制药工业现状范文

导语：如何才能写好一篇制药工业现状，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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【摘要】目的 通过对位于重庆市黔江区的重庆神斧锦泰化工有限公司12000t/a乳化炸药生产厂职业卫生现状调查，分析乳化炸药行业职业卫生存在问题并探讨解决的对策。方法 根据《职业病防治法》和《工业企业设计卫生标准》等法律、法规、标准要求，广泛收集资料，深入现场调查，对比分析。结果 该厂职业病防治机构 、总体布局及设备、建筑卫生学要求、职业病危害防护设施及效果、辅助用室要求、个人使用的职业病防护用品；职业健康监护、职业卫生管理措施基本符合《工业企业设计卫生标准》要求 结论 该厂《职业病防治法》和《工业企业设计卫生标准》执行较好，但也存在一些职业卫生问题，应加强《职业病防治法》的宣传，提高企业负责人的法律意识，使企业加大对职业病防治的投入，增强企业职工的维权意识，监督管理部门应加大对乳化炸药行业的监督力度

【关键词】尘毒 职业卫生

为维护乳化炸药行业广大劳动者的合法权益，更好地执行《职业病防治法》和《工业企业设计卫生标准》，我们于2011年9月1-10日对位于黔江区的重庆神斧锦泰化工有限公司12000t/a乳化炸药厂职业卫生情况进行了调查，现对调查情况进行分析并探讨管理的对策。

1 材料和方法

1.1 调查对象:本次调查对象为位于黔江区的重庆神斧锦泰化工有限公司12000t/a乳化炸药生产厂。

1.2 调查方法:采取现场调查的方法，通过听取企业负责人情况介绍，查阅职业卫生档案资料以及对生产作业场所进行检查，填写调查表格并对资料进行对比分析。

2 结果

2.1 项目选址及总体布局:该厂位于黔江区蓬东乡蓬勃村两山谷之间，距黔江城30千米，其项目符合国家产业政策，并能满足卫生，环保、规划、土地征用等要求，该区域不属于自然疫源地，建成后不会产生严重有毒有害、恶臭气体，对噪声、高温采取一定措施进行控制、项目生产基本不产生废水、建设项目无放射性同位素、工业企业与居住区有足够的卫生防护距离、厂址周围无其它工业区，无交叉污染；同时该项目生产区、生活区及公辅设施功能分区明确、布局合理，总平面能反映建筑项目建筑物现状，位置、道路。

2.2 设备布局:生产工艺流程和实地查看该项目破碎、计量、水（油）相配制、过滤、搅拌等流程所使用的乳化器、油化混合三通、炸药输送系统等设备设施其材质均为不锈钢，大多为国外进口或国内先进设备，并对高热管、罐部件进行了隔热处理，对产生噪声和振动的车间墙体进行了加厚或采取了隔音措施，噪声特别严重的设备布置于厂房外的独立房间内。

2.3 生产过程中职业病危害防护措施 :噪声：采取治理和控制声源、阻隔噪声传播速度，进行个人防护，采取卫生保健措施； 粉尘：采用一级预防，开展职业卫生教育，做好个人防护（佩戴防尘口罩等）； 高温和热辐射：合理设计生产工艺流程，采取隔热通风降温措施，降低室内气温，合理提供清凉保健食品及饮料； 硝酸铵（钠）等：基本实现自动化作业，在空气中相应职业病危害因素浓度超标时，佩戴防毒面具等。

2.4 个人使用职业病防护用品:制定了防护用品使用管理制度，对全厂劳动防护用品发放范围、种类、采购，入库等作了明确规定，用于职业病防护的用品如手套、工作服、耳塞、防毒面具发放合适岗位和人员，其数量能满足需要，所查看到防护用品基本符合国家相关职业卫生法律法规要求。

2.5 建筑卫生学及辅助用室:厂房采用专混结构，其高度达到行业建筑标准要求，自然通风及空气调节良好，采用自然采光和人工照明的方式，满足车间通风和采光要求，辅助用室之工作场所办公室、生产卫生室、生活室避开有害物质、病原体、高温等有害因素影响、浴室、更衣室规格与人数相适应，职工食堂与浴室符合相应的卫生标准，厕所设备、内部设施、蹬位数量符合要求，休息室、食堂、厕所采光、通风好。

2.6 职业卫生管理情况:成立职业病防治领导小组，设有专（兼）职职业卫生管理人员，订有职业病防治规划和实施方案、职业卫生管理制度和操作规程、职业病危害因素定期检测制度和职业病危害告知及职业卫生培训制度以及职业病危害事故应急救援预案、职业病危害警示标识，

2.7 职业健康监护:制定职业性健康检查管理方案，明确作业人员进行上岗前、离岗前、在岗期间的职业体检条款，全职工职业健康监护档案。

3 讨论

调查结果显示，重庆神斧锦泰化工有限公司12000t/a乳化炸药生产厂职业卫生工作基本符合《工业企业设计卫生标准》等法律、法规、标准要求，分析原因主要有：(1)企业对《职业病防治法》有一定认识；(2)政府招商引资相对理性，对企业职业病预防控制等方面提出要求；(3)乳化炸药行业是一个特殊产业，进入该行业门坎相对较高；(4)作业工人具有一定的职业病防治知识。

针对重庆神斧锦泰化工有限公司12000t/a乳化炸药生产厂尚存在有制有章但落实不到位、职业病危害因素告知、职业危害因素检测与评价未开展，作业工人职业健康检测率低等职业卫生问题，提出乳化炸药行业搞好职业卫生对策：(1)应继续加大对《职业病防治法》及其配套法规规章的宣传，提高全社会的职业卫生意识。(2)政府应进一步加强职业病防治工作的领导，各职能部门要密切配合，各司其职，积极做好职业病的前期预防工作，从源头上消除和控制职业病的发生。(3)提高企业负责人的法律意识，明确企业在职业病防治工作中应负的责任，加大企业对职业病防治的投入。(4)提高劳动者的自我保护和维权意识，加强对劳动者的职业卫生知识培训，指导他们正确使用个人劳动防护用品。(5)加大职业卫生监督执法力度，对企业违反《职业病防治法》的行为严格依法依规进行查处。

参考文献

［1］ 李彤，蔡立群.山西省乡镇企业职业病危害的调查分析［J］.中国卫生监督与健康，2004,3(11):1020

作者单位：409000 重庆市黔江区疾病预防控制中心

（上接第451页）

传给她们的胎儿，84.4％的学生认为不使用安全套发生可能感染艾滋病，68.8％的大学生认为蚊子叮咬可能传染艾滋病，48.7％大学生认为游泳池、公厕和马桶可能传播艾滋病，12.8％的学生认为同感染者一起工作或学习可能传播艾滋病。

2．5 13.1％的大学生有过，首次平均年龄19.5±1.76岁。男生第一次的年龄早于女生(t=3.205，P

3 讨论

本次调查表明，84.2％的大学生在初、高中就知道性，约半数学生通过黄色媒体途径获得性知识，大众传播裁体广泛性信息的传播使大学生性意识日趋开放［1］，这对他们的性观念具有很大影响，而通过学校生理课、老师、父母中获得性知识比较少。青少年获得知识的途径应该主要来自学校和家庭［2］，本次调查显示学校和家庭性教育严重缺乏，国外研究也表明，以学校为基础的性教育可以减少青少年中较早和较多的，高质量的性教育有助于推迟的发生［3］，虽然，性健康教育和伦理道德教育已列入初中教育课本，但是开课率低，初中时期，学生处于身体发育阶段，应该通过正面引导、教育，使他们获得科学和系统的生殖、性知识，使他们在进入社会后，承担社会、家庭的责任，洁身自好，杜绝婚前和婚外，控制艾滋病的传播［4］。

大学生虽然对艾滋病的3种传播途径知晓率高，但安全套能预防艾滋病性病的知晓率低(52.8％)，有13.1％大学生有性经历而安全套使用率低，认为自己通过感染艾滋病病毒可能性非常低或可能性较低，表明大学生对性病艾滋病防治知识缺乏全面、系统了解，自我保护意识差。因此，今后应把学校作为性病艾滋病一级预防的重要场所，加强大学生生殖健康教育，定期举办性病艾滋病防治知识专题讲座，在提高大学生的知识水平的基础上，要强调行为改变和安全行为的建立和维持、健康教育和行为干预应并重进行［5］。

参考文献

［1］ 丛黎叫，马瞧勤，计国章，等．浙江某地大学生性病／艾滋病防治知识、信念和行为［J］．中国学校卫生，2005，26(7)：534

［2］ 杨慧，黎少映，杨敏，等．高校女生生殖健康及性传播疾病知识的调查［J］，现代预防医学，2004，31(3)：403 405

［3］ Ajayi AA，Marangu LT，Mill j，et a1．Ado1escent sexuality and fertility in Kenya; A survey of knowledge，perception and attitudes ［J］．Stud Fam plan，1991，22：205

