化学制药概念范文

导语：如何才能写好一篇化学制药概念，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：药物化学；实验教学；教学改革

中图分类号：G642.0 文献标识码：A 文章编号：1674-9324（2012）06-0033-03

药物化学是高职院校药物制剂专业的重要专业课，也是一门实践性很强的课程。结合专业培养目标和课程设置情况，我们对五年制高职的药物化学实验进行了一些探索与思考，旨在提高该课程教学质量，促进高素质技能型人才的培养。

一、整合实验课程体系，优选实验内容

目前很多学校药物化学实验主要是一些基础的验证性实验，包括药学实验基本技能、化学药物的理化性质、药物的鉴别鉴定、药物质量控制、药物的制备技术及药物设计等内容。但在实际的实验教学过程中，由于药物化学与有机化学、药剂学、药物分析、药物制剂技术等其他专业课程间相互联系渗透较多，加之近年来药物化学领域的研究飞速发展，药物化学实验的内容也应随实验技术、课程内容的更新而不断充实。因而我们对五年制药物制剂专业实践性教学计划进行了调整，重点将有机化学、药物化学、药物合成三门实验课程进行有效整合，将过去独立设置的三门实验课整合成药物化学大实验，并从实验内容、实验时间、实验方法等方面着手综合调整，从第三学期至第五学期分别安排计14周420课时的实验（含实训与实习），见表1。

在进行实验课程整合时，我们遵循的原则是：首先，合理定位实验课程体系的设置，其中有机化学实验作为药物制剂专业实践课程体系中重要的基础，侧重基本的实验技术和方法；药物化学实验作为有机化学实验与药剂专业实践课间的枢纽，侧重药物的理化性质、鉴别鉴定和提取分离；而药物合成实验作为专业核心课程，其侧重点是药物的合成方法与质量控制。其次，合理选取实验课程体系的内容，根据有机化学、药物化学、药物合成之间内在的密切联系，我们从实验课程体系的权重比例、实验项目操作的难易程度、具体实施任务的有效衔接等方面，精心选取实验内容，确定实验项目与具体实施任务，力求整合后的实验课程体系协调统一，从而更加合理地充分利用现有的实验教学资源。

二、创新实验教学模式，优化实验方法

传统的教学实践中，理论知识和实践操作分开进行，独立安排教学、考核和管理，这一教学模式已明显落后于当前职业教育改革发展的要求。结合职业教育教学改革创新，我们在学生具备“适度、够用”理论知识的基础上，注重灵活运用任务驱动、项目引领、行动导向等先进教学方法，积极推进“理论—实习一体化”教学模式的改革创新。

1.以学生为中心。国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020）明确提出：坚持以人为本、坚持能力为重、全面实施素质教育的人才培养战略。传统的实验教学模式多为演示性、验证性实验，存在“被动实验”的问题，不利于学生职业技能和创新能力的培养。而在新型的“理论—实习一体化”教学过程中，教师更加注重学思结合，倡导启发式、探究式、讨论式、参与式教学，帮助学生学会学习；更加注重知行统一，坚持教育教学与生产劳动、社会实践相结合；更加注重因材施教，关注学生的不同特点和个性差异，发展每一个学生的优势潜能。[1]因此，这更能体现出一切为学生发展，以学生为本的教育理念，更能充分发挥学生的主动性和创造性，使他们积极主动地参与到教学实践中，变被动学习为主动求知。

2.以典型工作任务为载体。药物制剂专业的培养目标是从事药物生产运行、经营销售、技术管理岗位群的“高素质、高技能”人才，为此我们依据岗位需求和职业标准，以典型的工作任务为载体，从改革实施性教学计划、课程教学大纲的编制入手，整合药物化学实验课程体系，将课程实验任务项目化、标准化、模块化，将每个项目按由浅入深，由易到难，层层深入地划分为若干个课题，每个课题中再细分为具体的工作任务。同时大力推进项目化教学、现场教学等教学方法和手段，融“做、学、教”为一体，在完成工作任务的过程中让教师在做中教，最大限度地强化学生职业能力的培养，引导学生将专业知识用于解决实际工作之中，充分开发学生的动手能力和创新能力；让学生在做中学，逐步构建自己的专业知识，提升专业技能，力求使课堂学习过程转变成学习工作的过程。

3.以综合职业能力培养为目标。综合职业能力是指从事职业活动所需要的专业能力、方法能力、社会能力和实践能力，[2]目前已成为职业学校的核心培养目标。五年制高职学生学习的起点不高，因而必须依据职业岗位能力和职业素质结构要素，在学生掌握必备理论知识的基础上，更要注重专业技能、岗位技能的培养，注重知识面的拓宽，同时要加强思想素质、心理素质、交往能力、合作能力的培养，在各种综合知识技能的基础上，使学生形成较强的综合职业能力。[3]在药物化学大实验课程体系中，我们将项目任务分为基本技能训练、专业技能训练和岗位综合能力训练三个层次进行整合与实施，积极探索“理论教学与技能训练融通合一、能力培养与工作岗位对接合一、实习实训与顶岗工作学做合一”的实现形式，充分发挥实验教学在学生综合职业能力培养中的重要作用。

三、改革实验考核措施，完善评价方式

实验教学能否达到预期的培养目标，需要通过考核进行评价。传统的实验考核模式是依据学生的平时表现、实验态度、实验报告等定性考核实验成绩，这种重结果、轻过程的实验考核方式不能真实反映学生的实际能力与水平。为此，根据整合后的实验课程体系，我们对实验考核的评价方式进行了改革。

1.明确实验考核分级目标。药物化学实验考核目标共分三级，一级目标是课程培养目标，要求五年制药物制剂专业学生具有认真、严谨、求实的态度，能熟练掌握药物理化性质的鉴别鉴定等专业操作技能、能简单设计典型药物的提取、分离与合成等工作流程；二级目标是项目完成目标，即选取实验课程体系中不同项目需实现的目标作为考核指标；三级目标是工作任务目标，即学生在具体工作任务实施过程中完成工作指标的情况。

2.建立实验考核评价方案。按照分级目标制定实验技能考核的评定标准，一级目标按学期考核，参照职业资格鉴定流程，主要进行实验理论考试与综合操作技能考核；二级目标按周考核，主要进行实验周所选实验项目的专项技能考核；三级目标按日考核，主要是对每个具体实验工作任务进行动态的考核。在实验成绩折算上，实验课程成绩=工作任务考核（日考核40%）+实验项目考核（周考核20%）+课程目标考核（学期考核40%）。

3.创新实验考核评估形式。对学生实验进行成绩评估一定要注重动态的过程考核，尤其要做好工作任务的日考核，力求做到客观、公平、公正。日考核实行“一表制”评估，根据每天不同的工作任务，主要从职业素质、专业能力、创新能力等方面，对照每日考核指标对学生进行总结评估。评估形式包括自我评估、学生互评和教师点评等，通过不同形式的评估，让学生学会反思，不断提高分析问题和解决问题的能力。

总之，有机化学、药物化学、药物合成三门实验课程的有效整合，结合实验教学内容优化，实验教学方法改革及实验教学评价体系的完善，对于应用性药物制剂专业“高素质、高技能”人才培养具有重要意义，有力地促进了教育教学质量的提高。在取得现有成果的基础上，今后我们要进一步探索以工业化生产流程为导向，以关键制药技术为载体，在不断优化药物制剂专业实验课程体系的过程中，逐步推行模块化、任务驱动、项目引领等“理论—实习一体化”教学模式的改革，坚持职业教育“技能”特色，加强对学生岗位职业能力的培养，使学生成为未来生产、管理与服务第一线的高素质劳动者，更好地适应现代社会经济发展的需要。

参考文献：

[1]杨怀瑾.项目教学法在天然药物化学实验教学中的应用[J].药学教育，2009，2（6）：48-50.

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[关键词]制药工程；课程体系；改革

[中图分类号]G642.0　[文献标识码]A　[文章编号]1005－4634(2012)02－0088－04

0　引言

制药工程是化学、药学、制剂学、工程学、管理学等多学科交叉的边缘科学，其目标是培养具备制药工程专业知识以及从事药品技术开发和工程设计能力，在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究开发型和技术应用型工程技术人才。它要求学生掌握化学、药学、制剂学和工程学的基本理论知识，通过对实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计等各个方面的训练，具备药品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力，并可根据GMP和国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发以及环保等各方面的方针、政策和法规，进行药品新资源、新产品、新工艺的研究、开发和设计，从而最终达到药物生产企业所要求的具备药物生产、管理、营销、工程设计和改进等方面的人才目标要求。

国内制药工程专业是在1998年教育部调整工科本科专业时出现的，从1999年秋开始招生，招生层次为本科生；而国外第一个制药工程教育计划早在1995年就已产生，并且专业培养以研究生教学为主，起步时间和教育层次都较高，因此，国外院校对于制药工程专业内涵的理解更专业、更实用、更侧重于药物生产过程中的工艺流程和生产技术等相关工程方面，在课程设置上，国外院校多以西药合成的生产工艺、制备技术、设计技术为主体构建制药工程专业课程体系。但是，根据我国的特殊国情和我国现阶段制药行业出现的各种问题，应将制药工程的内涵延伸到从药品的研发到生产上市的全过程，这其中主要包括如下各环节：新药的研发与专利申请，药品的临床实验，药品的生产，药品的质量控制与管理等等。与传统药学专业的学生相比，制药工程专业的学生更适合在新药的研发与专利申请、药品的生产、药品的质量控制和管理等环节发挥作用。

江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年，2001年开始招生。从办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标，注重专业课程体系的改革，为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。在制药工程专业本科教育课程体系的建设上，始终遵循“厚基础、宽口径、有特色、强实践”原则，因材施教，培养能在制药行业各环节发挥作用的合格人才，为我国制药行业的发展提供强有力的人才保证。经过十多年努力，在制药工程本科教育课程体系改革方面积累了一定经验，现将其改革思路和成果总结出来，以求对全国各高校的制药工程专业课程体系改革有一定帮助。

1　专业体系改革的总体思路和方向

科学、合理的课程体系是培养合格学生的重要前提。针对制药工程专业这个名词来讲，制药工程应为具有药物生产特点的工程技术，其中心是工程技术，因此，制药工程专业课程体系应该突出制药工程专业工程课程体系，强调药物生产专业特色。所以，制药工程专业课程体系改革的目标必须体现具有药物特色的工程技术课程体系。目前，国内制药工程专业的起源主要来自化学化工学院和药学院，少部分来自医学院。因为专业背景的原因导致在化学化工学院的制药工程专业工程类课程较多，而药学药剂类课程明显不足；在药学院和医学院的制药工程专业药学药剂类课程完整，而工程类课程缺乏。专业课程体系改革过程中，各高校应当根据专业背景的不同，努力使得制药工程的工程课程和药学药剂类课程合理的分布，完善制药工程专业课程体系，达到制药工程专业的培养要求，实现制药工程专业的培养目标。

