第三方质检报告范文
时间:2023-03-18 18:12:58
导语:如何才能写好一篇第三方质检报告,这就需要搜集整理更多的资料和文献,欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文,供你借鉴。
篇1
关键词:环氧注浆 铝管 道床加固 中图分类号:U231+.92 文献标识码:A
工程概况
广州地铁鹭江-晓港站区间整体道床运营多年后出现了不同程度的道床冒浆、水沟开裂等现象,主要表现为:水沟内无流水,水已从水沟底部破损混凝土内渗流到道床底部,水沟内存在离散混凝土颗粒及细砂,整体道床底部已与仰拱全部剥离,水沟与道床施工缝出间断性出现返砂、冒泥,道床面分布不规则间距的横向裂缝,部分裂缝及变形缝出现较严重的翻浆冒泥。
分析运营期道床冒浆原因
此次整治区段病害的主要形成原因是:水沟施工质量存在问题,运营期间列车振动的影响使其加速出现严重开裂,水沟里的水由开裂部位、松散砂浆侵蚀道床;另外二衬仰拱的渗漏水也是侵蚀道床与二衬界面的主要水体之一。同时在列车振动下,道床底板与仰拱出现剥离、界面磨耗,侵蚀道床的渗漏水促使道床与仰拱振动研磨成泥浆及沉淀出细砂,最后在列车运行过时,从道床、水沟面的各种缝隙返出,形成冒浆现象,造成整体道床脱空。经历了长期的列车运行,冒浆现象则愈发严重、加剧。
运营期间道床冒浆整治措施
3..1破损水沟的修复
对破损的部位进行清凿,回填混凝土修复,水泥砂浆找平找坡,采用环氧材料进行注浆,部分道床脱空严重地带采用水泥-环氧材料进行复合注浆,以解决混凝土在未完成胶凝条件下能承受列车运行时的震动,避免受破坏,同时进一步充填不密实部位。施灌压力,一般控制在0.5MP,重复注浆两次以上。
3.2水沟与道床、二衬接缝、隧道壁接缝、道床横向裂缝的闭合
沿水沟外侧与隧道壁接缝和水沟与道床接缝加之两侧及水沟缝,纵向共计8条缝。每条缝都要经过开槽、钻空、清孔、清槽、早强水泥封闭工序,以免后面注浆时出现漏浆现象。依孔序注环氧浆,压力0.8MP,要求两次以上注浆都起压,对于注浆量大而且不起压时,可先进行水泥注浆,压力达到0.2MP后必须进行化学注浆。
3.3道床加固处理
传统注浆工艺,采用梅花形布孔,孔位于两轨枕之间,孔径30mm,孔距55cm-60cm,孔深入二衬混凝土15cm-20cm,采用早强水泥封孔埋管。后期施工单位采用了新型的三序布孔注浆工艺,最终全部的孔钻完也是梅花形孔状。一序采用之字型布孔,每孔之间隔开一个轨枕间隔,二序同一序一样,只是错位布孔,三序填满梅花形。
在中大-鹭江下行线7+218-7+360泵房位靠近鹭江一侧采用三序之字型布控注浆新工艺。采用三序注浆的好处就是能够尽可能多的填充道床空洞,能避免大量的漏浆现象的产生。事实上在传统的一序注浆工艺工程中,经常会遇到串浆现象,浆液会从相对强度薄弱的地方串出,造成大量浆液的流失,再者当两次或多次注浆后仍不起压的情况下,浆液因地铁运营期间施工时间间断等原因造成提早凝固,堵住注浆管,造成注不进浆的情况。只得重钻孔补注。当采用三序注浆时,即使一序注浆完毕后注浆管凝固被堵后,在二序,和三序的时候,仍然可以继续注浆,注浆过程中保证了最大浆液的填充量,从环氧注浆量的数据来看,三序注浆的填充量要远远大于一序填充量。当然三序注浆工艺也有它的弊病,那就是工期会比较长。因此对于地铁隧道整体道床的整治,要根据不同的情况,采用不同的方法进行综合整治。经过长时间的观察,采用三序注浆工艺整治过的广州地铁8号线整体道床的质量良好,尚未出现重新开裂及渗水现象,达到了较为理想的效果。
4、施工监测方法
由于运营期间进行注浆整治,考虑到可能将道床局部抬起,引起轨道尺寸超限,影响运营,需进行沉降监测,轨道几何尺寸测量。
从初始施工点开始,每隔50米将膨胀螺栓打入隧道侧墙,路出部分以此作为基准点,基准记为J1、J2……Jn.从初始施工点开始,在单侧钢轨上进行10米划标。监测点记为C1、C2…,监测工作中分注浆前,中,后进行,注浆过程中发现道床抬升超过1mm,应立即泄压,同时做好规矩,水平高低情况记录。
5、抽芯检查验收
篇2
规范标准煤炭企业检测水平
煤炭的质量检测是具有严格的管理体系和较高技术要求的规范化商业活动,是由国家法律明确规定强制执行的管理程序,无论对人员素质、设备状况、操作流程均有具体的管理标准。现今煤炭质量检测机构众多,鱼龙混杂,大多数不具备条件的企业从事着煤质检测业务,造成整个煤质检验市场的混乱,急需要通过规范质检标准提高煤炭企业的检测水平。
一、煤炭质检机构的形成
目前煤炭质检机构主要由省级质量技术监督部门直属的煤炭检测中心、煤炭科研机构的检测所、大型煤炭生产及耗用企业的煤炭化验室和众多的社会煤炭检测企业组成。现只有省级质量技术监督局煤炭检测中心及煤炭科研机构的检验所具备社会煤质检测资质,但其职能是确立技术标准和科学研究,并不主要面对市场。其他绝大部分煤质检测企业均无资质,不具备从事社会煤炭检测的能力。社会上众多的煤炭检测企业虽然具备第三方检测条件,但由于人员素质、设备设施、技术标准、管理水平等根本不具备申报煤炭质检资质的条件,但也在从事着煤炭质量检测业务。而作为政府直接管理市场的质量技术监督管理部门,只有技术管理职责,不具备处罚权利,从而造成社会煤炭检测企业规模的扩张。
大型煤炭企业及用煤单位均有自己的煤质检测实验室,从事自产(用)煤炭的质量检测。中小型煤炭企业一般不具备自检的能力,在煤炭生产销售时,需不断检测煤炭的质量指标。由于用户是以煤炭的质量指标确定其购买的价格。为适应市场要求,在煤炭生产、销售及运输集中地出现了众多的煤炭质检实验室,从事社会煤炭的质检工作。由于投资少,标准低、社会需求大,经济效益明显,加之监督管理不到位,很快形成了规模。随着经济市场化的深入,煤炭产业整合已基本完成,市场已步入规范,竞争将更加激烈,市场需求公平、公正、可靠的煤炭质检机构,帮助企业维护自身的合法权益。而现社会上的煤质检测实验室由于工作质量低、误差大正在被市场边缘化,企业转型已成必然。大量的煤质检测设备闲置,关闭还是再发展已摆在了企业决策者的面前。继续从事煤炭检测工作就必须提高煤炭实验室的检测水平,以高标准、高质量赢得市场的认可。
二、明确实验室的检测标准
