制药设备行业现状范文

导语：如何才能写好一篇制药设备行业现状，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：医药设备机械技术现状应用

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）09-0508-01

医药设备是现代医药企业发展的重要基础，没有良好的医药设备，医药企业的发展就举步维艰。医药设备既是医药企业发展中的动力，同时也是医药企业固定资产中的重要组成部分，医药企业在医药设备的投资上占到了企业总投资的一半多。我国医药行业自改革开放之后就得到了迅猛的发展，医药设备的机械化水平大大提高。医药设备并不仅仅应用于医药行业，它在能源工业、食品行业等领域也得到了广泛的运用。

国家鼓励医疗器械本地化的政策推动了医药行业的发展，它促使机械技术在医药设备中得到更加全面深刻的运用，促进了机械技术和医药设备双方面的发展。没有机械技术，医药设备的生产能力将会大大降低，医药行业的发展也会受到严重的阻碍。

1机械技术在医药设备中的应用现状分析

到今天，我国已经成为世界上的制药大国，制药行业在短短几十年里得到了迅速的发展壮大。加上中国传统的中药以及现代中药生产培育基地的发展，中药的生产制作受到了广大外国人的喜爱。虽然说我国的医药行业得到快速的发展，但是主要是在中成药上占优势，在药品的研制开发、药品的质量、药品的品种等方面与西方发达国家还有很大差距。在高端的药品制作中我国还很少有涉足，这大大限制了我国制药行业的发展。

为了改变我国制药行业的发展现状，必须认识到机械技术在医药设备中的重要性，认识到医药设备在制药行业的发展中的重要性。努力提高我国医药设备的机械技术水平，促进医药行业生产力的提高。

我国医药行业发展中存在的主要问题是：企业规模小、药品的品种少、以中低端药品制作为主、产品结构不合理、技术含量低等。在制作高端药品的医药设备中完全依赖进口，医药制作过程中的创新力不够。在医药设备的自主研发中的科技投入较少，药品的品质不足。机械技术在医药设备中的运用是要跟着时展而不断发展的，要不断将最新的合适的机械技术运用于医药设备中，努力促进我国医药设备的自主创新，促进我国医药行业的发展。

2机械技术在医药设备中的应用

医药设备是医药企业生产经营活动的基础，是药品制作的基本设备，只有不断提高机械化水平才能不断提高医药企业的科技含量，不断提高药品的质量，促进生产力的提高。医药生产制作过程中，很多都是需要在高温或低温下进行，那么就必须依赖机械技术，利用机械技术来为制药营造更加有利的环境。利用机械技术，还可以大大提高医药设备的技术含量，使得制药变得更加方便和快捷，提高制药的生产力和品质，促进医药企业的发展。同时，高科技的医药设备既能保证药品的品质，也能降低能耗和减少环境污染，降低医药企业的生产成本，促进社会主义文明建设，为人们提供更加高质量的药品服务。

2.1机械技术应用的设计阶段。医药设备的机械技术应用的设计阶段也就是优化制药工艺的过程，对医药设备的运转结构体系进行合理优化，运用机械技术改善医药设备的生产环境。在设计阶段需要对医药设备进行各个零部件各个细节的分析研究，根据制药原理提出合理化的医药设备改良意见，优化医药设备的制药流程和工艺。可以针对局部进行机械技术的应用，也可以针对整体进行总体系统的机械技术的运用，最终达到一定的目标。通过对医药设备的各个部件之间的布置和关系、运动的配合性等方面进行分析，选择合适的材料，促进医药设备科技水平的提高。

2.2机械技术应用的整体规划阶段。在医药设备的整体规划阶段，考虑得更多的是机械技术要如何运用于各个环节的生产中，如何运用机械技术来保证医药设备运行的安全性。首先根据医药设备的特性和使用年限、用途等方面的特点，结合医药设备的造价和制药的成本，选择合适的机械技术，选择合适的机械技术应用范围。

3机械技术促进医药设备的发展和创新

医药设备中运用机械技术不仅是促进医药行业的发展，促进医药设备生产力的提高，也是促进机械技术发展创新的重要方面，二者是相互影响相互促进的。首先，机械技术是医药设备发展和创新的基础。没有机械技术，医药设备的发展创新就没有途径和方向，医药设备的生产力无法得到提高。只有将机械技术合理的运用于医药设备中才能提高医药设备的技术含量，才能促进医药设备生产力的提高。同时，机械技术的应用使得药品的质量得到了提高，逐步改善我国医药行业的产品结构，促进我国医药行业逐步朝着高端药品方向发展，逐步实现制药强国的目标。机械技术的不断发展和创新为医药设备提供更加全面的服务，使得医药设备的技术含量大大提高，促进我国医药行业的发展。

其次，医药设备的发展带动机械技术的发展。医药设备运用机械技术的过程也是在不断对机械技术进行研究的过程，加大对机械技术的科技投入，推动机械技术的发展和创新。

4结束语

机械技术和医药设备的发展是相互促进的，相互影响的。在当今机械技术快速发展和医药设备运用越来越广泛的形势下，不断加大科技投入，注重机械技术的研发和医药设备的自主创新，提高医药设备的机械化水平，提高技术含量，促进医药行业的快速发展。医药设备快速发展也必然带动机械技术的发展，促进机械技术的创新。在当今创新是第一生产力的时展下，我国的医药行业要看到自身发展形势，发现自身的问题，注重医药设备的机械技术应用和医药设备的创新，促进医药行业的发展，进而带动社会经济和社会文明的发展。

参考文献

[1]聂辉.机械技术在医药设备中的应用探讨[J].中国科技纵横，2012（19）

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制药工程专业

学生 李雪 指导老师 张小梅

摘要：医药产业是现代社会经济的重要支柱之一，与社会民生息息相关，被视为永不过期的朝阳产业。生产技术的发展推进了人们生活水平质与量的双重提升，药物化学技术的进步、消费者药物需求的不断增加促使世界各国医药行业进入迅猛发展阶段。作为高技术密集的产业，制药行业有着高投入、高产出、高风险的特点。制药行业呈现集群式发展，应提高产业集中度和经济规模；制药技术向产业化推进，应提高技术转化能力和开发效率；更加注重自主创新发展，应全面提高研发水平；更加重视知识产权保护，构建完善法律和监管体系。

关键词：制药行业，发展现状，发展趋势，措施建议

 

由于中国人民共和国成立以来，特别是改革开放以来，中国的医药行业发展迅速，从简单的准备和处理，以医药中间体的研发和生产。从简单的手工作坊到新工艺，新设备，机械化的现代化厂房，医药行业发展迅速。本文将分析医药行业的发展现状，并就其发展前景和趋势预测。

一、我国医药行业的发展现状

（一）政府扶持，多项政策保驾护航

目前，中国已经发展医药产业作为重点产业对经济发展和高新技术产业的支柱。2009年6月5日，国务院的若干政策，以促进生物产业加快发展，成立了医药产业，特别是生物产业。医药的战略地位提出了医药行业的更具体的发展战略。国家和地方政府不断加大在医药行业的发展努力，并增加从政策和资金投入。目前，具有相对先进的科学技术和经济发展的某些领域正在不断创造国家级医药产业基地。制药工业集群增加行业集中的规模;并通过进一步调整和中国医药行业的产业结构的改善，这些都对中国医药行业的发展有很好的作用。与此同时，中国的药品监管机构的调整，连续出台的行业规范和政策，行业结构和药品流通体系的整体调整，鼓励制药企业通过收购，兼并等实现企业的规模化，集约化形式。此外，中国的物流业在近几年的快速发展也为医药行业的繁荣奠定了良好的基础，并在医药流通发挥了重要作用。政府已进一步加强监管，也促进了制药行业的发展。

