市医疗机构管理条例范文

导语：如何才能写好一篇市医疗机构管理条例，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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    第二条  本办法适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室、站)、急救站、医疗美容院门诊部、产院、接生站、体检站、护理院(站)等医疗机构。

    第三条  医疗机构的设置审批实行分级责任制。不设床位的和设置床位不足100张的医疗机构,由县级卫生行政部门负责审批;设置床位在100张以上499张以下的医院、卫生院或100张以上199张以下床位的中医医院由县级人民政府卫生行政部门初审同意后报地(市)卫生行政部门审批;500张以上床位的医院或200张以上床位的中医医院由地(市)卫生行政部门初审同意后报省人民政府卫生行政部门或省中医管理行政部门审批。

    地方各级人民政府卫生行政部门直属的医疗机构,按行政隶属关系分别由省、地(市)、县(市、区)卫生行政部门审批。

    驻军编制内向社会开展诊疗活动的医疗机构应按本条第一款规定的规模分别向相应的地方人民政府卫生行政部门备案。

    第四条  有下列情形之一的单位和个人,不得申请设置医疗机构:

    (一)患传染病、精神病的;

    (二)国有或集体医疗卫生机构的医务人员擅自离职不足5年,开除公职不足7年的;

    (三)执业申请人因健康原因不能坚持正常工作的;

    (四)国家规定的其他情形。

    第五条  设置护理院、站的申请人必须具备相应专业的中级以上技术职称。

    设置坐堂医的药店,应具备规定的设置诊所的条件。

    在乡镇和村设置诊所的,应具备与城市设置诊所相同的条件。

    设置诊所的个人必须按规定缴纳5000元以上10000元以下的安全保证押金。

    第六条  在村卫生所(室)从事医疗卫生技术工作的人员,必须具备下列条件之一:

    (一)持有乡村医生证书或乡村医生中专水平证书;

    (二)持有国家认可的具有中等以上卫生医药院校毕业证书,且有一年以上临床实践(不含毕业实习)。

    第七条  申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构,应递交可行性报告,并附申请单位或个人的资信证明。

    第八条  申请设置医疗机构的单位或个人有下列情形之一的,不予批准:

    (一)未办申报、批准手续擅自基建的;

    (二)未经批准非法执业的;

    (三)国家规定的其他情形。

    第九条  《设置医疗机构批准书》自发出之日起生效,有效期为:诊所3个月,门诊部6个月,医院18个月。在此时限内未获批准正式执业的,所持《设置医疗机构批准书》自行失效。

    第十条  申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:

    (一)医疗机构人员体检表;

    (二)医疗机构人员身份证原件及复印件两份;

    (三)医疗机构专业技术人员资格证书原件及复印件两份;

    (四)国家规定提交的其他材料。

    聘用外省人员除提交上述材料外,还应提交国家认可的医学本科以上学历毕业证书原件及其复印件,提交户口所在地省人民政府卫生行政部门出具的五年临床实践及医德医风鉴定证明;聘用外国人及港、澳、台人员,应提交有原居住地公证机关公证的医学学历证明及行医资格证明的原件及其复印件。

    (五)手术室、供应室平面图及设备情况;

    (六)环保部门出具的污水、污物、粪便处理排放设施合格的证明。

    第十一条  申请医疗机构执业登记,有下列情形之一的,不予登记:

    (一)登记前刊、播未经审批的医疗广告的;

    (二)具有中级以上技术职称的业务人员已在其他医疗机构登记注册的;

    (三)执业申请与设置医疗机构批准书不符的;

    (四)国家规定的其他情形。

    第十二条  医疗机构执业登记包括以下事项:

    (一)中级以上技术职称医务人员姓名、性别、年龄、专业、核发资格证书的部门及证号;

    (二)保证医疗质量的方案或办法;

    (三)保证医疗安全的方案或措施;

    (四)国家规定的其他登记事项。

    第十三条  医疗机构办理校验应当交验《医疗机构执业许可证》(副本)和下列文件:

    (一)本校验期内医疗安全工作情况报告及医疗事故、严重差错的发生、处理情况及预防措施;

    (二)县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作完成情况的报告;

    (三)缴纳规定的各种费用的复印件;

    (四)国家规定提交的其他材料。

    第十四条  医疗机构有下列情形之一的,登记机关可根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期。

    (一)医疗质量及安全保证措施未落实,在本校验期内发生二级或两起以上三级医疗事故的;

    (二)使用假劣药品、擅自提高收费标准和乱收费的;

    (三)出据假诊断证明的;

    (四)未按规定缴纳各项管理费的;

    (五)未完成县级以上人民政府卫生行政部门规定的社会卫生工作任务的;

    (六)医德医风评审不合格的;

    (七)国家规定的其他情形。

    第十五条  医疗机构不得使用下列名称:

    (一)带有迷信色彩的;

    (二)含有“老”、“祖传”等修饰词的;

    (三)国家规定不得使用的。

    第十六条  门诊部、卫生所(室、站)附设药房(柜)的药品种类,按与本机构的执业科目相适应的原则,由登记机关核定。

    西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所除急救使用的可拉明、洛贝林、肾上腺素、付肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、解磷定等七种药品外,不得辅带任何药品。

    为内部职工服务的医务室、卫生所、保健所(室),其辅带药品参照本条例第一款办理。

    专科诊所辅带药品,仅限在本专科特异使用的个别品种内,具体名称由审批设立医疗机构的卫生行政部门规定。

    第十七条  各级人民政府卫生行政部门应对医疗机构的抢险救灾、卫生支农、预防保健等社会卫生工作任务完成情况进行检查、指导。

    第十八条  使用他人《医疗机构执业许可证》从事医疗活动的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,依法没收非法所得和器械,并可以根据情节处以3000元以上10000元以下的罚款,情节严重构成犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。

    第十九条  违反《条例》和本办法规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正,并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。

    第二十条  有下列情形之一的医疗机构,由登记机关责令其限期改正:

    (一)对县级以上人民政府卫生行政部门指出的问题未及时改进的;

