医院耗材管理问题范文

导语：如何才能写好一篇医院耗材管理问题，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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关键词：医院 高值耗材 条形码 精细化管理

近年来，我国社会经济发展迅速，医疗技术也在不断进步，高值耗材管理是医院管理的重要组成部分，在医院管理中具有举足轻重的地位。目前，医院高值耗材的普遍使用及其自身具有的一次性使用、安全质量要求高、价值高等特质要求，使医院高值耗材管理日益成为一个重要问题。如何进行医院高值耗材的管理是当前医院高值耗材管理关注的焦点，因此，研究医院高值耗材精细化管理具有十分重要的现实意义。鉴于此，笔者对医院高值耗材精细化管理进行了相关思考。

一、医院高值耗材管理中存在的问题

高值耗材管理历来是医院管理工作的重难点问题，在平时的管理过程中主要存在着品种、规格多，管理困难、高值耗材流失即支付风险、高值耗材存在漏费风险和高值耗材的信息难追溯四个方面，其具体内容如下：

（一）品种、规格多，管理困难

医院高值耗材管理品种、规格多，管理困难，品种、规格多，管理困难是医院高值耗材管理中存在的问题之一。一般说来，虽然医院引进高值耗材经过院内的层层审批，筛选掉了一部分质量不高的高值耗材，但由于高值耗材品种、规格多，使得高值耗材的管理日趋复杂，在实际的管理中仍存在着很多困难，致使高值耗材管理难。

（二）高值耗材流失即支付风险

高值耗材流失即支付风险，也是医院高值耗材管理中迫切需要解决的问题。在高值耗材的管理过程中，往往存在着没有收货而付货款的现象，使得高值耗材存在着严重的支付风险，严重制约着高值耗材管理的发展，使得高值耗材流失。因此，在对高值耗材的管理过程中，采用现代化的管理方式，如利用条形码对高职耗材进行精细化管理势在必行。

（三）高值耗材存在漏费风险

在医院高值耗材的使用过程中，高值耗材存在漏费风险也使得医院高值耗材的管理陷入困境。长期以来，医院高值耗材的收费往往依靠操作人员的自觉性计价，这种计价方式已不适应现代医疗管理的需要，不仅随意性较大，而且无法严格审核价格的准确性。有些医务人员对医用材料的名称和价格缺乏足够的了解和认识，在面对高值耗材收费的情况下，导致多收费或少收费等情况的发生。因此，防范高值耗材的漏费风险势在必行。

（四）高值耗材的信息难追溯

高值耗材的信息难追溯，也是医院高值耗材的管理的瓶颈。医院高值耗材管理受传统管理方式的制约，科室先使用后入库，设备处完全凭借科室的反馈信息办理入库，这种管理方式存在明显的局限性，高值耗材的信息不准确、不规范、不完整的事情时有发生，一旦高值耗材的信息出现问题，只能从病历资料中手工查找，效率和准确性均较低，不能适应医院管理现代化的需要。

二、医院高值耗材条形码精细化管理

医院高值耗材条形码精细化管理，有效解决了传统高值耗材管理中存在的问题，主要体现在优化高值耗材管理手段、避免高值耗材的流失、科学的计价高值耗材和规范高值耗材的信息四个方面，下文将逐一进行分析。

（一）优化高值耗材管理手段

在医院使用医院高值耗材条形码精细化管理，优化高值耗材管理手段是关键。医院高值耗材管理，面对品种、格式多，管理困难的现状，应采用现代化的管理手段进行对高值耗材的管理，如采用条形码管理方式，在医院使用的高值耗材上实行条形码管理，医院使用的高值耗材必须能打得出条码，否则，使用的高值耗材计不了价，也付不了款。由此可见，采用条形码进行精细化管理，可以使高值耗材管理有序。

（二）避免高值耗材的流失

医院高值耗材条形码精细化管理，还避免高值耗材的流失。在医院高值耗材的管理中，利用条形码对高职耗材进行精细化管理，避免了高值耗材的流失。在进行高职耗材的管理中，扫描条形码的计价信息形成数据源头，只有患者计价了，才能确认为科室收入和对供应商付款，同时将数据提供给多个经济管理部门，形成出入库以及财务部门往来帐款，提升了医院高值耗材的协同化管理水平，避免了高值耗材的流失。

（三）科学的计价高值耗材

科学的计价高值耗材，是医院高值耗材条形码精细化管理的又一显著优势。在医院高值耗材管理中，采用科学的计价方法，可以依靠条形码精细化管理来完成。医院高值耗材条形码精细化管理，计价简化而准确，扫描条形码即可准确计价，不容易出现漏费或错收费，在一定程度上提高了医院高值耗材管理的质量。因此有利于医院高值耗材的管理水平的提高。

（四）规范高值耗材的信息

为解决高值耗材的信息难追溯的问题，利用条形码精细化管理，有利于规范高值耗材的信息。在规范高值耗材的信息中，采用条形码的方式对高职耗材进行管理，在设备入库前应先进行统计，准备核对设备入库的信息，以规范高值耗材的管理，医院各科室在使用高值耗材时，应严格按照高值耗材管理的相关规定办理手续，有关科室在使用高值耗材时，运用条形码扫描记录相关科室的信息，以便于高值耗材出现问题时，及时联系相关科室对高值耗材的损失负责。

参考文献：

[1]张奕，沈晨阳，王杉.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院.2010（10）

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急需解决“看病难、看病贵”问题

随着经济的发展和社会的进步，人民的生活水平逐渐在提高，但同时也出现了一系列不良的社会问题。当前，“看病贵、看病难”是普通民众深感头痛的事。今年2月，总理提出，今年要继续采取更有力的措施，解决损害群众利益的突出问题，特别要严格规范医疗收费，严格管理药品价格和医疗检查收费，切实解决群众“看病难、看病贵”的问题。在随后的中国医院协会报告会上，卫生部部长高强也分析了导致“看病难、看病贵”的六大原因，其中专门谈到以“高药价、高耗材”为特征的过度医疗现象严重。

为了维护群众利益、追求社会效益、构建和谐医患关系，建立、健全质量、安全、服务、费用等相关管理制度及管理系统，以有效地控制医疗成本，降低医疗费用，不断提高医疗服务质量和水平，使医疗服务更加贴近群众，贴近社会，不断满足人民群众日益增长的医疗服务需求，已经成为医疗系统关注和迫切需要解决的问题。

静态管理有漏洞

导致“看病贵”这一问题的重要原因之一是，医院内部对于贵重医疗耗材的管理仍处于静态管理的阶段。许多大型医院数年前就引进了计算机技术对医疗耗材进行微机管理，但相应的管理系统大多侧重于对静态信息的管理，仅立足于替代手工劳动，局限于对设备静态信息的统计工作和进行一些简单报表的处理工作，各科室、各部门通常只是通过耗材购进时的登记表格，了解相关信息，无法及时掌握全院各种贵重耗材进货、各科室领用和库存的情况，以及对贵重耗材在医院中的监控、预警。这容易导致某些医院个别医护人员借耗材管理混乱的时机违规计费收费的违纪违法现象。

医疗耗材不仅是开展医疗、教学、科研的必备材料，而且是提高医疗质量和医患满意度的物资基础。现代医院管理中医疗耗材管理是医院系统中的一个子系统，要保持医院系统的常规运行秩序，有效地杜绝贵重耗材流失等问题，必须运用一系列科学的管理技术和方法，使耗材的使用及监督管理系统处于良好的运行状态。

医疗耗材的管理包括静态管理和动态管理两个模块。静态管理通常针对设备静止信息(如购置情况、价格、技术资料等)，主要为各部门掌握全院医疗耗材情况进行各类数据统计，而动态管理则主要侧重于耗材有效生命周期中的动态信息(如使用、消耗等情况)，有效的动态管理首先保证不断采集足够的数据形成各类报表，并以此为依据对全院贵重耗材的运行情况进行科学的统计与监控；其次，动态监控贵重耗材在医院各个环节的运行情况，一旦超标，系统及时预警，医务、物价等职能部门能够及时发现和干预，有效地保障病人的利益。

动态管理的方法

贵重耗材的动态信息管理系统是通过对从进货、入库、领用、使用登记、收费和收回等各个环节进行严格地监控管理，从而确保病人在使用每一种贵重耗材时，都可以实现明明白白消费。而条形码管理系统恰好可以帮助实现这一管理过程。

在条形码管理系统中，每一个条形码唯一对应一样贵重耗材。从库房管理、科室管理到职能部门的监控与预警，各个部门可以通过唯一对应的条形码查询、统计其入库、领用等使用状况，并可以根据病患的耗材使用记录中的条码核对该耗材的收费情况等。

通过条形码管理系统无论是心内科、神经介入科、急诊介入科等使用科室，还是医务处、物价科、财务处等职能部门，都可以随时统计和查询各种贵重耗材领用和使用的情况，能够及时掌握整个医院贵重耗材的使用情况、各科室使用情况甚至每个病人使用的明细账，做到责任到人，从而有效防止贵重耗材的遗失和乱收费现象，提高医院对其贵重耗材的动态管理能力。

天坛医院取得实效

伴随着医院管理中先进的自动化信息处理手段的推广，条码系统越来越广泛的应用于病案、药库、财务、人事、器械以及质量管理等诸多方面。首都医科大学附属北京天坛医院在医院贵重耗材的动态管理新模式的试用中，斑马技术所提供的条码管理系统使其达到了良好的效果。

