当前医学检验发展趋势范文

导语：如何才能写好一篇当前医学检验发展趋势，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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[关键词]现代分子生物学技术；医学检验

随着基因克隆技术趋向成熟和基因测序工作逐步完善，后基因时代逐步到来。20世纪末数理科学在生物学领域广泛渗透，在结构基因组学，功能基因组学和环境基因组学逢勃发展形势下，分子诊断学技术将会取得突破性进展，也给检验医学带来了崭新的领域，为学科发展提供了新的机遇。

1 分子生物传感器在医学检验中的应用

分子生物传感器是利用一定的生物或化学的固定技术，将生物识别元件（酶、抗体、抗原、蛋白、核酸、受体、细胞、微生物、动植物组织等）固定在换能器上，当待测物与生物识别元件发生特异性反应后，通过换能器将所产生的反应结果转变为可以输出、检测的电信号和光信号等，以此对待测物质进行定性和定量分析，从而达到检测分析的目的。

分子生物传感器可以广泛地应用于对体液中的微量蛋白、小分子有机物、核酸等多种物质的检测。在现代医学检验中，这些项目是临床诊断和病情分析的重要依据。能够在体内实时监控的生物传感器对于手术中和重症监护的病人很有帮助。

Skladal等用经过寡核苷酸探针修饰的压电传感器检测血清中的丙型肝炎病毒（HCV）并实时监测其DNA的结构转录和聚合酶链式反应（PCR）扩增过程，完成整个监测过程仅需10 min且装置可重复使用。

Petricoin等用压电传感器研究了破骨细胞生成抑制因子（OPG）和几种相应抗体的相互作用，研发出可快速检验血清中OPG的压电免疫传感器。

Dro-sten等报道了检测神经递质的酶电报，将电极放置在神经肌肉接点附近可实时测定并记录邻近的神经元去极化后所释放的递质谷氨酸。

2 分子生物芯片技术在医学检验中的应用

随着分子生物学的发展及人们对疾病过程的认识加深，传统的医学检验技术已不能完全适应微量、快速、准确、全面的要求。

所谓的生物芯片是指将大量探针分子固定于支持物上（通常支持物上的一个点代表一种分子探针），并与标记的样品杂交或反应，通过自动化仪器检测杂交或反应信号的强度而判断样品中靶分子的数量。

在检测病原菌方面，由于大部分细菌、病毒的基因组测序已完成，将许多代表每种微生物的特殊基因制成1张芯片。通过反转录可检测标本中的有无病原体基因的表达及表达的情况，以判断病人感染病原及感染的进程、宿主的反应。由于P53抑癌基因在多数肿瘤中均发生突变，因此其是重要的肿瘤诊断靶基因。

Nam等人将硅基质上合成的寡核苷酸芯片用于血清样品中的丙型肝炎病毒分型。3 分子生物纳米技术在医学检验中的应用生物活性物质的检测有很多种方法，其中，以抗体为基础的技术尤其重要。免疫分析加上磁性修饰已成功地用于各种生物活性物质和异生质（如药物、致癌物等）的检测。将特异性抗体或抗原固定到纳米磁球表面，并以酶、放射性同位素、荧光染料或化学发光物质为基础所产生的检测与传统微量滴定板技术相比具有简单、快速和灵敏的特点。

Van Helden等将抗体连接的纳米磁性微球与高效率、快速的化学发光免疫测定技术相结合的自动检测系统，则成功地用于血清中人免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1和HIV-2）抗体的检测。另外，用于人胰岛素检测的全自动夹心法免疫测定技术也已建立，其中亦用到抗体、蛋白纳米磁性微粒复合物和碱性磷酸酶标记二抗。

4 分子蛋白组学在医学检验中的应用

当前有关分子蛋白质组学的大量研究成果喜人，但一大部分结论是众说纷纭、甚至是互相矛盾。一些经典的肿瘤标志物却无法在当前以表面增强激光解析离子化-飞行时间质谱（SELDI-TOF-MS）技术为代表的蛋白质组学技术中体现出来。可能存在以下几方面的问题。一方面是SELDI-TOF-MS技术自身的限制性，包括敏感性、重复性以及使用当前设备对每个峰值蛋白确认的局限性；另一方面是实验设计及对照组选择是否恰当，某个蛋白组模式反映的是肿瘤的特异性，还是炎症反应，或是代谢紊乱等无法定论；另一方面是不同实验室结果可比性、标本处理过程的差异无法探究。只有这些问题得到解决， SELDI-TOF-MS技术在检验医学中才能发挥革命性作用。

5 分子生物学技术在医学检验发展中的趋势

检验医学中的分子生物学技术发展趋势有二：一是定量PCR；二是PCR的全自动化，如应用扩增与检测于一体的一次性试验卡，可较好地解决PCR污染问题。除PCR以外的体外基因扩增技术如连接酶反应（LCR），链置换扩增系统（SDA），转录扩增系统（TAS），自限序列扩增系统（3SR），QB复制酶扩增系统等技术也将由科研进入临床。分子生物学技术的标准化和质量控制引起了广泛关注，特别是卫生部颁发的PCR实验室管理办法对PCR技术应用的健康发展起到了关键作用。为解决PCR交叉污染问题，从标本制备到检测的全封闭系统及相应的自动化仪器已在国内逐步普及。