    (二)供应室、手术室不符合规定要求的;

    (三)检验室未参加质量控制的。

    第二十一条  本办法实施前,已经地方政府卫生行政部门批准执业的国有、集体(包括厂矿、驻军、院校、企事业单位所属)医疗机构,免予申请设置审批,但应按规定办理登记注册手续后,方可继续执业;除此之外的医疗机构,均应按照《条例》和本办法规定,重新申请、评审、审批。

    医疗机构不得在同一城市(或服务区域)内设立分支机构;医疗机构上年度的门诊、住院人数呈下降趋势,病床使用率低于85%的,不得设立分支机构。因特殊情况需设立分支机构的,应明确与主体医疗机构的关系,并按医疗机构设置管理权限划分,由有审批权的卫生行政部门审批。

    第二十二条  医疗机构申请办理设置审批、机构评审、登记校验,应当按规定缴纳费用及医疗机构执业管理费;缴费标准及办法,由省财政、物价管理部门另行规定。

    第二十三条  各级各类医疗机构注册资金数额由省卫生行政部门另行规定。

篇2

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规，集中整治人民群众反映强烈的非法行医问题（含非法进行胎儿性别鉴定，非法施行大月份引产）和个体医疗诊所人员资格不符合条件等问题，通过整治，进一步规范我县医疗服务市场秩序，促进医疗服务市场健康发展，使广大人民群众有一个更加安全放心的就医环境，确保人民群众身体健康和生命安全。

二、目标任务

1、对城区范围内无执业医师证及医疗机构执业许可证的个体诊所和各乡镇、开发区（镇、开发区城区范围除外）无乡村医师证以上职称及医疗机构执业许可证的个体诊所进行全部清理。

2、集中整治变更执业地点、超范围经营等其它医疗违法违规行为。

3、对证件齐全的进行规范管理。

三、步骤安排

清理整顿工作，分四个阶段实施：

第一阶段：宣传教育及准备实施阶段（8月1日至9月15日）。

一是县政府行政主管部门、乡（镇）人民政府组织召开个体诊所从业人员会议，组织他们认真学习《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》及配套文件，深入领会精神实质，统一思想，切实提高医疗执业人员对贯彻《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》重要性的认识，为清理整顿医疗机构作好思想准备。二是广泛开展宣传，利用广播、电视、会议、张帖标语等多种形式开展宣传，扩大《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》的普及面，最大限度地取得个体诊所从业人员的理解和支持。三是对个体医疗机构进行调研核实摸底，进一步掌握现有医疗机构规模、情况以及从业人员的思想动态。

第二阶段：集中整顿阶段（9月16日至10月31日）。

1、由卫生监督所对不符合办医条件的诊所逐一下发告知通知书，并集中力量做违规诊所从业人员思想工作，要求违规个体诊所在该时段内主动停止执业活动，并自行处理药品药械。

2、对未经批准擅自变更执业地点、转让及出租《医疗机构执业许可证》等行为进行清理。依法清理“地下性病诊所”等黑诊所及游医、假医和未经审批擅自从事性病诊疗的违法行为，整治皮肤性病市场秩序，对个体医疗机构未经批准擅自医疗广告，虚假医疗广告以及随意更改已审批医疗广告内容的进行清理。

3、对个体诊所非法进行胎儿性别鉴定、非法施行大月份引产进行清理整顿。

第三阶段：依法取缔阶段（11月1日至11月10日）。

对在集中清理整顿阶段未能清理整顿到位的个体诊所、非法医疗广告和计划生育“两非”情况等由有关单位逐一立案，依法从严处理。

第四阶段：规范管理、总结验收阶段（11月11日至11月15日）。

对本人具有国家执业医师资格等基本条件，县卫生局已经审批同意在县城（包括集镇）开业的个体诊所，由其本人重新填写《设置医疗机构申请书》，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》的规定提供设置可行性报告，然后由县卫生执法监督所对其进行现场监督，经医疗机构评审委员会评审合格的，根据个体诊所设置规划，发给《医疗机构执业许可证》。

四、组织领导

成立“县清理整顿城乡个体诊所工作领导小组”，由县委常委、统战部部长任组长，县政府副县长、县政府党组成员任副组长、县公安局副局长、县法院副院长、县人口和计划生育委员会副主任、县工商局副局长、县药监局副局长、县司法局副局长、县卫生局副局长、县卫生局工委主任、县卫生局人武部长、县卫生执法监督所书记等同志为成员，下设办公室，由兼任办公室主任，兼任办公室副主任，办公室设在卫生局，具体负责清理整顿的日常工作。各乡镇要成立相应机构，以切实加强对本乡镇个体诊所整治工作的领导。

五、有关措施

1、对于被清理整顿的人员，在不违反国家法律法规、县统一原则和要求的前提下，尽可能安排其在合适医疗机构行医。

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第一条为进一步适应改革开放的需要，加强对中外合资、合作医疗机构的管理，促进我国医疗卫生事业的健康发展，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》、《医疗机构管理条例》等国家有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作外方），按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外，下同）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作中方）以合资或者合作形式设立的医疗机构。

第三条申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。

第四条中外合资、合作医疗机构必须遵守国家有关法律、法规和规章。中外合资、合作医疗机构的正当经营活动及合资、合作双方的合法权益受中国法律保护。

第五条卫生部和对外贸易经济合作部（以下称外经贸部）在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门）和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。

第二章设置条件

第六条中外合资、合作医疗机构设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。

第七条申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接和间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：

（一）能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；

（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；

（三）可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

第八条设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件：

（一）必须是独立的法人；

（二）投资总额不得低于2000万人民币；

（三）合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30％；

（四）合资、合作期限不超过20年；

（五）省级以上卫生行政部门规定的其它条件。

第九条合资、合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。

第三章设置审批与登记

第十条设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：

（一）设置医疗机构申请书；

（二）合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；

（三）合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；

（四）国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。

第十一条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。

报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：

（一）申请人设置申请材料；

（二）设置地设区的市级人民政府批准实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；

（三）省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、地址、规模（床位、牙椅）、诊疗科目和经营期限等的意见；

