生物医药研究分析范文
时间：2023-12-14 17:41:41
导语：如何才能写好一篇生物医药研究分析，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
我国高校科技成果转化率不到10%[2]，而医药科技成果的转化率不足8%[3]。医学院校是医学科技成果产生的主体。因此，对医学院校科技成果转化中存在的问题进行探讨和研究，并寻求新的思路和对策，促进这些来之不易的科技成果及时地转化为生产力，对推动科技、经济和社会的全面发展，都具有十分重要的意义。
1 科技成果转化的现状和存在问题
医药研发具有周期长、投入高、不确定因素多、淘汰率高等特点。随着科学技术的不断发展，研究领域相互渗透、学科间相互交叉已成为科学发展的潮流，而目前科研经费筹集难、科研队伍整合难、科研资源共享难仍在一定程度上制约着科技成果的进程，突出表现为如下几点：
⑴成果本身的问题 研发的成果多停留在实验室阶段，成熟的不多，离中试扩大成为可上市产品还有一定距离。另外，成果转化为产品的周期长、投入多，也在一定程度上影响了成果转化。
⑵科研人员的观念问题 科研人员选题时往往考虑的是能否发表文章，科研活动也以获奖为终点，并不热心于把成果做成产品，或把实验室成果主动转让给外单位。科研偏重于科学理论，没有把科研作为产品开发的前沿。科研选题时不考虑市场需要，设计工艺路线也不顾生产的可行性，待成果出来后无法与生产衔接。
⑶缺乏资金 由于经费不足，造成有些好项目得不到有力的及时的支持，或进展缓慢，或束之高阁。研发经费投资渠道单一，仅仅依赖于企业自身的投资，缺乏风险投资基金机制。
2 我所管理部门在科技成果转化中的一些尝试
⑴管理部门组织本所科研人员参加国内外各种形式的博览会、交易会、成果会 为了能更好的宣传研究所的科研成果并将其推广，以实现科技成果转化与产业化，最终获得很好的经济社会效益，在管理部门精心准备了研究所科研成果的各种宣传材料、参展样品、制作科技成果展板的基础上，组织科研人员参加国内外各种形式的博览会、交易会、成果会，这是最直接的宣传形式。一方面，可以更好地将本所的科研成果介绍给参会企业，甚至可以当场形成各种合作意向、签订协议以至合同；另一方面，可以使参会的本所科研人员开阔视野，了解市场需求，同时还可了解到企业急需攻克的技术难题，以便更好地开展今后的科研工作。
⑵管理部门组织研究所科研人员汇集科研项目，自己召开科研成果交流会，搭建科研交流平台 研究所作为一个培养高级人才的科研机构，在某一专业领域集中着大量的专家、教授，人才优势是无法比拟的，我所充分利用这天然的优势搭建科研交流平台，邀请全国各地的制药企业参会，为科研人员与企业之间搭建了一座桥梁。科技成果转化是一项高风险、高投入、高收益且周期长的活动，对企业来说，面对承担高风险的巨大压力，往往对很多高新技术成果望而却步。而这种面对面的交流方式，科研人员可以对其面临的风险，提供资料、信息，在科研和开发上进行讲解和引导，让企业做到心中有数。通过这种方式，我所已经成功的与几家企业签订了合同，管理部门的桥梁作用卓有成效。
3 管理部门在科技成果转化中需要改善和加强的方面
研究所管理部门要加强本所科研成果资源的信息采集，注意收集企业的各种技术所需，指导科研人员以市场为导向，做好科研项目的选题和立项工作。同时，管理部门要以科技成果转化为目标，鼓励申报专利。科技成果取得专利后，可以有效的保护知识产权，减少科技成果的流失，有利于科技成果的转化。此外，管理部门建立科技成果数字化管理与推广系统将会有效促进科技成果的推广转化、有效的发挥管理部门的导向作用，因为利用现代网络信息平台，更能适应市场的瞬息变化，更加符合市场经济规律[4]。实际上，管理部门进行的科技成果转化过程是一种技术的交易过程，是一种特殊的商品买卖[5]。科技成果转化从签订合同到履行完毕是一个较长的转化过程，需要管理部门全程的控制、履行监督义务，并切实保护知识产权，做好跟踪服务。管理部门要对合同进行严格审查，促使双方能够认真履行合同。它的责任不仅要对科研人员的研究成果进行管理，而且要在科研人员和企业单位之间进行充分的沟通，积极参与科技成果的商业化的各个环节。特别要注意的是管理部门不但要考虑到研究所的利益、科研人员的利益，也要切实的为企业着想，加强全方位的服务，达到三者利益的平衡点。
科技成果转化是一项复杂的系统工程，需要通过不断深化改革，大胆创新，调动各方面的积极性，在研究所管理部门的协同下逐步形成一条适合本所科技成果转化的路子。在科技成果应用推广之后，做好后期的跟踪服务工作，将成果产业化过程中的产品质量以及企业提出的改进意见等反馈给科研人员，推动研发人员与企业的深度合作，加快成果转化过程。
参考文献
篇2
生物医药企业是高新技术领域中发展最快、表现活跃的产业，但是由于种种限制导致其融资困难，制约了它的发展。本文希望针对生物医药企业的特征，在高新技术企业信用评价指标体系的基础上，从定性和定量角度构建具有生物医药企业特征的信用评价指标体系，以帮助银行等金融机构客观、科学的评价其信用状况，从而拓宽生物医药企业融资渠道。
关键词：生物医药企业；信用评价；指标体系
1生物医药产业的概念及特征
1.1生物医药产业的概念
生物医药产业有广义与狭义之分。广义的生物医药产业是指将新药研究、开发、生产，以及疾病的诊断、防治、治疗与现代生物技术相结合的产业。狭义的生物医药产业是指在医药产业中应用基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等。
1.2生物医药产业的特征
生物医药产业属于高新技术产业的范畴，因此，其具有高新技术产业的一般特征：高投入性、高风险性、高收益性和知识技术的密集性。与其他高新技术产业一样，生物医药产业知识密集、技术含量高，因此对人才与技术的要求都比较高，准入门槛也相对较高，这就导致了其高投入性。一般而言，根据生命周期理论，高新技术企业的成长周期可分为种子期、创业期、成长期和成熟期四个阶段，由于其具有很强的技术性，很容易实现其价值的快速成长，成长速度过快与技术成果的不确定性，共同导致了高新技术产业的高风险性。
此外，生物医药产业还有着自己独有的特点：长周期性和政府管制性较强。由于生物医药产业的生产研发过程较为复杂，阶段较多，导致了其具有周期性较长的特点。如一项新药从最初的研发到在市场上流通，可能需要数年的时间。而药品作为一种特殊商品，它的使用涉及人身安全与社会稳定，必须受到政府政策的严格管制。
2生物医药企业应用传统信用评价指标体系的局限性
2.1未针对生物医药企业的特征进行评价
目前，对高新技术企业信用评价指标体系的研究较多，但是，高科技企业所属的行业众多，很少有学者结合生物医药企业的行业特点，针对生物医药企业建立信用评价指标体系。生物医药企业信用评价指标体系的研究成果还不够成熟，对其的案例应用方面研究更少。研究分析生物医药企业信用评价指标体系，可以根据生物医药的行业特点和主要影响因素，构建针对该行业的具体评价指标体系，补充和丰富现有的企业信用评价指标体系。
2.2未能充分考虑企业科研创新能力
生物医药企业由于其科技含量很高，其科研创新能力应该成为对其进行信用评价的一个重要指标，但是传统的企业信用评价指标体系对企业的科研创新能力考虑不够充分，如企业的产品认证情况、R&D投入比等。
2.3对财务现金状况的评价不充分
企业的财务现金状况是企业经营管理与整体运营情况的重要体现，而且这类指标可以从企业公开的财务报告中获取。为了使生物医药企业在应用信用评价指标体系时更具客观性与科学性，应该在指标体系中充分考虑企业的财务现金状况，从企业内部决策的视角来评价企业的信用状况。
3.生物医药企业信用评价指标体系的构建
根据前文对生物医药企业的特征及其应用现存信用评价指标体系局限性的分析，本文在参考已有高新技术信用评价指标体系的基础上，引入了评价科研创新能力的指标，增加了销售现金比率，并重视对应收账款周转率的分析，构建了生物医药企业信用评价指标体系。
