医疗机构管理条例及实施细则范文

导语：如何才能写好一篇医疗机构管理条例及实施细则，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

加强医疗机构审批管理，严把准入关是医疗机构监管工作的关键环节，是卫生计生行政部门依法行政的具体体现。三年来，严格按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《云南省医疗机构管理条例》、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》、《云南省卫生厅转发卫生部关于医疗机构审批管理若干规定的通知》、《昆明市2011-2015年医疗机构设置规划》等法规、规章和规范性文件，严格准入，积极引入社会和民间资本进入医疗服务市场，举办各级各类医疗机构，对于缓解群众“看病难”发挥了积极的作用。三年里共完成医疗机构设置审批？家，执业登记？家，校验？家，变更？家。

但在工作中也不少问题，一是现行医疗机构审批管理主要法规《医疗机构管理条例》和原卫生部《医疗机构管理条例实施细则》均是1994年制定并实施的，明显滞后于经济社会发展；二是医疗机构基本标准体系不完善，如没有国家近年来大力提倡发展的老年病医院和临终关怀医院基本标准；三是《云南省医疗机构管理条例》部分条款与《医疗机构管理条例》、原卫生部《医疗机构管理条例实施细则》同一内容要求不一致，如《云南省医疗机构管理条例》规定医疗机构变更设置申请人、类别和执业地址的，应当重新办理设置审批，而原卫生部《医疗机构管理条例实施细则》规定只需申请办理变更手续；四是医疗机构尤其是公立医疗机构时有不按规定申请校验，但现行医疗机构审批管理法规均没有对此有行政处罚的条款。

下一步工作：一是积极呼吁国家卫生计生委修订《医疗机构管理条例》和原卫生部《医疗机构管理条例实施细则》；二是积极呼吁国家卫生计生委或省卫生计生委制定老年病医院和临终关怀医院基本等专科医院基本标准；三是提前告知医疗机构校验有关事项，督促其按期校验。

二、加强医疗质量管理，保障医疗安全。

1.开展抗菌药物专项整治活动，并取得明显成效：一是各医疗机构抗菌药物品种数量达到限定范围，品种结构较为合理；二是住院患者抗菌药物使用率、门诊患者抗菌药物处方比例、急诊患者抗菌药物处方比例和抗菌药物使用强度等抗菌药物临床应用相关控制指标明显下降；三是再者清洁切口手术预防使用抗菌药物有所规范。

2.积极组织开展临床路径管理工作。为进一步规范临床诊疗行为，控制医疗费用，提高医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务，按照国家和省有关开展临床路径管理工作的要求和部署，我局在全市二级以上公立医院大力推行临床路径管理工作，并取得初步成效：一是大多综合三级医院和所有二级综合医院的病种数均达到要求（三级综合医院不少于40个病种数、二级综合医院不少于10个病种数）；二是进入临床路径管理的患者平均住院日、平均住院费用、人均药费情况整体有下降趋势，患者对临床路径管理服务的满意度不断提升。

3.加强院内感染控制工作

督促医疗机构加强医院感染控制工作，落实《医院感染管理办法》、各项规章制度与技术操作规程，三年来全市医院感染管理工作逐步得到规范，没有发生重大医院感染安全事故。

4.开展医疗质量控制工作。为加强我市医疗质量控制工作，提高各级各类医疗机构诊疗水平及服务质量，通过资料审核、现场审核、专家评审、公示等程序，原市卫生局先后成立了26个医疗质量控制中心。大多医疗质量控制中心均按照工作职责开展本专业质量控制工作。如护理、控感、药事、病理、口腔、病案、康复等多个医疗质量控制中心围绕建立和完善医疗质量管理与控制长效工作机制，面向各级各类医疗机构开展专题培训，有效地促进了本专业质量管理水平的提高。

篇2

顺着话音望去,只见一位老妇人,眼睛半睁半闭地仰在待诊席上。

一量血压,竟然高达230/180 mm Hg。听完心脏,主治医生判断患者患有房颤,于是问:“是谁陪你来看病的?”老人吃力地回答:“我自己坐车来的,一下车就晕了,也不知道是谁送我来到医院。”

主治医生让她躺在检查床上休息一会儿。忙开了急救药让实习生取来给老人含服,又忙着联系老人的家属。过了一会儿,老人清醒了一些,从检查床上坐了起来,说要去卫生间。我上前扶住了她,搀着她走出诊室。老人一边走一边流着泪说:“医生,你说我咋不死呢?我真的活够了。我刚从闺女家回来,儿子媳妇就一同质问‘回来干啥’。哎!我都81岁了,也该死了。”

听着老人的哭诉,我的心颤抖着。我们也会老,儿女如此对待我们时,我们也会像这位老人那样求生困苦、求死亦难吗?想到这里,我用温和的语言安慰道:“您身体没什么大碍,又是儿孙满堂的,还有很多好日子等着您呢。您想不想看到孙子、孙女或者外孙、外孙女长大成人、有出息呢?日子总是越过越好,您不要灰心。”在我的劝说下,老人的心情渐渐平复。

老人其实都很孤独。这种孤独的心理难免对他们的生活产生负影响,也就是我们所说的亚健康状态。作为救死扶伤的医生,我们对患者要讲究人文关怀和心理疏导,尤其对那些急需帮助的老年人,更应如此。

您好!我是2001年赣南医学院(临床专业)毕业后,在一卫生院上班,2004年取得执业医师资格,技术过硬,现想辞职在瑞金城区干个体医师,请问我能申请开一家小诊所,需要什么条件,流程如何?

瑞金市孟医生

孟医生:

你好!我们查阅了相关政策,并咨询了当地卫生局,根据国务院《医疗机构管理条例》和卫生部《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定,在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:

1.经医师执业技术考核合格,取得医师执业证书。

2. 取得《医师执业证书》后,从事五年以上同一专业的临床工作。

3. 符合卫生行政部门制定的区域卫生规划设置。

根据以上的规定,目前城区医疗机构设置已满编,近期不再在城区增设个体诊所。

关于申请个体诊所的流程,根据国务院《医疗机构管理条例》和卫生部《医疗机构管理实施细则》的有关规定,个人申请设置医疗机构流程:

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关键词：《医疗机构执业许可证》；有效期；校验期；校验；取缔

1 案例简介

2006年11月6日，盘锦市卫生监督所的卫生监督人员在监督检查中发现某诊所的《医疗机构执业许可证》为2001年3月10日取得，其中2003年3月、2004年3月分别通过校验，但自2005年起就一直未行校验。卫生监督人员当场下达《卫生监督意见书》，依据《医疗机构管理条例》第四十五条规定，责令其补办校验手续；但至2007年2月再次检查时，发现该诊所仍未办理校验手续。卫生监督人员当即予以立案，拟对该诊所下达行政处罚：①责令改正违法行为；②吊销该诊所的《医疗机构执业许可证》。2007年3月14日，该诊所继续开展诊疗活动且因用药错误致就诊人王某死亡。检察院以罪对该片区卫生监督员李某提起公诉。

2 案件评析

2.1本案卫生监督人员对有关法规理解有误，造成执法错误，理应追究相应责任。《医疗机构执业许可证》校验的目的是为了监督管理医疗机构在医疗服务过程中其医疗设施、条件、活动是否符合卫生法律规范的要求，是对合法行医的医疗机构的一种日常监督措施，其校验对象必须是取得《医疗机构执业许可证》的合法医疗机构。

在查处医疗机构未办理校验行为时应注意：①《医疗机构执业许可证》在有效期内，但未按期办理校验《医疗机构执业许可证》且又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；若在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》；②《医疗机构执业许可证》超过有效期的，视为未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动，依法予以取缔。

2.2该诊所卫生许可证件已属超过有效期的无效证件，应按规定予以取缔。根据《卫生行政许可管理办法》卫生许可证相关规定，被许可人没有依照规定申请延续，当许可有效期届满后，原卫生许可证无效，该诊所《医疗机构执业许可证》为2001年3月10日取得，校验期为每年1次；《医疗机构执业许可证》有效期为5年，至2006年11月6日检查时，该卫生许可证件已属超过有效期的无效证件，故应按照《医疗机构管理条例》第四十四条之规定依法予以取缔，并给予相应行政处罚。特别要注意的是，此时责任主体不再是已失效《医疗机构执业许可证》上标注的医疗机构，而应是该无证行医机构的设置者（单位或个人）。