（四）法律、法规和卫生部规定的其它材料。

卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。

第十二条申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

第十三条申请人在获得卫生部设置许可后，按照有关法律、法规向外经贸部提出申请，并提交以下材料：

（一）设置申请申报材料及批准文件；

（二）由中外合资、合作各方的法定代表人或其授权的代表签署的中外合资、合作医疗机构的合同、章程；

（三）拟设立中外合资、合作医疗机构董事会成员名单及合资、合作各方董事委派书；

（四）工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；

（五）法律、法规和外经贸部规定的其它材料。

外经贸部应当自受理申请之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。

获得批准设立的中外合资、合作医疗机构，应自收到外经贸部颁发的《外商投资企业批准证书》之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。

第十四条申请在我国中西部地区或老、少、边、穷地区设置中外合资、合作医疗机构或申请设置的中外合资、合作医疗机构所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域，可适当放宽第七条、第八条规定的条件。

第十五条获准设立的中外合资、合作医疗机构，应当按《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门规定的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

省级卫生行政部门根据中外合资、合作医疗机构的类别和规模，确定省级卫生行政部门或设区的市级卫生行政部门受理中外合资、合作医疗机构执业登记申请。

第十六条中外合资、合作医疗机构命名应当遵循卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》规定。中外合资、合作医疗机构的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成。

第十七条中外合资、合作医疗机构不得设置分支机构。

第四章变更、延期和终止

第十八条已设立的中外合资、合作医疗机构变更机构规模（床位、牙椅）、诊疗科目、合资、合作期限等，应按本办法第三章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原登记机关办理相应的变更登记手续。

中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变更，由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。

第十九条中外合资、合作医疗机构合资、合作期20年届满，因特殊情况确需延长合资、合作期限的，合资、合作双方可以申请延长合资、合作期限，并应当在合资、合作期限届满的90天前申请延期。延期申请经省级卫生行政部门和外经贸行政部门审核同意后，报请卫生部和外经贸部审批。审批机关自接到申请之日起45个工作日内，作出批准或者不予批准的书面决定。

第二十条经批准设置的中外合资、合作医疗机构，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记注册手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该合资、合作项目。

第五章执业

第二十一条中外合资、合作医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。

第二十二条中外合资、合作医疗机构应当执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业的规定。

第二十三条中外合资、合作医疗机构必须执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。

第二十四条中外合资、合作医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律、法规处理。

第二十五条中外合资、合作医疗机构聘请外籍医师、护士，按照《中华人民共和国执业医师法》和《中华人民共和国护士管理办法》等有关规定办理。

第二十六条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，中外合资、合作医疗机构及其卫生技术人员要服从卫生行政部门的调遣。

第二十七条中外合资、合作医疗机构本机构医疗广告，按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》办理。

第二十八条中外合资、合作医疗机构的医疗收费价格按照国家有关规定执行。

第二十九条中外合资、合作医疗机构的税收政策按照国家有关规定执行。

第六章监督

第三十条县以上地方各级卫生行政部门负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。

中外合资、合作医疗机构的《医疗机构执业许可证》每年校验一次，《医疗机构执业许可证》的校验由医疗机构执业登记机关办理。

第三十一条中外合资、合作医疗机构应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督。

第三十二条中外合资、合作医疗机构违反国家有关法律、法律和规章，由有关主管部门依法查处。对于违反本办法的中外合资、合作医疗机构，县级以上卫生行政部门和外经贸部门可依据相关法律、法规和规章予以处罚。

第三十三条地方卫生行政部门和地方外经贸行政部门违反本办法规定，擅自批准中外合资、合作医疗机构的设置和变更的，依法追究有关负责人的责任。

中外各方未经卫生部和外贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》及有关规定进行处罚。

第七章附则

第三十四条香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的投资者在大陆投资举办合资、合作医疗机构的，参照本办法执行。

第三十五条申请在中国境内设立外商独资医疗机构的，不予以批准。

第三十六条各省、自治区、直辖市卫生、外经行政部门可依据本办法，结合本地实际制订具体规定。

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关键词：基层医院医疗废物处理

医疗废物是医疗卫生单位在医疗、预防、保健以及其它相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物[1]。医疗废弃物是含有大量病原菌和各种有机、无机化学成分，对人的健康构成危害，对环境污染构成威胁，其病毒、细菌的危害性是普通生活垃圾的几十倍甚至百倍千倍。医疗废物对人类健康的危害和环境污染已是一个不容忽视的社会问题。我国已将其列入《国家危险废物名录》47类危险的首位[2]。随着医学科学的不断发展，医疗废物对人类健康的危害和环境污染的程度愈来愈大。我国政府于2003年就出台了《医疗废物管理条例》，对医疗废物的处理给予极大的关注。我省各地市按照当地的情况制定了相关政策条例，每年对医疗废物处理情况进行督促检查，可在基层医疗卫生单位医疗废物处理可操作性小，对医疗废物及其危害性的认识不足，警惕性差，更加加大了医疗废物的危险性，也加大了公共卫生事件发生的可能性。尤其是在山区贫困地区，医疗卫生条件差，人员素质相对较低，经济欠发达，在职职工学习培训机会少，政策性文件不能及时送达。为了了解基层医院医疗废物处理情况和在职职工对《医疗废物管理条例》知晓程度，笔者于2009年度随县创卫办到基层医疗卫生单位进行督促检查医疗废物处理情况，现将结果报告如下：

1、对象与方法：

1.1调查对象基层六家医疗卫生单位及其医务人员

1.2调查方法：

采取现场查看，并参照《医疗废物管理条例》和查阅相关文献的基础上设计调查问卷，通过发放调查问卷获取所需信息。

2、结果

2.1现场查看结果

对六家医院医疗废物处理情况进行了现场查看，有医疗废物管理制度的医院只有一家（部分制度），其它医院均无制度可查。各医院均对医疗废物和生活垃圾不予分类。一次性使用的无菌物品用后不做消毒、毁形处理，带针的医疗废物随处可见。（治疗室、病室、职工住宅区、垃圾场都可见到）。检查时只有两家医院偶尔采取焚烧处理，其它医院均同生活垃圾一道倾倒于垃圾场。个别医院还用使用后的输液吊管做成吊网等扩大一次性使用物品的用途。

