知作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。

第五十四条卫生行政部门应当设立举报、投诉电话，任何单位和个人发现违法从事卫生行政许可事项的活动，有权向卫生行政部门举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。

第五十五条卫生行政部门在安排工作经费时，应当优先保证实施卫生行政许可所需经费。

卫生行政部门实施卫生行政许可时，除法律、行政法规规定外，不得收取任何费用。

第五十六条被许可人取得卫生行政许可后，应当严格按照许可的条件和要求从事相应的活动。

卫生行政部门发现被许可人从事卫生行政许可事项的活动，不符合其申请许可时的条件和要求的，应当责令改正；逾期不改正的，应当依法收回或者吊销卫生行政许可。

第五十七条有下列情况之一的，作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门，可以撤销卫生行政许可：

（一）卫生行政部门工作人员，，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；

（二）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；

（三）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；

（五）依法可以撤销卫生行政许可决定的其它情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。

撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。依照本条第一款的规定撤销卫生行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，卫生行政部门应当依法予以赔偿。

第五十八条有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：

（一）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；

（二）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；

（三）法人或其它组织依法终止的；

（四）卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的；

（五）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；

（六）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其它情形。

第五十九条各级卫生行政部门应当定期对其负责实施的卫生行政许可工作进行评价，听取公民、法人或者其他组织对卫生行政许可工作的意见和建议，并研究制定改进工作的措施。

第七章法律责任

第六十条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正；拒不改正或者有其他情节严重的情形的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

（一）对符合法定条件的卫生行政许可申请不予受理的；

（二）不在卫生行政许可受理场所公示依法应当公示的材料的；

（三）在受理、审查、决定卫生行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；

（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（五）未向申请人说明不予受理或者不予卫生行政许可的理由的；

（六）依法应当举行听证而不举行听证的。

第六十一条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：

（一）对不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可或者超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；

（二）对符合法定条件的申请人不予卫生行政许可或者不在法定期限内作出准予卫生行政许可决定的；

（三）索取或者收受财物或者谋取其他利益的；

（四）法律、行政法规规定的其他违法情形。

第六十二条卫生行政部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

第六十三条申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请该许可事项。

第六十四条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚，申请人在三年内不得再次申请该卫生行政许可；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。

第六十五条被许可人有下列行为之一的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：

（一）涂改、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让卫生行政许可证件的；

（二）超越卫生行政许可范围进行活动的；

（三）在卫生监督检查中提供虚假材料、隐瞒活动真实情况或者拒绝提供真实材料的；

（四）应依法申请变更的事项未经批准擅自变更的；

篇2

第二条本省行政区域内的食品卫生许可证发放工作适用本办法。

第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。

第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。

第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；

（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。

第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：

（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；

（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；

（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；

（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。

第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。

第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。

第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；

（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；

（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；

（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；

（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；

（七）食品卫生量化评分材料；

（八）企业名称预先核准登记通知书；

（九）申请人的身份证明；

（十）人办理食品卫生许可申请的委托文件；

（十一）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；

（十二）法律法规规定的其它材料。

食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。

第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：

（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；

（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；

（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；

（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。

第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。

第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。

第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）委托生产加工合同及公证书；

（三）受委托方卫生（信誉度）A级的有关证明；

（四）受委托方食品卫生许可证复印件；

（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；

（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。

委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。

第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：

（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；

（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；

（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。

第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：

（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；

（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；

（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；

（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；

（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。

第十六条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。

第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。

第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：

（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；

（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。

实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：

（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；

（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。

第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。

第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。

第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。

食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。

委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。

第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。

第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用A、B、C、D、E表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。

第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；

（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；

（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；

（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；

（六）法律法规规定的其他材料。

第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。

对遗失或损毁补办的应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；

（三）营业执照复印件。

对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：

（一）食品卫生许可证申请表；

（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；

（三）卫生监督机构出具的意见。

对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；

（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。

食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。

第二十六条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。

（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；

（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；

（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；

（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；

（六）法律法规规定的其他情形。

卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。

第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：

（一）食品卫生许可有效期届满未延续的

（二）法人或者其他组织依法终止的；

（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；

（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；

（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；

（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；

（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到A级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；

（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。

第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。

第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。

第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。

第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。

第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。

第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。

第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。

（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；

（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；

（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；

（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；

（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；

（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；

（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；

（九）实施食品卫生许可后，未按属地管理原则依法进行监督的。

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关键词：精神卫生立法，公共卫生，重点与难点，实践

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）04-0377-01

《中华人民共和国精神卫生法》是一部确保精神疾病患者得到治疗、保障精神疾病患者的合法权益、促进精神疾病者快速康复的适用法律。

1精神疾病是公共卫生工作的重点与难点问题

精神疾病的属性是公共卫生属性，同时也是公共卫生管理工作的重点与难点。主要表现如下：

第一，精神疾病的患病率及发病率近年来在我国呈现上升趋势。流行病学研究数据表明，我国公众患有不同精神疾病的概率高达17%；卫生部最新估计，我国目前患有不同精神疾病的患者超过1600万人。

第二，国际最大的公共卫生组织―世卫组织统计，我国由于精神疾病导致的家庭疾病经济负担在所有疾病经济负担的占比为14%，其中作为抑郁症仅次于慢性阻塞性肺部疾病，在单病种疾病经济负担的排列第二。

第三，精神疾病容易引发患者自杀、意外、暴力甚至吸毒酗酒。国外约有九成的自杀人群患有精神疾病。在我国，约有60%的自杀死亡人群可能患有精神疾病。精神疾病引发的交通事故、伤害事件、死亡、犯罪等一系列社会问题也有蔓延的趋势。

