医疗机构医用耗材管理范文

时间:2024-01-16 17:27:13

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医疗机构医用耗材管理

篇1

按照省卫生厅(陕卫药发[]号),市卫生局(咸政卫发[]309号)文件关于医疗机构医用耗材管理的有关规定,为进一步加强医用耗材的日常监督管理,规范采购行为、降低采购价格、保障医用耗材质量,遏制购销环节的不正之风,进而减轻患者医疗费用负担,现就进一步加强我区医疗机构医用耗材管理有关事宜通知如下:

一、在以省为单位的医用耗材统一采购实施到位之前,各医疗机构使用的医用耗材必须按照原管理权限,通过集中采购的方式确定生产企业,经营企业和采购价格。

二、所采购的产品必须有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《营业执照》等相关证照。各医疗机构应留存相关证照复印件,严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或不符合注册标准的医用耗材。

三、严格有关验收、入库、储存、使用等相关规定。

(一)验收记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年。

(二)严格按照医用材料产品证明书和标签标示的要求储存,保证不影响医用耗材的安全性和有效性。

(三)对使用的医用耗材进行检查、检验、校准、保养、维护,并予以记录,如发现使用的医用耗材存在安全隐患的,应当立即停止使用。

(四)对本单位使用医用耗材的质量,疗效和反应进行跟踪观察,发现可能与医用耗材有关的不良反应事件,及时上报。

四、加强特殊医用耗材的管理

(一)植入性医用耗材

使用植入性医用耗材的单位应建立使用记录,永久保存、记录内容包括:

1、患者姓名、联系地址、电话;

2、手术日期、手术医师姓名;

3、产品名称、规格(型号)、生产企业名称、生产批号(出厂编号或者序列号)、生产日期;

4、经营企业(供货单位)名称、购进日期、联系地址、电话。

(二)一次性医用耗材

一次性医用耗材不得重复使用。已经使用过的一次性医用耗材,应当按照国家相关规定进行处理。

(三)无菌医用耗材

无菌医用耗材在使用前,应当认真检查其包装和有效期,对直接接触无菌医用耗材的包装出现破损或者失效的,应当停止使用,并按有关规定处理。

五、各单位应实行医用耗材价格公示,查询制度。对有变动的及时进行更新。

篇2

一、实施范围及组织

(一)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生机构,县及县以上人民政府、国有企业和国有控股企业等所属的非营利性医疗机构及行业公立医疗机构,必须参加一般医用耗材集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加一般医用耗材集中采购活动。

(二)采购主体:医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省药品采购中心,代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购主体。以县为单位,由县级卫生行政部门代表辖区内医疗机构与省药品采购中心签订委托协议,其他医疗机构直接与省药品采购中心签订委托协议。

(三)采购周期:原则上不少于一年。

(四)适用范围:参加省一般医用耗材网上集中采购工作的医疗机构、医用耗材生产和经营企业、采购机构等各方当事人,适用本方案。

(五)组织实施:省药品集中采购工作领导小组领导全省医用耗材集中采购工作,省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织管理和监督检查,省药品采购中心具体实施和操作。省药品集中采购监督委员会(以下简称监督委员会)全程监督一般医用耗材集中采购工作。

二、采购计划及采购方式

一般医用耗材集中招标采购工作,分前期准备、经济技术标和商务标投标、经济技术标评审、商务标评审和签订采购合同五个阶段。

(一)采购目录制定

1、在招标前,根据各医疗机构实际临床需要,在监督委员会的监督下,由随机抽取的专家进行论证,根据一般医用耗材使用量大,使用范围广的一般特性,确定我省医疗卫生机构一般医用耗材招标采购目录:

①注射输液类

②卫生材料及敷料类

③高分子材料及橡胶制品

④消毒灭菌类

⑤医用X胶片类

⑥一次性使用包类

2、具体的招标采购目录由省药品集中采购工作领导小组办公室(以下简称领导小组办公室)公布。

3、一般医用耗材采购目录内容包括:序号、类别、名称、规格型号、单位、医疗单位年度计划用量、备注。

(二)采购数量

医疗卫生机构按照省药品采购中心提供的一般医用耗材采购目录,上报本单位年度需求量,省药品采购中心汇总后,由领导小组办公室公布我省集中招标采购计划。

(三)采购方式

坚持质量优先、价格合理的原则,通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。

为充分发挥集中批量采购优势,最大限度地降低采购成本,促进一般医用耗材生产和供应,对一般医用耗材实行量价挂钩采购,暂无法确定采购数量的品规,通过单一货源承诺方式招标采购。

对于医疗机构需要而未能通过集中招标采购到的一般医用耗材,经领导小组办公室同意,可以采取其它方式采购。

根据我省的地域特点和人口数量,全省设1个采购供货区域。

三、申报及审核

一般医用耗材生产企业可直接投标,也可授权经营企业投标,但同一品规只能授权1家经营企业。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材国内总视同生产企业。医用耗材国内生产企业或进口产品的全国总商有两家或两家以上的,涉及企业应在规定时间内到省药品采购中心澄清,否则将取消该品种的投标资格。

生产企业授权委托经营企业进行投标时,经济技术标评审,只评审授权的生产企业。但中标企业名称为被委托的经营企业,中标结果产生后,中标企业名称在二者间不予变更。

(一)企业报名条件

1、依法取得有效的医疗器械生产许可证、经营许可证(仅指进口产品的全国总商)和营业执照。

2、具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。

3、近两年内在生产经营中无严重违法违规记录。严重违法违规记录是指被市以上政府相关部门处以没收违法所得、没收非法财物,责令停产停业,暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等行政处罚或司法机关追究刑事责任的记录。

4、法律法规规定的其它条件。

(二)申报材料要求

1、使用文字

生产、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文(外文资料必须提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证)。

2、申报材料构成

(1)企业资料(经济技术标投标时需提交的资料):

①生产企业基本信息情况表

②法定代表人授权书

③投标品规目录

④《医疗器械生产企业许可证》(进口医用耗材全国总商提供《医疗器械经营企业许可证》)

⑤《企业法人营业执照》

⑥国外及港澳台地区生产企业授权的全国总企业除上述材料,需提供协议书或由国外生产企业出具的总证明;

⑦年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件(原件核对后即由被授权人带回)

⑧《质量可靠性证明材料》、《不良记录证明材料》、《投标承诺函》、《供货承诺函》、《退、换货承诺书》;

⑨其他相关文件材料;

(2)产品资料(经济技术标投标时需提交的资料):

①投标品规目录;

②《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件必须同时递交,如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号,所报产品必须在其范围内;

③提供投标品规的执行标准(国家标准、行业或地方标准、企业标准);

④产品说明书(没有说明书的,可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章;外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文);

⑤通过美国FDA、欧盟CE认证的投标产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单;

⑥外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件);

⑦消毒剂产品的卫生许可证或批件;

⑧须递交投标产品样品五套,留样备查(须密封包装);

⑨知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明;

(3)商务标投标时需提交的资料:

