生物试剂行业研究范文
时间：2023-12-01 17:31:27
导语：如何才能写好一篇生物试剂行业研究，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。
篇1
Global Industry Analysts公司的调查研究报告显示，目前全球试剂市场正在经历高速增长的阶段，到2010年，其市值有望达到137亿美元。生物技术、神经科学和蛋白组学研究将是驱动该市场强劲增长的主要动力。在现阶段的整个试剂市场，生物化学试剂以40％左右的份额稳居领头羊地位，而预计在未来，基因表达、载体、克隆以及氨基酸系列均将经历较快速度的增长。
一些新出现的学科，尤其是神经科学和蛋白组学也有巨大潜力，它们在未来对整个试剂市场的贡献不可小觑。尽管如此，生物技术仍是维持全球试剂市场高速增长的中流砥柱。而生物技术研究从学术领域到商业领域的持续转变，以及与该转变相关的化学领域内的进步，是推动试剂市场高速持续发展的动力。
1 生物技术领域抗体类药物唱主角
未来，在促进诊断试剂高速增长的生物技术领域中，表现最突出的将是抗体类药物。无论是被用于诊断还是用于治疗，到2010年左右，抗体类药物市场均会呈现出快速的增长趋势，尤其在被用于靶向锁定疾病细胞和细胞混合物时，其市场的增长前景更是令人看好。
近年来，抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点，已成为全球药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。而抗体药物技术从最初的发展至今，已经走过了三代。第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗；第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物；现阶段，抗体药物已进人第三代，即基因工程抗体时代。
据预测，到2010年治疗性抗体的全球销售额将达到257亿美元，年平均增长速度为11.4％。其中，治疗性单抗是主要的增长力量，其年平均增长速度预计高达12.4％，而治疗性多抗的年平均增长速度却仅为0.4％。诊断性成像抗体市场虽然现阶段规模较小，但其未来的增长速度却估计最快，年平均增长率接近17％，到2010年其全球市场销售额将达到1.47亿美元。
据美国制药工业协会的调查报告，目前，单克隆抗体药物的销售额居所有生物技术药物之首，占生物技术药物市场份额的31％。分析预测，单克隆抗体药物在未来10年内将会是国外生物技术药物领域发展的主旋律。随着已上市品种销售额的不断增长及新品种的接连上市，单克隆抗体药物的市场将会迅速攀升，到2010年其全球销售额将达到260亿美元。
2 纯化试剂盒市场Qiagen公司称雄
在纯化试剂盒市场中，荷兰Qiagen公司在与美国应用生物系统公司旗下Ambion公司的激烈竞争中稳住了自己的市场份额。Qiagen是一家荷兰上市公司，是创新的样本制备分析技术与产品的主要供应商，该公司的产品在样本分析前制备以及分子诊断等领域都被视为行业标准。2008年6月3日，在美国波士顿揭晓的年度生命科学行业奖项评选中，Qiagen以其出色的产品、技术和客户满意度再次获得核酸纯化和分离产品大奖。该评选共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率稳居榜首，美国Promega位居第二，得票率为9％。
美国应用生物系统公司为生命科学和实验室仪器领域全球最大的生产厂家，2006年其全球销售额达19亿美元。2006年1月，该公司成功并购了RNA产品的专业公司Ambi．on公司，后者可提供全套RNA研究的试剂，包括RNA提取、RNA标记、RNA扩增、microRNA和RNA干扰研究。
3 强强联姻催生全球领先的生物技术试剂公司
在商业试剂领域，美国Invitrogen生命技术公司已经超越所有的市场竞争者，成为该领域主要的供应商，而曾经的市场领头羊――美国Sigma-Aldrich公司则退居第二位。
Invitrogen公司和美国Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen将收购Applera的ABI集团的所有股份，现金和股票交易的总值达67亿美元。Applera公司由美国应用生物系统公司和Celera Genomic公司共同组成，因此，这一战略合并的完成将创造一个全球领先的生物技术试剂和系统的公司，它在遗传分析、蛋白质组学、细胞生物学和细胞系统等领域具有特殊的技术能力。
4 高自动化仪器的使用对试剂市场的影响
高自动化仪器依然是决定试剂使用数量的主要因素。由于大多数自动化样本制备仪的价格均超过7万美元，较高的价格在一定程度上限制了该技术设备的广泛采用。虽然对于大部分学术研究的预算来说，购买仪器的费用是完全可以承受的，但长期持续的使用还有消耗品和试剂的花费，会使整体费用变得十分昂贵。因此，是否选择使用自动化样本制备仪，仍是需要再三权衡的问题。
上述现象主要是由于分析技术的复杂性和近年来生物化学领域的进步所导致的，这就造成了当前市场中试剂质量的多元化和复杂化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能寻找到较好的解决方案，以满足他们对便宜的样本制备持续增长的需求。
5 我国诊断试剂市场刚刚起步
Global Industry Analysts公司指出，目前，亚太地区的试剂市场正以6％的复合年增长率快速发展。在未来，该地区对血清、介质和试剂的需求将成为拉动市场快速增长的主要因素。
而在我国，诊断试剂作为生物技术领域的组成之一，在国内的发展尚在起步阶段。诊断试剂是在上世纪70年代末才异军突起的高新技术产品，我国对诊断试剂的研发与生产则始于上世纪90年代中期。现阶段就国内的总体现状来看，我国的诊断试剂市场仍处于起步阶段，即处于产品研发与生产的投入初期，其稳定的成长期还没有真正到来。
目前，我国诊断试剂市场规模约为全球市场的1／14。总的来说，一些在临床上应用较广的项目(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列)，国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平，尤其是基因检测中的PCR技术系列等已经基本达到国际先进水平。但在生物技术领域，我国在诊断试剂项目研究方面的进展却相对缓慢，技术水平仍较为低下。尽管如此，由于诊断试剂领域具有较高的回报率，仍吸引了众多的投资者不断加入进来以期分得杯羹。
篇2
全国诊断试剂市场规模约为30亿～40亿元人民币，约为全球市场的1／14。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上，国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平。“十一五”期间，诊断试剂行业面临的国际国内形势都将发生较大变化。
我国诊断试剂生产企业目前正处于发展关键时期，随着人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识的增加、市场规模的不断扩大及国家日益加强对产品生产厂家严格管理，我国临床诊断试剂产业已有了一个日趋良好发展环境。
化学发光法乙型肝炎定量检测试剂开发和应用
产品简介：该产品利用酶促化学化学发光及基因工程和细胞工程技术，建立了乙型肝炎五项血清学指标的定量免疫诊断系列试剂，包括：乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎e抗体、乙型肝炎核心抗体等“两对半”化学发光试剂盒。可为临床检验实验室乙型肝炎的检测、药效观察、预后以及血源筛查等带来高灵敏度的新型诊断试剂，提高乙肝诊断水平。
所处阶段：成熟应用阶段。
意义:该产品成本低，应用前景广阔。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂
