医用耗材的定义范文

导语：如何才能写好一篇医用耗材的定义，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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1.1调查对象

通过江苏省南京市医疗保险结算管理中心数据库，以2010年使用了高值医用耗材的6035例城保参保慢性病患者作为调查对象。纳入标准:(1)使用了高值医用耗材，根据江苏省卫生厅的苏卫行办［2006］1号文件———关于2006年报送《江苏省卫生系统纠风情况统计表》的通知，将高价医用耗材定义为单价≥500元的医用耗材;(2)确诊为恶性肿瘤放化疗、老年性白内障、冠心病及糖尿病。排除标准:(1)住院资料不全，重要信息有缺失;(2)住院天数＜2d或≥90d。

1.2调查方法

于2012年10月，通过江苏省南京市医疗保险结算管理中心数据库，收集2010年使用了高值医用耗材的城保参保慢性病患者的住院资料，调查内容包括患者的年龄、性别、病种、就诊医院等级、一年内住院次数、入院时间、出院时间、住院费用及医用耗材费用等。由2名研究人员按照设定好的纳入及排除标准对资料进行筛选，最终确定有效住院资料6035份，研究过程中质量控制良好。

1.3统计学方法

采用SPSS18.0统计软件对数据进行分析。计数资料以率表示;计量资料以(x±s)表示;住院费用和医用耗材费用呈偏态分布，采用算术平均数和中位数表示。不同病种慢性病患者医用耗材费用比间比较采用F检验;对患者的住院费用进行对数转换，采用多元逐步回归分析法探讨其影响因素。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1不同病种慢性病患者的一般资料

6035例慢性病患者中，男3466例(占57.4%)，女2569例(占42.6%)。患者平均年龄为(63.6±12.8)岁，平均住院天数为(16.1±13.0)d2.2不同病种慢性病患者的住院费用和医用耗材费用不同病种慢性病患者的总医用耗材费用比为19.7%，恶性肿瘤放化疗、老年性白内障、冠心病及糖尿病患者的医用耗材费用比分别为13.1%、38.6%、40.9%及20.5%。不同病种慢性病患者的医用耗材费用比间比较，差异有统计学意义(F=939.00，P=0.00)

2.3不同病种慢性病患者住院费用影响因素的回归分析

以对数转换后的住院费用为因变量，以患者的年龄、性别、就诊医院等级、一年内住院次数、住院天数及医用耗材费用比为自变量，进行多元逐步回归分析。结果显示，影响恶性肿瘤放化疗患者住院费用的因素包括性别、就诊医院等级、一年内住院次数及住院天数;影响老年性白内障患者住院费用的因素包括年龄、就诊医院等级、住院天数及医用耗材费用比;影响冠心病和糖尿病患者住院费用的因素包括年龄、性别、住院天数及医用耗材费用比(P＜0.05)。

3讨论

本研究共纳入6035例慢性病患者，其平均年龄为(63.6±12.8)岁。其中老年性白内障患者的平均年龄为(73.7±8.2)岁，除糖尿病外其余2种慢性病患者的平均年龄也在60岁以上，提示慢性病患者以老年群体为主。这与以往研究给出的我国60岁以上老年人的慢性病患病率是全部人口患病率3.2倍的统计结果相一致，多元逐步回归分析结果显示，老年性白内障、冠心病及糖尿病患者的住院费用均与患者年龄有关。可能是因为随着年龄的增加，人体的各项身体功能衰退，免疫力降低，老年人逐渐成为各种慢性病的高危人群。性别因素对恶性肿瘤放化疗、冠心病及糖尿病3类慢性病患者的住院费用有影响，且多元回归系数均为负数，提示这3类慢性病的住院费用男性高于女性。一方面可能是因为男性承担了相对较重的社会工作;另一方面可能是因为男性患者不良生活习惯较多，接触疾病刺激因素和有害物质的机会较多。就诊医院等级因素对恶性肿瘤放化疗和老年性白内障患者的住院费用有影响，且回归系数为正数，提示入住等级较高医院的恶性肿瘤放化疗和老年白内障患者，其住院费用较高。一年内住院次数只对恶性肿瘤放化疗患者的住院费用有影响，回归系数为负数，提示住院次数较多，住院费用较低。4种慢性病患者的平均住院天数为(16.1±13.0)d，这与慢性病病程较长、易反复的特点有一定关系。多元逐步回归分析结果显示，不同病种的慢性病患者，其住院费用的影响因素均包括住院天数。恶性肿瘤放化疗患者的住院费用中位数为29266.4元，平均住院天数为(20.6±13.2)d，这与南通市对老年恶性肿瘤患者住院天数的研究结果接近。所以，在保证患者康复质量的前提下，有效缩短患者住院天数是降低患者住院费用、减轻患者疾病负担的方法之一。本研究结果显示，不同病种慢性病患者的医用耗材费用比为19.7%，其中冠心病患者的医用耗材费用比最高，为40.9%。多元回归分析显示，除恶性肿瘤放化疗外，其余3种慢性病患者住院费用的影响因素均包括医用耗材费用比，说明高值医用耗材的使用对慢性病患者的住院费用存在影响。究其原因，主要是随着临床医学技术和新材料学科的发展，高值医用耗材成为临床上诊治疾病过程中不可缺少的重要部分。而目前我国对高值医用耗材的招标、采购及价格管理制度并不完善，导致市场上高值医用耗材面多量广，难以管理。另外，高值医用耗材单价较高，进口高值医用耗材单价更甚。冠心病是老年多发性疾病，在高值医用耗材使用上，一般支架或起搏器的金额在万元以上，甚至接近10万元;可供老年性白内障患者选择的多个品种高值医用耗材的价格均在千元以上。本研究结果显示，不同慢性病患者的高值医用耗材费用算术平均数均大于其中位数，说明多数患者的高值医用耗材费用偏高，从而拉高了患者的高值医用耗材费用算术平均数。所以高值医用耗材费用作为患者住院费用构成中的组成部分，若不加以控制和积极引导，不仅会加剧患者的疾病经济负担，而且会给医院和社会保障部门带来一定的经济损失。在以往的研究中，大多数学者都建议做好药品使用和管理工作，以控制药品费用占比来控制慢性病患者的住院费用。而本研究结果提示，缩短住院天数、降低高值医用耗材费用也是降低慢性病患者住院费用的重要途径。因此，医务人员应针对患者病情和具体情况，选择相对合理的医疗方式，尽可能在最短的时间内治愈患者，缩短患者的平均住院天数，这也可以在一定程度上反映出医院的医疗技术水平和管理水平。

在降低患者高值医用耗材费用方面:

(1)卫生管理部门可以从顶层设计上对高值医用耗材的采购和使用制定一系列管理制度;

(2)医保部门应积极探索更为合理的高值医用耗材医保报销管理政策;

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【摘要】 医用高值耗材的用量随着医学科技的不断发展，管理问题尤为重要，如何改善现状，增加信息化管理力度，建立完善的管理体系，加强医用高值耗材的管理已成为医院医用材料管理的重点和难点，管理的好坏直接影响医院的经营效益，同时也涉及到老百姓看病能否得到实惠、建立医患间信任度、缓解医患矛盾等问题均有积极的意义。

一、定义：医用耗材是指医院医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械，其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。 医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言的，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料。包括人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材和其他金属或高分子植入性器材等。

二、 医用高值耗材管理模式现状

目前，大多数医院利用反向物流法实现“零库存”，即：上级业务主管部门或医院组织招标并签订合同，采、供双方商定具体业务流程的基础上，先临床使用，后审核入库、出库的管理模式。利用产品供应商的高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库（备查账），把必要的材料，在必要的时候，通过必要的途径，做必要的供给，减少库存量与及时供给[2]，减少采购、生产、销售、配送等中间环节，不以仓库存储的形式存在，而是处于周转的状态，实现“零库存”。节约了流动资金，减少产品因过期或技术落后被淘汰的风险。