（二）资源丰富，技术设备快速发展

中国是世界上生物资源最丰富的国家之一。它有大约26万种生物物种和2800种药用植物资源。它创造了种质资源在世界上最大的股票和亚洲最大的微生物资源库。在制药行业开发独特的资源优势。与此同时，尽管中国医药行业起步较晚，但起点比较高，关键性设备均从国外引进，特别是在上游、中试方面和国外的差距相对较小，这已经提高了中国制药企业有利的客观条件。随着推出的“十二五”规划生物产业规划和医药内需的扩大，中国的医药R＆d有所加快。在过去的十年中，中国已经发展了一大批新的特效药物，解决了不能够产生或在过去的成本问题。生产高价药的技术问题，医药行业的跨越式发展即将来临。

（三）机遇良好，制药行业前景广阔

中国有庞大的人口基数，可以形成一个庞大的市场需求容量。加之人民生活水平的不断提高和保健意识的不断增强，药品市场增加了5000万美元，每一年的市场需求。如此巨大的市场足以支持中国医药行业的发展。生产企业可以通过只在国内市场上依靠充分实现规模经济。同时，国家制定的各项政策，大力支持医药产业的发展，并将其列为重点建设产业经济发展和支柱产业的高新技术。医药行业的发展潜力是巨大的。

（四）产业结构不合理集中化程度低

医药生产研发制造企业中，中小企业占到了约八成左右的比例，这部分企业往往产品品种少，技术含量低，管理水平普遍不高，缺乏现代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增长为主。以中成药行业为例，2010年的数据显示目前国内没有一家中成药制药企业的销售额占到整体市场份额的10％以上，前十名的企业相加只占到整个中成药市场的23．7％。企业规模过小，难以形成规模效应，这使得企业管理和生产成本偏高，研发投入金额不足，市场竞争处于被动应对的地位。近年来上游原料供应环节价格波动幅度较大，制药企业由于规模普遍较小，缺乏价格谈判的资本和实力，所以每次价格波动都处于被动的地位。同时，下游医药流通环节以国药集团、上药集团、九州通等为代表的医药物流企业发展迅速，集中度不断提高，区域的垄断优势逐渐显现，流通企业开始凭借其渠道优势不断向制药企业要求更高的利润空间，使得本来就捉襟见肘的制药企业更加雪上加霜。

（五）创新能力不足

我国新药研发的投入严重不足，新药开发能力弱，我国每年用于研发的经费仅为销售额的1%，而国外制药企业的研发经费一般占到当年销售额的15%左右，这也就导致我国制药行业创新产品少，重复品种多，产品创新度低，因而被限制在了低端市场。

（六）营销推广模式老旧

营销推广模式单一老旧也是现在国内制药企业面临的一个主要问题。我国医药市场的发展具有明显的发展中国家市场发展的特征，大部分企业的终端销售以代金销售和客情关系维护模式为主，缺乏专业和长远的规划同时存在很多不安全因素。这种模式虽然在过去确实曾经取得了一定的效果，为企业的销售带来了较大增长，但随着我国相关法律法规的健全和完善，对医药市场监管的决心和力度不断加大，代金销售的模式将面临越来越严峻的法律风险，逐渐被淘汰出局。

同时，药品的广告在公众媒体上投放密度较高，加之很多企业在广告内容和形式设计上只追求广告效果而忽视了观众的主观感受，使得不少广告引起了消费者的反感，进而影响整个行业形象。

（七）合作意识缺乏

我国制药企业快速做强做大的有效途径，就是实现企业间的强强联合。通过彼此分享优质资源，合理配置，实现资源效益的最大化，是提高本地区本国家制药行业水平、满足与日俱增的市场需求的好方法。另外，除了合作，收购、合并、参股等形式也都是合作意识的体现。

二、我国制药行业发展趋势与措施

（一）注重自主创新意识培养

医药行业的高科技性，需要不断的技术创新和改革发展过程中，解决企业发展的动力问题。这也需要中国的医药行业持续聚焦在今后的发展过程中自主创新能力的培养，大力推进创新体系建设。例如，2000年，中国建成的干细胞，组织工程研究中心，促进了“十三五”以来的生物制药计划。

（二）加大研发投资，保证产品升级

长期以来，中国医药行业不注重研究和开发新药，它是漫长的时间和巨大的投资性。因此，基于中国的医药行业的长期发展，我们应加大研发力度，进行产品升级，并在部件，制造工艺，药品标准的条款进行的产品创新。在2016年，中国医药行业，复星医药和恒瑞医药的R&d投资排名中名列前茅，而上海医药，科伦药业，仁孚药业等企业也重视R&d投资非常重要。在未来，中国的医药行业将不再是传统的模仿，而是会朝仿创移动。

（三）与时俱进运用多元化营销推广模式

从目前的发展趋势来看，传统的代金销售和客情导向模式已经不适应时代需要，新的营销推广模式随着媒体和信息多元化应运而生。以专业广告推广、学术推广为主要的推广营销手段开始逐渐被越来越多的企业接受和认可。专业广告推广可以提高产品的知名度，并最终带动产品的销量提升；学术推广通过把临床实践中提取的产品核心价值传送给目标医生，再通过医生影响患者，达到建立学术权威和用药习惯的目的。很多外资企业在学术推广方面做得非常成功，其中的成功经验很值得我们借鉴。

除此之外，随着互联网等新兴媒体的出现，许许多多的创新媒体工具也为药品的大众传播提供了更多的选择。借助网络互动问答、微博、健康社区、线上线下活动等方式，可以有效的传递企业产品信息和疾病相关健康知识，达到提升产品认知度和美誉度、教育消费者的目的。

（四）提高产业集中度，构建监管体系

产业集群的发展不仅能促进产业整合，同时也整合资源，推动产业快速发展。医药行业是一个高技术密集型的行业，不仅需要强大的基础设施，设备和药品的支持，而且还与教育，培训，技术转让和工业发展的联合行业。目前，中国已逐步推广的医药产业链和产业集群建设。与此同时，我们也应该注重知识产权的保护和建设，建立健全行业监管体系，以控制假药，并出现在当前医药行业的假药现象。

参考文献

[1]梁旭明，蒋渝，杨会全，等．医药产业现状及发展思路分析[J]．重庆中草药研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陈萦.我国医药制造业的竞争力现状及发展趋势[J].企业技术开发，2005(11).