美国斑马技术公司为首都医科大学附属北京天坛医院所提供的条码管理系统为：

体系结构：Client/Server

开发语言：Powerbuilder 6

数据库：Oracle 8i

网络服务器：PC Server

网络服务器操作系统：Windows 2000 server

客户端操作系统：Windows 2000

条形码打印机：斑马桌面式条码打印机

这套系统在贵重耗材的库房管理、科室管理及职能部门监控和警示3个方面体现了其在信息管理上突出的优势。

1. 贵重耗材的库房管理

库房管理部分主要解决贵重耗材的入库登记、条形码打印、科室领用、有效期管理等问题。具体的流程包括，当一批贵重耗材需要入库时，操作员需要选择供货公司、领用科室、领用人，选择贵重材料的项目，填写单价、生产厂家，读取产品条形码（仅标识品种，不唯一），填写注册证号、批号以及有效期。最后由计算机按照一定的规则生成一维条形码（针对每一个产品，唯一的），并且由专人负责一一对应地贴在贵重耗材的外包装上。在打印的不干胶贴上，包括了一维条形码、中文名称、打印日期和操作员姓名。

通过统计查询模块，库房的管理人员可以及时掌握全院各种贵重耗材进货、各科室领用和库存的情况。系统对即将过期的材料将提供警示功能。

2. 贵重耗材的科室管理

科室管理部分不仅要解决贵重耗材的领用问题，还要根据医嘱和病人具体使用情况，将收费项目明细与实际使用的贵重耗材条形码进行匹配。这项功能是该系统的难点，需要与医院原有的收费确认系统进行集成，而且要保证收费项目与条形码项目一一对应。提供给病人查询时，不仅可以查到贵重耗材的费用明细，而且可以查到对应耗材的条形码真正保证了病人明明白白消费。

通过统计查询模块，科室的管理人员可以及时掌握本科室各种贵重耗材领用、病人使用和库存的情况。系统对即将过期的材料将提供警示功能。

3. 职能部门监控和警示

系统采集库房、科室领用和病人使用等各种原始数据，通过预先建立的数量、金额的警示模型，动态监控贵重耗材在医院各个环节的运行情况，一旦超标，系统及时预警，医务处、物价等职能部门能够及时发现和干预，有效地保障了病人的利益。

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关键词：医院；高值耗材；管理；信息化

中图分类号：F20文献标志码：A文章编号：1673-291X（2014）16-0213-02

目前医院在用的高值耗材分为外周血管介入类、人工关节类、心脏介入类、眼科晶体类以及其他类型。其特点主要表现为：单位价值昂贵；在所有医疗耗材支出中占有比例最高；一般是专科专用；手术当中一次性应用；对于品质与安全性的要求较高。近年来，随着医学技术日新月异的发展，新型高值耗材品种和使用量的不断增加，加强医院高值耗材的规范化、精细化管理，切实降低医院医疗运行成本，已成为医院医用材料管理的重点。

一、加强医院高值耗材规范化管理的必要性与要求

在科学技术与医疗技术不断发展的今天，不但医院高值耗材的种类在持续的增加，其性能也在持续的健全。其在推动医疗事业持续发展的同时，也对医院耗材供应与管理工作提出了全新的要求。其一，社会大众对于医院高值耗材的价格、品质以及安全性的重视程度越来越高；其二，医院高值耗材的采购金额相对较高，在医院医疗耗材支出当中的比重也在不断增大。所以，加大医院高值耗材的规范化化管理力度也势在必行。

医院高值耗材的管理工作属于一项复杂的系统工程，管理者必须采用严谨的态度与责任心，不断学习了解与掌握各类新耗材的临床应用、特点以及功能，从而不断提升管理者的专业素养。有必要构建一套规范的管理制度，使得医院高值耗材的管理能够愈加规范和精细化。

二、传统医院高值耗材管理存在的问题

当前很多医院为实现高值耗材的“零库存”管理模式，采取了反向物流管理法。具体操作是：在符合医院规定业务流程的基础上，由耗材供应商在医院备货，先临床使用，后规定时间段照使用量审核入库、出库的管理模式。所有高值耗材不以仓库存储的形式存在，而是处于备货周转的状态，以实现“零库存”。如此一来，表面上节约了医院流动资金的占用，减少了产品因过期或技术落后被淘汰的风险等等。

（一）传统管理流程存在的短板

通过反向物流管理法实现的所谓“零库存”，看上去是实现了减少耗材库存积压，节约了医院流动资金。实际上作为医院耗材管理部门的器械科失去了对供应商和所供高值耗材的有效监管，对医用高值耗材的采购、验收、入库、使用等各个环节，缺乏进行严格的、科学的、规范的管理，未能建立起高值耗材从采购―验收―入库―出库―使用等一系列适时的产品信息无缝衔接的资料数据链。同时，也不能适时掌握供应商、生产厂家的资质变化情况。对过程中的有瑕疵产品不能及时、有效地实施预防性监管，只能采取事后补救措施。

（二）安全性无法得到保障

企业资质、产品名称、规格、入库价、REF码、LOT码、合格证和有效期等都属于高值耗材管理当中的关键信息。繁杂的品种类型与生产批次以及流通过程当中较为复杂的状况，导致难以针对高值耗材进行全面的安全监控，这就使得医院高值耗材备货库存有过期而未进行置换新产品的状况难以避免。会导致高值耗材的管理存在较大的安全隐患，倘若这些过期的高值耗材应用到临床，必然会造成难以挽回的医疗事故，不但给患者造成人身伤害，而且也会损害医院的社会声誉。

（三）存在漏费和费用不配比的问题

针对传统高值耗材的管理模式，高值耗材的收费基本上都是先使用，后进行自觉性的人工输入计价，具有一定的随意性。技术措施方面不能严格审核价格的准确性，医护人员或者收费人员可能因高值耗材的不熟悉或粗心大意，难免出现收费错乱的情况；因结算时间与使用记账时间的不同步，也会导致科室收入与耗材结算成本一定时期不配比现象的发生。尽管医院的成本核算可以从一定程度上进行有效的弥补，但还是无法彻底杜绝因人为因素所引发的漏洞。

（四）医院高值耗材的信息难以追溯

医院高值耗材的信息难以追溯是当前管理当中的重要问题。受到传统管理模式的约束，医院高值耗材都是先使用后入库，耗材管理部门基本上都是由临床科室的反馈信息来进行办理入库、出库的，而这种管理模式存在着较为显著的局限性，医院高值耗材信息不完善、不准确以及不规范的状况总是不能杜绝，只要高值耗材的信息出现错误，就只能够从病历信息来进行人工检索，而医院的病例信息十分繁杂，工作量巨大，准确度与效率极为低下，完全不能符合当前这个信息时代的要求。

三、医院高值耗材管理措施

（一）业务流程再造

1.高值耗材入库流程。引入ERP管理系统，与医院HIS系统进行有效整合。利用ERP自动飘红功能，在库房当中制定高值耗材的库存基数，同时设置对应的库存高储与库存低储，当到达这个设置的库存低储警戒线的时候，自动进行报警提示。当高值耗材有供应商备货完成进入到库房以后，实施验收并进行二级库扫码预入库，并且打印出唯一对应的条形码，以备临床科室进行领用。高值耗材管理部门则在系统的入库界面当中进行条码扫描记录。

2.高值耗材使用流程。临床科室根据自身的需求，到二级库房进行扫码领取耗材备于手术间。当治疗结束之后，依照高值耗材的实际使用情况，采用条形码进行计费，将其归纳到病人的医疗费用当中。如果有未用耗材可以进行扫码退货库，ERP系统将自动记录出库、退库信息，从源头上防止了漏记、误记的风险。

3.构建高值耗材二级库管理模式。整合医院 HIS系统 的数据与ERP仓库管理系统对接，在高值耗材使用科室设计建立二级库，导入全院所有的卫生材料及相关信息，使该系统与 HIS 实现很好的融合，将供应商的备货全部扫码预入库，以便于临床、财务和设备科对高值耗材的有关信息实现资源共享，及时处理二级库和科室高值耗材的领取、使用等工作。高值耗材使用时，由使用的临床医护人员直接向二级库专管人员申请领用，领出高值耗材后同时对患者实行计费；高值耗材从二级库出库使用后上报财务部门，由其负责对厂商结账。二级库管理模式可以有效解决一级库管理模式中存在的问题。

（二）成立高值耗材专管组

医院高值耗材具有专业性强、价格高昂、型号规格繁杂、种类多、覆盖面广以及使用量大的特点，特别是植入类高值耗材的安全性与有效性必须要进行规范、细致的监管，因此高值耗材的管理工作难度与强度就不断加大。为实现更规范有效的管理，医院应当针对高值耗材的管理工作成立专业的管理组。由这个专管组来全权负责医院高值耗材的管理工作，结合医院高值耗材的使用情况，定期或者不定期来召开相应的讨论会议，针对日常管理工作当中发现的问题提出解决的措施。与此同时，医院则应当针对这个专管组成员来进行相关的培训教育，可以邀请供货商来进行高值耗材的知识讲解，比如高值耗材的储存方法、外包装以及用途等。

（三）实施信息化管理，增强可追溯性

信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院可以从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码，将其与医院的HIS系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录入到HIS系统，这样可以轻松地从系统中追溯到耗材的使用情况，能够达到医院高值耗材条形码全程跟踪管理的目的；建立灵活的HIS 医嘱接口功能，实现医疗收入支出的核算配比，为财务收入成本效益比较分析提供配比性依据保证，对高值耗材提供库存预警、保质期预警，保障高值耗材的供应和品质；保证高值耗材在医院“进、销、存”的物流环节中得到了追踪管理。

四、结语

综上所述，针对医院高值耗材进行科学化、规范化的管理至关重要，这就需要医院高度重视高值耗材的管理工作，总结当前管理当中存在的不足，通过进行业务流程再造、成立专业的高值耗材专管组、实施高值耗材信息化管理等措施来提升高值耗材的管理效率，从而有效保障医院高值耗材能够高效、安全、规范地使用，切实降低医院的医疗成本，为医院创造良好的经济效益与社会效益。

参考文献：

[1]徐志荣，李铁军，徐汀，王振洲，李晓东.医院高值耗材条形码精细化管理模式探讨[J].中国医学装备，2011，(11)：323-324.