产品简介：该课题研制了艾滋病抗体的胶体金法快速诊断试剂盒。试剂盒采用HIVgp41、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗分别固相包被硝酸纤维膜，并用HIVgp160、HIVgp36抗原作胶体金标记，应用层析式双抗原夹心法原理检测待检样品中HIV（1/2）抗体。其中HIVgp41基因工程抗原解决了大肠杆菌表达抗原亲水性差的重要缺陷，HIVgp160抗原采用世界首创的生物反应器培养T细胞表达糖基化修饰技术制备，并已申请发明专利。抗原在最优化条件下标记胶体金，并经进一步处理后制备获得试剂盒成品，在室温下18个月内性能保持稳定。
所处阶段：成熟应用阶段。
TORCH酶标诊断试剂盒开发研究
产品简介：该项目从TORCH检测试剂活性材料，抗原着手，经过两年基础研究，已成功地研制出一套TORCH抗原纯化制备工艺，所制备的抗原纯度高，活性强，其质量超过国外进口抗原，该项技术已申报国家发明专利，并已被受理。在其基础上开发成功了TORCH五件IgM，IgG，ELISA试剂盒。
所处阶段：成熟应用阶段。
意义：该产品经上海、北京、天津、广州、重庆等地临床考评，其质量（灵敏度、特异性）达到或超过国外进口试剂盒，技术水平达到国内领先。
SARS病毒快速诊断试剂盒研制
产品简介：在生物医学领域建立了一种新的检测技术方法，该方法采用核酸标记抗体代替酶标抗体，通过核酸分子标记序列的PCR扩增及检测来对靶分子进行定性和定量分析，该方法适合于微量、多样靶分子的检测。
课题在P2级生物安全实验室条件下，通过一种高效快速的SELEX筛选方法，经过15个工作日，12轮筛选，得到SARS灭活病毒的特异性寡核苷酸配基和含分子检测标记的特异性核酸标记抗体；然后研制针对SARS灭活病毒的快速诊断试剂盒。该课题所研制的检测技术和方法具有针对几乎所有靶分子的平台效应，该类试剂盒具有研制时间短，特异性强，灵敏高的特点；可进行简易快速检测和精密度高的微量、多样的芯片式检测。
所处阶段：成熟应用阶段。
意义：该技术成果在生物医学领域具有非常广泛的应用前景。
牛结核酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
产品简介：该课题为标准化的牛结核ELISA试剂盒研发。该研究以提纯牛结核菌素作为包被抗原，对各种条件进行优化（如抗原的包被，作用时间及底物的选择），建立了检测牛结核血清抗体的间接ELISA方法。牛结核ELISA试剂盒可于4℃保存半年以上，所有的试剂均可直接加样，具有良好的重复性和稳定的判定标准。该成果经济效益显著。
所处阶段：成熟应用阶段。
系列生物芯片诊断试剂研究
产品简介：该产品首次建立了生物芯片诊断试剂的全面质量控制技术平台。研究、建立了各类生物芯片诊断试剂系统的质量控制项目和操作细则；制定了《微阵列生物芯片诊断试剂技术要点》；研制了《丙型肝炎病毒多抗体蛋白芯片检测试剂》。采用化学发光技术，可用自主研制的生物芯片检测仪进行检测，具有丙肝病毒初筛和确证双重功能，用于丙型肝炎诊断和病情监测。
所处阶段：成熟应用阶段。
意义：研制的以上产品，给人类组织相容性抗原基因分型芯片（DRB1,DQB1）带来了广阔前景，同时可检测我国人群主要类型，满足我国骨髓库建立及器官移植等检测需要，成本低且省时间。避免进口国外既费事、昂贵的试剂。
实用PCR基因诊断技术
技术简介：该课题编制了《实用PCR基因诊断技术》一书。该书深入浅出、删繁就简，介绍了PCR的分子生物学基础、基本原理和基本操作，特别是详细介绍了耐热DNA聚合酶的酶促特性、生化结构特性、辅助蛋白的复制识别特性及PCR技术在传染病病原体（包括细菌、病毒、支原体和衣原体）寄生虫、肿瘤、遗传学、法医学及其它生物学领域中的应用，从标本制作、引物设计原则、实验条件的研究、结果判断等方面进行了详实的讨论。在细胞学、病毒学、遗传学、法医学、动植物检疫学等方面得到了广泛的应用。
所处阶段：中期阶段。
疟疾快速分子诊断技术研究与应用
技术简介：该研究针对疟疾的快速诊断、流行病学调查及疟疾的防治进行研究。建立了疟原虫诊断靶抗原的筛选、鉴定技术；建立了三种靶抗原重组蛋白的克隆、表达与纯化技术；建立了稳定的dipstick-免疫胶体金技术，结合抗HRP-Ⅱ、LDH及GDH单抗分别制备检测三种靶抗原的免疫层析试纸条；首次构建了恶性疟原虫红内期噬菌体抗体库；率先建立了荧光定量PCR检测恶性疟原虫和间日疟原虫的方法。
所处阶段：成熟应用阶段。
意义：该成果社会及经济效益显著。
分子诊断技术建立、应用及研究
项目简介：应用PCR、PCR-AFLP、PCR-RFLP、SSCP、DHPLC、DNA测序等高新技术，对男性不育、表皮松解性掌跖角化症、注意缺陷多动障碍等常染色体显性遗传病、多基因疾病进行了寻找疾病易感基因、基因突变谱的绘制等研究工作，其中对表皮松解性掌跖角化症KRT9基因突变的研究，在世界上首先发现1种新的突变。这些研究结果，对探讨上述疾病的分子机制、分子诊断和产前诊断等，都具有比较重要的理论意义和应用价值；特别引进了近年来美国Transgenomic发明的高效变性液相色谱（DHPLC）技术，已在科研和临床实践中取得良好应用；并在我市李惠利医院和妇儿医院建立了“遗传咨询门诊”。
所处阶段：理论阶段。
碱性磷酸酶(ALP)试剂盒
产品简介：该课题建立了1条生产流水线，拥有国际上最先进的碱性磷酸酶试剂加工及检测设备，目前能小批量生产碱性磷酸酶试剂。经过长期大量实验，不断调节各组分的配比、特定表面活性剂和稳定剂用量，使试剂性能达到最佳，终于形成独特配方。生产的碱性磷酸酶试剂保质期长，达15个月；开瓶有效期长，使用户的浪费降到最低；抗干扰能力极佳，多种干扰物质在生理能够达到的浓度时对测试都没有影响。
所处阶段：中期阶段。
意义：该产品试剂是国际水平的一流诊断产品，并提高了诊断试剂行业的整体水平。
医用多媒体诊断系统
项目简介：该系统在现有的口腔医疗检测设备上，通过其前端装置（微型摄像头和摄像机）和后台处理软件，综合运用计算机技术、数字图像处理技术和图像采集、压缩和存储等技术以及多媒体病历管理技术的图像、文本、数据综合处理能力，对患者的各项检测数据，治疗前后或手术前后的图像、文字资料等进行综合的图文并茂处理，存储在磁盘上备随时调用。主要功能包括文字、数据的输人、查询、修改、统计、汇总及打印等，利用这些功能可以随时了解受验者的基本情况，检索统计出各项数据及综合数据资料，并通过打印机输出图文并茂的病历及各种检测报表。
所处阶段：成熟应用阶段。
快速全血凝集检测HBsAg诊断试剂研制
产品简介：该研究用人O型血制备成非凝集性抗人红血球糖蛋白A单克隆抗体，并将此抗体和抗-HBs的F(ab)片断通过化学交联技术重组交联成即可与人O型红细胞结合，又可与HBsAg结合的混合型双功能抗体。用此双功能抗体制备成的检测HBsAg的快速全血凝集试剂与RPHA、ELISA试剂盒相比较，灵敏度为100.00%、96.23%，特异度为96.03%、99.20%，总符合率为98.70%、98.30%，且该试剂操作简便快速（五分钟内出结果），无需任何仪器（肉眼观察结果），适用于献血员筛查、病例床边诊断、流行病学调查、疫情处理快速诊断等方面。
所处阶段：中期阶段。
意义：该成果属国际先进、国内领先水平。
高质量丙肝诊断试剂研究
产品简介：该项目为抗HCV国家参考品及高质量丙肝试剂的研究。在研究丙型肝炎病毒（HCV）考察国内外丙肝试剂的基础上，研制了三代抗HCV国家参考品，均已经国家批准，作为法定标准用于控制抗HCV试剂质量。国内首创研制了抗HCV分片段确证试剂（HCV RNA PCR）可直接检测病人中丙型肝炎病毒，是病人感染丙肝病毒的更直接证据，他还可以用于观察病人治疗后的效果，便于合理用药，节约开支。
所处阶段：中期阶段。
意义：该课题在不断深入研究丙肝病毒和丙肝试剂的基础上，随着研究的逐步深入，相继研制出了第一，第二和第三代抗HCV国家参考品，推动我国抗HCV试剂的诞生和质量不断提高。其参考品的水平已达国际先进水平，引起了国际同行的注意。
乙型肝炎前S1抗原酶免诊断试剂盒
产品简介：乙型肝炎病毒前S1（HBV-PreS1)抗原酶免诊断试剂盒属基因医药领域技术开发和最新产品。
其特点是：
