专利保护重要性范文
时间：2023-12-27 17:54:24
导语：如何才能写好一篇专利保护重要性，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
论文摘要:TRIPS协议把中国推到了放开传统医药保护限制和平衡本土企业利益的两难境地。然而，管理实践中，中国一直洛守着对传统医药专利的限制性保护原则。这一点，不仅体现在新修订的《专利法》中，包括提高专利门槛、扩大专利许可、防止滥用、懈怠使用等，而且贯穿在中国医药管理制度的细节和始终等。如何在公平合理的竞争环境下，创建自主创新的传统医药强国，是中国传统医药界和知识产权法学界共同关注的发展问题。可以预见，中国的医药专利的限制性规定理应越来越少，应该在传统医药专利保护与限制的动态平衡行为中，通过专利法及其相关规定的不断完善，持久性地维护中国在传统医药国际市场的占有率及医药专利技术进出口方面的重大利益。
深究传统医药专利保护制度在中国合理性的意义已经不大，几乎世界上所有国家都承认医药专利保护的必要性，包括中国。中国医药市场对专利制度已经予以了初步接受，尤其是在乌拉圭回合达成TRIPS后，知识产权保护包括专利保护得到了前所未有的强化。但是，与发达国家相比较，中国现有医药相关法律制度的规定，尚趋于保守，限制性条件颇多。中国如何在公平合理的国际竞争环境下，创建传统医药强国，不但是中国国内传统医药界和知识产权界的研究任务，更是世界同仁共同关注的时代议题。
众所周知，美国为了保护本土医药企业的自主利益，专门成立了一个药品制造协会，其雇员I/3都是律师，一旦出现知识产权纠纷，协会便代表企业出面打官司。现在，中国国内6 000多家传统医药企业没有一个自立性的民间组织来提供必要的商业技术信息和法律帮助。从这一点来说，中国已经出台的《专利法》、《药品注册管理办法》、《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》.《国家医药管理局专利管理办法》、《传统医药专利管理办法》及《国务院关于扶持和促进传统医药事业发展的若干意见》的现行规定，的确有待于进一步完善或细化。
1中国新《专利法》中对医药的限制性保护
最新修订的《专利法》中，对医药专利予以保护的同时，提高了专利授予的门槛，扩大了专利强制许可的可能胜，对专利权滥用首次提出了限制。
1.1有关绝对标准问题
在新修订的《专利法》中，授予专利权的标准从相对标准转变为绝对标准。修改前，只要具有相对新颖性就可以授予专利。所谓相对新颖性，就是在国内没有率先使用过，同时又没有在任何地方找到文献记载的创新成果就具有新颖性。但是这次修改《专利法》采取了绝对新颖性，就是在世界范围内没有在先使用，即使在中国没有人在先使用。
这一规则改变的指向很明显，一些跨国医药公司的独特技术工艺能否在中国被授予专利，将受到更为严峻的挑战。甚至，即使一项技术在中国之外的某国已经获得医药专利资格，在中国仍旧可能面临专利失效的问题。因为，很可能在专利授予国和中国之外的第三国，有专家有资格对这项专利的新颖性说“不”。换言之，过去，新颖性标准的地域性特征主要在中国国境之内，但这一次，地域上的适用性将扩展至全世界。
在对国外专利技术加大审查力度的同时，中国本国企业必将因此而获得更大的发展空间，这是不言而喻的。
客观上，该重大修订未必是中国在作人世后的“回调”。目前，世界知识产权组织正在进行《实体专利法条约》(SPLT)的制定工作，协调各国专利法中关于授予专利权的实质性标准。经过几年的协商，在现阶段首先将协调集中在现有技术的定义、新颖性标准、创造性标准、新颖性宽限期、遗传资源来源的披露、充分公开要求这六项议题上的意向已经逐渐形成。
从立法历程上看，中国专利制度从一开始就采用了混合型的新颖性标准，也就是对出版物类型的现有技术采用绝对标准，即专利申请日之前世界上任何地方的公开出版物均构成影响新颖性的现有技术;而对公知公用类型的现有技术采用相对标准，即专利申请日之前仅仅只有在中国发生的公知公用行为才构成影响新颖性的现有技术。现在，专利法国际协调的趋势是对两种类型的现有技术均采用绝对新颖性标准。正因为如此，有必要考虑是否改变中国专利法关于新颖性标准表达方式的问题。
1.2有关公共健康问题
国际上，公共健康问题已越来越成为在专利生物医药保护制度方面引人注目的社会问题。中国2007年正式批准加入关于修改与贸易有关的知识产权协定议定，并在专利法修改第六章专利强制许可中，专门把世贸组织规则的一些变化落实到具体条款中，为病人能够获取药品提供保障。
1.3有关防止专利权滥用的问题
中国正在把专利法的核心价值定位在鼓励和保护创新，这也是当下专利立法的一个根本宗旨和目的。确实，近年来，包括医药业在内的跨国企业滥用专利权的争议在中国竞争市场愈演愈烈，部分中国国内企业的实际利益受到了重创。因此，在这次修改的过程中，要求对滥用专利权的行为加以规制的国内呼声颇高。
这次修改有些条文也体现了这个呼声。比如，增加了“在专利侵权纠纷中，被控侵权人有证据证明其实施的技术或者设计属于现有技术或者现有设计的，不构成侵犯专利权”的规定，这样就防止有的高科技企业出于不正当竞争的目的，将现有的技术申请专利，然后用以打击竞争对手的行为，也就是，专利保护期届满，进人现有技术领域的方案又被变造为中国发明专利。
比较起来，国外企业在美国本土的类似做法已经遭到美国专利制度的公开抵制;但在中国，这种行为一度悄然进行，蒙蔽了专利审查员，而且已经有大量类似专利被授权。
1.4未实施或者未充分实施的期限必须在3年内
专利法新增加了可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可的两种情形:①专利权人自专利权被授予之日起满3年，且自提出专利申请之日起满4年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利的;②专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为，为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响的。
1.5不知道不承担原则的实施
中国新专利法实施后，在中国市场上，如果为生产经营目的使用、许诺销售或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的医药专利侵权产品，能证明该产品合法来源的，不承担赔偿责任。
2《药品注册管理办法》中的限制性保护
突出的，不侵权声明和非专利人提前申请专利的权利，都是对专利人的严格限制。
譬如:第18条强调了不侵权声明的要求，“申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。”
又如，第19条给予了非专利人提前申请专利的权利，“对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。”
3《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》中的限制性保护
《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》明确了对传染类药品的中国定义及强制许可条件。
例如，第2条对传染类药品进行了定义:“本办法所称传染病，是指导致公共健康问题的艾滋病、肺结核、疟疾以及《中华人民共和国传染病防治法》规定的其它传染病。本办法所称药品，是指在医药领域用于治疗本条第一款所述传染病的任何专利产品或者通过专利方法制造的产品，包括制造前述产品所需的有效成分和使用前述产品所需的诊断试剂。”
又如，第五条提出了强制许可条件，即治疗某种传染病的药品在中国被授予专利权，中国不具有生产该药品的能力或者生产能力不足的，国务院有关主管部门可以请求国家知识产权局授予强制许可，允许被许可人进口世界贸易组织成员利用总理事会决议确定的制度为中国解决公共健康问题而制造的该种药品。
4《国家医药管理局专利管理办法》对医药管理结构的限制
与上述规定略有出人的，同年《传统医药专利管理办法》由另一个部委颁布出台。区别于前者的，后者专门对中国中药的专利许可和专利保护提出了特别规定，对中药给予了完全性的保护。例如，第14条要求持有专利的传统医药企事业单位，必须组织专利实施;本单位无实施条件的，要及时许可他人实施。再如，第17条提出了中药职务发明不得专利前参加交流活动。“凡要申请专利的传统医药职务发明，在提出专利申请前，研究人员不得进行学术交流、和参加展览;专利申请在中国专利局专利公告前，研究人员对发明研究的整体过程及技术应严格保密。”
值得一提的是，2009年4月21日《国务院关于扶持和促进传统医药事业发展的若干意见》出台。该《意见》的内容包括充分认识扶持和促进传统医药事业发展的重要胜和紧迫性、发展传统医药事业的指导思想和基本原则、发展中医医疗和预防保健服务、推进传统医药继承与创新、加强传统医药人才队伍建设、提升中药产业发展水平、加快民族医药发展、繁荣发展传统医药文化、推动传统医药走向世界和完善传统医药事业发展保障措施等10部分。在强传统医药法制建设和知识产权保护的措施中，提出要完善传统医药专利审查标准和中药品种保护制度，研究制订传统医药传统知识保护名录，逐步建立传统医药传统知识专门保护制度，加强中药道地药材原产地保护工作，将道地药材优势转化为知识产权优势。《意见》强调要坚持中西医并重的方针，遵循传统医药发展规律，充分考虑传统医药特点，要求各级政府逐步增加投人，大力扶持传统医药事业发展。中药产业迎来了一个重大发展契机，逐步完善的传统医药专利审查标准会更有利于国内企业，这将极大提高传统医药在现代化、国际化进程中的竞争力。《意见》的出台，是传统医药发展史上重要的里程碑。但是，我们继续关注的衍生问题是，如何认定对传统医药特别保护的合理限度。
篇2
关键词:药品专利保护;医药产业发展;贡献度
中图分类号:F407.7 文献标识码:A 文章编号:1003-3890(2010)07-0065-05
随着经济全球化和知识经济发展进程的加快,以药品专利制度为表现形式和重要手段的知识和智力资源的创造、占有、运用和保护已经成为国家和医药企业取得竞争优势的重要因素,亦成为国家经济发展和社会进步越来越重要的推动力量。近年来,国内外学者通过实证研究,肯定了药品专利保护对医药产业发展的积极影响,其内在逻辑是专利制度能够赋予专利权人对其专利药品的垄断权,使得产权主体地位得以明晰,专利权人不仅能收回药品研发的巨额投资,还能得到丰厚的回报,从而维护了药物后续研发创新的积极性,促进了医药产业的健康发展。
笔者运用计量分析方法,测算中国的药品专利保护对医药产业发展贡献度,从而量化评价药品专利保护的积极作用,为我国药品专利保护提供决策参考建议。
一、文献综述
长期以来,国外学界对于药品专利与医药产业发展关系保持着密切的关注,进行了细致而深入的研究。
在理论研究方面,Taylor[1]从药品专利特殊性的视角出发,认为药品是一种治疗和预防疾病的特殊商品,新药的研制具有投资高、周期长和风险大的特点,因而,没有任何一个技术领域比医药产业更依赖于专利的保护。Epstein和Kuhlik[2]认为,药品专利制度加速了生物医药公司和科研部门的专利许可、建立衍生企业、使用公共数据库和试验工具等行为,从而维护并强化了药品研发的热情,加快了药品研发速度,为随后的技术改良提供可靠的技术支持,使得更多的专利技术进入公有领域。Reuters[3]以医药产业发展战略为切入点,认为在原创性研发的缺乏和仿制药大量出现的背景之下对药品的专利保护显得愈加重要。
在实证分析方面,国外学界对药品专利保护的重要性从多个层面展开深入剖析,Mansfield等[4]对48种产品的专利保护研究后认为,90%的药品只有在专利保护的情况下才会被研发。在此基础上,Cohen等[5]通过对1994年美国医药制造业、化学、半导体、通讯设备领域1 478个研发实验室专利申请情况与技术秘密情况的调研,认为大型企业更依赖于专利保护,其主要原因在于可以通过技术许可获得经济利益,将专利作为提高企业市场竞争力的筹码,而非单纯地防止他人假冒和仿造。Bain[6]通过对医药制造业在内的42个不同产业,以集中度CR8是否超过70%为分类依据,发现需要专利保护程度较高的产业可以使价格高于竞争水平的10%以上,高和中等偏低的分别高于竞争水平的7%和4%。Arundel[7]研究了EPO的2 849个企业样本数据,发现对每一个医药企业规模等级而言,专利比商业秘密更重要。Bloom等[8]认为,药品专利对于公司的生产力和股价都有正面影响,该正面效应能立即反映在股价上。对于医药公司而言,公司拥有专利的数目越多,越有利于公司新产品的发展。Mcmillan等[9]实证分析了药品专利作用于R&D投入,从而使得新分子实体激增,对公司业绩起到了“正向”作用。Rickne和Jacobsson[10]的研究表明,自从1975年瑞典制定药品专利制度后,知识密集型公司的绩效得到显著提升,促进了医药R&D的投入,实现了医药工业快速发展的目标。
