实验室管理相关标准范文

导语：如何才能写好一篇实验室管理相关标准，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词 物流管理 助理物流师 课程体系改革

中图分类号：G423 文献标识码：A

一、物流产业的发展现状

随着改革开放的不断深入，世界经济一体化的加快，物流产业作为国民经济中的新兴的产业部门，已经成为整合经济资源和我国国民经济新的增长点。2009年3月10日 国务院颁布《关于印发物流业调整和振兴规划的通知》，明确了物流业作为重要的服务产业纳入国家“十一五”规划的纲要。经过几年的快速发展，在行业逐步成熟的前提下，社会对物流行业的整体需求持续增长，但目前，掌握现代物流实操管理技术的实用性人才的短缺制约着物流业的发展。

二、助理物流师职业标准对目前物流管理课程体系的要求

职业资格证书是表明持证人具有从事某一职业所必备的学识和技能的证明，它是持证人求职、任职的资格凭证，是用人单位招聘录用的主要依据。物流专业助理物流师职业资格证书的推行有利于保证物流人才培养的质量，使高职高专人才培养工作与就业市场接轨，提高高职高专学生的职业素质与就业竞争能力。助理物流师职业资格证书的深入实施，对物流专业高职高专教育的教学改革提出了新的要求和注入了新的活力，对于推进职业院校的教学改革，培养学生的职业能力和就业竞争力起到了积极的促进作用。然而，笔者所在学院从推行助理物流师职业资格证书工作以来虽取得了较大的成果，但仍存在着常规教学与职业资格证书考证培训双轨制、课程体系学科化、教学模式传统化、考核评价单一性等问题。为了适应我国物流行业业态变化快、管理模式和技术创新速度快的现实，据调查，我国现有的政府机构或部门，以及大中型企业经济贸易部门共需要400多万物流管理人才。从市场供求情况看，目前我国从事物流管理的高技能人才不足万人，其中有管理经验、接受过系统理论教育、拥有资格证书者甚少。社会和用人单位对物流人才的需求，要求高职院校不仅是加强理论或体系的学习，而且还注重案例和实际操作的培养。即如何去操作，如何才能胜任工作，遇到问题怎么处理等等。而目前，物流管理课程与职业资格标准要求存在脱轨，难以从本质上突出高职教育的最显著的特征，需要进行根本性改革，使学生既要掌握一定的专业技能，又要让学生获得能适应社会变化的学习能力。

目前，常规教学与职业资格证书考证培训双轨制、课程体系学科化、教学模式传统化、考核评价单一性等问题，而要解决这一问题，就必须根据职业型人才的要求进行相应的改革和调整，推进教学内容和课程体系创新。

三、物流管理课程具体改革思路

本文系统分析与助理物流师职业标准相衔接的物流管理课程体系改革的思路，对与助理物流师职业标准相衔接的物流管理课程体系改革进入深入分析与研究，从以下三个方面提出具体方案：

（一）与助理物流师职业标准相衔接的理论课程体系改革。

根据职业资格证书考试的要求，调整课程结构，增加助理物流师职业资格考试要求的知识点，加强职业技能训练；将职业资格标准中要求的知识与技能，融入到相关知识点中；将职业资格证书作为重要的教学目标，并将助理物流师职业资格证书考试要求的三大模块穿插到教学计划中。要运用案例教学分组进行讨论，把学生带入到虚拟的场景中去分析，在引导下让学生充分剖析案例，自己发现可运用的知识点进行思考、讨论、总结，培养学生进行物流业务分析、物流系统处理，物流管理理念和协作精神等能力，适用不同物流岗位的需要。

（二）与助理物流师职业标准相衔接的实践课程体系改革。

物流管理实践性课程体系的设置标准应与助理物流师职业资格认证相一致，在内容安排和实践考核方式上，应为学生获得证书提供方便。在各知识点学习完毕后，组织助理物流师职业资格证书模拟考试，将所有知识点进行融会贯通，为学生顺利通过资格考试做好准备工作。

（三）与助理物流师职业标准相衔接的项目驱动型课程体系改革。

在实践引领理论知识学习的思想指导下，对教学项目进行分析，把 3 个项目安排到各个学期中 总体上是以子项目为单位形成学习单元（课程），最终形成与国家职业标准相衔接的课程体系。

（作者：盐城工业职业技术学院物流管理教研室，研究方向：物流管理、供应链管理、产业组织与产业创新）

参考文献：

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关键词：建设工程检测实验室；质量管理体系；信息化管理；需求分析；设计思路；设计原则；

Abstract: With the rapid development of construction industry, construction engineering testing laboratory as part of the project quality supervision, plays a important role. Along with the increase of business, how to improve the efficiency of testing laboratory construction project, how to improve the construction engineering quality test laboratories, to reduce the cumbersome process become needs of research. Construction engineering testing laboratory information management purpose is guaranteed to construction engineering testing laboratory quality system normal operation conditions, as far as possible to reduce link, improve efficiency. This paper puts forward the construction engineering testing laboratory quality system information demand analysis method and the scope of needs analysis, this paper expounds the construction project quality testing laboratory information management system design idea and principle, construction engineering testing laboratory for quality system to provide a reference for the information construction.

Keywords: Construction engineering testing laboratory; Quality management system; Information management; Demand analysis; Design train of thought; Design principles

中图分类号：S611 文献标识码：A 文章编号

我国建设工程检测实验室数量众多，每个实验室的情况都不一样，技术条件和人员素质的差异很大，建设工程检测实验室质量体系信息化研究的需求分析要从实验室本身的具体情况出发，选择合适实验室层次的质量体系信息化方向，并针对这个目的进行分析。

1．需求分析方法

（1）资料分析

针对现有资料进行收集，包括：日常工作经验、依据标准、参考标准、参考成型软件模式、相关技术论文和资料，并且进行相关资料的整理，总结相关重要功能。

（2）实例参考

对已经在使用的实验室质量管理信息系统进行调查，记录优劣处，作为信息化研究的实践基础。

（3）访谈

针对特定实验室进行相关人员的访谈，了解各层次的使用者有什么需求，了解实验室客户、行政主管部门、认证认可组织和评审专家等各方面的需求。

（4）调查问卷

制定相关问卷，大范围进行发放，并回收，作为功能方案选择重要依据。

（5）实践总结

通过对完成实验室质量体系信息系统的使用，进行评价改进分析。

2．需求分析范围

首先建设工程检测实验室需要满足国家法律法规，建设工程检测实验室必须依据《实验室资质认定评审准则》通过计量认证，还必须执行地方规章制度和省市行业管理办法，以浙江省为例，必须执行《浙江省检验机构管理条例》和《浙江省建设工程质量检测管理实施办法》，根据《浙江省建设工程质量检验机构资质标准》通过建设厅的资质评审。我们建设工程检测实验室质量体系信息化需求分析必须满足上述法律法规和管理制度要求，这其中的需求分析需要针对《实验室资质认定评审准则》条款逐个分析，将《浙江省建设工程质量检验机构资质标准》融入到项目设置中。国家实验室认可和检查机构认可是自愿性认可，但是它是国际互认的标准，具有国际公认性，对于高要求的建设工程检测实验室来说也需要将认可标准加入到需求分析的范围之中，融入到信息化建设中去。

需求分析很大程度上是针对建设工程检测实验室组织本身开展的，分析组织结构，包括员工结构、岗位结构等；分析组织质量管理工作中具体流程中的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料”（材料样品）、“法”（方法标准）、“环”（试验环境）、“测”（品质检验）的管理；分析组织申报认证认可的具体环节；分析使组织不断质量改进的PDCA环等。

需求分析需要对组织中各个层次的个人操作关节进行分析，对建设工程检测实验室质量管理相关的各个岗位进行个性化分析，分析实验室质量管理环节和岗位相关的功能和权限。

需求分析还要针对与建设工程检测实验室相关的各方，包括：客户、政府行政管理机构等等进行分析，作为提升建设工程检测实验室质量管理信息建设对外工作接口，进行需求进行分析，考虑扩展和提升的潜力。

3建设工程检测实验室质量体系信息化管理设计思路及原则

3.1建设工程检测实验室质量体系信息化管理设计思路

建设工程检测实验室质量体系信息化设计主要同建设工程检测实验室质量体系建立和维持有着密不可分的联系。

（1）首先要满足建设工程检测实验室质量体系建立的文件层次要求，主要从：质量手册、程序文件、作业指导书（包括操作规程、自校规程等）、记录表格这4个方面设计进信息建设中。从原来质量管理以纸质为主中解脱出来，利用信息化建设的快捷方便、分级授权、更改易的特点，使建设工程检测实验室质量体系文件和记录管理更为流畅。

（2）根据满足认证认可要求的质量手册进行分析，建立符合建设工程检测实验室组织结构的职能分配表。根据满足认证认可要求的程序文件，对各质量程序进行分析，设计相关的信息化主要功能范围，满足各关键节点的控制要求。配备符合体系要求的记录表格。

