临床实验室管理办法范文

导语：如何才能写好一篇临床实验室管理办法，这就需要搜集整理更多的资料和文献，欢迎阅读由公务员之家整理的十篇范文，供你借鉴。

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申子瑜在会议上表示，《临床实验室管理办法》的出台，意味着目前我国医院临床实验室管理因没有一部统一的管理办法而产生的管理问题将得到彻底改善，并促使我国临床实验室管理模式与发达国家的管理模式接轨，我国检验医学管理也将迈入法制化和规范化的轨道。但申子瑜特别强调：“这也将给现在的所有医院临床实验室管理带来巨大挑战。”

临床实验室管理现状

据申子瑜教授介绍，根据国际标准化组织（ISO）2003的《医学实验室——质量和能力专用要求》（ISO15189）文件规定，以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康状况为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，都统称为临床实验室或医学实验室。也就是说，我国医院的检验科和临床科室所属的实验室、门诊部（诊所）所属的实验室、采供血机构所属的实验室、独立的临床检验所等机构所属的实验室都应划归为医学实验室范畴。

北京市临床检验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院检验科专家王清涛教授介绍，2002年11月～2003年1月，北京市临床检验中心组织32位检验专家对北京市49家三级医疗单位的237个临床实验室进行了调查验收。按照2003年由北京市颁布的《北京市临床实验室管理办法》规定，拟定了“人员资格”，“仪器、试剂”，“室内质量控制”，“室间质量评价”等8方面30多项内容，由专家组进行现场调查，逐一记录每个调查项目存在的问题，以满意、缺陷或不满意进行评价，并反馈给被检查单位。

结果显示，检验科存在的主要问题有标准操作规程文件不规范，室内质量控制记录、失控记录不完整等7项，在所调查的30多项中，存在的不足主要是在缺陷级别上。其它临床实验室存在的问题除上述7项外，尚包括“设备校准”及“室间质量评价”方面的6项；除存在有缺陷级别问题外，还有许多问题为不满意级别。

广州市金域医学检验中心副总经理胡朝晖博士则认为，王清涛提到的这些问题主要表现在临床实验室的内部管理方面，其外部管理实际上也存在诸多缺陷，主要表现在两个方面：首先是临床实验室管理缺乏法规文件的指导。由于《临床实验室管理办法》还未出台，国家对临床实验室该怎么管、应达到怎样的最基本质量要求均无明确规定，致使大量临床实验室处于管理的真空地带，实验室管理人员对实验室操作的检测标准和要求等都不清楚。卫生主管部门在对实验室进行监督检查时也拿不出有效的法律文件或管理规范，各检查人员依照自己的理解进行检查，随意性较大，要求不统一，这些也可能会成为各种各样的医疗纠纷产生的导火索。

第二个重要问题就是未能实现资源共享。从优化资源配置、节约社会资源的角度出发，临床实验室的检测设备、人员等资源，完全能够、也应该实现资源共享，但政府主管部门很少主导在一个地区、一个城市等建立区域性检测中心，实现资源共享，提高检测质量。医院各自为政，每个医院都在建实验室，每个实验室都有引进设备、扩大规模、增加收入的需求。大而全、小而全的临床实验室比比皆是，但绝大部分又面临吃不饱的局面。一方面卫生资源严重不足，另一方面又产生巨大的浪费。大部分实验室只能开展一些常规检查项目，特检类项目因标本来源少而无法开展。而从上个世纪五十年代开始，许多国家的实验室就开始了资源组合与共享，目前国外大型实验室能开展的项目达数千项，而我国一般三甲医院只能开展300多项，大型的检验中心也只不过能开展600多项，有很大的差距。

质量标准化体系和质量认可制度建设是关键

香港玛丽医院检验科生化室主任彭永祥博士根据其在香港大学玛丽医院20多年的实验室管理经验提出，要改善目前的管理现状，对临床实验室进行标准化质量体系建设和认可制度的建设是解决问题的关键。

作为首家通过ISO／IEC17025国家实验室认可和ISO90012000质量体系认证的临床检验机构的负责人，有着10多年临床实验室管理经验的广州金域医学检验中心总经理梁耀铭认为，质量体系是临床实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来而形成的有机整体。质量体系文件是系统描述质量体系的一整套文件，是体系存在的基础和证据，是规范全体实验室工作人员达到质量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。

质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量手册描述实验室的质量方针和目标、组织机构和质量体系要素。程序文件对完成各项质量活动的方法做出规定，对质量体系的一个要素或一组相关联的要素进行描述。作业指导书作为程序文件的支持性文件，对如何一致地完成活动和过程进行描述。质量体系文件的价值在于沟通意图、统一行动，有助于满足客户要求和质量改进，形成文件不是目的，而是一项增值活动。

梁耀铭还表示，进行临床实验室质量体系的建设，除了要加大在硬件设备方面的投入，使其尽可能地接近先进标准外，实验室的生物安全防护也是一个非常重要的问题。金域医学检验中心在生物安全防护方面就是严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条理》规定，安装了多套紧急淋洒设施、洗眼装置、气瓶柜和预防泄漏报警系统，购买了进口生物安全柜、柜，修建了专用污水废水池、放性废物处理池等装置，将实验室对环境的生物危害降到最低，同时成立了安全生物小组，定期对工作人员进行培训和检查。

申子瑜教授也特别指出，尽管现在也有一些规模大、实力强的医院在临床实验室管理的标准化质量体系建设方面加大了投入，并将临床实验室建设作为医院管理的一个重要命题，但是根据卫生部卫生督导组在一些地方的督察中发现，临床实验室的管理俨然已经成为管理问题中的一个大问题，其中最主要的原因就是没有进行标准化的质量体系建设。

医疗检查“一单通”的保证

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临床实验室管理学涉及内容广泛，涵盖实验室的方方面面，而又缺乏较好的连贯性和系统性，大多数学校安排授课时间较少，一般为20－40学时。随着我国“医疗机构临床实验室管理办法”等一系列管理文件的出台，对临床实验室质量、安全、信息等各项管理工作提出了更高要求。在接触此门课程前，学生们普遍认为他们进入社会后必定长期是被管理者，要成为管理者还很遥远，有的根本不想成为管理者，这些均不利于此门课程的教学实施。

因此，我们在教学别注意强调全面质量管理理念，让同学认识到实验室质量不仅限于检验结果本身，而且包括影响分析结果检测的全过程和全方面;质量管理不只是质量管理人员或质量管理部门的事，而且是实验室全体工作人员的事。全面质量管理理念，可增强学生对检验工作人员在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识，使学生学习兴趣与积极性得到提高，责任感进一步加强，有利于学生在实习及工作中较好地适应科室管理，自觉地按照质量管理规范要求开展工作。