结语：通过对现代分子生物学技术在医学检验中的作用的研究，可以证明，不管是从什么角度看待这两门看似毫不相关的学科，其实有着莫大的联系。二者如果能很好的结合运用，将会为医学与生物学带来许多好处，并且可以相互发展，相互进步。

参考文献：

[1] 黄莲芬. 分子生物学在医学检验中的应用[J]. 临床和实验医学杂志. 2011（16）

[2] 张学艳，王军. 分子生物学技术在检验医学中的应用[J]. 中国医学装备. 2008（07）

[3] 王海英. 分子生物学技术在医学检验中的应用进展[J]. 当代医学. 2011（06）

[4] 宫春勇. 浅谈医学检验向检验医学的转变[J]. 华北国防医药. 2010（S1）

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食品营养与卫生的理化检验

1953年，福建省卫生防疫站开始设立卫生组（科），随后其它市县亦成立卫生科（股），开展理化检测。省内高校陆续开设预防医学、分析化学、食品分析等课程，为我省培养了卫生检验人才。分光光度法和薄层色谱法退出微量和痕量分析舞台，原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、液相色谱法和气相色谱法等在地市级机构得到广泛应用，色谱光谱与质谱联用技术、加速溶剂萃取法、凝胶渗透色谱法和免疫亲和色谱法在省级机构得到了应用。ELISA等方法被用于兽药残留、真菌毒素等的快速筛查。2003年，卫生防疫机构改革，全省各地成立了疾病预防控制中心。2000年开始，福建省疾病预防控制中心的前身福建省卫生防疫站参加全国食品污染物监测网、食源性疾病监测网的工作，并开展治理“餐桌”污染，建设“食品药品放心工程”。自2010年来，按照食品安全法对卫生部门的职责要求，福建省疾病预防控制中心组织全省九地市及相关监测县开展食品安全风险的常规监测和专项监测工作，对18大类食品样品中的有害元素、有机污染物、真菌毒素、农药残留、食品添加剂、食品加工过程中形成的有害物质和禁用物质进行监测，监测项目近百个，基本覆盖国家食品安全风险监测项目，逐步建立了覆盖全省的食品安全风险监测网络系统。

全省历年监测任务的完成率和数据准确率均位居全国前列。针对我省食品安全风险监测中发现的突出问题和存在的食品安全隐患，开展了养殖鱼孔雀石绿、硝基呋喃代谢物和氯霉素类药物等专题研究，加强了全省食品安全风险监测专业队伍能力建设，提高了业务能力。2010年来，完成淡水鱼孔雀石绿、肉制品瘦肉精等食品安全监督检测，对奶粉三聚氰胺、食品中塑化剂、小龙虾致横纹肌溶解事件、长乐市食用鲎食物中毒事故、福州北冬虫草食物中毒开展应急检测。完成氰化物、毒鼠强、氟乙酰胺和溴敌隆等二十几起鼠药中毒事故的应急检测。福建省疾病预防控制中心作为全国首批保健食品评价机构，开展保健食品中芦荟甙、角鲨烯和皂甙等31种功效成分的检测，开展了原花青素、虫草素、腺苷和洛伐他汀等功效成分的方法研究。开展30 余项食物营养成分含量的测定，承担福建省食物营养成分表的研究与制订工作，并参加国家疾病预防控制中心牵头组织的重点项目——中国居民营养与健康监测工作。

省疾控中心作为全省疾控系统卫生检验工作的技术核心，发挥着业务指导作用，是全省唯一具有保健食品、涉水产品检测评价资质的机构，在食品安全、保健食品营养与功能、环境健康监测和检测等的某些方面居国内先进水平。专业人员围绕氯丙醇、丙烯酰胺、有机锡、多氯联苯、真菌毒素、贝类毒素、氯丙酯、氯霉素、重金属、洛伐他汀等污染物、非食用物质和保健食品功效因子进行科研立项，针对检测技术等开展研究，已承担国家自然基金、省级和厅级课题15项，合作开展国家科技支撑计划等课题20余项。200篇以上，其中SCI论文10篇。食品中氯丙醇及其脂肪酸酯污染的检测能力达到国际先进水平，《典型食品中氯丙醇污染的检测、评估和控制技术研究与应用》项目获得省科技进步二等奖和福建医学科技奖，《二噁英、多氯联苯和氯丙醇的痕量与超痕量检测技术的研究》获得中华医学科技奖二等奖，《福建省食物营养成分表》等7个项目获得省科技进步三等奖，食品中瘦肉精检测技术等约20个项目获得地市级科技奖励。修订了食品中三氯杀螨醇、维生素B1、N－亚硝胺、氯丙醇、黄曲霉毒素和1,3－二油酸－2－棕榈酸甘油酯等食品安全国家标准约20项，制订了鱼露、蜂蜜等卫生标准或卫生规范7项。合作出版《色谱在食品安全分析中的应用》等著作10部。全省疾控系统每年举办各类理化检测技术培训班、研讨会8～10次，以加强检验监测专业队伍能力建设。