（3）制定建设工程检测实验室质量体系信息化操作层次功能，分为：输入、输出、分类统计、更改等。总结建设工程全面质量控制流程，制定与建设公工程质量管理流程相结合的信息化功能，根据建设工程检测实验室本身特点要求，运用科学决策方法进行功能决策。

（4）分析业务流转过程，运用信息化新技术，使建设建设工程检测实验室质量管理提高效率，便捷服务，有效控制建设工程检测实验室检测/检查质量。

（5）根据现有建设工程检测实验室信息化建设功能特点，分析其优缺点。

（6）分析质量管理工具，植入建设工程检测实验室质量体系信息化建设，提高建设工程检测实验室质量水平。

3.2建设工程检测实验室质量体系信息化管理设计原则

广东省地方标准《建设工程质量检测管理信息系统技术标准》DBJ/T15-45-2005【1】，从系统的基本要求，系统应具有的科学性、先进性和开放性进行了系统阐述。可以参照作为建设工程检测实验室质量管理信息化总的设计原则。

4总结

本文通过对建设工程检测实验室质量体系信息化建立的思路总结，介绍了需求分析方法、设计原则，给建设工程检测实验室以及建设工程行业管理机构提供参考。

参考文献

【1】 《建设工程质量检测管理信息系统技术标准》DBJ/T15-45-2005 广东省建设厅 2005

【2】 张志檩，王群，王海芹《化工实验室信息管理系统LIMS》 化学工业出版社 2006北京 （59-157）页

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关键词：建设工程检测实验室；质量管理体系；信息化管理；需求分析；基本功能设计

Abstract: with the rapid development of construction industry, construction engineering laboratory tests of the business volume growth, improve the construction engineering testing laboratory efficiency, improve the construction project quality testing laboratory urgently needs to be the task of research. This article through to the construction engineering testing laboratory quality system information needs analysis, put forward the main information management of laboratory quality system the basic function of the design, the construction project for testing laboratory quality system to provide a reference for the information construction.

Keywords: construction engineering testing laboratory; Quality management system; Information management; Demand analysis; Basic function design

中图分类号：O213.1文献标识码：A 文章编号：

1．建设工程检测实验室质量体系信息化管理需求分析

（1）从本实验室通过的认证认可要求来说，是否需要满足：《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC 17025:2005、《检查机构能力认可准则》ISO/IEC 17020:1998、地方行政管理办法和条例（以浙江省为例如：《浙江省建设工程质量检测管理实施办法》）。建设工程检测实验室质量体系信息化管理功能设计需要满足标准所有要求，包括质量各程序要求。

（2）通过查询本实验室具体职能划分和岗位职责、外部关系，以及质量手册、程序文件以及相关的第三层次文件来明确本实验室需要各程序要求。

（3）参考资料和实例，在《建设工程质量检测管理信息系统技术标准》DBJ/T15-45-2005【1】广东省地方标准要求与业务相关的管理流程，包括收样管理、业务管理，对其他实例的总结中提及的样品登陆、样品跟踪和条形码支持、自动识别技术、检验业务流程等等都是和业务相关的流程，经过调查之后考虑是否在本实验室质量体系信息系统中增加该功能。

（4）通过使用建设工程检测实验室实验室质量化相关人员的调查来确定实际需求情况，对中高层管理人员、关键岗位相关人员以及主管行政单位人员采取抽样访谈的方法，深入细致的了解他们对本实验室质量体系信息化的需求和期望；对其他多数人员采用问卷调查的方法。

2．建设工程检测实验室质量体系信息化管理基本功能设计

（1）文件资料管理功能

质量文件输入本站质量体系信息系统，并不断更新内容，主要有：质量手册、程序文件、仪器操作规程、作业指导书、自校规程、管理制度、文件及认证认可标准、建设工程专业领域标准等。

（2）质量程序相关功能

总结一般建设工程实验室质量程序特点，制定建设工程检测实验室质量程序相关功能：文件和记录管理、合同管理、采购管理、服务管理、预防纠正改进管理、内审管评、人员管理、设备、设施管理、标准和方法管理、样品管理、质量控制和监督、报告管理、检测/检查工作及新项目管理等。

（3）联动数据库功能

设计实验室操作功能表，形成相互联系的能力、设备、人员、标准、质量活动、能力变更的数据库系统，具有输入、输出、修改、查询/统计等功能。

3．建设工程检测实验室质量体系信息化管理业务相关功能设计

根据建设工程实验室检测/检查工作的业务流程，展开对部分功能的需求实现分析，一般业务流程。业务流程部分包括：合同管理、业务受理、设备管理、试验和报告管理等。

（1）合同管理

合同管理是对检测/检查合同进行备案登记，同时建立起工程项目文档等业务档案活动。

（2）业务受理

接受委托方，对实验室常规类业务从样品验收、登记、形成唯一性编号，建立样品检测文档；现场类项目需要编制方案并形成项目文档。

（3）设备管理

和设备管理联系起来，动态更新设备有效期等信息和使用记录，确保设备运行有效，统筹各研究所设备的使用。

（4）试验管理

是整个业务流程的关键部分，确保能力符合本站认证认可范围，就是和能力表和能力变更表联系起来，还要建立完整的、可溯源的原始记录、报告和试验记录。

（5）报告管理

报告是业务流程的最终成果，试验、审核、批准到签发都需要有严格的控制记录。

（6）远程管理

这是在访谈中提到比较多的一个需求，现场检测人员可能长期在外地做检测，报告需要回来以后再出，远程管理可以通过因特网直接进入本站的建设工程质量管理系统进行数据输入，审核人员可以进行审批、授权签字人进行报告的批准，对简单常规类业务比较适用，对需要技术方案等比较复杂的项目或需要审批其他资料和讨论的检测/检查项目不合适。

（7）条形码管理

条形码技术是一种数据标识和输入技术。通过收样，把检测/检查项目样品信息输入本站质量体系信息系统，通过试验人员、审核人员、授权签字人员的分级审批，不断更新检测/检查项目的完成阶段，可以通过扫描条形码，准确的在系统中找到相关信息，直到报告完成，主要是起到一个检测/检查项目跟踪的作用，为内部管理和顾客服务提高工作效率，实现即时即查的跟踪状态。

(8)实验室数据自动采集、自动处理

本站有需要24小时不间断持续数天的试验，如老化试验，实验人员需要分组加班隔几个小时采集数据，如果有数据自动采集功能，只要设备运行正常，就可以直接自动采集，对于其他破坏性试验容易造成人员伤害的试验也非常适用。数据自动处理是在设定好公式（包括自动转化计量单位）的基础上，直接进行数据录入后，自动进行数据运算处理，适合用于气相色谱仪、红外光谱仪等图谱。

4.总结

建设工程实验室可选择符合自己要求的基本功能实现信息化。其实还有很多质量管理方法来确保质量体系正常运行，试验结果受控，比如能力验证、实验室比对等，还有流程图、亲和图、PDPC、六西格玛等多种质量改进工具的运用，由于篇幅限制也没有多做研究。

本文介绍建设工程检测实验室质量信息化建设具体所需要考虑的关键依据和内部需求，通过展示建设工程检测实验室质量信息化基本功能设计和管理业务功能设计来展现建设工程检测实验室的质量信息化功能设计特点，为建立建设工程检测实验室质量体系信息化管理提供理论指导和操作借鉴。

参考文献

《建设工程质量检测管理信息系统技术标准》DBJ/T15-45-2005 广东省建设厅 2005

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实验室生物安全防护，实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受实验对象污染。

关键字：生物安全实验室防护

.实验室的生物安全问题

生物安全不仅是实验室工作的需要，也是防止医院感染、人畜共患病，应对公共卫生突发事件的需要，更是防止外来生物危险因子侵入和反生物恐怖的需要。同时，实验室生物安全还涉及公共安全。

...实验室生物安全影响因素

.....气溶胶产生包括离心、旋转、匀浆、接种等环节。

....2潜在伤害注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等引发的伤害。

....3标本的浓缩来自临床、现场、培养、浓缩等环节。

....4毒株和细胞野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。

....5标准操作程序(SOP)

..2实验室职业暴露感染的途径

实验室职业暴露可发生于实验室工作或逗留的任何时间。可通过呼吸道、消化道、血液等方式传播。

..3实验室学生生物安全潜在风险影响因素

目前，临床实验室安全防护面临的最大挑战是实验人员的安全意识。实验人员对实验室生物安全防护的认识是能否搞好安全防护工作的基础。只有认识到位，才能制定出切实可行的生物安全防护规章制度并付诸实施。临床实验室实验人员必须从思想上对实验室安全防护有深刻的认识，以科学的态度制定切实符合临床实验室实际情况的安全防护措施[3]。