(1)高效重组DNA技术获重组Pre S1蛋白1～119aa(2)用该Pre S1蛋白制备出高效价高亲合力的单抗(3)不同株单抗配对实验找出Pre S1单抗最佳标记HRP活性(4)建立最佳生产HBV-Pre S1抗原试剂盒工艺流程。本试剂盒最关键的技术指标是HBV-Pre S1抗原试剂盒检测出乙肝患者有无HBV-Pre S1抗原（即有无HBV）以及HBV-PreS1抗原试剂盒与HBV荧光PCR试剂盒的检测结果有高符合率。
经过数十家大医院和传染病院的应用，获得了满意结果。该项目请了国家发明专利，经专家技术鉴定，结论为“国内领先，接近国际领先水平”。该试剂盒灵敏度、特异性和精密度良好，操作简便、试剂稳定、检测结果可靠，获检验人员和临床医师的好评。
篇3
关键词：高浓度石化设备清洗废水；Fenton试剂；COD去除率；nH2O2：nFe2+
1引言
设备清洗废水是石化行业设备清洗过程中产生的一种高浓度有机废水，其水质成分复杂，含有较高浓度有毒有害的难降解有机物，不适合用生物法直接处理。目前国内专门针对该类废水鲜有研究报道，因此对该类废水的处理方法进行研究探讨也是十分有意义的。
Fenton试剂具有强氧化性，与传统的生物处理方法相比，Fenton试剂法处理废水具有以下特点：可以直接与废水中的污染物发生反应并将其降解为二氧化碳、水和无害物；反应过程产生大量活泼的羟基自由基，羟基自由基氧化能力强；是一种物理-化学处理过程，很容易控制，且反应速度快，可以在较短的时间内达到处理的要求；既可作为单独处理，又可与其他处理过程相匹配，如作为生化处理的前预处理，可降低处理成本。此外，Fenton氧化技术能够杀灭微生物，并具有较好的处理水中难降解有机污染物的效果[1]。
针对高浓度设备清洗废水的特点，使用Fenton试剂进行小试，目的是通过Fenton试剂进行氧化预处理，使该部分废水COD降到合适的浓度范围，以减轻后续生化处理的负荷；此外，通过对Fenton试剂影响氧化效果的因子研究，为实际工程的开发与应用提供良好的理论依据。
2材料与方法
2.1废水来源与水质
实验用水是由某石化设备清洗废水配制而成的，pH值7.5，COD 9400mg/L。
2.2试剂与仪器
试剂：过氧化氢（30%H2O2），分析纯；硫酸亚铁（FeSO4·7H2O），分析纯；盐酸，分析纯；氢氧化钠，分析纯。
仪器：DR5000紫外可见光分光光度计，pH计（PHS-3C型），分析天平（BS124S MAX 120g），恒温磁力搅拌器（85-2型）。
2.3实验方法
实验在有效容积为1L的广口玻璃瓶内进行，实验开始时将硫酸亚铁一次性加入到反应器内，H2O2的投加方式采用分批加入，反应时间为3h，每小时加一次，平均分三次加入到反应器内，在实验过程中利用搅拌子进行搅拌，使反应充分进行，反应结束后，取上清液测定不同反应器内的COD变化情况。
2.4分析方法
废水pH测定采用pH计（PHS-3C型）；COD的测定采用快速消解分光光度法；测定方法均参照标准检测分析方法[2]。
篇4
作为专业名词，“体外诊断试剂”可能有很多人都不能准确说出它的定义，但是，如果说到献血时需要做的各项检查，包括艾滋病、乙肝检测等，或许大家就不会陌生了。北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰药业）就是这样一家从事体外诊断试剂和基因工程疫苗研发、生产和销售的创新型企业。
“体外免疫诊断试剂是用于疾病诊断检查的一类医学试剂，这类试剂主要通过血液等作为检查对象，检测其中的病毒或抗体，以作为诊断疾病的一种手段”。据万泰药业总经理邱子欣介绍，通过21年的不懈努力，万泰药业从设立之初的小规模实验室已经发展到年销售额超过4亿元的生物制药高新技术企业，并成为国内最大的输血安全诊断产品提供商和亚太地区最大的艾滋病诊断试剂生产基地。
立足，源于把握市场需求
据统计，自2003年起，万泰药业的艾滋病诊断试剂已连续9年全国市场占有率第一，拥有超过30%的市场份额。
他们的艾滋病第三代诊断试剂在2001年获国家科技进步二等奖，同时被列为年度国家重点新产品和北京市重大科技成果转化项目；也是中国性病艾滋病防治协会唯一推荐使用产品，卫生部艾滋病哨点监测指定使用试剂。
如今在艾滋病诊断试剂上风光无限的万泰药业，其实也是从“苦日子”里熬出来的。
上世纪90年代中期，万泰药业正处于起步阶段，尽管在1995年，他们就做出了国内第一个艾滋病的检测试剂盒，但日子依然过得紧巴巴。
与此同时，我国第三代艾滋病诊断试剂依赖进口，国产试剂还停留在第二代的水平。艾滋病抗体试剂研发升级的关键原料艾滋病重组抗原，长期以来完全依赖进口，导致我国艾滋病诊断试剂在灵敏度和特异度方面始终与国际主流试剂有相当大的差距。
伴随着国家对艾滋病诊断愈加重视，尤其是1995年开始，国家要求献血时必须对捐献者做艾滋病检测，艾滋病诊断试剂的市场需求被打开。
国内艾滋病诊断试剂在技术上升级换代的迫切需求和应用市场的巨大机遇都为国内企业留下了广阔的发展空间。谁能抢占先机，谁就有可能在激烈的市场竞争中脱颖而出。
“我们很幸运，企业的发展正好与国家相关产业发展同步”，邱子欣嘴里说的“幸运”，换句话讲，就是机会只眷顾有准备的人。
1999年，万泰药业和厦门大学科研人员共同研制出国内唯一一个能完全满足艾滋病毒抗体诊断试剂盒生产要求的艾滋病毒重组抗原，填补了国内的空白。
此后，双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒，质量与国际一流产品水平一致，与国产第二代产品相比，在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃，结束了外国公司对国内市场的垄断。同时，万泰药业将科研成果迅速转让给占我国艾滋病诊断试剂市场75%以上的10余个主要诊断试剂厂商和临床单位，使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面更新换代。
但是在征服艾滋病的道路上没有止境，万泰药业于2008年推出国内首家上市的国产HIV第四代诊断试剂，进一步提升了我国的艾滋病诊断能力，使国产试剂达到国际领先水平。在2011年度全国艾滋病抗体诊断试剂临床质量评估工作中，万泰药业的艾滋病抗原抗体诊断试剂敏感性、特异性、功效率均为100%；产品性能均位居同类参评试剂榜首。
在艾滋病感染监测领域，由于我国现有的各种艾滋病诊断试剂均针对血液标本，需要进行侵袭性采样，难以满足人群监测的需求，这也是目前我国艾滋病报告感染人数远远低于实际感染人数的主要原因之一，而对各种高危人群以及正常人群进行艾滋病感染的密切监测和进行自愿咨询检测已成为我国艾滋病防治的最重要工作之一。
2009年春天，全球“甲流”爆发，我国科研人员立即研发“甲流”的快速检测试剂，当时主要是对患者的鼻腔分泌物和咽拭子进行快速检测。
用相同的原理，可不可以将这一技术应用于艾滋病的快速检验？正是这份灵感，才有了2011年万泰药业的艾滋病唾液检测试剂。
人体感染艾滋病后，一般需要一段时间才会产生抗体，1～2个月左右血液中才可检测到，这段时间就叫窗口期，但窗口期同样具有传染性。艾滋病的窗口期漏检是一个全球性难题，万泰药业的唾液检测试剂的横空出世有效缩短了窗口期的漏检时间。
这种艾滋病唾液检测试剂，由于采用先进的免疫渗滤法，操作简便、无痛，30分钟内即可观察检测结果，不会对受试者造成针刺损伤，不容易发生职业暴露，大大提高了样品的易获得性和使用的方便性，同时极大降低被检测者和医护人员受感染的风险。
2012年，万泰又推出了国内首个RIBA法的的艾滋病确证试剂，缩短了确证试验的窗口期，性能达到国外试剂的先进水平。
过硬的产品质量和优质的售后服务树立了万泰公司良好的品牌形象，赢得了客户的广泛认可。目前，以艾滋病诊断试剂为龙头，万泰药业的丙肝、戊肝等多种体外免疫诊断试剂都相继占据了国内行业的领先地位，公司的销售额从1997年的不足100万元，发展到2011年销售额3.4亿元。“2012年，我们的销售额有望达到4.5亿元，最近10余年，公司年平均复合增长率超过25%。”说到此处，邱子欣脸上满是欢喜。
创新，就要先人一步
除了艾滋病诊断试剂的系列产品外，万泰药业在戊肝病毒诊断试剂、戊型肝炎疫苗和宫颈癌疫苗等多个国家一类创新药物上取得了重大突破和丰硕的成果。
在外行看来，不论是早期的艾滋病诊断试剂，还是如今的戊肝疫苗，万泰药业的产品研发路线似乎总是剑走偏锋，在寻找冷门。