2.1 高值耗材管理不透明化。在传统的管理方式下，高值耗材验收、存放和领用采取的是各科分别管理各自负责，工作过程缺少监督体制，致使账实不符，耗材的质量和安全缺少有效监管，极易造成医疗质量隐患，导致医疗纠纷发生。随着患者维权意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高，这种高期望与医疗器械市场客观现实的差距造成医患纠纷日益增多。目前有的医院还没有对高值耗材实行电子化记录，以手工记录为主，资料没有形成一个数据链，发生不良反应或纠纷时，难以及时、准确查找，追溯有一定的困难。

2.2 高值耗材收费缺少监管

部分医院存在高值耗材采购进价发生变化，采购与价格管理部门间业务工作衔接不紧密，出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生，违反了物价管理规定。

2.3 不能对耗材进行实时追踪，致使耗材使用环节不完善

由于高值耗材的管理靠手工，高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，给高值耗材追溯带来很大麻烦，既无法精确追踪具体耗材，也无法保证耗材的有效期。而在收费核对环节，存在核价滞后的情况，容易出现疏忽及人情等所致的漏费现象，存在很大的财务隐患。

三、建立高值耗材的管理体系，应对不完善的管理现状势在必行

3.1 高值耗材的管理模型

医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。

3.2高值耗材采购计划的制定

对于常规耗品， 采购员根据库房管理人员提供的库存数量及时制定采购计划， 、

（5）新的品种耗材， 需求又较急， 制定合理的采购计划， 满足临床的需要， 要符合国家医疗器械监督管理条例和各种相关的合法证件。

3.3 加强卫生材料政府采购管理，实行招标采购，降低卫生材料的入院价格

卫生材料的收费与卫生材料的采购价格密不可分，降低卫生材料的价格就必须加强材料采购流程的管理。 医院采购的材料，要积极采取社会、网上等各种形式集中招标方式，实行政府采购，建立健全招标采购的各项规章制度、不断扩大招标范围、增加招标品种，切实降低材料的入院价格，使质量更可靠，价格更合理。

3.4 高值耗材的出入库管理

1、入库验收完善手续

（1）对于验收合格的材料，及时办理入库手续。入库后要分类存放，便于领用和发放。发放过程要严格按照程序进行。

（2）卫生材料入库、验收中发现与采购合同或采购计划有出入，应及时告知采购及财务部门，拒绝签收及付款。

供货厂家在接到医院采购部分的通知后， 及时将货物送到医院库房， 应做到货物包装完整， 品名、数量、标识清楚。进口产品要有中文标识、检验合格证书， 送货单应齐全， 发票随货同行，库房管理人员进行检验合格入库。

2、入库后保管管理

库房的管理中， 首先要对所需采购的耗品进行分类、编号， 高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单开具发票。同时细化物资分类编码，增加高值耗材的管理属性，全程掌握高值耗材的采购和使用情况，采用条形码扫描，对高值耗材进行电脑自动计价，提高收费的准确度，解决目前医院普遍存在的高值耗材按 “类”收费的情况，满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服了以往多收或误收等情况的发生，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

3.5 高值耗材临床科室领用管理

医用卫生材料采购回来后，由器械科验收入库保管，临床科室需用时，由科室护士长到器械科仓库依内部结算单办理首次卫生材料出库使用手续，第二次领用卫生材料时，科室护士长必须持患者卫生材料记账单，内部结算单办理出库使用手续，月末有器械科仓库统计上报医院相关科室，

对于临床需求较急的产品， 临床可先填写《采购中心新增卫生材料审批表》并报医务科审批确认产品使用的可行性及存在的医疗风险防范， 报财务科确认设保情况。经采购中心确认后报院长审批后购置， 以满足临床需要， 在短时间由医院设备及卫生材料管理委员会集体讨论决定是否允许购置及补齐所有相关手续。

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2013年4月，德国政府在汉诺威工业技术博览会上正式推出 “工业4.0”高科技战略计划。该项目由德国联邦教育及研究部和联邦经济技术部联合资助，投资预计达2亿欧元。德国学术界和产业界将机械制造设备定义为工业1.0，电气化定义为工业2.0，生产工艺自动化定义为工业3.0，将物联网和制造业服务化带来的智能制造定义为工业4.0。

 

德国“工业4.0”战略旨在通过充分利用信息通讯技术和信息物理系统(CPS)相结合的手段，推动制造业向智能化转型。包含了由集中式控制向分散式增强型控制的基本模式转变，建立高度灵活的个性化和数字化的产品与服务的生产模式。“工业4.0”主要分为三大主题，一是“智能工厂”，重点研究智能化生产系统及过程，以及网络化分布式生产设施的实现;二是“智能生产”，主要涉及整个企业的生产物流管理、人机互动以及3D技术在工业生产过程中的应用等。三是“智能物流”，主要通过互联网、物联网、务联网，整合物流资源，充分发挥现有物流资源供应方的效率，使需求方能够快速获得服务匹配，得到物流支持。

 

二、工业4.0在医疗行业智能化中推演

 

医疗行业正在通过云计算、物联网、大数据、移动设备、互联网技术等相结合的手段，向信息化迈进。对照“工业4.0”，推演医疗信息化与工业化的融合与创新，可以设计出两大医疗智能化主题，分别为：“智能医院”和“智能医疗”。

 

2.1 智能医院

 

智能医院是在数字化医院的基础上，利用物联网技术和设备监控技术加强信息管理和服务;通过大数据与分析平台，将云计算中由大型医疗设备产生的数据转化为实时信息，并加上绿色智能的手段和智能系统等新兴技术于一体，构建一个高效安全、环境舒适的人性化医院。其基本特征主要包含有医疗设备使用过程管控可视化、系统监管全方位两个层面。

 

医疗设备使用过程管控可视化是指在医疗设备使用过程上，包括医用耗材管控及流程，均可直接实时展示于控制者眼前，此外，医疗设备的现况亦可实时掌握，减少因系统故障造成医疗偏差。医疗设备工作过程中的相关数据均可保留在数据库中，让管理者得以有完整信息进行后续规划，也可以依医疗设备的现况规划机器的维护;可根据信息的整合建立医疗设备的智能组合。

 

系统监管全方位是指通过物联网以传感器做连接，使医疗设备具有感知能力，系统可进行识别、分析、推理、决策、以及控制功能;这类医疗装备，可以说是先进制造技术、信息技术和智能技术的深度结合，主要是透过系统平台累积知识的能力，来建立设备信息及反馈的数据库。

 

2.2 智能医疗

 

主要涉及整个医疗过程的物流管理、人机互动、3D打印等技术在医疗过程中的应用。

 

智能医疗是指由智能机器和人类专家共同组成的人机一体化智能系统，它在医疗过程中能进行智能活动，诸如分析、推理、判断、构思和决策等。通过人与智能机器的合作共事，去扩大、延伸和部分地取代人类专家在医疗过程中的脑力劳动。与传统的医疗相比，智能医疗具有学习能力和自维护能力、人机一体化、虚拟实现等特征。

 

近年来，由人工智能、医用机器人和数字化辅助医疗技术等相结合的智能医疗技术，正引领新一轮的医疗变革。智能医疗技术开始贯穿于检验、手术、护理和康复等医疗的各个环节。当今世界医疗行业智能化发展呈现两大趋势。

 