2生物安全管理体系的现状

建立生物安全管理体系首先要领导高度重视。领导在思想上认识到该体系的建立有利于本单位的管理和发展,确保不发生重大实验室生物安全事故;让职工充分理解一套完善的生物安全管理体系是规范实验操作,避免自己和他人受到危害的一种有效保护。其次建立生物安全管理体系既要满足实验室生物安全相关法规的要求,又要满足实验室认证、认可机构、法定管理机构的要求,还要考虑与单位的其他体系兼容性,应是一个多方位相互相容的管理体系。

2．.生物安全管理体系的概念

生物安全管理体系是指为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源。组织结构是实验室为实施生物安全相关工作按一定的格局设置的部门,并明确隶属关系和相互联系及协调方式,是实现生物安全管理方针和目标的组织保证;程序是为实施某项生物安全活动所规定的途径,为完成某项具体工作所遵循的规定;职责是规定各个部门和相关人员的岗位职责,承担的任务和责任,以及在工作中失误应负有的责任;过程是将输入转换成输出的一组彼此相关的资源和活动,输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果,该过程应是增值的,其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果;资源是指人力资源、财务资源、物资资源、时间资源、信息资源,它是管理体系的硬件,是其运行的物质基础。

2.2生物安全相关法规、标准及技术规范的学习

实验室生物安全工作要符合相关法规、标准及技术规范的要求。建立的生物安全管理体系,必须满足国家相关法规、标准及技术规范的要求。因此,首先要组织相关工作人员学习相关法规、标准及技术规范。与实验室资质认定和实验室认可建立的管理体系相比,实验室生物安全管理体系涉及的法规、标准更多。实验室资质认定满足《实验室资质认定评审准则》,实验室认可满足《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAL/AC05:2003)[..]。实验室生物安全管理体系,既要满足实验室认证认可的要求,又要满足实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范。实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范主要有:《中华人民共和国传染病防治法》,《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《实验室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002),《人间传染的病原微生物名录》,《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》,《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》,《医疗废物管理行政处罚办法》,《医疗废物集中处置技术规范(试行)》,《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》,《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,《医疗废物分类目录》,《实验动物管理条例》,《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004),《突发公共卫生事件应急条例》,《医疗废物管理条例》,《病原微生物实验室生物安全环境管理》等。

3生物安全管理体系的实施、运行与改进

管理体系建立并运行后,日常的监督是不可缺少的,并做好监督记录。监督记录不仅要记录日常工作中的符合性结果,还要记录工作中出现的差错现象,同时提出纠正措施,并加以改进。内、外部审核是管理体系实施与维持的重要环节,通过对体系的符合性、实施性和效果性的内、外审核,找出问题并针对这一类问题进行整改。管理评审在管理体系的实施、维持与改进上起着重要作用,质量方针与目标必须由设立单位的主要负责人,并对管理体系的有效性与适宜性做出评价,同时对出现的问题提出整改决定。能力验证在管理体系运行中占有重要地位。实验室间的技术比对、能力验证是衡量单位技术水平的有效方法,是履行科学、准确、公正、客观的质量方针、追求技术进步为目标的实践工作。开展质量控制是维持管理体系良好运转的一个关键因素。进行质量控制的方式有很多,除参加上级部门组织的质量考核外,同级之间可以进行实验室之间的比对。病原微生物实验室在标本的收集、运送、分离培养、鉴定过程中所选用的染色液、培养基、试剂、诊断用品、细胞、鸡胚、动物应符合有关规定要求,严格控制试剂质量,按照实验技术规范要求选用相应等级的检验试剂,与检验结果密切相关的试剂在使用前应用符合性检验等方面进行质量控制,要对培养箱、低温冰箱等实验设备进行定期检查、维护和校正,对标准菌毒种进行检查、定期传代等。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。对所做的事情都应进行详细记录,没有记录就等于没有做,环环相扣。如从最后的报告结果可溯源到仪器设备的使用、培养基的配制记录等。在管理体系的运行中客户的抱怨是一个不可忽略的因素,客户是我们关注的焦点,是上帝,只有树立服务意识,加强自身能力建设,对客户做到安全、热情、周到、廉洁的服务,才能提高客户的满意率,提升单位的信誉度。持续改进使生物安全管理体系不断完善、不断提高管理水平,是提高管理体系有效性和效率的重要手段。持续改进,没有最好,只有更好,是建立和运行生物安全管理体系的宗旨,是单位的一个永恒的目标。我们既要重视日常的改进活动,发现问题,及时进行纠正,找到问题的根源,采取有效的纠正措施,减少错误的发生,使改进活动得以持续,也要重视重大的改进活动,如对管理体系文件中不合理的要素进行修改,对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价等,使管理体系不断地得到完善。

参考文献：

[.]实验室生物安全国内外法规和标准汇编[M].北京:北京大学医学出版社,2006.

[2]张晓曦,曾照丽,等.如何做好基层病原微生物实验室生物安全管理[J].中国卫生检验杂志,2006,16(9):1116.

[3]杨凤华.基层实验室生物安全管理模式初探[J].中国卫生检验杂志,2007,.7(1):137-138.

[4]罗成旺,卢金星.病原微生物实验室生物安全管理工作进展与对策[J].中国流行病学杂志,2006,27(.2):1093-1094.

[5]刘行可,牛建军.疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨[J].中国公共卫生管理,2006,22(6):483-484.

[6]WHO.LaboratoryBiosafetyManual,3rdrevisededition,2004.

[7]Canda.TheLaboratoryBiosafetyGuidelines,3rdEdition,2004.

[8]USA.BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories,CDC/NIHpublication,.999.

[9]祁国明.病原微生物实验室生物安全[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2006.

[.0]ISO/IEC.7025:2005.检测和校准实验室能力的通用要求[S].[..]CNAL/AC05:2003.实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明[S].

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【关键词】疾控机构；实验室；质量管理

随着社会的不断发展，医改工作的不断深入推进，疾病预防控制机构作为疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位，在促进全面建立基本公共卫生服务事业中，发挥着越来越重要的作用。同时，作为疾控机构的重要组成部分——检测实验室，在疾病预防控制工作中的技术支撑作用也越来越突出。因此，对疾控机构实验室的质量管理工作的要求，也越来越严格、重要。文章根据自身在基层疾控中心实验室质量管理工作中的切身体会，浅显的阐述疾控机构实验室质量管理中的具体内容。

1实验室质量管理的要素

不同的标准对实验室所建立的质量体系有不同的要求。一部分实验室是依据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，即（CNAS-CL01-2006）《检测和校准实验室能力认可准则》建立的管理体系，一部分是依据《实验室资质认定评审准则》建立的质量体系[1]。基层疾控机构的检测实验室质量管理体系，总体基于《实验室资质认定评审准则》建立发展而壮大，其根本是“人、机、料、法、环”的要素管理。“人、机、料、法、环”五大因素是全面质量管理理论中的主要要素简称，在疾控机构实验室，人是指检验检测过程中的人员，包括各级管理人员和专业技术人员；机是指检验检测过程中所使用的设备、仪器及相关检验物品；料是指检验检测过程中所检测的样品，以及实验用的检验耗材，包括试剂耗材和非试剂耗材；法是指实验过程中所使用的检验方法；环指实验过程中所处的现场环境、管理环境等。

2疾控机构实验室的质量管理

2.1疾控机构实验室的人员管理

在实验室质量管理体系中，人员是决定性因素，人员的职业道德素质的培养以及对人员技术的要求，都是不可或缺的，是对实验室中的数据和结论最为可靠的保障。实验室人员管理的主要过程和关键环节包括以下内容。

2.1.1人员上岗授权

在人员管理程序中，要明确人员的资格确认、任用、授权和能力保持，其中人员上岗授权是实验室人员管理的一项重要工作，目的是确认相关人员是否具有胜任特定岗位的能力。而实验室人员管理最重要的环节就是对于人员能力的确认[2]。能力确认可以通过以下三个方式：一是通过外部取证情况来确认（如取得实验室公共卫生、理化检验、微生物检验等相关专业资格证书的人员，取得检验检测机构资质认定内审员资质证书的人员等）；二是通过实验室自行设定的上岗考核来确认，通过理论知识考试和操作技能考核的人员，确认其具有相应的检测能力；三是通过对其学历、工作经历、培训经历的验证，确认其具有相应的检测能力。

2.1.2人员教育培训

对人员的教育培训可选择在以下时机进行：一是新员工入职阶段。这个阶段可以着重对人员进行职业道德和法律法规以及实验室通用技术规范的培训。二是员工入职后、上岗前的在培阶段。这个阶段可以着重对人员进行相应检测领域的技术标准和实验室体系文件的培训。三是人员上岗后。这个阶段应首先关注对人员能力的维持，包括对能力发生实质性变更后的培训以及相关授权要求的培训等，其次应当关注人员能力的提升，包括对新申请能力、新申请授权等的培训，对实验室管理体系的深化培训等[3]。根据基层疾控机构实验室人员编制组成的实际情况，做好管理人员和专业技术人员的培训、考核工作，这包括：（1）制定切合实际的相关人员培训计划并有效实施，培训内容应包括职业道德素质培养与业务技能培训；（2）组织形式多样的相关人员考核，包括参加检验检测能力验证活动、实验室间比对和实验室内部质量控制等考核活动[4]。

