专利制度的核心范文
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导语:如何才能写好一篇专利制度的核心,这就需要搜集整理更多的资料和文献,欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文,供你借鉴。
篇1
根据《小企业会计准则》第三条第(四)款的规定,已经执行《企业会计准则》的小企业,不得转为执行《小企业会计准则》。由此,除了极少数已经执行《企业会计准则》的小企业外,原执行《小企业会计制度》和《企业会计制度》的小企业,都必须于2013年1月1日起执行《小企业会计准则》(以下简称新准则),因此,大家都面临着一个如何进行新旧制度转换的问题。
财政部于2012年10月29日了财会(2012)20号《小企业执行“小企业会计准则”有关问题衔接规定》文件,提出了转换工作的总体要求以及具体做法。
关于执行《小企业会计准则》的前期准备,主要是组织财务人员学习,了解新准则与原《小企业会计制度》、《企业会计制度》的区别;修订内部核算办法;进行资产和负债的清查;科目转换和账务调整;对财务信息系统进行必要的修改;进行模拟测试,估算执行新准则对企业留存收益的影响等等。
笔者试图就新旧制度的衔接、转换问题,对财政部财会(2012)20号文件进行解读,对于企业财务人员的具体操作,也许会有所裨益。
与《小企业会计制度》对照,《小企业会计准则》在科目设置和使用方面的变化,有以下五种情况,现在分别说明其转换时的会计处理:
一、增设了一些科目
1.为了满足农、林、牧、渔等企业的核算需要,新准则增设了“生产性生物资产”、“生产性生物资产累计折旧”和“消耗性生物资产”科目。一个畜牧场,如果以繁殖小猪并出售为主营业务,那么,母猪就是生产性生物资产,用于出售的小猪就属于消耗性生物资产。转换时,应对原“固定资产”、“累计折旧”和“库存商品”科目的余额进行分析,把其中生产性生物资产(例如母猪)的成本转入“生产性生物资产”科目的借方,其已提折旧部分,转入“生产性生物资产累计折旧”科目的贷方;消耗性生物资产(例如小猪)的成本,由“库存商品”转入“消耗性生物资产”科目的借方。
2.同样,为了满足建筑施工企业的核算需要,增设了“工程施工”和“机械作业‘科目;
3.为了适应某些企业今后由于经营规模扩大或发行债券融资,从而转为执行《企业会计准则》的需要,新准则仿照《企业会计准则》,增设了“递延收益”科目。该科目用来核算小企业已经收到,但应在以后期间计入损益的政府补助。收到与资产相关的政府补助,先记入贷方,随着资产的使用,按照折旧或摊销进度,分期转入“营业外收入”科目;收到其他的政府补助,用于补偿以后期间的费用或亏损的,先记入“递延收益”科目的贷方,在发生费用或亏损的未来期间,转入“营业外收入”。如果企业是把以上政府补助记录在往来科目里的,那么,就需要结转到“递延收益”科目。
4.增设了“累计摊销”科目,需要从无形资产的历史记录中寻找其原始成本金额,并把原始成本与无形资产现有账面价值之间的差额,确认为累计摊销,调整分录为:
借:无形资产
贷:累计摊销
5.增设了“预收账款”和“预付账款“科目,原制度在“应收账款”贷方记录的预收账款余额,2012年底应转入“预收账款”科目,分录为:
借:应收账款
贷:预收账款
同理,原制度在“应付账款”借方记录的预付账款余额,应转入“预付账款”科目。分录为:
借:预付账款
贷:应付账款
财政部财会(2012)20号文件规定,如果企业的预收账款、预付账款业务不多,可以不设“预收账款”和“预付账款“科目,按照原制度的老办法进行会计处理。
二、取消了一些科目
1.为了使费用扣除的会计处理与税法规定保持一致,尽量减少纳税调整事项,《小企业会计准则》的第六条规定;‘资产按照成本计量,不计提资产减值准备’从而取消了“短期投资跌价准备”、“坏账准备”、“存货跌价准备”等科目。以上科目如有余额,在新旧制度转换时应予转销,调整留存收益,分录为:
借:短期投资跌价准备
坏账准备
存货跌价准备
贷:利润分配—未分配利润(新旧制度转换的影响)
2.取消了“待转资产价值”科目,同时规定,各种捐赠收入扣除所得税后,均应计入“营业外收入”科目。所以,在新旧制度转换时,“待转资产价值”科目的贷方余额,扣除应交所得税后的净收入,转入“利润分配—未分配利润(新旧制度转换的影响)”的贷方。会计分录为:
借:待转资产价值
贷:利润分配—未分配利润(新旧制度转换的影响)
应交税费—应交企业所得税
3.与此相关,原制度“资本公积”科目下“接受捐赠非现金资产准备”明细科目的余额,也应该转销。
由于此项资本公积是于年末从“待转资产价值”科目转入的,而新准则规定,接受捐赠均计入当期损益,所以,转销时应调整留存收益,会计分录为:
借:资本公积—接受捐赠非现金资产准备
贷:利润分配—未分配利润(新旧制度转换的影响)
4.取消了“待摊费用”和“预提费用“科目。但是,财政部财会(2012)20号文件的规定比较灵活,一是规定,2012年的年末余额,可暂予保留,分别在资产负债表的“其他流动资产”和“其他流动负债”项目中列示,直到待摊费用摊销完毕,预提费用支付完毕为止;二是规定,可以对“预提费用”科目的2012年末余额进行分析,按照其不同的内容分别转入新准则设置的“应付利息”科目和“其他应付款”科目;文件还规定,企业如果需要,可以继续设置“待摊费用”和“预提费用“科目。
三、“合二为一”即合并了一些科目
“应付工资”与“应付福利费”合并为“应付职工薪酬”科目;“应交税金”与“其他应交款”合并为‘应交税费“科目。属于这类科目,2012年底如有余额,余额转入新科目就可以了。
四、“一分为二”即分解了一些科目
新准则把《小企业会计制度》的“应收股息”,分解为“应收股利”、“应收利息”两个科目,2012年底“应收股息”科目如有余额,应按照明细科目的数据,分别转入“应收股利”、“应收利息”。
五、科目名称不改,核算内容有变
1.新准则的“长期待摊费用”科目,其核算内容与原制度略有不同。转账时,应对原“长期待摊费用”科目的余额进行分析,将小企业筹建期间内发生的尚未摊销完毕的开办费转销,调整留存收益,分录为;
借:利润分配—未分配利润(新旧制度转换的影响)
贷:长期待摊费用—开办费
并将尚未摊销完毕的其他长期待摊费用转入新账“长期待摊费用”科目,以后期间按原摊销期限继续摊销。
2.新准则规定,长期股权投资采用成本法核算。原制度采用权益法核算的长期股权投资,此次转换时,对于原制度下采用权益法核算的长期股权投资,因以前期间确认投资收益,导致长期股权投资账面余额大于其投资成本,在以后期间被投资单位宣告分派现金股利或利润时,应按照应分得的金额冲减长期股权投资账面余额,直至该项投资账面余额冲减至原投资成本。
3.新准则规定,一次还本付息的长期债券投资,应在债务人应付利息日记录应收未收的利息,确认投资收益,增加长期债券投资的账面余额,资产负债表日不作预提。新旧制度转换时,对于未到还本付息日,而已按照原制度规定计提的应收利息,可以不作处理,到期收到本息时,连同本金一并转销即可。但是以后年度,资产负债表日不再计提应收利息。
除此之外,还有如下两种情况:一是,有许多科目,其名称和核算内容,新准则与原制度完全相同,没有任何变化;二是,有几个科目,只改了名称,核算内容没有变,例如原制度的“现金”改为“库存现金”;“材料”,改为“原材料”;“低值易耗品”改为“周转材料”;“所得税”改为“所得税费用”;“营业费用”改为“销售费用”等等,以上两种情况,都不存在新旧制度转换的问题。
必须说明的是,执行新准则前,清查资产和负债中所产生的损益,经批准后,也应转入“利润分配—未分配利润”科目。
以上新旧制度转换对留存收益的影响以及清查资产和负债所产生的损益,都已经记入了“利润分配”科目。结转以后,如果“利润分配—未分配利润”科目出现了借方余额,那么,已经提取盈余公积的小企业,或“资本公积”科目有贷方余额的小企业,还应依次冲减盈余公积和资本公积。
篇2
1 激励发明创造
知识经济的核心是高技术。在此背景下,大至一个国家,小到一个企业、科研院所,只有具备一定的技术创新能力,并得到保护,才能在激烈的市场竞争中争得一席之地,否则就难以生存。专利制度通过给发明创造者以发明创造专利权,专利权人的技术或产品就可以独占市场,从而得到丰厚的回报。这种独家占有一方市场,既是促使加快科技成果与市场对接,又是对发明人莫大的激励,不仅能收回研究开发付出的投入,而且取得更大的回报,从而继续新的发明创造,有了这一保障,技术创新活动及效益运营就走向良性循环。否则不论是个人还是单位,投入相当大的人力、物力、财力研制出来的技术创新成果,没有法律保护,一旦公开就被无偿地仿制或使用。技术创新者的利益得不到有效保护,其投入得不到回报,自然也不会有研究创新的积极性。采用专利保护方式具有以下优点:第一,专利是国家法定机关依法授予的一种确定的权利,这种权利状态在一般情况下是比较稳定的。第二,专利权的保护范围非常明确,即以权利要求书记载的内容为限。第三,专利权具有惟一性和排他性。专利不能重复授权,一项发明被授予专利权后,他人即使独立研制取得了相同的发明,也不可能再取得专利权。第四,获得回报,为下一轮技术开发准备资金。据美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析调查,如果没有专利保护,药品发明有60%研究不出来,有65%不会被利用;化学发明有38%不会研究出来,有30%不会被利用。
2 有效配置技术创新资源
专利制度在有效配置科技资源,提高研究开发起点和水平,避免人力、财力、物力的浪费中具有特别重要的作用。因为对别人已是专利的技术或产品的相同研究,即使搞出来,也不能投产、不能产业化,否则为侵权。世界知识产权组织的研究结果表明,在研究开发工作的各个环节中,充分运用专利文献,不仅能提高研究开发的起点,而且能节约40%的科研开发经费和60%的科研开发时间。世界上许多大公司、大企业的新技术、新产品开发,毫无例外地都充分利用专利文献,既避免了重复研究,又强化了成果与市场接轨的开发创新。
3 促进先进技术和资金的引进
不断提高自主创新能力和引进先进技术对我省经济建设都具有关键性的作用。改革开放以来,我省之所以能够成功地大量引进外资和先进技术,在很大程度上是由于我们建立并实行了专利等知识产权制度,为外商提供了良好的法律保护环境。专利为什么如此重要?对外商来说是最简单不过的道理,因为产品或技术只有取得专利保护,才能放心投入资金,资金投入使技术成果产业化之后,才能形成独占市场的竞争优势,才能获得丰厚的利润。而政府公布的科研成果,不管其获什么级别的奖励,与占领市场份额都没有关系。所以,加强专利等知识产权制度实施,是资金和成果项目对接,引进先进技术和外来资金的基础。
4 促使科技成果与市场对接
专利制度是市场经济的产物,是按市场经济体制、市场机制运作的,自其诞生之日起就把技术保护和鼓励技术发明的商品化和市场化作为根本出发点。所以强化专利制度的实施,可以有效地解决我省科技与经济发展脱节的问题。按照专利法的规定,对发明人的奖励和报酬,重点不是在技术发明完成后,也就是科技成果鉴定之后,而是在技术发明市场化以后,也就是与市场对接形成效益之后,从其创造的经济效益中提取。这是专利制度区别于现行科技奖励政策的一大特点,这一作用在很大程度上促使技术创新的良性循环。发明人的奖酬与其发明创造效益挂钩,创造效益越大,其得到的报酬也越多。这种机制的贯彻实施大大调动了科技人员将其技术创新成果直接与市场需求挂钩的积极性。
篇3
知识产权制度作为社会创新体系的一部分,可以为创新活动提供动力。在知识产权制度下,创新者可以限制人们使用其所创造的知识,由此获得创造知识的投资回报。
但是,社会创新体系还包括其他内容。大学或政府也可以为研究项目提供资金;像软件业中“开放源代码运动”这样的做法,也可以创造出新知识;奖金制度也能给学者提供激励,甚至金钱本身也只是对科学家的激励体系的一部分;而且,在许多领域,尤其是基础科学研究中,专利制度只能发挥很小的作用。
所以,关键问题在于,应当如何设计创新的激励机制?专利制度在这样一个更为广泛的创新体系中,究竟应扮演一个什么样的角色?
