生物医药现状范文

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关键词 生物医药 研发基地 研发公共服务平台 工程技术研究中心 重点实验室

中图分类号：G311 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2017）03-0051-04

The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai

GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun

（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient services’after years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.

KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab

上海市生物t药研发基地是在市科委长期支持下发展起来的，是上海生物医药领域在国内的优势所在，也是推动上海乃至我国生物医药产业发展的重要支撑。作为我国生物医药领域的创新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推动下，经多年建设和发展，上海市生物医药研发基地已走在全国前列，具有“覆盖范围广、技术水平精、服务能级高”等特点。

1 研发基地的发展现状

研发基地包括平台、工程中心和重点实验室等三类形式，是创新体系的重要组成部分。“九五”以来，上海启动了各类研发基地的建设。截至2014年底，上海共有生物医药研发基地122家，包括产业技术创新服务平台（联盟）1家，专业技术服务平台34家，工程技术中心 33家，重点实验室54家，分别依托高校、科研院所、医院、企业等。

1.1 平台发展情况

生物医药平台是国家生物医药科技基础平台的重要组成部分，是上海建设创新型城市的重要支撑。截至2014年底，上海生物医药领域共布局了35家研发服务平台，其中最具特色的是上海生物医药产业技术创新服务平台（联盟），可提供从新药发现、药物研发临床前、临床、上市生产、销售等“一站式”的全程服务，该平台不仅为全国独有，其系统性的组织架构在国际上也是一个重大创新。目前，上海生物医药平台发展特点为：服务领域广，但发展不平衡；服务范围涉及研发技术类多，非技术类（服务类）欠缺；服务能级和服务效率逐步提高；依托单位大部分是科研院所和高校。

1） 平台发展从服务领域来看，具有服务领域广，但发展不平衡的特点。目前平台已涉及生物医药研发和生产的绝大部分细分领域，包括药物、医疗器械、中药、生物技术、生物样本和信息等，但分布不平衡。在35家平台中，有21家是与药物研发相关的，中药领域4家，医疗器械（含生物材料和体外诊断产品）仅1家，前沿生物技术领域也只有2家，都与基因检测相关。因此，平台布局绝大多数集中在药物的研发生产领域，占平台总数的70%以上。而医疗器械和前沿技术布局不够。

2） 平台发展从服务范围来看，具有研发技术类多，非技术类欠缺的特点。药物研发生产涉及多个环节，按照这些平台在新药研发产业链上所处的环节，大体可分为研发类平台和非研发类平台两大类。研发类平台主要提供包括从药物靶点发现、化合物筛选、临床前评价、临床试验及中试放大、生产关键技术等，上海布局的药物研发类平台从新药研发产业链来看，全面而完善。非研发类平台主要包括提供技术转移、成果转化、金融服务、法务咨询、专业培训等内容的机构，尚有欠缺。25家药物研发相关的平台中只有1家是能够提供成果转化等“软性”服务的非研发平台，即上海市生物医药产业技术创新服务平台（联盟）。平台的依托单位上海市生物医药科技产业促进中心发挥自身的桥梁作用，协调并调动“产、学、研、用”各方力量，为研发机构，尤其是中小企业提供新药研发的一站式、全程服务。但由于种种原因，平台（联盟）的非研发服务功能尚未得到最大程度的发挥，特别是成果鉴定转化、本地产业化功能有待于探索出新的服务途径和模式。

3） 平台发展从服务能级来看，服务能级不断提高，人才和技术水平也得以迅速发展，从而服务效率也逐年提高。据统计，35家平台服务场地共13.25万m2，30万元以上共享设备187台，专职技术服务人员数量801人，专职管理人员数量195人。2014年各平台依托或牵头的省部级以上项目数共824项。平盟（13家核心单位）承担14项与新药研发相关的重大专项，反映出平台（联盟）在新药研发领域的雄厚实力。

4） 平台发展从依托单位来看，大部分挂靠在科研院所和高校，其机制和体制影响了平台的发展。平台有效聚集整合了上海生物医药领域的研发资源。除部分是依托企业建设（10家），其余24家都是依托高校、科研院所与医院建设的。35家平台单位中有20家位于张江高科技园区中。依托于高校科研院所的平台实行“一套人马、两块牌子”的管理机制，较企业化平台，在服务效率、调动人员积极性、建立较为灵活的运行机制上尚有欠缺。

1.2 工程技术研究中心发展情况

工程技术研究中心（工程中心）是科技发展计划的重要组成部分，大部分依托于企业，是联系科技与经济的重要纽带。1991年始，国家启动的工程技术研究中心的建设[1]。目前上海市共有21家国家级工程中心（包括新材料、能源等所有领域），其中生物医药领域4家（占19%）。生物医药市级工程中心33家。

服务领域，33家市级工程中心中仍以药物领域为主，共17家，占51%，医疗器械领域占10家，是122家研发基地中在医疗器械领域布局最多的基地类型。中药领域2家，前沿生物技术领域只有1家。33家工程中心中约有50%聚集在张江高科技园区内。

服务能级方面，33家工程中心中有2家是国家级的工程中心。服粘〉毓25.66万么，研究人员数量1 523人，30万元以上仪器数量262台。2014年服务用户数649家，服务次数6019次，服务收入41.94亿元。

从依托单位来看，在33家生物医药领域工程中心中，依托企业的有20家，其余13家的依托单位分别为高校、科研院所与医院。9家由多单位联合组建、5家与依托单位一套人马两块牌子、19家为依托单位内部二级机构。

工程中心服务领域也主要集中在药物领域，但器械领域较平台的布局有所提高，生物技术类工程中心尚欠缺。服务能级方面，场地人员、设施和服务收入较平台有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企业，管理体制灵活、招聘人员多，不受编制限制，服务效率高。

1.3 重点实验室发展情况

重点实验室是科技创新体系的重要组成部分，是开展前沿创新性研究的重要基地。国家从1984年开始部署重点实验室的建设[2]，目前上海市共有国家级重点实验室41家，其中生物医药领域16家（占比40%），市级重点实验室54家。54家重点实验室中，49家是从事疾病相关的发病机理与生命科学领域的基础研究，依托单位全部为高校、科研院所和医院，采取相对独立的机构运行模式。2014年，共获国家级重大项目261项，其中与新药创制相关的重大专项19项。总计运行经费和项目经费达6.13亿元，2项科研成果分获国家科技进步二等奖和国家自然科学奖二等奖。

重点实验室全部依托在高校和科研院所，场地、设施、人员和科研经费方面较平台和工程中心均有优势，特别在前沿和基础生物技术布局方面较多，研究水平、论文水平和承担重大项目能力较强，获奖成果多。

1.4 研发基地发展情况总结

122家生物医药领域研发基地中，根据基地类型的不同承担的主要功能也不同。35家平台主要是发挥公共服务的功能，为生物医药领域的创新研发提供服务；33家工程中心着重于技术、工艺的研究开发，同时发挥对外服务的功能；54家重点实验室聚焦前沿技术和疾病相关机制的基础研究，为研发创新提供知识储备和技术支撑。目前所有研发基地中服务于药物研发的机构较多，基本能够满足新药研发和生产的各类需求。非研发类药物平台只有一家，且其服务功能还有待提高，特别是成果鉴定转化、本地产业化功能有待于探索出新的服务途径和模式。平台和工程中心都达到一定的服务能级，有较高的服务收入。重点实验室在承担国家项目和获得政府经费支持上比较突出，特别是生物医药国家级重点实验室达到16家，占上海国家级总数的40%，获得国家级奖项也较多，显示其研究水平、论文水平处于国际水平。研发基地已形成一定聚集效应，50%左右的平台和工程中心位于张江高科技园区，张江已成为生物医药领域研发资源集聚度最高的地区。基地整合各方资源，依托高校、科研院所、医院和企业建设，依托高校、科研院所的基地在运行机制、体制上还有待进一步改进优化。

2 研发基地服务于生物医药产业的情况

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关键词：生物农药;类型;应用;存在问题;建议

生物农药是利用生物资源开发的农药。按其来源可分为植物源农药、微生物农药、抗生素和生物化学农药。我国每年需使用化学农药约25万t(以有效成分计),过度使用化学农药导致环境污染、农作物及制成品农药残留、作物病虫害抗性等诸多问题,而生物农药因其具有毒性低、选择性强、高效低残留、不易使害虫产生抗药性等特点,起到了保护农业生态环境的作用,被称之为绿色农药、生态农药。目前,我国实现商品化并取得农药登记的主要生物农药有效成分品种为97个,占总有效成分品种的13.8%;产品近3 100个,占注册登记农药产品的10.2%[1-3]。

1我国生物农药类型及应用情况

1.1植物源农药

从植物中可分离出多种具有杀虫作用的有效成分。萜烯类、生物碱类等物质起抑制昆虫取食和生长发育作用。萜烯类存在于楝树,从川楝、印楝种核中分离出印楝素对多种昆虫有较强的拒食作用,应用于防治小菜蛾、菜青虫、斜纹夜蛾等,被列为无公害农业生产的指定农药品种。生物碱是通常存在于植物体或者动物体中的一类具有碱性的含氮有机化合物,我国目前已有苦参碱、氧化苦参碱、藜芦碱、百部碱、烟碱等取得农药登记用于防治蚜虫、菜青虫、斑潜蝇、矢尖蚧等。除虫菊素提取自菊科菊属除虫菊亚属植物的花中,在20世纪50年代得到开发应用,现已发现6种有效成分能起到触杀作用,主要加工成喷射剂、气雾剂、蚊香用于防治蚊、蝇、蜚蠊等卫生害虫。19世纪中叶我国已用鱼藤根制作杀虫剂,从中提取的鱼藤酮是一种强接触杀虫剂兼具有胃毒作用,残效期短,基本无残留,对作物安全,登记用于防治蚜虫、小菜蛾等。苦皮藤素存在于卫矛南蛇藤属苦皮藤的根部,具有胃毒作用,可用于防治仓储原粮的储粮害虫。

