食品药品监管范文

时间:2023-03-20 07:59:44

导语:如何才能写好一篇食品药品监管,这就需要搜集整理更多的资料和文献,欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文,供你借鉴。

食品药品监管

篇1

一、食品安全监管常抓不懈

(一)积极宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强

2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用,先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识,培训从业人员295人次、消费者285人次,提高辖区群众食品安全意识,营造良好的社会氛围。

(二)加强监督,强化职责,落实日常监管主体责任

马衙所采取有效措施,扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上,全面实施网格责任监管制度,坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况,并发放食品安全信用档案,做到一户一档、精准监管,有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上,积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况,督促食品生产企业及时提交年度自查报告,确保食品生产企业合法合规,安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家,查处违法案件21起,完成食品从业人员体检290人。

(三)突出重点,狠抓落实,积极推进各类专项监管工作

1.积极开展监督抽检工作

为了把好餐桌安全的源头,切实维护广大群众“舌尖上的安全”,2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作,共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家,对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚,责令经营户整改,确保消毒的程序和方式合法合规,并做好餐饮具复检工作;对复检的15家不合格经营户予以立案查处。

此外,马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作,配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作,对抽检不合格的违法经营户立案查处。

2.扎实开展辖区食堂专项监管工作

校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所,也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级教学点食堂进行了多次专项监管工作,并积极联合教体委、街道食安办等机构开展联合检查,主要针对学校食堂证照经营、就餐环境、留样状况、索证索票制度、员工晨检制度、明厨亮灶情况、消毒保洁措施、食品处理区和操作间卫生等诸多方面,并详细了解各食堂的经营规模、管理模式和发展状况,针对食堂存在的不足提出意见和建议,并向学校食堂负责人开具监督意见书和责令改正通知书。

此外,马衙所还开展养老院食堂专项监管工作,以保障养老院老人就餐安全。

3. 积极推动食品安全风险隐患大排查工作

绿水青山就是金山银山。为了及时贯彻落实上级指示,贵池区马衙市场监管所加强组织领导,明确职责分工,迅速开展排查。对本辖区内食品药品监管领域的固体废弃物开展全方面、多层次的检查工作,重点对池州学院教育园区和马衙街道办事处等餐饮、药品集中区域的食品药品领域固体废物的存量和污染现状进行全面排查,查清固体废物产生、贮存、运输、处置等基本情况,重点排查药品经营使用单位不合格药品留存、销毁情况,餐饮单位餐厨废弃物分类处置情况等,尚未发现有重大违法行为。并且马衙所以大排查为契机,积极宣传环保有关要求,切实增强商户环保意识,认真落实好环保各项工作。

    马衙所共出动执法人员20人次,已督查食品经营商户58家,餐饮单位18家,药品零售商户9家,医疗机构12家,开具环境整改监督意见书8份。

4. 扎实开展网络食品经营监管工作

为进一步规范网络餐饮服务单位经营行为、督促网络餐饮第三方平台提供者落实网络订餐餐饮服务单位许可证资质审查义务、保障公众餐饮消费安全,马衙所以池州市贵池区教育园区商业服务中心为重点开展网络订餐服务单位及第三方平台食品安全专项检查行动。

在这次专项检查中,共检查网络餐饮第三方平台1户、线下网络餐饮服务单位10户。一是执法人员依法对3户健康证过期的餐饮单位下达《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》,二是执法人员对索证索票不规范、食品进货查验台帐记录不全的4户业主指导其立即整改,并及时跟进复查;三是对未上传有效资质证件的餐饮单位,进行批评教育,并按照相关要求其立即上传资质证件。

    5.开展食品小作坊专项整治检查

为了进一步规范食品生产加工小作坊的生产经营行为,有效预防和遏制食品加工小作坊生产安全事故,保障人民群众生命财产安全,马衙所主要针对辖区内食品加工等小作坊有无营业执照、小作坊登记证、从业人员健康证等情况进行了详细的检查。对于某些小作坊存在卫生条件不达标、缺乏相关资质证明和硬件设施设备的问题,执法人员当场给予指正,责令其限期整改,以切实规范食品生产加工小作坊的生产经营行为。对符合条件的泥河油坊和太朴山野生茶厂按照法定程序发放小作坊登记证,并开展风险分级工作。

6.积极落实节假日旅游景区食品安全监管工作

为了保证节假日九华天池旅游风景区游客“舌尖上的安全”,马衙所于端午节、“五一节”、“十一黄金周”等节假日前夕开展专项景区周边及景区内食品安全专项监管工作。共检查餐饮服务经营户45家,食品销售经营者38家,并要求景区内小餐饮及时做好小餐饮备案工作,以确保游客的饮食就餐安全。

7、认真开展辖区经营户的风险分级工作

风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内400多户经营户的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内食品安全和市场秩序的稳定。

8、积极开展防范非洲猪瘟检查工作

为加强非洲猪瘟疫防控工作,有效防范食品安全隐患,马衙市场监管所组织执法人员逐一检查了辖区内正在销售的猪肉零售摊贩,并对猪饲料零售经营户进行了地毯式排查。主要针对销售猪肉的零售摊贩卫生管理情况、存储、查验、索证索票等方面,严禁经营者购进、销售、使用无合法来源肉品以及无“两证两章”(动物检疫合格证、肉品品质检验合格证,动物检疫合格印章、肉品品质检验合格印章)、腐败变质肉品,严防来路不明、未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉品流入市场;针对猪饲料零售经营户,重点查看了猪饲料产品的进销记录,查看其源头是否合法合规。并根据非洲猪瘟防控指挥部的文件要求,严禁无冷藏冷冻设施的个体工商户经营冷鲜肉和外地生鲜肉,有利于保障辖区群众饮食安全。

9、开展食用农产品经营专项检查行动

为了强化源头监管,切实保障食用农产品市场消费安全,推动辖区内食用农产品规范经营,马衙所在辖区范围内开展食用农产品经营专项检查行动。主要督促辖区内12户食用农产品销售者落实主体责任,提升食用农产品经营和管理水平。要求食用农产品经营户亮照经营,严格落实产地证明、产品质量合格证明、购销凭证、有关协议等相关证明文件查验情况,对不严格执行进货查验和索证索票制度情况进行严肃查处,严厉打击食品来源不明、食品质量不合格和销售过期变质食品行为。共开具责令整改通知书5份,监督意见书4张,取得良好成效。

二、整顿和规范药品、医疗器械和化妆品市场秩序取得新成效

(一) 马衙所积极开展药品、医疗器械经营单位和使用单位的日常监管工作,并以打造“规范药房”建设为契机,进一步规范医药市场秩序。主要针对辖区内3家药房、1家医院、11家卫生室、1家卫生院开展了全方面、多层次的检查工作,共出动执法人员48人次,开具监督意见书24份,责令改正通知书8份,并对辖区内符合规范药房申请标准的7家村级卫生室通过验收。