显然,专利(或知识产权)制度的设计应该考虑到:什么样的创新可以得到专利、专利的范围、创新性的标准;授予专利或挑战专利的程序;专利的执行规则;专利持有人的责任;对专利的限制,如不能滥用反竞争性规则等。
关于这些问题的解答,将影响一个经济体的效率及其创新能力。对中国而言,这些问题尤其重要。中国目前所面临的主要挑战之一,就是缩小与发达国家的知识差距。虽然中国已经取得了飞速的进步,但差距仍然很大,不当的知识产权制度将会令中国的追赶过程更为困难。
在知识产权保护方面,西方的制度体系是高度有效的,这主要是基于政府对基础研究的强大支持。但由于中国各方面条件的差异,照搬照抄并不合适。例如,西方现有的知识产权制度以节约劳动为核心,可能导致较高的失业率。而中国需要的,是根据中国所处发展阶段设计的、以发展为导向的知识产权制度,应着重于提高资源的使用效率。
而且,西方知识产权制度本身也存在高度的扭曲。最根本的问题在于,知识是一种公共品,而且是一种全球性的公共品,对其使用不会产生边际成本。托马斯杰斐逊曾说,知识就像蜡烛,点燃别的蜡烛并不会使自己受损,反而会带来更多光明。因此,知识产权的存在会限制对知识的利用,并必然造成对效率的损害。
不仅如此,知识产权和专利制度还会产生更为严重的扭曲。例如,它会带来暂时性的垄断。当这种垄断涉及到挽救生命的药品时,其社会成本就特别的高。而微软这样的企业则可以利用专利制度来巩固其垄断优势。此外,人们常常用动态效率来为专利制度做辩护,即它可以激励人们的创新活动。但近来工业组织理论的进展表明,专利制度的成本可能比原先估计的要高,其收益则没有预想的大。熊彼特关于“垄断是暂时性的”观点可能是错误的,垄断一旦被建立起来,就可以较容易地转变为持续性的。而专利对研发的激励可能没有那么大,且会对研究方向造成扭曲。专利制度进一步的成本还包括其所引发的诉讼风险及成本,以及创新的高度不确定性――除了科学研究天然的不确定性,还有专利侵权所导致的不确定性。
在考虑效率问题时,我们应该问的是,能否在更低的静态成本下达到动态有效率?专利制度的问题在于,专利的回报与其边际社会收益并不匹配。对社会而言,创新的边际收益是让它尽早地被社会所利用,但专利制度有时候恰恰起到了相反的作用。例如,人类基因组计划本应让人类更好地了解自己的基因信息,但某些企业收取每人次3000美元的费用才提供基因检测服务,这一费用对于大多数人都过于昂贵。另外,专利的回报很大程度上来自“限制公共物品共享”,这实际上是一种社会成本而不是福利。将已经使用了上千年的草药申请专利,便是一个极端例子。
因此,专利制度可能减缓了创新的步伐。在知识生产过程中,知识本身是最重要的投入。在存在知识垄断的情况下,创新的激励比在更具竞争性的市场环境中要小。垄断者可以采取一些手段来挫伤创新,从而提高其利润,如微软对网景公司等的限制。其次,专利冲突(所谓“专利丛林”)也可能阻碍创新。例如,重复的专利申请一度严重阻碍了商用飞机的研制,直到“一战”前美国政府强制推行专利共享制度,这个问题才最终得以解决。另外,在专利制度下,大量的研发行为都以获取或加强垄断力量为目标,而不是以创造新的产品并降低成本,从而提高社会福利为目的。
对于创新体系而言,其所承担的关键职责包括:遴选研究项目和研究者;为研究筹资;减少创新的风险;为创新提供激励;推广创新成果。在评价一个创新体系的时候,需要综合考虑以上各项因素及其带来的经济成本。
照这样的评价体系,专利制度具有巨大的静态和动态效率扭曲,在资金来源方面也存在研究经费来自垄断利润的弊端。而且,过度的专利保护使得许多专利成为限制知识共享的屏障,打击这种不良专利可以让社会从中获益,但由于“打击不良专利”自身的正外部性,人们在这方面的努力是不够的。如果专利程序存在缺陷,问题可能还会更加恶化。
现有的知识产权制度和法律体系也存在着加剧不平等的倾向。例如,实施知识产权的成本很高,挑战已有专利的成本也很高。特别是对于发展中国家而言,其自身研发投入不够,本应从知识创新中获取溢出效应,享受作为全球公共产品的创新成果,但现有的知识产权制度往往使得发展中国家和发达国家之间的知识差距进一步拉大,从而被置于不利地位。例如,现有制度对于解决那些困扰发展中国家的疾病,几乎没有提供任何研发激励。由于支付不起高昂的医药费,部分发展中国家变得愈发贫穷。发达国家医药企业和发展中国家政府在药品专利上的矛盾,也是这方面问题的表现之一。
知识作为全球性的公共产品,应该由那些最有能力支付的国家来筹资。但知识产权制度不会考虑到不同国家条件的差别,它只管能在何种程度上获取利润。将发展中国家和发达国家区分开来的,是知识的鸿沟。但世贸组织知识产权协议(TRIPS)却让这条鸿沟的消除变得更加困难。事实上,TRIPS从来都不应该成为世贸协议的一部分。
设计良好的创新体系,应该是一个混合的系统。对专利制度的一个可能的替代,是 “奖励机制”(prize system)。在奖励机制中,可以核算创新带来的社会福利,从而给予研究人员相应规模的奖励;而且,还可以在这一成果的商业收益中提取一定百分比,奖给研究人员。这是一种开放的激励机制,竞争性的商业应用市场将保证创新成果的推广更为有效,而且不存在广告等反竞争行为所造成的浪费。
对于专利制度、奖励机制和政府支持这三种创新机制,我们可以做一个比较。专利制度在研究项目选择上是分散性的,由研究人员自我选择,彼此缺乏协调;其筹资方式将带来高度的扭曲和不公平;诉讼风险较高;对创新的激励很强,但存在扭曲;推广的激励比较有限;交易成本较高。奖励机制在项目选择上也是分散性的,缺乏协调;比起专利来,其筹资较少扭曲性,也更为公平;诉讼风险较低;创新激励强,且扭曲程度较轻;推广激励很强。政府支持方式在选择项目时,是由官僚系统决定的,但可以得到更好的协调;其筹资最为有效,诉讼风险也最低;如果政府以社会福利为目标,其推广激励也很强;但是当研究目标缺乏清晰的定义时,这一方式就难以运作。
篇4
关键词:专利推广;技术创新;专利制度;排他性;知识产权
中图分类号:G306
文献标识码:A
文章编号:1009-2374(2009)14-0023-02
技术创新扩散是创新的技术在经济领域和更大地域空间范围的应用推广。创新只有得到最大限度的扩散才能达到推进社会进步的目的,因而对技术扩散的深入研究越来越成为创新研究不可或缺的一部分。设置专利制度的首要目的就是通过保护创新产权人的利益来刺激创新。事实证明,专利制度不仅能够刺激创新,同时也能推动创新的扩散。但无可否认的是强有力的专利制度赋予创新产品以一定时间内的垄断权,使得专利转让价格偏高,这种方式不利于资源的有效利用,也形成了技术扩散的障碍,减少了新产品的利用。从而影响了技术在专利保护期限内的社会扩散,对整个社会技术进步不利。本文试图从专利制度与技术经济价值的辩证关系人手,为完善技术扩散政策提供一定的理论建议。
一、专利制度下的技术创新
专利制度是依据专利法授予发明创造的专利权,借以保护和支持发明创造,促进创新的推广应用,推动科技进步和经济发展的一种法律制度。就其本质而言,专利制度是一种产权制度,它规定了专利权人享有某种产权,即对专利的使用权、转让权等。产权既是法学也是经济学中的一个重要概念,通过它,可以将社会资源加以有效地配置。
(一)专利的特点
1.排他性。一般对物产权保护的对象是物件个体,专利不然.它还禁止他人随意使用一个产品市场竞争的案例;在普通产权保护下,发明者的创意会溢出到其他厂商那里,因而发明者的超额利润仅由其生产成本相对优势决定,与发明的社会价值无关;在绝对强排他的产权保护下,外部性消失,创新的私人净收益与社会净收益相一致,因而能提供对社会而言最优的创新产品。
2.临时性专利是一种纯公共品,那么从原则上讲它应该免费供给,但是这样一来发明者就失去了从事发明创造的积极性。而给予发明者以排他性权利又会伴随着社会福利的损失,这一权利维持的时间越长,损失就越大。因此作为折衷方案,这种排他性的权利不能无限期长,只能是临时的。
(二)专利的技术与经济价值
