医疗器械设计与研发范文

导语：如何才能写好一篇医疗器械设计与研发，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

浙江省医疗器械研究所，浙江杭州 310009

[摘要] 现代医疗器械是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，其基本特征为计算机化及数字化，是跨领域、多学科的现代高新技术。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前我国医疗器械人才出现大量流失及短缺现象，本文以浙江省为例阐述我国医疗器械人才短缺的原因，提出改善医疗器械短缺的建议，现报道如下。

[

关键词 ] 医疗器械；人才短缺；现状；建议

[中图分类号] R197　[文献标识码] A　[文章编号] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一[1]。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前，医疗器械行业的发展需要高科技人才，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，而目前我国出现医疗器械专业人才流失及短缺的现状。

1 我国医疗器械人才短缺的现状

1.1 医疗器械从业研发人才的短缺

随着我国20年来的改革开放对于人才及技术的引进，各行业得到突飞猛进的发展，而我国医疗器械行业也已初步形成了医疗器械质量管理、工业生产、科研开发较系统的体系，是我国高科技领域发展的中坚力量[2]。但在近年来的发展中，医疗器械行业出现从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才的流失及短缺现状。以浙江省为例，据最新调查结果显示，2010—2013年底，浙江省医疗器械行业从业人员由4.79万人下滑至2.36万人[3]，同期相比，从事医疗器械行业人员比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈现持续下滑趋势[4]，但据预测，在未来的几年中，生物医疗、医疗器械等行业年均需求中职人才1800人，这与2012—2013年底医疗器械从事人员逐渐下滑趋势呈负相关，不能满足未来的市场需求，因此，医疗器械行业人才类别在紧缺人才排行榜上始终占有一席之地。而追究其原因如下。

造成医疗器械从业研发人才的短缺原因主要有以下几个方面：①高校对于专业医疗器械人员的培养欠完善，无法满足我国医疗器械行业发展的需求；②现代医疗设备（或器械）是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，要求复合型高端科技人才，而医疗器械从业人员的专业综合素质不高，出现医疗器械行业人才的短缺；③从事医疗器械行业人才需具有实践能力及专业理论知识，我国从事医疗器械研发的高端人才，近年来流失较严重，未与国际接轨[6-7]。

1.2 医院操作及维护医疗器械人才的短缺

随着医学及科技的不断进步发展，临床越来越多的应用高新医疗仪器完成对患者的疾病的诊疗，而提升医疗服务质量的先决条件及物质基础是有效、安全的医疗设备。但目前我国医院具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才出现流失及短缺的现象，以浙江省为例，据最新调查结果显示，浙江省共有200多个医院，其中三甲医院达20%左右，2010—2013年底，从事医疗检查医技人员由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率达0.14%，并呈现持续下滑趋势[5]。而随着越来越多的患者需应用高新的医疗仪器来完成对疾病的诊疗，医院对具有专业技能及知识且可操作、保养和维护医疗器械的技术人才的需要越来越大，因此，呈持续下滑趋势的医疗检查医技人员已经不能满足现在以及未来的人才需求，医院操作及维护医疗器械人才的短缺已日趋明显，同时医院还缺少对于医疗器械进行定期质量管理、保养维修的专业部门，追究其原因如下。

造成医院操作及维护医疗器械人才短缺的原因主要有以下几个方面：①虽然近年来我国医疗市场及医疗器械迅速发展，但与国外相比，总体水平仍具有一定程度的差异，无法满足医疗诊疗的需求，需从国外进口更佳更加先进的医疗设备，而进口医疗设备中多为英文标识，由计算机操控，我国欠缺熟练操作及正确使用进口医疗设备的人才；②我国大多数医院中缺少对医疗设备质量管理、保养维护的专门部门；③医疗设备具有一定的辐射性，长期从事医疗器械诊疗工作对于医技人员的身体健康造成一定的影响，出现医院操作医疗设备人才的短缺[8-9]。

2 医疗器械人才短缺现状的改善建议

2.1 增加教育投入

我国医疗器械人才短缺的根本解决方式是努力培养医疗器械的储备人员，增强对医疗器械专业人员的教育投资，包括以下两点：①对企事业机构的在职人员予以教育投资，侧重提高医疗器械人才的维修维护技能，进行在职人员选派至国外先进医疗器械研发基地进行交流学习，掌握其先进的研发技术[10-11]；②对高校教育机构的投资，增加医疗器械培养人才的教育经费，扩大医疗器械院系，扩大招生，院系下增设多个相关专业，培养维护保养、质量控制、研发等复合型人才。

2.2 扩大人才引进力度

对人才的引进应进行各种渠道的引进，扩大医疗设备人才引进力度，就企业而言，可引进留学海外归国人才、国内研发技术人员、医疗器械专业外国专家。引进方式可通过精神及物质等两种形式，例如，对医疗器械行业贡献较大的人员颁发荣誉称号、解决子女及家属的落户问题、为其提供较佳的生活及工作环境，高薪待遇等，缓解医疗器械人才短缺现象；对于长期从事医疗器械行业经验丰富的离退休人才，多为医疗器械行业的带头人，可进行返聘制度[12]。

2.3 医疗器械从业人才兼职的充分利用

我国鼓励社会共有人才，人才内源性动力激发，人才兼职政策全面开发，可有效改善医疗器械人才短缺的现象。医疗器械从业人才在与本单位的经济利益、知识产权不发生冲突的前提下，可兼职受任其他企业的管理及技术职务，充分发挥人才效益，使人才的价值达到最大化[13]。

2.4 医院医疗设备人才综合素质的提高

医院医疗设备人才综合素质的提高关键在于提升医疗设备人员的文化水平、知识层面、提高对于医疗设备的管理及维护技能包括以下几个方面：①强化管理设备意识，对医疗仪器的计量、保养维护、使用、购置等方面构建较为完善的制度；②加强学习计算机知识及外语水平；③岗位技术加强培训：可与医疗仪器生产企业制定协议，要求其对操作仪器规范化培训后，后续培训医疗仪器操作中产生的各种问题、保养、维护管理仪器、医疗器械的功能、流程、原理等相关内容[14]。

3 结语

现代医疗设备（或器械）是结合生物医学技术、生物信息技术、化学检测技术、检测传感技术、核磁技术、放射技术、激光技术、精密仪器技术等多学科高科技产品，其基本特征为计算机化及数字化，是跨领域、多学科的现代高新技术。目前，我国出现医疗器械从业人才的短缺，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，主要源于高校对于专业医疗器械人员的培养欠完善、医疗器械从业人员的专业综合素质不高、从事医疗器械研发的高端人才，近年来流失较严重等因素，因此应增加教育投入、扩大人才引进力度、医疗器械从业人才兼职的充分利用、医院医疗设备人才综合素质的提高等措施，缓解我国医疗器械人才短缺现状。

[

参考文献]

[1] 金浩宇,刘虔诚,胡亚荣,等.以工作过程为导向的高职医疗器械制造与维护专业课程体系改革的研究与实践—广东省医疗器械行业人才需求状况与职业岗位分析[J].中国医学教育技术,2010,24(5):157-159.

[2] 张宜江,焦明阳.浅谈医疗设备管理中的预防性维护[J].中国医学装备,2012,9(11):207-209.

[3] 郭文姣,欧阳昭连,周平,等.医疗器械产业合作创新特点及研究现状[J].中国医疗器械信息,2013,21(9):288-289.

[4] 金石.加强产学研合作促进医疗器械的研发和科技成果的转化产业化[J].中国医疗器械信息,2013,30(9):102-106.

[5] 杜炜杰.牵手人才与企业，共商人才培养大计—记中国医疗器械产业人才战略与管理论坛[J].中国医疗器械信息,2009,15(5):110-112.

[6] 沁现强.国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示[J].中国医疗器械信息,2009,15(3):212-214.

[7] 吴东平.校企“双主体”人才培养模式的探索—以医疗器械质量管理与检测专业为例[J].中国医学教育技术,2013,27(2):356-357.