(二) 马衙所根据上级文件精神,扎实开展不合格化妆品专项督查工作。针对辖区内化妆品经营企业专项监督,按照区局文件要求严格排查染发类不合格化妆品、防晒类不合格化妆等,并检查其营业执照、经营范围、经营资质,尤其对第三类医疗器械(隐形眼镜、美瞳等)经营单位严格检查,加强管理,要求其出具经营许可证、进销台账、票证通等相关材料,截至目前共出动执法人员14人次,开具监督意见书8份。

(三) 马衙所积极开展无菌植入类医疗器械检查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节监督检查,督促经营企业和使用单位严格执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等要求,提升质量管理水平,落实主体责任,保障公众用械安全。马衙所针对辖区内马衙卫生院、安徽卫生健康职业学院附属医院开展专项检查,并未发现明显违法行为。

(四) 马衙所按照上级统一部署,坚决开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对长春长生科技有限公司疫苗接种事件反映出的问题,我们紧急部署,在辖区范围内开展了疫苗质量专项监督检查,共出动执法人员18人次,重点检查马衙卫生院疫苗使用情况,确保长春长生科技有限公司生产的疫苗被封存且暂停使用,并做好相关封存疫苗清单登记工作,以确保疫苗安全。

(五) 认真开展辖区经营户的风险分级工作。风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措,马衙所扎实落实风险分级监管任务,在日常外出监管的同时实现了对本辖区内4家药品和医疗器械经营企业、2家药品和医疗器械使用单位的风险分级监管录入工作,有利于保障辖区内药械安全和市场秩序的稳定。

篇2

食品药品监管中存在的问题

我国的食品药品监管工作目前还不够完善,存在着一些漏洞。并没有一个完善的管理体系来对监管人员的工作进行明确的指导,因此在监管工作展开的过程中还存在许多漏洞。另外我国的食品药品监管中,还缺少了很重要的一环――那就是社会公众的参与。没有群众的积极参与就很难将监管工作进行强化并顺利的展开。还有我国目前的监管工作缺乏大量的专业型人才,因而对食品药品的监管工作十分不利。没有一定的专业知识也不能够进行准确的检测,这对监管工作的展开也造成了一定的阻碍。最后监管部门并没有建立起一个责任划分制度,监管工作开展的过程当中经常存在一些漏洞,没能够将监管职责进行明确的划分,对于工作的展开也十分的不利。

产生食品药品监管问题的原因分析

目前我国食品药品的监管工作还不够完善,存在着一些问题,阻碍监管工作的顺利展开。导致这些问题产生的原因是比较多的。第一,目前我国基层的监督管理局正处在改革的阶段,存在着一系列的人员调动和职能交接的问题,因此,对于食品药品的安全监管工作的展开会产生一定的阻碍。第二,一些基层的监管局成立的时间并不长,对于监管工作还没能够积累一定的经验,再加上工作人员对于食品药品的了解程度不够,导致工作的展开存在着一定的阻碍。第三,监管人员没有足够的专业知识,对于食品药品的安全质量监管不够专业。监管部门也没有对相关的工作人员进行技能的强化培训,使得工作的展开不够严密。最后,想要展开食品药品监管工作需要大量的资金和技术的投入,但是一些基层的监管部门还缺乏一定的资金,设备和专业人员,使得监管工作很难展开。另外群众对于食品药品的质量安全问题,认识还不够足,使得监管部门监管工作的展开缺乏一定的动力和激情。

食品药品监管问题的解决对策

我国食品药品监督管理工作存在着一些问题需要及时的进行解决,以下是几点措施。

首先要建立一个高素质的监管团队。监管团队对于监管工作的展开起着决定性的作用,能够从根本上保证监管工作的顺利展开。一方面需要对人员的招聘、考核进行严格的规定,聘用具有专业素质的人才,使得团队具有过硬的专业素养。另一方面还需要对内部人员进行一定的考核建立一个完善的考核机制。定期对内部人员进行专业技术方面的考核,保留素质过硬的人员,并定期进行培训,使得监管工作能够得到更多技术上的支持。

其次,要建立一完善的监管机构对食品药品的监管工作进行大力加强。地方政府需要充分发挥监管作用,对监管机构进行统一和整合,达到强化管理的作用。针对一些传统的管理方法的盲区和漏洞,需要及时的进行改进和完善,将监管制度进行合理的修改。在工作的展开过程当中,要将检验检测机构进行完善和健全,对于食品药品要定期严格的进行抽检。建立完善的监管机构能够有效地弥补传统监管方法所造成的不足和漏洞,使得食品药品的监管工作顺利展开并加强。

篇3

为深入贯彻落实国务院办公厅《关于印发年食品安全整顿工作安排的通知》及省政府办公厅《关于印发省药品安全专项整治工作实施方案的通知》精神,全面加强食品药品监管,切实保障广大人民群众的饮食用药安全,现就进一步加强我市食品药品安全工作提出如下意见。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,紧紧围绕我市“转方式、调结构、促增长、惠民生、保稳定”的中心任务,坚持“地方政府负责,部门协调指导,各方联合行动”的工作格局和“标本兼治、着力治本”的工作机制,加大食品药品监管力度,不断完善食品药品监管体系,确保公众饮食用药安全,促进全市经济社会又好又快发展,为富裕、和谐、幸福建设做出应有的贡献。

二、基本原则

(一)坚持统筹规划、全面推进的原则。根据我市食品药品监管工作实际,统筹规划,因地制宜,先易后难,梯次推进,形成覆盖全市、惠及百姓的食品药品安全监管网络。

(二)坚持政府主导、部门负责、市场运作、社会参与的原则。充分发挥政府的主导作用、监管部门的骨干作用、市场机制的基础作用、企业及群众的主体作用,形成全社会齐抓共管的工作格局。

(三)坚持创新机制、务求实效的原则。不断创新发展理念,优化监管思路,健全责任机制、运行机制和监督机制,形成常抓不懈、持之以恒的食品药品安全监管体系。

三、主要任务

(一)食品安全工作。

1、加强农产品质量安全监管。深入开展蔬菜、水果、茶叶、食用菌、畜禽产品、水产品中农兽药和禁用药物残留监测。加强生鲜乳质量安全监管,强化生鲜乳收购站日常监管与标准化管理,坚决取缔未经许可的非法收购站(点)。加大农药生产经营监管力度,加强农药质量监督抽查,依法查处违法违规生产经营单位,重点打击无证照生产“黑窝点”。加强饲料质量安全监测,打击在饲料原料和产品中添加有毒有害化学物质及养殖过程中使用“瘦肉精”等违禁药物行为。加强兽药GMP(良好生产规范)后续监管,积极推行兽药经营质量管理规范制度,实施动物产品兽药残留监控计划,打击制售假劣兽药违法行为。深入开展水产苗种专项整治,打击水产养殖环节违法使用硝基呋喃类、孔雀石绿等禁用药物和有毒有害化学物质行为。组织开展粮食收购、储存环节质量安全监测。

2、加强食品生产加工环节监管。严格食品生产企业监管,督促企业严格执行食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购查验制度和出厂检验记录制度。加强生产加工环节食品安全监督抽检,督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度;加强食品添加剂标签标识管理,实行食品生产加工企业食品添加剂使用报告制度。整治滥用食品添加剂的行为,查处和打击生产、销售、使用非法食品添加物的行为。取缔无证照的非法食品生产加工企业。大力整顿食品安全风险较高、投诉举报多的食品行业,建立对食品生产加工小作坊和食品摊贩加强监管的长效机制。