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关键词：两级反渗透 制药行业 纯化水 制取自改革开放以来，我国的医药事业就得到了迅猛的发展，大量西医技术的引用更是丰富了我国医学技术内容，促进了我国医学水平的提高。在此过程中，与医学技术相匹配的药品的质量要求也在随之不断提高，这也就为制药行业提出了更多的要求。就以制药过程中的制药用水来讲，对水质提出的要求越来越多，不同的制剂所需要用到的水的性质还有着一定差别。但无论如何，水质必须要是清洁无杂质的，而传统的离子交换法显然已经不能很好的满足现代制药行业对制药用水质量的要求，因此发展先进的制药用水制取技术与工艺就显得非常重要。本文中主要探讨了当前正被广泛应用的制药用水制取技术，两级反渗透法这种技术工艺在制药行业中的应用。

1、制药用水概述

水作为一种特殊形态的物质，其所具备的性质使其在制药行业中具有很重要的应用价值。在当前的制药行业中，不论是离子水、纯化水，抑或是注射用水和生物技术用水等都离不开相应的制药用水。由此可见，水是制药过程中的一种重要原材料。那么水的质量好坏自然也就影响到药品的生产质量。若在生产过程中没有充分认识到制药用水质量的重要性，而没有进行科学的制药用水制取，就很有可能降低药品药效，甚至会带来不良反应，危及消费者的生命安全。为此，制药用水的制取技术已经成为制药行业中不可忽视的重要工艺技术内容，是与制药工艺技术和制药环境空气处理技术同等重要的制药技术支撑。反渗透（RO）装置、EDI装置等先进、节能、环保的设备已得到了各行业的采用，在制药行业利用两级反渗透膜技术可以稳定可靠地制取符合中国药典要求的药用纯化水。

2、纯化水水质指标对比

我国药典的纯化水在标准中没有明确的电阻率或电导率要求，为了在实际生产过程中能得到在线连续的检测，《药品生产质量管理规范GMP验证指南》中明确规定：“可用在线电阻率检测的方法来代替他其他化学指标的检测”。当电阻率≥1MΩ-CM时，可代替其他化学指标的检测抽样检测化学指标符合药典的规定。

3、两级反渗透装置制取纯化水的工艺

我国的城市自来水含盐量TDS一般为100-300ppm，利用一级RO装置可去除水中98%的盐份。通过PH的调整，使水中的游离状气体转化为离子状态，由第二级RO装置去除出水的电阻率可控制在1MΩ-CM以上。但就目前的制药现状来看，很多药厂在进行二级RO装置的使用中，并不能完全保证所得出的水质稳定性是符合技术要求的，更多的时候是水质电阻率上下摆动，相关参数严重超标，这就使得制药用水质量很难得到保障，极大的影响了药品的生产质量，也在一定程度上加大了药品的生产成本。为此，必须要对制药用水的技术工艺进行改进，选择最佳的设备配置方案，提高制药用水的连续性、稳定性与合格性。在此情况下，我们采用了较为先进的两级反渗透装置和工艺来进行水制取，其具体施工工艺如下所示：

3.1原水：原水水质决定了工艺选择路径，分析原水中的各种杂质及离子成分，确定预处理方案及各种药剂的加药量。通过RO膜设计程序软件计算可预知系统设备出水质情况。

3.2预处理设备：城市管网供水与地下水供水的预处理应采用不一样的方案，由城市管网供的水中有余氯含量，它是强氧化性的物质，会降解RO膜使系统脱盐率下降，这类水的预处理通常设置活性炭设备去除水中余氯。采用地下水作为供水水源的系统，在无杀菌加药设备的情况下，多介质过滤设备后面可不用考虑加活性炭设备，活性炭在该工艺中没实际使用价值，倒是活性炭会大量繁殖细菌污染RO膜。

3.3一级RO装置：其作用是对符合RO膜进水条件的预处理水进行预除盐处理，一级RO装置能去除水中98%以上的含盐量，几乎100%的悬浮物、胶体及有机物。它是二级RO装置的预处理设备。

3.4脱气装置：RO膜去除水中气体的能力很小，譬如， RO 膜截留CO2的能力为30%左右。采用脱气膜可有效去除RO出水中的气体成分，降低后续碱的加入量，稳定二级RO的出水水质。

3.5PH调整装置：将水中残留的气体成分通过PH值的调整，使气体最大限定地转化为离子，提高二级RO膜的脱盐能力。

3.6二级RO装置：对水进行深度处理，使系统出水水质符合使用要求，生产出合格的纯化水。二级RO装置不能以盐分的去除能力来考察设备的性能，因为一级RO已绝大部分地去除了水中的盐分，二级RO膜主要是去除水中由气体转化为离子及药剂加入所形成的盐分。

4、影响RO系统出水水质的因素

膜对水中杂质的去除能力主要受以下几个因素影响：原水含盐量原水中的含盐量直接影响膜出水的水质根据RO膜的特性原水含盐量高出水含盐量也升高。水中离子价位高膜对其的去除率也高。膜的工作压力膜在一定的工作压力范围内脱盐率随压力的上升而提高。水中的气体成分膜脱气能力较低影响膜的使用性能。温度水温升高膜脱盐率下降。PH值调整水的PH值能改善膜对离子的去除能力。

5、影响RO系统出水水质的处理方法

5.1含盐量对RO膜的影响。常规的RO膜在含盐量>100ppm时其脱盐率极高，单支膜脱盐率可达99.6以上，原水含盐量越高其渗透水的含盐量也越高，一般情况下原水含盐量>500ppm时，二级RO出水的电阻率较难达到1MΩ-CM以上。为此在RO膜之前需考虑预除盐设备或采用三级RO工艺。

5.2常规RO膜的测试压力为1.5Mpa。根据RO膜特性，当RO膜的工资压力

5.3原水中HCO3-的含量及PH值直接影响二级RO膜的出水水质。水中HCO3-含量在一级RO装置阻垢剂的作用下部分转化为CO2，在一级RO装置出水中含有大量的游离状的CO2，这些CO2影响二级RO装置的出水水质，可通过脱气膜装置来去除大部分，但仍有约3-5ppm残留。通过调整PH值能使这些残留量转化为HCO3-通过二级RO膜装置去除。PH值与CO32-、HCO3-及CO2之间的关系见表五。

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摘要：行业企业调研是一体化课程建设的基础和重要依据，基于此，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组，对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研。通过对常州医药产业现状和发展趋势的研究，以及对常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求进行分析，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了依据。

关键词 ：高职；药物分析与检验专业；课改；技能人才状况

作者简介：许瑞林，男，江苏省常州技师学院生物医药系药物分析教研室主任，高级讲师，主要研究方向为药物分析；石洪林，男，江苏省常州技师学院生物医药系主任，高级讲师，主要研究方向为高等职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0030-06

一、调研背景

长期以来，高职生物医药系药物分析与检验专业教学受到实训场地和设备的限制，主要以学科教学为主，课程设置与医药企业需求脱节。为了对接地方产业发展，更好地服务常州医药产业，常州技师学院生物医药系医药专业一体化课程建设课题组对常州地区药物分析与检验专业技能人才的需求状况进行了调研，为药物分析与检验专业一体化课程改革提供了充分的依据。

二、调研的基本信息及分析

课题组选取了常州地区医药行业内有代表性的制药企业，以企业领导、部门主管和常州市医药行业协会专家作为对象，以文献法、访谈法和问卷调查法为主要方法展开调研，主要调研内容包括以下两个方面。

（一）常州医药产业现状和发展趋势

1.常州地区医药产业已初具规模。目前，常州医药产业拥有药品生产企业41家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。产品涉及化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料等多个门类。

2.常州医药产业配套能力较强，易于形成药品、医疗器械的产业链。

3.常州医药产业未来发展潜力较大。通过实施新版GMP，为企业提升药品质量管理水平和扩大产能创造了条件，使行业整体素质有了新的提高。经过近年来的努力，一批优势产品逐步形成，一批高新技术产品初露端倪。

（二）常州地区医药行业代表性制药企业人才现状及需求分析

1.课题组针对常州地区有代表性的七家制药企业的人才现状和近三年药物分析技能人才需求情况进行了调研，结果如表1、表2、表3所示。从表1可见，药物分析人数在企业总人数中占有一定的比例，约为10%左右；从表2可见，药品QC、QA人员在企业技术人员中所占比例达到15%以上，这表明制药企业对药物分析人才有一定的需求量。由表3可见，制药企业的药物分析人员虽然需求量不是很大，但技术要求都较高。另外，从调研访谈中获知，企业不仅对人才提出了技能方面的要求，而且在学历方面要求技能人才至少应具备大专以上学历，所以，药物分析与检验专业的一体化课程要兼顾技能培养和学历教育，两者都不能偏废。