［4］ 吕维柏，主编．艾滋病中西医防治［M］．北京：人民卫生出版社。1994．53

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关键词：制药工业；环境保护；污染物排放标准

中图分类号：F42文献标识码：A

原标题：我国制药工业环境保护势在必行

收录日期：2014年5月3日

一、我国制药工业环境污染现状

近年来，随着国民经济的发展，人们对健康的要求不断提高，促使制药行业快速发展，2009年制药工业的总产值已经突破1，000亿元，预计到2015年将达1.5亿元，年均增长将达20%，制药工业是我国国民经济中发展最快的行业之一。进入21世纪以来，由于欧洲、美国等制药工业发达国家原料药生产成本不断上升以及环境保护的要求日益提高等因素，国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3，而国内估计占到1/6，致使众多知名跨国制药公司逐渐将污染较为严重的原料药生产向中国、印度等发展中国家转移。这给我国制药工业带来发展机遇的同时，也导致严重的环境污染问题。

原料药生产的主要特点是合成工艺路线长，原料利用率低，能耗大。在原料药的组成中，组成化学结构的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而辅原料等却占原料消耗的绝大部分，这些原料大部分转化为“三废”，原料药生产中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。数据显示，2009年我国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量则占到6%。环保问题已成为制约制药行业发展的潜在因素。因此，原料药生产企业以牺牲环境和极大消耗资源为代价的增长方式，日益受到社会各界和政府的高度关注。

二、我国制药工业环境保护必要性

多年来，制药工业往往重视增加品种、产量，只注重粗放式的经济增长指标，致使制药工业一直存在着“高污染、高能耗”的特点，已严重制约该行业持续发展。近期，在国家环保“十二五”规划中，已将化学需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4种主要污染物纳入约束性指标，其中新增的氨氮和氮氧化合物指标都是制药工业污染物中的主要控制物质，这一要求对制药工业产生了直接的约束。同时，《制药工业水污染物排放标准》（简称《标准》，2008年8月）这一与世界接轨的环保新标准全面实施，政府监管力度进一步加强，这是国家首个专门针对制药工业废水排放的环境新标准。尤其是近日新修订的《环境保护法》，对污染企业按日连续计罚，罚款将上不封顶；在加大对企业违法行为处罚的同时，也赋予环保部门一些职责和权限。比如，赋予环保部门委托的环境监察机构现场检查权，赋予环保部门查封、扣押的行政强制权，规定环保部门有权责令超标或超总量排污企业限制生产、停产整治等。随着新《环保法》的强制实施无疑将为制药工业生产筑起新的环保门槛，要求新建企业必须按照新标准设计和生产，很多老的及中小型的原料药制造企业因环保问题不得不加大环保投入，否则必定面临停产改造甚至关闭。

三、我国制药工业环境保护对策建议

（一）推行积极性的政策引导。制药工业的环境保护不只是制药企业一个主体的事情，制药工业的健康发展离不开与环境保护有关的制度和政策的引导，需要政府部门切实参与。

在环境保护监管方面，政府部门的作用不应只是事后的监督管理，重要的是积极引导。在日常监督过程中，相关部门可通过监管经验交流，共同制定能够促使制药企业加强环境保护的有效政策，完善针对制药企业开发新品种的环评体系；组建制药行业环境保护专家委员会，起草制药工业的环境保护技术指导原则，为制药企业进行清洁的研发和生产提供参考；通过深化监管体制改革激励制药企业加快、加大环境保护投入。譬如，健全制药企业环评得分体系，出台将企业环评得分纳入药品招标机制中的政策，将其作为衡量制药工业社会责任的一项重要指标，激励制药企业在加大环境保护投入方面的积极性。

（二）进行ISO14000体系认证，落实清洁生产。ISO14000是环境体系的标准，包括了从产品开发、工艺、材料选购、制造销售到产品报废全过程的绿色标准和要求，是改进环境保护行为的最佳指导框架。

清洁生产目的是通过不断采用先进的生产技术、工艺设备以及清洁原料，从源头控制污染物排放量并降低末端运行费用，实现污染物全过程控制，有效减少污染物排放量。

环境管理体系的实施是以清洁生产审核为基础，清洁生产审核又依托环境管理体系得以提升，环境管理体系是实现清洁生产思想的手段之一。制药企业积极推行清洁生产，同时进行环境管理体系认证，将使环保工作有章可循，有助于形成一个完整的环保体系，提高企业环境治理能力，实现污染预防，减少污染物排放，降低环境事故风险，保证企业持续发展。

（三）创新工艺技术，重视“三废”再利用。通过工艺改革不但可以增加产品产量和收益率，同时提高产品质量，减少原材料和能源消耗，而且能够防止或减少“三废”产生。制药企业可通过与高校、科研院所进行合作，积极探索废水、废气、废渣处理的创新工艺，变“三废”为“三宝”。例如，将经过处理后的工业废水作为工艺冷却水再循环使用，用来浇草坪和员工福利设施用水；利用废水处理厌氧发酵过程中产生的沼气进行发电或其他燃烧能源；针对制药行业发酵过程中产生的大量蛋白渣、污泥，以前企业要花费巨资处理，如今通过寻求综合利用，被广泛用于饲料、有机化肥等。随着国家节能减排工作的持续推进，环境保护能力将成为制药企业的核心竞争要素。

（四）转产或择机而退。对于一部分确实无力进行环保改造的中小型企业，权衡利弊后可以考虑转产；或者向产业链下端转移，从事基础化工原料的生产；或者从事保健食品、日化用品、化肥、化学试剂等制药行业相关的产品生产。

四、展望

在未来很长一段时间，“节能、减排、降耗、增效”已成为我国工业发展重大方向，相信今后与环境保护相关的法规和政策会越来越完善，政府的监管力度将会进一步加强。对制药工业来说，环境保护势在必行，积极将环境保护工作付诸行动，持之以恒，从而实现制药企业关爱人类健康的大目标。

主要参考文献：

［1］“减污”成药企当务之急［J］.制药原料及中间体，2010.8.

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关键词：医药产业；制药工程；人才培养

中图分类号：R－01　文献标识码：A　文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02

医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。

1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势

1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。

1．2　存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。

此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。

1．3　发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。

世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。

我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。

2　医药行业对制药工程专业人才的需求

我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。

为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。

3　国内外制药工程专业高等教育现状

3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。

3．2　国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。

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关键词：表面活性剂 医药工业 应用

引言

表面活性剂，是指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质。在医药生产过程中，合理的使用表面活性剂，能够大幅度的提高药品的性能和质量。随着人们的生活生产水平不断提高，因此人们更希望身体健康水平也能够进一步提升，而药品作为保障人类身体健康的重要物质就显得尤为重要。随着我国医药水平的不断提高，药品生产规模也不断扩大，但是我国对表面活性剂的开发应用却远远落后于一些发达国家。为了提高我国的医药生产水平，必须加强对表面活性剂的研发工作，而且应该形成一套相对完善的表面活性剂的生产体系。从我国目前对表面活性剂在医药工业的应用现状出发对表面活性剂在医药工业的应用进行分析，由于各种各样的因素导致现在的医药企业不愿意投入大量的资金和时间对表面活性剂进行研究开发，所以形成了我国表面活性剂在制药工业应用中的滞后现象。但是医药工业与人们的生命健康有着紧密的联系，所以医药企业应该提升对表面活性剂在制药工业中重要性的认识，从而促进我国的医药事业发展。

一、我国表面活性剂在制药工业中的应用现状

随着我国制药水平的不断提高，在制药过程中生产出的药品种类不断增加并且药品质量也在进行着不断的提升，但是在对表面活性剂的应用上却与一些发达国家有着一定的差距。我国的制药剂型通常为片剂、水剂、膏剂等。而之所以我国的药品剂型如此贫乏，是因为我国在制药过程中能够满足制药要求的辅料缺乏，所以很大程度上限制了药品的剂型，因此在我国的制药工业中，加大对药用辅料的开发力度迫在眉睫。但是就我国目前对要用辅料进行开发的现状而言，由于开发药用辅料需要投入大量资金，并且研发效果并不是很明显，所以很多制药企业都不愿意开展对药用辅料的研发工作。但是也有一些制药企业对药用辅料的重要性有着深刻认识，所以在药用辅料的研发工作中也取得了较好的成果，为我国的药用辅料研发工作做出了巨大贡献。