一是以3D打印为代表的“数字化”技术在医疗行业率先应用。尤其是康复医学领域个性定制化需求显着，而个性化、小批量和高精度恰是3D打印技术的优势所在。目前，3D打印在医疗生物行业的应用主要包括1、体外医疗器械如假肢、助听器、齿科手术模板，医疗模型等;2、永久植入物，如骨骼。对人体身体部位的复制是高度定制化的产品，通过3D打印，这些部件可以与身体完全契合，与身体融为一体。3、细胞3D打印，这是一种基于微滴沉积的技术。

 

能够为再生医学、组织工程、干细胞和癌症等生命科学和基础医学研究领域提供新的研究工具;为构建和修复组织器官提供新的临床医学技术，推动外科修复整形、再生医学和移植医学的发展;应用于药物筛选技术和药物控释技术，在药物开发领域具有广泛前景。

 

二是智能医疗技术创新及应用贯穿医疗行业全过程，使得医疗行业的诊断、治疗、管理、服务各个环节日趋智能化，主要体现在以下四个方面。

 

(1)建模与仿真：如用于跨部门复杂医疗流程诊断，医院医疗应急响应系统，生理系统的建模与仿真等，可以极大的提升医疗诊断的准确率。

 

(2)以医疗机器人为代表的智能医疗装备：如医疗机器人已经在脑神经外科、心脏修复、胆囊摘除手术、人工关节置换、整形外科、泌尿科手术等方面得到了广泛的应用。机器人在手术的准确性、可靠性和精准性上远远超过了外科医生。

 

(3)基于无线、嵌入式技术的智能资产管理解决方案：可整合医院资产信息，全面了解设备资产的成本消耗及使用情况，实现设备维护管理标准化和电子信息化升级，提供资产投资和使用分析的依据，帮助医院制定成本控管、设备采购计划，优化医院运营和资产管理。

 

(4)智能医疗服务业急速发展：通过各种可佩戴装置、嵌入式软件，互联网连接和在线服务的启用整合成新的“智能”医疗服务业模式，院内院外制之间的界限日益模糊，融合越来越深入。

 

三、改进之路

 

工业4.0在医疗领域的发展之路将会是一段革命性的进展。现有的医疗科技和经验必将进行改变和革新，而且对于医疗新领域和新市场的创新解决方案将层出不穷。为此，医疗行业需要在标准化与架构、复杂系统管理、医疗宽带设施、安全和安保、工作的组织和设计、培训和职业发展、监管框架和资源效率等方面进行持续和适应性改进。

 

四、价值

 

通过智能医院和智能医疗的建设。可以推动医疗行业设备及服务升级，帮助医院提高生产率和运营力，提升医师软实力。可提高医生工作效率、疾病检出率，扩大医疗可及性。帮助医院实现智能化临床管理、预算及资产优化、智能化运营和决策支持，从而提升生产率和工作效率，降低运营成本。分析预测特定高发疾病的病因、防治路径以及成本进行科研研究，为进一步降低发病率、降低医药成本、提升诊断率提供科学的依据。

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一、旧财务制度下公立医院的固定资产管理使用中问题突出

1.医院固定资产管理工作力度不够

医院的管理者对固定资产管理重视不够，对固定资产管理力度不强，造成固定资产管理工作一直是医院财务管理工作中最薄弱的一环。在我国，许多医院无论是管理高层，还是具体的固定资产管理人员，缺乏科学管理固定资产的意识和技能，这在一定程度上造成了对固定资产管理不规范以及固定资产统计数据存在较大的偏差。再加上管理人员重视财务收支管理，轻视对医院固定资产的监督和管理，使固定资产管理工作无论是在制度上还是具体工作上都存在诸多漏洞。例如，有的单位由于管理人员对医疗技术的发展缺少前瞻性，对医疗设备的实际情况缺少科学和必要的调查，为了突出政绩，盲目地、不切实际地采购固定资产，使购入的医疗设备使用周期短，淘汰率高，贬值速度快，造成大量固定资产的闲置和浪费。也有些单位重视采购、轻视对现有固定资产的保养和维护，使固定资产故障频发，再加上旧制度中没有强制要求对固定资产计提折旧，使固定资产的维修和保养资金储备不够，造成了对固定资产维修不及时，小毛病拖成大故障，甚至提前报废，缩短了固定资产的使用寿命，妨碍了医疗工作的顺利进行。还有些医院对固定资产的报废没有程序性的规定或者对固定资产的报废和处理程序执行不严等，增加了舞弊的风险，可能给单位造成不必要的损失。

2.医院固定资产历史记录资料不完整，甚至缺失的现象严重

许多医院没有对固定资产建立相应的档案，在其采购、使用、报废环节没有相应的记录，尤其对固定资产的采购资金来源、购入时间、预计使用年限、已使用年限、管理和使用的责任人等资料缺少相应的记载，即使有记录资料的，也因为记录的内容过于简单，缺少要点和针对性，而无参考利用价值，给医院相关部门的固定资产统计和核算设置了障碍，导致账外资产的出现。例如，对于小型便携式医疗设备的管理，由于这些器材数量多、价值高、管理分散，工作中乱借乱用现象普遍，医院又没有制定相应的保管使用制度，科室人员随意借用，而不做相应的借用和归还情况记录，经常造成医疗设备丢失，对医院的财产造成损失。

3.医院固定资产的核算方式不合理、不及时、不科学

由于医院原有的固定资产核算制度陈旧，再加上核算人员本身的业务素质不强，业务水平不过硬，因而造成固定资产入账价值不合理，固定资产增减变动的凭证未及时入账;应设立的固定资产卡片未设立，应注销的卡片不注销;固定资产备查簿登记的内容过于简单，字迹潦草不清，记录术语不专业;流动性较强的固定资产(如运输工具)的执照、房地产的所有权或使用权证明不齐全;固定资产明细账、固定资产卡片、固定资产总账、实物之间不能做到账账、账卡、账实相符等。另外，因为没有对固定资产计提折旧，医院仍按照固定资产的原始价值入账，随着使用时间的延长，固定资产的损耗和贬值增大，剩余价值减少，使固定资产账面价值与实际价值严重不符。医院使用的精密的医疗器械，维修费用高，不计提折旧也不利于医院积累充足的维修基金，满足设备维修的需要，阻碍了医疗工作的顺利开展。

二、利用新旧医院财务制度衔接的机会，弥补医院固定资产管理工作中的漏洞，提高固定资产的使用效率

1.加大对相关人员的业务培训，加强固定资产管理人员及核算人员的资产管理意识和责任心

为了做好新旧医院财务制度的衔接和过渡。首先，应当对相关的管理人员进行职业操守和新知识的培训，增强工作人员的责任心和知识水平;邀请有关固定资产管理方面的专家通过举办讲座等多种形式对医院管理人员进行固定资产管理重要性知识的普及，提高管理人员对固定资产管理的重视度和工作水平;加强监督，采用公开招标和专家论证的方式采购固定资产，单位的审计人员要对整个采购流程进行全程监督，减少不必要的损失和舞弊的发生。

2.全面清查医院现有的固定资产，完善备查簿及相关历史资料的记录，并妥善保管

医院的财务部门应当利用新旧医院会计制度对接的机会，首先对医院现有的固定资产的数量、名称、价值、 采购资金来源、已使用年限、尚可使用年限等进行全面的核查和实地盘点，对资产备查簿和历史资料中缺失的部分予以补记，对录入错误的信息予以更正，做到账账、账实相符。其次，新财务制度别强调建立固定资产备查簿，它是正确进行固定资产核算的有力依据，备查簿中要明确记录账外资产的详细情况，还要对每项固定资产原价中财政补助资金、科教项目资金、其他资金所占的比例和金额进行详细准确的记载，为后续的固定资产计提折旧、追朔确认待冲基金等做好准备。对于核查中发现的已经报废而未核销的固定资产，应当及时销账，并在备查簿中详细记录报废原因、经办人及资产名称等信息，以备查阅。详细清查各种资产权证是否齐全，对于遗失的证照要按规定程序补齐。另外，对固定资产的采购价格、采购时间以及相关的负责人等重要信息要做详细记录，以便进行监督和追责。以上资料要有专人保管，不得遗失和销毁。