随着全球专利保护的不断加强,目前发达国家企业的技术创新活动已形成“投资―专利―专利许可收入―进一步投资”的良性发展模式,发达国家企业特别是高科技企业通过对专利资产的有效创造和动态利用,实现了技术创新收益的最大化,技术创新与专利管理部门已从企业的成本机构转型为利润中心。同时从国际产业分工和产业发展趋势来看,专利作为具有市场独占实施权的技术,其对世界各国的产业分工与竞争模式有重大影响。随着发达国家专利战略的实施以及经济全球化中知识资本和专利技术价值的提高。产业价值链上游的技术和设计的附加值进一步提高,中游的组装工序利润空间进一步缩小。在这种情况下,发达国家对产业分工和经济资源的控制力大大增强,而发展中国家由于产业核心技术的“空心化”。面临原材料消耗加大、劳动力资本上升、利润空间不足的困难,其产业国际竞争力有所下降。因此,在国际产业发展中出现了“一流企业卖标准,二流企业卖专利,三流企业卖产品”的产业分工与盈利模式。技术创新投资和专利技术已成为产业发展和经济增长的主导因素。
二、加强我国专利推广制度,促进技术创新的措施
知识经济的今天,知识产权保护在世界贸易、科技和经济中的地位得到了历史性的提升,知识产权保护日益加强的国际趋势促使各国的知识产权保护制度必须得到进一步的完善。而知识产权保护制度的完善极大地促进了专利申请和专利引用活动。专利申请和专利引用则是国际技术扩散的重要路径。在国际通行的知识产权保护观念下,通过专利申请与专利引用利用国际扩散技术,需要建立一套完善的专利制度和知识产权制度,否则就难以从国际市场上引进技术,即使能够引进也需要付出高额的成本。
(一)加入专利联盟
在传统观念中,专利制度赋予专利人以排他性竞争优势,过多专利的存在会导致大量的进入障碍,阻碍对技术创新成果的有效利用和创新技术的社会扩散。但是,在许多产业发展中,专利联盟的出现为我们提供了一个新的视野。作为专利制度下企业间技术合作的重要形式――专利联盟,在削弱专利的排他性及促进专利权人间的有序技术合作方面发挥出巨大的作用。
(二)降低专利技术推广的成本
知识产权保护标准并不是越先进越好,目前有些知识产权保护标准是保护发达国家的利益,对发展中国家和地区来说就过于苛刻。我国作为转型的经济国家,技术发展处于以引进技术和模仿开发为主的阶段,如果建立过于严格的知识产权保护体系.势必会造成国内企业的技术创新成本和难度加大,研发的空间更加狭小,难以形成自主的创新能力,也阻碍了创新技术的社会扩散。我们认为,我们要根据中国目前所处发展阶段的特点,在满足最低保护标准的前提下,给予相对宽松的知识产权保护环境,加快对扩散技术的吸收,以较低成本尽快形成技术创新能力,是现阶段中国摆脱技术比较劣势、吸收先进技术的重要举措。
(三)优化专利专有权的时空范围
从经济学角度来看,专利是内嵌在创新产品或生产过程中的新知识。专利制度作为促进创新和技术进步的重要政策工具,第一个重要机制就是专利权人必须通过专利申请书向公众详细披露发明,以使具备该领域“基本技能”的人在进行适当实验后能够使用该项专利。第二个重要机制是它赋予专利发明人一定时间内的垄断权。为鼓励发明人的创新活动,法律赋予发明人享有排他地使用专利的权利,以此补偿前期研发投人并获得一定的收益。“垄断权”机制作为对发明创造的一种奖励,能有效地激励发明人去创新,并能适当地提高创新的扩散。但是,该机制也对新知识的有效使用产生一些负面影响,因为专利可作为一种市场力量使专利权人在某一技术领域形成垄断地位从而限制市场竞争,损害他人和社会公共利益。为此我们需要优化专利专有权的时空范围,从社会福利的角度来看,这种创新是在一个较低的效率层面被生产出来,在鼓励额外创新活动的社会收益与摒弃一些商品和服务的竞争性供给所造成的社会成本之间需要进行平衡和取舍。
(四)加快我国反垄断法建设
知识产权的保护不能是没有边界的,对知识产权的滥用进行反垄断规制。强化反垄断建设是非常必要的,而这种必要性在我国体现得尤为迫切。
篇5
随着世界各国联系日益加强,科技竞争日趋激烈,专利作为国家竞争以及利益维护的重要领域,其重要性不容忽视。而自2011年就开始的苹果与三星之间的专利之争,更是近年来一大热门话题,在社会上引起了一股关于思考专利问题的热浪。
一、苹果三星专利纠纷案例回顾
有目共睹,苹果与三星两家公司的电子产品最得消费者青睐,近年来,双方智能手机的火爆销售为二者带来了极高的市场占有率。
2013年第二季度数据,以各品牌智能手机占全球市场份额为例:
从图1-1看出,当前苹果与三星的电子产品几乎占了全球智能机的半壁江山。作为电子领域内的佼佼者,苹果与三星之间有良好的合作,但同时竞争共存。2011年4月,两家公司因专利问题引发纠纷,紧接着双方展开轮回战,在多国发动针对对方的一系列侵权诉讼并实行禁售政策,同时要求获得对方赔偿。2012年7月30日,因双方拒绝就诉讼达成和解,本案正式开庭。2012年8月24日美国方面作出最终裁决,判决三星侵犯了苹果的6项专利,并向苹果赔偿10.5亿美元。同一天韩国首尔中央地方法院也对双方的专利诉讼案作出裁定,苹果和三星互相侵犯对方的专利。而对于美方法院的裁决,韩国方面声称会继续上诉,关于这场战争会持续多久、最终谁胜谁负,我们都无法预测,也无权判定。但是不管双方今后是否会持续官司,至少从现在看来,在这一年多的纠纷过程中,对簿公堂对双方多多少少会造成一定影响。以三星为例:2012年8月27日收盘,三星电子股价重挫7.5%至118万韩元,单日表现为2008年以来最差。并拖累韩国大盘指数下滑0.1%。一天之内,三星市值缩水123.2亿美元。正如三星自我认识,输了十亿官司又赔百亿市值。
官司即为教训,吃一堑长一智,不得不说,苹果与三星的这次专利大战是典型的专利纠纷案例,从苹果和三星之间的这次专利纠纷案中,我们能读懂什么?
二、专利与专利权的概念
我们今天日常所说的专利,含义非常丰富,在不同的语境下会有不同的理解,日常口语的“专利”是指“独自占有”,而从知识产权方面出发,我们可以大致将专利分为三类:第一,如果将其赋予法律概念,“专利”是指专利权,即国家依法在一定时期内授予发明创造者或者其权利继受者独占使用其发明创造的权利。第二,“专利”也可指被专利法保护的对象本身,是受国家认可并在公开的基础上进行法律保护的专有技术,它包括发明专利、实用新型专利以及外观设计专利。第三,指专利局颁发的确认申请人对其发明创造享有的专利权的专利证书或指记载发明创造内容的专利文献。
什么是专利权?“即法律所赋予人们对其发明创造成果在一定期限和范围内享有的专有使用的权利。”①《我国专利法》第11条从禁止他人对专利擅自实施的角度界定了专利权的主要内容:“发明和实用新型专利权被授予后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。”
三、专利侵权行为的含义及构成要件
在21世纪,随着高科技产业时代的到来,国际间经济技术交流与合作不可避免地面临越来越多的专利问题。激烈的市场竞争、品牌效应、专利潜在的经济价值,如果把这三者结合到一起,我们便不难联想到专利侵权的问题。近年来因专利侵权引发的纠纷层出不穷,避谈美韩间苹果三星这一典型案例,世界各国都会面临或者曾经面临过专利纠纷问题。
专利纠纷始于专利侵权,未经专利权人许可,实施其专利,即侵犯其专利权。因此,未经他人许可,以生产经营为目的实施他人专利的行为就是专利侵权行为。但是构成此项行为需具备以下4要件:第一,行为具有违法性,即行为人未经许可并以生产经营为目的实施他人专利。第二,行为对专利权人造成客观损害,如:财产损失。第三,行为和损害事实间有因果关系。第四,行为人具有过错的主观心理状态。
其实,除了苹果三星案例也不乏其他因专利而引发纠纷的案例。举一反三,涉及专利侵权的案例还有很多,如:富士宝家用电器有限公司诉家乐仕电器有限公司专利侵权及侵犯商业秘密纠纷案、北京华夏金马文化传播有限公司诉北京鸟人艺术推广有限责任公司著作权侵权纠纷案、“风神”轮胎印上“米其林”花纹图案引发专利纠纷的案例等。
那么,我们应该如何看待专利问题、处理专利纠纷?