3、加强食品流通环节监管。严格食品流通许可制度,完善食品市场主体准入机制,完善流通环节食品安全抽样检验和退市制度,建立销售者主动退市和工商部门责令退市相结合的监管机制。加强流通环节食品安全日常监管,监督食品经营者依法落实食品进货查验和记录制度,督促食品经营者加强自律。完善食品市场监管和巡查制度,突出重点地区、重点场所和重点品种,深入开展专项执法检查,加大食品市场分类监管和食品市场日常巡查力度,打击销售过期变质、假冒伪劣和不合格食品的违法行为。

4、加强餐饮消费环节监管。严格餐饮服务许可制度,查处餐饮单位无证经营行为。规范餐饮服务许可行为,提高餐饮服务准入门槛。制定并实施餐饮消费环节重点监督检查及抽检工作计划,以学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位为重点,加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度,开展餐饮消费环节专项整治和专项检查。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度,对其采购的重点品种开展专项抽查,查处采购和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。

5、加强畜禽屠宰监管。严把市场准入关,清理整顿生猪定点屠宰厂(场),加大对私屠滥宰行为的打击力度。加强对生猪(牛、羊)定点屠宰厂(场)的日常监管,查处违法屠宰注水或注入其他物质的猪(牛、羊)、出厂未经品质检验或经品质检验不合格的猪(牛、羊)肉产品等行为。强化活禽和生猪(牛、羊)产地和屠宰检疫,查处出售和屠宰病死畜禽的行为。督促企业建立和完善肉品质量安全全程监管体系,打击加工、销售病死病害畜禽肉和注水肉等行为,严防病死、注水或注入其他物质、未经检验检疫或检验检疫不合格肉品进入加工、流通、餐饮消费环节。加大生猪屠宰长效监管机制建设,进一步健全相关应急处置机制。

6、加强保健食品监管。开展保健食品违法添加药物专项检查,查处制售假劣保健食品行为。开展保健食品标签、说明书内容专项检查。查处通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。整治普通食品声称具有特定保健功能和保健食品夸大宣传功能的行为。

7、加强食品安全风险监测和预警。建立食品安全风险监测制度,制定并实施食品安全风险监测计划,加强食品安全风险监测,建立快速、方便的食品安全信息沟通机制和网络平台。年度食品安全风险监测评价报告,建立食源性疾病报告机制,构建食源性疾病和食物中毒报告信息采集网络,建立食品安全有害因素与食源性疾病监测数据库。实施食品安全风险评估制度,对相关食品安全风险和隐患进行风险评估。加大食品特别是乳品等高风险食品检验检测频次,定期公布检验检测结果。

8、推进食品生产企业诚信体系建设。制定食品生产企业诚信体系建设指导意见和诚信体系评价标准,选择若干企业开展诚信体系建设试点,及时总结推广试点经验。在企业中建立生产经营档案制度,鼓励支持食品企业建立食品安全可追溯系统,在食品行业全面推广。组织对食品企业从业人员培训、考核,培养具备良好职业道德、较高业务水平和较强实践能力的食品安全岗位专职人员。建立食品企业诚信不良记录收集、管理、通报制度和行业退出机制。加强食品生产企业和经营者质量信用建设和信用分类监管。

(二)药品安全工作。

1、加强高风险药械生产经营企业监管。

一是实施高风险药械生产企业驻厂监督制度,开展以血液制品、生物制品以及高风险和较高风险注射剂为重点的专项监督检查;

二是落实特殊药品监管责任,开展麻黄碱原料及其复方制剂的专项检查,严防发生流弊案件;

三是进一步加强高风险医疗器械监管,开展植(介)入产品等高风险医疗器械专项检查;继续深化医疗器械生产企业日常监督检查和信用等级评定标准,加大对高风险医疗器械生产经营企业的检查力度,杜绝产品质量隐患;

四是开展疫苗质量专项检查。重点检查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、储存条件,保障疫苗质量安全。

2、开展药品质量标准提高后的专项检查。根据年版《中国药典》标准提高情况,要有针对性地开展新版药典标准提高较大的药品品种专项检查和监督抽验,确保产品质量。

3、开展药品安全专项整治。

一是强化药品流通环节监管。加强对药品购销票据的监管,重点查处无证、超方式、超范围经营以及出租柜台、不凭处方销售处方药等问题。加大对药品现代物流和第三方物流的扶持力度,鼓励支持发展药品零售连锁,做大做优医药流通产业;

二是强化药品使用环节监管。规范医疗机构药品购进、储存和质量管理,保证使用环节药品质量安全;加强医疗机构制剂监管,重点查处无证配制制剂、配制未取得批准文号的制剂、擅自使用其它医疗机构制剂、擅自降低制剂室条件的违法行为;

三是强化医疗器械全过程监管。对高风险医疗器械生产经营企业实施远程动态监控,开展医疗器械经营企业风险因素分级管理工作,完善市场准入退出机制。强化医疗器械终端管理,突出对二级以上医疗机构和民营医院的监督检查,规范医疗机构医疗器械使用行为。

4、加强基本药物流通、使用环节监管。我市实施基本药物制度后,要对基本药物目录内的药品进行重点监督。

一是开展基本药物专项检查行动,严厉打击违法违规行为,确保基本药物安全有效;

二是制定基本药物抽验计划,加强对我市流通和使用环节基本药物的监督抽验;

三是加强基本药物不良反应监测,完善并强化药品不良反应监测、报告和评价体系。

5、加强中药材、中药饮片质量监管。重点检查中药材、中药饮片质量及购销渠道合法性,严厉打击掺杂使假、以次充好的行为。

6、开展集中打击生产销售假药专项行动。加强有关部门的协调配合,进一步完善联动机制,加强行政执法与刑事司法相衔接,始终保持对制售假劣药品违法行为的高压态势。重点打击生产销售假药(器械)的窝点和利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为,对制售假药违法行为一经发现,要追根溯源,一查到底,不留后患。

7、开展整治非药品冒充药品专项行动。重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、“无文号”产品等六类仿冒药品和降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物专项行动。

四、工作要求

(一)高度重视,精心组织。各级各部门要充分认识加强食品药品安全工作的重要性和艰巨性,把食品药品安全工作纳入重要议事日程,并根据自身职能和本意见要求,建立健全工作机构,研究制订具体的工作计划和实施方案,精心组织,狠抓落实,扎实深入地开展食品药品安全工作。

篇4

关键词:食品药品安全;政府监管;执行力;原因分析;建议

自1998年体制改革以来,我国食品药品安全监管已基本确立了中央政府统一领导、省级以下垂直管理的监督管理体制,在一定程度上优化了行政资源配置,提高了监管效率。然而,食药安全问题并未因此得到有效解决,近年来,随着食品药品行业快速发展的同时,安全事故也频发,一件件触目惊心的安全事故不断触动公众脆弱的神经,将人们的注意力吸引到食药安全问题上来。“三聚氰胺奶粉”、“地沟油”、“非法疫苗”等事件层出不穷,完全无视从中央到地方的三令五申,成为“打不死的小强”,这其中既有制度缺失、执法不严、官员政绩等因素,更有道德因素。