上述研究成果阐述了药品专利保护与医药产业发展之间是否具有积极影响以及何处何时具有积极影响。但局限于以发达国家为背景,从发展中国家尤其是以中国为视角来评估药品专利保护效应的分析微乎其微。相比之下,国内的相关研究主要偏重定性的分析,实证研究很少。仅有的少量实证研究也主要散见于从某一角度或侧面进行研究。基于此,笔者将以中国为具体案例展开实证分析。
二、药品专利保护对医药产业发展的贡献度
(一)建立模型
多年来,人们一直致力于研究知识特别是技术进步对产业经济增长所做的贡献,1957年,Solow发表的《技术进步与总生产函数》一文首次给出测度技术进步在经济增长中贡献份额的规范方法,提出了以增长速度模型和“余值法”测算技术进步的方法。
笔者以“Solow余值法”为基础探讨在一定制度约束下药品专利制度对医药产业发展的影响。将药品专利制度导致技术进步内生化,引入药品专利制度变量,对柯布―道格拉斯生产函数进行改进,建立包含药品专利制度的经济增长函数:
Y=At(N)KαL?茁Iγ(1)
对(1)式两边取自然对数,由此,获得线性计量模型:
LnY=LnAt+αLnK+βLnL+γLnI(2)
在(2)式中,LnY为产出增长速度,LnK为资本投入量增长速度,LnL为劳动力投入量增长速度,LnI为药品专利制度导致的技术进步的增长速度,LnAt表示全要素生产率,α、β、γ分别表示资本、劳动以及药品专利制度的产出弹性。因而,只要估算出参数α、β、γ再分别乘上它们的增长速度,就可以求出它们对产出增长的贡献度。
笔者利用1995-2007年我国时间序列数据,对药品专利保护强度与医药产业发展关系进行实证分析,以验证两者之间的关系。
借鉴前述计量模型(2),建立如下线性计量模型:
LnVAi=α+β1×LnSTi+β2×LnFACIi+β3×LnNEi+ε(3)
其中i为样本时间序列数据,LnVA为医药产业工业增加值的自然对数,LnST为药品专利保护强度的自然对数,LnFACI为医药产业固定资产和建设总规模投资额的自然对数,LnNE为医药产业科技活动人员数量的自然对数,ε为随机误差项。
(二)相关数据
对于药品专利保护强度,Ginarte和Park[11]提出的衡量方法被大量的研究所采用。他们的方法比较适合于司法制度比较健全的西方国家,但对于司法体系正在完善的转型期国家,由于立法和司法尚不完全同步,采用立法指标所度量出的保护强度与实际保护度可能并不一致。拙作[12]在Ginarte-Park方法的基础上,提出了药品专利保护强度指标应是对药品专利“立法强度”与“执法强度”两方面的综合考察,具体计算公式如下:
ST(t)=Le(t)×Ex(t)
ST(t)表示样本在t时刻的药品专利保护强度。Le(t)表示样本在t时刻的药品专利保护立法强度,其由6个二级指标组成(分别为保护期限、保护范围、国际条约成员、权利限制、司法适用原则和执行机制),每个二级指标满分为1分,总分6分,立法强度值介于0~6分,0表示完全没有药品专利法律法规,6表示有相当完善的药品专利法律法规。Ex(t)表示样本在t时刻的药品专利保护执法强度,是影响药品专利保护执行效果的变量,表示药品专利保护立法强度被实际执行的比例,其由5个二级指标组成(分别为专利基本成本、社会服务、经济发展水平、国际监督制衡和公众意识),每个二级指标满分为1分,总分5分,执法强度的值等于以上5个二级指标的算术平均值。执法强度值介于0~1,0表示法律规定的药品专利保护制度完全没有执行,1表示法律规定被完全执行。药品专利保护强度ST越高,表明对药品专利权人的保护越强;反之,则越弱。
1995-2007年我国医药行业工业增加值、药品专利保护强度、医药产业固定资产和建设总规模投资额、医药产业科技活动人员数量的相关数据参见表1。
(三)显著性检验
以各自变量的当期数据进行回归,结果列于表2第Ⅰ组,结果显示,LnST、LnFACI和LnNE均与LnVA呈正相关关系,但LnST的回归系数未能通过显著性检验,其t统计值仅为0.233,需要进一步改进。考虑到药品专利制度对医药行业工业增加值影响的滞后性,将药品专利保护强度数据滞后六年进行回归,结果见表2第Ⅱ组。结果显示,LnST、LnFACI和LnNE的回归系数分别在10%、1%、5%水平上显著(t统计值分别为2.117、4.880和2.317),回归系数分别为0.115、0.033和0.572。F统计值为173.475,P值为0.000,说明总体回归模型是显著的;调整后的R2为0.977,模型模拟度很高。
回归模型为:
LnVA=-1.132+0.115LnSTt-6+0.033LnFACI+0.572LnNE(4)
(四)模型相关检验
关于异方差性检验。利用Eviews软件进行White检验。其中,F值是辅助回归模型的F统计量值。选取显著性水平?琢=0.05,由于nR2=3.231
关于自相关性检验。选择D.W.检验进行自相关性检验。因为n=13,k=3,查D.W.检验上下界表,得dU=1.79,dL=0.74,计算得到统计量D.W.2.089,而dU
关于多重共线性检验。采用方差膨胀因子检验法,用SPSS软件包对模型进行检验,结果见表3。
从输出结果可以看出,VIFLnSTt-6=3.260,VIFLnFACI=8.722和VIFLnNE=5.733,三者均小于10,所以模型(4)不存在多重共线性。
(五)模型经济意义
1. 药品专利保护强度的滞后计算使得总体回归模型显著,这反映出我国医药发明产业化进程缓慢,药品专利交易市场的不健全以及保护强度尚待强化的窘境。
2. 回归结果表明,药品专利制度对医药产业经济增长的弹性系数是0.115,即药品专利保护强度的1%的增强将会导致医药产业经济增长0.115%。按照1995-2007年我国医药行业工业增加值的平均增长率计算,药品专利制度的贡献率为29.2%,资本的贡献率为13.0%,科技活动人员的贡献率为57.8%。这说明在医药产业经济增长中,药品专利制度发挥着不可或缺的重要作用。
三、政策建议
(一)优化药品专利保护环境,提升对医药产业发展的推动力
鉴于药品专利在保护科学智力成果、促进医药技术传播、激励药品研发创新以及推动医药产业发展等方面发挥了其无以伦比的巨大作用,《巴黎条约》、《TRIPS协议》等一系列国际条约都纷纷明确了药品专利保护重要性原则。主要国家也纷纷建立健全药品专利保护的相关立法。美国在1984年通过《药品价格竞争和专利期恢复法》、1994年通过《乌拉圭回合协议法》、1995年修订了《专利法》,这些立法的完善使得美国医药产业在世界范围内处于领跑者地位。日本在2002年通过了《知识产权基本法》,通过法律形式将药品专利保护从部门主管的事务上升至国家性事务。印度在经过数年宽限期之后,在2005年开始履行TRIPS协议,意味着印度从药品专利的逆向行驶者换位成为自主知识产权推动者。在我国,自20世纪80年代以来,已逐步建立了比较完善的药品专利法律和管理体系,取得了举世瞩目的显著进步,2008年6月国务院《国家知识产权战略纲要》,对于提升我国药品专利创造、运用、保护和管理能力,推动医药产业可持续发展具有重大意义。
根据笔者的实证分析可知,药品专利制度对于医药产业发展具有非常重要的意义。药品专利制度设计应该在务实灵活和与时俱进原则的指导下,充分运用专利制度的保护功能和信息功能,推进国内医药企业及时、安全,有保障地研发新药,促进医药产业发展。具体而言,可从以下三个方面着手:第一,提高药品专利保护意识。目前,国外制药业在我国市场不断渗透,国内企业和科研机构却未积极应对,仍然持观望态度,形成强烈的反差。其中一个非常重要的原因是国内部分医药公司对药品专利保护的意识淡薄,对专利的误解以及对规则的不了解,致使医药公司不愿申请药品专利。在市场经济体制中,药品专利是推动医药产业发展的重要因素,国家不能忽视、行业不能忽视、企业更不能忽视。第二,增强药品专利的开发能力。药品专利制度只是提供给权利人权利和利益,只有具备药品专利的开发能力,才能促进医药产业发展。为此,应增强药品开发能力,充分发挥后发优势,有效利用全球技术资源(包括人才、技术和管理经验等),广泛开展药品研发的国际合作,采取多种方式实现自主创新,包括原始创新、集成创新和引进技术消化吸收再创新。第三,完善医药市场竞争政策。药品专利制度是市场经济的产物,开放、有序、健全的医药市场是药品专利制度充分发挥增进医药产业发展作用的基础。为此,应建立公平竞争的医药市场环境,加快技术市场和多层次的医药资本市场建设,制定落实财税、外汇、金融等优惠政策,增加药品专利的研发投入,支持医药企业为主体、产学研联合开展引进技术的消化、吸收和再创新的市场竞争政策。
(二)完善药品专利保护制度,缩短制度的滞后性
在笔者的实证分析中,将药品专利保护强度数据滞后通过显著性检验,这表明我国药品专利保护制度对医药产业发展存在非正常性滞后。新制度经济学认为,正式制度安排会呈现出一种滞后调整,即现期的制度供给不能满足人们当期的需要。制度滞后不仅是指制度出台相对于制度需求的滞后,而且包括制度出台后新制度无法发挥作用而出现的制度供给滞后。如果这种滞后超出了所能容忍的限度,不能克服对风险的厌恶或不能将外部潜在的收益及时内部化,那么这种滞后就不正常了。对于我国目前的药品专利制度而言,这种不正常表现在时滞过长。尽管影响制度供给时滞的因素很多,但最重要的是现存药品专利法律制度的问题。因为不管什么时候,现存法律限制着制度安排的演化范围。制度供给的时滞直接影响了一个国家或地区制度变迁的速度,使得一些有效的制度在一定时间内难以建立起来,这意味着一些潜在利润短时间内难以实现,从而影响了医药产业发展的步伐。因此,如何采取有效的措施加强药品专利法律保护,缩短制度变迁的时滞,具有重要的现实意义。
对此可采取如下措施完善药品专利保护制度体系:第一,改进新药审评办法。由于专利保护有规定期限,而药品必须经过严格评审,为了加快新药评审工作,有关部门应组织专家对申请药物予以评审,简化申请者与专家的答辩手续,并规定最长的评审时间,避免专利持有人丧失权利时间过长。第二,建立中药专利保护的标准。鉴于中药专利(特别是复方)在“新颖性、创造性、实用性”的评判方面存在自身特点,对此,TRIPS协定中也没有确定的国际标准。而我国既是中药专利申请大国,又是受理中药专利申请的主要国家。在这种情况下,可以利用TRIPS的有关弹性条款,控制中药的专利标准,将主动权掌握在自己手里,而不必去追随发达国家的药品专利审查标准。第三,制定药品专利申请的高标准信息披露制度。技术信息的披露可以反映技术革新的新颖程度。对此,TRIPS协议没有作任何详细的说明,建议一项药品发明除了需要披露它的名称和结构外,由于其有效成分的缘故,还需要披露该药品不同成分的比例以及使用方法;第四,明确药品的实用性标准。TRIPS协议中使用的是“可供工业使用”的概念,但是并没有对此概念进行具体的界定。我国对药品的实用性也没有过多的要求,为了避免那些可能会不当地破坏医药领域创新的发明,我国专利法应该尽可能地对实用性制定一个准确的标准。
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The Empirical Analysis on the Contribution Degree of Patent Protection for
Pharmaceutical Industry Development
Yao Jiejing,Peng Hui
(School of Intellectual Property Right, Tongji University, Shanghai 200092, China)
篇3
【关键词】基础医学；专利；主题
随着人们对于知识产权保护重要性认识的不断加深，专利申请逐渐成为科技从业者日常工作中的一部分而受到普遍关注[1]。生命科学被誉为“二十一世纪的科学”，其日新月异的发展带给世界无尽的变化，小到新基因、新蛋白的发现，大到克隆羊、克隆牛的诞生，每件发明都蕴涵着科技工作者的辛勤付出。如何充分运用专利手段，最大限度的合理保护所获得的发明创造，是生命科学领域中每名科技人员关注的焦点问题[2]。
对于发明创造的可专利性主题，各国专利法均有明确规定。对于临床医学研究，我国专利法出于保护公共利益的目的在第二十五条第二款明确指出：疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。而对基础医学研究领域，专利法则仅给出了原则性条款，多数细节由《审查指南》加以明确，客观上造成该领域研究人员对于可专利性主题的不明确[3]。因此，很有必要对于该领域的法律规定等加以明确，以促进科技人员对于自己做出的发明创造进行更好的保护。最有代表性的生物医药专利主题包括：
1DN段、基因、蛋白质
1992年中国修改专利法，允许对化学物质实行专利保护，由于DN段、基因、蛋白质是化学物质，因此可以在中国获得专利保护。当然，这种保护是有严格限制的，它必需是首次从自然界分离或提取出来的物质，其结构、形态或其他物理或化学参数是现有技术中不曾认识的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值。其核心不妨简单理解为：首先该DN段、基因或蛋白质必须是新的，且必须有证据表明该物质有产业利用价值。如果人们仅仅是从自然界中找到了一种以天然形态存在的基因、DN段或蛋白，那么它将被认为是一种科学发现，而不能得到专利的保护。