[8] 郑洁.实习实训—医疗器械维修工程师人才培养的重中之重—北大资源研修学院医疗器械维护与营销专业教学经验分享[J].中国医疗设备,2013,47(7):159-161.

[9] 常永亨.医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理[J].中国医疗器械杂志,2011,35(1):706-709.

[10] Uneke CJ, Ezeoha AE, Ndukwe CD,et al. Research priority setting for health policy and health systems strengthening in Nigeria: the policymakers and stakeholders perspective and involvement[J]. Pan Afr Med J,2013,12,16(10):714-716.

[11] 王兰明.中国医疗器械注册管理工作的现状与思考[J].中国医疗器械信息,2012,27(11):356-357.

[12] 梁晓婷.我国医疗器械标准管理中的问题分析及对策研究[J].中国医疗设备,2013,47(7):159-161.

[13] 王兰明.关于改革和完善中国医疗器械注册管理制度的探讨[J].中国医疗器械杂志,2012,35(6):706-709.

篇2

关键词：嵌入式系统；医疗器械；应用

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.08.209

0 引言

随着计算机和信息技术的不断发展，计算机的智能化控制不断被各种控制系统所引进，取代了传统的继电器控制模式。嵌入式系统因为其性能高、兼容性强的优势有效提升了医疗效果和医疗精度，从而在医疗器械领域发挥了巨大的作用。

1 嵌入式系统的概念及发展

嵌入式系统是软件和硬件的综合体，是进行控制或者辅助的装置，也是机器设备运行的装置。嵌入式控制系统的雏形就是上世纪六十年代用于对电子机械电话交换控制的“存储式程序控制系统”。到了七十年代的时候Intel公司把控制电路和算术运算结合起来推出了Intel 4004处理器，随后各种升级的处理器的从而诞生了“工业控制微机系统总线”到了九十年代在数字通信就技术的需求下，嵌入式系统在医疗器械，加点、通信等方面进行融合发展。嵌入式系统发展的第一个阶段是单芯片为基础的可编程控制器系统，广泛应用于工业的控制系统当中。在进入发展的第二个阶段，嵌入式系统是以嵌入式CPU为基础，系统的兼容性和拓展性的到了很大的提高，但是用户界面的设计还是不能得到广泛的认可。在进入发展的第三个阶段，嵌入式系统是以嵌入式操作系统为标志的，系统的兼容性得到了进一步的提高，具有了强大的应用程序接口和嵌入式应用软件。最终发展到Internet为标志的嵌入式系统。

2 嵌入式系统的特点

首先嵌入式系统的微处理器的及程度很高，设计的面积越来越小型化移动能力强。嵌入式系统一般与具体的应用现结合，不需要进行硬件和软件的区分，所以就不需要用户对程序进行修改。嵌入式系统的实用性也有了很大的提高，例如其对实施多任务有强大的支持能力，并且中断响应时间很短，使系统内部的代码和实时内核的执行时间大大减小。嵌入式系统的软件结构已经模块化，其强大的存储区保护功能，避免了软件模块之间产生交叉的错误。嵌入式系统相对于传统的系统处理器扩展性得到了很大的提升以及功耗程度大大降低。嵌入式系统的可裁剪性的提高使得系统的配置得以精简化。

3 医疗器械与嵌入式系统

3.1 医疗器材对嵌入式系统的要求

因为医疗器械的要求很高，需要很高的控制精度和安全性能以及处理数据的能力和速度的高要求。所以嵌入式系统的以其这些方面的优点与医院医疗器械进行了很好的匹配。来弥补医疗器材在医疗作业时的低效能。

3.2 嵌入式系统在医疗器械中的应用

嵌入式系统在医疗器械中的应用日渐普及，但是嵌入式系统在医疗器械中应用时还要有很多方面进行注意。不同的医疗机构对同一种医疗器械的功能要求是不一样的，就需要嵌入式系统进行不同的模块设计，以至于更好的满足医疗机构各自的要求。医疗工作经常是不分地点和时间的，所以医疗器械使用的便捷度要求就会提高。嵌入式系统基本都有背板，这样可以实现系统多功能的响应。因为医疗器械几乎是时刻都在使用中，所以需要增加其使用周期寿命。如今，嵌入式系统已经延伸到了医疗器械的各个领域。例如，监护设备、生理检测设备、核磁共振、X射线成像系统以及各种治疗的医疗器械都需要在嵌入式系统的支持下才能更好的体现使用的效果。

4 嵌入式系统在医疗机械中的发展趋势

科技信息技术的不断发展，医疗技术的发展离不开信息技术的辅助，以嵌入式系统进行支持的医疗器械产品已经成为当今各个医疗机构必不可少的技术器械。现在医学技术的不断进步，精密仪器，高尖端技术以及生产工艺的发展使得医疗器械的控制越来越复杂，所以对嵌入式系统要有很好的处理能力。嵌入式系统也朝着网络连接化发展，支持远程控制和远程软件的升级，这种方式逐渐会成为医疗的主导方式。医护要求的越来越高，医疗器械的更新速度也必须加快，所以嵌入式系统的研发周期也必须缩短。尽可能采用多任务编程技术，研发更完善的交叉开发工具。系统设计的复杂性不能转嫁给最终的用户。一定要保持简洁易用的特性。手机就可以很好的证明小型设备也可以具有多控点、流畅、直观的用户界面。医疗器械一定要向这个方向不断发展，因为在进行现场医护治疗时很多时候医疗器械不易携带，所以不能对医疗有更好的辅助作用。例如，在地震灾害后，医护人员进行灾难现场救护时，如果医疗器械可以便于携带，那对于整个施救的过程会起到很大的积极意义。

大众在进行医护治疗时，对医疗器械的安全程度的关心越来越高，所以嵌入式系统一定要功能、信息数据以及使用质量等方面的安全完全符合标准。现在便携式的医疗器械的不断增加，对设备配置的要求就越来越高，但是这样器械的成本就会越来越高。嵌入式硬件系统正好解决了这一问题，因为其可靠性较高但却成本低，耗能低。所以在医疗器械中得到了广泛的应用。医疗设备是实时系统，在复杂的医疗设备中可以采实时多任务系统。这样可以在合适的系统中进行各功能的医疗器材的使用，大大的缩短了医疗时间。医疗设配几乎在一天二十四小时内不间断的使用中，所以更需要医疗设备的有方便和一致性高的性能保证，能够完成规定时间的医疗检查和诊断。

5 嵌入式系统实际中的应用

嵌入式系统在电子血压计中的应用，使血压计在传统的基础上体积缩小了很多。电子血压计在使用的过程中，控制模块会控制气泵对气袖进行施压，并且对传感器返回的数据进行记录，把气泵施加的压力控制在合适的范围内。嵌入式系统在对参数监护仪中的应用，可以将传感器采集到的人体的信号转换为可被嵌入式系统识别的数字信号，然后对数字信号进行滤波、放大、量化等处理后即可被传输到处理模块进行分析。分析时信号超出人体正常参数的话，会向医护人员发出报警，同时把这些参数存储到存储模块中，为以后的诊断进行备份。

6 结语

综上所述，嵌入式系统在医疗器械中的广泛应用，使医疗器械在使用中的功能和性能有了很大的提升，还能让医护人员实现远距离的医疗实践。所以嵌入式系统在医疗器械中的应用，为医疗事业的发展起到了重要的意义。

参考文献：

篇3

1手持式医疗器械的特点

1.1安全性

对于手持式医疗器械而言，日常应用广泛的原因在于，该项产品具有较高的安全性。医疗器械的应用领域非常广泛，对医护人员、对残障患者、对医疗领域的研究工作，都具有较大的积极意义，并且能够在客观上改变医疗工作的现状以及患者的生活方式，使其达到一个新的高度。手持式医疗器械作为医疗器械领域中的一个重点部分，其安全性是有严格规范的。第一，手持式医疗器械在出现故障时，必须能够保证使用人员的人身安全，而不是造成意外事故。第二，手持式医疗器械在日常使用过程中，出现损坏时，应以突出的部位显示，告知患者医疗器械出现问题，避免患者继续应用。第三，手持式医疗器械的日常接触部位是使用人员的手部，因此必须提高对手部的保障措施，避免磨损、划伤等情况的出现。

