诊所医疗机构规章制度范文

导语：如何才能写好一篇诊所医疗机构规章制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

自卫生监督体制改革开展综合执法以来，各级卫生行政执法部门，在做好食品安全卫生、职业卫生等公共卫生监督的同时，紧紧围绕社会和群众关心的问题，以打击非法行医为重点，统一部署、精心组织，开展专项整治工作，大力加强对医疗卫生行业的监督执法力度，认真查处了医疗机构的违法行为，严厉打击非法行医等违法活动，整顿规范医疗服务市场秩序，收到了明显成效。在检查37家个体诊所中存在的突出问题有以下几个方面：

1 个体诊所存在的问题

1.1 《医疗机构执业许可证》和注册执业护士证书不能现场提供。《医疗机构管理条例》规定，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。在对37家个体诊所检查中，多数诊所以各种理由为借口不能提供有效证书，个别诊所责任人对“执业许可证”敷衍了事，有的将执业许可证锁入柜中，有的随意存放在角落，不能按要求把执业许可证悬挂在墙壁上。此外，《中华人民共和国执业医师法和护士管理办法》规定：未经取得医师注册及执业证书，不得从事医师执业活动；未经护士执业注册者不得从事护士工作，经对37家个体诊所检查，有41人在未取得注册执业医师、护士证的情况下，从事各种诊疗活动，严重违反了国家有关规定。因此，规范个体诊所的诊疗活动，加强个体诊所医务人员的法律、法规和业务知识培训，增强广大医务人员的法律意识，加大对基层个体诊所的监督检查力度是卫生监督执法的重要内容。

1.2 在开展诊疗活动中擅自扩大诊疗项目范围。《医疗机构管理条例》规定：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。在卫生执法监督检查时发现，部分个体诊所为了达到招揽病人、创收盈利的目的，随意扩大诊疗项目，科室设置“无病不治、包治百病”，不仅误导了患者的就医就诊，也给可能发生的医疗事故带来了隐患，多数诊所不是在许可的诊疗项目内进行精益求精的诊治，而是招摇撞骗，在一定程度上坑害了患者。因此，整顿和规范基层医疗服务市场，是今后基层卫生监督执法的首要任务，作为卫生执法监督部门应该出现一处，查处一处，只有这样才能保证广大患者的就医安全。

1.3 管理组织和规章制度不健全。医疗机构基本标准规定，门诊、卫生所（室）应制定各项规章制度、人员岗位责任制度，有国家认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。检查中发现多数诊所没有制定各项诊疗工作制度，不能按照规章制度进行诊治，进行诊疗操作技术存在随意性，个别诊所将原有的诊疗制度摆放在一边不能悬挂，由于操作技术制度的不健全，在诊疗工作中很难落实各项医疗技术操作规程，在基层诊所医生、患者不分的现象非常突出。所以，作为卫生行政执法部门在做好监督检查的基础上，制作统一样式、统一内容、统一悬挂的诊疗规章制度，是监督医疗服务市场要求和标准的基本条件。

1.4 诊所消毒管理设施不完善。各种诊所开展诊疗活动应有独立的诊室、处置室、治疗室，至少有一名护士负责消毒工作，诊所建筑面积不少于40平方米，并配有包括高压灭菌基本设备达16种，这样才能保证基本的诊疗活动的需要。在检查37家诊所中，达到基本条件的诊所只有十几家，多数诊所不能分开独立诊室，更没有无菌区的划分，有的诊所无菌区和污染区、半无菌区无法分开，诊疗操作中的无菌意识非常淡漠，多数诊所在不分室、分区的情况下进行各种诊疗操作内容；无菌物品与有菌物品混放，不标明消毒时间，治疗室空气消毒没有专人负责，更没有消毒登记和记录，个人物品与治疗用品放在一起，如此的诊疗环境很难保证患者的就诊安全，建立健全诊所的医疗服务各种制度，严格遵守医疗技术操作规程，提高医疗服务质量，是规范和整顿医疗服务市场的长期任务。

1.5 监督检查指导不到位和“不疼不痛”的行政处罚。《医疗机构管理条例》规定，卫生行政部门负责对医疗机构的执业活动进行检查指导工作。从检查来看，基层卫生行政部门在发放执业许可证管理工作中，只进行了经常性的检查，很少针对存在问题进行业务指导；另一方面，在办理执业许可证、医师（护士）注册证书的时间、时效、程序等方面存在一定差距，特别是重放证、轻管理监督的现象在基层比较突出；此外，有关卫生行政部门对违反条例的诊所实施的行政处罚“不疼不痛”，未达到“伤筋动骨”的目的。由此可见，加强卫生执法监督队伍建设、打击非法行医行为，规范和整顿医疗服务市场，为广大群众创造良好的就医环境，将是卫生监督执法工作的长期任务。

2 对策

2.1 通报情况，加大整治力度。对存在问题的37家个体诊所，及时召开了由主管领导参加的卫生监督执法通报会，通报检查结果，限期改进，特别是对存在问题较多的个体诊所，指定卫生监督员现场指导，按照国家规定的标准，一项一项地落实，对不按期整改的诊所，按有关法律规定采取必要的措施，切实为患者提供良好的就医环境。