2　专业课程体系构建的原则

2.1　根据制药工程专业特点设置理论课程

制药工程专业为具有药物特色的工程技术专业，因此，制药工程专业其一应包括化学类基础课程，如无机化学、有机化学、分析化学、物理化学等；其二应包括化工类基础课程，如化工制图、化工设备机械基础、化工原理、电子电工学、化工仪表及自动化、化工热力学等课程；其三应包括药物特色的专业基础课，如生物化学、微生物学、药物化学、药理学和天然药物化学等。在具备以上专业基础知识后，根据药物生产过程设置专业方向课程。药物生产过程从原料开始，经过反应前的预处理进入反应，反应结束后进行分离，得原料药，原料药经过制剂便可以得到最终产物――药物。因此，制药工程专业课程应当包括制药分离工程、化学反应工程和生物工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计等主要课程，但是这些仅仅是工程化的主要课程，要生产出合格的产品，必须为药物特色开设大量的课程，如仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、制药工业三废处理技术等一系列课程。因此，上述课程应该组成制药工程专业课程体系的核心部分。值得注意的是，一定要坚决杜绝根据教师能力和教师习惯开设一些课程，错误的专业课程开设理念会给专业发展带来极大的不便。

2.2　专业方向的淡化和体现

制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，在课程设置上应该遵循总体上淡化专业方向，个体上体现专业方向的原则，即在课程设置过程中，核心课程和实践课程的设置是不分专业方向设置的，所有的专业学生都必须完成专业核心课程的学习，不存在因专业方向不同而课程不同的现象；而对于每一个学生个体来讲，都会有自己学习和研究的方向，这时必须体现出个体的专业学习研究方向，为此根据不同的方向开设专业方向选修课，如化学制药方向开设药物合成反应、有机反应机理、药用高分子材料等课程；生物制药方向开设生物工程、分子生物学、免疫学、细胞生物学、发酵工程等课程；中药制药方向开设药用植物与生药学、中药学等课程。开设专业方向课程既可以满足学生的兴趣学习，又可以深化专业的深度。

2.3　细化制药工程专业核心课程

江苏大学制药工程专业课程体系改革过程中，曾经将制药工程课程进行高度的综合，将多门课程合并为一门课程，以节约授课课时，满足教学计划学时限制的要求。但实践证明，一门课程包括的内容太多，授课教师难免出现部分专业知识不精的现象，采用多位教师合作上课的方式，授课方式和前后的衔接等问题经常因为教师其他教学任务而无法实现完美衔接，致使授课的效果下降。为此，制药工程专业核心内容采取细化的原则，每一部分开设一门课程，既能突出其专业性，又能利于就业。因此，根据细化的原则，江苏大学制药工程专业核心课程开设了制药分离工程、化学反应工程和生物

工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计、仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、药厂三废处理等课程，不再采用合并课程的方式，专业教育效果明显好转。

2.4　开设制药生产管理、销售和前沿动态类课程

制药生产除了专业知识外，必须增设制药生产管理、销售和前沿动态类课程。因为企业不仅需要技术工人，生产管理人员和销售方法和队伍等都成为制药企业的生命线，因此开设医药营销学、市场学和管理学等课程；同时，作为一名制药工程专业毕业学生若不能把握本专业的发展趋势，在就业和工作过程中必然会失去很多竞争的机会，因此，开设药物设计学、新药研发和制药前沿动态等介绍专业发展趋势的课程是非常必要的。

2.5　适应考研的需要

近年来，受经济的发展和就业形势的影响，考研热门化，制药工程专业同样也不例外，因此，必须照顾考研的需要。首先，在课程开设方面，考研的课程适当增加课时量，加强理论授课；其次，课程学时和学期分布适当调整，即尽量降低各学期学时的差距，同时照顾到第7学期学生的考研和实习问题，将部分课程调整到第7学期开课，节省了学生考研复习的时间，也避免了学生因考研复习而大量缺课的问题。同时，课程体系中应包含实验设计方法、计算机在制药工程中的应用及制药工程专业英语等重要课程，为研究生学习和科研奠定基础。

2.6　加强专业实践体系改革

专业实践体系包括专业课程实验、专业课程设计、专业综合实验、专业开放性实验、认识实习、生产实习、毕业设计等内容。江苏大学制药工程专业教研室一直都很注重实践体系的改革，专业课程实验选择经典项目对学生进行基本技能的训练，专业课程设计紧抓制药生产项目进行，训练学生的工程概念和工程分析处理能力，专业综合实验和开放性实验重在训练学生查询文献、设计实验方案、并进行实验和统计分析的能力，认识实习和生产实习重在训练学生对工业化生产的感性认识能力和理性感悟能力，毕业设计为毕业前的最后一个实践性环节，是学生走上社会前的综合素质的训练过程，必须引起重视。同时要不断改进实践体系，提高实践体系对学生技能的训练，适应社会医药经济发展要求，拓宽专业就业面。如毕业设计的形式不要局限在制药工艺流程的设计和毕业论文上，市场营销类和管理类毕业设计的形式都满足制药工程专业培养目标，可以将毕业设计的形式多样化。

2.7　优化课程在本科各学期中的分布

在满足教育部制药工程专业课程体系基本要求的基础上，需将课程根据课程体系中理论的前后关系将课程合理分配到大学本科的8个学期中，避免学期间学分分配差别较大的现象，避免因此而造成学生在某一学期学习压力过大的现象。同时，制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向的课程，三个方向的课程必须合理分布，防止出现某专业方向课程在全面学分制中因选课人数不足停课的现象，并且合理分布还可以让有学习能力的学生完成两个专业方向的课程，有利于学生多学习一些专业技能，有利于学生的就业。

2.8　理清课程间的相互关系

专业课程间的相互关系必须理清，这对于专业教学效果的影响太大，搞不清楚课程的先修和后修关系，势必造成学生对专业课程体系内容的掌握不佳，因此，完善制药工程专业导学图是课程体系改革的又一重要任务。这不仅有利于学生掌握知识，而且有利于引导学生选课，意义重大。

3　专业课程体系改革注意事项

3.1　完善专业课程体系教学文档

完善专业课程体系教学文档有利于教学课程体系改革方案的实现，同时制药工程专业课程体系要实现规范化、稳定化和可变化相结合，这样不仅可以将成熟的教学内容规范地延续下去，而且可以根据教师的科研状况改变部分教学内容，使教学内容具有前沿性，可以提高学生学习的积极性，促进教学质量的提高。

3.2　加强课程体系实施的监督管理工作

专业课程体系改革的监督管理工作是专业课程体系改革的后续工作，但是监督管理工作却决定着课程体系改革的成败。首先，要加强课程内容的管理工作，坚决杜绝授课内容的重复现象，在课时如此紧张的制药工程专业，杜绝重复现象可以节省很多的课时，让学生从中得到真正的实惠。其次，强调课程体系教学工作的落实情况，加强教学的监督，特别是实践教学的监督，避免应付导致课程体系改革形式化，失去专业改革的意义。

3.3　正确引导学生选课

引导学生选课的教师必须完全把握课程体系，防止在选课过程中误导选课，导致学生无法形成完整的专业理论体系和实践体系。同时，摒弃专业课程必须由专业教研室担任的错误理念，专业课程未必一定由制药工程专业教研室承担，很多课程只要有利于学生掌握完整的专业知识，即使专业教研室没有相应的专业教师，也要引导学生正确选课。

3.4　加大专业教师的引进和竞争力度

学校应该根据专业教研室的师资力量，合理的加大教师的引进和竞争。一般情况应该根据弱势专业方向进行师资力量的引进和调控，促进专业课程体系改革的进行。同时，要重视和加强专业任课教师的教学竞争性，促进教学水平的提高，为课程体系改革的实现提供保障。

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关键词：制药工程；制药技术；药物；制药工业水平

医学药业是关系民生，关系人们生命健康的一个重要行业。随着社会发展以及国民经济水平的不断提升，当更多的疾病威胁到人们生命时，人们对医学药业的关注与重视便越发深入起来。制药工业是医学药业内一个重要组成部分，其承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作，是医学事业得以健康积极发展的重要基础。

一、我国药物的使用现状

药物在医学研究以及人类健康科学领域内都发挥着重要的作用。在过去一段时间里，人们对药物的管理组织工作并没有引起相关重视，对医学研究以及药物发明的了解更少，这种情况出现的原因主要还是在于当时人们生活品质的不好。社会经济发展落后使得人们无暇顾及温饱问题以外的其他事，对健康的关注也随之降低。而随着社会的不断发展以及国民经济水平的不断提高，直到现在，人们对医药的重视这才慢慢体现出来。现阶段，关爱生命，关心健康已经成为人们消费时预先考虑的一个问题，健康消费已然成为社会消费的主流。

近年来，我国社会总体经济得到了一定程度上的增长，人们的消费水平也逐渐提升，对各种新型产品的需求越来越大，当然，这其中也包括对医药产品以及医药制作、监督管理等相关要求。

通过调查得知，近几年来我国药品消费收入在总体消费收入中所占据的比例呈现出上升状态，并在一定基础上，相对地拉低了我国恩格尔系数，即食品消费收入在总体消费中所占据的比值。人们对药物的需求以及在实际生活中对药物的使用愈加频繁，药物使用量正在不断增长。

目前，药物及其相关产品的应用范围以及应用概念正在不断扩展，除了简单的治疗、预防以及疾病控制以外，还逐渐延伸和扩散到人们的生活质量、生命健康养护等各个方面。比如脱发生发、减肥美容、增智强身等与人们生活品质有所关联的需求上的应用，又或者是在抗抑郁、抗痴呆、抗流感和传染疾病等各方面医学新技术的研究成果上的应用，都在一定程度上为人们的健康消费提供并注入了新的内涵。

其次，随着医学研究范围的不断扩大，其所研究和发明出来的医药品种也变得丰富多彩。目前，药物治疗主要以个性化治疗为发展趋势，提倡针对患者的个人特点进行对应式治疗，以期更加快速、有效的完成治疗，恢复患者健康。这样的治疗方式对药品种类的需求将更加多样而丰富，长期发展下去，将对制药工业的健康、积极发展起巨大的推动作用。

就目前而言，我国人民对药品的使用情况，或者说药品的人均消费水平并不如美国、日本高，甚至还不到这两个国家的1/10，但是从其对值来看，美国占首位，从相对值来看，日本药品消费不亚于美国。美国、日本和德国三国的药品消费占世界总消费的一半还多。从国内来看，除了治疗用药，个人消费为主的保健品，如vc，卵磷脂等调理性药品，从非典时期以来明显增长。这些都表明人民健康意识、健康消费能力，健康投入正开始明显提高。

二、对我国制药产业发展的回顾

2l世纪是生命的世纪，健康产业的世纪，制药工业是健康产业的一个重要组成部分，制药产业要大发展，上新台阶，离不开制药工程技术的发展。不仅新品种要依托工程技术，实现产业化、商品化。老品种提高质量，降低成本，也要依托工程技术的提高。