1.2复杂性

现代医疗器械融合了多学科的研究成果，功能复杂化、模块多样化。同时医疗器械的使用者也具有复杂性，手持式医疗器械的使用者并不全是专业的医护人员，围绕着手持式医疗器械产品的用户环境也并不仅仅只有医护人员。如家庭环境下，使用者多为非医护专业人员，甚至可能是病人本身。他们并不具备基本的医学背常识和医疗器械操作知识。从图1来看，手持式医疗器械所具有的复杂性，是手持式医疗器械的核心部分，其复杂特性不仅决定了其他特点的表现，同时对该类型医疗器械的实际应用也产生了较大的影响。本研究认为，手持式医疗器械的复杂性并不容易把握，在今后的工作中，一方面要降低复杂特点，提高其他的特性，帮助手持式医疗器械获得更多的功能；另一方面要把握好复杂性带来的影响，尽量不要影响到手持式医疗器械的设计和研发工作。

2手持式医疗器械的设计要点

2.1安全性

手持式医疗器械的市场非常广泛，为了能够进一步满足广大患者的需求，手持式医疗器械在设计过程中，必须满足固定的要求，也就是日常说的设计要点，同时还要在设计要点方面实现更大的突破，否则很难满足现实工作中的需求。经过长期的探究发现，手持式医疗器械的设计要点之一在于安全性。图2为脉搏血氧仪。该产品由深圳市杰纳瑞公司生产，该仪器在设计中充分考虑到了以下安全性：第一，使用可充电镍氢电池：可以避免在患者使用的过程中，人体接触到市电220V的可能，提高安全性能，另外镍氢电池非常稳定，存储时间也比较长，能够长期安全使用；第二，连接人体的血氧探头，均使用符合生物兼容性的材料，避免人体长时间接触可能产生的过敏反应；第三，考虑静电防护，通过国家检测要求，提高了产品的稳定性和安全性。由此可见，产品的安全性关系到具体使用和对患者的效果，必须加以重视起来。

2.2造型设计

手持式医疗器械区别于其他医疗器械的一个重点在于，该类型的医疗器械所占有的空间非常小，主要是通过手来进行操作，并且较小的医疗器械在操作过程中，细节操作往往决定了最终的结果。因此，手持式医疗器械的造型设计是非常重要的。第一，手持式医疗器械的造型必须小巧，能够让操作人员及时的分辨出该类型医疗器械的作用。在总体的造型方面，要有突出的表现，能够在众多的医疗器械当中及时找到。第二，手持式医疗器械的色彩要分明，不同的颜色代表的含义不同，并且要考虑到实际应用的情况。倘若灯光昏暗，手持式医疗器械的设计则要用鲜艳颜色来突出；倘若灯光明亮，则要应用柔和色彩。最终要的是，一旦遇到色盲的特殊人员，色彩所表达的意义则有很大区别，因此在色彩的把握上，必须考虑到多种情况。第三，手持式医疗器械的造型设计，还要便于实际操作。由于该类型医疗产品主要是用于精细手术、患者伤残应用等领域，操作性能必须达到一个较高的水准，同时还要具备抗污染、抗腐蚀等特点，保证不会对患者、医护人员造成伤害。

2.3触觉设计

除了上述的两项设计要点以外，手持式医疗器械的触觉设计，也是非常重要的一个方面。触觉设计主要是让操作人员能够明确的感受到自己在操作医疗器械，同时在感觉上比较明显，避免力度过大或者是力度过小而造成不必要的影响。触觉设计一直都是手持式医疗器械设计的重要方面，常常作为设计的瓶颈进行突破。例如，薄膜按键已经成为轻型触觉控制器的主要类型。脉搏血氧仪薄膜按键上的功能不仅有应用于动力供应中的开/关控制功能，还有用于其他开与关的转换功能：同时具有步进控制功能。以脉搏血氧仪plus为例，受脉搏血氧仪设备本身结构功能的影响，薄膜按键设计应满足单手持握的操作规程，控制键应可使用单个手指操作，应保证控制键排布不易造成误操作的发生。从以上的表述来看，触觉设计将会直接影响手持式医疗器械的日常使用、修理、优化等工作，并且会对使用者产生较大的影响。在今后的工作中，触觉设计必须更加人性化，一方面提升触觉的灵敏度，另一方面增加失误操作的禁止功能，即便是出现错误操作，依靠触觉设计，也能够在第一时间，对所有将要发生的问题予以制止。结语本研究对手持式医疗器械的设计要点进行分析，就现有的手持式医疗器械而言，在很大程度上已经满足了医护人员及患者的需求，但由于患者数量的增多，以及特殊案例的出现，部分手持式医疗器械在性能上显得有些不足，今后需要进一步设计。

篇4

我们在分析医疗器械企业战略的时候，我们主要应该考虑的是战略管理的操作问题。企业战略又主要是由产品和市场范围、增长向量、竞争优势和协同作用共同组成。然而，医疗器械产品经营也具备以上的特征，因此需要我们着重从以下几个方面进行分析：

（一）医疗器械产品与市场范围

在医疗器械的企业中，因为其产品、使命和技术涉及很多方面，而且经营的内容也过于广泛，在这样的环境下，就需要我们找到一条企业经营的主线，然后根据医疗器械企业的具体情况来进行阐述。

（二）增长向量

增长向量被称为发展方向。医疗器械企业的发展方向主要是与市场相结合，而且这个企业经营的运行方向，还没有涉及医疗器械企业产品的增长态势。然而增长量却指出了医疗器械在医疗器械行业中的方向。因此，医疗器械企业便通过这一条主线进行发展。

（三）竞争优势

在企业的发展中，竞争优势一直是所有企业所追求的，因为它能够直接表明某一产品与市场相结合。强有力的竞争优势能够促使医疗器械企业更好的发展。在整个医疗器械企业中，要想获得强有力的竞争优势，就需要不断探索新的技术，或者在设置防止竞争对手进入医疗器械行业的障碍和壁垒。

二、医疗器械企业的动态战略思维

在不断变化的环境中，在战略制定和选择方面都是我国企业管理者与国际上的管理者共同面临的问题，而且这种问题越来越复杂，需要企业通过有效的实施企业管理战略，才能保证企业长期、稳定和持续发展。首先需要考虑国际和国内环境变化对医疗器械企业内部竞争的影响；其次需要考虑的是医疗器械行业内部之间的竞争；最后需要考虑的是企业战争的有效性并不取决于时间在先，并且还需要预测竞争对手的反映。

三、影响芜湖钰岭医疗器械公司发展的原因

芜湖钰岭医疗器械贸易有限公司成立于2012年10月。目前主要经营医院外周（尤其是神经内科）介入产品，现已经拿到美国雅培医疗器械贸易（上海）有限公司和强生（上海）医疗器械有限公司的外周介入产品的权。然而公司目前面临最大的问题就是资金问题，因为安徽各家医院回款周期都很长，至少要六个月以上，公司虽然有扩大市场的想法，但是苦于资金压力也只好集中有限资源做好重点医院和科室。

（一）经济因素

在公司发展的过程中，经济因素制约了公司更快的向前发展。就目前来看，人们消费的整体水平有限，这也给医院在购买设施设备方面带来了挑战，很多医院因为经济实力不够，买不起昂贵的现代医疗设备。除了这个原因之外，还有就是国家在医院的的投入上不够，造成了医疗器械的开发能力不足，这在一定程度上也就制约了医疗器械产业的发展。