水质与环境理化检验

水质理化检验是了解水质卫生状况的主要手段之一，全省各级疾控机构已长期开展饮用水水质监测、突发饮用水污染事故调查和应急监测等工作。饮用水安全是关系到人民健康、社会安定的民生大事。近10年来，随着理化检验技术和分析仪器的进步，以及对水中化学致病因子危害认识的不断深入，WHO和世界各国修订了水质标准。自2012年7月1日起，我国正式实施新的《生活饮用水卫生标准》。按照此标准，饮用水监测指标由原来的35项增加到106项，这对全省疾控机构的水质检测能力提出了更高的要求。我省自2004年开始，开展农村饮用水监测，以掌握农村集中式和分散式供水水质卫生状况，调查表明我省农村水质安全问题突出，水质合格率偏低，其主要原因是水厂的消毒设施或措施不完善，导致微生物指标的合格率较低。在水质监测的能力方面，省级和部分设区市疾控机构的实验室水质检测能力较强，检测项目达到九十几项，省级疾控中心的检测能力在全国居前列，在2012年卫生部与中华全国总工会举办的首届全国卫生监督技能大赛的水质检测能力比赛中，省疾病预防控制中心的综合成绩排第五名；在CNAS多次能力验证如水中铅、镉和水中无机盐（四项）等项目检测中，测定结果接均值，处于全国最好水平之列；在2010年紫金矿业水污染物事故的应急检测中，水质检测项目（20余项）与国家疾控中心结果完全一致，为事件的处理提供了坚强的技术支撑。然而，县级疾控中心的检测能力较弱。在42项水质常规检验项目中，平均每个县仅能开展27项（占64.6%）。在仪器配备方面，按全国爱卫办要求调查的27类仪器设备统计，平均每个县仅购置12类，购置率为43.3%。培养箱、高压蒸汽灭菌器、万分之一天平、恒温干燥箱和酸度计平均每个县仅有一台以上，但其它仪器则不足一台。在被调查的38个县中，只有2个县配置火焰原子吸收仪等较为先进的仪器，县级均未配置气相色谱/质谱联用仪、等离子体发射光谱仪、等离子体质谱仪、流动注射分析仪和低本底αβ放射性测定仪。部分县级机构质控工作待加强，全省38个监测点所在疾控机构中，通过计量认证的仅占81.6%（31/38），未开展计量认证的占18.4%；在砷、氟化物和氯化物盲样考核中，指标全部合格的机构占80.7%。

2010年起，全省全面开展城市饮用水监测工作，疾控机构根据水质卫生监测方案，对市县城区市政水厂与自建水厂的出厂水、管网末梢水、二次供水和城市学校自备供水进行监测。省级机构还开展涉水产品卫生学检验与评价工作。环境因素对健康的影响日益受到人们的关注。上世纪90年代，省级疾控机构开展居民血、尿、头发和胃液等人体生物样品中有害物的监测和暴露评估，完成了《福建人群体内有害物质蓄积水平的动态》、《五氯酚对环境污染及人体健康影响》、《胃癌高发现场化学病因——微量元素与胃癌病因关系》、《福建省正常人群血清、头发微量元素正常值》、《福州市正常人群血中铅、镉含量监测》、《福州地区儿童血铅水平监测》和《连城铅锌矿镉污染与人群影响研究》等省部级课题研究。

公共场所和室内环境理化监测

公共场所卫生涉及环境卫生学的许多领域，包括大气、饮用水、室内空气以及噪声、采暖、采光、照明、公共用品污染等卫生问题。通过监测，可制订与实施公共场所卫生标准和卫生要求，评估有关因素对健康的影响，并确定相关措施的有效性，以达到预防与控制疾病、保障公众健康的目的。公共场所监测包括作业场所、实验动物环境及洁净区等场所的46项指标。省级疾控机构每年监测10家省级单位的公共场所卫生，项目有甲醛和微生物等8项。还开展医院手术部、保健品厂、饮料厂清洁车间的洁净度监测工作，监测21个理化项目。设区市和县级疾控机构也开展公共场所的卫生检验、卫生学评价。近10年来，随着居住条件的改善，居室装修热的兴起，装饰材料、烹调和吸烟成为室内空气的主要污染，尤其建筑结构密闭性能的改善，空调的普遍使用，使室内空气质量恶化，因此，省疾控机构和部分疾控中心开展了新装修住宅室内空气有毒有害物质的监测工作。

卫生理化检验存在的问题与挑战

我国环境污染形势严峻、食品安全问题凸显，滥用非食用物质、食品掺杂掺假现象还未得到根本遏制，食品安全形势依然严峻，水污染事故时有发生，风险监测和突发事故应急检验能力无法满足实际需求。全省卫生理化检验仪器设备和检验能力与先进省份尚有一定差距，一些关键检测仪器仍然不足，前处理自动化水平不高，非食用物质排查和不明原因食物中毒快速检测能力不足，食品中化学污染物和有害因素监测的覆盖面有待进一步拓展。随着仪器精密度和检出能力的提高，消费者对生物与环境介质中健康安全指标严控的渴求，国与国之间贸易保护的增加，导致食品中很多指标的检测限由mg/kg降低到μg/kg乃至ng/kg的浓度水平，这导致检测过程复杂。除了丙烯酰胺、多环芳烃和真菌毒素等传统食品化学污染物问题外，当前我国禁用化学物质滥用情况尤为突出，这给我省食品理化检验带来较大压力。水质检验方面，专用检测仪器设备普遍偏少，分析自动化水平不高，检验项目离国家的规划尚有差距，尤其是一些县级实验室。水质污染事故应急检测能力有待进一步加强。