根据表1，我们可以看出，该信用评价指标体系从财务与非财务两方面出发，分为定量指标和定性指标两个部分。其中，定量指标包括企业的偿债能力、营运能力、盈利能力、发展潜力和财务现金状况五个部分；定量指标包括企业基本素质、科研创新能力和企业信用记录三部分。接下来对所用的各一级指标进行解释：
3.1定量指标分析
（1） 企业偿债能力。偿债能力是企业信用的保障前提，是企业信用评价中的重要指标。企业的债务可分为短期负债和长期负债，既然都属于负债，迟早都是要还的。如果企业不能保持一定的短期偿债能力，其生存将会面临危机；长期偿债能力则可以反映企业对财务杠杆的使用效率。因此，在分析企业偿债能力时，我们对短期负债和长期负债指标都进行了选择。短期偿债能力的评价指标为速动比率，长期偿债能力的评价指标有资产负债率和资产报酬率。
（2） 企业营运能力。营运能力可以反映出企业的资产管理水平以及资产使用效率，一定时期内，企业获取利润的水平与其资产管理水平是正相关的。在评价企业营运能力时，我们选取的指标是应收账款周转率、存货周转率和总资产周转率。
（3） 企业盈利能力。盈利能力是企业赖以生存和发展的必要条件，企业的盈利质量能够反映出企业过去的经营业绩与未来的前景，对以获取股利的股东而言，盈利能力的分析至关重要。我们选择了具有概括性的销售利润率和净资产收益率来评价企业的盈利能力。
（4） 企业发展潜力。企业的发展前景可以通过对以往的发展状况进行合理的预测得到，没有企业是停滞不前的，特别是对处于种子期和创业期的企业而言，预测其发展状况尤为重要。本文筛选的评价发展潜力的二级指标有：净利润增长率、主营收入增长率和净资产增长率。
（5） 财务现金状况。持续健康的财务现金流可以支持企业的正常运转，当一个企业的现金流断裂或存在隐患时，给企业造成的后果是严重的。我们在此评价指标体系中加入评价企业财务现金状况的指标，以充分反映企业的财务状况，这些指标包括：现金流动负债比率、盈余现金保障倍数和销售现金比率。
3.2定性指标分析
（1） 企业基本素质。企业的基本素质反映企业的基本组织状况，对企业的信用状况有很强的影响力。分析企业基本素质的具体指标有：政策环境、管理层及员工素质和组织结构与企业文化。
（2） 科研创新能力。高新技术企业的一个重要特征就是科技含量高，生物医药企业也不例外，科研创新能力甚至能决定一个生物医药企业是继续生存发展还是走向灭亡。对科研创新能力的分析从专利及核心技术、R&D投入比和产品认证情况三个方面分析。
（3） 企业信用记录。我们可以根据企业以往的信用状况合理推断企业未来期间的信用趋势，因此信用记录也作为考察企业信用的重要指标，具体包括企业担保记录和合同履约情况。
[参考文献]
[1]潘家芹.解决中小企业融资难题的新思路-―构建中小企业信用评价模型[J].财会月刊，2011.
篇3
关键词：生物医药；产业集群；发展策略
基金项目：湖北省教育厅人文社会科学研究项目《湖北省生物医药产业发展现状及其产业集群培育策略研究》（项目编号：2010b104）
中图分类号：F127 文献标识码：A
原标题：湖北省生物医药产业集群发展现状及对策研究
收录日期：2011年11月1日
一、产业集群：生物医药产业发展的有效选择
美国商学院波特教授1990年提出，产业集群是指在特定区域中，具有竞争与合作关系，且在地理上集中，有交互关联性的企业、专业化供应商、服务供应商、金融机构、相关产业的厂商及其他相关机构等组成的群体。产业集群强调的是地理群聚现象对生产力和创新能力的意义。产业集群的核心是在一定空间范围内产业的高集中度，这有利于降低企业的制度成本、生产成本和交换成本，提高规模经济效益和范围经济效益，提高产业和企业的市场竞争力。
生物医药技术产品和服务创新的成本高昂、风险大、周期长、投入资金大、技术环节多。一个成功的生物医药技术产品一般要用20年才能完成商业化。生物医药产业的集群化是一种有效的避险机制和竞争利器，是生物医药产业发展的必然选择：
1、生物医药产业集群化发展有利于提高创新效率。新药开发所需的各个技术平台如高校、研究机构、企业在创新过程中存在逻辑关系，组成了产业的创新链。创新链中相关机构的集中和协作具有增值效应、加速效应、集聚效应和辐射效应。
2、生物医药产业集群化发展有利于形成聚集经济效应，提升医药企业竞争力。医药企业集群化发展不仅可以促进企业、大学、研究机构建立相互交流和学习机制，提高知识构建和组织竞争能力，吸引更多的技术、人才、资金、项目的注入。
3、生物医药产业集群化发展有利于集群内部企业实现人才、技术、基础设施和设备等方面的资源共享和整合。并通过打造一定的产业特色形成“区位品牌”效应，实现利益共享。
在美国医药产业中广泛存在着产业集群。如波士顿、旧金山湾、华盛顿等生物医药集群，成为地方经济的支柱，带动全美乃至全球的生物医药创新与产业化进程。近年来，国内也出现生物医药企业集聚发展现象，发展势头迅猛。根据集群的特点分为：一是外商直接投资带动的外向型加工业集群，以天津、西安为代表；二是利用本地丰富的药材资源优势建立起来的医药产业集群，主要分布在中西部以中成药为主、东北地区中西医药结合、沿海东部地区的海洋药品；三是依托密集的国家科技资源形成的高科技医药产业工业园，主要分布在科技基础雄厚、有众多科研机构和大学的大城市及省会城市。如，吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北大生物城、广州国际生物岛等。可见，国际国内现代生物医药产业的发展和布局具有空间集聚发展的内在需求，产业集群是实现生物医药产业持续发展的有效选择。
二、湖北省生物医药产业集群发展的比较优势和面临的主要问题
湖北省具有发展生物医药产业的资源优势和一定的产业基础，在以下几个方面具有一定比较优势：
1、药材资源丰富，具备产业发展的良好基础。湖北省地处长江中游南北过渡地带，气候多样，地貌类型复杂，蕴藏着3，970多种丰富的中药材资源，占全国品种数量的75%，居全国第二位；家种药材产量居全国第7位，野生药材蕴藏量居全国第11位；且鄂西素有“华中药库”之美誉，神农架有“药国”之称。
2、医药科研力量雄厚。湖北省生物技术与新医药研究机构众多，研发机构有58家之多，科研人员4，000多人，其中两院院士12人。拥有8个国家重点学科、12家部属研究试验基地、8家国家药物临床试验研究基地、4家国家重点实验室、15家省级重点实验室和10家省级工程技术研究中心。一些有实力的企业，都建立了自己的研发机构，17家医药企业技术中心被认定为国家级和省级技术中心，整体医药研发力量在全国具有较强优势。
3、产业发展初具规模。湖北省现有药品生产企业278家，通过GMP论证企业269家。拥有一批具有市场竞争力的龙头骨干企业，如武汉健民、马应龙药业、人福药业等8家上市企业，以及一批具有相当知名度的中药老品牌“健民”、“中联”、“马应龙”等。
4、生物医药园产业聚集区逐渐形成。湖北省医药产业已初步形成以高校、科研院所为源泉，以现代生物医药和中药现代化为重点，以高新技术园区为基地，以骨干企业为主体的发展态势。湖北省先后开发建设了关南、南湖、葛店、沌口等生物医药产业园和武汉江夏“国家中药现代化产业基地”。2009年9月，国家级生物产业基地“光谷生物城”的批复建设，是湖北省生物医药产业发展的重要里程碑。
相对来讲，湖北省在生物医药产业方面起步较晚，产业建设和发展所需的关键要素比较薄弱，如核心技术及其研发能力、创新型及创业型人才和企业、风险资金普遍比较缺乏，主要问题如下：
1、多、小、散、乱的行业格局。湖北省生物医药产业整体规模偏小，医药行业的集中度低，大型生物科技领军型企业仍然比较缺乏，中小企业居多，且技术和管理水平普遍不高。同时，大、中、小企业之间基本没有建立起上下游的产业链条关系。整个生物医药产业集群还处于初级发展阶段，集聚力不够强。集群内缺乏龙头企业发挥牵引和吸聚作用，缺乏重量级产品，品牌效应不明显，由品牌带来的无形价值较为有限，对企业竞争力的提升和集群发展产生制约。
2、缺乏具有自主知识产权的研发技术，创新能力不足。相较国内外知名的生物医药企业，湖北省生物医药企业总体上技术含量偏低。企业在研发上的投资额远不能与国际国内大企业相比及，企业自主技术创新机制尚未有效形成。大多数企业还是通过引进技术发展起来的，拥有自己专利技术的企业很少。