2合理安排教学时间与教学内容

经过近四年的大学课程学习，此时学生虽然对医学检验专业有较全面了解，具有一定的基本实验操作技能和较全面的专业知识，但对临床实验室认识比较模糊。因此，我们将本课程教学安排在实习前最后一个学期，尽管还有少部分专业课教学仍在进行，但是学生已经可以结合各专业课教学内容学习临床实验室管理学，容易引发学生的学习兴趣;再者也可以把临床实验室管理知识内容与即将学习的专业知识进行联系，达到融会贯通作用。目前，在我校医学检验专业的培养计划中本课程的理论课为20学时，没有实验课学时，教学进度为每周3节课。

由于临床实验室管理学研究内容广泛，包括组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理等各方面。在教学中，我们采取学生自学、选学与教师重点讲授相结合的教学形式，并注重发挥多媒体教学图文并茂、声像俱全、表现手段形式多样、教学信息量大等优势，同时在课堂教学中加强启发引导，取得较好教学效果。我们根据检验医学发展趋势和临床实验室具体情况，本着实用性、科学性原则，目前安排此课程教学内容主要有临床实验室管理概论、临床检验质量管理体系、分析过程的质量控制、分析前与分析后的质量管理、临床实验室安全管理、临床实验室信息系统管理、医学实验室认可等。在讲授时，注重与各专业相关内容结合，强化各学科间相互联系，尽量将抽象内容具体化;如在讲授分析前质量控制内容方面，注意联系在临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等教学中所涉及检测注意事项与讨论分析部分的内容。

近年来，医学检验各专业教材建设得到完善，新版医学检验各专业规划教材中多已删去与临床实验室管理相关的内容，20学时理论课时难以满足更好地培养掌握先进医学检验技术、具备现代化、标准化临床实验室管理工作素质医学检验人才的要求。为了使学生能够更系统、全面地了解和掌握临床实验室管理的知识，我校在2011年修订的医学检验专业本科培养方案中，将临床实验室管理学的理论课调整为36学时。

3注重教材选择

临床实验室管理学已成为检验医学的重要组成部分，在国内已经越来越受到重视，多数医学院校已经将其设置为医学检验专业必修课，尽管有多种教材可供选择，但各种教材侧重点不尽相同。人民卫生出版社于2003年出版杨振华教授主编的《临床实验室质量管理》本科教材，该教材主要内容是质量管理，偏重于临床生物化学检验;2008年第2版改名为《临床实验室管理学》;我们认为其2012年发行的第3版《临床实验室管理学》更贴近于临床与教学。科学出版社、中国医药科技出版社、高等教育出版社也出版了相应教材与专著，并进行了再版修订。我校在20世纪90年代以协编教材《实验室建设与管理》作为学生用书，自2003年后一直以人民卫生出版社的《临床实验室管理学》作为教材，在教学中参考其他出版社的《临床实验室管理学》相关教材与专著。目前，我校作为副主编单位正参与一部《临床实验室管理学》书籍的编写工作。

4教学考核与效果反馈

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关键词：检验科；临检专业；管理模式

在执行《医疗机构临床实验室管理办法》和相关考核标准时，医院检验科各项管理工作都需要在各专业组组长的指导和监督下落实到实处[1]。为了使临检专业组能够有效实施规范管理，需建立本专业组程序管理文件，并在此基础上开展临检组的科学管理工作[2]。以医院执行标准为依据，要求专业组全员认真学习并充分掌握《医疗结构临床实验室管理办法》，同时要求专业组成员认真进行相关工作，并将任务落实到实处[3]。此外，对临检专业组的考评标准进行分解，并以此标准为参照建立本专业组管理程序文件。

1各室质量与安全的管理

临检专业组组长全权负责各室的管理、操作等工作，需要绘制相应的职责图和表格，并将相应的检查工作和记录工作一一做好，确保各项工作的顺利开展和有条不紊的进行。

1.1组长组内检查 专业组组长在进行组内检查时，具体的检查内容包括：各项技术员的急诊、报告、登记情况；室内质控的测定记录；主班技术员保养仪器的情况；主班技术员LIS系统的工作日记；尿液分析镜检率的检查；科室的咨询、反馈记录等。

1.2组长组内执行 需要组长在组内执行的具体任务为：室内质控月报；复审检验结果；临检组仪器比对结果；分析室间质评的成绩并给予纠正；维护、保养临检组仪器；审核、修改临检组程序文件；分析复检率统计、血细胞等。

2组内各室岗位职责的制定

2.1血液室 在血液室中进行一岗和二岗的设立，两个岗位的职责有各自的侧重点，两者之间进行合作，共同完成工作任务。其中，一岗主要负责开机准备工作、标本扫描上机准备工作、复查标本、处理标本、保养仪器等。二岗主要负责补全质控图、血型清单的打印、对镜检WBC进行分类、审核和签发急诊报告等级等；

2.2体液室 在体液室内进行一岗和二岗的设立。其中，一岗负责上午的体液室的清洁消毒工作，做好开机和试剂准备工作，对标本的存放和移交等情况进行检验；进行大便常规检验；审核、签发体液杂项。二岗负责下午的体液室的清洁消毒工作，进行开机准备、日记查补，保养和维护仪器，对标本的存放和移交等情况进行检验；进行尿常规检验；检验、审核体液杂项。

2.3门诊检验室 在门诊实验室内也设置一岗和二岗，其中一岗副班负责工作，进行门诊检验室的清洁消毒工作；检验和审核体液标本。二岗正班负责工作，进行门诊检验室的清洁消毒工作，准备试剂、保养和维护仪器、进行传染病的等级、对标本的存放和移交等情况进行检验，检验和审核血液。

3专业组培训和考核计划的建立

对检验科的全体成员进行集中培训，讲解新一期的使用和维护方法以及注意事项等[4]。组内负责新人岗位培训，培训新人采用排岗方式，要求新人边进行学习边跟随专业组老成员进行实践操作。具体的培训内容应包括：体液室和血液室的岗位职责；仪器操作与维护；检验项目的操作规程；尿液分析和血液分析的室内质控程序；形态学检查等。同时，组长在进行教学和讲授的过程中，可针对小组成员的具体学习情况和专业技能掌握情况进行教材的自主组编，因材施教，提升小组成员的专业技能水平[5]。同时，组织小组成员进行自学，自学的具体内容包括：阅读和理解《内科学》、《临床基础检验学》、《全国临床检验操作规程》、《临床血液学和血液学检验》等文献。在经过3个月的教学培训后，可对专业组成员进行一次考核，考核内容主要包括5个方面，总分≥80分表示考核通过，考核通过即可独立进行相应的检验工作[6]。