2.调研发现，制药企业的专业技术人员占全部职工总数的40%以上。特别在药品生产企业和药品经营企业需要大量的质量管理（包括质检、化验、质管、验收、养护、保管等）人员。技术岗位有药物制剂工、药物QC检验工、药物QA质量管理员、制药机械维修工、研发人员等，各技术岗位人员占比如图1所示。由图1可见，制药企业对药物制剂工技术人员需求的比例最大，其次是药物QC检验工，占比约10%。

如图2所示，调查数据显示，药物分析与检验人才需求最多的是理化分析，其次为微生物检测，然后是仪器分析。其中，理化分析约占50%，微生物检测约占30%，仪器分析约占20%。

3.药物分析与检验专业所对应的岗位群及其主要工作任务，以及所需具备的相关专业知识和专业技能见表4和表5。由表4、表5可见，常州地区制药企业大多为化学药品和生物制品企业，中药制剂较少，这是后续课改中应予以重点关注的方面。

4.调研发现，制药企业希望药物分析工具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识；具有获取新知识、新技能的意识和能力，能适应不断变化的职业社会；熟悉分析检验流程，严格执行仪器操作规定，遵守各项工艺规程，重视环境保护，并具有独立解决非常规问题的基本能力；能指导他人进行工作或协助培训一般QC人员。同时，药物分析工还应具有下列专业能力：（1）熟悉药事管理的法规、政策，了解现代药物分析技术的发展动态；（2）能按《药品生产质量管理规范》要求从事药物分析与检验；（3）能协助企业生产部门分析产生不合格品（批）的原因，并提出改进建议；（4）掌握文献检索、资料查询的基本方法；（5）能制定和执行分析仪器设备和药物分析的标准操作规程。

三、基本结论

（一）人才培养方向定位

通过对企业调研情况的分析，我们确定药物分析与检验专业的人才培养方向为：面向医药生产企业和原辅料生产企业等相关企业，培养从事使用化学分析仪器和理化仪器等设备，对原料药制剂等成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的高技能人才。

1.中级工要求。能独立接受分析任务，按照操作规程进行理化检测、生化检测，能分析判断检测中产生的异常现象，减小测定误差，并能对仪器进行日常维护保养。

2.高级工要求。能进行仪器检测、理化检测、能解决在分析测试中出现的疑难问题，具有培训和指导中级工的能力。对分析仪器常见的故障能进行诊断，对简单的故障能进行排除。

（二）针对岗位和工作任务进行一体化课改

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关键词：制药机械设备；节能减排技术；分析

由于我国环境污染和能源短缺问题加重，走节能环保道路是必然选择。医药生产过程中的工艺复杂多样，在生产中会消耗大量能源，并且还会排放污染环境的废气等，严重影响空气质量环境。节能减排技术的应用能够解决能源浪费问题，同时减少废水废气等污染环境因素的排放，实现资源的合理配置，保护环境不受污染。所以为实现可持续发展，生产中必须加强对节能减排技术的重视。

1 制药企业洁净厂房节能减排技术

在医药制药过程中，洁净厂房可以说是消耗能源最大的环节，在洁净厂房中需要强大的净化空调系统，这一能耗是普通空调的几十倍，所以在制药企业中对洁净厂房应用节能减排技术是非常重要的。

1.1 洁净厂房节能设计

实现洁净厂房的节能设计，首先要优化建筑布局，这要求在设计时可以将洁净厂房设计成面积比较大的正方形大框架结构，目的是最大程度的降低外墙面积，同时减少冷热负荷，降低建筑投入成本。这一建筑设计方式能够减少洁净空间的体积实现节能目的，所以在进行洁净厂房设计时应当根据对厂房中对洁净程度的要求以分区形式进行集中布置，从而将洁净厂房的面积控制在合理范围。对建筑布局进行优化时，还应当建立洁净隧道，目的是实现节能环保。在对建筑进行设计时，根据洁净空间体积对建筑进行布局，并选择环保性建筑材料，最大程度降低对能源的消耗，降低污染。

其次是对工艺条件的确定，洁净厂房节能设计中对工艺的选择，应当在确定空气洁净度的具体标准以后，根据产品的生产要求和相对湿度、温度以及工作人员工作舒适度等条件以后，适当降低洁净厂房的换气次数和最低照度数等。为更好实现节能效果，应当充分利用排风预热和预冷技术或者是热回收技术，合理使用能源。

在洁净厂房中耗能最大的是空调净化系统，所以在进行厂房设计时应合理设计空调净化系统，不仅考虑自动化、智能化和机械化，同时还要注重节能问题。科学合理的空调节能装置不仅要降低系统运行的动力负荷、净化风量，同时还应当做好过滤处理和循环处理，对二次回风进行利用，并避免空调系统的漏风问题。

1.2 固体制剂车间净化空调系统的节能设计

固体制剂车间空调净化系统中一直存在耗能大的问题，并且产生大量灰尘，影响空气环境。为解决灰尘问题，在空调回风系统加入二级过滤装置，以回风的方式实现空气循环利用，可达到节能环保的目的。

2 中药制药企业节能减排技术

2.1 充分利用蒸汽

这一技术是指在排烟管道上安装省煤器，主要是利用烟气的余热对锅炉内的软化水进行加热处理，当软化水温度达到25℃左右时，可以节约5%的燃料费用。在疏水阀中排出的水就是软化水，这部分水含有极高的热能，所以需要对这部分水进行简单处理，之后将其泵入锅炉内进行循环使用。

2.2 现代化连续中药生产线节能设计

在中药生产线中，大多是采用料盘式热风烘箱的形式做浸膏干燥处理，并且以间歇式手段提取多功能罐以及外循环升膜蒸发器。在这一过程中，间歇式提取是最大耗能环节，所以应当加强对这一环节的改善和优化，可以选择使用折流式连续逆流提取机进行工作，并且将溶剂换成乙醇或者水，这一新型提取模式在操作上更加简单，同时也有助于厂房在竖向和平面上的布置工作。另外新型提取机器的提取效率更加快速，在结构和用材方面更科学合理，节省大量成本。

3 其他制药设备节能减排技术

节能减排是一个长期过程，应当在各个环节中重视节能减排，对于其他设备所涉及到的高耗能问题，可以采用新型高效的节能喷射真空泵，与传统的机械式真空泵相比，大抽速水喷射泵具有节电、节油和节水的优点。另外一种新型设备是汽水串联喷射真空泵，这一设备最大优势是可以对空气中比较小的混合气体、蒸汽等因素进行吸收，在达到一定气压以后打开蒸汽喷射泵，实现高空蒸馏的目的。这一新型蒸汽喷射真空泵提高工作效率，同时安装和运行等更加简单，大大节省经费，并且可以更好实现节能减排目的。

4 加强制药机械设备节能减排技术的必要性

环境问题的不断出现，对人们生活产生一定影响，为了改善人们生活质量，应当加强对制药企业生产过程的改善，对制药机械设备加强节能减排处理，顺应时展潮流，响应国家节能减排号召。在我国，环境保护与国家经济发展有密切关系，节能减排是当前和未来阶段最重要的主题，每一家企业都应当承担起相应的社会责任。制药机械设备的节能减排对经济发展具有重要影响，但是在生产中存在比较严重的环境污染问题，所以制药企业必须加强制药机械设备节能减排技术，降低能耗，保护环境。

5 结束语

节能减排是一项任重而道远的任务，对于机械制药产品来说当前已经趋于市场饱和状态，所以制药企业面临严峻挑战，只有转变生产模式，实行生态化生产降低能耗，才能更好地促进产品技术的优化升级。制药企业实行生态化生产模式，不仅能够解决环境污染以及能源短缺问题，更主要的是能够为社会主义建设提供保障。所以必须创新生产模式，实现节能降耗，创造更大的社会价值。不断提高节能减排技术，走可持续发展道路。

参考文献

[1]李运.制药机械设备节能减排技术探讨[J].科技风，2015，01.