植物中的生物碱、糖苷、各种酚类、香豆精素、特种蛋白质具有杀菌或抗菌活性。大蒜素在植物病害防治中最先得到应用,1958年科学家发现其同系物乙基大蒜素具有杀菌作用,现已制成乳油、可湿性粉剂防治枯萎病、稻瘟病等。我国已经取得登记的植物源杀菌剂还有嘧啶核苷类抗菌素、儿茶素、混合脂肪酸、小檗碱、氨基寡糖素、低聚糖素、几丁聚糖、葡聚烯糖超敏蛋白、苦参碱等。植物源农药在调节植物生长方面也得到应用,如氨基寡糖素加工为水剂或可湿性粉剂用于调节番茄生长和增收,超敏蛋白微粒剂用于烟草、番茄、辣椒等作物调节生长和增加产量。

1.2微生物农药

微生物农药指自然界存在的用于防治病、虫、草、鼠害的真菌、细菌、病毒和原生动物或被遗传修饰的微生物制剂。

苏云金杆菌(Bt)是当今研究最多、用量最大的杀虫细菌。目前Bt制剂广泛用于防治水稻二化螟和稻纵卷叶螟,棉铃虫、森林松毛虫、十字花科蔬菜小菜蛾等。真菌杀虫剂的研发已有近200年历史,目前在病虫防治中显示出良好的应用前景,国际生防组织使用黄绿绿僵菌防治沙漠蝗虫,我国利用白僵菌、绿僵菌等真菌制剂防治松毛虫和玉米螟等的面积达到66.67万hm2以上。病毒杀虫剂主要有核型多角体病毒、颗粒体病毒和质型多角体病毒,昆虫杆状病毒杀虫剂是我国第1个商品化生产的病毒杀虫剂,斜纹夜蛾等蔬菜害虫的多个病毒产品已实现商品化,已取得登记的品种有菜青虫颗粒体病毒、茶尺蠖核型多角体病毒、棉铃虫核型多角体病毒、松毛虫质型多角体病毒、甜菜夜蛾核型多角体病毒、苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒、小菜蛾颗粒体病毒等。

微生物制剂在防治作物病害方面也得到应用,利用枯草芽孢杆菌制成的可湿性粉剂、母药、水剂在生产中用于防治棉花黄萎病、黄瓜白粉病和番茄青枯病等。木霉菌是一种重要的植物病害生防因子,尤其在防治植物病原真菌病害中一直受到极大的关注,主要登记用于植物病害纹枯病、灰霉病的防治和改善作物生长。

1.3农用抗生素

农用抗生素是指由微生物发酵产生、具有农药功能、用于农业上防治病虫草鼠等有害生物的次生代谢产物,一般由其代谢产物中分离得到,有的也可人工合成,易被土壤微生物分解而不污染环境,其对人畜安全,选择性高,发展前景看好。具有杀虫性能的农用抗生素以阿维菌素及其衍生产品甲氨基阿维菌苯甲酸盐、伊维菌素等为代表,能广泛使应用到蔬菜、果树、小麦、棉花等作物虫害的防治,并能与大多数杀虫剂混配使用扩大杀虫谱并提高防治效果和杀虫速度,成为高毒农药的主要替代产品。杀菌剂方面,最早的农用抗生素为链霉素,主要用于防治柑橘溃疡病、黄瓜角斑病等。20世纪70年代开发的井冈霉素至今仍大量用于防治水稻纹枯病、稻曲病。此外,春雷霉素、宁南霉素、四霉素、长川霉素等在防治植物病害方面也得到广泛应用。

1.4生物化学农药

生物化学农药是一类由天然产物提取的物质,是动植物体内所具有的或合成的物质。此类农药主要以昆虫生长调节剂(IGR)为主,通过抑制昆虫生理发育导致害虫死亡的一类药剂,具有毒性低、污染少、对天敌和有益生物影响小的优点。我国最早开发的品种为灭幼脲和除虫脲,防治对象主要为甜菜夜蛾、潜叶蛾、小菜蛾、红蜘蛛等。目前已经商品化并取得农药登记的还有氟虫脲、氟啶脲、抑食肼、杀铃脲等。

植物源生长调节剂是一类重要的生物化学农药,是人工合成的具有天然植物激素活性的微量有机物质,由模拟激素的分子结构合成或合成后经活性筛选得到。我国于20世纪30年代开始应用研究,现在商品化成功的主要有萘乙酸、乙烯利、赤霉素、矮壮素等,在调节作物生产和增产增收方面应用广泛。

2生物农药推广存在的问题

2.1农民使用生物农药、保护环境的意识有待加强

目前,我国农民的整体素质还有待提高,大部分不具备保护环境和农业可持续发展的意识。农民长期以来已经习惯使用化学农药,对生物农药还不够了解,要推广生物农药必须要先提高农民的科学意识和环保意识。

2.2生物农药药效较慢、价格较高

生物农药开发、生产成本较高,与化学农药相比,不具备价格竞争优势。生物农药不具备化学农药用量少、见效快的特点,使用后多数要3～4d才能看到效果,农民一时难以接受。同时,使用生物农药增加了种植成本,而产出的农产品在市场上并没有体现出价格优势,也是农民往往不愿意使用生物农药的主要原因。

2.3农民对生物农药缺乏认识,生物农药使用技术要求较高

操作技术性强、宣传力度不够是生物农药市场受到冷落的主要原因。生物农药的药理效能与化学农药差异较大,使用技术要求比较严格,一些生物农药对施用条件要求较高,如温度、环境湿度、光照等都能影响使用效果,农民在使用过程中需要得到相应的技术指导。

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关键词：幼师学生；生物学素养；幼儿科学教育

中图分类号：G61 文献标识码：A

文章编号：1009-0118（2012）07-0088-02

一、生物学素养概念的提出与释义

1987年，Ewing等人在《美国生物学教师》发表研究报告时，使用了生物科学素养（biology literacy）这一概念。此后，又陆续有人发表了关于生物学素养的文章，虽然都使用了生物学素养，但这些文章都是从不同侧面来讨论生物学素养的，而没有把它作为生物学课程的目的来论述。

1993年，美国BSCS出版了名为“发展生物学素养”的生物学课程指南，对生物学素养作了详尽的论述，并把它作为生物学课程的基本目的。BSCS认为，一个具有生物学素养的学生需要对科学的本质和特点有起码的理解，学生对科学知识特点的认识和理解，对科学的价值、以及科学探究的过程和方法的理解和掌握。BSCS还具体的描述了一个有生物学素养的人应能表现的具体特点：他应该能理解生物学的基本原理和重要的生物学概念，了解人类对生物圈的影响；领悟科学探究的过程，知道历史上生物概念的发展；他应该对科学探究、生物的多样性与文化的多样性等问题具有正确的态度，对生物学和技术对社会的影响、生物学对个人的重要作用有正确的态度和价值观；他应该能够对自然界的现象提出不同的问题，具备创造性的思维；知道如何正确地利用科学技术，能够在与生物学相关的问题上做出个人或社会决策；能够正确应用知识来解决现实社会的实际问题。

我国是在2001年教育部颁布的《全日制义务教育生物课程标准（实验稿）》中将生物学素养的概念正式引入中学生物学课程的，并将它作为初中生物课程的主要目的。我国的《生物课程标准》提出的“生物学素养”：是指参加社会生活、经济活动、生产实践和个人决策所需的生物科学概念及科学探究能力，包括理解科学、技术与社会的相互关系，理解科学的本质以及形成科学的态度和价值观。

二、幼师生应该掌握的生物学素养

《中等幼儿师范学校教学大纲》提出，要使学生“获得幼儿教育工作所必需的生物学基础知识，了解并关注这些知识在生活、生产、科学技术发展和环境等方面的应用”。同时，在能力方面也要求学生“具有较强的观察能力”，“能够正确使用显微镜等仪器和用具，初步掌握实验操作的基本技能”，具有“设计自然角的能力”，“自制玩教具的能力”，并对此提出了具体的要求。最后在情感态度与价值观方面还提出要求“使学生初步形成生物体的结构与功能、局部与整体相统一的观点，生物进化观点和生态学观点，逐步形成辩证唯物主义自然观和科学的世界观”，“养成不断创新进取的科学精神和事实求是的科学态度，具有勇于探索的精神和合作精神”，“初步学会把所学的生物学基础知识和技能应用于生活和幼儿教育实际”。从对教学大纲和教学内容特点的分析可知，幼儿师范生学习生物学课程不仅需要掌握一定的运用语言智能、数理智能与内省智能，还非常需要拥有运用视觉空间智能、身体运动智能、自然观察者智能的能力。

总之，五年制幼师学生在生物学课程的学习中应该具备的生物学素养是学生在将来从事幼儿教育工作能够拥有必需的生物学基础知识和基本技能，获得初步的教学能力。

三、幼师学生生物学素养的不良现状

（一）幼师学生“重文轻理”和性别比例失衡对学生生物学素养的影响

五年制幼儿师范学校所招收的学生大多在初中阶段就表现出“重文轻理”的特点，很多学生甚至认为幼师学生主要是学习音乐、美术、幼教等专业知识，对生物学学习的热情和重视程度自然可想而知。更重要的是我国幼儿师范学校招收的多为无法顺利升入高中或高考无望的初中生，这些学生的分数往往远低于普通高中录取分数线，学习能力及自主性较差，又没有掌握正确的学习方法，提高其科学素养的难度很大。此外，幼儿园在招聘幼教老师时，容易倾向艺术表现能力强、幼教专业知识比较扎实的毕业生，而对求职者是否具有足够的科学素养不太重视，导致这一现象的原因是多方面的，这一现象最直接的后果是幼师生为了得到更好的就业机会，会重视艺术课和专业课的学习，几乎不会把多余的时间花费在生物学的学习上，据了解，很多学生在钢琴、舞蹈、活动设计等技能技巧课程上花费了绝大部分时间。显然这一现象对幼师生生物学素养的影响十分严重。

其次，幼师学前教育专业在校学生男女比例严重失衡，往往一个班一个男生都没有或有一两个，至多也不会超过四分之一，男性对理科知识的掌握一般较之女性有优势，这种男少女多的招生模式势必大大影响我国幼师学生生物科学素养的提高。