投标品规汇总表(包括投标产品的投标价格,须单独封装并加盖公章鲜章);

(4)申报材料其他要求

①申报资料统一使用A4纸张。

②企业提供的资料必须真实、合法;

③企业的申报材料应逐页加盖公章鲜章;投标专用章、业务章等均无效。

④企业必须按要求及规定格式提供文件材料;

⑤申报材料必须由被授权人递交;

⑥同一生产企业的同一品规只允许由一个被授权人参与申报。一家经营企业只能接受同一品规的一家生产企业的授权委托。

⑦凡企业及产品资质证明材料(《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》)等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的,需提供原件核查。若无法提供原件,则视为没有。

(三)网上报名

1、网上操作用户名的领取

参加省一般医用耗材集中采购活动的投标人,应持法人授权书,医疗器械生产许可证或经营许可证(仅指进口产品的全国总商)复印件,营业执照(副本)复印件,到省药品采购中心报名并申请领取网上操作用户名和初始密码。领取时间以公告为准。在截止时间后,未报名的企业不得参加本次集中招标采购,截止时间以公告为准。

2、网上信息确认

投标人在取得网上操作用户名和初始密码后,下载招标采购文件,投标人须在规定时间内登录采购平台,对系统中所投标的企业及产品信息认真核对并确认,并在规定时间内,递交纸质文件。对有疑议的信息需在规定的信息确认时间截止前提出书面申请,经核实,报领导小组办公室审批后方可修改。具体时间以公告为准。

3、投标人需在规定时间内进行网上投标,未按规定操作,视为投标人自动放弃。

(四)投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回经济技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改,网上报价与纸质报价不一致时,以网上报价为准。在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名。

(五)投标材料审核和公示

1、省药品采购中心按照有关规定组织审核投标材料,申报材料如与政府部门网站信息存在差异,投标人需提供有关原件进行核实。

2、申报人对投标材料的真实性、合法性和完整性负责。专家组对企业投标材料进行审核。凡资质材料不合格的,不得参加本次招标采购工作。

3、省药品采购中心对申报材料中不明确的内容有权要求投标人作出澄清。投标人必须按要求,在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标。

4、投标材料审核结果,在采购平台公示,并报领导小组办公室和监督委员会备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省药品采购中心递交书面申诉,由专家组成的小组进行复核。

5、通过审核的投标人,应在规定时间内到采购平台上确认医用耗材资格审查信息。逾期未确认的,视为自动放弃投标。

6、在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实,取消其投标资格,并按有关规定追究投标人责任。

四、限价制定、报价规则

(一)制定依据

1、西北省份最新一般医用耗材集中采购中标结果;

2、省医疗机构一般医用耗材实际购进价格。

综合上述2类数据,取平均值作为限价。

3、对于无以上数据的产品由专家委员会集体确定限价。

(二)报价要求

1、投标人通过平台规定时间内进行一次网上正式报价,各投标人必须在规定时间内在网上自行解密开标,报价解密时间截止后,通过采购服务平台网上公布报价结果。

在经济技术标评审前,按照规定时间,投标人将商务标纸质报价一览表(密封并加盖公章)递交至监督委员会,也可通过特快专递邮寄至监督委员会。

2、投标人报价为最终中标价格的,不允许弃标。否则,取消该企业所有产品的入围资格。

3、报价使用货币及单位:人民币(元),报价保留到小数点后2位(即0.01),如超出小数点后2位,则四舍五入。

4、报价时以采购目录中产品的单位为准进行报价;

5、投标人所报价格应根据全省医疗卫生机构的采购数量,结合生产成本而报的价格,该价格指医疗卫生机构的采购价格,所报价格包含运输、配送、所有税费等;

6、报价为0的为无效报价;

7、报价不得高于限价,否则退出商务标评审;

8、所有投标报价在报价截止后均不能作任何修改。投标人慎重报价,网上错报及漏报造成的后果由投标人自行负责;

9、各投标人务必慎重报价,所有品规报价一旦确认并中标,一律不接受废标申请。

10、报价时间:本方案所指公告时间为北京时间。

五、评审和中标

(一)评审组织

1、根据医用耗材的分类进行评标,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与,在领导小组办公室和监督委员会的监督下,省药品采购中心在评审专家库中分类随机抽取,随机抽取临床医学、医用耗材采购、护理学专家组成评审专家委员会,专家委员会由13人以上单数组成,可根据需要分为3个评审专家组:第一组注射输液类、消毒灭菌类和一次性使用包类;第二组高分子材料及橡胶制品类和医用X胶片类;第三组卫生材料及敷料类,每组抽取5名专家。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密,实行全封闭评标。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应责任,并不得参加与本人有利害关系的企业的评审工作。

3、相关部门行政人员和药品采购中心工作人员不得参加评审工作。

(二)经济技术标评审

1、质量层次划分

根据产品认证情况分为将同一品规产品划分为三个层次:

(1)通过FDA认证和欧盟CE认证或日本等国家产品认证的产品,欧美或日本进口产品(港澳台“许”字号的产品,归属进口产品);

(2)通过FDA认证或欧盟CE认证;

(3)其他产品。

2、评审委员会对通过报名的企业和产品按不同竞价组进行经济技术标评审。主要对投标产品性能、质量层次、临床反映、企业规模、市场信誉、不良记录情况等相关指标,进行评审(评标体系详见附件、附表)。经济技术标满分100分,其中的客观指标计70分,由计算机评标系统自动赋分;主观指标计30分。由专家评价打分,去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该品规的主观指标分值。两项合计为经济技术标的得分。得分保留到小数点后两位,如超出则四舍五入。

3、经济技术标合格后,每一品规同一竞价组按照经济技术标评审得分高低,确定进入商务标评审的名额。经技术标评审合格的投标人小于等于2个的,全部进入商务标评审;3-4个的,取前3个进入商务标评审;5-6个的,取前4个进入商务标评审;7-8个的,取前5个进入商务标评审,9-10个的,取前6个进入商务标评审;10个以上的,逢5增加1个名额。若有得分相同情况,按进入商务标评审的名额内得分相同者都进入商务标评审。

经济技术标评审得分在网上公示,公示期为5天,公示期内,受理企业申诉并及时研究处理。

(三)商务标评审

1、医用耗材生产企业在规定时间内送达纸质商务标,并进行网上报价和解密。纸质报价应与网上报价一致,不一致的,以网上报价为准。经济技术标评审入围的投标人,应通过监管平台,在规定时间内对商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价、未提交报价、报价为“0”的,视为放弃。

2、按照不同的质量层次划分竞价组,每一品规在同一竞价组中标数量为2个。如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规小于或等于2家,投标企业需与评审专家进行价格谈判,谈判达成一致的中标,不能一致的废标。

3、如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规大于2家的,评审委员会进行商务标评审。

商务标评分办法:

商务标评审主要评审投标价格因素,根据投标价格计算出商务标得分,满分100分。

商务标得分计算方法:Y=100×Xmin/X

(说明:Y:商务标得分,Xmin::品规组报价中的最低投标报价,X:投标企业该品规的投标报价。)

