食药监管范文

导语：如何才能写好一篇食药监管，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

1、上半年等级食品药品安全事件为零，食品药品安全形势良好。

2、食品药品监管各项工作实现了时间过半任务过半的目标，部分工作指标达到了全年工作任务目标。

3、药品市场整治力度进一步加强，药品市场秩序有序规范。

4、食品安全专项整治和打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作圆满完成。

5、县域医药经济形势稳定。截止今年5月，县内药品批发企业销售总额759万元，同比减少0.65%。

6、以开展深入学习实践科学发展观活动为重点，机关作风建设、党风廉政建设、效能建设、“五型”机关建设、文明创建、普法依法治理工作、社会治安综合治理工作、保密工作等取得明显成效。

二、主要作法

1、落实工作目标责任制。4月13日，县委县政府召开了全县食品药品安全工作会议，总结了年食品药品安全工作，部署了年食品药品安全工作目标任务，姜萍副县长与各乡镇政府负责人签订了年食品药品监管工作目标责任书，给县直各食品药品监管部门下达了目标责任书。上半年召开全县性工作会议2次，专题办公会1次，部门联席会议2次，组织联合督查行动1次，组织“创卫”食品安全督导检查2次。

2、抓好食品安全专项整治。开展了以打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治和散装白酒专项整治为重点的食品安全专项整治行动。食品市场检查覆盖面100%。下达整改通知书220份，责令纠正269家，查处食品违法案件11件，销毁不合格食品536.4公斤，取缔无证照生产经营户19家。抽检散装白酒检测138个样品，检验合格率100%；抽检蔬菜、茶叶、食用菌等18个品种共50件样品，检测合格率为100%；抽检食品样品105份，合格102份，合格率97.1%。监测水样65份，其中出厂水18份，末梢水40份，合格率100%。生猪定点屠宰检疫率达到100%。对856家食品生产经营单位核发《卫生许可证》。100%餐饮单位推行食品原料采购索证和验收制度；100%餐饮单位实现卫生监督量化分级管理。开展学校食品、用品健康知识和手足口等传染性疾病的防控知识讲座60多场次，张贴宣传标语60多条。组织培训食品监督执法检查人员、食品生产经营单位负责人及质量管理人员《食品安全法》培训6期，共培训400余人次，组织参加农产品质量安全知识竞赛活动50人次，发放食品安全《公开信》2000余份，宣传资料3000余份。

3、强化药品市场秩序整治。完成药品重点品种整治活动6个。完成药品抽检38批。查处药品案件22件，依法处罚没收入6万余元，案件查处率100%，结案率100%。完成药品医疗器械经营企业日常监督检查面100%；完成医疗机构日常监督检查面60%。会同卫生部门下达全县医疗机构年度65份ADR、MDR监测报告责任目标，已完成报告2份；会同人口和计划生育部门下达全县计机构10份宫内节育器械不良事件监测报告责任目标，已完成报告2份。

4、深化食品药品“三网”建设。按照《省农村药品监督网和供应网建设示范县评估验收标准》的要求和省局关于年农村药品监督网供应网建设工作的意见，进一步修订了相关工作制度，开展了工作巡查，确保了“三网”建设在发挥信息监督、基本药物供应、质量安全保障、降低药品价格的重要作用，让人民群众得到真实惠。

5、全力服务医药经济发展。认真贯彻落实省局《关于进一步促进全省医药经济发展的决定》，优化政务环境，提供优质服务，当好宜昌人福药业公司远安分公司的服务员、信息员和宣传员，确保公司按期完成一期工程主体建设任务。专题召开药品经营企业换证分析会，集中帮助21家换证企业解读政策，化解难题。帮助企业培训上岗人员103人。开展医药企业经济形势调研2次。帮助县域医药企业完成行业协会前期筹备工作，通过成立医药行业协会，加强企业自律，提升行业管理水平，提高县域医药企业竞争能力，充分发挥企业在保障人民用药安全有效、促进企业增效、农民增收等方面的能力。在对县瑞福祥药业有限责任公司调研的基础上，拟以县瑞福祥药业有限责任公司为依托，发挥该公司人才优势，成立县中药材专业合作社，培育公司+基地+农户的经营模式，将远安地产中药材资源融入市场，转化为经济优势，促企业增效。

6、扎实开展学习实践科学发展观活动。今年以来，我局按照县委统一部署，认真开展深入学习实践科学发展观活动，并按规定要求，圆满完成了学习调研阶段和分析检查阶段的工作任务。我们把学习实践科学发展活动与认真开展党风廉政建设、作风建设、能力建设、效能建设、“五型”机关建设、文明单位创建等活动有机结合起来，集中学习辅导9次，撰写体会文章6篇、分析材料6篇、调研文章2篇。通过学习创建活动，在打造勤政、廉洁、务实、高效的机关和队伍上取得了明显成效，为推进食品药品监管工作科学发展提供了良好的政治、思想、作风、纪律和能力保障。

7、不断完善监管长效机制。创新监管方式，进一步完善和推行“双八”工作制、行政执法意见反馈卡制度、购假先行赔付制度、有奖举报奖励制度、ADR/AMR报告奖励制度、行政执法四分离制度。加强政务信息公开和宣传，上半年各类新闻媒体共采用政务信息36条次，开展法规知识进农村、社区活动2次。完善机关制度，进一步规范管理，提升执行力，机关综治、计生、保密工作等无否决事项发生。

