医保药品质量管理制度范文

导语：如何才能写好一篇医保药品质量管理制度，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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一、基本概况：

XX市XX药店是小型单体法人零售企业，药店共四人组成，经理院会彩(高中毕业，经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人，负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历，主管药师，经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花，负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽，负责各项药品质量记录，管理售药，药品保管。

二、营业场所、仓库的布置及主要设施

三、严格的质量管理制度

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一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。

全科人员认真学习贯彻党的十七大精神，充分认识“解放思想，开拓创新”重要意义，加强理论与实践的联系，学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪守法，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，全心全意为病人服务，做好一线窗口药学服务工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。随着月份急诊绿色通道的开通，我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应，保障了急诊流程的正常运作。月份，医院为站所的医保病人开通绿色通道，安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药，为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波，我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担，让站所病人真正享受到“一条龙”服务，树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。

三、坚决执行药品网上阳光采购，保证临床用药供应。

严格执行药品网上阳光采购，保证了购进药品的质量，并密切联系临床，及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，通过医院信息系统将药品供应信息通知至临床科室，保证了临床药品的及时供应。

四、加强药品质量管理，保障患者用药安全。

为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，每月28日全科召开质控会议，由质控员将检查结果汇总并制定相应整改措施，质控小组成员督促整改。为了进一步加强药品质量管理，根据广州市药监局发关于《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储存养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全，且减少了医院因药品过期造成的损失。

五、做好每月药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。

每月末组织全科人员进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，盘点工作尽量安排在临近下班时间及班后。为保证信息系统药品运行数据的准确性，三番四次地与信息中心、财务部、软件公司等沟通，力求完善信息系统，协助财务部做好药品经济核算工作。

六、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。

年月，我科在实行门诊处方评价制度的基础上，新开展了临床药学服务，每周定期委派临床药师参与查房、病例讨论等，进一步加强了全院抗生素合理应用的有效监测，并指导临床合理用药，保障了患者用药安全。

七、积极开展药品不良反应的监测。

将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，我科及时做好药品不良反应/事件的网报工作。

八、加强业务学习，通过开展实习生的带教工作，进一步提高业务技术水平。

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[关键词] 药剂科；药事管理；医院药学；药学服务

[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）01（a）-101-02

医院药事管理(administration of pharmaceutical affairs)是现代医院药学学科和药学实践的基础，是以管理学的理论和方法为基础的学科，涉及管理学、经济学、社会学和医院药学等相关学科。医院药事管理关系到医疗质量，也影响着医院的经济效益。2002年1月21日，卫生部和国家中医药管理局正式颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，规定在第二章中强调了药事管理委员会制度的建立与健全，并对医疗机构药事管理的概念作了新的定位：以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作[1]。医院药事管理如何适应新形势的发展变化，将医院药学工作由传统的供应服务模式向技术服务模式转变，面临着一些新的课题，对此，我们要有新理念、 新思路、 新举措，才能求得新的发展。

1 努力学习，不断加强自身建设

为保障药事管理委员会履行监督、指导本院科学管理药品和合理用药的职责，我们在医院主要负责人的支持下，及时调整了药事管理委员会成员，修订“药事管理委员会工作制度”，确保药事管理委员会日常工作的正常运转。同时，督促每个药事管理委员会成员努力学习专业知识和相关政策法规，不断加强自身修养，努力提高业务水平和工作能力，正确行使自己的权力，切实履行其应尽的职责。几年来的实践证明，我院药事管理委员会的工作已步入正轨，充分发挥了应有的作用。

2 完善药品招标采购制度，提高药品采购透明度

监管药品招标采购是医院药事管理委员会的一个基本任务。在目前药品市场不够规范、厂家多、产品多、经销商多的情况下，搞好药品招标采购显得尤为重要。为此，我们制定了“药品招标采购工作制度”，规定必须“从资质齐全的信誉好的经营企业采购药品”，“采购质量稳定的信得过的厂家生产的药品”，不得采购“非中标的药品及中标药品的同类药品和替代品”，在质量等次相同的情况下尽量采购“中标药品中价格较为便宜的同种规格品种”，对临床必需的非中标药品，按上级有关备案采购的规定执行。通过几年来的运作，由于我们严格执行招标、采购操作规程，取得了良好的预期效果，目前我院招标采购药品的金额已占药品采购总金额的94%以上，老百姓也从中得到了真正的实惠。

3 建立新品种筛查制度，加强新药引进管理

定期审定需要增加或淘汰的药品是药事管理委员会主要职能之一，这项工作直接关系到医院的整体医疗水平以及患者的切身利益。为规范新药的引进管理，并防止同一品种药物品牌过多过滥，我们制定了《医院新药引进程序及筛查制度》，规定：①新购药品必须是临床必需的，并且基本上是在省药品联合招标目录中中标的品种；②新药应以国家基本用药目录为依据，已纳入省医保和新农合报销目录中的西药、中成药的品种优先考虑。③申请引进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。

同时对新药的申请和审批程序进行了规范，要求新药由药剂科初审后，由药事管理委员会分析、评估，然后采用无记名投票方式，对新药引进与否进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员2/3的药品，则正式引进医院。对引进的新特药，药剂人员应及时到临床科室进行指导，力求合理使用，避免滥用。并且6个月后要进行临床评价，内容包括该药的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量情况等。新药在试用期如出现严重不良反应，应立即停止使用；新药在使用过程中如发现有严重违反医院有关行风规定的行为，由药事管理委员会通知停止使用该药品，并停止该公司在我院一年的新药申请权利。

由于管理措施到位，既保证了疗效显著、不良反应小的新药及时用于临床，又避免了价格较贵、品种重复及不良反应严重的药品进入医院，从源头上控制了药品收入在医院收入中所占的比例，减轻了患者的经济负担。

4 健全药品安全质量制度，保障用药安全有效

药品质量的优劣直接关系到病人的安危，而药品在医院的各个流动环节都存在影响其质量的因素，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。为此，我们成立了《药品质量安全领导小组》，确定了药品质量员，并责任到人。同时，制定了《药品采购验收储存养护管理制度》、《拆零药品管理制度》、《不合格药品管理制度》、《效期药品管理制度》、《仓库管理制度》、《特殊管理药品的采购、验收、保管制度》等一系列制度，要求药库应按照药品贮存特性建立不同贮存区，做到常温库、阴凉库、冷库相分开，并参照药品批发企业GSP要求贮存管理药品。据此我们对药库进行了改造，工作环境和设施得到了极大的改善。在药品入库时，要求保管员每次做到对购进的药品进行质量检查验收，严把药品入库检验关。要随机抽查药品的规格、包装、价格是否与账目相符合，以便及时发现问题。对没有批准文号、生产批号、有效期的药品及质量有疑问的药品，坚决不入库。

为保证临床用药需要，医院规定药品仓库应有一定的储备，特别是一些特殊管理药品、贵重生物制品、蛇毒血清等抢救药品，这些药往往是在特别的情况下大量使用，储存时间也相对较长，这就要求仓库保管员严格跟踪药品的质量变化，定期检查有效期，防止过期失效，避免给医院造成不应有的损失。

5 完善合理用药制度，规范临床用药行为

合理用药是指安全、有效、经济、适当地使用药物，表现在给药过程的各个环节，包括药物的正确选择、安全有效、不良反应最小、价格合理、剂量适当、给药途径适宜。随着医药科技的发展，药物品种不断增加，不合理用药、滥用药成为当前医院的一个重要现象，也是目前影响医患关系的主要原因。为规范临床用药，我们及时更新和完善了一系列规章制度和技术规范，并取得了初步成效。

首先，我们制定了《合理用药管理制度》、《处方点评制度》、《抗菌药物分级使用管理制度》和《贵重生物制品使用规范》等，明确各级各类人员在合理用药工作中的责任，并将合理用药与每个人的年度考核挂钩，确保各项制度落到实处。具体操作中，我们每月对消耗金额居前20位的药品予以公示，由群众进行监督；每季度由专家对消耗金额居前20位的药品进行应用合理性的评价，对存在不合理使用的药品分别予以停用、限用和警告，对有关医师按相关规定给予行政和经济处罚。

抗菌药物使用不规范是不合理用药的主要方面。针对这种状况，我院药事管理委员会根据《抗菌药物临床应用指导原则》，结合医院实际情况，制定了本院《〈抗菌药物临床应用指导原则〉实施细则》和《抗菌药物用量动态监测及超常预警制度》，明确各级临床医师抗菌药物的使用权限，对预防治疗使用抗菌药物的原则、品种选择、给药方法及用药时限进行了明确的规定。每月对使用量居前10位的抗菌药物品种和使用抗菌药物最多的10个科室进行公示；对经专家点评为不合理使用的处方医师予以通报批评或警告；对越级使用抗菌药物的视情节予以处罚；对超常规使用的抗菌药物品种给予停用、限用处理，并对经销商提出警告。通过《抗菌药物临床应用指导原则》细则的实施，目前我院抗菌药物基本做到了使用有适应证，预防用药合理，无明显药物配伍禁忌，联合用药基本正确。

6 完善药品不良反应监测制度，减少药物的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，医院成立了药品不良反应监测领导小组，建立了监测报告管理制度和监测报告流程，药剂科成立了药品不良反应监测小组，各科室确定了药品不良反应信息员。医药护各部门把药品不良反应监测报告工作当作一项常规工作，通过多种渠道收集药品不良反应案例，一旦发现药物不良反应，药剂科信息员按规定及时收集和登记填报药物不良反应报告表，并按时报给上一级药品不良反应监测中心。药剂科药品不良反应监测小组成员对发生不良反应较集中的药品进行分析评价，建议设计合理给药方案或停用引发不良反应的药物。这项工作对提高药物治疗水平、减少病人痛苦、缩短住院日、节省医疗卫生资源与经费均有重要意义。通过几年来的努力，目前我院这项工作已基本步入正轨。

7 坚持细菌培养制度，重视病原学检测

根据《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，“抗菌药物品种的选用，原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验的结果而定。因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。” 据此，在药剂科的大力倡议下，医院在财力拮据的情况下花十几万元购置了一台细菌鉴定药敏分析仪，从而使我院的细菌培养和药敏试验工作上了一个新的台阶。使用半年来，感染病人的细菌培养送检率大幅上升，药敏试验的开展使抗菌药物的应用更为合理和有效，并定期将细菌耐药情况在院内通报，为临床抗菌药物的正确选用提供了依据，医生凭经验用药应得到有效纠正，也为患者减少了盲目使用抗菌药物而带来的不必要开支。