2动物模型
动物模型是生命科学领域中一种重要的研究手段，通过它可以模拟不同的疾病特征、存在状态等，从而大大提高研究效率和针对性。“哈佛鼠”可以被认为是世界上最有名的动物模型，该模型将一种致癌基因重组到非人类小鼠体内，得到了对致癌物质极为敏感的实验动物模型。“哈佛鼠”经过多年的不懈努力，最终获得了美国和欧洲的专利授权。由于专利制度的历史、技术发展的水平等差异，我国目前的专利法仍规定对动物和植物品种不授予专利权。也就是说，当前，各种动物模型包括转基因动物在中国仍不能获得专利保护。
3微生物
根据中国专利局《审查指南》的解释，微生物包括细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等，既不属于动物也不属于植物，因此是可以授予专利的主题。与基因等相类似，未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物由于属于科学发现，且不具有工业实用性，也属于不授予专利权的范畴。对于组织培养物、新细胞系、新载体等，尽管尚无明确的解释，但我们认为可以作为化学物质中的微生物获得专利保护。
4新的生物技术方法
方法专利是生物医学领域中适用范围最广的可专利性主题，可以分为已有产品的新的生产方法和新产品的生产方法。需要特别注意的是，不仅基因、蛋白、DN段、微生物等可授予专利权的新产品的生产方法可获得专利权，动物模型等不可授予专利权的新产品的制作方法也可获得专利保护。
由此可见，作为发展最为迅速的科学技术研究领域之一，生物医学领域中的发明创造尽管层出不穷，但并不是所有知识都是法律意义上的能成为可拥有产权的财产，只有达到法定条件，并被法律赋予了保护权利也就是专利权的知识才能成为法律意义上的财产。否则，知识就只能作为一般的社会财富，由全人类所共有。而在明确了可专利性主题之后，也只有不断深化对于知识产权的认识程度，及时申请专利，准确申请专利，才能最大限度的保证自己的合法权益。
参考文献
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篇4
关键词：医药企业 专利现状 存在问题
医药产业是世界公认的技术创新成果对专利保护依赖最高的行业之一，专利既是技术创新的成果，又是对创新成果的保护。文章运用中国高技术产业统计年鉴的数据，对我国医药企业专利现状进行分析，并与国外专利情况进行比较，指出存在的问题并提出相关的对策建议。
1.我国医药企业专利现状
自1985年4月1日我国实行专利制度以来，医药企业技术创新成果专利量取得了可喜成就。特别是近年来，我国医药制造业发明专利拥有的数量呈现快速增长趋势。1995年医药制造业共拥有发明专利数量为183件，而到2009年已经增加至6017件，比1995年增长近33倍。专利申请数量有了很大提高，1995年我国医药制造业专利申请数量为273件，2009年增至8601件（见图1）。
图1 1995-2009年我国医药制造业发明专利拥有数和专利申请增长趋势
1.1我国医药制造业拥有发明专利的分布现状
我国医药制造业拥有的发明专利大部分被化学药品制造领域所占据，以2009年为例，约占医药制造业的45.2%，其次是中成药制造领域，约占40.8%，生物、生化制品领域的比重最小，约占14%。从表1中可以看出，中成药制造领域的比重正逐渐增大，说明我国一系列中医药扶持政策的实施对于促进中药产业技术创新的发展明显，产品技术含量有了较大提高。
表1 1995-2009年我国医药制造业拥有发明专利的分布状况（件）
1.2我国医药制造业专利申请的分布现状
从表2可以看出，我国医药制造业的专利申请，绝大部分集中在化学药品制造和中成药制造领域，其中中成药的专利申请数量增长较快。而生物、生化制品制造业的专利申请数量增长缓慢，比重很小。
表2 1995-2009年我国医药制造业专利申请的分布状况（件）
2.国内外医药专利现状比较
国内医药企业与国外企业相比，在专利申请上，尤其是专利申请的质量上存在一定的差距。以国家知识产权局在1998年-2002年间《发明专利公报》公布的药品发明专利申请的数据及1985年1月-2005年10月申请公开的所有中药专利数据中的中药专利申请量、专利保护的内容及专利授权情况的数据为基础进行统计分析，可以得出：
（1）我国医药企业的化学药品专利申请量很少，只占8.4%，而且大部分为制剂或工艺方面的申请;而国外医药企业（包括个人，以下同）的专利申请数量约占91.6%，且大部分为新化学合成药品，质量相对较高。
（2）我国中药的专利申请量较多，占中药专利总体申请量的97.2%，但是质量大都不高，因其大部分的专利申请仅是将中药处方进行了罗列，即使被授予了专利权，其专利保护范围也很有限;而国外医药企业在中国申请的中药专利只占2.8%左右[1]。虽然国外医药企业在我国申请的中药专利总量不多，其总体授权率却高达31.8%，而国内企业申请的中药专利总体授权率仅为25.2%，说明国内医药企业在中药领域的技术创新性研究明显不足 [2]。
（3）我国医药企业在生物制品领域的专利申请量约占48.46%，但申请的质量和发明的创造性与国外医药企业相比，差距仍比较大。
从药品专利申请的整体来看，国内医药企业的专利申请主要集中在天然药物领域的开发，但在含有机成分的药品、药用辅料、生物制品和药物制剂方面处于劣势。
3.存在问题分析
3.1 现行专利制度对企业技术创新激励不足
我国的专利法虽历经三次修正，取得一定成绩，但由于我国专利制度建立较晚，难免会存在着一些需要长期消化和弥补的问题，这也是造成我国现行专利制度对企业技术创新激励不足的重要原因[3]。
3.2国内医药专利保护观念和意识淡薄，与国际大环境脱节
虽然近年来我国的专利申请量以年均22%的速度递增，但由于多年来的受计划经济体制影响，我国大多数企业的技术创新能力仍然薄弱，其对专利制度还没有足够引起重视。有资料显示，我国每年的专利申请中只有25%左右得以运用，而能够形成生产力和产业化的仅占5%[4]。这说明我国企业在技术创新研究中有意识地运用和实施专利机制的很少。许多企业的领导、科研人员，甚至是负责企业专利管理的人员不仅对专利保护的重要性缺乏足够认识，而且对专利壁垒等战术几乎一无所知，与发达国家的企业擅于运用专利制度来保护其自身的技术创新成果，以此赢得市场形成了强烈的反差。
3.3专利信息利用不充分，多方合作渠道不畅
由于市场竞争激烈，医药企业在进行新产品开发前，需要对开发的新产品进行专利检索，分析所开发技术在本领域中所处的地位，竞争对手的状况，对拟开发的产品进行专利评价，再依据专利检索及评价对开发的主题进行及时修正，这样既可防止侵权，也可避免资金和时间浪费。只有这样，医药企业才能形成自己的技术优势区域。但目前国内大多数医药企业欠缺利用专利信息系统检索专利文献的能力，致使企业技术创新水平一直落后，企业专利机制的开展也无从谈起。
此外，由于我国大多数企业的技术创新能力比较弱，其开展技术创新往往需要与政府、科研机构、大学、中介机构等多方合作。但因我国尚未有一个开展技术合作和促进产学研转化的政策平台，加之技术中介服务的缺位，以及企业与科研机构、大学间的信息不对称，彼此间很难寻求到合适的合作机会，这就造成了企业 “求合作无门”，而科研机构和大学拥有的技术开发成果则因离开市场或不被市场需要而受到冷落，导致技术创新成果不能被迅速转化和应用。
3.4医药企业内部技术创新资源配置不合理
一方面，医药企业技术开发资金的投入严重不足，造成企业技术创新的动力不足，专利实施的效果不理想，进而影响企业的市场竞争力。另一方面，医药企业专利人才缺乏，尤其缺乏即懂技术、专利、又懂经济的复合型人才。而且大多没有专门负责本企业专利保护的管理人员，即使有也很难驾驭集专利、技术、经济多因素于一体的专利机制。另外企业的技术开发人员数量也偏少，技术力量比较薄弱，给医药企业专利机制的实施也带来了一定的困难。
4.对策
针对以上存在的问题，在国家层面上，首先，要加强和完善国家相关法律政策，创造利于医药技术创新的大环境;其次，要加强专利相关知识的宣传教育，提高公众，特别是医药企业管理层要认识到专利对于企业技术创新的重要性。在企业层面上，首先，要加大医药研发投入，给医药技术创新以资金支持;其次，要充分利用国家公开的医药专利信息，同时要与政府、科研机构、大学、中介机构等多方合作来开发新药;最后，要健全企业专利管理部门，完善相关专利制度，形成知识累积和资源共享的氛围，从而提高医药企业进行科技创新活动的效率。
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篇5
关键词：中药；专利申请质量；现状；对策
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.004
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）01-0018-05
Status Analysis and Countermeasure Research for Patent Application Quality of Traditional Chinese Medicine GENG Sheng-yan， GENG Li-dong， OUYANG Xue-yu （Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， State Intellectual Property Office of the P.R.C， Beijing 100096， China）
Abstract： Traditional Chinese medicine （TCM） is a treasure of five-thousand-year civilization of China， with systemic theory and reliable clinical efficacy. As the origin of TCM， China should have a large number of independent intellectual property rights of TCM beyond any doubt. However， the quality of TCM patent application as a whole is far from optimistic currently. Targeting the differences in number and quality of TCM patent application in China， this article analyzed current situation of TCM patent application， discussed the reasons and offered countermeasures， and proposed that the work focus of intellectual property in China should shift from quantity to quality. It also argued that targeted countermeasures should be chosen according to the causing reasons， and overall promotion of the TCM intellectual property competiveness should be achieved through multi-aspect and multi-department cooperation.
Key words： traditional Chinese medicine； patent application； quality； status； countermeasure
自1985年我国专利法实施以来，中药专利申请的数量逐年增长，并一直保持较高的水平[1]。但是，专利申请数量并不能反映专利水平的全貌。在巨大申请数量背后的另一个沉重的事实是，中药申请的整体质量并不乐观[2]。专利申请质量不高的危害是显而易见的，因缺少技术创新，专利将无法产业化，继而无法创造预期的经济价值，而且不合适的保护范围还会阻碍正常的科技创新，导致人力、物力的严重浪费。许多低质量申请实际只是一个未完成的发明，该申请不能被批准，但其技术内容已被公开，公众均可检索到这些技术内容，无形中造成我国中药信息资源的惨痛流失。因此，要提高我国中药知识产权竞争力，加