从我国中成药业、化学制药业、药物制剂业到生物技术制药业的发展，都町以看到制药工程的作用。我国化学制药业近半个世纪来，从无到有、从小到大，已经成为国际化学原料药的主要生产国。这些原料药物都是过r专利期的普药。2004年出口近60亿美元，2005年估计近80亿美元。在达到质量标准的前提下，市场竞争就是价格竞争，而价格竞争的实质就足生产下艺的竞争。

中国的Vc经过十年的激烈竞争，已占国际市场的主体地位，象罗氏这样的维生素著名生产企业，现在已正式退出Vc生产领域。其中中国的二步发酵工艺工程技术起着关键作用。然而从世界看，印度、韩国、巴西等国也是普药原料药的生产大国。在不少品种中，其价格与质量比我们有优势，主要原因也是我们在工艺工程技术上略输一筹。我国的药物制剂技术，相对原料药生产技术而言要简单。相当一个时期，医药业的技术重点放在原料药生产上。原因是当时受外部制约，原料药进不来，只得自己搞，解决有无的问题。另一方面不少人认为制剂，诸如压片、装胶囊，是简单技术，没认识到制剂的复杂性。生物药剂学作为专门学科开始普及。

1982年人胰岛素工业化生产标志国际生物技术制药新时代的开始。虽然对基因工程、细胞工程药物的上游研究，虽然到80年代末，已基本掌握，但真正产业化生产干扰素、EPO、CSF等现代基因工程药物，是依托生物技术工程上的进展，基因表达和蛋白纯化获得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我国企业虽已掌握了产业化的基本技术，但面对生物技术的快速发展，在许多方面有待提高突破。中成药生产虽已有千年历史，但直到上世纪70年代，还是作坊手工业为主。到80年代初，多功能提取罐等中成药成套设备历经选型设计、方案审查、试制运行、鉴定投产后，正式全面推广应用。与此同时，一批中成药企业进行了技术改造，从生产装备到厂房环境，发生了巨大变化。现在，随着流化一步制粒、喷雾干燥等设备广泛使用，特别是指纹图谱方法在质控技术中的应用，中药制药工程技术的内涵有很大的深化。

三、结束语

通过以上对我国制药产业发展历史的回顾，可以得出：我国医学产业的发展以制药工程为奠基，制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低，也就是说，制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。

参考文献

[1] 王瑜，黄龙峰. 国际制药工业现状及我国医药工业的发展[J]. 安徽化工. 1998（01）

[2] 连云港医药产业迅速崛起[J]. 机电信息. 2006（04）

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关键词:医药制造业竞争态势战略选择

进入20世纪90年代以来,我国医药制造业发展迅速,在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计,制造业占全部工业的比重由1993年的84.6%下降为2001年的78.6%,降低了6个百分点,而医药制造业占整个制造业的比重由2.1%上升为3.2%,提高了1.1个百分点。由此可以看出,医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高。但是与世界发达国家相比,我国制药行业的发展还存在明显的不足。

医药制造业的发展现状

制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面:一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁,医药行业必须不断拓展自身开发的领域;二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低,这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发,其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币,不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值,而我国整个医药工业的研发投入,几年来都只能在总销售额的1%左右徘徊。

医药产品以普药为主且技术含量低。普药,是指较为普通的药物,具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点,并且大都为国家基本药物,普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业,所以,与新药、特药相比,其技术含量低,由此导致附加值也很低。从总体上看,我国制药水平还明显低于国际先进水平,制剂附加值与原料药的比值是3:1,仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下,普药生产企业的经营效益普遍较差。

缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后,以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足,目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。事实上,除中药之外,我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。

医药制造业的竞争态势

由于我国医药事业起步较晚,相比国外同业来说,其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势:

(一)行政性进入壁垒较高,垄断势力较强

众所周知,医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制,其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比,医药行业存在较高的进入壁垒。我国国家药品监督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我国所有药品和原料药生产企业必须符合GMP要求,并取得证书。自2004年7月1日起,凡未取得相应类别GMP证书的企业,一律停止生产。特别是新药的生产,由于存在一定的行政保护,其垄断势力凸显。我国有关管理部门对“新药”的界定有两种标准:一是从未在我国批准生产的药品,二是未被批准在我国上市的药品。由此可见,我国的“新药”概念既包括专利药,也包括我国从国外引进的超过专利保护期的非专利药。正因为如此,我国对新药主要实行特殊的行政保护,即“对通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。”这种行政性进入壁垒使在位制药企业拥有较强的垄断优势,这种垄断优势使得企业可以通过制定较高的价格获取垄断利润。

(二)企业经济规模小,行业集中度较低

企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础,医药制造业总体上属于技术密集型产业,对规模经济要求不是很高,但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批,受地方利益的趋使,各行政区分别审批建立医药生产企业,造成全国的医药企业数量众多,但每个企业的生产规模相对都较小,不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。虽然近几年我国企业的平均规模较大幅度上升,但我国医药制造业的平均生产规模仅为发达国家和新兴工业化国家企业平均规模的5.6%~28.2%。较低的生产规模和众多的企业数目导致我国医药制造业的市场集中度非常低。据有关部门统计,我国医药制造企业CR4为6.85%,CR8为8%,20强的国内市场集中度也仅为42%,而世界医药市场上20强却占据了世界市场66%的市场份额。可以推断,随着我国今后开放步伐进一步加快,医药制造业面临的国外同业的竞争压力会日益加大。

(三)竞争方式主要依靠价格手段,技术创新和服务等非价格手段使用较少

因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响,我国新药研究的预期回报率较低,导致我国医药制造业的研发投入不足。美国医药制造业的R&D强度是我国的7倍。2001年,我国投入的医药研发经费仅为14.1亿元人民币,而国外平均一个新药的研发投入为8亿美元。另外,我国知识产权保护制度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护制度相比,我国对新药的保护程度存在明显的差距。而国外医药生产企业之所以能获得较高的利润回报,是与其因知识产权保护而带来的垄断地位分不开的。

(四)子行业间竞争不均衡,优势部门的优势不突出

制药行业如果按照制药的方法和原料分,主要可以分为化学制药行业、生物制药行业和中成药制药行业三个子行业,其中生物医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业,其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特性使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚,基础较差,但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展,年销售额223亿元,占医药制造业8%。但从总体上看,我国的生物制药在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家,生物制药的产业化水平很低。化学制药行业在我国是相对成熟的,是我国制药行业中的主力军,但是由于我国化学制药主要以普药为主,技术含量低,其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝,目前我国中成药年销售额578亿元,占医药制造业的21%。三个子行业中,中成药和生物制药的利润率达11%,超出行业利润率2个百分点,化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学制药行业的重复建设较为严重,导致行业内竞争激烈,药厂之间竞相压价导致企业利润率降低;相对而言,生物制药由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒,中成药往往由于其配方多为专有技术,也形成了一定的进入壁垒,所以生物制药和中成药具有相对较高的利润率。

医药制造业的未来发展战略

(一)加大化学原料药的生产和销售

化学制药行业目前是我国制药业中的主力军,由于我国新药研发能力比较薄弱,所以仿制药和原料药成为主导产品,特别是原料药,在我国药品出口中占到了90%以上。尽管当前我国医药业亟待提升创新能力,但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数企业无法承担的,这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势,进一步加大原料药的制造,等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时,就可以反过来影响国际医药产业,而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。

(二)完善知识产权的保护立法

从国外医药企业的发展来看,一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述,一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期,要投入大量的研发费用,而且要面对研制失败的风险,因此医药行业较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的,而为确保医药企业在创新成功的同时能获得较高的利润,给予医药企业必要的垄断特权是必要的,所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大,这一方面表现在药品具有较长的专利保护期,西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年,工艺技术类专利保护期限另外新增15年;另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制,完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润,在利润的刺激下,企业具有了进一步创新的动力,企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现,整体医药水平不断提高,医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员,要促进我国医药产业的快速发展,就应与其他国家的法律制度接轨,为专利新药创造一个宽松的市场环境,以鼓励和支持制药企业不断研制专利新药,增强国内医药行业的研发能力和经济实力,确保我国医药企业能够从容应对国外制药企业的竞争压力。

(三)推进企业重组和兼并

发达国家的发展已经证明,实施大企业集团战略是当今各国经济发展的方向,是企业增强市场竞争力的重要手段。进入21世纪后,这种趋势日益明显。从国际经验来看,一个行业集中度的提高,主要是基于市场的并购和重组,这一点可以从近年来频频发生的金融业和汽车业的大合并中得到说明。但从我国实际状况来看,在规模达100亿美元的我国医药市场上分散着3000多家本地企业,没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际医药巨头的竞争压力下,我国医药企业必须进行大规模的整合,以提高国际竞争力。

(四)促进中药的现代化和国际化生产

目前国际上中成药销售市场中,日本企业占据了90%的份额,我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则,与西药的制作相比,缺乏完善的质量、技术标准体系,导致传统的中药没有专利,无法在国外市场上获得认可。国家医药产业“十五”计划鼓励中药现代化,我国医药企业应积极利用政策的支持,不断改良中药的生产方法,推进中药生产的规范化、产业化和集约化进程,在此基础上实施“走出去”战略,积极申报药品专利,甚至可以采取“以医带药”的做法,通过在境外开办中医诊所将中药带出国门。

总之,我国制药行业的发展任重而道远。在经济全球化的今天,我国制药业只有充分利用自身优势,借鉴国外发展经验,积极应对国际挑战,才能持续、健康、快速发展。

参考文献:

1.多纳德•海,德理克•莫瑞斯.产业经济学与组织[M].经济科学出版社,2001

2.王俊豪.政府管制经济学导论[M].商务印书馆,2003

3.窦尔翔,吴航.构建我国新的医疗价格运行机制[J].中国物价,2003(6)

篇5

关键词：医药品；生产；使用；环境保护；绿色药物化学

中图分类号：R954 文献标识码：C文章编号：1672-979X(2007)07-0059-04

Management of Manufacture and Application of Pharmaceutical Product from Perspective of Environmental Protection

DU Fu-qiang1, CAO Guang-mei2, 1, FANG Yu-chen1

(1. Shandong Bausch &Lomb Freda Phar. Co., Ltd.,Jinan 250014, China; 2. School of Pharmaceutical Science, Shandong University,Jinan 250012, China)

Abstract：Pharmaceuticals and pharmaceutically active metabolites have been increasingly detected in field samples. In order to abate and control this emerging class of environmental pollutants, it is of great significance to effectively regulate and manage the manufacture and application of pharmaceuticals. From the aspects of pharmaceutical green chemistry and corresponding green technologies, reasonable application of pharmaceuticals, treatment of pharmaceutical contaminants and so on, this paper reviews effective principles and ways for the management, application and treatment of pharmaceutical product.