8 完善药房管理制度，提升药学服务内涵

为加强药房药品管理，2000年后，我院药品实行计算机管理，药房药品盘点由院办公室和财务科派人参与，并实行实物（数量）与金额结合制度，精确到一针一片，彻底改变了以往管理混乱的局面，保证了账目准确，基本做到了账物相符。

为提高调剂服务质量，我们制定了《药房服务质量管理制度》、《处方调配制度》和《处方调配人员岗位职责》等规章制度，要求药房工作人员严格处方调配中的收方、审方、发药各环节的管理，切实执行双人配方制。要大力加强用药交待、指导合理用药、解决患者用药疑问等重要环节，提高服务质量。药师发售药品时，要为患者提供用药清单，并交待药品用法、用量，讲清可能出现的不适症及注意事项，特殊患者要进行详细的用药指导，以此为患者解疑、排难，增强患者用药依从性。

随着医院药事管理制度的不断实施 ，医院药学工作从传统药品供应模式转变为以病人为中心的药学技术服务模式，医院药事管理委员会在履行原有的职责外，将把重点逐步转移到如何促进医院药学发展、提高药学服务的技术含量、以法规的形式明确药学部门和临床药学的定位以及保证医院药学的健康发展方面。因此，我们只有进一步规范科室管理，加强人才培养，强化临床药学工作，才能使以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作迈上一个新的台阶，为医院药事管理工作的发展作出新的贡献。

[参考文献]

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一、工作目标

通过推进市级公立医院综合试点改革，公立医院新的补偿机制逐步建立，以药补医机制得到根本改变；公立医院管理水平和运行效率明显提高，医疗费用得到合理控制；市域医疗服务体系进一步完善，广大医务人员积极性有效调动，服务能力明显提高，医疗质量安全更有保障，人民群众看病就医更加便捷，公立医院公益性的回归和可持续发展得到保证。

二、工作任务

（一）逐步建立公立医院经济运行新机制

1．破解“以药补医”机制，实行药品零差率销售。公立医院所有药品（中药饮片除外）实行零差率销售。根据实际需求制定市域药品总控目录，市域总控药品目录由国家基本药品目录（包括省增补药品目录）、医保甲乙类药品目录以及其他必需药品组成，并合理确定各类药品目录比例。试点医院严格使用市域总控药品。年度基本药物（包括省增补药品）和中药饮片使用金额不得少于药品总金额的25%，非医保目录药品使用金额控制在药品总金额的15%以内。中药饮片处方的费用原则上不得高于上年度平均水平。公立医院因控制药费支出而减少的收入通过增加政府投入、调整医疗服务收费标准和加强内部成本控制等途径解决。

2．调整医疗服务收费价格，完善医疗服务收费结构。按照医药费用“总量控制、结构调整”的原则，以2010年药品差价为基础，根据药品实际招标价格下降幅度，财政补助、医保支付方式调整情况和医院内部适当消化的要求，适度调整手术费、治疗费、护理费、诊查费（或增设药事服务费）、床位费等。价格调整方案由物价局会同卫生局提出，报市价格主管部门审核，并报省级物价主管部门批准后施行。医疗服务价格调整要与医保、卫生、财政政策调整相同步。应同步调整的政策由医保、财政、卫生等部门另行制定。

3．发挥医保政策调节作用，引导病人合理就医。实行药品零差率销售后，基本医疗保险和新农合政策均按照由此而调整的医疗服务价格执行。因政策调整造成基本医疗保险基金出现赤字的，由市财政给予保障。调整基层医疗机构与二三级医院、本市医疗机构与外地医院之间的就诊报销比例，扩大差距，引导病人合理就诊。同步推进基本医疗保险结算制度改革，探索实施总额控制下的总额预付、按病种付费、按服务单元付费或按人头付费等支付方式。

（二）建立公立医院内部综合管理新模式

1．深化优质医疗服务管理。（1）开展预约诊疗服务。重点推进电话预约、网上预约、自助挂号预约，特别是社区预约和分时段预约，推进以预约诊疗为主要模式的双向转诊服务。到2013年底，社区转诊预约占本地门诊就诊量的比例达到25%。（2）优化医院门（急）诊环境和流程。积极开展门（急）诊流程再造，医疗环境重置，减少就诊流程和环节，积极创造条件推行“先诊疗、后结算”模式，依靠信息化手段，为群众提供方便快捷的各项检查结果查询服务。（3）推广优质护理服务。合理配备医院护士数量。临床一线护士占全院护士比例不低于95%；病房实际床护比≥1:0.4。积极实施“优质护理示范工程”，努力创建“温馨病房”、“无陪护病房”“低陪护病房”，逐步实现80%的病房开展“优质护理服务示范工程”的目标。

2．开展抗菌药物临床应用管理。规范临床抗菌药物应用行为，提升抗菌药物临床合理应用水平，二级医院、三级医院抗菌药物品种分别控制在35种、50种以内；住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；抗菌药物占药品消耗比例控制在等级医院评审标准内；医院利用信息化手段检测抗菌药物临床应用情况。

3．实施医疗费用控制策略。严格医疗费用控制管理，通过多种手段控制医疗费用不合理增长。积极探索基本医疗保险和新农合结算制度改革，实行总额控制下的多种结算方式的应用；扩大临床路径试点范围和推行单病种质量控制工作；开展日间手术试点，缩短住院床日；逐步增加国家基本药物在门诊和病区使用金额的比例；积极推行同级医疗或区域医疗联合体内辅助检查结果互认。建立相关费用指标考核体系和公示制度。

4．加强医疗技术行为管理。加大医院龙头学科和区域专病中心建设力度，增强解决临床实际问题的能力。针对转诊率靠前的临床科室进行重点帮扶，逐步降低转诊率。加快发展特色优势学科，为患者提供优质医疗服务。同时积极开展包括中医药技术在内的适宜技术的推广利用。加强医疗质量管理，重点管好病历书写、手术安全、医院感染和急诊急救工作。通过实施单病种质量控制、临床路径和处方点评等管理措施，引导医务人员坚持合理检查、合理治疗、合理用药。

5．加强卫生行风建设。深入开展“三好一满意”活动，教育广大医务人员严格遵守行为规范，尊重患者、理解患者，主动为患者着想。加强医患沟通，充分尊重患方的知情权、同意权、选择权。设立医院病人服务中心，完善服务、投诉受理工作机制。强化监督检查，提高制度执行力。坚持廉洁行医，严肃查处违法违纪的单位和个人，严厉打击医药购销领域商业贿赂行为，坚决查处开大处方、滥用药物及过度检查等行为。

（三）推行公立医院运行机制改革新措施

1．完善院长负责制。落实公立医院独立法人地位，强化具体经营管理职能和责任。突出院长职业管理能力的培养，推进院长职业化、专业化建设。探索建立以理事会为核心的公立医院法人治理结构，形成决策、执行、监督相互制衡的权利运行机制。制定落实院长任职资格、选拔任用、考核评价和问责奖惩等方面的管理制度，完善院长收入分配激励机制和约束机制。同时，重大决策、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用等事项须经集体讨论并按管理权限和规定程序报批、执行。实施院务公开，推进民主管理。

2．完善人事和收入分配制度。根据公立医院功能定位、工作量和现有编制使用现状，核定公立医院人员编制数。建立健全以全员聘用制度和岗位管理制度为主的内部人事管理制度。完善绩效考核制度，建立以岗位和职级为基础、总额控制、分配合理的工资制度和以工作数量、工作成效、技术含量为基础的绩效考核机制，做到多劳多得、优绩优酬。人员经费支出占业务支出的比例适当增加，提高临床一线医生和护士的工资待遇水平，有效调动医务人员的积极性。探索规范医务人员多点执业，引导医务人员合理流动。

3．增强医院运行效率。推广医院精细化管理，积极落实审批权、采购权、保管权和使用权“四权分离”的机制，招标采购医院各种物资。切实加强医院运行成本控制，提高运行效率。严格执行医院财务会计管理制度，建立健全内审内控制度，严格预算管理和收支管理，加强医院成本管理，提高资产的共享程度和利用效率。

（四）发挥市级公立医院联动纽带新作用

1．加强医疗资源合理配置。结合我市“十二五”卫生规划，制订公立医院设置和发展规划，明确公立医院的类别、数量、规模、布局、结构和大型医疗设备配置标准。通过规划和筹资手段加大对医疗资源配置的宏观调控力度。深化“五大中心”建设，继续探索加强医疗卫生资源整合的有效途径，提高区域内医疗卫生资源利用效率。

2．加强与大医院的对口协作。加强与上海、杭州等地上级医院的交流与协作，争取与更多的上级医院建立各种形式的对口协作关系。邀请上级医院专家定期来姚讲课、技术指导。选派优秀年青医生以培训、进修等形式到上级医院深造。借助上级医院的人才优势、技术优势帮助我市公立医院推进学科建设和人才培训。

3．加强对基层医疗机构指导。大力推进市镇纵向合作机制建设，建立公立医院与基层医疗卫生机构之间的分工协作机制，促进公立医院的人员、技术、管理等优质医疗资源向基层流动。公立医院通过合作、托管、组建医疗联合体等多种方式，建立市镇医院间的长期对口协作关系，加快完善基层首诊、分级医疗、双向转诊制度，推进基层医疗机构发展，引导一般诊疗下沉到基层，发挥三级医疗卫生服务网络的整体功能和效率。实施健康关爱工程，通过健康体检，建立健康档案，开展跟踪随访、健康教育等活动，关心群众健康，提高群众身体素质。

三、保障措施

（一）加强组织领导。市级公立医院综合改革试点任务重、难度大，要充分认识我市公立医院改革的重要性、复杂性和艰巨性，坚持总体设计、突出重点、大胆创新、稳步推进的试点原则，切实加强对我市公立医院改革试点的领导。试点工作由市公立医院综合改革领导小组统一领导，领导小组办公室负责具体事务协调和处理。市卫生局要在确定的医改方向和原则基础上，细化措施，突出重点，在体制机制创新上积极稳妥，大胆尝试，力求有所突破，取得实效。