得分保留到小数点后两位,如超出则四舍五入。

(四)中标规则

同一竞价组品规的最终得分为经济技术标得分与商务标价格得分合计。

根据最终评审得分结果,同一竞价组依得分从高到低的顺序排列,取前二名为拟中标品规。

若两家或两家以上最终得分相同,则经济技术标得分高者为先;若仍有经济技术标得分相同情况,则并列为拟中标品规。

(五)中标结果公示、公布

1、拟中标品规由省药品采购中心通过医用耗材采购平台向社会公示拟中标结果,接受社会监督。公示期为5天,公示期内,受理企业申诉并及时研究处理。

2、拟中标品规的中标价格由省药品采购中心报省价格主管部门审核并备案。

3、拟中标品规经省价格主管部门审核中标零售价后,在三个工作日内由省药品集中采购工作领导小组向社会公布正式中标结果。

4、所有中标品规一律不接受废标申请。

六、一般医用耗材采购和配送

(一)一般医用耗材价格

1、一般医用耗材中标价格,是省药品采购中心的集中采购价格,也是基层医疗卫生机构支付的结算价格。

2、中标结果公布后,在文件规定的时间内,中标企业必须领取中标通知书并按中标价供应一般医用耗材,医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门新的规定价格时,作相应调低。

(二)购销合同

1、一般医用耗材采购中标公告正式后,中标生产企业应在规定的时间内完成配送关系的选择,确定一般医用耗材配送企业或机构,原则上中标生产企业可直接配送或者委托获得配送资格的医用耗材经营企业配送,委托配送企业名单报省药品采购中心备案。中标的经营企业与授权的生产企业都要对质量和供应一并负责。

2、省药品采购中心代表医疗卫生机构与中标企业签订医用耗材购销合同,明确品规、规格型号、价格、数量或供货区域、配送时间和回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药品采购中心与中标企业签订追加合同时,各中标企业不得拒绝。

3、医用耗材供货企业应在采购机构与供货企业签订合同后携带相关资料于15个工作日内,将样品清单及备案样品送省食品药品监督管理局备案。

(三)一般医用耗材采购和配送

1、订立医用耗材购销合同后,医疗卫生机构应通过省药品采购平台网上直接下达订单。医疗卫生机构必须在平台按所报数量采购中标医用耗材。实际采购量原则上不得低于所报年度招标采购数量的80%。

2、供货企业应及时汇总采购计划,组织配送或者委托配送企业及时为医疗机构配送医用耗材,并及时配送到位,以满足医疗卫生机构的采购需要,随机送货。偏远地区可根据实际情况每月配送次数2次。

3、医用耗材配送企业应在省设置符合有关规定要求的仓储设施,以满足需要,保障供应。

4、转配送企业的确认和变更由省药品采购中心审核批准。

(四)货款结算

按照《省医疗机构集中采购药物和一般医用耗材配送及货款结算暂行规定》执行。

七、监督管理

(一)有关部门职责

1、集中招标采购有关部门职责

(1)监督委员会负责对一般医用耗材集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监督,对集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督,对违反行政纪律的行为进行查处。

(2)卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行中标结果、采购及履行合同等行为。

2、医疗卫生机构的责任和义务

(1)不得以任何理由和方式规避或变相规避参加一般医用耗材集中采购活动。

(2)应根据实际需求定期编制采购计划,采购品目应从中标目录中筛选,采购中标目录内一般医用耗材必须通过全省“平台”的采购系统完成。

(3)医疗单位不得采购中标目录内非中标的一般医用耗材。若确需使用非中标产品,由使用医院提出申请,报领导小组办公室,经批准备案后方可采购。

(4)需按有关规定合理选择、验收、储存、使用一般医用耗材。

(5)发现生产、配送企业在医用耗材集中采购活动中的违规违纪行为,及时向领导小组办公室和监督委员会举报。

(6)法律法规规定的其他责任和义务。

3、生产、经营企业责任及义务

(1)在一般医用耗材集中招标采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。

(2)不得以投标报价低于成本价的方式或不负责的承诺骗取中标。

(3)必须具有满足医疗卫生机构临床使用需求的供应能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购一般医用耗材数量和金额多少,所有生产企业均应按合同保证供货。已确认中标挂网公布的一般医用耗材,自确认之日起至采购周期结束不得自行弃标和无不可预见因素不供货。

(4)按网上公示中标品规目录所注明的产品质量、规格型号和价格供应合格的一般医用耗材,不得自行涨价和变更包装、规格;如在采购周期内发生企业信息、产品信息变更,须向省药品采购中心提出书面声明并提供有关证明,由省药品采购中心核实后进行更新。

(5)举报参与网上药品集中招标采购活动有关当事人违规违纪行为,所提供材料必须真实。

(6)法律法规规定的其他责任和义务。

(二)各方当事人的违约违规行为及处理

1、医疗机构违约违规行为及处理

医疗机构有下列行为之一的,由卫生行政部门会同监督委员会进行查处。视情节轻重给予批评、通报批评、全省通报批评;情节严重的,对有关领导、责任人给予行政处分,并取消该医疗机构当年评先资格,将其纳入医疗机构评审的考核指标。

(1)不按规定程序选购中标的一般医用耗材或采购非中标一般医用耗材;

(2)不按协议完成采购计划数量的;恶意和虚假制定采购计划订单的;

(3)不按协议及时支付货款的;

(4)其他违约违规行为。

2、生产、经营企业的违约违规行为及处理

生产、经营企业有下列行为之一的,由相关监督管理部门会同领导小组办公室进行查处。视情节轻重给予挂网警告,列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次中标资格,该企业及其法人代表2年内不得参与我省集中招标采购,涉嫌行政违法的,提请行政主管部门予以查处。

(1)在采购活动中提供虚假证明文件的;

(2)中标后,不按规定领取中标通知书、拒不签订购销合同的;

(3)不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗卫生机构供货的,被投诉后,经核实,确因企业原因造成的;

(4)提供不合格或不符合有效期规定的一般医用耗材,被投诉后,经核实,确因企业原因造成的;

(5)其他违约违规行为;

八、其他

(一)本方案附件具有与方案同等的效力。方案未尽事宜,由领导小组办公室负责研究、决定、处理。

篇3

(一)长时间大量占用资金

国有医用耗材商业企业,往往在应收账款、库存商品长时间占用资金,一般而言,应收账款所占比重达到75%左右,周转速度平均为一年3次左右,严重影响企业资金的正常运作,这是因为国有医用耗材商业企业在供应链中处于较低地位。一方面,企业实行“一站式销售”的前提是商品齐全,数量巨大,品种多样。所以,能够争取到优质的生产厂家,对企业而言是至关重要的。医用耗材的生产厂家凭借自身优质资源,提出缩短应付账款周期和压缩医用耗材利润的要求,医用耗材商业企业为了获得优质货源,只能被迫接受条件。另一方面,作为销售客户的医疗机构,具有不可替代性,在医用耗材供应链中占据着强势地位,由于国家财政补贴不足、基础建设投资巨大等原因,医疗机构不得不占用医用耗材资金为其所用,而商业企业为了获得市场占有率,无奈接受医疗机构延长应付账款的要求。上下游客户的强势地位,使国有医用耗材商业企业受到双重挤压,大量资金长期受到上下游客户的占用,企业的资金无法正常运作。