Key words：pharmaceutical product; manufacture; application; environmental protection;pharmaceutical green chemistry

由于医药品的大量生产、使用和排放，在河流、湖泊、地下水等环境水体中不断监测到医药类污染物。现已报道的一系列监测结果表明[1,2]，人用和兽用药物及其代谢产物正成为一类新的环境污染物。这类污染物在环境中的主要释放途径有，制药厂污水和废渣的排放，医院、家庭过期药物和医用物品的弃置，药物经人和动物的代谢排出，兽禽养殖、水产养殖中含药物变质饲料和废水的排放。为控制和消减这类新的环境污染物，必须对医药品的生产和使用进行有效引导与管理，采用从源头预防污染的措施，在药物生产过程中减少或消除污染，合理使用医药品，减轻对人类健康和环境的危害。

关于医药品的清洁生产、合理使用、废弃处理和制药企业的绿色管理等方面，已有许多文献报道，医药和环境领域也分别开展了一些相关的研究[3]。现从环境保护的角度，就绿色药物化学和绿色制药技术、医药品的合理使用、医药类污染物的处理等方面，对医药品的生产、使用和处理过程中的有效管理原则和措施作一介绍。

1绿色药物化学和绿色制药技术

1.1绿色药物化学和绿色制药技术的定义

绿色药物化学是绿色化学和药物化学的重要交叉，是当今国际药物化学科学研究的前沿。它是以药物化学为基础，将绿色化学的基本原则引入药物的开发、合成和优化，以及天然药物的提取、分离和分析等过程，尽量预防环境污染，减轻环境压力，同时保证整个过程的最大效率和产品的最大药效[4]。美国化学会提出的绿色化学12项原则[5]，包括了绿色化学各个方面的内容，是对绿色化学最权威的解释和说明。其中大多数原则直接适用于绿色药物化学，只有少数原则不适用，如设计可降解材料。

绿色制药技术是在绿色药物化学基础上发展形成的技术，或将绿色化学的技术应用于制药工业。其特征是，它所考虑的药品生产路线与一般的传统生产路线不同，它把治理污染作为设计、筛选药品生产工艺的首要条件，研究和发展无害化清洁工艺，推行清洁生产[6]。理想的绿色制药技术应通过发展高效、合理、无污染利用资源的绿色化学新原理，以加大原料的原子利用率，减少或消除对环境有害的副产物，溶剂和试剂等回收循环再用为目标，利用环境友好的先进工艺技术，生产出对人类健康和环境更安全的医药产品。

1.2制药工业中的绿色化学技术

制药工业是关系到人健康的朝阳产业，绿色化学技术的引入和应用，不仅大大促进了绿色制药的发展，而且明显减少了有毒有害物质的排放，有助于实现制药工业的生态循环及药物生产的清洁化。这些绿色技术中主要的前沿科学技术是催化化学、不对称合成、组合化学、酶化学、微波化学、环境友好介质中的合成以及计算机辅助的绿色化学设计等；主要的前沿工程技术是反应精馏、分子蒸馏、双水相提取、超临界提取、熔融结晶、有机电合成和绿色制药工业设计技术等[6]。

制药工业中绿色化学技术充分显示了优异性。这些技术应用于化学制药工业，改革了化学制药中一些产品的传统工艺，提高反应收率，或采用不对称合成得到光学活性物质，使原材料得到较充分的转化，提高原子经济性，并且减少有毒有害物质排放量以达到零排放目的，实现绿色化。例如，生物催化是制备手性药物的一种很好的方法，提高了采用其它手性技术生产的单异构体化合物的纯度，它与化学催化（特别是一些重金属催化剂）相比，反应条件温和，对环境的污染很小[7]。再如利用水溶性均相络合催化，不仅具有催化活性高、选择性好等优点，更重要的是反应以水作为溶剂，安全、方便、易于分离，而且可避免生产过程中大量有机溶剂挥发对环境的污染。

制药工业中绿色工艺还应包括生产更多质量可靠，疗效确切，性能优良，使用方便的药物制剂。药物剂型是药物存在和给入机体的形式，其质量直接关系到治病救人的速度和质量。从环境保护方面考虑，要尽量采用环保安全的辅料、药物载体、包装材料等，以开发出高效、低毒、可控和使用方便的新剂型。此外，应适当延长药物制剂的保质期，以避免过期药物较早地进入环境而造成水体污染等。

1.3合理开发新的天然药物

天然药物是指从植物、动物和微生物等天然资源中开发出来的药物，是药物的重要组成部分。天然药物在广义上包含了中药，但与传统中药和西药相比更具特色。天然药物的来源广泛，可再生，其制剂安全高效低毒。我国具有数千年中医中药和民间医药的宝贵经验且天然资源丰富，开发和利用天然药物是我们独特的优势，天然药物是我国新药研发的重点。从环境保护的角度考虑，目前开发天然药物，应合理利用野生药用动植物资源，以切实保护生态环境。此外，天然药物的提取、分离和分析技术亟待提高。二氧化碳超临界提取技术环保经济，且不会给产品造成污染，是一种值得推广的提取分离技术。天然药物的生物有效成分的定性定量，需要更多的引入现代分析手段。原位分析技术既可以减少分析品暴露或释放到环境中的危险，又可提高分析效率，减少分析成本，是值得引入的分析技术[4]。

2对制药企业实施绿色管理

绿色管理是21世纪一种全新的管理理念，其内涵是以可持续发展思想为指导，以消除和减少组织的行为对生态环境的影响为前提，以满足消费者的需要为中心，通过生产、营销、理财等为实现经济效益、社会效益、生态效益的协调统一而进行的全过程、全员、全面的管理活动[8]。目前，企业绿色管理衍生出许多新的概念和模式，如绿色供应链管理、绿色物流管理、绿色企业文化管理和绿色经营战略管理等。这些管理模式已在国内各个行业不断地深入应用，制药行业关系到人民健康，制药企业必须实施绿色管理。

对制药企业实施绿色管理，除了推行清洁生产、实施ISO14001认证，重要的是树立企业绿色价值观，并将这种理念贯穿到制药企业的每个部门、每个活动环节，以形成绿色企业文化。构建企业绿色价值观，需要制药企业全面实施绿色管理模式，制定绿色企业战略，确定绿色发展规划；打造绿色供应链，实行从供应商到最终客户的全程绿色管理，运用绿色制药技术，推行清洁生产；开展绿色营销，树立良好的绿色形象[9]。

总之，制药企业实施绿色管理是一个长期、连续的系统工程，不仅需要企业内部每个部门、领导、员工的通力合作，更需要医药原料供应的绿色化，绿色制药技术的研发与应用，以及医药品的绿色营销、合理使用与安全回收处理等。

3医药品的合理使用与回收

3.1减少滥用医药品

医药类污染物在环境水体中大量存在，致使环境菌群抗药性增加，这与抗生素等医药品的滥用不无关系[10]。医药品的大量不合理使用不仅增加了药物滥用者对机会性感染病原体的易感性，严重影响人类健康，而且增加了医药品作为环境污染物，进入水体、土壤等自然基质的几率。目前，国内外滥用抗生素的情况严重，美国每天的处方中，有1.5亿张是抗生素，其中50%是不必要的；我国住院患者的抗生素使用率高达80%，其中广谱抗生素和联合使用抗生素达58%，远远高于30%的国际水平[11]。在畜牧水产养殖上，大量或过量使用抗生素和激素类药物，易使养殖区附近地域或水域遭受污染。环境监测的报道中，抗生素、激素、消炎药是经常检测到的医药类污染物。为控制和消减环境中医药品的浓度水平，必须减少并遏止医药品的滥用。

控制医药品的滥用，需要全社会的通力合作。首先，必须制订减少药物滥用的相关制度，并加强宣传教育，充分认识药物滥用与药物进入环境的危害。其次，医疗卫生系统要改变不合理的给药处方，提高医药品使用的有效性；特别要避免抗生素的滥用，减少产生抗生素耐药性的机会。此外，要合理使用兽药、渔药，完善动物性食品安全法律和标准体系，推广使用高效、低毒、无害、无残留兽药，严格规定和遵守兽药的使用规定，以减少药物残留及其进入环境的可能性。

3.2过期失效药品的回收

家庭备药已成为许多家庭的习惯，药品储存品种、数量均在递增[12]；但一些过期和保管不当失效的医药品被大量存放或随意丢弃，带来巨大的浪费和潜在的隐患。药品过期后，不仅可能失去原有的治疗作用，而且可能因内在质量等发生改变，产生对人体有害的物质，损害健康。随意丢弃过期失效药物会造成环境污染，也会危害人体健康。直接暴露在自然环境下的废弃药品，特别是抗生素类药品，会对水源造成污染，也容易使一些病菌产生抗药性。大量药品的失效也造成了资源的浪费[13]。总之，过期药品造成用药安全、环境污染和资源浪费等问题，而目前我国对过期药品的控制方法尚不完善。必须采取有效措施，建立过期药品管理机制，实现对过期药品的全面控制，从而降低过期药品的产生数量，减少其潜在危害。

控制与管理过期失效药品，首先应提倡医药品的绿色消费，引导家庭合理贮药，从源头上减少过期药品的数量。目前一些不合法的医药品促销使消费者陷入“购药-过期-再购药”的怪圈，对此应加强法律监管，并引导消费者合理消费，避免“盲目”购药和“囤积”药物。

回收和处理过期失效药品，还应建立长效回收机制，安全处理过期医药品。有效回收可避免家庭过期医药品的随意丢弃，减少药物进入环境的可能性；安全处理是避免药物因销毁处理不当而引发二次环境污染。虽然，近年企业和药店进行了较多的有偿回收、“以旧换新”等活动，但过期药品的回收缺乏长效机制[14]。同时，对回收的药品，现有的处理方法一般是直接的露天焚烧与填埋，这势必危害环境；应采用专业的环保销毁设施，以彻底转化特殊性质的药物为无害的气体、残渣等。

医药企业、医院、药店还应积极运用管理学的控制理论，综合采用前馈控制、同期控制和反馈控制，对医药品的生产和销售进行调节，以实现对过期药品的全面控制[13]。例如，药品生产企业通过调研等方式，较准确地预测市场需求，避免过量生产，从而在药品出厂时就降低药品过期的可能性。

4医药类污染物的处理

含有医药类污染物的废水主要有医药生产废水、医院废水、居民生活污水以及畜牧水产养殖废水。制药废水一般浓度高、毒性大、色度深和含盐量高，特别是生化性很差，属难处理的工业废水[15]。现行废水的处理工艺中，以生物法为主[16]。但在污水处理过程中，某些药物不能完全被生物降解，其中疏水性的化合物可能富集于污泥，污水处理厂的出水也会含有部分药物，以至环境中医药类污染物大量存在与检出。为减少和控制医药污染物向环境的输入，必须开发高级氧化技术，或者发展绿色水处理技术用于医药废水的处理。