一、我国食品药品安全问题产生的原因分析

1、行业准入门槛低,后期相应的专业培训不足,造成了诸多监管空白。加之企业的违法成本太低,这使得部分企业存在侥幸心理。

2、分段管理,执行困难。“分段管理为主,品种管理为辅”的监管模式,这种管理模式是利弊共存的。一旦弊处凸现出来就造成了事故。

3、食品药品安全标准体系不健全。法律的建设需要逐步完善,我国的药品监督更需要社会各界的关注。现阶段主要问题体现在与国际标准不能接轨,食药安全标准体系结构设计不合理,部分标准的实施较差,甚至强制性标准也未得到很好的实施等。

4、救火似的应对策略。防患于未然,是正确的管理机制。我国目前的药品监督管理缺乏长效机制。面对出现的食品药品安全问题是往往采取“救火”式的治理,事情过后“刀枪入库、马放南山”。从而导致制假售假屡治不绝,屡禁不止,甚全有愈演愈烈之势。

5、财政投入不足,检测机构资源配置不合理。国家财政投入的不足,引发了以下三个问题:一是国家急需的部分检测项目能力不足。二是利益驱动导致执法部门的执法行为产生偏差。三是基层食品药品卫生监督机构的设置和技术人员配备不能适应监督工作开展的需要。

6、食品药品生产和经营者自律缺失。食品药品生产者和经营者更多的关注的是市场,忽略是企业对社会的责任。

二、整治我国食品药品药品安全问题的一些构想和建议

政府要确立“一切为了人,为了人的健康”和“谨慎义务”的执政理念,保护消费者健康,为食品药品安全保驾护航。

1、完善立法和食品药品安全标准。按照《食品药品安全法》关于食品药品安全监管的要求,打造一种无缝监督与管理体制,形成一个科学合理、层次分明的完整的法律责任体系,为追究食品药品安全责任和补偿食品药品安全问题受害当事人提供了有力的制度保障,防止出现监管空白。

2、加强行政管理,通过对监管制度的整合,既要避免出现监管空白,提高监管效率,节约监管资源,又要防止出现职能交叉,相互掣肘,更好地发挥食品药品安全监管体制的效能。强化地方政府属地责任,加强对食品药品安全监管工作的领导,克服地方保护对食品药品安全监管的干扰。

3、重视行业协会在制定行业标准以及规范行业自律方面的作用,发挥其独立性,但目前行业协会所能发挥的作用相对有限。此外,还要特别重视媒体在食品药品安全监督方面的职能,媒体可以和高校食品药品安全研究机构合作,适时来自权威研究机构的食品药品安全相关信息,发挥社会监督的力量从而对监管部门形成监管压力。

4、提高食品药品安全违法的成本。必须坚持重典治乱,提高违法的成本,增加违法者的痛感。因此,食品药品安全法也应该通过惩罚性的赔偿,来增加生产假冒伪劣食品药品者的成本,以经济杠杆促使生产者由经济人向道德人转变。

5、建立企业诚信制度。诚信建设,说到底就是法制建设,诚实信用,是民法中的帝王条款,是传统美德的法律化。今后应当把企业或经营者的诚信建设当做一项基础的,常规的工程,建立量化考核体系,坚持不懈,只有这样,企业,商人才会把消费者当做真正的上帝,食品药品安全才会有保证。

6、加强基层监管部门人力、设备和经费保障力度,让罚款与部门利益脱钩,严禁罚款返还、变相“坐收坐支”。绝大多数食品药品安全问题发生在基层,也解决在基层,地方政府是否建立了工作责任制、经费保障落实情况应当是近期检查和问责的重点。

要提升消费者信心,政府就得有实在的举措。“零容忍。不能停留在口头上,该惩罚的严加惩罚;该追究的,不能不了了之。违法成本远远大于违法收入,才能形成“高压线”、带来威慑力。食品药品安全已成为衡量人民生活质量、社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面。食品药品安全与人民生命财产息息相关。民以食为天,食以安为先,我们相信,只要有关部门严格监管,市场积极配置资源,企业的诚信经营、食品药品安全问题终会解决,人民的生命财产安全才能得以保障,政府的执政力才能得到真正的增强。

参考文献:

[1]国务院办公厅要求加强食品药品监管体系建设[J].农业工程技术(农产品加工业).2014(10)

篇5

农村食品药品监管现状

监管对象的生产力水平较低。农村餐饮业以及药品经营的范围规模较小,硬件设施也比较差。在餐饮服务业大部分都是小餐馆以及小饭店,其硬件设施较差,消毒以及防污染设施仍然没有达到基本的要求。同时,农村的药品经营单位,其大部分的规模都比较小,其农村的零售药店情况也不容乐观。

从业人员的专业文化程度较低,其对于质量安全的意识还是很薄弱。在农村,其餐饮服务业的从业人员,大部分是当地农村劳动力,其文化程度低,同时未进行过系统的知识技术培训,从业人员对于基本的食品安全常识与法律法规知识还是很匮乏,食品安全意识很薄弱。并且,由于餐饮服务业的从业人员流动性大以及人员结构较为松散、大部分是临时招聘入内,在进行检查的过程中,通常是在表面应付,在检查之后,还是我行我素,这就给餐饮卫生质量安全带来了困难。农村药品从业人员的整体情况比较好,但是,其对于专业以及学历结构上的要求,还是无法满足能够保障药品安全的需求,尤其是药学专业技术人员较少。

有关食品药品安全的重要环节有着极为严重的隐患。农村卫生是以及个体诊所是其薄弱的环节,在农村,药品流通以及使用的渠道通常为零售药店、乡镇卫生院、村卫生室与个体诊所。总体来看,零售的安全管理比较规范,但是村医疗机构的问题很多,村卫生室以及个体诊所就是监管的重要环节。

农村的监管资源缺乏。在农村,监管人员的力量较为薄弱。与食品药品监管的对象数量以及监管任务相对比,基层的监管人员数量与实际需要的数量还是有着比较大的差别,监管人员的素质还需要进一步的提升。在承担了餐饮服务食品安全技术监管机构的职能之后,其机构以及人员实在很难担任好餐饮服务食品安全的日常监管任务。同时,专门用于保障农村食品药品安全的监管工作的专项经费还无法达到标准。因为农村地域广其村落较为分散,监管对象点多面广,工作的难度较大,在现有的机构以及工作人员等条件下,还是比较难以承担餐饮服务食品安全的监管工作。

农民群众的自我保护能力不足。农村的经济发展水平较城市较低,农民群众的文化水平以及接收信息的渠道受到限制,这对于辨别假劣药品的能力以及经验等严重的匮乏,通常是不能够及时的发现与避免使用过期药品、假劣药等。此外,因为经济方面的因素造成农民在寻医问药时,更倾向经济问题从而忽视了药品的安全。假劣药品就是采用这样的机会,以低廉的价格来蒙蔽农民群众,是假劣药品得以畅销,药害风险在农村的存在几率极高。