3、产业链条的协调性较差，技术成果产业化受阻。生物医药集群内企业间关联度不高，技术开发者之间的联系松散，在创新网络和共享关联组织群中缺乏有效的整合，降低了产业集群的合作效率。一些科研成果由于无中试基地或无资金进行中试、放大，其科研产品不能直接延伸到产业链条的下游，从而大大影响了科研成果的产业化。同时，科技中介机构不发达，依然存在服务效率不高、服务深度不够等问题，科技成果经纪人和有较高信誉的科技成果评估机构的缺乏，也影响了科研成果的转化。
4、缺乏具备比较优势的自有特色。从产业集群的重要载体――生物医药产业园的定位来看，集群内产业链同化，产业模式雷同，缺乏合理规划和分工。产业模式的同化和产业领域的重叠必将导致园区间的协作和专业化分工出现问题，各种项目重复建设，资源严重内耗、产品的同化又导致市场竞争力的缺乏、影响生物医药园区创新能力的形成和提升，影响竞争优势的形成，因而失去了产业集聚和产业布局的重要目的。
5、支持技术创新的产学研体系和产业服务平台不够完善。湖北省生物医药科研机构众多，但产学研体系不够健全完善，无法吸引和敛聚培育技术创新的优势知识源和技术源，科技创新氛围不浓，科技成果转化率偏低，仅为25%，产业创新和服务平台的打造滞后，对研发型生物医药企业的吸引力不够，对创新型中小企业的引导和扶持薄弱。
三、基于产业集群的湖北省生物医药产业发展策略
生物医药产业集群是指以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑，在拥有同一产业的范围内高度集聚，相互之间存在着密切的垂直和水平联系，区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中，制药企业是产业集群核心产品的生产者；科研机构是为药品生产企业提供所需的技术支撑服务；公共平台则是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训等机构；政府管理部门是为集群内医药企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。鉴于国家级生物产业基地建设的重要历史机遇，湖北应充分借鉴国内外先进经验，充分发挥其在生物医药产业方面的优势，加强产业要素的整合和规模集聚，把提高自主创新能力作为产业发展的首要任务，具体可以从产业集群的区位和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式三个方面来着手：
1、充分发挥资源优势，培育有特色的生物医药产业集群区位模式和要素聚集模式。应充分考虑湖北省所具有的生物医药资源、技术及人才等方面的比较优势，充分利用人才和技术的“溢出效应”，依据产业特色和区位优势，因地制宜地选择科学合理的发展定位，集中突出打造优势产业，打造有核心竞争力的特色产业。可以突出生物资源区域优势，如光谷生物城将其半径延伸扩大到神农架和鄂西北这些享有丰富药材资源的地区，为研发和生产奠定了良好基础；突出生命科学领域的新技术、新发现，围绕一簇关键技术，沿着技术创新和扩散的途径来培育产业集群，如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技术的产业应用；突出特定的领域和市场，将符合上、中、下游产业链关系的企业有机结合，如庙山医药产业园突出以滨湖双鹤为主体的大输液生产基地，和以马应龙为主体的中药外用药生产基地的建设，而后者又可以围绕如中医药种植、中间体加工、中医药保健和中医药文化进一步发展，形成横向一体化的中医药产业集群。
2、从产业集群角度整合科技力量，开拓产业创新模式。生物医药集群的最为关键和本质的特点就在于科技创新在集群中的核心地位，即生物医药产业可以在集群这种组织形式下使科技的产生、传递和应用方面具有高效率。
其一，应积极吸引和培育科技创新的优势知识源和技术源。生物医药行业是典型的知识与技术密集型行业，行业最终的竞争是人才的竞争。生物医药科技园区要想发展壮大，不仅要吸引国内外大型医药企业集团的进驻，更重要的是要注重吸引和培育技术创新型人才。通过加大海内外公开招聘科技和管理高层次人才的力度，加强自身的人才培养和科技团队建设，在人才引进和联合培养方面建立稳定的激励机制，创建良好宽松的学术气氛和创新环境，提供稳定的科研经费，以此培养和造就一批达到前沿水平的技术、科研和管理人才队伍。人才的集聚会不断衍生生物医药企业，生物医药企业的集聚又能不断吸引投入该领域的资本和研发机构的入驻，如此相辅相成，形成生物医药产业的集群效应。
其二，通过产学研合作推动促进产业价值链的横向分工和集聚效应。相对于其他高新技术产业而言，生物医药技术大多从基础学科中衍生出来，大学和科研机构是生物医药产业创新系统中的创新源，而企业则是其中的创新主体，加强产学研合作是构建生物医药产业集群的重要前提。湖北省生物医药产业的发展，应围绕生物制药、化学合成药、现代中药和生物医学工程等领域的关键共性技术，通过科技计划及政策引导，建立企业与中科院系统、重点大学实验室的战略技术创新联盟，积极搭建各类技术创新和成果转化的平台，推进产学研结合，以加快生物医药产业集群的科技成果转化速度。对于科研力量雄厚的湖北省生物医药产业而言，从集群角度整合科技力量对于推进生物医药产业集群发展具有重大意义。
3、积极推进专业化的公共服务平台建设，完善产业集群管理和服务模式。首先，应充分发挥政府的组织、引导和协调功能，为医药产业集群发展提供良好的政策和制度环境。推进政府统筹制定全省各地区生物医药产业集群发展规划和政策，做好发展目标定位、规划引导、政策扶持、项目建设、矛盾协调等组织管理工作，逐步完善产业发展激励政策，打造高效的政府服务和专业的公共服务平台，积极营造有利于集群发展的知识产权保护和服务环境；其次，生物医药产业是知识创新、技术创新、成果转化、规模化生产各个环节的整合。一个具有发展潜力的生物医药产业集群，除了拥有核心产业之外，还应构建专业化的公共服务平台，这样才能将集群联系为一个有机整体，才能推动大学、科研机构以及新创企业产业化的顺利进行。庙山医药产业园在园区设立医药科技企业孵化器，孵化器与武汉生物医药基金等风险投资和金融机构结成战略联盟，为入孵企业和项目提供完善的资金平台，扶持促进新企业的诞生。孵化器还成立了新药开发CRO机构，接受企业委托进行临床前研究、临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。通过产业服务平台的建设，加速了园区科技成果的产业化进程，有效整合了各方专业优势形成了集群效应；再次，生物医药产业对资金的巨额需求和高风险性，决定了绝大多数医药企业无法通过自有资金投入实现投资―盈利―再投资的良性循环，而需要外部资本的大力介入。因此，良好的投融资环境是产业健康发展的重要保障。建立多元化省级创新创业投资平台，积极吸引政府、金融、民间等多种资本参与，拓宽引导资金来源，探索发展创业投资风险补偿制，为生物医药产业集群发展营造良好的投融资环境。
四、结束语
生物医药产业具有典型的知识、技术密集型的产业特征，其产业链的各个环节紧密相连，尤其是生物技术创新、新药研发、生物技术的产业化等过程的实现，严重依赖于生物医药研究机构、相关企业之间的密切联系，而这种联系表现在地域空间上则是机构、企业集聚的趋势和结网的特征。湖北省应充分发挥生物医药科研、产业和资源领域的优势，系统设计并不断完善生物医药产业集群培育策略，合理地规划和定位生物医药产业，选择适当的区位模式和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式、增强生物医药产业的创新能力，提升产业竞争力，逐步完善集群产业链，以促进湖北省生物医药产业由要素驱动向创新驱动的跨越式发展。
主要参考文献：
[1]刘曙光.国外生物科技园区发展模式研究[J].世界地理研究，2002.11.2.