水处理中的绿色技术是指先进、无毒和环保无污染的高级氧化技术及其他先进技术，如电催化氧化法、超临界水氧化法、超声波降解技术及膜处理技术等。在现行处理工艺中，应开发结合多种技术与生物法的组合工艺，发展现实可行的绿色技术。对于医药品生产废水和废渣的绿色化处理，文献多有报道。例如应用高级氧化技术-生物法处理抗生素废水时，高级氧化技术能首先破坏或降解抗生素活性，使其中难于生物降解的物质转化为易于生物降解的小分子物质，即消除抗生素对微生物的抑制作用，提高废水的可生化性，后续生物处理难度将大大减小[17]。理想的绿色技术是零排污技术，代表了21世纪水处理技术的发展方向[18]。在制药企业和水处理厂推广应用绿色水处理技术，可以有效地减少医药类污染物向自然水体等环境基质中的输入，也是医药品的生产使用管理中的重要辅助内容。

5结论与展望

从环境保护角度考虑医药品的生产使用管理内容繁多，但归纳起来，医药生产过程中绿色制药技术的应用，绿色天然药物的开发，绿色管理理念的实施，是从源头上控制、消减或杜绝医药类污染物输入环境；医药品使用时，制止药物滥用，并有效减少医药品的过期失效，是在医药品的流通使用过程中对医药产品的绿色化管理，以降低此类污染物进入环境的几率；开发绿色水处理技术和工艺，对医药废水进行有效处理，是将已产生的医药污染物完全降解矿化，以实现零排污。

对医药品的生产、使用与处理实现绿色化管理，对于环境保护和可持续发展，具有重要意义，已引起医药行业和环保工作者的广泛关注，从环境保护角度加强医药品的生产使用管理势在必行。

参考文献

[1]Kolpin D W, Furlong E T, Meyer M T, et al. Pharmaceuticals, hormones, and other organic wastewater contaminants in U.S. streams, 1999-2000: A national reconnaissance [J]. Environ Sci Technol, 2002, 36(6): 1202-1211.

[2]Miao X S, Bishay F, Chen M, et al. Occurrence of antimicrobials in the final effluents of wastewater treatment plants in Canada [J]. Environ Sci Technol, 2004, 38(13): 3533-3541.

[3]Zhu D, Mukherjee C, Hua L. reen?synthesis of important pharmaceutical building blocks: enzymatic access to enantiomerically pure α-chloroalcohols[J]. Tetrahedron: Asymm, 2005, 16(19): 3275-3278.

[4]Tucker J L. Green chemistry, a pharmaceutical perspective[J]. Org Process Res Dev, 2006, 10(2): 315-319.

[5]Lankey R L, Anastas P T. Life-cycle approaches for assessing green chemistry technologies[J]. Ind Eng Chem Res, 2002, 41(18): 4498-4502.

[6]张珩，杨艺虹. 绿色制药技术[M]. 北京: 北京工业出版社，2006：-18.

[7]Pollard D J, Woodley J M. Biocatalysis for pharmaceutical intermediates: the future is now[J]. Trends Biotechnol, 2007 25(2): 66-73.

[8]徐建中，吴彦艳. 绿色管理的理论研究[J]. 商业研究，2004，（6）：48-50.

[9]魏长生. 对制药企业实施“绿色管理”的研究[J]. 中国药业，2006，15（5）：31-32.

[10] Boxall A B A, Kolpin D W, Halling-Sorensen B, et al. Are veterinary medicines causing environmental risks?[J]. Environ Sci Technol, 2003, 37(15): 286A-294A.

[11] 赵民生，王会贞，曹秀虹. 滥用抗生素的危害与根源[J]. 食品与药品，2006，8（11）：63-66.

[12] 徐道英. “家庭贮药”过期现象调研分析[J]. 药学实践杂志，2006，24（6）：367-369.

[13] 杜晶晶, 马爱霞. 对过期药品控制方法的探讨[J]. 中国药房, 2007，18（1）：7-8.

[14] 茅竟伟. 国家食品药品监督管理局：建立回收过期药品长效机制[J]. 当代医学，2006，（5）：72-74.

[15] 潘志彦, 陈朝霞, 王泉源, 等. 制药业水污染防治技术研究进展[J]. 水处理技术，2004，30（2）：67-71.

[16] 夏光程. 抗生素生产废水处理工艺研究[D]. 成都: 西南交通大学. 2005.

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据了解，该研究团队借助PerkinElmer NexION 300D及Elan DRC ICP-MS进行植物离子组学的分析，并使用HPLC-ICP-MS联用技术分析植物样品中不同形态的砷含量。离子组学的概念由教授David E.Salt及其同行在2003年提出，从最初的提出到现在的逐渐成熟，从Elan系列到NexION 350系列ICP-MS，可以说，离子组学的发展与PerkinElmer ICP-MS息息相关。未来，PerkinElmer快速、高效、高灵敏度和优异稳定性的仪器还将帮助科学家在植物离子组学的道路上探索更多自然奥秘。

安捷伦科技推出提高基因组学实验完整性的有效工具

本刊讯（记者 申海鹏）安捷伦科技公司近日宣布，公司针对其基因组DNA ScreenTape分析法新增重要的功能――DNA完整性指数，即DIN（DNA Integrity Number），用以评估基因组DNA的完整性。

这一新功能旨在保证基因组学实验的质量，尤其适用于新一代测序（NGS）。该功能是基于安捷伦评估RNA完整性的技术：RNA完整性指数（RIN）。这项技术已成为业内领先的标准。借助这一新的软件功能，安捷伦基因组DNA ScreenTape分析法可为众多样品提供DNA完整性的客观衡量标准，不仅包括从新鲜组织获得的完整样品，也包括从福尔马林固定、石蜡包埋的组织中获得的高度降解的样品。

随着研究人员应用NGS的规模不断扩大，准确评估DNA样品质量的能力也变得尤为重要。在大型组织样本库中，DIN也是衡量档案质量的一种非常有用的工具。

当样品进入NGS工作流程后，DIN有望在确定样品质量方面发挥关键作用。这有助于研究人员更准确地探究基因组DNA样品，规范其完整性评估，还可能有助于简化测序工作流程。

伟迪捷推出新款7810 UV紫外激光打码机 实现终身可追溯性和编码安全性

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生物技术制药这门课程的最终目的是获取用于疾病治疗或者预防的药物，培养可研发和生产生物技术药物的高素质复合人才。因此，在药学专业教学过程中要重点突出“生物技术”与“药学”的有机结合[5]。比如，在讲授基因工程药物稳定性这部分内容时，联系《药剂学》课程中的药物常用稳定性考察方法，对比生物技术药物一般为生物大分子的特点，引出生物技术药物的稳定性需要特别考虑其纯度及活性，不能简单地采用药剂学中介绍的动力学方程来测定。通过与药学其他课程的联系，可以加强学生对生物技术制药课程的理解，对新知识的接受速度更快，达到事半功倍的效果。

1查阅相关文献，及时更新课程内容

制药行业由传统的化学制药已经逐渐向新型的生物制药转变。生物技术制药发展日新月异，教材却远远落后于现实科技水平[6]。因此，需要教师平时阅读大量文献，知晓最新的生物技术在制药领域中的应用和发展趋势。如在教学内容中补充转基因药物、基因芯片技术筛选药物靶点、药学蛋白质组学、药物基因组学等。通过在教学过程中不断补充新知识，让学生及时了解生物技术在制药领域中的应用发展前沿，不仅可以拓展学生的眼界，还可以使学生意识到生物技术制药这门课程的诱人应用前景，树立学生的从业信心。

2优化教学方法

2.1采用多媒体教学

生物技术制药这门课程实践性很强，信息量很大，如果使用传统的板书和口授教学方式，学生会觉得学习枯燥无味。因此，最好在教学课程中多采用视频和Flas展示等现代化教学手段[7]。比如，在发酵工程这一章中，对于常见的大型发酵设备，可采用视频及图片的方式为学生展示；在介绍动物细胞工程时，可以给学生观看细胞培养的视频，使学生对细胞培养技术有个直观和具体的认识。另外，还可以查阅国外电子版教材，整理大量图片和动画，引入到课程当中，使得教学效果形象生动，提高学生学习效率。

2.2布置课后习题及思考题目

由于生物技术制药课程涉及多个学科，内容覆盖面广，知识量大，学生经常出现学习到后面忘记前面所学知识的现象。因此，作者在平时授课时，会给每一章节布置相应的课后习题，包括选择题、填空题、判断题及思考题，让学生可以及时巩固所学的知识，同时也方便期末复习，学生也一致反映这些课后习题极大地提高了学习效率。

2.3学生参与课堂教学

传统的口授教学是目前大学教师经常采用的教学模式，其可以在有限的时间内给学生提供大量的信息，缺点是采用了由教师到学生的“单向灌输式”教学模式，很容易引起学生的倦怠，以致学生对本课程学习失去兴趣。因此，作者在教学过程中引入互动式教学，布置专题给学生讨论[8]。比如在讲述转基因动物制药后，组织学生对当前社会的热门转基因作物的问题进行探讨，收到了很好的效果。学生积极地去查阅大量资料，包括文字、视频、专业文献、各界资深人士的看法等，在课堂上大家各抒己见，气氛极其热烈。虽然最后学生之间并没有达成统一意见，但是这个过程教会了学生用科学的、专业的视野看待问题，并理性地分析问题，培养学生科学理性的思维方式，将来进入社会时可以成为一个有科学素养的人，不会被社会上的谣言、谎言蒙蔽。

2.4科研辅助教学

当今大学教师不仅要从事教学，也要从事科研。科研是大学的根本，以科研促进教学是目前高校常用的教学手段，不仅拓展教学的深度和广度，还可以将抽象的科研具体化，提起学生对科研的热情[9]。例如，作者所在的课题组目前正在开展鼻咽癌基因治疗方面的项目，正好与生物技术制药课程中的新型生物技术制药这一章节相吻合。作者在课堂上给学生介绍本研究组的研究基础及一系列研究成果，学生对这些内容非常感兴趣，很想进入教师的实验室做科研，极大地提高了学生的学习热情和创新欲望。

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是什么力量在推进我国药妆品市场向前发展的呢？关键的因素在于：媒体的狂轰滥炸、明星代言、女士们薪水的增长、网络的广泛传播、化妆品方法的医学处理、医学美容渐渐成为主流以及消费者对新增加的化妆品种类的接受，这些都是加速我国药妆品市场向前发展的动力。

1 药妆品的概念

药妆是行业用语，不是法律规范（比如药品），所以关于药妆的概念目前还是比较混乱的，没有统一的概念。其实药妆是源于目前国际上非常盛行的一个概念——医学护肤。在一些西方发达国家里，人们有了皮肤困扰不再盲目地去商店买各种化妆品来试，而是由皮肤科医生开出处方，从清洁产品、药或辅助治疗产品到跟随产品（包括防晒、眼霜等）提供针对性的护肤建议。这些能赢得医生信任的医药化妆品（简称“药妆品”），必须完全配方公开，所有有效成分及安全性须经医学文献和皮肤科临床测试证明，且不含经公认的致敏源。