三、困难和不足

1、食品安全示范镇创建工作有待进一步加强。

2、食品检验能力不足，检验费用给各食品安全监管部门和食品企业带来了较大负担。

3、“五小”单位仍占据着农村食品主导市场，在基础设施、从业人员素质、制度建设、保障措施等方面存在突出缺陷，整治难度大，存在着一定的安全隐患。

4、《食品安全法》已经实施，但其配套制度尚未出台，在食品质量检验机构的资质认定、检验工作、部分食品市场监管责任的界定、市场许可准入、对违法行为的查处等方面令相关部门无法应对。

5、药品市场有待进一步规范。ADR/MDR监测工作期待上级出台新举措。

四、下半年工作打算

1、继续抓好科学发展观学习教育活动和各项学习创建活动。

2、继续抓好食品药品安全专项整治活动，确保无重大食品药品安全事件发生。

4、抓好旧县镇、镇食品安全示范镇创建工作，做好迎接省、市两级验收。

5、继续抓好食品药品“三网”建设，打造食品药品安全放心工程。

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一、车辆管理和使用

1、机关车辆由办公室负责统一管理、安排使用。

2、出车一律实行派车登记和审批制度，驾驶员按派车单出车。特殊情况来不及办理派车手续的，须电话报告分管办公室领导，出车后应及时补办《派车单》。出车手续不完备的，有关费用不予审核报销。任何个人不得擅自出车。

3、机关车辆主要保证公务用车和领导用车，特殊情况用车需经局领导同意，由办公室视车辆情况安排。

4、股室工作用车对应分管领导，原则上2个股室3人以上出差予以派车。城区用车，半天内由办公室按照轻重缓急原则调配车辆；在县内用车半天及以上的，需报分管领导审核同意；离开本县的，应提前一天与办公室预约，填写《派车单》，由办公室审核、主要领导审批后，驾驶员凭《派车单》出车。

5、派车程序：

填写派车单审核签字审批出车离开辖区外电话报告

6、股室特殊情况的派车原则：局领导因公出差需股室陪同的，联合外出执法行动的，处理突发性(临时性)事务的。

7、按照“谁保管谁负责”的要求，认真执行车辆定点停放制度。非公务活动时间，所有车辆必须停放在车库内；没有车库的车辆，实行定点存放。

8、建立健全车辆使用管理档案，每台车辆的购进、维修、违章记录、事故记录等情况，均应建帐建档，每年通报一次。

9、严格油料管理。认真落实节能减排工作，实行一车一卡加油制度。办公室设立车辆里程、油料消耗登记本，月初登记里

程表，月底统计公里数。每一位驾驶员必须于每月5日前上报上

个月车辆行驶公里、平均油耗，便于车管人员统一公布，确保燃油的合理使用。

二、车辆的保养和维修

1、驾驶员应定期保养车辆，及时办理各种手续。需维修或更换零配件的，必须事前填写《车辆报修单》，经办公室初审，分管办公室领导审核，报请局长批准后方可修车，大修、大额开支按财务管理制度执行。驾驶员凭《车辆报修单》到指定维修厂进行定点维修。车辆送修期间，驾驶员应到修理厂现场监修，确保修理质量。

2、报销车辆维修费用应附有经审批的《车辆报修单》和维修项目清单，办公室证明，分管办公室领导审核，报局长审批后予以报销。未经批准的，一律不予报销。

3、驾驶员须及时清理、清洗、检查车辆，以确保车辆车况处于随时备用安全状态。

三、驾驶员职责与管理

1、严格遵守道路交通安全法规和机关各项规章制度，依规驾驶、文明行车、安全第一，维护机关文明形象。做到“十个严禁”，即严禁酒后开车、严禁私自用车、严禁赌气开车、严禁疲劳驾车、严禁超载、严禁开病车、严禁超速行车、严禁私自将车交给他人驾驶、严禁开车时使用手机、严禁收受或代收单位和个人赠送的土特产和有价证券等。

2、未经批准，不得私自以任何理由动用车辆。除局主要领导外，未经办公室车管人员同意，驾驶员不得接受任何派车任务。驾驶员出车，未经用车领导同意不得携带任何人。

3、实行上下班签到制度。驾驶员无出车任务时，必须正常上下班，外出须向办公室车管人员请假；公务在外不能按时签到的，必须事先向办公室车管人员说明；出差回来，必须及时向车管人员报告；节假日外出，必须提前向车管人员报告。

4、服从车管人员的安排，不准借故拖延或拒不出车。若需请假，必须事先向车管人员报告，并办理请销假手续。不得出现调派时，提出出车的困难与理由。

5、做到手机随身携带，保持电话24小时畅通，不得出现关机或久打不接的现象。

四、责任追究

1、违反道路交通安全法规发生一般性违章事故，驾驶员需写出书面检查，并承担事故责任。对严重违反公务车辆安全管理有关规定，造成重特大交通事故的，驾驶员本人除承担交警部门所作出的处理和赔偿外，单位视责任情况给予追究其经济赔偿和行政处分。

2．未经许可擅自出车的，造成车辆损毁或发生交通意外造成损失的，一切责任由驾驶员和用车人共同承担；驾驶员私自将车交给他人驾驶的，一切后果自负，追究相应责任，并在全系统中进行通报。