（二）加强部门配合。市发展改革局（物价局）负责将市级公立医院的发展列入全市经济和社会发展规划，同时对医疗服务价格进行调整；市财政局负责资金保障工作，加强资金的监督管理；市人力社保局负责基本医疗保险政策执行、人事分配制度落实情况的监管；市食品药品监管局负责药品质量安全监管；市卫生局负责实施公立医院改革的各项具体工作，以出资人身份建立对公立医院绩效考评和奖惩机制；加强医院内部考核。各有关部门要密切配合，及时制订出台市级公立医院综合改革配套文件，细化相关政策措施，及时发现并研究解决工作中遇到的困难和问题，对发现的重大问题，应及时向市政府报告，有效形成推进改革试点的工作合力，确保市级公立医院综合改革深入推进。

（三）加大宣传力度。宣传部门和新闻单位要采取多种有效形式，加强对市级公立医院综合改革试点工作的重要意义、主要任务和政策措施的宣传，调动广大医务人员参与改革的积极性、主动性，争取广大人民群众和社会各界的理解和支持，妥善处理好改革过程中出现的问题与矛盾，共同营造全社会参与的良好氛围。卫生、宣传部门要加强对公立医院改革试点的舆情监测与研判，积极引导社会舆论，坚定改革信心，合理引导社会预期，为公立医院改革营造良好的社会环境和舆论氛围。

（四）加大保障力度。公立医院综合改革要进一步体现政府职责，强化公立医院的公益性质。合理安排政府对公立医院的投入，主要用于公立医院基本建设和设备购置、扶持重点学科发展、单位缴纳社会保险补助、绩效工资改革后退休人员增加的费用、政策性亏损补贴和承担的公共卫生任务给予专项补助等方面。建立公立医院改革调节基金，基金来源以财政安排和卫生系统自筹等多渠道筹措，由市卫生局专项用于公立医院改革政策性补亏。

四、工作安排

（一）改革试点范围

市人民医院、市中医医院、市第二人民医院、市第三人民医院、市第四人民医院、市梨洲医院。

（二）改革实施步骤

公立医院综合改革从2012年1月开始，分三个阶段进行：

1．2012年1月—6月底，前期准备阶段。通过调研，拟定方案，征求意见，与有关部门协调相关政策。完善综合改革方案，制定相关配套政策，出台改革文件和相关配套政策。

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[关键词] 基本药物制度；实施现状；存在问题；监管

[中图分类号] C913.7 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2011）11（c）-142-02

Investigation on the supervision of national essential drug system

MO Wenjuan1, DA Yuanfeng2

1.Drug Supervision and Inspection Institute of Kunshan City, Jiangsu Province, Kunshang 215300, China; 2.Jiangsu Farmtec Research Co., Ltd., Jiangsu Province, Kunshan 215300, China

[Abstract] National essential drug system has achieved considerable progress since implementation. It has the profound influence on promoting health development of China medicine careers, regulating medicine management and implementing clinical rational drug use, but it also appears some problems such as essential drug pooled-procurement is irregular and the solution of virtual-high medicine price is ineffective, even new problems of drug outages and stockout has occurred in some place. These problems affect the implementation effect of essential drug system and the benefit degree of masses. According to our national's conditions, this article discusses how to promote the national essential drug system from the angle of supervision administrative department.

[Key words] Essential drug system; Implementation status; Existing problem; Supervision

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版，以下简称《目录》）等相关规定，基本药物是指适应我国基本医疗卫生的需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应且公众可公平获得的药品。我国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。这项制度是我国核心的药物政策之一，也是确保公众获得基本药物的一种重要手段。基本药物制度是国家政府从其权威性角度对药品质量、功效等方面向公众做的一种承诺，以最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药，使国家有限的卫生资源得到充分利用，从而促进我国的医疗卫生体制改革。同时基本药物制度的建立和完善，也对药品研发、生产、流通、使用环节的管理与调控起了重要作用。

1 国家基本药物制度的实施现状

国家基本药物制度自2009年启动实施以来，取得了明显的进展和初步成效。到目前为止，已经有超过50%的政府办基层医疗卫生机构实施了基本药物制度，药物招标价格平均降幅在25%~50%之间，并实行零差率销售。《目录》的颁布实施在医疗保障制度改革、药品生产供应的引导和指导临床合理用药等方面发挥了一定作用，对促进我国医药事业的健康发展、规范药品管理、实施临床合理用药产生了深远影响[1]。

2 国家基本药物制度存在的问题

基本药物制度的实施对规范用药、改变以药养医、减轻患者药费负担等问题起到了一定作用，但也出现了一些新情况、新问题，主要表现为：①基本药物的集中招标采购不够规范，没能有效合理地解决药品价格虚高问题，甚至一些地区产生了药品断供、缺货等一系列新的问题。②一些基层医疗机构出现了政策执行的异变。有的卫生院利用增挂的“医院”牌子暂不实施基本药物制度，有的民营社区卫生服务中心以“民营”为由，自行采购，自主定价。③配药品种减少。以前医保参保者到定点医疗机构配药，凡在医保目录范围内的药都可配取，如苏州市医保目录范围内的药品共1 913种，其中，西药1 097种，中药和中成药816种，但基本药物制度实施后，只能配取599种基本药物，配取药品减少率为68.69%[2]。上述情况均影响到基本药物制度的实施效果和群众的受益程度。

3 推进国家基本药物制度的监管措施

药品监管部门须进一步发挥主观能动性，增强大局意识和责任意识，以高度的责任感和使命感，加强监管力度，推进国家基本药物制度持续稳定发展。药监部门必须在具体监管工作中认真研究分析影响基本药物质量安全的潜在风险，制定并贯彻落实具体而有效的措施，消除各类安全隐患于萌芽之中，确保基本药物质量安全。笔者就药品监管部门对推进基本药物制度所需的新作为提出以下意见：

3.1 提高国家基本药物质量标准

药品监督管理部门应加强对基本药物的质量监管，提高基本药物质量标准，全面推行国家基本药物质量新标准，切实提高基本药物质量。督促企业严格按照新标准组织生产经营活动，强化企业是第一质量责任人的意识，要求企业认真对照原有质量标准与2010年版《中国药典》的要求，对已发生变动部分必须及时向药监部门提出变更、备案或提报药品注册补充申请。企业应及时按照自身情况添置新方法所需的仪器和设备，加强对药品质量检验人员的培训，使其切实掌握新版药典增修订的内容，以及熟练掌握新增检验项目的各项技术操作，按照新版药典规定全面开展质量检验工作[3]。

3.2 实施基本药物全品种覆盖性抽验

加强对基本药物的监督抽验，进一步将抽验工作落实到基层，将覆盖面扩大到县及县级以下地区。全面提高基本药物监督抽验的覆盖率，对所辖地纳入国家基本药物目录的药品品种实行全覆盖性的监督抽验。加大对药品检验所的投入，从资金、人力、技术和设备仪器等方面为基本药物的检验、检测做好全方位的准备，特别加大对高风险品种和重点品种药品的监督抽验力度，严把基药质量关。对抽验不合格的药品，要及时向有关部门通报，并提交相关部门依法查处，严防要害事件的发生。

3.3 加强源头质量监管

药品监督管理部门要切实承担、认真履行辖区内基本药物生产的监管责任，加大对基本药物生产企业的日常监管力度。将跟踪检查、飞行检查、专项检查等各种检查有机结合起来，加强检查频次，扩大检查范围，特别是对承担生产高风险性国家基本药物（如注射剂）的企业实施驻厂监督员制度，加强对生产的现场监督检查。开展对基本药物生产企业处方和工艺的核查，强化对基本药物的委托生产监管，全面实施药品质量受权人制度，强化企业是第一质量责任人意识，督促生产企业严格贯彻落实药品生产质量管理规范（GMP），加强对人员、厂房设施、设备、物料采购、投料、检验、成品放行、仓储、运输等各个环节的全过程监管，从源头上确保基本药物质量安全[4]。

3.4 加大对国家基本药物配送环节的监管

由于基本药物由各个省市自主招标，实施统一配送原则，因此，药品监督管理部门要对承担基本药物配送的企业加强监督管理，要求企业严格执行目录报备制度，强化基本药物配送过程的监管，重点对参与国家基本药物采购中标和经营国家基本药物的企业加强监管，督促企业严格按照药品经营质量管理规范（GSP）执行，严把基本药物采购、验收、养护储存、出库、运输等各个环节的质量关[5]；督促药品经营企业严格执行基本药物制度及药品集中采购等规定，动态掌握基本药物品种和配送企业中标情况；建议企业实施现代物流，因为具备现代物流能力是今后国家对药品经营企业的基本要求[6]。

3.5 加快推进基本药物全品种电子监管

在推进基本药物全品种电子监管中应加快全系统信息化体系建设，进一步完善电子监管系统平台，加大力度督促进度，做好培训工作，使企业认识到实施电子监管对企业自身管理水平的重大意义。基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，凡经营基本药物品种的企业，须进行监管码的信息采集和报送。实现基本药物的全品种电子监管，将会使上市药品生产、流通、使用全过程的质量得到有效的追溯，具有以下优点：①可以有效地打击生产销售假劣药品的违法行为，把假劣药品彻底屏蔽在系统之外；②劣药或者药害事件一旦出现，可在第一时间实现追溯召回，使影响降到最低程度；③可以最大化的保护企业利益。

3.6 加强基本药物的药品不良反应监测

加快药品不良反应法律、法规体系的建设，完善对药品不良反应监测工作的奖惩办法和监督机制，加大对药品不良反应监测工作的宣传力度，正确引导、指导监测上报工作，将药品不良反应监测工作纳入监管部门的日程，并与其他监管工作配套结合起来，逐步形成长效机制；进一步建立和完善基层药品不良反应监测评价体系，加强对基本药物的不良反应监测，提升报告和评价能力，完善药品安全预警和应急处置机制；进一步充实药品不良反应监测的专业技术人员，完善监测网络，切实提高对基本药物的安全性监测与评价能力；进一步加强风险信号的发现与挖掘，建立有效的沟通反馈机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。

[参考文献]

[1] 张震巍,陈飞虎.我国制订与实施《国家基本药物目录的》进展[J].中国药房,2004,15(10):585.