4能力提升与学术培养

组长作为专业组的主心骨，需要全面掌握组内试验工作的原理、相应仪器的操作和维护方法、可能对试验造成影响的因素等内容[7]；同时，对于临床医师提出的疑问能够及时给出相应的合理解答，可及时发现组内实验方法的不科学、不合理之处，并进行有效调整，关注相应技术的革新和新产品的应用情况，能够对商品性能进行分析，以能够参照临床需要选择出最适宜患者的检测方法和内容，并给出具有实用价值的建议，能够积极推动新项目和开展和应用。此外，组长还是专业组学术的领头人，因此，在进行学术活动中，组长要能够有效组织科研项目，在组内培养出一股积极向上的学术风气。

5管理理念

管理质量检验是检验科工作中的关键工作之一，组长作为专业组中的技术骨干，还要正确引导专业组全体成员有效完成相应的质量目标。同时，为了使组长管理工作的开展得到全员的积极配合，还需要在专业组中建立和健全相应的专业组程序管理文件，此外，还需秉持"以人为本"的管理理念，推进新的管理理念，安排合理的工作岗位，帮助成员找到正确的工作方向。在传授专业技术的前提下，指导专业组各成员积极工作[8]。

6管理效果

检验科临检专业组管理模式的建立和实践，进一步明确了临检组各岗位的职责，分工明确，能够帮助专业组成员更好的进入工作状态，提升其工作效率和工作质量，同时对于专业组成员形态学检测能力的提高也有一定的促进作用。

由上可知，临检专业组管理模式的研究和建立能够有效推动医院检验科工作的顺利开展，该模式的实行，也实现了检验科工作人员专业技能水平和工作质量的有效提升，对于医院检验科的发展有着深远的影响。

参考文献：

[1]许美蓉.临床标本质量与临床检验质量控制[J].内科，2011（03）：240+241.

[2]杨艳艳，裴兵，吴辉.协调关系在检验科全程质量控制中的重要性[J].检验医学与临床，2012（16）：2092+2093.

[3]刘丽，郭军.34所蒙医中医医院检验科管理现状[J].实验与检验医学，2012（06）：587-589+620.

[4]陈永成.乡镇医院检验科管理现状与相关对策[J].中医药管理杂志，2014（13）：2177+2179.

[5]何筱玲.通过临床化学室间质量，评价医院检验科管理[J].中国药物经济学，2013（S3）：294+295.

[6]杨秀芳.检验科的管理要与时俱进[J].中国卫生产业，2013（16）：173+174.

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一、完善医疗机构管理的法规制度，加强医师管理

（一）逐步完善医疗机构的分级分类管理制度。指导各地制定实施《医疗机构设置规划》，合理布局医疗资源，明确并落实各级各类医疗机构的功能，特别是不同级别医院的功能和任务。研究建立区域医疗中心，健全医疗服务体系。加强医疗机构规划、准入和审批管理。修订医疗机构类别目录。完善医疗机构基本标准并组织实施，包括修订部分医疗机构基本标准，补充专科医院和其他类别医疗机构基本标准。制定诊疗科目的管理制度，修订诊疗科目目录并组织实施。制定实施《医疗机构校验管理办法》，加强医疗机构校验管理，建立医疗机构的退出机制。开展对医疗机构审批行为的检查指导，完善医疗机构管理信息系统。完善医疗机构管理的其他有关制度。

（二）启动医疗机构临床重点专科建设工作。研究制定全国重点专科建设规划，重点专科评价办法、评价标准和动态管理措施。

（三）完善医疗机构科室管理。制定急诊、重症医学科、病理、营养、麻醉、血液透析室、手术室等科室的设置和管理规范，并组织实施。

（四）继续做好医师管理工作。组织做好年度医师资格考试工作。开展医师考试制度的研究，逐步完善考试办法。完善医师执业注册制度，修订医师执业范围有关规定。

（五）加强临床实验室管理。完善实验室检验的技术指标体系。开展基层医疗机构检验能力现状的调研。修订《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》。推进《医疗机构临床实验室管理办法》的实施。

（六）完善中外合资合作医疗机构审批管理。制定中外合资合作医疗机构变更管理有关规定。建立中外合资合作医疗机构管理信息系统。

（七）继续大力推进院务公开工作，完善院务公开考核评价制度；修订《医疗美容服务管理办法》，制订《健康体检管理暂行规定》，完善医疗广告管理制度，强化医疗广告审查。

（八）积极配合有关部门，参与深化医药卫生体制改革工作。

通过上述工作，全面推进医疗机构管理的法制化、规范化和标准化建设。

二、逐步建立医疗质量管理控制体制和体系，持续改进医疗质量，保证医疗安全

（一）逐步建立完善医疗质量管理控制体制和体系。建立医疗质量管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。完善医疗质量管理和控制体系，制定单病种医疗质量控制标准，制定重点部门医疗质量管理和医疗质量控制标准，如重症医学科、急诊科、手术室、临床实验室等。

（二）建立医疗技术临床准入和管理制度。制定《医疗技术临床应用管理办法》，建立医疗技术分级分类管理和准入制度。对重点医疗技术实施国家级准入和管理，如神经血管介入、干细胞移植、人工关节植入等。

（三）进一步规范医疗服务行为。继续完善医疗服务标准体系。制定重点病种临床路径。推动《临床技术操作规范》和《临床诊疗指南》临床应用，适时启动修订再版工作。修订完善《病历书写基本规范》，研究制订电子病历基本规范。

（四）加强医疗质量管理，研究制定医疗质量管理有关政策，在全国组织开展“医疗质量万里行”活动。

（五）继续推进病人安全目标的落实。

（六）开展专科医师准入管理工作。研究制订《专科医师准入管理办法》。进一步推动口腔、骨科、儿科、眼科等专业的专科医师准入试点实施工作。

（七）进一步加强医疗机构药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床应用管理机制，推进临床合理用药。加强全国合理用药监测工作，建立覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标。继续推进“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”监测工作，促进抗菌药物临床合理用药。修订下发《医疗机构药事管理规定》。继续推进《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》的实施工作。继续推进临床药师制试点工作。开展基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训工作。会同有关部门开展药物、医疗器械临床试验管理。

（八）进一步加强急救体系建设。进一步完善急救体系建设，建立急救服务规范、急救网络设置原则，开展急救人员培训，提高应急能力和水平。研究制订《院前急救管理办法》。开展医疗救治信息系统建设。研究建立灾难医学学科体系框架。