[2]蔡贺丽.浅谈医院高值耗材的监控管理[J].财经界(学术版)，2011，(8)：258-259.

[3]李洋，张奕，单春龙，何伟，沈晨阳，刘帆，王杉.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国医院管理，2010，(8)：151-152.

[4]谭丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理[J].中国医疗器械信息，2009，(4)：263-264.

[5]张怡，周卫.医院高值耗材购置和使用管理的规范研究[J].医疗装备，2007，(2)：104-105.

[6]金列平.强化医用耗材管理降低医院营运成本[J].行政事业资产与财务，2011，(16)：305-306.

[7]李凤.略论医用高值耗材采购与使用控制的改进[J].金融经济，2010，(18)：125-126.

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[关键词] 公立医院改革；高值医用耗材；规范化管理

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0154-05

Research and practice of the standardized management of high value medical consumables under the background of public hospital reform

PAN Jiawei CAI Yuping ZHAO Qiong LU Wanqin MAO Chenggang SUO Shi

Purchase and Supply Center， Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China

[Abstract] High value medical consumables are closely related to the medical quality， technology level and economic benefits of a hospital， and they are important contents of hospital management. But special characteristics of high value medical consumables bring difficulties to the management， so nonstandard phenomena almost exist in every major public hospital. With public hospital reform taking root， it is now imperative for hospitals to take strict management on high value medical consumables. This paper expatiated the situation and requirements of the management of high value medical consumables after public hospital reform； listed numbers of existing common problems， such as overestimate of varieties， nonstandard purchase and use； then systematically introduced the measures adopted by Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine： establishing a multi-departments cooperation mechanism， making full use of information platform， promoting the barcode technology， strictly implementing the new access rules， controlling the whole purchase process， and carrying out the rationality evaluation on the usage， etc.. These multiple measures and practices have strengthened the standardized management of high value medical consumables in our hospital and have made some substantial achievements for reference.

[Key words] Public hospital reform； High value medical consumables； Standardized management

高值t用耗材（以下简称“高值耗材”）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材[1]。各级卫生、药监等行政部门历来高度重视高值耗材管理，从集中招标、使用监管、防范商业贿赂等多方面先后出台多项规定。医院管理者对高值耗材的安全合理使用、对医院经济效益的影响、对医务人员职业廉洁带来的风险也非常关注，但由于高值耗材面广量大、规格型号繁杂、专业性强等客观因素，其管理在绝大多数医院普遍存在诸多问题。江苏省中医院是大型综合性三级甲等中医院，高值耗材年采购金额1亿多元，过去在高值耗材申购、使用、结算等环节存在种种问题。近年来，公立医院改革进程不断推进，种种压力迫使医院采取严格的高值耗材规范化管理。为此，我院制定了全面的高值耗材精细化管理方案，加强新品准入、采购管理，推行条形码技术，规范临床使用，通过一年多的实践，取得显著成效。

1 公立医院改革带来的医院耗材管理新要求

2015年5月，国务院《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中指出：“严格控制医药费用不合理增长……”“力争到2017年试点城市公立医院……”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”。2015年10月31日起，江苏作为第一批4个全国省级医改综合试点省份之一，全面取消了医院主要经济支柱之一的药品加成，医保支付实行了总额支付、人头支付、单病种支付的综合支付方式，极大增加了医院的经济运行压力。而目前大型医院百元医疗收入中医用耗材普遍在35元左右，我院2015年的统计是33.4元。在医用耗材中，高值耗材占50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。因此要达到国家标准，抓准高值耗材管理是重中之重。

2 医院高值耗材管理现状

2.1 高值耗材品规过多过滥

高值耗材种类繁多、专业性强、技术含量高，往往属于专科使用[3]。从国家层面看，对高值耗材尚未形成成熟的管理体系，对新品审核制度不够健全。特e是前几年主政国家药监局期间，对进口耗材注册审核过于宽松，而国内企业出于强烈的趋利动机，也纷纷申报功能重复的产品，导致耗材新品异常增多。从医院层面看，由于医院缺乏高效集成的信息管理平台支撑，《高值医用耗材目录》维护不及时，对新品引进缺乏科学的论证体系，致使同类同型耗材品牌过多，严重影响医院的质量和经济管理效益[4]。近年来，各大医院逐步重视高值耗材准入评审，但由于评审周期较长，一些临床医务人员常常以患者情况特殊的名义未批先用，造成既成事实，迫使管理部门引进这些耗材。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[5]。

2.2 高值耗材临床申购使用流程不规范

由于高值耗材技术含量高和专业性强，具备相关知识的专科医生往往处于主导或强势地位[6]，很多医院高值耗材的申购使用流程极不规范，最常见的是手术医师自行订货，自带耗材至手术室，收费后将医师签名的发票和耗材清单送采购部门办理入库结算。这样的流程造成了监管真空。医院到底进了多少高值耗材，是否为合格产品，实际用了多少，管理部门茫然不知。甚至少数医师浑水摸鱼，自带耗材院外走穴。

2.3 高值耗材过度使用和超范围使用

大多数高值耗材说明书中适应证范围广，特异性差，临床医师自主选择空间较大，且国家目前缺乏相应的卫生技术评估标准，导致其过度使用和超范围使用定性困难[7]。2015年全国两会期间，“心脏支架”问题再次引发热议。钟南山院士指出：在金钱诱惑下，部分不良医生为拿高额回扣过度治疗，血管支架原本是紧急情况下有严格限制的救命措施，却成了不良医生生财之道。新型进口高值耗材的大量使用已成为患者甚至社会医疗保险体系的一大负担[8]。

2.4 手术医师高值耗材使用培训不到位

高值耗材大多直接作用于人体，部分是直接植入人体内，客观上存在风险[9]。一种情况是产品自身风险；另一种为术者操作不当造成不良后果。后一种情况大多因为对高值耗材新产品使用培训不够，医师操作不当导致患者损害。一些医师自己不认真学习，转而依赖有专业能力的医药代表，导致医药代表“跟台”现象普遍存在。

2.5 出现高值耗材相关不良事件溯源困难

2014年实施的《医疗器械监督管理条例》第三十七条规定：“使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数……记载到病历等相关记录中”。2016年2月实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第十四条明确要求：“植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯”。而高值耗材从采购到使用收费涉及多个环节，医院的物资管理系统（ERP系统）和医疗系统（HIS系统）如果未接驳，高值耗材的使用仍以手工记录为主，一旦出现医疗事故或耗材不良事件，难以追溯源头。

2.6 高值耗材资质证照管理混乱

医用耗材资质证照包括生产经营企业的生产和经营许可证、产品注册证等。这些证照均有有效期，必须严格管理，及时更新。否则一旦发生企业失去资质、注册证过期等情况，而医院茫然不知，很可能造成高值耗材的违法使用及患者风险。

2.7 高值耗材收费错误和手术科室收支不同步

既往的高值耗材使用流程中，手术室根据医师填写的手术清单手工收费，常常出现多收、漏收情况。手术科室收支不同步是因为医院对科室实行按月结算兑现奖金，高值耗材的收费当月即可体现，但物耗支出需经过多个环节人工审核，常常滞后数月，造成科室当月收支不对应，奖金忽高忽低，不利于医院对科室的成本核算，也影响医务人员积极性。

3 高值耗材规范化管理实践

3.1 建立多部门协作的联动机制

成立医院高值耗材管理委员会，下设管理部门组成的常务小组和各临床专科的专家组。牵头部门明确分工：医务处负责高值耗材的临床规范使用；采购中心负责耗材申购使用流程的规范；计财处负责全面把控耗材成本与效益；监察室负责监督管理。各部门既明确分工，又定期会商协作。

3.2 加强对医务人员的宣传教育

高值耗材管理是医院管理的重点，也是难点。一是因为高值耗材专科性强，难以采用一刀切的管理方式；二是部分医务人员自恃技术高超，漠视管理；三是外带耗材走穴者或收受耗材回扣者对规范管理有抵触。因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院多途径开展宣传，如在医院办公自动化（OA）挂出《医疗器械监督管理条例》等法律法规供全院学习；请药监局来院讲解不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例[10]。

3.3 严格高值耗材新品准入评审

医院制定了《高值耗材新品准入规定》。新品准入评审每季度一次，整个流程分4个阶段，①申请：临床提出新品准入书面申请；②初筛：医务处、采购中心等组成初筛组，审核企业和产品资质、产品优越性、价格、收费等情况；③初评：通过初筛的品种，由申请科室根据“进一出一”原则，讨论拟准入新品的同时注明“建议淘汰”品种；④终审：医院高值耗材常务小组采用投票制终审。见图1。

3.4 严格执行全省高值耗材集中采购

公立医院要严格执行国家和省医用耗材集中采购规定，凡属省市集中招标的医用耗材严格按招标结果执行[11]。江苏省卫计委于2014年启动高值耗材集中采购，第一批血管介入等6类中标产品于2015年3月执行，我院高值耗材常务小组组织临床专家，按照“3+1”原则（每种高值耗材最多只能选取3个进口品种和1个国产品种）对照目录遴选产品，医院原有但本次未中标产品一律停用。

3.5 积极推行高值耗材条形码管理

随着医院信息化建设的日益发展，利用信息技术开发高值耗材管理系统势在必行[12]。条形码技术在高值耗材管理中的应用是自动识别技术在医疗领域应用的又一重要体现，是医院高值耗材管理的一种新模式[13]。为加强高值耗材监管，我院在全院推行条形码技术，实行动态管理、实时监控，保证高值耗材从入库、使用至收费全过程信息可追溯。