篇4
医药外包市场快速崛起
1998～2009年，全球生物医药产业年平均增长率达到18.57％，不仅高于全球药品市场8.45％的增长率，更远高于同期世界经济3.81％的平均增长率，成为全球新的经济增长点。截至2009年，全球约有生物医药企~k4700家，产品销售额1170亿美元，占全球医药市场总销售额的15％。据市场战略分析机构Business Insights公司预测，在2009～2015年，治疗性蛋白、疫苗类药品和单克隆抗体类药品等三大类生物工程药物的年平均增长率将分别达到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物医药产业市场规模将保持6.7％的年平均增长率。作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。
生物医药研发外包(CRO)可以使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力，并且减少产品面市的时间和成本，因此，在生物医药产业链中的重要性日益凸显。从生物医药产业链来看，围绕药物靶标发现、药物筛选和验证、临床前开发和临床试验等周期长、风险较大的环节，产业分工日趋明显，更加专业化的合同研究组织(CRO)迅速崛起。一大批中小生物医药企业通过平台型技术和专业组织管理提供优质临床或生产服务，与学术研究机构、大型(生物)医药企业共同构成全球生物医药产业生态系统。2007年，生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元，其中25％(约150亿美元)采取外包服务形式。而在1998年这一市场仅仅42亿美元，10年来增长了320％。尤其在近几年增长率高达19％～20％，远高于R＆D的增长速度。预计未来5年将继续保持高速增长，2014年市场规模将达到330亿美元。可以说，制药工业正在快速减少传统的内部研发，增加外包比例。
驱动外包服务市场急速扩张有几个重要因素。
首先，大批“重磅炸弹”药品的专利保护到期，将会使制药企业的利润减少。仅2007年和2008年这两年就有总价值达350亿美元的专利药品到期，品牌药的利润将被仿制药吞噬。外包服务可为跨国生物制药公司节省30％～70％的研发经费，大大降低了研发成本，使制药企业的盈利能力增强。
其次，大型制药企业的研发线“苍白”，具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角，大型制药公司必须通过外包提高其研发效率。
生物技术公司的内部结构使其必须采取大量的研发外包，才有可能把主要资源集中在其核心技术领域。几乎所有大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重，包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10％，其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。
抓住机遇，迎接中国时代
由于医药研发成本持续上升，新兴国家巨大的市场吸引等多种因素的作用，近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度，以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。生物医药跨国公司直接将研发业务转移至海外研发中心或当地CR0公司，进入新兴市场国家。如美国礼来公司(EfiLilIy)近年来将其早期药物临床试验任务的20％～30％外包到中国市场；惠氏公司(Wyeth)则与印度的GVK公司合作，将4000多万美元的早期药物临床试验进行外包。同时，生物医药CRO企业积极向海外拓展研发外包业务，如美国Quintile、Covance、Kindle、MDS等已经先后在中国开办分支机构或合资CRO企业。
与全球生物医药产业发展的趋势类似，我国生物医药产业在最近几年也得到了快速发展。2009年，我国生物医药产业规模达到850亿元，同比增长24.6％。特别是生物医药研发外包服务作为高技术含量和高附加值的现代新兴产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业机构具有促进和推动作用，得到了各地政府的大力支持，呈现加速发展态势。目前，我国医药研发外包企业已超过400家，超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。
我国在发展生物CRO产业上拥有诸多的有利条件。中国在劳动力和高端研发人才方面存在巨大优势，可以大大降低新药研发的资金投入。中国庞大的人口资源，也为开展临床试验提供了丰富的基础。中国人口众多，各种临床试验受试者众多，找到从未接受过任何治疗的病人比在欧美国家容易得多，这对许多临床研究很重要；在中国还可以接触到一些其他国家不容易接触到的特殊疾病群体，这为开发某一特定市场提供了机会。随着研发外包向亚太地区转移，中国凭借在成本和l临床试验资源上的优势，生物医药研发外包拥有良好的发展前景。
在国际生物医药外包向亚太地区转移的大趋势下，通过形成与国际接轨的专业服务能力，做大做强生物医药研发和外包产业，应该是当前我国生物医药产业进入国际市场循环要走的第一步，也是实现我国药物从仿制到自主创新的必要条件。生物医药CR0的发展可以使我国更迅速地学会生物医药创新的规律，培养出一大批国际水平的GLP、GCP专业技术人员，为将来实现原创药物的研发奠定基础。另外，生物医药CR0还可以吸引国外生物医药研发项目落户中国，弥补我国本土制药工业自身研发能力的不足，为我国制药工业的结构调整提供重要支撑，有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游。
激发活力，实现跳跃式发展
目前，我国已经具备承接生物医药研发外包服务的多重优势，发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势，积极承接生物医药研发服务外包转移，迅速提升企业竞争力、扩大产业规模、占领市场，努力成为世界生物医药产业的重要研发基地，提高在生物医药产业领域的国际分工地位。
篇5
在中国，沿海发达地区已经启动了研发外包战略。2005年，上海市分别成立了张江高科生物医药外包服务基地和浦东生物医药研发外包服务中心，重点培养生物医药研发外包服务的龙头企业，争取成为亚洲规模较大的研发外包服务中心，率先成为中国达到美国药物实验室管理GLP标准的外包服务机构。在中国，沿海发达地区已经启动了研发外包战略。2005年，上海市分别成立了张江高科生物医药外包服务基地和浦东生物医药研发外包服务中心，重点培养生物医药研发外包服务的龙头企业，争取成为亚洲规模较大的研发外包服务中心，率先成为中国达到美国药物实验室管理GLP标准的外包服务机构。
目前，欧美生物医药发达地区的研发外包业务正在迅速向亚洲、东欧等地区转移。其中尤以化学制药研发外包服务的转移最为突出。据Kalorama信息公司的分析报告，2003年，全球制药公司新药研究工作的外部采办业务价值高达20多亿美元，业务的承包商主要是一些美国的专业技术公司。到2007年，这部分业务的价值预计将达到60亿美元。在新药开发的外部采办业务中，大型制药企业属于最大的客户，其占据的份额约为25%。这些大型制药企业包括辉瑞、默克、诺华、百时美施贵宝和礼来，而这些大型制药公司为了降低日益增长的新药开发成本，均有意向低成本国家如印度和中国外包部分新药开发工作。这对于中国来说无疑是一个发展生物医药产业的新契机。
国际生物医药研发外包产业转移对中国的启示
中国在产品创新、市场规模、研发投入方面都落后于国际性制药企业。