篇2

在现代化医疗行业的构建与管理中，消毒管理工作是预防医疗机构内感染的关键部门，也是医疗机构整体服务质量管理的重要组成部分。消毒管理工作的管理内容较为复杂，其主要包括：消毒产品使用安全有效性，医疗机构内各科室无菌用品的供应与管理等。针对深圳市龙华新区128家小型医疗机构的消毒管理安全隐患，2013年2月我所开始对基层小型医疗机构的消毒管理工作进行了调查，并采取了一系列安全防范管理措施，加强隐患管理，收到了良好的效果，杜绝隐患发生，保证了医疗安全。现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料：龙华新区小型医疗机构128家，其中综合门诊部24家，西医类诊所80家，口腔诊所24家。各医疗机构消毒管理工作一般由护理人员兼任。

1.2方法：采取现场监督方式与抽取相关检测报告开展调查。

2.消毒管理工作常见安全隐患

2.1工作人员对相关法律法规的意识薄弱，采购消毒产品时未向生产厂家索取有效证件，存在购买假劣产品或未经审批的消毒产品的可能性，危害病人健康。

2.2未建立消毒管理相关制度或制度落实不到位，相关工作人员对使用消毒剂或消毒方法不熟悉，甚至出现无菌物品只能达到消毒效果，未能达到无菌状态，存在感染的可能。

2.3有些机构在将器械进行压力蒸汽灭菌时，未能使用化学指标的检测方法，无使用化学指示胶带及化学指示卡作为灭菌标示，其工作人员认为只要经过高温高压就能达到灭菌，严重存在交叉感染的可能。

2.4消毒灭菌室及灭菌后器械存放室布局设计不合理，没有单独的房间，也没有采取有效的温湿度控制，灭菌后的器械存在再次污染的可能。

3.分析原因

3.1基层小型医疗机构的消毒管理工作人员一般由聘用护士兼任，人员队伍不稳定，流动性大。

3.2医疗机构责任人安全隐患认识不足，重视不够，管理不到位；消毒管理工作人员法律意识薄弱，责任心不强。

3.3 机构内部缺乏专业知识培训，规章制度执行力度不够，缺乏消毒设备的操作流程。

4.防范措施

4.1加强职业道德教育[1]及业务技能培训，提高责任心。小型医疗机构现阶段的消毒管理工作中，工作人员整体业务技能不高是客观存在的弊端与问题之一，必须及时得到有效的处理与解决。由于消毒管理工作性质的特殊性，工作人员不但要掌握扎实的业务技巧和基础护理理论知识，而且要具备强烈的责任感和职业道德[2]。为了有效提高消毒管理工作人员的的整体业务技能，我所通过组织医疗机构责任人及消毒管理工作人员学习有关法律法规、规章制度及相关业务知识，并发放相关业务书籍进行自学，使医疗机构工作人员认识到消毒管理工作的重要性，加强其质量意识、风险意识、增强员工的责任感，杜绝隐患发生。

4.2要求各医疗机构健全消毒管理工作的各项规章制度和操作流程。医疗机构责任人加强科室管理，根据卫生部颁布的《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《消毒技术规范》、《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》等规定的具体内容，完善并执行各项规章制度与操作规程；明确各级各类人员的工作职责，在医疗机构内组织全体员工采取自学和组织集中学习想结合的方式，提高员工的业务水平和无菌观念，制定消毒管理责任人，随时监测消毒工作每个环节的工作质量，发现问题及时处理，做到事事有人管，层层抓落实，人人参与管理，杜绝隐患发生。

4.3加强消毒效果检测。在医疗机构诊疗活动中，消毒效果检测是衡量其消毒管理工作是否有效的标准之一，尤其对进入人体无菌组织器官内的医疗物品的灭菌效果要求更高，消毒效果检测达标是减少院内感染的基础。要求各医疗机构不管采取化学方法或高温高压灭菌方法对医疗用品进行消毒灭菌时，务必根据不同的消毒方法采取不同的消毒灭菌检测标准。灭菌效果检测设施不到位的机构（生物学指标），可将灭菌后样品送辖区疾病预防控制中心进行消毒效果检测。

4.4要求各医疗机构按照《消毒技术规范》的规定，合理设计消毒室及无菌器械储存室，制定消毒设备使用操作规程，加强对消毒设备及无菌室的管理，防止无菌物品在使用前被污染。

5 .结果

经过我所对128家医疗机构的消毒管理工作采取了一系列的防范措施，已逐步建立了我辖区医疗机构消毒工作的规范化管理模式。通过规范化管理模式的构建，各医疗机构的消毒管理工作人员的整体素质得到了提升，并且确保了消毒管理工作的质量，杜绝了其安全隐患，无感染事件发生。

6 .讨论

在现代化医疗行为过程中，消毒管理工作是医疗用品消毒、灭菌的重要部门，也是减少医疗机构内感染的基础。为预防机构内交叉感染的发生，医疗机构责任人首先要提高自身认识，加大对消毒管理工作的的管理力度，促使相关工作人员及时转变观念，并且增加消毒灭菌方面的投入[3]。对于消毒管理工作人员而言，医疗机构要定期组织专业技能的培训，尤其是新上岗的工作人员，要有计划安排人员进修学习或参加有关消毒管理的培训班，使工作人员了解和掌握国家对于医疗机构消毒灭菌管理的相关法规及卫生标准，使消毒管理工作逐步走向规范化，从而最大限度降低院内感染的发生率。