(二)医用耗材管理难度大

国有医用耗材商业企业由于所处行业的特殊性,存在管理难度大的问题。国家法规对医用耗材储藏的温度、湿度、通风等诸多方面都有严格的规定,企业必须按照规定并结合医用耗材的特点进行管理,使得国有医用耗材商业企业的库存管理成本非常高。另外,国家药监局通过制度规定,医用耗材的仓库管理人员必须经过岗前培训,具备了专业管理知识才能上岗,这进一步加大了医用耗材的管理难度。另外,内控制度不完善、管理执行力度小等原因,造成企业实地盘存不到位,产品管理不当,商品损坏、丢失等情况时有发生,库存管理处于混乱的状态。

(三)缺乏健全的预算管理体系

国有医用耗材商业企业在飞速发展的同时,财务预算管理难免会出现各种各样的问题,一定程度上影响了企业的整体运作。在预算管理制定过程中,国有医用耗材商业企业各个部门之间缺乏较强的联动性,以至于预算管理目标难以深入企业,各部门的分目标相互矛盾,甚至和企业的总目标相斥;同时,企业缺少一套完整的预算管理工作流程和工作方法,使得预算管理工作具有较低的计划性,必须不断地调整修正预算,增加了预算管理的工作量和工作难度。在预算管理执行过程中,国有医用耗材商业企业仅注重数字的实现,而忽略了预算目标深层次的意义,使得企业的长远战略目标难以实现。另外,国有医用耗材商业企业过多关注预算方案的执行,而对预算的监督管理视而不见,使得企业的预算管理缺乏强力的监督检查,造成、管理不当等情况时有发生。

(四)内部控制制度不完善

内部控制制度是经营活动效率性、企业资产安全性和会计信息真实性的有效保证,然而,我国国有医用耗材商业企业却普遍存在内控制度不完善的问题。部分国有医用耗材商业企业未建立完整的内部控制制度,财会人员无章可循,缺少制度指导业务工作;有的企业内控制度残缺不全,内容不符,未能覆盖企业所有部门,无法达到内部控制的目的;虽然部分企业建立了相应的内部控制制度,但企业中经营管理者的亲信,凭借特殊关系不遵守内控制度,再加上企业乏于监督管理,内控制度逐渐失去严格性和约束性。国有医用耗材商业企业的内控制度的不完善,造成财务管理存在诸多漏洞,不利于企业资金的完整和安全,阻碍企业的长远稳定发展。

(五)财会人员素质有待提高

专业知识、医学知识、实践经验是国有医用耗材商业企业财会人员必须具备的能力,但实际上企业普遍存在财会人员学历偏低、知识薄弱、技能落后的现象。企业管理者对财会人员重视程度低,认为财会人员只会记账做账即可,缺乏对财会人员的专业培训和职业生涯规划,财会人员无法从企业内部获得提高自身素质的机会。医用耗材流通行业的特殊性,对财会人员不仅有专业知识和实践经验的严格要求,还要求财会人员具备一定的医疗器材知识,但专业教育的不完善和岗前培训的缺失,使得国有医用耗材商业企业的财会人员缺乏必备的专业知识和医学知识,综合素质有待于进一步提高。

二、医用耗材财务管理问题的应对措施

(一)减少流动资金占用,提高资金使用效率

被称为企业“血液”的资金,是企业生产经营活动的有效保障,是价值增值过程的货币表现。因此,必须减少国有医用耗材商业企业的长期资金占用,提高资金的使用效率,为企业的经营管理提供动力。应收账款的管理不能局限于事后催收,还应注重事前审核,制定合理的信用政策,对信用标准、信用期间和现金折扣做出规定;在保证不流失客源和收回欠款的双重标准下,按照信函、电话、面谈、法律的顺序进行应收账款的催收,力求损失最小化。采用经济批量进货模式,综合考虑进货期、保险储备、数量折扣,合理估计医用耗材的采购数量,使存货相关总成本最低。通过应收账款保理、国内信用证代付、应收票据贴现等方式开拓融资渠道,获取流动资金,减少国有医用耗材商业企业的资金压力。

(二)分类管理医用耗材,降低库存管理难度

库存管理是企业经营管理的重要组成部分,是调节供需平衡、提高服务质量的重要保障。所以,必须加强医用耗材的库存管理,降低管理难度和成本,为医用耗材提供一个安全的储藏环境。品种繁多的医用耗材,应当按照国家法制规定进行分类管理,对于需冷藏的医用耗材,必须配置冷藏设备;易受损的医用耗材,应当安装防震、防水、防火等保护装备。引进ERP系统等先进管理模式,实现库存管理的现代化,严格监控医用耗材的入库、保管、出库等工作,定期进行实地盘点,账实不符的应当查明原因并报备上级批准。

(三)实施动态监督检查,健全预算管理体系

对财务预算实行全过程管理,健全预算管理体系,优化企业的资源配置,是提高国有医用耗材商业企业竞争力的有效途径。在事前预算编制阶段,根据企业的战略目标,编制企业的整体预算方案,自上而下传递和分解预算目标,将预算目标细化和落实到各个部门,加大各部门之间的联动性;制定一套完整的预算工作流程和工作方法,提高预算管理工作的计划性。在事中预算执行阶段,追踪预算管理的执行情况,不断跟进预算方案的进度,深入分析预算和实际的差异原因,使实际情况逐渐向预算目标靠近。在事后绩效考核阶段,建立弹性的绩效考核机制,公正地评价各部门预算执行情况,总结预算管理经验,持续优化企业预算管理工作流程和工作方法。

(四)完善内部控制制度,建立制度指导约束

首先,考虑国有医用耗材商业企业的性质、规模、结构、所处环境等因素,建立具有针对性的内控制度,满足不同企业的财务管理需求;根据市场规定和企业要求,制定可操作性的内控制度,并贯穿于整个国有医用耗材商业企业,使其具有统一性。其次,监督管理内控制度的执行,要求企业财会人员严格遵循内控制度,禁止任何人享受特殊待遇,防止有令不行、有禁不止的现象。最后,国有医用耗材商业企业的管理层,应当提高内部控制的重视程度,以身作则遵守内控制度,并在企业内部大力提倡内控制度的建立和遵循。

(五)提高财会人员素质,培养综合财会人才

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【关键词】医用耗材 管理 成本

随着医疗新技术、新项目的应用,医疗技术水平不断提高,提高了临床疗效,为患者带来新的希望,但新技术、新项目的开展和应用,经常需要使用高、精、尖的设备和大量的高值耗材。据统计,全国大型综合医院,医用耗材成本占医疗成本的20%,医用耗材费用在患者就医总费用及医院运行成本中占有较大比重。