第四，精神疾病对于患者的家庭及社会形成沉重的经济负担与社会负担。绝大部分的精神疾病外在表现的病程是慢性的，精神疾病患者自己的工作能力、生活能力也会受到严重影响，需要长期治疗及专人照顾。假设我国每一家的人口数为3.1个人，则重度精神疾病会直接影响到5000万个家庭成员的正常生活。对精神疾病患者的治疗及看护要耗费家庭大量的人力、物力及财务。

第五，精神疾病和身体健康密切相关，精神疾病经由影响神经内分泌、降低免疫力等方式影响身体健康。和正常的人相比，严重的精神疾病患者极有可能伴有冠心病，且影响寿命。所以，《中华人民共和国精神卫生法》充分考虑了精神疾病的公共卫生属性，进一步强化了政府与社会在预防精神疾病、治疗精神疾病及满足精神病人的生存条件等方面的重要责任。

2精神疾病以预防为主

一直以来，精神疾病以预防为主、治疗为辅。预防为主也是我国开展卫生工作、促进全民健康的主要方针。从改革开放到现在，我国不断建立并健全了疾病预防、疾病控制与卫生监督体系，但这一体系中并不包括精神疾病。精神疾病的预防通常包括三类预防，即一级预防、二级预防及三级预防。其中一级预防的预防目标是减少不同种类的精神疾病的发病率；二级预防的主要预防目标则是降低各类精神疾病的患病率；三级预防的主要预防目标则是减少精神疾病患者的致残率，降低精神疾病发生严重后果（如自杀、意外、暴力等行为）的发生率，并降低精神疾病的复发率。《中华人民共和国精神卫生法》明确规定，各级政府和疾病预防控制中心在精神疾病防治和监测负有责任。同时还强调：心理健康关系每人、每家，企业、学校、社区及家庭均要密切关注精神卫生问题，共同维护和促进心理健康，为预防精神疾病的发生奠定扎实的基础。

3公共卫生视角的精神卫生实践中存在的突出问题

公共卫生视角的精神卫生实践中存在的突出问题如下：一是对精神疾病患者开展的救治或救助的水平不高，精神疾病预防、精神疾病治疗及精神疾病康复服务体系均不完善，无法有效、系统地保障精神疾病患者的合法权益；二是严重的精神疾病患者缺乏科学的管理与监督，造成精神疾病患者引发严重事故的事件屡禁不止；三是强制收留、治疗精神疾病患者的程序不健全，个别地方在强制收治患者时甚至会引起其亲属的质疑，“被精神病”时常出现在舆论的风口浪尖，严重影响社会稳定。

4公共卫生视角的严重精神疾病发病报告制度

国家通过此次出台的《中华人民共和国精神卫生法》，严格推行严重精神疾病发病报告制度。严重的精神疾病患者能够依法免费享受基本公共卫生服务。严重精神疾病患者因为贫困，可由政府资助其参加基本的医疗保险，并优先得到医疗救助；符合相关条件的严重精神疾病患者可以享有最低生活保障。

精神卫生法中的“严重精神疾病”是指精神疾病的症状比较严重，造成患者无法适应社会，不能正确认识自身健康状况、无法完整认识客观现实的精神疾病。国家要提供给这些严重精神疾病患者以基本的公共卫生救助服务，如建立健康档案、评估健康情况、定期健康随访、调整药物剂量、对症治疗及生活技能培训等康复方面和心理方面的支持。在部分已经开展医疗救助或试点的地方，严重精神疾病患者可向民政部门申请相关的医疗救助。

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最新卫生监督员管理办法第一章 总 则

第一条 为加强对各类卫生监督员管理，依据《食品卫生法(试行)》、《传染病防治法》、《药品管理法》以及《公共场所卫生管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《学校卫生工作条例》等法律、法规，特制定本办法。

第二条 本办法规定的各类卫生监督员是指依照上述法律、法规聘任的在法定监督范围内进行卫生监督的食品卫生监督员、传染病管理监督员、药品监督员、公共场所卫生监督员、化妆品卫生监督员、放射防护监督员、学校卫生监督员等不同类别监督员。

第三条 国家实行卫生监督员资格考试、在职培训、工作考核和任免制度。县以上各级政府卫生行政部门依法对卫生监督员进行统一管理。

第四条 各类卫生监督员由聘任机关发给全国统一的证件、证章。

第二章 资 格

第五条 卫生行政管理人员或专业技术人员必须经卫生监督员资格考试合格，方可受聘为卫生监督员。

第六条 具备下列条件者方可参加卫生监督员资格考试：

(一)具有一定的专业技术和监督管理实践经验：

1.从事卫生防疫或药品监督管理工作，具有科员以上职务的卫生行政人员;

2.从事卫生防疫或药检工作一年以上，具有中专以上学历的或已取得医(技)士以上资格的专业技术人员。

(二)经省辖市以上政府卫生行政部门组织实施的有关法律知识培训合格。

第七条 卫生行政管理人员或专业技术人员取得卫生监督员资格考试合格证书后，经法律、法规授权机关聘任方可成为相应专业的卫生监督员。

第三章 任 免

第八条 卫生监督员在下列机构中聘任：

(一)县以上政府卫生行政部门;

(二)国务院卫生行政部门委托的其他有关部门卫生主管机构;

(三)各级各类卫生防疫、防治和药检机构，必要时也可从乡镇(街道)一级卫生机构中聘任。

第九条 国务院卫生行政部门为完成特定的卫生监督任务可从全国聘任国家特派的卫生监督员。

第十条 为辅助卫生监督员执行监督职责，可依据法律、法规规定聘任助理监督员或检查员。

第十一条 下列情况之一不得被聘任为卫生监督员：

(一)非在职人员;