（二）幼师学校生物学课程的设置对学生生物学素养的影响

以某幼儿师范学校为例，按教学大纲要求原本应该一周开设三课时的生物课，减至一周两课时，这样势必带来教师在教学中有近三分之一的教学任务无法完成；生物实验教材也很难得到补充和更新；实验经费更是难以落实。这种情况导致学生对生物学知识的系统掌握不全，对自然界的观察能力、实验动手能力匮乏，更不要说学生能锻炼出开展生物科学活动的能力。笔者对五年制专科毕业生进行的访谈中了解到，几乎所有的学生都认为自己没有掌握足量的、实用的生物学知识，这一点从300份问卷调查和历年学生测评成绩中也得到了证实。

由于缺乏重视，最终导致大多数毕业生对从事幼儿科学教育工作信心不足，在幼儿园教学实习中，实习学生一般会避免开展以生物学为主要内容的科学活动课和探索活动；在毕业论文的设计中，也大多是以语言表达、艺术教育、幼儿心理等为研究课题，鲜少有学生敢于涉及生物学与幼儿科学教育方面的研究，究其原因，与幼师学生生物学科学素养的薄弱是分不开的，这是一个特别需要引起重视的问题。

四、幼儿师范学生生物学素养对幼儿科学教育的重要意义

（一）幼儿教师的生物学素养调查分析

笔者在幼儿园教学实习中发现，无论是刚刚走向教学岗位的实习教师，还是已经有多年幼儿园教学经验的幼教老师，在开设对外公开课和评优课时，都很少选择涉及大量生物学知识的科学素养课，其根源就是对自己生物学素养的不自信。同时笔者在旁听幼儿园教师授课过程中，多次发现一些教师出现了明显的生物学常识错误，如“小溪里游过来一条大鲨鱼”、“柳絮就是柳树开花”等，课后也没有意识到自己的错误。在回答幼儿提出的问题时，也常常提供错误的答案或者用模糊的概念搪塞幼儿，事后也很少去查阅资料寻求正确的解答，如在美术课上，教师指导幼儿完成青蛙简笔画时，幼儿提出的问题“青蛙的前后肢有几个指（趾）头”，教师的回答是随意而不准确的。在室外观察课上，教师对眼前的植物除了名称之外几乎一无所知，却有声有色地引导着孩子们进行观察和探索。有的幼儿园教师在访谈中承认，在准备科学活动时，一般只要把教材熟悉一下就可以了，教材都是按照步骤来，即使孩子提出的问题他回答不出，也不会傻在那儿，仍然知道如何进行下一环节；不管是否真正明白这个科学原理，只要按照教材去讲，一步一步的，就可以掌控整个教学活动的节奏。这就直接导致很多幼教老师对教材中涉及的生物学知识不求甚解，自然也不会投入时间精力来提升自己的生物学素养。

幼儿教师所面对的是充满好奇,渴望探索,却又缺乏经验的幼儿，这就决定了幼儿教师还必须具有高于一般公民的生物学素养，而这些事实说明，目前幼儿教师在对待生物学本质、生物学严谨的实验精神认识上存在缺陷，而这对我国要培养具有较高素养的下一代是不利的。因此，探究幼儿教师的生物学素养，其意义是重大而深远的，也是迫切的。

（二）幼师学生生物学素养对幼儿科学教育的意义

1、生物学是科学教育的重要组成部分，而科学素养的培养得从娃娃抓起，幼儿园是实施幼儿教育的主阵地，幼儿科学素养的培养离不开幼儿科学教育的实施，幼儿教师科学素养的高低直接决定了幼儿科学教育的质量。学前教育专业学生的科学素养是幼儿教师科学素养提高的前提和基础。幼儿师范是幼儿教师的母机，学生的科学素养的高低决定了幼儿园科学课程改革的成败。所以，提高幼师学生生物学素养对幼儿科学教育显得非常重要。

2、幼儿园保教工作中除了科学课以外，其它学科教学、环节几乎都离不开生物学方面的知识。作为一位未来的幼儿教师，必须具备良好的生物科学素养。

3、生物科学与人类生活息息相关，作为生活在21世纪的任何一个公民，都应具备的生物科学素养。诺贝尔奖获得者、著名物理学家美籍华人杨振宁教授1997年9月18日在杭州浙江大学接受（中国青年报）记者采访时也指出：“如果说20世纪是物理学的世纪，那么21世纪就是生物学的世纪。生物工程的发展，跟物理学、化学的发展历程相比，不仅花费较少，而且带来的经济效益无法计算。”杨振宁教授大声疾呼：“所以，从目前的情况看，中国人应该组织起来，不惜成本，走入生命工程的第一线，走向世界科技的最前沿”。生命科学要发展，需要较高生物科学素养的人才。因此，培养具有较高生物科学素养的幼师学生是生物教育逼在眉捷的任务。

五、提升幼师学生生物学素养的对策

（一）重视生物学教育，激发学生学习的兴趣

科学学习的兴趣是科学素养的重要组成部分，而幼师学生的“重文轻理”造成了自然科学认知结构的不良，从而渐渐失去了科学学习的兴趣和信心。因此，唤起兴趣是幼师学生有效学习生物学的重要前提和保障。美国教育心理学家奥苏伯尔说过：“每当我们致力于影响学生的认知结构，以便最大限度提高意义学习和保持时，我们就深入到了教育过程的核心。”为此，要注意知识学习的基本性与基础性，有效激活学生认知结构的知识生长点，以保持学生学习的内驱力。在内容的选择上考虑学生的已有经验和生活实际的需要；在教学方法和形式上要多样化，尽可能运用多媒体和实践操作方法等，开展多种生物兴趣小组和生物知识竞赛，改变因中学阶段过高的学习压力导致的对生物学的枯燥看法和态度，逐渐激发学生学习的兴趣。

（二）培养学生生物学探究能力和研究精神

在现代教育观下，幼儿教师的科学教育观念已经从传授科学知识、经验转向培养幼儿的科学精神、态度及科学探究能力、思考能力。重视现代幼儿教师的科学素养，对于加强科学教育、提高幼儿未来的科学素养具有基础性的意义，并且对幼儿未来进行科学研究也具有重要影响。因此在培养幼儿师范学生生物学素养的时候，应注重探究能力和研究精神的培养。比如在生物课程设置和成绩考核上都可以做出相应调整以便更好的培养学生生物学探究能力和研究精神，如提高自主探究学习的课时比例，增加幼儿园科学教学活动教学实习活动等。

（三）幼师学校要加大对生物学课程的设置，建立系统的生物科学教育体系

课程建设是当前高等师范院校推动素质教育的核心举措,也是提高学前教育专业学生生物学素养的主要渠道。要提高学前教育专业学生的生物学素养水平,就应该建构系统的的生物科学课程体系,保证足够的课时量，加强学生的科技实践活动，完善实验室的配置，经常开设生物学科普讲座、进行科技竞赛，指导学生选修与生物技术应用有关的选修课等；同时还可以把生物学教育内容渗透于人文社会课程中，另一方面，从人文学科中挖掘生物科学素养的内涵，从而构建系统、有效的生物科学教育体系，促进学生生物学素养的提高。

参考文献：

［1］刘恩山.中学生物学教学论［M］.北京：高等教育出版社,2003：28.

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关键词：生物医药产业；国际竞争力；策略研究

自20世纪90年代以来，随着以基因工程为核心的现代生物技术的迅速进步，生物技术产业化进程明显加快，产业规模成倍扩张，生物医药产业呈现出蓬勃发展的态势。目前，生物医药产业已成为全球医药行业争相追逐的新竞争点，尤以欧美及日本等发达国家和地区占据主导地位，他们所制造的生物制品正大量涌入我国医药市场，对我国还处在新兴阶段的生物医药产业造成了极大的冲击。

挑战当前，我国必须根据国际贸易形势和具体国情，制定积极有效的进出口贸易政策，进一步提升我国生物医药产业的国际竞争力，帮助我国生物医药企业站稳脚跟、冲出国门。

一、我国生物医药产业发展现状

总体来说，我国生物制药产业起步较晚，经过了将近20年的发展，到目前，全国已注册的生物技术公司数量达到了900家，这些公司主要以基因工程药物的研制为核心，其中相当一部分已颇具规模。自2003年以来，全球生物医药市场增速在10%以上，而我国的年均增长率达到了25%以上。根据国家统计局数据显示，2015年，我国生物、生化制品的制造高技术产业利润额达3903亿元，远高于其他制造业，发展潜力巨大。

但是，与美国、欧洲、日本等发达国家及地区相比，我国的生物医药产业还处于较为落后的状态。尽管我国生物医药产业整体保持着较快的发展速度，但从地区分布上来看，我国的生物技术公司主要分布于环渤海、长三角、珠三角等东部沿海的“传统优势地区”，且大型制药企业数量较少，我国掌握专利的原研药也很少。与此同时，世界领先的一些著名药企，如诺和诺德、辉瑞、罗氏、拜耳等，纷纷注资在中国建立药物研发中心。这对我国生物医药产业的发展造成了很大的制约。

二、影响生物医药产业国际竞争力的因素分析

1.资金、技术、基础设施等基本要素。由于生物医药产品有其显著的特点一一技术含量高、研发周期长、投入成本大且存在研发失败的高风险，投入资金、人才技术、基础设施等基本要素成为了生物医药产业发展的敲门砖，其中尤其以人才技术最为关键。

尽管我国已存在多所如中国科学院上海药物研究所、协和医药生物技术研究所、中国药科大学药物科学研究院等培养高层次生物医药人才的研究机构，我国的人才储备仍远远跟不上生物医药产业日新月异的发展速度。同时，我国生物医药企业的高层次管理人才稀缺，也导致了相关企业难以进一步扩大规模。

2.对生物制品的需求与供给。在大健康产业链中，生物制品已成为越来越重要的一环。这些制品包括酶、疫苗、血液制品、生长因子、体内外诊断制品及其他生物活性制剂等，随着21世纪人类生活方式的改变、医疗技术的进步和医药行业的发展，这些制品的需求量也越来越大。以疫苗为例，2015年，疫苗总批签量超过7亿份，而随着我国人均经济消费能力的提高，具有高技术含量、高价格特点的二类疫苗越来越被大众所接受，在2010-2015年期g批签量稳步上升。