根据国家法律规定:为社会提供公正数据的产品质量检验机构(实验室),必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量,测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。只有经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。计量认证考核的内容是人员资格,检验设备仪器的准确性、精密程度,必要的工作场地和工作条件,健全的工作管理规程、规章制度,正确的工作依据和检验方法。
1、煤炭实验室认证体系。我国煤炭实验室认证体系分为:国家实验室认证认可(CNAS)、中国实验室资质认证认可(CMA)及中国质量监督检验机构认证(CAL)三种。国家实验室认证认可(CNAS),由中国合格评价国家认证委员会认可,与国际实验室认可组织互认。主要对社会出具公证数据的产品质量监督检验机构及各类实验室。中国实验室资质认证认可(CMA),由省以上人民政府计量管理部门认可,对检测机构的检测能力及可靠性进行一种全面认证及评价。主要为所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室。中国质量监督检验机构认证(CAL),由国家质量监督部门授权的权威性质量检测机构。
2、实验室的工作标准。现行煤炭实验室的工作标准有三级,分别为:国际标准(ISO)、国家标准(GB)和行业标准(DL/MT)。国际标准(ISO)由国际标准化组织制定,适用于全世界加入该组织的国家及地区。国家标准(GB)由国家质量监督总局和国家标准化管理委员会共同制定,适用于全国各行业。行业标准(MT煤炭/DL电力)由相关行业根据国家颁布的质量标准,结合本行业特性,制定的适用于本行业的质量标准。
3、组织机构标准。国家及各省质量技术监督局是煤炭质量检测机构的技术管理部门,负责煤炭实验室的认证认可工作。规定:从事煤炭质量、计量检测的组织机构,必须是独立法人。以此实现第三方公正、公平的独立检测。
4、人员素质标准。煤炭质量检测的人员须具有大专以上学历,从事煤炭及相关专业二年以上,经省级以上质量技术监督局考试、考核,颁发煤炭质检资格证,方可上岗。且每两年审核一次。
三、引进专业技术,规范设备设施
煤炭的质量检测是一项科学缜密的系统工程,每项活动均有严格的工作流程与标准相制约,专业技术性极强,正是由于有严谨的规范,才能保证试验数据的可靠、真实。虽然企业经过长期的实践,积累了一定的专业基础,但大多是不规范的,可能还存在错误的习惯行为,其更需彻底改正。另现行的煤炭检测标准也在随着科技的进步,不断地发展之中,应以最先进的质量标准严格执行。所以应当引进专业的技术队伍,帮助规范企业的各项工作流程及标准,甄别企业现有设备及设施是否满足企业升级达标、申报资质的要求。其一可为企业节省投资。其二可有效指导煤质检测的程序。更重要的是引进了先进的检测管理及手段。应与当地省级质量技术监督局及专业院校合作,兴建高标准的具备煤炭资质的检测中心,这一活动也正是质量技术监督部门的职责。
四、加强业务培训,提高检测水平
检测人员的技术素质直接关系到煤炭质检成果的优劣,应成为企业的发展核心。在企业升级改造的同时,有目标地重点培养技术骨干,让其参与企业设备选型、设施重置、规范设计全过程,并向专业技术人员充分学习,经可能多的掌握先进的实验技术。对检测人员素质培训时,采用走出去,请进来的方式,迅速提高试验人员业务素质。委派检测人员到优秀的独立煤炭检测机构学习其先进的管理经验及方法,了解在企业发展过程中遇到的问题及解决的方式。掌握在正常运营中关键点的控制手段。邀请省技术监督管理部门的技术专家来企业讲课,请煤炭科研机构的研究人员分析质检指标之间的特点及相关性,提高质检人员对煤炭特性的把握。有条件时,聘请先进煤质实验室的专家来企业工作。要在极短的时间内迅速提高质检人员的技术水平,顺利通过省级煤炭质检实验室的认证、认可。煤炭试验人员必需不停的学习和培训,时时掌握最先进的试验标准,并运用于实际中。才能满足煤炭市场的基本要求,科学地作出真实可靠的试验数据。
五、提高检测质量,赢得市场信誉
煤炭质检的准确性是企业生存的关键,只有高质量的实验数据,才能赢得市场的信赖。煤质试验数据的准确性受众多条件的制约,尤其可怕的是人为的因素,由于人的不可确定性,造成整个检测企业毁于一旦的示例比比皆是。同一质检机构,同一煤样,同时化验往往出现不同的实验数据。更有实验人员在煤质化验时与送样单位利益交换,极大地伤害了企业的声誉,致使企业长期树立的市场形象毁净。所以要建立完善的跟踪复核机制,科学安排试验程序及管理流程。精心组织做好每一步试验,严格按操作规程处理每一项具体程序,杜绝人员不慎给企业带来的质量损失。建立质检质量组织保证体系,将检测质量的各项指标落实到每个岗位、每个具体的个人。实施责任制考核。运用全面质量管理的技术手段,建立质量技术保证体系,从影响质量的人员、设备设施、煤样、环境、工艺方法等因素,全面分析可能产生的原因,同时相应地制定技术措施,有效杜绝可能发生问题。以此确保企业煤炭检测的高标准、高质量,赢得客户的赞誉。
六、开拓检测市场,创造企业效益
作为社会煤炭质检机构的主要职能是从事第三方煤质裁定,其煤炭质检水平要远高于一般企业的煤炭质检机构,但其费用也较其他企业高。要赢得市场的认可,不但要有高质量的检测水平,还应做好客户的开发及服务服务工作。全面分析市场客户的现状和其他煤质检测机构的特点,利用差别效益开发目标市场。开拓对进出口煤炭的报关质检;为煤炭生产打造品牌提供质检保障;开展对大型煤炭企业的联合质检;为煤炭生产及耗用企业规范质量监督及质检技术服务;对煤炭运销企业长年煤质跟踪并提供法律支持等。在树立企业质量品牌的前提下,挖掘潜在的客户市场。为购煤企业在煤源地提供煤炭质量监督;为用煤企业的煤质管理提供培训及规范制度,并销售煤炭检测设备及仪器;会同省质量技术监督管理局相关部门编制煤炭检测学习资料等。在与客户业务合作中,协助指导企业规范化地采样及报送试验报告,实行煤质检测上门服务等,扩展客户群以赢得企业的信誉,为企业创造更大的财富。
七、结语
随着经济市场化的不断深入,煤炭质量第三方检测已成必然。发达国家及我国煤炭港口,早已建立起第三方煤质检测组织,并卓有成效地开展着煤质检测工作,确有不菲的经济效益。究其根本是具有完备的设备设施、优秀的员工队伍和实行科学的管理。其煤质检测指标不会遭受任何的质疑,这就是在市场化的表现。在内地的煤炭市场,企业也在寻求公平、公正、可靠的第三方煤质检测机构,这正是面临转型期的社会煤炭质检企业无限的商机,抓住机遇、夯实基础、盘活资产,满怀信心地迎接下一个企业发展的良机,收取经济市场化的红利。
参考文献:
[1]国家认监委.认证机构管理办法.2011.