(二)专职实验室的检验人员;

(三)因健康原因不能胜任卫生监督任务的人员;

(四)省级以上政府卫生行政部门认为不宜从事担任卫生监督管理和药品监督管理工作的人员。

药品监督员的聘任，不受本条所列(一)、(二)项所限。

第十二条 各级政府卫生行政部门定期对所聘卫生监督员的业务水平、法律知识和执法情况进行考核。有下列情况之一者，可依法直接撤免或建议原聘任机关撤免：

(一)不符合有关卫生法律、法规规定聘任的人员;

(二)经资格考试、工作考核不合格的人员;

(三)不接受指定的业务培训或培训考试不合格的人员;

(四)在卫生监督和药品监督管理工作中，有违纪违法行为并受过行政处分或刑事处分的人员。

第十三条 各类卫生监督员资格考试、在职培训和工作考核规范由国务院卫生行政部门制定，省级政府卫生行政部门负责组织实施。

第十四条 离、退休或调离卫生监督岗位的卫生监督员，由原聘任机关办理解聘手续。

被撤免和解聘的卫生监督员由原聘任机关收回其卫生监督员证件、证章、帽徽、标志等，并报上级卫生行政部门备案。

第四章 职 责

第十五条 各类卫生监督员在法定范围内，根据政府卫生行政部门或相应的监督管理机构交付的任务，行使下列监督职权：

(一)依法进行预防性和经常性卫生监督管理;

(二)对药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及经营药品的个体工商户的药品质量进行监督、检查、抽验;

(三)进行现场调查和监督记录，依法取证和索取有关资料;

(四)进行现场采样，提出检测项目;

(五)对违反卫生法律、法规的单位和个人依法进行处理;

(六)参加对有害人体健康事故、假药案和疫情的调查处理;

(七)宣传卫生法规和业务知识，指导、协助有关部门对有关人员进行卫生和药品知识培训;

(八)执行卫生行政部门、卫生监督管理机构或药品监督管理机构交付的其它监督任务。

第十六条 各类卫生监督员必须熟练掌握和运用与本职工作有关的各项国家法律、法规、规章、国家标准、技术规范和工作程序等。

第十七条 各类卫生监督员必须做到：

(一)遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，实事求是;

(二)忠于职守，有法必依，执法必严，违法必究;

(三)风纪严谨，证件齐全，着装整齐，文明执法，恪守职业道德;

(四)遵守监督执法程序、标准、规范和制度;

(五)取证及时、完善，方法科学、手段合法;

(六)执法文书书写规范，手续完备;

(七)履行相关法律、法规规定的保密义务;

(八)不与被监督者建立经济关系，不担任被监督者的顾问或在被监督单位兼职;

(九)遇有与被监督者有直接利害关系或其他有碍公正执法情况时，应当回避。

第十八条 各类卫生监督员的职权和人身安全依法受到保护，任何人不得干涉、阻挠和侵犯。

第五章 奖 惩

第十九条 县以上政府卫生行政部门对在各类卫生防疫及药品监督执法工作中做出突出成绩的卫生监督员进行表彰或奖励。

第二十条 对违法违纪的卫生监督员，视情节轻重由有关机关追究其行政责任或刑事责任。

第六章 附 则

第二十一条 依有关法律、法规规定或受国务院卫生行政部门委托的其它有关部门卫生主管机构聘任的各类卫生监督员的管理参照本办法执行，并将聘任卫生监督员的情况报所在地的省辖市级以上政府卫生行政部门备案。

第二十二条 依法设置的助理监督员、检查员以及各地依据地方性卫生法规设置的卫生监督员的管理可参照本办法执行。

第二十三条 本办法中的“以上”含本级。

第二十四条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。

第二十五条 本办法自发布之日起实施。过去颁布的有关各类卫生监督员管理的规章与本办法抵触的，以本办法为准。

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一、充分认识卫生执法监察工作的重要性和必要性

加强卫生执法监察工作，不仅是贯彻落实卫生工作方针的必然要求，也是推进卫生部门党风廉政建设和反腐败斗争的内在要求。回顾卫生部门党风廉政建设和反腐败斗争的工作实践。近几年，卫生系统廉政工作形势不容乐观，医药购销领域商业贿赂案件一直居高不下。据统计，去年全省卫生系统因涉嫌医药购销领域商业贿赂案件68件，68人，涉案对象都是掌握审批权力的卫生行政部门许可审批人员、医疗卫生单位领导、药剂科、设备科、信息科、财务科负责人和部分医务人员，他们大多利用职便如手中掌握的审批权力收受有关企业和经销人员的贿赂为其谋取利益。因此，在当前形势下如何进一步加强卫生执法监察工作，以防止国家工作人员利用职便进行权钱交易显得尤为重要。卫生监察部门作为行政执法监察的组织协调部门，要充分发挥好职能作用，从源头上预防和治理腐败，就必须与时俱进，紧贴卫生行政执法实际，创新工作方式方法，做到思路靠前、工作靠前、监督靠前，及时发现苗头性问题，防微杜渐。当前，卫生改革处在关键时期，总书记在第三十五次中央政治局集体学习时的重要讲话，深刻阐述了医疗卫生事业在构建社会主义和谐社会中的重要地位和作用，进一步明确了医药卫生体制改革的方向、目标和工作任务，卫生执法任务更加繁重。因此，加强卫生执法监察工作对保证党中央、国务院提出的卫生改革发展目标，保证卫生事业健康发展，保证国家卫生法律法规的认真贯彻执行，起到了积极的推进作用。

