生物制药行业发展前景范文

导语：如何才能写好一篇生物制药行业发展前景，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

关键词生物制药技术；制药工艺；应用

中图分类号TQ46

文献标识码A

文章编号2095-6363（2017）04-0007-01

生物制药技术发展于20世纪后期，至今已经具有几十年的发展历程，在先进科学技术辅助之下，不同生物制药技术在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现，生物制药技术见证着社会科学技术的发展，目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中，成为保证人们健康主要工具。

1.生物制药技术发展现状

按照生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术发展时间相对而言较晚，但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中，各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售，得到了消费者高度关注。但是截至目前，科学技术快速发展，生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下，生物制药技术产品已经包含在各各方面上，特别是经济全球化建设过程中，国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场，对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍，专业人才数量有限，经济费用支撑力度不足，科研成果无法批量生产。所以，我国生物制药技术还具有良好发展前景。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺的形成，是科学技术之下产物，为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后，肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段，生物制药技术肿瘤疾病治疗上，主要出于化疗及预防环节上，采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用，可以研究出多种基因重组药物，具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。

2.1生物制药技术之生物酶催化技术

制药工艺为人们提供身体健康保证情况下，同样也为人们带来一定困扰。例如，药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别，含盐量较高，有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中，废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高，现有废水处理手段处理效果并不理想，生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。

1）生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用，原理为借助生物酶，对制药废水内污染物化学键处理，降解污染物内大分子，提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外，还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较，对反应设施要求较低，降解速度较快，可以反复利用。因此，生物酶催化技术在制药废水处理内应用，具有一定研究价值。

2）生物酶催化技术优势。首先，制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用，能够脱色、除臭，同时还能够对制药废水内有害物质进行处理；其次，生物酶催化技术在制药污水处理内应用，成本较为低廉，与原有制药废水方法相比较，成本可以降低40%左右。与此同时，生物酶技术操作十分便捷，反应温度十分吻合。

2.2生物制药技术在西药制造中的应用

西药作为制药重要组成部分，具有十分显著优势。中药虽然十分温和，对人们伤害较小，但是西药在疾病治疗上，治疗效果更快，人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中，西药也在逐渐进行改进，西药所带来的副作用逐渐降低。

2.3生物制药技术在细胞工程中的应用

现阶段，大部分药物原材料都为植物，主要原因植物在制药工艺内应用，效果较为温和，对人们造成的不良影响较小，因此得到了人们高度重视，逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生长时间过于缓慢，生产数量有限，无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用，采集难度较高植物可以大批量栽培，从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障，细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。

2.4生物制药技术在基因工程中的应用

人体十分复杂，存在很多外界无法探知因素。例如，人体主控新陈代谢的活性因子，对调节人体具有重要作用，调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善，活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用，微生物繁殖速度显著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，从动物内提前胰岛素，采取体外合成方式，将基因注入到微生物细胞内，大量合成胰岛素。

3.生物制药技术发展前景

生物制药技术在发展过程中，一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联，人们物质水平在不断提高之后，人们健康要求不断提高，对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段，生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加，但是综合人才数量十分有限。所以，我国生物制药技术在今后发展过程中，需要继续借助先进经验，探索一条适合自身发展渠道，正确认识生物制药技术发展中存在的问题，从而推动生物制药技术发展。

截至目前，我国生物制药技术研究已经取得了显著成果，不仅仅在基础药品研发上应用，同时也开始逐渐涉及到人体遗传物质上面，不同疾病致病原理更加清晰，有关问题认知越加深入，生物制药技术发展趋势更加明确。由于生物制药技术风险系数较高，社会各界对药品研发工程率显著提高，结合有关学科优势，充分彰显出生物制药技术价值，对保证人体健康具有重要作用。

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【关键词】基本分析；股票；政策；实战；应用

基本面分析是指通过对影响证券投资价值和价格的基本因素如宏观经济运行状况、行业结构、上市公司业绩、国家的政策法规等进行分析，评估证券的实际价值，为投资者的投资决策提供依据。从基本分析角度出发，影响股价的因素主要包括宏观经济因素，行业因素、以及上市公司本身的因素。选择基本面较好的股票投资，无疑是走好投资的第一步。