但是，我国医保中生物医药制品涵盖范围较窄也导致了对我国生物医药产品需求量一定的限制。

3.政府出台的扶持性政策2015年3月，国务院审议通过了《中国制造2025》，部署加快推进制造业升级。规划中提出了十大重点领域，其中就包含了生物医药及高性能医疗器械，规划要求发展针对重大疾病的生物技术药物新产品，重点包括抗体药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗等。作为未来10年的导向标，《中国制造2025》将会引导我国生物医药产业战略性转型，推动其进一步繁荣发展。

三、提升我国生物医药产业国际竞争力的策略

1.高校：储备高水平生物医药人才.高层次生物医药人才的储备需要“开源”和“回流”，一方面国内医药类专科高校和综合性高校的生命科学与生物技术院系需要集中培养生物医药研发、生产、监管、销售等相关专业人才，另一方面国家可通过优惠政策吸引国外华裔及出国留学的尖端人才回到祖国，投身我国生物医药产业。

2.企业：“培育一批具有国际竞争力的企业”，2012年国家出台的《生物技术发展规划》中曾明确提出“培育一批具有国际竞争力的企业”的战略目标，在国家为企业提供政策扶持等平台上，我国生物医药企业能够通过独立自主地研发和生产创新药和仿制药、提高药品质量、改善营销策略等提升其综合实力和国际竞争力。

3.国家：完善生物医药行业相关政策法规。目前，我国的药品监管审批制度存在审批十分严格，临床实验阶段监管反而宽松的现象，易造成企业责任意识淡薄、药品质量较低的后果。为此，CFDA（中国食品药品监督管理局）可学习欧美发达国家的政策，采用放松审批、加紧监管的方式，有助于缩短原研药的研发周期。

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关键词 医药产业 工业园区 产业集聚 现状

中图分类号:F424.1 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2012)19-0043-03

Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks

YIN Lei, WU You-ping

(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.

KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation

近年来,随着生物医药产业地位的提升,医药工业园区在全国迅速发展。各地政府纷纷设立医药产业园区,规划园区的发展,加快科技创新步伐,以期紧紧抓住国际医药产业转移和国家经济结构调整的双重机遇,在政策大力扶持下,引领生物医药产业的跨越式发展。众多医药工业园区的设立在一定程度上加快了我国医药产业的发展,但在医药工业园区迅速发展的背后,也存在了一些不可忽视的问题。

1 各类医药工业园区发展迥异

医药工业园区是大量医药生产企业、医药技术创新机构、医药科技企业相关中介机构和公共服务平台的聚集,通过合作竞争,形成强大的企业规模、产业链和增值链,形成强劲持续的竞争优势和具有创新能力的产业模块[1]。近几年,在原有的众多医药产业园区的基础上,越来越多的地区加入到了产业集群的建设热潮中,据不完全统计,目前我国省级以上的生物产业园有400多个[2]。笔者根据目前我国医药工业园区的发展现状,对我国近70个市级以上的医药工业园区进行了梳理,按照工业园区的设立与发展形态,将我国现有的医药工业园区归纳为以下3类:

1) 国家级医药工业园区。该类园区一般是由国家发改委、科技部、商务部等国家级部门批准建设或立项资助的。这类园区或者是综合性的、大规模的医药制造业集结地,或者是有特色的医药产业、生物医药产业基地,如:石家庄、长春、深圳、长沙和上海等城市的22个国家生物产业基地。这些园区规划起点较高、产业定位科学,通过空间上的接近,形成了产业配套。而且园区实力雄厚、设施齐全,很容易吸引大量企业进驻发展,聚集大批高质量的企业和高素质的人才。其中泰州医药高新技术产业开发区是全国唯一一个国务院批准的医药高新区,区内的中国医药城是近年全国发展最为迅速的医药工业园区之一。

2) 省市级医药工业园区。该类工业园区一般是由省市级政府规划、依托地方性大型医药企业而建立的,如邹城、以岭、涪陵、菏泽和淮安等。这类园区一般规模不大,但在一定程度上有利于发展地方经济、拉动了医药产业发展。其中,有些特色园区竞争优势明显,如连云港医药科技产业园,在抗肿瘤药物、医用消毒灭菌设备等领域的技术和产业方面就较有优势,发展较好。而有些园区由于缺乏竞争优势,只能凭借较大的优惠政策吸引资金和人才,以谋求进一步发展。

3) 部分市级及市级以下医药工业园区。该类园区是由当地政府规划、大部分只是依托个别大中型医药企业,规划一片区域形成的,如大同医药工业园区。由于地方政府之间存在区域竞争,为拉动短期内的本地医药产业,园区设立可能缺乏长远规划,如有的园区只是当地政府将企业项目上调为政府规划项目,规划起点较低,园区的产业定位可能不甚合理,发展前景模糊。而且,更严重的是有些企业只是借着生物医药工业园的牌子,享受着医药工业园发展的政策优惠。

2 我国医药工业园区的发展现状

2.1 紧跟生物医药产业发展布局

在笔者梳理的近70个市级以上医药工业园区中,以生物医药产业园命名的有37个,占50%以上。这是因为国家将生物医药产业列为优先发展的战略性新兴产业,并提出“要按照生物产业集聚化发展的特点和要求,加快推动形成若干各具特色、产业集聚度高、创新能力强的综合性和专业性生物产业基地”。在此产业思路指导下,我国的医药工业园区借生物产业迅速红火。目前,我国拥有的100多个国家级高新区和经济技术开发区中,均涉及生物技术产业,园区内设有众多的生物医药产业园。同时,国家层面对生物医药产业的重视与发展,也带动了省市级设立医药产业园的热情,国家发改委审核通过的1 300多个省级开发区中,就有300多个涉及生物技术专业[3]。

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今年上半年，XX区科技局对全区的生物医药产业现状开展了全面调研，特别是把生物医药企业的知识产权保护工作情况作为此次调研的重点内容，并做了一些探讨。

一、全区企业知识产权保护现状

1、以抢仿国外快过期专利药物为主。企业研发能力较低，开发的新药跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。从表面来看，仿制改变了药物“创新难度大、周期长、投资高、风险大”的不足，使新药的研制低投入、低风险、高收益、短周期（国外研究一个新药要花费8一10年的时间，平均花费3亿美元，而仿制一个新药仅需要几百万人民币，5-8年的时间）。但事实上，新药开发是医药产业的生命线，新药专利的研制只要1-3年，一旦有了高价值的专利，所有投资的回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得。

2、发明专利过少。从对我区生物医药企业调研情况来看．企业对知识产权的保护意识正逐步提升，部分医药企业均拥有专利技术和专利产品。例如老山制药的“蜂王浆冬干粉活性的生物测定方法”、赛尔金生物的“红细胞增殖因子及其生产工艺”，立业制药的“新乐康片’夕，中脉科技的“辐射乳液聚合法制备纳米微胶囊”，大渊生物的“生物芯片”，天奥公司的“回路内麻醉气体吸附器”等专利技术及产品已经成为促进企业发展的关键技术和企业的主导产品。但是总的来说以实用新型、外观设计为主，发明专利相对较少。发明专利数量少，也直接影响了企业的市场竞争力。

二、企业如何加强知识产权保护

面对医药市场日益激烈的竞争，创新是生物医药产业的最终出路，而创新必须与知识产权保护相结合，才能巩固自身市场，保障规模一效益一再创新的良性循环。技术壁垒、技术标准壁垒、知识产权保护将是加强产业竞争力的重要手段。知识产权不应该是权宜之计，而应是企业战略的重要组成部分，企业在与知识产权保护手段的融合中需要注意以下三点：

一是新医药产品的知识产权保护。在新产品的研究过程中，应当根据进展情况，选择适当时机提交专利申请。研制完成后，凡是具备专利申请条件的应及时提交申请，如化合物专利、用途专利等。对已有的化合物专利，应尽量取得相关的从属专利。

二是已有药品的知识产权保护。创新不仅限于品种创新，已知产品的新用途、新质量指标、新的外观包装均可申请专利保护。仅从外观专利而言，就可以是药品本身的色彩、形状、图案或其组合，也可以是直接与药品接触的内包装的色彩、形状、图案或其组合，还可以是外内包装的色彩、形状、图案或其组合。此外，企业还可以对产品外形的构造依据专利法申请实用新型专利保护。

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比尔・盖茨的预言不无道理。2010年5月6日，中国首富易主为一家生物医药公司――海普瑞(002399SZ)实际控制人李锂。

据资料显示，全球生物技术药品市场1996年为127亿美元，1997年约为146亿美元，且每年以超过lO％的速度增长。国际货币基金组织(TMF)负责人预测，到2012年全球抗癌药市场的年增长率将达15％，仅抗肿瘤药物市场销售总额就将达到80GT,美元左右。

就中国生物医药市场而言，截至目前，虽然生物制药板块指数从年初至今已累计下跌16.09％，PE相对于沪深300的估值溢价率已从最高位溢价率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢价率仍在190％左右。

中投顾问最近预测显示，预计“十二五”期间，一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展，而“十二五”规划对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。

种种迹象都表明，生物医药发展迅速且前景广阔。

2011年6月26日，科技部副部长王志刚在“2011年国际生物经济大会”上透露：2010年中国生物产业产值超过1.5万亿元，抗生素、疫苗、有机酸、氨基酸等多种生物产品产量位居世界前列。“十二五”时期，科技部将发挥“转基因生物新品种培育”、“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”3个重大专项的引领作用，加速培育生物医药产业。并且《生物医药发展“十二五”规划》将在中秋过后出台，此次规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更明确的扶持，产业将迎来一个重要发展机遇期。

如此可见，作为“十二五”振兴中“七剑下天山”之一的生物医药产业，已从幕后走向台前。但对于中国生物医药来说，机遇与挑战同在，落后与先进并存是目前行业现状。但制约其行业发展的瓶颈都有哪些?行业战略如何制定?中国生物医药路在何方?“年轻”的中国生物医药行业面临抉择。