有效措施

创建食品药品安全示范县。对基层政府分管食品药品安全的领导干部实施有关教育培训计划,促进地方各政府对于食品药品安全的责任,树立完善的食品药品安全指标考核制度,是乡镇政府的责任能够明确。

分析研究有关农村食品药品监管网络创建的计划。采用有效的措施,是基层监管的力量能够落实到点,使农村食品药品监管网络健全,创建稳定的农村食品药品监管网络,努力做到“横向到边、纵向到底”的方针。

建立基本的设施建设指标以及人员素质指导指标。对进行基层食品药品监管的执法人员实施全面的轮训,进行快检技术教育,配备合适基层使用的快检设备,使监管队伍能够不断的健全以及提高队伍的能力。

健全宣传教育宣传的工作体制。组织开展农村食品药品安全进村入户的宣传活动,创建能够全面覆盖农村的食品药品违法举止举报投诉网络,健全举报违法举止的奖励制度,同时鼓励以及支持通过社会组织与个人对农村食品药品安全实施社会的监督,是农民群众的监督力量能够发挥出来。

使关键环节的监管加强。以村卫生室的监管为重点,对规范基层医疗机构的药品管理着重加强;促进农村学校食品安全示范食堂的建立,以安全示范食堂为切入点,强调农村餐饮服务的安全监管,组织对从业人员的宣传教务以及培训工作,是从业人员的行为干预能够加强。

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一、以人为本,强化队伍建设

(一)抓思想建设。支队始终把思想建设作为一项重点工作来抓,通过学习、学习“八荣八耻”、学习“五大讲”等活动以及参加市局组织开展的“诚信监管,无愧我心”的学习讨论和主题演讲活动,支队全体人员进一步提高了觉悟,每个人都就开展的每项活动分别写出了心得体会,积极查找和整改工作中存在的问题,切实做到了开展工作和思想建设两不误,相互促进。同时,加强了全体同志为群众服务的意识,并把这种意识付诸于自觉的行动,在今年春节前夕和新学期开学前,支队向被救助的_名春蕾女童送去了全体人员捐助的米、面、衣物、学习用具以及全年的学费,解决了她们的生活和学习的困难。支队还开展了“爱心助残”活动,每名同志都积极捐款、捐物,先后两次为贫困地区捐献钱款和衣物。通过抓思想建设,即强化了全体人员的爱岗爱民、尽职尽责的观念,也为有效的开展其他工作奠定了坚实的思想基础。

(二)抓业务学习。面对稽查工作政策性和专业性强的特点,支队把加强执法队伍的业务学习做为重要环节紧抓不放,认真组织经常性的学习。制定周密、系统的学习计划,开展好各项业务学习。以此促进执法能力的不断提高。

(三)抓廉洁自律。支队大力加强廉政建设,进行经常性的廉洁自律教育,认真执行药监人员“五条禁令”和廉政执法相关规定,从领导做起,不接受行政相对人吃请,不参与药械经营活动。每名稽查人员牢固树立了勤政、清廉意识。上半年,没有接到一起关于支队人员不作为、乱作为、态度强横、野蛮执法等不良行为的投诉,也没有接到一起关于支队人员涉及“吃、拿、卡、要、报”等不廉洁行为的举报。

二、求真务实,强化基础管理

(一)抓舆论宣传。宣传和普及食品药品监管法律、法规是做好食品药品稽查工作的前提和基础。为此,支队着力从两个方面入手,大力开展宣传工作。一是注重社会宣传。下半年,支队编发了__期《监管稽查信息》,对动态稽查的一些典型案例和支队工作动态进行广泛宣传。二是注重专题宣传。在市局的统一组织下,支队于“_.__消费者权益日”走上街头,进行药械法律法规的宣传,现场讲解假劣药品的鉴别方法,解答群众对合理用药常识的咨询,并展示了近年来食品药品监管部门的打假成果。通过活动,即提高了群众的法律意识,又增进了群众对食品药品执法工作的理解和支持。妥善处理了省电视台记者曝光的泰华医药经营假药案,由于支队反应敏锐、积极应对、处理得当,得到了群众的认可,进一步树立了食品药监系统形象。

(二)抓形象塑造。支队注重加强机关的内部管理,保持了整洁、明亮的办公环境,保证了良好、顺畅的机关工作程序。接待举报做到了耐心细致、文明有礼,在监督执法时,及时查处各类举报案件,文明艺术执法,做到了“有理、有碑、有威”,让行政管理相对人心服口服。通过强化形象建设工作,文明办公、规范执法已成为支队全体人员的自觉意识,有力的维护了支队做为食品药品监管工作“窗口”的形象。

(三)抓档案管理。支队今年重点对涉药单位的档案进行了清理,把所有涉药单位的相关信息收集入册,并重新编订了档案内容,加入了经营企业违法广告警示与抽验制度、广告品种备案登记制度等动态管理项目,使档案管理更趋于科学。目前,支队正在清理补充完善北林区涉药单位档案,制做较为完整的涉药单位名录。

三、严格执法,强化市场监管

(一)开展日常监管。主要做了以下四方面工作:一是对*区农村药械市场进行了检查。支队利用两个月的时间,以规范药械购进渠道和整顿药械使用行为为重点,先后对__家乡镇卫生院、__家药品零售连锁企业及药品专柜、___家村级卫生所进行了监督检查。处理非法渠道购进药品案件__起,处罚使用假劣药品案件_起。二是对农村医疗机构的“规范药房”建设工作进行了推进。支队在对农村药械市场进行检查的同时,对农村医疗卫生院所的药房建设进行了规范,对存在问题的__家医疗机构提出了整改意见,并下达了责令整改通知书。三是对药品经营企业加强了监管。下半年,支队抽调人员对_家药品经营企业进行了两次全面检查,重点跟踪检查经营企业执行GSP情况、药品分类管理的实施情况以及药品经营企业诚信体系建设情况。通过检查,对_家企业下达了违反GSP责令整改通知书,经复查后全部进行了整改,对经营违法广告的药品品种的_家企业下达了警示通知书,并对其中_家企业经营的广告品种进行监督抽验;全力推进药品分类管理工作,对各经营企业在药品分类管理中存在的处方药抄方量小于销售量等问题提出了整改意见。四是对*区的“两员”工作站的工作开展情况进行了走访。对*区所属的__个“两员”工作站进行了走访,面对面的与兼职站长的乡镇副书记、副乡镇长进行了沟通联系,就今年如何发挥工作站和“两员”作用进行了探讨,并征求了有效开展工作的意见和建议。