强科技创新促进经济社会可持续发展，不仅需要鼓励发明人积极申请专利，更要引导其把真正优质的核心技术转化为专利技术予以保护，以期实现从“量”到“质”的飞跃。国家知识产权局近年出台的《关于进一步提升专利申请质量的若干意见》（国知发管字〔2013〕87号）指出，要采取切实有效措施，狠抓专利申请质量提升工作，充分发挥专利制度激励和保护创新的作用。鉴于此，笔者从实际审查经验出发，对当前中药专利质量现状加以分析，并就提高中药专利申请质量进行探讨。
1 我国中药专利申请现状
本文数据来源于国家知识产权局自主开发的专利检索与服务系统（patent search and service system of SIPO）中的中国专利文摘数据库（CNABS）。笔者对2004-2013年中药专利申请进行统计，采用分类号A61K36（植物药）、A61K35/78（动物药与植物药，现已转入A61K36/00）为入口进行检索，对其结果进行逐一阅读与手工筛选，分析我国中药专利申请现状（实用新型和外观设计比例很小，因此，本文分析的数据只包括发明）。
1.1 我国中药专利申请及授权概况
2004-2013年，我国中药专利申请总量为99 926件（根据现有法律，我国专利申请在申请人没有要求公开的情况下于申请日18个月后才公开，故统计结果2013年的数据少于实际数量）。近10年来我国中药专利申请的总体数量保持上升趋势，10年间专利申请数量翻了3倍多，期间2004-2008年申请数量稳步增长，2009年受到经济危机的影响申请量略有下降，2009-2012年申请量保持高速增长态势，4年内申请数量增加了近1倍。与迅速增长的申请数量相比，专利授权数量并未同步增长，除2012-2013年部分申请尚未授权而使数据不具备统计意义外，2005-2011年授权数量始终维持在3000件左右。见图1。
在授权率趋势方面，2004-2011年授权率呈下降趋势（见图2），这与申请数量的快速增长形成较大反差。专利申请量反映的是创新主体的专利意识，授权量则在一定程度上体现了专利质量。申请量大幅上升但授权率反而下降，一方面说明近年来我国专利保护意识有所提升，申请专利的积极性较高，同时也反映出中药专利申请量的增加并未给中药的专利保护带来成比例增长，庞大专利申请的背后包含了不少低质量的申请，这些低质量申请最终以未获得专利权而结案。我国申请人的专利保护意识还停留在追求专利的绝对数量上。
1.2 申请人情况
按照申请人不同来源，笔者对2004-2013年中药专利申请进行了统计分析。来自学校和科研机构的申请量基本持平，二者差别主要体现在个人和企业。其中，国内来源个人申请超过50%，企业申请仅占不到30%；而国外来源企业申请占80%。国内的个人申请数量多，说明个人申请专利的积极性高，很多民间中医药工作者希望通过申请专利的方式对自己的研究成果加以保护，但与企业相比，个人申请往往受到资金、研究手段、专利申请水平等条件限制，其质量较低，这可能是造成我国中药专利数量很大而质量不高的原因之一。见图3。
2004-2013年职务申请量一直保持平稳增长，说明我国企业和科研院所近几年在不断加强自身的专利研发和专利保护，并在专利申请数量上有所提升。而个人申请量增长同样迅猛，并在2012年出现申请量的激增，这可能是导致中药申请量2012年整体增加的原因，与图1增长趋势基本吻合。值得注意的是，2012年中药申请总量增加的部分主要是质量不高的个人申请。见图4。
1.3 授权量和失效量情况
维持授权专利需要缴纳专利年费。对于无收益或无潜在收益的专利技术，专利权人并不愿长期维持，因此，专利的存活率可以很好地反映专利质量。笔者针对2005年的中药专利申请，以8年存活率作为指标进行数据分析。存活率计算公式为ζp=Sp/Bp，其中ζp表示发明专利第n年的存活率，Sp表示自申请日起第n年仍然有效的发明专利数量，Bp表示某年发明专利申请中最终获得授权的数量[3]。
从2005年中药专利8年存活率来看，国外来源的专利存活率将近90%，个人、高校、科研院所及企业的专利存活率差别不大，这说明绝大多数国外来源专利申请质量较高，并在授权后的较长时间占据我国市场。见图5。
与国外相比，国内不同类型申请来源的中药专利在存活率方面差异很大。个人专利的存活率仅为32%，说明大量个人申请在授权后由于缺乏潜在收益而被申请人放弃，这进一步印证了前面得出的个人申请质量不高的判断。这些专利申请既增加了专利审查工作的成本，又增加了申请人的经济负担，造成社会资源的极大浪费。
高校和科研院所专利存活率为50%，介于个人与企业之间。原本高校和科研院所掌握大量创新技术，但其专利存活率却低于企业，原因可能是高校和科研院所未将市场需求同自己的科研目的有效联系，加之与企业互动性不够，造成大量专利成果无法产业化而遭到搁置。专利实施率低，不能产生相应效益，必然导致其在专利权维护方面较为薄弱。
相比之下，企业的专利存活率高达81%，说明尽管国内企业的专利申请总量不高，但质量较理想，且专利授权后能充分挖掘市场价值，并很好地维护其权利。此外，尽管国内企业的专利存活率已与国外企业基本持平，但来自企业的专利申请仅占总体数量的不到1/3。
1.4 专利申请的平均权利要求项数和说明书页数
美国《企业技术评论》援引美国专利商标局局长杜达斯的报告宣称，随着技术的发展，专利复杂程度不断上升，导致说明书页数不断上升[4]。国外学者研究表明，权利要求项数是专利高价值的一致显著性指标[5]。可见，权利要求项数和说明书（包括附图）页数可从一定程度上反映专利申请的质量。据不完全统计，我国中药专利申请平均权利要求项数、说明书和附图页数分别为3项和8页，而国外来华发明专利申请分别为8项和25页。表明国内中药专利申请的保护范围和技术复杂程度与国外差距明显。
1.5 聘用专利情况
人在专利申请中承担着重要角色，但我国专利行业起步较晚，人又属新兴行业，公众对人的认知程度不高[6]。是否聘用人，一定程度上反映了公众对人重要性的认识。按照不同的申请人来源，笔者对2004-2013年中药专利申请聘用人情况进行了统计。由图6可以看出，个人申请聘用人的比例最低（39%），企业次之（55%），高校科研院所聘用专利人的比例最高（67%）。个人聘用人比例低的原因可能是缺少专利申请经验，也未意识到专利申请的重要性，认为只要有创新技术就必然能获得专利授权，加之资金有限，因而更愿意选择自行申请的方式。相比而言，高校和科研院所聘用专利人的比例较高，可能由于高校和科研院所的研发创新大多为职务发明，申请专利有科研经费作为支持，且多年专利申请经验使高校意识到聘用人的重要性。
企业聘用专利的比例高于个人但低于高校和科研院所。笔者对中药申请量排名靠前的几家企业进行了粗略研究，发现企业大多在内部设立了专门负责专利事务的法律部门，因此，虽然企业专利在申请时并未聘用人，但同样为专业人士。
结合授权率分析可知，聘用专利人比例最低的个人申请的授权率同样最低，而企业和高校聘用专利人或专业人士比例较高，其专利授权率同样较高。说明聘用专利人进行专利申请有助于专利申请质量的提升。
2 中药专利质量普遍不高的原因分析
2.1 专利的质量意识淡薄
当前，政府和高校在政策与评价考核中存在“重数量轻质量”“重申请轻应用”的倾向。政府将专利数量作为地方科技创新的政绩加以标榜，企业以专利数量作为争取高新技术企业或获得税费减免政策的条件，而高校以论文和专利申请的数量多少作为衡量教师科研水平的标准，由此滋生出许多不以保护创新成果和提升市场竞争力为目的专利申请。其结果是，企业为了获取国家给予企业的优惠条件而申请大量低质量专利，科研单位的研究人员在申请专利时也未将市场需求与自己的科研有效联系，导致专利与市场严重脱节。这些专利申请者申请专利的目的并不是为了保护有价值的研究成果。此外，笔者在专利实质审查工作中发现，有些申请人为回避现有技术而一味追求药物“大复方”，或在复方中加入较生僻的中药组分，但复方的有效性和安全性尚未得到足够验证。这些申请即使最终获得授权，也会因无法产业化而缺少实际价值。
另外，许多专利申请者不了解专利申请知识，认为只要有创新技术就必然获得高质量专利，而未意识到专利申请书撰写的重要性。这导致部分申请者撰写专利申请书较为随意，如出于保密的目的而未充分公开其技术内容，导致无法获得专利保护；不懂得在充分公开的基础上要求合理的保护，虽然最终获得授权，但因保护范围非常小，很容易被他人在生产中加以规避；另外，由于技术研发后首先选择将技术成果发表为论文或将药物上市，导致不少有益的发明因技术方案率先公开而丧失新颖性。总之，由于缺乏专利的质量意识，原本可以形成高质量专利的创新技术和科研成果未能得到应有的专利保护[7]。
2.2 技术创新水平低
专利申请质量与发明本身的技术创新水平密切相关。我国中医药历史悠久，流传了很多优秀经典名方，但这些药方的作用机理、有效组分并不明确，而且不少复方在长期的使用中已经公开而失去了新颖性[7]。许多民间中医药工作者掌握着疗效优异的中药复方，但这些复方通常源于临床经验总结，仅能提供临床有效性数据，缺少系统而规范的研究和试验对比，不利于专利授权。相比之下，中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代化科学技术相结合，利用现代化研究手段对有效成分进行提取、分离、富集、结构鉴定并阐明作用机制，这样的技术更容易得到国际认可，但该部分专利申请数量较少。
2.3 专利文件撰写质量差
专利申请文件是一种法律文件，其撰写需要高度的法律和技术方面的技巧，撰写质量的高低直接影响技术方案能否得到授权及授权后的稳定性。我国中医药科研工作者长期专注于实验研究，对专利法不熟悉，缺乏高水平专利申请撰写的经验。专利人是经过专门法律培训的专业人员，既懂法律又懂技术，可以从技术、经济、法律等多个角度维护专利人的合法权益，可以弥补科研工作者对专利法不熟悉及缺乏高水平专利申请经验的不足。然而，当前通过国内专利人资格认证的中药专利人数量较少，既有中医药专业背景又懂专利知识的专门人才稀缺。而且，专利行业存在质量参差不齐、行业内部不够规范等问题，相当一部分申请是由对中药专利特点缺乏了解的人所撰写的。由于缺少高水平的撰写技巧，使很多原本有重要技术价值的技术缩减了其本应获得的保护范围，甚至失去专利保护。
3 对策
3.1 提高专利申请的质量意识
国家相关行政部门应加强宣传专利质量的重要性，使申请人充分认识到只有高质量的专利才能使创新技术最大限度实现其经济价值。不仅如此，还应建立奖励政策，将专利申请质量指标纳入奖励指标，对专利质量、技术价值、市场效益进行评估，评选高质量核心技术专利，提高其奖励额度。对那些为套取专利资助和奖励资金而弄虚作假的申请人应严肃惩处。
专利申请目的是获得授权，而我国目前中药专利审查的标准低，授权要求过松，会使申请人产生中药专利容易授权的假象，导致产生大量低质量申请的出现，并进一步对专利申请的技术水平产生负面影响。国家专利审批机构应充分认识到提升中药专利申请质量的重要性和紧迫性，着手提升中药专利申请的审查质量，以督促申请人提升科研水平和专利申请技巧，促进专利申请质量的提升。
3.2 提升中药的技术创新水平
国家应积极推动中药科技研究，不仅要加大中药创新能力平台的建设，激发广大研发人员的技术创新热情，还要积极制定中药质量管理规范，通过提高行业标准，夯实中药的创新基础。中医药研究者应调整研发思路，视情况不同而制定相应的研发策略。经典名方在长期使用中失去了新颖性，建议利用现代研究技术寻找复方中的有效成分，阐明作用机制，对有效成分进行提取、分离、富集、结构鉴定，从而实现对经典名方的“二次开发”。对临床经验方，建议结合现代研究方法，用现代技术和研究手段设计科学合理的实验方法，使药物获得充足的理论和数据支持，提高专利法对中药复方创造性的认可程度。而以有效成分提取为代表的现代中药研究也要改变传统的技术含量低、制备工艺简单的现状，借助现代先进的工业技术，提高产品和配方的技术含量，利用现代技术实现对中药的有效保护。
3.3 提高专利文件的撰写质量
学校和企业要加强相关专业人才的培养。建议在医药院校开设知识产权课程，培养既懂专业技术又懂专利知识的复合型人才。企业、科研院所可以定期举办专利法基础知识、专利申请撰写技巧等培训，提高从业人员申请高质量专利的能力。另外，还要鼓励申请人聘用人申请专利。专利人是经过专门法律培训的专业人员，聘用专利人进行专利申请有助于提升申请质量。人协会应定期对其工作进行介绍和宣传，鼓励和引导申请人选择正确途径申请专利，减少不必要的程序，从而有效提升专利申请质量。
3.4 促进科研成果与市场挂钩
高校和科研院所本应是创新技术的密集产出区域，但因科研成果与市场严重脱节，导致大量核心技术并未以专利形式得到保护，造成大量科研成果的无端浪费。对此，我国政府部门应当为高校的科研成果转化提供专门平台，使市场了解高校的科研成果专利情况，也使高校认识市场的需求。必要时，可通过特定的法律制度和其他配套政策刺激高校成果知识产权迅速转化为产品，从而形成科研与市场的互动。还可根据市场的需求，提高对高质量专利的奖励额度，鼓励广大中医药科研人员针对具有潜在市场价值的技术进行深度开发，必要时对疗效确切的西药进行引进并在消化吸收的基础上进行创新，通过将中西药物联合使用，构建中药专利研发和申请的国际市场合作平台。
4 小结