3.深入准确地理解新医院财务制度，使用科学合理的方法对固定资产进行核算

新的制度对固定资产的核算做了详细的规定，财会人员要认真学习，深刻领会其内涵，尤其要注意新旧制度中固定资产核算方式变化部分的会计处理。例如，对于原旧制度中当作固定资产核算，但达不到新制度中固定资产确认标准的，应当将相应资产的余额转入新账中的库存物资科目核算;对于符合新制度中固定资产确认标准的，因出售、报废、毁损等原因已转入清理但尚未从原旧账核销的固定资产应当将相应的余额和固定基金科目的余额转入新账中的固定资产清理科目，会计分录为：借固定资产清理，贷固定资产，同时借固定基金、贷固定资产清理;在执行新制度后发生的相关清理费用以及取得的清理收入等，也通过新账中的固定资产清理科目核算;医院应当将执行新制度前所有在账的固定资产(新旧转账时转入固定资产清理库存物资科目的固定资产以及图书除外)账面余额中由财政补助，科教项目资金形成的金额追朔确认为待冲基金对于个别符合固定资产确认条件、价值较高或者领用报废相对集中的医用耗材，可采用五五摊销法，即领用时摊销账面价值的50%，报废时摊销剩余的50%进行核算等。

4.完善固定资源的使用制度，加强对临床一次性高值耗材的管理

医院应当建立健全固定资产使用制度，定期盘点并编制固定资产汇总表，年终聘请有资质的会计师事务所对医院的固定资产进行审计，出具审计报告，作为医院改进资产管理工作的依据。建议对医院临床上经常使用的、价值较高的一次性耗材的使用纳入固定资产管理的范畴，加强管理，要建立一次性高值耗材领用及使用表，记录价值达到固定资产标准的一次性耗材的名称、型号、生产厂家、领用和使用的情况及使用者的姓名和使用数量，并在患者病程记录中予以相应记载，审计人员定期或不定期地予以审查，以杜绝舞弊的发生，保证医院的医疗收入不被个人侵吞。

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关键词：医院管理；数据分析系统；运用

引言

在当前社会日益发展与数字化时代，各个行业均采用了信息化和智能化的系统，来辅助各项工作的开展。例如，采用ERP系统。在实现经营流程数字化时，各个行业中企业数据库日渐庞大。2015年，国家人社部、财政部、中医药管理局、发改委、卫生计生委联合国卫体改发[2015]第89号文件，强调应该深入构建完善的医疗费用公开体系与监控体系[1]。另外，中国医院协会于2015年出台《全国医院医疗保险服务规范（试行）》，为医保管理提供依据保障，促使服务行为以及业务流程更加规范。

1数据分析系统概述

1.1数据分析系统

数据分析指的是采用统计分析方法，对所收集的海量数据进行分析，并将这些数据进行汇总、分析与消化，以此来最大化的开发数据的功能，让数据的作用得到充分的发挥。数据分析属于为了提取有用信息与形成结论，对数据记性详细分析与概括的整个过程。数据分析系统则是实现数据分析的软件系统，这一系统能对大量数据记性分析，主要是采用数学数理统计分析法，将有效的数据与信息提取出来，同构细致研究与概括总结的方式，得出客观的结论。由于数据分析系统比较庞大，在设计方面通常会耗费较多的精力，但是对于应用而言，能辅助更多企业的或者机构在重要的事项上做出相对正确的决策。

1.2数据分析系统意义

当前，医疗行业在医学教育、医疗服务、医学科研以及卫生管理等方面均实现数字化发展。各级医疗机构均开始引进信息系统。另外，信息部门已经开始强调对大规模数据进行科学处理，采集、统计分析医疗数据与信息资源，同时提炼针对性数据，促使医疗机构能够稳定、有序运行，并为经营决策提供依据保障。促使数据分析体系在医疗领域中的地位逐渐提高，并被各医疗机构深入关注。该系统可以在医疗组织、机构的各数据库业务数据以及信息系统数据整合方面进行应用。其数据报表、数据分析以及发送等功能较为突出，可以对各个来源诊断数据进行整合，对数据编码，促使流程更加规范，并提供分析应用、数据报表与图表等形式服务。该系统仅需要在服务器中保存数据即能够让低级、中级、高级用户通过同一个入口检索自身所需信息，其是各医疗机构中最佳分析数据的系统[2]。

1.3系统特征

（1）信息多层次。①动态原始数据，比如，新入院患者与危重患者等对业务原始数据直接提取，不需要进行特殊处理，管理人员借助原始数据即能够掌握医院动态。②提倡报表。属于分析系统重要内容，人们可以借助报表对医院运行情况进行了解，对比历史数据，预测发展趋势。以时间角度分析，涵盖月报、周报与日报等报表；以内容角度分析涵盖成本统计、医疗质量以及收入统计等报表，体现医院主要运行情况。报表具有固定性特点，格式、统计方法、统计项目等均较为固定，便于管理人员了解相关内容，并和历史数据比较（2）信息多维性。对于医院统计，主要集中在指标和相关因素统计方面。比如，医疗效率以及医疗收入等在时间变化过程中也出现变化，则其影响变量与相关因素即统计方面的准确性。医院统计对于费用分类、时间、科室以及患者费别等维度较为关注，也是以此为基础开展工作。例如，收入统计，其涵盖患者费别、时间与科室等相关因素，不同收入事实由特定时间、科室以及病人费别构成。相关人员可以按照需要，对三者和收入的关系进行分别统计。报表为两维结构，通常横向表示统计指标，纵向表示变量。

2系统架构

2.1数据采集

以医院信息系统统计为基础，不需要通过用户进行信息采集，从业务系统中即能够采集所需数据。信息系统的业务系统属于分析系统采集前端，保证业务系统安全工作，是保证分析系统稳定运行的基础。主要涵盖病案管理、耗材管理、门诊与住院收费、挂号、病房、住院管理以及药品管理等。统计信息的第一个环节就是数据采集工作，对统计分析效果与质量等有着直接影响，要求工作人员准确采集、录入业务数据[3]。

2.2数据处理

数据加工就是根据统计主题以及粒度大小对业务数据展开统计运算。根据相关统计方法对数据进行信息生成以及储存等处理。主要采用以下方法：①单一数据求和运算。对单一数据进行累加处理获得统计数据，大粒度统计数据则能够根据其自身小粒度数据求和获得。比如，一个月的出院人数能够借助本院每日出院人数累加获得。借助该运算方法所获的数据信息，若是不对查询速度加以考虑，仅需要保存小粒度数据即可。②多数据计算。此种方法主要用于2项及以上数据运算中，比如，医疗效率的住院日数均值涉及到住院总日数与出院人数信息。此种方法所花的小粒度数据与大粒度数据并不存在函数关系，即无法通过小粒度数据进行大粒度数据推算操作，所以需要分别进行保存。

2.3数据

完成数据处理后，应该采用合理形式向用户传输，一般采用WEB技术进行，用户可以借助浏览器查看数据信息。不需要将应用程序安装在客户端，系统培训与维护工作量较少。工作人员把报表转化成HTML格式，可以采用静态网页手段在医院网站中放置，用户能够借助浏览器翻阅。主要优点就是系统构建便捷，不需要设置服务程序，要求工作人员掌握网页编写技术，并且能够灵活应用，工作人员需要对各个数据进行注释处理，即能够让用户便捷查询。主要缺点在于工作人员需要完成大量工作，需要重复劳动，并且系统灵活性不足，不便于用户查询历史数据。