2.2疾控机构实验室中仪器设备的管理

疾控机构作为政府举办的公益性事业单位，其实验室所配备的检验检测仪器、设备，均由当地政府根据国家、省级卫生行政机关的意见和本地疾病预防控制工作实际需要，由财政资金统一采购配置，所以在基层疾控机构，对实验室中的检验检测仪器设备的管理，更主要的是针对检验检测仪器设备的日常使用、维护管理。为保证检验检测仪器设备良好运行，在做好验收、安装、调试正常工作后，按照实验室质量管理体系的要求，对仪器设备建立管理台账，收集仪器设备的相关信息，对仪器设备建立档案，一台一档，实施动态管理，仪器设备定期进行检定/校准/核查。对仪器设备进行确认评价合格后，应粘贴合格证，方可进行有效的检测任务[5]。在日常检验检测工作中，必须按照使用说明和实际工作情况，做好仪器设备的使用、维护工作，并做好相应记录，以保证仪器设备良好运行，从而保证检验检测数据的准确可靠。另外，检定/校准合格后，只是保证其在相应的周期内处于合格状态的一项基本措施，由于检验仪器设备自身的漂移或所处环境的影响等原因，仪器设备是随着使用时间和环境差异而变化的，此时，可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的有效手段。通过期间核查，一旦仪器设备产生偏离，可及时采取维修维护等措施，以保证检验周期的及时性和检测结果的准确性。

2.3疾控机构实验室中检验耗材的管理

实验室耗材要妥善管理、使用，并进行必要的检查和考核。检验耗材包括试剂类耗材和非试剂类耗材。试剂类耗材包括化学试剂、标准物质、微生物培养基试剂盒等；非试剂耗材包括玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸等。按照实验室质量管理体系的要求，要建立检验耗材的采购、保管、使用的程序和相应的监督、考核制度。根据实际工作需要，制定采购计划，按照采购程序采购后，实验室相关人员要对关键性耗材进行质量验收，验收合格的检验耗材方可入库，建立库存台账。严格执行检验耗材领用登记制度，对耗材保存、使用过程中容易产生的问题的关键点加以明确的要求和控制[6]。2.4疾控机构实验室检验方法的管理作为基层疾控机构实验室，由于机构性质和具体工作内容的要求，所使用的检验方法，基本上都是国家标准检验方法，因此，在这个要素的要求上，主要是要及时查新国家标准，按照实验室质量管理体系要求，及时进行标准方法的更新确认，保证所使用的国家检验方法现行有效[7-8]。

2.5疾控机构实验室环境的管理

必要的工作环境是实验室实现检验检测结果准确、可靠的支持条件。作为疾控机构，实验室环境条件主要是仪器设备、样品和检验耗材保存、使用的环境条件，实验室的环境条件一定要达到仪器要求的温度和湿度，并安装排风设备[9]。良好的实验室环境是保证检验检测结果准确可靠的必要条件之一。在实验室布局合理，尽可能避免不同测试项目的交叉污染和相互干扰，并按检验分析要求放置检验检测仪器设备的前提下，必须做好环境条件记录。

3结束语

综上所述，为保证疾控机构实验室所出具的数据资料及时、准确、可靠，按照《检验检测机构资质认定评审准则》要求，参照质量管理体系的相关规范，必须紧紧抓住质量管理理论中“人、机、料、法、环”五大要素，尤其是人员的管理，不断完善实验室质量管理体系，提升实验室质量管理水平，真正做到实验室质量管理的持续改进，在国家基本公共卫生服务事业中，在疾病预防控制工作中，发挥科学有效的技术支撑作用。

参考文献

[1]王慧芳.浅谈检测实验室管理体系自我完善机制的建立[J].现代测量与实验室管理，2010，18（4）：52-53.

[2]卫生部科技教育司.卫生检测实验室质量管理与安全[S].北京：法律出版社，2011：73-75.

[3]葛雁，陈霞.检测实验室人员管理的主要内容及关键环节[J].认证技术，2013（11）：34-35.

[4]孙淑滨，陈秀荣.浅谈基层疾病预防控制机构质量管理体系的有效运行[J].中国初级卫生保健，2012，26（5）：50-51.

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[7]刁璧，边永玲.浅谈加强认可实验室质量管理的主要途径[J].现代测量与实验室管理，2012，20（2）：47-48，50.

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篇6

当前，各种传染病仍然是人类生存和发展的大敌，老的传染病死灰复燃，新发传染病不断发生，而微生物实验室在人类与传染病作斗争的过程中起着重要的作用。但由于微生物本身的特性和实验室安全防护方面的不足，出现了诸如2003年在新加坡和台湾分别发生的SARS病毒实验室感染等生物灾害事件［1］。生物安全在微生物实验室活动过程中越来越受到人们的关注。为此，本文仅对微生物实验室的生物安全若干问题作一探讨。

1 微生物实验室生物安全

微生物实验室生物安全的核心在实验室生物安全防护，即实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、个体防护、严格遵从标准化操作规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象的感染，确保周围环境不受实验对象的污染［1］。

2 微生物实验室生物安全分级

2.1 分级起因

据记载，在微生物实验室中曾多次发生感染性疾病。在上世纪与实验室相关的感染性疾病有伤寒、霍乱、马鼻疽、布氏菌病和破伤风等病例。1947―1973年，美国疾病控制中心（CDC）记录了109例实验室感染［3］。1949―1951年，Sulkin和Pikel发表的有关实验室感染的调查报告，使人们认识到实验室内培养基或标本的处理及含菌尘粒的吸入是工作人员被感染的主要途径［4］。1974年，美国CDC/NIH首次提出将病原微生物和实验室活动分为4级的概念［5］，作为从事致病微生物实验室工作的一般参考。随后美国国立卫生研究院制定的《微生物学和生物医学实验室的生物安全》和WHO颁布的《实验室生物安全手册》基本沿用了此种模式。

2.2 级别划分

由于病原微生物可通过直接或间接感染方式对健康人体造成切实的或潜在的危害，世界卫生组织（WHO）根据微生物的致病性、感染与传染的严重程度、有效治疗和预防措施的有无将其生物危害分为1―4级。我国制定的《实验室生物安全通用要求》（GB14989-2004），则根据实验室生物因子对个体和群体的危害程度分为4个级别（危害程度由低至高），为确保操作人员、周围环境不被微生物感染或污染，从事上述生物危害病原体检验或研究的实验室的生物安全防护也分1―4级，简称为BSL 1―4（Biosafety level ，BSL）级，实行分级管理［6］。

3 生物安全2级实验室要求［7―8］

3.1 实验室建设和设施

实验室的建设和设计应着重考虑生物安全防护问题，确保实验人员和环境的安全，同时保护实验对象不被污染。例如，从事高致病性微生物工作时气溶胶形成的问题；节肢动物或啮齿动物横行造成的环境污染；实验室人员进出、样本检验、有毒试剂使用等工作流程问题。应从功能上划分清洁区和污染区，实验工作区域、休息场所、样本接收及处理、生物废弃物的处置、安放实验设备和耗材的地方均应清楚地加以区分。

实验室的墙、天花板、地面应光滑，易于清洗，防液体渗漏，抗化学腐蚀、可消毒，地面应防滑；工作台面应耐酸碱、有机溶剂腐蚀，耐中等以上的温度，防液体渗透，可消毒。实验室出门处应有洗手池，水龙头开关应设计成用肘部或脚操作，有紧急喷淋设备和洗眼装置，以保证紧急情况发生时可以立即处理。应有专门的污水排放管道，污水排放前应作消毒处理。实验室应考虑提供不循环的向内气流，如不能，则应考虑开窗，这时应安装防节肢动物出入的纱窗。实验室的同一楼中应有高压灭菌器、灭火器、可靠的供电系统和紧急情况下方便疏散的照明灯。在工作场所之外提供实验人员摄食和休息的地方，提供放置工作人员外衣或生活物品的设施等。

3.2 样本运送

应按照有关病原微生物或样本规范运送的要求，将样本放在可靠、安全、经检测合格的容器中运输，严防对人员、环境的污染。

3.3 实验操作

所有的实验操作应降低气溶胶或泡沫的生成，操作应在二级生物安全柜内完成。感染性材料的离心操作应使用安全的离心杯，或密封的离心机转子，在生物安全柜中开启或封闭感染性材料。禁止用嘴吸取液体。尽可能避免使用注射器。发生液体溅出、溢出等事故时应立即向实验室负责人报告，及时处理并有相关记录备案。