参考文献：

[1]郑柏湘，龚科 消毒供应室风险管理及防范措施 中华医院感染学杂志 2007 ，17（07）：856

[2]姚卓娅，刘志红，王丽君.239家医院消毒供应中心（室）管理中存在问题与对策[J].中国护理管理，2008，8（2）：61

篇3

一、指导思想

坚持以人为本，贯彻以病人为中心的理念，认真履行卫生行政部门的法定监管职责，全面加强基层医疗机构监管体系和制度建设，强化监督管理，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进基层医疗机构科学健康发展，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。

二、工作范围及主要内容

对全县基层医疗机构（含乡镇卫生院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、村卫生室、一级民营医院、医务室、诊所及门诊部）进行全面清理整顿，严格准入管理，规范执业行为，严抓消毒隔离，消除医疗安全隐患和突出问题，做到纵向到底，横向到边，不留死角，全面提高基层医疗机构医疗水平和质量安全。

（一）全面清理整顿，依法加强监管

1.对基层医疗机构注册、审批、校验管理开展全面复核清理工作，进一步规范医疗机构准入管理；同时，将基层医疗机构相关信息与“医疗机构注册联网系统”中的医疗机构信息进行比对，进一步完善医疗机构注册联网信息数据，做到底数清楚、信息准确、动态管理。

2.根据基层医疗机构功能定位，结合人员、设备和技术水平，严格核定诊疗科目，明确执业范围。科室达不到标准要求的，注销相应诊疗科目；机构达不到基本标准的，依法暂停执业，责令限期整改，经整改仍不达标的，吊销《医疗机构执业许可证》。

3.加大对基层医疗机构超范围执业、超范围开展技术项目（手术）、出租承包科室、使用非卫生技术人员等违法违规案件的查处力度，涉嫌犯罪的及时移送司法机关。

（二）加强制度建设，规范执业行为

1.加强对基层医疗机构执业行为的监管，指导基层医疗机构加强基础管理规章制度建设。落实医疗质量安全事件报告制度，健全医疗质量安全责任制。

2.建立和完善我县医疗质量控制中心，加强对基层医疗机构的指导与管理，落实各项医疗质量安全核心制度，严格按照诊疗常规和操作规范开展诊疗活动。

3.医务人员（含执业医师、执业助理医师、乡村医生、护士、医技人员等）要严格按照法律、法规及规定开展执业活动。在乡镇卫生院和社区卫生机构中执业的医师，需注册多个执业范围的，应及时按规定办理。

4.按照有关法律法规以及病历管理规定，健全完善门诊记录制度，确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。

5.遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等。及时报告药品不良反应信息。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品。

（三）严抓消毒隔离，杜绝感染事故

1.加强基层医疗机构手术室、口腔科、产房、消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”。

2.规范基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件。

3.落实基层医疗机构感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。

4.规范医疗废物分类收集、存放、标识，做好医疗废物处置交接时间、种类、重量等登记工作。医疗废物交送市危险废物处置中心进行集中处置。

三、职责分工：

（一）县卫生局职责：负责全县基层医疗机构集中整顿工作的组织领导工作，制定方案，布署全县基层医疗机构集中整顿工作的实施，对基层医疗机构注册、审批、校验管理进行全面复核清理，将各单位上报的基层医疗机构相关信息与“医疗机构注册联网系统”中的医疗机构信息进行比对，负责全县基层医疗机构集中整顿工作的宣传、督查，资料的收集、汇总、总结上报工作。

（二）县卫生监督所职责：对各镇卫生院、社区卫生服务中心、一级民营医院、医务室、诊所及门诊部进行全面的监督检查，对各单位的集中整顿工作进行指导和抽查，对无医疗机构许可证或无医师执业证的黑诊所、黑窝点依法取缔，并对违法行为进行立案查处。

（三）各镇卫生院、社区卫生服务中心职责：对本单位进行自查自纠，并按照属地管理原则，负责辖区内村卫生室、社区卫生服务站集中整顿的实施工作，依法整治和规范基层医疗机构。

四、整顿实施

全县基层医疗机构集中整顿工作分为工作部署、组织实施、迎接督导检查和总结评估四个阶段。各阶段时间安排和工作重点如下：

（一）工作部署阶段（2013年5月上旬）

成立全县基层医疗机构集中整顿工作领导小组（附件1），制定集中整顿工作的实施方案，宣传、部署集中整顿具体工作；各医疗卫生单位成立相应的组织，制定集中整顿方案，并组织自查和整改工作。

（二）组织实施阶段（2013年5月中旬-2013年7月）

1.贯彻落实。各单位要按照本方案要求，对照整顿主要内容和相关标准要求，结合日常工作，深入开展自查自纠，查找存在问题和不足。县卫生监督所对各镇卫生院、社区卫生服务中心、一级民营医院、医务室、诊所及门诊部进行全面的监督检查；各镇卫生院、社区卫生服务中心对辖区内的村卫生室（社区卫生服务站）进行全面的监督检查，做到县不漏乡（中心），乡（中心）不漏村（站），村（站）不漏人，建立一户一档，上报相关的信息和数据，做到全覆盖、全检查。

2013年6月底前将集中整治情况上报县卫生局，县卫生局将对上报的基层医疗机构相关信息与“医疗机构注册联网系统”中的医疗机构信息进行比对，对不达标的医疗机构下达整改通知、实施记分管理并公示通报；一个月后，对整改单位进行验收，整改仍不达标的，吊销《医疗机构执业许可证》，并报市卫生局备案。