3、不实行定点停放，造成车辆被盗、被刮的，一切后果自负，并由驾驶员自行承担经济赔偿责任。

4、驾驶员无正当理由拒绝车管人员调派的，办公室予以登记。如果出现不服从调派3次者，交出车辆钥匙，并由局机关效能建设领导小组办公室按照《系统效能责任追究制度》规定进行诫勉谈话或效能告诫。不服从安排或不能胜任工作的，当年年度核定为不称职。

5、在一个月内，如出现一次通讯联络不通予以警告；出现二次通讯联络不通，扣发当月通讯补贴费。

6、私自将油料外流，一经发现，除按局车辆管理制度处理外，取消当月行车补贴费。

7、不及时上报月行车里程、用油、车辆保修、出车等情况的，发现一次扣发20元行车补贴费。

五、奖励

驾驶员在一年内没有发生违反本规定和发生交通事故的，给子一次性安全奖。

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一、指导思想

以确保“三节两会”期间餐饮安全为目标，以监督检查进货渠道、餐具消毒和餐厨垃圾为整治重点，通过一个月的专项行动，集中整治餐饮服务食品安全问题，消除安全隐患，以良好的餐饮安全环境迎接“三节两会”期间的各方来宾。

二、行动内容

（一）在餐饮企业全面自查的基础上，重点检查餐饮企业的进货渠道，餐具消毒和餐厨垃圾处理。

（二）采取重点监督和覆盖监督相结合的方式，执法监督和媒体监督相结合的做法，在辖区监管的基础上，市局将进入部分区、县（市）进行巡查，发现问题反馈地方政府，督促餐饮安全问题得到切实解决。

三、行动步骤

此次专项行动分三个阶段进行。

（一）企业自查阶段（12月5日—12月12日）。指导促进各餐饮企业按照《食品安全法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》及《餐饮服务食品安全操作规范》等法律法规的相关要求，自查自纠存在的问题，迅速整改；对不能马上改正的要制定整改日程表，明确措施，扎实推进整改。

（二）集中检查阶段（12月13日—12月25日）。各级餐饮监管部门要按照专项行动方案的要求迅速行动，对辖区内的餐饮企业开展全面排查，特别是要充分发挥新闻媒体的作用，立案查处并曝光一批不合格餐饮企业。

（三）总结验收阶段（12月26—12月31日）。市局将深入各区、县（市）的餐饮企业，对各地专项工作开展情况进行检查验收，全面总结此次专项行动的成果，在此基础上分析全市餐饮市场现状，认真梳理专项行动中发现的比较集中和比较突出的问题，探索建立整体推进、分类管理的餐饮监管模式，特别是辖区监管长效机制，力争实现餐饮监管的新突破。

四、宣传方式

（一）宣传口号：全面履行监管职责，努力规范餐饮市场，确保百姓餐饮安全。

（二）发挥新闻媒体的宣传作用，以集中，专题专访和跟踪报道的方式进行宣传，在短时间形成新闻热点，促进专项行动不断深入，取得实效。

（三）以专项行动信息快报为载体，及时反映专项行动进展情况和取得的成效，推广专项行动中的好经验、好做法，形成面上工作总体推进。

五、组织领导

为加强对此次专项行动的领导，市局成立餐饮监管专项行动领导小组。

六、工作分工

（一）市局餐饮服务监管处

1.负责指导协调全市专项行动；

2.负责召开专项行动动员会，对专项行动作出全面部署；

3.统筹规划，制定验收方案，进行检查验收；

4.总结专项行动并将专项活动开展情况及成效通报各区、县（市）政府。

（二）一分局

1.负责市管餐饮企业的检查；

2.负责巡查部分区、县（市）重点区域餐饮企业；

3.及时上报工作信息，积极配合媒体宣传。

（三）区、区及各县（市）食品药品监督管理局，其他各区卫生局

1.负责通知并指导辖区内餐饮企业认真开展自查；

2.负责本辖区餐饮企业的检查，并按要求上报自查情况；

3.及时上报工作信息，特别是对检查中发现的重大问题和安全隐患要及时向市局餐饮服务监管处反馈报告。

（四）市局政策法规处

1.制定新闻宣传方案；

2.负责协调新闻媒体对专项行动进行宣传报道；

3.负责联络媒体制作专访专题。

（五）市局办公室

1.负责汇总专项行动进展等情况，以信息快报等形式及时反馈各上级部门；

2.负责专项行动的后勤保障。

七、工作要求

（一）迅速落实、周密部署。各单位、各部门要以本方案为指导，结合工作实际，制定本单位、本部门的具体工作方案，细化推进措施，既要与市局保持行动一致，又要体现工作特点。

（二）明确标准、自律先行。各级餐饮监管部门要迅速通知辖区内餐饮企业，开展自查，及时整改，消除安全隐患，并督促餐饮企业以此次专项行动为契机，提升食品安全意识，诚信经营，对百姓负责。

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对于我们这样肩负着广大人民群众饮食用药安全的药监人而言，贯彻和落实科学发展观，最根本的就是要坚持科学监管，而科学监管，要在科学发展观的学习和实践中，努力找到发展的关键点，工作的着力点，成果的体现点。笔者通过对一系列的调研认为，食品药品监督管理发展的着力点在于信息化建设，关键点在于信息化建设，体现点在于信息化建设。信息化建设能把食品药品安全转入可控的监管轨道，更有利于推动食品药品监管事业又好又快发展。