二、各种表面活性剂的具体应用

表面活性剂在制药工业生产中有着举足轻重地位，对提高药物性能和质量起到了至关重要的作用。以下内容是对表面活性剂的主要品种及具体应用做了如下简介：

1 聚氧乙烯单硬脂酸酯

聚氧乙烯单硬脂酸酯，收载于美国NF及德国药典，是一种聚氧乙烯型非离子表面活性剂。它主要用作水溶性栓剂的赋型剂，国内已用其生产小儿退热栓剂，妇科用的妇康宁栓剂治疗疟疾的青蒿素栓等等，亦可用作增溶剂，乳化剂和生产化妆品用的乳化剂，也可以用于制备难溶性药物的固态分散剂，如用来制备维生素A、D、E和醋酸皮质酮等的水溶性注射液，在日本也有聚氧乙烯单硬脂酸酯制备亲水性软膏基质，广泛地用于皮肤科的外用制剂。

1.1 聚氧乙烯单硬脂酸酯在栓剂中的应用

栓剂是我国制药工业中一个古老的剂型之一，远在三世纪张仲景时代已有栓剂的应用记载。由于合成及复合型的栓剂基质的出现，古老的栓剂得到了新的发展，它又作为一种剂型而展现了无限的生命力，引起了国内外医药界的高度重视。在国外特别是在欧洲，栓剂已得到了广泛的应用，栓剂的生产量已占全部药品产量的相当比例，与针剂、口服剂一样已成为药物的常用剂型和人们的习惯用药。由于栓剂在国内外的广泛应用以及它本身所具备的特点我国的栓剂也得到了较大的发展，从单一品种发展到几十个品种，目前有解热止痛类的消炎痛栓，阿斯匹林栓，扑热息痛栓，小儿退热栓等，抗生素类有红霉素类，用于胃肠道类的有红古豆醇酯栓，红古豆酸栓，痔疮宁栓，颠茄流浸膏栓，痢特灵栓等，用于止咳平喘类的有氨酵素栓，复方氨酵素栓，喘立平栓等，用于治疗疟疾的青蒿素栓等等。下面介绍一下洗必泰的参考配方：醋酸洗必素2.1g，冰片0.5g，S-40 135g，制成洗必泰栓剂100粒。

1.2 S-40在外用药乳膏中的应用

由于S-40是一种亲水性较强的非离子表面活性剂，它可用作难溶药的固态分散剂，它可取代某些表面活性剂作油/水型的乳膏基质，如硬脂酸三乙醇胺，十二烷基硫酸钠，平平加O，吐温80，乳化剂OP等。

如基质配方：十八醇7g，白凡士林10.6g，液体石蜡3g，单硬脂酸甘油酯2g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 2.4g，蒸馏水加至100g。外用药乳膏配方如咪康唑乳膏：硝酸咪康唑2g，十八醇3g，单硬脂酸甘油酯3g，spam60 1.2g，白凡士林25g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 8g，蒸馏水加至100g，搅拌即可。4.S-40在化妆品中的应用S-40亦可以在化妆品中得到广泛的应用，如制作油/水型的化妆品的乳液基质。洗面奶的参考配方如下：十八醇7.5g，单硬脂酸甘油酯15g，spam80 15g，白凡士林15g，尼湟金乙酯0.1g，S-40 2.4g，液体石蜡37.5g，硬脂酸22.5g，甘油30g，水加至500g。

3 聚氧丙烯聚氧乙烯醚（泊洛沙姆）

3.1 用途介绍

泊洛沙姆收载于美国药典NF中，是一种由聚氧丙烯和聚氧乙烯聚合而成的非离子表面活性剂，是聚醚型产品中的一种。泊洛沙姆是一种药用辅料，收载于21版美国药典（NFxxi）中，它可以做药物的乳化剂，赋形剂的基质材料，它在国外广泛地应用于医药、化工、农药、纺织和洗涤剂等行业中。美国的Wyandotte Chemical，co。在五十年代已开发并投入生产，而后在美国的Heidel b org，英国的ABM Chemicals（Supronics），Pechiney（Tetronics），法国的Alkenude，澳大利亚的Docusate，Sodimm等也有产品。泊洛沙姆是一种优良的表面活性剂，水溶性好，它的毒性很小，可以供外用、口服和静脉注射用，目前国外聚醚泊洛姆的使用十分广泛，引用其具有的表面活性剂的少有的低泡性和低毒性，可用作化工生产和微生物发酵中的消泡剂，也可作为一些产品的添加剂，起到改善产品性能的作用。如现在隐形眼镜护理液中用作润湿、清洗等功能，在洗涤剂生产中用作液体洗涤剂的消泡剂，在化妆品工业中大量用于制备霜剂和洗剂，在医药工业中应用也很广泛，可以作为栓剂、软膏剂、凝胶等的基质，以及鼻腔喷雾、滴眼、滴耳和洗剂的赋形剂，也可作为大便软化剂、抗菌漱口剂和消毒溶液，并可作静脉注射乳化剂的乳化剂，以及代血浆氟碳乳剂的乳化剂。聚醚泊洛沙姆低浓度时可形成单分子胶体溶液，而高浓度时单分子胶团聚集成聚集体可增溶药物，可作为增溶剂。

4 聚氧乙烯（20）鲸蜡硬蜡醇醚

4.1 用途介绍：聚氧乙烯鲸蜡、硬蜡醇醚收载于英国药典之中，为Cetomacrogal 10 00 CremophorAP，商品名Brij-78，国内收载于《药剂辅料大全》中，中文名为苄泽-78。随着生物工程技术的迅速发展，很多具有生物活性的多肽类物质被发现，并用于临床治疗疾病，如胰岛素，生长激素，这些多肽类主要用于制作针剂，由于苄泽-78具有促进多肽类药物的吸收，促使人们改变给药途径，并发现这些多肽类药物能被完全吸收到全身，达到满意的治疗效果。

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关键词： 生物制药产业 发展态势 思考

中图分类号：F426.72 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴随着生物技术的改进和提高，以抗体工程和细胞工程产品为主体的生物制药产业进入了快速发展的关键期，演变为当今社会最为活跃的领域行业，为经济发展做出了重大贡献。生物制药产业在应对器官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要病症方面有自己独到的技术，在蛋白质组实验研究逐步深入的基础上，获得了更大的突破性发展空间。

1 我国生物制药产业发展现状

我国生物制药产业起步较晚，技术不成熟、产业体系不完整、管理方式较为传统，与发达国家相比仍有一定的差距，但是经历了20多年的发展取得了重大成果：不断研发出新的生物制药产业研究成果，呈现出持续上升的趋势；生物制药作为生物技术产业结构的重点领域，其所带来的销售额不断突破新高，其中蛋白药物、生物疫苗等具备很好的发展前景，与人类疾病相连的切合点愈见明朗；应用生物技术研发的新药逐渐在药品研发市场中成为主流，所占比重越来越大。

2 我国生物制药产业发展面临的问题

2.1 科技创新不足

与国际上的西方发达国家拥有的大型生物制药企业相比，我国生物制药企业研发费用在整个企业支付费用中的比例偏低，使得生物制药产业发展缺乏后劲动力。同时由于长时间缺乏对于知识产权和专利权的保护意识，使得大量生物技术流失或者被同行非法利用，阻碍了生物技术的进一步发展。由于技术因素的制约和高端人才的缺乏，我国在治疗性生物药物、生物疫苗等领域仍然停留在试验阶段，真正可用于临床和实际治疗的技术可谓凤毛麟角。

2.2 产业体系不完善

由于缺乏统一的政策管理和约束，我国企业对于国外的医药产品进入壁垒偏低造成生产过剩，增加了市场风险。医药企业集中程度低，不足以提供充足的技术输出资金，而竞争力较弱。部分企业为了追求利益，会涉足其他领域的产业；部分企业管理者由于素质偏低，而在某个新概念上停滞不前，耗费人力、物力、财力。

3 我国生物制药产业的发展趋势

3.1 哺乳动物细胞表达的生物技术药物所占比重越来越大

在2000年后FDA批准生物技术创新药物中，销售额位于前10名的有多达8个为哺乳动物细胞表达的产品，其销售业绩也非常惊人。近年来在中国生物制药产业中国家对哺乳细胞表达的生物技术药物的市场准入条件放宽，借以促进此技术在生物制药工程中的应用。

4 促进生物制药产业发展的建议

4.1 加强技术上的创新

在研发技术上进行革新将是提升生物制药产业核心竞争力的和核心举措，拥有独一无二的竞争优势。综合运用计算机技术、纳米技术、生物技术等现代技术和设备，开发具备新效能、新品质的药物。同时软件技术、信息技术等对客户信息进行整理和维护，对药物程序进行全程控制和管理，确保安全、顺畅。