3.4 个人防护

应根据操作需要穿工作服（或防护服），离开实验室时应脱去工作服并留在实验室内，限制在实验室以外的场所穿工作服。接触感染性物质的操作，应戴防护手套，操作完毕或离开实验室，接触干净区域前应摘手套，防止污染其他表面或环境。应穿防护鞋（套），在特定区域操作时应穿特殊的鞋。当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应戴口罩、护目镜、面罩或其他个体呼吸防护用品、防溅出的保护装置，保护脸部皮肤和黏膜，养成勤洗手的习惯。

3.5 生物废弃物处置

生物废弃物是指经实验分析后被丢弃的含有已知或未知微生物的材料，废弃物管理是保障生物安全的最后环节［9］。实验样本在处理和进行实验时产生的废弃物如吸头、离心管、平皿等应放入适当的容器或防漏的高压袋内，实验结束后立即就地高压灭菌。实验过程中产生的污染性液体物质、废弃的液体标本、培养物等应放在盛有消毒液的防渗漏的专用容器中并及时加盖。实验中使用的锐器如针头、注射器、玻璃器具等应放入专用的坚固容器，加盖。高压灭菌器应规范操作，保证灭菌效果。

4 生物安全三级实验室简介［10］

4.1制订严格的实验室操作和技术规程

要求实验人员应在处理致病性和致死性病原方面受过专业训练，并有监督机制。实验室人员工作时必须穿戴隔离服，所有与生物病原等操作有关的步骤，都应在生物安全柜或其他物理遏止装置内进行。

4.2 一级屏障

安装包括系列生物安全柜、各种密闭容器和其他为了消除或减少暴露于有害生物材料设计的工程控制设施等一级屏障。

4.3 实验室建筑设计符合二级屏障的标准主要用于防止感染性微生物逸出进入环境，避免相邻区域的工作人员和环境暴露于可能的感染性气溶胶之中。实验室工作区和公共通道分开，使用消毒设备和洗手装置；实验室工作区是一个完全密闭的空间，实验室只设置密封结构的观察窗。整个实验室空气成负压状态；实验室的进风要经初、中、高效三级过滤，以清除或杀灭含有的病原体［11］，室内空气外排必须经过特殊装置过滤，百分之百地杀灭可能存在的各种病原体。所有物品必须要经过高温、高压的无害化处理才能带出实验室，以确保外部环境的安全［12、13］。

5 微生物实验室生物安全管理［7、8］

5.1 组织与人员职责

成立生物安全委员会，对实验室工作人员和参观者的生物安全负责。制订和修改生物安全管理计划，保证计划的贯彻实施并进行安全检查。实验室应任命协助管理层工作的生物安全员，生物安全员负责提交生物安全计划和培训计划，对实验室的生物安全提出建议和指导，对微生物的危害性作评估，监督操作过程中的生物安全，及时发现隐患，提出解决方案。

5.2 生物安全手册编写生物安全手册且方便员工获取、阅读并遵照执行。内容可包括：① 评估实验中接触的微生物的危害级别；② 标准或特殊安全操作规程；③ 个人防护要求；④ 意外发生时应急处理程序；⑤ 生物废弃物处置；⑥ 实验设备安全消毒程序；⑦ 内务管理制度；⑧ 员工培训方法与记录。

5.3 内务制度在实验室入口明显位置张贴生物危害标志并表明实验室生物安全级别，出口处应有发光指示标志。保证工作区域整洁有序。非实验有关人员、外来参观、进修人员未经允许不得进入实验室。实验室内禁止吸烟、摄食、饮水或其他与实验无关的活动，实验设备维护或运出修理前进行消毒。

5.4事故处理制订报告危险隐患或事故发生的程序。所有报告以文件形式保存，对事故原因、经过、处理及预防作详细说明。

5.5安全培训实验室专业技术人员必须清楚地了解工作中存在微生物的种类与危害级别，自愿从事实验室工作，接受安全教育，遵守生物安全规章制度和操作规程。为防止出现差错、事故，避免操作人员获得实验室感染，必须经常地对所有员工进行生物安全培训，保证每个人有好的微生物操作技术，有识别和控制生物危害因子的能力，掌握接触病原微生物后预防感染的方法。新进人员工作前应熟悉操作规程和个人防护知识，通过岗位培训考核后方可独立工作。

5.6健康检查操作人员应定期作健康检查，从而监测实验感染所得的疾病。操作人员就职前进行体检，在健康时，采集血液并按规定储存，提供有效的主动或被动免疫，对孕妇等易感者免于接触或从事高度生物危险性操作作出规定，实验室发生事故或员工生病时应立即报告，对实验室获得性感染的个人作早期检查。需要时应向每个人提供医学评价、疾病监测和治疗，有关记录应存档。

6 我国实验室生物安全管理现状和对策

随着国家对实验室的认可和论证工作的全面展开，我国已经出台了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关的实验室安全的标准法律法规，从确保实验室工作人员、仪器设备、实验室清洁和消毒、废弃物处置等方面管理入手，使得实验室生物安全管理得到强化和规范。然而，由于实验室生物安全工作涉及面广，相关职能部门多，相关人员的实验室生物安全意识和自觉性还有待强化，目前在实验室的建设和管理方面尚存在一些隐患。主要存在有关管理制度和措施有待完善落实，对相关人员的安全防护知识和专业操作技能的培训亟待加强，安全设施需要完备等缺陷［14］。另外，一些临床门诊实验室和非医疗系统实验室在生物安全建设和管理方面既缺少有效的防护设施，也缺少生物安全防护意识，是生物安全防护比较薄弱的领域，必须引起相关部门的高度重视。

基于上述现状，在实验室生物安全管理上应进一步理顺管理体系，明确有关部门职能，形成有关部门各司其职、有机配合的工作格局，加大对生物安全工作的支持和投入，全面加强生物安全工作的能力建设；加强生物实验室建筑设计与施工的规范管理；加强生物安全知识的传贯彻力度等措施。只有采取多管齐下的对策，才能尽快将我国实验室生物安全的监督管理纳入标准化和规范化科学管理的渠道，才能充分发挥生物安全实验室的作用，保障实验室生物安全。

7 工作体会

实验室生物安全不是新出现的学科。自人类开始有医疗行为时就存在有实验室生物安全的问题。当一个生物样品从人体采集后，进行样品运送到实验检测，以及剩余样品的处置，直至检验报告发出这一连续过程中，始终贯穿实验室生物安全。

实验室生物安全以往我们没有引起足够的重视，在实际工作中谈及的很少。自2004年中国疾病预防控制中心发生了SARS病毒实验室感染事件后，引起了各级政府和卫生行政部门的高度重视。近年来陆续出台了有关实验室生物安全的法律法规及规范管理性文件，将我国实验室生物安全工作纳入规范管理体系。

实验室生物安全作为体系管理，必将会有一系列的管理制度来系统管理，这样就会使原来一些不规范的操作受到约束。为此，每个工作人员必须要有一个正确的认识，对原有的不规范的行为要干预，错误的陋习要改变，尽可能将对人员、环境的生物污染控制到最低。当然也要注意，不要因实验室生物安全管理，而超越了实际工作现状，影响正常的临床诊断、疾病控制、科学研究工作的开展。同时，必须考虑到实验室生物安全是有共性，亦有个性，要针对不同的实验对象采取相应的安全措施。

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关键词 食品 食品微生物 管理

中图分类号：G48 文献标识码：A

Suggestions of Food Microbiology Laboratory Practice Management

FAN Jinshan， LI Jing， CAO Qingguo

（Jiangsu Polytechnic College of Agriculture and Forestry， Jurong， Jiangsu 212400）

Abstract Food microbiological testing of hygiene and safety in the protection of food particularly had a prominent role， so food microbiology laboratory management must also be standardized. From the aspects of management requirements and quality control of food microbiology laboratory， this paper elaborated several standardized management recommendations for the future of scientific management.