法律面对种种专利侵权案件又采取何种标准判别呢?《专利法》对于专利权的申请、审查和批准,以及专利权的期限和保护都是有明确规定的。如《中华人民共和国专利法》第二十六条规定“申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。”第四十二条规定“发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年,均自申请日起计算。”等等。
四、建议
虽然从第一部《专利法》自1984年实施以来,我国已经逐渐形成了较为完整的专利体系。但是相较于西方发达国家,我国的专利制度制定的较晚,还有很多不足之处。在经济飞速发展,国际局势日新月异的今天,我国社会对于专利制度的要求越来越高,如何改善我国专利制度的大环境,加强专利保护,提高个人和企业的专利意识,我们仍然任重而道远。
1.对个人
提高个人专利意识是一项基础性工作。这意味着群众整体素质的提高,也是维权意识的体现。个人申请专利可以为专利权人带来直接的商业价值,也是一种肯定个人成就的方式,并且激发创造力;明确自己产品的专利权可以对潜在的竞争对手起到威慑,还可以吸引竞争对手的商业合作伙伴,提升自身形象。
2.对企业
对企业来说,专利权的意识就显得更为重要且实际。当前我国企业普遍专利意识淡薄,维权成本很高。企业没有建立知识产权管理制度,工作人员和管理人员缺乏专利方面的知识。没有效的激励制度去切实激发员工申请专利的热情。企业科研缺乏经费支持等。因此,我们要加大对专利方面的资金投入,鼓励科研创新。企业应着力培养拥有专利方面知识的人才,通过培训、学习等方法提升员工专利知识素养。
同时,企业应该积极应对涉外知识产权纠纷的措施,在国际市场中加强知识产权的意识和保护能力,维护自身权益。企业应当“克服畏惧心理,充分利用知识产权规则积极应诉;发挥行业协会的作用,加强同行业企业团结合作;政府建立涉外知识产权纠纷预警应急机制;设立知识产权诉讼风险基金;加强知识产权人才培养”②
我国专利信息化的低水平促使企业泛滥申请商标专利,从而忽视了品牌的独特性以及对品牌的建设。“信息化建设是世界知识产权强局建设的基础性工作,专利高速路、数据交换等项目在双边合作中广泛展开,未来世界知识产权的竞争在某种程度上是信息化水平的较量”。③因此提高专利信息化是我国专利产业发展的重要部分。
3.对国家制度
完善国家专利制度对于专利的发展也有着非常重要的作用。“专利制度是保障和促进技术创新的一项基本制度,它不仅为技术的竞争和创新营造了公平,有序的市场环境,而且为技术创新提供了动力机制和激励机制。”
我国专利制度的发展,首先要符合中国国情。西方发达国家专利已经有上百年的历史,而我国不过几十年。我们不仅要了解国际上专利发展的趋势,及时更新信息,还要时刻注意国内专利的新发展,新变化。
我们还要关注实用新型专利制度的发展。中国实用新型专利制度的宗旨是为了保护小发明、小创造,在中国专利保护体系中发挥着独特的作用。发展实用新型专利制度,可以激发了中小企业创新热情,促进了专利技术流通。
五、发展趋势
通过以上的案例与分析,我们总结出几条我国专利未来的发展趋势。
我国公众对专利的认知度会越来越高,申请专利的个人和企业会逐步成为主力军。随着我国经济的发展,对外经济文化的频繁交流,知识产权的重要性越来越凸显。
当前是经济全球化的时代,在创新活动中,国际化和国家间合作水平逐步提高,科研创新越来越国际化。不同的文化和思想在全球的范围内碰撞,将更具创造力。在这样的大环境下,我国专利也会朝着国际合作的方向发展。
在专利制度的发展中,人才是重要的软实力。重视专利方面人才的培养,发掘拥有较高知识产权专业知识的管理人才,加快知识产权后背人才培养,建立知识产权人才引进机制,是未来的重要趋势。
专利行业蓬勃发展。专利是指在申请专利、进行专利许可证贸易或者解决专利纠纷的过程中,专利申请人(或者专利权人)委派具有专利人资格的在专利局正式授权的专利机构中工作的人员,作为委托人,在委托权限内,以委托人的名义,按照专利法的规定向专利局办理专利申请或其它专利事务所进行的民事法律行为。随着我国经济的发展,以及加入WTO之后国际贸易往来频繁,专利申请数量的增加,都会凸显专利行业的重要性。专利是专利制度有效运转的重要支撑,是知识产权权中介服务体系的核心组成。专利服务水平和质量对依法保护我国的自主创新成果有着重要影响。因此,专利行业将有广阔的发展前景。
六、结束语
作为重要的软实力组成部分,专利权在经济中扮演的角色会越来越重要。苹果与三星的专利之争充分体现出了这一点。这不仅是两家公司的竞争,更是两种文化的碰撞;不仅是专利权的争夺,更是市场占有的比拼。通过这个案例,我们深刻意识到了专利权的重要性,进而思考我国专利行业发展的现状,并给出一些对我国专利发展的建议。通过分析专利发展的趋势,我们又可以准确把握大局,周密部署,将我国专利行业的水平提上一个新的高度。
注释:
①杨巧主编.知识产权法学[M].中国政法大学出版社,2012.138.
②鲍红.知识产权与创新发展论坛论文集[C].
③阙东平,魏怡婧.专利信息化服务模式探索[M].知识产权出版社,2012:358.
参考文献:
[1]杨巧主编.知识产权法学[M].中国政法大学出版社,2012.
篇6
据英国《知识产权管理》杂志报道,美国众议院于美国当地时间2011年6月23日以304票赞成、117票反对的绝对优势通过了备受争议的《美国发明法案》(众议院版,法案号HR一1249)。这是继参议院于当地时间2011年3月8日以95票对5票通过《美国发明法案》(参议院版,法案号S.23)后,美国专利制度改革进程取得的又一重大突破。参众两院于7月4日对两个版本的《美国发明法案》相关内容进行协商和调和,随后提交美国政府审议。鉴于奥巴马政府已公开声明支持该法案,因此,业界人士认为《美国发明法案》的通过,将是美国自1952年实施《美国专利法》以来对专利制度进行的最全面的一次改革。
参众两院审议通过的《美国发明法案》涉及多项争议已久的修订条款,主要内容如下:
1.“先申请制”取代“先发明制”
放弃沿用二百多年的“发明优先”原则,采用“申请优先”制度,先申请者获得专利权。该制度的改变意味着《美国专利法》核心基础的重大变革,法规中有关非显而易见性和新颖性的可专利性条件以及在先发明的判断标准都将发生颠覆性变动。目前世界上除美国等少数国家外,其他国家/地区均采用先申请原则。
2.美国专利商标局自行设立专利收费体系
允许美国专利商标局(USPTO)自行设立收费体系,所收费用不必上缴国库,但应转交国会拨款小组负责的托管基金管理。奥巴马政府对此表示支持,但表示相关立法应确保所收费用能够全力支持国家专利和商标制度的正常运转。
3.有效申请提交日和现有技术范围
随着“先申请制”取代“先发明制”,现行《美国专利法》第102和103条有关专利性条件的相关内容亦将予以修订,如何确定申请人的“有效申请提交日”以及现有技术成为关注焦点。此外,在申请优先的前提下,潜在现有技术的范围将会扩大,专利申请获保护的难度随之增加。根据修订后的第102条(a)(I):在申请人提交申请之前,该项发明已取得专利权或在印刷出版物上已有叙述,或发明已为他人所知、使用或销售的,无权取得专利权。
篇7
据国家专利局调查,我国大中企业中,69%的企业没有制定专利战略,专利技术的实施率约40%左右,比发达国家平均专利实施率60%要低,比日本和美国70%-80%的实施率更低。企业拥有具有自主知识产权的核心技术,是增强企业的核心竞争力的关键,企业能否在市场上保持竞争优势与企业的专利战略有着密切的关系。目前衡量企业是否有竞争实力,评估一个企业发展潜力如何的一个重要尺度就是看这个企业申请并拥有多少件专利。拥有专利等知识产权的状况,已成为衡量现代企业竞争实力的标志。因此,笔者认为,企业把专利工作提高到战略高度应是其发展战略的核心战略之一。
一、专利与企业竞争
(一)企业核心竞争能力及其构成
企业核心竞争能力是一个企业开发独特产品,发展独特技术和发明独特营销手段的能力,它是企业各方面能力整合的结果,包括技巧、技术、有形资源、企业文化和价值观等。企业的核心竞争能力以其核心技术能力为基础,具有良好的独特性。主要包括:
1.研究和开发的能力。就是为增加知识总量,以及用这些知识去创造新的应用而进行的系统性创造活动。
2.不断创新的能力。即根据市场和社会变化,在原来的基础上,重新整合人才资本等资源,进行新产品研发和有效组织生产,不断创造和适应市场,实现企业既定目标的过程。
3.将技术和发明创造成果转化为产品或现实生产力的能力。这是前两种能力价值实现的必然要求。
4.组织协调企业各生产要素,进行有效生产的能力。在改革创新方案、新产品新工艺方案以及生产目标形成以后,要及时调动、组织企业所有资源,进行有效、有序运作。
5.应变能力。客观环境瞬息万变,企业决策者必须保持经营方略随客观环境的变化而变化,即因地、因时、因竞争对手、因顾客消费心理的变化而变化。
(二)专利对企业竞争力的影响
专利一词在法律上的含义是专利权,专利权是指国家专利主管机关依法授予申请人及其继受人在一定时期内实施其发明创造的独占权。