2.4数据储存

选择星型储存形式，采用“事实表”主表，其中涵盖相关主题事实数据与数量数据。还采用“维表”小数据量表，涵盖各维分层所描述数据以及多维模型中各个系统，并没有将“维表”和所有维层进行关联，而是在编码方面展开分层处理，四位是科室，两位是部门。此种处理方式能够降低各个表的联接，提高处理效率。

3数据分析系统应用

3.1数据统计

（1）医疗统计。①效率统计，该数据主要针对业务系统数据与科室工作量统计计算获得，涵盖一些百分比值以及平均值。对于门诊统计，是指手术例数以及诊疗人数等。对于住院统计，是指术前住院日均值、住院日均值、入院与出院人次、手术例数以及床位使用率等[4]。②质量统计，其通知指标主要在统计、医疗管理以及病案管理等部门录入等方面获取。涵盖好转、治愈出院人次，入院诊断和初诊符合数，感染人次，患者住院总日数等。（2）收入统计。主要涵盖费用类别、患者费别、执行科室以及时间等方面。费用类别涵盖检查费、西药费等收据费用分类以及会计账目科目。患者费别为患者自费与公费等付费方式。（3）成本统计。①药品统计，医院运营中，药品消耗成本所占比重较大。统计系统主要为院级管理人员提供信息，涵盖药品库存、科室药品用量、药库药品领用量与储存量等方面统计。其中，一般借助药品金额对药品使用量与库存量进行反映，而非是药品数量，主要原因就是包装规格与药品规格繁多，统计工作量较多，数据可比性不足。②耗材统计。医院运行过程中，医用耗材占用资金比重较大、使用量较多，涵盖科室耗材、库存以及出入库量等方面统计。

3.2数据分析

对于统计报表，仅能以表面角度分析医院运营情况。用户一些查询要求较为特殊，比如，在某个时间段哪些科室出现患者重复住院问题。需要保证用户特殊查询要求得到充分满足，因此，需要对数据隐藏问题展开深入数据分析，构建分析环境，此过程需要大量数据提供支撑，若是在数据库中直接储存历史数据，同时展开数据分析，则会占用服务器中大量CPU资源与硬盘资源，对业务系统工作效率造成一定影响，因此，应该构建专用数据服务器，以提高数据分析质量[5]。第一，历史数据服务器特点。具有数据量大、查询操作便捷以及用户少等特点。第二，历史数据加载。加载历史数据时的人机交互处理分析手段，可以有效提高系统数据向历史服务器传输的准确性和完整性，主要缺点在于服务器与客户机之间需要进行大量数据交换，所以执行过程较为缓慢[6]。第三，分析工具。BusinessObjects系统集中了OLAP技术、报表与查询功能，可支持扩展，并且支持Internet，能够借助WWW展开分析决策、查询等操作[7]。

3.3主要成效

通过对相关医院数据资源进行整合，再造流程，构建院长决策支持系统，同时借助该系统，对相关医院医疗资源进行科学配置，提高数据分析以及决策活动的科学性与可靠性。在多年运行中，已经实现设计目标，成效明显。办公体系与临床管理体系实现融合，达到数据共享、互通、共用目的。摸索、总结一套数据分析运行体系，提高工作人员数字化思想，有效规范日常行为，保证数据信息得到充分利用，实现数字化管理目标[8]。第一，充分了解医院的资源状况，尤其是病种与患者的分析，便于围绕患者提供更加优质的医疗管理与服务方式。以病案首页分析系统为例，这一系统当中会承载以信息为核心的内容，部分医疗机构统计病案管理系统已经构建起来，在实际应用中数据来源于已出院的病人，信息在上传方面主要是按照月份进行更新过于滞后，需要部分来源医疗机构HIS系统，这样能弥补病案系统相对滞后存在的不足，以此来实现数据能够实现实时更新，在分析时主要的内容包含了病案信息相关的自定义模型承载的信息内容，其中在医疗机构每日或者师每月的仪表盘中都存在病人的基本信息，同时包含了手术分析以及日常自动化报表与专题分析等，这样便使得病案分析更为便捷，便于患者再次就诊进行病理分析，能在一定程度上节省诊病时间，提升医院资源利用率。第二，充分了解医院的基本状况，更好地审视医院的市场定位，并提供一定的决策支持。在医院数据分析系统当中，通过对患者病症记录和财务数据，能分析出医院在特定区域中，就诊患者最多的科室，以及就医消费的记录，这样就能帮助医院分析出在本医院当中，哪个科室的患者就诊最多，便可以了解，在区域范围内，患者对其认可的程度，这样对于医院了解自身在区域市场定位状况起到一定辅作用，也能帮助医院分析在经营中存在的不足，对制定优化建议也提供了可参考的依据。第三，消除医院的信息孤岛，便于决策者能够在一个平台中了解全部数据，并得到数据之间的关联性，揭示互为因果，便于全局化的信息监控。在传统的医院业务运行时，由于各个部门和科室之间存在信息孤岛，不利于整个医院的管理，但是应用数据分析系统之后，能够让医院的管理层人员了解整个医院运行的具体状况，能够让各个科室可以信息共享，并且在信息共享方面可以实现时效性，这样对于各个科室工作开展，以及管理工作都提供了最新信息，让决策和管理制定更具有实效性和针对性。第四，构建医院综合评价系统，客观公正的实现科室与人员的绩效考核，从而提高人力资源管理效果，提升医院的核心竞争力。关于绩效考核方面一直属于医院的重要工作内容之一，以往的绩效考核会耗费较多的时间，但是应用数据分析系统之后，只要将各项指标输入，便可以得到绩效考核的结果，这样不仅能够保障所有人员的绩效考核，具有一定的客观性和公平性，也能够辅助人力资源工作开展，不仅能够减少人力资源管理的工作量，也能够让人力资源管理工作开展能将注意力放在管理方式优化上。因此，通过这样的分析可以了解到，通过构建医院综合评价系统，借助数据分析的能力，可以辅助医院提升自身综合管理能力和竞争力。第五，提升医疗水平，并有助于加强监督，在某种意义上还可以提升医院的口碑与知名度，并为做好其他管理工作奠定良好的基础。由于应用数据分析系统之后，每天或者是每周各科室的医生以及其他医护人员，都会将工作内容与完成的工作任务上报到系统当中，这样有助于医院管理层对各个科室和医务人员的综合管理。在全面性的监督之下，医院的各项工作必然会越来越规范化，对于树立良好医院的形象意义重大。

篇6

关键词：电子商务，医疗器械，招投标，应用研究

0绪论

自上世纪九十年代起，以计算机信息技术和互联网技术为支撑的电子商务进入了发展的黄金时期。我国医疗器械的电子商务发展也进入了一个崭新的阶段。自从2010年起，部分省份开始尝试以省为单位的部分高值耗材的集中采购模式。中国医疗器械采购模式亟待从财政集中采购方式向电子商务模式招投标转变。医疗器械的招投标采用电子商务模式招投标具有重要的理论和现实研究意义。

本文旨在于通过研究电子商务模式在医疗器械招投标过程中所存在的问题，为电子商务模式在医疗器械招投标过程中探究合适的方案，推动我国医疗器械电子商务的健康发展。

关于电子商务在医疗器械招投标中的理论研究，国外相关研究较少，国外学者研究的焦点在于主要研究了医疗器械制造商发展的前景、医疗器械的招投标方式以及在维护和管理中所存在的问题以及对策。

ArthurGMoney、JulieBarnet、JasnaKuljis和MichaelPCraven等人对医疗器械制造商的发展前景进行了相关的研究，他们认为医疗器械制造商的发展离不开电子商务模式，通过电子商务模式可以快速的寻找客户来提升企业的经营效益。他们也对医疗器械的售后问题进行了相关探讨，他们认为医疗器械作为高值耗材，售后工作是非常关键的，只有采用持续跟踪回馈才能加强与客户之间的沟通交流，发生售后问题及时进行技术支持或者上门解决。