2.督导检查。7月中旬前，我局在全面复核清理的基础上，对集中整顿的重点工作内容进行督查，开展明查暗访，巩固工作成果。

（三）总结评估阶段（2013年8月-2013年12月）

各单位于8月上旬完成集中整顿工作的总结评估。并于8月10日前将开展基层医疗机构集中整顿工作的总结（重点是医疗机构日常监督管理的特点与亮点、集中整顿工作的组织开展情况、存在的主要问题、整改结果和建议等）及集中整顿工作情况统计表纸质版（加盖公章）和电子版上报我局。

五、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任

1.各单位要加强组织领导，将集中整顿工作列入重要议事日程。要明确职责、分工协作，形成合力，确保集中整顿工作取得实效。

2.加大督促检查力度，落实监管责任制和责任追究制。各单位要认真做好动员、培训，结合实际，认真查找薄弱环节，集中力量，突出重点，认真开展清查和整治工作，严格落实工作责任，做到步调一致，按时完成各阶段工作任务。对于不能依法履行监管责任，导致严重医疗质量安全事件的，要依法追究责任。

（二）科学设置规划，强化队伍建设

1.县卫生局将根据我县社会经济和医疗卫生事业发展水平，结合区域卫生规划和医疗机构设置规划，科学设置基层医疗机构，鼓励和引导社会资源举办医疗机构，促进公立医疗机构与民办医疗机构协调发展，完善医疗质量安全标准体系，满足人民群众基本医疗服务需求。

2.各单位要加强医疗服务监管队伍建设，充实力量，配齐专业技术和执法工作人员。加强监管人员培训，增强责任感和使命感，主动学习医疗机构管理的有关法律、法规、规章及规范性文件，熟悉并掌握医疗机构监管内容和程序，认真履行职责，切实提高依法监管能力和水平。

（三）探索长效机制，强化常态监管

1.各单位要认真履行职责，进一步完善各项规章制度，按照标本兼治、综合治理的原则，做到常态化、系统化和制度化监管，实现关口前移、重心下沉。要强化与工商、宣传、公安、药监等部门的协调配合，建立监管长效机制。

2.县卫生行政部门将加大对基层医疗机构的监督检查力度，认真贯彻实施《省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行）》和《省医疗机构校验现场审查管理办法（试行）》，严抓日常监管；建立基层医疗机构日常巡查制度，对基层医疗机构的巡查每年不得少于2次；要做到日常监管与现场校验相结合，宣传培训与教育处罚相结合，监督检查与指导帮扶相结合，不断提高基层医疗机构医疗水平和服务能力。

3.各乡镇卫生院要充分发挥核心管理职能，健全乡村一体化管理网络，县医院和县疾控中心要发挥农村三级医疗卫生服务网络的龙头管理作用；社区卫生服务中心要做好城市基层医疗机构管理服务；公立医院要充分发挥在技术指导、人员培训等方面的支持作用，进一步规范基层医疗机构医疗行为，提高医疗质量，保证医疗安全。

4.县级卫生行政部门将通过热线电话、满意度调查及第三方评价等方式，及时受理和解决人民群众反映的问题；对群众举报投诉线索要认真查处。

（四）加强教育培训，营造舆论氛围

篇4

第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院；

（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四）疗养院；

（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七）村卫生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）临床检验中心；

（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一）护理院、护理站；

（十二）其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条中国人民和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。

第二章设置审批

第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

医师执业技术标准另行制定。

在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（十三）拟设医疗机构的投资预算；

（十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

（一）选址的依据；

（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（四）占地和建筑面积。

第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。

第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十条县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；

（二）设置人不符合规定的条件；

（三）不能提供满足投资总额的资信证明；

（四）投资总额不能满足各项预算开支；

（五）医疗机构选址不合理；

（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十一条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。

第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：

（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；

（二）《设置医疗机构备案书》。

卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

第三章登记与校验

第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：

（一）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；

（三）医疗机构建筑设计平面图；

（四）验资证明、资产评估报告；

（五）医疗机构规章制度；

（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

《医疗机构执业许可证》及其副本由卫生部统一印制。

条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：

（一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；

（二）不符合《医疗机构基本标准》；

（三）投资不到位；

（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；

（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

（六）医疗机构规章制度不符合要求；

（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十八条医疗机构执业登记的事项：

（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）注册资金（资本）；

（四）服务方式；

（五）诊疗科目；

（六）房屋建筑面积、床位（牙椅）；

（七）服务对象；

（八）职工人数；

（九）执业许可证登记号（医疗机构代码）；

（十）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。

门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房（柜）的药品种类。

《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。

第二十九条因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。

第三十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：

（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；

（二）申请变更登记的原因和理由；

（三）登记机关规定提交的其他材料。

第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。

第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。

医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。

第三十三条登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。

第三十四条医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。

第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。

医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。

办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列文件：

（一）《医疗机构校验申请书》；

（二）《医疗机构执业许可证》副本；

（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第三十六条卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

第三十七条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：

（一）不符合《医疗机构基本标准》；

（二）限期改正期间；

（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》：

第三十八条县级卫生行政部门应当于每年二月底前，将上年度本行政区域内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。

第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

第四章名称

第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。

医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则：

（一）医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；

（二）前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；

（三）名称必须名副其实；

（四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；

（五）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；

（六）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

第四十二条医疗机构不得使用下列名称：

（一）有损于国家、社会或者公共利益的名称；

（二）侵犯他人利益的名称；

（三）以外文字母、汉语拼音组成的名称；

（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

（五）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；

（六）超出登记的诊疗科目范围的名称；

（七）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。

第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：

（一）含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的；

（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的；

（三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

第四十五条除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。

第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。

第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。

第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。

两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。

第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。

未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。

第五章执业

第五十一条医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上名称的，应当与第一名称相同。

第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。

第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。

第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。

第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。

第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

第五十九条医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。

第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。

在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房（柜）的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