二战以来,各国间在经济领域的争夺愈演愈烈,竞争的焦点已突出表现在高技术领域与其产品的市场占有份额方面。专利制度作为联系技术与市场的重要一环,在世界范围内的经济竞争中的重要作用与地位受到各国普遍重视。专利对企业竞争力的影响具体表现在以下几方面:
1.专利信息导向是企业保持竞争力的前提。信息对企业发展的重要不言而喻,而专利信息对企业制定全方位的决策起着不可替代的作用。专利信息为企业发展策略、为科研开发计划制定、为技术贸易和引进外资决策提供依据。
2.专利制度是企业保持竞争力的激励机制。通过专利的实施,一方面企业的科研工作者和技术人员的创造性劳动成果得到承认,进一步调动了他们投身创造性工作的积极性。另一方面,专利人获得其技术创新成果的专利权,能有效地防止其它企业的技术模仿。在当今世界,谁在某技术领域拥有自主专利,谁就能在这一领域取得控制权。
3.专利法律是企业保持竞争力的重要法律保障。专利是法律赋予人们对创造性的智力成果所占有的一种权利,为技术创新提供法律保障。专利制度的本质是鼓励建立在技术创新基础上的公平竞争。它通过专利法、商标法、版权法以及反不正当竞争法等相关法律建立了公平竞争的规则。
二、企业的专利战略
(一)专利战略的提出
企业专利战略是企业面对市场需求和竞争对手的技术动向,运用与专利相关的法律、制度,配合企业竞争战略,从总体上谋划专利工作的远景、目标,规范技术创新各个环节的活动和管理,以提高企业创新能力和核心竞争力,获得利益最大化的一种策略。
目前,我国企业专利现状不容乐观。截至1999年底,国家知识产权局共收到专利申请近28万件,其中52%来自国外,致使我国"专利版图"失守。我国企业普遍缺少自主专利且企业专利缺乏竞争力。这对我国企业坚守国内市场、进军国际市场相当不利。
企业专利战略能给企业带来独特的竞争优势。核心技术的连续增长、报酬递增、难以模仿性和难以替代性的特征,使得基本专利的威力巨大,能堵住对手的通道,使企业长期保持竞争的优势。但是,核心技术和自主创新都具有风险大的特点,这就决定了基本专利战略实施的风险较大。
企业拥有具有自主知识产权的核心技术,是增强企业的核心竞争力的关键。一个企业,一个民族,乃至一个国家,必须高度重视拥有自主知识产权的核心技术的开发,才有可能在世界经济格局中找到自己应有的地位,才有可能把企业办成有巨大利润的国家支柱企业。愿我们的企业都能够高度重视自主知识产权,在不远的将来都成为能为国家创造巨大经济效益的大型支柱企业,成为国家财富的制造工厂。
(二)构建企业专利战略的种种选择
根据我国企业的特点,可以在专利申请、专利运营、技术创新、市场开发等方面,选择以下专利战略:
1.在专利申请方面,可以采取专利战略和文献公开战略。(1)专利战略,又称专利网战略,即企业围绕他人的基本专利,开发与之配套的技术并及时申请专利的战略。这样,可以形成包围基本专利的专利网,是积极改变被动局面,突破基本专利的垄断。(2)文献公开战略是指企业将认为没有必要申请专利权的发明创造内容在媒介上公开,使其成为公有技术,达到阻止其他企业或个人取得专利权的目的。
2.在专利运营方面,可以采取专利许可战略、专利独占战略和诉讼请求战略。(1)专利许可战略是指企业为实现利润最大化,或者为了获得被许可企业的国际市场、销售渠道、辅助设施以及研究人员或成果等而允许其他企业有偿实施其专利技术。(2)专利独占战略,是指对于市场前景十分看好的专利产品,由企业自己独家实施和使用,以便独占该技术领域和独占市场。(3)诉讼请求战略,是指在专利获得授权后,通过调查收集齐全的证据,对他人的侵权行为提讼,维护自己的合法权益。
3.在技术创新方面,可以采取绕过障碍专利战略、购买专利或许可证战略和利用失效专利战略。(1)绕过障碍专利战略,即绕过已有专利的权利要求、在不受专利地域保护范围内使用他人的专利技术等。对于有市场价值的技术产品,只要没有在中国获得专利保护,我国企业就可以将该技术产品在中国制造和销售;没有在第三国获得专利保护,就可以向第三国出口。(2)购买专利或许可证战略,即企业通过购买专利或者购买专利许可证,不仅可以提高企业的技术水平,有时还可以独占一方市场。(3)利用失效专利战略,目前大量的失效专利已成为全世界的公共财富,人们不需要支付任何费用即可以使用,或者以失效专利作为研发、创新的起点,在此基础上申请新的专利。这对于科研经费不足的中小企业,不失为一种简捷、经济的战略。
篇8
关键词:专利研究;文献综述;行业分类;知识产权
中图分类号:G306 文献标识码:A 文章编号:1672-8122(2014)08-0056-03
一、引 言
各行业技术的发展一直是专利领域研究内容不断充实的来源之一,当今技术创新已成为转变经济发展方式、实施知识产权战略的驱动力,专利作为发明创造活动的重要产出指标,与技术创新的关联十分紧密。而专利领域的研究成果对于行业发展而言也是一个很好的借鉴与参考,研究研发产业热点领域并把握发展趋势,对于确定国家产业政策和企业研发策略具有重要意义。专利制度与行业发展的这样一种互动关系正是笔者选择从行业分类的角度出发,探索专利领域研究状况的缘由。
二、文献检索
(一)一级检索
数据库选择:中国知网总站,高级检索;
检索范围:基础科学、工程科技Ⅰ辑、工程科技Ⅱ辑、农业科技、医药卫生科技、社会科技Ⅰ辑的一部分(包括法理、法史、宪法、行政法及地方法制、民商法、刑法、经济法、诉讼法与司法制度、国际法)、信息科技、经济与管理科学;
期刊级别:核心期刊;
检索年份:2009~2013;
检索主题:(专利and行业)or(专利and产业);
根据以上条件得到检索结果,手动筛选至347篇,找出细化行业和关键词,如表1所示。
(二)二级检索
数据库选择、检索范围、期刊级别、检索年份均同一级检索;检索主题:专利and表1中细分行业中对应关键词。
根据以上条件得到检索结果后,进行手动筛选,进而与一级检索的手动筛选结果进行合并,得出各行业文献主要研究主题,如表2所示。
表1 一级检索结果:行业分类及相应关键词
行业/产业 文献数 关键词
1 医药 55 医药、制药、药品、仿制药、中药、医疗
2 能源 50 钢铁、清洁能源、风能、太阳能、氢能、低碳技术
3 信息产业 43 信息技术、IT、ICT、电子、通信、光存储、互联网
4 机电 41 机电、机械、电气、电器、家电、农机
5 汽车 29 汽车
6 LED 28 LED
7 高技术 22 高技术
8 材料 17 材料、半导体、纳米
9 金融 15 金融、银行、保险
10 生物 13 生物技术、基因、转基因
11 音视频 11 光盘、音频、语音、视频、电视
12 食品相关 8 食品、制糖业、酒
13 计算机 6 计算机、软件、云计算
14 农业 5 农业
15 日化&服装 4 日化、化妆品、服装、服饰
表2 二级检索结果:各行业主要研究主题
行业/产业 文献数 主要研究主题
1 医药 236 药品专利制度、中药专利保护
2 信息产业 111 电子信息行业、通信行业、互联网行业
3 能源 92 钢铁行业、清洁能源、低碳技术
4 计算机 87 软件专利、开源软件、实务问题
5 生物 84 生物技术、基因、转基因、遗传资源
6 金融 64 商业方法专利、金融专利、银行业、保险业
7 机电 62 地方行业发展、企业专利情报、农机、工业设备、电器
8 汽车 59 新能源汽车、外观设计、组件或配件、区域发展
9 LED 58 国内发展、国际发展、具体技术
10 材料 47 半导体材料、纳米材料、复合材料
11 高技术 25 专利保护与产业发展、专利制度与专利行为、专利管理
12 音视频 22 光盘、音频&语音、视频、电视
13 农业 22 区域发展、专利申请、农业技术
14 食品相关 18 食品、制糖业、酒业
15 日化&服装 12 日化、化妆品、服装
三、各行业研究情况
根据二级检索结果中各行业对应研究文献的篇数,本文将选择文献篇数在100以上的两个行业,对医药行业和信息产业的专利情况作具体综述。
(一)医药行业
1.研究现状
医药行业是学者研究专利的重点,如图1所示,1992~2012年的研究文献数量整体呈现上升的趋势,自2004年开始,每年的文献数量均超过100篇,2011年甚至超过200篇。
图1 医药行业1992~2012年文献数量变化图
图2 医药行业2009~2012年文献数量变化图
本文所搜集的文献数量年度变化如图2所示,为2009~2012年变化趋势图,从图中可以看到,除2011年以外,每年的研究文献篇数在50篇上下浮动,而2011年的文献篇数高达85篇,这一趋势与图1也是相吻合的。这主要是因为2011年医药行业走过了不平凡的一年。作为“十二五”的开局之年,2011年5月5日,中国商务部《全国药品流通行业发展规划纲要(2011~2015年)》,这是中国自改革开放以来首部有关药品流通行业的规划纲要;在此之前,2011年2月12日,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版药品GMP)对外,并且于2011年3月1日起施行。此外,医药商业巨头们的并购整合大戏也在这一年迭起,2011年4月,国药控股以配股方式集资34亿元,用于扩大分销及零售网络;2011年6月,北药并购普仁鸿25%股权,并在基层领域积极收购北京区域市场的二级商;2011年8月,上海医药斥资3.44亿元收购了无锡医药商业龙头山禾医药80%的股份,巩固江苏市场。国内医药巨头跑马圈地的同时,外资医药企业也开始发力进军中国药品流通领域,2011年7月,南京医药与全球医药商业巨头联合博姿携手成立合资公司;美国第二大流通巨头康德乐斥资4.7亿元收购永裕医药。这一系列政策上和商业上的大事件,都使2011年成为医药行业专利研究的大热之年。