2 中国的药妆品历史

从古到今，我国女子一直有着使用人参、灵芝、茯苓、当归、珍珠和花粉等中药材进行美容养颜的传统，古代宫廷和民间均流传着许多美容养颜的中药配方。据北京同仁堂鸿日药业有限公司化妆品事业部负责人介绍，中药外用美容也是有历史传统的，早在三国时期，东吴孙权之子宠爱的邓夫人在不经意间外用中药治疗其他疾病期间，竟发现当时的面部皮肤比往日更显白里透红、妖艳动人。特别是到了清朝慈禧执政期间，养颜驻颜抗衰老的中药外用配方非常多，可以说是中药外用美容发展的鼎盛时期。截止到现在，这种传统仍然保留下来。譬如大家所熟悉的“乌鸡白凤丸”、“太太口服液”、“红桃K”、“排毒养颜胶囊”和“朵而”等一个个中药美容产品的畅销，正说明了这一点。

不过，与西方注重开发作用于肌肤表面的药妆品不同的是，传统的中医中药美容理论一向强调的是“以内养外”。《黄帝内经》在阐释肌肤衰老的机理和原因时说，“女子，五七阳明脉衰，面始憔悴，发始堕；男子，五八肾气衰，发堕齿槁。”也就是说，女子，以7年作为一个阶段，35岁以后，前额、面部的经脉首先开始衰减，接着颜面出现斑、纹的衰老表现。男子，以8年作为一个阶段，一般在40岁以后，开始出现肾气衰减的生理特征。中医理论认为，肾为先天之本，一个人肾气充足，他看上去就比实际年龄年轻许多，相反，如果一个人的肾功能不好，那么，这个人的容颜衰老得也比较快。所以，人只有保持肾气的充足，才能真正地延缓衰老。“内补肾”，可以培植“正气”，人的“脸色”也会随之变得更加有光泽。“气”又有过与不足之分，气血不足者，脸色不好，皮肤没有光泽；气血旺盛者，易长青春痘和粉刺。因此，中医中药美容养颜，主张从内部进行“滋补”和“调整”，通俗一点说，就是“补”和“泻”。

近几年来，经过我国科研人员和医学工作者的共同努力，协作攻关，对于各种影响美容的病变，研制出了多种药物和营养性化妆品。这些化妆品，多以天然的动植物提取物加入中药的有效成分制成，具有疗效高、抗衰老以及美容治疗等多种功效。据称，某些药物和营养性化妆品的疗效，甚至高于目前的医疗用药，如斑秃、脂药妆品等等。

3 药妆品和化妆品的区别

同样是“妆”字号的东西，放在药房和放在柜台到底有什么不同呢？ 其实药妆品与化妆品的最大不同就是他们的配方总是尽量精简，不含色素、香料、防腐剂甚至表面活性剂，而有效成份的含量较高，针对性强，功效显著，只在药房销售的化妆品。其和柜台上的化妆品有所不同：

1）药房化妆品属于药监局监管，要求较严格，要经过多重审查，来源不明的化妆品是进不了正规药店的。

2）只要是正规药房都配有药剂师，从业人员也都是医药学专业毕业的，可以给消费者提供免费和专业的医学以及美容咨询服务。

3）“到药房去买护肤品”，现在我国一些消费者可能感到比较困惑，但是已经有一些人开始尝试，甚至在一些比较开放的大中城市已经发展成为城市女性的一种时尚。这其中和厂家推广的有很大关系，药店本身安全、值得信赖的形象也是消费者能够接受它的一个关键因素。

4）药房化妆品是“药”和“妆”的结合，这不是指它的成份，而是指它的销售渠道，为什么要将“药”和“妆”放在一起卖？因为很多皮肤疾病不是单靠外用产品可以解决的，而一些并不严重的皮肤问题不需要或者是消费者不愿意去医院，在药房购买化妆品时可以让药剂师推荐一些内服的药物配合使用即可。

4 药妆品市场

4.1发展中的中国药妆品市场

到底是什么原因让我国诸多消费者们对药妆品感兴趣呢？

首先是消费者的功能性需求；现在的消费者对化妆品的要求已经并不仅仅停留在以前所谓的名牌效应上，更多的人把目光投向了化妆品的疗效和功能上，而中药又是我国传统“国粹”，在消费者心目中代表着“天然的、植物的以及安全无副作用”等概念，迎合了消费者这一“中间体”的需求，直接导致介于化妆品和药品之间的中药化妆品产生。虽然说现在还是化妆品占主导地位，但药妆品市场也不容忽视，其销售额正以每年10％的速度递增，不久的将来有可能易主。

其次是制药企业经营困境突现给药妆品市场带来了契机，近年来，我国制药行业因为受医药分销变革、GMP认换证、原辅料涨价、政策性降价和招标采购等各种因素的影响，行业利润不断下滑。据中国化学制药工业协会2004年的数据报告显示，化学医药工业重点企业在销售收入增长超过10%的情况下，利润总额同比下降了11.5％，企业亏损面达到17.7％，特别是中药生产企业，亏损面高达30%。而相关报告则显示：我国美容业虽然一直保持着15％的快速增长，产值超过了1800亿元；然而与发达国家相比，我国人均美容消费的水平还很低，还有着更加巨大的利润增长空间。预计到2010年，我国的美容业产值将超过3000亿元。这种一正一反的对比，使得众多药企把寻求新的经济增长点的目光锁定在制药领域的“蓝海”市场——“药妆品”市场。

君子爱才，取之要有道，不能盲从，药妆品市场还有许多问题值得研究。首先是渠道的先天不足，在美国，凡是被FDA认为是含有药用成分而非化妆品成分的化妆品被认为是药妆品，但在中国，一般认为在药店销售的化妆品就是药妆品。在北京和南方的市场调查情况显示真正和当今化妆品专卖店的药妆品专卖店少之又少。其次，目前药妆品市场所占营业额不大。

再次是我国药妆品行业刚刚起步，“门槛低、利润高”。与医药行业相比，美容产品的利润比药品高了很多，且准入门槛相对较低。这对于拥有专业的技术设备和强大的资金实力的药企来说，确实具有很大的诱惑力。但是药妆企业鱼龙混杂、法律定位模糊以及药妆品的技术关等等问题。他只不过是制药企业可能要开发的药品的市场而已。

4.2 国产药妆市场步伐加快

药妆品将成为化妆品行业的一个新兴产物，药妆品市场是一个飞速发展的市场，尤其是在皮肤抗衰老领域。目前在这方面的研究已经越来越多，而且据许多消费者反映效果不错。使得药妆产品有了新的发展。

随着中国与国际的接轨，我国美容界对西方的现代美容护肤理论有了更多的认识，中国的科学家和美容专家开始研究，如何引入现代美容技术，开发直接作用于肌肤表面的中药美容养颜产品。在这种潮流之下，一批含中药成分、具有疗效作用的化妆品应运而生，就是药妆品，如中药眼贴膜、可以有效祛除青春痘、粉刺、黄褐斑等的护肤品。

1998年，法国化妆品品牌薇姿（Vichy）登陆中国，首次为中国消费者带来了“药房护肤品”的概念。其后，依泉（Uriage）、理肤泉（La Roche—Posay）、雅漾(Avene)、日本的菲璐泽（FERZEA）、嘉娜宝（kanebo）等也陆续来到中国，加入药店专营的化妆品行列。通过几年的耕耘，他们作为“健康护肤产品”、“皮肤科辅治疗产品”、“敏感性肌肤专用产品”的品牌形象开始逐步深入人心，广受女性消费者的追捧，薇姿、依泉、理肤泉、雅漾均以温泉水而著称，温泉水非常著名，它有神奇的功效，可以治疗皮肤病、风湿和其他慢性病。四大药妆品牌对其疗效都有提及，但薇姿和后三者有所不同：依泉、理肤泉、雅漾属于“疗效性护肤品”，医生可以开处方，主要针对有问题的肌肤；薇姿可以使健康肌肤充满活力，它没有处方权。

继众多国际知名药店专销化妆品牌纷纷进军中国药妆品市场之后，国内医药企业涉足美容化妆品领域的“热度”也在不断上升：上海家化已经建立成国内最为先进的中草药应用于化妆品的研究机构；中药老字号同仁堂于2001年斥巨资成立同仁本草亚洲护肤中心，引进国外先进生产设备与工艺流程，推出排毒、祛痘、美白等“同仁本草”系列护肤品；王老吉药业在去年上半年推出了外用治疗痤疮的产品——“祛痘凝胶”，“探路”药妆品市场，反应不错，坚定了其进军化妆品市场的信心；敬修堂药业2005年9月正式宣布进军中药美容化妆品行业领域，投入500多万元进行药妆的GMP认证及设备改造，推出了涵盖了面膜、霜膏、精油、药包等70多个化妆品种类；同时，还创办了首家“药妆店”旗舰店，并大量吸纳加盟者，迅速扩军；片仔癀药业增资6000万元控股漳州市化学品厂，并成立了皇后公司，投巨资来创制中药护肤品——“美容之宝”；浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司运用先进技术，从天然药用植物积雪草中提取有效成分，研制开发出用于治疗各种创伤引起的疤痕及皱纹的“扶原平皱嫩肤素”已推向市场；当然，除了广大中药企业进军化妆品市场之外，还有众多的化学药生产厂家也不甘落后，例如，以外用药见长的广东顺峰药业，也不失时机地推出了整套护肤用品；……

随着我国科学技术的向前发展和市场营销人员日趋成熟，相信我国的药妆品企业会奋起直追，不会心甘情愿地把中国这块市场拱手让给那些洋品牌，我们应该更好地发挥自己的优势和特色，相信只有民族的，才是世界的！

4.3 前景看好的中国药妆品市场

国际上的许多品牌也非常看好中国药妆品市场这块大的蛋糕。他们纷纷进入中国，譬如英药妆品牌启动中国内地攻略，英国知名药妆品牌Simple(清妍)2006年6月进入中国内地市场，并在2006年首期进入200家药店以及个人护理店。这是继欧莱雅集团旗下薇姿、理肤泉，以及日本芙丽芳丝3家药妆品牌之后，第4个进入中国市场的主要药妆品牌。Simple由英国著名的 Accantia H ealth&Beauty 公司所经营，是英国市场最畅销的护肤品牌之一。之前，该品牌在马来西亚、新加坡、中国香港已经有20年销售历史，但是该公司副总裁Duccio Baldi 坦言：公司对于中国内地市场不甚了解，所以此次选择了经销商来负责渠道的拓展。据称，此次与Simple合作的渠道商在成都刚刚收购了1000家药店。所以Baldi确定，这将是渠道的一个很好的推广。“将选择上海作为第1个进入的城市，2006年首先进入50家顶级的药店以及个人护理店；然后在2006年9月份进入成都，进入150家药店。2007年3月进入南京、北京市场。此后再逐步向其他城市拓展。”目前，除了欧洲的3家工厂之外，该品牌在亚洲还没有工厂。Baldi称，公司或许会选择一个工厂作为合作方，并授权该工厂从事产品的生产。