[2]薛立群，孟晓宇.制药机械设备节能p排技术探讨[J].通用机械，2015，05.

[3]高颂.制药机械设备节能减排技术研究[J].科技展望，2015，26.

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一、制药工程教改历程

华东理工大学是教育部所属重点院校中最早设立工科类药学专业的学校。制药工程专业的前身化学制药工学专业始建于1952年,1953年开始招生。制药工程课程的开设和讲授与制药工程专业结伴成长。乘学校课程建设的春风,制药工程在多年积累的基础上开始进行深入的课程建设与改革。2005年至2006年,学校对制药工程进行了重点课程建设立项资助。2007年至2009年进行了校精品课程建设,同年获得上海市重点课程建设支持。经过一系列的课程建设项目,课程从教学内容、教学大纲、教学手段到配套管理等方面有了长足进步,完善了课程的教学目标,构建了课程完整的知识体系,优化了教学内容,提高了任课教师自身水平。

二、构建与时俱进的制药工程课程内容

(一)紧跟制药行业发展脚步,增加新工艺、新方法的介绍

目前,我们本科的制药工程课程主要分为两部分内容来进行讲授:药厂反应设备和车间工艺设计。药厂反应设备部分根据制药工程专业的需要,吸取化学反应工程学的基本理论,结合反应器的经验计算方法,以反应器的结构型式为线索,摆脱繁复的数学推导,着重于基本规律的讲解;阐明了理想反应器、反应器型式及操作方式的选择、停留时间分布及测定等概念;重点讲述釜式反应器的混合机理和效果,搅拌器的选型与放大、搅拌釜的传热及工艺计算;对管式反应器、气液反应器、气固反应器、流化床反应器等反应器理论和设备设计进行介绍。车间工艺设计部分主要讲述车间工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间布置设计和非工艺设计基础等内容,力求使学生掌握药厂车间工艺设计的基本技能。制药工程是一门药物从实验室走向大规模工业化生产的学科。因此,其在与实验室研究结合的基础上还有适应市场、客户及控制成本的需求,要求专业人员及时更新设计观念、设计方法和科技知识,更要求课程教师根据行业内工程的发展,对教学计划和内容不断进行调整。例如,增加目前正处于研究高峰期的超临界萃取装置、有广阔发展前景的膜蒸发设备及分子蒸馏设备、膜反应器及生物反应器、先进的流化床技术及流化床装置、先进的三相床反应器研究、制药洁净厂房空调净化系统、药厂节能措施和现代“精烘包”工序设计等内容。

(二)引入GMP理念,强化药品生产管理意识

《药品生产管理规范》(Good ManufacturingPractice,简称GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响产品质量的关键工序。[3]医药产品品种多、更新快,产量差别悬殊,药品生产的路线也是日新月异。因此,制药车间设计的水平和要求不断提高。现有的课程中制药车间工艺设计部分内容体系已经落后于制药工业的发展,有些已经被淘汰或不符合GMP的要求。我们根据行业发展现状,将GMP的理念引入到课程中,让学生逐渐强化GMP概念,认识到符合GMP要求是制药工业的发展准则。例如,《药品生产管理规范》的第一章总则第二条明确提出了热敏性药物设备的规定。教师在授课中与学生进行讨论,使学生了解到抗生素药物的结晶应该使用冷却结晶器或喷雾结晶器,也可以采用真空结晶操作,这主要是为了避免药物分解降低结晶温度。学生在后期进行此类原料药车间工艺设计时,就能注意到这种特殊情况,并对此类药品的结晶工艺做出正确的选择;以前的设计中对周围的环境因素考虑不多,而现在的药品生产企业必须具有整洁的生产环境,所处环境的空气、场地、水质都要符合生产要求,生产厂房及周围应无污染源;设计车间不同生产区域时,我们要求学生要严格按照GMP提出的非无菌原料药的生产要求执行,除粗品或浓缩液、活性炭、溶剂、外包装及其清理等置于一般区域外,其余工序均应设在30万级区域内(即:过滤、结晶、分离、干燥、过筛、混粉、内包装等);生产避孕药品时,根据GMP要求,厂房应安装独立的空气净化系统,并与其他药品生产厂房分开,气体排放还需经净化处理。[4]

(三)案例教学,教学相长

硝化是制药中的一个典型反应类型,为使同学对这一反应类型有深入的了解,我们在硝化车间实习基础上,设计了乙苯硝化生成对硝基乙苯———对硝基乙苯分离———对硝基苯乙酮氧化的大设计题目,并拆分成几个小的分题目分组进行设计。答辩时将大题目组的同学统一进行答辩,以使学生对分题目有深入的了解,对原料药的整个生产过程有整体性认知。我们还在前期学生设计内容的基础上,列出了针对一些产销量小、新药的中试和放大的设计课题。例如,磺胺多辛车间工艺设计中增加多功能车间设计部分,使学生不拘泥于具体生产品种和规模,而是按照制药工业常用的化学反应和单元操作,选择不同规模的反应器、换热器、塔以及离心机、计量槽等通用设备,更新了学生药品生产及工艺设计的理念和思路。这类新型的设计题目对教师的理论和实践经验要求较高,教师要先于学生进行设计题目的考察和复核。尽管工作量增加了很多,但在复核及讨论过程中,教师自身的工程设计思路也更加明晰,知识也得到了扩充。

三、将“大工程”观念引入制药工程教学中来

大工程观课程体系的“工程”指实践性和创新性教学环节,即实验、实习、课程设计、毕业环节等课程。而高等工程教育的本质特征则由综合性、系统性、实践性和创新性构成。[5]课程根据培养药品制造工程技术人才的目标,结合工科院校特点,逐步形成了制药工程课程体系。该体系结构为:课堂理论教学—校外实习(实践教学)—毕业设计(课程完成后的总结性教学)三大板块。

(一)与生产紧密结合的实践教学

工程类课程教学要以一线生产的实际需要为核心目标,在强调对基本知识的熟练掌握和灵活应用的同时,更加强调与一线生产实际的结合,实习通常作为学生贯通专业知识和集合专业技能的重要教学活动。[6]作为工程类课程,我们非常重视实习这个教学环节。为此,我们设立了两个阶段的校外实习。其中认识实习是在学生学过基础课程但尚未学习制药工程前进行的。在这个阶段,学生对制药过程不熟悉,通过认识实习可以对原料药车间的各种单元操作、车间布置直观接触,为后面的制药工程课程学习奠定基础,激发课程学习的兴趣。第二个阶段为毕业实习阶段。此时,学生已经具备了一定的理论知识,教师在生产实习过程中会有意识地提出药厂生产涉及的工艺路线、原料和设备选择、产品精制、车间管理等问题,引导学生观察现代化药厂的生产和精制设施与装备,关注原料药质量生产管理规范在工厂的具体实施情况,有机会时还会要求学生自己动手进行生产操作,使课堂内容在实际的经验中得到加深和升华。学生通过对典型的原料药生产车间的生产流程、生产管路的排摸,绘制工艺流程图和设备流程图,尽可能多地收集制药工程课程设计数据,并对现代化制药车间布置获得初步认知。在学生收集到的生产现场数据基础上,教师归纳提炼出设计题目,要求学生将生产实习中的内容与工艺设计相结合,作为设计阶段的实际任务。