篇3
百姓餐桌再遭威胁
近期,据央视新闻频道记者暗访报道称,河南温县、孟州、沁阳等地一些养猪场为了增加猪肉的瘦肉量,降低成本,使用“瘦肉精”喂猪,并设法获得合格的生猪检验证书,这些使用了“瘦肉精”的生猪,大部分被河南当地某知名食品厂收购,并最终流向市场,摆上消费者餐桌。央视曝光的黑色产业链,令消费者后怕不已。
除了瘦肉精,近期食品安全问题屡见不鲜:污渍斑斑的大缸,黑色发酸的液体,回收的空啤酒瓶等材料,在陈醋制假作坊里,一瓶“镇江陈醋”就这么诞生了;下水道中的油腻漂浮物、宾馆酒楼的剩饭,剩菜经过简单加工,提炼出地沟油;亚硝酸钠、尿素、恩诺沙星、6-苄基腺嘌呤激素催生毒豆芽;先用麦芽酚去掉猪肉的腥味,再抹上一层薄薄的牛肉膏,把猪肉腌制出来,然后像平时煮肉食品一样加热,猪肉就能变身牛肉……
国务院总理近日在同国务院参事和中央文史研究馆馆员座谈时说:“近年来相继发生’毒奶粉’。瘦肉精’、‘地沟油’、‘染色馒头’等事件,这些恶性的食品安全事件足以表明:诚信的缺失,道德的滑坡已经到了何等严重的地步。”
国家加强监管力度
日前,国务院办公厅发出《关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》,针对当前“在食品生产经营中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂已严重影响食品安全”这一突出问题,要求严厉打击食品非法添加行为,进一步加强食品添加剂监管,切实维护人民群众身体健康和生命安全,规范食品添加剂生产使用,加强长效机制建设,同时严格落实各方责任。
在完善食品添加剂标准方面,卫生部提出重要批示,要求从严审核、制定食品添加剂新品种国家标准,2011年年底前要制定并公布复配食品添加剂通用安全标准和食品添加剂标识标准。对暂无国家标准的食品添加剂,有关企业或行业组织可以依据有关规定提出参照国际组织或相关国家标准指定产品标准的申请,卫生部会同有关部门要加快食品添加剂标准指定。卫生部、质检总局要尽快制定出台相关措施,做好标准指定完成前的生产许可和监管衔接工作。
相辅相成的第三方检测
食品厂商作为百姓餐桌消费链中关键的环节,相应的食品安全检测也成为食品厂商的责任和义务。在保证食品安全方面,科技是不可或缺的,发现食品中的不安全因素,然后再去了解什么情况下它会对人体造成危害,应采取什么有效措施去控制它,这都需要借助科技手段来完成。在美欧日等成熟经济体,除了必须动用公权力的“法检”,食品安全类的一般检测,都已对第三方检测机构开放。面对严峻的食品安全问题,对食品主管部门来说,既要促进食品产业的发展,又要监管食品安全,职能上存在着必然的对立性。目前全国具有食品相关检验能力的技术机构近7000家,从业总人数达15.04万,大部分隶属于卫生,农业、质检,粮食、食品药品监管、环保等部门,大多数检测机构的规模较小,检测项目单一、业务范围限于局部区域及所属行业部委。
随着经济的发展和第三方检测行业的兴起,鼓励第三方发展成为一个必然趋势。由于介于政府与企业之外独立存在,第三方检测机构具有独立公正、专业高效的优势,检测数据的独立性和公正性也被广泛认可,近年来在贸易过程中,买卖双方基于保护自身利益,对检测数据的独立性和公正性越来越重视。独立第三方检测机构经营体制较灵活,采用市场化运营手段,可根据市场需求及时调整和扩大自身的检测范围,同时国内第三方检测机构相对外资检测机构,具有本地化优势,决策高效,在全国营销网络扩张更为快捷,为客户提供本地化服务。第三方检测机构,不仅可以合理利用我国食品检验检测资源,建立优势互补、资源共享、高效权威的食品安全检测体系,还可充分发挥职能部门食品安全检测机构的监督检测与评估检测的作用,形成食品安全检测监管合力、拓展检测领域、提升机构效能,同时避免重复建设。
食品工业是我国支柱产业之一,食品的质量安全不但关系到人们的生命健康,也是企业生存发展的根本。因此,应充分利用现有检测机构,尽快实现食品检测资源共享,在国家食品安全体系中推广第三方检测机制,建立完善专业的测试体系、开放测试平台,引入更多独立测试机构,打破只承认本系统本部门的食品检测结果的现象,利用好检测结果,从而避免重复检测,实现食品安全检测网络化和监管社会化,切实提高我国食品安全监管技术保障水平。
PONY提示
食品行业直接影响到民众的身体健康,对民众的影响巨大。政府一再强调重视民生,“十二五”规划更是做出了倾向民生的重大政策发展指标调整,“十二五”规划纲要提出坚持民生优先、完善保障和改善民生的制度安排。民生保障中以食品为基础保障,PONY谱尼测试集团(简称PONY谱尼测试)作为专注于食品安全的专业第三方检测机构,可提供专项食品安全项目检测,并可协助企业制作食品营养标签。
相关链接:
PONY谱尼测试是服务网络遍及全球的大型综合性检测集团,检测报告得到美国、德国等62个国家和地区互认,具有国际公信力。集团全球总部位于中国北京,下设香港、上海、深圳、天津、青岛、宁波、广州等公司,及食品、电子、环境、日用消费品、汽车、海外等6个独立事业部,国内外共拥有7个大型实验室基地及众多服务网络,2007至2010连续4年荣膺德勤“高科技、高成长亚太500强”。
篇4
关键词:出口食品 检管改革 大健康产业群
1.推动出口食品企业备案采信第三方技术结果
为促进我国出口食品抢占国际市场,落实企业质量安全主体责任,发挥社会第三方认证认可力量协同治理机制,根据国务院“放、管、服”行政改革要求和国家认监委出口食品生产企业备案监管模式转型精神,江门局从2015年起,就着力推动出口食品企业备案采信第三方技术结果,作为出口食品企业备案工作的改革方向,也是促进企业扩大出口的重要措施。
出口食品企业备案采信第三方技术结果,是指在申请出口食品生产企业初次备案或延续备案时,检验检疫机构对企业取得的有效HACCP体系认证结果进行确认,符合要求将直接采信作为企业符合备案要求的技术证明,免予实施现场检查。该项措施大大减少了企业申请出口备案审批时限,将备案时限从规定的20个工作日降低到2至3个工作日。经对相关企业的后续跟踪,采信第三方技术结果并未降低出口企业管理质量,既方便了出口企业,亦节约了检验检疫的行政资源。到目前为止,江门局已对多家企业的出口备案采信了第三方技术结果,涉及备案品种有速冻方便食品、水产品和面糖制品。
2.加强对外注册帮扶突破国外贸易技术壁垒
为保护自身产业免受国外产品冲击,大部分国家都针对特定进口食品种类实施卫生注册制定。为突破国外贸易技术壁垒,使辖区产品顺利进入国际市场,江门局充分发挥认证认可为对外贸易保驾护航技术优势,进一步加大对国外准入政策、技术法规、标准信息、壁垒信息的收集整理分析力度,并深入辖区企业宣传推介,有针对性地引导优化对外注册产品,提升产能、扩大出口。在江门局标准信息技术的助力下,不仅顺利帮助水产品、酸化食品等企业敲开美国、欧盟、俄罗斯和韩国等国家大门,为企业带回丰厚利润,还着力帮促江门局辖区首家禽肉企业取得香港、澳门卫生注册,让粤港澳贸易往来更加密切。
其中2015年底,广东得宝食品有限公司将一家原是内销肉鸭屠宰加工厂并购后,计划改造成同时生产水禽、旱禽输往香港、澳门的食品企业。为尽快符合香港规例要求并通过注册出口,广东、江门两级检验检疫部门主动提前介入,成立以备案专家为核心的帮扶工作组,针对企业实际困难,制定“一厂一策”,实施“点对点”、“一对一”的帮扶。
两级检验检疫部门主动作为,改革创新,合理调整审批流程,将出口备案评审、对香港注册、直属局核查等对外注册所需的三个阶段审批流程整合,一次现场检查同时完成多项审查任务。根据香港与内地有关协议,禽肉出口厂还需经香港食环署现场检查合格才能真正进入香港市场,为此,广东局主动与香港食环署沟通,反映企业迫切需求,港方予以互动支持。由于双方良好合作,使该企业能用最短时间、最高效率顺利取得出口香港资格。目前,该企业已正常运作出口,年产水禽400万只、旱禽700万只,禽肉香港市场占有率达25%,澳门市场占有率达50%以上。