第六章监督管理

第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。

第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：

（一）拟订医疗机构监督管理工作计划；

（二）办理医疗机构监督员的审查、发证、换证；

（三）负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告；

（四）负责接待、办理群众对医疗机构的投诉；

（五）完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。

第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。

医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。

医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：

（一）对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；

（二）对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导；

（三）对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证；

（四）对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；

（五）实施职权范围内的处罚；

（六）完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。

第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。

医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。

第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：

（一）执行国家有关法律、法规、规章和标准情况；

（二）执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；

（三）医德医风情况；

（四）服务质量和服务水平情况；

（五）执行医疗收费标准情况；

（六）组织管理情况；

（七）人员任用情况；

（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。

第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

第七十四条县级以上中医（药）行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。

医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。

第七章处罚

第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；

（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；

（三）擅自执业时间在三个月以上；

（四）给患者造成伤害；

（五）使用假药、劣药蒙骗患者；

（六）以行医为名骗取患者钱物；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

（一）出卖《医疗机构执业许可证》；

（二）转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的；

（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；

（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；

（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：

（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；

（二）给患者造成伤害。

有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；

（二）给患者造成伤害；

（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：

（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；

（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。

第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款；有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：

（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；

（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；

（三）造成其它危害后果的。

对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

第八十三条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：

（一）发生重大医疗事故；

（二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；

（三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；

（四）管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；

（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第八十四条当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生行政部门申请复议。上级卫生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。

当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。

逾期不申请复议、不又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。

第八章附则

第八十五条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。

第八十六条各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医（药）行政部门拟订。

第八十七条条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据当地的实际情况规定。

第八十八条条例及本细则中下列用语的含义：

诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。

医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。

特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：

（一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；

（二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；

（三）临床试验性检查和治疗；

（四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

技术规范：是指由卫生部、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。

军队的医疗机构：是指中国人民和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。

第八十九条各级中医（药）行政管理部门依据条例和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。

篇5

1对象和方法

1.1校验对象

辖区内医院、卫生院19所（民营医院2所），医院、卫生院下设的诊所30家，社区卫生服务站56家，厂矿学校医务室（卫生所）31家，个体诊所51家，门诊部7家，防保所3家。以这197家医疗机构作为校验对象。

1.2校验内容

校验内容主要有执业情况、用房面积及流程、消毒隔离、医疗废物管理、各类制度及登记等。

1.3校验方法

由卫生局医政科和卫生监督所医政执法科共同组成校验小组，按年度校验内容分片进行现场检查。

2结果

2.1一般情况

197家医疗机构校验结果，合格170家（占86.3%），基本合格22家(占11.2%),不合格5家(占2.5%),合格和基本合格率为97.5%，(表1)。

2.2分类

按照校验内容对医疗机构的执业情况（主要是医生、护士资质）、用房面积及流程（用房面积是否符合相关标准、功能区设置是否合理）、消毒隔离（医疗器械是否按照消毒规范操作、保存等）、医疗废物管理（是否按规定分类存放、是否送医疗废物处置中心集中销毁等）、各类制度及登记（各类规章制度是否齐全、各类消毒是否有登记等）6个方面检查结果见表2。

2.3处理

对合格的医疗机构，区卫生行政部门签署校验意见，作出核发《医疗机构执业许可证》决定。对基本合格的医疗机构，区卫生行政部门在限期整改期满后，按《校验意见书》要求整改内容上门复查,符合整改要求的发《医疗机构执业许可证》。对不合格的医疗机构暂缓校验1个月，期满后上门复查，根据复查结果作出相应处理。

3主要问题

在此次校验中，民营医疗机构、基层社区卫生服务站、内设医疗机构问题较多

3.1民营医疗机构

3.1.1执业情况在197家医疗机构校验中，民营个体医疗机构问题相对突出。由于个体诊所执业人员流动性大，大多采取离退休人员作为专家队伍，而招聘刚毕业的学生作为基础人员，从而导致使用非卫技人员情况存在，使用新毕业生（尚未取得执业资格）单独上岗，有的执业医师、护士未变更注册。尤其是个体诊所执业护士资源缺乏，因为护士变更注册权限在省一级，需要一定时限，往往等到注册变更到位时，护士已经流动到其他地点执业。在检查中还发现个别民营医疗机构为谋取利益超范围经营，未经许可擅自开展性病、人工流产等诊疗活动；有的甚至雇用“医托”违规经营，极大的破坏正规的医疗市场，给社会造成不好影响。

3.1.2消毒隔离

3.1.3各类制度及登记

3.2基层社区卫生服务站

基层社区卫生服务站执业医生大多为乡村医生，专业水平有限，导致重治疗、轻预防的现象。个别乡村医生为了追求个人利益甚至拉病源在家擅自行医，极大损害了基层社区卫生服务站的利益，直接导致社区医疗服务“六位一体”功能未能完全体现。

3.3内设医疗机构

在校验的31家内设医疗机构中，厂矿卫生室情况相对突出。由于企业改制，卫生局撤销了厂矿医疗协会组织，致使厂矿卫生服务日常医政监督处于真空状态。执业人员由于长期不参加各种医学培训，信息封闭、观念落后，再加上厂矿卫生服务受企业本身发展所限，医疗服务只对内，不对外盈利，资金来源缺乏、致使医疗设备陈旧，诊疗活动不规范。