[2] 周寿祺.基层实施国家基本药物制度存在的问题与对策[J].中国医疗保险,2011,(1):51-52.

[3] 石炳娟,宋希明,曹云波,等.基本药物质量保证体系的现状、存在问题及改进措施分析[J].齐鲁药事,2011,30(2):115-118.

[4] 杨人忠.药品监管要为基本药物制度的实施提供坚强有力的保障机制[J].中国食品药品监管,2009,(9):13-14.

[5] 赵阳,孟锐,杨奔.国家基本药物制度配送环节相关问题探讨[J].中国药房,2010,21(8):701-703.

篇6

各位领导、各位同志：

20xx年是医院深化改革的关键年，今年来，我们紧紧围绕医院年初制定的总体目标，坚持“以人为本”的科学发展观，围绕“以病人为中心，以提高医疗服务质量”医院管理年工作主题，坚持把追求社会效益，维护群众利益，构建和谐医患关系放在第一位，积极探索建立科学管理的长效机制，保障医院可持续发展，全方位提升了医院的医疗质量。作为分管医疗工作的业务院长，现将半年来所做的工作向仁济公司领导及院领导汇报如下：一、上半年工作回顾

（一）、落实医院管理年活动有关工作

医院管理年活动，本人作为领导小组成员之一，兼医院管理年办公室主任，根据***省及***市《医院管理年活动考核细则的通知》精神，对医院管理年活动的内容任务进行了分解，制定了本院《医院管理年活动方案》、《医院管理年活动工作计划》及本院《医院管理年活动考核细则》，其中对质量与安全要求相关质量指标等方面的内容，正在组织实施过程中。

（二）、医疗管理工作

1、不断完善和落实医疗工作制度

修证完善了我院医疗工作制度已汇编册，待校对后即可发致本院医务人员，本制度涵盖了各项关键性医疗制度及常用医疗工作制度、医疗事故、纠纷防范和处理预案、突发性公共卫生事件应处理预案以及本院抗感染药物应用实施细则等。同时，对关键性医疗制度强化了环节管理，把每周一次的定期检查与不定期检查相结合，统一了全院关键性医疗制度落实过程中八个登记本，规范了记录的要求，使医院的各项制度的落实正在向规范化方面进行，并取得了一定的成效。

2、强化基础质量管理，提高医务人员整体素质

全面提升全院医务人员的“三基”水平是强化基础质量的关键之一，今年则重抓了学习，抓学习首先要抓学风，与学习制度的落实，尤其要侧重医务人员实际工作水平的提高与应急能力的综合素质的提高；第二是抓学习制度的落实，规定每周二为医院业务学习日；第三是抓学习的内容，包括相关法律法规、技术操作常规、各规章制度及规范以及专业相关的专业理论及医学进展；第四是抓学习的方法，包括全院性及科室业务讲座、病例讨论、远程教育、外出参加学术活动，选送上级医院进修及短期培训，在人员紧缺的情况下克服困难，选派了数十名医务人员去上级医院进修与短期培训，针对我院的现状，尤其侧重了高级职称人员的继续再教育问题；第五是以考促学，注重考试的实用性，以及考试的深度与广度。强化“三基三严”训练，对全院45周岁以下在职在编的医技人员举行三基考试2次，参考人数达268人，在参考人员中随机抽考83人再次考试，两次成绩均达良好。

3、抓病历处方质量的提高。

上半年召开病案管理委员会议3次，就如何提高我院病历书写质量进行讨论，同时对各科的归档病历、处方质量评审结果进行展评，及时总结梳理，剖析存在问题，及时反馈，要求各科室限期整改，并组织复查整改情况。除了院内每月组织对病历、处方进行自查外，上半年共抽取315份归档病历在自查的基础上，送到****人民医院评审。在共计315份送审病历中，甲级病历284份，乙级病历28份，未定级病历1份，丙级病历2份，甲级率达90。对丙级病历的个人给予了严肃处理：1、待岗两个月处分；2、扣发人民币1000元；3、全院通报批评。同时，当事人所在科室扣季度绩效考核分5分。对质量差的病历和处方以《医疗通报》等形式在院内公开曝光，起到了一定的警示和促进作用。

上半年我们进行了我院处方的重新认定工作，确定了具有处方权的218名医生，落实了卫生部《处方管理办法（试行）》，在全院组织医务人、药剂人员学了《处方管理办法》的要求，采取了落实措施，4月1日正式起用新处方。在提高病历、处方质量方面还采取了以下措施①增加了抽取归档病历的样本量；②检查现住院病历每周一次，所查病区包括所有的现住院病历；③由往年一查了知到今年文字通报科主任，到目前在检查的第二天，直接由医务科在科室晨会上进行通报，对存在的问题形成文字资料，每一位医生人手一份；④处方质量检查由往年每季一次改进到每月一次，到目前的每月检查三次；⑤在要求上一定按规范严格执行，不允许检查人员有老好人思想。强化了检查过程中的严肃性、严谨性、规范性，强调了检查的质量，通过采取以上措施目前尽管我们的病历处方质量还存在一定的问题，但总体已有明显提高。

4、规范管理，坚持合理检查、合理用药、因病施治。

为进一步强化“以病人为中心”的服务观念，纠正行业不正之风，减轻病员不合理负担，根据省卫生厅《关于进一步规范医疗服务行为纠正不正之风的通知》（*卫办[20xx]**号）和省卫生厅、省财政厅《关于印发控制医疗*机构药品收入比例的实施意见的通知》精神，制定了****人民医院科室药占比控制指标。今年以抓抗菌药物使用为突破口，努力降低药品收入占业务总收入的比例。出台门诊病人处方最高限额，制定了 我院《抗菌药物临床应用指导原则》，目前，我院绝大部分科室已执行抗菌素分级使用原则，目前对少数未执行科室近期已采取相关措施。

5、不断提高医务人员的医疗安全意识及防范措施。

上半年组织全院人员进一步学习《医疗事故处理条例》、《执业医师法》、《处方管理办法》等相关法律法规，增强法制意识和医疗安全意识，加强工作责任心，规范各项诊疗行为。加强医疗质量督查，每周组织一次医疗安全检查。召开全院医生会议5次；组织相关法律法规知识考试1次；组织“病历规范化书写与医疗事故防范”专题讲座1次，进一步提高全体医护人员对病历重要性的认识，就如何从法律的角度认识病历书写的重要性，如何使病历书写适应当前形势的需要开展讨论；邀请*****市卫生局有关专家分别作“医疗安全与医疗纠纷的防范”、“医疗事故的确认与法律责任”专题讲座，布置各科室就如何防范医疗纠纷、事故的发生开展讨论，排查引发纠纷、事故的隐患，制订整改措施，在中层干部会上交流，同时形成书面材料上报；全面加强基础质量、环节质量、终末质量的管理和控制，加强对高危人群、高危科室、高危时段的安全督查力度，每季度按医院绩效考核要求提供考核数据；组织相关手术科室学习《江苏省手术分级管理规范》（试行），进一步完善手术审批备案登记制度，并进行了手术审批备案专项检查。下发卫生部《医师外出会诊管理暂行规定》，并组织学习，从7月1日起对会诊进行规范管理；进一步规范各种同意书的书写，督促临床卫技人员认真履行告知义务。从整体上讲上半年医疗纠纷发生率较往年有所下降。

6、注重学科建设，增强医院发展后劲

现代医学的高速发展，学科专业分工既向精细化深入，也向高度综合发展，传统的学科专业不断分化，融合与重新组合，使医疗单位在医疗、教学、科研工作中跨学科、跨部门的技术问题也越来越多加强，因此，加强学科建设是医院管理的重要课题。今年医院确定了六个培养发展重点建设学科，根据学科发展的需要，上半年先后两次召开了重点学科带头人专题会议两次，组织学习《医院学科建设要求》，各学科制定学科发展规划，4月份开始按计划逐步实施，期间，我们先后成立了儿童哮喘诊疗中心、泌尿疾病诊疗中心和胆道疾病诊疗中心。消化内科今年已开展多项新技术新项目，心血管疾病诊疗中心因设备因素还未正式挂牌，但其基础工作已在开展，并意向与****联合组建心血管疾病诊疗中心，通过加强重点学科建设达到出人才、出成果、出品牌，发挥良好的社会效益与经济效益，并带动其他学科发展的作用。

7、制定医疗质量管理方案与考核细则

上半年根据医疗质量管理要求及医院绩效工资考核细则要求，制定《医疗质量控制方案》、《病区医疗质量考核标准》、《门诊医疗质量考核标准》、《急诊急救质量考核标准》、《药剂科质量考核标准》、《外科管理工作要点》等。

8、其他工作

①年初***市卫生局20xx年年终检查工作，计划生育执业资格检查，爱婴医院检查；②综合病区开设工作，疼痛门诊开设工作；③协助新出台绩效工资发放；④年初两院合并医生配备与调整工作；⑤协助全员竞聘上岗工作；⑥主持制定EM（紧急医疗救援体系）建设方案（待讨论实施）；⑦业务工作与手术；⑧主持重危病人抢救与突发成批伤员的救治。

（三）、防保工作

1、传染病管理

会同防保科对全院医护人员分期分批进行了流脑防治知识培训和霍乱防治知识培训以及相关工作的落实。

督查本部和分院传染病疫情报告情况。传染病总登记本和肺结核转诊登记本完善情况。

2、健康教育

在“4.7世界卫生日”、“5.31世界无烟日”、“6.6爱眼日”分别组织医务人员进行健康教育知识宣教3次，上街、赴社区义诊3次，累计接受义诊、健康咨询560余人次。按创卫要求整理了近几年健康教育资料，并对分院集中培训。