“这可能是一种误解，其实在国内的免疫诊断领域，我们很多产品也属于大众产品。比如丙肝病毒诊断试剂、乙肝病毒全套诊断试剂、甲型流感、EV71型手足口病等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂，以及临床生化系列诊断试剂，都是比较领先的。”邱子欣认为，之所以有所谓的“冷门”，并不是他们刻意去寻求的研究突破点，而是万泰人在免疫诊断领域多年的深入研究后，发现了一些与其已有研究相关但尚未开展起来的领域。而他们凭借深厚的研发功底，较早地在这些陌生领域中取得骄人成绩，让别人有了这样的错觉。
“万泰药业一贯的发展，告诉我们，只有先在某一领域做‘深’，才能有日后做‘宽’产品线的基础，才能爆冷。所以，我们并不是只做冷门，但做冷门的东西，有可能做到世界第一的。”尽管不认同“万泰药业=冷门专业户”的看法，但是在邱子欣的眼中，创新确实需要先人一步，在别人还没有注意时，就要做起来。而万泰药业研发的全球首个戊肝疫苗恰恰印证了这个观点。
2012年1月11日，由厦门大学和万泰药业联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。重组戊肝疫苗是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗，它的成功研制扭转了国际医药界中“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的传统认识。
戊肝是由戊肝病毒感染所致的急性病毒性肝炎。
一般而言，由病毒引起的肝炎目前可分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种。其中，戊肝发现最晚，在1989年之前，它一直被称作非甲非乙型肝炎。
戊肝病毒是人类了解最少，也是最复杂的致病病毒之一。在目前已经发现的至少4种基因型戊肝病毒中，1型和2型主要感染人类，3型和4型则是人畜共患病毒。
“到目前为止，公众对戊肝了解不多，事实上，戊肝流行率低于甲肝，但危害性更大，以猪作为主要宿主的戊肝病毒，与人们日常生活联系紧密。其死亡率约为1%～3%，孕妇病死率可高达20%，目前尚无有效治疗手段，而疫苗是预防戊肝的最有效手段。”据邱子欣介绍，早在14年前，万泰药业就在对其他肝炎的研究中，对戊型肝炎有了初步了解，并意识到了它的危害性。
从1998年起，每年万泰药业把诊断产品的部分利润投入戊肝疫苗的研发，经过14年艰辛研发，累计投入资金5亿元，凭着锲而不舍的精神取得了疫苗的研发成功。
“我们的戊肝疫苗采用的是基因工程技术。”邱子欣告诉记者，与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较，基因工程疫苗的研发不依赖于病原体的培养，因此对于大量尚未建立成熟体外培养技术的病原体也能进行疫苗的研制。在生产过程中，基因工程疫苗完全不涉及病原体，消除了由于病原体灭活不彻底或减毒不完全导致的安全性问题。不仅如此，基因工程疫苗的研发还可通过精心设计的纯化过程实现对生产过程中伴随的各类杂质的高效清除和残余成分的高度可控，降低了由于杂质导致的各类接种副反应的风险，提高了疫苗的安全性和耐受性，同时还能提高不同疫苗生产批次间的均一性。
万泰药业的戊肝疫苗是国内少有的具有原始创新型的新型疫苗，它的成功让很多疫苗企业看到了自主创新模式的希望，无疑将会给中国疫苗市场带来巨大震动。
业内人士表示，戊肝疫苗的成功上市能为中国企业摆脱现有仿制模式的助推器，增强中国市场的信心，加大自主创新投入，投身于更多创新型疫苗的研发中。这对加快我国疫苗行业转型，促进疫苗产业总体水平的提高十分有利。
近年来我国戊肝发病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。卫生部网站的数据显示，2011年戊肝发病人数已和甲肝非常接近，但死亡人数远远超过甲肝。这种戊肝疫苗的成功上市必将成为人们的健康福音。
实力，来自科企长期互信
作为国家生物高技术产业化示范工程基地，近年来万泰药业的高速成长不是偶然的。
可以说，万泰药业对科研攻关的高度重视和对技术研发的长期投入为其持续发展不竭的能量与动力，形成了基于基础研究与产业化实践的自主创新模式。其中，万泰药业和厦门大学10多年的持续合作，为万泰药业平添了强大的技术后盾。
如前述的艾滋病抗原及诊断试剂、戊肝疫苗和重组人瘤病毒疫苗（预防宫颈癌和尖锐湿疣）等重大医药领域产品及项目，都是在双方同心协力下结出的硕果。
1993年，来北京办事的邱子欣结识了在京进修的厦门大学教授夏宁邵。当时，对艾滋病诊断研究抱有同样兴趣的两人，可能不曾想到，以后两人的合作会一直延续至今，并从个人的志同道合转变为两个单位的密切合作。
1997年，当邱子欣来到万泰药业后，将已经找到艾滋病抗原的夏宁邵实验室，推荐给公司，双方志趣相投，一拍即合。
“都是穷出身，底子都很薄，我没有多少钱给你，你的东西一开始也不见得多好。怎么办呢？大家不断磨合，越磨越好。就我们的经验而言，产学研合作中，最好不要给对方提太多的要求，关键是足够的信任，才能使合作持续下去。”邱子欣半开玩笑地道出了合作初期双方的境遇。
万泰药业2001年加盟养生堂有限公司，成为养生堂涉足制药领域的重要支柱。养生堂公司也进一步加大了对夏宁邵实验室的投入，万泰药业与厦门大学之间就形成了一个产研转化链条。
“自1997年到2007年，公司的销售收入增长了71倍。厦大与万泰合作的实验室也成长为国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。目前，中心年科研经费达到3000万元，科研人员队伍也壮大到180多人。万泰与厦大堪称产学研成功合作的典范。”邱子欣称，现在的研究机构很多，研究成果也很多，但怎样把成果转化为市场所接受的产品，万泰有自己的独到之处。
邱子欣说：“双方已经有了良性的互动。现在的合作并不是说谁给谁投资，而是互相离不开了。他的东西没有我来做产业化，他不放心。没有他的技术，我也没有好产品。所以变成一种互相需求。我们所有合作，都不存在技术买断的形式。我们都很反对买断，因为产品的改进是无止境的，在合作过程中谁也离不开谁。项目技术过来之后，在市场销售过程中还需要改进，这时候双方还是离不开。”
好的产品赢得市场，但利益如何分配呢？这样的问题，往往在实际操作中困扰着科企合作的稳定关系。同样的问题，在邱子欣看来，产学研合作很大的一个问题就是双方没有信任。“我一旦给你东西了，你就把我甩掉了，甩掉了我的好处就不够多了，企业外的科研机构很担心这个。而企业担心的是，我花一大笔钱去买，这个东西是不是足够有价值？我们跟厦大合作为什么能够成功呢？大家把这些抛开，一起来耐心地做产品。”
正如邱子欣所说，除了充分相信对方，在医药产业中搞产学研结合，需要足够的坚韧。众所周知，药品从研发到生产的周期比较长，不像IT、房地产那么快，而且审批非常慢。夸张的说，合作双方对项目的进展可能会看不到头，难免会互相埋怨，情绪会慢慢出来，所以倒过来讲还是信任。“如果要投（资）医药或生物技术项目，就要有足够的耐心，否则你就去投房地产、投IT。”
据了解，多年的合作，万泰药业和厦门大学在成果转化方面已经有了相当丰富的经验，万泰药业专门配备了100多位科研人员与该实验室对接，专门研究成果的转化问题。“即便这样，人手仍然紧张。”邱子欣表示。
篇5
一、制药工程的改革创新意义
1.1制药领域的先驱的道路，引领先进技术，制药工程，生物制药，药物化学，制药工业，药物制剂从最初的发展，在多个领域的一般工程相结合的现在当然由可以看出走制药工程的社会和经济进步，体现出制药工程的改革和创新。从成立之初的制药技术的空白区域，到化工原料的发展和中国改革开放到申请国际专利，中国的制药工程发生了重大变化，近半个世纪，制药工程产业在中国，生产水平是原料的主要生产国。这样的市场需求和持续快速发展，与人们一直密切相关。
1.2制药创新，对药物治疗的需求，并继续扩大主要以推动改革国际制药工程中国地位进行改善生活标准和卫生用于治疗人的关注组，这个市场在面对个性化，促进医药行业的蓬勃发展，有可能继续增长。目前，国内任何的需求，不能满足需要进行改革和创新，通过技术完全克服这种情况。医药行业，让我们走上国际化发展的道路上。制药厂有着较强的经济实力，一些国际，人均消费在中国医学还是比较低的，但是，从这个数据可以看出，仍然是在中国市场的发展空间。铺设制药工程在国际市场上的地位，因为缺乏技术，不能在国际市场上获得一个立足点，在中国医药行业的相对落后，新医药的制药工程技术，能够提高人们的综合实力只有不断创新发展。