一、宏观分析在实战中的应用

宏观分析主要包括宏观经济因素分析和宏观非经济因素分析两方面。宏观经济因素分析主要从宏观经济指标和宏观经济政策两方面分析对证券市场的影响，如GDP、通货膨胀率、利率、汇率以及货币政策、财政政策等的变化都会影响证券市场价格；宏观非经济因素主要是通过影响宏观经济来影响证券市场价格的，如政局的变动可能引致经济的改变，从而影响证券市场价格，战争、动乱则通过影响宏观经济环境而导致证券市场价格变动。在证券投资领域中，只有把握住经济发展的大方向，才能把握证券市场的总体变动趋势，作出正确的决策。

首先，从政策对股票市场的影响看，2009年针对房价增涨过快的现象，国家多次采取措施来抑制投机性行为以控制房价过快增长，使得2009年下半年房地产股价一直处于下跌状态。尤其2010年以来，国家加大了对房地产行业的政策管制。2010年1月10日，国务院出台了“国十一条”，之后房地产股就不再出现大涨的趋势。

2010年9月29日，为进一步贯彻落实《国务院关于坚决遏制部分城市房价过快上涨的通知》，国家有关部委分别出台五条措施，被业界称作“新国五条”；2011年1月26日，国务院总理******主持召开国务院常务会议，提出了“国八条”。4月13日******总理主持召开的国务院常务会议上提出要不折不扣落实房地产调控政策。国家频繁的出台了这一系列整治房价过快增长的政策，对房地产股产生了严重的负面影响，每一次调控措施出台后都会引起地产股明显的下跌，从而使一直处于较好涨势的地产股价格出现了连续的跌势，以至于2010年下半年至今，房地产股一直未出现较好的涨势。

其次，央行近两年提高存款准备金率和加息的举措也对股市产生了较大的影响。从2010年截至2011年5月4日，央行共九次上调存款准备金率、四次加息，其主要目的是抑制日益加剧的通货膨胀，这也直接影响到了股票市场。上调准备金率和加息会使得银行发放的贷款减少，对金融板块来说是利空。加息也引起了购房需求的减少，使得房地产公司效益降低，引致房地产股价格出现了一定程度的下跌。由于金融、地产等权重板块的持续下滑，使得上证A股和沪深300指数成分股整体静态市盈率下降，从2010年10月至今，大盘也跌了几百点，这主要就是经济通胀以及频繁加息政策密集出台引起的。如果通货膨胀状态好转，经济发展态势走好，股票市场就可能迎来一段表现不错的行情。总体看来，随着通胀压力加大以及在利率和准备金率政策双管齐下的影响下，我国股票市场短期来看，将处于以震荡为主的状态。

二、行业分析在实战中的应用

从证券投资分析的角度看，行业分析主要是界定行业本身所处的发展阶段以及在国民经济中的地位，同时对不同的行业进行横向比较，为最终确定投资对象提供准确行业背景的分析。行业分析的重要任务之一就是挖掘最具投资潜力的行业，进而在此基础上选出最具投资价值的上市公司。

一般来说，如果一个行业是符合国家发展方向、国家政策扶持的行业，那么它的前景比较看好，该行业未来的股票价值也相对高；如果一个行业的发展受到国家的抑制，那该行业的股票价格走势不会太好。行业分析主要从行业结构、行业景气、行业生命周期和产业政策等方面来分析。

中国的生物制药产业起步较晚，但在近些年仍旧取得了飞速发展，产业结构日趋合理化。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物制药行业作为朝阳行业也是医药行业中最具投资价值的子行业之一，具备较大的发展空间。

首先，政策支持对该行业发展形成有利支撑。2009年政府出台了新医改方案，随后相继出台了许多配套文件，并将在三年内（2009-2011）投入8500亿元。2009年5月13日，国务院总理******主持召开国务院常务会议，会议认为，要以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。这一系列利好政策都极大的促成了生物制药板块的不断上涨，2010年生物制药板块就取得了比较好的投资回报。