3.落实供给侧改革组织实施“同线同标同质”
近年来,由于外需不足、汇率波动、融资困难、劳动和原料成本上升等原因,出口食品生产企业面临诸多挑战。2015年江门检验检疫局辖区内44.4%的备案食品企业出口量下滑,辖区出口食品总货值下降。另一方面,我国食品进口额以年均7%的速度增长,进口食品快速增长反映出人民群众对高品质食品的需求。多年来检验检疫部门发挥职能优势,帮助出口食品生产企业建立了国际化质量管理模式,出口食品农产品合格率平均为99.98%,然而,它们在国内的示范引领作用没有有效发挥。
“十三五”时期,中央提出要着力加强供给侧结构性改革,提高供给体系的质量和效率。2015年4月,国家认监委注册管理部领导率调研督导组到江门。江门局敏锐捕捉到组织实施“同线同标同质”对发挥出口企业潜能,促使出口企业统筹国内外市场所蕴涵的积极推动作用,主动承接了“同线同标同质”的基础研究工作,积极探索“三同”的总体实施模式,为认监委制定“三同”政策打下坚实基础。
2015年9月,总理对“三同”工作进行肯定后,质检总局、认监委迅速研究落实举措,部署加快实施出口食品企业内外销“三同”重点工程,建立“同线同标同质”信息公共服务平台。2016年,“三同”工作在质检总局、认监委领导下全面铺开。江门局组织辖区9家符合条件的企业参加了认监委信息公共服务平台,推动“三同”企业进商场、进社区体验活动,并向消费者宣传、开放,力推企业产品多落地、多获得社会认同,提振消费者对国内食品的信心。
4.创建出口食品监管抽样检验新模式
为提高食品出口通关效率,减少企业负担,在广东局的政策支持下,江门局通过对出口食品企业信用等级和质量安全保证能力的综合评价,对辖区内出口食品深加工企业进行分类管理,并根据分类等级、产品类别、贸易国家及出证情况等信息,实施差别化监督抽样机制和放行模式管理,大幅降低抽批检验率。
篇5
【关键词】质检报告;二维码;防伪设计;防伪技术
【中图分类号】F760.6 【文献标识码】A 【文章编号】1672—5158(2012)08—0123-02
一、质检报告的重要性和常见造假方式
1、产品质量检验机构的法律地位
产品质量检验机构必须经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门依照有关规定,对检验机构所具备的检验测试能力进行考核,对考核合格的申请人,发给合格证书后,方可承担产品质量检验工作,其出具的检验数据才具有法律效力。
产品检验机构的工作要求有人员要求(掌握基础知识)、设备的要求(唯一性)、环境设施条件的要求、管理的要求(建立管理文件)。所以法定检验机构提供的检验数据具有法律效力,是判明产品是否合格以及解决产品质量纠纷的依据。
2、质检报告的重要性分析
质检报告是检验机构应对产(商)品进行检验后所出具的客观书面证明。质检报告一般由政府授权的具有检验资质的第三方公立检验机构出具,检验报告不仅作为消费者对产(商)品质量判断依据,同时也是各行政管理部门检查和执法的依据。
目前,各质检机构主要有定期检验、委托检验、监督检验、发证检验、监督抽查检验、风险监测检验等。抽样作为检验的前期准备工作,有着严格的抽样程序,而抽样方案中最为重要的就是抽样基数。所以一份检验报告不像珠宝贵金属鉴定那样是一物一证,更多时候质检报告是对一批商品的质量判定。这就造成不法商贩铤而走险去伪造质检报告获取不正当利益。
3、质检报告常见的造假方式
各质检机构的检验报告均为自行打印,多为一式两份,一份由单位存档,另一份提交给委托方。在各类行政执法检查中经常会碰到伪造的质检报告,一些制作水平低劣的质检报告现场都可以做出真伪判断。例如:无检测专用章,报告部分复制,无审核、审批人签字,报告涂改、缺页等。但也有部分造假者通过将质检报告进行扫描,再对扫描后的图片通过作图软件对相关信息进行修改,最后将修改后的检验报告进行打印装订。这类造假的质检报告仿真度高,很多时候无法现场进行真伪判断,这时就必须将伪造质检报告与质检机构的存档报告进行比对来进行真伪鉴定。
二、二维码在我国防伪应用现状
依据《防伪技术术语》GB/T17004-1997,其中列入了一批比较常用的防伪技术,他们是:防伪印油、防伪油墨、防伪印章、防伪纸张、防伪全息、防复印技术、多媒体防伪技术、电子创作防伪技术、结构防伪技术和原子核双卡防伪技术。在《防伪技术术语》标准中,二维条码被归类为多媒体类中的一种防伪技术。
与其他国家一样,在中国主要通过手机二维码作为二维码主要的无线物联网应用模式,他通过手机的摄像头对商品的二维码扫描而得出具体的二维码信息,并把这种信息通过专门的解码软件进行读取,从而显示二维码信息。通过这种拍照这种方式可以帮助用户获取最准确的质检信息,避免用户在手动输入过程中所出现的输入误差。
目前二维码防伪已经在发票、银行票据、火车票上得到广泛的推广和应用,并且使用效果较好。但在证书防伪和质检报告防伪的应用还处于起步阶段。
三、二维码的防伪特性
1、二维码的特点。二维码是一种较为经济和实用的自动识别技术,具有息容量大,信息密度高,编码能力强,可以对照片、文字、指纹、掌纹、声音、签名等信息进行编码。其容易印制,成本很低,纠错能力强,译码可靠性高,并且具有极强的防伪能力。正是因为二维条码可以实现机器识读和防伪这两项重要功能,因此被广泛应用于各类票据、有价证书和证件等的防伪中。
2、二维码可引入加密机制。加密机制的引用是二维码的又一大有点。例如我们可以通过一定的加密算法,对部分数据进行加密,然后在制作成二维码。在识别二维码时在加以一定的解密算法,就可以得到加密的信息,这样就可以有效防止造假的发生。
四、二维码在质检报告防伪中的应用
在质检报告的制作阶段,我们将部分信息进行加密,并将加密后的二维码打印到质检报告上。在数据录入模块中,信息可以分为两大类:明文信息和加密信息。明文信息包括检验机构名称、报告发出时间、品名、检验标准、质量判定等。而加密信息包括鉴定机构需要保密的信息、随机防伪码及其他。
篇6
关键词:水利工程;质营检测:第三方检测;工地试验室
中图分类号: TV文献标识码:A 文章编号:
1概述
水利工程质量检测是质量监督、质量检查和质量评定、验收的重要手段,检测结果是进行工程质量纠纷评判、质量事故处理、改进工程质量和工程验收的重要依据。因此,水利工程质量检测对控制工程质量具有重要的保证作用。
水利工程建设中的质量检测类型主要有施工单位的自检(下文简称自检)、监理单位的平行检测(简称平行检测)、项目法人的对比检测、监督单位的监督抽检及竣工前的验收抽检(简称竣工抽检)等。
目前海委系统水利工程建设中普遍采用的质量检测模式为自检——平行检测——竣工抽检。自检和平行检测属于过程检测,在施工过程中控制施工质量,而竣工抽检属于完工后的抽检,是最终工程质量的直接反映,也是对施工单位自检和监理单位平行检测的验证,这种检测模式在海委系统水利工程建设中发挥了重要作用。
在实际工程建设中,自检一般由施工单位自己进行,由于是自己评价自己施工工程质量的方式,不利于反应实际工程质量。而平行检测在实际工作中,一般都采用送样检测的方式,检测单位一般仅对来样负责,不利于保证样品的代表性。竣工抽检相对能比较客观、真实反映工程质量,但由于竣工抽检检测的数量往往较少,数量越少,代表性就越差。另外,竣工抽检属于完工后的检测,出现质量问题往往会由于返工成本、工期等因素,出现难以处理的境地。因此,目前通用的这种检测模式不利于充分发挥质量检测在质量控制中的保证作用。
第三方检测是指独立于建设单位和施工单位之外的第三方(具有相应资质等级的检测单位)客观、公正地进行工程质量检测。由于是独立的第三方,在质量控制方面有其独特的优势。欧美等国家早在19世纪中叶,就普遍采用第三方检测的模式。近年来,国内部分省份和其他行业(建筑、交通等)已经开始采用这种模式进行检测,并取得了很好的效果,有部分省份甚至仅把第三方检测资料作为验收评定的主要依据,这也充分说明了第三方检测的优越性和权威性。