2.研究内容
(1)药品专利制度。药品专利保护与公共健康的冲突一直是学者们热衷于研究药品专利问题的缘由之一。王秀卿(2009)认为药品专利和公共健康之间矛盾的主要原因来自于专利权所固有的垄断性和公共健康的天然合理性;而贾高峰(2011)提出药品专利是引发公共健康问题的原因之一,这一观点的逻辑性似乎有待考察,笔者不敢苟同。更多学者着眼于在现有法律框架下探求药品专利与公共健康的博弈与平衡之道,赵玉港(2010),张丽(2011),张可(2012)都试图在TRIPS协议的框架下探寻缓解药品专利与公共健康间矛盾的方法,如建立专利制度外的药物研发激励机制。与之如影随形的是有关药品专利强制许可的探讨。部分学者认为药品专利的强制许可是必要的,童苏琴(2009)力图从公共健康的角度论述专利制度中药品专利强制许可的合理性和必要性;杨剑(2009)指出药品专利强制许可制度是一项得到国际社会认可的救济途径。很多学者更偏向于利益平衡理论,何俊杰(2009),胡(2010),张甜、邵蓉(2012)认为应灵活运用强制许可制度,平衡药品专利与公共健康之间的冲突。另外一部分学者则更侧重于研究国外的有关药品专利制度。刘洁(2009),胡潇潇(2010)[1],楼杜鹃(2011)[2]介绍了美国药品试验例外制度;肖建玉、沈爱玲(2010)分析了加拿大药品专利链接制度的分析以及与我国药品专利链接制度的比较;倪娜等(2011)研究了美国、日本和印度三个具有代表性的国家的药品专利政策;姚颉靖、彭辉(2012)对1986~2009年中国和澳大利亚的药品专利保护强度进行了测算。
(2)中药专利保护。大多数学者着眼于研究中药专利保护现状,并试图提出相应的建议。米岚、田侃(2009),张亮(2010),徐丹(2011)认为目前中药专利保护方面存在一定缺陷,应进一步完善中药专利保护制度,但并未提出具体的可行方案。另外一部分学者则提出相对具体的方案,杨异、张铁男(2010)提出利用TRIPS协议的弹性空间,完善以适当放宽专利审查标准为主的中药专利法律保护体系;李帆、孟锐(2011)基于中医药理论原理,提出应建立我国特有的中药专利保护体系。一部分学者则更关注国外中药专利保护的经验。郭德海等(2009)分析了印度在我国中药领域的专利活动;胡琴、汤军(2011)介绍了日本汉方药产业的发展。还有一些学者则通过对比不同国家的专利信息,张艳艳、罗爱静(2009),吴晶、李欣(2010),海广范等(2011)分别比较分析了韩国、日本、澳大利亚、美国、德国等国的专利信息。在上述学者执着于对中药专利保护制度的研究时,另一部分学者则更倾向于在现有法律框架下探寻中药专利保护的实务问题。杨显滨、苏(2010)[3],颜艳(2011),陆永强、李慧(2012),岳雪莲(2012)从中药专利的审查标准、侵权认定等方面提出了自己的见解。医药行业的相关研究,无论是公共健康与强制许可的冲突,抑或中药专利保护等主要问题的研究,由于缺乏相应的政策大方向上的调整,学者们似乎遇到了研究的瓶颈,只能徘徊于不断呼吁立法的地步,却鲜少提出具体的相应立法建议或方案。笔者认为,学者们在期待立法改革或变化之时,不如更多地依托实证研究,深入企业或社会群体,了解医药企业和其他个人遇到的实际问题和需求,从而提出具体可行的办法。
(二)信息产业
1.研究现状
随着信息技术的迅猛发展,越来越多学者研究信息产业的专利状况,如图3所示,1992~2002年的研究文献数量整体比较平缓,自2003年开始,研究开始呈上升趋势,而2009年却出现了一个小小的低谷。经济危机让2009年的所有行业都受到了严重冲击,尽管信息产业表现不错,但远远无力遏制经济的整体下滑,从图3中也可以看到信息产业专利研究在2007年达到一个小高峰之后,可能缘于经济危机的关系,2008年和2009年的研究文献数量连续下滑至谷底。但行业内大企业这一年内的一系列举动也许是专利研究文献从2010年开始迅速调整至滑坡前增长速率的原因之一。2009年4月,Oracle出价74亿美元欲收购Sun Microsystems;2009年10月22日,微软首席执行官史蒂夫鲍尔默在纽约市中心登台宣布了Windows 7的正式;2009年11月,仅仅在微软的Windows 7一个月后, Google就向开源社区了Chrome操作系统。此外,政策上的导向或许也是专利研究恢复增长趋势的一份助力。2009年2月,美国众议院通过了一项巨额的经济刺激计划:包括高达72亿美元的宽带部署、17亿美元奖励采用电子健康记录和涉及电力网与互联网的110亿美元;2009年4月15日,《电子信息产业调整和振兴规划》,规划提出,此后三年电子信息产业要围绕计算机、通信设备、信息服务、信息技术等9个重点领域发展。
图3 信息产业1992-2012年专利研究文献数量变化图
2.研究内容
(1)电子信息行业。学者们对于电子信息行业的专利研究主要偏向于对某一区域的行业专利信息或战略进行研究。何静、马虎兆(2009)剖析了目前天津市电子信息产业专利特点及主要问题。赵富红(2009)对湖北省电子信息行业的专利战略进行了研究。吴慧英(2010)在调研的基础上,对武汉光电子产业的标准与专利现状进行了分析。
(2)通信行业。信息技术的发展不以国家为界,很多学者因而热衷于利用国内外专利信息进行比较研究。姜慧敏(2010)[4]对比分析了我国和美国的移动通信产业专利年成长率等五个方面。杨威(2012)则专注于通信领域中韩两国的专利比较研究。邱洪华、刘晓丽(2013)[5]在概括移动通信技术发展历程的基础上,对中美两国4G移动通信技术专利布局进行比较研究。相比于上述学者进行的行业整体研究,部分学者更偏向于对通信领域内某一具体技术进行专利研究。王雷、戴妮(2009),李春秀(2010)[6],李俊、王雷(2011),张妍、张倩(2011)分别对TD-SDMA、LTE、WiMAX等技术的专利申请、专利布局等活动进行了研究。也有一部分学者直接以通信领域类典型企业为研究对象,对其专利信息进行分析。郑云凤(2009),宋天华等(2010)[7],于光等(2011)通过对华为、中兴或思科等通信行业典型企业的专利信息进行比较分析,研究其技术发展或专利布局等。
行业内大企业之间的诉讼和竞争也一直是学者们关注的热点,苹果、三星、谷歌、摩托罗拉、诺基亚、HTC这一些普通百姓非常熟悉的手机品牌,在诉讼领域内同样不会让人感到陌生。无论是纯粹的专利战,亦或是借收购合作之名,行专利买卖之实的商业活动,这些行业内大企业的一举一动都吸引着学界的关注。
(3)互联网行业。随着Google、百度等以搜索引擎发迹的企业越来越扩张其业务范围,以及腾讯、阿里巴巴等大企业业务的多元化,学界也将目光投向于互联网行业。在现今社会,这类企业业务范围的扩张或变化,必然需要一定的技术作为支撑,对此的专利研究也就显出其重要性。易敏(2011)从企业专利管理的基本理论出发,试对互联网企业的专利管理体系构建提出建议。凌媛、张钰(2011)在统计调查近6年中国互联网行业的诉讼事件的基础上,对互联网企业的诉讼总体情况等进行了分析。陈晨、徐灿(2012)采用专利定量分析的方法,分别从搜索引擎技术的发展趋势,搜索引擎行业中专利技术的发展重点,以及搜索引擎行业中参与技术竞争的竞争对手等方面进行分析。
信息产业的专利研究似乎总是随着技术的发展而发展,尽管这好像是一个自然而合理的现象,因为技术特征等的变化很大程度上决定了相应专利研究内容的变化。然而笔者却在思索,尽管信息产业的技术发展日新月异,更新速度极快,专利研究热点问题很容易火一把之后就一晃而过,但学界能否再提出一些适用于信息产业的经典理论,为真正充实这个行业的专利研究做出一些贡献呢?
四、结 语
无论是传统产业还是新兴行业的发展,现今社会都要求企业利用专利制度来保护其知识产权。在深入挖掘专利理论的同时,学术研究能否跟上行业专利技术发展的脚步也不可忽视。本文从行业分类的角度综述了目前专利文献研究的现状,以期为学者们选择研究专利领域主题时有所帮助。
参考文献:
[1] 胡潇潇.药品专利“Bolar例外”制度的利益平衡――兼评“Bolar例外”在美国的创立、发展及其启示[J].求索,2010(1).
[2] 楼杜鹃.药品专利Bolar例外条款的发展和应用[J].中国发明与专利,2011(7).
[3] 杨显滨,苏.论中药单方专利的侵权认定[J].法学杂志,2010(8).
[4] 姜慧敏.基于对比分析法的中美移动通信产业专利情报分析[J].情报科学,2010(12).
[5] 邱洪华,刘晓丽.中美4G移动通信技术专利信息比较研究[J].情报杂志,2013(8) .