（四）、药剂管理

1、进一步强化服务意识，树立良好窗口服务形象，坚持站立收方服务。

2、狠抓药品质量，坚持药品质量“三把关”制度，即验收、领药、发药三把关，未发生假劣药品事件。

3、坚持双人复核调配制度，上半年未有差错事故发生。

4、召开全科人员会议，狠刹购销领域不正之风。严禁药剂人员参与药品供应商的任何经营活动。门诊处方双人统计装订，严禁统方。

5、积极筹备市药监局、市卫生局关于创建星级药房工作并顺利通过了市药监局的初验。

6、完成了制剂室的净化设计、装修和净化室的净化监测及制剂室换证前的前期准备工作。

7、积极配合*****药品统一招标配送工作，协调处理配送过程中的相关事宜。

（五）、医保工作

1、组织学习有关法律法规，重申了医保病人的具体要求，抽查了280余份医保病历，则重检查合理检查合理用药的情况。

2、针对医保工作存在的问题，如：用药档次高，用药数量偏大，部分用药不合理或无指征，出院带药超剂量，住院时间较长，用药无医嘱等问题，分别在中层干部会议及全院医生会议上进行了传达，加强了督查的频率与力度，目前，以上现象已得到有效控制，1-7月份医保费用已全部结算。

二、存在问题与改进措施

由于本人既是一个领导又是一个医生，因此常常难以正确摆正管理与业务和关系，在某种程度上由于手术等因素影响管理工作，又由于我院以往在管理上严重缺乏一整套的管理方案与制度及考核细则。今年上半年看书动笔制定软件资料较多，因此在某些问题的落实上还没有完全到位，也由于历史的原因在过去的管理上“欠债”较多，面对一大堆问题，有时难免有畏难情绪，工作的力度还不够大，今后要注意改进以下方面的工作：

1、进一步加强医疗管理工作的力度

排除外界的干扰，合理安排业务工作与管理工作，把主要时间与精力放在管理上，同时进一步加强管理力度，对重点难点问题实行各个击破，使管理水平与医疗质量同步提高。

2、进一步加强科学化规范化管理

努力学习国内及先进的管理理念与管理经验，学习《现代化医院管理评价指南》，结合医院管理活动的具体要求，使自己的管理理念、管理水平得到提升，使管理迈入科学化、规范化的轨道。

3、进一步加强管理上的“落实”问题。

到目前为止，应该说其软件资料已初步完善，要使全院的工作都能步入正常的轨道，重点就是抓“落实”二字，做到有章必循，有法必依，坚持一切按制度、按规范、按操作常规办，同时必须经常性地深入临床第一线进行调研，督促检查，因为医疗管理中的许多工作就是要不厌其烦地周而复始进行，才能把各项工作落到实处。

三、下半年工作要点

1、进一步完善修订门急诊工作制度。

2、建立完善的医疗质量管理网络体制。

3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。

4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。

5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。

6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。

7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。

8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。

9、组织讨论EM建设方案，根据情况进行分步实施。

10、抓好下伸点规范建设与验收工作。

11、重点学科建设的阶段总结。

12、防保工作。

13、社区服务工作。

14、设备管理与设备的论证与采购工作。

篇7

一、工作目标

围绕“十二五”药品安全任务，明确监管责任，加大药品流通监管力度，改善药品流通质量管理状况，运用药品流通电子信息化监管平台，规范流通各个环节的药品经营行为，加强基本药物、含麻黄碱复方制剂、疫苗、特殊管理药品的监管，加大药品分类管理和经营信用分类管理，建立流通药品安全监管长效机制，提高药品安全风险管理能力，通过药品安全整治，推进药品安全示范创建工作，力求净化药品流通环境取得成效。

二、基本内容

（一）监管品种

疫苗、血液制品、中药注射剂、品和、国家基本药物（包含中药饮片）、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、妊娠药品、抗菌药品、体外诊断试剂、肽类激素蛋白同化制剂。

（二）信息化监管

1、流通药品冷链管理；2、药品电子监管码核注核销管理；3、药品储存温湿度在线监管；4、批发、医疗机构购进药品上传监管；5、精麻药品网上监管；6、浙江省国家基本药物集中招标采购平台；7、批发、连锁、零售企业计算机管理。

（三）重点对象

1、批发、连锁企业、医保药店、实施基本药物制度的医疗机构、疾控中心、防疫站（所）；

2、GSP管理存在严重缺陷的；

3、药品经营信用条款存在严重缺陷的，以及信用等级为C、D级的。

（四）检查要点

1、药师不在岗，许可的关键管理质量人员变更次数；

2、超范围经营；

3、挂靠、走票、出租、出借经营；

4、处方药与非处方药经营管理；

5、非现金交易的药品管理；

6、计划生育药品销售管理；

7、批发企业实行药品现代物流基本要素管理；

8、冷藏药品的冷链系统无缝管理；

9、特殊药品、含特殊药品复方制剂的购销使用管理；

10、购销票据、物流票据、出入记录、增值税票、药品实物相一致。

三、工作重点

（一）深入推进药品安全示范创建工作

按照省局有关“平安浙江”考核要求深入推进系统平安创建工作的部署，全面推进药品安全示范创建工作。各县（市、区）药品安全示范县创建单位要加强示范创建工作的调研和工作指导，解决示范创建工作中遇到的实际问题和新情况，通过组织召开座谈会、现场会等形式，及时总结、交流和推广各地有成效的经验，加强宣传工作动态，地方政府将药品示范创建活动纳入部门和乡镇（街道）目标考核，专项经费逐年增长，力争60%的乡镇（街道）开展药品安全示范乡镇创建，并准备做好国家级、省级药品安全示范县创建申报和验收工作，有序开展药品示范创建工作。

（二）开展药品流通和使用环节日常监管

国家局今年上半年即将颁布实施新版两个重要规章《药品经营许可证管理办法》和GSP，我们要准确把握新规定，配合做好零售企业许可、换证、GSP认证、GSP跟踪的工作衔接，规范日常流通监管行为。

1、巩固药品经营企业日常监督检查。根据属地管理原则，各县（市、区）局制定本年度本辖区药品经营企业监督检查计划，落实职责，明确检查要点、工作要求和检查频次，药品批发企业每年平均检查次数不少于2次/家（其中一次必须为全面检查），药品连锁、零售企业每年检查次数不少于1次/家。为加大药品经营企业监管检查力度，重点检查药品的购进渠道、随货票据和储存条件，市局对全市流通总体情况实行抽查性检查。大力促进药品零售连锁经营的发展，引导和鼓励企业在“双无村”设置药品供应网点，行政村供应点覆盖率达87％以上，全市零售药店连锁率达到38%以上。

2、巩固GSP和处方药管理工作。根据《温州市GSP飞行检查方案》，在总结去年飞行检查工作经验的基础上，将构建市、县在飞行检查过程中的联动机制，进一步结合监管实际，继续做好信用不良企业的飞行检查工作，特别是参与基本药物配送的药品经营企业的监管。同时，要加强抗菌药物等零售必须凭处方销售的基本药物和高风险品种的督查工作，对廉价基本药物的流通进行追踪、抽查，确保基本药物制度顺利实施。

3、巩固医疗机构药品质量监管工作。结合省政府238号令的精神，认真贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安【2011】442号）文件，组织开展对医疗机构药品质量状况的监督检查工作。深入开展调研医疗机构质量管理工作，加强与卫生行政部门的沟通衔接，建立医疗机构药品质量监管信用档案，并积极探索实施诚信分级监管，逐步推进医疗机构诚信分级监管、药品电子监管和温湿度在线监管工作，进一步加强医疗机构药房规范化管理，完善规范药品使用长效监管机制。

（三）强化药品信息化监管

1、进一步做好各项药品流通信息化在线上网监管工作。要进一步强化批发、连锁企业温湿度在线监管系统在日常监管工作中的运用，指定专人负责“系统”日常操作、维护等工作，要切实做好设备报停报修审核和《整改通知书》处理等工作，逐步推进零售和医疗机构温湿度在线监管工作。要进一步完善低温、冷藏药品流通环节全程冷链监管系统，指导批发、连锁企业开展冷库、冷藏箱、冷藏车等冷链验证工作，督促疫苗经营企业在6月前完成疫苗在途运输温度自动监测系统与省局监管系统对接工作。要进一步做好药品电子监管码实施工作，监督企业按规定做好电子监管码核注核销等工作，确保数据完整、可靠，并及时处理网上预警信息。目前具体，对含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的药品必须于2012年1月1日起，全部进行电子监管码的核注核销；对所有基本药物目录品种于2012年3月1日起进行核注核销；督促企业于2013年2月底前完成各省增补基本药物品种实施药品电子监管的准备工作。要进一步加强药品流通网上检查力度，对批发、医疗机构购进上传药品、精麻药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、品和、国家基本药物、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，通过浙江省国家基本药物集中招标采购平台、省局药品电子码监管平台、省局特药电子监管平台、省局药品经营信用平台，采取定期上网检查等方式，每周对辖区内的批发、使用单位实行网络监控，对各单位购进、销售、使用、库存等情况进行核查，及时掌握其药品流向并及时做好记录，实现网上对药品流通和使用等各环节的有效监管。

2、进一步建立和完善药品经营使用单位药品质量信用体系。不断健全涉药单位的信用档案，经营企业严格实施信用分级监管制度，各县（市、区）局重点加大对低等级信用企业检查力度，及时做好检查信息录入、审核工作，并于本年度12月31日前完成零售等级评审。要充分发挥信用机制惩戒教育功能，督促企业经营行为自律，引导企业树立诚实守信的管理理念。同时，积极探索医疗机构实施诚信分级监管，建立医疗机构使用药品质量监管信用档案。

（四）加大开展流通药品安全专项行动

各县（市、区）局要结合本计划的基本内容，对照检查要点，开展流通领域各项药品安全专项行动。

1、开展药品流通领域集中整治行动。要按照市局集中整治工作方案的统一部署，从2012年2月下旬至6月下旬，扎实开展为期四个月的药品流通领域集中整治行动。重点整治药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租转让证照以及零售药店进货来源、销售去向把关不严等违法违规行为。各地要结合实际，制定整治工作计划，切实加强组织领导，明确整治重点，重点检查举报投诉、受过行政处罚、人员变更频繁等企业，确保整治工作取得实效。

2、开展国家基本药物质量安全监管行动。根据国家局推进电子监管工作的要求，加强流通基本药物质量安全监管，提升药品安全监管效能，将电子监管工作作为建立长效机制的重要举措。各县（市、区）局要按国家局年2月底所有基本药物配送企业必须对赋电子监管码的基本药物进行100%核注核销，保证药品流向数据上传链条的完整。通过国家基本药物电子监管平台和浙江省国家基本药物集中招标采购平台，进一步推进医疗机构基本药物购进品种在线监管，逐步完善基本药物质量追溯体系。