抢螃蟹时代

“我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，而且最初理论层面较多，进入产业还未成形。”军事医科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《环球财经》记者分析说，生物医药行业的特性是“高技术、高投入、高风险、高收益”，起步晚是中国生物医药的短板。但未来随着国民经济较快增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强对医药的需求合力未来生物制药行业产值会保持每年至少20％的增长。

“从大环境上讲，生物医药产业同汽车、通讯、电子产业相比相对落后，占GDP的比重和国民医疗消费水平同国外有一定的差距。但从另一方面说发展的空间大，国外看重的就是我国人均医药消费。”康龙化成(北京)新药技术有限公司首席运营官楼小强向记者表述了几乎相同的观点。

由此可见，由于医疗消费的刚需和市场的广阔，中国将成为国内外生物医药企业的“兵家必争”之地。

据了解，目前我国从事生物技术产业和相关产品的公司、大学和科研院所有600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家，其中40多家已取得生产基因工程药物试产或生产批文，并形成了上海张江、北京大兴生物医药“南北双雄”基地。

截至目前，以国农科技(000004SZ)、一致药业(000028szl、海王生物(000078SZ)为代表的生物医药上市公司就有上百家。

除了国内企业的集中发力，随着我国市场对外开放的逐步深入，发达国家的生物制药公司纷纷通过直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方式，“进军”我国医药市场。

继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，国外企业纷纷在中国建立研发中心转移其研发业务。CRO(药品研发外包服务)的“东进大潮”则是入主中国市场最为激烈和最为鲜明的例证。

研发外包业务典型的代表企业有瑞士罗氏制药公司(VTXROG)、德国拜耳公司(XEBAE)、美国强生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麦诺和诺德(NYSE：NVO)和英国葛兰素史克(LSE：GSK)等。

在生物医药临床领域，进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究，一些国际制药企业在中国设立的研发中心就会承担相应的临床研究工作，如美国辉瑞公司(NYSE：PFE)和美国惠氏(NYSE：WYE)等。

2004年，诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享模式。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分，经诺华公司筛选，发现十几种活性物质可进一步研究开发。同年底双方又共同签署了第二轮为期3年的合作协议。

无独有偶。2007年8月美国礼来与和黄医药签署合作协议，开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物，金额高达1亿美元，创国内之最。2008年11月，双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议，礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新型的癌症药物靶点新药。美国礼来、辉瑞等与和记黄埔医药(上海)有限公司建立了风险共担、收益共享的新型药物研发合作模式进入中国。

2011年9月22日，美国施瑞科技公司与炎黄光谷科技股份有限公司共同出资3亿元，就组建“生物医药研发及面向全球的电子商务平台”签订了合作协议。

至此，中国生物医药领域掺杂了国内企业、外资独资和中外合资企业并举的局面业已形成，中国生物医药行业的生机凸显。

仿制乱象

可一边是“攻城略地”的红红火火，一边是几家欢喜几家愁。考量中国生物医药的第一个难题就是仿制还是原创。

“我国生物制药企业竞争力普遍偏低，最明显的劣势就是我国的药企缺乏长期研发高投入的实力。中国目前每年审批的药品数量中90％是改剂型和仿制药，创新药比例偏低。”中国疾病预防控制中心病毒病预防控所研究员杭长寿告诉《环球财经》记者，中国生物医药目前的现状是仿制占据市场主要地位。截至目前国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药。同样，拥有天然优势的被誉为“国粹”的中药，至今也没有一个产品畅销欧美。

“国外研制一个新药需要5～8年的时问，平均花费3亿美元，而我国仿制

一个新药只需几百万元人民币，S年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如PCP，诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到100多元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。比如干扰素，生产企业20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争。”行业人士马良向记者介绍，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，成为中国生物医药行业的普遍现象。

记者通过查询资料验证了马良的说法。据资料查证，目前中国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。1998年只有2家公司的年销售额超过1亿元，销售过千万的厂商仅有10多家，其余各公司的销售额在几百万元至1000万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5亿元左右。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本1家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。

“缺少具有自主知识产权的‘重磅炸弹式’的创新药物，一直是困扰着中国生物医药的弊病。没有形成自己的专利，利润很大一部分空间被国外企业拿走了。”杭长寿研究员说，创新能力缺乏制约了国内医药工业向高技术、高附加值的下游深加工领域的延伸。很多药物品种是低水平重复，一个仿制药物或制剂有几十家、上百家企业竟相申报，无序竞争造成了仿制药厂利润低下，缺乏竞争力。

据业内人士介绍，我国已批准上市的13类2S种380多个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种20多个规格的产品属于原创。高新区生物医药产值最高的前15家企业，2010年生物医药产值合计仅为3561亿元。

可缘何仿制药成为市场主力呢?“控制正在上升的医疗保健支出是管理者和立法机构促进生物仿制药使用最根本的动力”，成为中国乃至世界都普遍认同的观点。

生物仿制药被政府和医患双方接受将是对小分子仿制药的一种映射控，生物仿制药在诸如德国、英国和美国之类的成熟的仿制药市场的接受程度将很大。尽管人们对生物仿制药仍然保持着一定的争议，但是由于生物仿制药具有降低医疗保健费用的潜力，因此诸如欧洲和美国等发达国家也正在积极推动生物仿制药的立法。

可仿制给行业带来的伤害却远远大于其“合理”的存在，这点已成为行业的共识。

“国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，仿制生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。”马良向《环球财经》表述了他的担忧。国外大型制药企业早已虎视眈眈，瞄准国内最大的企业下手，如果败诉，则损失最大的是生产企业。如某药业投资约1亿元，发展分泌型人生长激素，产品还没有上市就被美国列入为起讼的黑名单。

“其实仿制之所以兴起和行业性质有关，除了研发成本，国内药企缺乏长期研发高投入的实力，对新药研发的意识还没有到战略高度，毕竟这个行业投入和回报不是短期行为。”楼小强强调说，对药品研发的意义认识不足和缺乏创新意识是造成研发无力的根源。

“生物仿制药公司必须与专利药企业，还有医疗保健提供者、甚至患者建立起长期、稳定的合作关系，并且杀出一条血路。对于生物仿制药公司来说，策略必须是直接针对与专利药公司有关的。但是传统的仿制药公司并不擅长新兴市场的销售和促销，因此，仿制药公司将面临实实在在的挑战。”杭长寿也如此向《环球财经》记者坦言。

“桥头堡”的瓶颈

“从全球看，生物制药业竞争的焦点主要是新药的开发能力和药品营销，市场是生物医药的‘桥头堡’。抢注新药证书、抢占市场占有率是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。”楼小强一语蔽之。

根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25％，到2000年总产值达到54～72亿元人民币，利润达16～26亿元人民币。从上述数据可以看出，我国生物医药行业的市场潜力诱人，市场扩容速度较快，发展前景十分广阔。

同时，国外企业进入中国也是看好中国生物医药的广阔市场。“默克选择与先声药业建立合资公司，一方面是因为双方的业务有契合点，另一方面是因为先声药业积累了不少市场渠道与政府关系，而且先声药业也占据着相当大的市场份额，这是外资企业最青睐的地方，有了这些关系和渠道，外资药企进入国内市场也会更加顺畅，这也是外资药企进入中国市场普遍采用的方式。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉《环球财经》记者。

机遇总是和挑战并存，市场大是利好，但制约中国生物医药的瓶颈又是什么呢?

“药企和研发的脱节是制约行业发展的首要瓶颈。根本的话语权在于平台和市场，目前研发的落后使得国内医药无法同进口药相抗衡。问题是我们很多的医药消费都是被国外医药公司控制的，新药都是国外研发的。”楼小强告诉记者，就生物医药研发领域而言，专业的研发配合药企对市场、营销、渠道的优势，产业链才是完整的。但研发外包给国外企业做代工是目前的主要形式，国内没有形成研发企业和药企的对接。

“由于我国生物医药科研资金投入严重不足(1998年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入)，实验室装备落后，直接制约了科研机构开发新药的能力。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开发的投入，不重视培养新药的自主开发能力。”行业人士张斌证实了这一说法。

“其实药企也有难处，生物医药的高成本特性是企业顾虑的首要因素。除此之外，目前我国的研发水平除了化学合成具有优势外，在研发的其他领域相对薄弱，企业为风险考虑也无可厚非吧。”一位不愿透露姓名的张姓生物医药企业负责人向《环球财经》记者坦言道。

其实说来，他的担心不无道理，理由很简单。中国CRO企业的订单主要来自欧美药企，化学合成是中国大多数CRO的优势，而国外大牌CRO则把控着后期临床。决定权不在一切都是空谈。

除了企业间的错位，资金的短缺和资本的滞后成为阻碍生物医药的又一难题。

“我国生物医药科研资金投入严重不足，中试环节薄弱，生物和现代医药产业科技成果产业化所用的发酵、细胞培养及各种介质、仪器依靠进口，我国生物医药科研成果转化率不高，产业化水平落后于国际先进水平。”天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海向记者坦言。

“其实创新药怎么做?以前政府部门出钱，但资金都流到科研院校，这种方式就值得思考，因为学术界和

工业界是有距离的。学术界关注研发理论，但工业界考量的是市场。”楼小强直言到，生物医药行业需要政府、资本、企业的合力，只有产业链打通了行业才能有序发展。

不过可喜的是，2010年2月8日，在北京银行与北京市科委“全面推动‘科技北京’行动计划暨生物医药产业发展战略合作协议”签约仪式上，北京银行表示向生物医药产业的企业提供50亿元人民币专项授信额度。并现场向北京以岭药业有限公司、悦康药业集团有限公司、康龙化成(北京)新药技术有限公司及康辰医药股份有限公司4家企业发放共计9600万元贷款。

变革立身

瓶颈存在，但行业必须发展。随着主要医药市场国家不断推进的医疗卫生改革、医学模式由晚期治疗向早期预防的转变、生命科学领域技术的新突破，生物医药产业领域变革势在必行。

原国家医药管理总局计划司司长韩立新指出，改革开放以前我国医药工业设计参照的是原苏联的模式，而原苏联并没有施行GMP；改革开放后医药界引进外资，自然就引入了GMP。而除GMP之外，国外制药业有关环保、职业健康与安全生产的标准也是由合资企业引入中国的。外资的进入实际上推动了我国医药工程设计与国际接轨，这也是合资企业在引入资金、引入产品与技术之外所做的不容忽视的贡献。