(二)进行专项整顿。支队开展了五项专项整顿工作。一是整顿隐形眼镜的经营行为。对*区的__家眼镜店进行了逐家检查,其中无证经营隐形眼镜的__家眼镜店进行了《医疗器械监管管理条例》的宣传,并对这__家眼镜店全部给予了“警告”的行政处罚。目前,这__家眼镜店正在积极申办医疗器械经营许可证。二是开展了对血站、防疫站、结防所的医疗器械使用情况的检查。对*市内的血站、防疫站、结防所等__家机构的医疗器械的使用情况进行了检查,重点对购进医疗器械的生产(经营)单位的相关资质的合法性、医疗器械的储存、养护等情况进行规范,对存在未及时索取相关资质、库房混乱等问题的_家单位下达了责令整改通知书,查封扣押了两家单位的注册证失效的相关医疗器械。三是专项整顿外县药械市场。支队于_月份对*县的__家涉药单位进行了检查,对存在非法渠道购进药品、未建立药品购进记录等问题的__家涉药单位进行了行政处罚,罚款金额总计为_._万元。四是整顿*区保健品商店超范围经营行为。共检查了全区__家保健品商店,对个别存在超范围经营的保健品商店责令其立即进行整改。五是其它专项整顿工作。支队对_月份突发的“齐二药”事件中所有的药品和六月份国家局紧急通知暂停使用的“鱼腥草注射液”等七个品种进行了突击检查,对城乡___余家的药品经营、使用单位全部检查到位,共查封“齐二药”__个品种,涉案药品_._万余支,在电视台进行公告并设立回收点回收了“齐二药”五个品种中的“盐酸奈福泮”__支。目前,支队分四组正在城乡各涉药单位全力检查“鱼腥草注射液”等七个品种的相关情况。

(三)理顺新增职能。按照市局的工作安排,从_月份开始,稽查工作七项职能由市局市场科调整到稽查支队,在人员紧张、工作全新的情况下,一方面确保*区的各项工作不耽误,另一方面做到全市范围内稽查相关职能不耽误。上联系省稽查局、市局市场科,下沟通各县(市)局,妥善的做好了各项稽查职能的交接,交接过程中,面对突发的“齐二药”事件和国家局关于暂停“鱼腥草注射液”等七个品种的工作部署,支队全体人员上下一心、齐心协力,使工作丝毫没有受到影响,每天及时、准确的上报各种报表和信息,受到了省稽查局的表扬。

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____街道辖西塘、回龙、南塘3个村和东马社区,户籍人口26430人(流动人口万余人),总面积25.33平方公里。共有餐饮服务门店、机关食堂76家;食品摊贩39家;学校、托幼机构11家;食品经营商31家;农家乐3家;农贸市场1家;医疗机构13家;药店12家;乡村流动厨师____人;食品安全监督员1人,食品安全信息员8人。

街道始终坚持以人为本的科学发展观,将食药品安全工作列为创建“平安____、和谐____”的一项重要内容。辖区上下认清做好食药品安全工作与建设和谐社会的关系,认清食药品安全与经济健康发展的关系,把食药品安全工作放在重要位置来抓。

高度重视,食安工作走在全区前列。参照区食安办的考核依据,街道对村、社区制定了食品安全考核细则,与各村、社区签订了责任书。各村、社区有食品安全领导机构,阵地建设规范,能及时处理群众投诉举报、农村聚餐备案率达到100%,街道成立以来无食品安全事故发生。每年都将食品安工作纳入街道对村(社区)和单位考评工作中,切实保障食安工作落到实处。

加强管理,建立食药安全组织网络。成立了由街道主任任组长,分管领导任副组长,街道党政办、社会事务办、财贸办、综治办、城市管理办、派出所、卫生院等部门负责人为成员的____食品药品安全领导小组,下设办公室,确定了一名办主任、一名专干、一名指导员。同时明确各村(社区)书记或主任为各行政村第一责任人,并配备了一名专职专干和1—2名信息员。形成“一专三员”的食品药品安全体系,在辖区上下形成村(社区)、各职能部门联动的全方位食药安全监管网络,并按区食安办要求,各村(社区)设立了食药安全管理办公室,悬挂牌子,张贴一系列工作制度,建立健全了工作台账。

扎实推进,各项食安制度不断完善。按照早发现、早反映、早调查、早控制、早处理的要求,针对食药安全突发事件,专门制定了食药安全重大事故应急预案,最大限度地减少事故危害,保障人民群众身体健康和生命安全。从源头上规范管理,推进食药安全管理工作。建立健全了《____街道农村集体聚餐备案管理制度》、《____街道餐饮店开业备案制度》、《____街道厨师资格审查与体检制度》、《____街道食品药品蔬菜采购台账制度》等多项制度,针对农村聚餐管理难问题,及时与各村(社区)、相关单位进行对接,进一步明确工作职责,细化工作流程,10桌以下由村卫生室把关,10桌至50桌由街道卫生院把关,50桌以上必须报街道食安办及区食安办,由区卫生部门现场指导把关,各村、社区成立红白理事会,管理和经办村、社区各户的红白事务,切实增强农村聚餐管理的有效性。为确保食药安全责任人人有责,建立了责任追究制,街道与各村(社区)签订了《食品药品安全工作目标管理责任书》,明确了责任。并签订了农村集体聚餐信息报送承诺书,明确各村(社区)食药专干具体负责该责任区域内的农村集体聚餐上报,提前介入,及时指导,有效地加强了农村聚餐管理。多年来,我街道无农村聚餐安全事故发生。

齐抓共建,积极开展餐饮服务食品安全示范创建。根据区食安办《创建全国饮食服务食品安全示范区》的文件精神制定了《____街道饮食服务食品安全示范街道的实施方案》,围绕工作方案做了大量细致的工作。从去年7月召开了村(社区)、卫生院食品安全专干、信息员工作会议开始,与辖区餐饮门店签订了《____街道餐饮服务食品安全示范创建承诺书》,发放了《全员参与争创餐饮服务食品安全示范街道的倡议书》,并对餐饮门店经营人员进行了创建工作业务培训与指导。各村、社区配合街道开展示范创建工作,经过一个多月的上户督促、检查、指导,辖区门店在积极准备相关资料进行办

证。特别是东马社区积极开展餐饮服务食品安全示范街的创建工作,配合街道食安办一户户上户,耐心细致做工作,为街道示范创建打下坚实基础。____3年,____街道被评为市级食品安全示范街道。今年6月,为了进一步巩固创建效果,结合党的群众路线教育实践活动,街道开展了一次食安创建回头看活动,对辖区所有餐饮门店的办证情况进行了一次复查,对符合办证条件但没有办理好餐饮服务许可证的门店派专人进行业务指导,并协助他们办理好相关证件。目前街道范围内的餐饮门店备案率为100%,办证率达95%以上。专项整治,食安工作成效明显。近年来,我们开展了以“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“中秋”、“国庆”为主题的食品安全专项整治工作。对学校食堂、建筑工地食堂、农村聚餐、农贸市场、小餐馆等进行了重点监管,协调组织派出所、卫生、工商、农业、畜牧、安监等部门,认真开展食品安全联合执法大检查,严防群体性食物中毒事件发生,确保人民群众的饮食安全。针对农民专业合作社和规模种植养殖基地按规定建立农产品生产档案;配合区农业、环保、卫生等部门上门督查。对辖区内潲水喂养生猪的养殖户认真进行了排查摸底,去年两次联合区直部门对非法炼制潲水油的养殖户进行了大规模的整治,查处了“潲水油”非法提炼户15户,收缴提炼油桶41个、炼制锅29口、潲水桶60余个。两次行动取得显著成效,现辖区内已无提炼潲水油现象,绝多数养殖户已使用饲料喂养生猪。4月,由街道牵头,每天组织食安、城管对东马沿线的夜宵摊贩进行集中整治,切实保障了辖区群众的食品安全。有针对性地开展对学校、幼儿园食堂、路边餐馆的安全卫生,制度的落实及台帐的完善等加大检查力度。元月和7月在街道校园周边分别开展了一次查处“魔爽烟”类食品的紧急行动;11月联合街道劳动保障站对辖区5家幼儿园开展了社保购买情况和食堂安全情况的专项检查行动;将校园食品安全纳入常态监管,每月进行督查,现场指出了一些问题并限期整改,切实保障了辖区师生和人民群众饮食安全。