Key words food； food microbiology； management

在飞速发展的二十一世纪，随着人们生活水平的提高，人们对食品已不再是仅仅满足于饱腹，而是越来越多的强调食品的营养与卫生，因此，食品卫生安全受到了越来越多的关注，其中食品微生物检测就是食品安全中一项必不可少的技术项目，是保证食品安全卫生的重要手段，其中食品微生物检测指标主要包括菌落总数、大肠杆菌、致病菌、霉菌和酵母菌这五项。近年来，我国卫生部每年接到食物中毒事件的报告在两百起左右，其中大部分是由于致病菌引起的，因此食品微生物的危害是食品质量安全的主要问题。另外，由于微生物所具有的生物学特征，食品很容易遭到微生物的污染，在很多食品加工环节中都很难控制，因此食品微生物实验室的规范化管理尤为重要。本文就食品微生物实验室的规范化管理谈谈以下几个方面的建议。

1 食品微生物实验室的管理要求

1.1 食品微生物工作人员的要求

工作人员应具有一定资质的微生物学知识或相近专业的知识，能胜任工作所必需的设备操作和微生物检测技能（如无菌操作、菌落技术等），定期进行实验室生物安全等方面的培训，进行相关继续教育计划（如网络视频培训）。

在操作之前，工作人员必须严格进行自身微生物的清洁，防止污染无菌室，这就要求工作人员必须穿无菌工作服，戴帽子、口罩，同时做好手部消毒，禁止吸烟。在操作过程中，注意不要人员过多，保持一定的关注度，这样才能保证实验的准确度和精确度。

1.2 食品微生物实验室的卫生要求

实验室定期清扫制度，按照内容分工、区域包干的形式进行卫生大扫除，每天一小扫、一周一大扫，并定期做卫生大检查。有专人进行带有致病微生物的消毒灭菌工作，对实验中废弃的培养基和器具要进行严格高压蒸汽灭菌锅，做好清洗工作，同时做好相应的记录，最后做好相应工作总结，相关领导做好定期检验，验收各项管理进程和执行情况。

食品微生物实验室应建立微生物实验室的灭蝇、除蟑螂和其他害虫的防治计划，室内安装灭蝇灯和紫外灯等，防止因有害昆虫而引起实验室内细菌、病毒向外传播的可能性。①

1.3 食品微生物实验室的仪器管理要求

食品微生物实验室的设备应配有温控设施（如培养箱、冰箱等）、测量器具（如电子天平、菌落计数器等）、定容设备（如移液管、微量移液器等）、灭菌设施（如高压蒸汽灭菌锅、超净工作台等）、其他设备（如显微镜、离心机等）。设备的操作使用方法应明确挂墙，便于学习使用。设备应定期检验其运行参数，应达到规定的性能参数，并符合相关检查指标。设备一旦出现故障不能正常使用，应立即停止使用，并立即联系厂家维修。

所有设备都应做好设备信息登记（如设备名称、购置时间、型号、制作厂商等）、使用情况登记表，这样能实时监测设备的运行情况，做好设备维护工作。对于一些仪器设备在操作上有一些特殊注意的地方，可以注明相应的注意事项，便于操作和仪器的维护，如超净工作台旁边温馨提示“操作时请关闭紫外灯！”在显微镜上贴有“使用完油镜注意清洁我哦！”另外设备在操作过程中应有受过培训的工作人员在场作相应指导，以防出现故障和意外。对一些特殊的设备要做好定期检查，比如高压蒸汽灭菌锅必须定期进行安全测试，超净工作台必须定期进行紫外线强度测试。

1.4 食品微生物实验室管理人员的要求

管理人员作为食品微生物实验室管理者，除了应该具备工作人员应有的素质外，还应有一定的管理能力，包括实验室的日常使用管理、实验室设备使用指导和定期维护、统筹食品微生物的检测工作安排、对突发事件的处理能力等。

另外，管理人员应定期做好工作人员的相关培训，同时做好技术更新，提高那些有关食品微生物检测的前言技术的关注度。管理人员和工作人员只有定期做好自身知识储备工作，提高能力、经验等综合素质，做好继续受教育计划，建立良好的“技术支持体系”，这样才能科学、规范地做好食品微生物的管理工作，完善实验室的工作。

2 食品微生物实验室的质量控制

一套科学、严格的质量管理体系是决定实食品微生物验室检测结果是否准确和精确的重要因素。除了有常见的“实验室安全制度”、“学生行为规范守则”，还必须有明确的“工作人员操作守则”、“管理人员管理守则”等。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。

第一，微生物检测室必需单独设立，避免污染，同时要按工作流程配有准备室、消毒室、缓冲室、无菌室、培养室、检测室等；第二，所有涉及到食品微生物检测的设备必须严格CIP体系进行彻底，器具也要用新洁尔灭等化学消毒液进行消毒；第三，无菌室作为检测工作的关键环节，必需做好卫生工作，保证无卫生死角、清洁干燥、通风良好，安装紫外灯及空气过滤设备等；第四，进行微生物检测的工作人员必需通过相应的专业技能培训取得合法的上岗资质外，同时严格按照GB/T4789-2003进行微生物的检测工作，熟悉标准化法的相关知识；第五，在实验中所使用的试剂、培养基必需严格按照微生物检测操作规程进行配置，有利于食品微生物检测的规范化；②第六，做好菌种保藏工作，保管人员要求做到细心、严格、科学的保管，每种菌种要单独保存以防交叉污染，特定的菌种要特定保存，同时做好相应的使用记录、保存信息记录，定期进行菌种筛选、保养。

3 总结

随着中国在入WTO以后，国际食品贸易交流越发频繁，对食品卫生安全的要求越来严格，进、出口食品的卫生除了要求出口食品符合我国相关标准和规定，接受国家相关进出口商品检验部门监督和检验外，还必须符合进口国家对进口食品的标准，其中对食品微生物的检测也越来越苛刻，因此，如何进行食品微生物实验室的规范化管理是一件尤为重要的课题。目前，国家也出台了相关条例，在一定程度上改变了目前微生物实验室管理方面的问题，实验室的未来正朝着标准化、法制化、实用性和安全性轨道发展前行。在现代社会，食品安全问题受到广泛关注，而微生物检测的重要性尤为突出，所以对于其科学管理的水平是未来食品微生物实验室管理人员的重中之重。

注释

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【关键词】中小学教育 实验室 标准化建设 问题 对策

1 中小学实验室标准化建设基本内容

1.1实验室建设

实验室包括学生使用的实验室、仪器室（包括各类标本室）、准备室和实验教师（实验员）办公室等配套设施。每间实验室的使用面积应达到90m2-110m2，生均1.80m2-1.95m2。其平面设计要求为：学生第一排实验桌前沿与黑板的水平距离应不小于2.5m，边坐的学生与黑板远端的水平视角应不小于300°；最后一排实验桌的后沿距后墙应不小于1.2m，与前面黑板的水平距离应不大于11m。

中小学实验室演示台均要求供电到位，设有220V的两孔、三孔插座若干。

仪器室与相应科目实验室毗邻设置，其面积以容纳相应科目仪器且留有一定余量为宜。配备满足仪器存放的仪器橱。

准备室要求水、电到位，配有准备台、工具箱（常用类）、手推车等。

实验教师（实验员）办公室可兼设在准备室或仪器室内，但不能设在化学药品室内，也可各科目的实验教师（实验员）集中在一个办公室内。

各科目的实验室、仪器室、准备室应有相应的防盗、防火安全设施。

1.2实验教学仪器配备标准

实验教学仪器设备着重配备能满足现行教材所需的实验仪器设备，分组实验仪器数量至少达二人一组，高中60%以上的分组实验仪器数量应达一人一组。

2 中小学实验室标准化建设中存在的问题

2.1教学观念问题

在一些欠发达的地区至今仍受传统教育观念的影响，很多学校只追求成绩和升学率，忽视对学生实践能力等综合素质的训练。因此，实验教学根本不受重视。有的学校甚至在教室里上实验课，老师手里拿着几个瓶瓶罐罐，就给学生讲授了一个化学反应。这样不仅不利于学生对科学知识形成感性认识，也不利于创新思维的培养。

2.2实验室管理机制不健全，管理人员缺乏

在实验室的标准化建设中，管理是最重要的环节。虽然现在很多学校有已经建成实验室，但缺乏完整的管理体系，没有相应的教育行政主管部门进行领导，相关科室缺乏协调。没有详细实验操作的具体流程以及相关注意事项，对仪器、药品和工具等使用不规范，责任划分不明确，没有将实验室纳入整个学校的管理系统。这使得实验操作无章可循，降低了实验室的使用效率。

2.3实验室教师待遇较低，缺乏工作热情

随着实验室数量急剧增加，实验教师的配置却跟不上来，而且他们的待遇偏低。一方面实验教师承担了大量的工作任务，却得不到相应的物质补偿和精神奖励，甚至很难得到正式编制；另一方面，大多试验教师出于生计，兼职科任课教学任务，无法专职投入试验研究，从而备感疲惫。

3 中小学实验室标准化建设的对策

3.1充分认识实验室标准化建设工作的重要性

加强中小学实验室建设，积极开展实验教学，是教育教学的需要，是建设合格学校的需要，是建设教育强县的需要，同时也是深化教育改革，全面推进素质教育的重要手段，是新一轮课程改革，实施新课程标准的必然要求，是培养学生创新精神和实践能力的有效途径，是实施素质教育的重要举措。加强对现有实验室的改造与建设，要改变单纯的教材说教的模式，解决以口头表述代替实验操作的做法。

3.2建立健全规章制度，提高管理效能

学校应成立由专门的校级领导牵头的管理机构，全面负责实验室的统筹协调，按照相关规定制定完备的规章制度，将实验教学的每个细节明确出来，并严格执行，将责任落实到人。此外要加强考核监督，对实验室管理的各个环节实行量化考核，与相关教师的绩效工资对应。只有这样才能够真正提高管理效能，做到资源的合理配置。