3 讨论

3.1思考

3.1.1医疗机构设置审批权限划分决定校验期的不同：依据条例："床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次，按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。校验由原登记机关办理"[1]；依据《医疗机构管理条例实施细则》，对于床位超过100张的各类医疗机构的设置，均需报由省一级卫生主管部门审批，而其它医疗机构的审批权限，则需由县一级卫生主管部门审批[2]。综上规定，省一级卫卫生行政部门审批权限的医疗机构执业许可校验期为3年；由县级卫生行政部门负责设置审批的医疗机构执业许可校验期为1年。

3.1.2校验期决定有效期：依据规定："《医疗机构执业许可证》及其副本要求注明的有效期限是指《医疗机构执业许可证》及其副本的有效使用期限"[3]，据此决定了《医疗机构执业许可证》有效期只有5年和15年两种；"地方性法规对有效期另有规定的，按地方性法规办理；《医疗机构执业许可证》和副本的有效期限起止日期应保持一致。医疗机构办理变更登记，需要换发新的《医疗机构执业许可证》的，新证的有效期限起始日期为变更登记日期，截止日期仍与副本规定的一致"[3]。

3.2建议 相关卫生法律法规没有规定卫生许可证有效期限的，不得擅自设定卫生许可证的有效期；相关卫生法律法规没有规定复核、审验和核查的，不得擅自设定卫生许可证的复核、审验和核查。有相应规定的，按其规定执行。

目前，有些地区为了所谓的"加强监管"，以为只要在5年或15年以下即为合法，制定的诸如3年、1年等有效期限，实则均为违法之举，应依法予以纠正，以维护卫生法规的严肃性。

参考文献：

[1]中华人民共和国国务院.医疗机构管理条例[S].中华人民共和国国务院公报，1994，03.

[2]中华人民共和国卫生部.医疗机构管理条例实施细则[s].1994.

[3]卫生部医政司.关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复（卫医管发〔1999〕第66号）[s].1999.

[4]吴英旗，崔玉明. 我国医疗损害举证责任分配制度的完善-以《侵权责任法》相关规定为视角[J]. 中国卫生事业管理，2012，02：118-119.

[5]白杰，陆建骅，宓铮，等.经济发达地区"黑诊所"存在的需求分析及整治对策[J].中国卫生监督杂志，2010，05：497-499.

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方案一：医院岗前培训方案根据卫生专业技术人员继续教育规定和工作需要，为使20XX新进人员充分了解医院的文化发展建设过程及办院理念，熟悉工作岗位特点和要求，了解医疗行业相关法律法规，增强团队意识以及集体荣誉感和自豪感。特制定此新进工作人员培训方案，具体内容如下：

一、培训目的：通过有效的培训，提高员工的自身素质和业务水平，尽快适应我院的工作环境，有效的发挥自己的才能。

二、培训时间：7月22日―7月30日

三、培训地点：体育城、医院会议室

四、培训内容：

（一）阳光城拓展训练

（二）院内培训

1、正视现实 审视自己 作好人生职业规划

（1）学习医院核心制度，找到立足方位感

（2）学习医院文化理念，找到价值认同感

（3）学习医院发展历史，找到职业规划感

2、医院业务发展相关情况）

3、医教科培训内容 (待定)

4、院感――预保科培训内容

（1）传染病报告

（2）医院感染控制

（3）相关法律法规内容培训

5、保卫科培训内容

（1）消防安全知识培训

（2）工作岗位注意事项

6、药剂科培训内容

**品、抗菌素、处方管理相关内容

7、财务科培训内容

（1）欠费管理

（2）职工费用报销程序及标准

（3）差理费管理条例

8、医保办培训内容

9、急救知识与技能培训

五、培训制度：

六、培训费用：体育场拓展训练费用340/人，合计9860元。

七、培训考核

（一）笔试。

（二）通过学习以上内容，以书面形式，谈谈此次岗前培训的心得。

方案二：医院岗前培训方案为使新聘的临床医生充分了解医院的文化发展建设过程及办院理念，了解工作岗位特点和要求，培养其团队合作精神以及集体荣誉感和自豪感。特制定新聘临床医生岗前培训计划，具体安排如下：

一、培训机构：岗前培训工作组：

组长：

副组长：

组员：

二、培训目的：通过有效的培训，提高员工的自身素质和业务水平，尽快适应我院的工作环境，有效的发挥自己的才能医院岗前培训方案医院岗前培训方案。

二、培训时间：即报到的第一天起培训。

三、培训地点：医教科办公室

四、培训内容：

（一）医院概况（人力资源培训内容）

1、院训（团结、诚信、求真、务实、开拓、创新）；

2、服务承诺：“心贴心的服务、手握手的承诺”；

3、医院的基本概况（发展史及远景）；

4、医院的行政组织结架；

5、医院奖罚制度；

6、学习员工手册；

（二）医教科培训内容

1、《中华人民共和国执业医师法》；

2、《医疗机构管理条例》；

3、《医疗机构管理条例实施细则》；

（三）质控科培训内容：

1、府城医院核心制度手册（发放至个人）；

2、医疗机构药事管理法规汇编；

3、住院病历质量管理实施细则；

4、府城医院医疗文书奖惩补充条例；

5、运行病历考核标准（发放至个人）；

6、终末病历考核标准；

7、新版《病历书写基本规范》

8、中医、中西医结合病历书写基本规范；

9、常见手术预防用抗菌药物表（发放至个人）；

10、处方评价标准（发放至个人）；

11、府城医院抗菌药物分级目录（发放至个人）；

12、**品和**临床应用指导原则；

13、国家基本药物目录（发放至个人）；

14、**品和**临床使用培训后进行考核习题。

15、《抗生素管理制度》；

16、《抗生素类药物分级使用管理实施方案》(试行)；

院感培训内容：

医院感染知识培训:

1、医院感染相关概念；

2、手卫生；

3、医疗废物管理制度；

4、职业暴露；

5、无菌操作基本常识；

6、医院感染报告报告制度；

7、医院感染暴发报告流程；

8、医院感染诊断标准；

9、多重耐药菌医院感染管理制度；

10、多重耐药菌报告流程；

传染病防控知识培训:

1、传染病报告组织机构职责；

2、传染病的报告制度及报告流程；

3、传染病信息报告；

4、传染病报告卡填写要求；

5、常见传染病的诊断；

6、考核与评估；

（五）医务科培训内容：

1、《中华人民共和国传染病防治法》；

2、《中华人民共和国药品管理法》；

3、《医疗事故分级标准》（试行）；

4、《医疗事故处理条例》；

5、《首诊科室与首诊医生负责制度》；

6、《三级医师负责制度》；

7、《值班、交接班制度》；

8、《处方制度》；

9、《转院、转科制度》；

（六）急救知识培训（重症医学科）

1、心肺复苏；

2、输液反应；

五、授课形式：幻灯片形式进行授课。

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[文献标识码]B

[文章编号]1005-0019(2009)7-0219-02

作者简介:王道才,男,汉族,法学硕士,主要从事卫生监督法制稽查工作。

[摘要]医疗广告的有关单位应该遵守相关法律的规定。但目前的医疗广告市场存在着非法医疗广告较多、整治较难等问题,造成这种现状的主要原因有:有关单位与人员的法律意识差;监管部门查处非法医疗广告的效果不够理想;医疗广告有关法律还有不健全之处。作者建议应进一步完善有关法律法规;查处非法医疗广告的手段要更新、力度都要更强;进一步改革和创新监管体制;加大宣传教育力度,提高市民辨别非法医疗广告的能力。

[关键词]医疗广告;监督;管理;探讨

广告广告,广而告之。上海辞书出版社的《辞海(缩印版)》对广告是这样界定的:“通过媒体向公众介绍商品、劳务和企业信息等的一种宣传方式。一般指商业广告。从广义来说,凡是向公众传播社会人事动态、文化娱乐、宣传观念的都属于广告范畴。”随着时代的发展,当今社会广告的传播媒介和形式早已突破了传统的方式显得更为广泛,像互联网、手机等都成为了广告载体。