篇9
为扎实推进国家知识产权战略的实施,充分发挥专利制度在促进技术创新中的重要作用,形成有利于技术创新和专利技术转化的体制和机制,促进全县经济又好又快发展,根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》、《安徽省专利保护和促进条例》和滁州市政府《关于加强专利工作促进技术创新的意见》,结合我县实际,现就加强我县专利工作提出以下意见。
一、提高认识,加强对专利工作的领导
(一)加强专利工作具有重要现实意义。专利制度是社会主义市场经济条件下保障和推动技术创新,规范市场竞争,促进经济和社会发展的一项重要法律制度,是国家技术创新体系和国家法制建设的重要组成部分。加强以专利为核心的知识产权创造、管理、保护和运用,是落实科学发展观,提高企业技术创新能力和市场竞争力,建设创新型全椒的重要举措。
(二)切实加强对专利工作的领导。县政府建立知识产权联席会议制度,由县政府分管科技工作的负责人牵头,县科技局(县知识产权局)、县委宣传部、县工商局、县文广新局、县财政局、县经信委、县质监局、县药监局、县教育局、县公安局、县农委、县商务局等部门为成员单位,指导协调有关工作。联席会议下设办公室,设在县知识产权局,主要负责联席会议筹备,落实相关任务,协调有关部门工作等。
(三)将专利申请量、授权量等指标作为衡量区域技术创新能力的重要依据,列入镇相关考核内容。
二、加强专利队伍建设,完善专利工作体系
(四)加强专利管理机构建设。充实和加强县知识产权局工作人员,完善县专利管理机构工作条件,确保专利工作有效开展。各镇要明确由科技副镇长分管专利工作。鼓励、引导企事业单位建立专利管理机构,配备专职(兼职)工作人员,做到“机构、人员、制度、资金”四落实。形成上下联动,整体推动的工作局面。
(五)建立健全专利工作公共服务体系。鼓励、引导和发展专利、专利资产评估、专利信息咨询等服务机构,逐步建立完善专利服务网络,提高社会化服务水平。
(六)加强专利工作人才队伍建设。加强专利管理人员的培训,不断提高专利管理人员的业务素质和服务水平。以企事业单位为主体,培养一批精通专利业务、能够熟练处理专利事务的专业人才。引进和培养一批专利、专利资产评估、专利信息检索、专利咨询服务等服务人才。
三、深入开展宣传和教育,努力增强全社会专利意识
(七)广泛开展专利知识的宣传和普及。各镇及相关部门要把专利法律、法规纳入普法教育工作计划和科学技术普及计划,采用多种形式开展专利知识普及宣传活动。新闻媒体要开展专利知识的宣传普及、重大活动和典型案例的宣传,提高全社会知识产权意识,为发明创造、技术创新营造良好的氛围。
(八)重视专利教育和培训工作。要把专利教育和培训列入政府部门和企事业单位教育培训的重要内容。中、小学、职业学校也要开展形式多样的鼓励发明创造、尊重知识产权的教育活动。
四、积极营造专利创造、实施与产业化的政策环境
(九)加大对专利项目的支持力度。在同等条件下,县级各类科技计划要对有望形成自主知识产权项目予以优先立项,优先推荐申报国家、省、市各类科技计划项目,所涉及的企业或研发机构优先推荐申报高新技术企业、工程(技术)研究中心、企业技术中心等。
(十)明确科技计划项目的知识产权导向。凡涉及政府资助的科技计划项目,有关部门应当与项目承担单位约定专利实现目标,并将目标实现情况纳入项目的验收内容。
(十一)鼓励专利技术交易及实施转化。落实国家、省、市关于技术交易、技术研发等相关税收优惠政策。鼓励支持企业通过自主研发或购买专利进行转化实施,企业转化实施专利,新增税收位居全县前列的给予表彰奖励。
(十二)对于本县所拥有自主知识产权的产品,同等条件下,县政府采购部门优先列入采购计划。
(十三)鼓励金融机构支持科技型中小企业专利技术产业化。有关部门要积极与金融机构、科技风险投资机构沟通合作,为专利技术产业化提供融资服务,信贷优先支持科技型中小企业专利技术产业化项目。积极探索利用专利权质押贷款的银企合作新途径,积极引导社会资金对科技型中小企业专利技术产业化的投入。
五、加大经费投入,为专利工作开展提供保障
(十四)加大对专利工作的经费投入。县财政设立专利专项资金,并逐年递增,主要用于专利管理、专利申请资助、专利授权奖励、专利技术转化资助、知识产权试点示范以及专利、专利资产评估、专利信息咨询等服务机构创办初期扶持等支出。
(十五)鼓励、引导企事业单位建立专利工作专项经费和奖励资金。用于专利工作的开展和对在发明创造及专利技术转化活动中做出突出贡献者的奖励,激发全社会发明创造积极性。
六、加强专利工作,促进技术创新
(十六)积极开展知识产权优势企业创建工作。各相关部门要相互配合,每年努力实现培育和创建3-4个知识产权优势企业目标。充分发挥企、事业单位在知识产权工作中的主体作用,将专利工作贯穿于研发、生产、经营和管理的全过程。建立和完善知识产权管理制度,防止核心技术流失。努力培育一批核心技术拥有自主知识产权的龙头企业和名牌产品,增强市场竞争力。
(十七)将专利作为技术创新的评价指标。要把专利申请量、授权量、实施效果及其管理与保护状况等作为评价企事业单位技术创新工作的重要指标。把授权专利的数量和质量作为专业技术人员业绩考核、评聘专业技术职务的主要依据之一,对从事发明创造及专利技术转化活动中做出突出贡献者,评聘专业技术职务时可破格晋升评聘。
七、完善激励机制,保障发明人的合法权益
(十八)支持专利申请,激励知识产权优势企业创建。对专利受理和授权按《全椒县专利申请费用资助和专利授权奖励办法》及时兑现资金。对年专利授权量达15件以上,且授权专利实施转化达60%以上的企业,给予2万元奖励。
篇10
关键词生物药品 专利说明书 技术秘密
中图分类号:D923.42 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2011)04-0188-05
生物制药领域研发水平的迅速发展以及生物药品研发高投入、高风险和高回报的特性,决定了知识产权保护对制药企业研发创新具有关键的激励作用。在市场经济环境下,只有制定合理的知识产权保护策略,才能保证研发成果顺利转化为现实收益。为此,越来越多的企业采取了“专利-技术秘密战略”,即通过两种方式并用的办法对研发成果进行立体保护,如何把握二者的分界线,是在获得有效专利保护的同时保持核心竞争力的关键。
生物药品的专利保护是所有自然科学技术领域中最具争议的一类,其中说明书公开不充分是此类专利被否定的重要原因。因此,如何把握申请时机和信息公开尺度决定了一项专利的命运,同时也对企业的研发和专利管理部门提出了严峻的挑战。本文以一则最新的美国生物药品专利无效案为例,介绍美国专利法关于生物药品专利书面说明要求的规定及其适用,归纳其说明公开标准,以期为我国生物药品研发企业制定和完善相关知识产权策略提供参考。
1案情简介
美国阿瑞雅德制药公司和几家研究机构共同拥有6 410 516号美国专利(以下简称为“516号专利”)。“516号专利”是关于调节转录因子NF-kB表达的方法专利,权利要求为保护通过降低细胞内NF-kB的活性来调节免疫反应的方法,包含了能够降低NF-kB活性的所有物质的使用。专利说明书假设了三种有可能降低细胞内NF-kB活性分子(特定的抑制剂、强力干扰分子和诱导分子)。
NF-kB调节超过300种基因,由其控制的通路与许多人类疾病有关。目前有200多种已上市药物的作用机制可能影响NF-kB通路。根据IMS Health的统计,2007年涉及该专利的药物在北美洲的销售额达到了2 600亿美元[1]。
2002年6月25日,“516号专利”获得美国专利商标局授权的当天,阿瑞雅德公司在美国马萨诸塞州地区法院对礼来公司提起专利侵权诉讼,诉其生产的治疗骨质疏松症药物Evista和治疗败血症药物Xigris侵犯了“516号”专利权利,2006年,地区法院判定“516号专利”有效,两项侵权指控成立。
礼来公司上诉至联邦巡回上诉法院(下称“巡回法院”),提出阿瑞雅德公司的专利包含概括性的权利要求,涉及“所有能够抑制NF-kB活性的物质的使用”,尽管专利说明书陈述了降低NF-kB活性的期望目标,但没有披露“有关方法的任何实际已完成的实施例;也没有披露关于能达到预期目标的任何分子的已完成的合成方法”[2]。
2010年3月,巡回法院裁定由于未满足专利书面说明的要求,阿瑞雅德公司的概括性权利要求无效,同时指出:“发明专利的说明书不仅应说明如何制作和使用发明(满足可实施性要件),而且需证明该发明人‘掌握’了所要求保护的发明(满足书面说明要件)”。诉讼过程与判决结果如图1所示。本案的涉案专利最终被判定无效的根本原因是其说明书公开不充分,未能证明权利人“掌握”了专利技术。
考虑到生物药品专利有效保护期有限且维权成本较高,研发企业往往倾向于采用双重保护措施,即在申请专利的同时,将其核心技术作为技术秘密加以保护[3],其负面效应是,极易导致专利因公开不充分而被驳回(或宣告无效)。
因此,制定合理的生物药品知识产权策略的关键在于:如何掌握技术秘密保护和专利说明书充分公开之间的有效平衡?即如何在保证专利有效的前提下,尽量保留技术秘密,以保持企业的核心竞争力?我们将通过分析美国专利法的相关规定和司法实践,找出这对平衡中的分界线,为我国企业制定合理的生物药品知识产权策略和有效地保护研发成果提供若干建议。
2美国专利制度的相关规定及其演变过程
2.1专利法的相关规定与总体原则
就专利说明书公开程度的要求,美国专利法35 U.S.C.S. § 112第1款规定:“说明书应包括有关发明以及制作和使用该发明的方法和程序的书面说明,该书面说明应当充分、清楚、简洁并用词准确,以使所属该发明领域的技术人员或与该发明最为密切相关的技术人员能够制作和使用该发明……”。
基于上述规定,美国专利法对说明书是否充分公开的考察包含了两个互相独立的描述性要求: 1)书面说明要件:即证明该发明人实际“掌握”了专利技术的书面说明; 2)可实施性要件:即如何制作和使用发明的方法和过程[4]。有人认为还有最佳实施例要件:即申请人实现发明的最佳方案,但一般将其归为书面说明要件中[5]。
2.2书面说明要求在生物药品专利案件中的适用与演变过程
作为判例法国家,美国司法审判中每一个依据的具体适用规则都是对大量案例总结和提炼的结果。书面说明要求最早出现在1793年版美国专利法中,并在1967年的Ruschig案中,首次从可实施性要件中分离,成为一项独立要求。
在生物药品专利领域,书面说明要求比一般技术领域要高。一方面,对大多数技术发明来讲,理论上的实施(如在专利申请中描述化合物结构而不必实际分离或合成)即可满足充分说明要求,而生物药品专利必须同时具备理论上的可行性和事实上的付诸实施;另一方面,相关技术人员能否在不进行过度实验的情况下重现生物药品专利方法,经常难以判断[6],因此往往需要更为详细的实验数据的支持。该要求在美国司法判例中的适用一直在争议中演进[7],归结起来主要经历了几个阶段。
2.2.1考察指标的提出阶段――“Wands因素”
自从1980年Diamond案中法院首次将转基因微生物纳入可专利性物质之后,生物技术专利的说明公开问题就成为了裁判过程中的焦点和难题。这一时期,法院试图通过案例积累给出一个普适性的考量指标。