二、制药工程要改革与生产优化的办法
2.1在工程领域，进行制药工程的技术开发，是本世纪一个新的觉醒，为中国制药工程，通过在这一领域的专业知识，研究人员用正确方法和手段来解决问题，就需要探索目前的经验可资借鉴的创新型人才不断探索问题。专家的培训，已成为一个优先考虑的事情。制药工程人才在该领域相当广泛，并通过设置技术熟练的专业人员的参与，高等教育与生产基地的交流，加强制药工程生产产家的技术创新响应，在有限的员工中，吸取无限的技术优化创新。面对这种情况，需要做的是为了准备未来制药工程，在这方面，人们能够加大人力资源开发。这些人才，应该是制药工程指导发展的未来方向。高级人力资源的培训，在相同的时间来了解制药工程管理的能力，充分反映制药工程领域的优势，应该是非常不错的，而且具有较高的要求。
2.2理论实验与制药工程的反复实践的基础上，工程体现的是绝对独特的产品开发，必须是有效的，因为它是人类，危害人体有没有作用的对象。一种生产工艺显得较为单调，但是，必须遵循一步一步的流程来总结这些工作的步骤，因此，重复的基本药物工程实验会有很多。结果和实验数据，因为许多连续实验，总结，以更好的借鉴。证实了这一结果，有必要通过技术处理不同的方案，以确保已满足功能要求，更好的确认对人体的影响是否有害。它允许工作人员必须为每个参与的人的身体在安全这一系列的流程步骤实验，是非常慎重的，任何错误和疏忽。技术上，重复实验中，需要不断更新的概念和实验程序，只有技术专家进行技术和创新的积极整个优化改革医药生产技术，更好的总结学习更新生产工艺。
2.3这些领域的创新都依赖于生物技术和化学工程技术，科研和制药工程，国外先进技术的相互渗透，会影响改革结合的创新药物工程技术联合开发的方向。通过其自身的特点，国外的先进技术，能够有效地扩大，加上扩张的基础上，面对新世纪的创新，有利于创新思维和研究人员的概念扩展。今天为了促进医药行业的发展整体生物工程和成功案例化学工程前，确定要推动仅学习的总结和新的信息，并相互关联的，在使用时，有一些类似的地方。在这些地区，这是必须承认的主项目和关键技术，有利于交联等科学，新技术的诞生人均和现在比较空完全准备面对国内市场的努力促进国际制药工程中国田径有越来越多的每一个需求，必须执行创新优化后的技术。
三、制药实验的合理设计
3.1选择毒性低的原料和医药产品，尽量减少有害物质的使用的要求，同时实现目标的实验中，试图使用毒性较低的替代方案，以减少对环境的污染实验。
3.2合理优化教学大纲实验，实验内容进行调整，实验产品的有效使用，回收实验的产品，可以减少产生的废物和试剂的使用。需要制药工程专业分析化学实验，通常是人工合成和鉴定，需要学习的基本实验技能，是非常实用。以更合理的实验成为实验材料接着，尝试对合成的产品的组合实验，所以我们教育过程中通过产生大量的废物，以降低常规实验，实现提高试剂的利用效率。
3.3尽量减少的微型实验的试剂，以满足实验的目的，其特征是指不良的实验室设备在本实验条件下，实验的跟踪实验室设备的小型化和药物，有效地降低成本的实验，以减少试剂消耗，减少的量放电实验的废物，减少对环境的污染，减少实验时间。另一方面，重点实验改革和发展中的固定和预防化学污染的焦点为了进行思想的指导下，采用微型绿色化学实验，一定要仔细和认真的方式。为了使学生更好地理解实验装置，改变传统教育模式灌输，可以让实验设计更加自主。
四、结语
生活新世纪的时代，健康的主题是，以得到人们的重视，带来的人对药品的需求的关注，中国医药工程的结果，为制作的产品是合格的，目前国内市场与国际市场上仍存有一定的差距，必须更好的促进创新需要，全面改革的成就，从而促进医药产品的开发。按国家标准创新和深入的研究和开发的健康和生命的概念，通过扩大思想与国外先进技术相结合，通过不懈努力以提高制药生产水平，中国在制药行业中，联合工程创新化学，增加生物制药的发展目标。
参考文献
[1]姜海蓉，彭方毅，敏，郑一敏，姜和，彭方亮，赵卫兵.制药工程专业课程体系探讨[J].时珍国医国药.2011（02）.
[2]申利群，夏璐，许海棠，杨立芳.制药工程专业课程体系和内容建设的探索与实践[J].高教论坛.2011（05）.
[3]李华，胡国勤，梁政勇，张静，章亚东.制药工程专业人才培养模式改革的研究与实践[J].化工高等教育.2011（04）.
[4]刘宏伟，罗晓燕，宋恭华，廖道华.制药工程课程建设的实践与思考[J].化工高等教育.2012（01）.
[5]谭倪，聂长明，袁亚莉，刘慧君，肖新荣，陶李明，何军.新型制药工程专业人才培养的实践教学体系研究[J].化工高等教育.2010（04）.
篇6
【关键词】梅毒抗体；TP-ELISA；TPPA；RPR
【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）09-0122-02
梅毒是由梅毒螺旋体感染人体后引起的一种慢性经典性病，近年来梅毒发病率呈逐年上升趋势［1］。按照梅毒诊断标准《中华人民共和国卫生行业标准（WS 273-2007）》的要求，我们对728例TP-ELISA方法阳性，再用TPPA和RPR方法检测进行对比分析，现报告如下：
1对象和方法
1.1对象2007-02-30～2010-12-30期间甘肃省兰州地区三家省级医院检验科对部分住院病人、体检、门诊病人用梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）方法做梅毒筛查检测，共筛查出728例TP-ELISA阳性结果，分别送省疾控中心性病艾滋病检测实验室确证。其中男409例，女319例，年龄在50岁和50岁以上的中青年144人，年龄在50岁以下的中青年584人。
1.2试剂和仪器：TPPA试剂盒为富士瑞欧株式会社提供，RPR试剂盒为上海科华生物工程有限公司提供，微量震荡器使用WZS-ⅢA型， RPR水平旋转仪 TL-2000A型100±5转／分钟。
1.3检测方法： 严格按照试剂盒说明书操作步骤进行检测，并在试剂盒有效期内使用.
1.4结果判断：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）加样经室温2小时后，未致敏粒子不出现凝集，阳性对照出现凝集为有效实验。非梅毒旋体抗原血清试验（RPR）加样后将卡片置水平旋转仪旋转8分钟（100±5转／分钟观察结果，阴性对照不出现凝集，阳性对照出现凝集为有效实验。
2结果
TP-ELISA筛查阳性样品中TPPA和RPR均为阳性结果548例占75.27%；TPPA阳性、RPR阴性结果165例占22.67 %；TPPA和RPR均为阴性结果15例占 2.06% 。TPPA和RPR检测结果见附表。
3讨论
通过医院送检的 728例TP-ELISA方法阳性的样本，再用TPPA和RPR方法检测，其中TPPA和RPR均为阳性结果的样本有548例为现症梅毒患者占75.27%；我们知道当梅毒螺旋体进入人体4～6周左右，血清中可产生抗类脂抗原的非特异性抗体和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体，根据梅毒螺旋体进入人体后产生两种抗体的特征，血清学诊断现症梅毒的标准必须是特异性抗体（TPPA）和非特异性抗体（RPR）均为阳性才能诊断为梅毒患者病人。无论TPPA和RPR其中有一项是阴性结果都不能诊断为现症梅毒。其中TPPA阳性、RPR阴性结果165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67 %；这是因为经过抗梅治疗后，非特异性抗体可以逐渐减少至转为阴性，因此可用于梅毒的疗效观察及判愈，一旦感染上梅毒特异性抗体终身阳性，所以特异性抗体试验不能作为疗效观察的指标。还有15例TPPA和RPR均为阴性结果占 2.06%是从未感染梅毒螺旋体的病人。