3.5.1 基础数据建立及维护 ①建立编码规则：根据国家耗材编码规则，对在用高值耗材进行分类，建立院内条形码生成规则（耗材编码+流水码）。②维护字典库：维护产品名称、单价、生产企业等信息。③维护耗材收费条目对应关系：在HERP系统中维护高值耗材与HIS系统收费条目的对应关系。

3.5.2 使用及核销 各手术室设立高值耗材代销库及专职库管员，采取先使用后付款方式，库管员完成耗材验收后在HERP系统办理代销入库，生成院内条码，粘贴于产品包装上，耗材使用后，巡回护士在手术间通过扫描院内条码收费，库管员办理已用耗材代销出库。

3.5.3 结算 每月最后一日采购中心将代销库中当月已出库高值耗材信息导入正式库，通知供应商开发票，同时实现财务意义的实时结算，便于科室成本核算。

3.6 加强手术医师资质审核和高值耗材使用培训

医务处制定高值耗材使用医师资质审核制度，对全院医师的手术级别及高值耗材使用资质进行认定；制定高值耗材临床使用培训制度，在每季度高值耗材新品准入后，组织医师和手术室专科护士进行新品使用培训，人员培训合格后，采购中心方可购入高值耗材。

3.7 多管齐下加强高值耗材合理使用监管

计财处定期统计各科室高值耗材使用量，并与医务处、采购中心一起分析使用趋势，确定各科室高值耗材耗占比指标和重点管理品种；医务处将耗占比纳入科主任年度目标考核中，并针对重点管理品种，定期抽取病历，开展合理应用评价。院办定期向全院通报不合理使用科室和医师；监察室对科室负责人及医师诫勉谈话；高值耗材管理委员会研究，对医师采取暂停手术、经济处罚等干预措施，并视情况停止采购相关产品。

3.8 加强高值耗材不良事件监测

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[14]。医疗器械不良事件，80%来自植入性高值耗材[15]。为此，医院制定了耗材不良事件监测与报告制度，对不良事件进行信息收集、分析、报告和管理。

4 高值耗材规范化管理的成效

4.1 医院所用高值耗材性价比明显提升

通过严格落实省招“3+1”原则，严控新品准入，医院高值耗材品种明显减少；实施全省集中采购的高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，减轻了患者负担，降低了医院耗材成本；且层层筛选确保了最终进入医院的耗材品质优良和安全有效。

4.2 高值耗材申购不规范现象大为减少

高值耗材规范化管理实施一年多，起初仍有部分医生习惯性地自行订货，经手术室拒绝使用和采购中心宣传教育，该现象已经绝迹。期间曾经发生过两起骨科医生对合同外品种先使用后申请，经医务处和监察室查实后，扣除科室当月考核分值，责令手术医生书面检查。

4.3 高值耗材临床使用趋于合理

合理使用高值耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系[16]。近一年来，我院多次组织专家进行高值耗材合理使用评价，包括送外院评审等，对不合理使用情况进行公示，对相关手术医师诫勉谈话。多管齐下的督查使临床合理使用高值耗材水平显著提升。

4.4 医药代表手术跟台现象基本绝迹

手术跟台在很多医院普遍存在。根本原因在于高值耗材专业性强，手术医生学习不够、使用不熟练，而相当多的高值耗材销售人员本身有医学专业背景，对自己营销的产品研究细致，所以很容易导致手g医师产生依赖性。由于医院建立了严格的高值耗材临床应用培训制度，培训不合格的医师不得上台，现在，跟台现象在我院已基本杜绝。

4.5 高值耗材溯源精准

对高值耗材进行全程追溯，直接关系到患者的健康和安全[17]。由于对高值耗材实施了条码管理，一旦出现高值耗材相关医患纠纷或召回事件，医院可借助HERP系统迅速精确地找到问题耗材的相关信息，维护患者与医院的合法权益。

4.6 医疗器械不良事件监测步入正轨

医疗器械不良事件监测及风险控制管理，从根本上是为了保证在临床中的使用质量和患者安全[18]。通过加强宣传和建立不良事件监测与报告制度，采购配送中心每月收集临床科室提交的不良事件报告，通过《国家药品不良反应监测系统》上报。

4.7 高值耗材收费准确、核销结算及时

通过扫码收费，杜绝了错收、乱收费的情况，且每个条码只能使用一次，也避免了重复收费情况的发生[19]。医院财务和经管部门每月从系统中调取各科室高值耗材使用信息，实耗实销，收支同步，保证了财务管理秩序和科室奖金的平稳。

高值耗材直接关系到民众健康，且具有品种规格复杂、专业性强、需求及时性强等特点[20]。高值耗材的采购、使用管理水平直接影响到医院的医疗安全、技术水平、经济效益和社会效益[21]。医院高值耗材管理是一项复杂的系统工程，必须建立切实可行的长效机制和管理体系，才能保证临床应用能力和管理水平的持续改进，从而使高值耗材管理这一公立医院改革、控制医疗费用不合理增长中的难点和“阻力”，变为医院促进改革、控制成本的重点和“助力”。

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篇5

【摘要】针对目前大型综合性医院普遍存在医用耗材、试剂管理混乱的实际问题，通过引入第三方管理机构进入医院实施试剂、耗材托管，转变医院采供管职能，侧重发挥监管作用，实现试剂、耗材管理效益的最大化，并为今后实现医药分家进行有益初步尝试。

【关键词】医用试剂；耗材；托管运营；改革

【Abstract】This paper carries on the beneficial preliminary attempt that is universal existence in the medical consume material and the reagent management at actual chaotic problem in a large-scale of the general hospital at present，enters at the hospital to implement reagent and consume material trust through introducing third party management structure，transforms the function of hospital on purchase，supplyment and management，stresses on displaying supervision function，realizes a beneficial maximization for the reagent and consume material management，and will realize at medicine to be pided in future.

【Key words】Medical rengent;Comsume material;Trust operation Reform

国家卫生改革方案的核心，是优化卫生服务体系，规范卫生服务行为，合理分配、利用卫生资源，解决广大人民群众看病难、看病贵的问题。医院如何顺应卫生改革的潮流，在内部机制上进行改革、创新，是应该思考和关注的焦点。尤其是如何降低和控制运营成本，使广大患者医疗消费水平相对稳定或有所降低，又不至于使医疗服务单位造成亏损或效益下滑，而影响医院发展，同样是我们必须重视和需要解决的重点问题。当前，医院中医疗消耗成本过高，约占消耗性成本支出的50%以上，除人力薪资、设备维护等支出以外，其中药品、检验试剂、消耗性材料占绝大部分。这其中除药品实行统一招标、主渠道供应外，试剂、耗材尚难以全部实现规范化管理，且这部分成本支出呈逐年上升趋势，有的甚至超过患者诊疗费用的大半。近些年来，虽然医院也采取了一些管理措施，但由于重视程度不够，采取措施不力，加之试剂、耗材本身具有品种繁多、供应渠道复杂、使用随机性大、计划管理难度大等特点，收效甚微，且这种局面有继续发展之势。为能有效遏制和解决这些问题，医院经过充分论证，提出了检验试剂、消耗性材料委托管理的构想，并在全院开始逐步实施。

1所谓托管经营

托管经营是指资产所有者根据一定的法规，将资产以契约形式，在一定条件和期限内，委托给具有管理能力并能承担经营风险的法人或自然人的有偿经营，实现委托方资源优化配置以及委托资产的增值保值[1]。托管经营形式源于上世纪90年代的德国，当时采用这种方式对原东德国有企业进行彻底改造，并在此基础上进行所有权转移，成功实现了国有企业的私有化。而我国的托管经营是在不改变企业所有权归属的前提下直接进行的。从性质上来看，德国的托管经营是一种财产交易关系，而我国的托管经营实质上是一种财产委托——关系[2]。当然，托管经营也存在着风险。它是指在资产所有权与经营权相分离状态下，由于委托方与方的目标、动机、利益、权利、责任存在差异，委托方承担将资产的支配权和使用权转给方控制而可能产生的利益损失等风险[3]。

2现行医用试剂、耗材管理存在的主要问题

2.1医用试剂、耗材缺乏使用采购的计划性和管理监督的有效性。客观上由于检验项目多、技术复杂、仪器设备档次悬殊、规格型号不一，医用耗材品种繁多，使用随机性大、不确定因素多等原因，加之在主观上缺乏高度重视和科学严格的管理，制度上的不健全，操作上的无计划，完全凭经验、凭感觉，或想到什么买什么，想买多少买多少，无消耗的采购依据，完全失去物资采购计划、审批、预约、出库入库、使用、结余的基本管理程序，尤其是急诊、急用、急救上耗材的使用变数更大，失去有效的监督管理，往往造成采购随意性盲目性大、库存量大，积压、失效、变质，造成浪费或不正当操作，增加了成本支出和管理的难度。

2.2医用试剂、耗材供应厂商多、品种来源复杂、产品质控难度大。我院医用试剂、耗材品种至少在千种以上，有数千个规格，供应厂商少则数十个，多则上百个，真是八仙过海，各显其能，可谓“竞争”激烈。这些供应商中有当地公司的，有外地公司代表，有跑单帮的；产品有进口的、国产的，有国家批号的、也有无批号的，有知名厂家生产的，也有小作坊生产的，质量良莠不齐、价格悬殊极大，有的甚至以次充好、以旧充新、以低充高，造成管理的混乱、使用的混乱、价格上混乱的不良局面，如我院某专科常用的4类耗材，供应商达10余家，全院耗材供应商达40余家，化学试剂供应商则多达50余家，有的专科耗材该毁形的不毁形，有的重复使用，致使品种、厂家、数量、质量管理失控，为全面质量管理埋下隐患。

