制药工程新技术范文

导语：如何才能写好一篇制药工程新技术，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

篇1

1制药工程技术概述

实事求是地说，我国的制药工业整体水平不高，一方面制药技术、研发能力远落后于国外发达国家，尤其在药物合成技术方面（包括生物合成和化学合成）；另一方面，在生产设备、生产工艺等方面也存在较大弊病，限制了医药产品的质量和产量。积极开展制药工业技术创新，对我国经济、民生、科技等都具有重要的意义。结合我国现实情况分析，制药工程技术主要包括两个方面，即工艺和设备。

1.1工艺分析

第一，针对制药过程的技术分析。一般来说，制药过程就是对药品生产流程的模拟，其中涉及化学、物理学、生物学、数学等多种学科的应用，通常一种药品的制造，事先要按照其化学性质进行组合实验，反复对比，找出药品与疾病之间的关键要素，减少风险和副作用，最终才能批量生产。以合成药品为例，当前已经进入了“科学设计时期”，即“反合衬分析”，从疾病特点与合成目标分子出发，利用化学反应的逻辑知识进行分析，并设计出科学的合成路线。第二，针对制药批量技术的优化。制药企业针对工艺特点建立生产线，需要详细剖析各个流程的特点，如高温处理、灭菌处理等，确保每一个环节都精确无误。但随着技术的发展，新的设备会不断投入使用，就要进一步从产量和质量角度对工艺进行优化，以提高经济效益。第三，针对制药质量的监督管理。质量是企业生存的底线，尤其是制药企业，其产品关系到人民群众的生命健康安全，因此必须从制药工程技术角度入手，建立一套完善的药品质量监督体系，并按照国家规定开展审核工作。

1.2设备分析

制药设备与制药工程技术之间存在密切的关系，特别针对药物合成方面，发挥了很大的限制作用。近年来，随着药品生产质量管理规范（GMP）的推广，制药设备主要体现出以下几个趋势。第一，从加大药物合成技术研究力度出发，在设备设计、设备选型、设备安装、设备操作等方面加大投入，一方面符合国内药品生产质量要求，另一方面，向国际高标准要求靠拢。第二，制药设备加大生产环节的管理。在药物合成技术的前提下，需要对药品成分进行必要的分离、浓缩、还原、氧化、卤化等处理，复杂的只要工业需求就决定了设备的多样性、综合性；因此，开发易于清洗、便于灭菌消毒、方便保养维护的新型设备就成了必然需求，一方面可以有效减少制药工业生产中的失误几率，另一方面，可以有效减少对生态环境的污染。

2制药工程技术创新

2.1加强高新技术制药人才的培养

药物合成技术在整个制药工程技术体系中处于顶端位置，具有复配型居多、药物更新快、工艺复杂、周期较长等特点，我国制药工程技术整体落后于国外发达国家，究其原因，人员因素占据很大部分。现代制药工业技术在我国起步较晚，国内缺乏完善的人才培养体系，专业知识、理论较为缺乏，尤其是涉及制药工业中创新性人才的培养，即缺乏理论方向，也缺乏必要的实践环境；因此，必须确立高新技术制药人才的重要地位，积极构建培养的环境，以最快的速度建立起我国自主知识产权的制药工程技术模式。

2.2借鉴国外发达国家的生产经验

进入21世纪，全球经济一体化的趋势越来越明显，任何产业之间都不是孤立的，再合作范围上也从国内延伸到了国际。通过借鉴国外发达国家制药工程技术的理论和实践经验，以及化学技术、物理技术、生物技术等方面的先进成果，不断弥补我国制药工业的技术缺陷，缩小与国际先进水平的差距。

3结语

篇2

【Abstract】 In recent years， the construction of information technology in China has achieved great development. The Information technology is in all aspects of social and economic and life. China's social requirement for the construction of the project is increasing， but the safety and quality supervision of construction has been unable to keep up with the rapid development. This paper focuses on the current situation of the development of China's construction industry， analyzes the importance of information technology to strengthen the engineering safety and quality supervision， and presents the strategy to realize the information construction of engineering safety and quality supervision.

【关键词】信息化技术；建筑工程；安全质量监督

【Keywords】information technology； architectural engineering； safety and quality supervision

【中图分类号】P624.8 【文献标志码】A 【文章编号】1673-1069（2017）04-0121-02

1 信息化技术对加强工程安全质量监督的重要性

信息化技术在工程质量监督中的使用，对于整个建筑行业的发展都具有十分重要的价值。现代信息化技术的加入能够使得工程建设的过程更加透明，工程实施手段，以及材料的使用更加规范。还能不断增强安全质量监督工作的薄弱环节，使得安全质量监督工作效率更高，对整个工程建设的进行起到重要的推动作用。因此，我们必须要充分认识到工程安全质量监督信息化建设的紧迫性。认真做好工程安全质量监督体系的建设。在当前的情况下，我国的工程安全质量监督信息化建设明显落后于有些信息技术较为发达的国家。因此，我们要从理论的角度，增加建筑工程安全质量监督的力度，快速打造出适合我国建筑工程安全质量监督的信息化系统。通过对国外许多国家的工程建筑进行分析，其之所以能够实现较为高效的工作效率，主要依赖于完善的、实用性强的信息监管系统。该系统能够对工程建设的各个环节进行有效监督，从施工工艺、建筑材料、过程管理等方面做好工程安全质量控制。

2 我国建筑工程安全质量管理信息化建设现状

2.1 建筑工程安全|量管理法律法规的缺陷

从目前我国的工程建设现状来看，在建设过程中暴露出来的问题，主要反映在安全质量管理的不尽职和不到位。而国家颁布的法律法规是做好质量监管工作的基本保障。我国的建筑工程质量监督管理体系发展的时间不长，仍然处于初步的发展阶段，其中仍然存在较多不完善的地方。法律法规上的漏洞为我国许多仅仅追求眼前利益的建筑企业提供可乘之机，过分强调追踪利益最大化，在建筑施工过程中存在偷工减料、安全质量控制措施不到位等问题，使得完成后的工程质量问题频发。因此，要想提升我国建筑工程的质量，就要从增强我国相关法律法规建设着手。

2.2 缺乏建筑工程施工企业安全质量管理理念

在我国工程建筑事业快速发展的形势下，许多建筑企业陷入一味求快的误区。而要想实现快速发展，建筑企业就要积累更多的经济利益。这就导致许多建筑企业盲目追求利益，忽视了建筑工程安全质量管理。这样也许可以收获短期的经济效益，但是对于企业长期稳定发展是一种致命的伤害。从根本上讲，这都是建筑工程管理人员工程施工质量管理意识缺乏的原因。建筑企业质量监管部门的工作人员也忽视质量监管的价值，甚至认为自己的工作就是一种表面化的形式。这种思想严重阻碍了建筑企业工程安全质量监管能力的发展。不仅导致产生一些质量不过关的建筑物，危害人们生命安全，还不利于企业的长期稳定发展。