1.医用耗材的定义及分层

医用耗材是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料[1]。从耗材价格角度上可分为:① 高值耗材。一般的高值耗材如留置针、各种可吸收缝线、血管、缝线等;一次性医用高值耗材是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位,支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料;② 低值耗材:往往是临床多学科普遍应用的医用卫生材料,如注射器、输液器、一般缝线、手套、纱布、口罩等。

随着医疗技术的不断进步,医用耗材的使用也在不断的变化(1)高价格的医用耗材的使用:普通耗材高挡化,植入或介入耗材的高值化,专机专用的耗材的高价格。(2)高风险耗材的使用,对医疗质量、医疗安全和医疗成本影响很大的耗材。

2.医用耗材的使用现状及存在问题

2.1 手术耗材比例偏高

2.2目前医用耗材管理处于相对简单粗放的阶段,往往将重点放在采购价格的控制,而对医用耗材对医院医疗收益的影响缺乏细致的分析。

2.3库存管理存在积压、过期、流失问题。增加医院支出但由于科室管理观念不强、库存使用计划不周密。旧耗材未完全利用又领用新耗材.造成临床科室耗材库存的积压、过期以及流失,增加了医院不必要的费用支出。

2.4医用耗材管理信息化程度较低,不利于成本控制。目前,大部分医疗机构没有建立起信息化网络平台.因此使得医用耗材的管理缺乏统一规划和反馈。因此不能对医用耗材进行系统有效的节约管理,也就无法控制医疗成本的增加。

医疗新技术、新项目的应用,对患者确实有很好的疗效,为患者带来新的希望,新技术、新项目的开展和应用,必然需要高、精、尖的设备。但高昂的材料费是导致大额费用的主要原因[2]。

3.建议

3.1倡导“零库存” 模式,改进库存管理方式。“零库存”绝对不是实际意义上的没有库存量.而是根据各科室所申报的计划。所需医用耗材直接进入诊查、治疗过程产生效益,即量出而入、按需而购、适时到院,达到“最

合理库存”。利用最少的资金、库存、时间,尽可能地减少库存积压,降低保管成本,从而避免库存有积压、过期、流失等浪费现象,以达到医用耗材节约管理的目的。

3.2要加强医疗耗材的管理必须把管理的重点从单纯的物资管理的记录转向控制和分析绩效,应当建立医用耗材尤其是手术耗材的使用效益分析系统。除了常规地统计医用耗材的支出、发放、库存信息外,还包括:I)医用耗材成本占总成本的比例:反映医用耗材占医疗成本的比重;2)医用耗材收入占总医疗收入的比例:反映医用耗材占医疗收入的比重;3)科室医用耗材的收益率;反映科室使用医用耗材的收益情况。

3.3高值材料的监控。卫生部医院管理研究所报告认为,药品、卫生材料成本虚高仍会带动医疗服务成本增长 [3],因此,要降低大额费用的关键包括:①加强医疗服务的监管力度,控制医用高值耗材的价格,由卫生行政部门出面干预,组织各地市进行集中招标采购植(介)入医用耗材,堵塞中间渠道,降低材料的成本费用。②成立专家库,由卫生行政部门随机抽取专家进行招标工作,杜绝营私舞弊。③严格控制支架植入的适应症,预防过度使用,近年来使用药物支架明显增加,包括非适应症使用,有的地区使用比例占90% [4], 因此,必须切实执行DSA准入制度,严格筛选具有适应症病例,避免高值耗材的过度利用。④用价廉代替昂贵的,用国产代替进口的,降低因利益关系而导致大额费用的发生。本次调查的91例外科手术病人中,高值耗材占38.32%。

综上所述,随着医疗卫生事业的迅速发展和新医改政策的全面推行,医保全覆盖及医疗费用支付方式改变,医疗费用控制成为医院管理的头等大事,在医院支出的三大块中,药品支出经过几年的努力已经取得明显的效果。人力成本降低是不现实的。只有在控制过高的耗材支出方面还有较大的潜力。因此加强耗材规范管理势在必行。必须从源头上加强采购监管力度,从意识上推行成本绩效考核,从细节上推行信息化智能化物资管理系统,使耗材管理贯穿的计划、出入库、申领、使用管理。以临床路径及单病种管理为抓手以高值耗材为重点规范耗材使用,实现降低耗材、减少成本、控制医疗费用,提高医院综合竞争实力,在剧烈的竞争中立于不败之地。

参考文献:

[1]张奕、沈晨阳、王擅.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院,2010,14(10):28—30

[2]高士洪,许风娟.心脑血管疾病大额住院消费统计分析[J].现代生物医学进展,2007,7(8):1264·1265

[3]刘平安.医院控费应盯住高值耗材[N].健康报,2011-10-25

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“集中采购有好的一面,可以降低医疗器械价格,节省医疗费用,遏制采购过程中的腐败;不好的一面就是会走极端,只考虑价格,忽视了产品的质量,目前,基层医院集中采购来的产品质量问题严重。”北京一大型医疗器械生产企业销售副总俞先生表示。

医疗器械采购政策变革,无疑会产生重大影响,首当其冲的当是医疗器械生产经营企业。业内人士表示,可以肯定经过这轮政策变局,企业将会越来越规范,而那些中小企业由于实力不济就会倒在政府采购的门槛之外。

回收采购权

7月27日,卫生部举行医疗器械集中采购新闻会,卫生部表示:“各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构,均应参加医疗器械集中采购。”

卫生部规划财务司副司长于德志表示,此次政府回收采购权,甲类大型医用设备,以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责采购;乙类大型医用设备,以及其他高值医用耗材,纳入省级集中采购范围。

“医疗器械集中采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验。”于德志表示。

据了解,以往医疗器械采购,大型医疗器械和高值医用耗材,主要是由医院向当地卫生主管部门申请,由卫生主管部门进行审核,审核通过后就会拨款进行招标。低于50万元的医疗器械和医用耗材,主要由医院进行采购规划,然后医院自己举行招标,采购费自付。

由于利益驱使,医院等医疗机构都愿意采购高价的医疗器械和高值医用耗材。一些医院的采购标书上,明确要求采购进口设备或某些部件为进口产品。2003年初,卫生部取消了原有大型医疗设备进口的审批权后,医院可以自行进口产品,于是国外设备大量涌入。

另外,医院基本不必为设备价格高发愁,使用高价设备收费标准高,可以很快收回投资,而且目前各大医院对医疗设备盲目攀比,更青睐进口产品。

对此,于德志表示,实行集中采购,既是规范采购行为,降低采购价格,也是改进和加强医疗机构管理工作。同时,也是杜绝采购暗箱操作,建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制。

执行环节成关键

据悉,卫生部收回医疗器械采购权后,卫生部负责的集中采购工作主要委托给卫生部国际交流与合作中心进行操作。尽管由卫生部集中采购的品目不多,但是涉及面广,金额比较大,一直是业界关注的焦点。