4对策

4.1提高从业人员法律、规范意识

卫生行政部门应加大对医疗机构管理人员和医务人员的培训力度，提高医疗机构的法人和主要负责人的法律意识，提高贯彻相关法律法规的自觉性。规范医疗行为，加强职业道德建设，坚持依法行医，坚持社会效益第一的原则，要以病人为中心，为社会提供良好的医疗服务经营者的卫生规范意识［1］。通过定期分批举办相关卫生法律、法规、条例规范的培训班，把提供高质量的医疗服务作为发展的基础，使医疗机构不断更新管理理念，不断提高医疗服务的水平、质量，为病人提供多层次，高质量的医疗服务。

4.2民营医疗机构应树立正确经营理念

民营医疗机构是一种新型的医疗经济实体，虽然是以盈利为目的，但在一定程度上缓解了政府公立医疗机构的压力。其自主决策、自负盈亏、独立经营管理的模式，和公立医疗机构相比，有税收较重，医保定点受限制的特点［2］。在这种外环境下，必须树立正确的经营理念，不应“重效益、轻管理”,应不断加强硬件建设，靠自身的特点去吸引人才、留住人才，做到择优聘用、宁缺毋滥，切实发挥在服务、人才、管理等方面优势，树立品牌形象，吸引病人。

4.3理顺体制，加大医政监督力度

当前医疗机构监督管理工作职能发生调整,各地对医疗机构监督执行主体不一,导致缺位、错位、越位监督管理现象。应当将卫生监督员纳入公务员管理，执法主体和执法队伍合二为一，充分发挥卫生医政监督职能，保证政令畅通，切实起到对医疗卫生服务机构的长效监管。

4.4政府牵头,多部门齐抓共管

由政府牵头组织多部门齐抓共管加大监管力度, 卫监、药监、工商、环保、物价、卫协和医学会等多部门可形成齐抓共管的长效管理机制。在打击无证非法行医同时，加强对公立医疗机构和民营医疗机构的监督执法频率和力度，对存在的违法行为严厉处罚。提高依法行医的意识，进一步规范医疗服务市场，从而为居民提供安全、有效、便捷、经济的医疗服务。

篇6

与我国不同的是，英国NHS的主体不是大型医疗机构，而是家庭诊所和社区诊所。诊所里的全科医生与NHS签定合同，一般合伙开业，为注册的患者提供连续性医疗卫生服务。居民也可以在居住地附近选择一名家庭医生（简称GP），并登记获得一张GP的卡片，加入NHS系统。

其实，这样的医疗服务模式已被很多国家效仿，但这并非英国NHS独特之处。英国医疗体制最独到之处在于全科医生首诊制，即患者必须持有全科医生开具的转诊手续，才能到大医院接受治疗。同时，大医院也不接待单独拜访的患者，他们的主要职能是治疗疑难杂症。英国的这种做法节约了大量医疗资源，且没有出现过医务人员人才荒。

但在我国，早在2006年2月，国务院《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》中提出，各地根据经济条件探索开展社区首诊制，这也是我国首次在文件中提出社区首诊制问题。随后，北京、上海等城市进行了尝试，如“一老一小制”中的老人实行社区首诊制，通过社区首诊方能报销门诊费用等。但是截止至今，我国社区首诊制尚处于刚刚起步阶段，尚未得到全面落实。

篇7

【关键词】药品流通监管问题

【中图分类号】R954【文献标示码】B【文章编号】1007-8517(2008)12（B）-0051-01

在药品生产、经营、使用过程中，药品零售单位和医疗机构是药品流通中的最后一道环节，直接面对广大消费者，药品质量管理存在问题最多的也是这一环节，因而基层药品的监管非常重要。

1当前基层药品流通和监管中存在的主要问题

1.1购进渠道不规范特别是边远药店、私人诊所的药品采购渠道的正规化难以确保；个体药贩走乡串户、厂家上门推销、无证单位违规售药等现象依然存在；少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度。尤其在购进中药饮片时，索取供货方合法资质证明不完善。往往只能提供某一家供货企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和GMP或GSP证书复印件，但从购进发票、清单上看，所购进的中药饮片却来自不同的供货单位。同时来路不明或人情药情况较为普遍，部分药店和医疗机构从个体商贩手中购进饮片或自行加工炮制中药饮片。许多药店和医疗机构往往从有饮片合格证的单位购进一批饮片（数量少、品种多），用其合格证附入不合格的饮片中，以应付调查。

1.2存储条件普遍简陋，管理措施不到位这主要表现在生物制品、诊断药品（试剂）和中药饮片等，储存冰箱无温度显示，现场测试温度达不到2～8度的要求，生物制品无冷链运转设施设备；中药饮片往往十几个品种用塑料袋包装封口或不封口，放在一个纸箱或麻袋、蛇皮袋内放在仓库中，仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠设施，无通风设备和温湿度监测、调节的设备，尤其零售药店的仓库和饮片炮制区往往与生活区混合，阴暗潮湿,给虫、鼠提供了孳生场所。

1.3养护措施不到位在调查中发现，许多药店和医疗机构虽然建立了相应的质量管理制度，但执行情况不佳,无购进、验收和养护记录情况仍然在一定程度上存在。一些药房无隔热装置、空调，无换气扇、窗帘、地脚架等基本设施，药品随意摆放，药品直接与地面或墙壁接触。有的中药饮片霉点清晰可见，有的因虫蛀而不能再供药用。中药饮片管理人员多为兼职，不具备药学专业技术职务，不能熟练掌握中药饮片的保管养护方法和有关专业知识。