一、什么是信息化建设

（一）什么是信息

人们到处在谈论信息，我们越来越多地听到信息这个词汇。人们常说：我们现在进入了一个信息化社会，我们正在迈向信息高速公路，我们将要迎接一个信息爆炸的新时代。那么什么是信息?广义的说，信息就是消息。一切存在都有信息。对人类而言，人的五官生来就是为了感受信息的，它们是信息的接收器，它们所感受到的一切，都是信息。不过，人们一般说到的信息多指信息的交流。信息本来就是可以交流的，如果不能交流，信息就没有用处了。信息还可以被储存和使用。你所读过的书，你所听到的音乐，你所看到的事物，你所想到或者做过的事情，这些都是信息。

（二）什么是信息化

信息化的概念起源于60年代的日本，首先是由一位日本学者提出来的，而后被译成英文传播到西方，西方社会普遍使用“信息社会”和“信息化”的概念是70年代后期才开始的．

关于信息化的表述，在中国学术界和政府内部作过较长时间的研讨。如有的认为，信息化就是计算机、通信和网络技术的现代化；有的认为，信息化就是从物质生产占主导地位的社会向信息产业占主导地位社会转变的发展过程；有的认为，信息化就是从工业社会向信息社会演进的过程，如此等等。

1997年召开的首届全国信息化工作会议，对信息化和国家信息化定义为：“信息化是指培育、发展以智能化工具为代表的新的生产力并使之造福于社会的历史过程。国家信息化就是在国家统一规划和组织下，在农业、工业、科学技术、国防及社会生活各个方面应用现代信息技术，深入开发广泛利用信息资源，加速实现国家现代化进程。”实现信息化就要构筑和完善6个要素（开发利用信息资源，建设国家信息网络，推进信息技术应用，发展信息技术和产业，培育信息化人才，制定和完善信息化政策）的国家信息化体系。

（三）什么是信息化生产力

信息化是指培育、发展以智能化工具为代表的新的生产力，并使之造福于社会的历史过程。信息化涉及国民经济各个领域，它的意义不仅限于技术革命、产业发展，信息化正逐步上升成为推动世界经济和社会全面发展的关键因素，成为人类进步的新标志。

信息化是指培养、发展以计算机为主的智能化工具为代表的新生产力，并使之造福于社会的历史过程。（智能化工具又称信息化的生产工具。它一般必须具备信息获取、信息传递、信息处理、信息再生、信息利用的功能。）与智能化工具相适应的生产力，称为信息化生产力。

信息化生产力是迄今人类最先进的生产力，它要求要有先进的生产关系和上层建筑与之相适应，一切不适应该生产力的生产关系和上层建筑将随之改变。

（四）什么是信息化建设

信息化建设指品牌利用现代信息技术来支撑品牌管理的手段和过程。随着计算机技术、网络技术和通信技术的发展和应用，企业信息化已成为品牌实现可持续化发展和提高市场竞争力的重要保障。

二、为什么要加强信息化建设

（一）首先，加强信息化建设，是国际国内形势发展趋势的需要。

我们身处于信息爆炸的时代，以计算机组成的互联网为媒介是当今信息社会的主要特征，所谓信息化是管理方式、内容和手段的电子化、网络化和现代化。它是采用世界信息技术前沿的最新成果，将其广泛应用于监管工作领域的一种创新和变革。信息化是现代文明的一个重要标志，其发展趋势是逐渐影响并改变我们的生活和工作，必将使我们的工作观念、工作模式、工作习惯发生深刻变化。国内其他部门和行业，正是由于加强了信息化建设，才使效率提高，比如全国公安系统建立了“金盾系统”，无论你身在家乡，还是远在异地，只要正确输入你的姓名或身份证号码，你的详细信息便会准确呈现，再如税务部门建立了“金税系统”，工商部门建立了“红盾系统”，劳动保障部门建立了“金保工程”……一套系统，犹如一张无边无际的“天网”，网内的每一个终端用户，通过这张网，能迅速查阅资料，获取所需信息，从而使工作提速，实现质的飞跃。

（二）其次，是药监工作的性质及监管形势的需要。

作为政府职能部门，我们履行着药品和医疗器械经营使用的监督管理职能，维护着广大人民群众的生命健康安全，使命很重要，但形势很严峻。目前食品药品监管工作正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域，药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节；防控安全风险的产业基础薄弱，产业集中度低，结构不合理，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象比较严重，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。总体上看，食品药品安全风险具有社会性、广泛性和不确定性，在构建社会主义和谐社会的进程中，应对和防控食品药品安全风险是一个长期、艰巨而复杂的系统工程。具体拿我们局来说，我们所处的是个山区县，有28个乡镇，2家药品批发企业，1家药品零售连锁公司，325家连锁门店，318家医疗使用单位，散布在全县2400多平方公里，而我们全局仅有12名执法人员，即使全局12名同志全部投入到执法监管中，要想对所有药品医疗器械经营使用单位进行彻底检查，这几乎是不可能的！如2009年开年至今，为清查人血白蛋白、双磺莲注射液、降糖胶囊、糖脂灵、剌五加注射液等等近15种之多，我局出动了62车次，184人次。投入了这么多的人力和物力，却是无获而归，无功而返。在实际工作中，我们常常有这样的苦闷，在日常检查中，发现可能有问题的药品，由于条件有限，既无检验设备当场检验，也不能立即查对，采取措施，而是抄下品名、批号等，回到办公室再上网查对，再就是层层发文协查，协查常常是久拖不回，甚至是石沉大海，工作效率和效果被大打折扣。再以药品抽检为例，同一药品、同批号在市内县（区）重复抽验经常可见，造成药品抽检资源的浪费几乎是司空见惯。而把这些数字放大到全国看，又有多少家生产企业，多少家经营企业，多少家医疗单位，多少种药品，多少个批号的药呢？这无疑是个惊人的天文数字。随着科技的进步，违法行为更加隐蔽，更加具有欺骗性。显然，单凭过去沿用的常规检查方法是行不通的，我们对某个品种的药，再也不能凭肉眼看，用鼻子闻，用手去摸，靠经验来判断其真伪了，那样，费事费力不说，而且容易出错。