巡回法院在1988年的Wands案中给出了一个指导性意见,即判断一项生物技术专利能否满足充分公开要求时应考虑的因素,称为“Wands因素”[8],包括: 1)必须要开展的实验数量; 2)申请文件中提交的实验方法数量; 3)是否有实施例; 4)发明的本质; 5)现有相关技术的水平;6)该专利涉及的相关技术;7)该专利的可预测性;8)权利要求的范围。
以上几条为审核一项专利是否提交了充分的书面说明给出了考察指标,但显然各指标的具体标准并未得到细化,裁判不确定性仍然较大。
2.2.2适用规则的细化阶段
20世纪末到本世纪初的判例体现了对“Wands因素”具体标准的实际把握和适用规则的不断细化。
对于因素2)、3)和7),1991年的Amgen案中法院指出,基因产物的可预测性很低,只有实际分离、纯化获得产物才能证明发明人“掌握”了要求保护的技术,并且对此过程的描述必须充分具体[9];但是满足书面说明要求,需要披露的是实现专利方法的实施例,而不是专利涉及的每个方面都完全精确地重现,否则发明人将寻求使用商业秘密的方式保护技术而不是申请专利。
对于因素2)、6)和8),1987年的Hybritech案和1991年的Scripps案中法院的态度非常一致,两案的涉案专利存在的问题,分别是未公开识别和分离单克隆抗体的筛选方法。两案审理法院都认为,未披露筛选方法的细节并不影响相关技术人员实施权利要求声明保护的方法,因而不影响专利有效性。
归纳起来,对“Wands因素”的考察最终都应体现为:说明书披露的信息能否保证相关技术人员实现发明。但鉴于生物技术的高度不可预测性,一方面需要权利人的公开尽可能详细,而且有实施例;另一方面,并不苛刻要求专利方法能精确重现,而是能达到预期效果即可,这就为通过技术秘密的形式,保留实现最佳效果的技术方案留下了空间。
2.2.3公开尺度的探索阶段――“礼来原则”的提出与争议
随着生物制药业的迅猛发展,该类专利侵权案也随之增加,法院对该类专利说明书公开尺度的把握也从严格标准逐步放宽,体现了保护生物药品创新的思想,但同时也引发了广泛的讨论。
1998年加州大学与礼来公司一案中法院对生物药品专利的书面说明要求确立了一项非常严格的认定标准,后被称为“礼来书面说明原则”(Lilly Written Description doctrine, LWD,下称“礼来原则”),该案审理法院认为:“一项满足充分公开要求的生物药品专利,必须精确地提供分子结构、化学式、化学名或物理性质等,仅描述研究计划或预期目标是不符合要求的”。该案判决在当时引起了强烈的反响,各界普遍认为如此苛刻的要求不利于生物药品发明得到适当的专利保护,甚至会对整个生物制药工业产生极大的负面影响[10]。
对于生物药品这类具有高度不可预测性的专利而言,此原则似乎过分严格,在随后的案例中,对其适用也逐渐放宽了标准。在2002年Enzo案中基于分子结构的“礼来原则”并未被严格适用,而是采用了比较低的书面说明要求,承认了基于功能描述和公知构效关系的概括性权利要求。这种过分宽松的标准使得专利说明书向公众公开的信息大大减少,同时也给竞争者判断是否侵权带来了不确定性[11]。
2.2.4生物药品专利的说明公开标准
在礼来案和Enzo案之后,对生物药品专利说明公开的判断标准趋于中和,即法院试图寻找一条既不过分苛刻又不过分宽松的“中间路线”。结合对历年案例的梳理,我们将美国生物药品专利的说明公开标准总结如下:1)提交完整的技术方案。申请人(专利权人)应确保所公开技术方案的完整性,说明书应当包括实现发明目的的全部内容,缺乏必要技术特征而类似研究计划的申请很难得到授权(或面临专利无效)。 2)提供实际完成的实施例。申请人(专利权人)应提出实现其发明的实施例,而鉴于生物制药技术的高度不可预测性,其实施例的披露应尽可能详尽(如原料、工艺等),否则若他人无法重复实验结果,则有权以说明书没有充分公开或者权利要求缺乏说明书支持为由请求宣告专利权无效。3)公开程度以可实施为限。说明书充分公开要求,以方案可实施并达到声称的效果为准,是否公开不妨碍技术方案实现的细节内容,不影响专利有效性(尽管这些细节可能是技术提高的关键),可以适当保留,如Hybritech案和Scripps案中的筛选方法。
2.3本案对说明公开标准的适用
阿瑞雅德案是巡回法院通过满席审理的权威方式,对生物医药专利说明充分公开问题表明立场的判决,是对“中间路线”的肯定,也体现了对说明公开标准的具体应用:
第一,巡回法院认为“516号专利”中降低NF-kB活性的方法描述过少,使其说明书实质上只是一个研究计划,阿瑞雅德公司有义务详述实现专利方法的一些途径,以证明已经实际将其“掌握”[12]。该意见重申了一项充分公开的生物药品专利说明必须提交完整的技术方案。
第二,针对此处“掌握”的标准,巡回法院指出:专利申请人有义务描述并提出实现其发明的实施例,而且后者必须在专利获得批准之前完成。“516号专利”恰恰未公开专利方法的任何实际已完成的实施例,也未披露预期能够降低NF-kB活性的任何分子的已完成的合成方法,故导致专利无效。这也印证了满足生物药品专利说明的公开标准,发明人必须提供实际完成的实施例。
第三,巡回法院指出,判断一项专利是否满足书面说明要求,需要具体问题具体分析,即公开的详细程度,基于权利要求的性质和范围以及相关技术的复杂性和可预测性而有所不同,但应保证技术方案的可实施性。这体现了巡回法院对“Wands因素”和以可实施为限的说明公开标准一贯的肯定态度。
3对我国生物医药专利保护的启示
阿瑞雅德案验证了专利制度平衡创新收益与公共利益的宗旨,也通过判例确立了美国生物药品专利说明公开的标准。而在我国,是否对书面说明要求做出了类似规定?针对生物药品专利是否已有了较为明确的说明公开标准?
第一,就专利说明公开问题,我国专利法已作出原则性规定且与美国专利法的原则基本一致。我国专利法第26条第3款规定:“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准……”。虽然我国司法界尚未针对该条款是否存在两个互相分离的要件(书面说明要件和可实施性要件)展开讨论,但是从该条款可以看出,一份描述充分的说明书不仅需要说明如何制作和使用发明,而且要确保该领域的普通技术人员无需创造性劳动即可实现其技术方案,即证明该发明人已实际“掌握”了专利技术。
第二,作为成文法国家,相关规定中还没有判断生物药品专利说明书公开程度的操作性实施细则,这给研发企业准确把握申请时机及公开程度提出了严峻的挑战。目前,随着国家支持力度的不断加大,我国生物药品专利的申请量和授权量逐年增加[13],而说明书公开不充分是该类专利申请和维持过程中普遍存在的问题。与阿瑞雅德案相似,在2005年的一项关于“犬OB蛋白组合物和方法”的复审请求审查决定中,国家知识产权局专利复审委员会同样以缺乏实验数据和实施例,说明书公开不充分为依据,驳回了该发明专利申请。由此可见,细化的专利说明公开标准不仅有利于完善生物医药知识产权制度,也有利于研发企业消除疑虑,降低开发风险,从而间接地激励创新。
更重要的是,对于生物药品研发企业来说,在目前我国尚无上述实施细则的情况下,考虑到我国专利说明公开要求原则与美国的一致性,美国生物药品专利说明公开标准将为企业制定合理的知识产权策略提供重要启示。
3.1基础研究成果往往构成无效专利,应准确把握申请时机
巡回法院在判决书中指出“专利不是狩猎许可证。它不是对研究的奖励,而是对其成功结论的补偿。”阿瑞雅德案告诉我们,基础研究发现不能被授予专利。专利制度保护的是实用技术而非研究假设、学术理论或科学原理。
正如法官Newman所说:“专利制度……要求将理论转化为实践、将基础科学转化为其应用,将研究计划转化为经证实的实用品。”所以,对于生物药品这类专业技术高且不确定性强的专利来说,面临无效的危险相对更高。一旦专利申请因公开不充分被驳回或授权后被裁定无效,发明人所公开的技术将只是无偿提供给公众,而不能获得任何回报。
因此,建议专利申请不宜操之过急,在完成必要的实验和测试后,需对其基本数据和方法原则加以规范整理,认为合适通过专利形式保护并符合专利审查条件,再申请专利;若尚不到申请专利的时机,那么就应该以《反不正当竞争法》和《合同法》为法律依据,采取技术(商业)秘密的保护方式。
3.2充分公开要求需要发明人已实际“掌握”了技术方案
我国认定说明书公开是否充分的标准为:如果所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容,尚需花费创造性劳动,才能够再现一项发明要求保护的技术方案,解决其技术问题,并且产生预期的技术效果,则该说明书公开不充分 。
在专利申请实务中,以中国专利局公报上公开的生物技术类专利申请文件为例,国外这类专利申请文件一般多达70~80页,而国内一般只有7~8页左右,有的甚至更少[14]。而且目前,国内专利申请文件过分强调发明的原理和效果,缺少技术特征,技术方案不完整。有的申请人仅提出一种设想,而没有公开必要的技术特征或者遗漏了一些关键性的内容[15]。
所以,为避免申请被驳回或在授权后成为不稳定专利,鉴于生物药品的高度复杂性和不确定性,需要在说明书中充分公开能够证明发明人“掌握”专利技术的实验方法及数据,其中至少应公开一个已实际完成的制备方法,在撰写生物药品专利申请时,必须具体地说明实验技术方案、制备原料(详细理化性质及其来源)、工艺步骤、检测指标、分离纯化方法和专用设备等,以达到所属领域的技术人员能够实施的详细程度为准。
此外,对于说明书中描述的制备方法,本领域技术人员不能重复实施的情况,向国家知识产权局指定的保藏机构提交保藏,以其出据的存活证明(保藏受理通知书)作为充分公开的证据,也是证实发明人已“掌握”该技术的有效途径。
3.3不影响技术方案实现的细节内容宜予以保留
充分公开要求的两个要件都是以相关领域普通技术人员能够实现专利技术为认定标准的,所以在保证技术方案完整和可实施的前提下,将不引人注意但对实施效果起关键作用的细节内容予以保留,例如对于技术控制参数(如温度、时间、压力和物料配比等),在披露的较宽数值范围内可以基本实现发明目的时,可以对某一具有最佳效果的具体组合方式加以保密。这样既以专利方式保护了大部分主要技术特征,最大程度地降低了竞争对手的开发空间,也通过技术秘密的保护方式,最大可能地保持了企业的核心竞争力。
但应注意,对于那些通过保留技术才能解决的技术问题和达到的技术效果不能出现在权利要求中,因为专利制度实质是“以公开换取垄断利益”的平衡,权利要求的内容必须得到说明书的支持。
4结语
生物药品专利充分公开问题,与生物技术本身的特性有关,同时也与研发企业采取的知识产权策略有关。众多研发机构倾向于采取为研发过程中的科研成果申请专利的方式来争取市场主动,而若对现行专利制度的理解不深入,将导致公开的技术既无法得到专利保护,亦失去了技术秘密保护的意义。
因此,企业在制定知识产权策略时应分清何种技术适合申请专利,何种技术通过技术秘密保护更好,同时准确把握专利申请时机,合理把握公开程度,这不仅体现了为公众提供有实用技术的负责态度,也是以完善的知识产权战略保证垄断收益的最佳途径。
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