二、充分发挥卫生监督执法、卫生监督稽查在卫生执法监察中的作用

卫生执法监察与卫生监督执法、卫生监督稽查工作相互联系。卫生执法监察工作不能“单打一”，只有充分发挥卫生监督执法、卫生监督稽查的作用，做到三者紧密配合，相互作用，形成合力，才能保证卫生执法监察工作取得实效。

首先，要充分发挥卫生监督执法的作用。卫生监督执法是指卫生行政部门执行国家卫生法律法规，维护公共卫生和医疗服务秩序，保护人民群众健康及其相关权益，对特定的公民、法人和其他组织所采取的能直接产生法律效果的卫生行政执法行为。卫生监督执法的内容包括卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政强制措施及卫生行政处罚等。卫生监督执法在卫生执法监察中的作用表现在，它通过加强对公共卫生和医疗卫生行业的监管，对违反卫生法律法规，危害人民群众健康的行为，以及卫生行业中的不正之风进行查处，进一步规范公共卫生和医疗卫生秩序，保障人民群众的健康安全。同时对推动卫生部门不断加强政风行风建设，防止不正之风在一定程度和范围内蔓延起到了积极的作用。

其次，要充分发挥卫生监督稽查的作用。卫生监督稽查是指卫生监督机构对其内部和下级卫生监督组织及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的监督和检查。卫生执法监察要和卫生监督稽查机构密切配合，充分利用卫生监督稽查职能，加强内部行政效能监察，通过目标考核、纪律督查、专项监察、案件调查、投诉举报核查等方式，发现和掌握卫生监督机构及其工作人员在依法行政、效能作风建设、内部管理等方面存在的问题、漏洞和薄弱环节，规范卫生监督执法行为，建立监督制约机制，采取有效措施，加强日常监管。对卫生监督执法队伍中存在的利用行政审批权、行政执法权、权钱交易的违法违纪案件进行及时查处，对查处案件中暴露出的问题进行分析，深刻剖析问题发生的根源，建立健全规章制度，强化制度落实，从而保证卫生监督执法队伍不出现大的“塌方”。

第三，要加强联系，相互配合。执法监察部门要履行组织协调职责，牵头抓好执法监察各项工作任务的落实。卫生监督执法和卫生监督稽查部门要按照职责分工，认真抓好卫生行业的监管和卫生执法队伍的监督稽查工作。三部门要加强联系，相互配合，通力合作。要建立联席会议制度，定期通报情况，分析苗头性问题，研究对策措施，提出下一步工作目标任务。要加强举报件的核查工作，建立转办督办机制，明确三方职责，及时移送和转办有关案件线索和举报件，跟踪落实调查处理情况。

三、当前卫生执法监察中需要重点抓好的几项工作

1、抓好医疗机构设置审批工作的监督检查。近几年，我市通过开展医疗市场秩序专项整治工作，医疗机构设置审批工作得到了进一步加强和规范。但是，个别地方和部门在审批过程中还存在着违反法定条件和程序的做法，有的不严格执行法律法规及其相关标准，对不符合法定条件者准予许可；有的超越法定权限审批；有的在审批过程中把关不严，诊疗科目设置不规范，核准的医疗机构名称不规范等。这些问题的存在，给、权钱交易带来了可趁之机。因此，要加强对医疗机构设置审批工作的监督检查。一是建立医疗机构管理数据库，做好医疗机构相关数据的收集工作。相关数据包括医疗机构名称、类别、地址、法定代表人、诊疗科目、床位、基本设备等基本信息，这些信息为日常监管和专项检查提供基本依据；二是成立监督检查工作小组，对医疗机构设置审批工作进行不间断的监管。工作小组由卫生行政部门分管纪检监察工作的领导担任组长，成员由医政、法监、监察部门人员组成。工作小组的主要任务是规范医疗机构设置审批程序，依法、依纪查处有关违法违规审批行为，探索建立日常监管长效机制；三是抽调有关人员开展专项检查。对辖区内医疗机构设置审批情况进行定期和不定期的专项检查，通过对违法违规审批行为的查处和纠正，发现问题，查找根源，认真吸取经验教训，强化依法依规意识，完善监督管理措施。

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第一条为了规范职业卫生技术服务行为。根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本办法。加强对职业卫生技术服务机构的管理。

第二条本办法所称职业卫生技术服务机构是指为实施职业病防治法服务的职业卫生技术机构。职业卫生技术服务包括建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。

第三条凡从事职业卫生技术服务的机构。从事职业卫生技术服务工作。必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的职业卫生技术服务资质证书》并按照资质证书规定的项目。

第四条卫生部负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定：一）化学品毒性鉴定；二）职业病防护设施与职业病防护用品的效果评价；三）放射防护器材和含放射性产品检测；四）建设项目职业病危害评价（甲级）

第五条省级卫生行政部门负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定：一）职业病危害因素的检测与评价；二）放射卫生防护检测与评价；三）建设项目职业病危害评价（乙级）

第六条取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）技术服务机构可以承担职业病危害评价工作。但下列建设项目的职业病危害评价应当由取得甲级资质的机构承担：一）国务院及其职能部门审批的国家重点建设项目；二）核设施等特殊性质的建设项目；三）卫生部规定由甲级资质机构承担的其他建设项目。

第七条取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）技术服务机构。不再重复申请乙级资质。同时取得职业病危害因素检测与评价的资质。取得建设项目职业病危害评价甲级资质的技术服务机构。

第八条从事化学品毒性鉴定机构的资质审定按照《化学品毒性鉴定管理规范》有关规定执行。

第九条设置职业卫生技术服务机构。遵循合理配置职业卫生资源的原则进行。应当按照区域卫生规划。

第二章资质审定

第十条卫生部或者省级卫生行政部门可以委托指定的办事机（以下简称办事机构）承担职业卫生技术服务机构资质审定的具体组织工作。办事机构的职责是一）受理职业卫生技术服务机构的资质审定申请；二）组织职业卫生技术服务机构的资质审定考核；三）提供职业卫生技术服务机构管理的咨询；四）承担职业卫生技术服务机构资质审定专家库的组织和日常管理；五）承办卫生行政部门交办的其他工作。