其次，医疗卫生水平的提高有利于生物制药行业发展。随着诊断在医学及其他方面重要性的增强，分子诊断药物行业也面临良好的发展环境，近年来某些恶性传染病的爆发对传统疫苗行业发展起到有利支撑而新型治疗性疫苗则为行业的快速发展注入新的活力。2009年6月份甲型H1N1型流感蔓延到我国，我国政府迅速展开预防整治措施，积极鼓励研制生产甲流疫苗。鼓励研发创新疫苗的举措迅速营销到了生物制药行业的发展以及其股票态势，从8月27日至31日，国内3家甲流疫苗生产企业华兰生物、天坛生物、海王生物连续三个交易日收盘价格涨幅累计超过20%，并一度出现停牌。在新医改推进、甲流肆虐的背景下，2009年医药股表现非常乐观，在132支医药股中，剔除11支09年才上市的新股和11支业绩差的ST股，有50余支医药股涨幅翻倍，其中海王生物涨幅超过400%，排名第一。医药指数在2009年11月份创出新高，超越大盘6000点时的估值水平，生物制药类的企业作为医药股的新兴主力，业绩更是有了很大的改善，股价也必然随之上涨。

三、公司分析在实战中的应用

公司面分析主要包括公司管理层分析和财务分析两方面。通过对这两方面的分析增加对公司的了解，进而判断该公司的投资价值。一般来说，公司基本分析着重于对公司经营管理能力和盈利能力两方面；公司财务分析着重于财务指标的分析。

公司管理方面的状况直接影响到其在市场上的竞争能力以及盈利能力。管理层行为的理性与否直接影响公司的未来走向。一般而言，在选股时我们注意看该上市公司的管理人员的管理创新能力、工作经验、专业技术能力等。一家良好的上市公司通过理性的投资取得较高的投资回报率，那么该公司的股价也会相应上升，利润回报日益增加，使得公司发展前景更加广阔。例如，苏宁电器，2004年7月21日上市。在管理者有效的管理下，苏宁电器通过细化市场定位、变联营为自营、推出自主品牌等一系列的创新，引领家电连锁营销新的变革，继而成为中国家电连锁零售行业的龙头和先锋，更是当之无愧的行业标杆。2008年半年报显示，2008年1-6月份，苏宁业绩继续保持稳健快速的增长，公司实现营业总收入259.19亿元，其中主营业务收入251.43亿元，比上年同期增长39.41%；实现净利润11.01亿元，比上年同期增长70.36%。经过多次派息、送股后，从2004年7月21日上市开盘价为29.88元一直运作到了2008年的74.84元，后期涨势依然喜人。苏宁电器具有高成长性和资本扩张的能力，2009年中国连锁百强榜苏宁电器位居第一。苏宁电器凭借优良的业绩，苏宁电器得到了投资市场的高度认可，是全球家电连锁零售业市场价值最高的企业之一。

在公司财务方面，通过对其资产负债表、利润表和现金流量表进行分析，从中提取有利于投资决策的信息。通过分析价值性比较高的财务比率指标来探究其盈利能力、偿债能力、投资收益等。公司盈利水平的不断提高，自然伴随着投资者收益的增加。一般而言，市盈率较低者比较高者的投资价值要高。例如，山东黄金，2008年动态市盈率仅12倍，09年市盈率为10倍，具有较高的投资安全边际，因此，这两年山东黄金发展趋势一直比较好，2010年全年业绩仍然处于持续增长状态，以至于其股票达到了历史最高值81元以上。上半年实现销售收入173.7亿元，同比增长68%；实现利润总额8.17亿元，同比增长19%；实现归属于上市公司股东的净利润5.72亿元；同比增加17.8%；基本每股收益0.40元；同比上升17.65%。虽然2010年山东黄金的市盈率较2008年和2009年增长了很多，但其发展状况仍被看好。

以上是我对基本面分析在实战中应用的一些见解，希望借此可以为投资者提供一些有价值的投资建议。当我们进行投资决策时，不要一味的跟风、听小道消息，这些并不能为我们带来切实的投资回报。只有通过对基本面进行全面的分析，抓住要点，对某一行业或某一只股票进行精确的判断与分析，才能做出良好的决策方案，进而取得更高的收益。

参考文献

[1]吕伟.我国上市公司的股票投资价值研究[J].对外经济贸易大学，2007(10）.