在产品创新上，全球上市的新药中，中国参与原创型研究的微乎其微。在市场规模上，美国是最大的市场，2000年的销售额为1600亿美元，占全球市场的52%。其次是西欧与日本，2000年销售额分别为730亿美元和440亿美元。巨大的市场份额为少数大企业控制，全球排名前100家企业控制着80%的市场份额；前25家企业控制了药品市场的50%。我国1999年注册资金500万元以上的制药企业有7,000家，但市场份额都很小，规模不足以在国际上竞争。在研发投入上，国际性的大制药公司之所以能保持高达15%～20%的年增长率(如辉瑞)，主要是由于不断开发新药并成功上市。为保持增长势头，公司不断地投入大比例资金用于新药开发。2000年，辉瑞在研发上花费了44亿美元，占总产值(240亿美元)的18%。默克(Merck)也投入了35亿美元，占总产值(210亿美元)的17%。相比之下，韩国的研发投入约为7%，而我国不到3%。跨国大制药公司的研发人员占员工总数一般为1/4；而我国不到1/10。研发投入少，必然引起产出也少，久而久之就形成恶性循环，以致成为中国医药产业在发展中少有突破的原因之一。
从现实情况看，由于我国的大部分生物医药科技型企业属于中小企业，其资源和研发资金都非常有限，不可能在产业价值链的各个环节上都具有核心专长。所以这部分企业需要认真分析自身的优势和劣势，结合外部环境的机会和威胁，找到公司与众不同的资源，做到“有所为而有所不为”，坚持专业化发展，强化核心所长，培育企业在国际研发外包产业方面的长期竞争优势。
另一方面，新药研发外包业务向中国转移对产业发展、外资利用、国内制药企业研发能力的提高及国际化道路具有莫大益处。从产业层面上看，全球新药研发向中国转移将促使市场和技术的成熟，加快新药产业链的完善。从外资利用层面上看，全球新药研发向中国转移，不仅带来先进的技术，而且可吸引外资，为生物医药产业乃至国民经济注入新的活力。从企业经营上看，可以通过合作，提高自身的研发能力，改变国内企业在研发上的薄弱环节，在合作中迎来“共赢”的局面。
此外，全球新药研发外包产业向中国转移，国内制药企业可以借此契机加大国际化的力度，在全球医药产业价值链中谋取一席之地。
中国与印度在发展国际生物医药研发外包产业方面的差异分析
在亚洲发展国际生物医药研发外包产业方面，印度是中国主要的竞争对手。需要指出的是，在这方面，中国生物医药产业已经在很多方面落后于印度。目前，印度正在效仿和翻板软件业取得成功的经验和方式，积极与国外制药公司和生物公司进行合作研究，从事研发外包业务。
中国和印度之间的以下差距，将在很大程度上决定两国在国际生物医药外包产业的地位和影响力。
1、国际竞争战略上的差距
我国医药企业在原料药上虽具有国际竞争能力，但在制剂产品上主要着眼于国内市场，多年来，我国西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。而印度企业的国际竞争能力则明显强于我国企业，它们不但原料药具有相当的国际竞争力，制剂产品也是着眼于全球。
2、国际市场营销运作能力的差距
由于我国企业开发国外市场的经验不足，对目标市场的法律法规不甚了解，难以将制剂产品打入欧美发达国家市场。而印度企业则采取了行之有效的策略，他们与目标市场的本土制药企业合作，建立互利的伙伴关系。目前，多数想在国际市场上有所作为的印度企业，在开拓新市场时都倚重于当地公司的实力。FDA认证被认为是影响我国制剂产品出口美国的一大障碍，但印度制药厂家则巧妙地克服了。
3、药品创新能力和制剂技术水平的差距
我国企业虽在一些大宗原料药的低成本生产上取得了可喜的成绩，但药物制剂的生产技术水平和新药开发能力则相对落后，部分原料药和药用辅料的质量不过关，产品质量难以达到欧美国家的技术要求。我国一个原料药一般仅有2-3种制剂剂型，而国外一个原料药平均有10种以上的制剂剂型。而且我国制剂的附加值低，按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1:10，印度为1:5.2，而我国一般为1:3。印度拥有大约200家国家级制药公司，2.3万家地区级的制药公司，并具有雄厚的药品研究开发基础。除了政府设立的研究机构，还有大批私人性质的研究实验室。某些制药公司甚至拥有高质量的内部实验设备，在研制新的药物分子上颇有建树。
4、人力资源上的差距
我国在国际化人才方面明显逊色于印度。我国缺乏既懂技术和管理，又有良好外语基础的复合型人才，这就阻碍了国内制药企业走向世界。我国缺乏熟悉国际市场资本运作及法律法规的人才，也限制了国内企业在国外通过投资或并购直接设厂，而只能依靠传统的出口贸易方式。
5、两国医药政策的差距
在过去的10年里，印度政府大力扶持包括抗生素在内的原料药生产，制定了若干促进制药工业发展的政策，使印度能够获得生产所需的种种技术，并生产更多种类的产品。如对仿制药的政策就非常宽松，能够在美国FDA上市的药品，在印度上市不需要再做临床实验，只要企业能够做出和在美国上市的药品同样的产品（即经过印度药政当局测试，两种产品成分一致）就可以了。这样的结果使印度的仿制药品在美国产品上市后的9个月内就能够上市。而我国还要做长达数年的实验，既耗费企业大量的金钱，又浪费了宝贵的时间。
因此，在发展国际生物医药研发外包产业方面，我们亟需在以下几个方面着力加强。
1、需要进一步完善市场规则，以规范的市场来吸引国外公司的研发外包业务；
2、加强生物医药公共技术服务平台建设，建立和完善符合国际标准要求的硬件设施；
3、培养具有专业技能，受过专业训练，人力成本低廉的新药开发外包业务的执行者；
4、解除医药政策的过多束缚，使政策更符合实际操作，与国际接轨；
5、大力提倡不同地区、不同地域发展不同医药领域的业务，建立各地区之间的业务流。
上海张江发展国际生物医药研发外包产业的优势分析
在新的机遇和挑战面前，上海张江作为上海生物医药产业区域规划中的核心区，正面临全国范围内生物医药高新区逐渐兴起及周边地区生物医药产业崛起的压力，需要突破传统型的医药发展模式，在逐步培育自主研发能力的同时加快发展新药研发外包产业，依托有利的区位优势吸引国际医药企业的研发外包业务，迅速形成规模化，使新药外包业务产业化、产业集群化，以期在中国大力发展研发外包产业的过程中发挥先导优势。
综合而言，上海张江大力发展国际生物医药研发外包产业的优势在于：
1、基础性研发机构的高度密集
中国科学院上海药物研究所、国家人类基因组南方研究中心、上海新药研究开发中心、上海南方模式动物研究中心等近二十家国家级和上海市重点研发中心入驻张江生物医药基地形成了基础性、平台型研发机构的高度密集，构成了新药研发的依托主体，使得张江生物医药基地内的企业具备在国际市场竞技的能力，构成了发展国际生物医药研发外包产业的基础性平台。
2、企业研发中心的不断云集
随着礼来中国研发中心、罗氏中国研发中心相继落户，张江在国内大型医药集团研发中心集聚的基础上将不断突现跨国公司研发中心的扎堆效应，这将成为张江发展生物医药研发外包产业的独特竞争优势。
3、新药研发产业链的初步完善
目前张江已经初步建成生物医药创新链，集聚了国家新药筛选中心、国家新药安全评价中心、国家新药测试中心等，随着药代平台的建设，张江生物医药基地已经构建了从药物发现、药物开发到药物生产的新药研发产业链。因此，张江初步具了为新药研发各个环节提供服务的能力。
4、专业人才教育培训体系初步建成、国际人才交流平台正在形成
上海中医药大学、中国科学院上海药物研究所，以及多家企业研发中心的博士后流动站，构成了涵盖本科、硕士、博士、博士后在内的完整的生物医药中、高级人才的教育、培训体系。同时，一个跨国的，以海外留学生为重要目标的生物医药专业人才交流平台正在逐步形成，张江将逐渐成为海外留学生归国创业、择业的热土。高素质专业人才的聚集将为张江发展生物医药研发外包产业奠定坚实的人才基础。
5、公共专业服务体系的日趋完善
以公共技术平台（包括生物医药共享仪器设备网络和生物医药公共实验室）和专业咨询服务（知识产权和专利保护）为代表的张江生物医药公共专业服务体系的日趋完善，将为张江发展研发外包产业提供高质量的专业服务。
6、国内外专业交流平台初步构建