第十一条卫生部、省级卫生行政部门分别设立国家和省级职业卫生技术服务机构资质审定专家库（以下简称专家库）专家库专家承担相应的职业卫生技术服务机构资质审定的技术评审。

第十二条专家库专家应当具备以下条件：一）具有相关专业的高级技术职务任职资格；二）具有连续五年以上相关工作经验；三）熟悉相关法律、法规、规范和标准；四）具有良好的职业道德和专业素质；五）身体健康。可连聘连任。第十三条专家库专家不得参与本人工作单位或者与自身有利害关系的职业卫生技术服务机构的资质审定评审。被评审的职业卫生技术服务机构不得聘请专家库专家为顾问。专家库专家不得参加被评审机构的可能有碍公正评审的活动。能够胜任资质审定工作。专家库专家任期四年。

第十四条卫生行政部门应当对专家库专家进行定期复审。及时进行调整。并根据资质审定工作的需要。

第十五条申请从事职业卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：一）具有法人资格；二）有专门从事相应职业卫生技术服务的机构、固定的工作场所和工作条件；三）具备符合职业卫生技术服务机构资质条件的专业人员、设备、技术能力和经费；四）有健全的内部规章制度和质量管理体系。职业卫生技术服务机构资质条件由卫生部另行制定。

第十六条申请职业卫生技术服务机构资质审定。能够证明应当提交以下资料：一）法定代表人签署的申请表；二）法人资格证明；三）职业卫生技术服务质量管理文件；四）拟开展的职业卫生技术服务项目及资质等级；五）申请职业卫生服务业务范围内。具有相应业务能力的材料；六）省级以上卫生行政部门规定应当提交的其他资料。

第十七条卫生行政部门应当自接到职业卫生技术服务机构资质审定申请表之日起15日内。对申请单位进行技术评估。专家组应当由从相关专家库做出是否受理的决定。不予受理的应当说明理由并书面通知申请单位；同意受理的应当在60日内由办事机构组织专家组。抽取的5名或者7名专家组成。

第十八条技术评估工作采取资料审查和现场考核相结合的方法。资质审定技术评估工作现场考核的程序和内容为：一）申请单位负责人介绍有关情况；二）依据申请资料进行现场核查；三）考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力；四）抽查原始工作记录、报告和总结；五）必要的盲样检测。专家组自现场考察结束之日起5个工作日内向办事机构提交技术评估报告。

第十九条卫生行政部门应当自收到专家组技术评估报告之日起30日内完成资质审核。对符合条件的发给《职业卫生技术服务资质证书》对不符合条件的应当书面通知申请单位。

第二十条《职业卫生技术服务资质证书》有效期为四年。

第二十一条卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构定期予以公告

第三章资质管理

第二十二条职业卫生技术服务机构依法独立开展职业卫生技术服务业务。

第二十三条取得资质的职业卫生技术服务机构。并符合国家有关法律、法规、技术规范和标准的要求。应当在认证的项目内开展技术服务工作。

第二十四条职业卫生技术服务机构应当建立和健全管理制度。确保其技术服务的客观、真实。

第二十五条职业卫生技术服务机构应当公开办事制度和程序。简化手续。并采取措施提高服务质量和水平。方便服务对象。

第二十六条在职业卫生技术服务资质证书》有效期届满前六个月内。职业卫生技术服务机构应当向原认证卫生行政部门申请续展。对合格的换发证书；逾期未申请续展的其《职业卫生技术服务资质证书》过期失效。原认证卫生行政部门复核后。

第二十七条职业卫生技术服务机构发生下列情况时。并在全国性报刊上公告。应当向原认证卫生行政部门申请办理变更手续。一）分立或者合并；二）停业、破产或者其他原因中止业务；三）法定代表人变更。

第二十八条《职业卫生技术服务资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借。并向原认证机关申请补发。职业卫生技术服务资质证书》遗失的应当及时申明。

第二十九条省级以上卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构实行年检。并在全国性报刊上公告。并组织经常性监督检查。年检和抽查结果应当备案。

第三十条通过年检的职业卫生技术服务机构。正本上贴附年检标识。由原认证的卫生行政部门在其《职业卫生技术服务资质证书》副本上加盖合格印章。

第三十一条未申请年检的职业卫生技术服务机构。视为自动放弃职业卫生技术服务资质。

第三十二条抽查内容包括：一）职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；二）否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；三）职业卫生技术服务所出具的报告是否符合规范；四）否履行了技术服务合同的条款；五）职业卫生技术服务档案是否完整；六）内部质量管理体系是否健全；七）实际操作中是否存在违纪现象；八）卫生行政部门规定的其他内容。合格者准许继续执业；不改正或者经检查仍不合格的由原发证卫生行政部门取消其资格。

第三十三条年检或者抽查不合格的由卫生行政部门责令限期三个月内进行改正。改正期间暂停其职业卫生服务工作。改正期结束。并收缴《职业卫生技术服务资质证书》

应当严格执行国家规定的收费标准。第三十四条职业卫生技术服务机构开展职业卫生技术服务工作时。

第三十五条职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中。对涉及委托方的技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。

第四章罚则

第三十六条职业卫生技术服务机构在申请资质或者年检、抽查时。不予核发资质证书或给予停止使用资质证书3至6个月直至收回资质证书的处罚。采取弄虚作假、行贿等不正当手段虚报资料的卫生行政部门根据情节轻重。