（九）继续做好重大传染病、突发公共卫生事件医疗救治和重大事件医疗保障工作。

（十）配合有关部门加强县级医院医疗服务能力建设。

三、加强血液管理工作，保证临床用血安全

（一）继续推动无偿献血工作。注重固定自愿无偿献血队伍建设。与红十字会共同加强无偿献血志愿者队伍的建设和管理，提高献血服务质量。

（二）贯彻落实《采供血机构设置规划指导原则》，逐步建立并完善采供血网络建设。在偏远地区设置中心血库和储血点，力争做到血液供应横向到边、纵向到底。

（三）进一步完善血站质量体系建设，继续开展督导工作，提高血液质量，保证血液安全。修订《输血技术操作规程》。

（四）修订《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，完善临床用血的评价体系，推进临床合理用血。完成重点科室临床输血指南的制定。

（五）贯彻落实《单采血浆站管理办法》和《单采血浆站质量管理规范》，促进浆站质量规范化的建设。

（六）完成《血液运输标准》、《血液储存标准》、《献血者健康检查标准》等标准的制修订工作。做好献血相关数据分析、统计工作，继续开展“世界献血者日”庆祝活动。

四、促进护理事业健康发展，加强医院感染管理工作

（一）进一步贯彻实施《护士条例》，制定并公布《护士执业资格考试管理办法》、《外籍护士来华执业管理办法》等配套文件，并组织实施。

（二）指导各省、自治区、直辖市贯彻落实《中国护理事业发展规划纲要（*—2010年）》的各项措施，组织开展实施情况的调研和评估工作。

（三）开展专科护理领域护士的专业化培训工作。根据《专科护理领域护士培训大纲》的有关要求，进一步开展并完善重点专科护理领域护士骨干的培训工作，逐步规范我国专科护理领域护士的培训工作，促进临床护理的专科化发展。

（四）研究并制订医院护理管理规范、临床分级护理及工作标准和临床护士人力配备指导原则，进一步提高临床护理质量。

（五）加强护士执业注册信息系统应用管理，进一步规范并完善护士执业注册工作。

（六）进一步贯彻落实《医院感染管理办法》和相关技术性规范，加强重点部门、重点环节的医院感染控制工作，保证患者医疗安全。建立健全医院感染监测系统和医院感染暴发报告系统，研究制定突发重大医院感染事件应急处置工作程序，继续完善有关医院感染控制的技术性标准及规范。

五、继续做好防盲治盲、戒毒和医疗康复等工作

（一）贯彻落实《全国防盲治盲规划（*-2010年）》，加强统筹管理，落实工作任务并做好评估工作，全面推进防盲治盲工作。通过“中西部地区儿童先天性疾病和贫困白内障患者复明救治项目”的实施，继续开展中西部地区贫困白内障患者复明救治工作。

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英国一项最新的调查结果显示，三分之一的成年男人有孤独感，而40岁出头的人是最孤独的一群。参加调查的研究人员说：“孤独对健康构成威胁，容易诱发心脏病和抑郁症，还可能导致家庭暴力等问题。”研究人员强调，消除孤独感是一件非常重要的事情，孤独对健康的危害不亚于肥胖。

改剂型药品无缘商品名

SFDA颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》。着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权益的 “一药多名”问题，强调药品通用名称必须突出显著，并对商品名及商标的使用作出严格限定。

放射诊疗成督点

卫生部印发《2006年国家公共卫生重点监督检查工作计划》指出放射卫生监督检查对象包括开展放射诊断、放射治疗、核医学的二级以上医疗卫生机构，主要检查：放射诊疗设备是否按规定进行质量控制和放射防护检测；放射诊疗工作人员个人剂量监测情况；放射诊疗工作人员与受检者个人防护用品配备情况；辐射警示标志设置情况；事故应急准备情况等。

违法败诉个人负责

因违法行政行为导致败诉的相关责任人，将被追究责任。这是国家食品药品监督管理局近日印发的《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》规定的。《办法》自4月1日起施行。

广州三成小学生性成熟

根据广州市卫生保健机构提供的数据显示，在小学五、六年级，已有30％左右的男孩和女孩分别出现遗精、月经初潮等生理现象。只有一半的教师“简单地”向学生宣传过性健康知识，而有29．4％的教师完全没有向学生讲过；只有42．6％的家长曾向孩子简单讲过月经和遗精，而有22％的家长承认自己从没有向孩子讲过性健康知识，有19．9％的家长承认自己不知道孩子遗精或月经情况。

八成市民关注食品安全

上海首份“市民食品安全意识调查报告”显示，逾8成市民表示关注食品安全问题，有4成左右的市民对食品安全现状表示“担心”。调查报告显示，“蔬菜中的农药残留量较高”，成为目前上海市民最为担心的食品安全问题。此外，”病死牲畜肉”“食品中违规使用添加剂”“水产品中添加禁用化学物质””注水肉”等问题的关注率也均超过40％。

临床实验室出台新法

卫生部日前印发《医疗机构临床实验室管理办法》，加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，并决定自2006年6月1日起施行。

《办法》要求，医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件；建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量等。

键盘细菌是公厕400倍

北京一家医院调查结果显示，网吧里电脑键盘中，有害细菌比公厕的细菌高出400倍。被污染的电脑容易传播疾病，可能会引起皮肤感染性疾病(如疱疹)、消化道疾病(如腹泻)、手癣等。一些长期泡在网吧的人会不明原因患上皮肤病、眼病和胃肠道疾病，原因可能就是不注意电脑键盘和鼠标的卫生清理及消毒而引发的。

中药注射剂暂停报批

2005年末，因为安全性问题，SFDA一纸禁令停止了葛根素注射剂的注册报批。近日，国家药品不良反应监测中心再次以专题形式通报了葛根素注射剂引起的严重不良反应。

器官移植有新规

《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》自2006年7月1日起施行，要求各地卫生部门遵照执行。

我国从上世纪70年代开展肝移植以来，技术水平正在与国际接轨。目前国内有500多家医院开展肝移植，每年完成的肝移植大约为3500例。国外大型移植中心再次肝移植的比例是10％―20％，国内比例比国外低，但呈增长趋势。

不得擅自组织疫苗接种

卫生部与国家食品药品监管局近期发出通报，要求各地要高度重视疫苗生产、流通与预防接种各个环节的规范管理，通报强调，各级卫生行政部门应对接种单位和接种人员的资质进行认证，严格按卫生部《预防接种工作规范》规定，规范预防接种服务，任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。

全球防治肺结核报告出笼

全球防治肺结核最新报告世界卫生组织日前在日内瓦公布了全球防治肺结核形势最新报告。报告说，2004年全球新出现了890万个肺结核病例，而死于肺结核的人数高达170万。全球大约有20亿人携带肺结核病菌。