近年来，我国中药专利在研发和保护方面得到了加强，但专利（申请的）质量尚待提高。对企业而言，在知识产权方面的投入可得到丰厚的回报；对国家而言，专利质量提升所带来的则是整体竞争力的提高。影响中药专利申请质量的因素很多，提高申请质量需要行政部门、立法部门及社会人士的共同努力。行政部门要提高全社会的专利质量意识，培养既懂技术又懂专利的复合型人才，加大创新技术投入；立法部门要完善专利制度；社会人士要尊重他人知识产权，提高自身技术水平，积极实施专利战略；人和审查员要提高自身职业的责任感和专业技能。通过全社会的共同努力，使我国真正实现从专利大国向专利强国转变。
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篇6
我国专利权保护难度较大的原因在于创新主体的观念不强和经济实力不足，缺乏规模效应
建立专利权保护基金是加强我国专利权保护和促进专利权向生产力转化的便捷路径
在世界贸易组织的推动下，我国知识产权保护的法律制度已基本与国际接轨。国家对于知识产权的关注和保护极大地调动了人们知识创新的积极性。数据颇能说明问题，1999年，国家知识产权局共受理专利申请134239件，比上年增长了12250件，增长率为10.0％。其中，国内申请109958件，国外申请24281件，分别占当年总量的81.9％和18.1％。在全部申请中，发明专利为36694件，实用新型专利申请为57492件，外观设计专利申请为40053件，分别占当年总量的27.3％，42.8％和29.8%，分别比1998年增长2.0%，11.9％和15.7％。截止2002年3月31日，我国的专利申请累计已超过120万件。
专利权保护分为国内保护和国际保护。国内保护一般通过国家立法来规范，而国际保护则由国家间缔结的条约来实现。我国于1984年3月19日正式成为《保护工业产权巴黎公约》的成员国。《巴黎公约》对于专利权人的重要意义在于国民待遇和优先申请权两个方面。在专利权保护方面，国民待遇的含义是，成员国必须在法律上给予其他成员国的国民以本国国民所享有的同样待遇。依照《巴黎公约》规定，已经在一个成员国提出专利的申请人，再向其他成员国提出同样内容的申请的，在规定期间内（发明和实用新型12个月、外观设计为6个月）应享有申请日上的优先权利。这就是说，发明人在后一个国家提出申请就像他在第一次申请的同一日提出的。这样，申请人的后一个申请与其他人在上述期限内提出的申请相比具有优先的权利。可见优先权的行使是专利权人获得当事国专利权保护的条件。但在我国，由于种种原因，专利权人在国内获得专利申请后，并未在公约规定的期限内到其他缔约国行使自己的优先权，这样就使得该专利在其他缔约国内丧失新颖性，得不到这些国家的保护。美国专利与商标局2000年的一份统计报告显示，近15年来中国大陆向美国申请的专利总数仅为100件左右，而台湾省现在向美国一年的申请都超过一万件。和我国在美专利申请数相并列的是欧洲列支顿士登，而这个国家只有33万人口。这说明我国在专利权的国际保护方面的观念方面有待增强。
在知识经济时代，企业与企业之间的竞争日趋激烈，而这种竞争最根本在于以专利产品和技术为代表的知识产权的竞争。无庸置疑，我国企业在专利产品与技术的开发和保护方面面临严峻的考验。与外国企业对于专利权保护的关注和采取措施的力度相比，我国企业在这方面的意识和手段还很落后。DVD风波为我国的企业上了生动的一课，一方面我们要拥有自主专利产权，另一方面我们要借鉴国外企业保护专利权的经验。
加入世贸组织后，我国企业从前大规模侵犯知识产权的时代已成为过去，而自主知识产权的时代正在来临。企业要获得自主专利产权从内部来说，要加强技术创新；从外部来看，关键是要加强专利权的国际保护。同时，国家在设计专利权的保护制度时应当考虑有利于专利产品或技术向生产力转化。如果专利保护制度不能促进专利的生产转化，专利权的价值实现困难重重，显然对专利权人的创新积极性是一种打击，这与专利权的保护的初衷相违背。我国的专利保护制度虽然与国际接轨，但是由于对我国具体国情缺少研究，因此导致了专利的保护与生产力转化严重脱节。“科学技术是第一生产力”，但是，科学技术不会自动转化为生产力。因此，要保护我国的自主专利，最为根本的是在专利保护的制度方面要有创新。
我国专利权保护难度较大的原因在于创新成果分散和创新主体的经济实力不足。从国外经验来看，企业本身是技术创新和知识产权保护的主体。如韩国的著名企业三星电子公司和LG公司的专利申请量每年都在5000件以上，日美等跨国公司每年的专利申请量以万计。而我国企业平均年专利申请量计算则非常少，即使是国内申请最多的企业，其年申请量也仅仅是数百件，有不少企业的申请量至今仍是零。此外，据2001年的统计，我国国内专利申请仍是非职务发明创造占多数，企业专利申请所占比例还不到全部的三分之一。我国的知识产权创新主体以民营企业和个人为主，这为我国的知识产权保护带来了难度。首先是观念问题。在国外，知识产权是企业发展的“命根子”，受到企业严密地保护。相比之下，我国不少企业和个人对知识产权保护的重要性还缺乏足够的认识，保护意识不强。一方面，我国的市场经济体制尚未完全建立，市场的竞争活力未得到体现，人们缺乏压力和紧迫感。另一方面，我国侵犯知识产权成风，侵权人往往得不到制裁，也影响了人们专利保护的积极性。其次，我国民营企业和个人缺乏相应的经济实力来保护他们的权利。在我国现阶段，民营企业在投资融资方面受到诸多限制，风险投资市场也未形成，这些都制约着创新成果的法律保护。再次，我国知识创新成果分散在企业和个人等众多的主体当中，这使得创新成果的保护成本较高。这与国外的大企业专利权保护的规模效应形成反差。
篇7
传统药物面临挑战
抗激素药物可用于治疗由激素引发的癌症，主要包括乳腺癌和前列腺癌。年来，作为乳腺癌的标准治疗药物之一，一直是抗雌激素类药物中的一个主要品种。然而，目前的主力地位已受到挑战。几项临床试验结果显示，芳香酶抑制剂在治疗乳腺癌的效果上要优于，且毒性更小。因此，乳腺癌治疗药物的使用正在从逐渐向芳香酶抑制剂转移。
据统计，用于抗癌的抗激素类药物××年的市场规模达到亿美元；预计到年，其市场规模为亿美元，年平均增长率只有。增长缓慢的主要原因在于：一方面，这类药物的市场已处于成熟和相对饱和状态；另一方面，一些重要的专利药已经或即将失去专利保护，伴随而来的是仿制药陆续登场并介入市场竞争。然而某些药物，如芳香酶抑制剂仍被业内看好，预计在一定时期内会保持上升趋势。
芳香酶抑制剂前景看好
根据几项临床试验尤其是试验显示出的积极结果，建议，绝经以后激素受体呈阳性的乳腺癌患者应该在使用进行初期或后期治疗的同时，将芳香酶抑制剂作为一种辅助治疗的药物。
的这一建议预计将会推动芳香酶抑制剂的使用和销售。××年，芳香酶抑制剂的销售额为亿美元；预计到年，其销售额将达到亿美元的顶峰值；此后由于几大专利药将陆续失去专利保护，芳香酶抑制剂的销售额也将随之回落，年降低至亿美元。芳香酶抑制剂增长的同时，将是抗雌激素药物的萎缩，预计这类药物的市场规模将会从××年的亿美元下降到年的亿美元，年平均增长率为。
分析家预计，芳香酶抑制剂最终将取代，成为治疗乳腺癌的一种标准抗激素药物。阿斯利康的瑞宁得阿纳曲唑、诺华的弗隆来曲唑和辉瑞的阿诺新诺曼癌素普遍被业界看好，预计其市场会出现明显的增长。此外，目前正在对各种芳香酶抑制剂与进行比较的几项临床试验已初步显示出令人满意的结果。不过，虽然将会失去其标准治疗药物的地位，但该药在未来一段时间内仍会占据抗激素药物市场一定的份额。
市场难有突破
××年，在抗激素药物市场上，黄体生成素释放激素类似物占据了的份额；芳香酶抑制剂的份额为；抗雄性激素药物为；抗雌激素药物为；另外为其他类抗激素药物，这类药物目前只有一个产品，即阿斯利康的氟维司群。预计到年，这些药物所占据的市场份额将会发生如下变化：类似物占；芳香酶抑制剂占；抗雄性激素药物占；抗雌激素药物占；占。
篇8
关键词：突发公共卫生事件、药品专利、强制许可、行政应急性、禽流感
日前，人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家出现，再一次把瑞士罗氏制药公司推到了前台，因为该公司拥有禽流感防治特效药物——“达菲”的专利及生产权，包括中国在内的东南亚国家和欧美国家开始或计划储备防治禽流感药物，造成了“达菲”供应出现短缺。针对这一现状，多国政府纷纷要求罗氏公司放弃其拥有的“达菲”的专利权。面对强大的国际压力，罗氏公司决定 有条件开放“达菲”的生产权，但这种做法依旧把众多国家排斥在外，而其审批效率、许可费用和生产能力严重不足等因素使这一举措看起来更像是罗氏公司牢守专利和商业利益的变通之举。可见，药品专利保护与公众健康需要的确存在矛盾，但专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。因此在此类突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可其重要性就不言而喻了，但目前这种权利的行使还存在很大的不确定性。
1.实施药品专利强制许可的背景
1994年底，各国在乌拉圭回合谈判的基础上，将知识产权纳入到世界贸易的范畴，签定的《与贸易有关的知识产权协议》（ 以下简称TRIPS）将药品及其生产过程纳入了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。2001年底，WTO（世界贸易组织）在第四届部长级会议上达成了《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权，即WTO知识产权第31号条款： “强制许可（Compulsory License）”条款。该条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不用与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。同时《多哈宣言》也明确了TRIPS协议第31条b款中“国家紧急状态和其他极端情势” 包括因艾滋病、结核病、疟疾和其他传染病引起的公共健康危机；承认WTO成员政府授权强制许可维护公共健康的主权权利 。
2. 药品专利强制许可和行政应急性原则
实施药品专利强制许可是政府的一项具体行政行为，一项行政行为的作出必须要合法、合理，必须有相应的理论依据作为基础，如果仅仅从国家利益和社会利益来看，实施药物专利强制许可已侵犯了他人权利的权利，从这个层面看，对药物专利强制许可这一行政行为的作出，必须严格依据行政法学中的行政应急性原则。
行政应急性原则就是要求在某些特殊的紧急情况下，根据国家安全、社会秩序或公共利益的需要，行政机关可以采取没有法律依据的或是与法律相抵触的措施和行为[1]。因此，行政法中的这条原则可以被认为政府实施药品专利强制许可措施的理论依据。
3.药品专利强制许可和药品专利权
药品专利强制许可是指政府专利部门依照法律规定，不经药品专利权人的同意，直接许可具备实施条件的申请者实施药品发明或实用新型的一种行政措施，是一种非自愿许可。
显然，药品专利强制许可和药品专利权是相互矛盾的。药品专利保护保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。专利权具有独占性，也就是说专利保护的创新药品是唯一的，其独占性可体现在对市场利益的垄断，包括对创新药品的生产、销售、使用和进口的垄断，专利制度有利于鼓励新药发明创造，有利于发明创造的推广应用，有利于促进科学技术进步和创新。
但在紧急情况下药品专利强制许可不仅不会被视为侵权，相反还应被政府组织予以支持，理由在于：首先从国家和社会利益来看，药品专利强制许可的目的是为了促进获得专利的发明创造得以实施，防止专利人滥用专利权，维护国家利益和社会公共利益；其次从人权保护的确定来看，获得药品在性质上是人权，是健康权、生命权的一部分。在联合国人权框架内，药品专利的强制许可是国家履行人权义务的一项措施，国家确保患者获得药品的不仅义务优先于相关国际贸易协定下的义务，也优先于TRIPS协定下的专利保护义务;第三，从人权的实现来看，药品专利强制许可措施作为国家确保患者实现获得药品治疗权利的一项措施，其他国家及医药企业负有合作或尊重的义务。
所以，法律承认的药品专利权是对个人权利的保护，但这不是绝对的，应受到公众分享医学进步利益权利的限制，这种限制是解决公众健康与药品专利保护冲突问题的一种平衡机制，药品专利的强制许可措施是实现这种平衡机制的一种措施。需要注意的是，强制许可是对知识产权专有权的限制，因此对药品专利强制许可予以认可的前提是各国授予药品本身或药品生产过程专利，而并没有剥夺该药品专利人的专利资格，即药品专利权人仍然有权制造已取得专利的产品和进口该专利产品，发明专利权人仍然有权利与强制许可的受益人以外的其他单位和个人签订许可协议。强制许可的这种非独占性同时还意味着一国批准了强制许可并不排除其他国家进一步批准强制许可。
4 目前实施障碍
我国至今也没有正式采取过药品专利强制许可这一措施，在欧美各国目前虽然也不同程度地在立法中规定了强制许可，但往往是附加了严格的限制，在实践中也极少采用强制许可措施。更多的时候，强制许可的意义表现为药品领域降低价格的手段，而不是目的，这因为目前实施药品专利强制许可还存在一定的障碍。