2.3 信息化监督管理的现状和差距

近年来，我国在建筑业监督管理信息化建设方面取得了长足进展。特别是上海、江浙一带经济发达区域已经取得了一定的阶段性成果。但整体水平和政府监督管理信息化发达国家相比，还有很大差距，差距主要体现在组织机构建设方面、利用市场化手段研发相关软件方面、信息化标准制定方面、相关数据库建设方面及整体规划方面。因此，全面实现建设工程质量监督管理信息化我们还要做很多工作。

3 工程安全质量监督管理信息化建设的策略

3.1 增强工程质量监管法律体制建设

首先，要增强信息化产业的法制体系建设，让建筑企业进行的各项工程建筑工作都有法可依，在严格的法律管理下，实现高效的建筑工程安全质量监督。建筑企业还要对自身传统的管理体制进行改革，根据现代工程建筑的基本特点，注入更加现代化的内容，实现信息技术高度集中化管理的方式。促进各个部门之间的合作交流，制定严格的监督体制。

其次，我国政府要不断增加信息技术人才的培养。人才在现代企业竞争当中占据十分重要的地位，也是建筑行业得到长期稳定发展的基础。因此，需要我国政府进行全力支持，加快我国信息化人才培养的步伐。信息化建设是我国一项十分复杂的工作，不仅对技术有着较高的要求，对于工作人员的职业道德也是一个十分重要的要求。因此，建筑企业在进行人才聘用时，不仅要考察应聘人员的专业素养，还要考察其职业道德的高低。在今后的岗前培训，以及后来的职业培训过程中，也要注重对其综合素养，以及职业道德的培养。监督机构也需要在日常的培训和学习过程中加强信息化相关内容的宣贯和学习，促进监督人员整体信息化监督能力的提升。

最后，要制定政府监督管理信息化的具体措施，使得各项规章制度能够提到企业运作日程上来。还要对确定的施工方案进行严格审查，注重其中对于工程安全质量监督内容的设置。在审查的过程中，应当采取现代信息化技术审查方式，对施工环节的各个方面进行严格管理。

3.2 建立统一的标准化信息系统

我国政府要制定好全国范围监督管理信息化建设方案，相关部门要做好具体的实施方案，对监督信息化工作和信息系统的基本运作模式做出具体要求。防止出现监督形式流于表面的现象。建筑企业内部也要建立一个完善的管理结构体系，增加各个部门之间的合作交流，并执行相应的监管职能，在实现资源整合的同时，做好相互监督。专门设立的监督机构要按照基本的控制方案，以及详细的规划，开展有效的信息化建设，及时对工程施工情况进行监管。

3.3 加大信息化推广力度

信息化推广主要包括监督机构和企业两个层面的内容。从监督机构层面来讲，监督机构要充分发挥先进的模范带头作用，率先运用现代信息化技术，并在使用的过程中，对这些信息化系统进行不断创新，建立一个符合自身发展特色的信息化系统。从企业的层面来讲，其内部的质量监督机构要加大对工程安全质量控制作用的宣传，加快企业信息化建设步伐。

4 结语

当前，我国的建筑工程安全|量监督信息化程度较低。要想提升工程安全监督能力，就需要国家、社会、企业的共同努力，培养更多同时具备专业素养和信息化技术开发能力的先进人才，加快现代信息化技术开发的步伐。监督机构和建筑企业的工程安全质量监管工作人员要不断对现有的质量监督信息化技术进行创新，研究并应用更加适合建筑工程管理的信息化技术。

篇3

关键词：高新技术；中药制药领域；应用分析

1 引言

就目前我国中药制药行业来讲，由于制药工艺、方法和模式落后，难以适应于当今社会经济以及该行业的发展，难以确保中药药品的质量和安全。为提高中药制药的质量和效率，采用先进的制药技术和设备，提升制药企业的生产效益和效率，实现中药制药的智能化和自动化控制，从而更好的顺应现代化医药事业的建设要求。但是由于传统制药思想观念、技术水平的制约，导致在采用高新技术制药过程存在一些问题，制约了中药制药质量和水平的提升。因此制药企业应加大对高新技术在中药制药领域应用的研究力度，使其更好的适应于制药生产过程，切实提高中药制药的效率和质量。

2 高新技术在中药制药领域应用的分析

2.1 泡制全浸润工艺和装备

近年来，人们越来越重视中药制药的发展，对中药制药的效率和质量提出了更好的要求。在中药制药生产中，采用泡制全浸润工艺和装备进行生产，通过中药清洗、切片、制造等生产工序，最终制造成相应的药片。在该方式下生产出来的制剂可以直接应用于治疗临床疾病中。浸润工序作为中药制剂制造过程中最重要的工序，在整个制药过程中发挥着巨大的作用，往往浸润时间的长短直接影响着最终制剂的治疗功效。因此浸润的实践不宜过长和过短，需要根据药材的实际特性进行设置。那么将高新技术应用与中药制药领域中，高新技术能根据药材的不同特性、药性等对浸润时间和温度进行掌控，从而确保最终制剂最大化治疗功效。

2.2 动态提取技术

在中药制药生产过程中，药物的提纯技术直接关系着最终生产药品的质量和功效。目前我国制药企业在中药制药过程中，普遍使用的药物提纯技术是通过乙醇、水的沉降方式进行提纯。但是该方式提纯设备落后，药物提纯效率和质量十分低，已经无法满足现代化中药制药行业的发展。为确保药物提纯成分和效率更加充分，就必须对药材进行充分利用，采用先进的药物提纯技术，避免因技术落后降低药物提纯效率。将动态提取技术应用于中药制药领域中，在药物提取过程中适当添加药材，采用机械化方式来应用循环技术，在提高药物液体溶解度的同时，将处于动态处理过程的药物浓度控制在合理的范围内，最大程度提高药物的溶出效率。

2.3 仿生技术

基于生物学药剂学基础，将仿生技术应用于中药制药领域中，通过模拟药物在人体环境中对整个身体机能运作的影响，与分子技术药物研究相结合，在药物服用后经过人体消化管和胃部给药的重要制剂基础上，开发出一种新的药物提纯生产工艺。该生产工艺是根据不同酸碱环境中，中药制剂溶解度不同的标准，在特定的碱性水溶液中进行中和提纯，在特定酸性环境中提纯药物成分，从而确保仿生技术在中药制药生产过程中的最佳酸碱值，从而确保生产的药品是符合多数人身体运行机理的，且不会对其造成其他有害影响的。仿生技术的应用大大提升了药材的利用率，促进了中药制药生产质量和水平的提高，从而保障中药制药企业最大化经济效益。