（三）再次，是我们所肩负的任务和人民对我们的期望的需要。

近年来，在“以人为本”执政理念的指导下，全党、全社会对食品药品安全重要性的认识也达到了前所未有的高度，保障公众饮食用药安全已经成为构建社会主义和谐社会的重要内容，食品药品监管工作在经济和社会发展全局中的地位越来越重要，任务越来越繁重。药品是特殊商品，从生产到销售再到群众，均有着不同于其他商品的特殊要求。相对我们而言，群众对它的认知一是他人介绍，二是经验，而这两者都不可靠，不能真正提供保护。我们的职能就是监督生产者、经营者诚实守信，引导群众科学用药，人民对我们期望极高，而信息化建设，将使我们监管工作如虎添翼，犹如我们的腿，我们的眼，我们的“外脑”，可以最大延伸监管触角，保护群众生命健康安全，这也是我们监管工作的一场深刻变革。

同时，信息化建设也是提高工作透明度，树立监管权威，赢得群众理解支持的需要。作为政府职能部门，我们默默无闻做了大量的工作，比如“齐二”假药的清查，“欣弗”假药的清查，违法药品广告的整治……，但是由于硬件、软件的落后，我们没能及时将工作情况向群众公开，使群众对我们的认识少，而加强信息化建设，是实行政务公开的重要手段。比如层层建立网站，将机构职能、工作动态、办事程序公开，及时药品警示信息，公布违法企业的不法行为，建立信用档案，提高震慑力，主动接受群众监督，听取群众意见和建议，获得群众信任。

三、怎样加强信息化建设？

（一）首先，加大硬件投入是前提，建立网络是基础。信息化建设是需要强大财力做支撑的，我们要争取政府投入，多方筹措资金。参考海关、税务、公安等部门的信息化发展历程，都经历了从各地分散发展到中央集中建设的过程，他们发展了十几年甚至几十年，他们的金字号工程投入都在几十个亿以上，就连劳动社会保障部的“金保工程”先后也投了20多个亿。因此，要重视信息平台的建设。要采购设施设备，如计算机（手提的、台式的）、数码相机、打印机等现代办公设备。要花大力气组建属于我们自己的独立系统，这个系统可以覆盖全国每个省、市、县，不同地区的药监部门可以自由通行，建议以每个省为单位组建系统，各个省间实行并网运行，统一在国家局这个大系统中，而每个市县作为这个系统的子系统，同时，可以同每个药品医疗器械生产、经营企业，每个医疗单位实行网络对接，深入内部，实现从表象到内在的全程监控，真正实行网上办公。这样，无论是在城镇还是在乡村，轻点鼠标，便可以对辖区内的监管情况一目了然，对每一品种的药、每一瓶药、每一片药实行实时动态监管，让假药无处遁形，倘若再对诸如“人血白蛋白”类药品的专项清查，就不再是全体干部几天的辛苦劳累了，而可能仅是一个人只须几分钟就解决问题了，既降低了干部的劳动强度，将干部解放出来，腾出精力做大事，也提高了监管的科学性、准确性、权威性。

（二）其次，引进人才，大举培训，提高素质是重点。信息社会的特点就是速度快、变化快。要想适应快节奏的工作，熟练掌握现代信息技术，加强培训是关键。要注意与科研院所、大专院校的对接沟通，做活引智我用的文章。特别是在信息网络系统建设过程中，一定要争取得到信息产业大公司、大集团及大专院校的技术支持，通过引进人才，得到的不仅是技术支持，更重要的是通过与他们的接触，可以随时捕捉到信息化最新动向，学到难以学到的知识。我们药监队伍是支特别能吃苦的队伍，但是由于各方面原因，人员配置参差不齐，因此要多办培训班，或通过轮训，或进行定向培训，或专门培训，或通过培训骨干带训等方式，使药监系统从领导到普通干部都能掌握信息技术，提高应对新时期监管任务的能力，提高整个药监队伍的形象。

（三）再次，学习先进经验，开发科学软件是关键。

最近几年来，有的地区已经意识到加快信息化建设对提高监管能力，保障食品药品质量安全的重大作用。如宜宾市南溪县是四川省农村药品“两网”建设示范县，就率先启动了食品药品信息化建设，构建了监管平台，构建了集药品生产——流通——使用等全程动态监管的质量监测及物流追踪体系、集食品种植——加工生产——流通——餐饮卫生——回收等全程的信息共享的综合监管体系、集食品药品安全事件上报——应急预案——应急联动——应急指挥调度——应急过程追溯分析总结的应急管理体系等三大体系和六大系统于一体的“南溪县食品药品安全监管服务信息平台”。该平台自2006年11月试运行以来，取得了初步成效。认真借鉴外地的先行经验，开发科学信息软件是非常重要的，建议建立以下信息平台：