4.1 法律制度的不完善
对于没有或缺乏制药能力的发展中国家如何有效使用强制许可问题，《多哈宣言》没有予以解决，只是要求TRIPS理事会找到迅速解决这一问题的方案并在2002年底报告给总理事会。TRIPS理事会自2002年3月起进行了相关研究并提出了许多建议，比如修改TRIPS协议31（f）条，但是因2002年底举行的WTO成员政府会晤失败而延期 。《多哈宣言》产生后，关于TRIPS协定中强制许可的使用费的标准、可以实行强制许可的药品范围、强制许可药品的进、出口问题及防止强制许可药品的贸易转移等问题，引起了各国广泛的争议 。同时《多哈宣言》法律地位并不明确，而《多哈宣言》法律地位确定如何又直接影响到了上述不明确之处的解释 。
而根据《中华人民共和国专利法实施细则》第七十二条的规定：“自专利权被授予之日起满3年后，任何单位均可以依照专利法第四十八条的规定，请求国务院专利行政部门给予强制许可。”对于强制许可时间上的限制，无疑也是给在紧急情况下药品专利强制许可的启动实施带来困难。
转贴于 4.2 强制许可的药品质量
对于药品而言，实验室仿制并不难，难的是日后投产的技术问题，一旦启动药品专利的强制许可，如何保证在药品仿制过程中的质量问题就显得尤为关键了。
作为被强制许可的药品专利拥有者，不会主动将该药品的生产流程、生产工艺、生产指标等提供给仿制者，仿制药品同样面临研究时间上的问题，而且仿制药品难免会和原来的专利药品存在质量上的偏差，有效性、安全性同样值得忧虑，如果出现质量问题引发负面效果，被许可生产的企业很难获得被强制许可的企业在技术上支持，在技术转让谈判上更是陷于被动。最重要的是，强制许可的实施会使制药商把精力集中在仿制而非开发，被许可的发达国家制药商也可能因为无利可图而冷落相关疾病的研发工作。
4.3 国际声誉和影响
药品专利本身属于私权利，实施药品专利强制许可毕竟是对个人权利的侵犯，现在世界各国都在强化对知识产权的保护，在此现实环境下，轻易地实施药品专利强制许可，可能会造成各国专利所有人的恐慌，引发商业贸易危机，并招致他国的非议，从而影响国家在国际上的形象。如2001年“9.11事件”后不久，美国一度出现炭疽恐慌。德国拜耳公司的抗炭疽药物西普洛是在美国批准的唯一用来治疗炭疽病毒的药品，该药品在美国的专利于2003年12月到期。炭疽恐慌使美国民众强烈要求中止拜耳公司对西普洛的专利权。根据TRIPS的规定，美国可以在此时启动强制许可。但是美国更倾向于就降低西普洛的价格与拜耳公司展开了谈判，最终成功地将“强制许可”作为谈判砝码，迫使拜耳公司大幅度降低了西普洛的价格[2]。当时舆论就认为美国不启动强制许可就是担心自己一贯保持反对强制许可的国际形象受损。
5 对策思考
面对日益严重的人感染高致病性禽流感疫情，印度、泰国、越南等国政府或企业已经宣称要做“达菲”的仿制药。中国台湾制药业者在向罗氏公司申请生产授权的同时，也向该地区卫生机构申请启用31号条款以作为和罗氏公司谈判的一个筹码。我国同样也面对着不容乐观的公共健康危机，肯定药品专利强制许可是符合我国利益的，是享受WTO赋予该权利的一种表现，但实施药品专利强制许可的负面效果也不容忽视。因此尽管目前防控禽流感形势依然严峻，但采取药品专利强制许可必须慎之又慎，如果采取的时机不合适或是方式不正确，必然会影响到药品研发机构和企业的积极性，可能暂时解决了困难，但对将来的防治工作却是适得其反。所以，目前形势下尽量采取一些比较灵活的方式去解决防治禽流感药物问题更为合适，必要时再实施药品专利强制许可，但有以下几个问题需要加以考虑。
5.1强制许可的权限
实施药品专利强制许可是行政应急权的具体体现，突发公共卫生事件的突发性和紧急性，必然要求将某一强制性权力赋予某一特定机关，并尽可能减少对这种应急权的种种限制，减少限制势必也会剥夺公民、组织的一些权利。行政应急性原则只是行政合法性和合理性原则的重要补充，依法办事依然是其核心内容，而法律本身不是目的，是为了达到社会公共利益所运用的手段，所以采取药品专利强制许可必须合乎宪法和法律，必须体现法律的目的和精神，所以说采取药品专利强制许可的最终和根本目的只能是保障国家和社会公共利益[3]，在这个意义上说，采取药品专利强制许可必须从保障社会的稳定、人民的生命健康等基本权利出发，严格控制其权限，如明确强制许可的非独占性和告知义务，确定合理费用补偿，及时终止强制许可，以避免权力的滥用[4]。
5.2 采取优惠或补偿措施
如果此时能有其他的医药企业迅速介入“达菲”的授权生产，不但会迅速加大达菲的产能，而且会降低达菲的市场价格，而且降幅可能相当大，在目前达菲国际市场价格节节攀升、一药难求的情况下，这种种复杂利益关系的也是现在罗氏公司授权悬而未决的因素之一，所以在必要时政府主动向医药企业予以足够的经济补偿也是应在考虑之中，可以以友好的姿态争取进一步和医药企业协商以达到合作的目的。
在解决药品问题上，国家政府还应采取更积极主动的措施，及时组织国内企业参加药品专利技术的转让谈判，或与国外的制药公司协商实现本地化生产，或对进口防治禽流感药物免征进口关税，必要时采取价格补贴或其他优惠措施，同时也可考虑同某些医药公司和国际组织开展合作，在避免采取药品专利强制许可保证药品供应，这应是比采取药品专利强制许可更务实的做法。这也有利于维护国家在知识产权保护方面的国际声誉。
5.3 加快相关药物的研发和储备
由于相当数量的突发事件是难以预测的，这就决定了在发生灾害后所需要的药品的不确定性，医药企业出于长期的效益考虑未必热衷于此类药物的研发，虽然国家为保证灾情、疫情等突发事件发生后对药品实行了药品储备、征调制度，但所储备或征调的药品等只能是针对现有已知疾病且已经批准生产和上市销售的，有相当多的疾病我们人类还未能认识和了解到，更不要说使用科学、有效的药品对其进行预先有效的控制预防或是治疗。因此，政府在组织和相关医药企业商谈药品专利转让的同时，相关部门包括药品监管部门在内更要采取积极有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关药品、疫苗的研究开发、经营上市，这对于最终战胜灾害是十分重要的，一旦拥有了自己研发的药物，就可以避免受制于人，也是药物短缺最有效的方法，而且一旦在研制技术上有了突破，在正常途径下实现药品专利许可也就指日可待了，这对于确保药品质量意义重大。
参考文献：
[1]罗豪才《行政法学》[M] 北京，北京大学出版社，2002.5：24
[2]张娟，文香平. 药品专利强制许可问题浅析[N]..中国知识产权报.2001-11-1（A3）
[3]朱晓卓，田侃.行政应急性原则在药品监管中的运用和思考[J]. 中南药学.2004.1（1）：224
[4]朱晓卓.药品专利强制许可的理性认识[J].上海医药.2006.27（2）：58—59
篇9
[关键词]企业；专利申请；战略
企业的一项技术创新成果或者说研究、开发成果诞生后该如何处理；如果申请专利，应在何时申请、申请什么专利、是仅在本国申请还是同时向外国申请，甚至在具体的专利申请中应讲求什么策略等，都必须进行认真的考虑、调查分析，其战略性因素很强。总体上，企业专利申请战略都是为实现企业的一定战略目标服务的，因而可以从不同的目的作为标准对企业专利申请战略加以分类，如以转让为目的的申请战略、以自己使用从而获得竞争优势为目的的申请战略、以对竞争对手采取专利对策的申请战略，以及以迷惑竞争对手为目的的申请战略等。不过，无论企业专利申请战略出于何种目的，申请决策、申请时机、申请种类、申请范围、申请国别等却是专利申请战略需要解决的基本问题。本文对这些问题进行研究。
一、是否申请专利的决策
企业技术创新成果产生后，处理的途径有申请专利、作为技术秘密保密与公开成果三种形式。一般地讲，公开成果只是在特定的情况下作为一种战略手段才采用。通常面临的是申请专利与作为技术秘密保密的决策。应当说，在大多数情况下是采用前者。但即使是申请专利也同样存在技术秘密保密的问题，因为作为一种战略，企业通常只是将发明创造的基本内容公开在说明书中——其程度是只要不至于影响专利法上的“充分公开”要求即可，而将发明创造的关键部分作为技术秘密保密。从理论上讲，申请专利与作为技术秘密保密都有各自的优点和不足，对于一个具体的创新成果来说，究竟是申请专利还是作为企业技术秘密保护，要考虑到多种因素。下面就对上述三种方式的适用情况分别讨论。
(一)申请专利
申请专利是企业技术创新获得专利权的唯一途径，也是企业实施专利战略的基础性工作。很难想象，一个企业的专利特别是基本专利拥有量极少，但其专利战略的运用会很成功。专利申请量的多寡与一个企业的经济实力有内在联系，世界上财力雄厚的大企业大都是专利申请量和专利权拥有量的大户。通过专利申请获得专利权后，企业就可以利用专利权的高度独占性，开拓、控制和占领市场，最终赢得市场竞争优势。专利保护也是一种严格的法律保护。企业获得专利后，可以有效地防止他人擅自实施。可以说，一个企业专利战略的成功与失败，与其专利申请工作做得如何有很大关系。因此，原则上讲企业对其创新成果只要具备专利性，就应当考虑申请专利，从而获得专利法的保护。
但是，申请专利并非在任何情况下都是合适的。撇开有些技术创新成果不在专利保护范围之内从而无法通过申请专利获得专利保护不说，申请专利本身也存在一些问题。例如，申请专利要缴纳费用，获得专利权后每年仍要缴纳专利年费，这对企业来说是一笔固定的开销；发明专利申请审批周期较长，如果发明的经济寿命不长，即使获得专利权，经济利用价值也不大；申请专利成功后所获得的专利还受时间性、地域性限制。再有专利的申请意味着技术方案的公开，这样容易导致竞争对手围绕该技术开发出更先进的技术去申请专利，反过来对自己的专利形成包围圈，从而使自己的专利丧失活力，甚至面临被淘汰的危险。特别是如果专利申请文件公布后最终未获得专利权，所受到的损失会更大。
因此。企业是否申请专利需要结合自己的经营发展战略，从技术、经济、法律、市场等方面综合权衡后决策。一般地说，如果某项创新成果具有专利性，构成专利主题时，在下列情况下具有申请专利的必要性：
1．从竞争战略角度考虑应申请专利的情形
这类情形主要有：
(1)技术比较复杂、竞争对手难以绕过去的比较重要的技术创新成果，如企业的基本发明。
(2)通过申请专利能有效地控制竞争对手的技术创新成果，如日本企业向我国大量申请稀土制品技术专利就是从遏制我国企业竞争的角度考虑的。
(3)通过专利申请和确权能有效地防止竞争对手控制自己。例如，为了防止竞争对手对自己研究、开发的技术成果申请专利，企业对自己打算不实施的发明创造申请专利。这是企业设置障碍保护自己的做法，可以预防竞争对手利用专利权攻击自己。
上述从竞争战略的角度考虑应申请专利的情形，也体现了企业专利申请的“垄断性原则”——尽管从目前来看申请专利在经济上不能带来直接的利益，如难以实现工业化，但从企业的长远利益考虑需要掌握未来技术市场的控制权，故仍有必要申请专利。从国际上看，越来越多的企业为了保持未来的竞争优势，不断加强了专利申请活动。大量的专利在保护期限内没有被实施有多方面原因，而为了获得对技术的长期控制权、获得未来的竞争优势，应当说也是相当一部分专利在保护期限内没有得到实施的原因之一。
对于上述为了实现竞争战略目的而申请专利的情形，国外学者也有认同。如美国学者Stephen C.Glazier认为：在很多情况下，申请专利是为了达到一定的商业目的——使竞争对手无法进入某产品或业务的市场。许多专利的产生并不是需要有某种技术，也不是因为有了了不起的新技术，而是因为要保护某产品。当计划将某新产品或新业务供应给市场时，供应者总是试图禁止竞争的发生。为此，供应者采取某种策略打击将来可能出现的竞争对手。在可能的情况下，这种策略将包括知识产权策略，而知识产权策略又将包括专利策略。然后，申请并获得专利，以保护已投入市场的产品或业务。
还值得特别警惕的是，近几年来，国外跨国公司在我国的专利申请特别是发明专利申请有不断上升趋势，而且在很多关键领域占据了主导地位。从其申请已经获得专利的发明看，其权利要求和技术说明往往很宽泛，能最终付诸实施的实际上只是一部分。其在我国申请专利的目的，很多是出于“圈地”考虑，也就是为了排挤我国竞争对手，确立自己的技术在中国市场的垄断地位。国外企业这种专利申请的竞争战略值得我国企业借鉴和警惕。
(4)为迷惑竞争对手而制造假象申请专利。例如，在特定情况下，企业为了避免使自己的技术开发战略被竞争对手获悉，在将认为符合专利条件的项目申请专利的同时，也有意将认为不具备专利条件的项目申请专利，旨在迷惑竞争对手，给其产生错误信息。
再如，倘若企业的技术创新成果是对竞争对手的主要优势，那么有必要通过申请专利维持这一优势。
2．从技术开发难度的角度考虑应申请专利的情形
这类情形主要有：
(1)竞争对手容易通过反向工程获得该发明创造成果技术要点的；
(2)属于那些市场潜力较大但创造性较低的发明创造成果。这类成果由于创造性较低，能比较容易地由他人开发出来，应及时申请专利，否则容易坐失商业机遇。
3．从法律保护与利用角度考虑应申请专利的情况