3.3坚持标准，科学规划，注意安全

学校要按照“一个规范”和“两个目录”的标准要求，在注重功能与实效的基础上，充分利用有限的教育资源，合理规划和配置好实验室和功能室，既要符合现实规模要求，又要考虑今后发展的需要。因此，要科学规划好，实验室一经建设必须确保其稳定性，切忌重复建设。实验室建设选址要科学化，要考虑防火、防潮、防雷电、防盗等因素；建设要高质量，不能粗制滥造，材料要合格、手工要到位。在实验室建设、管理、使用过程中，必须十分注意安全，要特别注意对易燃、易爆、易碎、有毒物品的管理，绝对不能发生管理、操作中的伤害事故和有毒物品的失管事件。

3.4提高试验教师素质，改善教师待遇

提高实验室的标准化水平，关键在于建立一支高素质、高水平的教师队伍。首先学校要高度重视对试验教师的培养问题，定合理的人事政策，给实验教师留出足额的编制，保证管理队伍数量。在质量建设上，要组织实验教师外出学习或集中培训，成绩与技术职称的评定进行联系，从而提高他们的业务素质和工作能力。

【参考文献】

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根据农业部办公厅文件 农办农【2009】82号 《测土配方施肥项目县场化验室建设指导意见》结合常熟市土肥实验室实际条件，常熟市土壤肥料站的建立为本市土壤普查、农业区划、地力监测、耕地质量建设和管理、化肥质量监管、作物施肥、农业产业结构调整等方面做出了积极的贡献。尤其是本市开始实施国家测土配方施肥补贴项目以来，化验室得到了迅速的发展。在国家测土配方施肥项目的支撑下，化验室基础设施得到了改善，人员队伍得到了锻炼，检测能力得到了全面提升。我们需要更多的进步才能赶上时代的前沿步伐。我们应该加强标准化验室建设，促进土肥测试工作规范高效。

1 实验室标准化建设的进步与发展

随着我国土壤实验室标准化模式的逐步改革和全面推广，越来越多的有关于土壤实验室标准化建设和管理研究的项目在常熟展开。作为一名助理农艺师，我从2008年入职以来就一直从事实验室化验工作。常熟市土肥实验室为本市第二次土壤普查、农业区划、地力监测、耕地质量建设和管理、化肥质量监管、作物施肥、农业产业结构调整等方面做出了积极的贡献。随着本市农业的快速发展，土肥站化验室也在不断完善。且看，常熟市土肥实验室人员队伍素质提高与结构优化、检测技术应用与创新、仪器设备使用与维护、质量体系建立与运行、肥料质量监管、服务于测土配方施肥和耕地质量建设重大项目等方面。

2 针对常熟市土肥实验室的现状的建议和改进

首先，由于我主要从事土壤，植物等方面的化验。本实验室主要针对土壤肥力水平低、养分利用率低的突出问题，进行了深刻的研究。我认为，我们应该建立以土壤养分提升和管理为核心的关键共性技术研发平台，开展土壤退化防治、有机培肥、养分精准管理、新型肥料检测等技术的研究。将建设土壤退化防治与障碍因子消减技术、土壤培肥与有机废弃物资源化技术、养分精准管理与高效利用技术和新型肥料创制的研发平台及相应的示范基地。我们要有过硬的关键技术，比如：提升研发地力、防治退化、精准施肥等。实现新型肥料检测，实现关键技术产业化。促进相关技术的产业化和推广应用，提升我市土肥高效利用技术水平，为推动粮食增产提供技术支撑。

除此之外，我们应该不断发展和创新并且加强管理。我们应该进一步购置新的高端的仪器设备，更好的促进化验室新进改造的顺利完成。我们应该严格按着农业部"测土配方施肥项目县（场）化验室建设指导意见"和全国农业技术推广服务中心"测土配方施肥标准化验室创建试点工作方案"的要求，全面开展了实验室资质认定和测土配方施肥标准化验室创建工作。

3 出台相关性文件是实验室更好的建设和研究

我们也应该出台相关的规范性文件和技术规程，为基层土肥部门科学认定耕地质量提供了理论依据和具体操作要求。这样，会促使常熟市土肥化验室的不断完善。此外，高标准化验室的建立又为耕地质量验收创造了条件。在耕地占补平衡项目耕地质量验收工作的带动下，我们常熟市应该利用土肥站拥有“测土配方施肥标准化验室”有利条件，开始参与《农业开发项目》中的耕地质量认定，《高标准粮田建设项目》中的耕地质量认定。但由于国家对这些项目设计及最终验收在耕地质量这块没有明确的强制规定，所以土肥部门很难参与过程中，除耕地占补平衡项目外其他项目还有很多不足之处。

常熟市土肥实验室应当进一步完善相关法律法规，增强技术规程可操作性，随着经济社会发展，耕地资源越来越紧缺，耕地质量保护迫在眉睫，集约用地要求和千家万户土地承包政策矛盾日显突出，粗放生产和土地撂荒现象时有发生，耕地质量保护缺乏强制性，提高耕地质量工作难度增大。在耕地质量保护上，辽宁、吉林、湖南、浙江、江苏等省地方政府相继出台了一些法律法规，明确了相关主体在耕地质量保护中的责任和义务，规定了农业行政主管部门为耕地质量管理机构，强制规定了中低产田改造、土地开发、复垦、高标准粮田建设等和耕地质量建设有关的项目在竣工验收时，必须由农业行政部门组织耕地质量等级认定，进行耕地质量验收。比如：政府投资建议的标准粮田和改造中低产田，由县以上人民政府组织农业行政主管部门同国土资源部门和其他有关部门进行验收。承包地应当明确耕地的地力等级，耕地保养义务和未履行义务所应承担的责任。

4 结束语

为了更好的促进实验室础设施的改善，更好的锻炼人员队伍，更好的提升检测能力，我们需要进一步的研究和讨论，作为一名助理农艺师，我有义务和责任使常熟市土肥实验室加强标准化验室建设，促进土肥测试工作规范高效。

参考文献

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Abstract： With an increasing scale of the university construction， laboratory safety management needs to be strengthened. To meet the demand of laboratory safety management under the new situation， laboratory safety education seems particularly important. It is an important issue of laboratory safety management to increase the work of laboratory safety education. This paper introduces the management of laboratory safety education standardization， which consists of specification system， hierarchical education， quantify education time， systematic learning， diversification form. The management achieves continuous improvement in using inspection， benefit analysis， self-evaluation of itself， eliminates artificial hazards， ensures laboratory safety.

关键词： 实验室安全；教育；标准化

Key words： laboratory safety；education；standardization

中图分类号：G482 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2015）30-0245-03

0 引言

自1999年我国高等院校扩大招生规模以来，高校的办学规模迅速扩大，为更好地满足经济社会发展对教育的需求，许多高校通过调整，即“共建、合作办学、划转、合并、协作办学”等形式，实现了高校结构和学科的调整，完成了优势教育资源的重组。高校实验室作为学校从事教学、科研相关工作的重要组成部分，其建设无论从数量还是质量上来看，都得到了大幅提升[1]，从实验室的规划使用，到安全发展都是一个复杂的系统工程，尤其是实验室安全管理，更是实验室正常运行的前提。实验室安全工作日益受到各个方面的重视，并由此涌现了一大批专家、学者，对实验室安全管理方面，进行了深入的研究和探索。

1 实验室安全教育的必要性

高校实验室不仅拥有大量贵重精密仪器、特种设备等，还使用及存放多种易燃、易爆、有毒化学品，病原微生物菌种，甚至可能还有放射性物质，而且实验室使用频繁，人员流动性大，安全教育培训不规范，部分实验楼也未严格执行“三同时”制度，安全投入不足，设施建设不完善，这些都是实验室安全管理需要攻克的难题。

近年来，随着实验室安全事故频发，各级教育主管部门对实验室的安全工作越来越重视，通过总结分析以往典型的安全事故案例，可以发现，粗心大意、麻痹疏忽、侥幸心理等人为因素，是大部分实验室安全事故的根本原因。据相关统计数据表明，实验室安全事故中由于人为引起的事故比例占到98%，可见人在事故发生和预防中起着决定性的作用[2]。只有通过定量化、层次化、系统化、多样化、规范化地开展实验室安全标准化教育，才能有效提高实验室工作人员的安全意识，消除因人为因素产生的事故隐患，保障实验室的正常运行。

1.1 实验室安全教育是国家政策法规的要求

1992年实施的《普通高等学校学生安全教育及管理暂行规定》第五条指出，高等学校应将对学生进行安全教育作为一项经常性工作，列入学校工作的重要议事日程，加强领导。学校各部门和有关群众团体或组织要相互配合，积极开展安全教育，普及安全知识。增强学生的安全意识和法制观念，提高防范能力。