2.4 生物酶技术

生物酶技术是基于生物工程技术的酶工程进行中药提取的。生物酶是一种特殊的催化剂，其具有一定的高效性和科学性，多数酶的主要成分是蛋白质，这也是采用生物酶技术的优点所在。在植物中药制药中采用生物酶技术，在生物酶的作用下将其溶解出来，并依靠酶运输在细胞内发挥出药物有效成分的最大功效。同时中药材在提取后往往含有一定的杂质，比如蛋白质、多糖等，这种物质在生物酶的催化作用下都会被降解并挥发出去，提高了药物的纯度。由于中药材涉及到诸多领域，如动物、植物以及矿物质等，加上生物酶具有专一性，在采用生物酶技术进行提取时，应注意选择合适的生物酶种类，有利于提高中药制药的效率和精度，促进我国中药制药行业健康发展。

3 高新技术在中药制药应用中应注意的问题

3.1 理论和实践结合研究处方中药物之间的配比关系

对中药进行分析，可以发现其中存在的重要部分和所包含的活性成分，确定药物自身所具备的功效和治疗重要性，是非常关键的。在中药制药过程中，确定所有中药材具有的成分、用药部分，是目前医学研究中比较重要的问题，对整个中药制药理论体系及其发展具有深远的意义。但目前我国在这方面的研究，主要是利用辩证形式对药物资源应用进行分析，忽视了不同药物之间的量效的研究，针对这些发展瓶颈，采用理论和实践结合的方式，基于我国传统中药处方和医学理论展开研究，有利于推进我国高新技术在中药制药中的高效应用。

3.2 中药产品内在质量和技术含量的问题

在我国中药制药领域中，时常出现农药超标、中药制剂超标等现象，不仅影响了植物和动物的生长健康，还可能造成环境破坏，阻碍中药制药行业的发展。为切实解决中药产品内在质量和技术含量的问题，就必须不断完善药物提取中所涉及到的各项标准，从而提高我国中药制药的效率和质量。在中药制剂质量控制中，如何有效的检测处方中各中药制剂的药性，应采用先进的技术和设备，比如农药残留和重金属超标问题，需要依靠先进的技术和设备对中药材的理化性质进行检测，并有效的改变中药制剂的溶解率以及缓率等问题。

4 结束语

在科学技术飞速发展和进步的今天，我国中药制药行业涌现出了一些高新技术，在提高制药效率的同时，确保了药品的质量和安全。但在高新技术应用过程中，由于一些因素的干扰，导致制药过程存在一定的问题，制药企业应不断完善中药制药的相关标准和规范，加大高新技术的应用力度，从而促进中药制药水平更上一层楼，促进我国医药行业健康发展。

参考文献：

[1]闫云伟.高新技术在中药制药领域应用的分析[J]. 科技创业家，2014（06）：233.

[2]覃艳，杨崧.膜分离技术及其在中药制药领域中的应用概况[J]. 湖南中医药大学学报，2012（06）：67-70.

篇4

【关键词】生物制药；西药制药；车间

药品是保证人们身体健康的基础，是人类关心的问题。尤其是在近年来，伴随着社会经济的飞速发展和人类生活水平的提升，人们在日常生活中对于药物也提出了新要求，各种安全、绿色、环保、高质的药品在人类生产和生活中所发挥的作用越来越突出，由此引发了人们对制药工艺的研究和探索。西药作为现代化医药体系中最为重要的一类，由于它本身是一种化学生产工艺，为此在加工与生产当中各技术环节与工艺要求都极为严格，无论是工程技术手段还是工程管理策略，都必须要给予应有重视。

一、西药工程概述

我国是当今世界上人口最多的国家，健康问题已成为我国当今社会发展中最为关心的问题，也是影响我国经济发展的主要因素之一。伴随社会经济的飞速发展和人民生活水平的提升，人们在生活中对于自身的健康也提出了新要求，对于保障健康的药物也给予了新看法。在这种社会背景下，西药制药工程迎来了发展的黄金时期，其应用前景日益深入，应用技术措施十分的严格。

1、西药工程概况

一般来说，西药制药主要指的是通过化学反应的方式来消融原材料，使得其中杂质、污物和不良成分及时的去除，生成一种新物质，是应用现代化科学技术手段和理念进行可靠操作和制作的一个综合性生产工艺。在当今的临床诊疗和救治中，西药的应用范围极为广泛，它在研制的过程中是从西药物质基础的角度出发进行的，是通过解决当今存在的化学稳定性问题和药效问题来进行优化的。在工作的过程中，也就是说西药制药工艺的开展主要需要解决的重点在于怎么样在工作中应用快速、安全的技术手段来生产出可靠的药物成分，为医疗工作的开展和人类健康提供物质保障。近年来，随着科学技术的飞速发展，以现代化计算机技术、遥控技术和自动化技术为主的新技术体系在制药工艺中得到广泛的应用，这使得整个制药流程变的更加的精确化、完善化，其整个功能得到了有效的发挥。

2、西药制药工程的发展前景

近些年来，需要制药工程的发展得到了前所未有的进步，但是就整体发展现状而言还不甚理想。尤其是在近些年来，各种药物安全问题时有发生，给整个制药行业的发展带来严峻挑战，同时也可为给制药工艺的引用提供了新的机遇。目前国内不断推出的各种只要政策很适合我国制药行业的发展，这使得整个行业迎来了发展的新机遇。尤其是在西药制取工艺当中，我国的设计能力、技术能力以及设备都得到了进一步的提升，逐渐缩小了与西方国家之间的差异，为我国制药工程的发展打下了坚实的理论基础。

二、常见的西药制药工艺

我国是当今世界上人口最多的国家，同样也是一个用药量极多的国家之一。但是因为我国的社会经济影响，使得我国的药品安全问题一直都未曾得到有效的解决，就整体趋势而言还存在着严重的不足和缺陷。就我国的西药生产工艺进行分析，无论是在技术、设备还是理念上，都与西方法多发国家存在着严重的差异，技术落后、生产观念不严谨、生产方式不科学等问题时有发生，这使得整个药物生产存在着严重的影响。基于这种社会背景下，以现代化科学技术应用为基础的制药新工艺逐渐受到人们的重视，也得到人们的认可，它在整个制药领域中发挥出重要的作用和意义。就当今常见的西药制药工艺进行分析，其主要的工艺如下：

1、生物制药技术分析

在现代化西药制药生产当中，生物制药技术的应用最为常见，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。所谓的生物制药技术或称生物药物（biopharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

2、径向膜层析技术

传统的层析技术往往采用长轴流向设计，虽然为广大的科技工作者运用，但依然存在许多缺点： （1） 流速较慢，层析耗时长效率低；（2） 层析过程中压降较大，增加了对设备的要求；（3） 层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件，为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。80年代中期国际上提出了一种称为径向层析（Radial Flow Chromatography）的新技术。80年代后期，径向层析又结合膜分离处理量大的优点，发展成径向膜层析技术，在原理上解决了上述问题。径向膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。由于这一原理，与传统的轴向层析柱相比，径向层析有以下几个优点： （1） 流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍很低，因而纯化速度快处理量大。（2） 保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。