2.2医务人员对《医疗废物管理条例》及其内容的知晓率：

由上表可以看出，在被调查的52人中，有38人不知道《医疗废物管理条例》的出台，也不了解其内容，占调查总人数的73.1%。

3、讨论

医院产生的医疗废弃物不仅对人体造成感染的危险，也会造成对环境的污染，严重时可能会造成疾病的流行[3]。此外，不法分子收购使用过一次性医疗用品，再回流到医疗机构或在社会上为吸毒者提供便利条件，给公众的健康造成危害[4]。随着人们生活水平的不断提高，公众环保意识逐渐增强，医疗废物的安全处理已引起业内人士和社会各界的普遍关注。加强医疗废弃物正确安全处理，对防止疾病传播，保护环境和人体健康具有十分重要的意义。这次调查发现，偏远山区基层医务人员对《医疗废物管理条例》出台和相关内容知晓率极低，同时医疗废物处理存在严重隐患，乱扔、乱放现象十分严重，人群接触机会很高。只有掌握更多医疗废弃物管理知识，了解其对人体和环境的危害，才能做好正确处理医疗废弃物这项工作。

通过这次调查我们建议从以下几方面进行综合治理。

3.1必须认真执行医疗废物处理的相关法律法规

在医疗废物处理条件尚不成熟的基层医疗卫生单位，应按照《医疗废物管理条例》中要求制定和完善相关管理制度，对人员进行培训，严格分类、收集、存放和销毁。医院要指定专人负责管理和监督，做到责任到人。设立医疗废物存放间并设标识牌、上锁，保证医疗废物不被盗用和丢失。指定专人将收集后暂存的医疗废物集中至焚烧或填埋地点进行最终处理。

3.2加大政府部门监管力度，强化政府责任[5]。

《医疗废物管理条例》规定，医疗废物处理应由地方政府牵头[6]。在处理方式上政府要主导，要推行区域性处理，要统一规划，总体布局，合理设点建立处理设施，在处理技术上政府要引导，要鼓励采用无害化处理，以免焚烧时引起二次污染。县政府应注重和加强监管力度，成立组织机构，明确职能职责，逐步规范医疗废物从产生到收集、转运、贮存、处置的全过程管理，加大监督、检查力度，逐步改善基层医疗卫生单位医疗废物管理的落后面貌。

3.3加大宣传及培训力度，提高医务人员对医疗废弃物产生危害的认识。

对国家的一项法律法规知晓率只有7.7%，这一结果反映了基层医疗单位对国家政策、法规的不了解，信息的闭塞。不能正确处理医疗废物，乱扔、乱放现象十分严重，这也反映了基层医务人员对医疗废物产生的危害不了解，缺乏对医疗废物防范意识，因此县卫生主管部门应加大对国家有关医疗废物管理相关法律、法规宣传力度，对基层卫生人员进行专题培训，提高认识。

3.4加大处理资金的投入，完善基础设施

我县未建立符合要求的医疗废物集中处置中心，环卫部门涉及的县城区医疗机构大部分采取土建炉进行焚烧处理，偏远的山区医疗机构选择同生活垃圾一道倾倒处理。目前，对一次性使用医疗用品再回收利用监督管理，在环节比较薄弱，可能会造成流失或重复使用。因此，应加强对基层医疗单位和农村诊所监督管理，加强经费投入，建立符合环保技术要求的医疗废物焚烧装置，尽快使基层医疗废物处理走向无害化、法制化、规范化的道路。

总之，本次调查结果告诉我们，基层医疗机构医疗废物处理和医务人员对法律、法规知晓率不容乐观，存在储多方面的问题，我们应采取积极的态度，从实际出发，循序渐进，寻找一条适合于我县实际情况的处理途径。加大宣传及培训力度，提高医务人员自觉执行医疗废物处理制度的依从性。

参考文献：

[1]中华人民共和国国务院，医疗废物管理条例.2003,6.

[2]国家环境保护总局，国家危险废物名录.1998,7.

[3]张红玲.医用高度危险性物品的全程质控管理[J].中华医院感染学杂志，2003-13（5）454-455.

[4]石英,齐立洪,邵萍等.医疗机构医疗废物管理技术[J].天津护理,2003,13（5）454-455.

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一、指导思想

依法做好传染病防治及医院感染监督工作，切实履行传染病防治监督职责，严格落实责任制和责任追究制，促进传染病防治及医院感染工作法制化、规范化、科学化，维护广大人民群众身体健康和生命安全。

二、检查依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《艾滋病防治条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律、法规进行监督检查。

三、检查对象

(一)医疗机构：

县卫生局卫生监督所负责：县直各医疗机构、民营医院，乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所。

(二)疾病预防控制机构：

县卫生局负责辖区的疾病预防控制机构的检查。

四、检查内容

(一)医疗机构：传染病疫情报告、传染病预防控制措施、医疗废物处置、艾滋病防治、消毒剂使用等情况，详见表1。

(二)疾病预防控制机构：传染病疫情监测、疫情信息报告管理、疫情调查处理、医疗废物处置等情况，详见表2。

表格使用：每个受检查的医疗机构填写附表1;受检查的疾病预防控制机构填写附表2。

五、时间安排

第一阶段(2009年4月)为动员部署阶段。建立工作机制，制定具体实施方案。

第二阶段(2009年4月—7月)为组织实施阶段。卫生监督所要按照本实施方案开展监督检查。

第三阶段(2009年9月)为总结阶段。监督检查工作结束后，卫生监督所要将工作情况进行总结，并于2009年9月15日前将附表3和工作总结书面上报市卫生监督所，同时报卫生局疾基妇股备案。