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生物医药业是关系国计民生的重要产业，随着人口老龄化进程的加快，居民支付能力的不断增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，为我国医药工业发展带来机遇。同时，随着资本市场的改革和发展，创业板股票市场的开设，风险投资、私募股权投资规模不断扩大，生物医药业成为受益最大的行业之一。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金，为技术创新、兼并重组和中小企业发展创造了条件。生物医药企业在国家政策的扶持与资本市场的支持的背景下，如何优化其资本结构提高经营绩效就成了一个值得研究的课题。
二、研究设计
样本选取与数据来源。本文所研究的是广义的生物医药上市公司，不仅包括生产销售生物制品的公司，还包括中药材生产及加工的公司。本文选取70家A股生物医药上市公司2007-2012年的面板数据作为研究样本，样本数据均来源于国泰安数据库。
经营绩效的因子分析。企业经营绩效可以从盈利能力、营运能力、偿债风险、发展能力等方面进行衡量，本文选取代表上述能力的14个指标运用因子分析法进行降维处理构建一个新的综合性指标——综合绩效得分F来代表生物医药上市公司的经营绩效。
首先对因子分析的可行性进行KMO和Bartlett的球度检验，检验结果显示，抽样充足度的KMO测度为0.74，大于0.6，表明选取的变量适合做因子分析；Bartlett的球度检验显示，近似卡方值为7545.69，显著性水平为0.00，通过了1%的显著性检验适合做因子分析。
根据因子分析的总方差解释结果知，旋转后前四个因子的特征值分别为3.99、2.73、2.55、2.28，方差贡献率分别为28.5%、19.5%、18.2%、16.3%，累计贡献率达到82.5%，即前四个因子包含原变量82.5%的信息，选择前四个因子为主因子即可。
采用最大方差法进行因子旋转知，第一主因子在营业利润率、销售净利率、资产报酬率、净资产收益率和成本费用利润率这五个代表盈利能力的指标上具有较大的载荷系数，说明第一主因子综合反映了盈利能力的情况，命名为盈利能力因子F1；第二主因子在资本保值增值率、营业收入增长率、总资产增长率指标上的载荷系数较大，代表了企业的发展能力，命名为发展能力因子F2；第三个公因子在存货周转率、流动资产周转率和总资产周转率上具有较大的载荷系数，这些指标反映了企业的营运能力，命名为营运能力因子F3。最后一个公因子在速动比率、现金流量比率以及资产负债率上的载荷系数较大，这些指标反映了企业的债务风险，命名为债务风险因子F4。
上述四个因子分别反映了生物医药上市公司在盈利能力、发展能力、营运能力、债务风险方面的状况，结合其方差贡献率，我们可以计算出综合绩效得分F。综合绩效得分F如下：
F=（0.2846*F1+0.1949*F2+0.1816*F3+0.1630*F4）/0.825
研究假设。假设一：生物医药上市公司的资产负债率与经营绩效负相关。假设二：生物医药上市公司的流动负债比重与经营绩效负相关。假设三：生物医药上市公司的第一大股东持股比例与经营绩效正相关。
回归模型。以综合绩效得分F为因变量，以资产负债率Dar、流动负债比重Clr、第一大股东持股比例Sr为自变量，以公司规模Size、营业收入增长率Growth、无形资产比率Iar为控制变量，结合上述假设，建立以下变截距面板回归模型：
Fit=λi+a1Darit+a2Clrit+a3Srit+a4Sizeit+a5Growthit+a6Iarit +μit
回归结果分析。通过Hausman检验知应运用固定效应模型，根据回归模型整体显著性的F检验知，Prob>F=0.000，即P值远远小于1%，通过了1%的显著性检验，模型整体是显著的。在固定效应回归模型中，相关的拟合优度值是组内R2，本模型中为0.4787，表明该固定效应模型能解释综合绩效得分F47.87%的变动。资产负债率Dar的回归系数为-1.421，t检验的P值为0.000，通过了1%水平的显著性检验，表明资产负债率与经营绩效显著负相关，债务融资的治理功能未得到发挥；流动负债比重的回归系数为0.015，但其P值为0.917，未能通过t检验，表明流动负债比重与经营绩效不存在相关关系；第一大股东持股比例的回归系数为0.985，t检验的P值为0.009小于1%，也通过了1%水平的显著性检验，表明第一大股东持股比例对经营绩效有显著正向影响，即第一大股东持股比例越大经营绩效越高。
三、生物医药上市公司资本结构优化的建议
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2009年1月,凯鹏华盈(KPCB China)等几家投资机构对凯瑞生化公司进行了总额为1300万美元的第二轮投资。随后,泰格医药与启明创投则联合对专业从事临床研究数据统计的美斯达进行了投资(资金未披露)。2009年5月,凯鹏华盈再次发力,对生物医药领域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投资了1500万美元。接连的投资事件, 足以体现生物医药行业潜在的成长性,其中利用基因工程技术开发基因药物的高科技公司更是获得了风险投资家们的青睐。
数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构总额超过1.3亿美元的投资,约
占同期中国所有投资总额中的20%。
历史回顾与发展
从国际医药市场的发展来看,每一次医药技术的进步都给市场带来了巨大的推动力。历史上,他汀类药物(上世纪80年代中后期)、抗病毒类药物(90年代初)、以及21世纪初的生物技术类药物的大量上市都强有力地拉动了国际药物市场的需求。
从国际医药市场的总规模与年度增长率可以看出,2008年以来受金融危机影响,全球医药市场增速略有下降,而据权威医药咨询机构IMS Health的预测,2009年市场仍能超过8200亿美元。
据统计,2007年1月至2009年9月30日,国内共有18家涉及生物技术(不包括生产原料药、中药或者综合性厂商等)的企业获得了投资机构的投资。其中专注于某一个特定高科技领域或者在某个细分领域做的比较出色的公司更容易得到投资机构的青睐,例如凯晟科技是专注在核酸与蛋白类药物的研发,北科生物则是专注于干细胞药物的研究。
研究与投资方向
世界现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段。在人类基因组测序的完成之后,体细胞克隆、干细胞、基因治疗、生物芯片、转基因动植物等新的技术和产品不断涌现,新兴生物产业群蓬勃发展。其中综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种生物技术开发新药,代表了我国现代生物医药技术发展的主导方向。其中靶向药物、单克隆抗体、纳米医学、干细胞工程、生物芯片与生物信息技术、微小基因技术(如MicroRNA, RNAi)等都是目前学术与产业界的热点。
一般来说,平均每5000-10000个候选药物最终能上市的只有1个,而目前随着大规模高通量药物筛选技术的发展和多种基因技术的改善,药物研发进程大大缩短,效率大大提高,其中离不开靶点定位、高通量分析等一系列支持。
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关键词：生物医药；开放式创新；创新实现
中图分类号：F2 文献标识码：A 文章编号：16723198（2012）14000102
1 我国生物医药产业发展现状
1.1 行业结构
（1）企业数量多规模小。截止2009年，全国独立核算医药企业有7464家，企业数同比增长3.45%。但是，从2010和2009两届中国企业500强上榜的医药企业来看，仅11家企业上榜，仅占总企业数的1.4‰。从资产状况来看，2009年，我国医药工业资产总额达9929.50亿元，资产总额前20强企业累计资产达2000多亿，而其余7464家企业，企业资产总额均不到一个亿。这表明，我国虽然生物医药企业数目众多，但大多规模较小。