芙丽芳丝进军沪药妆市场，日本第二大化妆品品牌佳丽宝旗下药妆品牌芙丽芳丝（freeplus）自2005年12月初进入中国市场，至目前为止，已经成功进驻上海11家药店。同时，其进军全国的步伐正在加紧进行。据悉，2006年4月12日，芙丽芳丝在北京举办芙丽芳丝透润妆前乳液等五款产品的新品，高调宣布其进驻北京之举。

随着许多外资品牌来到中国，给我国的药妆品品牌的压力可想而知。但是，一个国家，一个民族有她悠久的历史和深厚的文化积淀，并不见得能够接受外来的这些外资品牌，我国的药妆品生产商们和制药领域的同仁们应该紧紧抓住“中药”这个字眼，只要抓住中药的无添加和是天然的产品，想必定能赢得消费者的青睐。中药的药效确切，如人参的益补气血，当归的养血活血行气，黄芪的补气生血与人参相合气血旺盛，珍珠粉的嫩肤白面、增颜消斑，茯苓的润泽皮肤等等，早已被国内及周边国家人民所熟知和接受。而胡萝卜、当归、人参、灵芝、花粉、珍珠粉、鹿茸、胎盘和牛乳等提取物则因其内含丰富的氨基酸、维生素及天然保湿因子而受到国际权威美容专家的好评与消费者的公认。因此，如能结合我国传统中医学与西方医学对人体衰老机制的研究，把现代科技应用于中国传统医学，开发各种具有疗效性的中药化妆品，无疑有着非常好的发展前景。

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关键词：高职院校 有机化学 精品课程 教学改革

【中图分类号】G【文献标识码】B【文章编号】1008-1216（2015）08C-0061-03

一、高职院校有机化学精品课程建设的意义

从1980年初在我国东南沿海等经济较发达地区创办具有高等职业技术教育性质的职业大学开始，我国的职业教育走过了30多个年头，从1999年国家实施大学扩招政策以来，学生的特点和教学质量发生了显著变化，为了适应这种变化，要求我们重视实践，追求创新，从专业设置、教学内容与课程体系上进行一系列改革。教育部2003年4月8日启动精品课程建设工作以来，根据《教育部关于启动高等学校教学质量与教学改革工程精品课程建设工作的通知》，打造具有“一流教师队伍、一流教学内容、一流教学方法、一流教材、一流教学管理特点”的精品课程已经成为国内许多高职院校推行教育教学改革、提升教学质量的重要手段。精品课程建设是推进教育观念创新，深化教学方法改革，更新教学资源，提高教学质量的一项重要举措。尤其是目前高职学生的理论知识不扎实，在专业课学习中普遍感觉较为吃力，因此，本文针对有机化学作为一门基础课如何为后续专业课的学习提供服务作为精品课程建设的目标进行了初步探讨。

二、高职院校有机化学精品课程建设要解决的问题

我院作为化工类职业院校，化工专业类别设置较多，有化工生产技术专业、石油化工生产技术专业、煤炭深加工与利用专业、化学制药技术专业、工业分析与检验专业五个专业。各专业开设的专业课及对有机化学基础课的知识需求侧重有所区别，如何针对不同专业开展教学是本课程建设着重考虑的问题之一。作为高职院校，培养学生的实践能力作为主要目标，根据学生的特点，如何培养学生的实践能力基础课化繁为简，做到“必需、够用”也是本课程建设关注的主要问题。

三、教师队伍的建设

（一） 理论与专业技能提升方面

学历高，学缘关系广，教师研究能力强：课程团队鼓励教师提高学历水平，团队中现有在读博士1名，硕士4名，学士7名，教师们都不断提高学历与教学能力。

企业锻炼、高校进修，活跃的教研活动和良好的保障制度多措并举促使教师业务水平不断提升：结合教学、科研的实际需要，安排多名在职中、青年教师到高等院校进行专业知识学习、进修和培训，其中一名教师于2009年赴北京师范大学为期一年访问和学习，对教学和科研方面有了更为深入的思考;所有校内老师参加过高职高专培训基地举办的赴高校进行深造的培训，教学水平逐步提高，取得了较好的教学效果。学习完成后必须向全体教师做学习报告，提高教师队伍整体知识水平。

对年轻教师实行传帮带制度：让青年教师广泛听课，感受不同教师的讲课风格，积累讲课经验。经过这一过程，青年教师在高起点上开始讲课，讲授的质量得到保证，这对其今后的成长十分有利。

教研活动：每1～2星期开展一次教研活动，活动内容包括：与同行开展交流、公开课、与专业教师的沟通、课程的整合与优化、讨论国外以及国内其他大专院校相关课程的设置情况与发展趋势、讨论不同的教学内容和不同的学生应该安排怎样的教学方法、讨论不同的专业和不同的课时应该安排怎样的教学内容、学生实习、毕业设计、学生课外活动、科研项目开发、论文等等，通过这些教研活动有效地更新了教师的知识、提高了业务素质和科研能力。

业务比赛：积极参加业务技能比赛，取得了较好的成绩。两位老师分别获得自治区课堂教学技能大赛二等奖和三等奖，两位教师获得学院竞赛一等奖，以赛促教，提高了教师的业务水平。

（二） 实践能力提升方面

建立专业教师定期到企业实践制度，增加教师的企业生产一线工作经历，通过实施岗位培训、技能培训、下厂锻炼、科研与技术合作和科技服务等措施，使专业教师中双师素质教师要达到专业教师总数的100%，建立一支双师结构合理的优秀专业教学团队。

（三） 鼓励教师以科研促教学，以教学带科研

教研室坚持教学、科研并重的方针，积极鼓励和支持教师参加教学和学术研究，在完成教学任务的同时申报各项课题和积极，以科研促教学，以教学带科研。目前，课题组主讲教师中每人都参与过自治区级或院级课题，起到了很好的示范作用。年轻教师积极参与，发挥主力作用。

四、教学改革与实践

全体教师根据高等职业技术教育的总体目标和专业人才培养的具体要求，紧紧围绕学生能力培养与素质教育，积极开展教学研究与教学改革，取得了一系列成果，形成了较为完整的有机化学课程教学改革实施方案。

（一） 有机化学教学内容体系改革与实践

根据高职高专人才培养的要求，对应用型人才要以“有用、实用、够用”为度，以“立足基础、服务专业、注重技能、教书育人”为目标，使学生能了解有机化学中的相关理论、知识和技能在生产实践中的应用，能应用所学知识分析、解决生产实践中的问题。依据上述原则我们在传统教学模式的基础上，建立了 “三增两减一融合”的教学模式，即增加岗位认知能力的培养，增加专业课教师和企业技术人员参与课程建设，增加命题式综合实验教学，删减合并理论课程内容，减少课堂授课比例，将理论教学与实践教学融合。校企结合，培养学生的创新能力，并与学生的职业资格证书接轨，取得了较好的教学效果。

1.理论教学

以“服务专业课程，培养学生的职业能力” 为目标，根据各专业人才培养的特殊需求，选择、设计了不同的教学内容，突出专业特色。例如在化工、煤炭、石油、工分等专业突出了脂肪烃的学习，淡化了立体化学、糖类、氨基酸等知识的描述，而在化学制药技术专业压缩脂肪烃的介绍，加重立体化学、糖类、氨基酸等知识的描述，同时增加萜类、甾族、硫醇、硫醚、磷脂等与医药相关的知识。本着“必需、够用”的学习原则，精简教学内容，删减合并了有机化学课程中一些较难的、应用性不强的内容，增加了与专业相关重要有机化合物的学习内容，挑选出在生产实践中有重要作用的和在后续专业课程中将要学习的有机化合物，以“第二课堂”的形式开展教学，延长了教学时间，拓展了教学空间。同时结合有机化学的学科特点和培养目标，将教学内容模块化，每个模块的重点放在基础知识和实际应用上。

2.实践教学

注重实践教学，突出“实际、实用、实践和实效”，加大实践教学的比例，根据知识学习和能力训练的递进性，将教学内容模块化。把传统的有机实验整合为基础实验、制备实验、命题式综合实验、岗位认识实习四大教学模块。基础实验模块包括有机化学实验的基本操作，使学生能系统掌握基本知识和基本操作，通过实验加强学生对有机化学基本理论和基本知识的理解。制备实验使学生能掌握合理的实验路线及合适的实验方法，完成对产物的合成、分离、提纯和鉴定，初步认识产品的工业化生产流程。命题式综合实验旨在提高学生的动手、动脑、运用知识的能力和创新意识。岗位认识实习模块包括参观学习我院现有的实训基地及中试基地，提高学生的岗位认知能力。四个模块由简到繁，由单元技能训练到组合技能训练，最后进入综合性实验，循序渐进逐步提高。这样可以使理论很好地指导实验，又能使学生对所学的理论知识予以巩固。

（二） 有机化学教学方法与教学手段的研究与实践

1. 教学方法

按照以“学生为主体，教师为主导”的原则，以学生的能力培养为目标，结合有机化学的学科特点，选用灵活多样的教学方法。例如理论教学中采用的模拟辩论法 、对比分析法、科学探究和专题读书报告等方法，实践教学中采用的“教、学、做、考”合一的教学方法和任务驱动教学法收到了良好的教学效果。

2.教学手段

利用现代教育技术手段，切实提高课堂教学质量。教师搜集了大量的基本素材，精心设计、制作了大量的多媒体教学课件，加入图片、动画、视频等丰富多彩的资料使课堂教学信息量更大，深受学生的好评。针对有机化学的教学难点，运用了实体模型、让学生拆装模型，帮助学生建立空间结构的概念。

利用网络资源进行教学，在课程建设过程中逐步将数字化教学资源库包括教学录像、电子教案、习题、实验指导等内容链接到网上，做到优质资源共享，学生可以根据需要进行课下的学习;今后将逐步提供实用的在线测试等互动平台，可以满足师生之间、学生之间在线学习交流的需要。

（三） 有机化学课程考核方法的研究与实践

建立了习题库，包括复习思考题、课堂练习题、综合作业题等;建立了部分试题库并逐步完善;制定了与教学大纲对应的考试大纲，实施新的考核办法，具体见表，强调过程考核，注意学习引导，注重能力培养。

有机化学课程考核办法

考核、评价项目 分值 分值小计

过

程

性

评

价 课外

考核 作业、资料查阅 5 40

课堂

考核 学习态度、纪律、答问 5

单元检测 10

实验

考核 纪律、预习报告、

实验仪器和台面整洁 5

操作熟练度、规范性、

结果优劣 5

实验报告 10

终结性

评价 期末考试（理论+实践） 60 60

分值合计 100 100

（四）有机化学教材建设

根据我院化工、煤炭、石油、制药、工分等专业人才培养的需要，教师和专业课教师进行研讨、交流，并深入企业调研，共同选取符合本校高职教育特色的教学内容，自编特色教材《有机化学》2本，并在学院化工、石油、煤炭和工分专业使用，效果良好。