本文通过分析当前普遍采用几种检测类型的特点及当前水利工程质量检测工作中存在的问题,提出结合海委系统水利工程建设的实际情况开展施工过程中第三方检测的建议。同时针对当前检测工作中普遍存在的几个问题提出几点建议,对于加强工程质量检测工作在质量控制中的作用有一定的参考意义。
2海委系统水利工程质量检测模式及特点
当前海委系统水利工程建设中普遍采用的检测模式为:自检——平行检测——竣工抽检。这3种检测类型在建设程序和不同代表方上形成一套相对完整的质量保证体系,在工程质量控制上发挥了一定的作用,但又具有各自的适用性和不足。
2.1自检自检是指施工单位依据工程设计要求、施工技术标准和合同约定,结合《单元工程评定标准》规定的项目数量进行的自检。施工单位自检是全过程、全方位的检测,是整个施工质量控制的关键,也是检测体系的基础。
然而,一般情况下施工单位自检均由自己的试验室承担,由于存在隶属关系和经济上的利益关系,不利于检测工作的公正性。考虑成本、进度等因素,施工单位自检很少出现不合格的检测结果。即使是送样到其他有资质的检测单位,样本代表性也难以保证,若出现不合格的检测结果,同样可以采用增加合格样品数量的形式,以合格的检测报告替代。这些都影响了自检在施工质量控制中的作用,导致在实际工程建设中的施工单位自检资料可信度偏低。
2.2平行检测监理单位在施工单位自检的基础上,根据相关规范按一定比例对施工质量进行抽检,以复核工程质量。由于检测的内容、数量和方法都有明确的依据,监理代表建设单位,对自检和工程质量具有一定的复验和控制作用。
由于海委系统监理单位的平行检测一般采用送样检测的形式,有时甚至直接委托给施工单位试验室或由施工单位一起送到有资质的检测单位进行检测,这样就失去了平行检测的意义。另一方面,由于检测单位一般仅对来样负责,送检样品的代表性较难控制。
2.3竣工抽检竣工抽检是指在工程竣工验收前,项目法人委托省级以上水行政主管部门认定的水利工程质量检测单位对工程质量进行一次抽检,性质上属于第三方检测。建成后工程实体进行的检测,是对施工过程中检测(自检、平行检测)的一个验证和复核,在质量控制上有重要意义,在海委系统水利工程建设中发挥了重要作用。
然而,竣工抽检数量远少于自检或平行检测,而代表的总量是一样的,抽检的数量越少,样本标准差越大,即随机误差大。另一方面,竣工抽检的检测费用没有单独列项,由于经费的限制,在实际工作中的抽检内容、数量往往得不到保证,直接影响了竣工抽检在工程质量控制环节中的作用。此外,竣工验收抽检一般是在工程完工后事后检测的方式,对于抽检发现的质量问题,往往处于难以处理的境地。这些都在一定程度上影响了竣工抽检作用的发挥,也不利于检测单位的权威性。
3检测工作中存在的主要问题
3.1建设单位和施工单位的质量意识不强由于人员结构和建设经验等方面的原因,部分建设单位和施工单位质量意识不强,往往认为只要资料过关就可以。与检测单位之间的关系既是委托与被委托又是检测与被检测的关系,这样就造成检测单位在经济利益和公正性上存在一定的矛盾,制约了检测单位客观性、公正性。
3.2少数检测单位出具虚假检测报告少数检测单位为减少检测成本,增加价格竞争优势,少检甚至不检就出具检测报告。加上委托方的质量意识不够,工作上的灵活和方便一定程度上成为这些检测单位的优势,对于整个水利工程建设环境有较大的负面影响。
3.3部分检测单位超出资质范围承接业务《水利工程质量管理规定》明确规定了从事水利工程检测的单位必须按该规定取得检测资质,并在资质等级范围内承担质量检测业务,且在检测能力、人员条件、仪器设备、计量认证及管理制度等都有明确要求。但在实际检测工作中,一些单位超出自己的检测能力承揽业务,甚至未取得水利工程检测资质的单位也在从事检测工作,因检测能力的限制和行业之间的差别,检测质量很难得到保证。
3.4忽视了自检工作中的检测资质在一些工程的施工质量检验资料的核查工作中发现,检测报告无检测单位盖章或无计量认证资质章(CMA),部分施工单位认为反正是自己检测自己施工工程质量,混同于一般的现场检查项目,忽视了自检工作中的资质问题,检测质量自然难以保证。
4第三方检测
第三方检测是指独立于建设单位与施工单位之外的具有相应资质的检测单位对工程质量进行的检测。第三方检测的科学性在于能够遵循公正、公开、公平的原则对施工质量进行全过程的检测。相比自检和平行检测的特点,第三方检测在质量控制方面具有明显的优势。
在欧美国家,第三方检测机构介入商品检测在19世纪中叶已经很普遍,并成为一种自觉的商业行为。近年来,国内部分省份和其他行业(建筑、交通等)已经开始采用这种模式进行检测,取得了较好的效果,尤其是在一些大型工程、重点工程质量检测中发挥了重要作用,表现出了明显的优越性。针对当前工程质量检测工作中存在的问题,结合海委系统水利工程建设实际,开展施工过程中第三方检测特别是大型水利枢纽工程是必要和迫切的,也是社会发展的必然趋势。
5建议
(1)第三方检测独立于建设单位与施工单位之外,在技术力量、客观性、公正性、权威性上具有独特的优越性,更有利于工程质量的控制,是工程质量检测的发展趋势,建议在海委系统水利工程开展施工过程中的第三方检测。
(2)针对大型水利枢纽工程,可利用第三方的工地试验室,对工程建设全过程进行检测,能有效避免目前自检和平行检测工作中的缺陷,能够客观、全面地进行质量控制,在当前水利建设的大环境下,对于确保工程质量具有重要意义。
(3)为确保第三方检测的公正性、权威性,保证检测工作的质量,由建设单位把第三方检测费用单独列支出来。
(4)加强对水利工程质量检测单位的监督检查,严格按照《水利工程质量检测管理规定》的要求,对检测单位的检测能力、从业范围、人员、设备、质量保证体系及出具的检测报告等进行检查,禁止无资质或少资质的检测单位从事水利工程检测。
参考文献
[1]宋赞.水工质检中超声脉冲法的应用[J].硅谷,2008(15).
篇7
中国乳制品工业协会近日调查报告称:国产奶粉质量优于进口奶粉。该协会委托第三方检测机构,在北京及周边省会市场随机抽样,检测结果表明,16个国产品牌婴儿奶粉全部符合国家标准要求,而且实际检测数值都非常好。9个原装进口产品中,有3个不合格。
不能否认,三聚氰胺事件之后,监管部门也加大了对婴儿奶粉质量的监督,说国产婴儿奶粉的质量如今“历史最好”,或许并非虚言;也不能否认,公众对于洋奶粉,存在一种盲信,许多洋奶粉的质量,其实盛名难副。央视《焦点访谈》刚报道,市售八成洋奶粉都是国内企业贴牌生产。即便如此,说国产奶粉完胜进口奶粉,恐怕还为时尚早。
实际上,中乳协此次并未公开受检测的奶粉品牌,以及详细检测数据。例如,受检测的进口品牌,具体有哪些,其中有没有国内企业的“贴牌货”。例如,中乳协称由第三方检测,那么具体的检测机构又是谁,这样的检测遵循了怎样的程序,有没有做到保密、公正。
可能是因行业协会没有执法权,中乳协对此次检测的信息采取了保密。不过,即便这次检测的信息完全公开,恐怕也难孚众望。要知道,中乳协毕竟是国内乳品企业的“娘家”,收企业的会费,捍卫的是行业利益,所以由中乳协来自证国产“最好”,难逃利益关联的质疑。更何况近些年来,中乳协一些表态争议不断,例如为生乳新国标辩护,拒绝公开三聚氰胺赔偿基金的账本等,这样的情况下,中乳协更难获得公众的信赖。
国产婴儿奶粉声誉需要重塑,但靠的绝不是行业协会不停出来“唱多”,而要靠监管部门持之不懈的努力,通过独立、透明、公正的监管,逐渐打消公众的顾虑。
近两年,相关部门对乳制品安全非常重视,2011、2012年,国家质检总局共抽检国产乳制品样品128240个,产品合格率99.74%。为何公众还是难以对国产奶粉有信心?为何三聚氰胺之后,又出现了诸如黄曲霉毒素等问题?