由此可见，引入外资和中外合作模式显然是中国生物医药行业的首选。

“合资企业和品牌合作是中国生物制药企业发展的必然之路，日本的制药企业也是这样的模式，开始也做仿制药，然后合资，最后是自己的品牌。还有一个模式是同归国的制药企业合作。”楼小强告诉《环球财经》记者。

不过目前随着生物医药的发展，从政策层面对行业的振兴和规划也已提上日程。

中国医药企业管理协会会长于明德向记者介绍，“十二五”期间，我国生物医药产业将出现四大变化。首先，创新能力将有突破性进展，25个创新药有望投产；其次，国际化进程将加快，制剂实现向欧、美、日市场大量销售；第三，质量保障水平得到大幅提高；第四，一批企业实现转型。

同时，科技部也围绕改善民生和培育发展战略性新兴产业的重大需求，结合现有的基础，制定生物技术与产业化发展总体规划，统筹今后5年生物技术的研究与产业化发展，推动中国生物技术的研究与产业化发展。

一是着力增强生物技术领域的创新能力，培育生物技术企业成为创新主体。加强生命科学和生物技术领域国家重点实验室、工程中心、技术服务平台建设，推动生物技术领域研究资源的开发和共享。通过政产学研用联盟等多种途径，促进具有优势的科研院所与企业的战略合作，培育具有国际竞争力的生物技术企业，加速企业成为技术创新的主体。

二是充分发挥国家重大专项的核心引领作用，加速生物技术的产业化。进一步加强核心技术和共性关键技术的攻关，加强技术集成示范，加速培育生物育种、生物医药等产业。　三是以落实国家人才规划纲要为契机，加强生物技术人才队伍建设。研究制定国家生物技术人才发展规划，实施生物技术创新人才培养引进计划，加强生物技术人力资源的开发，注重人才培养，吸引和凝聚一大批国际一流生物科技领域研究和产业化经营管理人才。

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1.1评价目的与依据

青岛生物谷评价目的在于总结“青岛生物谷”及其实施的经验和不足，为青岛生物谷发展提供参考建议。青岛生物谷评价的基本依据是：(1)“青岛生物谷计划”方案及实施现状；(2)高新技术产业及其区域创新系统理论；(3)国际、国内生物科技园建设的经验。

1.2青岛生物谷定位

自身发展定位。从引进在孵企业、项目数量方面评价，2001年底基本达到预期计划目标；整体发展现状与预期发展存在一定差距。

国际对比定位。国际知名生物科技园区发展时间相对较长，其内部研发、孵化、生产、服务及管理体系也相对完整，已经或正在产生成熟的生物高技术企业，在国际生物医药产业中具有重要地位，而青岛生物谷计划实施时间短，其体系、功能都在建设和发育之中。

国内对比定位。国内长春、上海等地生物医药产业基础较好，生物医药科技园发展时间相对较长，其内部研发、孵化、生产、服务及管理体系趋于完整，其产业化程度相对较高，孵化或引进生物医药企业众多（长春高新技术产业开发区30多家，上海张江高科技工业园84家），生物医药产业已经成为高技术园区乃至本市的支柱高新技术产业，在国内生物医药产业中具有重要地位；而青岛生物谷计划实施时间短，其体系、功能都在建设和发育之中。国内北京、广州等地起步相对较晚，但其规划起点高，设计发展规模大，所依据的优势条件明显（北京依托众多国家级高等院校、科研机构、医疗机构、信息机构，加之其国际、国内信息、资金、人才、管理等要素充沛；广州具有国际市场和国际合作的优势），其发展不容忽视。我国中西部地区的众多生物谷（或基因谷、药谷）的发展计划起步晚，但都有各自的资源（生物物种、医药原料、生态环境等）优势，其专业化医药产业发展具有相对强的竞争能力，应当引起重视。

高新区产业体系定位。生物医药产业是青岛高新区产业体系的主导产业之一（电子信息、生物技术、新材料），根据初步调查，本区拥有生物医药企业31家，资产及产值规模远小于电子类产业，与其它高新技术产业的生产、研发等联系也十分有限。

1.3青岛生物谷发展环境辩识

1.3.1国际环境

世界发达国家（美国、欧洲共同体等为代表）生物工程及生物制药行业在基础研究、应用开发、产品生产与营销等诸多方面都相对成熟，生命科学研究及生物技术产业化开发是21世纪国际高新技术产业发展的核心领域，其核心技术得到国家、企业等大力扶植和资助。对青岛生物谷建设的有利影响表现为：(1)为青岛生物谷建设提供可资借鉴的对象；(2)应当成为青岛生物谷国际交流与合作的对象。*

随着中国加入WTO，国际生物医药产品更为容易地进入中国，国际企业通过直接投资也参与国内竞争，为青岛生物谷发展带来巨大压力；国际技术成果和产品得到严格的产权保护，加入WTO意味着必须遵循国际技术贸易规范，获取先进技术将面临更大挑战。

1.3.2国内环境

加入WTO后促使我国各级政府机构及政策法规改革，同时促使企业建立现代企业制度，这将有利于我国高新技术产业（尤其是高技术中小企业）的整体发展；国家对生物技术及其产业化，以及对于海洋产业的重视，对于青岛发展以海洋生物技术产业化为特色的生物谷十分有利；国内已经或正在建设几十个各类生物医药园区（或称基因谷、药谷、生物制药园、生物岛、生物城、生物带、生物谷），造成对国际、国内生物医药资源、技术、人才、资金、市场等激烈竞争，对于青岛生物谷建设造成不利的国内竞争环境。

1.3.3青岛市环境

优势因素（按重要程度大小排序）：(1)2008年奥运会（水上项目）主办城市：有利于迅速提高青岛市国际形象与地位，为吸引高技术产业提供良机；(2)国家海洋科技（含海洋生物科技）基地；全国海洋科技研究与开发、高等人才培养基地，为生物谷技术、人才源头建设提供坚实基础；(3)国家级疗养、康复基地：为生物医药产品应用、临床试验提供基础；(4)优越的人居环境：有利于吸引高级人力居住和创业；(5)国家知名企业集群：海尔、海信、澳柯玛、青啤、双星等国内及国际知名企业，为其它企业发展带来示范效应和名牌延伸的优越条件；(5)区位优势：拥有海、陆、空交通运输优势；

不利因素：(1)青岛市生物医药企业规模、数量、知名度等都相对较小；(2)青岛市海洋科技产业化程度偏低；(3)生物医药高技术人才相对缺乏；(4)中小企业（尤其是高技术小企业）不发育；(5)咨询、中介、金融等创新服务机构相对缺乏。

1.4青岛生物谷基本结构分析

1.4.1深层结构分析

生物谷建设的文化理念。主要生物谷计划提出的理念主要包括：“集聚人才、集中成果、集成技术、集结资金、集散信息”的创业平台；让学家由“科学人”变成“产业人”，再成为“自由人”；鼓励创新，容忍失败，创业留人；政府就是“服务”。提出创建的生物谷文化包括：挑战自我，创业报国；经营自我，追求卓越；以人为本，开拓创新；瞄准市场，走向国际；长远规划，科学管理；技术创新，市场机制；人才战略，资本运营。在理念上的概括中，注意强调要素的集聚和塑造以人为本的创业环境，而对企业、产品和人才的国际化竞争与交流等理念强调不足。对文化的概括则缺乏精炼性，难以进行宣传和贯彻。

生物谷制度建设。生物谷计划提出的制度建设内容包括：“遵循国际规范和通行惯例，按市场经济规律和科学技术规律办事政府参与不参股，支持不包办，（宏观）协调不强制，（微观）服务不干预”；“以市场为导向，以科技成果产业化为目的的企业化科研机构高效率、大规模、投资主体多元化的专业孵化器创业的文化氛围，靠创业留人的机制。”在加入WTO的背景下，对于政府对生物谷计划实施的国际规范化管理与服务强调不足；对于生物谷计划实施的企业化（建设现代企业制度）、国际化、专业化运作模式强调不明显。

1.4.2组织结构分析

资源整合体系。(1)技术源头整合。建立国家海洋科技研究中心十分必要，但同国际、国内海洋科技（尤其是海洋生物科技）研究与开发机构的连接功能上需要进一步加强；生物谷现今同国际、国内生物、医药领域研究机构的联系尚比较分散。缺乏强有力的技术战略联盟或合作伙伴，使得技术源头的稳定性、竞争力不强。(2)人才源头整合。青岛高等院校、研究机构对于生物技术人才的高级人才培育尚显不足；对国际、国内生物、医药领域高等学校、研究机构的吸引和联合培养野味内入正规渠道。(3)资金源头整合。生物谷建设的成败关键在于能否建立良好的风险资金引进、利用与退出机制，而现在生物谷的风险投资机构建设相对欠缺；随着国家加入WTO后对国际银行、证券、保险业的开放，青岛对于中小高技术企业的资金支持相对不足；另一方面，有些资金源头缺乏对前景好的项目的有效、及时投入，职业化的相关咨询、中介服务机构比较缺乏。*

技术及企业孵化体系。(1)应强化对被孵化企业、机构的专业化服务功能，不仅包括物业、办公等服务，而更应该建立专业化服务分支机构，强调信息咨询、市场营销、人才流动、质量评价、资金运作等功能；(2)促使企业间的相互学习与交流，建立学会及企业协会；(3)建立与国际、国内相关生物技术孵化器的交流与合作关系。

生产体系。(1)生产基地发展空间有限，基地建设落后于孵化器的建设；(2)成熟生物医药企业（尤其世界500强中的生物、医药企业和中国知名医药企业）建立独立生产、研究开发机构（分支）比较缺乏；(3)生物医药企业的生产体系的建于本区发展有限空间形成一定矛盾。

管理与服务体系。现在尚处于政府的宏观管理为主的时期，专业化和国际化的战略规划与管理体系尚未形成；生物谷自身应企业化自主管理也处于初步阶段。服务体系的生物企业专业化水平需要进一步提高，服务的运作方式应该企业化以及国际化程度也比较低。