4.2 充分利用内外背景因素

生物制药产业要想获得持续性发展，需要时刻关注国家宏观政策的变动，进行适时调整，使企业保持与时俱进，体现时代特色；同时要加强对高科技人才的培养，注重对知识产权的保护，拓宽企业融资渠道，进行合理的战略联盟；加之严格控制药品质量标准，提高药物原料的质量，旨在研发出有益于人类健康的药物，为人类造福。

5 结语

生物技术将成为21世纪活跃在科技领域最璀璨的明珠，生物技术制药行业前景非常广阔，全球的药物有一半是生物合成的，尤其是针对分子量大，结构较复杂的药物，其比化学合成法更为简单有效，并且节约成本。生物技术药物在治疗艾滋病、贫血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症发育不良、囊性纤维变性和比较罕见的遗传性疾病上都展现了其优势。生物技术制药必将为解决人类的疑难杂症，减轻人类痛苦和压力，保护环境，弥补资源短缺做出自己的贡献。目前我国生物医药产业已获得长足发展，生物类的外包公司已成为一个非常具有潜力的行业。蛋白质工程等也为生物制药开辟了新的发展道路，将展现出新的发展姿态，为人类的健康保驾护航。

参考文献

[1] 胡显文，陈惠鹏，汤仲明，等.生物制药的现状和未来（二）：发展趋势与希望[J].产业发展，2005，25（1）：86-93.

[2] 张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2005（5）.

[3] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].产业发展，2006，26（1）：92-96.

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[关键词]制药企业 信息化建设 现状和发展

中图分类号：R9 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）23-0314-01

一、阐述制药企业信息化建设的现状

在制造企业开始初步的信息化建设后，其生产、管理和运行的全过程都发生了变化。因为制药业的信息化建设是制药企业利用了网络、计算机等现代化的信息技术，深度开发和广泛利用了信息资源，不断提高了其生产效率和管理水平还有经济效益，实现了生产和管理的信息化。现阶段的制药企业信息化的发展现状是：目前企业在开始进行信息化建设后，自身管理信息系统更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制药过程中的应用更广泛和普遍，管理升级。制药企业的信息技术水平提高显著，使得其资源管理得到优化，高层管理人员能更快捷地通过信息系统获得企业发展更为详细的信息，进行领导和作出正确的决策。同时，信息化的制药企业可以通过详细的丰富的信息系统获取和企业相关的信息，和社会交流信息，并与时俱进更新企业内部的信息。另外，制药企业的信息化建设实现了制药企业全面数字化的生产和管理，其又以电子商务的新形式开拓了更广大的业务范围。事实上，制药企业在信息化建设后的确提升了自身的经济效益和工作效率，核心竞争力也得到提高，但是我国本身的信息化水平并不算高，制药企业的信息化建设也只是停留在初级或中级阶段，发展现状良好但仍存在问题亟待解决和完善，以便制药企业的信息化建设更规模化地发展。

二、分析制药企业进行信息化建设的原因

由于现阶段我国的信息化的水平不高，制药企业的发展快、需求大，而信息化的建设慢，水平低，和发展要求不相符。加上制药企业本身的信息化的管理机制较落后，导致制药企业的管理单一，效率低下，也不奏效。制药企业之间还有和社会的联系和交流并不多，也不能用信息化技术来实现发展，有时候信息交接的过程中还常常出现错误。获得信息和处理信息的速度完全和企业发展速度不一致。简单的人工交流途径远不及信息化建设后所进行的交流那么便捷，这种闭塞的联系也导致制药企业无法获悉最新的医疗信息，无法便捷地获知现今市场对医药的需求，得到顾客的反馈建议，从而做出调整和改变。而只有在制药企业进行信息化建设后，才能做到快速准确地收集相关信息，了解更多社会的情况和发展趋势。其次，由于制药企业的工作特点，其内部结构都是分层进行，各个环节独立完成后才综合起来运作的，这样的工作方式有时候会导致企业内部各个部门和环节相对来说过于独立，联系过少，即使在同一内部却互不了解，产生了沟通上的困难，不能相互协调地完成任务，所以在信息化建设后企业的内部信息进行了流通后，联系会更加密切，便于各个部门工作和环节互相沟通和开展工作，更加便利地进行日常工作。除此之外，制药企业的高层管理人员对信息化建设不够重视，甚至可以说是国内整个发展形势中都存在着这样的意识上的问题，对需要进行信息化建设的意识和概念薄弱，并产生认知误差，再加上制药企业对人力、物力和财力的投入不够，在信息化建设方面的投资过少，所以导致制药企业的信息化建设程度和水平仍然是比较低的。因此，制药企业的信息化发展有利于对企业的管理和发展，完善其生产和管理还有售后服务的全过程，提高了制药企业的生产效率，从而降低其生产成本，实现企业利润的最大化，并确定制药企业结合信息化建设后的未来的发展方向。

三、探讨制药企业信息化建设的发展

制药企业要实现信息化，需要转变现阶段仍未适应信息化建设的半信息化模式，逐步适应社会的发展并向着全信息化的方向发展，全面实现制药企业管理的信息化和自动化还有标准化。利用网络、计算机等信息化技术对企业内部的信息资料进行整合，输入系统，方便随时调配和查找信息。高层管理人员重视信息化建设重要性，勿忽视其力量，作出正确的决策和领导，坚持大规模地信息化建设，改善其落后的内部信息管理机制，合理配置资源，实现信息共享，并适时加大与外界社会的信息联系和交流，方便获取相关资讯。在制药企业内部，充分利用企业资源进行信息建设，加大人力、物力和财力的投入，购买先进设备和配套设施完善信息，进行信息化建设和管理，提高工作效率，从而让企业降低成本，获得更大利润。另外，由于专业性的信息技术人才缺乏，现有的信息人才也不能满足制药企业的发展需求，阻滞了制药业的信息化建设，再加上这类型专业的人才只专注于信息技术的开发与运用，对制药行业不甚了解，所以培养信息化技术和制药知识兼备的新型人才是当前发展关键，也是适应和加大制药企业的信息化建设的需要。同时，企业还需要对内部所有员工普及信息技术方面的知识，让他们掌握最基本的信息技术知识，可以熟练地运用和操作与制药相关的软件系统，提高员工们的工作效率。其次，在大环境背景下，制药企业信息化建设需要国家和政府的支持，出台相关政策和制度，扶持和帮助制药企业开展深入的信息化建设，推动其进一步的发展。

四、总结

本文首要阐述了制药行业信息化建设的现状和其存在的问题，再进一步分析了制药企业在进行信息化建设的原因，最后对其应如何发展信息化技术做出探讨。实际上，制药企业进行信息化建设顺应了社会的发展，遵循了现今社会制药行业对其新的要求，使得企业能在完善生产和管理后也能更好地服务百姓了。所以，现代社会的发展不能脱离信息化技术，为加快制药行业的发展，实现便利化和安全的制药过程，推进制药企业的信息化建设是势在必行的，并具有重要的理论意义和现实意义的。

参考文献

[1] 鲁林鑫；制药企业信息化建设中存在关键性的问题与对策研究[J]；科技资讯；2010年02期.

[2] 刘鑫；企业信息化存在的问题及改进措施[J]；企业改革与管理；2014年18期.

[3] 陆文琪；制药企业信息化建设的常见问题及对策分析[J]；中国高新技术企业；2009年.

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【关键词】中药制药工程；制药方法；中药工业；转化科学

【中图分类号】TQ461 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）01-0086-01

在我国生物医药产业中，中药工业是一个重要的组成部分，近年来更是升级为国家战略性的新兴产业。但由于受到发展时间短的历史原因及科技水平低的现实原因双重影响，导致我国在中药制药领域出现了桎梏的瓶颈，诸如市场竞争力弱、科技含量低等。为了解决这些问题也为了促进我国中药制药的战略发展，实现“低投入、高产出”的战略转变，故选择一些有潜力的中成药进行再次开发是及其必要的，从而完成制药技术的升级改造，以便更适合当前医疗市场的需求。

随着医疗市场的发展，一些中成药的质量问题备受关注。大众对中成药质量问题的关注促进了对中成药的质量分析，诸如多成分含量测定、色谱指纹图谱等检测方法在技术上走向成熟。例如在我国中药制药领域制药技艺还是水准较低、生产操作过程呈粗放式、制药设备智能化程度低、制药的技术革新意识较低、创新驱动力不足进而导致中药制药技术水平整体落后于时代的发展和需求[1]。因此，面对中药制药发展的困境和市场对中药制药的期望，自主创新发展中药制药工艺、推动该项技术的升级发展、实现科技战略创新、构建提高药品标准的新机制、加强对制药过程的检测及全程质量监测、确保产品的安全可靠、不仅具有巨大的医学价值更有利于推动我国中药制药产业的健康发展。