ELISA法由于灵敏性和特异性较高，且可自动化仪器批量处理，广泛用于临床梅毒筛查。通过以上检测表明728例TP-ELISA方法阳性的样本 ，通过TPPA和RPR实验确证有165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67 %；还有15例TPPA和RPR均为阴性结果占 2.06%是未感染梅毒螺旋体的病人。因此临床诊断是否感染梅毒病例，一定要按照梅毒诊断标准《中华人民共和国卫生行业标准（WS 273-2007）》的要求去做，不能单纯看TP-ELISA阳性等结果来诊断梅毒，必须做非特异性抗体（RPR、TRUST）和特异性抗体（TPPA、WB）实验诊断来确定是现症梅毒患者、还是既往梅毒患者和生物学假阳性的病人。
本检测还表明，TP-ELISA出现假阳性15例，我们考虑出现假阳性的因素很多［1］，包括技术性因素、仪器因素、生物学因素及方法学本身因素，其中试剂的抗原也是一个很重要的因素。对TP-ELISA法产生假阳性的原因应进行更深入的研究，建议，在今后的检测中，加强学习，按行业标准去做。试剂生产厂家改进生产工艺，提高抗原的纯度，以减少非特异性反应。
篇7
Fenton氧化法属于高级氧化技术（AdvancedOxidationTechnologies,AOTs），包括普通Fenton法、E-Fenton法（电Fenton法）等几种。简要介绍Fenton反应的机理和在木薯酒精有机废水领域的应用。
【关键词】
Fenton氧化法；机理；木薯酒精有机废水
1前言
随着国家经济的迅速发展，燃料乙醇、合成纤维、石油化工、焦化等行业随之发展迅猛，各化工行业产生含有大量难以生物降解的有机污染物的废水相应增多，易造成环境污染。环保工作者在探索高效、经济的该类废水的研究方面进行了各种探索，在诸多处理方法中，对有毒有害难降解废水的处理，芬顿氧化技术被认为是极具应用前景的[1]。木薯酒精废水主要来自生产工艺中蒸馏后排出的废水、车间洗涤废水以及生活污水等。属于“高浓度、高温度、高悬浮物”三高废水。本文将介绍芬顿强氧化技术在广西某木薯酒精厂废水处理中的应用，以及芬顿工艺在木薯酒精废水处理生产运行中的工艺流程、技术要点及运行费用等。
2芬顿技术概述
2.1芬顿技术发展简介1894年，H.HFenton首先提出了芬顿试剂，并发现采用Fe2+与H2O2体系能氧化多种有机物。1964年，加拿大学者H.R.Eisen-haner将芬顿试剂法成功地应用到处理苯酚废水和烷基废水中。近年来，芬顿技术成功地用于多种工业废水的处理，日益受到国内外的关注[2]。
2.2芬顿氧化原理Fenton反应即Fe2+和H2O2反应生成羟基自由基•OH，•OH具有高强氧化活性，可以降解大多数有机物，尤其是一般氧化剂难以降解的有机物，所以Fenton法在废水深度处理领域中得到广泛应用[3]。
3木薯酒精废水状况及排放标准
3.1废水状况本文介绍广西某污水处理厂Fenton处理工艺，该企业原废水处理设施采用“厌氧+好氧+气浮+砂滤”为主的工艺路线，不能满足废水排放标准要求，根据企业实际情况，确定芬顿处理能力为5000m3/d，废水进水指标设计详见表1。
3.2排放标准《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中对酒精行业的一级排放标准，详见表2。
4工艺设计
在保留原处理工艺基础上，增加芬顿深度处理，采用“絮凝沉淀系统+芬顿反应系统+污泥处理系统”为主的工艺路线。
4.1工艺流程芬顿深度处理段工艺流程详见图1。
4.2工艺简述芬顿深度处理系统由絮沉淀系统、芬顿反应系统、化学投药系统、污泥处理系统等部分组成。
4.2.1絮凝沉淀系统絮凝沉淀系统衔接原工艺系统与新增深度处理，在原二沉池出口引致混凝沉淀池，通过投加聚铁和PAM—去除部分有机污染物和悬浮物，先进性絮凝沉淀，以减轻芬顿氧化塔处理负荷，上清液通过溢流至出水池，供料泵将废水输送至芬顿反应系统。
4.2.2芬顿反应系统（1）芬顿氧化塔Fenton反应塔有效容积为380m3。Fenton试剂由硫酸亚铁和双氧水组成。其主要原理是外加的H2O2氧化剂与Fe2+催化剂，两者在适当的PH（3-5）下反应产生羟基自由基（OH.）。而羟基自由基的高氧化能力与废水中的有机物反应，可分解氧化有机物，进而降低废水中生物难降解的COD、色度、泡沫等，Fenton反应塔的pH值将连续监控。向Fenton反应塔加入双氧水和硫酸亚铁，使废水中所含的难生物降解的COD被氧化去除。由于Fenton试剂会降低废水的pH值，随后需加入NaOH调节pH到6~9。最后加入PAM--将氧化反应形成的细小絮体凝聚成更大的絮体。（2）中和脱气系统氧化塔出水自流进入中和脱气池。因为废水进行Fenton反应的pH保持在3-5，所以氧化塔出水偏酸性，需要投加碱调节其pH值，达到国家排放标准；Fenton反应会产生较多的气体，通过鼓风机鼓风搅拌将废水中的气泡去除；由于Fe3+本身是非常好的混凝剂，在该池中同时投加PAM--，可使废水中的铁泥发生混凝反应。在这个过程中除了发生混凝反应，同时对色度、SS及胶体也具有非常好的去除功能。（3）终沉池终沉池采用化学凝聚沉淀法，沉淀池采用辐流式沉淀器。辐流式沉淀池，废水自池中心进水管进入池，沿半径方向向池周缓缓流动。悬浮物在流动中沉降，并沿池底坡度进入污泥斗，澄清水从池周溢流出水渠。辐流式沉淀池采用回转式刮泥机收集污泥，刮泥机刮板将沉至池底的污泥刮至池中心的污泥斗，再利用污泥泵排走。运行经验表明经该设备处理后可以进一步降低COD浓度及较大降低污水色度。经过深度处理的污水，COD值达到100mg/l以下，满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中对酒精行业的一级排放标准。
4.2.3化学投药系统深度处理使用的化学药剂包括硫酸亚铁、双氧水、氢氧化钠、絮凝剂以及聚合氯化铁。（1）芬顿试剂：采用实时配置的方式，通过进水流量计、加药流量计以及调节阀的连锁，实现精准地控制芬顿反应器中硫酸亚铁和双氧水的投加量；（2）氢氧化钠：通过PH计投加30%的氢氧化钠溶液，使中和脱气池PH维持在6.0-7.0范围内；（3）絮凝剂：浓度为0.1%-0.2%的PAM--溶液，将其投加至混凝池，便于形成较大的絮凝体；（4）聚合氯化铁：浓度为11%的药剂，配合PAM-共同使用，形成较大的絮凝体，降低出水SS，便于后续处理。
4.2.4污泥处理系统芬顿氧化技术属化学处理法，污染物去除的过程中会产生化学沉淀污泥，经理论计算，深度处理每天产生绝干污泥约15吨。
4.3出水水质目前，根据项目运行数据显示，总排放口各项监测指标排放浓度均稳定达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中对酒精行业的一级排放标准。
4.4运行费用分析项目建成后，运行过程中产生的费用主要包括化学药剂费、电费。化学药剂主要包括，硫酸亚铁、双氧水、氢氧化钠、PAM-、聚合氯化铁。综上所述，原厂为达到达标排放污水处理费用为13.2元/吨水；改造后耗药量为6.96元/吨水，电耗为0.70元/m3，总费用为7.66元/m3，改造后污水处理费用减少4.60元/吨水。
5结语
芬顿氧化塔融合了流化床技术、异相氧化技术，过氧化氢分解速度快，因而氧化速率也较高，降解彻底【4】。芬顿氧化塔的主要优点表现在以下几个方面：（1）Fenton药剂不会给环境带来二次污染；（2）抗冲击负荷（COD浓度大幅度波动）的能力强；（3）启动快，操作控制简单，运行稳定；（4）系列化、标准化生产，产品质量可靠；（5）内部无运转部件，无需维修；（6）运行成本低；（7）出水水质可控。采用芬顿深度处理的工艺路线处理木薯酒精废水，处理后出水满足国家排水一级标准，装置运行后，降低药剂消耗，减少污染物排放，对提升企业的经济能力，提高产品竞争力有十分重要的作用。芬顿处理工艺是企业贯彻落实科学发展观、实现可持续发展、构建资源节约型和环境友好型社会的必然选择，对于维护环境利益具有重要意义[5]。
参考文献
[1]李剑,刘德钦.木薯酒精产业发展对策研究[J].山东农业科学,2010,(3):115-118.
[2]张金玲,于军亭,张帅.芬顿法深度处理废水[J].水资源与水工程学报,2011,2(3):154-156.
[3]黎华恒,张平,严丹燕.芬顿（Fenton）高级氧化技术在废水处理上的研究进展[J].能源与环境,2012,(3):73-74.
[4]潘涛,李安峰,杜兵.环境工程技术手册：废水污染控制技术手册[M].北京:化工工业出版社,2013.