五、有机化学精品课程建设特色与创新

（一） 创新教学模式

在有机化学传统教学模式的基础上，建立了“三增两减一融合”的教学模式，即增加岗位认知能力的培养;增加专业课教师和企业技术人员参与课程建设，构建合理的教学体系;增加命题式综合实验教学;删减合并理论课程内容;减少课堂授课比例;将理论教学与实践教学融合。实现了有机化学教学从传统教学向特色教学的改革。

（二） 根据专业特点选取教学内容

突出“三结合”原则与专业特色，与相关企业生产实践结合;服务专业课程，与后续课程的需求结合;培养学生职业能力，与学生职业资格证书考试结合。

（三） 加强实践教学的改革

实践教学与理论教学紧密结合，穿行， 既能使理论很好地指导实践，又能巩固理论课程的学习成果。实践教学采用了模块化教学方法，增加了命题式综合实验的教学模块，采用任务驱动教学法，有助于提高学生的动手、动脑、运用知识的能力，培养创新能力。

（四） 教学方法

采用形式多样的教学方法，提高学生的参与性，激发学生的学习积极性，以“教师为中心”、“知识为中心”向以“学生为中心”、“能力为中心”转型。在传统教学方法的基础上，针对学科特点结合学生的需求，采用了一些新的教学方法，例如模拟辩论法 、对比分析法、科学探究法、“第二课堂”、“教学做”一体和任务驱动教学法，让学生作为主体参与到教学过程当中，改变了过去学生的学习积极性不强，被动学习的局面。例如在教学过程中，积极开展“第二课堂”教学活动，将应用性很强的模块四的教学内容都放在“第二课堂”中完成，通过让学生制作ppt、演讲展现出来，并纳入考核范畴。将所学知识和生产实践结合起来，拓宽了学生的知识面，收到良好的效果。

（五） 利用先进的教学手段，解决有机化学学习中的难点

有机化合物的立体结构是有机化学学习中的难点，本课程充分利用多媒体教学手段，将有机反应式和有机分子结构图片、三维立体动画、二维动画等引入课堂教学，把反应机理、立体化学等一些比较抽象的内容形象化、具体化、生动地表现出来，同时给学生展示实体轨道模型，让学生动手拆装，帮助学生建立有机化合物的空间结构，在比较轻松的氛围中完成课堂教学，取得较好的效果。

（六） 充分发挥校内外实训基地在课程教学中的作用

在有机化学实践教学中增加了岗位认知实习，让学生走出课堂，亲临生产第一线了解有机化学在生产实践中的应用，开阔学生的视野，使学生建立浓厚的学习兴趣，明确的学习目的。同时积极探索校企合作、产学结合的教学组织形式，取得了较好的教学效果。

六、结束语

通过精品课程建设，在课程内容、教学手段、教学方法、教材建设、教师队伍的建设方面进行了有益的探索与改革，使我院的有机化学课程更符合学生及专业的需要，学生和老师反响良好，达到了预期的目的，为培养合格的职业技能人才提供了帮助。下一步就课程实践过程中在网络教学环境建设、逐步提高师资水平，加强“双师型”队伍建设、继续深化实践教学的改革、进一步深化有机化学课程“工学结合”教学模式的改革等方面进行探索，以达到更好的教学效果。

参考文献：

[1]夏春涛.提高高职学院有机化学教学质量的探索[J].考试周刊，2014，（83）.

[2] 尤莉艳，马朝红.高等农业院校有机化学精品课程建设方法初探[J].吉林农业科技学院学报，2011，（4）.

篇10

关键词：专利数据；专利组合模型；生物制药；发展对策

21世纪被称为生物技术的时代，生物制药是现代生物技术在药物研究制造领域的应用，全球生物药品市场规模每年正以15%～18%的增速持续快速发展，此增速远高于传统医药市场的增速，并有望在未来几年继续保持。江苏作为全国医药产业的第二大省份，生物制药子行业也一直占据着重要地位，在产业结构、产业规模和发展速度上都体现了江苏医药强省的地位，医药及生物技术产业年产值近2000亿元，同比增长19.7%，比全省高新技术产业及规模以上工业增幅分别高出4.5、8.9个百分点，增长势头强劲，已经成为我国医药产业十分重要的组成部分。伴随着生物制药市场的迅猛发展，生物制药领域丰硕科研成果的保护和利用变得异常重要。DAY的研究表明，专利对生物制药研发成果的保护非常有效。1991年，德国学者Brockhoff在“In-dicatorsofFirmPatentActivites”一文中，首次提出了专利组合的概念，真正的专利价值不在于它们各自独立的价值，而在于它们所构成的相关专利的集合———专利组合的价值。HolgerErnst教授对专利组合分析的指标进行了扩展研究，并提出了基于专利指标的专利组合分析模型，从而为决策者提供了一套科学合理的可视化工具。在前人研究的基础上，本文以HolgerErnst教授提出的专利组合分析模型为基础，从专利组合角度分析江苏省生物制药产业的发展态势。

一、数据检索

本文研究对象是江苏省生物制药技术与产业，选择国家知识产权局数据库（SIPO）作为数据检索源，时间跨度为1995年~2014年，选择IPC分类号和主题关键词相结合的检索策略。本文采用OECD给出的生物技术定义，此定义包含一个较为明确的统计框架并得到较为普遍的认可。最终筛选出本研究使用的IPC分类号和关键词，见表1。

二、生物制药产业发展态势

（一）专利总体布局分析

2010年江苏省科技厅编制了《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要（2009年~2012年）》，根据《规划纲要》，江苏省将积极构建在生物产业关键环节上拥有自主知识产权的产业链，成为全国在该领域最活跃的地区之一。如图1所示，在国家知识产权局数据库检索到的江苏省生物制药领域的年度专利申请分布。整体来看，近二十年来江苏省生物制药领域相关专利申请一直呈上升趋势。1995年之前由于生物制药研究处于缓慢发展阶段，专利申请数量较少且分布较为分散。1995年~2000年曲线较为平坦，是技术萌芽期，累计相关专利89件。在2004年出现一个发展小，之后有所回落并保持平稳增长，2010年之后相关专利申请迈上一个新台阶，分析原因应与同年的《规划刚要》有很大的关系。（二）专利高产机构表2给出了1995年~2014年江苏省生物制药产业专利申请前十位的机构及其重点技术领域。从高产机构所占比重可见：首先，这些机构的专利数量占江苏省专利申请总量的45%，技术研发能力很大程度上推动了江苏省生物制药产业的进步。其次，技术能力分布极不均衡，技术研发的中坚力量是由高校担当的，在排名前十位的机构中只有一家企业上榜，反映出高校基本上控制了江苏生物制药产业的专利市场，也从侧面看出本应作为技术创新主体的企业参与程度很低。从各高产机构关注的领域来看，专利申请主要集中在C12N和C12Q技术领域，这与江苏重点技术领域分布保持一致。但同时也暴露出各高产机构自主创新能力不强，产品同质化现象严重的问题。

（三）专利组合分析

本文采用专利相对位置（X轴）、技术吸引力（Y轴）和研发重点（气泡直径）三个指标构建专利组合分析模型。见图2，横坐标表示专利相对位置，即某一技术领域专利数量与该地区标杆技术领域的比值；纵坐标表示技术吸引力，即年均增长率；气泡的直径表示研发重点，即某一技术领域的专利申请量与该地区所有技术领域专利申请量的比值。数据选取的为国内具有代表性的北京、上海和广东，国外数据以生物技术走在国际前列的美国在华专利申请为依据。由江苏省的技术分布态势可知，C12N技术领域具有最高专利相对位置和较高的技术吸引力，属于江苏的核心技术领域。G01N和C12P技术领域属于江苏的研发重点和核心产品，保证在该领域的技术竞争优势应继续保持对该领域的投资。C12M和C07K技术领域虽然份额较低，但相比具有较高的技术吸引力，反映出近些年在制药专用设备和多肽类药物研究方面投入较大。根据G01N和C12Q技术领域的分布态势可知，江苏在利用微生物或生物物质检测技术领域内具有竞争力，但近些年的发展趋势不好，技术吸引力偏低，说明目前江苏在生物检测技术领域处于瓶颈期。根据分布态势可知，江苏在A61K技术领域，不论是专利相对位置，还是技术吸引力和研发重点三项指标，均表现欠佳，可以考虑引进优质人才，加大技术创新力度，提高研究层次，使该领域快速发展起来。从2004年~2013年国内外代表性地区整体分布态势可知，江苏与上海、北京、山东的研究方向基本趋于一致，专利申请较多集中在C12N、G01N和C12Q领域。美国则偏重于A61K和C07K技术领域，主要涉及化学制剂、免疫球蛋白和多肽类药物研究方面的生物技术专利，通过技术吸引力指标可以看出美国近十年来在华专利申请增长缓慢，反映出美国在此领域的技术已经趋于成熟。此外，北京、山东和上海同样在A61K和C07K技术领域申请了较多专利，反映出江苏在科技含量高、附加值大的高端药物制造领域仍处于追随者的地位。最后，从整体分布态势可知，江苏优势在于C12P技术领域。

三、发展对策

（一）增强企业专利意识，鼓励企业创新

专利申请量是衡量一个企业专利意识的标志。在市场竞争日益激烈的情况下，企业要提高竞争力和抵御市场风险的能力，关键在于拥有自主知识产权的主打品牌。鉴于企业专利匮乏的事实，应培养一批具有较强技术创新能力、带动能力和国际竞争力的龙头企业，同时强化龙头企业示范溢出效应，通过品牌产品和特色产品开拓市场。

（二）加快完善政策体系，优化政策环境

政府通过创造良好的外部政策法律环境，能够凸显其在产业中的主导作用，例如2010年以后江苏全省生物制药专利申请的跨越式增长与《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要（2009年~2012年）》有很大的关联。但与其他兄弟省市相比，对生物制药发展的组织程度和扶持力度还不够，上海、北京、山东等地均为具体的生物制药产业扶持政策制定了实施细则，涉及研发创新、产权保护、税收优惠、自主创新产品政府采购等方面。相比之下，江苏还没有专门针对生物制药产业提出具有针对性、操作性、突破性的政策措施。扶持政策体系的缺失，遏制了技术创新主体的积极性。

（三）加强产学研合作，促进高校科技成果转化

通过专利申请机构竞争力分析可知，高校作为创新主体，掌握有大量具有前瞻性和创新性的技术成果，对企业的吸引力和影响力可以说是巨大的。加强产学研合作，首先，加强产学研合作创新的中介服务体系建设，积极发挥其在规范合作，引导信用机制，创新运行模式，推动校企合作中的作用；其次，鼓励高校将产学研合作绩效放在与教学、科研并重的位置上，避免单纯追求学术价值而进行与实际脱节的研究。

（四）保护模仿创新，鼓励自主知识产权的获得