另外,作为受托负责招标采购的中介机构,能否依法办事,杜绝暗箱操作,公正合理地对待每一个参与投标企业,这也是目前医疗器械生产经营企业最关心的事。

“医疗器械集中采购,国家拿钱能不能买到好的产品不好说。政府委托的中介机构如果是赢利性机构,由其主持招标,就会掺杂私利,出现暗箱操作,企业明明白白参与投标反而不能中标。”北京现代沃尔工贸有限公司的张先生表示。

事实上,这样的事情屡次出现。比较典型的例子就是被业界称为“政府采购第一案”的北京现代沃尔公司财政部不作为一案。2004年10月,卫生部和国家发改委委托远东国际贸易总公司等单位集中采购586台“便携式血气分析仪”,并进行公开招标。

现代沃尔公司参与投标,报价为5.68万元一台,这是当时市场上从没有过的最低价,而且产品质量不逊于竞争对手。现代沃尔志在必得。但是,出乎意料的是,两次投标均落选。中标者为广东开元医疗设备有限公司,这家名不见经传的公司硬是抢得了总计4688万元的大单。事实上,本次招标采购就存在暗箱操作,采购机构、中介机构和中标企业之间存在利益关系,公开招标从而失去其意义。

“政府集中采购出发点是好的,但是在执行上能否保持公正合理就目前来说存在很大疑问。除非构建一个健全的体系,加强监管机制,否则监管不到位,执行采购任务的机构就会胡作非为。”现代沃尔公司总经理王建军表示,“政府的初衷是花最少的钱买最好的产品,同等质量价低者中标。”

“干什么事都不要走偏激。参与评估选型的专家要负起责任,对参与评选要承担法律责任,挑选产品不能只考虑价格低就入选,还要考虑性能和质量,达到性价比最优。”俞先生表示,目前基层医院已有很多反映,集中采购的产品质量差,用不了几天就坏了。

行业洗牌在即

据了解,目前,国内医疗器械生产经营企业有近12000万家,大多数是中小企业,产品技术水平低。

“由于政府集中采购一些中小企业无法中标,倒闭是必然的。现在很不正常的是,光做心电图机的企业就有二、三十家,大多数是中小企业,技术都是拿人家的,只是装了自己的外壳,换汤不换药,质量没保障。”俞先生说。

目前企业比较担心的是,医疗器械集中采购,是否会重蹈药品挂网招标的老路。肇始于广东的挂网采购,已经在各地推广。制药企业为了获得订单,相互之间压低价格;而招标单位又猛砍一刀,结果中标的药品价格普遍偏低,企业本身盈利微薄或只能咬牙硬撑着。

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1.1没有对医院低值耗材管理信息化建设给予相当的重视

在目前我国的医疗单位中,其单位的管理层没有对医院低值耗材管理信息化建设给予相当的重视,一些医院管理者认为新的耗材物资管理模式的创新及引进就意味着资金的大批量投入,致使在医疗单位的耗材物资管理过程中,不仅不把低值耗材管理信息化建设放在工作首位,还在建设低值耗材管理信息化系统的时候投入较少,导致医院低值耗材信息化设备的缺乏,容易造成医院低值耗材物资等资料的缺失。

1.2医院低值耗材管理人员的信息化建设意识薄弱

医院在实施低值耗材管理员工考核方案的时候,考核内容太过于单一,没有针对性,而且内容过于呆板。这样的考核不仅难以真实的反应出员工的实际耗材物资管理情况,并且考核出的结果在准确性和真实性上严重不足,员工也对这样的考核方式和考核内容缺乏兴趣,进而导致员工对耗材物资管理考核的积极性降低,这样就会使得医院低值耗材管理工作的信息化建设实施受到阻碍。其次,耗材物资管理人员对耗材物资管理工作的工作态度,也直接影响着低值耗材管理的信息化建设效果,医院低值耗材管理考核人员一旦对该项工作没有重视,在进行考核时督检工作时没有认真严肃的对待,没有让员工深刻的了解到低值耗材管理在医疗机构发展中占有什么样的地位,对耗材物资管理的利害关系难以分清,这样就使得员工对这项工作产生抵触思想,使得医院低值耗材管理信息化建设工作的开展更加难以进行,所取得效果也差强人意。

2.医院低值耗材信息化管理的改革方案

2.1加强医院低值医用耗材信息化管理的措施

对医院低值医用耗材的管理要根据应用的需求来制定,并且大力深化医用耗材的财经管理。首先,建立并完善医院低值医用耗材的预算管理平台,信息技术的普及应用,使得医院物资管理的信息系统日益完善,大部分的系统中,已经将库存资金和收付款等功能一并纳入到了信息一体化的管理中,但对于预算管理的制定却常常被忽略。建立完善的预算管理体系,将为医院低值医用耗材管理提供极大的便利,预算管理体系包括预算的生成、审核和执行过程的管理,能够将财务系统和医院低值医用耗材管理系统相结合,以保证对耗材的使用和财务支出等均受到预算管理的控制,并能够通过对预算的查询明确资金的动向。其次,完善医院低值医用耗材的核算体系,这就要求信息系统建立经费的预算、财务报销、医院的成本核算与收付款,并确保相互之间同步运行,以满足医院财务对各项资金进行准确的核查,以保证业务开展的规范性和有序性。最后,加强医院低值医用耗材的物资供应链管理,整个耗材的供应链指的是从客户订购产品,之后的原料采购、生产与配送等各个环节,每一个环节都至关重要,因此,加强此环节的有效管理,能够提高效率并且降低成本,为医院创造更多的效益。

2.2加强技术化的管理

信息技术的应用已经全面覆盖到了各个企业,医院低值医用耗材需要供应商来提供,而采购的过程则离不开与物流公司的合作。基于信息技术的应用,物流也已经实现现代化,条形码技术在当前已经成为物流公司重要的技术手段,不仅操作简单,而且成本极低、便于录入、错误率也低。医院可以利用这样的优势,根据实际的需求,进行每一样耗材采用一个条形码,实现耗材出库和入库的有效管理。同时进行超市化的服务理念,全面提升供应工作效率并有效提升物资管理的准确性。另外可以参考在图书馆等机构中普遍应用的RFID技术,通过射频识别技术自动识别目标对象并准确获取相关数据信息。RFID技术具备多种优势特点,如存储量大、操作方便等等,其准确性也能够保证出现问题时准确找到责任人。条形码和RFID技术的应用,也使得医院低值医用耗材管理更加规范化。

2.3EPR理念的应用

虽然医院不同于其他企业,但是其他企业一些现代化的思想理念还是应该借鉴的,ERP理念是基于信息技术的应用,以信息化的管理思想,将企业内部的各项管理整合为一体,并使每一项管理都充分发挥各自的职能。EPR为企业的发展提供了现代化的决策依据,有利于帮助企业进行再造。随着国外一些发达国家已将ERP理念应用于医院的管理中,我国这种理念也开始逐步实施。在医院低值医用耗材管理系统中,能够实现从客户的需求一直到最终的支付中的各个环节进行全程的封闭式管理,完成对医院低值医用耗材进行精确的管理与控制,有利于实现医院的采购需求和外部的采购平台进行一体化的融合。