1.5青岛生物谷运行机制分析

现阶段青岛生物谷的外部资源整合机制和外部市场开拓机制更多地具有自发的性质，对国际要素吸引和国际市场开拓、营销的良性机制尚待加强。生物谷内部运行的激励机制、交流机制、协调机制和监督机制正处于建设之中，而建设初期的关键是如何激发生物技术企业发展的动力。

1.6青岛生物谷发展判断

发展阶段。青岛生物谷处于发展的初期，其特征为：(1)具有生物技术产业集群形成与发展的优势条件和巨大潜力；(2)生物技术、人才、项目、资金等要素处于聚集阶段；(3)生物谷孵化、服务机构正在完善，产业化基地初步确定；(4)生物技术企业、产品尚未正式产出，国际、国内影响尚不明显。

发展途径。青岛生物谷发展初期的途径是以政府推动为主，旨在培育其生存与发展能力，为其自主发展打下基础。

2、青岛“生物谷计划”简介

青岛“生物谷计划”是指：在国家重视发展高新技术产业，尤其是鼓励发展生物技术产业的背景下，依托青岛独特的海洋生物科技资源优势和优越的城市区位优势，在青岛高新区政府与青岛海洋大学联合建设“青岛海洋生物科技园”的基础上，与多个国家级生物、医药科研机构合作，借鉴世界生物科技园取得的成功经验，在青岛东部山谷中进行专业规划，引导社会资金大规模跟进，实施技术与企业孵化并举，聚集大批生物与医药企业，建设青岛生物谷产业区。

青岛“生物谷计划”的基本宗旨是：以发展现代生物工程产业群为目的，发挥本地特色和优势，大力引进国际领先的现代生物技术人才和成果，努力建设卓有成效的创新服务与创业孵化体系，争取在10年内初步形成我国生物高新技术企业聚集的产业高地。具体目标是：(1)2001年，生物高科技创业孵化体系框架基本形成，入驻生物谷科研型企业30家以上；(2)2003年，生物高科技创业孵化体系基本完善，入驻生物谷科研型企业超过100家，产值过亿元企业5家以上，争取1家以上企业股票上市；(3)2005年，产值过10亿元企业超过10家，争取有5家以上公司股票上市，技工贸总收入200亿元以上。

青岛生物谷的主要开发方向有：基因与遗传工程、干细胞与组织工程、蛋白质工程、生物及天然药物开发、纳米生物医药、海洋生物工程制品、农业生物工程。

3、存在问题总结

3.1青岛生物谷发展环境问题

青岛生物谷的发展在国际和国内都不具有超前发展的优势，需要其走后发创新和超越式发展的道路；青岛市的诸多潜在优势尚未得到充分利用和开发，如名牌企业的延伸与投入，疗养与医疗机构的纳入，海洋科技成果的转化，申奥城市的影响，会展经济的推动等。

3.2青岛生物谷深层结构问题

青岛生物谷文化与理念应如何在制度建设、组织建设、管理决策和具体经营中体现出来，是解决其发展的关键问题；如何解决好政府管理、服务与生物谷自主运行的关系，是当前需要明确和解决的重要问题。

3.3青岛生物谷组织结构问题

青岛海洋（生物）科技优势明显，而生物医药产业不发达，造成生物技术研究与开发、生物技术企业孵化和生物医药生产等三个环节的不协调，可能会使孵化企业将来面临缺乏下游生产企业的问题。对技术、资金、人才的整合，尚处于相对自发的阶段，面临来自国际、国内对优势资源的激烈竞争，生物谷服务体系（生命科学研究院、高新区创新服务中心）的资源整合机构需要进一步专业化和强化。对成熟企业、机构的整体（分支）引进不足，使孵化企业的产业化面临问题。

3.4青岛生物谷运行机制问题

现阶段青岛生物谷的外部资源整合、外部市场开拓、外部环境适应机制的建设需要提高到战略层次；青岛生物谷内部运行的激励机制、交流机制、协调机制和监督机制，也应通过组织建设来加强。

4、对策与建议

4.1青岛生物谷自身发展对策

建立协调生物谷计划整体运行的企业化组织机构，对各环节进行专业化分工与组合，使其具备相应功能，以保证生物谷计划的成功实施；健全各资源整合机构和团队，加紧对资源的竞争，尤其是强化与技术源头的联系的分支机构；加紧建设风险投资机构和资金投入中介机构；建设专业化的青岛生物谷信息交流与交易平台，增加网站的专业化信息交流与技术、人才、产品交易内容；加强对被孵化企业的跟踪服务，强化相互间的正式与非正式联系，建立相应专业协会与行业协会；加强产业基地建设，协助引进成熟生物医药企业；建立与国际、国内知名生物科技园区及机构的联系与合作关系。**

4.2青岛高新区应采取的对策

继续大力支持“青岛生物谷计划”，在扶植方式上体现规范化管理的特征，按WTO国际通行规则要求改革政府管理生物谷的政策与具体方式；支持和协助筹建生物技术产业孵化与创新服务体系（孵化、中介、咨询、融资、物业等），促进其按企业化运作；积极支持和促进生物谷建设的国际化合作与竞争。

4.3对青岛市政府的几点建议

将“生物谷计划”当作青岛新世纪初期高新技术发展的核心战略，予以全方位支持，结合青岛优势企业和知名活动（会展、节庆）进行宣传和推介；积极协调与“生物计划”有关的地方及驻青单位企业、机构，使生物科技产业与地方经济协调发展；结合申办奥运会成功，积极鼓励和支持东部地区生产与生活设施的投资建设，为“生物谷计划”发展提供更为优越的环境。

【参考文献】

[1]中国科学院.2001中国高技术发展报告[M].北京：北京大学出版社，2001:26-38.

[2]LiuShuguang,ChenCai.ProgressofregionaleconomicgeographyinChina:acomparativestudy[J].TheJournalofChineseGeography.1999,8(3):257-263.

篇9

关键词：生物技术；制药业；原理

生物科学技术的蓬勃发展，催生了社会生产力的提升和人类文明的进步，也为现代化制药企业提供了基础和保障。就现阶段的社会发展而言，无论是过去还是现在，生物技术都随时为人类发展创造着不可估量的财富，成为人类生活中不可缺少的技术项目之一。尤其是近几十年，仅仅是在医学药品领域，生物技术不断提升药品的质量和效果，就为人类生命健康做出了巨大的贡献。时至今日，生物制药的迅猛发展，更是为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面取得了极大的效果。

一、生物技术概要

生物技术作为一门综合性、科学性都很强的学科，在上个世纪中期得到了人们的普遍关注。在近代社会的发展历程中，生物技术主要是通过改变动物和植物体内的DNA或者是生物细胞，以先进的科学技术和系统的生物理论为核心，对其进行有效物质的提取和人工的加工的过程。生物技术在科学技术领域的应用，对人类社会的进步和医疗事业的发展都有着重要的作用，而这种先进技术的广泛应用也无疑会对传统的医疗事业造成极大的冲击和影响。这种影响是有着正面意义和积极的作用的，是其能够在这种挑战竞争下，不断更新技术、加强科技创新。传统生物技术实际上只是一个对生物细胞进行加工的过程，而现在伴随着社会的进步和科技的发展，生物技术的研究也出现了新的特点。开始扩宽其领域，培养新的物种、研究新技术、开发新产品，而植物基因正是在这个环节中被广泛的采用了。相关研究人员开始把植物当做是主要的研究对象，将植物的相关细胞进行改造和人工加工，通过这些科学技术的运用，来提高植物的抵抗能力和生命力，使其能够适应恶劣的环境和不断变化的气候。

二、生物技术制药技术的原理

生物技术属于高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术。归根究底，其就是一种微生物技术，是采用先进的科学技术和设备，对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析的过程。作为生物技术在医药领域的应用，生物制药技术即是利用先进的科学技术和理论知识，对各种微生物和微元素进行辨析和处理，进而提取能够预防和治疗疾病的成分，最终加工成质量和效果更为显著的药品的过程。在当前的制药工艺中，通过不断对各种生物技术进行引进和利用，就能够更有力地保障各类病菌得到合理科学的抑制和消除。在现今的社会发展中，制药技术关系着人类的健康和安全，与人类生存与发展中不可替代的一部分。随着各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施已经无法满足当前各种病症的需求，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理，则逐渐成为现代化医疗发展的核心观念。同时，国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，也加速了各种生物技术在药品制作领域的引进和利用。

三、生物制药在我国的发展现状

受近现代国情及其他因素的制约和影响，我国的生物技术发展与应用，起步晚，起点低，仅有短短的二十余年历史，技术水平与欧美发达国家根本无法比拟。不过，自生物技术在我国开始发展以来，得益于政府的大力扶持，现阶段的生物技术应用已经取得了良好的成绩。不过，在生物制药领域，相比世界先进国家的技术水平和产业规模，还有很大的差距。目前，国家和地方政府都在不断加大对生物制药产业的扶持力度，将其作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业，从政策和资金等方面不断加大投入，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。一些科技发达或经济发达的地区，正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群。对我国的生物医药产业发展，这起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药领域的前景非常广阔，产业也将呈持续增长态势。

四、我国生物制药的前景

1、生物制药产业呈现集群式发展。

作为现代化的高科技产业，生物制药不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面得到相应的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务进行全方位立体组合，才能发挥最大化的优势和效应。当前，在生物技术产业迅猛发展浪潮的推动下，借助政府有力的扶持和引导，我国部分地区已经构建出了比较完善的生物技术应用产业链和产业集群。对于生物制药产业的发展，这些产业集群使得生物制药的整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升，具有不可忽视的重要作用。以此为基础，我国生物制药产业已经在生物技术、人才、资金密集的区域，逐步形成了生物医药产业聚集区。其后，我国生物制药产业仍会朝着这方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，以提升产业的市场规模。

2、生物医药技术向产业化推进。

就现状而言，我国生物医药技术在科研方面取得的成果，显然没有实践应用所取得的成果丰硕。在科研未能大规模转换为生产力价值的状况下，很多社会及科学资源被浪费，生物医学的生产实践跟不上研发，造成了高科技高疗效医药生产的滞后，以及生物医学整体发展水平的滞缓。因此，将生物医药技术从科研转向产业化生产，即是科研的重要目的和最终方向。通过委托外包策略，建立技术同盟，与相应的企业形成优势互补，使自身能够专注于专长和优势，从而降低生产成本、提高竞争优势。这一方式，既是生物医药技术向产业化推进的要求，也将是国内生物医药研究机构与药品制作企业互利发展的主流模式。