3、开展抗菌药物监管专项行动。严格按照处方药和非处方药管理，零售企业凭处方销售抗菌药物，药师不在岗不得销售抗菌药物。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，要加大对抗菌药物不合理销售药师的处理，正确引导公共合理用药行为。

4、开展含麻黄碱类等复方制剂经营监管专项行动。各地要强化含麻黄碱类复方制剂流通环节的全程监管，进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。加大对违法经营行为的打击力度，确保含特殊药品复方制剂不发生流弊现象。6月底前结合“药品流通领域集中整治行动”完成对企业经营含麻黄碱类复方制剂管理制度建立和执行情况的专项检查，重点检查购销渠道是否合法，购销行为（包括票据管理）是否符合规定，相关产品是否严格执行2012年1月1日起未入网及未使用药品电子监管码统一标识的一律不得销售的规定。

5、开展疫苗等高风险品种经营监管专项行动。7月份对经营疫苗企业进行全面检查，重点检查人员资质、冷链储运条件、冷链储运验证、运输温度在线上传等，凡不具备疫苗经营条件，尤其是不符合冷链管理技术规范要求的企业，一律限期整改，对不符合冷藏规定条件的储存、运输疫苗的企业要依法进行查处。

6、开展经营企业关键质量岗位在职在岗监管专项行动。对药品批发、连锁企业的质量负责人和质量机构负责人以及零售药店药师的在职在岗情况进行全面清理排查。在企业自查自纠基础上，由各地组织人员对企业逐家进行核实检查，并要求企业关键质量岗位签《在职在岗承诺书》，对存在问题的企业要限期整改。清理后的人员零售药师名单将在各地网上向社会公示，批发、连锁企业质量岗位人员上报市局。

7、不断深化“小药店”整规工作。各地要按照省、市局“小药店”整规后的规划部署，进一步深化和巩固整规工作成果，构筑长效监管机制。以规范化、信息化为手段，防止整规工作反潮；以暗查暗访和督查为主要检查形式，把小药店整规工作引向常态化、长效化；以药品安全示范创建为抓手，实现“小药店”规范巩固率达100%，零售药店（乙类非处方药店除外）信息化监管覆盖率达90%以上。

8、开展药品流通“进村入企、助推发展、保障安全”大走访活动。深入企业、乡镇（街道）和社区村居开展执法服务，实地了解企业状况和群众用药情况，每季组织家庭过期药品回收活动1次（除3.15活动外），排解企业困难，理清发展思路，促进药品流通环境有更好的发展。

四、工作要求

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为加强农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设，根据市政府办公厅《关于进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设的实施意见》精神，结合我县实际，提出如下实施意见：

一、指导思想

以科学发展观为统领，以保证广大农民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，按照“巩固、规范、提高、发展”的工作思路，深入推进农村药品“两网”建设，建立健全体系完备、反应快捷的药品监督网络和诚实守信、保障有力的药品供应网络。坚持行政监督与社会监督相结合，规范发展与专项检查相结合，促进农村药品流通体制改革，服务于新型农村合作医疗，服务于社会主义新农村建设，为构建和谐平安长丰提供坚强保障。

二、工作目标

药品监督网络村级覆盖率达100%，实现“以县为枢纽，以乡镇（开发区）为阵地，以村组为哨所”的监管网全覆盖；全县乡镇（开发区）医疗机构（包括其分院）“规范药房”达标率达90%，村卫生室（含个体诊所）“规范药房”达标率达60%，建立“主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求”的城乡药品供应网络。

三、工作重点

（一）加强农村药品监督网络建设。

一是加强基层监管组织建设。加强各乡镇（开发区）食品药品协管办（以下简称“协管办”）建设，明确分管负责人，要按照不增加机构和编制的原则，进一步调整充实农村药品协管员队伍，在每个行政村确定1-2名具有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村药品信息员，负责收集农村药品监管信息。乡镇（开发区）协管办建设要做到“十有”，即：有机构牌子、有工作人员、有办公场所、有办公设备、有办公经费、有工作任务、有管理制度、有考核办法、有培训计划、有激励机制。乡镇、开发区协管办推行“五个一”的工作模式，即：每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录、每月1次日常巡查、半年一次跟班培训。县药监执法人员分片负责与若干个乡镇（开发区）的协管员定期联系，组织开展工作。

二是提升农村药品监督网络运行质量。制定“两员”（农村药品协管员、信息员）管理办法，明确职责，规范行为。重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工，落实各项规章制度，并建立协管员、信息员的考核奖惩制度。充分利用每月一次的计生干部工作例会，对农村药品协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训，及时通报相关信息，落实工作任务。进一步完善农村食品药品监管信息报送、举报投诉、快速反应和协同联动机制，切实提高农村药品监督网络运行质量。

（二）加强农村药品供应网络建设。

一是逐步推行药品集中配送。在保证药品质量合格、价格合理的前提下，努力提高县内各药品批发企业服务水平。积极采取措施，通过直配或在偏远乡镇、行政村设置配送中心等方式，向县内涉药单位集中配送药品。支持县外具有一定经营规模、服务体系健全、诚信度高的药品批发企业在我县农村开展药品配送业务。

二是促进城乡药品连锁经营。按照“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”和“合理布局、方便群众”的原则，鼓励县内单体药店加盟大型药品连锁企业，促进药品零售连锁向农村延伸。进一步完善乡镇（开发区）卫生院、村卫生室、农村零售药店三位一体的农村药品供应网络，支持有一定规模、管理规范的药品流通企业在偏远乡镇、农村开设非处方药连锁专柜，方便农民群众购药。

三是规范医疗机构药品采购。按照国家深化医药卫生体制改革的要求，积极深化医疗机构内部改革，逐步实现医药分开。医药采购逐步通过网上招标、集中采购等方式进行，在药品采购时认真审查供货单位资质，确保渠道合法。四是深入整顿规范药品市场。认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度。认真开展农村药品经营企业GSP跟踪检查，提高药品管理水平，确保农村药品经营企业100%按GSP要求规范经营。重点规范药品配送企业主体，着力强化药品质量管理，进一步完善配送合同、质量保证承诺，切实加强对药品的有效监控。

（三）将“两网”建设与“新农合”体系建设有机结合。结合新型农村合作医疗工作的开展，把“两网”建设与“新农合”体系建设有机结合起来，积极推进农村医疗机构“规范药房”建设。农村医疗机构药房要做到“六个方面规范”，即：涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整。对医疗机构“规范药房”实行动态化管理，每年进行一次复查，发现存在问题责令限期整改，逾期未完成整改的取消“规范药房”称号。新成立的医疗机构，其药房须经县食品药品监管、卫生等部门联合验收，符合“规范药房”标准方可发放《医疗机构执业许可证》。各乡镇（开发区）“规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点，每个行政村要结合实际，优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的医疗机构逐步实行电脑化管理，并与药品监督信息网络对接，实现电子动态管理。

四、保障措施

（一）强化统一领导。县政府成立长丰县农村药品“两网”建设工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，具体负责农村药品“两网”建设，各乡镇（开发区）也要成立相应的组织。

（二）落实部门职责。食品药品监管部门要把“两网”建设纳入年度工作目标，进一步健全和完善假劣药品购买先行赔付、飞行检查、专项检查等制度措施，确保每年对药品生产经营企业的检查面达100%。财政部门要将农村“两网”建设经费列入预算，为“两网”建设和协管员、信息员的培训管理提供必要的经费保障。卫生部门要将“规范药房”建设作为新型农村合作医疗工作的重要内容，加强对乡镇（开发区）医疗机构、村卫生室、社区卫生服务机构及个体诊所的管理。劳动保障部门要加强对医保定点医疗机构管理。人口计生部门要大力支持农村药品监管网络队伍建设，进一步加强对乡镇（开发区）计生服务站（所）的管理。工商部门要进一步加强对农村药品广告的监督检查，特别要加强对乡镇（开发区）电视差转台以及农村药品销售网点中的药品广告的监督管理，查处违法违规广告。县教育部门要加强学校卫生室的管理。县物价部门要加强对农村药品价格的监督，进一步加大打击药品价格违法行为的力度。监察部门要加强对农村药品购销中不正之风的监督检查，及时查处违规违纪案件。乡镇（开发区）要将农村药品“两网”建设纳入经济社会发展规划，逐步建立健全以政府为核心、以监管部门为主体、以协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡镇（开发区）、村三级药品监督体系。县政府将适时组织有关部门对各乡镇（开发区）“两网”建设情况进行检查和考评。

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[关键词] 门诊药房；效期管理；信息化；用药安全

[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2013）03（a）-0147-03

药品有效期是指药品在规定储存条件下，能够保证其质量合格的期限[1]。本院药房严格按照《中华人民共和国药典》中“常温”、“室温”、“冷贮”等规定和标准贮存药品。对青霉素等遇光易变色沉淀的药品均采取避光保存。对菌苗、清蛋白、破伤风抗毒素等均采用冰箱保存。药房整体配备空调、冰箱、干湿温度计、专用登记簿，由专人随时监测存储环境，定时登记冰箱（急诊、门诊、贵重库）温度以及二级库、调剂区、贵重库温湿度，出现异常及时采取措施。因此存储条件对药品的质量影响可以忽略，重点考虑有效期。药品在有效期内使用才能保证药品充分发挥药效，因此药品的效期管理工作不容忽视。以下为本院药房现行的药品效期管理：

1 药品效期的识别

正确识别药品有效期是管理药品效期的前提工作。本院门诊药房效期标识均为中文版，效期识别有如下情况：（1）生产日期为2012-04，有效期至2014-03，表明本品使用至2014年3月31日，从2014年4月起为失效不得使用；（2）直接标明具体有效期，如某药品的生产日期为2012年04月11日，有效期至2014年4月10日，表明该药品从2014年4月11日起不得使用；（3）标明生产批号及有效期，如某药品批号为20110306，有效期至20140305，可知本药品可使用到2014年3月5日，从2014年3月6日起不得再使用[2]。

2 药品效期的管理

2.1 专人负责

为加强药品的效期管理，药房设有专人负责定期汇总近效药品，并核对检查药品效期，对药品效期信息实行动态监管。将药房货柜责任到每一位药师，以便逐月进行药品效期上报工作。相应责任药师时常关注责任区内药品信息，将有效期在半年以内的药品情况进行登记，近三个月来药品积压滞销情况加以统计核实，并于每月月底上报，一式三份，药库、住院药房以及本院门诊药房备案留档。同时在药品标签旁贴上红色近效标签加以提醒配药人员，医院自制外用药建立了单独的普制药品效期月检查表，每周五均进行查看。