2002年9月1日起实施的《学生伤害事故处理办法》（教育部令第12号）第五条明确指出：学校应当对在校学生进行必要的安全教育和自护自救教育，采取相应的管理措施，预防和消除教育教学环境中存在的安全隐患，当发生伤害事故时，应当及时采取措施救助受伤害学生。

2010年1月1日起施行的《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）第三十五条规定：学校应当将师生员工的消防安全教育和培训纳入学校消防安全年度计划。

2014年8月31日修订后实施的《中华人民共和国安全生产法》第二十五条指出：生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。

上述一系列的政策法规的出台，表明国家越来越重视安全教育工作，体现“以人为本、安全第一、预防为主”，安全教育工作已逐步建立长效管理机制。

1.2 实验室安全教育不充分是实验室事故频发的原因

实验室安全事故时有发生，给高校带来很大的财产损失和不少的人员伤亡，缺乏安全教育是造成实验室重大事故和人员伤亡的主要原因。1970年诺贝尔化学奖获得者K. Barry Sharpless因核磁管爆炸失去眼镜、2009年浙江大学CO气体错误接入其他实验室导致实验人员中毒死亡、2008年美国UCLA大学叔丁基锂燃烧致人死亡……这些事故的发生都是因为人的教育培训不到位、安全意识不高，从而粗心大意引发的，如果他们都接受了充分的实验室安全教育，提高了安全意识，这些安全事故确实是可以避免的。

1.3 推进实验室安全工作的内在要求

实验室安全工作，旨在坚持以人为本的科学发展观。在掌握业务能力的基础上，只有通过系统的安全知识学习，努力地自我完善，不断地提高安全意识，才能提升实验室安全工作的责任感和自觉性，才能更好地呼唤人本精神，培养出创新型人才、社会主义合格建设者、可靠接班人，更有效地保护国家财产，保障师生健康与安全，保护科研成果。人接受安全教育的程度，安全意识的强弱，安全素质的高低，从根本上直接决定了高校实验室安全工作的成败。

2 实验室安全教育标准化内涵

经过对国内多个的高校调研和交流发现，传统的实验室安全教育，采用的是单一教育源头为主导，老旧的安全教材为内容，教育形式也缺乏多样化，没能很好地坚持以人为本的教育理念，导致受教育后的实验室工作人员，依然对严格执行实验室安全规章制度的必要性认识不足、对实验室存在的安全隐患的敏感性不强、对实验室内危险有害因素的识别能力不足、对突发危机事件的应变处理能力不够，这在一定程度上反映了目前实验室安全教育存在的一些落后、僵化、教条的现状[2，3]。

实验室安全教育想要跟上新形势下的高校实验室管理，切实保障高校教学、科研的有序进行，真正落实以人为本的理念要求，就必须实行规范化、层次化、定量化、系统化、多样化，只有真正落实标准化的教育模式，才能有效做好实验室安全教育，提升工作人员安全素质，推进实验室安全管理水平。

2.1 制度规范化

高校涉及的专业学科门类多，分布广，人员流动性大，做好实验室安全教育工作，首先要加强组织领导、落实安全责任制、理顺本校安全管理体制、组建实验室安全工作领导小组，学校层面出台实验室安全教育培训相关的管理办法。管理办法应明确落实实验室安全教育的实施主体，并责成各学院（部）分别制定相应的实施细则，建立实验室安全教育工作常态化、制度化机制[4]。

管理办法应明确落实实验室安全准入制管理，经过入职、入实验室教育培训后，方能进入实验室工作；对接触管制实验材料人员、特种设备管理及作业人员、实验动物与病原微生物操作的实验室人员、以及放射性工作人员等，都应按照国家规定，取得相应资格证书后，持证上岗。

各学院（部）应根据“科学规范、系统完整、广泛普及、按需施教、形式多样和理论联系实际”的原则，定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富实验室人员的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高师生员工安全意识。

2.2 教育层次化

2.2.1 管理体制层次化

实验室安全教育应采用分工负责制，实行校院两级层次化管理，学院（部）还应落实其所属系、室的教育培训任务，严格实行多层次，责任权属明确的实验室安全教育管理。

2.2.2 专业方向层次化

实验室安全教育的方向应有层次化，可分为通识类、消防安全、电气安全、特种设备安全、化学品安全、生物安全、机械防护安全、建筑与土木安全、辐射安全、环境安全及实验废弃物安全等多个方面，各单位可根据本单位实验室特点选择不同的安全技术门类作为教育培训的内容。

2.2.3 教育对象层次化

实验室安全教育的对象也应有明确的层次化，主要有各学院（部）安全责任人、安全管理人、实验室主任（中心主任、实验室管理办公室主任或实验室业务负责人）、研究所负责人、专职实验室安全秘书、专兼职实验室安全员、各课题组负责人、及其他实验室人员（教师、技术人员、研究生和本科生），针对不同岗位的人员，采用不同内容的教育。

2.3 课时定量化

《生产经营单位安全培训规定》（国家安监总局令第80号）第三条指出，生产经营单位负责本单位从业人员安全培训工作，并明确了不同类型企业、不同岗位需要接受培训、再培训的课时要求，根据高校自身特点工作特点结合相关行业培训课时的要求，针对上述3.2.2中列出的不同岗位、不同学科的实验室工作人员，分别制定量化的安全教育课时指标。

如各学院（部）安全责任人、安全管理人，理工农医类累计时间不少于6课时/年，政经文史类不少于3课时/年；实验室主任（中心主任、实验室管理办公室主任或实验室业务负责人）、研究所负责人、专职实验室安全秘书、专兼职实验室安全员、各课题组负责人，理工农医类累计时间不少于12课时/年，政经文史类不少于6课时/年；其他实验室工作人员，理工农医类累计时间不少于6课时/年，政经文史类不少于3课时/年。

2.4 内容系统化

2.4.1 设立安全课程

为适应教学改革形势和满足实验室管理工作的需要，相关学院（部）应开设实验室安全教育课程，增强学生的安全意识，传播安全知识，训练安全技能，确保学生能安全顺利地进行实验和科研工作[5，6]。课程内容应根据本学院特点，对安全法律、国家安全政策制度、危险化学品、生物安全、特种设备、辐射与防护安全、机电与电气化、建筑与土木、金工实习车间等有较大危险有害因素的内容进行系统性重点教育，同时培养学生获取安全性预判、应急与消防、紧急处置措施、事故分析等系统性安全知识。

2.4.2 安全专题讲座

除安全课程以外，还需聘请相关行业的安全管理专家，计划性开展安全专题系列讲座，通过典型的事故案例，分析总结注意事项，分享安全工作经验和心得，可以强化安全管理、提高安全意识，与安全课程知识形成互补作用，对实验室安全教育起到积极的促进作用。

2.5 形式多样化

学校层面应建设实验室安全教育相关的网站、系统，一方面可供实验室工作人员登录自学并参加考试，另一方面可以提供课件、教程，供师生下载、学习，实现实验室安全“mooc”化教育。

分类编写实验室安全指导手册，发放到各个实验室，由各个实验室制定本实验室安全操作规程。安全指导手册可以方便实验室人员了解化学危险品、废弃物、高温高压设备、放射性物质等方面的知识，提高实验操作技能，掌握事故救援与自救技能，提高应对事故的能力。

定期举办应急演练，提高从业人员的应急处置能力，增强安全技能、提升安全意识；可以开展安全知识竞赛、实验室安全工作评比、实验室安全专项整治活动等，营造浓厚的安全文化氛围[7，8]。

3 结束语

实验室安全工作只有起点没有终点，实验室安全教育工作同样是持续改进的过程，按照PDCA（持续改进）管理理念，在实验室安全教育标准化的实施过程中，对本文提出的实验室安全教育管理模式进行监督检查、效益分析及自我评价，对其中不适应的环节或不合理的因素，分析原因，及时改进，需要不断完善实验室安全教育标准化体系，通过持续改进，保持标准的实效性，才能真正建设好实验室安全文化，牢固树立广大师生员工的安全意识，消除实验室安全事故汇总人的因素这一薄弱环节，杜绝实验室安全事故的发生，保障安全、和谐的教学、科研环境。

参考文献：

[1]李五一.高校学校实验室安全概论[M].杭州：浙江摄影出版社，2006.

[2]贾贤龙.高等学校实验室安全现状分析与对策[J].实验室研究与探索，2011，30（12）：193-195.

[3]黄文霞，罗一帆.高校化学教学实验室安全教育与管理[J].实验技术与管理，2010，27（9）：193-195.

[4]廖秀萍.高校实验室安全管理实践与探索[J].广西轻工业，2010（7）：167-168.

[5]孙立权，范强锐，王征.对高等学校实验室安全教育的探讨[J].2008，25（1）：144-146.

[6]汪红.加强安全技能培训提高高校实验室安全管理[J].价值工程，2011（23）：208.