企业申请专利的目的不在于自己利用，而主要是实施专利有偿转让战略时，有必要申请专利。另外，考虑专利产品容易被他人仿制，也有必要申请专利。像药品一类的产品研究、开发时间长，耗资巨大，从法律保护角度看显然也应申请专利。西方一些药品制造商在选择生产药品的方案时，不仅仅考虑药品的临床效果，而且要考虑哪种方案能够获得最有力的专利保护。
4．从市场的角度考虑应申请专利的情形
专利权的获得与维持需要承担一系列费用，如申请费、审查费、专利年费等。如果一项专利申请获得专利权后没有多大市场需求，不能为企业创造一定的经济效益与社会效益，那么这项专利申请在经济上就是不合算的，在一般情况下不值得申请。对那些市场应用前景好、经济价值大的创新成果，一般应申请专利。企业在专利申请前对该技术实施的市场前景、潜在消费者、国内外市场动态等做出比较全面的了解，有助于正确决策是否申请专利。市场因素还涉及到企业对新开发的产品抢先占领市场的问题，因为一旦市场被竞争对手抢了先机，将给企业造成极大的被动，而抢占市场先机的重要手段是将新技术“披上专利的铠甲”。
市场因素在决定是否申请专利方面的重要性，已经为国内外一些企业充分认识。这里不妨以美国电话电报公司和日本日立公司的观点为例略加介绍：
美国电话电报公司知识产权部主张，公司各项发明是否申请专利，除了考虑发明的技术水平和先进性外，市场也是重要的考虑因素。因为企业组织技术开发和发明创造的目的就是为公司取得经济效益，为公司占领市场作出贡献。在该公司提出的衡量某一发明是否申请专利的因素中，市场因素就是重要因素之一，如该发明的市场潜力、市场对该发明的要求、该发明能占领市场的范围和程度等。该公司对每一项发明都要进行市场潜力的评价。通过全面考虑发明的市场需求、市场竞争力，公司为保障申请专利的发明具有较好的经济效益奠定了基础。
日本日立公司制定的专利申请政策的焦点即是开发领先市场的产品。公司重视在产品开发中让专利权占有一席之地，这样做除了避免侵权纠纷的目的外，主要是为了提供公司创造领先市场的产品的能力。日立知识产权研究室主任小川克男有关申请专利以占领和获得市场的观点反映了日立公司重视从市场角度考虑申请专利的立场。小川克男认为，市场变化极快，因此只有领先市场的产品才能创造更大的利润。他还指出，我们被告知在早期挑选一些将来可能带来巨大利益的技术，并且在全球范围内为这些技术申请专利权，而且还要建立广泛的战略性专利权网络。他以日立自动气流传感器专利为例说明技术不一定很复杂的产品也能成为市场领先的产品，关键是以专利权加以护卫。
另外，在有的情况下，当市场前景不很明朗时，也有必要申请专利，这是因为，今天没有市场不等于明天没有市场。在有些情况下需要做出必要的市场储备。例如，有的企业申请专利的目的是为了进行“技术储备”，而不是尽快开发专利产品投入市场。当第一代专利产品发挥作用后再推出第二代产品，旨在延长第一代产品的寿命。也就是说，在侧重于“技术储备”策略时，潜在的市场而不是现实的市场才是企业申请专利着重考虑的。但是，如果企业因对潜在的巨大市场没有准确的预见而没有申请专利，有时就会造成战略性损失。美国施乐公司在1979年未对图形用户界面技术及时申请专利，就是一个典型例证。施乐公司的这项技术后来构成了苹果Macintosh和苹果windows个人电脑操作系统的基础，但当时公司管理层根本没有料到PC具有现在这样巨大的市场机会。
以上几点实际上是关于企业专利申请在什么情况下具有必要性的问题。除此之外，还应当考虑拟申请专利在法律上的可行性。并不是所有的专利申请都能够获得专利权，申请专利的发明创造需要符合法律规定的条件。为此，在必要性基础之上还需要论证专利申请的可行性，其中最重要的是确定申请专利的发明创造是否在专利法的保护范围之内，以及是否符合我国《专利法》规定的授权条件。当然，这些工作可以由企业的专利人完成。
在上述必要性和可行性论证的基础之上，企业一旦对其技术创新成果作出了申请专利的决策，下一步就是组织好专利申请工作了。专利申请本身也具有一些策略性因素。例如，向国外申请专利应在外国优先权期间进行。对于在本国暂不保护而外国保护的技术创新成果，可以先在本国申请专利以取得申请日、申请号后再向国外申请，以借助外国优先权获得多国专利保护。我国1992年修改《专利法》之前有些国内的药品、食品企业就是采取这种策略到外国申请专利的。
(二)作为技术秘密保护
技术秘密属于秘密的一种。企业技术创新成果作为技术秘密保护，有一些优点。例如，企业不需要办理任何申请手续，也不需要支付任何费用。特别是竞争对手无法利用，只要企业采取的保密措施得当，可以长期获得对该技术的独占性利用，从而获得可观的经济效益，而不像专利保护有一定的时间限制。因此，在有些情况下，只要企业能够采取适当的保密措施使技术创新成果不被泄露，就可以考虑采用技术秘密的方式加以保护。这些情况主要有：
1．明显不能适用专利保护的企业技术创新成果
这类成果主要有：
(1)技术创新成果不属于专利法保护的主题；
(2)技术创新成果不具备专利性，尽管其商业价值可能较大。
2．虽然可以获得专利保护，但专利保护风险大，从技术、市场或经济方面分析，申请专利可能对竞争对手有利，或对自己并无多大益处
这类情况主要有：
(1)竞争对手能够在研究专利说明书后轻易绕过的技术创新成果；
(2)技术创新成果商业应用价值不大，申请专利会公开发明创造内容，而对自己并无经济利益方面的好处；
(3)技术创新成果经济寿命周期短，申请发明专利有可能出现等到授权时该技术成果已有更先进的替代技术出现的情况。
3．通过保密该技术，可以明显得到长期的、无国界的独占市场，而该技术很难被他人通过反向工程或其他途径“破译”
这类情况以美国可口可乐公司的“可口可乐”饮料配方最具代表性。此外还如法国一公司在上个世纪初发明了一种玻璃纸生产方法，也是采用这种方式。美国杜邦公司曾耗资数百万美元，动用多年时间研制该生产方法却没有成功，只得通过非专利技术许可的形式使用该技术。
然而，企业技术创新成果作为技术秘密保护的风险也是很大的。风险因素主要有：
(1)企业无权阻止他人通过反向工程破译该技术，一旦破译该技术，企业可能会遭受巨大损失；
(2)企业技术秘密转让或许可他人使用后，如果受让人或被许可人泄露给善意第三人，那么这种转让或许可合同对该第三人并无约束力；
转贴于
(3)技术秘密一旦被他人擅自泄露、披露，尽管权利人可以根据法律的规定向侵权人追偿，由于该技术信息已经被社会公众所知悉，权利人将无法在事实上再获得对该技术的垄断；
(4)完全不排除别人也在研制同一技术，在实行先申请原则的国家，他人先申请专利取得专利权后，将对本企业构成威胁。
因此，企业将技术创新成果作为技术秘密保护局限性也是明显的，在透明度越来越明显的今天，专利保护仍然是更主要的保护形式。企业选择技术秘密保护形式应当慎重，即使是在决定实施技术秘密方式保护后，也应注意与其他方法综合运用。
(三)公开技术创新成果
公开技术创新成果适用于不适宜于申请专利、也不适宜于作为技术秘密保密的情况。它更多的是作为一种战略手段加以运用，即通过公开成果使竞争对手的专利申请丧失新颖性，阻止他人获得专利权。例如，据统计，欧美企业有78％的发明创造是由企业主动公开的，美国IBM公开的发明创造高达88％。但应注意，这里所说的公开决不是“和盘托出”，而是只要达到破坏竞争对手在以后专利申请的目的就够了，至于技术创新中的关键内容是不能轻易公开的，而且企业公开的范围在符合法律对新颖性要求的前提下越窄越好。
由于技术公开意味着不受任何法律保护，人人都可以自由利用，企业公开技术创新成果一定要慎之又慎。
二、申请时机的决策
申请时机之所以成为专利申请的一个战略因素，是因为世界上绝大多数国家在专利确权上都实行先申请原则或者说申请在先原则。该原则的基本内容是，两个或两个以上的人就同样的发明创造申请专利，专利权授予最先申请的人。因此，及时申请专利是十分重要的，否则可能会让竞争对手捷足先登，使自己反受他人约束。这方面的教训在国内外是不少的，例如，英国专利局授予了德国克虏伯公司人造茜素以专利权。其实当时英国工业家威廉的申请仅比德国人的申请晚一天，就是这一天之差使德国克虏伯公司的专利技术占领英国市场达14年之久。我国有些企业在新产品上市几年后，发现市场上有仿造品严重影响本企业经营时才想到去申请专利，结果因为产品已被公开使用而丧失新颖性，无法获得专利。这些教训是值得吸取的。
专利申请时机究竟以哪天为好，应当根据企业某项特定的技术创新成果而定，依据不同的发明创造选择不同的申请时间，并不存在一个统一的模式。但是，在确定适当的申请时机方面，以下原则是值得重视的：
1．充分考虑竞争对手目前的状况，特别是研究相同发明创造的可能
如果竞争对手目前还无力研究出同样的成果，那么不必急于申请，待竞争对手准备研制但尚未研制出来时再申请专利。特别是对于高新技术产品而言，首先考虑的不是申请专利，而是采取严格的保密措施。当竞争对手已完成该产品的研发，准备批量投入生产时，此时立即申请专利保护是非常合适的。对自己具有优势、竞争对手在短期内难以做出同样的发明创造的，可以推迟一点申请专利，一般可以等到竞争对手快要追上时再申请专利。这样做的好处是避免了技术被过早地公开而给竞争对手以可乘之机，同时也延长了技术的保护期限。但是，如果本企业的技术创新成果同时有多家企业或者其他主体在进行研制，那么应抢先申请。特别是当竞争对手多，而市场需求又很强或者技术容易被模仿时，企业应毫不犹豫地尽快申请专利。
2．注意技术创新阶段的保密，以免技术被人公开而丧失新颖性
我国《专利法》在界定新颖性的时间标准方面，采用申请日标准。申请前的保密工作对确保新颖性具有重要意义。一般而言，企业在申请专利前不宜急于召开新闻会、成果鉴定会，也不宜在一般展览会、报纸杂志等领域披露发明创造的细节。如果他人对企业拟申请专利的技术感兴趣而需要许可使用该技术，则应当与其签订保密协议，明确约定违反协议的法律责任。这样即使他人擅自泄露了发明创造的内容的，根据我国《专利法》规定，该发明创造仍不丧失新颖性。
3．防止专利过早申请
专利先申请原则对专利的及时申请提出了要求，但是，申请专利的时间也并不是说越早越好。过早申请也会存在一些缺陷。例如，在企业技术创新成果尚未成熟时过早申请专利，由于不具备授予专利权的条件而会影响专利权的获得；过早申请由于申请文件准备匆忙，可能影响专利申请的成功；过早申请等于是向竞争对手过早地暴露了自己的技术秘密，有可能使其在短时期内赶上甚至超过自己，使自己的专利申请尚未授权就被淘汰。此外，过早申请也等于未来专利权的过早结束，因为包括我国在内的许多国家在对专利权的期限计算上都是以申请日为起算日的。
4．对于企业的基本发明专利申请的时间，除考虑到基本发明本身的状况外，还要考虑其应用研究和周边研究的成熟度
原则上，为防止其他企业或其他竞争对手以基本发明为基础展开外围研究，或者抢先申请应用发明专利覆盖自己的基本发明，企业一般应等到在基本发明的应用研究或周边研究大体成熟后再申请基本发明专利。要考虑本企业基本发明与外围研究开发成果专利申请的协调，防止单纯申请基本专利公开技术方案后让竞争对手多头开发外围专利技术，反过来限制自己。企业也应对围绕基本专利的周边技术或者对基本专利所做的改进及时申请外围专利，在基本专利外再形成一层“技术壁垒”，使竞争对手无法攻破。否则，一旦被竞争对手所利用，申请基本发明专利的企业仍将处于被动地位。
对于方法专利申请而言，可在提出实施方案并进行小试成功后，即着手办理产品配方主要工艺专利申请。对于产品发明则应尽早提出专利申请。
三、专利申请种类的选择
在我国可以申请专利的种类有发明、实用新型和外观设计。其中发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案，实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新技术方案，外观设计则是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。这三种专利形式各有其特点，企业应根据自己发明创造的特点，结合这三种专利的不同要求选择适当的专利申请种类。
就发明专利而言，各国一般将其分为产品发明、方法发明、物质发明、应用发明、改进发明等。我国《专利法》确认的发明种类则有产品发明、方法发明、产品或方法发明的改进发明。其中产品发明是经过人工制造的，以有形形式出现的发明，是人们通过创造性劳动创制出来的各种制品或者产品。产品发明又可具体分为制造品的发明、材料的发明、有新用途产品的发明。产品发明可以是一个独立的产品，也可以是产品的一个部件。方法发明是利用自然规律系统地作用于一个物品或者物质，使之发生新的质变或者成为另一种物品或者物质的方法的发明。方法发明通常包括制造方法的发明、化学方法的发明、生物方法的发明，将产品(主要是物质)用于新用途的方法的发明。方法发明可以涉及全部过程，也可只涉及其中某个步骤。改进发明则是指对已有产品发明和方法发明提出实质性革新的新技术方案，它是在保护已知对象独特性的前提下对已有产品或方法赋予新的特性或进行新的部分质变。发明专利保护的特点是，创造性程度要求高，保护期较长，审批周期较长，申请费用较高。
根据发明专利的这些特点，企业在下述情况下应考虑申请发明专利：