（二）技术因素

因为我们公司的技术水平相对还较低，这也严重影响了公司的发展。在目前的国内整个医疗器械行业来看，主要的产品还没有达到世界先进水平的16%，造成这样的原因主要是因为产品的可靠性较差、性能落后。就如呼吸器，产品平均无故障时间仅200小时，而较为高级的可高达3000小时。随着社会不断发展，科学技术也在不断提升，医疗器械产品的技术含量也越来越高，被仿制的可能性也就大为减少，同时也就大大提高了竞争壁垒。

（三）社会因素

谈到社会因素就涉及很多方面，并且较为复杂。其包括公司的所有制结构的转换、市场体制的完善、还有现代公司制度的建立、医疗保健体制的变革等等，各种原因都影响着我国医疗器械产业的发展。在不断变化的社会变革下，这些制约公司发展的因素将逐渐得到解决。

四、芜湖钰岭医疗器械贸易有限公司的发展战略

（一）确定发展的切入点

在社会不断发展的过程中，应该根据现代医疗器械的发展趋势，确定公司发展的方向和切入点。就目前医疗器械的发展趋势来看，应该将医疗数字化仪器装备的发展作为公司发展的方向。并且在这个发展的过程中，还需要以临床需求为导向，特别重视能够影响全局的数字医疗核心装备和核心技术，这样也才能够抓住医疗器械的主战场。

（二）选择和确定核心仪器装备与关键技术的条件

1、先进的技术对公司的发展具有带动作用

2、具备一定的技术基础，然后通过不断努力去整合可获取的科技资源

3、在资金的投入上，必须选择力所能及，并且应用的范围较广，有良好的市场前景的。然而在这个选择上基本总结为：必须考虑技术的引领性、行业的带动性、产品的可实现性、对经济发展的推动性。

（三）发展的指导思想

在公司的发展过程中，还需要坚持以需求为导向，不断进行创新。认真把握我国卫生健康事业的需求，并且不断进行创新研发，重视学科交叉，坚持医疗设备应用领域创新。走自主研发、技术创新、掌握核心技术和自主知识产权的发展道路。

（四）以数字化核心装备带动整体发展

在公司的发展过程中，需要以数字化核心装备和关键技术来带动公司发展。我们需要重点解决现代数字化诊断与治疗设备的系统设计。在不断发展的过程中，推进医学图像获取、模式识别、智能控制与跟踪。并且不断去提取医疗信息，并且将信息进行加工处理、处理。不断突破数字化医疗设备核心部件的研制，为公司的发展提供数字化技术基础和支撑。

篇5

关键词：牙科椅；医改政策；口腔医学

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1009-2374（2014）28-0003-02

1 牙科设备和口腔医疗的发展史

1.1 牙科设备历史回顾

从17世纪中使用的弓型牙钻开始，到18世纪中的发条式“森马伊”牙钻机，19世纪中期脚踏式牙钻机问世，经历了三百多年的历史。最早无专门的牙科椅，而是用普通座椅，或将普通座椅稍加改造作为牙科椅使用。1790年出现了稍加改造的牙科椅，装备了固定的头托和右扶手。1875年出现了手摇牙科椅，已可以变换患者。20世纪初，出现了油泵牙科椅，很快普及并延续至今。

1.2 我国口腔医疗的发展

由于“牙病不是病”的观念长期占据在我国民众的潜意识中，牙科医疗也就被排在医疗发展序列的最后一位。这是束缚我国口腔医疗以及装备发展的重要原因之一。长期以来，我国口腔医疗体系整体装备水平落后，与发达国家有极大的差距。从1949年到改革开放的三十年间，我国口腔设备总量据估算不超过1.5万台，医院按行政级别配置牙科医生，一般县级医院为1名，地级为3～5名，省级为5～10名，专业牙医严重不足。随着改革开放进程的加速，人民生活水平大幅提高，口腔医疗得以快速发展。1996年由卫生部在北京首次举办了口腔设备与技术展览研讨会，至今已成功举办了口腔设备材料暨技术交流会，除此之外，每年还在广州、上海、成都、西安等地举办有关医疗器械的大型交流会。参观人员、参展商已涉及全球各个国家和地区，为中国与世界口腔产业的接轨构建了坚实的桥梁。

1.3 政策的扶持

针对我国较落后，特别是县级以下医疗行业落后的现状，近年来，国家也推出了有力扶持政策，工信部等四部委联合推出了“医疗器械专项扶持”政策；科技部于2011年11月公布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，对医疗器械的发展有着积极的推动作用。

2013年，国务院了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，首次明确提出，2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上的发展目标，明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化等。业内人士认为，这将以重塑整个健康产业格局的方式，对传统药品和医疗器械市场产生深远影响。

根据工信部统计，2012年全国医疗器械产值为1398.6亿元；根据中国医疗器械行业协会推算，产值超过3000亿元。据保守估计，到2015年医疗器械产值将达到4500～5000亿元。这些都预示着医疗器械行业机遇的到来，行业成长潜力巨大。

2 现代牙科椅

2.1 现代牙科椅的结构

现代牙科椅一般是指液压或电动牙科椅，采用电脑板控制，用以承载牙科患者并可以变换乘坐者的医疗设备。牙科椅的结构一般可分为底座、升降装置、俯仰装置、头枕、靠背、座垫软垫、扶手及电气控制等几部分，它的动力系统一般是电机或液压装置，医生可以根据自己的使用习惯预设几个常用的椅位；按照它与牙科治疗台的连接关系可分为机椅连体式和分体式，机椅连体式又可分为机载椅式和椅装机式；另外还有三折式牙科椅。在实际生活中，也有很多人将牙科综合治疗机和牙科椅整体统称为牙科椅。机椅连体式和分体式牙科综合治疗机各有优缺点，椅装机式牙科综合治疗机在牙科椅升降时可以保持手术灯、器械盘、痰盂等与乘坐者同步运行，相对位置稳定，而分体式牙科综合治疗机在这一方面往往不同；但分体式牙科综合治疗机在运输、搬运、安装方面却占有优势，而且牙科患者在变换时，手术灯、器械盘等不会晃动。

2.2 国内牙科椅的设计和生产工艺

目前国内专业生产牙科椅的厂家已有几十家，较大的有西北医疗、佛山中创、苏州公理福、佛山西诺德、上海菲曼特、佛山盛田等。

牙科椅产品也从最初的功能型向美观化、人性化发展，大量注塑、压铸模具的投入，高档进口皮革面料、仿真皮的使用，数字化技术的应用，都提高了产品的档次。各种新功能、新材料、新造型的产品不断推出，代表产品有种植型牙科椅、儿童型牙科椅等。

2.3 国内牙科椅的市场占有率

随着医疗行业和国内外贸易日益扩大的发展，牙科椅产量逐年上升，竞争也日趋激烈。据统计，2013年仅西北医疗牙科椅产品销售量就达到7000台，创历史新高。但是，国产牙科椅依然只占领了中低端市场，在一些大医院，高端牙科椅设备仍然采用进口。

在每次的国际口腔设备展会上，都可以看到国外口腔设备厂商的身影，其中德国展团、美国展团、日韩展团规模都很大，比较知名的商家有Kavo、西诺德、A-dec、卡斯特里尼、普兰梅卡、日本森田、韩国新兴等，他们都是国内厂家强有力的竞争对手。

造成这种现象的原因很多，起步晚，工业基础差，技术落后，重视度不够，研发企业少，管理不到位，还有品牌效应等。不过这些已慢慢得到了改善，国内企业通过各种合作，合资等方式，也获得很快的发展，行业整体正在向国际水平靠近。

3 牙科椅的未来

随着我国人民生活水平的较快提高，人们只会对口腔保健、美容越来越重视，由此引出市场对牙科椅的需求肯定也会越来越大，而且，随着科技的进步、政策的支持、资金的投入、诊疗环境的美化，可以预见，在不远的将来，牙科椅产品也终将会从中低端向中高端过渡，市场前景依然广阔。

牙科椅按我国医院设备使用状况，折旧年限一般为6年，虽然目前超期使用的现象普遍存在，但这仍会是潜在的客户。

日益增多的个体口腔诊所，也会带来新的销售量。个体口腔诊所投资不大、易开业，适宜于小规模大数量发展。3月13日，国务院总理在中外记者见面会上强调，要放宽医疗领域市场准入。4月15日，北京市卫生计生委回应，将推动简化私人诊所的审批标准、流程，并有望通过部门联动、现场确认等方式提高审批效率。可以预见，将来具有浓厚商品服务色彩的口腔诊所将占有中国口腔医疗市场的主导地位。

牙科椅未来的发展，应该坚持“以人为本”，设计制造出具有舒适、安全、快捷、周全特色的产品，还要注重卫生、环保方向的要求，运用新技术、新材料消除卫生隐患，防止口腔交叉感染，

4 结语

可以说，口腔医疗服务的水平是衡量一个社会文明和富裕程度的标准之一。结合我国国情，口腔医疗服务的发展趋势决定了牙科椅的需求在相当长时间里将呈上升趋势，国内厂家必须紧紧抓住这个机遇，稳步发展。

参考文献

[1] 中国医药物资协会.2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书[R].2013.