2.2 制定合理的采购计划

药房合理的采购计划是防止药品过期失效的重要环节。根据医院临床用药情况、去年同期药品使用情况、药品积压滞销近效情况一览表，合理估计药品需求量，制定采购计划。对效期短或易购进药品，可采取“少量多次”的采购方法。对极少量或临时需求的药品，采取“现用现购”的方法，以免造成药品积压过期失效[3]。

2.3 入库管理

药品入库时接收人员认真查看药品的生产日期及有效期，有效期在6个月以内的药品拒绝验收。近效药品必须入库的要及时在购进记录本上登记。

3 近效期药品的处理及相关制度

3.1 口服药

同种药品有不止1个批号时，上药人员根据效期做出相应调整，效期近的在前，效期远的在后，并写标签注明，发放药品遵循“近期先出”原则。效期在6个月之内的药品，根据其流水情况判断其销量，能很快用完的暂不做处理。对于效期近且销量不好的药品，及时联系临床医生，或者联系药库，通过药品采购人员负责将近效期药品、临床不再需求的药品退回供货公司。对于近效口服药品提前1周下架，不能退库的（多为袋装、分装药）自行报损并集中销毁。效期在6个月之内的药品发放时告知患者效期，尽量使患者在药品效期内使用，避免某些患者囤药造成药品过期。

3.2 针剂

急救药品很多不常用，很容易积压滞销造成近效，但药房必须配备。这类药品大部分安置于急救柜中，效期管理人员每月查看其有效期，并随时登记处理，对于近效针剂可以及时与住院药房联系，通过内部调剂加快使用，还可与临床医生协调使用。针剂不能申请退库，所以未处理掉的药品在有效期前一天下架，自行报损并集中销毁[4]。

3.3 外用自制药品

药房中很多外用药是本院自制制剂，本身保质期就短，因此有些最新请领的药就是近效，对于这部分更新速度快、批号多、效期短的自制药，本院建立了单独的效期登记表，每个星期五（领药日）检查1遍外用药的有效期，及时登记并联系相关科室医生。近效外用药品提前1周下架，自行报损并集中销毁。

为督促药师日常对近效期药品的监管，药房自建对发出失效药品的处罚制度，以及每月月底随机抽查责任柜，重点检查是否有近效药品未上报、是否贴近效磁签以及不同批号是否放不同批次先进先出标牌等。

4 本院门诊药房信息化现状

本院门诊药房的信息系统主要包括：收方系统、发药系统、库存管理系统以及智能摆药机（门、急诊摆药机）系统。

4.1 收方系统

主要是通过扫描处方条形码打印取药凭条（带患者姓名、ID号码、交处方时间）给患者，打印药品条（包括货位、药名、剂型、数量、规格、厂家）给调配药师。

4.2 发药系统

通过扫描处方条形码自动叫号，电脑屏幕显示患者信息，除处方部分信息外还包括药品厂家、处方数量、药品单价、药品医保类别等。如果患者有疑问需要查询处方等，可通过输入患者ID 号或姓名就可以查询到任何时间已发出的处方药物信息。

4.3 库存管理系统

4.3.1 门诊药房根据近期用药量设置库存上、下限，系统会自动根据当时库存生成需用的药品数量，通过网络生成请领计划表，然后由后勤保障人员认真核对药品的名称、规格、数量等内容并最终确定请领单，以便药物能及时得到补充。库存管理系统还可以自动生成盘点表格，药房工作人员可按打印的表格进行实物盘点，最后输入正确的盘点数量即可。

4.3.2 与其他药房调配使用紧缺药品时，进行出库、入库、请领操作，系统会自动增减药品数量，保障了各药房之间药品的及时供给且库存数据准确。

4.3.3 药房可通过药品维护设置“不可供”、“可供”来限制药物使用。显示不可供时，医生的电子处方工作系统就会自动提示该药已无，不能开具该药。若门诊药房中有同一种药品有不同厂家、规格的情况，也可通过药品维护设置来区分限制使用，降低发药差错。该系统可为咨询患者查询各种药品的当前库存及零售价，也可查询某一时间段内该药品的入库、出库数量，便于药房管理[5]。

4.3.4 若有药品调价，药库将药品价格调整好后，会通过计算机网络自动传输到药房，药房不需要另行调价。因此，网络化管理的数据准确性和实时性有效地解决了调价后的药品价格信息不能及时传输到药房的问题，保证了药品价格准确、及时的传输[6]。

5 药品效期管理可信息化

5.1 建立药品批号及有效期查询系统。

现有的程序可以人工操作完成药品批号及有效期的录入，但是每次来药药品种类多、点药时间短、工作人数少、工作量大，手动输入费时费力很难完成。这样不能及时在计算机系统内输入药品信息，且不能查询购入药品的所有批号及有效期；若有患者咨询只能去货位看实物，降低了工作效率。所以该系统的建立最重要的是有一个便捷的信息输入方式，在这里不妨像收费系统一样，设置若干扫码枪连通药房网络，每次来药只需扫码其中一盒或一袋，药品批号及有效期就能立即传入库存管理系统。如果扫码器上设有按键则来药数量也能一并录入，减少人工手写及后期单独录入的麻烦。查询时只需输入拼音首字母就能看到该药品的全部信息[7]。

5.2 建立药品近效滞销积压情况查询系统。

现有的效期管理模式需要手工记录及录入，需要时间，常因不及时而使最终数据不够准确，若系统能定期自动对近效滞销积压药品情况生成统计表，则能大大提高药房的工作效率，节省药师的工作时间。设置近效滞销积压药品管理功能，可对任意时间段内所有药品的出入库流水使用情况进行汇总[8]，这也是加强药品有效期管理的重要手段。例如系统设置效期在6个月内的为近效，最近3个月内没有任何出库流水的药品为滞销，最近3个月中每个月都有走账但是使用数量远远少于实际库存量的情况视为积压，以此为依据进行设置，让系统每月定时自动生成效期管理汇总表。最终经相关药师核实确认即可。如确属滞消积压药品，则应查明滞销积压原因，并及时加以处理[7]。

5.3 设置药品效期预警系统

微机设置药品效期预警显示系统，药师一旦进入发药系统发放药品，效期在6个月的药品就有特殊显示，以提醒发药窗口岗位的药师及时提醒护士或患者[9]，与以往调配药师提醒发药药师相比更准确直观，同时避免了调配药师因未嘱咐发药药师而造成发近效药未交待的结果。

6 讨论

药品是一种特殊的商品，其质量直接关系到人们的身体健康，因此医院要加强药品质量管理，管理人员要经常检查药品效期，杜绝过期药品进入患者手中，同时严格遵循药品管理制度，使医院更好地服务于患者，保证患者用药安全、有效[10]。对此，有如下建议：国家立法建立健全药品过期后进行回收和正确处理的法律体系，规范药品企业制定回收措施[11]。每个月底医院药库、各药房对已过期药品全部清理下架并退回库房统一处理，各药房、病区不得独自报损处理过期药品，防止因遗忘造成的损失。药房退回到库房的过期药品，由药库负责人核对过期药品清单后，填写过期药品报损申请表，经医院领导审批后由药品监督管理部门集中组织统一销毁[12]。使每一个药品都做到“采购有计划，验收有步骤，发放有先后，储运有限制，处理要及时[13]，从而节约医院的医疗成本，更有效地保证患者的用药安全。

随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年不断完善的、新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有不断完善药品的质量管理，才能从根本上保障药品安全，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐的医患关系[14]。因此科技的进步需要得到更广泛的应用，信息化进程的不断加快也必然会推动我国的医疗事业得到更大的发展。

[参考文献]

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[2] 王晓萍. 浅谈医院药品效期管理[J]. 航空航天医学杂志，2012，1（23）：118-119.

[3] 吕瑞风，张勇. 浅谈药品有效期的管理[J]. 中医药管理杂志，2008， 16（4）：284.

[4] 杨秀荣. 门诊西药房效期药品管理[J]. 临床合理用药，2011，8（4）：116.

[5] 李宝传，刘珠英. 浅谈医院信息系统在我院门诊药房的应用[J]. 内蒙古中医药，2011，16（30）：63-64.

[6] 薛万国. 新一代医院信息管理系统的特点[J]. 计算机系统应用，1997，4：2-5.

[7] 于淼，彭岩. 药品有效期管理探析[J]. 健康必读杂志，2012，2（2）：289.

[8] 李铮，王丽茹. 近效期药品管理面面观[J]. 社区用药指导，2010，27（12）：258-259.

[9] 林谦. 我院住院药房的药品效期管理[J]. 医学信息：中旬刊，2011， 24（7）：3130.

[10] 田世平，王福星，张伟. 医院药品管理存在问题分析及对策[J]. 中国新技术新产品，2011，15：199-200.

[11] 王文森，孙洁，刘顺良，等. 加强药品效期管理确保患者用药[J]. 药学实践杂志，2011，29（2）：138，155.

[12] 王文森，孙洁，刘顺良. 关于过期药品处理的建议[J]. 中国药业，2009，18（6）：7.

[13] 陈莲珍，王育琴. 药品效期的识别与管理[J]. 中国药师，2001，4（3）：186-188.