当然,广告的法律概念与前述概念是不同的。自1995年2月1日起施行的《中华人民共和国广告法》第二条规定:“本法所称广告,是指商品经营者或者服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。”自2007年1月1日起施行的《医疗广告管理办法》第二条规定:“本办法所称医疗广告,是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。”

1医疗广告市场现状及原因分析

1.1非法医疗广告屡见不鲜。虚假违法医疗广告问题直接关系人民群众的生命健康,是人民群众十分关心关注的热点问题。虽大力整治,医药广告违法率仍居高不下。不少医疗机构未严格按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》等法律法规的规定和要求医疗广告,有些未经许可擅自医疗广告,有些私自更改批准的广告样本内容,有的保证治愈或者隐含保证治愈,有的宣传治愈率、有效率等诊疗效果等。非法医疗广告的渠道主要有:非法印发医疗广告刊物(大多数是免费赠送或者请专人派发)、在报纸、杂志、电视台、电台、网络、公共交通等媒介或者形式作非法宣传等。如有些医疗广告充分利用了汉语言文字含义丰富的特点,明含或者隐含非法内容,如“除皱,祛斑,祛暗疮,祛胎记,告别白癜风,还你健康,专业白癜风、牛皮癣诊疗科;让怕痛的你不再痛――在安静的睡眠中轻松完成全过程。一觉醒来,一切如故。”等等,让有些患者容易产生相信该医疗机构的技术力量和治疗效果。

有人指出医疗广告存在“五大陷阱”:夸大治疗效果,误导或欺骗消费者;利用名人的社会效应做广告诱导消费者;宣称“专治疑难杂症效果显著”欺骗消费者;隐瞒诊疗实情,开据大额药方;不明示处方的真实内容和药品的真实成分。不法医疗广告泛滥成灾,这与我国广告市场缺乏健全的法制环境、行业体制等多种原因是分不开的。

1.2有关单位与人员的法律意识较差。一些广告主、广告经营者、广告者的法律意识比较差。非法医疗广告,一些广告主、广告经营者、广告者(如广播、电视、网络等媒体)受经济利益的驱使,特别是广告者对非法医疗广告有推波助澜的作用,负有不可推卸的责任。一些广告主取得《医疗广告审查证明》后,私自更改或者授意广告经营者更改经过批准的广告样件;一些广告经营者向广告者随意提供未获得广告批准文书的广告样本、虽经批准但广告主私自更改的广告样本、或者根据广告主的授意或者默许更改的广告样本;不少广告者对广告主或者广告者提供的广告样本,未按照法律规定进行审查或者未进行严格审查就予以,依法办事观念淡薄。

1.3查处效果不够理想。违法医药广告猖獗,利益驱动、监管难、处罚轻是重要原因。目前,全国各种报纸数以千计,省、市、县电视台拥有数千个频道,监管部门对如此数量庞大的媒体及其他各种媒介进行全面和有效监管的难度是可想而知的。加上卫生监督部门到媒体等单位取证较为困难,卫生监督部门个别工作人员存在畏难心理,去媒体等单位调查取证的主动性、积极性不高,未主动与工商行政管理等职能部门进行充分有效的协调、要求其他职能部门配合查处的情况不太多。另外即使查到了违法刊发医疗广告的事实,在现行的法律法规框架下处罚也较轻微,如卫生部门在此违法案件中用得最多的是给予医疗机构处以警告,医疗机构因非法医疗广告被责令停业整顿、吊销有关诊疗科目或者吊销《医疗机构执业许可证》的处罚案例在实践中尚不多见。而且卫生行政部门只能处罚医疗机构而不能处罚广告经营者和广告者,卫生部门处罚医疗机构后也未将案件的相关材料及时移交工商行政管理等部门,使本应承担相应责任的广告经营者、广告者常常没有受到相应的处罚,势必导致广告主、广告经营者、广告者为了经济利益而少有顾忌。

1.4医疗广告有关法律还有不健全之处。我国现有的关于医疗广告方面的法律规定也存在不合理之处。比较明显的如《医疗广告管理办法》第二十条的规定:“医疗机构违反本办法规定医疗广告,县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正,给予警告;情节严重的,核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。”该部门规章第一条中说明该规章的立法依据是《广告法》、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等法律法规,但这些法律法规都没有规定对非法医疗广告的医疗机构实行吊销有关诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚种类,此规定由于涉嫌违反《中华人民共和国立法法》、《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规的规定导致实际操作性不强。另外,《广告法》自1995年2月1日起施行后,并未明确废止自1987年12月1日起施行的国务院行政法规《广告管理条例》,而该条例又授权国家工商行政管理局进行解释并制定实施细则,国家工商行政管理总局于1988年、2004年先后根据此授权制定了《广告管理条例施行细则》,2004年制订的《广告管理条例施行细则》自2005年1月1日起施行。造成同一个行为多个法律规范进行调整的现状,既不利于执法部门操作,也不利于行为规范通过法律来调整的统一性、有效性。

2对策与措施

国家有关部门针对有些泛滥的医疗广告,也先后制定了各种措施来加以预防和治理。新闻出版总署和国家工商总局曾经对报刊广告下发紧急通知,要求自2006年11月1日起,全国所有报刊暂停治疗尖锐湿疣、梅毒、淋病、软下疳等性病及牛皮癣(银屑病)、艾滋病、癌症(恶性肿瘤)、癫痫、乙型肝炎、白癫风、红斑狼疮等疾病和无痛人工流产内容的医疗广告。二八年七月十七日卫生部下发了《卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知》(卫医发[2008]38号),通知中要求各级卫生行政部门切实提高对医疗广告监管工作的认识;加强宣传和教育工作;继续做好医疗广告审查出证工作;积极开展医疗广告监测;加大对违法医疗广告的处罚力度;加强部门合作,形成监管合力。2008年12月23日召开的全国工商行政管理工作会议确定今年各级工商机关将以直接关系人民群众健康安全的食品、药品、医疗等广告为重点,深入开展虚假违法广告专项整治,切实维护文明诚信的广告市场秩序。2009年2月13日,国家广播电影电视总局、中华人民共和国卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等五部委联合发出《关于进一步加强广播电视医疗和药品广告监管工作的通知》(广发[2009]8号),包括禁止聘请不具备执业资质的人士担当医疗、健康类节目的嘉宾,严禁演员和社会名人主持医疗、健康类节目。重申了广播电视媒体医疗、药品广告的四个不准,即:凡审批证明不符合要求,或擅自篡改审批内容的一律不得播放;凡以专家、患者形象作疗效证明的一律不得播放;凡含有宣传治愈率、有效率及医生与患者进行现场或热线沟通交流内容的一律不得播放;凡由药品生产、经销企业或医疗机构制作的医疗、健康类资讯服务节目一律不得播放。还要求广电、工商、卫生、药监、中医药等行政管理部门应根据“整治虚假违法广告专项行动部际联席会议制度”的要求,加强沟通协调,通力配合,加大对虚假违法医疗、药品广告的整治力度。狠抓典型,严肃处理重大违法违规问题。各监管部门对制作、虚假违法的医疗、药品广告构成犯罪的,应及时移交公安、司法等部门,依法追究其法律责任。对监管过程中发现的典型违法违规问题,应向社会公开曝光等内容。

笔者认为,要建立健全好医疗广告市场监督管理的长期有效机制,还应从以下几方面加以改进和努力:

2.1进一步完善有关法律法规。《广告法》自1995年2月1日起施行后,该法第六章附则第四十九条只规定“本法施行前制定的其他有关广告的法律、法规的内容与本法不符的,以本法为准。”其他有关法律法规包括《广告管理条例》并没有被废止,不能不说是种遗憾,国家工商总局又根据该条例的授权先后制定了部门规章。法律规定不健全是无法可依,规范同一事件的法律规范太多会造成执法与守法方面的冲突,不利于法律的实施。建议借鉴国外医药广告管理经验以及相关的法律法规,重新修订我国的《广告法》并废止某些有关广告的法规、规章,随后有权部门可以根据新的《广告法》制定具体的实施细则、办法等。另外像《医疗广告管理办法》第二十条对医疗机构违法医疗广告的行政处罚种类设置不科学,可操作性不强,效果有限,建议予以修订。