钱致昕.我国分行业上市公司股票投资价值研究[D].南京师范大学，2007(03).

中国证券业协会.证券投资分析[M].中国财政经济出版社，2010.

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关键词：基因制药 生物技术

目前，在人们已经将现代生物技术应用到了医药行业当中，并且将其基因工程与现代的制药工艺相结合，这不仅推动了我国医药行业的变革，还为我国医药工业提供了良好的发展空间。而基因工程作为现代生物工程的核心，在新型药物研制的过程中有着十分广泛的应用，而且使用基因工程技术也使得人们在进行疾病治疗的过程中，有着显著的医疗效果，为人们提供了新型的药物，从而有效的保障了人们的身体健康。在我国制药行业发展的过程中，人们对基因制药工程的发展十分的重视，当前已有25种药物是采用基因技术制造出来的，并且已经投放到我国市场当中。除此之外，还有数十种基因制药处于制药工程的“上游工程”阶段和“下游工程”阶段，这也极大的促进了我国制药行业的发展。不过，在基因制药发展的过程当中，还是存在着一些问题，这些问题不仅在我国基因制药工程中有着一定的影响，还阻碍了我国医药行业的发展。因此，在其发展的过程当中，我们要有效的控制并且解决这些问题，只有这样我国的基因制药行业才能得到真正的发展。

一、基因制药发展的优势

在我国基因制药发展的过程中，存在着明显的优势，首先是国家政府的大力支持，使得基因制药行业的研发条件和研发技术都得到了很好的改进和发展；然后在人才的培养上也做出努力，使得我在基因制药有着良好的发展前景。

1、政府的高度重视

近几年来，随着科学技术的不断发展，我国的基因制药行业也取得了不错的成绩，而且我国政府也已经开始重视这方向的技术研究，并且开始制定一系列的发展计划，来推动我国制药行业的发展。自改革开发以来，我们也先后颁布了多种推动基因工程发展的政治制度，这些制度不仅将生物工程技术放在了第一位，还将现代化的科学技术和当前的产业发展相结合，从而有效的推动我国基因工程技术的发展。

2研发开发条件明显改善

为了促进基因制药工程的发展，我们要先从基因药物的研究开发条件方面上入手。目前，在我国已经先后建立了20多个生物技术研发的园区，并且还存在许多有着世界先进水平的研发技术，从而有效的促进了基因制药的发展。

3人才和技术已有相当的储备

在生物技术发展的过程当中，人才和技术的储备相当的重要，它们是基因制药发展的前提条件。目前在我国从而基因工程研发的人员，据初步的统计已经高达2万多人，此外还存在着一大批的年轻的技术人员，而且在我国政府也颁布的相关的政治制度，来推动我国基因工程技术人才的培养，使得越来越多的人才得到了投身到我国社会主义市场经济建设当中。

二、取得的成绩

近几年来，在我国政府的大力支撑和人们的共同努力下，我国的基因制药也取得了不错的成绩，虽然在发展过程中，我国的基因制药工程起步的比较晚，但是发展的相当迅速，而且在某些领域上也有着一定的创新，从而有效的促进了我国基因制药行业的发展。

1起步小晚，并且发展快

我国在上80年代就已开始研制IL-2、INF-α、G-SCF、EPO，CH等基因工程药物。有代表性的产品是重组人干扰素α一lb，它是我国批准的第一个国内生产的基因下程药物（1993年），被业界认为我国独创的一类新药。中国基因工程制药从无到有，不断发展壮大，可以说我们用了约十年的时间完成了世界上主要基因工程药品的产业化。

2细菌基因工程制药水平不低

我国在细菌基因工程制药方面有着较完善的研发和生产技术，事实上，美国等国家用原核系统生产的主要基因工程药物，在我国都已自主进行了产业化生产，并且有些如EGF、碱性成纤维细胞生长因子、TNF-α，重组链激酶、重组血管内皮抑素等药物都是我国已经早于美国批准上市的产品。