第三十七条未取得职业卫生技术服务资质擅自从事职业卫生技术服务的由卫生行政部门责令立即停止违法行为。没收违法所得；违法所得5000元以上的并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的并处5000元以上5万元以下的罚款。

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第一条为促进依法行政，保障卫生法律、法规和规章的正确实施，加强卫生监督执法，落实执法责任制，提高执法质量和效率，根据《卫生行政执法责任制若干规定》，制定本办法。

第二条卫生监督执法考核评议是指卫生行政部门对本级执法机构和下级卫生行政部门卫生监督执法情况进行的考核评议。

第三条卫生行政执法考核评议应当严格遵守公开、公平、公正、客观的原则。

第四条各级卫生行政部门应当加强对卫生监督执法考核评议工作的领导，成立以卫生行政部门主要负责人任组长的考核评议领导小组，指定有关部门负责具体组织实施。

第二章考核评议内容和基本要求

第五条卫生监督执法考核评议的主要内容包括：

（一）卫生监督执法制度；

（二）卫生行政许可；

（三）日常卫生监督检查；

（四）卫生行政处罚；

（五）举报投诉案件处理；

（六）卫生监督稽查工作。

第六条卫生监督执法制度应当达到以下要求：

（一）按照《卫生行政执法责任制若干规定》建立行政执法责任制，健全相关制度；

（二）内容合法有效，无与相关法律法规相抵触的情形。

第七条卫生行政许可工作应当达到以下要求：

（一）程序合法；

（二）依法公示相关许可事项，公开相关信息；

（三）依法受理申请，无超越法定权限受理的或者对符合法定条件不予受理等情形；

（四）依法履行告知的义务，保障相对人的陈述、申辩权和要求听证的权利，无未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的情形；