（2）产业发展“三足鼎立”。我国医药工业包括化学药品制剂、中成药、化学药品原药、生物生化药品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品、中药饮片和制药专用设备子行业。经过多年发展，生物医药产业已发展成为“化学药品制剂、中成药、化学药品原料”三足鼎立的产业格局。
1.2 空间结构
（1）以中东部为中心。生物技术产业最重要的区位特征是明显的地理聚集，在地域空间上形成生物医药产业集群。产业集群化分布显现，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。区域不平衡发展凸显，东部沿海地区与中西部差距将持续拉大。研发要素进一步向上海、北京集聚，制造环节加速向江苏、山东集聚。
（2）向海外拓展。近年来，我国生物医药产业呈现出打开国际市场，向海外拓展的趋势。一方面，随着新兴市场的快速发展，跨国药企加大全产业链布局，我国生物医药产业抓住欧美发达国家生物医药研发外包业务向亚洲、东欧转移的机遇，医药研发外包等现代高技术服务业快速发展。另一方面，我国医药产业融资渠道，医药企业海外上市层出不穷。特别是北京、上海和广州三地表现尤为突出。
1.3 资本结构
（1）投资增长快。随着经济的发展和人民生活水平的提高，生物医药行业的重要性日益提高，国家出台了一系列政策促进企业科技创新，发展生物医药产业。此外，国家在医药卫生行业的直接投入也非常巨大，政府卫生支出增长迅速。政府卫生支出增长迅速，从2000年的709.52亿元猛增到2009的4685.60亿元。
（2）研发投入不足。生物制药是一个投入相当大的产业，通常一个新药的开发费用平均需要8亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达12亿美元）。尽管我国生物医药产业投资增长，但研发投入仍然不足。例如广东省2008年研发投入经费仅占GDP的1.41%。
1.4 品牌结构
（1）品牌潜力大。当前世界生物医药产业发展处于成长期，尚未形成由少数跨国企业控制的垄断格局。我国虽然生物医药产业起步晚，但是发展迅速，已经有部分品牌步入国际品牌行列。由世界品牌组织、美中经贸投资总商会、美国世界著名企业联盟联合推选的2009年度“世界著名品牌500强”，生物医药类品牌共有10个国家37个品牌入选，已与日本、韩国旗鼓相当，拥有品牌数与他们一样，并列全球第6。
（2）品牌区域化。2006年至2009年，我国生物医药产业实现总产值保持年均25%的高增速，生物医药企业从5308家增长到7464家，增长率达40.6%以上。但是，知名企业呈现出明显的地域分布特征。2009年进入制药工业百强榜的企业主要集中在北京、天津、上海、山东、广东、浙江、江苏等省市，占据了我国制药工业知名企业大半。
1.5 技术结构
（1）技术人才缺乏。目前，我国从事生物医药技术科研和产品生产经营的高素质人员不多，整体素质不高，具有创新能力和适应产业化、国际化经营的高素质人才十分缺乏。我国大专院校、科研院所和一些大型医药企业尽管已经拥有了自己的研发体系，但大多走仿制国外专利药品之路，不能适应生物医药产业快速发展。我国各省市为满足生物医药企业人才需要，应当通过多种途径吸引和培养人才。
（2）自主创新能力差。多年来，我国生物制药一直采取跟踪与模仿的策略，企业缺乏创新，产品没有国际竞争力。国外研究一个新药要花费8-10年的时间，平均花费3亿美元，创新难度大、周期长、投资高、风险大。而我国仿制一个新药仅需要几百万人民币，2-5年的时间，仿制药品投入低、风险小、周期短、收益高，企业没有创新的压力和动力，产品缺乏国际竞争力。
2 开放式创新在推进生物医药产业发展中的作用
2.1 开放式创新的定义
开放式创新是由美国学者Henry Chesbrough2003年提出的。开放式创新是指对外部创新资源的获取和利用，以及企业自身资源的有序流动和转移。通过这种创新资源的“输入”与“输出”，企业获取了研发所需的外部资源，弥补内部创新资源的不足，提高了创新能力；同时，通过对外输入创新资源，将自身无法转化的“搁置技术”进行外部转移，实现了商品市场的扩大化，进一步加强了与外界的联系。
2.2 开放式创新对生物医药产业发展的作用
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关键词：生物技术；制药；基因工程
生物技术是在上个世纪才兴起的一种综合性很强的技术学科，是通过先进的科学技术和生物学理论相结合的一门综合性科学技术，是通过改变动植物细胞和DNA进行人为加工制造的过程和技术。生物技术在应用的过程中为人们社会发展和医疗提出了新的理论，就传统的医疗技术提出了挑战。生物技术是一个加工过程，更是一个服务行业，是培养新的物种，新的产品的过程。植物基因工程是大年生物学中的主要方式，更是植物学领域的主要生物技术和基因工程，其在研究的过程中以植物为对象，利用对植物细胞和基因的改造来进行提高植物对大自然的各种抗性，是其在恶劣的环境中良好生长的前提。在植物的生物技术开发过程中，我们通过提高植物在生长过程中必须要的各种物质来增强植物的生长能力和抗病虫能力，从而取得我们在制药过程中的各种优良的原材料。
一、生物技术制药技术的原理
生物生物制是采用先进的科学技术对各个微生物和微元素进行辨析和处理的过程，是通过先进的科学器械对各种微量元素提取的过程。药技术是通过微生物学和基因工程技术的研究成果从生物体各个组织和细胞变化的原理中出发，利用当前先进的科学技术以及信息技术对各个微生物以及细胞进行各种手段的催化和变动过程。在我国制药的过程中是为其提供各种原材料的前提基础。其在应用的过程中，是基因工程技术发展过程中的对各种微生物认识和其变化过程认识的结果。在我国制药的过程中，随着当前各种病菌的不断变化和各种病况的逐渐新颖，传统的医疗已经无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的只要过程中，生物技术在其中有着良好的促进和催化作用，是当前制药业发展的前提和基础。
二、生物制药在我国的发展现状
一直以来，生物制药产业属于高新技术产业，是当前生物技术发展过程中的必然结果和结局。生物技术说白了就是一种微生物技术，是对各种微生物进行分析和判断的过程。在生物工程的发展过程，主要应用了先进的科学技术和各种先进的设备对各种微生物进行研究和探讨，这种方法对医药的发展具有重要的推动作用。从最初出现到现在的蓬勃发展，生物工程只经历了段在的一个过程，是当前技术发展过程中发展最快的项目之一。在当前的生物技术发展的过程中，离不开科学技术和信息技术的大力支持。科学技术与信息技术是生物技术发展的前提和基础。
我国生物制药产业起步比较晚，由于我国近现代历史中的各种因素的制约与影响，使得我国在各种科学技术发展过程中起步都相对较晚，生物工程技术也是如此，在我国，其发展仅仅只有接近20年的历史，比起美国等发达国家半个世纪的研究成果，我国的生物技术就显得微不足道。但是随着这二十年来我国的大力发展和国家政策的大力支持，生物技术在研究的过程中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。
与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。
三、生物制药的前景与分析
生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。
生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发。
生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
篇10
关键词：应用创新型人才培养；生物医药研究方法；教学探索
中图分类号：G642.3 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）51-0139-02