篇8
外来者关键时刻闯入
朝日啤酒成了第一个在国内乳业吃螃蟹的外资。该公司宣布在山东筹建一片100公顷的农业园饲养乳牛,每天只加工制造1~3吨液态奶,但是售价是国内普通牛奶的1.5~2倍。
而世界第二制品巨头法国达能在全身退出光明乳业后,早在2月的时候已经拿下民营乳企妙士,派驻施工队入场进行生产厂改造,连月来已经从多个快速消费品公司挖去了一批管理层,正等待时机重新进入国内乳业市场。来自韩国的“恩优多”也开始在青岛地区铺货。目前,100%进口奶源已成为了洋奶粉最重要的“卖点”。
关于进军中国乳制品行业,对于朝日啤酒来说“蓄谋”已久。朝日啤酒中国公司董事长山崎史雄表示,牛奶的生产销售,是朝日在中国投资农业的一部分。今年4月,朝日绿源乳业成立,8月,公司取得生产许可证。乳品商标“唯品”于8月初确定。
9月21日,朝日正式在中国推出首个液态奶产品“唯品”,一经推出就在市场上卖到断货。“唯品”的包装上有这么一句话,“身心都能安心喝”。这句话,对当下惶恐的中国消费者来说,实在很受用。
“每日限量”供应似乎也是一个噱头。不过朝日方面表示,这是因目前工厂每天最多只有生产3吨纯牛乳的能力。
“唯品”也是目前中国市场上最贵的鲜奶。“唯品”每100毫升的售价约为2.1元到2.5元,比市场上一般产品贵1.5到2倍。通常而言,整个牛奶市场平均利润率在5%到10%左右,其中低档牛奶产品仅有2%至3%的利润,而高端奶产品利润率可达300%以上。
目前,朝日啤酒在华的乳制品产业链,主要由三方合作进行:负责奶牛养殖、原料输送的山东朝日绿源农业高新技术有限公司,负责牛奶、乳制品生产、加工、销售的山东朝日绿源乳业有限公司,以及提供销售网络、开拓新销售渠道的合作伙伴伊藤忠商事株式会社。
产生新的竞争空间
可以说极度幸运的朝日啤酒迎来了推出产品的千载难逢的机遇。曾有说法指出,占据中国高端市场70%的外资奶粉或可趁虚而入。中国人民大学农业与农村发展学院教授孔祥智称,三聚氰胺事件可能会进一步加快外资进入中国奶业市场的速度。
但另有部分专家称“朝日啤酒进军中国牛奶市场的成功几率不超过30%。无论是中低档产品还是高档产品,需要在营销网络建设上的花费都是一样的。高档奶难以走量。”
中国奶业协会常务理事王丁棉称,洋奶粉在国内市场目前只是阶段性的占领上风,在政府对国内奶粉“救市”非常明确的导向下,这种趋势在事件淡化后,将会回复到原来的状态。也就是说,洋奶粉盘踞在高端市场,中低端市场(尤其是农村市场)仍然是国产奶粉的天地。
王丁棉表示,以后肯定还会有国外的资本进入到中国乳业,并会影响乳业的格局,但是,这种情况在最近发生的可能性很小。目前的市场情况,竞争格局已经发生了变化,“大乱有大治”,市场上博弈的各方都需要等到这场危机平静下来之后,再重新对这个市场作出评估,然后才会有新的动作,现在,还不是最好的时机。
除了洋品牌,一些幸免的二三线品牌也乘机杀起回马枪。
今年才扭亏的三元乳业,在自家门前迎来翻身机会。虽然在本次风波后期,三元一家生产乳粉的子公司也被查出含微量三聚氰胺,但在前期各龙头企业先后折翼中,三元则成为安全代名词。
原本称霸北京市场的三元,如果以销售额排名,只能屈身于蒙牛和伊利身后。两大巨头,加之华东的光明,前几年大力挺进北京市场,竞争激烈之下,三元因亏损2006年被戴上“*ST”的帽子,今年4月29日才正式完全摘帽。而此次并购如果成行,三元有望跃上第一阵营。
“事发之后,三元每天的销量比事发之前扩大了三倍。”三元食品负责销售的副总经理马国武表示,有不少其他品牌的经销商主动来谈生意。
“市场格局肯定是要改变的。”三元食品股份有限公司总经理钮立平表示,原本在奶粉领域份额极小的三元,正筹备进军婴幼儿配方奶粉市场。
除了三元,完达山等品牌事发后,销量也大幅上涨,而且在竞争异常激烈的北京市场,原本想退出的飞鹤、秦俑等品牌,则正盯着机遇,拟重新抢占市场份额。在国内几品巨头遭遇信任危机的时候,一些具备发展后劲的小企业无疑被注入一针强心剂。
一位商表示,其的飞鹤奶粉,在北京等一线城市销售,受困市场成本压力太大,在去年年底本已决定陆续退出市场,转攻三、四级市场。而在“问题奶粉”事件发生后,则打消了这个念头,加大马力生产,希望借此契机重新进入,提高市场份额。
据该商透露,近日前往飞鹤订货的商络绎不绝,排队等候。目前厂家供不应求,“拿不到现货了,只能付定金等待。”飞鹤乳业宣布,5年要自筹资金40亿元建10个牧场,这家一直较为沉默的公司,如此高调的行动着实让行业一惊。
自建牧场是关键
据悉,飞鹤乳业目前齐齐哈尔市的两座中国最大的欧美国际示范牧场已经在今年4月份正式运营,投入使用。而乳业专家目前普遍认为,以前国内乳业竞争主要集中在液态奶,奶粉市场几乎被外资品牌控制,因此,自建牧场将成为大多数企业下一步战略布局的重点。
也有专家预计,在中国乳业的未来格局中,乳品企业的牧场分布将成为一个关键性指标。尤其是对于伊利、蒙牛、光明、飞鹤等全国性品牌来说,自建牧场很可能最终决定其市场地位乃至市场成败。
就目前散户而言,似乎根本没有办法满足现在市场的需要。
资料显示,就产量而言,散养一般奶牛单产为4吨/年左右,而集约化现代牧场则高达9.5吨/年。集约化现代牧场奶牛不仅能成倍提高产奶量,而且奶的质量得到极大提高――蛋白质含量及其它营养成分大幅提高,细菌指数却数十倍下降。
从此也不难看出自建牧场是争夺奶源的关键。
对二线企业来说,这或许也是其赶超一线巨头们的最佳机会。
相关链接
乳业监管第三方上位
乳业的监管体系正在修复,向社会征集到的具备检测能力的第三方机构已达385家。国家质检总局认监委实验室与检测监管部处长李文龙说,目前全国有各种检测机构2万多家。其中涉及食品检测的有5600余家。国家质检总局正在向社会征集所有有能力检测“三聚氰胺”的食品检测机构,目前,征集到并向社会公布了的检测机构已有385家,并将其收录到《可检测“三聚氰胺”的食品检测机构名录》(下称《名录》)中。据称,该数据还在增加中,以满足全国1800余家乳制品企业的需求。
篇9
第一章总则
第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。
第二条本办法适用于:
(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;
(二)对进口医疗器械实施检验监管;
(三)对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。
第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国进口医疗器械检验监督管理工作,负责组织收集整理与进口医疗器械相关的风险信息、风险评估并采取风险预警及快速反应措施。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)负责所辖地区进口医疗器械检验监督管理工作,负责收集与进口医疗器械相关的风险信息及快速反应措施的具体实施。
第二章医疗器械进口单位分类监管
第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类。
医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。
第五条一类进口单位应当符合下列条件:
(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;
(二)具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;
(三)具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理;
(四)或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;
(五)或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;
(六)连续从事医疗器械进口业务不少于6年,并能提供相应的证明文件;
(七)近2年每年进口批次不少于30批;
(八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;
(九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。
第六条二类进口单位应当具备下列条件:
(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度较高,连续3年无不良记录;
(二)具有健全的质量管理体系,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;
(三)具有1名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理的人员;
(四)或者经营实施强制性产品认证制度的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;
(五)或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,1年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;