1、建立农村药品“两网”系统。运用地图索引技术直观地表现和反映农村药品监督网、供应网的网点分布情况，建立了县-乡-村三级监管员、协管员、信息员的人员档案信息库和工作记录信息库，明确分工和职责，实现农村协管员网上现场检查记录信息的处理，帮助监管部门及时了解农村药品供应状况，规范农村药品供应渠道，保障农民用药安全。

2、建立现场移动检查系统。使用“移动药监现场检查系统”，执行现场检查工作人员可现场快捷地查询、获取规范性文件、假劣药品信息等相关信息，加强了监管工作的针对性，提高了日常监督检查工作的效率和质量。

3、建立药品质量监测及物流追踪分析系统。对各涉药单位药品、医疗器械的来源、去向、库存等进行动态监管，有效防范非法药械的流通和使用，对规范企业药械购销行为起到积极的促进作用。通过效期药械监测、假劣药械风险监测、药械不良反应监测等功能，对问题药械进行及时预警和应急处理；实现了生产企业gmp执行过程远程监控，可对药品生产企业的原材料购进、领用、库存及产成品的生产检验、入库、销售及退货进行全程监控管理，从而实现了从源头上整顿和规范药品市场秩序。

4、建立应急指挥调度系统。当出现食品药品安全突发事件时，网络应急联动系统会在第一时间将事件通过短信、邮件、传真等方式通知所有相关部门及责任人，并立即启动应急预案。通过应急分析与调度，指挥中心立即发出指令，冻结全辖区所有药品库存，跟踪使用者并监测其用药后的反应，做到有的放矢，避免‘拉网式’排查；同时立刻调度事发地点附近的相关应急资源，做到快速反应，将损失降到最低。

5、建立食品安全信用管理系统。食品安全评价、预警及突发事件应急系统，对协调统一各监管单位预防食品安全事件发生和及时处置奠定了基础，使食品安全综合监管更加科学、有效。通过建立共享的食品安全信息平台和公共数据中心，实现农业、畜牧、粮食、经商、工商、技监、卫生等部门基础信息的集成交换和共享，可对全县食品安全状况作出综合评估，最大限度地预防食品安全事故发生，并能对食品安全突发事件迅速定位，提供处置、救助等资源情况的综合分析和应急处理。

6、建立食品药品安全信用网。信用网上设置了法律政策咨询及指导、企业间信息交换、网上办公、安全用药咨询等栏目，为食品药品企业及社会公众提供便捷服务。

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根据国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办[]484号）文件要求，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在年月日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，上述生产企业应按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。根据省局《关于加强省纳入基本药物管理的非基本药物品种监督管理的通知》（冀食药监办[]59号）文件要求，凡生产我省增补基本药物品种的药品生产企业，包括进口药品分包装企业，应在年月日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，上述生产企业应做好入网、赋码和核注核销工作。为落实好含特殊药品复方制剂和省增补基本药物电子监管工作，现将有关事项安排如下：

一、各市局应核实辖区内生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业落实电子监管工作实际情况，填写“含特殊药品复方制剂生产企业电子监管工作情况表”上报省局。

二、各市局应核实辖区内生产省增补基本药物品种药品生产企业落实电子监管工作实际情况，填写“省增补基本药物生产企业电子监管工作情况表”上报省局。

三、拟继续生产销售含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂和省增补基本药物药品生产企业应及时完成生产线改造，安装相关设备，具备赋码和数据上传能力。自2012年月日起，含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂和省增补基本药物生产企业将不得销售未赋码上述品种；省局将不再为不具备赋码及数据上传能力的含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂生产企业办理相关品种的原料购用手续。

四、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂和省增补药物生产企业应按规定做好已赋码销售药品的数据关联和数据上传工作，对出现预警的信息要及时补传相关数据，消除预警。

篇6

风选择了雨，是想让人间风调雨顺；雨选择了风，是想让大地春风化雨；我选择了在食药监局工作，是想为食品药品监管献一分热忱，为他人的身心健康尽一份绵薄之力。当然我也深知选择了这一行业就意味着选择了低收入、高风险。然而，我决不后悔当初的选择，因为我明白人生在世不仅仅是为了索取，还在于奉献。

时光在不经意间溜走，悄然间已在邻水县食药监局工作了半年之久。耳边依然清晰传来在踏入食药监工作岗位之前亲朋好友的劝阻声，当时面临法院、党政办和食药局三个工作岗位的选择，一朋友说我应该选择法院，法院可以级别高些；一友人说我应该选择党政办，或许党政办升迁机会大些；一同学说我应该去做法律工作，这样赚钱多些。可我毅然听从了自己的内心，来到了食药监部门，是因为我想和所有食药监人一起努力来改变中国食品药品的现状，可以使大家的“舌尖”安全些。之所以不选择法院，是因为我不想有人从我这里失去自由，更不想有人从我这里结束生命，即使是无恶不赦的犯罪分子，是因为我坚信人的生命是宝贵的，是不能轻易被剥夺的；之所以不选择党政办，是因为我不能苟同友人的说法，我想不论在什么样的工作环境，只要兢兢业业的工作，踏踏实实地为他人服务，即使不用为官一任，也可造福一方；之所以不选择法律事务，是因为一方面自己性格不适合，另一方面我知道拥有金钱不一定就意味着拥有一切，对我来说精神“食粮”也很重要。