(1)涉及制造方法、化学方法、生物方法，将产品(主要是物质)用于新用途的方法方面的发明创造；
(2)重大的发明创造，特别是创造性程度很高的发明创造、开辟一个全新技术领域的发明创造、打破长期技术偏见的发明创造、取得意想不到效果的发明创造；
(3)无固定形状产品的发明创造；
(4)希望给予较长保护期的发明创造，如药品等。
实用新型和发明相比，则有一些不同特点。实用新型专利不包括方法，因而凡是涉及生产方法、加工方法、配方等方法方面的发明创造，均不能申请实用新型专利。换言之，实用新型涉及的只是产品，而且这种产品必须是有一定固定形状的产品。如仪器、设备、日用品和其他器具。没有固定的形状结构的产品如气态、液态、颗粒状，不能成为实用新型专利保护对象。以非立体的平面形态表现出来的产品和不可移动的产品，尽管有一定的形状、构造，也不受实用新型专利保护。从专利实践中大量的实用新型申请案看，实用新型一般是具有具体的、确定的结构和构造的空间形体，而且往往是具有一定空间形体的可移动物。实用新型专利保护期比发明要短，创造性程度要求也低一些，并且审批程度比较简单，申请费用也低一些。
外观设计实际上是对产品的外表所作的设计，它必须与产品有关并与使用该外观设计的产品结为一体。外观设计与实用新型有相似的地方，即都涉及产品的外部形状，但外观设计仅此而已，实用新型还涉及产品的内部构造，具有一定的功能目的。外观设计侧重于保护具有美感的设计，实用新型侧重于保护实用技术方案。可以说，外观设计是物的美化上的创作，实用新型是物的功能上的创作。根据外观设计专利这种特点，如果企业准备申请专利的发明创造是一项有固定形状的产品的新设计，应考虑申请外观设计专利。但当该产品也构成实用新型时，也可以同时申请实用新型专利。
还应当说明的是，在具体的申请实践中，企业可以同时申请两种或两种以上专利保护形式，以使各种专利申请形式取长补短。例如，一种发明创造可以同时申请发明专利与实用新型专利。一般地说，实用新型专利申请将首先获得授权，因为发明专利申请的审批周期较长。当发明专利申请授权后则可以视情况放弃实用新型专利权。这样做的优点在于利用实用新型专利审批周期较短的特点，尽快获得专利保护。另外，企业还可以利用我国《专利法》中国内优先权的规定，实行申请专利种类的转换。也就是说，在专利优先权期间内，作为申请人的企业可就已申请发明专利提出相同主题的实用新型专利申请，或者就已申请的实用新型专利申请发明专利。
四、专利申请保护范围的选择
企业专利申请的保护范围选择对于提高专利申请的质量、取得实实在在的专有垄断权具有重要意义。专利申请的保护范围是由专利申请的权利要求书确定的。根据专利法原理，专利权利要求书是用技术特征的总和表示发明或实用新型的技术实质内容的。权利要求书起着界定专利申请请求保护的范围以及专利保护范围的作用。在专利申请被授予专利权后，权利要求书就是确认发明或实用新型专利保护范围的根据，也是判断他人是否侵权的依据。在企业专利申请战略实践中，有的因为权利要求保护的范围确定不当，以致一项高质量的发明创造获得的专利保护力度很低，如将本来可以获得保护的技术要点没有覆盖在权利要求中，从而失去专利保护，这是值得吸取的教训。
此外，企业在确定专利申请保护范围的问题上，为防止竞争对手实施“绕过策略”，可以实施相应的“反绕过策略”。基本思路是，将专利技术人员以外的技术人员假定为专利权人的竞争对手，从两种相反的角度评估专利申请，对竞争对手可能采取的饶过策略加以考虑，然后对专利申请的权利要求书进行适当修改，以使权利要求书确定的保护范围尽可能扩大，将专利保护范围扩大到竞争对手可能想得到的技术范围。“反绕过策略”的目的在于阻止竞争对手运用“绕过策略”对付自己的专利，实施的基本要点是抢在竞争对手之前“饶过”自己的专利并就此再申请专利，防止竞争对手通过采用与自己首先发现的方法相同的方法饶过自己的专利。
五、专利申请具体策略的选择
企业在专利申请时，从竞争战略的角度考虑，为防止竞争对手洞悉自己的战略意图，或者为防止被竞争对手实施反控制手段，需要讲究一些策略。例如集中申请策略和分散申请策略就是两种值得考虑的方式。就集中申请策略而言，企业在面对竞争对手基本专利包围时，为给对手实施反包围或为有效保护自己的专利范围，可以根据情况集中申请大量专利。就分散专利申请策略而言，企业在出现开拓性的发明创造或者有重大改进性发明创造时，可以先在总方向上申请基本专利，然后将基本专利派生出的不同分支的发明创造以隐蔽形式申请专利，使竞争对手难以收集到自己的情报。如实施申请人变换策略、申请撰写的隐蔽策略，如在专利申请的整体写法上避免将其与作为源头的基本专利申请联系在一起，从而起到分散隐蔽的作用。这两种专利申请策略互相补充，前者适合于包围对手的基本专利申请，以及短线产品的专利申请，后者适合于对企业未来发展关系重大的基本专利或者重大改进性专利申请，以及长线产品专利申请。
“收费门策略”也是申请专利的一种策略。根据国外学者Stephen C.Glazier的介绍，这一策略的具体做法是：先对包含竞争对手技术在内的技术作～综合分析研究，从中发现以后的研究方向。然后再具体研究、预测以后的发展趋势。最后，“跳过”目前的研究阶段，抢先提交专利申请，将下一研究阶段可能出现的新技术以非常宽的权利要求加以覆盖——即使对采用这些新技术的产品结构只是一个模糊的概念。一旦专利申请获得批准，对与自己获得的专利相关的工业领域来说就可以像是高速公路收费门一样，当实际的产品发展到自己的专利水平时，要求“路过”自己的专利时交纳“过路费”。
另外，在专利申请策略中，如果是涉及到对竞争对手专利的反控制，则可以采取绕开对方专利的策略。根据专利侵权理论，如果被告使用了原告独立权利要求的全部必要技术特征，则构成专利侵权。如果被告没有使用原告专利独立权利要求的全部，而只是使用了其中一部分，或者被告使用的某一技术特征与原告独立权利要求的对应特征存在本质区别，那么被告行为不构成专利侵权。从这一原理出发，企业在研究竞争对手专利的基础之上，可以改变或者放弃竞争对手专利的独立权利要求中的某一个或者某一些必要技术特征。例如，如果对方专利是产品专利，则改变其产品结构或组成；如果对方专利是方法专利，则改变工艺条件或者简化工艺步骤，目的是为了避免侵权。实施绕过策略通常包含省略部件法、使用新材料法、改进技术原理等手段，实施这一策略可以有效地抵制竞争对手。
篇10
中国在国际贸易中的知识产权问题及对策漫谈
在经济全球化的今天，知识产权在国际贸易中起到越来越重要的角色，在激烈的贸易竞争中，只有做好对知识产权的保护，才能让自己的国家在竞争中立于不败之地。越来越多的国家逐渐的意识到了知识产权的重要性，我国也在为知识产权的开发提供有利的环境，积极制定相关的法律法规，提高企业对知识产权的保护意识，使我国能够在国际竞争中发挥自己的优势，促进我国经济的发展。
一、知识产权保护的国际贸易化特征
(一)知识产权是国际贸易的主要形式
随着经济的发展，国际贸易的主要形式转化为知识产权贸易活动。知识产权贸易包括对知识产权的转让和对知识产权产品进行交易。知识产权的转让就涉及专利的许可、转让，版权的许可、转让等内容，而知识产权产品是指在产品的价值中知识产权的价值所占比重较大的产品，如高科技产品、出版物、新型药品、新型植物等。近年来，在国际贸易中，对知识产权进行交易的比重越来越大，据统计，2003年美国的知识产权贸易额与1993年相比，总额上涨52%，这说明知识产权及其产品在国际贸易中所占的比例越来越大，这就要求各国要抓紧知识产权产品的开发，同时，也引起了一些知识产权的纠纷。
(二)国际贸易体制中知识产权的保护制度
由于知识产权问题在国际贸易中的纠纷越来越多，因此，发达国家就极力在国际贸易的体制中纳入知识产权的保护制度。随后，国际贸易组织签署了TRIPS协议，对知识产权的保护形成了一个完整的体系。TRIPS协议的制度，使知识产权的保护上升到一定的高度，规定了在知识产权保护中的最低标准，使得各成员国之间不会因为知识产权而产生纠纷。此协议成为了处理国际贸易中知识产权间的矛盾的主要法律依据，它的制定，使知识产权的保护达到了一个新的里程碑。
(三)知识产权保护已渗透到各国的对外贸易政策中
目前，各个国家都已认识到知识产权在国际贸易中的重要性，因此，在各国的对外贸易政策中都渗透了对知识产权的保护。发达国家在知识产权方面占有绝对的优势，他们在保护方面也加强了力度，例如美国的337条款，将知识产权的保护纳入了本国的对外贸易政策中;日本也在2002年就加强了对知识产权的海外保护。与发达国家相比，发展中国家由于经济实力较低，知识产权的竞争优势不是很明显，但是随着经济全球化的深入，发展中国家越来越认识到知识产权贸易的重要性，也不得不面对新的挑战。例如中国就利用政策鼓励知识产权产品的进出口，加强对知识产权的保护措施。这说明，不论是发达国家还是发展中国家都已经将知识产权的保护纳入了本国的对外贸易政策中，以促进经济更好、更快的发展。
二、中国在知识产权保护上存在的问题
(一)知识产权管理机构人才缺失
知识产权管理机构由于缺乏专业的人才，在管理上存在很多的问题，这就与发达国家的知识产权管理方面有了很大的差异。知识产权管理部门不能够与国内的企业进行很好的沟通，使他们之间的信息交流不顺畅，产生问题也不能得到及时的解决，这使我国的知识产权在国际竞争中就不存在优势。另外，国内没有专业的机构在知识产权方面对人们进行培训，提高他们的技能，缺乏师资力量。此外，既懂得技术又了解法律的专业人才也严重缺失。
(二)知识产权保护意识薄弱
虽然我国已经建立了对知识产权保护方面的法律法规，但是大多数企业还是缺乏对知识产权进行保护的意识。有的企业不能够及时的给自己的科研成果申请专利，将其转化为知识产权，更不懂的将科研成果在国外申请专利。这样就导致很多高端的科研成果得不到法律的保护，有的企业的知识产权被国外恶意抢走，由于缺乏对知识产权的保护意识，不能够利用法律的手段保护自己的合法利益。
(三)国家与企业对科研的投入不够
要想拥有知识产权，首先要进行科研，现在好多企业对科研项目的投入很少，导致科研经费不足，不能够及时的进行技术革新，也就很难研究出新的成果。尤其在自主开发新技术方面，与发达国家的差距很大，大多数企业的核心技术都是从国外引进的，这就导致中国在国际贸易的竞争中缺乏优势，中国的产业结构很难进行调整，这就会制约我国经济的发展。
(四)中国知识产权保护的法律体系不健全
虽然我国利用很短的时间就建立起关于知识产权保护的法律体系，但是与国际知识产权体系相比，缺乏反垄断方面的法律。虽然我国的反不正当竞争法也能够对知识产权进行保护，但是并不涉及限制知识产权的思想。与发达国家相比，知识产权保护的法律调整范围还不够，没有对滥用专利的行为做出明确的规定。此外，我国的标准体系还不健全，与发达国家存在一定的差距。
(五)专利保护结构不合理
与发达国家相比，我国的专利保护的结构不合理。发明应该作为专利申请中最具有科技创新的一项，而我国发明的申请比例仅为27%，外观设计与实用新型在发达国家中所占的比例都是很小的，而在我国却占有大量的比重。专利保护结构的不合理，也造成了我国的知识产权在国际竞争中的优势不大。
三、我国进行知识产权保护的对策
(一)转变传统的观念
我国虽然是发展中国家，但是作为世界贸易组织的成员国，应该加强对TRIPS协议的学习，了解国际知识产权保护法律方面的规定，避免在知识产权的保护中陷入被动的局面。首先，要改变传统的思想观念，积极的应诉。有的企业认为应诉会影响企业的发展，经常放弃应诉的机会，导致自己的合法权利得不到保护;在国内也应建立一个统一的企业联盟，当企业的利益受到侵害的时候，企业之间可以互帮互助，形成有效统一、协调一致的一个整体。其次，要注重知识产权管理人才的培养，企业要开发、研制自己的产品，加大对知识产权的投入。当今社会，拥有知识就是资本，国家之间的竞争简而言之就是人才的竞争，只有加强对人才的培养，才能使我国在国际贸易的竞争中立于不败之地。企业经常加强对自己员工的培训，提高他们的素质，在企业内建立清晰的奖罚制度，培养和壮大自己的人才队伍。同时，也要向员工普及知识产权保护方面的知识，让每个员工都认识到知识产权的重要性，使企业在国际竞争中获得优势。
(二)国家要制定知识产权保护的政策
中国进入世界贸易组织之后，在知识产权方面与发达国家是有一定的差距的。在国际贸易中，中国也感受到了来自发达国家在专利方面的威胁，因此，我国必须将对知识产权的保护提高到国家的战略高度上，才能从根本上消除危机，使经济迅速发展。首先，我国应该采取相应的政策，加大资金的投入，对专利项目进行扶持。要扩大资金的来源与渠道，鼓励高科技产品的开发与研制。另一方面，要加强知识产权保护方面的立法，完善法律体系，通过法律的手段维护自身的利益，解决各类知识产权纠纷问题。
(三)加大知识产权的执法力度
要对我国知识产权相关执法人员进行培训，提高他们的基本素质。可以请国外的专家对他们进行专业的培训，也可以选择优秀的执法人员到国外高校进修学习。总之，要利用一切可以利用的资源，提高执法人员的综合素质。另一方面，加强对知识产权保护的宣传工作，增强他们对知识产权的保护意识，进而在执法中尽到自己的义务，真正的做好对知识产权的保护，从而促进我国经济的发展，社会的进步。