3某些领域有所创新

我国在基因治疗、细菌性重组疫苗等研究开发领域已经走在世界前列。2004年研制出全球第一个基因治疗药物一重组人P53腺病毒注射液。截至2010年4月，我国共审核通过T55种重组疫苗、治疗性抗体或基因治疗产品的上市。

三、面临的问题

目前，在我国基因工程项目发展的过程当中，还存在着许多的问题，而这些问题严重的影响了我国基因制药工程的发展，给基因研发工程带来了一定的困难，使得我国的制药工业在和基因工程相结合的过程中存在着许多问题。

1 研发方向没有抓住国际基因制药的“主流”

基因工程药物的发展，可大致分为3个阶段：细菌基因工程、细胞基因工程、和转基因动物及转基因植物。目前，欧美国家已经处于第二或第三阶段，哺乳动物细胞表达的产品占60%～70%，并且这个比例呈上升趋势。而我国生物制药领域的这种浮躁作风使有限的资源不能被分配到真正有发展、代表生物制药“主流”的，仍处于药物发展的第一阶段上，已批准上市的生物技术药物中哺乳动物细胞表达产品在我国市场所占份额

2科技投入明显不足

目前我国R&D经费投入仅占国内生产总值的0.5%，远远低下世界发达国家（占国内生产总值的比例均超过2.0%，如美国2.6%。El本2.87%，德国2.58%，英国2.08%，法国2.42%），甚歪低于同为发展中国家的印度（0.89%）。

3重复投资过多，行业无序发展，创新成果不多

由于只看到高产出的一面，许多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上马，同一种产品往往很多家在搞。重复建设导致规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投入创新产品研发，因此目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，相关公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家，加起来的总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。

4 科技体制尚不能适应市场经济的需要

不同学科间、单位间缺乏良好的交流和合作，一方面存在资金短缺的问题，另一方面也存在不必要的浪费。加上研究单位的负担较重，机制不灵活，缺乏有效的激励机制，也导致了经济效益不高。

结束语

由此可见，我国的基因制药在当前的社会环境当中已经得到了良好的发展，有效的促进了我国社会主义市场经济的发展。不过，由于基因制药技术在我国起步发展比较晚，在许多方面还存在着一定的问题，因此这就需要我们在实践当中，去不断的改进和完善，只有这样才能有效的推动我国生物工程技术在制药行业中的发展。

参考文献

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关键词 微小RNA；肿瘤；专利分析

中图分类号R13 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2013）84-0104-03

0 引言

微小RNA（microRNA ，miRNA）是一类长约22个核苷酸左右的内源性非编码小RNA，它是由DNA 转录产生，但不翻译成蛋白质，而是与蛋白质编码基因的mRNA转录本反向互补，降解靶标基因mRNA或抑制其翻译，从而是调节基因的表达。一种miRNA能同时调节数百种mRNA的表达，因而调节机制非常复杂，研究发现miRNA能调控各种细胞功能，包括细胞增殖、干细胞维持和分化，从而在许多生物学过程中起关键作用。

1 miRNA与肿瘤

miRNA的首次发现于1993年[1]，研究人员在秀丽新小杆线虫内发现lin-4[1]和let-7[2]能够编码21-22nt的非编码RNAs，这些非编码RNAs与靶基因的3’非翻译区的保守区互补，调控线虫的发育。其后，研究人员相继在烟草、果蝇、线虫、斑马鱼、哺乳动物与人体中发现并且鉴定上千种miRNA编码基因。在miRNA发现后的20 年的时间里，其一直是科学研究的热点。然而，由于miRNA的调控网络非常复杂，一种miRNA能同时调节数百种mRNA的表达。因而尽管研究人员目前已在发现1000多种miRNA，但对这些miRNA的具体功能仍不明了，需进一步研究才能了解这些分子的确切的细胞学功能，及其在各种疾病的发生发展中所扮演的角色。

miRNA主要在细胞核和细胞质中进行生物合成，其过程包括miRNA基因转录、核加工、核输出、胞质加工、argonute的装配等。首先在细胞核内形成一个长度约100nt的，含有一个发卡结构的miRNA的初级转录物（pri-miRNA），然后pri-miRNA由RNA内切酶加工成60-90nt长的miRNA 前体（pre-miRNA），再通过核输出蛋白5转运出细胞核至细胞质，然后由Dicer将成熟的miRNA从发卡结构中剪切出来，加工为长度21-25nt的成熟miRNA，成熟的miRNA和RNA诱导的沉默复合体（RISC）结合，从而抑制蛋白翻译或诱导mRNA的裂解[3]。