3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。

生物制药产业需要持续进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。因此，生物制药新兴技术的发展，将会不断应用到产业发展中，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

五、结束语

作为近现代兴起的综合性技术学科，生物技术为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源，并由此成为提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法，以及未来产业发展的重要影响趋势和重要基础。随着生物技术的持续发展，其在我国制药产业将得到更全面、更深入的应用，也将为人类的身体健康和社会的文明进步做出更大的贡献。■

参考文献

篇10

生物医药产业第二波兼并重组潮已经来临。

根据Wind统计数据显示，截至今年9月，整个医疗保健行业内并购交易数目为121起，交易金额为428.37亿元。事实上，仅仅今年上半年中国生物医药行业并购规模已经超过2012年全年总和。

11月19日，东富龙公告入股上海典范医疗科技有限公司（下称典范医疗），将持有该公司51%以上的股权。典范医疗主营生物医用材料，此前以医用冻干机及冻干系统为发展核心的东富龙此次收购，被业内解读为试水生物医药。

坐不住的不仅东富龙。

2012年10月，身为华药集团控股股东的冀中能源耗资30亿元将华北制药全部定增股份揽入囊中；今年5月，以酷爱收购而著称的复兴医药与复星—保德信中国机会基金共同出资2.2亿美元，收购以色列医疗美容器械生产企业Alma Lasers95.2%的股权；7月1日，上海莱士血液制品股份有限公司（下称上海莱士）以18亿元巨资收购邦和药业股份有限公司100%股权。

霎时间，兼并重组成为了中国生物医药市场上最热频词汇。而这场从2012年下半年开始的中国生物医药市场兼并重组热，是政策与市场环境共同催生的产物。

2012年年初，工业和信息化部印发《医药工业十二五规划》，明确将推动企业兼并重组作为重要任务，力争前100位的企业销售收入占全行业50%以上。而新版GPM标准（药品生产质量管理规范）临近执行大限以及依然处于关闸状态的IPO无疑让国家吹起的这股药企兼并重组潮风浪大了若干等级。

中国医药商业协会执行会长付明仲认为，未来几年医药行业将进入兼并重组期。“工业化发达国家的医药商业集中度都在90%以上。”而目前中国医药市场尚处于“小、散、乱”的大环境之中，通过兼并重组整合资源已经成为医药企业发展壮大的有效捷径。

似乎国际药企巨头也不愿意给中国药企更多的准备时间。2012年5月强生（中国）投资有限公司正式收购广州倍绣生物技术有限公司，这家1995年创立的本土生物医药企业成为了强生在中国医药行业第一个吞下的猎物。

解剖二次并购

“没有一家医药公司成长壮大的过程中不涉及兼并重组。”微创医疗前执行董事罗七一的话非常适合中国生物医药企业。

纵观目前中国医药市场中可称为“旗舰航母”的巨头药企，无不从兼并重组中尝到甜头。在2010年前后的第一次生物医药兼并重组浪潮中，中国医药集团总公司（下称国药集团）先后吞下中国生物技术集团公司、现代阳光体检公司、天坛生物等国内实力派药企，完成了多元化产业链闭合并在生物医药领域抢下了几个身位的竞争优势。上海医药集团股份有限公司（下称上海医药）则将中信医药实业有限公司、北京上药爱心伟业医药有限公司等华北地区医药实力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通过兼并重组进军医药行业的华润医药集团有限公司（下称华润医药）更是频频在资本市场出手将自己旗下的华润三九、双鹤药业、万东医疗、东阿阿胶、北医股份五大核心资源分别布局中药、化学药、医疗设备、保健品、医药流通等五大业务板块从而谋求整体上市。

这场当时人称“三国演义”的药企并购大戏本质上是医药流通领域的争霸。一位不愿具名的南方某证券公司生物医药分析师认为：“在2010年第一轮生物医药产业兼并重组中，市场主角是这些体量巨大、资本雄厚的央企，这些企业通过兼并重组可以在多个领域形成优势市场地位。”

时隔3年，2012年下半年开始的第二波生物医药产业兼并重组潮，其本质已经发生了根本变化。之前作为主角的央企已不再是聚光灯下的焦点，在某个药品领域具有竞争力的小体量民企成为了此次兼并重组大戏台上的主角。

根据上海莱士2013年第三季度财报，上海莱士总资产为15.8亿元，在收购邦和药业之前，主营血液制品的上海莱士年投浆量（指一年内血浆投入生产使用总量）为355吨，在以18亿元收购邦和药业后，上海莱士的年投浆量将达到475吨，几乎锁定行业第一。而此次收购另一个深层次的原因是，在2001年国家不再审批新的血液制品生产企业之后，上海莱士吞并邦和药业将会使得上海莱士将自己的主营业务稳固夯实。

除了夯实主业外，此次趁势参与兼并重组的企业也不乏谋求产业链整合者。

2012年四川科伦药业股份有限公司（下称科伦药业）以4.62亿元的聘礼将崇州君健塑胶有限公司（下称君健塑胶）娶过门。君健塑胶主营业务为生产制造塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式），此产品是输液类药品生产必须的包装材料。从2009年10月至2011年3月，科伦药业为购买聚丙烯组合盖共向君健塑胶支付超过3亿元，而整个2011年度君健塑胶的营业收入为4.14亿元。科伦药业几乎是君健塑胶唯一的客户，收购君健塑胶后，科伦药业完成了产业链上游整合，为自己在输液药品市场增加了竞争力。

医药航母隐现

据全球最大的医药市场咨询调研公司美国IMS Health预测，2015年中国将成为世界第二大医药市场。而中国医药商业集中度较低的现实已经严重影响了本土医药行业的良性发展。1998年～2007年中国医药商业年均增长率超过18%，飞速的市场发展并没有让中国成为医药强国，中国医药市场上企业资质良莠不齐、核心药品被外资药企掌握已经成为了困扰中国医药产业的发展现状。

“生物医药产业是需要规模效应的。”以血液制品为例，在国外，如果想在血液制品市场发挥规模效应，血液制品企业的年投浆量应超过1000吨。“而目前，中国最大的血液制品企业年投浆量仅徘徊在500吨左右，这很难发挥出规模效应。”一位中国医药协会的研究员分析称。

在中国医药企业家协会会长于明德看来，生物医药产业是为数不多兼具消费和新技术两大属性的产业，这需要企业拥有相当的实力才能做大做强。“以新版GMP标准为例，截至2013年底对无菌药品生产企业强制执行的新版GMP对于很多中小医药企业而言是难以实现的。因为适应新版GMP需要一定的资金投入，而往往这些企业在本身的研发中就已经面临融资难题。”

以山东省为例，目前山东省规模以上医药制造企业共计682家，原料药年产量10万吨左右，居全国第二位。根据此次新版GMP认证修订的主要内容，山东省1/4左右的企业（原料生产企业约130余家、注射剂生产企业约20余家）将成为重点监管对象。但一个事实是，山东省制药企业以中小企业居多，年销售收入在5000万元以下的有400余家。以平均每个企业投入500万元的技改费用计算，完成GMP认证需要付出这些中小企业几年的净利润。

截至2010年，中国医药销售收入前100位的企业占全行业的销售比重仅为33%。在全国4800家药品生产企业中，销售额不足5000万元的占70%以上，销售额能够超过1亿元的不足200家。

兼并重组不仅仅是某个药企的市场需求，更是国家发展医药工业的重要战略。早在2011年5月，商务部的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》就已经提出全国要形成1～3家销售额过千亿元的大型医药商业集团、20家过百亿元的区域性药品流通企业。

2012年2月在工业和信息化部印发的《医药工业十二五规划》中进一步明确了医药行业做大做强的方针：产业集中度提高。到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元的企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。

有业内人士直言，政府多个政策力推兼并重组就是希望行业内出现旗舰型航母药企。在第一波兼并重组潮中尝到甜头的国药集团在2011年年底晋身千亿元俱乐部。2011年，国药集团的医药商业营业收入超过1100亿元，而如此迅速完成升级，完全得力于国药集团此前的快速并购。但值得注意的是，并购并非企业做强的灵丹妙药，在中国各个行业内，大而不强的企业比比皆是，药企该如何由大做强呢？

想清楚买什么

对于国药集团通过飞速并购晋身千亿元俱乐部，业内有一句流行的评语：萝卜快了不洗泥。

凭借国药集团强大的实力，国药集团从2010年到2012年的3年间共收购67家企业。但很快“暴饮暴食”的后遗症就此显现：2012年第三季度国药集团的高速增长业绩戛然而止，12.45%的净利润同比增长率比第二季度的29.77%下降超过50%。另一个开始困扰国药集团的难题便是资金流紧张，国药集团的资金周转期较2011年的9天暴增至33天。身为巨人的国药集团尚且遇到并购后遗症，体量远不如国药集团的技术性民营药企又该如何在兼并重组中减轻阵痛呢？

对于以技术为竞争力的生物医药企业，兼并重组很可能是一把双刃剑。

罗七一认为，生物医药研发具有长周期、高投入、高风险的特点，要真正研究一款新药一般需要10～12年时间。在这样的市场环境下，对一些药企而言，自己全新投入某个药品领域不仅成本高、风险大，更可能会对原本具有优势的业务产生影响，相比较之下，反而通过兼并重组收购优质资源更划算。

业内不乏与罗七一相同的声音。

复兴医药高级副总裁李东久认为，对复兴医药而言，投资并购一直是福星医药的发展手段之一，投资并购行为在医药行业未来会不断发生，其规模也会越来越大。

但正是在这样的市场环境下，企业才更需要理智运用并购战术。

“企业不能为了并购而并购，不能看到同行都在并购自己也去并购。”在于明德看来，试图通过兼并重组让企业获得更大活力的企业应当看清自己要买的是什么，“是核心的技术？市场的占有率？还是上市的壳资源？”