2.3医用试剂、耗材使用消耗制度不健全，未能和利益挂钩。目前，我院试剂、耗材使用无完善的综合考核考评体系。比如医院消耗性总支出与试剂、耗材支出的定量考核，试剂、耗材支出与病人支出的比例考核，试剂、耗材消耗量与实际病例的考核，试剂、耗材总支出与实际总收入的定量考核，试剂、耗材纯收入与毛收入的考核等，而是用多少算多少，剩余多少是多少。由于缺乏严格的规章制度和考核考评措施，导致试剂、耗材价格虚高、消耗量远远大于标本量、病例量；纯毛收益比例失衡、纯效益很低；成本支出过高，有的项目成本大于80%以上，甚至无纯收益；且这些指标没有从管理的环节和细节去把关，也没有和管理者本人的考核考评挂起钩来。

2.4医用试剂、耗材国家地方政府尚未出台价格管理体系，监管询价无据。导致价格混乱，特别是高值耗材、特殊医用试剂，基本上是厂家定价，用户与商家协商约定，往往是价格水分很大，即使压低一定比例，商家仍有丰厚的利润空间。致使医疗成本支出过大，这是造成看病贵的主要原因之一，严重损害了医疗单位和患者的利益，这些大家都心知肚明，就是监管无据、监管无力。

2.5医用试剂、耗材流通程序不规范，滋生了不健康的供销关系。试剂、耗材不像药品由医药公司专营，并有严格的药检、质量监督体系。近年来，随着药品市场规范化机制的建立，药贩子的时代已基本过去。但是试剂、耗材仍处于供销的无序状态，在销售环节上，厂家可以直销，公司可以代销；有资质的公司可以销，厂家代表也可以销，在管理环节上常常是厂家和使用科室协商好品种价格后，有的经过管理部门走个过场，履行个财务手续，有的销售商直接送货到使用科室，无严格的出入库手续，无严格的数质量验收手续，往往是商家和使用科室掌握着数量、质量和价格的主动权。由于流通程序不规范，失去有效监督，滋生了商家和使用科室之间暗箱操作，形成利益伙伴关系。

导致有的诱导病人使用高值耗材；有的开大而全的检查单，增加患者的医疗负担；有的和商家交往密切，不正常消费频繁；有的替厂家说话，过分维护商家利益，胳膊肘往外拐。有意损公肥私，损害医院和患者的利益。

2.6没有充分发挥现代信息技术的作用。虽然医院依托军卫Ⅰ号信息平台对试剂、耗材的出、入库实现了计算机管理，但由于系统设计存在一定局限，在日常工作中对信息的处理还有很多环节采用手工方式进行，因而无法满足实时查询、统计及动态全程管理，也无法进行准确的成本核算。

3我院医用试剂、耗材托管模式和可能产生的综合效益

3.1托管内容及条件：在充分调研论证的基础上，通过对几家方公司的资质、规模、管理、仓储、运输、效益及社会信誉度等方面综合考察和条件的竞争性谈判，经医院常委会议集体研究，确定了一家可以满足上述条件的大型国有控股医药企业作为方，全面托管我院除总部及军区统购品种外的所有自行采购部分的体外诊断试剂与耗材，其采购、储存、养护、配送和售后服务均由对方承担。托管条件：一是所有托管品种的引进均要按科室需要并执行院方参与的招标价为前提。二是医院对托管公司实施全程监督，并设定托管期限，如对方出现违约或违背军队政策等问题，医院有权单方面终止授权。三是因产品质量问题出现的纠纷和经济赔偿，均由托管公司承担。四是托管方在缴纳一定数额违约金的基础上，除试剂、耗材零售与批发差额归属医院外，再按物品批发价总额为基准以一定比例返利给医院，作为托管费用。

3.2托管带来的好处。

3.2.1节约了人力、物力。过去我院试剂、耗材占用多名专职人员和储存场地、货架、冰箱、冰柜等设施。托管后这些工作完全由托管方负责完成，医院每年可减少成本支出十余万元。

3.2.2开源节流，杜绝了浪费。托管后，医院基本上可以消除因多种原因造成库存大、积压、失效、变质等浪费现象，把这些风险无形中转嫁给托管方，间接增加了医院经济收益。

3.2.3促进了医院管理职能的转变。管理部门从繁杂的调研论证、会议研究、批条子、签合同、付款等事务中解脱出来，由微观管理转向宏观调控。同时，也方便了专业科室领导把主要精力放在抓新技术开展，抓服务质量，抓全面提高技术水平和学术研究上来。

3.2.4规避了一些比较复杂的敏感问题[4]，在一定程度上限制了商家与使用科室的不正当利益行为。这样既保护了医院与患者的利益，又避免了专业科室使用者和经管人员因受利益诱惑而触犯法律。

3.2.5对军队医院管理体制改革、创新是一种有益的探索和尝试，为医药分家管理、功能专业科室的管理、大型设备的管理等提供可借鉴的经验。同时也便于实现医疗资源的利用最大化及效益的最大化。

3.3托管经营后可能存在的问题

3.3.1道德风险。医院追求的目标是资产增值及相应的剩余索取权，而托管方则寻求自身利益最大化，这样形成了两者目标的不一致性。另外，两者之间还存在信息的不对称性，与医院相比，托管公司掌握的信息更多，可能出现隐藏行为的道德风险、隐藏信息的道德风险以及军队人员惜用的道德风险。现实中，无论医院如何完善激励机制，也难以使托管方像委托方那样追求效率，对方常常按照合同条件，尽可能地追求自己效率最大化，从而有可能利用授权而做出损害医院利益的事情。

3.3.2法律缺位。托管经营中的方是有经营能力和经济实力的法人实体，理论上可以通过法人资产抵押规避风险。我院规定托管公司缴纳20万元风险金用以规避风险，但这笔风险金的额度值得探讨。因此，实际操作中，尽管契约明确了双方的权利和义务，一旦医院托管方出现了违背军队或国家政策问题，委托方有可能要承担一定责任。

4几点思考

目前在国内，尤其是军队大型综合性三级甲等医院行列，全面实行医用试剂、耗材托管机制，我院尚属首例。前无经验可循，后无法规可依，对医院和托管公司来说，都是一种全新的尝试。在军队医院医疗体制改革道路上，尽管已经迈出了大胆的一大步，但应该清醒的认识到可能存在的不足和问题。作为院方监管部门，尤其是针对高值耗材，一定要全程监督、高度关注、适时参与，不观望、不懈怠、不依靠[5]，在条件成熟时，应当考虑以下几方面的问题。

4.1实现物流过程规范化。依托现有信息技术资源，借助托管公司资金，逐步建立供应商信息协同平台，应用条形码、物资标准编码和物流信息系统，使医院的物流作业水平大幅度提高。尤其是高值耗材通过扫描条形码将耗材信息和病人信息融为一体，使其入库、出库、收费、核算和财务账务处理同步完成，达到零库存的运行模式和零成本的精确管理。信息平台的搭建优化了采购流程，弥补了以前的信息缺陷，加快了对耗材需求、使用、跟踪以及核算的响应速度，物流管理趋于规范有序。

4.2实现耗材信息可视化。通常，医用耗材在每一个使用节点的具体状况，包括耗材的名称、品牌、规格型号、价格、供应商、生产商等信息在医院信息化平台上都能清晰可见。使用科室可以根据实际需要选择耗材，院方管理者可以实时对采购品种、价格、数量等信息进行监督，保证了耗材采购、使用的科学性和合理性。耗材信息的可视化能极大地满足领导的管理需求，使领导者拥有了准确的管理信息，为科学决策创造了良好的条件。

4.3实现管理过程高效化。医院耗材管理将自动识别技术、电子商务平台、医院物流管理系统和决策支持系统集成，可实现耗材信息全程跟踪，使医院物流、资金流和信息流“三流合一”。不仅能有效提高供应环节的反应速度，实现高值耗材的零库存管理，并且使耗材的供应和管理高度透明，通过全维可视，实现全程可控，使耗材的采购、库存、周转及账务处理高速有效，达到70%以上计帐凭证自动生成。

4.4实现职能管理精细化。通过信息集成，院方管理部门可以实时对每种耗材的价格、采购量、库存量等信息进行实时监控，为耗材的物流管理、医疗质量管理、收费管理、供应商管理和全成本管理提供了完整、及时、准确的记录，而且可以随时对历史数据进行查询、分析、统计、为耗材的需求预测、制定采购计划、库存控制、成本分析提供了科学的决策基础，提高了职能管理的精确性。

医用试剂、耗材管理模式的转变促进了医院整体管理水平、服务质量和病人满意度的提高，提升了医院的核心竞争力，推动了医院建设又好又快地发展，为军队医疗机构管理模式向多元化转变提供了新思路、新方法。但是，由于目前尚处于尝试阶段，且存在有一定风险性，有待于通过建立健全制度，以及较长时间的实践活动，才能得以进一步完善。

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篇6

关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。

一、手术室高值耗材管理现状与风险

随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。

（一）患者安全风险

高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。

（二）信息管理风险

对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。

（三）物价管理风险

高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。

（四）反舞弊管理风险

由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。

（五）材料积压或短缺风险

由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。

二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策

医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：

（一）提高患者安全意识

患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。

（二）优化高值耗材管理流程

通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立医用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。