县卫生监督所联系人：张昌华

卫生局疾基妇股联系人：李国燕

六、为确保传染病防治及医院感染卫生监督检查工作顺利完成，特成立传染病防治及医院感染卫生监督检查工作领导小组和卫生监督工作组：

传染病防治及医院感染卫生监督检查领导小组成员：

组长：彭映春县卫生局局长

副组长：彭玲艳县卫生局副局长

张昌华卫生监督所所长

成员：李国燕县卫生局疾基妇股股长

王章良卫生监督所副所长

李文良卫生监督所干部

卫生监督工作组设在卫生监督所，由卫生监督所具体负责。

六、工作要求

(一)各有关单位要充分认识传染病防治及医院感染监督检查工作的重要性，加强配合，突出重点，严格按本实施方案的要求，认真开展辖区内的监督检查。

(二)切实加大执法力度，对检查中发现的违法行为，要依法纠正，依法严肃查处。

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一、指导思想

依法做好传染病防治及医院感染监督工作，切实履行传染病防治监督职责，严格落实责任制和责任追究制，促进传染病防治及医院感染工作法制化、规范化、科学化，维护广大人民群众身体健康和生命安全。

二、检查依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《艾滋病防治条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律、法规进行监督检查。

三、检查对象

(一)医疗机构：

县卫生局卫生监督所负责：县直各医疗机构、民营医院，乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所。

(二)疾病预防控制机构：

县卫生局负责辖区的疾病预防控制机构的检查。

四、检查内容

(一)医疗机构：传染病疫情报告、传染病预防控制措施、医疗废物处置、艾滋病防治、消毒剂使用等情况，详见表1。

(二)疾病预防控制机构：传染病疫情监测、疫情信息报告管理、疫情调查处理、医疗废物处置等情况，详见表2。

表格使用：每个受检查的医疗机构填写附表1;受检查的疾病预防控制机构填写附表2。

五、时间安排

第一阶段(2009年4月)为动员部署阶段。建立工作机制，制定具体实施方案。

第二阶段(2009年4月—7月)为组织实施阶段。卫生监督所要按照本实施方案开展监督检查。

第三阶段(2009年9月)为总结阶段。监督检查工作结束后，卫生监督所要将工作情况进行总结，并于2009年9月15日前将附表3和工作总结书面上报市卫生监督所，同时报卫生局疾基妇股备案。

县卫生监督所联系人：*

卫生局疾基妇股联系人：*

六、为确保传染病防治及医院感染卫生监督检查工作顺利完成，特成立传染病防治及医院感染卫生监督检查工作领导小组和卫生监督工作组：

传染病防治及医院感染卫生监督检查领导小组成员：

组长：*县卫生局局长

副组长：*县卫生局副局长

*卫生监督所所长

成员：*县卫生局疾基妇股股长

王章良卫生监督所副所长

李文良卫生监督所干部

卫生监督工作组设在卫生监督所，由卫生监督所具体负责。

六、工作要求

(一)各有关单位要充分认识传染病防治及医院感染监督检查工作的重要性，加强配合，突出重点，严格按本实施方案的要求，认真开展辖区内的监督检查。

(二)切实加大执法力度，对检查中发现的违法行为，要依法纠正，依法严肃查处。

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以加强体系规范建设、完善审批规范管理、深入推进法制教育、强化落实监督检查为重点，全面推进，创新发展，确保全区卫生监督工作有新发展。

二、工作目标

（一）卫生监督体系建设基本完成。卫生监督协管和信息报告体系建立健全，区卫生监督局办公楼建设项目基本完成，全区卫生监督体系规范建设基本完成；卫生监督队伍监督检查能力进一步提升，卫生监督文书质量全面提高；加强卫生监督信息化建设。

（二）卫生监督管理机制建立健全。卫生行政审批规范管理进一步理顺，卫生监督检查与案件查处机制进一步完善。

（三）卫生法制教育成效有新提高。医疗卫生人员依法从业进一步规范。

（四）卫生监督执法力度进一步加大。医疗市场、学校卫生、饮用水卫生、公共场所卫生、职业卫生监督检查实现全覆盖。

三、工作重点

（一）加强卫生监督体系规范建设

1.完善工作体系。全面实施村卫生室卫生监督信息报告体系建设，建立健全乡、村工作职责和程序；全面完成乡镇卫生院卫生监督协管体系达标建设，建立健全相关管理和工作制度；认真实施区卫生监督局办公楼建设项目，加强基本设备配备。

2.提升队伍能力。进一步完善首席监督员和责任监督员制度并坚持实行，坚持实施卫生监督员“条块结合、分片包干”工作制度；采取理论培训和技能比武及演练相结合形式，积极开展各项相关法规和制度培训；加强工作稽查，强化卫生监督协管员执法行为管理；加强卫生监督员综合能力建设，不断提高执法能力和综合素养。

3.强化工作指导。加强卫生监督局卫生监督协管项目指导办规范建设，完善设施，健全制度，规范程序。

（二）不断完善卫生监督工作机制

1.健全工作机制。推行量化分级管理，建立量化分级管理评定办法，个体诊所量化分级管理率达到100%，公共场所量化分级管理率达到60%，学校量化分级管理率达到50%；建立卫生监督检查工作规范，明确监督检查频次、内容，提高监督检查质量；加强卫生监督信息公示制度建设。

2.完善审批管理。加强卫生行政审批窗口规范管理，落实卫生行政审批“三集中”。规范卫生行政审批层级管理，进一步明确卫生监督局和龙泉卫生院卫生行政审批事项及范围，进一步优化医疗机构审批登记程序。医疗机构校验率要达到100%。

3.规范行政处罚。严格按照有关法规规定，进一步细化和完善行政处罚程序、职责权限，确保依法行政。全年办理案件要达到80件以上，结案率要达到80%以上。

4.强化监管质量。制定卫生监督协管工作规范和督导考核细则，完善卫生监督协管稽查和工作考核规范管理；加强卫生监督文书管理，卫生许可、卫生监督检查和卫生行政处罚文书合格率均要达到95%以上，乡镇卫生监督协管文书合格率要达到95%以上。进一步强化投诉举报案件的查处及回复机制，群众投诉案件查处回复率100%。