(二)强化课程设计,引入工程软件

近年来,一些院校的制药专业学生的毕业环节内容都以参与教师的药物合成科研课题为主,学生在完成论文的过程中缺少工程设计的训练。而进行物料、能量衡算和工艺设备选型、绘制出初步设计阶段的带控制点的工艺流程图、车间布置图、设备装配图等工作是工程应用型人才所必备的基本能力。为此,我校专业培养方案在第七学期安排为期4周的小设计,在第八学期安排为期22周的毕业大设计与制药工程课程相配套,形成“大论文小设计”或者“小论文大设计”的格局,学生同时得到药学科研及工程设计的全面训练。

无论大设计或者小设计都是在学生完成专业理论课程后才安排的教学环节,是在前期所学的基础理论和专业知识的基础上,帮助学生在真实的原料药车间工艺设计过程中将工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间的“精烘包”设计和管道设计等知识融会贯通。毕业设计是同学们在原料药厂毕业实习后进入的,由指导教师根据实习内容或自拟设计题目布置设计任务书。学生先进行文献查阅、外文翻译等前期准备工作,在第七学期寒假前进入课题工作阶段。承担制药工程课的教师都会参与指导学生设计工作,在教学过程中有针对性地加强课程设计内容讲解,重申课程中的有关概念,着重培养学生应具备的工程制图能力,使设计与课程相互呼应,相辅相成。学生通过设计环节的锻炼,加深理解制药工程的理论,并将之运用到实践中去,工程实践和创新能力得到了大幅度提高。

制药工程设计可以借助计算机来辅助教学。应用多种工程软件可以较好地解决制药过程研究、开发、设计、生产中的问题。设计中一般会使用到PROII、AutoCAD等工程计算、设计和绘图软件。CAD绘图软件在设计中引入得比较早,前期也有相应的课程作为应用基础。目前在毕业设计阶段,同学们都使用CAD软件来绘制带控制点的工艺流程图、重点设备装配图和车间布置图。而针对塔设备或一些带循环控制的计算,他们也会应用PROII等计算软件。这些软件的应用可以使学生以较少的精力去完成较复杂的计算和绘图任务,而将主要精力集中于解决工程问题上。

答辩是这一设计环节的主要考核手段。原有的答辩方式主要是教师问学生答,后逐步改为全体学生参加,由学生自己叙述在设计过程中应用到的公式和原理,给出选用手册和参考资料,并对照设计说明书及设计图纸,完整表达自己的设计方案,讲解自己设计的特点,重点突出自己的创新性,根据设计中给出的成本核算,对设计的车间进行经济分析。这种答辩方式能充分调动学生的积极性,使学生在设计后期仍然可再进行方案比较,大大增强了学习主动性,也使学生能在正式进入生产企业工作时更快融入,工作更有开创性。

四、教学手段的综合利用

本课程的教学内容与制药生产实践密切相关,并涉及大量的制药生产设备的相关知识。学生此前从未接触过药品生产,文字性质的描述或者图示的方法不能有效地提供工程信息,学生对工程设备的操作状态及结构没有直观的认识。教学实践证明,使用多媒体教学课件,将教学内容形象、直观地展示在屏幕上,可以最大限度弥补学生工程观念不足的问题。本课程组织任课教师对上海及外省一些大型制药企业进行调研,并以工程为主线结合制药理论制作了多媒体课件,为原本枯燥的课堂教学带来了新鲜的内容。课件使用动画演示各种制药设备的原理,可使学生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸发设备采用动画演示,学生先前通过图片了解了设备的主体结构,再看动画,就会感到复杂的机械原理变得浅显易懂了。我们还将药品生产企业原料药生产的实际操作过程以及车间的布置穿插在课程教学中,使学生获得身临其境的感觉,提高了“教”与“学”的效率。

五、加强教师队伍建设

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之所以做出这样的判断，源于哈尔滨麒锐科技有限公司（以下简称“麒锐科技”）对药品电子监管政策的深入理解，以及对实施药品电子监管8年来国内制药行业发生的变化和药品市场现状的洞悉。麒锐科技研制生产药监码赋码设备的发展历程，始于药品电子监管政策实施初期，一次次的技术转换和设备性能升级，也都是基于对全国各地不同规模制药企业各种需求的体察和对药包印刷企业在赋码过程中的种种要求、种种困惑的深入分析。所以说，麒锐科技的生存、发展得益于药品电子监管政策，自然也就对药品包装赋码的前景格外关注。

首先从国家对药品监管的层面看，2月20日国家食药监局的公告，对电子监管码的态度是先“暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定”，再“建设来源可查，去向可追、责任可究的药品追溯体系”。药品电子监管实施以来，对于提高监管效率。确保公众用药安全、追溯问题药品、遏制假药、避免窜货已经起到了一定的作用，目前主要缺失的是对销售终端的监管，尚未真正实现消费者溯源，还没有形成闭环管理。此次食药监局的新动作，别管舆论怎样评说，我们还是期待，其目的是为了找到更好的监管办法，补上目前监管中的漏洞，让制药企业、流通环节和消费者都能真正受益。

其次从制药企业的角度看，鉴于食药监局的公告没有暂停的具体操作方法，目前绝大多数制药企业并未停止药监码赋码，并表示，这种情况还会延续一段时间：从长远来看，为了维护企业自身利益，即使不再有食药监局的药监码，制药企业也会建立自己的药品溯源系统。其实，现在一些制药企业就已经在尝试。

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[关键词]化工制药 制药工艺 制药设备 工艺的优化

中图分类号：F208 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）13-0049-01

前言

化工制药工艺的优化需要有制药工厂里完备的制药设备为基础，化工制药工艺的优化，可以从药品制取的反应优化而形成。也可以从制药设备的结构优化升级而形成化工制药工艺的改进，中国是制药的生产大国，中国的制药行业为中国经济的发展做出了巨大的贡献。化工制药的工艺优化，可以提高制药生产过程中的生产效率，增加企业的生产收益。为制药企业在激烈的市场竞争中，获得一定的优势。化工制药工艺得到不断的发展与进步，越来越多的化工制药工艺开始得到优化与改革，激烈的市场竞争环境下，使得国内越来越多的制药企业开始对化工制药的工艺提出更多的高要求。

一、化工制药工艺的现状

很多化工制药厂都开始进行有序的制药程序，采用化工反应的手段进行药品的反应制得，同时保持药品一定的清洁度。在完全封闭的环境下，进行药品的生产。药品在生产过程中，保持药品不与外部细菌病毒发生感染，形成药品在生产过程中的污染，有些药品在与空气接触之后，也会发生药品本身的反应，导致药物的变质。很多制药厂在进行化工制药的过程中，会不断的使用化工制药工艺进行化学药品的生产。运用先进的生产设备进行化学药品的生产，为了杜绝化工药品在生产过程中，被空气与不净洁的生产设备所污染，所以国内现有的制药厂家都会非常重视药品的生产环境的洁净保持。

制药企业的生产灭菌以及生产消毒是对制药环境最基本的维护，制药工厂采用可靠的制药设备进行药品的生产。药品经由制药设备产出之后，采用相对应的保质的药品包装对产出的药品进行封闭真空包装，防止空气里的微生物对药品进行的破坏与污染。当然，也要对药品的包装材料进行一定的消毒与灭菌。药品与药品的外包装材料是直接进行接触的，如果药品的外包装材料没有经过较好的消毒灭菌，那么一定会使得药品在与包装材料接触的过程中，出现药品质量的破坏。