全省水质安全和检验技术方面的科研项目开展较少，在水质检测标准研制上的投入不大。随着涉水产品种类不断增多，新的卫生学问题不断出现。个人生活用品和药物的广泛使用，造成对水环境的污染。这些新的挑战都要求疾控机构开发多残留、超痕量有毒有害物质检测技术平台，进一步做好科研技术储备。目前公共场所监测的有关法律法规缺乏、不完善，法规、标准和检验方法之间不够配套，甚至时有错误。某些卫生指标可操作性不强。全省从事公共场所监测的技术人才偏少、专业技术水平不高、经费投入少，监测设备偏少，购置、更新和维修困难。这些因素影响监测质量和速度，在基层这些问题更加突出。

卫生理化检验趋势与展望

食品卫生检验学科将从食品安全与营养学存在的主要问题和监控技术入手，配合国家和省食品安全风险监测与评估规划的要求，瞄准和跟踪国内外先进检测监测技术手段，大力加强食品中化学污染物、有害因素、功效成分的检测技术与方法研究，加强食品安全监测、预警与评估技术研究，提高检测方法的通量、精确度和灵敏度等，继续加强快速筛查方法的研究应用，建立符合省情的食品安全保障技术支撑体系。

2012年7月1日起，我国新版生活饮用水国家标准GB5749-2006全面实施，该标准大幅度增加了检测指标，由35项增加至106项，新增71项指标，而且一些对健康危害较大的铅、镉、砷、四氯化碳、硝酸盐氮等指标限值更加严格。检验方法国家标准GB/T5750－2006的要求也更高，对仪器投入、自动化和试验消耗品等都提出更高要求。随着国家对饮用水保障工作的重视，经费投入力度的加大，实验设施和检测设备的改善，人员技能和队伍素质的提高，饮用水检测工作将明显得到提升，检测质量再上新台阶，为饮水安全保障提供有力支撑。

今后主要工作：积极争取相关部门对公共场所卫生监测工作的重视，获得政府更多的支持和投入，做到监测仪器数量合理、人员操作熟练、维护管理科学。要增加监测人员的数量，加强培训，提高人员能力与素质。配合实施《国家健康行动计划》，开展对居民生活区以及公共场所PM2.5的监测。加快研制现场实时监测仪器，建立规范、快速的监测方法，完善和提高现场实时检测技术，适应现场突发事件应急处理的需求。开展空气有机污染物的系统监测和研究，开展室内环境和公共场所污染来源、污染物种类、污染程度对人群健康影响的调查研究，建立污染监测和预警系统。

卫生微生物检验

1概述

卫生微生物检验通过对食品、水、环境、物品及人体等载体中有益和有害微生物进行规范的检验和监测，微生物检验既集成了各种现代分析技术，也有自己独特的分析方法和手段，从而形成从外部到内部、从定性到定量、从单一指标到综合评价的完整的检验方法技术体系。

2历史回顾与现状分析

我省食品卫生、环境卫生微生物检验分别由原省卫生研究所、劳动卫生研究所承担，环境卫生微生物后由省环境卫生监测站承担，1983年，这两项检验工作合并到原省卫生防疫站。各地市防疫站也组建相关科室承担该工作。1976年～1984年间，检验人员在工作环境相对简陋和信息相对闭塞的条件下，初步建立起一套适合我省情况的卫生微生物学检验方法，对霉菌和真菌毒素检验研究较为深入。1984年，我国《食品卫生法（试行）》公布后，食品卫生微生物检验学科得到重视，人员和设备等投入明显增加，学科进入了快速发展阶段，检测的自动化、仪器化程度越来越高，检验工作呈现出全面、快速、定量的发展趋势。

1984年以来，我省微生物检验工作取得较好成绩，如完成1985年永安冷饮沙门氏菌中毒、1994年某大宾馆群体细菌中毒和1996年某中专学校数百人副溶血性弧菌中毒等数次食物中毒的应急检验。2000年前后，各地检验机构在人员、环境条件、仪器设备等方面有了很大改善，特别自2000年省疾控中心加入全国食品污染物监测网以来，我省微生物检验能力得到全国同行认可；现代检测设备也有所配备，如全自动微生物鉴定仪和细菌生化快速筛选仪。各地食品微生物检验技术水平不断提升，2011年全省食品中菌落总数检测能力验证通过率超过90%，高于全国平均水平。2008年开始，多次举办了影响力大的全国性食品微生物检验技术培训班，包括乳品抗生素残留、维生素、副溶血性弧菌、创伤弧菌、肠道致病菌、饮用天然矿泉水和香港海鸥菌等的检测。在食品安全国家标准制修订方面贡献较大，制订了GB4789.4－2010、GB/T4789.7－2008、GB/T4789.29－2008和GB/T4789.30－2010等标准，研制了蜂蜜中嗜渗酵母菌的检测方法。这说明我省食品卫生微生物检验能力处于全国中上水平。