杭州出台现榨果汁标准

杭州市质监局在全国率先出台的《现榨果(蔬)汁通用技术条件》推荐性际；隹明确规定了现榨果(蔬)汁的质量标准。杭州已有50多家餐饮企业承诺执行。

根据标准，现榨果(蔬)汁根据产品特性分为现榨纯汁和现榨调味汁。纯汁不能添加包括水在内的任何配科，调味汁允许添加不超过果(蔬)总量40％的饮用水及辅料。一般而言，西瓜、黄瓜、雪梨、苹果、橙子可榨取纯汁；火龙果、香蕉、芒果、猕猴桃、玉米等因水分含量不高，只能制作调味汁。

艾滋疫苗Ⅰ期临床实验顺利

我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验目前已完成大部分临床观察工作。广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰日前透露，前7组的回访工作已于近日结束，最后一组第8组的回访将于6月中旬完成。届时，专家将根据综合评价结果，决定是否进入Ⅱ期临床实验。

台自杀率12年增2倍

根据统计，台湾地区自杀率12年来增长超过2倍，仅去年一年岛内自杀死亡人数超过4000人。台“卫生署” 的统计资料显示，从1997年起自杀已经连续八年列入岛内民众十大死因。 而自杀与忧郁症之间有高度相关性，根据岛外研究指出86％自杀者有忧郁症。

新发传染病国际防控

中国卫生部副部长陈啸宏建议国际社会密切配合，建立新发传染病的国际防控合作机制。

他在此间举行的“亚太经合组织新发传染病研讨会”上代表中国卫生部提出，国际社会应广泛开展合作，充分利用各自的优势，制定防控措施，建立联合防控措施，加强各经济体之间的防控技术合作与援助。

化妆品不良反应继续攀升

卫生部的2005年化妆品不良反应监测情况通报说，中国内地共监测发现化妆品不良反应1053例，比2004增加了76例。引起不良反应的普通类产品中护肤类化妆品数量最多，达到1023个；其次是抗皱类238个。引起不良反应的特殊用途化妆品中，防晒类化妆品有107个；其次是祛斑类86个。值得注意的是有52个不良反应病例与美容院使用的化妆品有关，而且病变较为严重。

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近年来，通过实验室获得性感染事件并不少见。所以实验室生物安全管理也越来越受重视。中国有关实验室生物安全的文件有《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《医疗机构临床实验室管理办法》等。本文就检验科实验室生物安全管理从以下几个方面进行探讨。

一、实施实验室合理建筑布局

实验室整体布局应符合医学实验室生物安全标准。实验室总体布局应符合安全性、科学性、灵活性、适应性及可拓展性的原则。

生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各自分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4。我们在新建、改建和扩建时就要按照规范来设计、施工和验收。每个实验室门宜带锁，可自动封闭。每个实验室应设洗手池、非手触式水龙头、配备洗手液、干手物品、墙上贴七步洗手示意图。洗手池宜设置在靠近出口处。

二、减少职业暴露，加强个体防护

医务人员职业暴露是指医务人员在从事诊疗护理活动过程中接触有毒有害物质或传染病病原体，从而损害健康或危及生命的一类职业暴露。比如锐器伤害，生物性职业暴露和化学性职业暴露。为了减少医务人员锐器伤职业暴露，工作需注意的是：不得重新套装针头；不得故意弯曲或折断针头；使用易碎玻璃等锐器物品时应提高警惕。生物职业暴露时特别需要注意气溶胶的吸入。Sulkin和Pike对不明原因的实验室感染进一步分析认为，有65%以上的感染是由微生物气溶胶引起的，病原微生物形成的感染气溶胶在空气中扩散，实验室工作人员因吸入被污染的空气而感染发病。比如我们在标本离心时，革兰染色或抗酸染色时加热玻片时都有可能产生气溶胶。那么工作中离心时、加热玻片时需在生物安全柜内完成，待离心结束后打开离心机。不能在生物安全柜内操作时需使用安全密封的专用离心杯，同时也可做面部的防护，戴手套，衣服袖口砸死。在检验科我们经常要遇到各种具有强酸、强碱、强腐蚀性的化学试剂及消毒剂，长期的皮肤接触以及吸入对我们的身体不好。在有可能发生化学性职业暴露时，我们需要使用自身防护用品，并且要小心操作。如果一旦发现职业暴露，我们应立即进行紧急处理。在紧急处理的同时必须向有关专家和领导汇报，由专家评估是否需要进行预防性治疗。

加强个体防护是基于标准预防基础上进行。检验科工作人员每天面对病人的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物以及接触所有可能污染的材料、仪器、容器、特殊表面物体时存在很大的安全风险，所以要加强医务人员的个体防护。个体防护装备包括手套、口罩、帽子、工作服。必要时穿隔离衣、防护服、护目镜或防护面屏。特别注意的是：仅在工作区域穿戴防护用品，不能穿着防护用品到临床其他科室以及值班室休息区等地方。

三、严格遵从标准化的工作及操纵程序和规程

按照不同等级的生物安全防护实验室所规定的安全操纵规程，包括标准的安全操纵规程和特殊的安全操纵规程。

四、治理制度

实验室内的布置和准进制度，以及实验室工作职员的资格和培训。比如在实验室内不得进食和饮水，严禁外来人员进入实验室。实验室工作职员在上岗前进行岗前培训，达到合格标准，方可开始工作。

五、生物危害风险评估

根据危险度评估的结果，可确定所有计划开展工作的生物安全级别，选择合适的个体防护设备，并结合其他安全措施制定操作规程。比如结核分枝杆菌的繁殖和培养必须在BSL-3实验室内完成。

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【关键词】血细胞分析仪;比对试验;检测系统

【中图分类号】R446.77 【文献标识码】B 【文章编号】1008-6455(2010)08-0218-01

血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标,其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。全自动血细胞分析仪由于计数准确,精密度高,操作简便、快速,因而发展迅速,已逐渐取代传统手工方法,成为临床实验室的主要检测手段。但由于生产血细胞分析仪的厂家多,各自使用的测定原理和方法不尽相同,导致其测定结果及参考范围有所差异。各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象,致使分析结果呈现不同程度的差异,给临床跟踪观察与对比带来困难[1]。

根据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定,掌握本室内机台血细胞分析仪结果的可比性和可靠性,保证本室内检测结果的一致性。本文对本室内的两台(贝克曼库尔特 HL-750和SysmexXH-2100)不同厂家.不同型号的血细胞分析仪的结果进行了比对,两台血细胞分析仪性能稳定,使用配套的校准品.质控品和试。每日有室内质控血球检测,对两台血细胞分析仪测定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT结果进行比对试验,结果报道如下:

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器:血细胞分析仪两台,分别是贝克曼库尔特公司的HL-750血细胞分析仪和Sysmex公司的XH-2100血细胞分析仪。

1.1.2 主要试剂:HL-750血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由美国贝克曼库尔特公司提供;XH-2100血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由希思美康公司提供的Sysmex产品。

1.1.3 标本:临床患者新鲜静脉抗凝血。抗凝剂为EDTA-k2,采血管为奥地利格雷娜公司的真空采血管。

1.2 方法

1.2.1 室内质控:各台血细胞分析仪每天用全血质控物测定,其中包括WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV结果为室内质控项目,结果在控制允许范围内。

1.2.2 比对实验:采取患者新鲜静脉血标本,每日选取10例,其中包括高.中.低值血细胞标本,分别进行WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV检测,重复测定2次,取平均值,供测定5天,实验在2小时内完成。

1.2.3 数据处理:各种数据使用MicrosoftExcel 工具中函数计算;方法:在Excel 方格中分别输入两台血细胞分析仪的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV 数据,计算两组数据的CV值,相关系数.回归方程。

2 结果

2.1 2台血细胞分析仪每日室内质控,共计测定30天,CV值见表1。

3 讨论

血细胞分析仪因为计数结果准确、精度高,操作简便、快速,因而发展迅速,成为临床实验室地主要检测手段。在国内大中型医院,同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象,即使各仪器配套质控物都在允许范围内,也会出现同一标本用不同地仪器分析,出现测定值的差异,给评估和解释结果带来一定困难,并不时地给疾病地诊断、治疗及预后带来误解和不良地影响,又增加了经济成本[2]。

通过新鲜全血对2台仪器测定结果比对表明:2台仪器地相关性较好,尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.975),结果间没有明显差异,PLT结果相关性也很好,NCCLS推荐地多台血细胞分析仪计数PLT地CV值可为25%。其中C-5d,C-2d和CD-1700,3台仪器相关性好,BC-3000略差一些。结果间地比对是了解仪器之间测定结果地可比性和可靠性,保证实验室内结果地一致性。以上结果表明:4台血细胞分析仪具有很好地可比性,可用新鲜全血替代配套质控物每天对4台血细胞分析仪进行质控。

各台血液分析仪各项检测指标的结果稳定、精密度好,CV值均

参考文献

[1] 彭明婷,谷小林,等.不同方法校准血液分析仪结果比较.中华检验医学杂志,2000,23(1):35-37

[2] 李军. 血细胞分析仪的质控与结果比对[J].检验医学与临床,2008,5(12):715-717

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[关键词] 检验科;职业卫生;安全防护

[中图分类号] R135[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2010)02(b)-131-01

检验科工作的医学检验人员长期接触大量的有生物危险性的血液、体液等各种临床检验标本,而这些血液标本是重要的潜在生物传染源[1],它们都是病毒、细菌等多种病原体的传播载体,这些具有极大生物危险的感染性致病因子,在工作中稍有疏忽会造成严重的后果[2]。为了避免检验科工作人员工作中造成生物污染,探讨检验科工作人员卫生安全防护的措施和漏洞,分析如下:

1 对象与方法

1.1 调查对象

针对商丘市18家医疗机构检验科为调查对象,进行突击检查、深入调查。

1.2 调查内容

检验科工作人员卫生安全防护制度情况,检验科工作人员个人防护情况,对调查结果进行总结和分析。

2 结果

2.1 18家医疗机构检验科工作人员个人防护情况及合格率情况

见表1。

表1 18家医疗机构检验科工作人员个人防护[n(%)]

2.2 18家医疗机构检验科卫生安全防护制度管理情况

见表2。

3 讨论

通过本次调查分析可以看出医疗机构检验科工作人员个人防护情况较差,防护服合格率为0,而防护眼罩合格率为5.00%;鞋套使用率为16.66%;手套使用率为55.55%。综合分析,医疗机构检验科工作人员个人防护意识淡薄,对合并生物污染无心理准备,对卫生安全防护暴露处理方法、流程不掌握。机构检验科卫生安全防护制度准备情况较齐全,但深入调查可以看出很多是流于形式,卫生安全防护培训及记录较差,合格率为27.77%,充分说明了个人防护情况较差的原因。

笔者认为在医疗机构检验科卫生安全防护中应该认真学习国务院颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《实验生物安全通用要求》、《消毒管理办法》等法规和文件[3]。建立健全实验室生物安全操作规程及管理制度。

上岗前进行安全规程的培训、有关潜在危险知识的培训、消毒知识及相应专业技能培训[4-5],掌握预防暴露、识别危险因素以及暴露后的安全处理程序,按照规范要求操作。严格要求工作人员自觉遵守科室的实验室安全制度、生物安全措施及相应的操作流程,掌握检验科室各种仪器、设备的使用和正确的操作步骤和要点,防止差错和污染[2-6]。

总之,检验科工作人员职业卫生安全防护非常重要,是保证卫生人员健康的重要措施,应加强制度化的管理、细致的培训,全面掌握职业卫生安全防护,严格按照检查规程操作,可以避免和防止生物污染。

[参考文献]

[1]魏华.北京地区医务人员SARS感染的分析[J].中华医院感染学杂志,2003,13(8):703-706.

[2]戴青梅,刘素美,李法云,等.医务人员职业损伤状况调查分析及预防对策[J].中华护理杂志,2002,37(9):69.

[3]童明庆.临床实验室的生物安全管理[J].临床检验杂志,2003,21(3):189.

[4]中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法[S].北京:中华人民共和国卫生部,2006.

[5]王艳.手卫生行为与医院感染的分析研究[J].中国现代医生,2008,46(20):10.