1制约中药制药发展的桎梏因素和技术诉求

1.1中成药产品的保证质量之难

按照国家药品局的指示，提高中药的制药质量标准是医疗工作者各项工作的重中之重。在此基础上对中药制药技术提出了六字真言，即“高标准、严要求”。“高标准”即是在研究中提高中成药的生产原料及质量放行的标准，将一些药量含有限制或者微量有毒有害的物质修订了检测的目标，纳入检测的范围。“严要求”就是严格控制制药工艺品的品质、提升制药工艺的水平。

1.2中成药的二次开发之难

人们往往重视的是药品的药效和作用机制的研究，因而导致对中成药的再次开发的研究技术较薄弱。再加之制药工艺品质低等技术因素导致中成药存在很大差异，例如同一生产产家不同批次生产的药物或者不同产家生产的同一款药物在化学组成成分上也存在较大差异。这些差异不仅会影响到药品的质量、药品药效的稳定性以及临床疗效甚至还极易会造成临床上的一些安全隐患。由此观之，中成药的二次开发之难是阻碍中成药进一步发展的桎梏因素。

1.3中成药制药过程节能之难

低碳经济是当前各行各业所追求的发展战略，如何促进中药制药过程中减少原材料的损耗、减少废品垃圾、提高能源利用率、提高生产设备的生产利用率、催生生产新工艺，是当前中成药发展过程中亟待解决的问题。

1.4保障中成药生产品质之难

中成药制药的各个环节密切关系到药品的质量，可以说制药工艺各个环节的精准操作是保障中成药生产品质的奠基石。然而，在我国当前的中药制药过程中，工艺操作却缺乏精准，有些工艺甚至呈现出粗放式。大部分生产企业的制药工艺参数还没有实现完全的自动化控制。综上所述的种种因素都成为了中药制药工艺品质的瓶颈。

1.5中成药生产质量检测风险之难

虽然在医疗领域出现中成药产品质量问题的事故层出不穷，但还是缺乏中成药生产质量事故预警的机制。根据生产需求，建立质量风险预警系统和风险评估机制，检测生产工艺的质量，对生产数据进行观察可以有效加强对生产质量全过程的监测[2]。

1.6中成药制药过程质量控制之难

中药的制药过程是及其复杂的，因而制药过程的质量控制也一直是中药质量控制领域内的瓶颈因素。控制技术整体水平较低、制药过程质量控制技术较落后、中间体质量检测指标尚不完善、制药信息的缺乏导致难以实现对制药整个过程的有效控制。因此推动中药制药过程质量的控制技术创新发展是中药制药领域内的当务之急。

2新时代中药制药核心技术的创新突破

改革开放以来经过广大医学工作者的辛苦努力和科学技术的日新月异的发展，在医学领域陆续发生了三次科技革命。第一代技术改革出现在20世纪70年代左右，出现了以“机械化和半机械化”为特征的技术变革。第二代技术革新起始于20世纪90年代，制药设备更新以“三化”为特点：自动化、管道化、半自动化。第三代中药制药技术抓住了新时代技术革新的浪潮，创新发展以“精密化、数字化及智能化”为制药技艺革新的目标，推动中药制药工艺实现跨越式发展[3]。通过对新一代中药制药技艺的探究发现，在新的时代诉求下，中药制药工艺力求在以下几个方面做出创新：

2.1中药制药过程分析技术的创新

中药制药技术一般是利用PAT技术实现对制药过程的有效监控。通过集成方式对制药过程进行化学、物理、数学和生物等风险监测，辨析出可能引发制药风险的因素，实现中成药质量的控制目标。

3中药制药科技创新构思

随着信息技术的发展和第三次科技革命的创新对中成药的制药技术突出了创新的技术诉求。我们应抓住这新一轮的技术革新机遇，自主创新实现中成药产业的快速发展。

第三次科技革命如火如荼的发展也深刻影响了制药工程的技术创新，生产系统的数字化和智能化将极大促进中成药工业技术的创新飞跃。大幅度提高中药质量，实现制药技术的升级更新，推动中成药走出中国走向世界。

参考文献

[1]曹光明.中药制药工程理论研究与实践[J].世界科学技术-中药现代化.2012（05）：186.

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医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，20**年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。

一、我国医药行业发展现状

（一）医药行业的特点

1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。

2、高投入医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20**年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。

3、高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。

4、高附加值药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。5、相对垄断医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20**年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。

（二）医药行业在国民经济中的地位

自20**年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。

（三）我国医药行业发展现状

我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、30**多个品种、110**余个规格的产品。

1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高全国医药工业总产值由20**年的1712.8亿元增长至20**年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由20**年的468.3亿元增长至20**年的1133.2亿元，年均增长19.33%。20**年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。

2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。

（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势20**年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。

（2）中药行业是医药工业的第二大支柱中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20**年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。20**-20**年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。20**年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。

（3）生物制药近年来发展迅速生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。20**年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。20**年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。

（4）医疗器械行业将进入高速发展时期世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。20**年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.04%、16.27%。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。

3、医院下游市场发展趋于完善我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。

4、重点医药生产区域已经形成从地域效益分布程度来看，20**年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03%、实现利润的73.12%。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。

（四）医药行业发展的政策环境

20**年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。20**年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。

1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展20**年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。20**年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。

2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期20**年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到20**年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，20**年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。

3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力20**年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20**年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到20**年6月31日，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60%，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。

4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的10**多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。20**年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。从20**年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。

5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强我国将从20**年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。

（五）医药行业的发展趋势

在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。

1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。

2、产业结构调整指导20**年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：禁止类限制类手工胶囊填充维生素C原料项目软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目药用天然胶塞直颈安瓿项目

3、外商投资指导政策20**年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策：传统中药饮片炮制技术的应用及中成药*产品鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产维生素类：烟酸生产氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产采用新技术设备生产解热镇痛药新型抗癌药物及新型心脑血管药生产新型、高效、经济的避孕药具生产采用生物工程技术生产的新型药物生产基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋药物开发与生产艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产新型药用佐剂的开发应用中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）生物医学材料及制品生产兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产

（六）医药行业发展中存在的主要问题

1、医药工业企业集中度不高20**年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。20**年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，20**年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。从效益情况看，20**年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。

2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中97%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。

3、产品质量、性能有待提高我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。

4、医药流通体系不健全我国前三大医药商业企业占国内医药市场份额的比例为17%，而美国前三大医药商业企业占全美市场份额的60%，我国医药商业集中度较低。医药流通在计划经济体制下形成的*批发格局被打破以后，新的医药流通体系尚未完全形成。目前我国医药流通的批发环节以委托医药商业公司销售和企业自销为主。近年来，医药生产企业出于对产品价格加以控制和参与市场竞争的需要，加强了自营自销力量。

二、我行医药行业业务发展现况分析

（一）我行医药行业发展现状

1、近三年我行医药行业信贷业务发展呈现稳步增长态势根据信贷管理信息系统提取的数据，截止20**年底，全行公司类医药行业客户1200户，信贷业务余额181.91亿元，较20**年底增加35.3亿元，增长24.1%，其中：贷款余额168.3亿元（含票据贴现10.21亿元），占92.5%；票据承兑余额11.57亿元，占6.4%；贸易融资业务余额1.19亿元，占0.7%；保证及信贷证明余额0.85亿元，占0.8%。医药行业贷款余额近三年增长较快，20**年底医药行业贷款余额为168.3亿元，比20**年底增加29.5亿元，增长21.2%，与同期全行公司类贷款15.2%的增长速度相比，高出6个百分点。医药行业贷款余额占全行公司类贷款余额的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、医药行业不良贷款额、不良贷款率有所下降，但资产质量仍不容乐观截止20**年底，我行医药行业不良贷款客户389户，占医药行业客户总数的32.42%；五级分类口径不良贷款余额29.5亿元，比20**年底减少4.27亿元，不良贷款率为17.55%，较20**年底下降6.8个百分点；“一逾两呆”口径不良贷款余额22.35亿元，比20**年底减少3.56亿元，不良贷款率为13.28%，较20**年底下降5.4个百分点；欠息户409家（其中有息无本户20家），占客户总数的34.1%，欠息额7.33亿元，比20**年底减少2.62亿元，其中催收利息7.26亿元，比20**年减少2.2亿元。从不良贷款形成时间来看，20**年以前发生的信贷业务形成的不良贷款（五级分类口径）余额为19.95亿元，占20**年底不良贷款总额的67.6%；欠息额6.3亿元，占欠息额的85.9%。受医药行业客户结构调整以及剥离因素的影响，20**年6月底，医药行业五级分类口径不良贷款额下降为12.06亿元，不良贷款率为7.61%；一逾两呆口径不良贷款余额10.23亿元，不良贷款率为。虽然医药行业不良贷款额及不良贷款率不断下降，但医药行业资产质量依然不容乐观。医药行业的不良客户数、欠息户比例较高，进行结构调整势在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客户贷款余额分别为16.1亿元、9亿元，占全部不良贷款的54.5%、74.5%，不良贷款客户集中度很高。