三、小结

西药制药技术的提高是综合当前的生物技术、基因技术为一体的生产模式，各个生产企业和单位在制药的过程中结合科学技术综合分析与利用是保证当前易学发展的关键，更是为西药制药提出良好发展前景的基础。

参考文献

篇5

【关键词】生物技术制药；教学质量

《生物技术制药》是目前国内生物制药及相关专业广泛开展的一门专业课程。生物技术制药以生物学、药学以及工程学的技术原理为基础，生物药物的研发、生产过程均体现了以上技术原理在制药领域的灵活应用。近年来，生物学、药学以及工程技术的迅猛发展，极大程度地推动着制药行业的发展与变革，也使得生物技术制药学科呈现出日新月异的面貌。因此，涉及知识面广、内容多、应用灵活、发展迅速，［1］既是生物技术制药领域的特点，也给《生物技术制药》课程的教学带来了一定的难度。笔者通过对这一课程的教学实践，总结出几点体会，希望能对提高课程的教学质量提供思路。

1 合理设置先修课程

《生物技术制药》课程的教学内容涵盖基因工程制药、细胞工程制药、抗体工程制药、酶工程制药及发酵工程技术等，涉及知识面广、内容多。《生物技术制药》作为一门知识集成度极高的专业课，由于课时数的限制，需要众多的先修课程先行将涉及的知识进行讲解和落实。这就需要专业教师在制定专业人才培养方案和设计课程体系时，对基础课和专业课的内容进行分析，根据专业课的内容，合理设置基础课作为专业课的先修课程，保证学生在学习专业课时已经有了一定的知识储备，能够胜任专业课的学习任务。以《生物技术制药》课程为例，就需要开设诸如《分子生物学》、《细胞生物学》、《免疫学》、《酶工程技术》、《发酵工程》等先修课程。另外，在《生物技术制药》课程的教学过程中，任课教师也要有意识的引导学生对涉及的基础知识进行必要的回顾和复习。

2 结合学科优势开设实验项目

《生物技术制药》课程内容并不是生物学、药学以及工程学技术原理的简单堆砌，而是更注重这些技术原理在生物技术制药领域的灵活应用，加之生物技术制药学科本身的实践性很强，所以有必要在课程教学中开设实验，让学生在实际的实验操作过程中加深对教学内容的理解，强化灵活应用基础理论解决实际问题的能力。实验项目的设置受到诸多因素的制约，如经费、设备、学科基础等。然而在经费、设备等条件满足的情况下，设置涵盖生物技术制药所有领域的实验项目也是很难实现且没有必要的。不同学校的生物制药及相关专业都有自身特定的学科优势，《生物技术制药》课程实验项目的设置应立足于专业自身的学科优势，这样设置并实施的实验项目不仅有完备的硬件支撑，同时也有学科长期发展所积累起来的经验、技术、案例等作为软件支撑。假设某高校的生物制药专业以基因工程制药为其学科优势，则适宜从其科研实践中提炼诸如基因工程菌的构建、培养及基因工程药物的分离纯化等项目作为《生物技术制药》课程的实验项目。这样设置的实验项目，更有实际操作意义，更贴近生物技术在制药工程中的应用实际，有利于在培养学生实验操作能力的同时，培养学生分析解决实际问题的能力，使《生物技术制药》课程的教学达到更好的效果。

3 及时注入本学科前沿进展

现代生物技术和制药技术的发展日新月异，编撰和出版周期较长的公开发行的教材很难及时收录层出不穷的新理论、新技术。为了能让学生更好的了解生物技术制药研究的最新进展，学到最新的有用知识，培养学生的学习兴趣与能力，需要任课教师在教学过程中及时更新教案和讲稿，适当更新教学内容，做到与时俱进，让学生经常接触到学科的前沿知识。此外，笔者在教学过程中还给学生布置相关专题的形式，要求学生自行查阅某一生物技术制药领域的最新研究进展和成果，鼓励学生充分发挥主观能动性，激活他们的学习兴趣，培养他们对学科前沿保持敏锐嗅觉的习惯。

4 建立多媒体资料库

《生物技术制药》是集综合性与实践性为一体的学科，学科知识的信息量比较大，直观性比较强。如果使用传统的板书教学手段，老师上课只是利用板书和口授的传统模式，学生只能得到一些感知的内容，无法使其得到直接的体验，从而加大了学习和理解的难度。［2］现在大学教学中普遍采用多媒体课件教学，生物技术制药课程涉及的知识面广，内容多，多媒体课件教学以其直观性、灵活性、实时性、立体化的优势，越来越受到教师和学生的青睐。［3］［4］从事多媒体教学，需要掌握丰富的课程资料，构建集图、文、声于一体的教学模式。笔者在教学实践中充分利用各种信息资源库，不仅制作了多媒体课件，还广泛收集了大量课程相关的图片、动画、视频、CAI课件等，运用生动直观的多媒体素材向学生讲解抽象晦涩的理论，演示复杂精细的实验，使教学由枯燥转向生动，提高了学生的学习兴趣，提升了课程的教学质量。除了收集和运用各种多媒体资料，笔者将这些资料分门别类进行整理，构建有序的资料库，还计划建立课程网站，充分利用网络优势，将课程的教学从课内延伸至课外，使学生能够借助课程网站这一平台，利用各种多媒体资料进行自学，攫取更多的知识，进一步加深对课程内容的理解。

5 紧扣产业发展脉搏

目前，生物技术制药领域的蓬勃发展，得益于国内外众多生物制药企业的积极参与。在机遇与挑战并存的环境中，越来越多的企业意识到自主创新的重要性。笔者认为，在教学中适当引入一些国内外生物制药企业成功的案例，将教学内容与产业实际紧密联系，有助于学生对生物技术制药领域新技术新理论的实际应用有更深刻、更直观的认识，有助于学生建立专业自信心和自豪感，有利于应用型人才和创新人才的培养。

生物技术制药行业发展迅速，相应的教学工作也应紧跟行业发展趋势。教师需要在教学过程中不断进行总结、反思，并不断改进、创新教学方法，只有根据生物技术制药学科的教学内容和最新进展，不断修正教学过程中发现的问题，研究新的教学方法，才能收到更好的教学效果。

参考文献

［1］ 夏焕章，熊宗贵. 生物技术制药（第2版）［M］.高等教育出版社：1999.

［2］ 时小燕. 生物技术制药教学初探［J］.中国医疗前沿，2010，20(05)：29，90.