SamGraves领导的众议院小企业委员会对美国的医疗器械招投标进行了调研，他们认为通过市场定价程序可以有效的解决医疗器械以及医疗保险的招投标问题。他们认为医疗器械的招投标程序应该按照“招投标登记、备案、医疗设备和服务记录”等程序。在招投标过程中指派专人进行监督和管理。文中也提到了电子商务模式也可适用于医疗器械的招投标，通过电子商务企业的参与，可以降低财政支出的成本。

AntonioMiguelCruz和AdrianaMariaRiosRincon对医疗器械的维护与管理中所存在的问题进行了相关研究，他主要论述了医疗器械在维护过程中采取医院内部保养和医疗设备维护外包相结合的方法，通过电子商务模式将医院内部和外包企业联系起来，才能解决好招投标之后的医疗设备的维护和管理问题。

尽管国内医疗器械电子商务招投标起步较晚，但是相关研究不少，国内学者主要研究了医疗器械招投标方式的电子商务化变革的现状以及电子商务技术应用的可能性以及难点，论述了电子商务在医疗器械招投标的方法以及对策。

本文从医疗器械招投标活动相关法律法规与部门规章制度、医疗器械招投标业务流程、网上招投标流程设计、网上招投标安全设计等方面入手，采用文献资料法、经验总结法、理论联系实际法、swot分析法阐述了电子商务在医疗器械行业的应用。

1医疗器械招投标电子商务SWOT分析

1.1医疗器械的定义与分类管理原则

医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

1.2医疗器械招投标电子商务SWOT分析

招标投标是一种国际惯例，是商品经济高度发展的产物，是应用技术、经济的方法和市场经济的竞争机制的作用，有组织开展的一种择优成交的方式。

1.2.1招标机构的机会

第一，政府监管力度加强，招投标走向规范化。

根据我国的行政监督部门的相关职能分配，主要由国家的商务部来负责医疗器械的国际性招投标行业监督，由国家财政部来负责采购相关领域的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的建设部门来负责工程类的医疗器械的国内竞争性行政监督，由国家的发改委来负责部分的医疗器械国内竞争性的行政监督职责。不同部门的监督职责不同，是对不同类型的医疗器械招投标有序管理的重要体现。

国家都设有专门的机构对医疗器械的研发、生产、销售和服务活动进行严格的监管，因为医疗器械不同于一般的工业商品，是用于救死扶伤、防病治病的特殊产品。对此，国家由国务院在2000年4月1日出台了《医疗器械监督管理条例》，相关的法律法规还包括了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等。国家的食品药品监督管理总局的《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）等。由国家国务院和国家的食品药品监督管理总局对于医疗器械的各个环节的监督管理条例，来整顿医疗器械的生产、包装、销售、采购。

针对电子商务的招投标的规范和互联网医疗器械的交易规范，有国家食品药品监督管理总局出台的《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号），其中不但涉及到药品，同样也包含了医疗器械。而在《互联网医疗器械交易管理规定》中，专门就医疗器械的采购环节的各个方面进行了相关的原则制定和法律法规的效力。

通过国家对医疗器械行业的规范整顿，可以很大程度上对于医疗器械在招投标中的不良风气进行了一定程度上的限制，另外针对医疗器械中价格虚高的情况进行了有效的抑制。这对于医疗器械的电子商务方式进行招投标的发展是一个重大的优势。

第二，招标规模的逐年扩大。

中国国际的招标网、中国医疗器械招标网等网站的发展和招投标项目的喷井式的发展，我国的医疗器械的国际招标规模和国内内部招标的规模在不断的扩大，使得医疗器械行业进行良性的发展期。这对于电子商务在医疗器械的招投标应用是个巨大的优势，有助于对该行业的大规模的发展。

第三，电子商务的发展迅猛。

电子商务因为其灵活的市场协调作用，低投入高回报的发展优势，在近几年开始高速的发展。

1.2.2招标机构的威胁

第一、招投标的行业监督落实程度不高。

我国出台了《中华人民共和国招标投标法》及《中华人民共和国政府采购法》等采购的法律条款，一方面提供了良好的电子商务模式的医疗器械采购良好的发展标准，但是目前来看对于网络中出现的各种哄抬医疗器械价格、低品质的医疗器械、不诚信的招标方式等还在泛滥，说明了在落实相关的法律条款中还存在困难。而在监督方面的落实不足的情况，对于进一步发展电子商务模式医疗器械采购和销售构成巨大威胁。

监督部门的职责不明确，各个监督部门在执行监督工作时容易出现职能重叠和职能空白的情况，由于各个监督部门在实行监督时的实施的手段、程序和策略上都出现一定的差异，所以对于招投标管理方面难以实现公平公正的判断，对于部分投机分子在网络中大炒医疗器械价格和对于医疗器械的低品质的售卖行为，无法形成有效的惩戒和监督措施来进行制止，是电子商务在医疗器械招投标发展的环境障碍。

第二、招投标活动未形成规范。

在通过互联网进行医疗器械的招投标业务时，部分投标企业和机构在采购方法上喜欢用自己特有的方式进行。而当前我国招标的相关负责人的个人素质和专业方面的知识出现一种参差不齐，同时不同的招标机构的规模扩大，加大了统一招投标的行为规范的困难。

另外，因为部分的招投标商出现与供应商私下沟通，而在电子商务竞争流于表面形式，在个人意愿占主导的采购活动中，损害了公平公正竞争项目的原则。

第三、招标的收费情况不统一。

招标费用目前还面临着收费无法统一的情况，由中国招标协会在2014年出示的《关于招投标服务费实施情况的报告》中体现出了当前在不稳定和不规范的医疗器械交易市场环境中，发现各个招标企业和单位之间产生不良的竞争行为比例呈现增长式的发展，部分情况已经严重偏离了国家相关的法律条款。另一方面，招标机构在收取相关的服务费时没有形成统一的标准来进行规范，商之间要么因为互相竞争而不断压低自己的招标服务费用。这对于电子商务在医疗器械中的应用发展形成了严重的阻碍。

1.3招标机构的优势

第一、专业的招标水平。

专门的机构在采购相应的产品时有着非常丰富的专业知识和对产品性能等方面的鉴定水平，能够极大提高医疗器械采购成功率，同时能够保证医疗器械的质量和价格。对于降低采购方的采购风险具有积极的效果。

第二、招投标的合格资历。

由国家食品药品监督监管部门授予通过考核的招投标商合格资历证明，能够很好的证明医疗器械类的招标机构的能力。同时也提供给业主在选择招标时可参考的指标。这对于招标商的发展是一个良性发展的规范模式。

1.4招标机构的劣势

医疗器械涉及的范围比较广，这对于医疗器械的招标商的专业技能的广度进行是个巨大的考验。而目前我国的招标商普遍存在的专业技能不到位，而的范围过大的问题。而通过电子商务在网络中的相关业务，放大了业主和商的矛盾关系，对于电子商务在医疗器械招投标中的应用是有害的。

1.5招标机构的战略选择

根据医疗器械的电子商务的招投标模式的优劣势分析，可以得出如表2.1的SWOT分析矩阵：

表2.1：SWOT矩阵分析

pagenumber_ebook=219，pagenumber_book=212

通过对SWOT矩阵的分析，我们提供了4种医疗器械招投标的发展战略，其中SO战略是通过对内部的优势作为有效的手段，对外部的机遇进行把握；而WO战略是通过对内部存在的缺陷进行不断补足和完善，对外部的机遇把握可能遇到的问题进行风险规避；ST战略表示利用内部的优势，对于外部存在的挑战和威胁进行规避，并通过内部优势来补足外部威胁，从而提高行业竞争力；WT是通过减少内部存在的缺陷，对外部的威胁进行有效的规避，从而提高行业竞争力的战略思路。