广东是我国生物医药产业大省，生物医药产业已被国家和广东省确定为战略性新兴产业行业之一[1]。广东药科大学生命科学与生物制药学院培养的学生毕业后主要从事生物医药领域基础及应用研究、技术开发服务和管理工作，因此他们应认识生物医药研究的基本理论和方法，掌握具体的实验操作技能，具备一定的创新素质，以适应生物医药相关行业对应用型人才的需求。所谓学生的创新精神和实践能力，并非都要像科学家或发明家那样，在学习活动过程中有惊人的发现或伟大的发明，只要让他们在学习过程中不拘泥书本，不迷信老师，不死记硬背，敢于标新立异，大胆思维质疑，有所发现，有所发展地掌握所学知识，即是他们创新精神和实践能力的体现。培养学生的创新精神和实践能力的途径很多，其中课堂教学是培养学生创新精神和实践能力的最根本的有效途径。在课堂教学中必须坚持不懈、多渠道、多方面地努力和探索，选取以学生为主体、适应行业实际需求的教学内容；采用灵活多样、激发学生学习兴趣、同行业实际对接的教学方法，建立应用型人才的教学模式。
因此，在开设通识教育课程、基础教育课程、专业教育课程的同时，广东药科大学生命科学与生物制药学院又为生物科学专业大学三年级本科生开设了侧重实践创新能力培养的专业限选课程《生物医药研究方法》。从2010级生物科学专业本科生开始授课，至今已完成了四个年级的教学工作，经过四年来的探索和实践，取得比较好的教学效果，学生的学习兴趣和科研能力得到了有效提高。在教学主管部门对于用人单位、教师和学生的调查中获得一致好评。下面就已经开展的课程教学探索进行具体介绍。
一、充分l挥教师科研优势，构建优秀教师团队
由于方法学的内容比较枯燥，加上课程没有实验课，学生理解起来有困难。因此课程选择具有丰富科研经验的教师承担教学工作，由三位左右的教师组成授课团队，分别讲授不同内容。参与授课的教师全部主持过省级以上课题，主讲教师需主持过国家自然科学基金项目。结合教师个人科研经验，以生动具体的实例从选题、实验设计、观察、总结四个阶段为学生全面介绍生物医药领域研究的流程、关键问题和注意事项。教师根据自己的实际经验，具体为学生介绍在科研过程中遇到的各种问题，以及如何解决问题。从道德、能力和安全三方面对学生进行教育，使学生明确作为科研工作者的基本素质，即严肃的治学态度、严密的科学手段和严格的工作作风，为大四的本科毕业实习打下良好的基础。集中介绍组织学、电生理学、药理毒理学及分子生物学等生物医药研究中的常用技术，并具体介绍其在科研工作中的应用，帮助学生更加全面了解学科前沿发展和最新技术手段。同时利用6个学时的授课时间为学生集中介绍各级基金项目的分类和具体申请方法，课题标书的构成和书写要点，以及申请课题成功和失败的经验，为学生提供更加具体和直观的印象。课程内容设计和教材使用上摆脱了传统意义上的照本宣科，增加趣味性的同时拓宽了学生的视野，开拓了学生的思路。同时，通过课程教学，也让学生对于教师的科研方向有一定的了解，鼓励有兴趣的学生直接参与教师课题组的科学研究，完成从基础、专业知识积累到专业实践训练的过渡。
二、结合课程特点，确立以互动式教学为特征的教学模式
互动式教学是引导学生思考，提高学生创新能力的重要教学方式[2]。传统的“灌输式”教学模式已不适应现代高等教育的发展要求。如何提高生物医药研究方法这门课程课堂的教学效果，一直是课程授课教师们研究的主要课题。为激发学生的求知渴望和学习热情，使学生由被动学习转变为主动学习，授课教师们注意充分调动学生的思维，加强师生的课堂互动。结合应用创新型人才的专业培养目标，生物医药研究方法课程的授课教师注重强调对于学生实际应用能力的培养，让学生参与到教学中，采取以学生为中心、师生双向交流的互动式教学模式。教师采取灵活多变的教学方法吸引学生，如启发式教学、讨论式教学、多媒体教学，等等，可最大限度地调动学生的学习热情。
在教师完成理论内容讲授后，由学生自由分组，通过查阅文献结合个人兴趣自选生物医药研究领域相关课题，根据选题查阅相关的参考文献，了解该课题研究领域的研究现状，拟订研究方案和研究计划，并撰写科研标书。在学生标书设计中强调课题的创新性和应用性，特别鼓励学生挑战传统科研思维，进行大胆新颖的课题设计。课后，授课教师根据分工，分别和不同小组选出的学生负责人通过网络、电话及面谈等方式进行沟通，对学生的选题和标书撰写进行具体指导，包括题目的文字表述是否准确，研究内容与前人的研究成果相比的相同性和创新性，拟采用研究方法和技术路线的可行性。通过标书撰写的训练，使学生基本掌握科学研究的基本思路和方法，把所学的理论知识与科研实践相结合，为其今后从事生物科学研究工作打下良好的基础。
在标书撰写完成后，学生还要根据课题标书内容制作相应ppt，随后在课堂上由每组学生用ppt进行汇报。除课程授课教师外，邀请生命科学与生物制药学院具有丰富科研经验的教师作为评审，根据学生的标书和ppt汇报提出问题，由学生进行解答。通过这种教学模式，有效地调动了学生的学习热情，培养了学生的表达能力、创新能力及实践能力，同时也促进了他们的协作精神。这种互动式教学方法明显增强了学生的学习兴趣，课堂教学质量也得到了有效提高。
要更好地完成基于创新能力培养的互动式教学，要求教师具备较高的教学组织能力和创新性教学的能力。因此，生物医药研究方法的授课教师在教学实践中积极探索，在完成教学一线工作的同时积极向具有丰富教学经验的教学名师请教，在四年的教学过程中不断总结经验，使授课形式更趋合理，教学能力不断提高。通过教学过程中的授课准备和与学生的交流，教师的知识储备也相应增加，学生富有想象力和创意的想法，有利于激发教师的科研思路，真正意义上实现教学相长。
三、建立以检验学生的综合能力、实践能力和创新能力为主的考核方式
检验学生对知识的掌握程度和应用能力的有效方式是考核。改变传统标准化笔试试卷形式的单一考核方式，学习和借鉴国外大学考试模式，树立以能力为核心的考试观念[3]。增加平时成绩的比重，对学生进行综合成绩评定。总评成绩由期末考试成绩和平时成绩组成，各占50分。其中平时成绩中课题标书撰写占30分，教师根据学生上交的标书立论依据、研究方案和标书写作中的分工评价学生的创新能力、文字书写能力和协作能力。ppt汇报占20分，由几位评审教师根据各组学生ppt的内容、制作与板书运用、Z言表达考核学生的实践能力，几位老师分数的平均值作为学生的最终成绩，增加了考核的公正性。期末考试以学生解决研究中具体问题的能力为考核重点，从实验分组、每组所需实验对象数量计算、统计分析等几个方面设计应用题来考查学生的具体掌握情况，减少基本理论和概念的考试比重。
综上所述，生物医药的授课团队通过改革传统的教学手段，实现师生互动的教学实践，使学生对生物医药领域的前沿动态和研发趋势有了一定的了解，初步具备查阅文献、完成创新性科学实验设计和撰写课题标书的能力。但学生在提出问题及深层次的科研问题讨论方面仍需要进一步的锻炼和提高，因此要培养和造就高素质的创新型人才，应进一步设计和完善科研与教学相互促进的方式，以构建适应市场需要的生物医药特色教学模式。
参考文献：
[1]曹蓓，胡炜，李海燕.优化产业布局 完善创新机制 推动广东生物医药产业发展[J].科技管理研究，2013，（9）：48-52.
[2]于浩淼.互动式教学对学生创新能力培养的推动作用研究[J].教育与职业，2010，（21）：141-143.
[3]史楠，刘柏霞.应用型本科课程考试模式改革研究[J].教育与职业，2015，（12）：115-117.
The Teaching Exploration of "Biomedical Research Methodology" Based on Applied and Innovative Talents Cultivation
WANG Hui
（School of Life Science and Biopharmaceutics，Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou，
Guangdong 510006，China）