篇6

关键词：生物制药产业 产业结构 现状 发展策略

一、前言

生物制药产业以生物技术为基础，利用基因工程的技术，改造生物的DNA，生产出新型的药品，属于高科技、新技术的产业。目前，我国的生物制药产业已经发展了40余年，逐渐成为我国经济发展的重要组成部分。我国的生物制药产业在发展前期速度很快，但是中后期，特别是近几年发展速度才慢慢降下来，呈现出了发展缺乏后劲的特点。为了能够持续快速的发展，要找出导致发展缓慢的各种原因，并合理的制定未来的发展策略。

二、生物制药产业的发展现状

生物制药产业属于高科技产业，高风险，高投资，高回报是几个比较显著的特点。我国的生物制药产业经过40余年的发展已经初具规模，全国胫骨注册的生物技术公司已经达到了670余家，开发出了大批高科技的新型药物，对肿瘤、心脑肺血管、糖尿病、癌症等疾病起到非常明显的治疗效果。

但是就我国整个生物制药行业来说，大部分以小型企业为主，产业结构并不合理，盈利能力不强，在与世界排行前列的制药公司进行竞争时，还存在着明显的不足。这也就体现在了我国的生物制药产业在初期蓬勃发展，但是缺乏后劲。生物制药产业依赖于高新技术，我国大部分企业的生物技术产业化的发展还不够成熟，缺乏高新技术人才，具体体现就是产品竞争力不强。生物制药产业要实现可持续发展，是一个投资周期长，投入资金多的过程，但是我国在这方面的投入还远远不够，我国生物技术企业中，总销售额过亿的寥寥无几，全国基因工程药物总销量不及美国一家中等规模公司的年产值。由此可见，探讨生物制药产业的发展策略，已是迫在眉睫。

三、发展策略

要想实现生物制药产业的持续快速发展，就必须得到政府相关部门的大力支持，创新思维，注重人才的培养，具体可以从以下几个方面来开展工作。

（一）、握紧拳头，集群式发展

我国的生物制药产业中，中小型企业居多，这些企业单个的实力比较弱小。而生物制药产业需要有好的基础设施，有配套是上下游技术，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起。在我国的东南沿海发达地区，已经形成了相对完善的生物制药产业链，若是将其集群起来，可以大幅度的提升生产效率，和科技含量。政府要加大对产业集群区的资金投入，做好基础设施、配套服务业、研究开发、等方面的发展和创新工作，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。企业要积极扩招高新技术人才，加大研发力度，提升产品在市场中的竞争力。

（二）、更加专业，向产业化推进

我国的生物制药产业发展后劲不足还有一个原因就是大部分技术还没有转化成生产力。技术如果不能转化为生产力，就无法对社会产生影响，生产实践滞后于研发，造成资源的浪费。在未来的发展过程中，企业间要建立技术联盟，形成技术互补，在提高竞争力的同时也能降低生产成本。在进行新药开发时，可以把部分技术的研发外包给具有该项技术研究实力的小企业来完成，充分发挥其优势，弥补自身短板，实现技术与资金的互补，共同努力研发新药。这把新药开发的效率提升到了一个更高的层次，缩短了研发周期，自然也就降低的研发成本。

（三）、强力支撑，拓宽资金渠道

生物制药产业在研发和生产的过程中，需要有大量的资金投入，而且风险较高。产业的发展要有足够强大的经济支撑。吸引资金，有这样几个方面可以考虑：第一，企业要积极开发研发项目，努力争取国家的专项扶持资金；第二，吸引域外资金，加强与其他国际企业的交流合作。第三，搭建好生物医药产业融资平台，在银行和企业之间要做好资金对接。第四，企业要主动出击，利用资本市场进行融资，加大对技术研发的投入。第五，政府要加大对生物制药产业的关注以及投入，设立专项扶持资金，对具有好的市场前景的项目给予资金支持。

（四）、重视人才，提升研发实力

企业要重视人才的引进，提升研发室的实力，要积极抓住国家的人才政策，积极引进、培育人才，拓展生物制药的研发深度。一方面，可以重点引进战略投资人和项目带头人，这有利于企业在招商引资上实现突破。人才的深度和厚度，能够帮助企业提升新产品的研发速度和市场竞争力，加速科学技术转化为社会生产力。

四、结语

生物制药产业能够为人类带来大量具有高新技术的药物，这些药物能够治疗那些威胁人类健康的疾病，同时带来巨大的经济效益。我国的生物制药产业虽然现在发展有些后劲不足，但是我们有丰富的资源，有政府的大力扶持。市场的需求在增长，生物制药产业有着很好的发展机遇。目前，行业的技术、资金、市场成熟度与国外发达国家相比，还存在较大的差距，这就需要我们仔细分析我国生物制药产业的现状，找到自身的优势和不足，抓住机遇，迎接挑战，努力实现生物制药产业的持续快速发展。

参考文献：

[1] 周清杰，杨芬.专利制度与中国生物制药产业发展[J].管理现代化，2012，（06）：52-54.

[2] 孙博，孙丽辉.我国生物制药产业研发与生产技术现状[J].中国科技博览，2012，（34）：303.

篇7

高新技术产业投资已成为推动我国经济增长的重要动力之一。风险投资大多是投向新创的高新技术企业，各个阶段与环节都存在不确定性因素，只要投资过程中有一个环节出现问题，就会导致整个投资项目失败，因此风险投资一般存在较大风险。如果能在投资前或运营中比较准确地预计风险并加以有效控制，就可大大减少盲目投资或经营不善造成的损失。生物制药产业就是把以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物工程技术应用于药物制造领域的产业。生物制药产品在诊断、预防、控制甚至消灭传染病，保护人类健康、延长人类寿命等领域具有独特的优势。目前世界上6O以上的生物技术成果都应用于医药行业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良。

生物制药行业已成为当前最活跃、发展最快的行业之一，吸引着世界各国的风险投资机构纷纷投巨资开展生物制药领域的研究和生产。我国生物制药行业经过近2O多年的发展，行业整体水平迅速提高。生物制药产业是我国乃至世界上高新技术产业中发展最迅速的产业之一，具有诱人的投资前景和巨大的投资潜力。作为技术高度密集的高新技术行业，生物制药产业对技术的要求比较高，其发展需要巨额资金投人，因此，对该行业的投资风险进行评价尤为重要。目前影响我国生物制药产业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素、管理因素和其他方面的因素。我国各地区的经济发展水平存在差距，这在一定程度上导致我国各省(自治区、直辖市)的生物制药行业发展水平不一样，各省(自治区、直辖市)生物制药行业上市公司所面临的投资风险也不一样。作为投资者，应该选择哪些生物制药上市公司进行投资?鉴于此，本文在全国范围内选择了15家生物制药行业上市公司，将其作为研究样本，对其投资风险进行综合评价，以期为风险投资家选择投资风险小的上市公司提供参考依据。