2医疗器械招投标电子商务模式与实施策略研究

2.1医疗器械招投标电子商务模式研究

2.1.1企业对企业的电子商务模式(简称B2B模式)

B2B医药电子商务模式，是指医药行业的企业对企业电子商务交易模式，是医药企业之间通过Internet进行产品、服务及信息的交换。目前国内已经开展B2B医药电子商务的网站，主要有海虹医药网、九州通医药网、民生医药网、“药商世界”医药网、中国上海医贸网、中国医药信息网、河南医药电子商务系统、中国医药市场网等。按照市场结构划分，可以将医药电子商务B2B模式分为三类：买方主导的医药电子商务、卖方主导的医药电子商务和第三方医药电子商务。

第一，买方主导的B2B医药电子商务模式。

该种模式通常被称为买方市场，是专门为药品采购方提供电子采购服务的电子交易场所。电子商务运营单位为药品的买方，通常由医疗机构和代表医疗机构的组织组成。2000年左右，借助传统产业力量启动电子商务的“医疗器械通网”（pharm2b.com）曾被业内大力推崇。医疗器械通网是由中国制药行业的四大巨头共同投资建立的，分别是哈尔滨医疗器械集团公司、石家庄制药集团、山东鲁抗制药集团和西安利君制药股份公司。该网站的定位是制药企业的原材料网上招标采购，2001年二三月间，石药集团将6大品种原料药采购移植到医疗器械通网上进行竞价，打响了国内医疗器械企业主动上网采购的第一枪。医疗器械通网在2011年下半年开始走下坡路，失败的原因主要有两条：（1）制药原材料供应商的信息化基础差，难以适应制药企业的网上采购模式；（2）网站的定位是医疗器械行业开放性协作平台，本是竞争对手的几大股东同台做网上招标，在合作上免不了同床异梦。又如，石家庄制药集团和哈尔滨制药集团的网上招标采购业务，只是在网上线下招标采购公告，网上投标、网上开标等核心业务都未开展。

第二，卖方主导的B2B医疗器械电子商务模式。

卖方主导医疗器械电子商务模式也可以被称为卖方市场，所指的是药品供应商通过开展网上销售药品的电子交易场所。电子商务的运营单位为药品的卖方，通常由一家医疗器械企业或者是企业集团组成。该模式也属于一对多的医疗器械交易服务模式。例如九州通医疗器械网（yyjzt.com）即为该模式，其医疗器械电子商务的商业模式自2001年网站建立以来得到了逐渐的成熟和完善，并已经逐渐形成信息流、资金流和物流整合一体的B2B电子商务。九州通医疗器械网是面向医院和药店的药品批发网站，由国内最大的医疗器械商业流通民企“九州通”创办。买方在网站注册时需提交《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》复印件。网站的销售模式为卖方批发价供货，不支持谈价议价、买方报价等其它销售模式。网站按九州通集团在全国各地分公司的布局，让买家选择所属的地区入口。买家订单通常由同一个城市的分公司履行并免费送货，付款方式采用货到付款或协议付款。

订单提交方式有基础的“药品筛选—购物推车—订单提交”路线，同时为简化重复采购流程设计了“模板采购”、“Excel导入采购”和“快速采购”。将购物推车中选购的药品保存为模板，以后购买相同药品时，直接调出该模板做适当修改即生成订单。也可以下载Excel模板，在模板中填写采购清单，上传后即下单。快速采购，是在网站输入药品编码直接下单。卖方主导的B2B医疗器械电商模式，实际上是传统销售渠道的进一步延伸和扩展。销售方式为低价购进、高价售出，以赚取差价为主。该种模式的运行方式属于完全的市场化行为，受国家行业政策的影响很小，企业的收益和利润水平也较为稳定，同时也降低了运营成本。但是该模式受制于物流运输等方面的影响。由卖方主导型的医疗器械电子商务模式的经营主体主要是医疗器械企业也就是药品商。他们多数拥有众多厂商的权，也拥有自己的经销渠道及实体仓库。

第三，第三方主导的B2B医疗器械电子商务模式。

第三方医疗器械电子商务模式的运营商由药品交易主体以外的第三方投资人设立，是通过互联网方式聚集大量买方和卖方的医疗器械类电子交易场所。第三方电子商务运营商只为药品的买方和卖方提供交易服务，并不参与交易活动，该种模式属于多对多的交易服务模式。例如，海虹医疗器械电子交易中心就属于该模式，海虹医疗器械电子商务也是目前我国第三方药品电子商务业务规模最大的企业。为了配合药品集中采购，由地方政府或医疗机构筹资开发并建立的药品交易采购电子市场也属于第三方主导的B2B医疗器械电子商务。例如，广东省医疗器械采购平台、四川省药品集中采购交易监督管理平台等都属于该类模式，广东省及四川省均在其卫生厅的组织下，所有医疗保险定点医疗机构均通过网上平台进行药品的统一挂网采购工作。目前，我国第三方主导的B2B医疗器械电子商务中，第三方主要是地方政府主管。目前，这种医疗器械类电子商务平台行使政府监督职能，性质为行政事业型机构。因此，资金来源主要是财政拨款，作为参与交易的药品制造和流通企业、医院和药房也要缴纳少量服务费。

2.2企业对消费者的电子商务(简称B2C)

B2C药品网上零售，与一般的B2C消费品网上零售路线类似，分为网上药店和网上医药城。前者是药品经销企业在自己的零售网站售卖自己进货的药品，后者是第三方开办的网上药品商业街，让药品零售企业入驻后向消费者卖药。

第一，网上药店模式。

药房网（yaofang.cn）是京卫药业集团开办的网上药店，以京卫大药房全国连锁店的库存和配送能力为支撑，城区可实现分店直接配送，分店无法覆盖的地区由就近的分店委托第三方物流配送。下单时先告知收货地，网站列出可为收货地供货的分店，买家选择一个分店直接向该分店下单。药房网的最大特色是各分店的药品仓储和送药能力的虚拟整合，后台需要强大的erp系统支持。用户选择了一种药之后，系统必须实时查出哪些分店有库存。购药人在药房网向一家分店下单后，该分店需做药品库存减量操作，不可在线下卖空。

好药师网（ehaoyao.com）由国内最大的医药商业流通民企“九州通”创办，由旗下的北京好药师大药房连锁有限公司运营，面向个人出售非处方药，配送依赖第三方物流。九州通的核心业务是面向医院和药店的药品与医疗器械批发，已经建成全国性的药品批发与物流网络，能够保证好药师网的品规齐全、货源充足。

药房网采用各个分店药品存量的虚拟整合，如果各分店的药品品规差异度不大，会制约网上零售药品的丰富度。药房网的供货模式不能发挥网上零售的长尾效应，购药人不能买到网下不卖的药品。与之对比，好药师网有北京统一供货，北京可以专设网上销售的库存，该库存可以包括九州通的大药房连锁店不卖的非常用药。这类药品在网上面向全国零售仍会有销量。美国的亚马逊网站，就在网上卖出了大量的、在网下卖不动的书。

2.3消费者对消费者的电子商务(简称C2C)

从目前发展的状况上来看，依然有很少的消费者直接能够有权限进行医疗器械的活动分析。未来的消费者对消费者的电子商务模式是一种趋势。

2.4医疗器械招投标电子商务模式

在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。而医疗器械的招标的电子商务模式的发展不断的从商业化向着家庭化的模型发展。