自2009年后，随着《食品安全法》对卫生部门职能的调整，食品卫生微生物检验的需求有所减少，环境卫生微生物检验的需求逐年上升。全省举办了生活饮用水、化妆品、饮用天然矿泉水、公共场所、空气洁净度等微生物检验技术培训班，对GB/T5750－2006《生活饮用水标准检验方法》和《化妆品卫生规范》进行了宣贯，基层机构环境微生物检验能力得到了规范。在满足环境微生物检验需求外，在沙溪口蓝藻污染事件、天然矿泉水微生物检验方法等饮用水污染事件中，我省也体现出较高的技术水平，所发表的文章被引用率较高。省级单位在全国能力验证考核中获得满意结果。开展了实验室生物安全柜的监测工作，2010年省级机构获得集中空调通风系统卫生清洗、监测评价资质，可开展集中空调清洗效果的卫生监测。

3微生物检验存在的问题与挑战

全省农村集中式供水水质合格率比较低，主要原因是水未经消毒出现的微生物问题，总大肠菌群和耐热大肠菌群合格率仅为50%，县级机构微生物检验能力和质控水平亟待加强。虽然卫生微生物检验是基层卫生检验机构普遍开展的项目，在实际工作中存在重视程度不够的问题，在经费人员等方面的投入偏少，仪器设备配置不足，自动化程度低且更新维修难度大，与国家规划配置要求差距不小。检验人员较少、部分为兼职且业务素质不够高；基层技术人员教育培训不够多，奖励机制不灵活、待遇较低，工作量较大，重复性工作多，开展更高层次研究的机会小，专业技术人员流动性较大。这些都造成基层单位检验能力无法满足现代社会快速发展的需求，对不断发生的突发事故应急检测技术储备不足，一些机构疲于应付，食源性或水源性疾病病因查明率低。

4卫生微生物检验发展趋势与展望

卫生微生物检验是保障食品、水等健康相关产品安全和公共场所卫生的重要支撑。要充分发挥卫生微生物检验的作用，运用和开发各类检测新技术，满足食品等健康相关产品行业发展的需求。卫生微生物检验正朝着简便快速、实时在线、高灵敏度、高选择性、高通量、自动化、标准化和无损检测的方向发展，以指示菌代表致病菌及其毒素存在的方法已被直接检出致病菌或其毒素的方法所代替。发展绿色检验技术，研制新型检验仪器和方法已成潮流。食品微生物学重点运用基因分型技术研究食源性致病菌的新型检验技术，提高致病菌DNA溯源能力，应用免疫学方法拓展生物毒素的研究领域。配合国家标准制修订工作，及时跟踪国际国内检验技术的发展潮流。推广应用核酸技术，发展实时在线的快速检验技术，研究病原菌的精确定量和溯源技术，为病原微生物风险评估和食物中毒的诊断服务。食源性疾病监控研究的重点是建立起多部门、多层次和从食品生产到销售多环节的全省食品污染物监测体系，在研究食品中危害因素与暴露水平的基础上，找出食源性致病菌作用的阈值。

卫生毒理学检验与保健食品功能学评价

1概述

卫生毒理学是研究外源化学物质的毒性和产生毒性作用的条件，阐明剂量—效应(反应)关系，为制订卫生标准及防治措施提供理论依据。保健食品功能学是研究保健食品中活性（功能）组分与机体相互作用，并阐明其作用规律和机制的学科。

2历史回顾与现状分析

我省食品毒理学安全性评价工作与国内先进省份一样，起步较早，始于20世纪70年代末期，经过30多年的发展，目前能够开展食品安全性毒理学评价试验的第一、二阶段全部以及第三阶段部分项目的评价工作。我省食品毒理学学科发展偏向应用性，目前，全省仅省疾控中心从事食品毒理学检验，检验工作朝着更加严谨、规范的方向迈进。省疾控中心多次参加实验室能力验证，均获得优秀的成绩。与应用毒理学所取得成绩相比，我省在食品毒理学科研、跟踪国内外最新进展方面，略有不足。健康相关产品的毒理学评价包括化妆品、消杀产品及涉水产品的毒理学检验与评价。我省消杀产品的毒理学检验与评价发展多年来一直稳步发展，常开展的项目有急性经口毒性、经皮毒性、皮肤刺激、眼刺激、阴道粘膜刺激和皮肤变态等试验。化妆品和涉水产品卫生毒理学检测项目开展较为齐全，但社会委托样品较少。我省依山靠海，突发公共卫生的应急毒理学检测有其特殊性，有毒动植物和微生物毒素中毒在食物中毒中占有很大的比例，近年来海洋生物毒素引起的食物中毒尤为常见，毒素种类和中毒事故数量呈增加趋势。常见生物毒素有河豚毒素、麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素、雪卡毒素和毒蕈毒素等，中毒食物品种有河豚鱼、织纹螺、贻贝和毒蘑菇等。

目前全省开展海洋生物毒素毒理检测的机构仅少数几家，但在检测的规范化方面处于国内先进水平。我省保健食品功能学检验始于20世纪90年代中期，为卫生部认定的全国首批保健食品功能学检验机构，能开展免疫力增强功能、辅助降血脂、辅助降血糖和抗氧化等21项功能学的检验与评价。