2.2查处非法医疗广告的手段要更新、力度要更强。非法医疗广告用信手拈来形容也许并不过分。这就要求我们有关监督管理部门要不断改进工作方法,提高查处此类违法行为的能力,加大查处的力度。像有些在广播电台、电视台播放的非法医疗广告,由于具有稍纵即逝的特点,监督管理部门收集此类证据就有一定的难度,必要时卫生行政部门应联合工商行政管理等部门收集有关证据。就同一起非法医疗广告事件,卫生行政调查处理完毕后,应及时将有关材料移送工商行政管理部门,请求其对违法广告经营者、广告者依法进行处理。若有印刷非法医疗广告等其他违法行为的,还要对违法印刷非法医疗广告等的有关责任单位和个人依法进行处理。同样,工商行政管理部门如果调查到广告经营者、广告者违法医疗广告的行为,也应及时将有关材料移送卫生行政管理部门,请求对有关医疗机构依法进行处理。相关职能部门应加大对非法医疗广告责任单位的处罚和打击力度,尤其要重点监督和惩治有关责任媒体,改进执法效果。还要继续加强医疗广告的监测预警,及时把违法医疗广告的影响和危害消灭在萌芽状态。

2.3进一步改革和创新监管体制。当前医疗广告监督管理体制也有不适应工作需要之处。在目前的体制下,若要更有效地治理非法医疗广告,必须整合工商、卫生、新闻出版、广电、监察、公安等部门的力量进行综合治理,在一定程度上阻碍了对医疗广告的依法管理。整治违法医疗广告的工作涉及多个部门,考虑部门之间的关系和利益,监管中“高高举起、轻轻落下”的现象也时有出现。笔者认为,倒不如把多个职能部门对医疗广告进行监督管理的职能划划归一个部门,相对来说工商行政管理部门是比较可行的。自2007年1月1日起施行的《医疗广告管理办法》第四条规定:“工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查,并对医疗机构进行监督管理。”若改为仍由卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查,但对医疗广告的监督管理包括对医疗机构医疗广告的监督管理都划归由工商行政管理部门负责,如果调查发现有非法医疗广告的违法事实,工商行政管理部门可以依法对广告主、广告经营者、广告者等违法行为人分别依法实施行政处罚,能有效避免因同一非法医疗广告的违法行为,卫生行政部门处罚了医疗机构,而广告经营者、广告者等未受到相应处理的情形。

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《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称细则）第2条规定，条例（指《医疗机构管理条例》）及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

国务院办公厅转发国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见的通知》第二条规定，建立新的医疗机构分类管理制度。 将医疗机构分为非营利性和营利性两类进行管理。国家根据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务，制定并实施不同的财税、价格政策。非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位，享受相应的税收优惠政策。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格；其他非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务价格执行政府指导价。卫生、财政等部门要加强对非营利性医疗机构的财务监督管理。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。

卫生部国家中医药管理局财政部国家计委《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》第一条规定：＂非营利性医疗机构和营利性医疗机构的界定

非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要依据是医疗机构的经营目的、服务任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。

1.非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。

2.政府举办的非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务并完成政府交付的其他任务，其他非营利性医疗机构主要提供基本医疗服务，这二类非营利性医疗机构也可以提供少量的非基本医疗服务；营利性医疗机构根据市场需求自主确定医疗服务项目。当发生重大灾害、事故、疫情等特殊情况时，各类医疗机构均有义务执行政府指令性任务。

3.政府举办的非营利性医疗机构享受同级政府给予的财政补助，其他非营利性医疗机构不享受政府财政补助。非营利性医疗机构执行政府规定的医疗服务指导价格，享受相应的税收优惠政策。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。

4.非营利性医疗机构执行财政部、卫生部颁布的《医院财务制度》和《医院会计制度》等有关法规、政策。营利性医疗机构参照执行企业的财务、会计制度和有关政策。

《中华人民共和国公益事业捐赠法》第3条第2项规定规定，本法所称公益事业是指非营利的下列事项：教育、科学、文化、卫生、体育事业。

根据上述规定，国有医疗机构是指由人民政府投资设立，符合条例和细则规定的医疗机构。医疗机构分为非营利性和营利性两类。政府不举办营利性医疗机构，只能举办非营利性的医疗机构。非营利性的医疗机构属于公益事业。

二、国有医疗机构产权改革的趋势

国务院办公厅转发国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见的通知》第6条规定，转变公立医疗机构运行机制。 扩大公立医疗机构的运营自主权，实行公立医疗机构的自主管理，建立健全内部激励机制与约束机制。根据任职标准，采用公开竞争、择优聘任为主的多种形式任用医院院长，实行院长任期目标责任制。建立以岗位责任制为中心的各项内部规章制度，严格执行医疗技术服务标准，规范医疗行为，保证医疗服务质量。

加强医疗机构的经济管理，进行成本核算，有效利用人力、物力、财力等资源，提高效率、降低成本。实行医院后勤服务社会化，凡社会能有效提供的后勤保障，都应逐步交由社会去办，也可通过医院联合，组建社会化的后勤服务集团。

深化医疗机构人事制度和分配制度改革。按照精简、效能的原则定编定岗，公开岗位标准，鼓励员工竞争，实行双向选择，逐级聘用并签订合同。严格执行内部考核制度和患者反馈制度，员工收入要与技术水平、服务态度、劳动贡献等挂钩。医疗机构也应减人增效，转岗人员的待遇及再就业工作按照国家有关规定执行。

卫生部国家中医药管理局财政部国家计委《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》第3条规定，做好与现有医疗机构管理制度的衔接工作

现有医疗机构性质的划分应遵循如下原则：自愿选择和政府核定相结合；非营利性医疗机构在我国医疗服务体系中占主体和主导地位；符合区域卫生规划，优化卫生资源配置。

1.现有政府举办的承担基本医疗任务、代表区域性或国家水平的医疗机构，经同级政府根据经济发展和医疗需求予以核定，可继续由政府兴办，定为非营利性医疗机构；其余的可自愿选择核定为其他非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。

2.社会捐资兴办的医疗机构一般定为非营利性医疗机构。

3.企事业单位设立的为本单位职工服务的医疗机构一般定为非营利性医疗机构；对社会开放的，由其自愿选择并经当地卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。

4.社会团体和其他社会组织举办的医疗机构，由其自愿选择并经卫生行政等部门核定为非营利性医疗机构或转为营利性医疗机构。

5.城镇个体诊所、股份制、股份合作制和中外合资合作医疗机构一般定为营利性医疗机构。

6.国有或集体资产与医疗机构职工集资合办的医疗机构（包括联合诊所），由其自愿选择并经卫生行政和财政部门核准可改造为股份制、股份合作制等营利性医疗机构；也可转为非营利性医疗机构。

7.政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准转为独立法人单位。

第4条规定，完善医疗机构分类管理的相关制度

1.加强非营利性医疗机构的国有资产监管。非营利性医疗机构的国有资产未经卫生行政部门和财政部门同意，不得自行处置、转移、出租或变更用途；非营利性医疗机构转变成营利性医疗机构，涉及的国有资产，必须经财政部门批准，确保国有资产不流失；从营利性医疗机构中退出的国有资产和非营利性医疗机构解散后的国有资产，经卫生行政部门商财政部门后可继续用于发展卫生事业。

2.规范非营利性医疗机构职工工资等收入的分配办法。政府举办的非营利性医疗机构可在执行事业单位工资制度和工资政策的基础上，根据国家核定的工资总额，自主确定各类人员的内部分配办法；其他非营利性医疗机构在坚持工资总额增长幅度低于经济效益增长幅度，职工实际平均工资增长幅度低于本单位劳动生产率增长幅度原则的前提下，确定工资分配办法。要将管理要素、技术要素、现任要素等纳入分配因素确定岗位工资，按岗定酬，并将工资待遇计入医疗服务成本。