细细回想，半年来从没有什么骄人的成绩，每日所做的都是繁琐的工作，甚至节假日也要值班，且无任何加班费，我并没有退缩过。记得正值中秋节那天，我被安排留下来值班，看着窗外车水马龙，行人都在走亲访友，享受着中秋团圆的幸福，而我只能一个人在办公室专心地守候着电话，心中难免产生一种孤独感。而我依然在默默地安慰自己，也许这种被他人看不到的付出应该是为食品药品安全保驾护航吧。既然选择了这个岗位，就不能有任何怨言，也许在工作中亏欠了自己和亲人，但并没有亏欠自己的良心和他人，再者这也符合我选择来食药局的初衷，我想这是值得的。

我深深地感知到国家和社会在食品药品安全监管这块“田地”欠了笔不小的历史帐，以致于目前人民群众的“舌尖”安全无法得到有效的保障，加之人民群众食品药品安全知识欠缺，维权意识淡薄。然而，社会在发展，人类在进步，人们的生命安全也越来越受到国家的重视。这意味着我们食药监人身上的担子也将会越来越重，我们不仅要快速弥补完历史欠下的帐，还要努力保障人民群众的“舌尖”安全，让人们吃得放心，喝得安心。这对我来说，对全体食药监人来说难道不是一项艰巨而光荣的使命吗！

半年多过去了，工作中曾痛苦过，欢乐过；迷茫过，醒悟过，但从来没用对自己的选择后悔过！我坚信这也是每一位食药监同仁的心里话：我选择，我无悔！（编辑：月影）

篇7

一、加强药品抽样工作的领导。____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，抽样人员的确定，严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”，按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《__省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。

二、制定抽样工作计划。根据省局“关于__省____年药品抽验计划的通知”（苏食药监稽[____]__号）和市局“关于下达__市____年药品抽验计划的通知”（*食药监稽[____]__号）的文件精神要求，结合我县实际情况，制定我局____年药品监督抽验工作计划，并印发至各科室、药检所。

三、明确抽样目的、规范药品抽样。以科学发展观为指导，以提高抽验效能为目标，不断总结抽验经验，充分运用快检技术，最大限度的发现和检出假劣药品，提高药品监督管理水平，保证人民群众用药安全有效；严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验，注意收集假劣药品信息，加强药品抽验的针对性，注重对：_、使用量大且质量不稳定的品种；_、检验不合格率较高的品种；_、违法药品广告品种；_、药品价格严重背离其实际价值的品种；_、擅自更改药品名称的品种；_、____年国家局和省局公告的不合格品种等六类品种的抽验；做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合，做到先检查后抽样，发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品，及时与原抽样单位取得联系；严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样凭证与记录。

四、收集有关信息，确定重点品种。在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后，明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力度，今年抽样的检品中，共检出可见异物不合格检品__件；收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家，作为重点抽样对象，目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家；随时捕捉与药品质量有关的信息，与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告，从中查找可能与药品质量有关的不良反应，确定抽样的品种，今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批；发现和利用偶然事件，偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然，例如通过某省华源事件，抽到了一批热原不符合规定的产品，通过广西裕源的苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。

五、掌握药品抽验进度、及时送检。参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务，按月做好药品抽验工作，每月完成药品抽验__~__批；不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，适当调整抽样的频率与批次，例如夏季过后，我们加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到了数批不合格药品，通过行政处罚手段，促使药品生产企业改进了包装工艺，促使药品经营企业改善了药品储存条件，取得了明显的效果；为了避免出现所抽样品重复，在抽样后立即就地完成网上确认工作，及时送检，从抽样到送药检所检验不超过_日，便于药检所尽可能缩短检验周期，最大限度地保证检验结果的准确性、真实性；不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位；对抽验不合格的药品及时进行调查处理，查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。

篇8

一、统一思想，提高认识，转变思路，迅速融合

新食药监局组建后，认真学习领会省市局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求，统一思想，提高认识，正确对待和拥护食品药品和工商体制改革，做到思想不乱、队伍不散、工作不断，扎实开展食品药品安全和市场监管工作。

一是整合资源，快速融合，积极开展工作。根据实际情况，将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合，高效便捷开展业务。召开民主生活会，班子成员之间敞开心扉真诚交流，彼此了解熟悉，相互协作，压缩磨合期，对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署，确保改革意图落到实处。

二是分工协作，认真履行新职能。依据新的职能和班子成员自身特点，结合工作实际，经集体研究明确了各班子成员临时工作分工，明确责任，强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期，局领导班子充分发挥“火车头”作用，团结带领全系统干部职工，履职尽责，攻坚克难，按照分工大胆工作、不推不拖，主动克服困难，直面矛盾，遇到困难不回避、不推脱、不上交，扎扎实实，一抓到底，勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则，确保各项工作落到实处。