所以对于药品的外包装的清洁度具有较高的要求，所以要求制药厂要配套专门的消毒设备对药品的外包装材料进行消毒杀菌。药品的外包装材料通常不是由制药厂进行直接生产制作的，而是由药厂从其他一些外包装材料生产厂家进行批货入厂的，所以药品外包装材料在生产与运输过程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒与细菌。所以，化工制药厂在进行药品的装袋过程中，就必须把包装材料进行有效的灭菌处理。以更好的保证药品不受外部包装材料的污染。当前国内很多化工制药工厂都开始重视药品的灭菌保护，保证药品可以不被外部环境与污染。

二、化工制药工艺问题

化工制药的过程，实际上就是制药厂通过制药设备进行药品的生产。但是国内很多制药厂的制药生产设备仍然还存在很多的生产安全隐患，不能够和中国现有的制药工艺相吻合。生产设备在进行灭菌清洗的过程中，通常都是以灭菌水的喷射为基础的，所以可以把制药生产设备进行分立或者道轨翻转的形式进行。制药的生产设备在清洗中，利用超声波所形成的一定能量的微波，从而形成微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物及病菌彻底的消除干净。

国内制药企业所有的制药装备与药工艺存在着很大的不符，这样一来，很难保证产品质量的可靠。制药设备对制药原理进行装置与生产，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。此外，一些带层流的封闭式的抗生素在实际的生产过程中难以达到实际生产的清洁要求。

国内制药企业的装置不能够与现有的制药工艺相贴合，中国有很多带百级层流罩的封闭式的抗生素以及按瓶子的分装，还有对生产过程中全程密封生产等过程，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里所有的制药设备不能够完成对药品的自动生产检验，控制药品的生产数量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动的对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的商品一旦离开机器就表示药品的报废。

三、化工制药工艺的优化办法

化工制药的生产过程中，药品的直接包装材料进行有效的灭菌，采用真空的远红外线进行包装的全程自动化的控制灭菌。在实际的生产过程中，一般会采用高温的灭菌方法或者是热辐射的方法进行药品的包装生产。干燥灭菌的方法可以大大的提高药品包装材料的清洁程度。在国内很多制药企业开始配备隧道式的灭菌干燥机进行药品包装材料的消毒灭菌，药品的包装材料仍然具有100级的高效层流，并且这种化工制药设备的洁净度是可调的。如果一般的药品只需要灭菌达到10万级，或者是30万级的灭菌程度也都可以采用化工制药工艺程度进行有效的达到。同时，注重制药生产车间环境的卫生的保持，保证制药车间的卫生环境清洁。

这样的化工制药工艺设备具有更高的可适用性，所以，在某种程度上，可以提高制药企业设备的使用率。减轻制药企业的资金投入量，制药生产过程中，必须把无菌药物的生产设备保证它的灭菌效果，从而更好的提高药品生产质量。提高制药工厂设备的使用率，更好的把制取高质量的药品。有效的把化工制药的工艺作为化工制药设备结构的改造依据，根据化工制药工艺的创新对制药设备进行更好的改良。药品对清洁度有着较高要求，所以在药品的生产过程中，必须对药品生产过程中的每个环节都进行有效的灭菌监控。制药车间必须配备必要的消毒设备，对药品在生产过程中的每一个环节，都要进行药品的质量监测与药品的质量消毒。因而，在化工制药工厂的生产设备配置上，必须要对药品质量进行严格监控，对药品进行消毒，保证药品质量，让药品的生产更加趋于简洁与高效。

四、结语

化工制药工艺事实上就是制药企业进行药品的生产过程，化工制药的生产过程离不开制药企业制药设备的工业化生产。所以，化工制药工艺的生产过程中，必须有效的把化工制药的实践生产结合化工制药的生产理论，有效的提高制药的生产效率，把制药设备进行改造。以更加节约的制药生产原料进行生产更多、质量更好的药品。制药企业很多的生产过程，也存在很多重复消毒的过程，如果制药生产过程 ，具有并存着药品的干燥与消毒，那么就可以省略药品的干燥工艺。因为药品在消毒的过程中，就会自然而然可以对药品进行消毒与干燥。省略重复类似的制药过程，可以降低制药的生产成本，提高制药的生产效率。

参考文献

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[2]王庆芬，田君鹏，陈根光，黄哲猛.非PVC多层共挤膜在输液生产工艺中若干问题探讨[J].中国医药导报.2011（03）.

[3]万春杰，张珩，杨艺虹，杨建设.制药工艺设计教学模式的探索与改革[J]. 药学教育. 2006（06）.

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1998年教育部的本科专业目录正式出现制药工程一词，从学科发展来看，制药工程专其实是相近专业的延伸。制药工程专业培育具有药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识、基本技能，能在药物制剂和制药技术及相关领域从事生产、研究、开发、工艺设计及技术创新等方面工作的高级专门人才。主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新技术、新设备，GMP改造和其他方面的研究，开发、放大、设计、质量控制与优化，等等。其中，药物制备工艺、设备、质量控制及优化等部分都是属于药剂学课程内容。

药剂学是制药工程本科课程，它是一种综合应用的技术，它是用来研究的理论，技术和质量控制[1]。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。我们结合药剂学课程教学现状的制药工程专业本科学生的西华大学，进行了积极的探索和改革，在教学模式、教学方法。

1 理论教学模式与实验教学模式充分紧密结合

药学课程的实践与应用极强，一些内容对理论教学的学生有所了解。有些内容仅靠理论教学学生难以理解。以片剂的制备为例，理论教学表明有干法制颗粒压片法、湿法制颗粒压片法、粉末直接压片法，并讲述了每种制备工艺的流程，但学生对工艺理解仅限于理论知识，在实际操作中并不能得到很好的应用，而制备工艺是药厂生产车间的主要工作内容，也很可能是制药工程专业很多学生毕业后工作的主要内容。因此，在实际教学中，我们应采用实验教学与理论教学紧密结合的教学方法，增加实验课程课时的同时，也应将药剂学实验课程与理论课程同步进行，每一部分理论知识教学完毕，及时组织学生开展实验课程，通过加强实践教学，解决“重理论轻实践”的问题。不仅使学生加深理解理论知识，提高灵活运用所学知识解决实际问题的能力，锻炼了实践技能和项目设计能力，还能培养学生基本实验操作能力以及团队协作能力。

2 结合实际案例进行课堂教学

学生首次接触药剂学这门课程的时候，可能会感觉茫然。但药剂学里面涉及的片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型属于在生活中很常见的剂型。因此，在授课过程中，针对不同章节不同内容，我们可以充分结合常见药品或者实?H案例、新闻等，这样更容易激发学生的好奇心和求知欲。以靶向制剂为例，可以结合近年针对各大癌症研发的靶向药导入教学内容；以片剂为例，结合近期各省公布的不合格药品名单中的片剂品种，针对片剂品种质量不合格的具体原因，深入讲解片剂制备中的质量检查项目。结合实际案例的教学既可以提高学生的求知欲，也可以更深入的讲解药剂学的理论知识。

3 充分利用多媒体和网络资源进行教学

多媒体教学特点是生动形象，网络资源特点是丰富多样，而药剂学是一门与实际生产紧密结合的课程，包括药品制备过程、质量检查等。仅通过口头讲授和板书，学生难以理解和掌握药剂学知识。以片剂制备工艺为例，我们可以引入网络资源，利用多媒体形式展现，例如，制备工艺视频、包衣过程的动态图等[2]，学生便可直接观察到制备工艺和包衣过程，这样可以增加课堂授课的多样化，降低学生学习药剂学理论知识的难度，提高教学效率和学生对课堂的关注度。同时，老师还可以向学生介绍与药学相关的网站、论坛、微信公众号，例如：小木虫论坛、果壳网、医药云端工作室、医药经济报等，学生可以密切关注这些平台，及时了解制药相关知识，政策和行业趋势。