3.改革医疗机构管理体制。各级卫生行政部门是政府依法管理卫生工作的职能部门。要合理划分中央和地方的事权，打破医疗机构行政隶属关系和所有制界限，加强全行业管理。按照转变职能、政事分开的要求，在实施医疗机构分类管理过程中，积极探索建立权责明晰、富有生机的医疗机构组织管理体制，如实行医疗管理委员会、理事会、董事会等管理形式，使其真正成为自主管理的法人实体。

医疗机构管理体制改革和对医疗机构实行分类管理是适应社会主义市场经济体制的一项重大改革，有许多开创性的工作要做，涉及面广，政策性强，各地要加强领导，总结经验，稳步推开，保证分类管理工作的平稳实施。

由此可见，扩大国有医疗机构的运营自主权，并对其产权进行改革是大势所趋。

三、国有医疗机构产权改革后面临的两难选择

实践中国有医疗机构产权改革的形式多种多样，但职工出资购买国有资产的一部或全部，从而形成国有资产与职工个人资产的联合或者是全部由职工出资是其主要形式。如上所述，医疗机构分为非营利性的医疗机构和营利性的医疗机构，因此，在产权明晰后，其选择的是非营利性，还是营利性的医疗机构，在法律上会产生两难选择。

（一）非营利性医疗机构面临的两难选择

非营利性医疗机构是为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的。享受相应的税收优惠政策。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助。

职工个人投资的目的是为了取得收益。但投资的非营利性医疗机构却不以营利为目的，此时职工个人投资收益的目的不能实现。

因此，在此存在公益利益与个人利益之间的冲突。面临是保护公众利益还是个人利益的两难选择。

（二）营利性医疗机构面临的两难选择

营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。以营利为目的。营利性医疗机构医疗服务价格放开，依法自主经营，照章纳税。

职工个人投资在营利性医疗机构中其其利益能够得到实现。但要照章纳税。

在非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位，享受相应的税收优惠政策和财政补助的情况下，营利性医疗机构却照章纳税，在市场竞争中处于不利地位。因不公平的法律地位，造成同是为公众利益服务的医疗机构之间的利益失衡，使个人利益受到损害。因此，面临是特别保护国有资产，还是国有资产与个人资产受同一保护的两难选择。

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一、依法行政，进一步加强监督和管理

根据《医疗机构管理条例》，加强医疗机构准入管理。以各级各类医疗机构校验为契机，进一步加强对医疗机构校验的管理工作，规范诊疗科目，严格标准，充分发挥校验职能，把好机构准入关。并以此推动院感、麻醉等科室的进一步规范，确保医疗安全。

根据《执业医师法》、《医师资格考试暂行办法》及《医师执业注册暂行办法》等规定，做好执业医师资格考试的组织管理工作，认真审核，完成医师执业注册登记及《医师资格证书》、《医师执业证书》发放工作；提高护理整体素质，开展专科护士规范化培训，同时严格按照《护士条例》要求，做好全省护理人员的换证、注册工作，督促医疗机构加强护理人力资源管理；加强对医疗美容医师的准入管理，进一步规范美容医师依法行医。

依照相关法律法规，加强临床技术准入管理。重点梳理心血管介入诊疗技术准入检查情况，公布开展此项技术的医疗机构；进一步贯彻落实《人体器官移植条例》，严格规范医疗机构器官移植活动。

二、健全体系，实施“医疗质量持续改进计划”

在全省各级各类医疗机构开展“医疗质量持续改进计划”，主要以完善质控管理网络体系、改进质量评估考核体系、建立信息报告分析体系、创建质管教育培训体系为主要内容，以提高医疗服务质量和群众满意度为目标。

在已建质控中心和技术指导中心的基础上，各地结合工作实际，成立或调整相应的质控、技术指导中心，进一步健全质控组织网络，完善质控管理体系。

组织修订《**省医疗机构管理与诊疗技术规范》丛书，完善质量管理标准体系，全面指导医疗机构的诊疗行为。

以医院等级评审工作为载体，完善质量评估体系。调整评审委员会领导小组成员，调整医院等级评审专家库，修订三级医院评审标准。年内将启动第三轮医院等级评审工作。

充分依托各个中心通过人员培训、组织检查等方式，指导医疗机构认真执行医疗服务管理法律法规和诊疗规范，建立质管教育培训体系。

二、重视内涵，引导医院科学合理发展

根据“卫生三强行动”方案的要求，开展旨在提高县级医院服务能力的“强龙头”行动。强龙头行动以“人才培养、学科发展、装备和新技术应用”为核心，突出强化县级医院的基本医疗服务能力和对农村社区卫生服务机构的指导职能。

对县级医院从确立医院建设规模标准、设备配置标准、技术服务项目标准出发，从提高急症疾病处置能力出发，重点加强急诊、ICU、手术室、外科等专科建设。

同时，根据“欠发达地区县级医院建设项目”要求，以第二轮万名医师支援农村卫生工程为载体，继续实施省级医院对口支援欠发达县级医院，使更多的农村县级医院与省级医院建立合作关系，长期派驻医务人员在基层服务的同时免费接收县级医院人员的进修，提升县级医院的内涵。

三、医防结合，探索医疗服务新模式

医疗救治体系建设是加强公共卫生体系建设的重要环节。20**年，继续开发市与县急救分中心联网的急救通讯调度及信息管理软件，力争在年内完成并投入使用。逐步制定和完善我省院前急救管理规范，特别组织专家对院前急救标识、急救服装和车辆喷识进行统一管理。派遣省级医疗专家对省内特大突发公共事故进行现场医疗抢救和技术指导；加强队伍建设，对全省应急专家队伍进行培训或演练，不断提高院前急救体系应急反应能力和医疗救治水平。

根据《**省公立医院支援社区卫生服务实施方案》要求，对全省实施情况开展调研，进一步落实方案要求，推广好的经验，做到医防有效结合，真正建立起公立医院与社区卫生服务机构间良好的“牵手”关系，提高社区卫生服务机构的服务能力。

同时，各级医疗机构按照职责和任务要求做好各项公共卫生工作，加强对艾滋病、手足口病、人感染高致病性禽流感等传染病的防控。

四、深化改革，提升医院综合竞争能力

围绕国家即将出台的深化医药卫生体制改革意见和相关配套政策，协同相关部门做好改革试点工作。重点是改革和完善公立医院管理体制和远行机制，界定公立医院所有者和管理者的责权，探索建立以医院管理委员会为核心的公立医院法人治理结构，建立院长任职资格、岗位职责、选派作用、考核评价、教育培训、激励约束和问责奖惩机构，建立以公益性为核心的公立医院绩效评估管理体系和医疗质量安全评价管理体系，提升医院综合竞争能力。

五、以人为本，创造和谐执业环境

在宁波市深入试点和在各地倡导推广的基础上，与有关部门开展立法调研，适时进行立法评估，争取颁发省长令，在全省范围内建立医疗纠纷预防与处置新机制，从而更好地维护医患双方合法权益，塑造和谐健康的医患关系。

严格实施《**省医务人员考评实施办法》和《**省医师定期考核管理办法实施细则》，加强医务人员职业道德、纪律法制和廉洁从业教育，建立治理医药购销领域商业贿赂长效机制，塑造干净、清新的医疗执业环境。

六、统筹安排，做好其他各项医政工作

继续抓好血液管理工作，确保无偿献血占临床用血比例达到100％，自愿无偿献血占临床用血比例在95％以上。

贯彻落实《医疗广告管理办法》及《**省广告管理条例》，规范医疗广告成品审查制度，进一步加强对医疗广告的监管，严肃处理违规医疗广告的医疗机构。

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【关键词】卫生监督 非卫生技术人员 违法所得 行政处罚

1 案发原因

2015年11月，深圳市某区卫生监督所在对辖区内某口腔医疗机构进行监督检查时，在一楼诊室内发现一名工作人员正在对患者开展口腔治疗活动，经过执法人员对该工作人员行医资质进行检查，起初该工作人员并不愿配合，在执法人员的耐心劝说下，该工作人员表示自己不能出示《执业医师资格证书》或者《执业医师执业证书》，只能出示《中等专科毕业证》。