3.结论

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【关键词】医用耗材;采购;管理

一、引言

医用耗材(一般耗材、高值耗材)是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化,医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要,又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此,医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理,并结合其他医疗机构的相关经验,现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉,临床需求量大。其代表性耗材主要有:输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高的医用耗材。目前,医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点,高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材,主要包括人工晶体、人造血管等;跟台高值耗材是根据病患实际情况,在手术过程才能确定型号规格的耗材,主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据,经过数据处理分析,得出了耗材的资金占用情况和库存情况(见下表)。由下表可看出,与一般耗材相比,医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高,而库存量较低。鉴于此数据,针对不同耗材的情况,医院就应建立完善的耗材采购及管理方案,以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材,即普通耗材,一般具有以下特点:一是不直接进入人体;二是价格较低;三是使用量较大且频繁。对于此类耗材,一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购,对于低值易耗品以及一些新增卫生材料,原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请,经审批后方能购置。另外,对于各科室经常使用的低值易耗品,如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等,最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械,如注射器、输液器等,因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等,对人体也会有潜在的危险,所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量,尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况,定期填写易耗品需求计划表上报采购部,待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材,加之其需求时间比较紧张的特点,一定要做适量的库存,以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货,在发现库存量使用到小于低储量时,应立即联系供应商供货,以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材,虽然其种类较为局限,但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大,一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格,所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺,也会直接影响临床手术的开展,增加手术的风险,延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵,这不仅会增加医院的经济支出,也为患者增加了医疗负担。为此,对于高值耗材的购置,我们在采购过程主要是首选生产厂商,其次是一级商,原则上不与二、三级商合作,以尽量减少采购的中间环节,降低虚高的医疗耗材价格,获得合适的价格。医用高值耗材的招标,要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管,仔细审查供应商的资历,也要对供应商进行相应的考核,对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材临床需求量大、流通快,但价格高,如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本,也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材,一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险,医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息,也要密切了解院里临床的动态,与临床、供应商保持交流沟通,以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下,能在较短时间内联系到供应商供货,确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高,许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格,对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材,采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材,应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况,也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材,如引导丝、介入类导管等,对于此类耗材,可运用二级库房管理原则,即在使用该耗材的科室储存一定量的产品,并安排专人管理,科室根据每月使用量,定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量,确保库存达到最大库存水平,若库存量不足,应立即采购入库补充到库存点,如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材,医院最好能建立单独的库房,保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上,货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右,但由于不同品牌耗材储存条件各异,库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施,且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材,管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理,根据临床使用情况由外向内摆放,以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序,以确保临床使用时能做到先进先出,并在产品过期后能对积压产品做及时的处理,万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理,不仅关系到医院的医疗服务水平,降低医院运营成本,也有利于降低患者的医疗费用,减轻其经济负担。因此,医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上,各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案,以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献:

[1]徐淑娟,刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志,2006,4(7):94

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目标:充分利用财务网、宣传窗、职工留言等方式,加大对《中华人民共和国价格法》、《关于医疗机构实行价格公示的规定》、《关于医疗机构向患者提供所用药品价格清单的暂行办法》等物价政策的宣传,使全院职工充分认识医院财务收费工作的严肃性和重要性,加强法制观念,自觉遵守国家各项价格政策、相关的规范和条例,共同做好医院财务收费管理工作。

措施:进一步完善宣传内容,建立和完善财务收费管理制度、财务收费检查制度、物价管理员工作职责等一系列的工作规范。

时间:7月10日以前

责任人:李苓、郑瑜

二.医疗收费公示

目标:继续认真执行计价检2606号《关于医疗机构实行价格公示的规定》和卫规财发223号《关于医疗机构向患者提供所用药品价格清单的暂行办法》的要求,加大收费透明度,使患者“明明白白消费”。

措施:继续实行价格公示,在门诊大厅、住院部显要位置及主要诊室门口公示挂号费、床位费、常用检查治疗项目收费标准及药品价格等;向病人提供门诊医药费用清单、住院费用清单;在门诊大厅设置病人与家属费用明细情况自助查询系统;由财务、收费人员负责接待病人关于财务收费的咨询并做好耐心解释,为病人提供多种费用查询服务。

时间:7月20日前,由医疗保险、费用管理委员会组织有关人员对公示情况和内容进行检查并进行总结。

责任人:金笑秋、蔡玲燕

三.财务收费管理

目标:院内一切财务收支由福利财务部统一管理,坚决杜绝“小金库”现象发生。着重加强“医疗服务价格执行的管理”和“新增医疗项目收费价格的申报”两方面的工作。

措施1:由福利财务部与有关部门共同合作制定并完善我院“新增医疗收费标准申报审批程序”、“医疗收费操作规定”、“门诊退费工作流程”、“关于病人预缴款遗失证明的有关规定”、“医药收费情况检查制度”等物价管理制度。责任人:李苓

措施2:继续对照《全国医疗服务价格项目规范---浙江省归并意见稿》,首先在名称方面整理、规范医疗服务价格项目,为新省标出台执行作好准备。

时间:7月20日前由物价管理员对医院现有收费项目再次进行整理。

责任人:金笑秋、陆一秀

措施3:由医疗保险、费用管理委员会组织有关人员对医院价格执行情况进行认真的监督检查,内容包括:自立项目,字自定收费标准;分解项目,重复收费;已取消的项目继续收费;不按标准计价单位收费;不按实际服务数量计算费用;超过政府规定的最高零售价格销售药品;混淆药品质量层次与规格,变相提高药品价格;招标采购药品不按国家有关规定作价销售;医用耗材以次充好,提高收费;医用耗材不按规定加成比例作价等问题,并将检查结果汇总、通报。

时间:7月20日前完成检查,31日前汇总完毕向全院职工汇报。

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我中心根据《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》(国卫医函 〔2020〕192号) 文件精神要求,做好严厉打击假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不当行为的自查自纠工作,结合我中心X区医疗行业作风建设统计表,现将自查自纠工作汇报如下:

一、党风廉政建设

进一步贯彻国家卫健委和医院党风廉政建设工作要求,我中心党支部先后多次组织结合“四史”学习的系列行风建设活动,促进医院党风廉政建设,倡导党员同志坚持不忘初心,严格执行行风建设的"九不准"行为约束,防范商业贿赂行为,共营风清气正廉洁氛围,推动医药事业健康良性的发展。

二、药事委员会

(一)药事委员会构成

我中心通过分管领导带头,药剂科、医务科及门诊联合成立药事委员会,组成包括药事委员会基本构成,主任委员、副主任委员,机构设置包括办公室,药品质量管理组,精神药品管理组,临床药品不良反应监测管理组,抗菌药物临床应用和处方点评管理组。中心已按《医疗机构行风建设督查表》建立药事委员会,从组织架构上解决在医疗服务中违规违纪违法、医药产品回扣现象,侵害患者合法权益等问题。