三是建立完善了一系列的工作规范、管理机制、绩效考评、督查督办机制。根据工作实际，制订了《方城县食药监局工作规则》，完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为，严格执法，按照相关法律法规要求，并结合实际，制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》，对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。梳理各股室队所职责，制订量化目标任务，开展科学绩效考评和效能监察机制；加大对重点工作、重要事项的督查督办力度，确保各项目标任务落到实处。

二、创造性工作，开创食品药品监管事业新局面

新组建四个月来，全局干部职工上下一心，团结一致，树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念，筑牢防线，守住底线，不触及高压线，食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家，餐饮服务单位1146多家，学校食堂168家，医院68家，药店111家，抽检食品样品160多份，送检40多个批次，对318多起违法违规行为进行了立案查处，移送公安机关64起，刑拘、羁押60余人，对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示，查处没收过期食品300余公斤。

一是摸清底数，建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账，对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查，确保对监管服务对象手中有账，心中有数。经排查，基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况，目前方城县共有“四品一械”生产经营（使用）的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家，食品生产企业78家，食品经营企业3212家，餐饮服务单位1874家，保健食品经营企业120家，化妆品经营企业34家，食品生产小作坊和流动摊贩412户。

二是加强培训，提升执法水平。新局整合组建后，采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。四个月来，先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书，3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能，组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时，编印食品药品安全法规教材，对监管对象进行法律法规培训，止目前已培训食品药品从业人员456人次。

三是加强监管重点，突出关键环节。该局针对食品药品监管特点和监管实际，确定了四项整治重点：一是加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管，着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场，大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查；二是对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管，监督企业认真落实食品药品安全责任和措施，严厉打击制售假劣行为，从源头堵住食品药品安全隐患；三是加大食品药品的监督抽检力度，以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点，扩大检测范围，增加检测频次；四是加大食品药品违法案件办理力度，在检查、抽检的基础上，按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件，震摄违法分子，切实维护食品药品市场秩序。

四是加强协作，形成合力。为了加大整治力度，确保整治效果，该局组成4个执法联动队伍，采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式，分辖区进行联动执法检查，解决基层所执法力量薄弱问题。同时，加强与公安、教体、住建、商务、畜牧、粮食等部门的沟通联系，互通信息，相互支持，形成执法合力。

五是加强宣传舆论和信息报送。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径，营造“交流、交心、交融”的良好氛围；对外通过“随心呼”短信平台、方城网、方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介，宣传监管执法成果，展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。同时，收集整理食品药品典型案列和食品药品安全保障监管情况，制作视频材料，在方城电视台、方城信息报“食药安全与消费维权”专栏播出。

六是畅通举报投诉渠道，深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道，收集案源，掌握各类制假售假的来龙去脉，专门成立举报投诉中心，具体负责各类案件线索的搜集，发现案件及时移交相关股室查处，并跟踪督办。

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一、明确目标落实工作要求

认真落实区食品药品监督管理局安排部署并结合本镇实际，制定详细的工作方案，扎实开展专项行动。集中半年的时间，针一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平。

二、突出重点，集中开展“两打”行动

结合本镇实际，突出工作重点，严厉打击药品违法经营行为

（一）整治诊所非法药品购销行为。严禁诊所从非法渠道购进药品；严禁诊购销假劣药品；严禁诊所违法配制制剂。

（二）整治中药材经营秩序。严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；严禁药渣废料加流市场；严禁无证销售中药饮片、中成药或化学药品。

三、标本兼治，切实抓好“两建”工作

（一）进一步加强涉药单位相关规范建设。督促涉药单位对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品经营质量管理规范的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。

（二）加强药品监管机制建设。

1、建立建全监管机制。加强对村（居）食品药品安全信息员业务指导，上下联动，全面落实药品安全“地方政府负总责”。加强药品监管信息公开，增加消强者获得药品质量安全信息的途径。完善投诉举报渠道和举报奖励制度，鼓励社会监督。

2、建立建全药品安全风险防控机制。定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区涉药单位药品经营管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，及时约谈单位负责人。

四、工作步骤

“两打两建”专项行动自8月起，为期半年，分三个阶段进行。

（一）安排部署。召开辖区内药品生产、经营企业及各村（居）“两打两建”专项行动安排部署会议，深入贯彻省、市、区局会议精神和通知要求。在8月15日前，制定镇“两打两建”专项行动的重要意义，宣讲相关法律法规，督促药品经营单位、村级卫生室（站）切实履行产品质量安全主体责任，为专项行动创造良好的社会氛围。

（二）整治规范。7月31日开始到11月底，围绕“两打两建”的各项重点工作，组织食安站、工商、派出所对辖区涉药经营和使用单位进行全面检查，监督检查面达到100%。对辖区内药品经营、使用单位监督检查中，发现的缺陷问题，要监督单位负责人尽快落整改。发现违法违规行为的，必须一查到底，对于情节特别严重者及时上报区食药局。

（三）总结上报。食安站于每月16日前就检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式、发现的案件线索等向区食药局上报。在专项行动结束后，于12月10日前上报全面总结。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导

深该认识“两打两建”专项行动的重要意义，加强组织领导，密切工作配合，认真抓好“两打两建”专项行动的落实。成立以镇长都锦为组长、分管副镇长罗伟为副镇长，工商、医院、派出所、社服中心负责人为成员的“专项行动”领导小组。领导小组下设办公室在社会服务中心，社会服务中心主任薛小俊任办公室主任，负责日常工作。

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一、 准备阶段

在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。

二、 实施阶段

我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。