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福建省龙岩市第一医院检验科，福建龙岩 364000

[摘要] 目的 探讨临床血液学检验质量控制所面临的问题及解决途径。 方法 笔者通过在CNKI上检索相关信息、查阅国内外最新文献、对全国血液学检验项目室间质量评价实验室反馈信息、近3年通过ISO15189认可实验室的不符合项分布情况、2009年对福建市大中型医院的调查数据进行汇总与统计，依据《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求进行分析。 结果 血液学检验质量控制的现状有了较大改善，但仍尚存不足，具体问题详见下文。 结论 加强血液学检验过程的质量控制是实现质量控制目标的重要前提，避免因检验人员的个人因素或盲目追求经济利益而忽视配套仪器、校准品、质控品等配套实施的重要性，只有这样，才可能提高我国临床血液学检验的质量。

关键词 血液学检验；质量控制；问题；解决措施

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）02（c）－0194-02

[作者简介] 傅吉春(1978.9-)，男，福建长滨人，本科，检验师，研究方向： 临床血液学检验。

临床血液学检验的质量控制工作应体现在相关仪器的整个使用周期，贯穿于每个标本每位病人的检验环节中。临床实验室血液检验的质量控制目标是保障检测结果的快捷、准确、精密、经济。随着临床血液学检验技术的发展及检验项目、指标的日臻完善，实验室检验对于临床医学诊断与疗效观察等方面的作用也日益凸显。检验结果质量的高低直接对临床医师诊疗方案的制定造成影响。所以，该文就血液学检验质量控制存在的问题进行了剖析并制定了相应的解决措施。

1 临床血液学检验的质量控制面临的问题

目前，血液学检验质量控制的发生了日新月异的变化，主要表现为检测仪器的自动化与智能化程度的提升，筛查功能的完善，检测结果精准度的提高，检测人员质量管理意识的增强，质量控制措施的逐步完善，以上变化均推动了血液检验标准化工作的开展，助力于血液检验质量的提升。但是，临床血液学检验的质量控制工作仍需面临以下亟待解决的问题：临床血液学检验缺乏行之有效的质控方法；相关血液学检验项目的校准品存有使用时限短、价格偏高等不利因素造成临床血液学检验质量控制与临床免疫学或化学检验相比差异较大；实验室检测人员过度依赖检测仪器，而形态学检验的技术层面能力有待提升；血细胞形态学检验复检标准与验证方法仍有待探究与验证。

2 临床血液学检验质量控制中存在问题的解决途径

按照实验室质量管理的基本理论，构成质量管理的基本环节包括文件、执行、记录、程序、改进。这就要求临床实验室检测严格按照相关标准与要求实行实验室的全面质量管理，首先要制定相应的质量管理文件，其中以SOP最为重要，所有检测人员按程序进行操作，执行后按规定进行记录，记录资料为质量保证、控制的客观资料。检测过程中通过实验室内质量控制、试验室间质量评估、临床医生或病人的信息反馈、比对试验来发现问题并制定改进措施，使血液检测的工作始终处于动态的管理之中，该综述就临床血液检验中存在的问题所总结出的解决对策。

2.1 确立全面的质控体系

要想确立全面的质控体系就必须从实验室环境、检测仪器、配套试剂、质控品、操作程序、室内质控、室间质评、记录等方面予以全方位实施，具体质量控制措施包括以下几点：（1）实验室环境要求：室温控制在18~25 ℃，保持一定的通风与防尘；安装UPS，防止电磁干扰，仪器周围留置一定的空间，利于仪器散热；保证实验室环境的清洁，做好防潮措施；保证仪器实验台的稳固；实验室环境的质量监测必须形成制度，坚决执行，不流于形式。应将实验室环境检测的要求记入仪器所用的SOP文件。（2）试剂的要求：试剂必须配套使用，用于血液分析仪的试剂有稀释液、溶血剂、校准品、清洗液、质控物，五分类仪器的稀释液与荧光染液又有不同的要求，凝血仪也有与其相配套的试剂，如校准品、质控品。一般而言，建议使用与检测分析仪器相配套的原装试剂，尤其是在仪器的初始阶段或评价方面要使用原装试剂，如若使用经验积累到一定程度，可尝试使用国产或自制的试剂，但前提是经多次验证后保证检测结果的一致性；（3）室内质量控制：室内质量控制的目的是对一个检测进行监测，其中包括检测方法、仪器、试剂、操作过程等各种因素综合作用下检测结果的稳定性，若使用定值质控品还可反映检测系统的准确性。质控品分为定值与不定值两类，最常用的质控方法有定值质控品质控法、非定值质控品质控法、患者数据质控法。分别如下①非定值质控品质控法是较为普遍的方法，又可分为West gard多规则质控方法与Levey Jennings质控图规则[1]，不定值质控品的重复测定仅可确定重复性误差，不能用于判定测试结果的准确性。一旦室内质控发生失控的现象，可从仪器性能、试剂、样品合格性、稀释效果等方面寻找原因，全自动血球分析仪可选用半醛化的红细胞、假白细胞作为质控品；半自动血球分析仪可选用假白细胞、溶血剂、醛化血小板为质控品。必须保证质控品的质量；瓶间浓度必须保证血红蛋白CV＜1％，细胞计数CV ＜3％[2]。②要想保证检测结果的准确性，还必须使用定值质控品质控法，该方法以测定日期为横坐标，测定结果为纵坐标，纵轴居中部位可定为靶值（T）。靶值应为定值质控品的数量。③患者数据质控法：由于质控品存有价格昂贵，使用期限受限，性能不稳定，易变质等不利因素，某些质控品与实际检测标本还是存有一定的差异，并不能完整呈现标本的特征，仅能监测分析时的质量，而对标本采集、保存、运输等环节起不到质量监控的作用。所以，应适当采用以患者检测数据为据的质控方法、补充，具体方法包括患者结果多参数核查、差值检查法等。（4）室间质量评价或比对：室间质量评价根据验室质量体系ISO/IEC导则43确定为通过实验室间的比对实验判定实验室校准能力的活动。其已经成为提高实验室质量控制质量的工具。血细胞室间质量评价统计评价方法：先计算出各组的均值、SD；剔除均值±3SD以外的回报数据，重新计算各组的均值、SD，直到所有数据都在此范围内，超出此范围的均值为加权均值，SD为加权SD；将各组的加权均值作为靶值来计算偏差，公式为偏差％＝（你室结果－本组靶值）/本组靶值×100％[3]。（5）参加卫生部指定的实验室质量考评，建立和实施相关程序。以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定。全面分析质量考评结果与实验室所存在的差距，并制定和实施改进计划。

2.2 定期对实验室检测人员开展基本功提升培训

血液学检验人员必须具备扎实丰富的医学知识，在掌握娴熟的检测技能的同时还应具备高度的责任感。重视检验方法的规范化。应熟悉并规避检测全过程中可能影响检测结果精准度的不利因素，以便于开展全面的质量控制[4]。具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作。血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗，另外，还应给予相应的职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性。培训应有记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施[5]。

3 结语

随着实验室检验自动化进程的加快，加强检验过程的质量控制对于检验结果而言具有重要的意义，同时也影响着临床的诊治。所以，为了加强临床血液学检验的质量控制，保证临床血液学检验的质量，我们必须建立全面的质量控制体系，制订项目操作的SOP；技术人员技能培训；做好仪器的日常养护；使用质量高的质控品；坚持室内质控体系；使用合格的试剂；标准的实验室环境；坚持正确的标本采收；听取医生、病人的反馈意见；实施室间质评并不断改进。

参考文献

[1] 徐红.实验分析前质量管理要点探讨[J].中国误诊学杂志，2011，22(6):45-48.