2 案件调查

执法人员对现场情况进行了确认，该口腔医疗机构已经取得《医疗机构执业许可证》，机构的负责人承认聘用了现场发现的工作人员张××在机构内开展诊疗活动，因机构的医生前天回老家，人员不足临时安排张××在机构内上班。询问张××，其表示自己正如机构负责人所述的那样，于前天开始来机构工作，今天看到的情况是自己正在给一名就诊人员补牙。询问就诊人员，其表示自己因牙痛来到该医疗机构，给自己开展补牙的人员正是张××，今天是第一次来，交了200元的费用给诊所。执法人员在现场发现一张处方笺，签名医师为张××，张××对开具处方的事实供认不讳。

3 案件定性

案件调查至此，案件办理人员进行了一次合议，对证据进行了梳理，一致认定基本可以对案件进行定性，那就是口腔诊所使用一名非卫生技术人员给患者开展口腔诊疗活动。同时，认定张××存在未取得《医师资格证书》及《医师执业证书》的情况下，开展诊疗活动的行为。以上事实有现场笔录，处方笺一张，诊所负责人询问笔录，张××询问笔录和就诊人员询问笔录为证。

4 法律适用

口腔医疗机构使用一名非卫生技术人员张××开展诊疗活动的行为，违反了《医疗机构管理条例》第二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，依据《医疗机构管理条例》第四十八条的规定：违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》，同时依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第一款的规定：任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：（一） 任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二） 任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用一名非卫生技术人员张××开展诊疗活动，应当予以罚款的行政处罚。

张××存在未取得《医师资格证书》及《医师执业证书》的情况下，开展诊疗活动的行为，违反了《中华人民共和国执业医师法》第十四条第二款的规定：未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动，根据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。张××无证行医，应当予以罚款，没收违法所得及其药品器械的行政处罚。

5 案件难点

办案人员对案件定性无异议，但是对于对没收张××的违法所得和药品器械的认定却存在分歧，一部分执法人员认为本案中张××的违法所得应该就诊人员给的200元，药品器械为张××使用，因此应当予以没收200元违法所得和相关药品器械；而另一部分执法人员则认为本案中张××的违法所得应该是诊所给张××的行医工资收入，药品器械的物权应调查清楚属于谁，如果属于诊所，则不应当予以没收，如果属于张××则应没收。

6 后续调查

执法人员在讨论完后对案件进行了进一步的调查，确定200元的收入归诊所所有，张××的性质属于给诊所打工，由于才来不久，诊所尚未给其发放工资，张××用来开展诊疗活动的药品器械，均归诊所所有，张××使用该器械给患者开展诊疗活动。

7 行政处罚

经过多方咨询，执法人员认定药品器械属于医疗机构，其物权不属于张××，不应当没收，但告知医疗机构如发生民事纠纷其必须承担民事责任，现场检查发现的诊疗收入200元归医疗机构所有，该财产的所有权亦为医疗机构，不应当予以没收，对张××因无证行医从医疗机构获得的利益被认定为违法所得，因暂无证据表明张××从医疗机构获得利益，因此暂无需要没收的违法所得。

2016年1月，卫生行政主管部门决定对口腔医疗机构予以罚款2500元的行政处罚，对张××予以罚款20000元的行政处罚，两位当事人均未提出异议，并于第二日履行缴交罚款的义务，本案结案。

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幼儿园卫生保健工作管理实施细则完整版全文第一条 为进一步提高我市托儿所、幼儿园卫生保健工作质量和水平，预防和减少疾病发生，保障儿童身心健康，按照卫生部 教育部《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》(20xx年第76号令)制定本实施细则。

第二条 本办法适用于成都市辖区内招收0～6岁儿童的各级各类托儿所、幼儿园(以下简称托幼机构)。

第三条 托幼机构应当贯彻保教结合、预防为主的方针，认真做好卫生保健工作。

第四条 各级卫生行政部门应当将托幼机构的卫生保健工作作为公共卫生服务的重要内容，加强监督和指导。

各级教育行政部门协助卫生行政部门检查指导托幼机构的卫生保健工作。

第五条 市级妇幼保健机构职责：

协助市级卫生行政部门制定全市托幼机构卫生保健工作相关政策、标准及工作计划并组织实施;建立完善的质量控制体系和评估制度;负责组织全市托幼机构保健人员、保育员岗前培训及考核;收集并掌握全市托幼机构卫生保健管理情况，为卫生行政主管部门提供相关信息。

第六条 县级妇幼保健机构职责：

协助县级卫生行政部门制定本地区托幼机构卫生保健工作计划;对本辖区内托幼机构卫生保健工作进行业务指导，内容包括：膳食营养、体格锻炼、健康检查、卫生消毒、疾病预防等;每年至少组织一次辖区内托幼机构保健人员业务培训或现场观摩活动;定期召开辖区托幼机构工作例会，交流信息，布置工作;收集、整理、统计、上报托幼机构相关报表，并形成本辖区分析报告，报当地卫生行政部门和市级妇幼保健机构;

第七条 其他部门职责

疾病预防控制机构应当定期为托幼机构提供疾病预防控制咨询服务和指导。

卫生监督执法机构应当依法对托幼机构的饮用水卫生、传染病预防和控制等工作进行监督检查。

第八条 托幼机构设有食堂提供餐饮服务的，应当按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及有关规章的要求，认真落实各项食品安全要求。

食品药品监督管理部门等负责餐饮服务监督管理的部门应当依法加强对托幼机构食品安全的指导与监督检查。

第九条 托幼机构的建筑、设施、设备、环境及提供的食品、饮用水等应当符合国家有关卫生标准、规范的要求。

在建筑、设备、大型游乐玩具设施等方面要有安全防范措施，保证儿童安全;

园区内不能种植有毒、带刺、有飞毛飞絮等存在安全隐患和对儿童生命、健康有影响的植物。

第十条 新设立的托幼机构，招生前应当取得县级以上妇幼保健机构出具的符合《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》的卫生评价报告。

各级教育行政部门应当将卫生保健工作质量纳入托幼机构的分级定类管理。

第十一条 托幼机构的法定代表人或者负责人是本机构卫生保健工作的第一责任人。

第十二条 托幼机构应当根据本机构规模、接收儿童数量等设立相应的卫生室或者保健室，具体负责卫生保健工作。

卫生室应当符合医疗机构基本标准，取得卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》。

保健室不得开展诊疗活动,其配置应当符合保健室设置基本要求。

招收有全托儿童的托幼机构可根据自身情况设置观察室。

第十三条 托幼机构应当聘用符合国家规定的卫生保健人员。卫生保健人员包括医师、护士和保健员。

在卫生室工作的医师应当取得卫生行政部门颁发的《医师执业证书》，护士应当取得《护士执业证书》。

在保健室工作的保健员应当具有高中以上学历，经过市级卫生保健专业知识培训，具有托幼机构卫生保健基础知识，掌握卫生消毒、传染病管理和营养膳食管理等技能。

第十四条 托幼机构聘用卫生保健人员应当按照收托150名儿童至少设1名专职卫生保健人员的比例配备卫生保健人员。收托150名以下儿童的，应当配备专职或者兼职卫生保健人员。

第十五条 新上岗卫生保健人员应当经市级妇幼保健机构岗前培训，并取得培训合格证方能上岗。

托幼机构卫生保健人员应当定期接受当地妇幼保健机构组织的卫生保健专业知识培训。

托幼机构卫生保健人员应当对机构内的工作人员进行卫生知识宣传教育、疾病预防、卫生消毒、膳食营养、食品卫生、饮用水卫生等方面的具体指导。

第十六条 托幼机构工作人员上岗前必须经县级以上妇幼保健机构进行健康检查，取得《托幼机构工作人员健康合格证》后方可上岗。

托幼机构应当组织在岗工作人员每年进行1次健康检查;在岗人员患有传染性疾病的(如：法定传染病、霉菌或滴虫性阴道炎、性病、化脓性皮肤病、眼结膜炎等)，应当立即离岗治疗，治愈后方可上岗工作。