我省近年来加大了对卫生毒理学、保健食品功能学科研工作的重视，在全国保健食品功能检验方法的建立和完善过程中，做出不少贡献。参加了国家863项目《功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术》子课题、国家药监局《对化学性肝损伤有保护功能》、《辅助降血糖功能》等多项保健食品功能学检验方法改进等科研工作。注重关键毒理学技术的攻关，开展了肺癌胃癌分子流行病学、血清流行病、癌症早期筛查生物标识技术、致癌化学物的筛查方法和遗传毒性等方面的研究，申报了致癌物筛查评价技术的国家自然基金项目和省科技计划重点项目，其中《p53、GADD45a基因表达水平在评价食品化学物致癌性中的应用》获得省自然科学基金立项，《二丁基锡对人羊膜上皮细胞凋亡的诱导作用及其机制研究》获得省卫生厅青年科研项目资助。在《CellBiologyandToxicology》、《卫生研究》等杂志发表学术论文100多篇，SCI论文约10篇。

3卫生毒理学检验与保健食品功能学评价存在问题

目前全国疾控机构卫生毒理学工作无归口管理和技术指导部门，没有专项工作经费和工作会议，缺乏沟通渠道和组织协调，培训交流少，业务技术提高慢。全省从事卫生毒理学与保健食品功能学检验的人员不足，学科发展不快。学科定位和发展方向不明确。卫生毒理学检验除少量突发中毒事故应急检测外，大部分工作都是社会第三方委托检测，属于市场调节行为，而保健食品功能学检验全部为委托检测服务，以一类公益性机构从事第三方检测存在一定困难。中毒事件应急检测缺少统一的技术规范，检测工作不够规范。部分实验动物和有证毒素标准品难以获得。应用毒理学技术发展缓慢，未能跟上世界范围内毒理学学科前沿的迅速发展，毒理学检验分支学科的科研工作受到制约。2010年开始，国家保健食品功能学评价机构资质审批机构与检测机构行政主管机构属于两个部门，导致协调沟通难度加大，对检测工作产生不少影响。

4卫生毒理学与保健食品功能学发展趋势与展望

毒理学试验方法朝着人源细胞、特定器官替代法方向发展，研究更灵敏可靠的评价方法、指标以及筛选敏感动物、器官和组织已成主流。保健食品功能学试验方法将向指标客观、定量、更加注重人体试验方向发展。卫生毒理学发展趋势是分化与综合相结合、微观研究与宏观研究相结合、从整体动物实验到替代试验、从传统毒理学到系统毒理学、从环境基因组学到环境表观基因组学、从描述毒理学到预测毒理学。我省卫生毒理学科研究新方向包括开展病理常规指标量化、化学毒物联合毒作用研究，建立毒性病理学的标准检查程序和诊断方法，提高检验结果的可比性，研究人源细胞、特定器官替代法的毒理学新方法。保健食品功能学发展在立足于科学试验的基础上，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。功能的定位将更加注重调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能的设立更注重科学性、适用性、针对性。功能评价方法和判断标准将更加科学、公认、可行。我省将重点开展药食同源植物安全性毒理学研究、新资源食品的安全性毒理学研究，推广应用GLP规范，研究新型吸入染毒装置，开展实验动物生理生化正常值范围的研究。开展人体试食试验规范化、动物试验条件控制、样品前处理的科学性及规范化、生物毒素毒力检测方法的国产化和规范化、重大公共卫生事件应急检验经验探索及毒理学安全性评价等研究，开展对我省影响较大的公共卫生危险因素的风险评估工作。引进基因芯片、基因测序、基因扩增、分子杂交、单细胞凝胶电泳、图谱图像分析、转基因和基因敲除技术。

质量控制

1概述

卫生检验机构为卫生执法、疾病控制和健康相关产品服务，因此卫生检测的生命在于检测的质量和可靠性。随着社会各界法律意识的增强，检验机构间竞争的加剧，社会对检验结果的公正性、准确性、服务效率均提出了更高要求。因此实施规范化的质量管理体系在近年来得到很大重视。通过对人员、环境、设备、物资、信息等技术资源加以管理和控制，使抽样、样品保存、前处理、检测和数据处理等检测的全过程处于受控状态，确保最终结果的可信度和准确性，加强全过程的质量管理与控制，并持续改进，使检验工作制度化、规范化和科学化。