[2] 国务院.国务院关于促进健康服务业发展的若干意见国发〔2013〕40号.2013.

篇6

关键词：医疗器械；不良事件；监测工作

医疗器械是指依照有关法律、法规应当获得市场准入，和医疗机构在医疗活动中相关的仪器、设备、工具、材料和其他物品lll。医疗器械不良事件（Medical Device Adverse Event，MDA）是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。通过加强医疗器械上市后的监测和管理，控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使用。我院自2011年以来，逐步提高对医疗器械不良事件风险的认识，制定并完善管理制度和措施，不断提高对此类风险的控制及管理水平，为保障医患安全、减少医患伤害具有重要的现实意义。

1.医疗器械不良事件产生的原因

医疗器械作为医疗、科研、教学等活动的物质基础，已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复过程。由于医疗器械上市前的研究和临床试验，受医学伦理、社会条件、经济条件等因素制约，存在研究时间短、试用例数少、对象范围窄、人群选择偏倚等问题，导致医疗器械的潜在问题只有在产品投入市场、大量人群长期使用后才可能被发现l引。目前医疗器械不良事件产生主要有以下三个原因：

1.1产品固有风险 由于科技水平、认知能力和制作工艺等因素的限制，医疗器械研发过程存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成设计缺陷；由于制造原材料存在生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等潜在问题，存在人体使用安全性问题；部分医疗器械在使用过程复杂，需与其他医疗器械协同使用，医生对新的医疗器械熟悉程度等造成的临床应用风险。

1.2产品性能故障或功能丧失 医疗器械使用者按照产品性能规范要求下使用时，医疗器械发生故障或损坏，不能按照预期的意愿达到所期望的功能。

1.3产品标签或说明书错误 生产企业提供的医疗器械标签、使用说明书存在错误或缺陷，产品标志或说明书不明确导致临床使用者错误操作，造成不良事件的发生。

2.我院医疗器械不良事件监测工作

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》，2008年国家卫生部、食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（国食药监械[2008]766号），2014年国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），进一步加强了医疗器械不良事件监测工作的法律地位和责任。医疗机构是患者集中就医和设备使用频次最高的地点，也是开展我国药械安全性监测工作发展的重要的基础性工作。我院在医院各级领导和全体员工的高度重视和大力支持下，对可疑医疗器械不良事件监测完成发现、报告、评价和控制。

2.1建立科学的管理制度 按JCI认证要求，我院投入大量人力财力，由医院质控办牵头成立了院级不良事件工作委员会，建立了医院安全（不良）事件管理系统，共涉及14种不良事件，包括：医疗器械、医疗事件、药品事件、护理事件、输血事件、院感事件、行政及其他、公共设施、治安消防、信息安全、食品安全、工程安全、职业暴露、生物安全。医疗器械不良事件工作组由设备处负责，职能院长、设备处处长和物资科科长主管。①制度完善：制定《医院医学装备委员会工作制度》、《医疗设备，器械不良事件管理制度》、《医疗设备，器械召回管理制度》、《医疗耗材管理制度》、《高值耗材管理制度》、《t疗耗材索证、查证制度》等相关制度。②建立覆盖全院的监测体系：不良事件工作委员会定期对所有员工进行不良事件培训，医院不良事件网络报告系统对全院员工开放，每位员工均能通过登录个人OA，填报所有类型的不良事件。③激励机制：对不良事件的上报行为采用只奖励不处罚的机制，上报不良事件的报告人按填报例数进行经济奖励，每例50元，提供重大改进方案或被医院采纳者实行一次性1000元奖励。

2.2不良事件报告流程 医疗器械不良事件报告遵循可疑即报原则和濒临事件原则。临床医务人员发现可疑医疗器械不良事件，首先停止使用该器械，尽快对受伤者进行治疗救治，保留、封存不良事件产品；病情稳定后，登陆医院安全（不良）事件管理系统，以时间为线索陈述事件过程，完善相关资料；该报告自动流转到科室主任和护士长，经审核无误后自动流转到我院医疗器械不良事件工作组；由设备处组织不良事件处理专家组对不良事件进行评估，提出处理建议，同时告知供应商和生产厂家，要求工程师到临床收集资料，对问题器械进行检测、分析，并将分析报告及整改措施以书面形式回复到我院不良事件工作组；根据专家评估意见、厂家分析报告，我院对发生问题的器械采取暂停使用、观察使用、换批次使用、更换品牌四种院内处置方案；如需重新进入临床使用，须经国家、省、市食品药品监督管理局批复后方可使用；我院医疗器械不良事件工作组将本事件的所有资料上报国家不良事件监测系统，见图1。

2.3不良事件的评价和控制 将日本管理大师石川馨先生发明的鱼骨图分析法应用于我院医疗器械不良事件分析。医疗器械不良事件的发生经常由多个因素引发，使用鱼骨图分析法有助于明确问题的实质内容，关注产生不良事件的各种原因；通过根因分析，发现目前存在的安全隐患，提高全面的防范控制措施，不断提高患者的满意度。我院定期对上季度侔度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，对发生率较高的不良事件运用鱼骨头分析法进行调查，发现根本问题，找出改进方法并采取有效的管理措施，为我院医疗安全管理和质量控制发挥重要作用。

3.工作过程遇到问题及提升

3.1加强医疗器械不良事件监测培训 按照现有医疗器械分类规则，我国医疗器械分43个大类、259个亚类，涉及化学、物理、机械、材料等相关学科交叉应用，技术水平高、技术领域广，致使医疗器械不良事件发生原因复杂、分析评价工作难。我国医疗器械不良事件监测工作起步晚、基础薄弱，专业技术人员相对缺乏，专业的系统培训及风险控制理念的推广相对较少。虽然国家已建立不良事件上报系统，但由大数据带来的预警机制尚未体现。因此，我们将继续加强不良事件监测培训工作，加大监测信息的搜集，扩大监测工作的影响力，提高对医疗器械风险的认识，满足公众和相关工作者的信息需求。

3.2关注医疗器械不良事件对儿童特殊群体的伤害 我院作为三级甲等儿科专科医院，儿童是我院就诊服务对象。由于儿童没有判断力，病情变化快，其不能准确或完全表达身体的不适，在诊疗过程需要医护人员拥有敏锐的观察力，及时发现不良事件的发生。因此，我院医务处、护理部和设备处三部门多次联合开展新耗材和耗材使用技术培训会，切实提高医疗器械和耗材的操作能力，降低耗材使用过程中可能出现的差错和风险。