2文献综述

关于高新技术项目投资风险评价，国内外文献大多集中于对评价指标体系中的各指标进行描述方面，很少有文献对风险因素指标进行更深入的理论化探讨和整合。MacMillan_】等构建了27项投资风险评价标准，并将其分为五大类，即企业家个人素质与经验、产品特色、市场特征、财政补偿情况和投资人员构成。其分析表明，五大类评价标准中有10项最常使用的标准被认为是评价投资风险所必须要有的，而这10项中有6项标准与企业家的个人素质与经验有关。通过分析这些标准，他们总结出6种类型的风险，即竞争风险、筹资风险、投资风险、管理风险、执行风险、领导者风险。Meredith等认为风险分为市场风险和技术风险两大类；Fired与Hisirehc。]从美国的硅谷、波士顿和西北地区各选择了6位著名的风险投资家，采访了其投资决策过程，通过实证调研得出15个基本评估标准，分为战略思想、管理能力和收益三个方面。风险企业所处的发展阶段不同，其总体特征也不同，评估其投资风险的方法与侧重点也应不同，相应的评价指标也不同。

然而，早期风险投资评估决策过程却忽视了评价指标的阶段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了质的进步，他们认识到风险投资项目的评价指标具有阶段性，即在风险投资评估决策的不同阶段所使用的评价指标应不相同。总结国外关于风险投资评价研究，可见研究内容往往集中于从风险投资者的角度对投资项目进行风险评价，其关注的重点一般是企业家素质、市场风险、技术风险、财务风险等；在设计评价指标时，没有考虑行业因素，没有进行专业细分，没有对不同行业的风险特点加以区分，投资项目的专业特性和专业风险不能准确地被反映在指标体系中。

近年来国内学者也对高新技术项目投资风险进行了研究。例如：宋逢明等将投资风险分为过程风险与环境风险；林艳珠[7将投资风险分为技术、经济、市场、社会、环境、资信等方面的风险；毛荐其等_8将投资风险分为社会政治风险、法律风险、经济风险、金融与投资市场风险、技术风险、生产风险、管理风险、财务风险、市场风险和其他风险；蔡建春_9]把风险投资评价指标分为技术风险指标、市场风险指标、环境风险指标、管理风险指标及流动性风险指标五大类。总体来看，以往国内外研究的侧重点不同，具有以下特点：第一，大部分研究是从某个角度出发对投资风险的影响因素进行研究，对环境因素、项目因素分析得多，而对创业投资公司内部的管理考虑不够，创业投资公司内部的管理，特别是人力资源管理存在较大问题，它是影响投资风险的重要因素；第二，不同的行业有不同的特点，适合多数高新技术风险投资项目的投资风险评价指标体系可能没有考虑到生物制药行业的风险投资项目的特殊性；第三，在投资风险因素评价体系中，每个因素对投资风险的影响程度不同、作用大小不同，而以往研究很少针对各因素的重要性程度给出结论。

生物制药行业具有高投入、高风险、回收期较长的特点，这使得风险投资者们在加强金融风险管理的呼声下倾向于对处于成长期、扩张期甚至成熟期的生物制药企业进行投资。此外，由于生物制药行业属于高技术行业，一般的风险投资机构缺乏具有该领域知识背景的投资专家，因此风险投资者也趋向于对产品和市场相对明朗的企业进行投资。对生物制药行业的投资属于高科技风险投资的种，在我国仍处于发展的初阶阶段，其行业投资决策很难通过分析大量的历史样本数据来产生。目前对于生物制药企业的风险投资，大多以行业经验作为投资评价依据，在风险评价方法的选择上，以往多数文献选择层次分析法进行评价。笔者对投资风险评价时没有沿用以前的方法，而是利用数理统计学中的主成分一聚类分析法对我国生物制药企业的投资风险进行比较和排序。

3指标及样本选取

考虑到影响我国生物制药业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素和管理因素，同时参考国内外文献中的高新技术产业投资风险评价指标，并遵循可行、可比的原则，本文选取8个指标作为投资风险评价指标，见表1。本文选择技术人员占比和大专及以上学历员工占比两个指标来反映样本公司的技术水平和管理水平。若两者较高，说明该样本公司相对其他样本公司而言具有较高的技术水平和管理水平，进而认为样本公司具有较好的投资前景，其投资风险较小。本文用每股净资产、每股收益、投资报酬率以及净利润增长率这4个指标反映公司的盈利能力，这些指标值较高，说明收益较高，进而认为该样本公司的投资风险较低。本文用流动比率和速动比率两个指标反映公司的偿债能力，并认为偿债能力好的企业的投资风险相对较低。鉴于我国各地区生物制药业的发展水平不一，本文遵循科学、系统的原则，在华东地区、华南地区、东北地区选择了15家生物制药行业的上市公司作为研究样本，这15家上市公司包含了主营、兼营生物制药的医药公司。

4主成分一聚类分析的原理和基本步骤

1)主成分分析原理。主成分分析法是一种将多个变量化为少数几个综合的新变量的多元统计分析方法，其中心思想是将数据降维，以排除众多信息共存中相互重叠的信息。其基本思路是，将原变量进行转化，并使少数几个新变量成为原变量的线性组合，且这些变量要尽可能多地表征原变量的数据结构且不丢失信息l_l。

2)聚类分析原理。聚类分析是一种建立分类的多元统计分析方法，它能够根据样本数据的诸多特征，按照样本在性质上的亲疏程度，在没有先验知识的情况下，对样本个体进行分类。类内部的个体在特征上具有相似性，不同类的个体在特征上存在较大的差异性。

3)基本步骤。(1)对15家生物制药上市公司的数据进行标准化预处理；(2)对15家生物制药行业上市公司进行聚类分析；(3)对投资风险评价指标进行主成分分析；(4)计算15家样本公司的综合评价得分并排序。

5生物制药行业上市公司投资风险评价

5．1数据标准化处理

本文选取我国15家生物制药行业上市公司2010年12月31El的数据进行研究，数据来源于财经网和各公司的财务报表，见表2。在进行分析前，对原始数据做标准化预处理：使各变量的均值为0、方差为1，以消除原始变量量纲不同对分析结果产生的影响。标准化后的数据(见表2)具备可比性，并遵从正态分布规律。

5．2聚类分析

应用SPSS17．0软件，利用标准化后的样本数据对上市公司进行聚类分析，得到图1所示的聚类图。图1为纵向显示的冰挂图，从图1中可知：当聚类类数为3时，海王生物所在列的冰柱单独为一体，据此可确定海王生物为一类；千金药业和东阿阿胶所在列的冰柱连为一体，据此可确定这两家上市公司属于一类；其他12家上市公司所在列的冰柱连为一体，据此可确定这12家上市公司属于一类。聚类结果说明多数样本公司的投资风险存在相似性。