（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程

要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。

（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性

信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。

三、结束语

随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。

参考文献：

[1]赵韦华，梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院，2008，（11）：60-62

[2]钱静毅，金伟.数字化医用高值耗材全程跟踪管理模式探讨[J].医疗卫生设备，2011，（9）：117-119

[3]董军.知道做到：从JCI认证到医院评审[M].北京：光明日报版社， 2012，2-3

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关键词：PDCA循环 高值耗材条形码 二级库 风险

新医改对医院管理提出的新要求，就是向管理要效益，用最小的成本获得尽可能大的经济效益，以低廉的价格为病人提供更优质的服务，进而提高社会效益。据有关数据资料显示，我国医用耗材支出逐渐增长，其中，高值耗材占据50%以上的比例。高值耗材因其价值高、种类多、准入标准低、管理难度大等特点，成为成本控制的重点，直接影响医院的资金使用效率、临床使用效果及患者使用安全。因此，实行先进、有效的高值耗材管理手段，在满足患者需求的同时，应加强高值耗材的内部控制建设，有利于促进医院的精细化管理，对有效降低成本，防范经营风险，减少医疗纠纷有十分重要的意义。

一、总体目标

在二级库的高值耗材管理中引入PDCA循环的目标就是通过条形码技术，将医生工作站、护士工作站、HIS收费系统与二级库等终端数据连接一起，使高值耗材在二级库的入、出、存、计费的等环节通过P（计划）、D（执行）、C（检查）、A（改进）一系列活动后。使高值耗材在二级库中的物流活动形成闭环管理模式，进入全程监控状态，实现质量跟踪管理，并对其进行总结与评价，全面梳理业务流程，揭示其各环节的管理风险点，明确风险控制点，对未解决问题放入下个PDCA循环中，加以持续改进，从而优化高值耗材管理流程，实现高值耗材的规范化、精细化管理。

二、PDCA循环法的应用与风险揭示

1.计划阶段。进入二级库的首要条件是请领，但是在请领之前还须经过相应的审核。高值耗材价值高且多为植入人体内，故审核是很有必要的。医院需建立严格的高值耗材审批制度，并对申请程序进行严格的设置，部分高值耗材如晶体、瓣膜、钛网、吻合器、胶囊胃镜等多为备货形式须进行事前审核；只有部分耗材如心脏支架、骨科材料、人工器官是跟台高值耗材，会依照手术中实际使用情况进行特殊的采购过程。则须进行事后审核。无论何种情况都需提出申请报告，对于常用备货库存，由医疗设备管理部门进行审核其采购的必要性和合理性，由一级库调阅二级库备货定额，查看其备货使用周期与减库顺序，再给予审核通过，保证二级库的良性流动。对于开展新技术需要新购入的高值耗材，需通过医院设备管理领导小组审核。该阶段必须通过二级库管理系统的请领模块达成请领成功，由二级库管理人员核对实物与请领情况，确认入库，否则退回一级库再行请领程序。

该阶段的风险点重点关注请领审核。对科室使用高值耗材的需求进行合理性审核，查看库存定额周转是否适度，有无积压。除人工针对性查看临床科室用量外，需对在二级库管理系统中有备货定额的科室设置库存停留预警，依照以往高值耗材的使用经验或科室病床周转率，针对耗材在二级库中停留的时长设定相应区间值，超区间范围时提出预警，提醒科室备货超时，同时提醒采购部门暂时限制该库存高值耗材的采购与发放。

2.使用阶段。这是PDCA循环的核心阶段，在医生工作站，医生下达医嘱，经护士核对完成，在护士工作站扫描高值耗材条形码确认，自动连接HIS收费系统，将患者的住院号以及基本信息、费用使用情况等与条形码进行绑定，进行计费并减二级库库存。在这个阶段，条形码的应用正式将医生工作站、护士工作站、HIS收费系统与二级库等终端数据连接一起，赋于条形码的内容更丰富，提高高值耗材的精细化管理程度，在入、出、存、计费环节建立一一对应的跟踪管理。实现物品追溯路径，杜绝高值耗材使用的随意性，排除零库存出库、条形码重复计费等不合理因素，形成自主监管模式，有效提高医用高值耗材使用的可靠性、唯一性与安全性，二级库条形码管理方法使得医用高值耗材的使用得到了有效追溯。降低了风险。我院使用的天健医院高值物Y管理系统（版本6.2）针对跟台的高值耗材可由手术科室先行计费，系统提示该耗材零库存，自动触发二级库请领程序，提醒一级库管理人员及时完善一级库采购、准入流程，二级库的操作人员随之完善入库、出库流程，在补全入库与出库手续后，即建立完整的条形码对应关系，实现跟台高值耗材的物和人的追溯。

该阶段的风险点重点关注的是人。目前医院的通行做法是人为对电子病历进行复核。使电子病历系统与医护工作站建立必要的联系，确保病历中的医嘱与医嘱的执行不脱节，避免“漏、多、错”收费，这一行为往往花费大量人力与时间成本且无法保证复核效果。因而对这一复核岗位如何监控，电子病历系统与医护工作站应如何进行数据对接，这都是医院信息化发展中正在考虑的方向。

3.检查阶段。该阶段是保证PDCA循环顺利的重要阶段，目的是全面检查高值耗材在二级库的流动情况。由医疗设备管理部门以条形码为依据，抽样追踪高值耗材入库、出库、消耗、收费等环节以及在二级库的备货情况。检查主要依靠条形码，因为条形码包含的信息量巨大，生产厂商的原始信息、一级库保留信息、二级库需求信息、患者使用信息以及支付信息等等都能体现，做到每个高值耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯患者个体。对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。主要检查以下方面：

（1）追溯条形码。高值耗材带着注册证、合格证、消毒证、生产企业许可证、经营企业许可证进入医院，入院后再带上唯一的条形码，在医院内的任何一个环节都能留下痕迹，可以进行条形码追溯管理。该检查可保证条形码与其他外来证件互相匹配；条形码与病程记录、患者使用的材料互相一致；条形码计费数量与金额正确等，保证用于人体内的高值耗材使用正确、可靠且有据可查，保证医疗安全，避免出现医患纠纷，同时对条形码使用不符造成的漏收费、多收费等问题及时进行反馈并纠正。

（2）二级库的库存核查。一是核查库存合理性，高值耗材定额库存应依照先进先出原则，若批次过旧、有效期过短，须提示科室尽快使用，避免过期导致浪费。二是盘点，即实物与账务的互相核对，不仅核对数量，还应核对库存实物的相关信息，包括耗材名称、规格、供应商、条形码标识是否与二级库库存的账面信息一致，对于账实不清者，还须由二级库管理人员进行核实原因，该阶段的风险点重点关注条形码。条形码的使用不仅广泛应用于二级库中，更是从高值耗材的准入环节就已涉入，贯穿于高值耗材在医院内部流动过程，甚至进入人体内，完成院外追溯。因此明确条形码的编码规则，提高可识别度，筛查唯一性，防止窜码，以保证其所携带信息的正确性，避免医疗纠纷。

4.评价与改进阶段不断的评价与持续改进，能促进高值耗材管理体系的健康与良性发展，提高管理水平，是将高值耗材管理纳入PDCA循环系统的最终目的。运用财务分析指标。针对高值耗材的管理进行细化分析，评价PDC过程，衡量其运行效果，提出问题，进入下一个PDCA循环需求解决，避免短期行为，重视长期管理效果。参照指标有患者满意率、计费差错率、存货周转率、高值耗材支出率、高值耗材收入占医疗收入比重等，经过周期性的指标统计与比较分析，直观反映高值耗材实物管理水平、医护人员工作效率以及患者使用的准确率和满意度，将指标与绩效挂钩，可调动医护人员积极性，参与医院管理的细小环节，主动执行与完善管理流程，从而帮助医院实现整个卫生耗材管理系统的PDCA循环。

该阶段的风险点重点关注问题是否已M入下一循环，并进行补充与完善。PDCA循环的核心理念之一就是过程控制、持续改进。将上一循环中出现的问题进行列示，在下一循环中针对性的对照，检查该问题是否还出现？若再出现。是否有解决措施与应对方案？核查其解决效果等等，将风险大而化小、小而化无。

5.工具的运用。PDCA循环通常需要至少两个年度数据指标的分析与比较，以检验循环的效果，运用卡方检验，将患者满意率≥90%、计费差错率≤1%作为理论值，收集相关资料统计实际值，周期性观察实际值与理论值偏离程度。比较其显著差异；绘制甘特图，将高值耗材周转时长依次排列，比较各时间段或各批次存货占用时长，以观察高值耗材使用效率；绘制直方图或趋势图，统计高值耗材支出率和高值耗材收入占医疗收入比重，进行同比和环比分析，找出问题，发现规律。

三、讨论

二级库的高值耗材管理中引入PDCA循环，采用条形码结合二级库管理模式，能够有效提高高值耗材管理质量和服务水平，可为医院创造更多的社会效益和经济效益，⑤但在不断提高管理效果的同时，需获得临床科室的理解与配合，建立良性循环的流通过程。实现自主监控与医院监督相结合，保证高值耗材流动的通畅有序。继而有效的防控风险才能使得医院的整个管理更系统而有保障。

1.建立人员参与管理意识。PDCA循环是一种质量管理活动，每个活动细节上都是人的行为活动的结果。因此不仅需要规范人在PDCA循环中的行为，更需要人在意识上提高对质量的重视，并不定期对人员进行质量管理知识的培训，推动各环节岗位上的技术人员向管理复合型人才发展，自发地使PDCA循环小环带动大环，互相促进，从而提高整个卫生耗材的管理质量。