4 深入药厂车间实地考察

药剂学课程属于实践性和应用型较强的课程，很多知识仅靠课堂教学难以理解。为此，我们可以利用校企合作的一些药企，组织学生进入企业车间参观实习。例如在讲解胶囊剂这一章节，组织学生到企业固体制剂车间参观胶囊剂制备流程，邀请企业工作人员为学生讲解制备流程，深入理解消化课本理论知识，学以致用。实地参观实习这样的教学方式不仅可以让学生掌握理解理论知识，也能让学生提前了解行业实情，即有利于学习课程，也有利于学生就业和职业规划；即为学生提供一个了解企业的机会，也为企业提供了解学生学习能力的平台。

5 结语

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关键词：制药机械； 整体水平； 提高； 办法

我国制药机械企业的长足发展依赖于技术水平的不断创新与进步，与国际生产水平接轨。本文将对当前我国制药机械的发展现状及提高整体水平的策略进行分析与阐述，以促进制药机械整体水平的提高。

1、当前我国制药机械的发展现状

1．1缺乏复合型人才

制药机械是一个特殊的专业，融制药工艺，化工机械、制冷、自动控制、包装机械，制造工艺、焊接、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药机械研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程，而现在从事于制药机械研发的人员能熟练兼顾其中二三个专业的人寥寥无几，而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素。

1．制药机械企业恶性竞争

现在部分药机企业步入竞相压价销售的误区，出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等情况，一些制药机械企业为了降低本，偷工减料，低档配置，不能确保整机质量和售后服务差。这样制造商急于求成或出清库存，使用方对制造商，制造商常会为讨款而奔波。企业由于资金周转无法再投入新品的研发。如此循环势必影响整个行业的发展。

1．3制药机械的生产存在弊端

有些制药机械生产企业没有真正理解制药企业的实际生产工艺，也不管制药厂提出的要求正确与否一味照做，这样形成的机械从细处、深度、联机性等要求上都存在不完善之处。

1.4忽视小试和试验环节

制药机械的研发与生产有许多与小试和试验相关的必要环节，如中药提炼中，相关的沸腾干燥、包衣等设备，它的工艺参数设定和变化直接影响到成品的质量。而许多药机制造商自己没有进行小试和试验的装置，不能达到制药厂提供试样，药机厂马上就能试验出工艺参数且制成成品的要求，有的药机企业还要依托使用该产品的制药厂去完成这一环节。

2、提高我国制药机械整体水平的方法策略分析

2.1加强科技的投入

随着国际统一市场的逐步形成、国内制药机械企业在仿制产品生存空间越来越小的条件下，只有采取多种途径与方式。增大科技投入，采用先进的计算机辅助设计与制造、计算机辅助工程、计算机输助工艺编制、物料需求计划、制造资源计划、企业资源计划以及加工中心和计算机集成制造系统等，瞄准医药科技领域，不断研制开发新产品，增强市场竞争力，才能彻底改变国有制药机械与进口产品竞争中的“先天不足”的现象。

在追求先进技术的同时，企业应该结合自身实际，正确处理好技术先进性和技术实用性之间的问题，使两者能在企业总体战略的指导下实现有机结合。

2.2不断创新发展

为药厂提供个性化服务，就要从技术导向转为顾客导向转变。为了赢得顾客的信任，企业要打破常规、不断创新。

创新有技术层面上的，也有管理层面上的。技术上。随着先进制造技术的发展与应用。制药机械企业必须学会适应新的竞争机制和环境。学习国内外先进企业已经成功使用的柔性生产、精益生产等生产运作方法，采用先进技术手段．根据市场变化随时改变产品，以满足多样性和个性化的用户需求。但技术的先进性和市场运作成功并非正相关，如果没有一套完善的切合实际的生产运作管理，那也未必能达到预期效果。这就需要制药机械企业根据自身的基础和能力制定切实可行的运作管理战略。对基础较好、在行业中代表领先水平的企业，可以借鉴虚拟模式，以动态联盟为基础，实现基于互联网信息技术、充分利用外部煲源的敏捷制造模式，从而剥离自己的弱项和社会功能。强化自己的强项和核心竞争能力，打好参与国际竞争的基础。

有一定规模的企业，一方面要积极进行产品创新，另一方面要学习柔性生产、并行工程、时间压缩技术、业务过程重组等管理方法，提高自己的市场响应速度和工作效率，加强市场适应能力。基础较差的企业应对生存与发展环境和内部条件进行认真评价，认清形势，准确定位．走专业化协作配套的路子。引人计算机辅助技术以及准时生产、看板管理等方法，努力降低生产成本，以成本优势和质量优势在行业中获得竞争优势和生存基础。

2．3不断增强满足客户需求的服务

制药机械行业虽然相对较小．但其产品种类却较多，其中涉及到多种剂型的生产设备。为了能在激烈甚至残酷的竞争中获胜、在国际市场上占有份额，以药厂为导向、研究企业的顾客目标、顾客的真正需求状况、顾客愿意购买什么价格的产品或服务，这是我国制药机械企业必须审视和深思的，要从速度、方便、物美价廉及个性化等多方面、全方位满足药厂需要。

个性化服务不仅只是提供符合用户要求的保质设备，还包括让用户满意的不同服务。国外企业文化研究中首先使用的“服务增值”的概念，值得我们借鉴和重视。因为企业形象从根本上说就是表现为产品质量和服务质量。同样质量的产品，可以因服务的好、坏而增值、减值。如何使抱怨用户转变为满意用户、开发忠实的顾客群、不丢失一个老客户和不断开发新客户，这是以顾客为导向、为客户提供个性化服务的根本宗旨。

2.4加强制药机械企业间的合作战略

市场经济是竞争经济，也是合作经济或协作经济。竞争与协作是不可分割地联系在一起的。企业在开拓市场中实行合作竞争、联合竞争、协作竞争是个大趋势，这个趋势会越来越重要。国际制药机械企业目前正以集团化、专业化、高速化、全自动化加速发展，很多跨国公司通过有选择地与竞争对手、供应商进行多层次合作，从而更好地发展自己。我国制药机械企业目前处于遍地开花的局势，但技术的重复性严重，相对竞争能力较差，尤其是当国内市场融人国际市场之后，与国外先进企业是很难竞争的。

在此形势下，唯有走协作、联营之道，扩大规模，加强竞争能力，才能保证我国制药机械企业的生存和发展。从外部大的市场环境来看，现在的市场竞争已经不是一家核心企业和另一家核心企业，一家厂商和另一家厂商的竞争，而是一条产业链和另一条产业链的竞争。这就需要制药机械企业与上下相关企业之间形成以企业信息化为基础，有利于合理安排生产、采购和销售的横向一体化的产业链，以此才能保持优势。参与竞争，立足于市场。

长期以来，国内制药机械企业和管理部门很少对生产管理模式和方法进行研究，这大大制约了我国制药机械的发展。但是，近年来我国理论界和一些先进的制药机械企业已经觉醒，并开始对制造性生产管理进行研究并尝试。努力探讨阻碍我国制药机械企业发展的原因。如何面对差异化、需求多样化的国际市场，以期提高我国制药机械的整体发展水平。

参考文献：

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