广泛宣传,营造食安浓厚氛围。为确保全年食品安全工作的顺利开展,街道年初制定宣教方案,通过召开会议、下发文件、宣传资料,在辖区设立宣传展牌、开展食品药品安全咨询活动、通过短信平台群发信息、利用街道广播站集中宣传等形式,在辖区内形成了人人关心食品安全、人人参与食品安全良好的舆论氛围。我们通过举办 “食品安全进社区,欢欢喜喜闹元宵活动”的宣传活动,开展了街道食品安全抢答赛活动。向村民发放《日常饮食用药安全宣传手册》400余册,《食品安全指南》及各种宣传资料____0余份,制作宣传横幅20余条、宣传标语____条、专题展板12块、设立街头宣传咨询5处,大大提高了居民食品安全知识知晓率。每年召开一次以上村(社区)专干和乡村医生培训工作会议,以会带训了《食品药品安全法》、《长沙市餐厨垃圾管理办法》、《农村自办宴席注意事项》、农村聚餐报送指导等法律法规,增强了消费者的自我保护意识和经营者守法诚信的经营意识,使食品药品安全监管工作贴近了生活、贴近了实际、贴近了消费者,营造了良好的宣传氛围。提升了全民健康的意识。

总之,____街道食品安全工作虽然取得了一定的成绩,但存在着一定的不足和困难,如对食品安全工作的创新力度不够,群众的食品安全意识和自我保护意识有待提高等等。

____5年我街道食品安全工作将继续坚持街道负责、各方联合行动的工作方针,本着求真务实和抓专、抓细、抓实的原则,更新理念、创新管理方式、完善监管体系、加强部门协作、整合监督资源等方法,建立健全监管模式,形成监管合力。着重在环节的管理,强化食品质量安全意识,促进辖区内食品市场健康有序的发展。

以平安创建为指针,重点抓好食品安全组织网络建设:

1、各村社区、企事业单位明确食品专干和信息员,并进行相关业务培训;

2、规范乡村医生队伍管理;

3、加强农村聚餐中乡村厨师指导;

4、完善村社区网格化管理监管。

以示范创建为重点,继续推进食品药品安全监管常态化:

1、加大食品药品安全宣传力度;

2、继续开展餐饮服务食品安全示范街的创建;

3、加强对流动摊贩的备案登记和管理;

4、开展夜宵市场的整顿和清理工作;5、继续加大对农村集体聚餐工作的管理等。

以打击整治为抓手,确保辖区人民群众食品药品安全:

1、配合农口线做好畜禽退养工作;

2、加大对散装食用油的的

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1 发挥班子引领作用,带动提高政治素养

领导班子是一个单位工作的核心,我们注重发扬“四种”作风,充分发挥班子整体的核心作用,努力营造团结拼搏、奋发有为的浓烈氛围和想干工作、干好工作的宽松环境。一是发扬民主议事的作风。认真执行民主集中制和党组议事规则,民主集中,不搞个人说了算。二是发扬团结协作的作风。班子成员彼此坦诚相待,凡事互通信息,充分协商研究,真心团结同志、帮助同志、关心同志,营造了班子带动队伍、影响群众的良好氛围,在全局形成了政令畅通、人和业兴的良好格局,全局上下自觉维护集体的利益、集体的团结、集体的荣誉,无论干哪项工作都能做到一个声音喊到底。三是发扬争先务实的作风。在目标上,做到高标点定位。在措施上,做到实实在,追求实际行动和效果。在考核上,制定并严格执行激励机制,做到奖惩分明,鼓励干部职工争一流,进一步调动了全局干部职工的工作热情。四是发扬以身作则的作风。班子成员发挥“标杆”作用,既做指挥员,又当战斗员,增强队伍凝聚力,形成了心往一处想、劲往一处使,个个争一流、样样争先进的良好局面。

2 强化学习培训,注重提高法律素养

依法行政工作的核心在人,执法者既是依法行政的最基本主体,也是执法活动的最终实施者。因此,我局坚持“以人为本”,强化行政执法人员的学习培训,增强学习的针对性和有效性,以工带学、以学促工,做到学习工作化、工作学习化,不断提高行政执法人员的法律素质和执法水平。一是坚持集中学习制度。定期组织全体行政人员学习国家政策和药事法规,系统学习了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药品质量监督抽验规定》等药品监督管理的法律法规,以及《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《国家赔偿法》等法律法规,使执法人员了解和掌握本部门、本岗位贯彻实施的法律、法规和规章,熟知自己的法定职责、权限和执法责任。 二是采取“请进来,走出去”的方式,开展培训。先后邀请法院专家、上级局业务能手就如何针对具体案件进入行政执法程序、如何使用执法文书及案件档案管理、如何鉴别假劣药品(医疗器械)等方面知识进行了辅导讲座,及时了解和掌握现行法律法规及要求,避免行政执法中出现偏差。其次是组织人员赴广东梅州、本市兄弟单位开展行政执法学习交流活动,取长补短。同时,在全体执法人员中开展了“三比三看”活动,即对照他人比,看自己还有哪些知识需要补充和完善;对照形势比,看自己的知识结构能否适应发展的步伐;对照岗位比,看自己的专业知识和业务技能能否适应药监工作需要,使大家的法律业务素质在学习中提高,在学习中升华。第三,积极组织参加上级局、地方法制部门组织的法制讲座培训班。 第四是鼓励干部职工进行学历再教育。

3 立足实践锻炼,提高队伍执法水平

基层药监队伍是药品监督管理的一线阵地,其专业知识和业务能力的高低直接关系着药监工作的效率和水平。而我们认为,基层药监队伍整体素质的提高除了抓好学习教育,更多地还要靠日常监管工作的不断锻炼。为了更加快速有效地提高执法人员的业务素质和执法水平,我局多管齐下,将队伍定位在“一线”锻炼。一是每周回顾一次执法检查情况。经常性的总结办案过程中是否存在办案程序不够严谨、事实证据不够充分、法律法规适用欠妥、法律文书制作不够规范等问题,重新审视一下调查案件和收集违法行为证据是否符合法律规定的程序,取证手段是否合法,证据是否充分、全面、准确以及是否与案件有关等,对今后办理类似的案件起到一定的借鉴作用。二是对查处的案件实行每月评议制。集中讨论分析案件执行中有无不规范不到位之处,反馈案卷评查中发现的个别问题,针对参与评查的每一起案卷出现的每一处问题进行逐一讲解,指出存在问题和不足,提出整改意见和要求,并做到及时纠改。三是不定期组织案件回访。开展明查暗访,虚心听取广大群众对药监执法队伍的反映和批评,闻过则改。四是组织优秀案卷观摩。将过去一年的行政执法案卷摆放出来组织全机关人员观摩学习和评比,评选出优秀案卷由撰写案卷的执法人员进行讲解,并在全局推广案卷制作中的好的做法和先进经验。五是领导坐阵。在具体案件执行上实地考察药监人员的执法水平和驾驭复杂局面的能力。这些举措,在实践中收到了良好的效果。大家学中干,干中学,不断探索,不断提高,多年在全市综合目标考评中名列前茅。近年来的实践表明,基层监管一线练兵,对药监队伍整体素质的提高起着关键性的决定作用。