2.5医疗器械招投标电子商务实施策略研究

伴随着国家提倡中小企业开展电子商务的号召，在进行第三方的电子商务的平台建设和平台的发展中，其优势也在不断的呈现。具体来看，主要表现为：进入门槛低、可保持市场的中立性、规模效益高。

表3.1电子商务平台的优劣势对比

pagenumber_ebook=220，pagenumber_book=213

从对比分析可看到，当前的医疗器械的电子商务的招投标的平台建设过程中，最为重要的就是能够凸显出当前的资源的整合能力，同时也能够更好的降低在整个招投标的建设过程中的资源浪费。

3医疗器械招投标电子商务平台业务分析

3.1医疗器械国内电子化招标概述

中国电子商务的立法比较发达国家仍然落后，目前我国在这一领域的立法仍停留在计算机和网络信息管理方面，专门的电子商务法还未出现。医药电子商务的法律法规体的系框架可分为五个层次：一是基本的法律，主要是指《刑法》、《民法通则》等基础性的法律法规；二是经济法层面，包括《电子银行业务管理办法》、《合同法》等；三是电子商务法规，包括《电子服务认证管理办法》、《电子签名法》、《计算机信息网络国际联网管理暂行规定》等；四是医药类法规，包括《药品管理法》、《医疗器械监管条例》等；五是我国规范药品网上交易的法律文件，有《互联网药品信息服务管理办法》、《药品电子商务试点监督管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》和其他法律、法规的规定；以上五类法律法规是我国医药电子商务所依据的法律基本框架。前四个部分的法律法规针对我国各领域、各行业电子商务的发展具有普适性。但由于药品有其自身的殊属性，中国一直在医学领域采取了严格的监管制度，规范药品网络交易行为的法律文件具有较强的针对性，是我国整个医药电子商务监管框架的核心组成部分。是我们整个医药电子商务监管框架构件的核心。

医疗器械国内电子化招标流程主要如下：

（1）首先由招标企业的采购部门根据企业内部的相关需求进行采购产品的项目制定，从而制定相关的项目招标计划，其中包括了项目中的招标产品列表、招标产品估价、招标周期、招标实施人（由招标的还需要进行招标商选择）、招标的范围及招标评审流程制定等等。

（2）由采购部主导形成专门的招标委员会，由招标委员会进行项目招标计划的审核，通过审核后则按照计划进行招标，未通过审核的招标计划进行修正直至通过。

（3）招标计划通过审核后，由招标实施人制定采用的招标方式，选择好招标方式后，通知相关部门人员进行项目工作分解，各个涉及到的部门进行任务领取。

（4）如选择电子商务平台进行招标，需要对各个项目实施人设定项目绩效评定办法，由项目负责人统一进行评价。

（5）通过电子商务平台，需要在网络中招标信息，信息的主要内容包括了企业的相关信息、产品类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等等。

（6）各个投标方通过电子商务平台，对需求信息进行查询并进行企业内部评估，由投标方的销售部们制定投标计划。

（7）投标方的投标计划经过企业的相关部门和领导的审批后，进行网络投标。

（8）投标负责人信息，包括了自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。

（9）招标方或者招标方机构通过对各个供应商提供的信息进行汇总，根据专业知识和专家参与等的方式对各个供应商的各个条件因素进行评估，筛选其中的几家。

（10）对筛选后几家进行最终评估，于供应商进行联系沟通相关的交易条款，最终选择完成后，由企业的招标委员会进行评估。

（11）评估通过，则招标完成，通过招投标双方的交易协议完成产品的交付和财务结账。

3.2医疗器械国际电子化招标概述

根据国家的食品药品监督管理部门办法的《医疗器械国际招标投标实施办法》和《进一步规范医疗器械国际招标投标活动有关规定》，医疗器械国内电子化招标流程主要如下：

（1）由企业内部根据企业需求制定国际招标项目计划，招标项目计划通过领导审批后执行。

（2）按照招标计划选择项目各个节点负责人，由企业商务部进行国际招标。

（3）商务部通过对计划中产品信息的了解，在国际招标网中上传招标内容，其中包括了产品的类型及产品型号、产品要求的完成的日期、产品的参考价格、产品的收验方式、产品的包装规范、产品的物料信息、产品的规格大小、产品的性能要求等信息。

（4）招标公告。

（5）国际医疗器械供应商通过查询企业的招标公告，对自己企业的医疗器械生产可行性进行分析，通过后通过评审进行投标计划制定。

（6）投标计划通过后，在网络中企业的相关信息，包括自己企业的名称及业务类型、代表产品、主要历史客户、产能大小、价格信息、物流信息、能够保证的质量及生产医疗器械的资格证书等。

（7）招标部门进行筛选后通过评审，完成投标企业的确定。

（8）根据相关国际招投标条例和交易规则完成最终交易。

4案例分析——医疗器械国际招投标管理平台

4.1发展历程

医疗器械招标网主要为各医疗器械生产厂家、经销机构在招标投标过程中提供全面且权威的招标信息、数据支持以及专业的投标咨询和一对一服务。

网站自运营以来，一直与各地政府招标部门保持紧密合作，参与各省、各军区、各地市的医用耗材集中招标项目，积累了丰富的项目经验，也总结出了一套完整的招标项目规则。凭借领先的技术、可靠实用的平台和数据，项目市场占有率在迅速扩大。医疗器械招标网在国内医疗器械招标行业的影响力已经名列前茅。

由食品药品监督管理局的相关条例对医疗器械的招标网进行了规范，在医疗器械招投标网站的发展起到了积极的作用。从2012年起，该网站启用了综合的评价法对网站的规范发展和竞争机制进行了提升。

4.2实施效果

第一，通过电子网络进行医疗器械的招投标，提高了工作效率，降低了招投标的成本。

通过电子商务形式，一方面对于采购方来说，它于传统的招投标方式相比，招投标的成本大大降低，主要体现在通过电子商务不用安排专门的招标会场，降低了招标会场的费用；采购方也不用派专门的招标人员去现场进行招标，降低了配置人员的费用；采购方可以通过网络直接查看相关的招标信息，了解当前各个供应商提供的医疗器械的数据，降低了招标上的信息成本和搜索相关信息的成本。对于投标方来说，在线的投标模式在很大程度上降低了信息的宣传费用，同时减少了人员配置费用。总体上讲，电子商务招投标方式提高了招投标的工作效率，降低招投标的成本。

第二，电子商务模式进行招投标促进了招投标的公平、公正，有利于招投标环境法制化、规范化。

电子商务模式与传统的招投标相比，通过网络进行竞价和同行业的竞争，数据更加的透明，模式更加的公开，避免了传统模式因为信息无法完全公开透明引起的各个竞争单位的信息部队称，导致不公平竞争的现象发生。另外一方面信息的公开透明化有利于采购方、业主管理部门和专家进行医疗器械的数据评估、价格衡量等工作，可以使得采购方对采购产品的更加了解，从而提高采购产品的把握。招投标双方可以通过了解专家的评估结果进行价格谈判，招标方对于产品中产生的疑问可以更加清晰的询问投标方，而投标方同样可以对自己产品性能进行相关的展示和说明。

第三，有利于医疗器械的招投标的交易推广。

通过成功的电子商务招投标成功案例，在互联网电子平台中进行成功模范的推广。使其具有方向性和指导性。这避免了因传统的招投标方式二形成了复杂的交易流程、冗长的制度和较长的交易周期。通过电子商务模式的招投标方式推广，可以有效的提高招投标的效率和质量，形成低成本、高效率交易运转模式。

医疗器械招标网通过规范的市场交易模式，低成本的网络交易成本和高效的交易效率，赢得了招标投标双方的认可，使得招投标电子商务平台得到了有效的推广和发展，为医疗器械的电子商务模式的招投标工作提供了可以参考的依据。

5结论