近年来的研究表明，miRNA与肿瘤的发生发展密切相关，miRNA具有癌基因和抑癌基因的活性，特定miRNA 的异常表达涉及特定肿瘤的发生发展，如在慢性淋巴细胞性白血病[4]、B-细胞性淋巴瘤[5]，恶性淋巴瘤[6]、成胶质细胞瘤[7]、结肠直肠瘤[8]、肺癌[9]和乳腺癌[10]中都观察到miRNA的异常表达。研究人员采用串珠流式细胞miRNA表达谱分析技术对结肠癌、肝癌、胰腺癌和胃癌等肿瘤组织的miRNA进行系统表达分析，分析了334个样本中的217种miRNA，这些miRNA的表达谱反映了肿瘤的分化状态，而且该研究还成功的使用这些miRNA的表达谱对低分化肿瘤进行了分类，从而揭示了miRNA表达谱在癌症诊断中具有重要作用[11]。还有一些研究中也将miRNA的异常表达与肿瘤相联系，基于样本的miRNA谱，区分特定肿瘤类型的诊断/预后特征[12]。

由于miRNA 在基因表达调控方面起重要作用，其表达失调可以引起多种疾病，因而有希望通过改变miRNA 的表达来治疗疾病。肿瘤从本质上来说是一种基因表达紊乱的疾病，因而可以预期miRNA对肿瘤的诊断和治疗也将发挥重要的作用。研究发现，用含有miR-145的腺病毒载体处理乳腺癌细胞系，或对乳腺癌小鼠的进行体内试验，其均能抑制肿瘤细胞的生长，降低肿瘤细胞的活力，因而预期miR-145对乳腺癌细胞具有抑制作用[13]。可见，miRNA在肿瘤的靶向治疗中具有广阔的应用前景。

目前，虽然生物制药行业发展迅猛，经济效益巨大，但一直是抗体类药物独占鳌头，而核酸药物，基因治疗还处于科研探索和起步阶段，因而在医药市场的份额很小，但由于其前沿性而在基础研究领域非常活跃，有着巨大的发展前景。为了全面系统地了解miRNA肿瘤相关药物领域专利技术的研究现状和发展趋势，本文就miRNA肿瘤相关药物的中国专利申请情况进行了检索、研究和分析，并在此基础上进行总结，从而有利于更好地把握科技发展脉搏，了解市场动态，为制定切实可行的专利发展战略提供信息基础。

2 miRNA肿瘤相关药物专利技术的现状分析

2.1 数据采集的方法

本文主要针对向中国专利局提出并且已经公开的涉及miRNA肿瘤相关药物的专利申请进行检索，检索时间截至2012年12月31日，对所获得的相关专利申请进行筛选和统计分析，共获得相关专利申请143 件。

2.2 专利分析

1）申请量年度分布

由图1 可以看出，miRNA肿瘤相关药物的研究较为前沿，2004年才开始首件申请，但近几年的发展迅猛，涉及miRNA肿瘤相关药物的中国专利申请量逐年增多，2007至2010年间每年的申请量以10件左右的速度递增，而2011年的申请量较之2010年基本持平，没有实现递增，是因为专利申请从申请到公开最长有18个月的期限，因此，2011年申请的专利还有很多尚未公开，导致在CPRS中检索不到，同时部分PCT申请尚未进入中国国家阶段，因而2011年度的专利申请量数据并不完整。申请量的逐年增多表明，miRNA肿瘤相关药物正处于研发生命周期的黄金时间，也同时反映出该类药物的应用研究越来越受到重视。