4 注重作风锤炼,打造良好形象

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工作回顾

一、创新思路,积极服务__群岛新区建设。

提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管,构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路,建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制,有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求,积极向上争取扩大新区食品药品审批权限,使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项,并顺利承接,市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机,结合组团式服务,开展海洋生物医药行业调研,在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措,鼓励、推动有条件的药品零售企业,走连锁经营发展道路,助推企业发展,增强我市医药经济实力。

二、巩固深化,提升食品安全工作履职水平。

一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作,巩固创建成果,定海区、__县已通过省级食品安全示范县区复评,复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级,新创建市级食品安全示范乡镇4个,全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作,餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化,我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。

二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力,全面完成了整治工作“6个100%”的目标,立案查处食品违法案件200起,涉案金额近56万元,2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作,食品市场秩序进一步规范。

三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查,积极排查执法漏洞,梳理意见建议,逐条落实整改。着力深化网格化管理,印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》,对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理,加大重点食品监督抽查覆盖面,开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测,建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理,广泛开展食品质量安全信用评价,强化信息公示,健全分类管理、信用评级等工作机制。

三、稳妥处置食品药品安全突发事件,深入开展食品药品安全隐患大排查。

针对外地铬超标药用胶囊事件,全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对,开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查,我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格,对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时,处置有力,我市药品生产流通秩序没有产生波动,群众用药安全得到了有效保障,处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机,举一反三,围绕食品安药品安全问题和潜在风险,全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作,对排查出的问题全面提出对策意见,有针对性地加强监管和整治,切实提升全市食品药品安全风险防范能力。

四、整规结合,全市药品安全形势进一步好转。

一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作,通过不懈努力,我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇,全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%,示范创建取得阶段性成果。

二是加强国家基本药物质量监管,建立基本药物质量保障责任体系,强化基本药物生产流通全环节监管,落实电子监管码制度,加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度,有效保障了基本药物品种质量安全。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查,查处各类药械违法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安机关案件4起,销毁假劣药械__余批次共计__万余元,建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度,有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样__批次,评价性抽样合格率达到100%,监测药械广告__条,针对发现的问题,全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度,全市药品零售企业信息化监管率达到95%,药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础,自身建设水平进一步提高。

抓好干部队伍的能力提升,有针对性地开展素质能力培训,努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平,市局 一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设,确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理,建立法律顾问制度,执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈,着力风险防范,推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台,推行“阳光行政”,强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察,强化制度的执行力。

__年工作安排

__年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十精神,以科学发展观为指导,服务__群岛新区建设大局,以食品药品安全保障为根本,深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设,攻坚克难,在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试,在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基,在监管能力建设方面有新加强;服务大局,在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点,在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管,召开现场推进会,探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作,继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作,带动基层食品安全保障水平显著提升,餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍,明确职责,加强培训和管理,提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合,积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度,强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合,在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上,适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合,推动诚信体系和溯源制度建设,开展风险监测与评估,主动发现问题,及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合,加强行政执法与刑事司法相互衔接,鼓励群众投诉举报,深挖细究,一查到底,严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制,建立风险评估和风险排查机制,全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制,建立食品抽检质量公布和风险提示制度,预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制,认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制,落实监管执法“首责制”,启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作,强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制,指导、引导食品企业切实加强食品安全管理,充分发挥行业协会的作用,督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制,依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台,统筹信息资源,推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制,运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段,及时发现食品安全隐患并予以整改,促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合,在防范药品安全风险,强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处,重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制,完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度,对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管,切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验,完善基本药物不良反应监测报告体系,全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结,积累经验,抓基层,抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高,力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核,新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举,提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理,有效整合监管资源,合理调配监管力量,规范全程监管,确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设,逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构,加强对监管数据的现场核实,切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设,整合充实技术监督资源,不断扩展检验检测业务,加强人才建设,提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设,完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设,加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作,提高风险信号分析评价能力,发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓,在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新,发挥审评认证、检验监测机构技术优势,在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务,鼓励发展新剂型,加快产业化进程。

二是服务业态升级,鼓励食品药品连锁经营,支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点,提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设,为药品生产经营企业通过各项认证提供服务,引导企业加强诚信建设,努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四是加强沟通指导,完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度,对重点企业的重大项目提供支持。

四、大力开展素质提升工程,在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际,深入学习贯彻党的十精神。

二是从严管理,认真抓好干部队伍建设。

篇10

刘彬

依法行政是发展社会主义民主政治和完善社会主义市场经济体制的必然要求,在贯彻落实依法治国基本方略过程中具有特别重要的意义特别是对我们路政执法人员来说更为重要。

一、法律需要被信仰。美国法学家伯尔曼说过一句人所熟知的话:“没有信仰的法律将退化成僵死的教条,法律必须被信仰,否则它形同虚设。”社会主义法治的核心内容就是依法治国,树立依法治国的理念,就是在全社会和全体公民、特别是执法者中养成自觉尊重法律、维护法律权威、严格依法办事的思想意识。如果没有社会成员对法律的信仰,所有的法律都只能是“空中楼阁”;只有法律被所有人追求和信仰,让法律占据心中至上的地位,真正做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,如此,必定人人守法,人人依法。

二、执法程序须规范。《中华人民共和国行政处罚法》第三条专门提出“没有法定依据或者不遵守法定程序的,行政处罚无效”。行政执法程序是依法行政的重要组成部分,依法行政,必须依靠不可缺少的程序来维护和保障,行政公正包括程序公正和实体公正,两者相辅相成、不可偏废。增强程序意识,严格按照法定程序行使职权、履行职责,是推进依法行政的题中应有之义,也是实现又好又快发展、不断促进社会和谐的现实需要。在执法实践中首先必须不折不扣的执行亮证、调查、制作法律文书、告知救济方式等程序,要做到案件经得起推敲、经得起复议、经得起诉讼,坚决避免因程序原因导致的复议或诉讼败诉。

三、行政执法要合理。合理性是食品药品行政执法必不可少的要求。首先,行政执法行为必须统一,在适用法律、法规上人人平等,不能忽松忽严,畸轻畸重;第二,自由裁量权的行使必须公正,不能受不相干的因素影响;第三,行政执法决定必须尊重事实,不能作出无法执行的行政行为;第四,在坚持合法性的原则下应当充分考虑管理对象的意志,使多数管理对象能够接受、理解和支持。