（三）深入推进卫生法制宣传教育

一是深入推进依法治卫。坚持按照“六五”普法计划安排和省市区统一部署，认真开展卫生系统法制教育活动，突出加强民营医疗机构从业人员《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》等及相关法规培训。

二是加强卫生法制教育。积极完善法制宣传教育形式，充分利用“12.4”法制教育日等，组织开展卫生法律法规进进机关、进企业、进乡村、进社区等教育活动，大力普及《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》、《职业病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《饮用水卫生管理条例》等卫生法律法规知识。

三是加强卫生法制宣传。充分利用宣传媒介，大力开展卫生监督工作和卫生监督协管工作宣传，加大违法行为曝光力度，积极营造卫生执法良好社会氛围。

（四）强化医疗卫生监督执法检查

1.强化医疗机构监管。医疗机构信息登记率要达到100%；政府办和民营医疗机构监督检查覆盖率要达到100%，村卫生室监督检查覆盖率要达到100%；医疗机构感染监测要全面落实；认真组织开展医疗广告监测管理，加强社会保健机构非法涉医行为监督检查及查处。

2.强化学校传染病防治监管。学校和托幼机构登记率要达到100%；加强学校和托幼机构传染病防治措施监督检查，各级学校及托幼机构传染病防治监督检查覆盖率要达到100%。

3.强化公共场所卫生监管。公共场所经营单位登记率要达到100%；公共场所经营单位《卫生许可证》持证率要达到98%以上，从业人员《健康合格证》持有率要达到95%以上；监督检查覆盖率要达到100%；公共场所消毒监测全面落实。

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为规范医疗市场秩序，加强全区医疗预防保健体系建设，提高对传染病预防控制能力，确保人民群众身体健康和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》和《乡村医生从业管理条例》等法律法规以及卫生部、省卫生厅《严厉打击非法行医专项整治工作方案》要求，结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想

从全区医疗机构现状出发，以实现医疗机构全行业归口管理，加强社区卫生服务建设为目标，以打击取缔各种形式的非法行医为重点，对现有医疗机构进行彻底清理整顿和规范，为全区人民群众提供一个安全可靠的医疗环境，为全区经济建设服务。

二、整顿范围

此次整治的范围是非法行医和医疗机构“出租科室”、“外包科室”、聘用非卫生技术人员行医等。如未取得合法《医疗机构执业许可证》而擅自执业的；通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；使用过期、失效的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；使用伪造、涂改的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；存在“坐堂行医”行为的；超出登记范围开展执业活动，包括诊疗活动超出登记诊疗科目范围的；变更执业地点、变更主要负责人、变更名称未做变更登记的；医疗机构将本单位的科室、门诊部、业务用房租借或承包给社会非卫生技术人员从事医疗活动的；非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”从事医疗活动的；外地医务人员来本行政区域内从事医疗活动，未对其执业证书变更登记的；医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未经批准或备案擅自开展“义诊”的；未经批准擅自购置和使用B超机，以及违法利用B超进行胎儿性别鉴定和非法进行接生、流引产的。

三、方法步骤

在区严厉打击非法行医专项整治工作领导小组领导下，区卫生部门联合公安、计生、工商等部门，联合执法，集中行动。同时，区卫生部门选聘有执法资格及经验的行政执法人员，成立医疗机构监督管理办公室，建立长效管理机制，对全区医疗机构依法规范管理。

（一）宣传发动阶段（7月1日至7月15日）

要充分利用广播、电视、报刊、宣传车、会议等多种形式，大张旗鼓地宣传《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《传染病防治法》、《乡村医生从业管理条例》等。大力宣传实施医疗机构全行业管理的重要意义，宣传各类无证非法行医骗钱误病，滥用药、乱收费给人民群众的身体健康和经济利益造成的危害与损失。要用非法行医致死致残病人的典型事例，以及滥用药、不规范医疗操作行为给病人带来的医源性疾患来宣传整顿医疗秩序的必要性、迫切性，为整顿医疗秩序工作营造良好的舆论氛围。同时，搞好执法培训，明确任务目标，明确执法程序，为专项整治奠定基础。

（二）清理整顿阶段（7月16日至9月20日）

1、调查摸底，整合资源，推进社区卫生服务站建设

以街道为单位，对辖区内各级各类医疗机构的情况进行全面调查登记。在此基础上，倡导有执业资格的乡村医生及各类卫生技术人员采取个人、联办、股份等不同形式，以村居、小区为单位举办社区卫生服务站，推进社区医疗预防工作的开展，提高社区对疾病的防控能力。

2、清理整顿

（1）对已取得《医疗机构执业许可证》的各类医疗机构，对其执业条件、执业范围、执业人员等依据规定标准进行审核，检查符合条件的继续执业，达不到标准的限期整改，逾期不改的依法查处。

（2）对未经批准擅自无证执业者，具备执业资格的人员可以申办或吸收到社区卫生服务站工作，也可申请个体执业，但未取得《医疗机构执业许可证》的不得擅自执业，否则依法取缔；对不具备执业资格和条件的单位或个人举办的医疗机构，责令限期停业，逾期不停业者，依法予以行政处罚，拒不执行行政处罚者，依法申请法院强制执行。

3、执业登记

清理整顿工作结束后，对全区符合执业条件取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，依法进行登记注册，建档立卡，向社会公告。

4、规范管理

对取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，由卫生行政部门制定各种相关管理制度，明确职责、义务以及奖惩措施，定时评估，年度考核，建立长效机制，依法监督管理。