篇10

关键词：医药零售企业药品零售市场连锁经营核心竞争力

2004年，是我国医药体制改革继续向纵深发展的一年。对医药商业企业来讲也是改革力度最大，面临新情况、新问题最多的一年。按照加入WTO的承诺，从2003年1月1日开始，我国医药商业领域已逐步开放。同时，WTO还规定，要在正式加入后3年内零售市场完全放开，医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战，面临网络经济的发展机遇，面临具有雄厚资金实力、超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击。另一方面，还将面临国家GSP认证的实施，药品降价的冲击的压力。据专家预测，就目前的状况看，有50％的药店亏损。在这种严峻的形式下，医药零售企业如何走出困境，逆风，笔者意从存在的问题进行分析，提出对策。

我国医药零售业的现状

纵观过去，国内的医药零售行业呈现出连锁药店圈地、平价药店突起和外资药店挑战三大特征。目前，医药零售企业存在以下问题：

经营模式散乱，形成不了规模竞争力

目前我国有医药零售企业16万多家，其中大的连锁店就有300家左右，但每个零售企业拥有的门店数量不多，与发达国家几千家门店比起来小得多。从全球范围来看，医药零售市场的集中度越来越高。目前国内医药行业在生产环节积累了一定的国际化竞争经验，但在流通领域却面临强有力的挑战。

进入壁垒不高，加剧了市场竞争度

自从国家放开药品零售审批制度之后，“门槛”降低了，零售药店就成为中小投资者趋之若骛的投资热点，行业内外的资本对医药零售业的潜在市场的容量有着过分高估，以及对潜在市场变现速度的有着过于乐观的期望，于是在医药零售业进入壁垒不高的环境下，过度地对城镇医药零售业进行低水平、大规模地开发，有限的市场份额与过多的零售企业形成冲突。一时间，各种商号、各种店式的药房遍地开花，各大中心城市医药零售资源过度饱和的状况比比皆是。

恶性价格竞争严重，零售行业利润受创

药店数量多，并不意味着需求增加。目前我国医药零售企业在营销手段上尚不成熟，药店数量多，势必导致价格的无序竞争。为了吸引顾客，不少药店只好利用降价来进行恶性竞争。一批“平价药店”的出现，给本来竞争激烈的药品零售业雪上加霜。平价药店是一个含糊的概念。老百姓不知道究竟什么是“平价”，只知道便宜，所以，就出现了“平价药店”熙熙攘攘，其它药店冷冷清清的反常现象。没有顾客，就没有销售额，亏损在所难免。单纯追求“薄利多销”，只能说明销售额的增大利润的下降。

当前医药零售业的恶性降价，能否造成“多米诺骨牌效应”，将直接影响未来整个行业利润水平高低，影响未来零售业态的格局和模式，这种影响程度目前仍然难以估算。

连锁药店管理水平较低，有名无实现象突出

管理滞后也是影响我国零售药业发展的原因。时下，很多行业、企业以资本或品牌优势大开药店，先行建起销售终端，这固然有助于与即将全面进入的境外医药零售巨头相对抗，但由于药店的“附加条件”比较多，决定了其成本必然居高不下。另外，作为医药零售业重要环节的物流业也没有真正“上路”，物流业的不畅通，增大了经营的成本。如果没有较高的管理水平，经济效益如同水中望月、镜中观花。

所谓“连锁”＝“连接（联盟）”＋“锁定”。“连”是外在的，“锁”才是其精髓，“连”而不“锁”，只是形似而已。目前，大多数企业的管理还是粗放型的。一部分企业还没有建立计算机管理系统信息，总部与分店之间的信息沟通不及时，没有构筑起统一经营、统一管理、统一服务、统一核算和统一形象的连锁品牌体系，还不能称为真正意义上的连锁。

医药分业不到位，药店面临不公平竞争

造成药店亏损的一个重要原因是医药不分家。表面上看，市场已经放开，实际上根本没有放开。国家虽然已经明确要求医药分家，像发达国家那样，医生只开药方，不许卖药（只允许有10%至15%的药品用于住院病人），患者持医生的处方到药店买药。但我国现在的情形是，医院既看病又卖药，卖药的收入占医院总收入的80%至85%。医药不分业，使医院一直扮演着垄断的角色。这样，对于十几万家医药零售店来说，销售份额微乎其微，只有15%左右，亏损是一种必然。

对医药零售业发展的几点建议

要改变当前医药零售企业处于寒流的局面，笔者认为以下几点是关键：

医药零售企业应向大型化、规模化、连锁化的方向发展

医药零售业面向普通消费者，必须考虑遵循零售商业的运作规律，即在经营业态上形成规范的连锁“大卖场”，我国医药零售企业“多、小、散、乱”的状况严重，未来的趋势只有通过行业的快速整合，将规模较小的独立药店逐渐淘汰出局，让少数几家全国性的连锁药店占据较大的市场份额，才能提高行业素质，应对外资的进入。连锁经营是药品零售业发展的一大趋势，连锁的根本目的在于降低采购成本，提高企业的综合价格竞争优势。从这一点来说，现代药品零售商能否具有足够的网络资源，从而增强其在价格谈判席上的影响力，成为打造企业核心竞争力的“第一要素”。为此，各级地方政府要站在全局的高度，打破地方保护，支持我国连锁药业的发展。各连锁企业在做大规模的同时，也要严格准入条件，吸收那些管理模式先进、有成熟管理经验的企业加盟，并维护好已经构筑起来的营销网络。再者，国内医药零售业正在加速分化，传统的药品零售企业正面临无法逃避的变化。但从与海外药品零售巨头的抗衡的角度来看，这种变革是远远不够的，应该进一步加大医药零售业的优势整合，让大型企业集团各有专攻，避免同质化竞争的延续，树立市场分层意识。

优化竞争环境，建立完善的药品零售市场

首先，政府应加强药品经营许可工作的监督管理。国家食品药品监督管理局制定的《药品经营许可证管理办法》已于2004年4月1日起正式施行，《办法》规定了开办药品零售企业应具有的条件。这些法规的实施严格了准入条件，对维护行业竞争秩序意义重大，各级地方政府应严肃对待，认真执行，而不是流于形式。

再者，加快医改和医药分业的步伐，将医药零售业的市场从“潜在”的状态推向现实状态。长期以来，城镇医药市场基本超过85%的比重在于医药一体化的各大小医疗单位中卖出，药店所占有的比例极低。因此我们可以说，医药零售业只是城镇公费医疗用药和劳保医疗用药的一种补充，是药品消费市场的一个配角。医保改革使医药零售业增加新的市场机会，这是市场变现的具体例子。但是，目前推行医保的城市都反映有共性的特点，就是持卡人凭处方到定点药店购药的机会很小，数量很少，医院普遍控制处方外流，这种现象更引人注目到千呼万唤的医药分业改革这块坚冰上。所以，医药零售业要获得更为公平的竞争环境，或者说医药零售市场真正能形成，需于医改和医药分业完全推开之后。

多管齐下，打造企业的核心竞争力

加强信息化管理针对上述医药连锁零售企业的管理特点，医药连锁零售行业的信息化管理应包括以下几个方面。

药品信息统一管理。医药药品种类繁多，进行统一管理可防止编码混乱；药品和化学制剂作为一种特殊的药品，进行统一管理可在销售时对特殊药品进行控制；药品对批号和有效期的要求相当高，进行统一管理，管理者可及时了解哪一种批次号的药品是否超过有效期，给企业挽回许多不必要的损失。

价格信息统一管理。价格信息统一管理可使企业对各个零售店的利润率进行控制，防止造成地区性价格差异，还可防止出现零售店追求高销售额不顾及利润的情况。

进销存相关数据进行网络信息集成。采购配送信息统一，使企业可以实现采购统一配送，降低了采配成本；销售数据的集成可使企业及时了解各零售店的经营状况，进行相关的销售分析，为企业的经营决策提供有力的保障。

统一财务核算。连锁零售的财务管理基本上都是采用统一财务核算，因为各零售店基本上都是非独立核算单位，所以零售店的财务都是由企业总部进行统一管理。

符合医药连锁零售企业管理特点的信息管理系统必须具备以下功能：基础数据设置、药品价格管理、订货计划管理、零售店订退货管理、零售店库存管理、VIP客户管理、零售管理、零售店销售分析、零售店数据传输和交换。

管理信息化将为医药连锁零售企业面对入世所带来的挑战提供有力帮助。医药连锁零售企业实施管理信息化后在工作环节方面，减少了以前手工整理、复核、汇总单据的繁琐环节，工作效率得到很大程度的提高，一笔业务的完成时间将缩短，人工成本也随之降低。

引进GPP，全面提升药房经营服务水平GPP是《优良药房工作规范》的英文缩写。与目前国家强制执行的GSP(药品经营质量管理规范)不同的是，GSP是国家对药品经营企业的硬性规范，而GPP则是一种行业自律规范，是在GSP的基础上建立的一个竞争平台，是全面提升药房经营服务水平的软件。

GPP作为行业自律规范，对药店主要有四点要求：药店的药学技术人员在任何情况下首先关注的是患者的健康；药房所有活动的核心是将合适、合格的药品和健康的产品提供给合适的客户，并为患者提供适当的建议，监督药品使用的效果；将合理和经济地指导大众使用药品作为药师的一项重要职责；药房应该提供优质的、明确的、多样化的服务。

制定GPP，是适应我国深化医疗保险制度和医药卫生体制改革、建立药品分类管理制度形势的需要，能满足广大群众自我保健、自我药疗观念日益增强的要求，它将充分发挥社会药房在医疗保健体系中的作用。

内外并重，培育品牌价值品牌价值包括品牌外延和品牌内涵两个层面的内容。品牌外延，是指消费者对于该品牌的认知度；而品牌内涵，则表现为消费者对该品牌的综合满意度。品牌价值将会受到该品牌的产品质量、售后服务、价格、促销、广告等多种因素的影响。一个企业如果要创造最佳的品牌价值，需要实现两者的和谐统一，一方面通过品牌内涵的提升拉动品牌外延的增加，另一方面我们也要发挥品牌外延对于品牌内涵的促进作用。

随着药品零售业竞争强度的增加，许多的企业开始充分意识到忠诚客户培育的重要性。在药品经营日益同质化的情势下，专做“市场专业化”或“产品专业化”的药品零售企业已经越来越少，大家面临的客户群体没有显著差异。这个时候，如何建立有效的客户资源培育机制，就会成为药品零售企业打造核心竞争力的一个重要因素。综观成功企业的品牌运营之路，最为重要的一点启示是企业本身不仅注重品牌知名度的宣传，而且对于品牌美誉度的培育同样十分关注。事实上，作为药品零售企业来说，药店的知名度可以成为消费者选择的一个理由，但它却不能为企业带来长远可持续增长的顾客，主要决定因素在于品牌外延与品牌内涵的共同成长。

一个药品零售企业不仅需要对企业的品牌知名度进行推广，如果要培育忠诚客户，更为重要的还是需要苦练“内功”，从药品质量、服务水平、价格优惠、购买便利性等多方面进行综合改进。

参考文献：