1.4基层监管网络没有真正发挥作用基层监督协管网络建立容易，效果不佳。一是协管员、信息员安全监管基本知识不够，学习培训提高非一日之功，很难发现问题而发挥举报协查作用；二是没有相应的报酬或补助，工作积极性不高；三是监管对象多为本乡本村人，乡里乡亲，如投诉、举报怕得罪人，遭报复。

1.5存在过期失效药品或试剂个别乡镇卫生院、村卫生室及私人诊所，为了自己的利益，对过期失效及不合格的药品仍给病人使用而不销毁，大型医院由于科室较多，工作量较大或出于自身利益而对此项工作重视不够，做不到位，主要表现在检验科的诊断试剂和住院部相关科室的小药柜。

2进一步加强药品流通监管的对策与建议

2.1加大药品监督管理力度加大对假劣药品的查处力度，对售假案件要从重、从严、从快查处。同时规范基层涉药单位药品管理行为，帮助涉药单位建立健全保证药品质量的规章制度，监督其认真落实。做好药品分类管理工作，严格监督药店必须凭执业医师处方销售处方药，违者坚决查处。规范药品广告行为，药监、卫生、工商、公安、广电等部门紧密配合，严格执行药品广告的审批手续，杜绝非法广告的制作、传播。

2.2进一步规范药品流通秩序落实日常监督责任制，完善企业诚信档案；全力推进基层两网建设，尤其是加强基层药品供应网络建设；加大与职能部门的合作力度，建立长效协作机制，不定期与公安、卫生、工商等部门召开座谈会，加强沟通，交流信息，同时联合开展执法行动，形成执法合力，共同整治好药械市场秩序；加强宣传，发挥新闻媒体的舆论监督作用。与当地新闻媒体的沟通与合作，及时传递整治药械市场的信息，对典型有影响的案件及时给予曝光，给违法分子起到一个较大的震慑作用，促进行政管理相对人守法诚信经营，以新闻媒体特有的功能营造一个良好的市场秩序。

2.3继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动重点查处个体门诊、卫生室使用药械的违法违规行为。开展对医疗机构购进和使用药械的专项调查；加强对专科门诊及个体诊所购进和使用药品情况的监督抽查。

篇8

    2001年11月16日早晨6时许,产妇袁秋香的丈夫于卫华将袁送到程家,程为产妇做产前检查,认为即将分娩,即为袁做接生的准备工作。产妇袁秋香于下午2时许产下一男婴。产后,袁感不舒服,程为袁缝扎并注射缩宫素和使用止血药后仍不能有效止血,以后,程月英叫丈夫周树林拨打“120”急救电话,共青城人民医院救护车来后,将袁秋香送往德安县人民医院抢救。下午4时许袁秋香经抢救无效死亡。被告人程月英将产妇袁秋香送到医院后,借机离开医院。当晚,袁秋香之夫于卫华到公安机关报案,2001年11月18日共青城公安分局法医尸表检查,袁秋香会阴道口正下方有一5cm皮肤撕裂口,已用羊肠线缝合3针(2针已脱落)。检查结论为产后大出血、失血性休克死亡。2001年12 月9日被告人程月英主动到公安机关说明情况。

    [分歧]

    本案在审理过程中就被告人程月英非法行医罪罪名是否成立产生分歧,一种意见认为,被告人程月英未取得医师执业资格,私自为她人接生,造成了被害人袁秋香死亡的严重后果,其行为构成非法行医罪。另外一种意见则认为,陈月英具备行医资质,其上述行医行为主、客观方面均不构成非法行医罪的构成要件,陈月英的接生行为是法律允许的,被害人的死亡与上诉人的接生行为没有刑法上的因果关系。

    [评析]

篇9

为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，加强传染病防治监督工作，切实维护人民群众的健康利益，根据《2018年传染病防治监督检查计划》要求，对辖区内各级医疗机构、疾控机构的传染病防治工作开展监督检查。此次检查工作主要对象为辖区内所有医疗机构，二级医院和疾病预防控制机构为重点，检查内容主要针对传染病疫情控制、传染病疫情报告、预防接种工作、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全管理、消毒隔离制度执行情况等。根据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》、《消毒管理办法》、《医疗废物管理办法》等相关法律、法规、规章、规范、标准及文件的规定，认真有序的开展了传染病防治重点监督工作，现将工作总结如下： 

一、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》实施情况  

根据工作计划，我所对辖区内的1家县级CDC、34家医疗机构开展的预防接种工作进行了监督检查，检查覆盖率100%。 

检查结果:各预防接种单位均依法持有有效的《医疗机构执业许可证》，有合法的预防接种诊疗科目。接种人员均接受县卫计委的集中培训，并取得考核合格证书。一二类疫苗统一由县CDC统一购进并分发到各接种单位。各接种单位应向县CDC索要各类疫苗的相关证明文件及资质等。28家接种单位在预防接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法；27家接种单位主动进行接种前家长的告知和询问工作；27家接种单位有疫苗的接收、购进、分发、供应、使用登记；辖区内共上报一般不良反应0例，无异常反应及疑似异常反应发生。 