（三）检查总结阶段（9月21日至9月30日）

集中清理整顿结束后，卫生部门将会同有关部门对此次活动进行专项检查，检查内容为：1、各街道办事处医疗秩序是否得到有效整顿；2、各医疗机构的医疗行为是否得到规范；

3、各村居社区卫生服务站的建设情况如何，区里将根据检查验收情况，对工作好的街道给予通报表扬，差的给予严肃批评，限期整改。

四、工作要求

（一）加强领导，认真组织。严厉打击非法行医、治理整顿医疗机构、规范执业行为是维护人民群众的合法权益和医疗安全，促进医疗事业健康发展的需要，各级各医疗卫生单位要充分认识这项工作的重要性和必要性，认真加以实施。

（二）积极配合，相互协调。卫生部门要主动与公安、工商等部门联系，密切配合，建立专项整治工作协调制度。要严格履行法律、法规赋予的职责，集中力量开展对个体医疗机构的清理整顿，对非法行医机构和人员依法进行查处。

（三）严格执法，强化责任。各级医疗卫生单位要层层分解工作任务，落实工作责任，确保整治工作取得实效。全体卫生执法人员在专项整治工作中要严格执法，严格按法定程序进行，特别是在取缔和行政处罚时，要做到取证、处罚程序和运用法律合法，真正做到依法行政。

篇9

一、医疗机构不良执业行为记分管理制度的法理分析

《条例》第五十三条规定：“市、区县（自治县）卫生计生主管部门应当建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，定期向社会公布医疗机构记录、评分和处理结果。”该条规定其实质是将行政管理实践中已存在的违法行为记分制度与违法行为公布制度进行了有机结合。因此，针对其中的相关制度，有必要进行一分为二的分析。

（一）违法行为记分制度违法行为记分制度最早出现在驾驶行政许可监管规范当中。后来，海事行政监管领域也引入了这项制度。[1]《卫生部关于印发<医疗机构校验管理办法（试行）>的通知》（卫医政发〔2009〕57号）第五条第一款规定：“地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。”自此，违法行为记分制度正式全面地在卫生系统建立起来，并日益成为较为常用的一种医疗机构监督手段。据统计,截至目前已经有26个省、自治区、直辖市制定了医疗机构不良行为记分管理的相关制度。关于违法行为记分制度的性质，目前仅有少数学者研究涉及，但基本都集中在对违法驾驶记分制度性质的探讨上，主要表现为四种观点：一是“行政确认说”。该观点认为，由于记分不直接界定驾驶员的权利义务，而是由公安机关交通管理部门对机动车驾驶员违章行为严重程度进行证明和认定，依法证明该法律事实的真实性，以确定驾驶员是否要承担将来的某种“行政义务”，交警记分行为属于行政确认行为。二是“行政记录说”。该观点认为，交通警察记分行为是公安交通管理部门在对违章驾驶员作出行政处罚的基础上，对违章行为的记录行为。三是从具体“行政行为”说。该观点认为，对违法行为的记分行为，行政相对人不服时只能针对行政处罚行为提出异议，包括行政复议或行政诉讼等；如果该处罚行为被变更或被撤销，记分行为也就相应地被变更或被撤销。因此，违法行为记分应定性为“二次具体行政行为”或者叫“从具体行政行为”。四是“教育措施说”。针对违章驾驶行为记分性质，公安部相关文件中明确违章记分是预防和减少机动车驾驶员交通违章行为发生的一种有效教育措施。根据《医疗机构校验管理办法（试行）》的要求和各地立法实践来看，笔者认为，医疗机构违法行为记分制度与道路交通违法行为记分制度最大的区别，在于并不一定与行政处罚同时发生，但是与医疗机构校验紧密联系，因而具有行政确认或行政记录两种行为状态。医疗机构违法行为的记分制度具有对违法行为记分客观性、单次记分效果隐性与累积记分惩戒效果叠加性的特点，属于一种数字化表现状态下的行政许可累犯责任规制模式，它是对医疗机构取得执业许可证后的一种重要的后续监管方式。

（二）违法行为公布制度在我国，违法行为公布制度较早地被物价部门采用，之后在税务征缴、计划生育、环境监管、食品药品监督等行业管理中普遍应用。公布违法行为本身并不能给不服从行政处理决定的行政相对人直接带来法律上的不利后果，但却间接地带来了名誉等人格权的贬损以及社会评价的降低，属于一类声誉罚。[6]因此，行政机关公布相对人的违法事实能够对其产生巨大的心理压力，使其迫于社会舆论压力不敢再犯，从而达到社会治理的效果。违法行为公布制度在卫生计生系统的适用也较为广泛，甚至出现较为常态化的趋势。如海南省、江苏省南京市等地每月度公布医疗机构不良执业行为被记分情况，广东省肇庆市等地每半年度公布医疗机构不良执业行为记分情况，广东省深圳市、佛山市等地每年度公布医疗机构不良执业行为记分情况。综合可见，我国已经基本建立起的医疗机构不良执业行为记分制度，实际上是医疗机构的违法行为记分公布制度。但是鉴于目前我们对这项制度尚缺少深入的研究，还存在制度构建不甚合理、各地执行情况不平衡等诸多需要不断完善之处。

二、医疗机构不良执业行为记分管理制度实施于医疗机构监管时所存在的问题

（一）法律基础薄弱虽然，《行政处罚法》第八条规定有警告等六类行政处罚措施和一个兜底性条款，但卫生计生法律法规中并未对此进行过创设性细化。目前，该项制度普遍的依据还只是2009年原卫生部医政司的一纸通知，这使得该项制度的法律基础非常薄弱，并影响了该制度的实施与完善。

（二）法律概念混乱目前已经制定实施办法的省份中，福建、广东、山东等14省使用的是“记分制”，安徽、北京、甘肃等12省使用的是“积分制”，两个概念实际没有明显的区别。同时，使用“不良执业行为”替代“违法行为”的做法，客观上也使概念的内涵弹性过大，有失周延。

（三）记分项目不一《上海市医疗机构不良执业行为积分管理办法》规定的记分项目总数为71项，《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》规定的记分项目总数为57项，《重庆市医疗机构执业违规行为实行记分管理暂行规定》规定的记分项目总数为30项。这样的规定致使医疗机构监管存在盲点，客观上造成了有些违法行为在某些省、市要记分，而在某些省、市不记分、甚至合法化的不公现象（见表1）。