(六)连续从事医疗器械进口业务不少于3年,并能提供相应的证明文件;
(七)近2年每年进口批次不少于10批;
(八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;
(九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所。
第七条三类进口单位包括:
(一)从事进口医疗器械业务不满3年的进口单位;
(二)从事进口医疗器械业务已满3年,但未提出分类管理申请的进口单位;
(三)提出分类申请,经考核不符合一、二类进口单位条件,未列入一、二类分类管理的进口单位。
第八条申请一类进口单位或者二类进口单位的医疗器械进口单位(以下简称申请单位),应当向所在地直属检验检疫局提出申请,并提交以下材料:
(一)书面申请书,并有授权人签字和单位盖章;
(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证;
(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件;
(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件;
(五)近2年每年进口批次的证明材料;
(六)遵守国家相关法律法规以及提供资料真实性的承诺书(自我声明)。
第九条直属检验检疫局应当在5个工作日内完成对申请单位提交的申请的书面审核。申请材料不齐的,应当要求申请单位补正。
申请一类进口单位的,直属检验检疫局应当在完成书面审核后组织现场考核,考核合格的,将考核结果和相关材料报国家质检总局。国家质检总局对符合一类进口单位条件的申请单位进行核准,并定期对外公布一类进口单位名单。
申请二类进口单位的,直属检验检疫局完成书面审核后,可以自行或者委托进口单位所在地检验检疫机构组织现场考核。考核合格的,由直属检验检疫局予以核准并报国家质检总局备案,直属检验检疫局负责定期对外公布二类进口单位名单。
第三章进口医疗器械风险等级及检验监管
第十条检验检疫机构按照进口医疗器械的风险等级、进口单位的分类情况,根据国家质检总局的相关规定,对进口医疗器械实施现场检验,以及与后续监督管理(以下简称监督检验)相结合的检验监管模式。
第十一条国家质检总局根据进口医疗器械的结构特征、使用形式、使用状况、国家医疗器械分类的相关规则以及进口检验管理的需要等,将进口医疗器械产品分为:高风险、较高风险和一般风险三个风险等级。
进口医疗器械产品风险等级目录由国家质检总局确定、调整,并在实施之日前60日公布。
第十二条符合下列条件的进口医疗器械产品为高风险等级:
(一)植入人体的医疗器械;
(二)介入人体的有源医疗器械;
(三)用于支持、维持生命的医疗器械;
(四)对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备;
(五)产品质量不稳定,多次发生重大质量事故,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。
第十三条符合下列条件的进口医疗器械产品为较高风险等级:
(一)介入人体的无源医疗器械;
(二)不属于高风险的其他与人体接触的有源医疗器械;
(三)产品质量较不稳定,多次发生质量问题,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。
第十四条未列入高风险、较高风险等级的进口医疗器械属于一般风险等级。
第十五条进口高风险医疗器械的,按照以下方式进行检验管理:
(一)一类进口单位进口的,实施现场检验与监督检验相结合的方式,其中年批次现场检验率不低于50%;
(二)二、三类进口单位进口的,实施批批现场检验。
第十六条进口较高风险医疗器械的,按照以下方式进行检验管理:
(一)一类进口单位进口的,年批次现场检验率不低于30%;
(二)二类进口单位进口的,年批次现场检验率不低于50%;
(三)三类进口单位进口的,实施批批现场检验。
第十七条进口一般风险医疗器械的,实施现场检验与监督检验相结合的方式进行检验管理,其中年批次现场检验率分别为:
(一)一类进口单位进口的,年批次现场检验率不低于10%;
(二)二类进口单位进口的,年批次现场检验率不低于30%;
(三)三类进口单位进口的,年批次现场检验率不低于50%。
第十八条根据需要,国家质检总局对高风险的进口医疗器械可以按照对外贸易合同约定,组织实施监造、装运前检验和监装。
第十九条进口医疗器械进口时,进口医疗器械的收货人或者其人(以下简称报检人)应当向报关地检验检疫机构报检,并提供下列材料:
(一)报检规定中要求提供的单证;
(二)属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书;
(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书;
(四)进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。
第二十条口岸检验检疫机构应当对报检材料进行审查,不符合要求的,应当通知报检人;经审查符合要求的,签发《入境货物通关单》,货物办理海关报关手续后,应当及时向检验检疫机构申请检验。
第二十一条进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验。
对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械,应当在报检时明确使用地,由使用地检验检疫机构实施检验。需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械目录由国家质检总局对外公布实施。
对于植入式医疗器械等特殊产品,应当在国家质检总局指定的检验检疫机构实施检验。
第二十二条检验检疫机构按照国家技术规范的强制性要求对进口医疗器械进行检验;尚未制定国家技术规范的强制性要求的,可以参照国家质检总局指定的国外有关标准进行检验。
第二十三条检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括:
(一)产品与相关证书一致性的核查;
(二)数量、规格型号、外观的检验;
(三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫;
(四)说明书、随机文件资料的核查;
(五)机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验;
(六)辐射、噪声、生化等卫生方面的检验;
(七)有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验;
(八)涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验;
(九)产品标识、标志以及中文说明书的核查。
第二十四条检验检疫机构对实施强制性产品认证制度的进口医疗器械实行入境验证,查验单证,核对证货是否相符,必要时抽取样品送指定实验室,按照强制性产品认证制度和国家规定的相关标准进行检测。
第二十五条进口医疗器械经检验未发现不合格的,检验检疫机构应当出具《入境货物检验检疫证明》。
经检验发现不合格的,检验检疫机构应当出具《检验检疫处理通知书》,需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的,或者可以技术处理的项目经技术处理后经检验仍不合格的,由检验检疫机构责令当事人销毁,或者退货并书面告知海关,并上报国家质检总局。
第四章进口捐赠医疗器械检验监管
第二十六条进口捐赠的医疗器械应当未经使用,且不得夹带有害环境、公共卫生的物品或者其他违禁物品。
第二十七条进口捐赠医疗器械禁止夹带列入我国《禁止进口货物目录》的物品。
第二十八条向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构,须由其或者其在中国的机构向国家质检总局办理捐赠机构及其捐赠医疗器械的备案。
第二十九条国家质检总局在必要时可以对进口捐赠的医疗器械组织实施装运前预检验。
第三十条接受进口捐赠医疗器械的单位或者其人应当持相关批准文件向报关地的检验检疫机构报检,向使用地的检验检疫机构申请检验。
检验检疫机构凭有效的相关批准文件接受报检,实施口岸查验,使用地检验。
第三十一条境外捐赠的医疗器械经检验检疫机构检验合格并出具《入境货物检验检疫证明》后,受赠人方可使用;经检验不合格的,按照商检法及其实施条例的有关规定处理。
第五章风险预警与快速反应
第三十二条国家质检总局建立对进口医疗器械的风险预警机制。通过对缺陷进口医疗器械等信息的收集和评估,按照有关规定警示信息,并采取相应的风险预警措施及快速反应措施。
第三十三条检验检疫机构需定期了解辖区内使用的进口医疗器械的质量状况,发现进口医疗器械发生重大质量事故,应及时报告国家质检总局。