5．3投资风险评价指标的主成分分析

利用SPSS17．0软件的因子分析功能，可得到标准化数据的相关矩阵，然后利用EXCEL软件计算相关矩阵的特征值，并选取特征值大于1的特征根(见表3)。其中，成分F、F。、的特征值依次为3．137、2．032、1．343。其中，F。解释了原始变量总方差的39．211％，其累计方差贡献率为39．211；F。解释了原始变量总方差的25．406，其累计方差贡献率为64．616；F。解释了原始变量总方差的16．784，其累计方差贡献率为81．401。由于这3个成分共解释了原始变量总方差的81．401，因此认为用这3个综合评价指标来反映原始变量的信息是可行的，可将这3个成分作为主成分。采用方差最大法对成分载荷矩阵进行正交旋转，利用SPSS17．0软件得到的旋转后的成分载荷矩阵见表4。从表4可以看出，每股净资产、每股收益、投资报酬率、净利润增长率在成分F上的载荷较高，F可以反映公司的盈利水平；速动比率和流动比率在成分F上的载荷较高，成分F可以反映公司的偿债水平；技术人员占比和大专及以上学历员工占比在成分上的载荷较高，成分F。可反映公司的管理水平和技术水平。运用EXCEL软件计算得到成分F1、F2、的特征值3．137、2．032、1．343所对应的特征向量分别为(一0．23174，一0．16657，0．72506，0．77439，1．17819，一1．62505，3．804597，10．1446)、(0．30062，0．21550，0．18393，0．63272，0．84319，一0．41822，一4．24888，一l1．74109)、(0．20642，0．62546，一0．08907，0．07465，0．24453，0．74004，2．54385，6．12489)。利用式(1)确定主成分F1、F2、的综合评价值，分别记为y1、、y3。式(1)中，C为成分F1、F2、F3的特征值所对应的特征向量；X是标准化的数据矩阵。以各特征值贡献率为分配系数l_1，计算得到各样本公司的综合评价指标值y，计算结果见表5。Y—CX。(1)从表5所示的单个成分得分来看：就成分F的得分而言，千金药业和东阿阿胶两家公司的得分最大，说明这两家公司的盈利水平相对最高，海王生物的得分最小，说明海王生物的盈利水平相对最低；就成分F。的得分而言，千金药业和东阿阿胶这两家公司的得分仍最大，说明这两家公司的管理水平和技术水平相对最好，海王生物的得分最小，说明海王生物的管理水平和技术水平相对最低。

5．4综合评价得分

利用式(2)计算得到各类生物制药行业上市公司的综合评价得分，计算结果见表6。其中，F为各类中各样本公司的评价指标值，为各类中的样本公司个数。F一(F1+F2+F)。从表6可以看出，第一类(海王生物)的综合得分为一6．586006，原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最差，因此其投资风险相对最大；第二类的综合得分为6．26440，原因是千金药业和东阿阿胶的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最好，因此其投资风险相对最小，风险投资者可考虑将其作为理想的投资对象；第三类的综合得分为一0．45092，说明其他12家样本公司的投资风险不大。

篇8

关键词：生物制药技术；发展现状；产业化

我国生物制药产业具有起步晚，发展滞后的特点，但在国内庞大市场的推动下，我国生物制药产业仍然有着非常良好的发展前景。再加上我国政府对生物医药领域不断加大的投资力度和政策扶持，未来我国生物制药产业将会成为推动国民经济发展的朝阳行业。生物制药在这样的情形下面临着严峻的考验，在过去的发展过程中，已经取得了很好的成绩，但是发展也进入了一个相对的稳定期，这样想要更好的发展，就面临着严峻的考验，应该加大问题分析的广度与深度，只有这样，我们的问题才会取得更好的效果。

一、生物制药原理

生物制药，简单的说，就是利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物的活体作为生物反应器来生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。而生物药物是指利用微生物学、医学、生物学、生物化学等学科的研究成果，在生物体、生物组织、细胞、体液内，综合运用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法用以制造的一类用于预防、治疗和诊断的药物制品。尽管生物制药是一种新兴的技术，但其发展速度非常快，规模也发展的也极其壮大。目前，全国来看，已有近一半以上的药品属于生物制药，尤其在合成分子结构复杂的药物时，其优点更加显著：操作简单，提高效率，经济适用且市场广阔。

二、生物技术药物的分类

自从人类基因组计划完成以来，结构基因组，功能基因组，蛋白质组等研究计划相继起动。这为生物技术的发展注入了强大的活力。各国对此十分重视，并把生物技术产业的发展作为国家经济发展中新的增长点之一。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物，第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。自1982年第一个重组药物――人胰岛素上市以来，第二代生物技术药物正在取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。重组蛋白质和重组多肽药物：即利用DNA重组技术，将重组对象的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达，最后将表达的目的产物纯化并做成制剂，得到重组多肽、蛋白质类药物。重组DNA药物：基因治疗是指向靶细胞或组织中引入外源基因DNA或RN断，以纠正或补偿基因的缺陷；关闭或抑制异常表达的基因；刺激产生相应的抗体，从而达到治疗和预防疾病的目的。其他生物技术药物：如微生态制剂，另外还有利用生物技术生产的血液代用品、肿瘤疫苗等等。

三、我国的生物制药技术发展现状及趋势

与美国等西方国家相比，我国在生物制药技术的研究方面相对起步较晚，且在早期受经济、技术以及其他因素的限制。目前我国的生物制药技术已经取得了一定的成就，并且生物制药产业也在逐渐形成并不断扩大规模。现如今我国己经在肿瘤、心脑肺血管、免疫以及内分泌等诸多疾病的药物研制中充分应用了生物制药技术，研发出大批特效新药，为这些疑难病症的治疗技术水平提高提供重要支撑。但相对来讲，我国当前的生物制药技术水平还是落后与西方等发达国家，且在发展中还是存在着一定的问题与不足，及新药研发力度不足、融资渠道不通畅、研发成果转换困难等三个方面。从当前的发展形势来看，我国未来生物制药技术的发展趋势主要体现在以下几方面。

（一）生物制药产业呈现集群式发展

经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展。政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

（二）生物医药技术向产业化推进

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。

四、结束语

生物制药技术是在科技不断发展的推动下逐渐形成的，这是一种利用生物化学技术、免疫技术、微生物技术等诸多生物技术为基础而发展得来的现代高新技术。本文主要分析了当前我国的生物制药技术发展现状以及存在的问题，并指出其未来的发展趋势主要是向着产业化发展，从而为我国的医药行业做出更大贡献。