加强小儿用医疗器械的合理使用与监管。由于小儿具有体型小、好动，身体结构和功能随年龄增长变化较大，器械长期应用等特殊性，成人医疗器械可能不适用于儿科对象，或者需要对成人器械进行特别的设计改进和/或增加特殊的标签才能用于儿科对象。如婴儿培养箱、保暖台、小儿用呼吸机等小儿群体专用医疗器械，必须符合我国医疗设备安全专用标准；如生理电刺激仪、医用脉搏血氧仪、输液泵、注射泵、小儿用植入类医疗器械、无创自动测量血压计等小儿群体应用条件的医疗器械，其上市提交的临床资料未对小儿群体进行验证，出厂参数范围较广、不适用于小儿的参数精度，属于高风险治疗类产品，使用时要求生产企业结合小儿的特点，制定单独的安全标准和使用说明书；如x射线、CT、MRI等其他诊断和监护类医疗器械，使用时要考虑小儿诊断时辐射剂量和特定吸收率。

篇7

本人非常荣幸以公司员工的身份参加了于2019年5月14日-17日期间在上海会展中心举办的第81医疗器械（春季）博览会，这也是本人入职以来首次参加如此盛大规模的医疗器械博览会。

从上海虹桥到徐泾东的地铁出站口直至上海会展中心的行人络绎不绝，人山人海。到了会展中心首先想到的就是前往公司的本次参展展馆2号馆G18展台。展台在2号展馆的中心位置，由于是与万东联合参展，本、万东的展台面积可能是在2号展馆中最大的一个。外观属于简约而又现代类的设计，本产品展示中心区域设有小型吧台，可供7-8人免费尊享茶点休憩，非常的人性化。纵观全馆甚至整个会展，如此规模及人性设计的展台也是屈指可数。

另外值得一提的是本旗下丰富的产品链，制氧机、血压计、温度计、血糖仪、AED、金钟手术器械、上卫敷料消毒水、华佗针灸针留置针缝合线等等一些列产品，琳琅满目，目不暇接。

在敷料区碰到了上卫江苏臧嘉伟臧总，臧总给我们介绍了本届医博会上的新品，也是本人最感兴趣的一款产品之一，那便是使用普美康品牌的医用面膜（可惜没有机会试用）。本人不幸在脸部患有溢脂性皮炎，在医生的建议下使用了医用面膜进行辅助治疗，所以在参展之前也有过一定的了解，除了治疗溢脂性皮炎外，部分医用面膜对手术后创面愈合、疤痕修复具有一定的辅助治疗效果。公司的这款普美康医用面膜借用德国普美康品牌，设计非常高大上，也是杨敏总耗时三年进行反复研发，结合公司的品牌技术优势，出品的一款极具竞争力的产品，优化了公司的产品结构。

在参观完本展台后，我们针对性的去看了下，竞品企业的展台，欧姆龙的展台中除了血压计乏善可陈且面积不大，可能是对此次的展会不够重视，连供人试用测量的血压计都那么的陈旧。巨贸的制氧机做的硕大无比，有点像大秤砣，设计美感有所欠缺。

另外一个有意思的区域是京东展台，里面陈列了主营的销量领先的部分医疗器械产品，有制氧机、雾化器、血压计、轮椅、助行器、医用面膜等等。基本上所有品种“本”品牌都赫然在列，很有自豪感。其中一款竞品是九安医疗的血压计类产品，借助了小米品牌，感觉还是非常的有竞争力。毕竟“5G”时代正在加速到来，物联网时代的万物互联，将改变我们生活，医疗器械产品在日后的数据互联也可能不例外。小米是物联网时代的领军者，其产品链广、OEM模式非常的有造诣。在小米光环的加持下，九安的这款血压计还是有一定的竞争力。

篇8

关键词：高职教育；医疗器械专业；教学方法

医疗器械专业的发展概况

近年来，我国的医疗器械行业发展迅速，以医疗器械行业发展速度和规模在全国处于领先地位的深圳为例，据统计，截至2004年底，该市医疗器械行业生产总值41亿元，平均每年增长超过35%，共有生产企业353家，经营企业646家，从事医疗器械行业的生产人员15007人，其中专业技术人员仅有5321人。由于医疗器械产业的高速发展，对医疗器械专业人才有很大的市场需求，目前，国内开设医疗器械专业的高职院校并不多，主要在上海、深圳、江西等地区，时间也并不长。国内许多高职院校已经注意到了医疗器械行业的巨大需求，并开始着手或准备着手建设相关专业。

医疗器械行业涵盖了电子、计算机、通讯、机电一体化、新型材料等多个新兴领域，生产和销售的产品种类非常多，其产品普遍具有技术含量高，技术专业性强的特点。国内国外的医疗器械企业已经摒弃了过去那种作坊式的生产模式，取而代之的是完全按照国际ISO标准体系的工厂化、流水线式的生产模式，因此，只有依靠不同专业人才的分工合作，才能使医疗器械产品具有竞争力。正是由于医疗器械行业的专业性与特殊性，其对专业人才的培养也有相应的特殊要求。

发展医疗器械专业教育，必须根据医疗器械人才市场的需求“量身定做”各种类型、各种层次的人才，因此，探讨医疗器械专业高职人才的教育培养模式具有很重要的价值。

医疗器械专业面临的问题

良好的医疗器械专业教育要求受教育者最终应具备较快地适应生产、检测、维修、销售以及管理医疗器械企业的第一线岗位需要的实际工作能力。然而，由于医疗器械行业的涵盖面极广，技术种类多并且非常专业，因此，目前仍然存在着如何协调“全面、专门”与“必需、够用”这两对尺度的问题。

高职教育教学的基本原则要求基础理论教学要以应用为目的，以“必需、够用”为度，要加强实践能力培养。目前，由于医疗器械专业教育开展得较晚，专业教学计划、课程设置、教学方法都没有得到充分的完善，教学内容和教材很多都沿袭了普通高校的理论教育模式。而医疗器械行业需要更多的“专才”而非“通才”，这就导致了教育与人才需求的脱节，教育不能学以致用，偏离了产业对人才的需求。

在这样的情况下，高等职业技术院校的一线教师应该提高自身的知识水平与专业技能水平，积极参与医疗器械专业人才培养教学模式的探索，对教学手段、教学方法进行积极的思考与实践。

高职医疗器械专业教学的思考与探索

（一）专业的定位

中央经济工作会议对新兴产业的职业教育发展提出过明确要求：职业教育的专业结构要适应我国经济结构、产业结构和就业结构调整的趋势，在充分考虑社会需要和个人受教育需要的前提下，职业技术院校应实施专业和课程改革，主动适应国家经济结构调整和社会需求的变化。

仍然以深圳为例，目前在医疗器械生产企业中，从事医疗器械生产的人员有15007人，其中专业技术人员仅为5321人，其中本科以上学历的有2634人，占专业技术人员的49.5%，专科院校毕业的有2687人，占专业技术人员的50.5%，比本科以上学历的人数略占优势。本科以上学历的专业人才主要集中在项目研发部门，大都不愿到生产、检测、维修等部门工作，即使在这类部门工作，也会有思想不稳定，企业成本增加等问题存在。而高职院校培养的人才正是属于应用型、技能型的，并不需要具备系统的理论知识，因此，从事医疗器械企业的生产、检测、维修、销售等部门工作的专业人才应该出自高职院校。

高职院校培养的医疗器械专业的专科人才应该具有一定的医学知识、电工技能、销售技能与医疗器械专业知识技能，基础的医学、电子理论教学以及医疗器械专业理论教学要以医疗器械企业的需求为目的，以“必需、够用”为度，电工技能、销售技能及医疗器械的操作与维修技能则应在实践教学环节中加强培养。

（二）课程的定位

课程的宏观与微观设计基于专业的定位，因此，课程的定位与设计也必须适应本地区医疗器械行业的需要。就深圳的医疗器械企业而言，生产和销售的产品有如下几类：（1）医用电子仪器类。如各类监护仪、体外冲击波碎石机等；（2）家用医疗器械类。如电子血压计、血糖仪、体温计、理疗设备等；（3）医学影像诊断类。如磁共振、CT、彩超、超声诊断系统等；（4）放射治疗类。如伽马刀、医用电子直线加速器等；（5）介入治疗类。如各种介入导管、支架等；（6）卫生耗材类。如医用敷料、医用防护口罩、医用防护服等。