3、医药行业客户总数减少，户均信贷余额有所提高与20**年相比，20**年底医药行业客户总数有所减少，其中商业客户减少了近一半。工业客户信贷余额有所增加，占医药行业信贷业务的比重有所提高。20**年底，我行医药行业客户1200户，比20**年减少170户，其中：工业客户1095户，比20**年减少41户，信贷余额173.05亿元，比20**年增加40.78亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商业客户105户，比20**年减少129户，信贷余额为8.86亿元，比20**年减少5.44亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行医药行业客户户均信贷余额为1516万元，比20**年提高446万元，其中：工业客户户均余额1580万元，比20**年提高416万元；商业客户户均余额844万元，比20**年提高233万元。

4、区域分布分析医药行业在我行地区分布广且较为分散，与医药行业自身的地域发展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39个分行（含总行公司业务部）有医药行业信贷资产，其中上海、河北、浙江、深圳、陕西、山东、广东、四川等前八位分行信贷余额91.96亿元，占医药行业信贷资产总额的50.55%，其余约50%的信贷资产分布在全国其他的31个省、区的医药企业中。从不良资产分布来看，除宁波、厦门、海南、、三峡等五家分行无不良贷款外，其余34个分行均有不良贷款，其中总行公司业务部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良贷款余额合计17.51亿元，占不良贷款总额的59.30%，不良贷款分布区域较集中。从不良贷款率来看，总行公司业务部、河南、新疆、吉林、甘肃五个分行的不良率最高。

（二）我行在医药行业业务发展中存在的问题

1、客户结构不合理，客户规模偏小截止20**年末，我行医药行业客户共1200户，其中：信贷余额10**万元及以上的403户，占医药客户总数的33.58%，不良户56家，不良率15.61%；信贷余额1000万元以下的797户，占总客户数的66.42%，不良户412家，不良率34.89%。我行对医药行业的信贷支持重点不够突出，信贷余额5000万元及以上的89户，仅占总客户数的7.41%，贷款投放多数集中在医药行业的中小客户上，而中小客户集中体现了不良户数、不良贷款率双高的特点。医药行业客户结构不尽合理，在医药行业的营销工作中，应加强对医药行业客户结构的调整，加大对国内优势医药企业和跨国公司在华投资企业的信贷投放，逐步退出小规模医药企业。

2、我行医药行业存量信贷资产的区域分布与医药行业区域发展结构不相匹配我行医药行业信贷资产分布与医药行业地区发展结构不相匹配，在部分医药行业实力较强、发展较快的区域，我行信贷市场份额较低

3、我行与医药行业客户关系紧密程度不高由于历史原因，医药行业客户多在工行、农行开户，是工行、农行的传统客户，企业基本结算户主要开立在工行和农行，在我行基本户开户率较低，资金结算量较小，我行对其资金回流及信贷资金风险的控制力度较弱。我行与医药行业客户关系紧密程度不高，深层次的营销难度较大。

4、竞争产品无特色，缺乏个性化服务医药行业是比较特殊的一个行业，呈现出高技术、高投入、高风险、高附加值的基本特征。医药行业受国家管制较严，在审批、生产、销售环节需要经过有关部门的多级审批，国家配套政策的变化对医药企业和产品有着直接的影响。

此外，医药行业技术专业性强，产品分类细，种类繁多，需要对医药行业技术、产品、市场进行深入的分析。目前我行对医药行业客户提供的产品比较单一，主要以资产业务中的流动资金和固定资产贷款为主，在资产业务以外缺少与医药行业特点相配套的服务模式，不能有效满足医药行业多层次的市场需求。营销过程中缺乏对不同类型医药客户的市场细分以及需求特点的研究，针对不同类型客户提供不同的产品和服务。

三、医药行业客户金融服务需求分析

1、融资业务需求（1）固定资产贷款需求。20**年后国家提高了医药产业的进入门槛，与此相关带来的固定资产贷款需求主要表现在三个方面：一是建设符合GMP要求的生产厂房和生产线的资金需求；二是医药企业为了自身发展的需要，进行设备更新及技术改造的资金需求；三是为实现医药产业化，建设新医药生产基地和老医药工业基地技术改造的资金需求。（2）流动资金贷款需求。医药企业正常生产经营过程中为耗用或销售而储存的各类存货、季节性物资储备等生产经营周转性或临时性的资金需要。（3）其他融资需求。一是医药企业进出口业务所产生的贸易融资需求；二是由于医疗器械行业大型设备采用租赁或分期付款方式所产生的融资租赁、买方信贷和保理业务需求；三是医药企业由于支付及结算需要所产生的法人帐户透支等临时性融资需求。

2、资金归集及电子化产品需求（1）资金归集需求。医药工业类客户和医药商业类客户具有各地分支机构较多、资金结算量小但频繁等特点，下游客户（包括各地商、经销商以及医院和药店等）相对稳定但数量较多。为降低资金成本，提高资金使用效率，越来越多的医药企业对加强资金归集提出了要求，可通过网上银行、重客服务系统等为医药客户组建资金结算网络。（2）电子化结算产品需求。药品、设备招标采购网上信息平台以及医药经销商物流配送体系的建设，需要银行提供相配套的移动POS、金融IC卡等电子化结算产品。

3、财务顾问等中间业务需求医药企业组织结构的调整将推进医药流通及生产企业的重组，由此产生资产评估、财务咨询等业务需求。同时由于医药行业风险基金制度的建立和筹资的多元化，可向企业提供资产管理和投资顾问服务。随着医疗保险制度改革的推进，医疗及保险业与每个居民的生活紧密相连，可办理银行卡、代收费、保险等中间业务服务。

四、我行医药行业客户发展定位

近两年，我行在医药行业的信贷投放增长较快，信贷余额年均增长超过20%，在全行信贷余额中的占比逐年提高。同时，医药行业客户结构调整已初见成效，五级分类口径不良贷款额和不良贷款率逐年降低，年均下降幅度超过25%，信贷资产质量有所好转。但是我行医药行业客户发展依然还存在一些问题，如客户结构不合理、信贷资产分布与医药行业区域发展结构不匹配、优质客户不多等。针对医药行业的现状及发展趋势，结合我行医药行业客户发展现状，确定未来3-5年内我行医药行业客户发展的思路是：优化医药行业客户地域结构，加大对医药行业重点发展地区的营销力度，提高我行在医药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和跨国公司在华投资企业，退出医药行业中效益及发展前景不佳的企业。

（一）优化医药行业客户地域结构，确定医药行业重点发展地区从我国医药行业的发展来看，在我国经济发展较快、经济总量较大的长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区，医药行业有着良好的市场基础，发展较快、较稳定。该区域医药行业的销售收入达到全国医药行业销售收入的70%以上，已成为医药行业产业聚集、实现效益相对集中的区域，医药行业中的重点优势企业、跨国公司在华投资企业也集中在这些地区。根据医药行业发展的地域结构，结合我行医药行业客户发展现状，将江苏、浙江、山东、广东、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龙江和陕西等十二个省（市）作为我行医药行业发展的重点地区。

（二）坚持有进有退的原则，进一步优化医药行业客户结构

1、重点支持类客户各分行应视本地区医药企业的发展状况，选择本地区的重点支持类客户。重点支持类客户应符合以下标准：①符合国家产业政策；②有发展潜力、市场竞争力强，财务指标在同行业中保持先进水平；③我行信用评级在AA级及以上。十二个医药行业重点发展地区所在地分行可选择1-5家医药企业作为分行重点发展的客户，其他地区的分行可选择1-2家医药行企业作为重点发展的对象。各分行应根据企业发展状况以及与我行合作情况等，及时对重点支持类客户进行动态调整。对分行确定的重点支持类客户，应根据医药企业的金融服务需求，制定个性化的金融服务方案，通过提供授信、组建资金结算网络、提供保理、投资理财、财务顾问、个人金融服务等一揽子金融服务，增加我行在医药行业优质客户市场的业务份额。各分行在确定重点支持类客户时应注意：①企业所处的子行业。我国医药行业重点发展的子行业是化学制药业、中药业和生物制药业，其中：化学原料药业具有较大优势，预计未来3-5年内，受跨国公司“转移生产”等因素影响将保持较好的增长趋势，营销中应重点关注具规模、有成本优势的化学原料药生产企业，生产药品有自主知识产权的企业以及跨国公司在华投资企业；中药行业营销中应重点关注已实现规模化生产、有传统品牌优势、拳头产品突出、拥有中药材生产基地和较强的技术研发能力、销售网络畅通的大型中药生产企业；我国生物制药行业尚处于初创阶段，表现出典型的高风险、高收益特点，目前不宜进行大规模信贷投入，营销中重点关注疫苗和生物工程技术药物生产企业。②企业产品的特点。将医药企业产品列入医保目录的销售额占企业销售总额的比重作为衡量企业竞争力的一项指标；对仿制尚在专利保护期的国外新特药的国内生产企业应持谨慎态度；关注非处方药市场的发展，支持具有明显品牌优势、强大营销能力的非处方药生产企业；对主导产品品种相对单一的化学制剂药生产企业的支持要慎重。