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[关键词]医院改革背景；医用耗材管理；困难与对策

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2017.15.201

医用耗材管理，是医院医疗质量管理活动得以顺利实施的前提基础与条件，同时也是医院战略发展的重要内容。传统的管理模式与时代逐步脱轨，医用耗材管理的功能效应也无法得到最佳发挥，管理成效低下。鉴于此，医院改革背景下，医院应立足医用耗材管理实际，分析其所存在的困难，进行管理的革新，使其焕发生机，以夯实医院经营发展基础保障，确保我国的医疗卫生事业得以稳定、向前发展。

1 医院改革背景下医用耗材管理的困难

当前，我国正处于转型发展期，这同时也加快了医院体制的改革与完善，在此背景下，医院涌现出了一系列问题，其中医用耗材管理问题更是在众多问题中“脱颖而出”，成为了阻碍医院发展建设的重要因素。结合当前医院实际来看，存在如下几方面的管理困难：

1.1 管理体系不健全

医用耗材的管理包括耗材采购、质量验收以及相应的入库、出库等环节。但是由于我国医院的医疗质量管理工作起步较晚，尚未形成一套成熟的管理体系，各子部门之间相互分割，使得质量部门成为独立的“孤岛”。在医用耗材管理方面，缺乏完善的管理制度，在实际的管理活动中难以实现合理监督与调控，从而导致在实际招标采购时，无法将各种耗材种类进行合理分类，最后在出库管理工作中出现混乱现象。

1.2 欠缺系统的管理规划

医用耗材管理工作是一项系统化的工程管理项目，其不仅涉及各项与医疗质量管理相关的问题，还贯穿于医院的医疗发展建设全程。就当前的医院医用耗材管理实际来看，许多医院在开展管理工作的实践过程中，缺乏时代认识，全局性意识不足，缺乏整体性管理规划。这使得医用耗材管理工作无法全面发挥，管理工作处于被动，滞后发展状态，明显不利于医院医疗建设的可持续发展。

2 医疗改革背景下医用耗材管理创新对策

伴随着医疗体制架构的完善与调整，医院医用耗材管理开始面临着新的机遇与挑战。为满足医疗市场l展需要，有关部门和人员必须要对医用耗材管理进行一次全面深刻的认识，结合时展趋势，大胆创新。

2.1 深化认识，构筑现代化管理模式

思想是行为产生的推动力，而行为的产生则是实施管理活动的奠基石。医院改革背景下，要想切实提升医用耗材管理效能，就必须要根据最新的医药分开政策的要求，在思想层面上突破局限，开放传统思想，接受周围的新鲜事物，转变思维，把新时代的想法、理念融入管理活动中。结合我国医院的发展实际来看，医院应用一种开放性的思维去接收周围的新鲜事物，把现代化的管理理念、管理技术引入到实际的工作中，并付诸实践。

以库存管理为例进行分析，医院可以借助现有传媒，利用相关的经营单位作为储存单位，实行“零库存”管理。这种“零库存”管理能够最大限度减少本单元的物资储存，提高资金效益。当然，为了更好地落实管理活动，单位还要根据国家所颁发的医疗政策、医疗方案，并以此为标准，验收所购置的医用耗材，不合格的耗材实行退货处理，验收及格才能够进入库存。而对于一些必须存在的医用耗材，单位应做好规划工作，提前订货，一旦出现库存接近零时，马上联系有关部门进货；而对于一些不需要库存的医用耗材则可以直接配送到科室。显而易见，这种“零库存”的库存管理模式，有效缩短了库房的存储时间，减少了积压资金，充分发挥了医用耗材的效益，做到一份资金产生二份、三份或更多的社会效益和经济效益。

2.2 加大建设，实行管理行为信息化

医疗耗材种类众多，而不同的种类也有着不同的价格，所以在实施管理活动中，应加强管理的科学化、合理化，才能够进一步实现医疗耗材的有效管理。因此，首先，信息化发展形势下，有关职能人员应在实施管理的过程中，充分认识到信息化技术的作用，利用信息化技术将与医疗耗材相关的信息进行高效采集、存储和传递。其次，负责物资管理的职能人员，不仅要认识到信息化管理的重要性，更要付诸实践，把各类的医疗耗材资料予以分类、整合，为医生获取和查阅相关医疗耗材时提供更为便利的服务，从整体上提高管理工作水平和效能。

除此以外，医院领导层，要有一个全新的认识，针对医院的发展建设，建立一个计算机管理系统，通过对相关信息的处理，促使医院尽快实现管理信息化。为了更好地实施信息化管理行为，计算机管理系统还应分为静态管理和动态管理两部分。①静态管理主要是针对医用耗材的供货公司人员情况、报表、证件等进行分析、统计。②动态管理则是一种动态变化的管理方法，它主要是根据医院近三年的耗材增长率，医院前3个月住院（门诊）人数增长率等数据进行建模分析所得出的管理手段。这一种动态使得计算机管理方法对各科室医用耗材的用量进行全方位动态监控，大大提高了数据的可靠性和真实性。

2.3 完善制度，规范管理工作建设

医院改革背景下，在开展医用耗材管理工作时，应秉承着公平、公正、公开的原则，并做到有章可循，有理有据有节。管理制度的创新，就是要对当前所存在的落后、与时代脱轨、不适应医疗市场发展的制度条例进行清理，然后再根据时代的发展需求，制定可操作的管理制度。当然，制度的制定要结合耗材采购、分类存放、药品耗材录入等进行。除此以外，医院还要建立起完善的医用耗材验收制度，确保所采购的耗材数量和质量都能达到实际的需要，确保产品的质量达标，且具有相应的资质证书。尤其是对于一些需要新购买的医用耗材，必须要由科室负责人提出书面申请，由分管医疗的领导等审核该申请的可行性、合法性和必要性，经有关部门和领导批准后，再由器材科对供应商的资质、产品的“三证”等进行严格审查，合格后经价格谈判方可执行。

2.4 启用医用耗材阳光采购模式

阳光采购，是医药分开政策中针对医用耗材管理提出的一项方案，它是药品采购的一种新机制，是在原药品集中采购工作基础上进行的。从实质意义上来看，“阳光采购”通过公开透明、动态调整的措施，加强了医院综合监管，实现了采购行为阳光透明，交易过程公平规范。当然，管理人员在医药耗材购买回来后，要进行及时的分类存放，各个部门所需的特殊医用耗材要单独存放；而类似于高科技的医用耗材则要谨慎存放，以免造成不必要的浪费。

3 结 论

综上所述，医院耗材管理工作的创新在医院现代化建设发展中发挥着极其重要的影响作用。医院改革背景下，面对着不断涌现的新问题，有关部门和管理人员应根据实际情况，正视其存在的困难，基于科学合理的原则，采用新的理念和方法管理各项活动，从而提高管理质量，为医疗卫生事业的健康、可持续发展奠定良好的基础。

参考文献：

[1]王斌.医院耗材管理浅探[J].中国医药科学，2011（9）.

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摘 要 本文分析了医院高值耗材采购和管理流程中的不足，有针对提出采用条形码使用技术对高值耗材的购入到使用实行全程监控，既能加强对耗村的管理，又有利于明确各方责任，具有重要的实践意义。

关键词 医院 耗材 管理

随着医学技术的不断发展，新型高值耗材品种和使用量的不断增加，加强医用高值耗材管理，切实降低运行成本，已成为医院医用材料管理的重点，如近两年由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织、国务院纠风办和驻卫生部监察局全程监督的八省市医疗机构高值医用耗材集中招标等活动，足以证明这类耗材的使用管理在医院管理工作中的重要性。因此，对高值耗材的采购和管理就显得非常重要。

一、 高值耗材的管理流程和现状

1．采购流程

医用高值耗材的采购依据往往是临床使用科室定期提交标明品名及对应数量的采购计划单，保障部综合办公室只要按照采购计划单备货即可，科室在规定时间内将耗材从器械科库房领出，耗材采购费用列入领用科室的消耗成本，医院财务部定期给供应商支付货款，采购部门的工作也就告一段落，具体高值耗材保管工作通常由使用科室全权负责。

2．出入库流程

高值耗材品种繁多．材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定材料的型号及规格，然后按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后人库。详细操作流程是：临床科室在手术日期确定后，由使用科室直接通知所需医用高值耗材的经销商将所需要的耗材直接送到手术室或腔镜室，耗材经手术主刀医师及相关人员验收、填写使用登记表并签字，术后根据由主刀医师签名的发货票和耗材使用清单，到器械科补办入库手续。表面上看，该流程非常合理，各个环节环环相扣，并能够通过对科室的成本核算达到督促科室为患者计费的目的，但实际操作中却存在着一些弊端：

（1）当临床科室提出采购计划时，采购部门不能确定哪些需求是急切的、哪些可暂缓的，当遇到临床急需使用但供应商供给能力不足时，难以进行协调，就会影响临床使用。

（2）器械科库房作为一级库房，对特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零库存”，但在进行经济核算时，不能解决科室的领用量与实际使用量的矛盾，因为高值耗材在病人使用后才收费，与科室成本的结算和院方付款给供应商的时间有出入，这样医院或者科室的实际收益情况不能同步体现，如果货款已经付出，一旦产品出现质量问题，容易发生纠纷。

（3）高值耗材从一级库库房出库到科室后，由于不能与收费系统联动，无从得知科室将这些耗材给患者使用后是否计费。虽然通过成本核算能在一定程度上进行控制，但还是不能彻底杜绝由于疏忽及人情关系等导致的漏费，存在很大的财务隐患。

（4）使用科室库房作为二级库房，是高值耗材直接保管点，一般由护士长负责管理，但如遇突发性事件或其他原因，会给管理带来混乱，如术前准备的耗材而术中未使用，莫名遗失；出诊借用不及时登帐等，直接造成医院或科室的经济损失。

二、对高值耗材管理流程改进建议

为便于管理，我们建立一套高值医用耗材全程跟踪管理系统，利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联，以耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程，从进入医院开始到最终使用进行全程监控，做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体，对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。