图1 miRNA肿瘤相关药物专利申请量年度分布图

2）申请人类型分析

图2 miRNA肿瘤相关药物专利申请人类型图

如图2，从miRNA肿瘤相关药物专利申请人类型分布来看，大学稍占优势，占全部专利申请量的30.77％，公司申请、科研机构申请、公司和科研机构联合申请三者基本持平，分别占全部专利申请量的23.08％，19.58％以及22.38％，个人申请较少，仅占4.2％。这也充分反映了miRNA肿瘤相关药物研究的基础性和前沿性，大部分的研究还集中在大学和科研机构，而在应用领域还相对滞后。

3）申请人排名分析

排名 申请人 申请量

1 中国科学院上海药物研究所；

苏州吉玛基因药物科技有限公司 30

2 苏州福英基因科技有限公司 15

3 苏州大学 8

4 中国人民第二军医大学 5

5 浙江大学 4

6 南京医科大学 4

7 俄亥俄州立大学研究基金会 4

8 中国科学院上海生命科学研究院 2

9 中国科学技术大学 2

10 天津医科大学总医院 2

表1 miRNA肿瘤相关药物专利申请人排名表

由表1 可以看出，从申请人排名来看，在申请量排名前10 位的申请人中，主要是高校和科研机构申请，说明该项技术研究基本还处于基础研究阶段，还有待向应用领域转化。排在第1位是“中国科学院上海药物研究所”和“苏州吉玛基因药物科技有限公司”联合申请，体现了企业与高校和科研机构合作开发，联合攻关实现“资源共享”、“优势互补”，降低开发风险，共享成果的互利的产学研结合模式。

2.3 从专利内容看miRNA肿瘤相关药物的发展趋势

从近期的研究论文往往可以预期行业今后的发展趋势，而研究者往往将最有价值的研究成果申请专利进行保护，因此，分析专利申请的内容对于预测行业的发展趋势很有意义。在此针对2004年至今涉及miRNA肿瘤相关药物的专利申请进行分析。通过简单分析可以看出，近年来miRNA肿瘤相关药物的发展的几个特点和发展趋势：

1）近年来，miRNA肿瘤相关药物的中国专利申请量显著增长。国内研发活动日益活跃，专利申请近几年迅速增长。未来市场将进一步扩大，竞争也愈加激烈；

2）miRNA肿瘤相关药物在中国的专利申请中，主要集中在已知miRNA的新用途专利申请。由于miRNA近年来是基础研究的热点，研究人员目前已发现1000多种miRNA，但对这些miRNA的功能并不明了，然而随着研究手段的日益成熟，研究人员采用Northern印记分析、miRNA微阵列、流式细胞计量术确定miRNA基因表达组织特异性、鉴定其在癌症中的表达特征，从而确定肿瘤相关的miRNA标记，然后通过检测其表达的改变鉴定肿瘤，或调整其表达以治疗肿瘤，最终确认特定miRNA在特定肿瘤中的特定用途，因而对于已知miRNA的新用途的专利申请的申请量在不断增长中；

3）从miRNA肿瘤相关药物申请人类型来看，大学院校和科研机构有较大优势，公司与企业居中，而个人拥有的份额较少。由于miRNA肿瘤相关药物涉及基因治疗，而当前基因治疗技术还不成熟，成功率较低，且容易涉及一系列伦理学问题，诸如导入基因的安全性，导入基因的稳定性等。因而在一定程度上抑制了应用领域的研发热忱，但相对而言，抗肿瘤药物的基因治疗研究还是比较活跃，miRNA肿瘤相关药物的研究还是有着可观的前景；

4）从分子生物学的角度来看，肿瘤是一种基因疾病，对miRNA 表达谱的分析也显示多种肿瘤都出现了miRNA 表达失调。根据计算机预测，每一种miRNA 可以调控数以百计的靶基因，因而要在肿瘤研究中识别出miRNA 的精确靶点仍然是一项艰难的挑战，但随着科研领域对miRNA的作用机制的深入研究，以miRNA为靶点进行调控，或是模拟miRNA进行新的抗肿瘤药物的研发，都将会给肿瘤的诊断和治疗提供新的手段。

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