精神病患者、有精神病史者不得在托幼机构工作。

第十七条 托幼机构应当严格按照《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》开展卫生保健工作。

托幼机构卫生保健工作包括以下内容：

(一)根据儿童不同年龄特点，建立科学、合理的一日生活制度，培养儿童良好的卫生习惯，促进儿童身心健康;

(二)为儿童提供合理的营养膳食，科学制订食谱，定期膳食评价，保证膳食平衡，满足儿童正常生长发育，托幼机构的炊管人员应接受有关儿童营养及食品卫生方面的专业培训;

(三)制订与儿童生理特点相适应的体格锻炼计划，根据儿童年龄特点开展游戏及体育活动，并保证儿童户外活动时间，增进儿童身心健康，全日制的托幼机构坚持每天2小时以上的户外活动，寄宿制不得少于3小时/天;

(四)建立健康检查制度，建立健康档案。配合妇幼保健机构定期开展儿童健康检查工作，1-2岁儿童半年一次，3岁以上儿童一年一次;坚持晨检及全日健康观察，做好常见病和传染病的预防，发现问题及时处理;

(五)严格执行卫生消毒制度，做好室内外环境及个人卫生。加强饮食卫生管理,保证食品安全;

(六)协助落实国家免疫规划，在儿童入托时应当查验其预防接种证，未按规定接种的儿童要告知其监护人，督促监护人带儿童到当地规定的接种单位补种;

(七)加强日常保育护理工作，对体弱儿进行专案管理。配合妇幼保健机构定期开展儿童眼、耳、口腔保健，每半年进行一次视力筛查和口腔保健，每年进行一次听力筛查;积极开展儿童心理卫生保健，保证儿童身心健康;

(八)建立卫生安全管理制度，落实各项卫生安全防护工作，预防伤害事故的发生;

(九)制订健康教育计划，对儿童及其家长开展多种形式的健康教育活动;

(十)建立健全卫生保健工作的各种登记、统计制度，做好各项卫生保健工作信息的收集、汇总和报告工作。

第十八条 托幼机构应当在疾病预防控制机构指导下，做好传染病预防和控制管理工作。

托幼机构发现传染病患儿应当及时按照法律、法规和卫生部的规定进行报告，在疾病预防控制机构的指导下，对环境进行严格消毒处理。

在传染病流行期间，托幼机构应当加强预防控制措施。

第十九条 疾病预防控制机构应当收集、分析、调查、核实托幼机构的传染病疫情，发现问题及时通报托幼机构，并向卫生行政部门和教育行政部门报告。

第二十条 儿童入托幼机构前应当经符合条件的医疗卫生机构进行健康检查，合格后方可进入托幼机构。

托幼机构发现在园(所)的儿童患疑似传染病时应当及时通知其监护人离园(所)诊治。患传染病的患儿治愈后，凭医疗卫生机构出具的健康证明方可入园(所)。

儿童离开托幼机构3个月以上应当进行健康检查后方可再次入托幼机构。

有传染病接触史应检疫至检疫期后无发病方可入园。

医疗卫生机构应当按照规定的体检项目开展健康检查，不得违反规定擅自改变。

第二十一条 托幼机构有下列情形之一的，由卫生行政部门责令限期改正，通报批评;逾期不改的，给予警告;情节严重的，由教育行政部门依法给予行政处罚：

(一)未按要求设立保健室、卫生室或者配备卫生保健人员的;

(二)聘用未进行健康检查或者健康检查不合格的工作人员的;

(三)未定期组织工作人员健康检查的;

(四)招收未经健康检查或健康检查不合格的儿童入托幼机构的;

(五)未严格按照《托儿所幼儿园卫生保健工作规范》开展卫生保健工作的。

卫生行政部门应当及时将处理结果通报教育行政部门，教育行政部门将其作为托幼机构分级定类管理和质量评估的依据。

第二十二条 托幼机构未取得《医疗机构执业许可证》擅自设立卫生室，进行诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行处罚。

第二十三条 托幼机构未按照规定履行卫生保健工作职责，造成传染病流行、食物中毒等突发公共卫生事件的，卫生行政部门、教育行政部门依据相关法律法规给予处罚。

县级以上医疗卫生机构未按照本实施细则规定履行职责，未按要求开展儿童入托体检，导致托幼机构发生突发公共卫生事件的，卫生行政部门依据相关法律法规给予处罚。

第二十四条 小学附设学前班、单独设立的学前班参照本办法执行。

第二十五条 对认真执行本实施细则，在托幼机构卫生保健工作中做出显著成绩的单位和个人，由各级卫生行政部门和教育行政部门给予表彰和奖励。

第二十六条 《成都市托儿所幼儿园卫生保健工作规范》由成都市卫生行政部门负责制定。

第二十七条 本办法自20xx年6月1日起施行。1992年2月13日由成都市卫生局颁发的《成都市托儿所、幼儿园卫生保健管理实施意见》同时废止。

托幼机构保健室设置基本要求一、房屋设施保健室房屋面积至少12m2以上，有观察床、桌椅、药品柜、资料柜、流动水等设施。

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关键词：病患自主；医方自主；医疗伦理

中图分类号：D923 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2012）35-0043-02

一、医疗观念的流变——病患主体地位的确立

在远古，在医生施治过程中，常常不会就病情与病方进行详尽交流，JayKatz谓之“医患间的寂静世界（silent world of doctor and patient）”[1]。医生这种类似家父角色在医疗活动中主导和支配地位渐趋减弱。虽如此，医生在为病患施治时的家父主义传统和情结仍贯穿整个西方医疗史[2]。例如，1847年美国医疗协会的伦理守则《病人对医生的义务》在第2条第6款规定：病患对医生的指示应当毫无迟疑地表示绝对服从。①

但医疗行为毕竟不是医生单方行为，施治中需要病方的配合。随着西方社会科学近展在很大程度上消解了政治和宗教权威，个人也逐渐走出被支配状态而获取了决定个人事务的自由。在现代医疗技术高科技化、医疗行为去人性化、医患信赖破碎化的现实医疗环境之中，强调病患自主的独立意义，有助于进一步确立医疗行为的实质正当性[3]，从而化解医患关系之间的冲突。

现代医疗行为的实施，是建立在尊重病患的人性尊严基础上的，一般说来，根据是否需取得病患同意，现代医疗行为可分为需病患同意的医疗行为和欠缺病患同意的医疗行为。前者存在医方自主与病方自主的冲突，而后者在确定排除病方自主的范围方面亦存在两种自主关系的协调问题。这两种冲突在现代法律体系，尤其是在侵权法体系中都无可避免，值得推敲。下文主要就前者进行分析。

1.医方自主与病方自主的冲突与协调

病方自主即是相信病方才是其最佳利益的判断者，有能力基于自己的理性、信仰及境遇满足自身需要，得自主选择，亦须自己负责。但同时，在人罹患疾病情况下，往往会受到自身生理和心理状况恶化的影响，其理性抉择能力往往减弱。②实际上，在医疗实践中，医生通常基于专业优势相对于病人对病情更为了解，使得病人在进行医疗选择时有必要依赖医生的建议[4]。而且，医生的专业判断和建议决定了病人是否可以进入实质治疗程序，且对病人的医疗选择也具有某种控制力，这无疑为医生的裁量权，即医方自主，留存了必要的空间。

如上所述，如果说人类基于以往的生存条件建构的医疗伦理对家父主义的认同具有必然性和正当性的话，那么由现代医疗伦理支撑的病方自主也当然是人类文明的自然生发结果。与此相对，由于社会生活条件承载的医患关系的实质内容并未发生颠覆性的变化，使得家父主义的部分内容经由现代医疗伦理的接续而转换成了医方自主。两者的理据皆谓充分，无可避免会存在紧张关系甚至冲突。

而在更多的场合，医方自主与病方自主之间往往是具有弹性的。善意的医生的医疗方案通常被认为是有益的，理性的病人不会仅仅为了捍卫自主就拒绝医疗行善，两方经由充分的沟通完全能够达成一致。即使病人因缺乏谨慎考虑做出了不明智的决定，抑或基于其他生活目标而偏离了更有效的医疗选择，深谙现代医疗伦理的医生会充分尊重病人的选择，当然，此种情境下的医生需要做的是秉持谋病患利益的原则依据其医疗技术优势努力帮助病人提升自主选择的内涵、丰富程度和准确性。