（四）记分标准各异由于没有统一的上位法约束，各地对于同一违法行为的记分标准各异，因而出现了同一违法行为但处理方式和结果却不一致的局面。例如，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，《宁夏医疗机构不良执业行为积分管理办法》第八条第二项规定记2分，《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》第十条第四项规定积4分，《福建省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》第六条第三项则规定记15分（见表2）。

（五）记分使用失范就目前关于医疗机构执业违法行为记分法律责任的设定现状而言，整体处于失范状态。例如，《江苏省医疗机构不良执业行为记分管理办法(试行)》第十四条规定：“暂缓校验期内，医疗机构不良执业行为记分累积超过6分的，认定其不能通过校验，注销其医疗机构执业许可证。”但根据《行政许可法》第七十条的规定，行政许可注销是指行政机关在法定情形下注明取消行政许可，属于中性的行政行为，并不具有惩戒功能，因此，较为普遍的将记分情况直接作为注销许可依据的作法，逾越了使合法行政许可消亡应尽之程序，制度设计有失规范。

（六）救济通道不畅由于医疗机构记分管理依据、规范、程序的不统一性，客观上也造成了对当事人被记分是否可以被救济、如何救济的认识不统一的问题。例如：2007年8月，当事人因不服上海市某区卫生局做出的记分处理，向上海市卫生局提出行政复议申请，上海市卫生局认为记分不属于具体行政行为，作出了不予受理行政复议决定；《浙江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》作为少数规定当事人救济渠道的省份，其第七条规定“医疗机构对记分不服的，可在收到现场检查笔录起3日内进行陈述和申辩，卫生行政部门应当组织复核”，尽管这一规定有以复核这一内部程序救济取代行政复议等外部程序救济的嫌疑，但大多数省份的文件甚至压根没有权利救济的相关规定。

三、完善医疗机构违法行为记分公布制度的构想

医疗机构是一种集公益性、经营性和信息严重不对称性等特点于一身的法律主体，监督难度很大。违法行为记分公布制度可以通过较低的行政成本，影响医疗机构的声誉，影响患者的就医选择，间接倒逼医疗机构合法执业，从而达到社会治理的预期效果。诚如英国学者奥格斯所言：“假定消费者能够在实践中也确实会利用信息披露做出理性的决定，并且如果我们能够避开家长主义作风，那么可以肯定这种规制形式存在的优势：选择权被保留了，且成本收益分析交由私人来衡量，而私人可能比公共机构更适合于进行此类评估。”为了进一步完善医疗机构不良执业行为记分管理制度，发挥该制度对医疗机构的监管作用，笔者认为应当从以下两个方面进行完善：

（一）巩固其实体法违法行为记分公布制度在现代信息社会中对医疗机构监管发挥的积极作用不容否定，然而一旦滥用，也将造成对私权的僭越。因此，在修订国务院《医疗机构管理条例》时，应该将其明确写入该立法，规范其法律概念，明确其法律地位、适用条件和基本标准，从而保证公权力在法治的轨道中平等对待所有违法行为。

篇10

二、规范医疗机构命名。社会力量新办的医疗机构命名必须按照国家、省、市有关部门的规定执行，严禁使用“人民”、“公立”等带有公办性质的词语作为医疗机构的名称。医疗机构的名称不得出租、出借。未经设置审批机关许可，医疗机构名称不得转让。

三、严格医疗机构准入。各地对各级各类医疗机构的设立，要严格按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构设置标准》的规定审批。要立足实际进一步修编和完善《医疗机构设置规划》，合理布局医疗机构，鼓励医疗机构做大做强，积极吸引和扩大优质医疗资源，严格控制低层次医疗机构过快增长。原则上市、县城区设立综合医院应在二级以上；每个乡镇可设立一级医院2所；市区、县城和乡镇门诊部及诊所要按照《全市区域医疗机构设置规划》，合理布点。

对各级各类医疗机构要根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构设置标准》及相关法律、法规的要求进行规范，凡未经审批擅自设立的，要坚决予以取缔；凡不符合设置标准的，要限期整改；对整改措施不力、效果不明显的，将降低医疗机构的级别直至吊销执业许可证。

四、规范卫技人员准入。各级医疗机构中卫技人员必须具有执业资格，方可上岗执业。一级医疗机构业务负责人必须具有卫生类中专以上学历或中级以上技术职务，二级以上医疗机构业务负责人必须具有卫生类大专以上学历或副主任医师以上技术职务。规范执业注册，禁止一证多地点执业情况的发生。对违反卫技人员准入制度的机构给予限期整改和经济处罚；对违反卫技人员准入制度的个人给予罚款直至注销其执业资格。

五、规范医疗机构技术准入。按照医疗机构的级别实施分类管理，根据医疗机构的人员配备和仪器设备情况，明确限定不同级别、不同类别医疗机构的执业范围。严格执行《省分级手术管理规范》，各县（区）卫生局要对照规范的有关要求，对各级各类医疗机构的手术范围进行核准登记，在核准的范围内施行手术。严禁跨级别、超范围从事医疗活动。对恶意截留病人和用不正当手段招揽病人的医疗机构按有关规定没收其非法所得，对造成严重后果的吊销其医疗机构执业许可证并移交司法机关处理。

六、规范药械质量管理。各地药品监管部门要加大对各类医疗机构使用药品和医疗器械的监管力度，规范药械采购行为，杜绝非正规渠道购进药品和医疗器械，强化医疗机构内部的药品质量管理。各级医疗机构必须凭处方使用药品，个体诊所不得超出规定使用药品；必须执行一次性医疗器械不得重复使用和用后立即销毁的规定。不具备条件的医疗机构不得使用疫苗等生物制品；对违反药品、医疗器械法律法规的行为，必须严肃查处；构成犯罪的，移交司法机关处理。