篇8
什么是基因测序？这一技术为何被叫停？有安全风险还是在准确性上根本不靠谱？一连串疑问，在两部委的“叫停”通知经媒体报道后，很快蔓延发酵。
释疑1
何为基因测序？
可判断人体对某些疾病易感程度。因名入使用受逞捧
首先要明确的是，基因测序只是基因检测的方法之一，其又叫基因谱测序，是国际上公认的一种基因检测标准。
最近公众关注的H7N9，就是中国科学家通过基因测序等技术手段，发现的一种新型重配禽流感病毒。
近年间，基因测序从实验室走入临床，甚至逐渐成为全球医学界热门的话题。其中一个很重要的原因，是“名人效应”，苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜・朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全基因测序，已成为很多国家富人追捧的高端体检服务。
事实上，基因检测技术“家族”中，还有基因测序的不少“前辈”。博奥生物集团有限公司、生物芯片北京国家工程研究中心健康科学事业部总经理王国青介绍，目前在医院很普遍的PCR实验室、PCR（聚合酶链式反应）筛查与诊断，实际上就是一种早期的基因检测技术。此外，目前在临床广泛应用的生物芯片技术，也是基因检测技术的一个主流方法，它和基因测序一样，可以判断人体对某些疾病（如先天性耳聋、妇科肿瘤）的易感程度。
“基因测序技术本身是没有问题的。”中科院北京基因组研究所教授于军说，如果导致某种疾病的基因能够被发现，可提早预防或有针对性地进行治疗。
释疑2
测序能包测百病？
疾病成因复杂。并非仅由基因突变引起
不过，很多疾病的成因相当复杂，并非仅由基因突变引起。美国影星安吉丽娜・朱莉接受基因测序后，被告知有基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌的风险较高。于是，她选择切除双侧乳腺，希望将患乳腺癌的风险降至最低。
然而，北大肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任李惠平教授介绍，有肿瘤家族史的人，可以接受基因测序，以判断自己罹患癌症的风险，作为高危人群接受健康管理。然而，在所有发生乳腺癌的人群中，遗传因素的比例很低，由基因突变引发癌症的比例同样也很低，尚不能准确判断出现上述基因突变的人群中，哪些人会发生乳腺癌。
不过，基因测序技术对某些遗传性先天性疾病的诊断比传统技术更为精准。北京一家生物技术公司基因健康部经理表示，就目前基因测序技术应用最广泛的唐氏综合征产前诊断来看，基因测序的准确度比传统的血清测试要高出几十个百分点，可以达到99%以上。
释疑3
为何叫停基因测序？
绝大部分生物公司、医疗机构基因测序产品未经审批注册
篇9
从保增长到调结构,随着中国经济发展模式的转变,必将涌现出一批引领新趋势的绩优股,成为证券市场上的中流砥柱。那么,哪些股票有机会脱颖而出呢?
广发基金副总经理朱平对此有较多的研究和阐述,他的观点在市场中具有一定的代表性。他看好三类股票,第一类是新兴行业,如新能源、新能源汽车、低碳经济及移动互联网等,第二类是高科技、高附加值产业,如精细化工里的电子化学和化学中间体、水处理和固废处理等。第三类是大消费板块,包括新医药、新消费、新农业等等。
朱平认为,目前这些公司占中国股市总市值不大,但随着时间推移,这三类公司占中国股市总值的比重会超过50%,到那个时候,中国股市将完成质变,蓝筹股票的行业特征将与发达国家类似,也预示着中国经济转型走上正途。
限于篇幅,本刊记者仅选择并分析了部分行业。
商业零售:受益消费大时代
随着零售商业在国民经济中的作用日益增强,对国民经济增长贡献率的扩大,零售商业已开始成为引导生产和消费的先导型行业。由于经济增速仍在较快水平,居民收入持续增加,政府对于消费的扶持态度明确,相信商业零售行业在未来一定会为投资者带来良好的收益。
2010年上半年城镇居民收入累计同比增长10.2%,实际增长7.5%;农村居民收入累计同比增长12.6%,实际增长9.5%。2010年中央加强重视收入分配改革,收入倍增计划或将写入十二五规划,扩内需,促消费成为了经济发展新阶段的重点。上半年社会消费品零售总额增速不断攀升,社零总额同比增速已经连续三个月在18%之上,截至6月,社零总额同比增速创出年内新高。
根据金百灵投资的研究分析表明消费在超预期增长的过程中,也出现了两大新特征,一是中西部地区的销售增速快于东部地区,二是专业销售企业脱颖而出。
因此,除了可关注王府井、广州友谊、新华百货、重庆百货传统的行业龙头之外,投资者还应注意一些成功向中、西部以及二、三线城市渗透的商业股,如南宁百货、友好集团等。同时大厦股份、广百股份等拥有新利润增长点或者在销售布局上向中高端专业领域渗透的个股也会迎来更大的发展空间。
医药:孕育蓝筹新王者
调结构背景下,大消费成为了热点投资领域,而在大消费领域中,医药板块更是热点中的热点。健康是永恒的主题,居民的健康需求是刚性的,随着其是中国经济快速增长、人口老龄化、农村城镇化、医疗保障水平和意识提高,未来医药板块将长期快速发展。
近两年来,医药板块涨幅很快,华林证券的研究报告显示以2008年10月份为基点,医药生物指数和沪深300医药指数至今已分别上涨了155%和147%,相对A 股超额受益分别为105和97个百分点。截至2010年8月6日,医药生物指数和沪深300医药指数相对于上证综指比值分别为0.5和2.1。
进入2010年,医药板块市场在表现出整体抗跌性的同时也呈现出了分化态势,具有独家品种、独特优势、业绩优良等因素的个股有相对强势的表现,而业绩预期较差且缺乏优势的个股则表现较弱,未来医药行业很可能会呈现出“马太效应”(强者愈强、弱者愈弱的现象)。
申银万国分析师罗认为国企重组也是推动医药行业出现分化的因素之一,例如国药控股布局全国网络,购并为主,新设为辅,打造医药流通业航母;上实上药系以上海医药为平台,整合旗下工商资产;中国生物集团以天坛生物为平台,打造以疫苗和血制品为核心的生物制药航母。
生物医药产业是国家长期规划的重点发展方向之一,生物制药子行业中的细分行业如疫苗、诊断试剂和血液制品生产企业等将受益。天坛生物、科华生物、华兰生物等国内预防疫苗、诊断试剂和血液制品子行业的龙头公司,从产品结构及产品市场竞争力、盈利能力等角度看,具有长期投资价值。
中药因成长性和稀缺性获得更高溢价。品牌中药由于品牌、生产工艺、原材料等方面的独占性与垄断性,逐渐成为市场中的稀缺品种,加之产品销售的持续增长,使得相关公司在市场中被广泛看好,如马应龙,云南白药、同仁堂、片仔癀等。
而原料药和医疗器械行业也会随着医改的深入和医药市场消费需求的增长进一步发展,投资者应多关注市场中处于领导地位的海正药业、华海药业和海翔药业等原料药个股以及万东医疗,新华医疗和鱼跃医疗等医疗器械个股。
总体来看,医药板块中的大企业和细分行业龙头将会获得更多的发展机会,从而获得更快增长,投资者应该密切关注。
新能源:不再仅仅是概念
以新能源、低碳以及节能环保等板块为代表的高新技术产业无疑将是未来市场中的投资热点,而在这些概念中,新能源似乎最为耀眼。新能源未来将成为新蓝筹,似乎已成为了一种共识。传统能源价格的上涨,对于能源的迫切需求都推动着新能源板块长期持续向好。
从目前来看,国内新能源行业主要是新能源汽车和新能源电力行业两个大类。继新能源汽车补贴政策率先试水后,日前另一大产业纲领性政策――《2011-2020年汽车与新能源汽车产业发展规划》征求意见稿被曝光。而由国资委牵头,16家中央企业组建的电动汽车联盟也新鲜出炉,这些预示着发展新能源汽车已经上升成为国家战略,新能源汽车产业可谓面临千载难逢的历史机遇,巴菲特对于比亚迪汽车的投资更已成为了家喻户晓的故事。
从产业链角度看,新能源汽车涉及整装、锂电池、充电站等多个相关产业。其中,锂电池产业是新能源汽车板块中最值得看好的板块。有分析人士指出,在新能源汽车产业中,最明晰的投资机会存在于锂电池领域,作为新能源电池代表之一的德赛电池股价自今年四月开始大幅飙升,并以111.23%的涨幅获得上半年涨幅榜的冠军。
另一方面,新能源电力行业中,日渐成熟的风电行业开始步入了龙头竞争时代,特色智能电网也带来了新的投资机会,同时核电、太阳能领域也都在紧锣密鼓的发展,但是技术和市场的有效结合始终是新能源行业面临的难题,所以新能源发展前途光明,道路却曲折。
篇10
[关键词] 微生物检验；临床应用；质量控制
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）09（b）-0166-03
Quality control discussion of bacteriological examination in clinical application
DONG De-ping
Clinical Laboratory，Haian Hospital Affiliated to Nantong University，Nantong 226600，China
[Abstract] Bacteriological examination refers to the process of putting test samples like secreta，humor，excreta，and blood in different inspection instruments and reagents for assay，separation，cultivation，and identification of pathogenic microorganisms from the body by combining with multiple disciplinaries such as biology，chemistry，and statistics and so forth. Bacteriological examination has been widely applied in the diagnosis of clinical disorders and has obtained great effect，which serves as a key factor in improving diagnostic accuracy and clinical effect.The accuracy of bacteriological examination outcomes directly influences on patient′s effect and prognosis.Implementation of quality control as required can improve its effect in bacteriological examination，ensure accuracy of inspection results，decrease the misdiagnosis rate and rate of missed diagnosis，and guarantee patient′s curative effect and prognosis Quality control of bacteriological examination can be divided into internal quality control and external quality control.The former includes inspection personnel，sample collection and transportation，method，instrument，reagent，and culture medium，etc.