[2] 白玉，王治国，王薇，等.全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析[J].上海检验医学，2011，26(3):207-209.

[3] 刘丽丹，于算.浅谈生化检验质量控制存在的问题与对策[J].中国现代医药杂志，2007，14(11):89.

[4] 张静，李希涛，赵霞.临床检验分析前的质量控制[J].社区医学杂志，2008，13(2):189-190.

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关键词微生物实验室医院感染管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.222

Abstract:Microbial room monitoring and management of hospital infection in importance of the work and found that micro-organisms exist in the new situation room of some old problems,propose their own solutions accordingly,thus further ensuring that the management of hospital infection surveillance carried out smoothly.Hospital infection monitoring and management is the focus of hospital management.In this paper, the status quo of the microbiology laboratory and put forward a sound management system to strengthen the standardization of building,strengthening the daily management of a number of measures.

医院感染监测管理是一项系统工程,其涉及到医院的许多部门,尤其是微生物实验室在医院感染的监测中发挥着重要的作用。同时医院感染的监测也是医院感染管理的一项重要内容,客观、及时准确的临床病原微生物鉴定及医院环境卫生学和消毒灭菌效果监测对控制医院感染至关重要。因此,微生物实验室在医院感染的监测中又发挥着关键的作用[1]。在医院感染中的病原生物学检验和医院环境的病原微生物学调查,保证灭菌、消毒的质量,推动抗生素的合理使用,以及建设和执行医院的卫生制度和措施等方面起重要作用。

目前在西部不发达地区,多数医院临床微生物实验室现状,可以说与医院感染监测的任务和地位所要求的相去很远,表现为以下几方面。

从医院外部环境看,政府各级相关部门工作滞后,领导重视不够,观念落后。由于长期相关部门对细菌检验的收费标准定价过低,严重影响临床细菌学检验的分离、培养、鉴定和药敏分析等质量。目前还有一些县级医院仍将细菌室作为缓冲室可有可无,细菌检验可做可不做,硬件、软件落后,不但制约了微生物实验室的相关工作,同时也严重阻碍了医院感染监测管理工作。

从医院内部环境看,目前微生物实验室所用的检验技术落后,主要表现在以下几方面:①采样及样本容器的不规范:比如痰样、尿样、便样,更不用说厌氧菌培养样本等,忽视在监测分析前的质量保证;②样本运送的不畅通:如采好的痰液和尿液不能及时的送检;③分离培养不标准:如一个痰液培养应该使用几种平板,应该有什么样的培养环境等等;④菌种鉴定的不标准;⑤细菌药敏检测方法的不规范:使用K-B法检测却没有对药敏平板及药品纸片进行定期的检测;⑥报告结果单纯,没有结合临床作任何解释;⑦保存不重视;⑧目前多半实验室仍仅限于对常见的普通细菌的鉴定,药敏,对一些难于分离培养的细菌如嗜血杆菌,L型细菌,支原体,厌氧菌,真菌等缺乏认识和培养鉴定技术;⑨由于临床医生对细菌方面的知识有限,造成对细菌检验的不重视[2]。

针对这些问题,①制定相应的规章制度,根据《医院感染预防控制规范》、《消毒管理办法》以及其他防止医院感染的有关规定,制定控制、预防医院感染的规划及措施;②定期向临床科室报告医院感染菌谱及抗菌药物的敏感试验结果,以供医院感染管理和临床医生用药参考;③对医院环境、卫生学及消毒灭菌效果进行定期监测;④微生物实验室作为一个检验专业,有责任向广大临床医务人员提供有关部门的信息[3],参与全院微生物及使用抗生素相关知识的培训,强化医务人员医院感染意识,重视细菌培养和药敏试验,提高送检率;⑤加强对医院重点科室和人员的病原学监测。发现异常细菌或有流行趋势及时通报相应科室,同时上报院内感染科,采取有效措施,控制传染源,切断传播途径,保护易感人群。

我国也与世界各国一样面临着感染菌的耐药性日益增多的威协,尽管新的抗生素不断地研制和生产,但耐药菌尤其是多重耐药菌的递增越来越给人类增添麻烦,近年来临床微生物学检验手段逐渐提高,取得较为明显的进步,但至今仍是检验医学各学科中较为薄弱的环节,目前国内药敏试验中存在的主要问题是:①我国卫生部推荐的是按美国NCCLS推荐纸片扩散法(K-B法)和肉汤稀释法MIC,但目前所用的方法仍未统一和标准化;②市场所供的药敏试验的培养基、药敏纸片及MIC稀释板等缺乏严格的质控,质量难于保证;③细菌检验队伍力量薄弱,从检人员知识老化,缺乏对新技术、新方法、新信息以及标准化的了解;④药敏结果报告慢,尤其是临床实验室脱离临床,缺乏沟通致使药敏试验结果不能满足临床治疗所需。

如何解决这些问题呢?这就需要:①按培养要求选择高质量的培养基和适合各种细菌生长的环境条件,如CO2浓度、厌氧环境、温度等等;②认真执行NCCLS的标准化方法并加强室内质控,分析前的质控、样本及分析后的质控审核,发送报告,反馈临床信息,密切联系临床;③对市售的药敏培养基,药敏纸片MIC稀释板等进行严格的质量控制;④试验用的抗生素及临床常用抗生素应由医院控制院感委员会中临床医师药物学及微生物学专家共同按实际情况选定和查审;⑤加强地区间、国际区合作交流,学习新方法,引进新技术和配置必要的先进的仪器设备,加强硬件和软件的投资,综合培训从检人员的素质,重视临床微生物学检验队伍的建设;⑥密切监视耐药菌群如:耐万古霉素的葡萄球菌,耐万古霉素和耐高浓度氨基糖甙类的肠球菌,耐青霉素的肺炎链球菌,β-溶血链球菌和脑膜炎双球菌,耐头孢曲松的淋病奈瑟菌,耐泰能的肠杆菌及超广谱β-内酰胺酶的细菌在我国出现和传播。

综上所述,微生物实验室作为一个检验机构,要有计划地向广大医务人员提供有关部门的信息,指导临床有的放矢地使用抗生素,增强广大医务人员预防医院感染的意识,重视细菌培养和药敏试验,有根有据,探索更有效的控制措施,预防医院感染[4]。

参考文献

1王文平,周敏,杨进波.检验科医院感染控制探讨.中国误诊学杂志,2007,7(29):7025-7026.

2程龙,程明,张桂华,等.控制细菌耐药性发展与抗生素的合理使用.中国医药导报,2008,5(15):101-102.