2、维持类客户对目前在我行有存量信贷业务但未列入分行重点支持类的医药企业，密切关注企业发展动向并采取不同的营销策略。对其中符合国家产业政策、管理规范、产品市场占有率较高、进入规模化生产、科技含量高、成长性及市场前景较好的企业，可根据企业发展状况维持现有的市场份额，但原则上不增加新的信贷投放。对维持类客户应注重产品结构的调整，努力拓展表外业务和中间业务，增加存款收益、中间业务收益，减少信贷风险。新晨

3、退出类客户目前，中小型医药企业客户数在我行医药行业客户中占较大比重，这部分客户集中表现出客户数量多、户均余额低、不良户数及不良贷款率双高的特点。各分行应把医药行业客户结构调整作为一项重要工作，根据本地区医药企业发展状况及与我行的合作关系等，制定本地区医药行业客户退出标准和退出名单。退出类客户应包括：①未按照国家有关要求通过GMP、GSP、GCP、GAP认证的医药企业；②不符合国家产业政策，生产产品列入国家20**年《当前部分行业制止低水平重复建设目录》中禁止类和限制类产品的医药企业，列入20**年《外商投资产业目录》中的禁止类和限制类产品的医药企业；③产品无特色、竞争能力不强、发展前景不明朗，年主营业务收入3000万元以下、资产总额4000万元以下的小型医药企业；④贷款余额在200万元以下的小型医药企业及在我行有不良贷款记录的医药企业。对退出类客户应制定具体的退出计划，同时注意保全我行债权，以免债权被悬空或各种逃废债行为的发生。

五、医药行业客户营销中应注意的问题

（一）关注国家政策的变化医药行业是受政府管制较多的行业，医药产业结构的调整、药品降价、药品集中招标采购、基本医疗保险制度、药品分类管理、国家环保标准的变化以及出口退税等与医药行业相关的政策变化都会对医药企业产生较大的影响，表现为对医药企业组织结构的调整及药品供求结构的引导，国家政策最终将影响企业产品的成本和价格。因此必须积极关注医药行业相关政策的变化以及对医药企业带来的影响，在确定医药企业项目成本和收益时，也必须考虑这方面的因素。

（二）关注市场变化由于地方保护的普遍存在以及所有者缺位等原因使制药企业重复投资过多，整个市场呈现出过度竞争的状态，存在较大的市场风险。科技含量高、企业实力雄厚的大型医药企业逐渐会形成垄断态势，那些科技含量较低，没有形成规模经营的小企业将会逐渐被淘汰。关注医药企业的市场变化，一是要关注产品的市场特征，如产品的生命周期、产品的替代性；二是产品的发展前景，产品的市场潜力及潜力的持续时间；三是关注产品价格波动对市场的影响。

（三）关注医药行业技术风险医药行业的特点是高投入、高风险、高产出、相对垄断，对技术要求较高，一旦技术失败，整个项目的投资将不能收回，因此技术风险是制药项目的首要风险。对于新药项目来说，技术风险包括新药是否能够研发成功、是否能够通过国家临床研究和生产上市的审批，以及取得生产批文后在工艺和技术上是否存在问题等。对于仿制药来说，主要是生产的工艺路线是否成熟和稳定。

（四）加强对客户的审查

1、针对行业特点，加强对医药客户的准入审查医药行业是一个市场准入限制极严格的行业，制药企业从取得生产资格到药品上市以及最后价格制订都受到政府监管部门的管制，如果不能获得市场准入资格，产品将不能在市场销售。在客户和项目审查中应注意：（1）根据国家产业政策的要求，审查企业产品是否符合国家相关产业政策的要求。目前国家对医药行业产业政策主要有医药“十五”发展规划、20**年下发的《当前部分行业制止低水平重复建设目录》、20**年下发的《外商投资企业目录》；（2）根据医药行业准入要求，审查企业是否具备行业准入资格：医药工业企业应通过GMP认证，具备药品生产许可证、药品生产批文、医药产品注册证等；医药商业企业是应具有药品经营许可证，通过GSP认证，进口药品应具有进口药品注册证等。

2、借款人应具备较好声誉医药产品事关消费者的生命健康，对于普通消费者来说，由于缺乏专业知识，对药品的药效和副作用缺乏了解，在选择药品时往往依赖以前的经验。因此制药企业以往的产品记录对于现有产品的销售成功与否至为重要。

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关键词：生物制药；竞争力；探析

生物制药不仅把生物医药新技术运用到制药的整体过程中，而且这些技术使得生物制药产业具有独特的性质。在流程中，主要包括对于药品的研制方面、药品的生产和流通上，以及对于生物技术的运用方面。

1 世界生物制药产业现状

最近几年，随着世界上遭遇到经济危机，在刚过去的几年，世界经济逐步回暖，有不少的药品已经到了专利期限的末尾，对于生物医药市场，其增长值发展得也比较慢，不过，基于当前社会的逐渐发展，人们对于健康的要求越来越高，人口数量和结构的改变，使得他们对于市场的需要发展有新的变化[1]。

世界药品市场的销售额一直稳步向前，在今后的几年，生物制药很有可能会进入一个快速发展的阶段，基于每一种产品的生命周期很长，对于一些有疑难杂症的患者非常适用。有着很广泛的销售前途，因此，有不少的医药企业，开始将自己的工作目标放到生物医药这个方面。现在，在世界上的生物制药品种已经有数百种了，有的药物正在临床试验当中，不久便会在市场上进行销售[2]。

我国是世界上人口最多的国家，政府对于医疗方面的投入力度也是很大的。这将对于我国医药行业的发展有着很大的作用。在2006年的时候，我国的医药行业的总的生产数值已经超越了5000亿元了，到2011年之后，增长了两倍的数额。在这样的环境之下，生物医药的制药产值已经位居世界前列了。到了现在，我国的华北制药厂、上海制药等行业，都对于生物制药有了重视，与此同时，也与国外的一些大集团进行相互之间的合作。进一步扩大医药产业的发展。作为相关的政府部门，也开始对于生物医药产业进行了战略性的改变，投入大量资金进行工程药物的研发力度。还加快了一些新型疫苗的研制，增强了生物医药在市场中的存在力度，由此看来，我国的生物制药产业将会持续很长一段时间，并进入一个快速的增长阶段。

2 影响我国生物制药产业竞争力的因素

对于国家产业的竞争力，其主要的影响因素有面临的机遇和政府方面的支持。我国在生物制药产业方面，所遭遇到的机会是非常好的。最近这些年，随着科学技术的不断前进，生物学方面技术的进步，给生物制药方面带来了新的发展机遇。比如说，对于一些有较大传染能力的疾病，以及一些恶性肿瘤的治疗方面，我国已经有比较大治疗进步。基于当前我国的一些重大项目计划，如“863”计划、“973”计划，这些计划都获取到了政府的大力支持，有充足的资金和人力资源的补充，为生物制药提供了坚实的经济基础，为研发的顺利进行奠定了必要的条件。国家也相继了一些措施，对于生物制药产业进行了相关的调整和优化，逐步促进生物制药产业的发展[3]。

3 我国生物制药产业竞争力的基本要素

对于每一个产业的竞争力，都是由其根本的生产要素方面、需求量和支持方面的产业所影响的，对于生产企业所作出的每一项决策，都与企业的内部生产结构有着极大的关系。

3.1 生物制药的生产要素 我国的一些生物制药厂家，在生产方面存在着不少的问题，在投入和产出方面存在着很大的不平衡现象，消耗的产品很多，导致了生产效益的低下，与此同时，技术含量也不过关，出现了污染严重的情况，排放出的废气很多，造成了严重的环境污染，这相对于我国的传统医药行业的发展，其危害是相当大的。与此同时，对于制药技术也有着较大的要求，研发人才的需要则是更加紧缺，虽然我国的人力资源丰富，但是真正有着科学技术含量的，干实事的人才还不是很多，对于一家制药企业，对于人才的要求则是更是苛刻，因此，人才的缺乏是导致我国生物制药行业的研发发展较为缓慢的一大因素，新的研究结果表明，我国的生物制药必须吸收拥有较高素质的人才资源，投入大量资金，不断研发属于自己的品牌，才能在世界中与其他国家企业进行竞争。