[Key words] Bacteriological examination；Clinical application；Quality control
微生物检验在临床医师诊断及治疗疾病中具有重要意义，可为医师诊治疾病提供可靠依据，避免误诊、漏诊等情况，贻误患者的治疗时机。本文主要探讨微生物检验在临床应用中的质量控制措施，为提高微生物检验结果的准确性提供可靠依据，保障患者的诊疗效果。
1 概述
微生物检验涉及生物、化学、统计等多学科知识，指将人体分泌物、体液、排泄物、血液等检验样本，应用各种检验仪器及试剂检测及化验，分离、培养、鉴定机体内病原微生物的过程[1]。有研究显示，微生物检验可为临床医师提供具有价值的分析资料，保障疾病诊断的准确性，是降低疾病误诊、漏诊概率的关键因素，已引起广大医务工作者的高度重视。研究可知，微生物检验不仅可用于疾病治疗前的诊断工作，还可以指导医师制订正确的治疗方案，在疾病治疗过程中，通过检验结果使医师掌握治疗进展，及时发现并纠正问题，调整治疗方案及持续监测病情，提示微生物检验是保障患者疗效及预后的关键因素。
美国医学研究院（IOM）对临床检验指标的具体要求为及时性、安全性、公正性、有效性以及效率性，微生物检验质量控制是保证临床检验结果可靠性的重要因素[2]。有研究显示[3]，微生物检验质量控制分为室内质量控制及室间质量控制，其中室内质量控制又称内部质量控制，由检验机构自行采取相应措施控制检验质量，包括检验人员、样本采集及运输、方法、仪器试剂、培养基等；室间质量控制应由上级质量控制中心定期发放标准参考品，医疗机构实验室检验完成后上报结果，质量控制中心根据检验结果考核及评价，其目的在于使各微生物实验室检验质量达到一致水平，及时发现实验室工作中出现的问题并予以解决，掌握各实验室微生物检验能力，同时可对检验人员技术水平进行有效培训及提高。医院实施临床检验质量控制的目的在于确保临床检验结果准确性，为医师提供对患者病情具有重要价值的诊断、治疗及判断依据，最终达到提高临床检验服务质量以及服务利用率的目的。
2 室内质量控制
2.1 样本
样本采集质量控制涉及护理人员及患者本身。采集前护理人员应告知患者相关要求，如空腹、饭后等，了解其病史及药物治疗史，排除既往疾病及所用药物可能造成样本检验异常后，根据样本采集规章制度实施样本采集。有研究显示[4]，患者实施样本采集时心理状态可能影响其体内分泌物、血液等组成成分，因此造成微生物检验结果异常。护理人员实施样本采集前应指导患者进行充足休息，讲解样本采集的目的及注意事项，及时解答患者的疑问，例举临床成功病例，缓解其紧张、恐惧、焦虑等负面情绪，使其以最佳心态接受采集，保障样本采集质量。应尽量留存规定采集量或偏多样本，避免样本采集量过小导致致病微生物检验失败，提高微生物检验准确性。采集完成后护理人员应按规定保存并及时送检，根据样本来源及检测目的不同，保存条件也不尽相同，如低温、避光等。保存及送检过程均应遵循无菌操作，检验人员在接收样本后应及时检验，避免采集与检验间隔时间过长而造成污染、变化等情况，影响检验结果的准确性。检验人员接收未符合相关要求的待检样本可有权拒绝实施微生物检验，由采集人员重新采集合格样本后方可实施检验。
2.2 仪器及试剂
微生物实验室所需仪器均应由正规渠道采购，经上级质检部门检测合格后方可投入使用。使用过程中应按要求定期养护，出现故障应及时报修，维修完成后应使用标准曲线校正后方可正常使用，指派专人做好养护及维修记录。试剂应由正规厂家采集后按要求入库保存（避光、干燥、低温等），及时清点库存掌握存储情况并清理过期试剂。若仪器需更换使用试剂，应用标准曲线校正后再实施微生物检验[5]。
2.3 环境
微生物检验实验室建设、使用标准应符合国家规定的二级生物安全实验室相关要求[6]，实验室温度应维持在22～28℃恒温状态，定期灭菌，确保通风状态、照明、悬浮微粒、噪声、湿度、震动及电场等因素达标，若条件允许可组织专业人员定期检测实验室内环境，及时发现问题并处理，保障检验结果的准确性。
2.4 培养基
培养基是微生物检验的重要组成部分，培养基的质量好坏直接关系到临床微生物检验结果的准确性和可靠性。临床微生物检验人员应掌握培养基相关知识，根据样本及培养对象选择合适的培养基。培养基湿度、pH值、灭菌等情况均可对检验结果造成影响，如进行结核杆菌培养所需培养基pH值应为6.8～7.2，该pH范围有利于结核杆菌生长繁殖，若所用培养基pH值不符合标准（过高或过低）则可导致结核杆菌培养失败，贻误患者的治疗时机。培养基制作完成后应给予正确灭菌，消除非病原菌对检验结果造成的影响，但灭菌条件可对培养基pH值及凝胶强度造成影响，最终将影响微生物检验结果，因此应严格控制灭菌条件[7]。
2.5 人员
实施微生物检验的工作人员均应持证上岗，定期组织相关培训提高其专业知识，吸收国内外先进微生物检验方法并结合自身实际工作。微生物检验完成后，工作人员应按要求填写检验报告并及时告知主治医师检验结果，若医师对检验结果表示异议，检验人员应分析检验过程中是否出现质量问题，如干扰物、环境、试剂及仪器精密度等，经复查后检验结果仍与医师判断不符，则应进一步分析患者的治疗用药、样品采集过程等可能对检验结果造成影响的步骤，及时纠正问题以确保检验结果的准确性[8]。
2.6 方法
应严格按照国家、地方、行业制订的各类微生物检验方法完成临床微生物检验工作，若某项微生物检验内容目前无任何标准方法，则应查阅知名书籍、技术组织、权威期刊所涉及的检验方法，根据自身检验条件及设备选择合适方法并实施验证、鉴定，将验证及鉴定结果报上级有关部门审批并获得许可后方可完成本次微生物检验[5]。
3 室间质量控制
室间质量控制是检验微生物实验室能力的主要措施，由国家或省级检验质量控制中心定期检查各级实验室检测水平，若条件允许可在定期检查基础上实施不定期抽查。室间质量控制主要评价内容为实验室实施致病菌分离、鉴定及药敏试验的工作能力及工作条件，其目的既是对实验室工作能力的鉴定，又是对室内质量控制工作效果的检验[9]。室间质量控制内容如下[10]：①染色镜检确定微生物鉴定方向；②分离、培养、筛选、鉴定致病菌株；③应用氧化酶、血浆凝固酶、脲酶、触媒、染色、鸟氨酸脱羧酶等相关生化检验。检验质量控制中心将未知样品发放至各实验室后，对检验人员操作技能进行考核，根据检验结果总结实验室室间质量控制效果，以提高检验人员理论知识及技术水平的掌握情况。
4 小结
随着临床医学水平的不断发展，微生物检验已被广泛应用于临床疾病诊疗过程中并取得显著效果，是提高疾病诊断正确率及临床疗效的关键因素，微生物检验结果的准确性将直接影响患者的疗效及预后，微生物检验工作人员应提高自身责任感，积极按要求实施实验室室内质量控制措施及室间质量控制措施，提高微生物检验质量控制效果，确保医师获得准确的检验结果，降低误诊、漏诊概率，保障患者的疗效及预后，值得在今后实际工作中推广应用。
[参考文献]
[1] Hayashi T，Arai G，Hyochin，et al.Suppression of spermatogenesis in ipsilateral and contralateral testicular tissues in patientswith seminoma by human chorionic gonadotropin beta subunit beta subunit[J].Urology，2011，58（2）：251-257.
[2] 李燕平.重视质量控制，提高检验质量[J].中华检验医学杂志，2012，28（2）：219-220.
[3] 刘美琴，丁艳涛，赵惠红.临床免疫检验的分析前质量控制[J].实用医技杂志，2012，14（22）：102-103.
[4] 代碧珍，杭永伦.血常规标本的采集对检验结果的影响[J].泸州医学院学报，2014，11（1）：9.
[5] 王淑香，王新香.提高临床检验质量的几点体会与建议[J].医学动物防制，2013，8（17）：214-217.
[6] 谢达禄.实验室管理与质量控制要点[J].中国公共卫生管理，2011，23（4A）：223-224.
[7] 李顺君，杨明清.临床生化检验质量管理体系探讨[J].现代检验医学杂志，2014，18（3）：44-46.
[8] 谢达禄.实验室管理与质量控制要点[J].中国公共卫生管理，2011，23（4A）：223-224.
[9] 丛玉隆，张卓.现代科学技术与检验医学的变迁[J].国外医学临床生物化学与检验学分册，2013，25（6）：481-482.