2历史回顾与现状分析

全省卫生检验实验室共91家，61家获得实验室资质认定（计量认证），厦门、南平、泉州和三明等9家机构获得国家实验室认可（CNAS）。原省卫生防疫站于1994年成立了质管办，负责计量认证等质量管理工作，1996年获得省级计量认证，2005年获得国家实验室认可，2010年通过国家级计量认证，2012年获得食品检测机构资质认定。至2011年底，省疾控中心共参加CNAS的35次能力验证活动，涉及食品、化妆品、水及涉水产品等，参数80多项，满意率为96.3%。还参加国家药监局、中国疾控中心等机构组织的质控考核。食品中黄曲霉毒素（4种）、氯丙醇、氯丙醇脂肪酸酯和氯霉素的国际比对考核，均获得“满意”的结果；省疾控中心多年通过世界卫生组织（WHO）、认监委和中国疾控中心食源性致病菌质控考核和能力验证，参加美国ERA水中菌落总数国际比对,结果为“满意”。质量控制工作的重要性逐步得到提升，已被各地卫生行政部门摆上重要议程。为提高卫生检验实验室质量管理水平，省疾控中心多次举办疾控系统质量管理培训班，同时组织开展实验室间水质和食品检测的比对工作，包括铅、铁、锰、氟、亚硝酸盐氮、二氧化硫、菌落总数、霉菌、酵母、致病菌和金黄色葡萄球菌等项目。省疾控中心组织了全省食品检验机构的沙门氏菌和志贺氏菌考核，2011年起作为微生物领域能力验证提供者单位，组织全省108家食品检验机构（疾控、质检、农检、药检等系统）参加了菌落总数实验室间比对。厦门、龙岩、三明等部分地市疾控机构针对辖区内机构开展了外部质量控制活动。实验室除了外部质量控制活动，每年均制定内部质控计划，在理化检验中采用加标回收率、平行试验、空白对照、实验室间比对复测、阳性样品重复测试等多种方式；在微生物检验中通过培养基质控、关键试剂验收、阴阳对照等多种方式确保检测结果数据的可靠性和准确性。按照《食品安全法》的要求，配合国家制定了全省食品安全风险监测质量控制方案。

3质量控制存在的问题与挑战

①开展能力验证、实验室比对和内部质量控制等质控工作的经费缺乏来源。②检验人员质量意识还不够强，质量控制工作不够规范，未能充分考虑从采样到检验以及报告出具的全过程质量控制，质控措施的针对性不够强。③体系文件规定与实际检验操作协调性不够强，甚至脱节。④与质控工作相关的有关部门之间沟通协调不够畅通，物资保障不及时。⑤缺乏激励机制，检验部门和人员参加外部质量控制的积极性不高，甚至有抵触情绪。⑥质量控制活动覆盖的项目不够广，未覆盖到子领域，公共场所监测、有机污染物的能力验证活动少。⑦对能力验证结果的分析总结不够，尤其是出现可疑或不满意结果时，对原因分析的深度不够。⑧年度质控计划落实不彻底，质量监督员和内审员在本部门检验质控中发挥的作用不够。

4质量控制的发展趋势与展望

当前质量管理工作有了很大的发展，但无论是较之实验室质量保证的需求、政府对实验室监督管理的需求、还是对于新领域检测技术的需求都还有一定的距离，需要进一步完善实验室管理制度，如引进智能化纠错程序。利用统计技术对检验过程进行连续监控，对输出质量的稳定性进行分析，对过程发展趋势进行预测等。针对重要的、薄弱的检测项目，有计划地组织、参加国内外的检测比对和能力验证，选择性参加国际性比对活动。能力验证的产品将由单一的食品、水质扩大到卫生检验的各个领域，如公共场所、室内环境和集中空调清洗相关卫生指标或者标志物。注重实验室日常规范化的管理和开展内部质量控制活动，把外部质控所用的技术措施应用于日常检测，减少质控给检验带来的风险。努力提高实验室质量控制水平，根据工作需要定期组织开展全省性实验室能力验证与比对活动，鼓励参加国际性质控比对活动和获得国家实验室认可，推动县级实验室通过计量认证。规范检验检测工作，规范检验人员行为，提高检测质量，保证各项检验出证工作的科学性、准确性和及时性。促进质量控制考核工作标准化、常规化，以平常的心态同等对待质控考核和日常检测工作，对于能力验证结果不满意时，应查找原因，并采取措施。学习质量控制先进技术，建立适合我省卫生检验实验室间比对样品制备的管理体系，满足质控考核需求。要注重采样、样品流转、前处理、样品检验、数据处理、数据审核、检验报告等全过程的质量控制。

福建省卫生检验学科面临的挑战

1经费投入少、仪器设备不足

政府对卫生检验实验室的投入明显不如其它系统同类检测机构，公共卫生经费中用于卫生检验的比例也较低，缺少专项工作经费。检验收费标准滞后，有偿检测服务收入低，不少项目是赔本检验。由于经费不足，导致各级疾控机构开展检验技术储备、人员培训和质量控制等工作均有困难。“工欲善其事，必先利其器”，仪器设备是开展卫生检验的重要保障，全省各级疾控中心都存在不同程度的仪器设备老化、不足和缺乏的现象，省级机构虽然接近国家基本的设备配置要求，但近一半市县级机构达不到国家要求，这已成为阻碍和制约全省卫生检验工作开展的主要因素。气相色谱仪、蛋白质分析仪和全自动微生物鉴定药敏分析系统等仪器使用时间长、老化现象严重。旋转蒸发仪、冷冻高速离心机和超低温冰箱等常用前处理设备数量不足，使实验室难于应付日益繁重的常规检测和突发事件应急检测。省级疾控中心缺乏低本底α、β测量仪、隐孢子虫和贾第鞭毛虫快速检测设备（Filta-Maxxpress）和实时荧光定量PCR检测仪等必要的仪器设备，使得水质全分析检测能力达不到106项的要求。用于非法添加物检验检测的高端仪器设备仍为空白。