3.2 生物制药的需求 我们的国家，在医药市场方面的需要量是非常大的，随着人口的不断增加，尤其现在人口出现老龄化的现象极为严重，这将会使得医药行业的需求量增加，越来越多的人口出现各种各样的疾病，因此，人们对于药品的购买力度也增加了。

药品的质量安全方面的问题也引发了人们的关注，所以，在需求量不断增加的同时，我们还要加大力度，对于药物的监督管理方面进行完善，制定一些相应的法律法规，不断将这些法律法规运用到生产当中，对于不合格的药品执行强有力的查处力度，以确保我国的生物制药产业安全顺利的进行，增强在国际上的产业竞争能力。

3.3 支持性产业与相关产业 所谓的支持性产业，就是指为生物制药提供一定的原料的企业，这些企业必须和具备竞争优势的产业之间合作，共享一些生产技术，或者是对于营销渠道进行互相补充。对于生物医药产业往往紧密和支持性的产业，及有关产业一起合作发展，最终构成全面的产业群，从而不断提高自己的竞争能力。而在我国的生物医药产业已形成了准确的结构和体系，另外，还与很多高校的研究院联合起来，作为积极进行研究的平台和不断提高技术的平台，并且最终构建生物产业基地。随着这样的发展，引起生物制药方面的竞争力不断提升，在不断扩大内需，以及国家实施的政策的下，在全国范围内，生物基地已经具备50家，大部分分布在我国的东南沿海，以及东北三省，这些地区均很快构形一定的生物制药产业的格局。

4 结语

目前，随着经济的发展，不断提高了我国的生物制药产业的竞争力，与世界的领先水平相当，但是，在我国的生物制药产业方面仍然具有诸多的不足之处，这就需要人们积极对其进行对应的策略进行调整。为了提高生产技术，需要严格进行监管，进而稳定市场。我们在当今必须重视解决问题，最终提高我国在生物制药方面的竞争力。

参考文献：

[1]朱镭镭，冯国忠.我国生物制药产业国际竞争力的评价研究[J].现代商贸工业，2012（12）.

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【关键词】制药厂；制药设备；发展现状；发展方向

引言

近几十年来，我国医药行业发展规模越来越大，因此给我国的制药装备行业的发展带来了新的契机和发展空间。据统计，我国的制药设备企业已经成为世界生产设备大国，为我国的制药事业做出了重大贡献。但是，与西方发达国家的制药设备制造业还有较大差距，尤其表现在缺乏创新性。

针对制药业常出现的问题，我国新出台的2010版GMP对制药企业的硬件和软件提出了更严格的要求。新的GMP对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制等方面进行了规范，最大限度地避免药品质量风险的产生。因此，制药设备制造企业应该抓住此次的2010版GMP认证机遇，努力研发新型设备，在满足新版GMP的同时，争取达到西方发达国家的先进制造水平，尽早制造出低能耗、高效率、自动化水平高的制药设备。这样不仅可以使企业在国内设备市场中立于不败之地，还能为本国制药行业谋福利。

1 我国中药制药装备行业发展现状及存在的问题

1.1 制药装备能耗高、效率低

国内制药设备企业对设备研发的资金投入力度太小，因此生产水平停滞不前，存在着很多问题，如能耗大、效率低、自动化程度低，这种情况严重阻碍了制药业的进一步发展。比如在中药提取工艺过程中，提取液的浓缩较多的采用单效浓缩器，该设备采用蒸汽夹层加热，造成加热时间长、温度较高、加热均匀性差，容易破坏热敏性药品的稳定性，同时能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。另外，固体物料的干燥时通常采用烘箱类的干燥设备，这类设备能耗高，干燥时间长。以上举例的设备集中体现的高能耗、低效率问题亟待设备制造企业解决。

1.2 制药装备研究与药品实际生产工艺脱节

我国的制药设备企业不完全了解制药生产工艺，只是按照机械工程原理和设备要求设计和生产设备，导致生产出的设备适应性、联机性和灵活性比较差，影响设备的使用效率，不能满足制药企业的切实需要。如中药提取的生产工艺中，需要根据药材的类型（根茎类、叶类、花草类等）来设计合理的提取装置，否则，机械地进行设计势必会导致装置的适应性差。如花类药材加水提取，药材会浮于水面，不能充分浸润，从而降低提取效率。总的来说，制药设备研发和药品生产工艺脱节严重，这种状况亟待改善。

1.3 制药装备的自动质量保证检查系统缺失

新版GMP对药品质量提出了更高的标准，特别是无菌药品。新版GMP增加了质量风险管理、变更控制、偏差处理等内容，强化国内企业对相关环节的控制和管理，倡导产品质量的实时监控。目前的质量控制大部分基于单元操作，如如中药干燥设备在干燥过程中对物料的水分进行实时监控；中药生产过程在线检测，包装机械对条形码、标签遗漏及装量差异进行实时检查等。但是现有制药工艺在质量控制与保证方面仍存在较多的问题，需要引入自动质量保证检查系统。该系统对药品质量控制起着至关重要的作用，它可以将不合格的中间体或成品在生产过程中剔除，避免进入下一个工序。随着我国GMP 规范的深入推进，制药企业对装备的质量控制要求必将更加严格，自动质量控制及检查系统乃大势所趋，倡导最大限度地保障药品安全，提高药品质量。

2 我国制药装备发展方向

2.1 符合GMP 验证要求的制药装备

新版GMP 对制药装备的要求：装备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护，以及必要时进行消毒或灭菌。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。对于中药制剂的生产，主要从中药材前处理设备和后续的制剂生产设备的设计与效能等方面来考察。重点应考虑易清洗、不污染药物，同时要符合国家低碳节能的战略发展要求。当前，我国中药材产地加工较为粗糙，缺乏能保证中药材质量的净度标准，药材的包装物、自身夹带的泥沙、灰尘等杂质易污染设备和生产环境，也给后续的粉碎、灭菌、提取、浓缩等工艺带来了不便。所以满足制药过程规范化要求的装备是制药装备发展的基本要求。

2.2 鼓励节能降耗，提高生产效率，降低制造成本

高效能、低能耗、环境友好型企业是制药行业的标杆。高效节能型制药装备的开发与研制不仅切实地响应了国家节能减排的战略号召，也是自身企业实现可持续发展壮大的重要源泉，是未来制药装备企业发展的战略方向。一般中药制药企业都自备锅炉，提供提取、浓缩、蒸馏、干燥等热源，蒸气一次使用，能源综合利用率较低。随着GMP 改造的深入，天然气能源代替燃煤、能源价格大幅上涨、药品价格又面临下降的局面，如何降低锅炉燃料费用支出，提高蒸气利用率迫在眉睫。已有诸多厂家通过在排烟管道上安装“省煤器”，用烟气中的废热加热进入锅炉的软化水，可以节约燃料费用。能源管道改制、中药渣热解气化产能等技术的推广，将实现蒸气余热、废热及工业生物质废物资源的二次利用，大大降低燃料等生产成本，实现产品附加值的增值。

2.3 机械化程度提高，产品生产过程自动检测

加强中药的提取、分离、浓缩、干燥、灭菌等制剂生产技术集成创新的研究，借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，提高制药装备的机械自动化程度，同时对符合中成药生产特点的新工艺、新技术进行系统研究开发，并将这些技术融入制药新装备的设计与开发中，实现制药过程的机械化和自动化检测是未来制药装备的一大趋势。国内已有不少企业采用了真空上料、三维混合在线输送、多层微波干燥、离心选丸、连动包装、自动装箱等多种创新技术和在线检测，光电感应、视觉传感、自动剔除等现代质量控制手段，实现了中药浓缩丸的全自动化生产。 这些不仅给企业带来巨大的生产效益，也使企业在国内产生一定的知名度，成为制药行业的标杆。

3 总结

制药设备是制药厂生产出高质量药品的关键一环。制药设备的好坏，不仅影响到企业的生产效率、工人的劳动强度、生产安全，也直接影响企业的生产效益。因此，设备企业领导应该抓住现有的大好机遇，招收人才，不断研发、创新，以新版的GMP为指导，制造出低能耗、高效、自动化的制药设备，为企业、为国家做出贡献。

参考文献：

[1]2010版GMP.

[2]田耀华.新版GMP实施后我国制药装备行业发展前景及趋势[J]. 机电信息，2011（29）.