（五）依法作出行政许可决定，无对符合法定条件的不予行政许可、逾期做出行政许可、不符合法定条件或者超越法定职权做出准予行政许可决定等情形；

（六）卫生行政许可档案所需相关资料齐全规范。

第八条日常监督检查工作应当达到以下要求：

（一）开展卫生监督检查应当依法履行法定职权，遵循法定程序，符合规范要求，及时作出处理意见；

（二）建立健全日常卫生监督检查档案；

（三）按时完成上级交办的执法工作，及时上报处理情况，及时完成督办案件；

（四）对违反卫生法律法规规章的行为及时进行查处。

第九条实施卫生行政处罚应当达到以下要求：

（一）处罚主体合法，被处罚主体认定准确；

（二）事实清楚，证据确凿，能够证明违法行为的性质、情节、程度和后果；

（三）程序合法，应按照立案、调查取证、审查决定、送达执行的步骤实施行政处罚；

（四）适用法律正确，行政处罚种类和幅度符合法律、法规和规章的规定；

（五）无应当处罚而未处罚的情形；

（六）各种法律文书的制作应符合要求；

（七）已执行的行政处罚案件及时结案并按照相应要求进行装订、归档；

（八）涉嫌犯罪的案件，及时移送司法机关。

第十条投诉举报工作应当达到以下要求：

（一）建立健全投诉举报受理查办制度；

（二）有专门机构或者人员负责受理举报投诉工作；

（三）设立并公布举报电话；

（四）对举报投诉案件依法处理，无拒绝、推诿等情形；

（五）对投诉举报案件查办情况及时反馈。

第十一条卫生监督稽查工作应当达到以下标准：

（一）按照《卫生监督稽查工作规范》要求组织开展稽查工作；

（二）对已发现的违反卫生监督行为规范的及时纠正，无故意隐瞒、不处理的情形；

（三）及时对卫生监督执法过错行为提出处理建议。

第十二条有下列情形之一的，卫生监督执法年度考核评议确定为不达标：

（一）出现重大执法过错造成严重影响，经查证属实的；

（二）采集、统计、上报法定卫生监督统计报表过程中弄虚作假的；

（三）其他严重违规情形的。

第十三条省级卫生行政部门根据本办法规定的考评内容，结合本地实际情况，确定本地监督执法考核评议的具体内容及评分标准。

第三章考核评议的组织实施

第十四条各级卫生行政部门应当对本级执法机构和下级卫生行政部门的卫生监督执法情况按本办法规定的内容和要求每年进行考核评议。

第十五条卫生监督执法考核评议应当采取日常考核与年度考核相结合的方法，日常考核结果应当按一定比例计入年度考评成绩。

卫生监督执法考核评议的结果分为优秀、达标、不达标三档。

第十六条卫生行政部门应当建立卫生监督执法考核评议档案，如实记载平时专项执法检查、大要案调查处理等日常考核情况，作为年度考核评议的重要参考依据。

第十七条卫生行政部门可以通过随机抽查案卷、查阅执法档案、投诉举报处理记录、发放调查问卷、现场检查、走访执法相对人和业务测试等方式，开展卫生监督执法考核评议。

第十八条卫生行政部门应将考核评议结果予以通报，并报上一级卫生行政部门。

省级卫生行政部门应当于每年于1月31日前将上一年度卫生监督执法考核评议总结上报卫生部卫生监督局。

第四章奖惩

第十九条卫生行政部门应当建立健全卫生监督执法考核评议激励机制。对考核评议结果优秀的单位，应当通报表彰、奖励。对不达标单位应当予以通报批评，责令限期改正。

第二十条在卫生监督执法考核评议过程中，卫生行政部门发现已办结的案件或者执法行为确有错误的，需要追究有关人员责任的，应当按照有关规定予以追究。

第五章附则

篇8

第二条凡在本市行政区域内生产经营地方特色食品的单位和个人均应当遵守本办法。

本办法所称的地方特色食品，是指在本市范围内生产或经营腌（臭）冬瓜、腌（臭）菜股、和腌（、醉（、糟）制鱼虾类、蟹类和、贝壳类等具有*地方特色的直接入口食品。

第三条市和县（市）、区卫生行政部门负责本行政区域内的地方特色食品卫生监督管理工作。

工商行政、贸易、质量技术监督、农业、海洋与渔业等管理部门应当按照各自的职责，协同做好地方特色食品的卫生管理。

鼓励生产经营地方特色食品的单位成立行业自律组织，提高地方特色食品的卫生质量。

第四条生产经营定型包装的地方特色食品的单位和个人，应当获得所在地县（市）、区卫生行政部门许可，领取卫生许可证后方可生产经营。

县（市）、区卫生行政部门应当将前款规定的许可情况向市卫生行政部门备案。

第五条生产地方特色食品的单位应当符合下列卫生要求：

（一）厂区选址合理，距垃圾、污秽物堆放处等污染源20米以上，周围环境整洁，符合国家和省有关食品生产选址规定。

（二）生产单品种的企业厂区占地面积应达到200平方米以上，生产车间应达到100平方米以上。生产多品种的企业厂区占地面积应达到300平方米以上，生产车间应达到150平方米以上。厂区道路应是混凝土等硬质路面，不积水、，便于清洗。

（三）生产区的布局和工艺流程应当合理，生产区、辅助区和生活区应分开，生产区应布局在上风向。工艺和工序流程应当符合卫生要求。配料车间、灌装车间、更衣室等应设空气消毒或空气净化装置。

（四）用于生产的设备、容器、包装材料应符合相应的卫生标准及有关卫生要求。原料、半成品、成品、辅料、包装容器等应分库存放。需冷冻的食品原料、成品应有冷库或冷柜存放。

（五）生产用水应符合城乡生活饮用水卫生标准，生产加工蟹糊、泥螺等配料用水应经净化过滤，符合直接饮用水标准。

（六）生产人员应当保持个人卫生，进入配料、灌装车间应实行二次更衣。从事配料、灌装的人员应带口罩和一次性手套。

第六条生产加工腌、醉（糟）制鱼虾类、蟹类和贝壳类地方特色食品的单位应建立检验制度和检验室，产品经检验合格后方可出厂。

生产经营腌（臭）冬瓜、腌（臭）菜股的企业暂无自身检验条件的，可应委托当地卫生行政部门认可的检验机构代为检验。

第七条地方特色食品生产经营企业应建立健全食品卫生管理制度，配备专（兼）职食品卫生管理人员，执行各项卫生管理制度。

第八条经营定型包装地方特色食品的单位，应向生产企业查验卫生许可证和索取产品卫生质量检验合格证。

第九条宾馆、饭店自行加工地方特色食品的，应当符合下列要求，并不得外卖：

（一）应设有地方特色食品的加工专间或独立的加工区域，并按照粗加工、精加工、配料流程的要求合理布局，无交叉污染。

（二）有相应的专用卫生设施和制作工具，并做到专用和由专人操作。

第十条已领取地方特色食品生产经营卫生许可证的企业新增生产经营项目的，应按规定向所在地县（市）、区卫生行政部门申请增加生产经营项目；扩建、改建生产经营场所的，应经所在地县（市）、区卫生行政部门预防性卫生审查。

第十一条销售散装（裸装）的地方特色食品按照国家和省有关规定执行。

第十二条违反本办法第四条、第十条规定，未取得卫生许可证或伪造卫生许可证从事地方特色食品生产经营活动，由卫生行政部门依法予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处以500元以上3万元以下的罚款。涂改、出借卫生许可证的，收缴卫生许可证，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处以500元以上1万元以下的罚款。

第十三条违反本办法第五条规定，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并可处以1000元以上1万元以下的罚款。

篇9

第二条本办法所称专项资金是指中央和地方各级政府安排用于支持卫生事业发展的资金。

第三条专项资金按照统筹规划、科学立项、统一分配、分级管理、专款专用、跟踪问效的原则进行管理。

第四条建立和完善卫生事业发展项目库制度，对卫生专项资金逐步实行项目库管理。项目的确定，本着有利于加强规划、科学管理，有利于协调、调动和优化配置卫生资源的原则，根据卫生工作任务和卫生事业规划，科学论证，按轻重缓急进行排序，建立预期三年的项目库。项目库的建立和资金安排要突出工作重点，符合当前医疗卫生事业发展方向。

第五条专项资金的安排应根据卫生事业基本情况调查和疫情报告等情况，并结合当年财力状况，突出事业发展重点，优先安排项目库中急需、可行的项目。用于提高医疗卫生服务和执法监督能力的专项资金主要根据卫生事业发展中长期规划及有关配置标准等因素安排；用于疾病预防控制等业务工作的专项资金主要根据疫情报告和疾病防治规划及防治工作要求等因素安排；用于重大疫情应急处置及救灾防疫等专项资金,根据疫情、灾情报告及相关工作要求安排。

第六条省财政厅、省卫生厅将定期或不定期组织卫生事业基本情况调查。调查内容包括各地公共卫生和农村卫生状况、人民群众卫生服务需求、经济发展水平、卫生人力状况以及对卫生事业经费投入等。

第七条省财政厅、省卫生厅根据各州市医疗卫生资源现状和财力状况、疾病流行情况和当年实际需要、专项资金使用效益和管理等情况，统筹考虑中央和省级、国外贷款等渠道已安排的各项资金，综合平衡后，研究提出资金安排方案。