二、传染病疫情报告、疫情控制情况 

5--10月对辖区内1家二级医院、 68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的传染病防治工作情况进行监督检查。55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规开展传染病防治工作，有比较健全的管理制度，有专兼职人员进行传染病的上报工作，网络直报运行正常；34家医疗机构开展疫情报告管理自查；70家医疗机构都能按规定执行首诊负责制，使用门诊日志；55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规使用疫情报告登记本和统一的传染病报告卡，按要求保存传染病报告卡；疾病预防控制机构建立疫情管理制度，有疫情报告、咨询电话。  

主要存在问题如下：（1）部分医疗机构门诊日志项目登记不全或登记空白传染病登记本登记不完整，存在传染病迟报的隐患。 

（2）未切实开展医院感染监测工作。 

（3）依法开展传染病自查未切实执行等。  

三、消毒隔离制度执行情况 

对辖区内2家医院，68家其他医疗机构的消毒产品进行了监督检查。54家医疗机构设置负责消毒管理工作部门及专兼职人员，应制定并落实有关消毒和院感的规章制度；二级医院及20家其他医疗机构有定期开展消毒与灭菌效果检测；49家医疗机构开展消毒隔离知识培训；30家医疗机构设置了消毒产品的进货验收制度，明确责任验收科室，有消毒产品生产企业和经营企业许可证。70家医疗机构做到医疗器械一人一用一消毒，且治疗室、换药室物体表面消毒登记项目齐全，如缺少消毒液名称、浓度及消毒方法、时间等项目；主要抽查的消毒产品有艾邸逊75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利尔康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%过氧化氢消毒液、艾邸逊碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。  

存在的主要问题： 

（1）个别医疗机构对医护人员的消毒隔离培训不到位。 

（2）索证意识不强，不知道消毒产品应索哪些证件，导致索证不全。 

（3）供货机构不主动提供相关产品合法合格证明文件。

（4）大部分医疗机构未开展消毒产品检测。 

四、医疗废物监督管理情况 

5--10月对辖区内1家二级医院、68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的医疗废物管理工作进行监督检查。各级医院设置医疗废物处置管理组织。法定代表人为第一责任人，设置监控部门或者专兼职人员；确定本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的责任部门和管理人员的组成。  

存在主要问题： 

（1）部分医疗单位对医疗废弃物管理不到位，医疗废物未进行分类存放，运送医疗废物的工具未进行消毒与登记工作。  

（2）未建立医疗废物暂时贮存设施。  

（3）自行处置医疗废物的医疗机构未严格按照国家规定实施。  

五、病原微生物实验室生物安全管理监督情况 

辖区医院检验科应属于一级实验室，目前未见相关资质的证明文件；各实验室明显位置标示符合规定的生物危险标识；各级医院有生物安全制度。  

六、下一步工作思路 

我所将进一步加大监管力度，督促医疗卫生机构落实传染病防治工作要求。  

（一）强化医疗卫生机构传染病防治管理工作，加强制度建设，建立健全医疗废物处置、消毒隔离制度和传染病疫情控制等工作的管理制度，落实工作职责，明确具体责任人。  

（二）做好人员培训工作。特别是要求医院加强卫生人员及个体诊所人员的培训，定期组织学习传染病防治有关工作规范，提高医护人员素质。 

（三）提高对各类医疗机构传染病防治工作的监管力度，加大对违反传染病防治工作要求的违法行为的处罚力度，将传染病防治工作纳入医疗机校验管理和绩效考核内容，提高医疗机构对传染病防治工作的重视程度，进一步完善我辖区各类医疗机构传染病防治工作。

巴里坤县卫生监督所

2018年11月15日

区卫生局卫生监督所传染病防治监督工作总结

为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，切实保障人民群众的身体健康，根据《2011安徽省传染病防治监督重点检查计划》的要求，我局卫生监督员于2011年9-10月对辖区内医疗机构、疾病预防控制机构的医疗废物处置情况和辖区内所有医院的消毒隔离制度执行情况进行了监督检查，现将情况小结如下：为确保传染病防治监督工作有序开展，结合我区实际制定了工作方案，健全了制度，明确监督重点、监督要求，确保监督检查工作落实到位。

在医疗废物处置方面， 23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心均能严格按照《医疗废物管理条例》等相关法律法规要求，对医疗废物进行收集、包装、运送、暂存处理。医疗废弃物污染物品均经严格消毒毁形处理，医疗废弃物回收人员的个人防护健康检查均能落实。个别单位也存在未建立健全医疗废物管理制度、本文由收集整理医疗废物登记不全、未对医疗废物进行分类收集的现象。

在消毒隔离制度执行情况方面，主要检查了23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心是否设置负责消毒管理工作的部门，是否制定并落实有关规章制度；是否定期开展消毒与灭菌效果监测；是否建立对住院病人合并传染病的消毒隔离措施等情况。检查发现，大部分医院领导都非常重视消毒隔离工作；制定了完善工作制度；执行各项制度的力度也有了很大的提高；并且加强了医院自身管理。在传染病疫情报告方面，23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心传染病防治工作的各项措施已落实到位，各单位疫情报告基本规范，有专（兼）职疫情报告人员，传染病报告卡填写项目也基本齐全。

篇10

第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章规划布局和设置审批

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件；

（一）设置申请书

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章登记

第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构的批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条医疗机构执业登记的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。

第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

第二十三条《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章执业

第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第五章监督管理

第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三）负责组织对医疗机构的评审；

（四）对违反本条例的行为给予处罚。

第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第六章罚则

第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。

第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。