第三十四条进口医疗器械的制造商、进口单位和使用单位在发现其医疗器械中有缺陷的应当向检验检疫机构报告,对检验检疫机构采取的风险预警措施及快速反应措施应当予以配合。
第三十五条对缺陷进口医疗器械的风险预警措施包括:
(一)向检验检疫机构风险警示通报,加强对缺陷产品制造商生产的和进口单位进口的医疗器械的检验监管;
(二)向缺陷产品的制造商、进口单位风险警示通告,敦促其及时采取措施,消除风险;
(三)向消费者和使用单位风险警示通告,提醒其注意缺陷进口医疗器械的风险和危害;
(四)向国内有关部门、有关国家和地区驻华使馆或者联络处、有关国际组织和机构通报情况,建议其采取必要的措施。
第三十六条对缺陷进口医疗器械的快速反应措施包括:
(一)建议暂停使用存在缺陷的医疗器械;
(二)调整缺陷进口医疗器械进口单位的分类管理的类别;
(三)停止缺陷医疗器械的进口;
(四)暂停或者撤销缺陷进口医疗器械的国家强制性产品认证证书;
(五)其他必要的措施。
第六章监督管理
第三十七条检验检疫机构每年对一、二类进口单位进行至少一次监督审核,发现下列情况之一的,可以根据情节轻重对其作降类处理:
(一)进口单位出现不良诚信记录的;
(二)所进口的医疗器械存在重大安全隐患或者发生重大质量问题的;
(三)经检验检疫机构检验,进口单位年进口批次中出现不合格批次达10%;
(四)进口单位年进口批次未达到要求的;
(五)进口单位有违反法律法规其他行为的。
降类的进口单位必须在12个月后才能申请恢复原来的分类管理类别,且必须经过重新考核、核准、公布。
第三十八条进口医疗器械出现下列情况之一的,检验检疫机构经本机构负责人批准,可以对进口医疗器械实施查封或者扣押,但海关监管货物除外:
(一)属于禁止进口的;
(二)存在安全卫生缺陷或者可能造成健康隐患、环境污染的;
(三)可能危害医患者生命财产安全,情况紧急的。
第三十九条国家质检总局负责对检验检疫机构实施进口医疗器械检验监督管理人员资格的培训和考核工作。未经考核合格的人员不得从事进口医疗器械的检验监管工作。
第四十条用于科研及其他非作用于患者目的的进口旧医疗器械,经国家质检总局及其他相关部门批准后,方可进口。
经原厂再制造的进口医疗器械,其安全及技术性能满足全新医疗器械应满足的要求,并符合国家其他有关规定的,由检验检疫机构进行合格评定后,经国家质检总局批准方可进口。
禁止进口前两款规定以外的其他旧医疗器械。
第七章法律责任
第四十一条擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口医疗器械,或者擅自销售、使用应当申请进口验证而未申请的进口医疗器械的,由检验检疫机构没收违法所得,并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十二条销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的,由检验检疫机构责令停止销售、使用,没收违法所得和违法销售、使用的商品,并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十三条医疗器械的进口单位进口国家禁止进口的旧医疗器械的,按照国家有关规定予以退货或者销毁。进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处100万元以下罚款。
第四十四条检验检疫机构的工作人员,故意刁难的,,伪造检验结果的,或者,延误检验出证的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八章附则
第四十五条本办法所指的进口医疗器械,是指从境外进入到中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。
本办法所指的缺陷进口医疗器械,是指不符合国家强制性标准的规定的,或者存在可能危及人身、财产安全的不合理危险的进口医疗器械。
本办法所指的进口单位是指具有法人资格,对外签订并执行进口医疗器械贸易合同或者委托外贸进口医疗器械的中国境内企业。
第四十六条从境外进入保税区、出口加工区等海关监管区域供使用的医疗器械,以及从保税区、出口加工区等海关监管区域进入境内其他区域的医疗器械,按照本办法执行。
第四十七条用于动物的进口医疗器械参照本办法执行。
第四十八条进口医疗器械中属于锅炉压力容器的,其安全监督检验还应当符合国家质检总局其他相关规定。属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械,还应当符合国家有关计量法律法规的规定。
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当前,我国各个公共管理部门都建立了自己相对独立、比较完善和准确的信息系统,如工商、公安、供电、银行、海关、质检、车辆、房管那* 穿越小说网 言情小说网 免费小说网、国地税等。全社会信息化的普及为税务部门提供了大量可供利用的第三方信息资源。随着税务部门税收分析、监控、评估、稽查“四联动”体制的运作成熟,第三方信息作用和地位日渐突出。
一直以来,税务部门运用第三方信息较多的单位是稽查部门,其举报信息,已经成为税务部门查处大案、要案一个重要的线索来源。基层工作中,我们运用税收分析这个税源管理的眼睛,比对纳税人报送税务部门、银行系统和政府统计部门财务信息,发现三者常常差异很大。通过第三方提供的片言只语,经过分析加工可转化为实实在在的税源,如果管理到位,那就变成国家的税收收入。
第三方信息涉及的面很宽泛,只要是能反映纳税人经济利益的一个面或点的外在的信息,不管是关系人或非关系人提供的都可称为第三方信息。
纳税人是自身生产经营活动的直接参与者,处于信息源地位,拥有信息优势,在追求利益最大化的驱动下,往往隐匿真实信息或提供虚假信息以少缴或不缴税款;税务部门则处于信息劣势地位,难以完全掌控纳税人的税源信息。所以税务部门加强税源分析,必须充分提高挖掘第三方信息资源的能力,改善信息不对称局面。
第一,确定税源数据收集内容并合理分类。数据收集是税源分析的基础和前提,数据收集的质和量在根本上决定了税源分析质量和水平。要重视采集参与者交易信息,直接参与交易者包括与纳税人发生交易的另一方经济主体或个人消费者,他们参与了纳税人的某一次或某一项涉税活动,处于信息源地位,与纳税人的信息状况完全对称。税务部门如能全面准确地获取他们手中的信息,就能达到应收尽收的目的。同时在收集数据源时,应将税源信息分为以下几类:户籍数据,财务经营数据,申报纳税数据,发票税控及举报数据,综合治税数据等。近年来,随着税务部门推广增值税防伪税控系统、税收收款机等税控装置,利用现代化设施以掌握纳税人的购产销等涉税信息;通过推行税收管理员制度的调查核查以采集涉税信息;通过社会综合治税实行部门间的信息共享以获取纳税人的涉税信息。这些监控信息的获取为我们进行税收分析提供了可能。“一户式”共享和税收管理员工作平台的推出,也要求税务部门尽可能的扭转征纳双方对信息的不对称的现状。 第三,精心加工,提高信息增值利用价值。第三方信息只是为增加税源提供了一种可能,如何让这种信息资源,变成实实在在的税收收入,这就要通过分析发挥增值作用。信息质量反映信息价值,没有质量的信息也就没有价值,错误或垃圾信息会使分析人员的投入的精力失去作用,甚至造成负面影响。因此,我们必须对第三方信息进行加工去粗取精,去伪存真。税源数据加工分析是税源管理信息系统的中心环节,其作用是将收集到的原始数据经过组织、整理、加工、分析转化为有价值的税源信息,加工应用可以分为三个层次:
(1)直接比对分析,实现当期堵漏增收。如户籍信息,可与工商、质监等部门的登记类信息进行直接比对,以便发现新开业纳税人和漏征漏管户;发票信息,通过发票系统和税控装置,直接比对发现发票使用情况与申报情况之间的差异。这一层次的加工应用主要面向税源管理的操作层。
(2)综合逻辑分析,实现事后深层全面监督。从各税种计税原理出发.依据审计学、财务分析、统计学等原理,设计和筛选涉税指标,运用财务分析、数理分析等方法,综合加工处理税源信息,对某一行业、规模、经济性质、区域、时间段、税种、具体纳税人的纳税情况进行分析判断,
大争之世 网游之复活 炼宝专家 混在三国当军阀 重生之官道发现税收疑点,由纳税评估部门进行约谈或实地核查,并将核实后的信息进行反馈,总结制定具有针对性、规律性的税源管理措施。这一层次的加工应用主要面向管理层和操作层。
(3)深度挖掘利用,建立行业数据模型。在积累大量底层数据的基础上,面向行业,汇集所有税源信息和外部经济信息等各类数据,应用数据挖掘、展现等技术加以深度加工和增值利那* 穿越小说网 言情小说网 免费小说网用,建立数据模型。同时开展税收风险、纳税遵从、征管质效分析,提供宏观税收分析、税收预测、税收政策评价,增强对税源管理状态、规律的信息化解读和挖掘能力。
第三方信息对税源分析的作用越来越大,我国税收征管法规定,各级政府和有关部门应当如实向税务机关提供有关涉税信息,要求建立健全税务机关与政府其他管理机关的信息共享制度。这些规定有利于我们建立科学的税收分析观,有利于我们构建第三方信息资源报告制度,为税源管理和分析提供切实可行的数据源。