参考文献：

篇9

关键词：生物制药技术

0引言

生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

去年相比。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

篇10

[关键词]制药专业；研究进展；新技术

中图分类号：TQ460.6 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）24-0103-01

一、生物技术制药现状

1.1 非基因工程生化物

此类药物有脑蛋白水解物注射液、玻璃酸钠、分子肝素钙、分子肝素钠、促肝细胞生长素、蚓激酶、甘糖酯等共97种。

1.2 先导化合物

以天然产物为先导化合物，通过组合化学技术合成大量结构相关的物质，建立有序变化的化合物库，供药物筛选和药效关系研究用。

1.3 生化制药中先进分离分析技术的运用

多种层析（如亲和层析、高效液相层析）、超速离心等技术的运用，可成功地制得高纯度的生化药物。如尿激酶、胰岛素、重组人胰岛素、激肽释放酶、辅酶A、肝素钠等都是通过这种技术使药效得到较大的提高。

1.4 应用生物技术、化学合成、结构后修饰研究开发新药

应用上述技术系统综合研制开发的新药，主要有以下各类药物：1）多糖类，如玻璃酸钠、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制剂类，如门冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制剂、胶原酶、降纤酶等；3）多肽类，如人降钙素、鲑鱼降钙素等；4）细胞因子类，如白介素-6、肿瘤坏死因子、神经生长因子、血小板生成素等；5）结购笮奘卫啵缧奘蚊哦影访浮⑿奘纬趸锲缁傅取？1.5 应用生物技术改造传统制药工艺

微生物发酵是制药工业生产微生物药品的重要手段。微生物转化是利用微生物产生的特异酶完成特定的生化反应，使有机物转变成工业产品。

二、生物制药研究新进展

2.1 计算机辅助药物设计技术发展

计算机技术的发展和向药物化学学科的渗透，促进了药物设计的发展。计算机辅助药物设计利用了计算机快速、全方位的逻辑推理功能、图形显示控制功能，并将量子化学、分子力学、药物化学、生物化学和信息科学结合起来，研究受体生物分子与药物结合部位的结构与性质、药物与受体复合物的构型和立体化学特征、药物与受体结合的模式和选择性、特异性、、药物分子的活性基团和药效构象关系等，从药物机理出发，改进现有生物活性物质的结构，快速发现并优化先导化合物，使其尽早进入临床前研究，减少传统的新药研究的盲目性，缩短新药研制的时间。

2.2 组合化学与高通量筛选技术发展

组合化学是近20年发展起来的一种合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一个反应器内使用相同条件同时制备出多种化合物，建立各类化合物库的策略。组合化学通常采用操作、分离简便的固相化学合成。液相化学合成技术也在快速发展和完善中。

2.3 药物手性合成技术发展

化学合成技术在新药发现过程中发挥着十分重要的作用。近年来由于有机化学学科新理论、新反应、新技术不断发现，使得合成反应具有化学选择性成为现实，并促进了药物合成技术的快速发展，其中手性合成技术使新药研制的领域不断扩大。

三、药物生物技术发展

生物技术药物是指利用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其它生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物，它是目前生物技术研究最为活跃的领域，给生命科学的研究和生物制药工业带来了革命性变化。

3.1 重组DNA技术

重组DNA技术又称基因工程，是将染色体分离、纯化的DNA或人工合成的DNA结合，构成重组DNA，再转化导入宿主细胞内进行无性繁殖，筛选出能表达的蛋白质活性细胞，加以纯化、扩增成为克隆，并表达产生出人类需要的产物。药物学家利用重组DNA技术大量生产生物技术药物，如多肽、蛋白质类、酶类药物和疫苗，并定向改造生物基因结构、构建高产菌株、改造传统制药工艺。4.2抗体技术

3.2 抗体技术

以杂瘤技术为基础的单克隆抗体技术，为得到稳定的抗体提供可能，单克隆抗体是由一个杂交瘤细胞及其子代产生的抗体或是由单个B淋巴细胞分泌的、针对单一抗原决定簇的均质单一抗体，它具有单一、特异与纯化的特性。单克隆抗体它主要用于免疫诊断，定向给药及配制家庭检测试剂盒及体内微量成分和药物的测定，在治疗上有很大的治疗前景。有些单克隆抗体已被用作治疗疾病的药物，用酵母表达抗体的可变区，生产人源化的单克隆抗体作为治疗药物的方案正在实现中。

生物技术的发展不仅推动了药物制造工艺的改进，而且极大地促进了人们对疾病的发生和治疗机制的认识，从而为新药的筛选与发现确定了更多更新的治疗作用的靶物质。些发现使治疗药物对疾病的治疗具有全新的作用机制。重组DNA技术和治疗靶的结构细节研究，为新药发现提供了更多的高效途径。1983年第一个生物技术药物人胰岛素上市以来，到2000年国际上已有116种生物技术药物上市，还有2600多种的生物技术药物处在早期临床试验或处于实验室早期观察阶段。2000年生物技术药物销售额已经超过300亿美元，约占同期药品市场销售额的10%。可见生物技术药物已成为新药开发的生力军。

四、药物不良反应与用药安全技术发展

医药科学的迅速发展新药层出不穷，用药复杂性越来越高，用药引起的社会问题也越来越多，应避免不合理使用药物，防止不良反应的发生，处方药一定不要不合理使用。合理使用药物不仅可以减少、降低药物的不良反应，还能避免药品乃至医药资源的浪费。

不合理用药不仅导致机体不良反应和药源性疾病大量增加，同时也影响治疗技术的提高，严重阻碍现代卫生事业的发展。合理用药是医师、药师、护师、病人、药物和环境相互作用的结果，任何一方有关人员不合理用药都会影响其他人员的努力造成前功尽弃。迄今为止，人类还不能达到研制出的药物完全有益无害，因此，只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是合理用药的意义所在。

4.1 安全性

安全性是合理用药的首要条件，药物性损害现已成为主要致死疾病之一，仅次于心脏病、癌症、慢性阻塞性肺病、脑卒中。药物性损害已对人类健康构成威胁，成为一个全球问题，引起人们的广泛关注。药物的安全性日益重要，药物的安全性不是药物的毒副作用最小，或者是无不良反应，这类绝对概念，而是强调让用药者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。

4.2 有效性

人们使用药物就是通过药物的作用达到预定的目的。不同药物由于不同的场合其有效性的外在表现明显不同，对于医学用途的药物治疗要求的有效性在程度上也有很大差别，判断药物的有效性指标有多种，临床常见的有治愈率、显效率、好转率、无效率等。预防用药有疾病发生率、降低死亡率等。

4.3 经济性

经济地使用药物强调以尽可能低的治疗成本获得较高的治疗效果，并不是尽量少用药或者用廉价药品，应当是单位使用用药效果所投入的成本应尽可能低。

4.4 适当性

适当性强调因人而异的个体化用药原则，有些药物还应精心设计适当的初始剂量和维持剂量，密切观察病人的用药反应，及时调整剂量、给药途径，确定双方都可以接受的现实条件下，可以达到的用药目标。即根据用药对象，选择适当的药品，在适当的时间以适当的剂量和用药途径，达到适当的治疗目标。

参考文献

[1] 马志英.新理论新方法影响下的制药新技术发展.卫生职业教育.2005.