2人才队伍素质有待提高

检验人员数量不够、结构不尽合理、培训机会少，人员业务综合素质难以满足快速发展的检验市场需求和国家对检验工作的要求。人员在开展新项目和掌握新设备方面面临困难。人员年龄比例不够合理，有的机构高龄职工比例较高，而有的机构则青年人员比例偏高。学科带头人、高水平领军人物少；团队协作意识不强，论文水平和质量待加强。对检测中带有规律性的东西挖掘不够。

3对卫生检验学科认识不够

现代卫生检验对仪器设备、物资和人员投入要求越来越高。卫生检验工作如未科学合理安排和管理，将可能是投入多、产出少，这影响到决策层在经费、人员等方面的再投入。实验室建设上，存在重硬件投入，轻软件建设和管理，仪器设备使用和维护管理不到位，部门间条块分割严重，资源共享利用难。部分设备利用率偏低，甚至长期闲置，产出低下，进而影响到设备的维修与更新。设备维修更新经费不足，大型仪器设备投入后，缺乏后期维修经费来源。在检测能力建设上缺乏统一规划，未充分考虑地区和需求的差异，应建设区域性实验室，分工发展各自优势的检测领域和项目。

4学科发展不平衡，新技术、新方法应用不够

检验人员多满足于简单按照国家检验规范或标准进行检验，方法验证等研究工作开展少，对新技术、新方法的研究和使用不够。食品卫生检验研究较多，而公共场所监测、饮用水检测等方面的技术研究较少。卫生检验人员科研创新精神与大学、研究所等机构相比有较大差距，科研立项少，论文深度不够，卫生检验学科建设重视不够。综上所述，就我省卫生检验总体能力而言，不论是仪器设备、质量控制水平、检验项目，还是专业技术队伍，都难以满足我省公共卫生事业发展的需求，有待进一步改善和提高。

福建省卫生检验学科的主要任务和对策措施

要继续坚持预防为主、科学防治的工作方针，以人为本，服务于疾控工作的大局，全力满足社会需求。深化改革，实现疾控资源的科学合理配置与利用，建立功能完善、技术先进、服务便捷高效，与中国特色社会主义相适应的省内一流、全国先进的卫生检测机构和工作机制，为全省人民的健康服务，为海峡西岸经济区建设保驾护航。发展思路要正确定位、机制要创新，卫生检验部门本质上还是检验服务机构，在业务开展、服务、管理等方面应考虑社会第三方中介组织的特点，实现检测的公正、准确、及时、科学、高效。多探索多研究，逐步形成适合卫生检验机构持续发展的制度和工作模式。

1增加投入、改善仪器设备和设施条件

当今检测水平和效率已经越来越依赖于先进可靠的仪器设备，各级疾控机构卫检经费都存在较大缺口，仪器设备更新、维修费用不足，基层食品安全检验工作下滑严重。政府部门要落实工作经费保障机制，切实增加投入，提高检验人员待遇，改善仪器装备和设施条件。

2加强检测人才队伍建设，培养高素质人才

卫生检验工作的技术性较强，人才是卫生检验学发展的关键。要培养和建设一支学历层次高、检验技术过硬、管理能力强，具有事业心、责任感、使命感、职业道德高尚的检验队伍是保证学科持续发展不可缺少的前提条件。要提早做好检验人才队伍建设的规划，重点着眼于中青年专业技术人员的支持培养，鼓励在岗学习，强化学科带头人作用和发挥老专家的传帮带作用。要立足于已有人才队伍，同时有重点地培养领军人物，鼓励课题研究和科研协作。争取优惠政策和提高优厚待遇吸引高学历、高素质人才和留学归国人员从事卫检工作。

3研究公共卫生应急处置、公共卫生风险监测与评估亟需检验技术

积极开展食品安全、饮用水关键指标检测方法研究，应用先进检测技术，做好技术储备，为全省食品安全风险监测评估、饮用水监测和突发中毒事故应急检验服务。针对我省典型公共卫生问题，开展自主检测技术的开发，如贝类毒素、蘑菇毒素、剧毒鼠药和易被误用的剧毒中药材和野生植物的检测技术。开发适合于现场快速检测的便携式仪器或技术，满足卫生监管监测工作的需要。加强对农药与兽药残留、食品添加剂、环境持久性有毒污染物、生物毒素、违禁化学品和食源性疾病的监测与溯源技术及设备的研究。

4开展标准制（修）订，为卫生执法服务

积极参加国家、行业和地方食品安全、饮用水等标准的制（修）订，使已有成熟、较为先进的技术转化为国家标准，牵头制（修）订食品安全国家标准及卫生规范。鼓励参加其他机构的标准制订活动，通过方法验证、比对等形式，来做好先进实用技术的储备工作，走出加快检验能力建设的新路。

5加强技术交流，促进机构间的合作协作

加强与其他行业、部门研究机构之间的合作和资源共享。采用走出去、引进来的办法，加强与先进实验室的交流与合作，推进实验室资源向社会开放。扩大国际间学术技术交流与合作，选派优秀人才出国进修培训。