由于每一类产品都有其专业知识的独特性，因此无论是基础教学与专业教学、理论教学与实践教学都应针对以上一至二类产品进行，并且必须引入企业的新技术和新方法，使教学内容更具针对性、实践性、先进性，这样才能真正培养出能应用、有技能、上手快的“专才”，避免培养出不具备完整的理论知识基础的所谓“通才”。

（三）教学手段与方法

以《医疗诊断仪器》课程为例，要明确针对生产和销售医学诊断类仪器企业的生产、检测、维修、销售等部门，主要教学内容是医学诊断类仪器，例如彩超、超声诊断系统等，既要有理论知识的教学，又要有实践能力的培养。

技术能力的要求决定了实践课程内容应包括超声系统的操作、仪器检测及维修三大组成部分，由此可确定“必需、够用”的理论知识范围，一些超声原理性的内容则可以略讲或者删除不讲。在教学过程中，应采用建构主义教学理论中的“任务驱动式”方法，由实践能力培养到理论知识补充进而提高实践能力。实训课程应包含技能教学内容，可让学生进行分组竞赛，激发学生的学习兴趣，实训后由教师归纳总结，说明相关的理论知识，提出问题，由学生分组讨论，进一步充实与完善学生的理论知识及实践能力。这样多学多练，是为了促使学生尽快掌握知识，熟悉技能。

由于医疗器械行业发展速度非常迅猛，技术更新很快，为了保证学生能够掌握最先进、最实际的技能，要注意产学结合。学生在假期内去相关的医疗器械企业进行再培训，可以提高学习积极性，明确学习目的，在掌握基本技能与知识的基础上拓展掌握最新的技能与知识，增加就业机会与就业竞争力。

（四）学生可持续发展能力的培养

高职教育以“必需、够用”为度，与要求学生全面发展并行不悖。如果片面地注重专业及技术应用能力的培养，而忽略了对诸如意志品质、道德标准等非智力、非技术性因素的培养，其结果将会影响学生今后的可持续发展。

在教学过程中，要注重培养学生的问题意识，引导学生的综合分析思维能力。组织学生分组讨论与竞赛，可以激起学生的求知欲，调动学生积极思考，强化学生的问题意识，使学生在掌握知识与技能的同时，培养其独立的思考能力。

在教学过程中，还要有意识地培养学生的自主学习能力，在组织学生分组讨论学习的过程中，注意培养自学方法，如如何阅读教材与查找课外材料，如何做笔记，如何把握整体思路及细节知识等，还要注意对学生学习效果的检查，引导学生掌握比较法、演绎法、归纳法等学习方法，从而培养学生的自主学习能力。

最后，还要注意培养学生敬业爱岗的职业道德，通过专业课程与产学结合的实训实习，使学生对医疗器械行业充满信心，明确职业理想，合理进行自我定位，从而培养学生良好的职业道德。

参考文献：

[1]易元祥，沈红.高等职业教育的理念探析[J].黑龙江高教研究，2005，（12）：43-45.

篇9

峻涛引进具有国际先进水平的不锈钢生产线及检测设备，拥有经验丰富的工程技术人员，技术先手的职工队伍，确保产品的质量，我们将以上的专业质量、优质的专业服务，非常可靠的信誉和完善的售后服务立足于市场，赢得客户的充分肯定和赞誉。

以“客户满意、合作共赢”为理念，以质量服务、信誉为准则，为客户提供品质一流的产品和服务。常州峻涛在总经理陈银的带领下通过建设科研平台、发力原创技术、塑造行业品牌，迈上了一条具有科威特色的自主创新之路。

常州峻涛成立以来，虽说优良的产品品质为公司赢得了良好的口碑，但是陈旧的管理模式严重制约着公司的市场开发和产品更新。“一个企业若要有远大的发展前景，必须紧跟市场步伐。”对于这一点，总经理陈银深信不疑。

常州峻涛坚持走自主研发、产学研合作的发展道路，以市场为导向、以科技为动力，不断开发新产品，确保每年有一种以上的新产品进入市场。

“谁拥有原创技术，谁就掌握了市场话语权，代表整个产业的发展方向，这是成就行业领导地位必须具备的条件。”据陈银介绍，常州峻涛在近几年的自主创新过程中，先人一步建立起以技术前瞻性、原创性、实用性为原则的科威自主创新模式，把产业研究方向、行业领导地位与市场有机地结合起来，致力于医疗器械行业前沿技术，逐步形成了较为完善的可持续科技研发体系，取得了巨大的成功。

篇10

关键词： 迈瑞产品策略 产品线 医疗器械

中图分类号：F763文献标识码： A

一、研究背景和意义

产品做为4P的研究方法之一，从一开始就为很多研究者所重视。在科技发展日新月异的时代对产品的研究也有新时代的意义，尤其是在医疗器械这个行业。众所周知医疗设备对质量、对安全、对技术的要求非常之高。迈瑞掌门人徐航还清楚地记得自己在清华攻读硕士学位的第一堂课，刚从德国归来的导师郑重地告诉大家：世界上只有一个行业的质量要求比医疗设备高，那就是航天！

因为这种高标准、高要求，中国改革开放20多年，各行业都取得了突飞猛进的发展，惟独医疗设备产业表现差强人意。到上世纪90年代初期，中国医疗机械产业基础仍非常薄弱。迈瑞现在从事的监护、临床检验（血球分析、生化分析）、医学超声等产品90% 以上依靠进口。但是由于像迈瑞这样的公司从产品开发入手，不断进行的新产品的开发，新技术的投入，不断的扩大产品线。从最早进入的监护仪开始、到血球分析仪、再到生化检测仪器、再到现在的彩超等等，迈瑞在产品开发上无不遵循着这样的规律。现在迈瑞的几条产品线中最高的国内市场占有率在40% 以上，而且还大批量出口国际市场，具有强大的竞争能力。 正是这种从无到有，从有到精的产品策略，正是我们需要研究的迈瑞的产品策略。

迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新导者之一。自 1991 年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140多个国家和地区。 迈瑞公司总部位于中国深圳，员工3000 余名，在中国 29 个主要城市以及美国、加拿大、英国、土耳其、印度等国家设立了分支机构，在世界各地建立了强大的分销和服务网络。2006年9 月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市，10 月获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。

通过研究迈瑞的产品线、产品的包装、新产品的开发对我们目前的很多企业都有参考意义。首先在目前这个时代产品线应该如何扩大，如何维护自己的核心产品、形式产品和延伸产品。在现代市场经济条件下，企业只有从以上三个层次全面地理解产品的整体概念，才能在市场竞争中赢得优势。同时通过观察迈瑞的产品线我们可以进一步了解企业应该如何定义产品的组合宽度、长度、深度、相容度。产品发展是向下发展还是向上发展，这些在迈瑞自身的产品研发和并购可以有所收获。还有从产品包装的角度过去理解产品包装只是对产品进行包装以使产品外观更美观更容易进行推销。而迈瑞对产品的包装不紧紧停留在这个层次。他对产品的包装其实是对其产品的组合，可以用其他公司的产品对其产品进行包装，从而推出更强有力的产品。新产品的开发迈瑞是非常重视的，迈瑞公司坚持每年将约10%的营业额投入到支持产品创新 研发，并建立了与国际一流水准同步的研发管理平台。

二、产品策略综述

1.产品组合策略

产品组合是指一个企业生产或经营的全部产品线、产品项目的组合方式，它包括四个变数：产品组合的宽度、产品组合的长度、产品组合的深度和产品组合的一致性。

企业在进行产品组合时，涉及到三个层次的问题需要做出抉择，即：

是否增加、修改或剔除产品项目

是否扩展、填充和删除产品线；

哪些产品线需要增设、加强、简化或淘汰--以此来确定最佳的产品组合。

三个层次问题的抉择应该遵循既有利于促进销售、又有利于增加企业的总利润这个基本原则。

产品组合的四个因素和促进销售、增加利润都有密切的关系。一般来说，拓宽、增加产品线有利于发挥企业的潜力、开拓新的市场；延长或加深产品线可以适合更多的特殊需要；加强产品线之间的一致性，可以增强企业的市场地位，发挥和提高企业在有关专业上的能力。