在现代社会，如果病人能够获得充分的医疗信息，并在无强制的前提下作出合目的性的选择，该选择即为自主的。①考虑到现代医疗技术日趋复杂化和专业化，虽然病人获取医疗信息的渠道较传统社会更为多元，但要达到充分程度，仍有赖于医生的专业知识支撑。鉴于此，病方自主和医方自主存在协调的巨大空间。通常两者的协调可体现为医患双方在医疗领域的法权关系，这种法权关系会因各国和各地区的社会生活条件不同而存在些微差异。

2.医方义务、医方裁量与病人自主——以说明义务对象为例

在法律层面，尊重病人自主通常体现在病患获取知情同意的医方信息和选择给定的医方预先指示的权利体系中，相应地，医方自主则隐含于医生所承担的一系列法定义务中。质言之，医病关系之展开系以说明同意原则为核心[5]，其中，包括不可或缺之两部分：一为说明原则（医师的说明义务）；一为同意原则（患者的自我决定权）[6]。总体看来，说明同意原则在法律体系上的意义，在于表彰病患自主决定权，一方面，在侵权行为法领域具有阻却医疗行为违法性的消极效力，另一方面，在契约法领域具有宣示医病双方法律地位平等，以及确定医疗给付内容的积极效力。通常，病患自主决定权只有在听取医方说明后，决定接受或不接受治疗，或为避免造成不良后果，选择一种治疗方法下才具有意义，此外的范畴应属医方专业的裁量范围[5]。这样，医方在承担说明义务的同时也得享有裁量权，而患者有获知事实的权利与自我决定权，但如何取得两者的平衡，调和患者自我决定权与医师裁量权的关系则有进一步探讨的必要。

医方完全说明并取得病方无瑕疵同意后再实施医疗行为，被认为是各国法律中贯彻病患自主决定权的重要原则。就医方的说明义务，我国相关的法律、行政法规均有相应的规定。如《执业医师法》第26条、国务院《医疗机构管理条例》第33条、国务院《医疗事故处理条例》第11条、《侵权责任法》第56条。依上述规定，说明内容包括：病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等，但并非全部均须经告知说明后同意才能实施相应的医疗行为。根据病方自与医方专业判断的强弱对比，可约略分出不同形态的医疗行为[7]，其中，发生很频繁而风险极小的医疗行为，几乎完全以医方的专业考量为主，法律并不要求病患同意，仅需告知说明即可，例如一般诊疗中的病情和医疗措施；而那些较少发生且高度危险和不确定的医疗行为，法律对之的规范强度较一般诊疗逐渐增加，作为病方自保障的病患同意要求更趋于明朗化，则需告知说明后同意才可实施，如手术、特殊检查、特殊治疗。

就医方说明义务的对象，法律法规多有规定，但并不一致，大体包括：患者、家属、近亲属、监护人、法定人、关系人。从《执业医师法》、《药品临床试验管理规范》的相关规定来看，医方在履行说明义务时具有一定的选择裁量空间，不以告知病患本人为必要，而是可以在病患、家属或近亲属、监护人、法定人、关系人中任选。唯《医疗机构管理条例实施细则》第62条、《侵权责任法》第56条规定，原则上需告知病患本人，只有在“因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的”或“不宜向患者说明时”，才得向患者“家属”或“近亲属”说明。《医疗事故处理条例》第11条只规定了告知说明对象为患者，无涉其他。上述三种做法都存在值得斟酌的地方。

我国法律将医方的说明对象界定为患者、家属或近亲属、监护人、法定人、关系人，为医方在该情形下的裁量预留了巨大的空间。质言之，医方完全可基于自身便利从中进行选择，而置病患本人的意愿不顾。这严重背离了现代医疗伦理将病患本人的人格尊严置于核心地位的理念，②不得不说是家父情结在我国医疗法律制度中的反映之一。鉴于疾病在很大程度上属于病患本人的隐私，如果不考虑医方的道德风险，即便是基于谋病患利益的考量而任由医方在如此大的说明对象范围内予以选择，也很难保证病患的隐私会限于其自主支配范围。尤其是《医疗机构管理条例》不但将“关系人”列为说明对象，而且还可作为协同或代病患本人同意的主体，实在令人费解。因为“关系人”的范围很难确定，既可包括与病患本人关系密切且利益可能一致的主体，如监护人、同居人、朋友等，也可包括与病患本人有利害冲突的主体，如交通肇事者。如果说将说明对象限定在家属范围内还可勉强解释为是为谋病患利益的话，那么添列“关系人”就完全可能会与病患利益相悖，更遑论保护病患隐私。世界医学会《关于患者权益的里斯本宣言》载明，有决定能力的病患有知道攸关自主决定相关讯息的权利，③以及决定何人可被告知的权利。④这表明，从法律的观点来看，没有人可以代表另一个有决定能力的成年人受领说明以及同意或拒绝治疗。即便病患本人已获知充分的医疗信息，强制他必须要做出客观上合乎“理性”的决定，也似乎过于父权主义，从而有违个人意愿表达的自主。因此，关于说明对象的范围并不是医方可裁量的范畴，而是病患本人得支配的事项。①

而且，医方为取得病患同意所做的说明，不论是基于侵权行为法上阻却违法性的目的，抑或基于合同法上确定医疗合同的债务内容的目的，其性质属于（准）法律行为，因此，该说明效力的发生应（类推）适用民法意思表示的规定：如果采对话的说明方式，以该说明为相对人了解时发生效力；如果采非对话的说明方式，应依说明的通知到达相对人时发生效力[5]。除非在具备特定正当事由的情况下可由他人代为受领意思表示，此处的相对人皆指病患本人。由此可知，医方的说明对象原则上为病患本人。

如此看来，《医疗机构管理条例实施细则》、《侵权责任法》原则上以病患本人为告知说明对象的做法较能契合现代医疗伦理观念。而在“不宜向患者说明时”，并非可完全由医方选择裁量。如果病患本人在事前有明确指示，医方须遵循该指示履行告知说明义务。即使在无指示情况下，医方尚须秉持谋病患最大利益原则，在“近亲属”范围内作目的限缩性解释，向与病患无利害关系者履行义务，才谓妥当。

医方说明、医方裁量与病方自主之间适当的调节机制为：医方裁量权受病方自主的制约，病方自主受医方说明内容的限制，而医方的说明须遵循医疗伦理并达到一般合理病患所客观重视或该特定病患表明为主观重视的基准[8]。

二、结论

现代医疗伦理将病患的人格尊严视为不可动摇的核心内容，然而鉴于现代医疗技术的复杂性，由病患的人格尊严凝结成的病方自主并不能完全排斥医方的说明和裁量。虽然如此，我国相关法律法规，尤其是《侵权责任法》，在一定程度上与现代医疗伦理的契合为协调医方自主与病方自主提供的基本框架，仍无法完全消融两者与生俱来的冲突，因为两方进行选择时的现实基础往往不能在利益层面上趋于同质化。这样，反诸现代医疗伦理就成为医患双方共同的行为选择基点了。

参考文献：

[1]J. Katz.The Silent World of Doctor and Patient[M].New York： The Free Press，1984：1.

[2]T.L.Beauchamp.Paternalism.In Encyclopedia of Bioethics.W.T.Reich，ed[M].New York：Macmillan，1978：1194.

[3]杨丹.医疗行为的正当化研究[J].社会科学，2009，（12）.

[4]Sherwin S.，A Relational Approach to Autonomy in Health Care， in S. Sherwin（ed.），The Politics of Women’s Health：Exploring Agency and Autonomy[M].Philadelphia：Temple University Press，1998：19-47.

[5]吴志正.谁来说明对谁说明谁来同意——兼评医疗相关法规[J].月旦法学杂志，2008，（11）.

[6]陈子平.充分说明与同意（Informed Consent）之法理[J].东吴大学法律学报，2000，（1）.