第八条用于提高医疗卫生服务能力、建立健全卫生监管体系、监督执法及重大疾病预防控制等业务工作的专项资金按项目进行管理。省卫生厅、省财政厅根据专项资金用途研究确定具体项目管理方案，卫生部门具体负责项目实施工作。项目实施单位必须配备专、兼职财务人员，负责项目资金管理。各州市财政、卫生部门在收到中央和省级的专项补助资金和项目管理方案后，应结合当地实际情况和本级财政安排的资金，按照专项资金管理办法和项目管理方案要求，及时将专项资金分配和拨付到项目实施单位。

第九条省级补助各州市的卫生事业专项资金用于设备购置的按照《政府采购法》的规定实行招标采购。大宗物品采取省级招标、州市采购的运作方式，即由省财政厅、省卫生厅统一组织集中招标，各州市在中标范围内认购，自行与供应商签订合同并验收付款。由州市统一采购的物品，州市财政、卫生部门要严格按照政府采购的有关规定办理。设备采购按下达的项目，依据各类机构的相关配置标准，按照填平补齐的原则进行配置和采购。项目实施完毕，及时向省财政厅、省卫生厅报送采购设备的详细品目，并分别列明设备分配使用单位。

第十条各级卫生部门和财政部门要按照项目管理方案和有关规定安排使用专项资金，一般不作调整。如有特殊情况需调整项目或项目具体内容的，需逐级报批。

第十一条专项资金要按照国家有关法律、法规和财务规章制度和项目实施方案的规定，专款专用。任何单位和个人不得以任何形式平调、挤占和挪用；不得用于中央和省项目管理方案规定用途之外的项目以及国家规定不得列支的其他费用；不得用于抵充行政事业经费；不得用于各种罚款、偿还债务、捐赠、赞助、对外投资等支出。对虚报骗取财政补助、擅自变更项目内容、挪用专项资金、地方补助资金不能按时到位、不按期报送有关材料等问题，省财政厅和省卫生厅根据具体情况和有关规定停止拨款、暂停安排新的补助项目或收回专项资金。

第十二条项目完成后如有资金结余，用款单位要及时上缴其主管部门或经上级财政、卫生主管部门审核批准后调整用于与该项目有关的业务工作，并报省财政厅、省卫生厅备案。

第十三条凡使用专项资金形成的资产，均属国有资产,纳入单位资产统一管理，合理使用，认真维护。

第十四条各级卫生、财政部门要加强对项目的监督检查，对资金的安全性、合规性和绩效情况跟踪问效。财政部门会同同级卫生部门对项目执行情况进行专项检查或抽查。发现问题及时向省财政厅、省卫生厅报告，并按规定纠正和处理。

第十五条各州市卫生、财政部门应在年度终了3个月内向省卫生厅、省财政厅提交项目年度执行情况报告。报告内容包括项目执行进度、资金使用和管理、任务目标完成情况等。

第十六条卫生事业专项资金的管理纳入政府卫生责任目标进行考核。省财政厅、省卫生厅按照有关规定对专项资金使用和项目实施过程及完成结果进行绩效考评,跟踪问效。

篇10

实行基本药物零差率补贴时间和范围

自2012年3月1日起，村卫生室实行基本药物零差率销售，同时实行零差率补贴。补贴范围，实行乡村卫生服务一体化管理的村卫生室和新农合定点卫生室。

实行零差率销售的补助办法

药品差价补助实行参照基数补贴的办法。县药品采购中心结合合管中心，依据各卫生室2011年10月至2012年2月份目录内药品统一配送量，参考各卫生室新农合药品报销量，作为测算2012年卫生室药品零差率销售差额补贴的基数。

（一）正常开诊的村卫生室（主城区除外），根据目录内新农合药品报销量，参考药品实际配送量测算药品销售额。按药品销售量的15%计算出药品差价补贴额。

（二）因各种原因2011年未正常开诊（主城区外），或部分卫生室以承担公共卫生服务为主，基本医疗服务没有开展或门诊量很少，没有配送药品和新农合报销药品，或月配送量低于100元的村卫生室，县药采中心和合管中心要进行重点监管。结合目前药品配送及农合药品使用量，测算补贴额。

（三）主城区内的村卫生室和新农合定点卫生室，按参合农民在该诊所实际就诊使用的目录内药品用药量，测算药品补贴额。

药品零差率补贴的发放办法

（一）药品零差率补贴每月发放一次

（二）按测算出的月补贴额进行补贴。

（三）对于超测算基数较大的村卫生室，经药采中心、合管中心核查确认后，可据实补贴。

药品零差率补贴程序

（一）各卫生院测算所辖的村卫生室每月药品零差率补贴额。上报至药品采购管理中心。

（二）药品采购管理中心会同合管中心对各乡镇卫生院上报的村卫生室药品零差率补助额进行核查，核查属实后报送卫生局财务股。

（三）财务股根据药品采购管理中心报送村卫生室药品零差率补助额，打入村卫生室补助帐户。

药品零差率销售补贴的总体要求

（一）村卫生室要严格执行药品零差率销售各项规章制度，并上墙公示。

（二）卫生院要及时汇总上报村卫生室药品零差率补贴额，配合新农合和药品采购管理中心对村卫生室的药品购销情况进行监督管理。

（三）药品采购管理中心认真核查各卫生院上报的村卫生室药品零差率补贴额，结合新农合加强村对卫生室的药品采、销情况进行监督管理。

（四）局财务股及时兑付村卫生室药品零差率补贴，保证我县药品零差率销售正常运行。

药品零差率销售补贴组织领导

卫生局负责全县卫生室基本药物零差率补贴的组织领导、实施和监督管理。药采、农合、财务、医政负责对村卫生室基本药物零差率补贴的核算、审核、发放和监督管理。