(二)完善工作职责、组织管理与制度

我中心通过建立健全药事管理委员会各部门职能及会议制度,定期召开工作会议并做会议记录,针对基药目录管理,药品遴选流程,药品采购及临时采购进行严格把控。

目前制定药事委员会工作制度数21项,第三季度召开药事委员会会议1次,制定自费药品使用及患者院外购买管理制度数5项。建立药品用量和用药金额“双公示、双排序”信息系统,有效控制异常增量药品数。

三、加强处方点评制度

(一)组织管理与制度

我中心处方点评组织架构包括专家组及工作小组,根据《医院处方点评管理规范(试行)》等规范,完善处方点评制度和工作实施细节,内容包括:组织架构、处方权管理制度、处方审核制度、点评结果及处理意见公示制度、考核制度、奖惩制度、医师约谈制度、信息数据管理制度等。

(二)注重点评结果的应用与改进

根据处方点评结果进行持续改进,定期公布处方点评结果,登记和通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预;对存在使用量异常增长的药品,实施限购、暂停采购等干预措施;对于开具不合理处方、存在不合理用药的执业医师按规定开展联合约谈。上半年在处方点评的辅助下中心医保违规全面改善。

2020年1-9月共开展处方点评数9次,随机点评处方数6588份,通报不合理处方数11份。

四、打击医保诈骗促进医保联合约谈机制

我中心建立医保联合约谈机制;建立主要领导负责制;建立健全院内联合约谈相关规章制度;协同推进治理医药产品回扣的各项工作制度;加强自查自纠。

2020年1-9月份扣罚不合理医保用药医师18人次。

五、规范自费药品管理

我中心通过“医药采购服务与监管信息系统”采购,并全面实行“品种直接挂网,价格议定成交”的挂网采购办法,成交价不的高于北京、天津、浙江、江苏、广东等省级药品采购平台上的采购价,实现“阳光采购”。

六、加强药品信息化管理

为进一步加强我中心门诊诊疗用药规范,着力解决不合理用药、医保违规等突出问题,我中心建立门诊用药知识库,内容包括:药品疾病禁用、慎用,药品相互作用,剂量、频次、给药途径,药品重复用药,主诉与药品不良反应关联,服药注意,特殊人群用药(儿童 哺乳 妊娠),特殊职业用药。

七、严格接待医药企业管理规定,落实医药够销领域商业贿赂不良记录,规范医药购销行为

我中心开展了专项学习医疗行风建设“九不准”、“十项不得”、整治医药产品回扣“1+7”配套文件规定。对收受红包、收取回扣、推荐患者购买院外药品或医用耗材以及假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的等严重损害行业信誉的不法行为,全面贯彻落实“谁主管、谁负责”和 “管行业必须管行风”的要求,健全行风建设工作责任制,突出各部门和各科室的行风建设主体责任,把行风建设的要求融入业务工作之中。

我中心呼吁医企双方参照《医用耗材购销合同》、《医用耗材供货商承诺书》、《医药产品廉洁购销协议》,相互监督,共同遵守合同条款,坚决杜绝违规、违法和不规范行为,保持廉洁的购销行为。

探索完善“三重一大”和涉及重大利益问题的个人事项主动申报、主动规避、主动监督制度,要重点落实在医疗机构内建立党委主导、院长负责、党务行政工作机构齐抓共管的医德医风工作机制,建立完善医疗机构和医务人员医德医风考评制度,实行医德医风的“一票否决”制,并纳入日常监管中,作为职工年度考核、医德考评、职称晋 升、评优评先的重要依据。

2020年1-9月份登记医药代表数量13人,医药生产经营企业接待数量31人次,医药产品廉洁购销合同签订数量41份。

八、严厉打击欺诈骗取医保基金行为

健全医保管理制度,落实奖惩,定期组织医保规范培训,定期宣传打击欺诈骗取医保基金行为,同时做好医保违规自查自纠工作反馈和留痕工作。加强医护自律管理,做好自我管理和约束,避免违规行为,切实保障医疗安全。

篇10

其中,为了支持非公立医疗机构提升服务能力,在此前鼓励试点的基础上,《意见》明确提出全国允许医师多点执业。

《意见》主要内容

① 放宽举办主体要求

将香港、澳门和台湾服务提供者在内地设立独资医院的地域范围,扩大到全国地级以上城市;

其他具备条件的境外资本,可在中国(上海)自由贸易试验区等特定区域设立独资医疗机构。

② 放宽服务领域要求

凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放。

③ 放宽大型医用设备配置

严格控制公立医疗机构大型医用设备配置,充分考虑非公立医疗机构的发展需要,并按照非公立医疗机构设备配备不低于20%的比例,预留规划空间。

④ 各级卫生计生、中医药行政管理部门要加强与有关部门的协调和沟通,完善相关配套支持政策。⑤ 加快落实非公立与公立医疗机构在设置审批、运行发展等方面同等对待的政策。

Good News好消息

国家卫生计生委明确将设药企行贿黑名单

日前,国家卫生计生委正式《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,对5年内两次及以上登上“黑榜单”的企业,全国所有公立医疗机构在两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材。

艾滋病防治纳入政府购买服务计划

近日,在《国务院办公厅关于政府向社会力量购买服务的指导意见》下发后,财政部初步确定将农业部、教育部等19个中央部门纳入2014年度政府购买服务工作计划,其中涉及艾滋病防治、失能老人养老服务等近30个项目。

北京将严控医院药品采购及使用

近日,北京市卫生局《北京市医疗机构药品采购和使用若干规定》。今后,医院要建立药品使用监控制度,包括定期公布用药金额、用药量排名前列品种使用情况;建立药品使用动态监测制度和超常预警机制。

北京城乡居民大病医保试行办法

1月2日,《北京市城乡居民大病医疗保险试行办法》对外,凡北京市城镇居民基本医保和新农合参保人,年度医疗费用超过指定额度,超出支出可按比例报销,且报销不设封顶线。报销所需资金从居民医保基金、新农合基金中划出。

Bad News坏消息

陕西贩婴案4名医院管理者受审

1月6日,与陕西富平产科医生张淑侠拐卖儿童有关的事业单位人员涉嫌失职罪一案开庭审理,原富平县妇幼保健院院长王莉、副院长姚军民、产科主任高文平、产房临时负责人司欣出庭受审。检察院认为,被告四人在工作中严重不负责任。

甘李药业7人因贿赂医生被批捕

1月8日,湖北省经侦部门透露,2013年11月,警方已正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表。由于涉及金额巨大,该案已被列为湖北重大经济案件之一进行处理。省公安厅、卫计委已经要求湖北所有收受贿赂的医生退缴赃款。

上海2013年近1/4急救医生离职

1月7日,上海市医疗急救中心表示,在市内人口最为密集的中心城区,仅有164名急救医生可供派遣承担急救任务,而2013年有近1/4的急救医生离职,院前急救资源紧缺。