2.产品包装策略

目前，包装已成为强有力的营销手段。设计良好的包装能为消费者创造方便价值，为生产者创造促销价值。多种多样的因素会促进包装化作为一种营销手段在应用方面的进一步发展。

产品包装的策略有：类似包装策略、配套包装策略、再使用包装、附赠包装策略、改变包装策略。

3.产品开发策略

产品开发战略,是指在现有市场上通过改良现有产品或开发新产品来扩大销售量的战略。产品开发战略是建立在市场观念和社会观念的基础上，企业向现有市场提供新产品，以满足顾客需要，增加销售的一种战略。

产品开发几种战略有：领先型开发战略、追随型开发战略、替代型开发战略、混合型开发战略。

三、迈瑞公司产品策略分析

1.迈瑞产品组合策略

企业不进入衰退就必须要有成长，但每个阶段要以不同的速度成长。迈瑞目前已经进入快速成长的青春期，选择的“加速”方式是建立全产品线，这也就意味着要和GE、西门子和飞利浦等传统三强，进入全面竞争的状态。目前，迈瑞的业务涉及到监护、血液分析及超声三大板块。迈瑞已把原有的监护仪更名为病人生命信息系统和生命支持系统，超声业务改名为医学成像，这样增加了产品组合的宽度和长度，以便拓展了每个领域能收纳更多产品。

迈瑞公司建立健全产品线的方式主要是通过自主研发和通过并购。迈瑞并购国内外公司，有不一样的要求，在国外迈瑞主要是想要并购好的技术，加深企业产品的深度，而并购国内公司，则需要对方已经初具规模，并且和迈瑞公司的产品有互补和扩张性，增加产品的宽度。

迈瑞从2011年3月到2012年10月一年半的时间，一共收购了包括深圳市深科医疗器械技术有限公司（以下简称“深科医疗”）、苏州惠生电子科技有限公司、浙江格林蓝德信息技术有限公司、长沙天地人生物科技有限公司在内的8家公司。2011年3月，迈瑞收购的深科医疗主营产品是注射泵、输液泵，以及输液监护管理系统等，在国内输注泵领域处于领先地位，迈瑞并购时优先考虑对方与迈瑞产品线的相关性，深科的技术、客户群等都与迈瑞监护线相关。为了整合以上并购的公司，2012年，迈瑞还成立了一个新事业部，陆续将杭州光典医疗器械有限公司、上海医光仪器有限公司、武汉德骼拜尔外科植入物有限公司并入麾下。而迈瑞的并购的目标，不希望仅仅局限于设备领域，杭州光典、上海医光的业务属于外科范畴，德骼拜尔则是骨科，这些都和迈瑞以前的业务有差异。通过并购，迈瑞的产品线已从监护仪、医学影像等医疗设备，延展到外科、医疗信息化等多个领域。

2008年，迈瑞以2.02亿美元的价格收购美国Datascope公司（NASDAQ:DSCP）生命信息监护业务。这项交易被称为“医疗器械行业的联想收购IBM全球PC业务案”。2013年6月12日，迈瑞医疗国际有限公司(NYSE：MR)宣布与美国ZONARE医疗公司系统集团公司达成股权协议，迈瑞以1.05亿美金全资收购ZONARE。ZONARE是一家在高端放射领域致力于超声技术开发的企业，其独有技术显著提升了产品图像质量，提升了迈瑞在超声领域的技术深度。

2.迈瑞产品包装策略

过去人们印象中的产品包装只是指产品的外包装。迈瑞对于产品包装不仅仅是局限于产品的外包装、工业设计。更是强调了产品的配套包装策略。把一些和自己产品相关的配套产品进行组合包装。统一打包给客户，即方便了客户，使客户产生了依赖心理。同时自身熟悉了相关的配套产品，促进产品线长度宽度的扩展。下面我们将看到迈瑞对于这个产品包装所获得的成果。

世界知名调研机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）将 “2012年度卓越产品线策略奖”(2012 Product Line Strategy Award)授予迈瑞公司，以表彰迈瑞在急重症领域的一体化解决方案在市场上的卓越表现。迈瑞在2012年4月份的中国国际医疗器械博览会(CMEF)上推出了一站式解决方案。 迈瑞的一站式解决方案通过一体化的系统，即通过不同产品之间的协同，为医院提供一种性价比更高的创新的解决方案，其中包括三个不同模块,针对急重症患者入院所涉及到的三个科室：急诊室，手术室和ICU（重症监护室）。 迈瑞的一站式解决方案展示了迈瑞以其极宽泛的产品线，为医院提供了一个一站式采购的平台，为不同的科室设计并配备相应的设备和服务方案。这就是迈瑞进行相关的配套产品进行组合包装。

3.迈瑞新产品开发策略

从迈瑞的发展我们可以得出，迈瑞新产品的开发过程是这样的先是从替代型、再到追随型、再到领先型。先是替代国外的产品，以低价打开国内市场，同时不断追随国外的步伐，达到国外技术标准。最后收购兼并国外企业，同时在国外设立研发中心，广招国际人才专家达到领先型。

迈瑞新产品研发战略分以下几个方面

政府合作

1997年深圳市政府依托迈瑞公司组建深圳市医疗电子（监护、医学检验）工程技术研发中心。

2002年 国家科技部依托迈瑞公司组建“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”

等等

市场驱动

建立起一套完善的客户调研、研发评估体系

以用户为中心规划渠道

直接销售（样板医院采购、ODM、OEM等）15%销售占比

新泽西研发中心，以欧美监护仪市场客户需求为目标，开展个性化监护设备的研发工作

战略执行

北京研发中心

超声、血球、试剂等新唱片的核心技术攻关工作

天津研发中心

主要研发的产品是手术灯床、吊塔吊桥。

西雅图研发中心

寻找专业领域的世界级专家和顾问，成为超声、检验等领域与国外一流人才展开合作，引进世界最先进技术的平台。

新泽西研发中心

以欧美监护仪市场客户需求为目标，开展个性化监护设备的研发工作。

斯德哥尔摩研发中心

专注于气体测量技术的研发创新。

四、结论

由此我们可以得出产品策略对迈瑞未来的发展至关重要，迈瑞一定要抓住目前企业的核心产品生命信息支持、体外诊断、数字超声、发射影像。同时通过资本化运作兼并国内外有实力、有一定市场的同时和自己产品有相关性的公司来扩大自己的产品线。国内并购是横向并购，扩充产品线;海外并购是纵向并购，提升技术，但是迈瑞可以与这些产品进一步进行组合配套包装，组合成一个更强有力的产品。在兼并的同时，迈瑞也不忘记加大研发投入和在国外设立研发中心，使自己的产品线往深度发展，设计出领先型产品，获取行业更大的利润。迈瑞在产品研发的同时始终保持与政府合作，始终执行市场第一的战略。医疗器械行业是中国优先扶持的行业，保持与政府合作有很多优惠政策，同时不断扩大市场的占有率。以支持新产品的研发。紧密的联系市场，才能设计开发出市场所需要的产品。

参考文献：

[1] 《易用为王：改进产品设计的10个策略》 （美）Eric Reiss

[2] 《产品推荐24策略MHPE:PERSUASIVE PROPOSALS N PRESENTATN> Heather Pierce

[3] 《创造突破性产品―从产品策略到项目定案的创新》 （美）恰安 ，（美） 沃格尔

[4] 《体验：从平凡到卓越的产品策略》 （美）布里顿等

[5] 《徐航：领航迈瑞+缔造医疗设备王国》 中投顾问

[6] 《迈瑞医疗：全资收购美国ZONARE 2016年目标破百亿》来源：i黑马 作者：叶静

[7] 《19岁迈瑞医疗拒绝“未老先衰”》