1．做好日常证照审查，有效控制耗材管理风险

由于高值耗材最大风险来自资质证照不全产品，其次是假冒伪劣产品，最后是由于使用记录不完整造成无法追溯召回的问题。所以要采用标准流程来杜绝风险及隐患。为此我们通过信息管理系统，建立高值耗材产品数据库，首先实行采购招标制度。对生产商、供应商进行严格筛选，对质量、价格严格把关。对成套产品出具详细清单，每一部件须贴条形码，将相关资料存入数据库，实行分类管理、分类建档，长期保存。数据库包括各类证照以及产品资料，利用该数据库，可以实现对产品合法性验证，杜绝供应商及其提供的产品资质证照不全现象。

利用条形码自动识别解析技术，将高值耗材条形码中的信息提取解析，然后与数据库中的数据比对，实现资质证照和高值耗材使用登记智能化比对。并在系统中设定验证权限：未经合法性验证的产品不能进行术后登记和录入，从而确保所使用产品均经过合法性验证，杜绝临床部门绕开正常采购流程的现象。

通过在手术室中设立高值耗材专用录入点，在术后及时录入病人信息（从HIS中获取）、高值耗材产品信息（通过条形码从数据库中获得）和追溯信息（从条形码中解析获得），大大提高数据录入的准确性，也保证产品发生问题后的可追溯性。

高值耗材管理软件自高值耗材入库、使用及使用后实行全程监管，通过条形码扫描，使病人信息与产品信息直接关联，同时也可实现高值耗材的入库、出库、计费和与财务部门挂账的一体化管理。针对不同用户设置各种查询分析条件，如按高值耗材名称、科室名称、手术日期、供货厂商及产品批号等进行综合查询和分析。

2．明确了每一环节的相关责任

对高值耗材通过条形码扫描跟踪，实行专人管理，在一定程度上提高了各相关人员的管理意识；通过条形码扫描进行电脑自动计价，提高了收费的准确度；通过条形码管理，大大缩短了高值耗材的使用和报账时间，在一定程度上促进了成本核算的效率；还满足了患者明明白白看病，清清楚楚交费的需求，克服以前算账不清造成的医患矛盾，对于构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

通过建立高值耗材使用信息库，采购部门可根据消耗规律有计划地购置短缺的货物，减少积压，同时避免紧急需求，确保所采购的每一件高值医用耗材能真正服务于病人，使医院对高值医用耗材的管理流程更加规范、科学。尤为重要的是，一旦发生医疗事故，可以追溯源头，为确凿的举证提供相关材料，使患者、供货商、医院三方利益都得到有力保障。

采用条形码管理手段，使高值耗材使用管理更加公开、规范、有序和透明，实现了高值耗材与病人的一一对应关系，满足医院医疗、财务、病人和物资管理的需要．有效地实现了高值耗材的规范管理。

参考文献：

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关键词医院管理二级库管理供货监督供货条码化规范管理HIS接口高值医用耗材管理体系库存管理预警系统

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.12.253

如何转变管理模式,优化管理流程中,提高医疗耗材的管理水平,确保医疗耗材在医疗服务中的安全性、可靠性和有效性,正逐渐成为各大医院相关领导关注的焦点和必须认真对待的课题[1]。

为什么现代化的医疗耗材管理系统可以取代传统医院的纸张式的管理呢?首先,医院的耗材科都是以纸张的形式作为存储的介质存在着易丢失,存储空间大的缺点,既然存储空间要求大,那么存储的容量就会有所减少,信息量就更难保证了;易受环境影响而导致文件资料受损,查询、检索就变得很困难,还不能做到及时提供预警功能,给院方带来了不必要的损失。那么现代化医疗耗材管理系统正都克服了这些缺点,使医院的医疗耗材管理达到了无误,及时,准确。应市场的需要现推出全供应链的耗材软件系统,具备以下几个基本特点:①合法性:系统对数据处理符合医院各项医疗管理的规定,并要符合国家制订的一系列医疗收费标准的规定。各项费用输入输出形式要符合医院财务管理的需要和会计习惯。手工处理与计算机处理方式大致相同,这样可便于人员比较自然地从手工处理向计算机处理过渡。②可靠性:系统具有专门的采购管理功能,能通过此项功能对“新品入口”、“耗材申请”、“采购计划”、“供应商目录”等等进行可视化的操作,以防止人为疏忽造成不必要的损失。③灵活性:系统会随着不断的升级使医院管理信息系统要求不断提高,在结构上进行扩充和修改,能对新的变化,新的环境有较强的适应性或通用性。④易用性:系统使用模拟人为操作的流程形式,采用分层的模块化结构,各模块相对独立,模块间的连接用数据完成。各功能模块设计采用多层次的菜单提示和代码转换技术,使非专业者运用此系统时较轻松,不需要掌握很多的计算机专业知识便能操作完成,并要有一套简单明了高效率的操作方法。⑤联网性:要具备与其他各子系统及医院中心管理系统的联网功能,与HIS等系统做到了无缝对接。

基于预警和条形码技术建立的医疗耗材管理系统充分地考虑了医疗耗材科学管理的信息化发展方向,系统通过信息流对耗材的物流和资金流进行实时监控,及时客观地掌握医疗耗材的规范化全程管理,从而更好地为临床一线服务。医疗耗材管理是指在医疗环境下,根据一定的法规、制度、方法和流程,对医疗耗材在其整个生命周期中进行日常管理工作、组织协调和监督检查等工作的动态管理。日常的耗材领用流程:从采购计划、采购到科室、入库,最后发放到领取,均需要智能化的管理。医疗耗材管理系统将信息技术和条形码技术相结合,以独特的优势共享医疗耗材数据库的基础信息,优化管理流程,为提高医疗服务水平提供了一个良好的管理平台。为了更进一步加强医院各项物资的采购管理,规范采购行为,理顺进货渠道,低成本,使采购工作走上科学化、制度化、规范化的轨道,针对医疗耗材“应急性、繁多性、散多性、专业性、高科技性”等特点,根据国家招投标法及政府主管部门的有关规定,决定采用招标的方法对医疗耗材进行采购,同时为了做到公开、公平、公正,特制定了医疗耗材招标采购程序,现已将招标程序透明化。库房管理部分主要解决贵重耗材的入库登记、条形码打印、科室领用、有效期管理等问题。具体的流程包括,当一批贵重耗材需要入库时,操作员需要选择供货公司、领用科室、领用人,选择贵重材料的项目,填写单价、生产厂家,读取产品条形码(仅标识品种,不惟一),填写注册证号、批号以及有效期。最后由计算机按照一定的规则生成一维条形码(针对每一个产品,惟一的),并且由专人负责一一对应地贴在贵重耗材的外包装上[2]。在打印的不干胶贴上,包括了一维条形码、中文名称、打印日期和操作员姓名。通过统计查询,库房的管理人员可以及时掌握全院各种贵重耗材进货、各科室领用和库存的情况。系统对即将过期的材料将提供预警功能。

随着市场经济竞争的日益激烈,越来越多的医院已经把注意力集中到在成本中占有相当比例的物资成本和物资管理费用上,因而动态的物资管理已经成为医院增加效益的利润源泉之一[3]。

医疗耗材是医院日常工作中不可忽视的重要环节,管得好与坏,对医院的经济效益和科室盈亏都是很重要的。过去各科室在耗材的使用上虽然竭尽全力,但带有一定的盲目性,使之在最后的结算中才能知道结果。在运用了计算机管理后,对各种物品的库存及请领有了一个确切的数据,而且对产品的质量跟踪及性能各方面有了较全面的掌握,可随时提供所供物品的生产地、供货商、出产日期、有效期、批号、数量及发放量。管理工作提高了效率,增加了效益、减少了库存和各种原因造成的浪费。同时,应用计算机给出的数据,各科室的请领物品工作得到了科学的管理,能够提示对方物品量,加速了物品的周转,避免了过期,使医院耗材费用降到最低,带来超乎想象的经济效益。HIS系统的完美接口集合避免了“跑、冒、滴、漏”。

目前,大部分医院存在这样的现象:有着举足轻重作用的设备科,大部分的工作人员都是中年人或临退休人员,在吃力地运用计算机的同时,大量的数据输入使其很反感,在实际操作中也存在大量的错误,那么条形码技术的使用就解决了这种问题。条形码技术恰好可以帮助实现这一管理过程。在条形码管理系统中,每一个条形码惟一对应一样贵重耗材。医院的动态流程从进货、入库、领用、使用登记、维修和收回等各个环节均需要严格地监控管理,从而能确保病人在使用每一种贵重耗材时,都可以实现明明白白消费。而从库房管理、科室管理到职能部门的监控与预警,各个部门可以通过惟一对应的条形码查询、统计其入库、领用等使用状况,并可以根据病患的耗材使用记录中的条码核对该耗材的收费情况等。通过条形码辅助系统无论是哪个科室都可以随时统计和查询各种贵重耗材领用和使用的情况,能够及时掌握整个医院贵重耗材的使用情况、各科室使用情况甚至每个病人使用的明细账,做到责任到人,从而有效防止贵重耗材的遗失和乱收费现象,提高医院对其贵重耗材的动态管理能力。

现在国内很多医院都是非营利性医疗机构,都面临着资金来源数额少,承担工作任务重的压力,合理运用资金,减轻内耗,可以使医院的经济处在良性状态中。医疗耗材的采购占用医院经济支出的一大部分,医疗耗材的采购管理是做好医院经济管理的一个重要环节。

参考文献

1刘承军,曾美凤.浅谈医院医疗耗材管理的现状与对策.医疗卫生装备,2009,30(10):79-80.